Onglisa: e Medikament fir Diabetis, Rezensiounen an Analoga vu Pëllen

Dës Säit gëtt eng Lëscht vun all Ongliz Analoga per Zesummesetzung an Indikatioun fir ze benotzen. Eng Lëscht vu bëllegen Analoga, an Dir kënnt och Präisser an Apdikten vergläichen.

• Déi bëllegst Analog vun Ongliz:Trazenta
• Déi beléifsten Analog vun Ongliz:Vipidia
• ATX Klassifikatioun: Saxagliptin
• Aktiv Zutaten / Zesummesetzung: saxagliptin
  

Wann Dir d'Käschte berechent bëlleg Analoga vun Ongliz de Mindestpräis, deen an de Präislëschte vun de Apdikten fonnt gouf, gouf berécksiichtegt

Uginn Lëscht vun Drogenanalogen baséiert op Statistike vun de meeschte gefrotene Medikamenter

Analoger duerch Indikatioun a Method fir ze benotzen

Eng ënnerschiddlech Zesummesetzung kann op d'Indikatioun an d'Method vun der Uwendung falen

Wéi fannen ech e bëllegen Analog vun enger deier Medizin?

Fir en preiswerten Analog vun enger Medizin, e Generik oder e Synonym ze fannen, als éischt recommandéiere mir op d'Kompositioun opmierksam ze maachen, nämlech op déiselwecht aktive Substanzen an Indikatiounen fir ze benotzen. Déiselwecht aktive Bestanddeeler vun der Medizin wäert uginn datt de Medikament synonym ass mam Drogen, pharmazeutesch gläichwäerteg oder pharmazeutesch Alternativ. Vergiesst awer net iwwer déi inaktiv Komponenten vun ähnlechen Drogen, wat d'Sécherheet an d'Effektivitéit kënne beaflossen. Vergiesst net iwwer d'Instruktioune vun Dokteren, Selbstmedizinatioun kann Är Gesondheet schueden, also konsultéiert ëmmer Ären Dokter ier Dir Medikamenter benotzt.

Onglisa Uweisunge

INSTRUKTIOUN
iwwer d'Benotzung vum Medikament
Onglisa

Fräisetzung Form
Filmbeschichtete Pëllen.

Zesummesetzung
Saxagliptin 2,5 a 5 mg,
Excipients: Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat, 1 M Salzsäure oder Natriumhydroxid Léisung 1 M, Opadray II wäiss (Polyvinyl Alkohol, Titandioxid, Macrogol (PEG 3350), talk), Opadray II giel (Alkohol polyvinyl, Titandioxid, Macrogol (PEG 3350), Talk, Eisenfaarf Giel Oxid (E172)), Tënt Opacode blo (Shellac an Ethylalkohol, FD&C Blue # 2 / Indigo Körmin Aluminiumpigment (E132), n-Butyl Alkohol, Propylenglycol, isopropyl Alkohol, 28% Ammonium roksid).

Verpackung
An engem Package vun 30 Pëllen.

Pharmakologesch Handlung
ONGLISA - Saksagliptin - e mächtege selektiv reversiblen kompetitiven Inhibitor vun Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4).
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus verdrängt d'Verwaltung vu Saksagliptin d'Aktivitéit vum DPP-4 Enzym bannent 24 Stonnen. Nom Integéiere vu Glukos duerch de Mond, Inhibitioun vun DPP-4 féiert zu enger 2-3fache Erhéijung vun der Konzentratioun vum Glukagon-ähnlechen Peptid-1 (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch polypeptide (HIP), eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon an eng Erhéijung vun der Glukos-ofhängeg Äntwert vu Beta Zellen, wat zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun vun Insulin a C-Peptid féiert.
D'Verëffentlechung vun Insulin duerch Bauchspaicheldrüs Beta Zellen an eng Ofsenkung vun der Verëffentlechung vum Glukagon aus pancreateschen Alpha Zellen féiert zu enger Ofsenkung vun fasting Glykämie a postprandial Glykämie.
D'Efficacitéit a Sécherheet vu Saksagliptin, wann se an Dosen vun 2,5 mg, 5 mg an 10 mg 1 Zäit geholl goufen / goufen a sechs doppeblindeg, placebo-kontrolléiert Studien a 4148 Patiente mat Typ 2 Diabetis studéiert.D'Verwaltung vum Medikament gouf begleet vun enger statistesch signifikante Verbesserung am glykosyléierte Hämoglobin (HbA1c), fasting Plasma Glukos (GPN) a Postprandial Glukos (PPG) Bluttplasma am Verglach mat der Kontroll.
Patienten, bei deenen den zielglykemesche Niveau net mat Saxxagliptin konnt erreecht ginn, well Monotherapie zousätzlech metformin, glibenclamid oder thiazolidinediones verschriwwen ass. Wann Dir Saksagliptin mat enger Dosis vu 5 mg hëlt, gouf eng Ofsenkung vun HbA1c no 4 Wochen observéiert an GPN no 2 Wochen. An der Grupp vu Patienten, déi Saxagliptin a Kombinatioun mat Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidinediones kréien, gouf och eng Ofsenkung vun HbA1c no 4 Wochen a GPN no 2 Wochen observéiert.
Den Effekt vu Saxobliptin op de Lipidprofil ass ähnlech wéi dee vum Placebo. Wärend der Behandlung mat Saxophagiptin gouf keng Erhéijung vum Kierpergewiicht bemierkt.

Onglisa, Indikatiounen fir ze benotzen
Typ 2 Diabetis mellitus zousätzlech zu der Diät an der Ausübung fir glykemesch Kontroll an der Qualitéit ze verbesseren:
- Monotherapie,
- Startkombinatiounstherapie mat Metformin,
- Ergänzunge vun Monotherapie mat Metformin, Thiazolidinediones, Sulfonylurea Derivate, an der Verontreiung vun der adäquat glycemescher Kontroll an dëser Therapie.

Kontraindikatiounen
- Typ 1 Diabetis mellitus (benotzt net studéiert),
- Benotzt mat Insulin (net studéiert),
- diabetesch Ketoacidose,
- kongenital Galaktoseintoleranz, Laktasemangel an Zocker-Galaktose-Malabsorption,
- Schwangerschaft
laktation,
- Alter bis 18 Joer (Sécherheet an Effizienz sinn net studéiert),
- erhéicht individuell Empfindlechkeet fir all Komponent vun der Medikament.

Doséierung an Administratioun
De Medikament gëtt oral verschriwwen, egal wéi d'Liewensmëttel.
Mat Monotherapie ass d'recommandéiert Dosis Saxagliptin 5 mg 1 Zäit / Dag.
A Kombinatiounstherapie ass déi empfohlend Dosis Saxagliptin 5 mg 1 Zäit / Dag a Kombinatioun mat Metformin, Thiazolidinediones oder Sulfonylureas.
Wann Dir mat enger Kombinatiounstherapie mat Metformin ufänkt, ass déi empfohlend Dosis Saxagliptin 5 mg 1 Zäit / Dag, déi initial Dosis Metformin ass 500 mg / Dag. Am Fall vun enger inadequater Äntwert kann d'Dosis vu Metformin erhéicht ginn.
Wann Dir Ongliz® iwwerhëlt, sollt Dir déi verpasst Tablet huelen soubal de Patient dëst erënnert, awer Dir sollt eng duebel Dosis vum Medikament fir een Dag huelen.
Fir Patiente mat milden Nierinsuffizienz (CC> 50 ml / min), ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Fir Patiente mat mëttelméissegen oder schwéieren Nierenausfall (CC ≤ 50 ml / min), wéi och fir Patiente mat Hämodialyse, ass déi empfohlend Dosis vun Ongliz® 2,5 mg 1 Zäit / Dag. D 'Medikament soll um Enn vun enger Hämodialysse-Sitzung geholl ginn. D'Benotzung vu Saksagliptin bei Patienten déi peritoneal Dialyse ënnerhalen ass net studéiert. Ier Dir d'Behandlung mat Saxophagiptin a während der Behandlung ufänkt, ass et recommandéiert d'Nierenfunktioun ze bewäerten.
Am Fall vun enger schlechter Leberfunktioun, mild, moderéiert a schwéier Dosisanpassung ass net erfuerderlech.
Dosis Upassung bei eelere Patienten ass net erfuerderlech. Wann Dir awer eng Dosis auswielt, sollt et bedenken datt an dëser Kategorie vu Patienten eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun méi wahrscheinlech ass.
D'Sécherheet an d'Efficacitéit vum Medikament bei Patienten ënner 18 Joer sinn net studéiert.
Wann Dir mat mächtege CYP 3A4 / 5 Inhibitoren benotzt, souwéi Ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, nefazodone, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir an Telithromycin, ass déi recommandéiert Dosis vun Ongliz® 2,5 mg 1 Zäit / Dag

Schwangerschaft a Laktatioun
Wéinst der Tatsaach datt d'Benotzung vu Saksagliptin während der Schwangerschaft net studéiert gouf, sollt d'Drogen net während dëser Period verschriwwen ginn.
Et ass net gewosst ob Saxxliptin an der Muttermëllech passéiert.Wéinst der Tatsaach datt d'Méiglechkeet vun der Penetratioun vum Saxxliptin an der Muttermëllech net ausgeschloss ass, soll d'Broschtniveau gestoppt ginn fir d'Period vun der Behandlung mat Saxxagliptin oder d'Therapie sollt gestoppt ginn, andeems de Risiko-Verhältnis fir de Puppelchen an de Benefice fir d'Mamm berücksichtegt gëtt.

Nebenwirkungen
Iewescht Otemschwieregkeeten
Harnweeër Infektiounen
Gastroenteritis
Sinusitis
Erbrechen
Kappwéi.

Speziell Instruktiounen
D'Benotzung vum Medikament Onglisa® a Kombinatioun mat Insulin, souwéi an Triple Therapie mat Metformin an Thiazolidinediones oder Metformin a Sulfonylurea Derivater, gouf net studéiert.
Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun.
Dosis Upassung ass recommandéiert fir Patiente mat mëttleren bis schwéierem Nierenausfall, souwéi fir Patienten op der Hämodialyse. Virun der Therapie unzefänken a periodesch wärend der Behandlung mam Medikament, gëtt et recommandéiert d'Nierenfunktioun ze bewäerten.
Benotzt a Kombinatioun mat Drogen déi Hypoglykämie verursaache kënnen.
Derivate vun Sulfonylurea kënnen Hypoglykämie verursaachen, dofir, d'Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren beim Benotze vum Ongliz®, eng Dosisreduktioun vun Sulfonylureae kann néideg sinn.
Iwwerempfindlech Reaktiounen.
D'Medikamenter sollten net fir Patienten verschriwwen ginn, déi seriöse Hypersensitivitéitsreaktiounen haten, wann een aner DPP-4 Inhibitoren benotzt.
Eeler Patienten.
Geméiss klineschen Studien hunn d'Effizienz a Sécherheetsindikatoren bei Patienten vu 65 Joer a méi net vun ähnlechen Indikatoren bei Patienten vun engem méi jonken Alter ënnerscheet. Allerdings kann eng erhéicht Sensibilitéit fir Saxophagiptin bei e puer eeler Patienten net ausgeschloss ginn.
Saxagliptin a säin Haaptmetabolit ginn deelweis vun den Nieren ausgeschloss, also muss et bedenkt ginn datt bei eelere Patienten eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun méi wahrscheinlech ass. Onglisa® enthält Laktose. Patienten mat kongenital Galaktose Intoleranz, Laktasemangel an Glukos-Galaktose Malabsorption sollten dëst Medikament net huelen.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren.
Studien iwwer den Effekt vu Saxobliptin op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren sinn net duerchgefouert. Et sollt een net vergiessen, datt Saksagliptin Schwindel verursaache kann.

Drogen Interaktioun
Eng Analyse vu klineschen Versuchsdaten suggeréiert datt de Risiko fir klinesch bedeitend Interaktioune vu Saksagliptin mat aner Medikamenter wann se zesummen benotzt ass kleng.
De Saxagliptin Metabolismus ass haaptsächlech duerch den Zytochrom P450 3A4 / 5 Isoenzym System (CYP3A4 / 5) meditéiert. In vitro Studien hu gewisen datt Saxobliptin a säin Haaptmetabolit net CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 an 3A4 Isoenzyme hemmen an net CYP 1A2, 2B6, 2C9, an 3A4 Isoenzyme induzéieren. An Studien mat gesonde Fräiwëlleger hunn d'pharmakokinetesch Parameter vu Saxxliptin a säin Haaptmetabolit net bedeitend geännert ënner dem Afloss vu Metformin, Glibenklamid, Pioglitazon, Digoxin, Simvastatin, Diltiazem, Ketoconazol, Omeprazol, eng Kombinatioun vun Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid, a Simethikon, Saxagliptin ännert net däitlech d'pharmakokinetesch Parameter vu Metformin, Glibenclamid, Pioglitazon, Digoxin, Simvastatin, Diltiazem oder Ketoconazol.
Den Effekt vun Inducatoren vu CYP 3A4 / 5 Isoenzyme op der Farmakokinetik vu Saksagliptin gouf net studéiert. Wéi och ëmmer, d'kombinéiert Benotzung vu Saxobliptin an Inducatoren vun CYP 3A4 / 5 Isoenzyme, wéi Carbamazepin, Dexamethason, Phenobarbital, Phenytoin a Riffampicin, kann zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Saxobliptin am Plasma féieren an eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu sengem Haaptmetabolit.Studie vun den Auswierkunge vu Fëmmen, Diät, Kraiderergänzungen, an Alkoholverbrauch op Saxobliptin sinn net studéiert.

Iwwerdosis
Symptomer vun der Intoxikatioun ginn net mat längerer Benotzung vum Medikament an Dosen bis zu 80 Mol méi héich wéi recommandéiert beschriwwen.
Behandlung: am Fall vun enger Iwwerdosis, symptomatesch Therapie soll benotzt ginn. Saxagliptin a säin Haaptmetabolit ginn duerch Hämodialyse ausgeschloss (Ausscheidungsgrad: 23% vun der Dosis a 4 Stonnen).

Späichere Bedéngungen
Bei enger Temperatur net méi wéi 30 ° C

Onglisa: Instruktioune fir ze benotzen, Rezensiounen, wéi vill

Mat der Progressioun vum Typ 2 Diabetis, muss den Endokrinologe déi richteg Medikamenter wielen. Si erlaben Iech d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze normaliséieren. Een vun dësen Tools ass Onglisa. Ier Dir kaaft, ass et ubruecht fir Patienten déi néideg Informatioun iwwer dëst Medikament erauszefannen. Instruktioune fir ze benotzen Onglises, Analoga, Bewäertungen a Präis - Diabetiker solle sech fir alles interesséieren.

D'Kompositioun vum Produkt an d'Form vun der Verëffentlechung

Den Haaptaktiv Komponent vun Onglisa ass Saxobliptinhydrochlorid. Dëst ass en hypoglykemescht Medikament: Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitor (DPP-4).

D'Produkt ass verfügbar a Form vu Pëllen, déi mat engem Film beschichtet sinn. Am Verkaf fannt Dir "Onglizu" mat enger Doséierung vun der aktiver Substanz 2,5 a 5 mg. D'Tafele ginn a Blieder verpackt; si kommen a Kartongspäck ze verkafen: all enthält 3 Blieder.

D'Drogen ass ënner dem INN (international netproprietäre Numm) Saxxliptin bekannt.

Pharmakologesch Effekter

Wann Dir dësen hypoglycemesche Agent hëlt, gëtt d'Aktivitéit vum Enzym DDP-4 fir 24 Stonnen suppresséiert. Wann Dir Glukos huelen, erhéicht d'Konzentratioun vu GLP-1 a GUI ëm 2-3 Mol. Zur selwechter Zäit fällt den Niveau vum Glukagon erof, d'Zocker-ofhängeg Äntwert vu Beta-Zellen erhéicht. Wéinst der Handlung vun dësen Mechanismen erhéicht d'Konzentratioun vum C-Peptid an Insulin.

Wann Insulin aus der Bauchspaicheldrüs (seng spezialiséiert Beta Zellen) verëffentlecht gëtt, andeems de Prozess vun der Glukagon-Entloossung aus alpha-Zellen miniméiert gëtt, gëtt et eng Ofsenkung vun der fasting Glycemie nom Iessen.

D'Sécherheet an d'Effizienz vum Saksagliptin goufen a 6 Placebo-kontrolléiert Studien a Patienten mat Typ 2 Diabetis getest. Empiresch gouf et fonnt datt glycéiert Hämoglobin, séier Bluttzocker fasten an nom regelméissege Liewensmëttel iesse verbessert.

Saxaliptin no der Verwaltung gëtt séier am Magen-Darmtrakt absorbéiert, Déi maximal Konzentratioun gëtt no 2 Stonnen observéiert (den Haaptmetabolit - 4) no der Verwaltung. Méi wéi 75% vun der Dosis geholl gëtt absorbéiert. Déi aktiv Substanz gëtt mat Galle a Pipi excretéiert.

Lëscht vun Indikatiounen

De Tool "Onglisa" kann fir Diabetis verschriwwen ginn, dat no Typ 2 entwéckelt huet. De Medikament gëtt als Zousaz fir glykämesch Kontroll verschriwwen, während Diät an Ausübung.

Dës Tafelen virschreiwe:

• als Mëttel fir Monotherapie,
• als Zousaz fir Monotherapie mat Sulfonylurea Derivaten, Metformin, Thiazolidinedionen,
• fir Start Kombinatiounsbehandlung a Kombinatioun mat Metformin.

Et ass verbueden d'Drogen selwer selwer ze huelen ouni Rezept Rezept.

"Ongliza" gëtt als zousätzlech Komponent a Kombinatioun mat anere Medikamenter benotzt, virausgesat datt Monotherapie mat Zocker-senkende Medikamenter net adäquat glycemesch Kontroll kann erreechen.

Doséierung Auswiel, Method vun benotzt

Den erzielende Endokrinologe soll d'Doséierung verschreiwen, mat Berécksiichtung vum Patient.

Mat "Onglise" Monotherapie gëtt d'Wiel normalerweis fir 5 mg Pëllen gemaach. Si ginn ee pro Dag geholl.

Wann Dir kombinéiert Methoden vun der Therapie benotzt, ass et recommandéiert Saksagliptin an enger Quantitéit vu 5 mg a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivaten ze huelen, Thiazolidinedione Drogen, Metformin.

Nodeems Dir d'initial Kombinatiounsbehandlung mat Metformin a Saksagliptin ugefaang huet, ass et noutwendeg d'Drogen ze wielen, sou datt déi éischt aktive Substanz de Kierper an e Betrag vu 500 mg erakënnt, déi zweet - 5 mg pro Dag. Beim Fehlen vun enger adäquat Äntwert, erhéicht d'Dosis vu Metformin.

Wann déi nächst Tablet vun Ongliza verpasst gëtt, da sollt Dir et direkt drénken, soubal d'Diabetiker et erënnert. Awer Dir kënnt net 2 Pëllen pro Dag drénken.

D'Doséierung fir Patiente bei deenen Diabetis duerch komplizéiert Krankheeten komplizéiert ass getrennt ausgewielt:

• mat milden Nieralfehler, gëtt d'Dosis net ugepasst,
• a moderéiertem a schwéieren Nierenausfall, “Ongliza” gëtt 2,5 mg verschriwwen (déiselwecht Pëllen si fir Patiente mat Hämodialyse empfohlen),
• Dysfunktion vun der Liewer erfuerdert keng Dosisanpassung,
• bei eelere Patienten mat normaler Nierfunktioun, ass de Medikament an enger normaler Doséierung verschriwwen.

Ier Dir Medikamenter huelen op Basis vu Saksagliptin, musst Dir d'Nieren iwwerpréiwen, hir Aarbecht evaluéieren.

Kontraindikatiounen

Ier en Onglisa virschreift, sollt den Dokter sech mat der medizinescher Geschicht vum Patient vertraut maachen an erausfannen ob hien dëst Medikament drénke kann.

D'Lëscht vun Kontraindikatiounen enthält déi folgend:

• etabléiert Empfindlechkeet fir all Komponenten vum Produkt,
• galaktose Intoleranz, diagnostizéiert Glukose-Galaktose Malabsorption oder Laktasemangel,
• diabetesch Ketoacidose,
• d'Period vun der Schwangerschaft an der Broscht.

D'Medikament ass net verschriwwen fir Patiente mat Insulinofhängeger Typ 1 Diabetis an deenen Patienten déi Insulin fir d'Behandlung benotze souguer mat T2DM. An dëse Fäll ass d'Benotzung vu Saxobliptin net studéiert ginn.

Aus dem selwechte Grond ass et net ze recommandéieren dës Tafelen u Mannerjäregen ze verschreiben.

In Kombinatioun mat Virbereedunge vu Sulfonylurea-Derivate gëtt d'Droge mat Vorsicht benotzt.

Och d'Konditioun soll iwwerwaacht ginn vu Patienten mat Nieralfehler (mat moderéierter a schwéierer Form), eeler Leit.

D'Benotzung vum Medikament während der Schwangerschaft ass net studéiert. Et ass och net bekannt ob de Medikament an d'Muttermëllech passéiert. Dofir, zu der Zäit vun der Behandlung, empfeelen Dokteren d'Feier ze stoppen oder d'Behandlung mat Saxophagiptin ze refuséieren.

Machbar Nebenwirkungen

E puer Patiente entwéckelen Komplikatiounen beim Onglisa.

Ass do eng sérieux Gefor wa se optrieden? Wann de Patient eng Nebenwirkungen bemierkt huet, ass eng Consultatioun vun engem Dokter noutwendeg fir den Zoustand ze iwwerwaachen an d'Effektivitéit vun der Behandlung ze bewäerten.

Och wann am Laf vun experimentell Studien, déi folgend war etabléiert. D’Inzidenz vun ongewollten Eventer bei Sujete déi Saxophliptin huelen, ass vergläichbar mat hirer Heefegkeet a Patienten déi e Placebo geholl hunn.

Zur selwechter Zäit war et kee wesentlechen Ënnerscheed tëscht Medikamenter a Form vu Monotherapie a mat Kombinatiounstherapie.

Heefeg Optriede vun esou Nieweneffekter:

• Otemschwieregkeeten (Uewer)
• Harnweeër Infektiounen
• Sinusitis
• gastroenteritis
• erbrechen
• Kappwéi.

D'Studien hunn erausfonnt datt an der 24. Woch vun der Therapie, e puer Patienten hunn hypersensitivitéitsreaktiounen: 1,5% vun de Leit, déi Onglizu huelen an 0.4% vun de Leit, déi Placebo huelen. Awer d'Hypersensitivitéitsreaktiounen, déi während den Experimenter entstane sinn, bilden keng Gefor fir d'Liewe vu Patienten a brauche keng Behandlung.

Mat Kombinatiounstherapie gouf déi folgend beobachtet.

D'Benotzung vu Saxobliptin a Kombinatioun mat Glibenclamid gefouert zu Hypoglykämie an 0,8% vun de Fäll, an der Kontrollgrupp (Plazbo geholl) - an 0,7%. D’Inzidenz vun Hypoglykämie mat der simultaner Notzung vu Metformin an Thiazolidindionéier ass vergläichbar mat der Heefegkeet vun Hypoglykämie an der Grupp vu Patienten, déi e Placebo kruten.

Mat der Kombinatioun vu Saksagliptin an Thiazolidinedionen, war periphere Ödeme a 8,1% vun de Fäll, an der Kontrollgrupp - 4,3%.Awer déi resultéierend Schwellung war mild oder moderéiert, Stéierung vun der Behandlung war net erfuerderlech. Mat Monotherapie an aner Kombinatiounen ass dës Komplikatioun bei 1,7% geschitt, wärend Placebo an 2,4%, respektiv.

Déi gläichzäiteg Benotzung vun Onglisa a metformin-baséiert Medikamenter kann nasopharyngitis a Kappwéi verursaachen. Nasopharyngitis ass bei 6,9% Patienten geschitt: mat Metformin Monotherapie - 4%, Saxobliptin - a 4,2% Patienten. 7,5% beschwéiert sech iwwer Kappwéi: mat Metformin Monotherapie - 5,2%, Saksagliptin - 6,3% Patienten.

Keng merkbar Verännerungen an Laboratoire Parameter goufen während de Studien vum Saxobliptin observéiert. Eng kleng Ofsenkung vun der Zuel vun de Lymphozyten ass méiglech, awer hir duerchschnëttlech Zuel ass op e stabile Niveau bliwwen.

Iwwerdosis Fäll

Hiersteller vu saxagliptin-baséiert Medikamenter, dorënner Onglises, empfeelen net 2 Tabletten vum Medikament ze konsuméieren am selwechten Dag wann Dir déi nächst Dosis spritt. Awer wann Dir d'Medikamenter fir eng laang Zäit an Dosen hëlt, déi bis zu 80 Mol iwwer déi empfohlen iwwerschreiden, goufen d'Symptomer vun der Intoxikatioun net beobachtet.

Awer d'Instruktioune fir d'Benotzung soen datt mat enger Iwwerdosis, sollt d'Drogen mat Hämodialyse zréckgezunn ginn. Fir 4 Stonnen ass 23% vum Medikament ausgeschloss.

Drogen Interaktioun

Wann Dir Onglisa verschreift, sinn Dokteren selten interesséiert wéi eng Medizin Dir ëmmer benotzt. No allem ass de Risiko vun enger signifikanter Interaktioun vun dësem Medikament an aneren Drogen ganz kleng.

D'Konzentratioun vun der Haaptmetabolit vu Saksagliptin kann erofgoen wann Dir Inducere vu CYP 3A4 / 5 Isoenzyme benotzt (wéi Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethason, Rifampicin).

Wann Dir mat Sulfonylurea-Derivate kombinéiert, sollt et virsiichteg ausüben: Hypoglykämie kann entwéckelen. Dir kënnt de Risiko reduzéieren andeems d'Dosis vu Sulfonylureapräparatiounen reduzéiert gëtt.

Speziell Instruktiounen

Eng Bewäertung vun der “Ongliza” Technik huet d'Fäegkeet fir Gefierer ze drénken a Mechanismen ze gesinn, gouf net ausgefouert. Et ass och onbekannt wéi Alkoholzufuucht, Fëmmen an d'Verwäertung vun Kraiderbestëmmungen beaflossen.

Wann d'Patiente virdrun Hypersensitivitéitsreaktiounen hunn wann se D1111-4 Inhibitoren benotzen, da soll Ongliz net verschriwwen ginn.

Präispolitik a Selektioun vun Analoga

Dir kënnt d'Droge a ville Apdikten kafen. Awer säi Präis ass zimmlech héich: fir e Package vun 30 Tabletten vu 5 mg, 1881 Rubelen solle ginn. Dëst Medikament ass net an der Lëscht mat préférentiellen Medikamenter abegraff, déi e Patient mat Typ 2 Diabetis duerch Rezept gratis verschéckt kënne ginn.

D'Patienten hunn d'Recht den Endokrinolog ze froen iwwer e Rezept fir déi fräi Ausgab vun engem anere Recours, deen Onglisa kann ersetzen. Och Ersatzspiller sinn noutwendeg wann de Patient intolerant vu Saxxliptin ass.

Analogen enthalen esou Zocker-senkend Medikamenter:

• "Galvus" - déi aktiv Substanz vildagliptin,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenclamid, metformin hydrochloride,
• Glucophage ass Metformin Hydrochlorid.

Awer nëmmen de geprägte Endokrinologe sollten Analoga vum Medikament "Onglisa" fir Diabetis auswielen.

Ënner der spezifizéierter Lëscht vun empfohlenen Analoga sinn et keng Medikamenter déi, mat der Erlaabnes vum Gesondheetsministère, gratis ausgestallt kënne ginn. D'Käschte vun dësen Analoga kënnen och net niddereg genannt ginn.

Fir e Packt vun 28 Pëllen vun 50 mg Galvus, musst Dir 810 Rubel bezuelen.

"Januvia" kascht Patienten 1650 Rubel. - 28 Tab. 100 mg je.

"Vipidia" an Apdikten kascht 1288 Rubel. - 28 Tab. 25 mg je.

"Trazhenta" kascht 1785 Rubel. - 30 Pëllen 5 mg all.

Awer Metformin-baséiert Medikamenter si méi bëlleg. Glucophage kascht 114 Rubel. (30 Stéck 500 mg all), "Glucovans" 277 Rubel. 30 Tab. 500 / 2,5 mg Metformin a Glibenclamid, respektiv.

Patient Bewäertungen

Ier se sou eng deier Medizin kritt, wëlle vill wësse wéi effektiv et ass an ob et aner Patiente hëlleft.Awer d'Sensibilitéit vun Diabetiker fir d'Saxagliptin-Therapie ass net déiselwecht: fir e puer Patiente gëtt dës Heelmëttel e Panacea, während anerer beschwéieren iwwer seng Ineffizienz.

Awer Patiente Rezensiounen ginn eng Chance fir mat der Handlung vum Medikament ze handelen. Trotz den Meenung vun anere Leit, sollten Diabetiker duerch Empfehlungen vun hirem behandelenden Endokrinologe guidéiert ginn. Wann se him net trauen, ass et derwäert ze probéieren den Dokter z'änneren.

E puer Patiente beschwéieren datt Onglisa net den erwaarten Effekt produzéiert. A verschiddenen erhéicht d'Konzentratioun vu Glukos och, wann een d'Medikamenter hëlt. Dokteren verschreiwe vill "Ongliz" als Mëttel fir zousätzlech Therapie an der Behandlung vum "Siofor", "Diabeton".

Awer vill Diabetiker, och mat Monotherapie mat Saksagliptin, verwalten exzellent Resultater ze erreechen a Kontroll vu Glycemie. D'Virdeeler vun dësem Medikament, vill attribuéieren d'Fäegkeet, Pillen zu all Moment ze huelen, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

E puer bemierken och datt eng Kombinatioun mat Metformin d'Konditioun normaliséiert erlaabt. Awer fir dat gewënschte Resultat ze erreechen ass laangfristeg Behandlung erfuerderlech. An dëst ass en Overhead Freed fir vill. Mat dem Standardregime sinn d'Tafelen genuch fir ee Mount.

Awer déi meescht Patienten mussen aner Medikamenter drénken fir den Effekt vun Diabetis op den Organer a Systemer vum Kierper ze minimiséieren.
Wann den Dokter "Ongliza" verschriwwen huet, da sollt Dir d'Therapie probéieren mat dësem Medikament. Den Haapt Saach ze erënneren iwwer d'Noutwendegkeet fir eng Diät ze verfollegen an d'Ëmsetze vu machbarer kierperlecher Aktivitéit.

Wann Dir relax an nëmmen Pillen drénkt, da sidd Dir net fäeg de Konditioun ze normaliséieren.

Onglisa Medikament - Indikatiounen an Uweisunge fir de Gebrauch

Ënner den Drogen, déi benotzt gi fir Diabetis ze behandelen, ass e Medikament genannt Onglisa bekannt.

Et ass et wäert ze liesen d'Instruktiounen fir dës Medizin z'identifizéieren, seng Haaptfunktiounen a Virdeeler z'identifizéieren, wéi och festzestellen wéi eng Moossnamen hëllefe fir d'Entwécklung vu Schiedlech Effekter ze vermeiden wéinst senger falscher Benotzung.

Allgemeng Informatioun, Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Dëst Diabetis Medikament ass verfügbar an den USA. Et ass entwéckelt fir Bluttzockerspigel vun de Patienten ze iwwerwaachen. Et huet en hypoglycemesche Effekt. Benotzt et sollt nëmme vun engem Dokter recommandéiert ginn, fir Är Gesondheet net ze schueden. Dofir kënnt Dir Ongliz nëmme mat engem Rezept kafen.

D'Basis vum Medikament ass d'Substanz Saksagliptin. Et fiert d'Haaptfunktioun an dësem Medikament. D'Komponent gëtt benotzt fir d'Symptomer vun Hyperglykämie ze stoppen andeems d'Bluttzockerspigel erofgeet.

Wann de Patient medizinesch Empfehlungen verletzt, da kann d'Medezin d'Entwécklung vu Nebenwirkungen a Komplikatioune verursaachen.

D'Zesummesetzung enthält aner Zutaten:

• Laktosemonohydrat,
• croscarmellose Natrium
• Salzsäure
• Magnesium Stereat.

Zousätzlech enthält de Medikament eng kleng Quantitéit Faarfstoffer, déi néideg sinn fir eng Filmbeschichtung fir Pëllen ze kreéieren (de Medikament huet eng Tabletform).

Si kënne giel oder rosa mat engem bloe Gravuren. Am Verkaf fannt Dir Pëllen mat enger Doséierung vu 2,5 a 5 mg. Béid ginn an Zellpäck vun 10 Stéck verkaaft.

3 esou Packagen ginn an engem Package geluecht.

Gënschteg Ersatzspiller fir Ongliz Pëllen

Den Analog ass méi bëlleg vun 981 Rubel.

Galvus ass och fir Typ 2 Diabetis verschriwwen, awer et ass vill méi bëlleg an ënnerscheet sech vun Ongliz an der aktiver Substanz. Et benotzt Vildagliptin an enger Doséierung vu 50 mg. Et gi Differenzen an Kontraindikatiounen, ier Dir mat der Behandlung ufänkt, liest d'Instruktioune.

Vipidia (Pëllen) Bewäertung: 28 Top

Den Analog ass méi bëlleg vu 799 Rubel.

Vipidia ënnerscheet sech och an der Zesummesetzung, awer ass an der selwechter pharmazeutescher Ënnergrupp wéi déi uewe genannte Medikamenter. Et gëtt och fir Typ 2 Diabetis mellitus als Monotherapie an a Kombinatioun mat aner mëndlech hypoglykemesch Agenten oder mat Insulin benotzt.

Pharmakologie an Pharmakokinetik

Den Effekt vum Medikament op der Diabetiker ass wéinst senger aktiver Komponent. Wann et an de Kierper penetréiert gëtt, hemmt d'Saxagliptin d'Aktioun vum Enzym DPP-4. Als Resultat, d'Bauchspaicheldrüs Beta Zellen beschleunegen Insulinsynthese. D'Quantitéit vum Glukagon bei dëser Zäit ofgeholl.

Wéinst dësen Features gëtt d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt vum Patient reduzéiert, wat zu Verbesserungen am Wuelbefannen féiert (ausser wann säin Niveau op kritesch Niveauen erof geet). Eng wichteg Feature vun der Substanz a Fro ass de Mangel vum Afloss op säin Deel op dem Kierpergewiicht vum Patient. Patienten, déi Ongliza benotzen, kréien net Gewiicht.

D’Absorptioun vu Saxobliptin geschitt ganz séier wann Dir d'Medikamenter virum Iesse gitt. Zur selwechter Zäit gëtt e wichtegen Deel vun der aktiver Substanz absorbéiert.

Saksagliptin huet keng Tendenz fir mat Blutproteine ​​a Verbindung anzegoen - d'Erscheinung vun dëse Bindungen beaflosst e klenge Betrag vun der Komponent. De maximalen Effekt vum Medikament kann a ronn 2 Stonnen erreecht ginn (eenzel Kierperfäegkeeten beaflossen dëst). Et hëlt ongeféier 3 Stonnen fir d'Halschent vum erakommen Saxagliptin ze neutraliséieren.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

Et ass ganz wichteg d'Instruktioune betreffend d'Indikatiounen fir de Rendez-vous vum Medikament ze verfollegen. Onglisa onbedéngt maachen eng serieux Gefor fir Gesondheet a Liewen. Medikamenter mat engem hypoglycemesche Effekt sollten nëmme fir Leit benotzt ginn, déi héich Glukosniveauen hunn, fir anerer ass dës Heilung schiedlech.

Dëst bedeit datt d'Indikatioun fir dëst Medikament Typ 2 Diabetis ass. De Tool gëtt an Fäll benotzt, wou Diät a kierperlech Aktivitéit net de gewënschtenen Effekt op d'Konzentratioun vum Zocker hunn.

Onglisa ka souwuel getrennt wéi a Kombinatioun mat aneren Drogen benotzt ginn (Metformin, Sulfonylurea Derivaten, asw.).

De Medikament huet Kontraindikatiounen:

• Typ 1 Diabetis
• Schwangerschaft
• natierlech Ernierung
• Allergie fir d'Zesummesetzung vum Medikament,
• Laktasemangel
• Diabetis Ketoacidose
• galaktose Intoleranz.

D'Präsenz vun op d'mannst een Element aus der Lëscht ass e Grond fir d'Benotzung vu Pëllen ze refuséieren.

Ënnerscheet och Gruppe vu Leit déi erlaabt Onglisa ze benotzen, awer ënner méi virsiichteger medizinescher Opsiicht. Dës enthalen déi eeler Leit, souwéi Patienten mat Nierenausfall.

Instruktioune fir de Gebrauch

Benotzt dëst Medikament no de Regelen. Wann den Dokter keng aner Doséierung verschriwwen huet, da soll de Patient 5 mg vum Medikament pro Dag benotzen. Eng ähnlech Dosis ass recommandéiert mat der kombinéierter Benotzung vun Onglisa mat Metformin (eng deeglech Portioun vu Metformin ass 500 mg).

D'Benotzung vum Medikament ass nëmme dobannen. Wat d'Iessen ugeet, si keng Indikatiounen, Dir kënnt Pëllen souwuel virum an nom Iessen drénken. Deen eenzege Wonsch ass d'Medizin op enger Auerbasis ze benotzen.

Wann Dir déi nächst Dosis spritt, sollt Dir net op déi gewëssen Zäit waarden fir eng duebel Dosis vum Medikament ze drénken. Et ass noutwendeg déi üblech Portioun vun der Medizin ze huelen soubal de Patient sech drun erënnert huet.

Side Effekter an Iwwerdosis

D'Entstoe vu Säit Effekter duerch d'Benotzung vun Onglisa ass net ëmmer mat senger Intoleranz verbonnen. Heiansdo gi se vun engem net adaptéierten Organismus zu sengen Effekter verursaacht. Trotzdem, wa se festgestallt ginn, ass et recommandéiert den Dokter iwwer si z'informéieren.

D'Instruktioune fir d'Droge weisen sou Nebenwirkungen wéi:

• Harnweeër Infektiounen
• Kappwéi
• übelkeit
• Bauchwéi
• Sinusitis
• nasopharyngitis (mat gläichzäiteger Benotzung mat Metformin).

Symptomatesch Therapie gëtt benotzt fir dës Probleemer lass ze maachen. A verschiddene Fäll annuléiert den Dokter d'Drogen direkt.

Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Features vun enger Iwwerdosis mat dësem Medikament. Wann et geschitt ass symptomatesch Behandlung noutwendeg.

Patient Meenung

Nodeems d'Rezensiounen iwwer d'Droge Onglisa studéiert hunn, kënne mir schléissen datt d'Droge gutt Bluttzocker reduzéiert, awer et ass net fir jiddereen passend an erfuerdert eng individuell Approche a Kontroll.

D'Resultater vum Medikament si ganz gutt. Mäi Zocker ass elo stabil, et waren keng Nebenwirkungen a keng. Zousätzlech ass et ganz bequem et ze benotzen.

Dmitry, 44 Joer

D'Middel vum Ongliz waren schwaach fir mech. De Glukosniveau huet net geännert, zousätzlech gouf ech vun enger konstanter Kappwéi geprägt - anscheinend eng Nieweneffekt. Ech hunn e Mount gedauert a konnt et net aushalen; ech hu missen eng aner Medizin froen.

Den Alexander, 36 Joer al

Ech hunn Onglise fir 3 Joer benotzt. Fir mech ass dat dat bescht Mëttel. Virdru huet hie verschidde Medikamenter gedronk, awer entweder d'Resultater waren ze niddreg, oder gouf vu Nieweneffekter gefoltert. Elo ass et keen esou Problem.

d'Sammlung vun neien Drogen an der Behandlung vun Diabetis:

De Medikament gehéiert zu de zimlech teuer - de Präis pro Pack ass 30 Stéck. ongeféier 1700-2000 reiben. Fir Fongen ze kafen braucht Dir e Rezept.

Mir empfeelen aner ähnlech Artikelen

Onglisa - Pillen fir Diabetis

Wann Typ 2 Diabetis entwéckelt, sollt den ugezunnene Dokter den entspriechende Medikamenter fir de Patient verschreiwen.

Ee vun den dacks verschriwwene gëtt als Onglisa ugesinn.

Virum Gebrauch ass et recommandéiert d'Instruktioune fir d'Benotzung ze studéieren, Rezensiounen (ass et eng eescht Gefor nom Gebrauch), verfügbare Analoga a Präis.

Indikatiounen fir ze benotzen

Am Typ 2 Diabetis gëtt d'Susibilitéit vu Zellen fir Glukos wesentlech reduzéiert. Op dëser Etapp gëtt et e Retard an der éischter Phas vun der Hormonsynthese.

An der Zukunft ass déi zweet Phas duerch e Manktem un Inkreter verluer. Onglisa Verspéidung vun der Enzym DPP 4, Inkretinen si méi laang am Blutt, méi Insulin gëtt produzéiert. Glycämie op engem eidelen a vollem Magen ass korrigéiert, de Fonctionnement vun der Bauchspaicheldrüs gëtt erëm gemaach. Also, verlängert Onglisa d'Aarbecht vun hiren eegene Hormonen, erhéicht säin Inhalt.

D'Medikament Onglisa mat Typ 2 Diabetis (zousätzlech zu der korrekter Ernärung a Sport) gëtt als:

• initial Behandlung mat verschiddenen Drogen, zesumme mat Metformin,
• Zousatz fir Therapie mat Metformin, Insulin, Sulfonylureaderivaten,
• monotherapie.

D'Benotzung vun Onglises verbessert glykemesch Kontroll.

Fräisetzung Form

Hierkonftsland - USA, awer fäerdege Pëllen kënnen an de UK oder Italien verpackt ginn.

Si ginn a Form vu ronnen Pëllen gemaach, konvex op béide Säiten, déi baussenzeg Säit ass beschichtet. All Tablet huet blo Zuelen. D'Faarf vum Onglisa hänkt vun der Konzentratioun vum aktiven Substanz of: vun 2,5 mg all ass e hell Giel Schiet ("2.5" ass op där enger Säit geschriwwen, "4214" ass op där anerer geschriwwen), a 5 mg all ass rosa (Zuelen "5" a "4215" ").

D'Pëllen sinn an Bléiser aus Aluminiumfolie: an engem Package 3 Blieder vun 10 Stéck. All Blister hunn eng Perforatioun déi se an 10 Deeler trennt (no der Zuel vun den Tabletten). Pappe Verpackung ass geschützt vu sabotéiert mat transparenten Stickeren déi e giel Mesh ausdrécken.

Bluttzocker ass ëmmer 3,8 mmol / L

Wéi een Zocker am Joer 2019 normal bleift

Dir kënnt e Medikament fir Diabetis Onglizu an Drogerie kafen. Rezept verfügbar, awer net all Apdikter follegt dës Regel. 2015 war de Medikament an der Lëscht vun Essentialen opgeholl, also wann en Diabetiker registréiert ass, kann hien et gratis kréien.

Am Duerchschnëtt ass de Präis vun der Verpackung fir 30 Pëllen ongeféier 1800 Rubel. Halt d'Medizin bei enger Temperatur vu manner wéi 30 Grad bei Kanner. D'Lagerung soll net méi wéi 3 Joer sinn.

Déi aktiv Substanz ass Saxagliptinhydrochlorid (2,5 oder 5 mg). Dëst ass e Vertrieder vum modernen Inhibitor vun DPP-4.

Excipients sinn:

• MCC
• Laktosemonohydrat,
• croscarmellose Natrium,
• Magnesiumstearat,
• Salzsäure
• Faarfstoffer.

De baussenzegen Deel vun der Tablet besteet aus OpadryII Faarf.

Applikatioun Funktiounen

An der initialer Stuf vun Ännerungen am Fonctionnement vun den Nieren ass et net néideg d'Doséierung ze änneren.Bei méi schwéiere Stéierungen, Hämodialyse, Déi empfohlend Dosis vun der Ongliza Medizin ass 2,5 mg pro Dag. D'Medikamenter ass recommandéiert ze administréieren wann d'Blutreinigungsprozedur eriwwer ass. Virun a während der Behandlung ass et néideg den Zoustand vun den Nieren ze bewäerten.

Den Impakt vun Onglises op de Kierper mat der intrakorporaler Method fir Bluttreinung gouf net ënnersicht.

Mat Ännerungen an der Lieweraktivitéit, egal wéi d'Gravitéit, et ass net néideg eng eenzeg Dosis unzepassen.

Den Effekt vum Gebrauch vun Onglisa bei Diabetiker iwwer 65 ass ähnlech wéi dee bei jonke Patienten. An alen Alter, musst Dir déi gewéinlech deeglech Doséierung huelen. Et ass wichteg ze erënneren datt op dëser Etapp vun der Entwécklung de Fonctionnement vun den Nieren erofgeet, den aktive Komponent an enger gewësser Quantitéit vun hinnen ausgeschloss ass.

Et gi keng Daten iwwer d'méiglech Gefor a positiv Effekt vun Onglisa ënner dem Alter vun 18 Joer.

Co-Administratioun vun Onglisa mam Insulin während der Behandlung ass net ënnersicht ginn. Et gi keng Daten iwwer den Effekt vum Medikament op de Fahrt an Aktivitéite mat mechaniséierte Systemer. Schwindel kann optrieden nom Medizin huelen.

Den Effekt vun der aktiver Substanz op de Kierper vun enger schwanger a laktéierend Fra ass net studéiert ginn.

Et gëtt keng Informatioun ob déi aktiv Substanz fäeg ass duerch d'Placenta an de Fetus an an d'Muttermëllech ze penetréieren, sou datt d'Medizin zu dësem Moment net verschriwwen ass.

Wann et net méiglech ass d'Benotzung vun Onglisa ze vermeiden, zum Zäitpunkt wou Dir d'Medikamenter huelen, gëtt d'Broscht gestoppt. An dësem Fall gëtt déi méiglech Gefor fir d'Kand an de méigleche positiven Effekt fir d'Mamm berücksichtegt.

Sulfonylurea Derivate wesentlech méi niddreg Glukosniveauen. Fir sou eng Pathologie mat der kombinéierter Behandlung mat Onglisa ze vermeiden, ass et néideg d'Dosis vu Sulfonylurea oder Insulin ze reduzéieren.

Mat enger Geschicht vu seriöen Reaktiounen mat héijer Empfindlechkeet vun Diabetiker (och eng direkt allergesch Reaktioun a Quincke's Ödeme), gëtt Ongliza net während der Verwäertung vun aneren DPP-4 Inhibitoren benotzt. Et ass noutwendeg fir déi méiglech Ursaachen vun der Iwwerempfindlechkeet z'identifizéieren an eng alternativ Behandlung ze recommandéieren (Analoga vum Medikament Onglisa).

Et gëtt Beweiser fir akuter Pankreatitis mat der Verwäertung vum Medikament. Patienten sollten iwwer esou Reaktiounen informéiert ginn wann se Onglisa virschreiwe. Wann et eng Wahrscheinlechkeet vu Manifestatiounen vun den éischte Schëlder vun der Pankreatitis ass, gëtt de Medikament annuléiert.

D'Tabletten enthalen Laktose, dofir, Diabetiker mat genetescher Galaktoseintoleranz, Laktasemangel kann net Onglisa huelen.

Interaktioun mat aneren Drogen

Basis Therapie ass Metformin mat der Bedierfnes fir Liewensstilverännerungen. Wann sou eng Behandlung net den erwaartene Effekt bréngt, ginn zousätzlech guttgeheescht Medikamenter agefouert.

Studien goufen duerchgefouert, déi weisen datt et e relativ klengen Risiko fir eng Kombinatioun vu Saksagliptin an aner Drogen besteet.

Gemeinsam Benotzung mat Inducatoren vun CYP 3A4 / 5 Isoenzyme hëlleft den Inhalt vu saxagliptin metabolesche Produkter ze reduzéieren.

Sulfonylurea-Derivate huelen, reduzéiert däitlech d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Fir sou e Risiko ze vermeiden, ass et néideg d'Dosis vum Medikament Onglisa ze reduzéieren.

Keng Studien goufen gemaach iwwer d'Auswierkunge vu Fëmmen, Diät, oder Alkohol drénken op Saxobliptin.

Secherheetsmesuren

Onglisa ass eng zimlech sécher Medizin, onbedéngt Effekter praktesch net. Et gi sou vill negativ Reaktiounen mat Saksagliptin wéi mat der Placebo Behandlung.

D'Benotzung vun Onglises ass strikt verbueden wann:

• Typ 1 Diabetis
• Co-Administratioun mam Insulin
• Laktasemangel,
• diabetesch Ketoacidose,
• Schwangerschaft
• Stillen
• ënner dem Alter vun 18 Joer
• individuell Intoleranz zu engem vun de Komponenten vum Medikament.

Et ass ganz suergfälteg noutwendeg fir Patienten ze benotzen:

• leiden ënner moderéierter a schwéierer Behënnerter Nierfunktioun oder Pankreatitis an der Vergaangenheet,
• eeler Leit
• mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylureaen.

Wärend der Behandlung mat Onglisa besteet e Wahrscheinlechkeet fir Nebenwirkungen:

• Harnweeër Infektiounen
• ieweschte Otemschwieregkeeten
• Entzündung vun der Sinusmucosa,
• Entzündung vum Magen an Darmdarm,
• gekäppt
• akuter Pankreatitis
• Migränen.

Mat gemëschter Behandlung mat Metformin manifestéiert sech Nasopharyngitis a verschiddene Fäll.

Hypersensitivitéit gouf an 1,5% vun de Fäll bemierkt, et huet d'Liewen net bedroht, an d'Spidoliséierung war net erfuerderlech.

Wann Dir zesumme mat Thiazolidinediones geholl huet, beurteelen no de Rezensiounen vun Onglise, ass d'Optriede vu schwaacht oder moderéiert periphere Ödemer bemierkt ginn, wat d'Behënnerung vun der Therapie net erfuerdert.

D’Inzidenz vun Hypoglykämie während der Behandlung mat Ongliza war konsequent mat de Resultater mat Placebo.

Iwwerdosis

Mat längerer exzessiver Benotzung vum Medikament ginn Zeeche vun der Vergëftung net beschriwwen. Am Fall vun enger Iwwerdosis sollten d'Symptomer erliichtert ginn. Déi aktiv Substanz a säi metabolescht Produkt ginn duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Analogs Onglises mat der selwechter aktive Substanz existéieren net. Dëst ass déi eenzeg Medizin mat Saksagliptin. En ähnlechen Effekt op de Kierper gëtt vun Nesin, Transient, Galvus ausgeübt. Et ass verbueden Ongliz Analoga ze benotzen ouni d'Erlaabnes vum behandelten Dokter.

Dem Onglis seng Diabetis Medizin hëlleft Bluttzocker ënner Kontroll ze halen. Pëllen sinn praktesch genuch fir ze huelen. Ech kann de Virdeel bemierken datt ech keng Nebenwirkungen observéiert hunn. Vun de Minusen kann ech den Iwwerpräis nennen.

Ech hu gär d'Drogen Onglisa, et gëtt eng kloer Instruktioun fir ze benotzen, et ass einfach ze benotzen. Heiansdo erschéngen moderéiert Kappwéi. Ech recommandéieren d'Medizin.

Ongliza Medizin ass e Vertrieder vun enger neier Grupp vun Zocker-senkende Medikamenter. Et huet en anere Mechanismus vun Afloss, awer wat d'Effektivitéit ugeet ass et ähnlech wéi traditionell Medikamenter, a sécher ass se däitlech méi. D'Medikament huet e positiven Effekt op konkomitéierend Krankheeten, hemmt d'Progressioun vun Diabetis a Komplikatiounen.

Déi zweifellos Virdeeler sinn d'Fehlen vun der Gefor fir Hypoglykämie, den Effekt op d'Gewiicht vum Patient an d'Méiglechkeet fir mat aneren Zocker-senkende Medikamenter ze benotzen. An der Zukunft wëlle Wëssenschaftler Medikamenter kreéieren déi d'Bauchspaicheldrüs Funktioun fir eng laang Zäit erëmkréien.

Diabetis féiert ëmmer zu fatale Komplikatiounen. Exzessiv Bluttzocker ass extrem geféierlech.

Lyudmila Antonova am Dezember 2018 huet eng Erklärung iwwer d'Behandlung vun Diabetis ginn. Liest voll

War den Artikel hëllefräich?

D'Medikament Onglisa aus Diabetis mellitus - detailléiert Instruktioune fir de Gebrauch

Dës Krankheet beaflosst haut 9% vun der Weltbevëlkerung. Pharmazeutesch Firmen a Gesondheetssystemer vun de féierende Länner vun der Welt investéiere Milliarden Dollar, an Diabetis triumphant ronderëm de Planéit, gëtt méi jonk, gëtt ëmmer méi aggressiv.

D'Epidemie hëlt esou Proportiounen op, déi net erwaart goufen: bis 2020 sinn eng hallef Milliard Patiente mat Typ 2 Diabetis virausgesot, an d'Dokteren hunn net geléiert wéi se effektiv d'Krankheet kontrolléiere kënnen.

Wann mam Typ 1 Diabetis, deen manner wéi 10% vun all Diabetiker betrëfft, alles ass einfach: reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Bluttkrees duerch Insulin ze injizéieren (näischt anescht kann do ginn) an alles wäert gutt sinn (haut, fir esou Patienten, hunn se och eng kënschtlech Bauchspaicheldrüs erfonnt ), dann mat Typ 2 Diabetis, Héich Technologie funktionnéiert net.

Par Analogie, fir Typ 2 Diabetis gouf Zocker zum Haapfeind erkläert, de Maart mat Zockerliddreg Medikamenter ze fëllenAn. D'Behandlung vun Diabetiker mat der Hëllef vun therapeutesche Pyramiden gëtt verstäerkt, wann eng aner Medizin op eng Medikamenter applizéiert gëtt, da gëtt eng drëtt Medizin an dëse Komplex bäigefüügt bis de Insulin dréit.

Fir déi lescht 20 Joer hunn d'Dokteren aktiv mam Zocker kämpfen, awer den Effekt ass ënner Null, well Nebenwirkungen a Komplikatioune vu Medikamenter dacks hir Effektivitéit iwwerschreiden, besonnesch wann Dir d'Doséierung net befollegt, huelt net berücksichtegt fir wien d'Medizin passend ass a wien net.

Ee vun dësen Zielorganer ass d'Häerz a Bluttgefässer. Et ass bewisen datt eng intensiv Behandlung vun Diabetis de Géigendeel Effekt mécht an zu vaskulärer Mortalitéit féiert. Zocker ass just e Marker vum Typ 2 Diabetis; d'Krankheet baséiert op metabolescht Syndrom.

D'Medikamenter vun der neier Generatioun Onglisa, entwéckelt vu briteschen an italienesche Wëssenschaftler, huet net nëmmen antidiabetesch, awer och kardioprotektiv Fäegkeeten. Medikamenter vun der Inkretin Serie, déi Onglisa enthalen, sinn déi lescht Entwécklungen am Gebitt vun der Diabetologie. Si schaffen fir den Appetit a Gewiichtsverloscht ze reduzéieren - eng vun den Haaptgrënn fir d'Entwécklung vum Typ 2 Diabetis.

Ausserdeem provozéieren d'Inkretinomimetik keng Hypoglykämie, hëlleft den Blutdrock ze reduzéieren, a schützt Bauchspaichelenzellen. Den héije Präis an de Mangel u klinesch Erfahrung wéinst der kuerzer Zäit vun der Benotzung vun den Drogen kënnen un den Nodeeler vun Onglisa zougeschriwwe ginn, awer dëst ass och eng Fro vun der Zäit.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

All Onglisa Tablet, d'Foto vun där an dëser Sektioun presentéiert gëtt, enthält 2,5 oder 5 mg Saxagliptinhydrochlorid an der Schuel. D'Formel gouf mat Excipienten ergänzt: Cellulose, Laktosemonohydrat, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat an Opadray Faarfstoffer (wäiss, giel a blo fir 2,5 mg Pëllen a wäiss, rosa a blo fir eng Doséierung vu 5 mg).

D'Medikamenter kënnen duerch Form identifizéiert ginn (Bikonvex Pëllen mat engem gielzeg Tënt a Marke 2,5 / 4214 a pinkesch mat Gravure 5/4215). D'Inskriptioun ass op all Säit mat bloem Tënt geprägt.

Dir kënnt e Rezept Medizin kafen. Fir Ongliz Pëllen ass de Präis net aus der Budgets Kategorie: fir 30 Stéck. 5 mg zu Moskau braucht Dir 1700 Rubel ze bezuelen. Den Hiersteller huet d'Regalzäit vun de Medikamenter bannent 3 Joer bestëmmt. D'Lagerungsbedingunge fir d'Droge si Standard.

Pharmakologesch Funktiounen

D'Haaptrei Zutate vun Onglisa ass Saxagliptin. Bannent engem Dag nodeems Dir an den Verdauungstrakt gaang ass, hemmt et d'Aktivitéit vum DPP-4 Peptid. No Kontakt mat Glukos verbessert d'Ennerdréckung vum Enzym dramatesch (2-3 Mol) d'Sekretioun vu Glukagonähnlech Peptid-1 (GLP-1) a Glukoseafhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP).

Zur selwechter Zäit fällt den Niveau vum Glukagon an de B-Zellen erof, d'Aktivitéit vu b-Zellen verantwortlech fir d'Produktioun vun endogene Insulin erhéicht. Als Resultat ginn d'Indikatoren fir Fasten a postprandial Glykämie wesentlech reduzéiert.

D'Sécherheet an d'Efficacitéit vum Medikament goufen a 6 Experimenter studéiert, an deenen 4148 Fräiwëlleger mat Typ 2 Krankheet deelgeholl hunn.

All Participanten hunn eng positiv Dynamik vu glycéiertem Hämoglobin gewisen, Hongerzocker a Glycemie no enger Kohlenhydratbelaaschtung.

Zousätzlech Medikamenter, wéi Thiazolidinediones, Metformin, Glibenclamid, goufen op eenzel Participanten verschriwwen, déi net 100% glycemesch Kontroll erreecht hunn.

Iwwer Onglise hunn d'Bewäertunge vu Fräiwëlleger déi un Experimenter parallel zum Placebo matgemaach hunn, gezeechent datt bei verschiddene Doséierungen, glycéiert Hämoglobin a Bluttkompositioun no 2 Wochen verbessert goufen.

Patienten, déi zousätzlech antidiabetesch Medikamenter huelen, hunn ähnlech Resultater gewisen. D'Gewiicht vun all Participanten un den Experimenter bleift stabil.

Oral hypoglycemesch Medikament

Pharmakologesch Handlung

Saxagliptin ass e potenziell selektiv reversibel kompetitiv Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitor.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus féiert d'Verwaltung vu Saksagliptin zu enger Ennerdréckung vun der Aktivitéit vum Enzym DPP-4 fir 24 Stonnen.

Nom Ofhuele vu Glukos féiert d'Inhibitioun vun DPP-4 zu enger 2-3fache Erhéijung vun der Konzentratioun vum Glukagon-ähnlechen Peptid-1 (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP), eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon an eng Erhéijung vun der Glukos-ofhängeg Beta-Zell-Äntwert, wat zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun féiert Insulin a C-Peptid.

D'Verëffentlechung vun Insulin duerch Bauchspaicheldrüs Beta Zellen an eng Ofsenkung vun der Verëffentlechung vum Glukagon aus pancreateschen Alpha Zellen féiert zu enger Ofsenkung vun fasting Glykämie a postprandial Glykämie.

D'Efficacitéit a Sécherheet vu Saksagliptin wann an Dosen vun 2,5 mg, 5 mg an 10 mg 1 Zäit / Dag geholl goufen a sechs doppeblindeg, placebo-kontrolléiert Studien an 4148 Patiente mat Typ 2 Diabetis.

D'Verwaltung vum Medikament gouf begleet vun enger statistesch signifikante Verbesserung am glykosyléierte Hämoglobin (HbA1c), fasting Plasma Glukos (GPN) a Postprandial Glukos (PPG) Bluttplasma am Verglach mat der Kontroll.

Patienten, bei deenen den zielglykemesche Niveau net mat Saxxagliptin konnt erreecht ginn, well Monotherapie zousätzlech metformin, glibenclamid oder thiazolidinediones verschriwwen ass.

Wann Dir Saksagliptin mat enger Dosis vu 5 mg hëlt, gouf eng Ofsenkung vun HbA1c no 4 Wochen observéiert an GPN no 2 Wochen.

An der Grupp vu Patienten, déi Saxobliptin a Kombinatioun mat Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidinediones kréien, gouf och eng Ofsenkung vun HbA1c no 4 Wochen a GPN no 2 Wochen observéiert.

Den Effekt vu Saxobliptin op de Lipidprofil ass ähnlech wéi dee vum Placebo. Wärend der Behandlung mat Saxophagiptin gouf keng Erhéijung vum Kierpergewiicht bemierkt.

Pharmakokinetik

An Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus an a gesonde Volontären goufen eng ähnlech Pharmakokinetik vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit bemierkt.

Saxagliptin gëtt séier absorbéiert nom Entree op engem eidle Magen mat der Erreechung vum Cmax vu Saksagliptin an dem Haaptmetabolit am Plasma fir 2 Stonnen a 4 Stonnen, respektiv.

Mat enger Erhéijung vun der Dosis vum Saxxliptin gouf eng proportional Erhéijung vun der Cmax an AUC vum Saxomagliptin a sengem Haaptmetabolit bemierkt.

No enger eenzeger oraler Verwaltung vu Saksagliptin an enger Dosis vu 5 mg vu gesonde Volontären, waren déi duerchschnëttlech AUC Wäerter vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit 78 ng × h / ml an 214 ng × h / ml, an de Plasma Cmax Wäerter waren 24 ng / ml a 47 ng / ml, respektiv An.

D'Duerchschnëttsdauer vun der leschter T1 / 2 vum Saxxliptin a säin Haaptmetabolit war 2,5 Stonnen an 3,1 Stonnen, respektiv, an déi duerchschnëttlech Plasmahemmung T1 / 2 vun DPP-4 war 26,9 Stonnen.

Inhibitioun vu Plasma DPP-4 Aktivitéit fir op d'mannst 24 Stonnen no der Verwaltung vu Saksagliptin ass wéinst senger héijer Affinitéit fir DPP-4 a verlängert Bindung un et. Bedeitend Kumulatioun vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit mat längerer Benotzung vum Medikament 1 Zäit / Dag gouf net observéiert.

Et war keng Ofhängegkeet vun der Entloossung vum Saksagliptin a säin Haaptmetabolit vun der Dosis vum Medikament an der Dauer vun der Therapie wann Dir Saxagliptin 1 Zäit / Dag an Dosen vun 2,5 mg bis 400 mg fir 14 Deeg huelen.

No mëndlecher Verwaltung gëtt op d'mannst 75% vun der Dosis Saksagliptin absorbéiert. Iessen huet net vill mat der Pharmakokinetik vum Saksagliptin bei gesonde Fräiwëllege betraff.

Héich-fett Iessen hu keen Afloss op Cmax vu Saxobliptin, während AUC ëm 27% erhéicht am Verglach mam Fest. D'Zäit fir de Cmax z'erreechen fir Saxobliptin ass ongeféier ongeféier 0 eropgaang.

5 Stonnen wann Dir d'Drogen mat Nahrung huelen am Verglach mam Fest. Allerdings sinn dës Ännerungen net klinesch bedeitend.

D'Verbindung vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit zu Blutt-Serumproteine ​​ass net wichteg; Dofir kann et ugeholl ginn datt d'Verdeelung vum Saxobliptin mat Verännerungen an der Proteinsammlung vu Blutt-Serum observéiert am lever- oder Nieralfehler net bedeitend Ännerunge gëtt.

Saxagliptin gëtt haaptsächlech mat der Participatioun vun den Isoenzyme vun der Zytochrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) metaboliséiert mat der Bildung vum aktiven Haaptmetabolit, den hemmende Effekt vun deem géint DPP-4 2 Mol méi schwaach ass wéi dee vum Saksagliptin.

Saxagliptin gëtt an Pipi a Galle ausgeschloss. No enger eenzeger Dosis vu 50 mg gezeechentem 14C-Saksagliptin, gouf 24% vun der Dosis duerch d'Nieren als onverännert Saksagliptin a 36% als Haaptmetabolit vu Saksagliptin ausgeschloss.

Déi gesamt Radioaktivitéit, déi am Pipi festgestallt gouf, entsprécht 75% vun der Dosis déi geholl gouf.Déi duerchschnëttlech Renal Clearance vu Saksagliptin war ongeféier 230 ml / min, den duerchschnëttleche Wäert vun der glomerularer Filtratioun war ongeféier 120 ml / min.

Fir den Haaptmetabolit war d'Nierenopruchtung vergläichbar mat de mëttel Wäerter vun der glomerularer Filtratioun.

Ongeféier 22% vun der gesamter Radioaktivitéit gouf a Feelen fonnt.

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Bei Patienten mat mild renaler Insuffizienz, waren d'AUC Wäerter vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit 1,2 an 1,7 Mol méi héich, respektiv wéi déi an Individuen mat normaler Nierfunktioun. Dës Erhéijung vun den AUC Wäerter ass net klinesch bedeitend, Dofir ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

An Patienten mat moderéierter bis schwéierer Niereninsuffizienz, wéi och bei Patienten op der Hämodialyse, waren d'AUC Wäerter vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit 2,1 a 4, respektiv.

5 Mol méi héich wéi ähnlech Indikatoren an Individuen mat normaler Nierfunktioun.

Fir Patiente mat mëttelméissegen a schwéiere Nierfunktioun, wéi och fir Patiente mat der Hämodialyse, soll d'Dosis vu Saxaxliptin 2,5 mg 1 Zäit / Dag sinn.

Bei Patienten mat mild, moderéierter a schwéierer Nierfunktioun, waren et keng klinesch bedeitend Ännerungen an der Pharmakokinetik vu Saksagliptin, sou datt d'Dosis Upassung fir esou Patienten net erfuerderlech ass.

An Patienten vu 65-80 Joer, waren et keng klinesch signifikant Differenzen an der Farmakokinetik vu Saksagliptin am Verglach mat Patienten vun engem méi jonken Alter (18-40 Joer), Dofir ass d'Dosis Upassung bei eelere Patienten net erfuerderlech. Et sollt een awer bedenken datt an dëser Kategorie vu Patienten eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun méi wahrscheinlech ass.

Typ 2 Diabetis mellitus zousätzlech zu der Diät an der Ausübung fir glykemesch Kontroll an der Qualitéit ze verbesseren:

- Startkombinatiounstherapie mat Metformin,

- Ergänzunge vun Monotherapie mat Metformin, Thiazolidinediones, Sulfonylurea Derivate, an der Verontreiung vun der adäquat glycemescher Kontroll an dëser Therapie.

De Medikament gëtt oral verschriwwen, egal wéi d'Liewensmëttel.

An monotherapie Déi recommandéiert Dosis Saxagliptin ass 5 mg 1 Zäit / Dag.

An Kombinatiounstherapie D'recommandéiert Dosis Saxagliptin ass 5 mg 1 Zäit / Dag a Kombinatioun mat Metformin, Thiazolidinediones oder Sulfonylurea Derivaten.

An start Kombinatiounstherapie mat Metformin Déi recommandéiert Dosis Saxagliptin ass 5 mg 1 Zäit / Dag, déi initial Dosis Metformin ass 500 mg / Dag. Am Fall vun enger inadequater Äntwert kann d'Dosis vu Metformin erhéicht ginn.

An passéieren vun der Medikamenter huelen Ongliza verpasst Tablet sollt direkt geholl ginn soubal de Patient dëst erënnert, Dir sollt awer keng duebel Dosis vum Medikament fir een Dag huelen.

Fir Patienten mat milden Nierenausfall (KK> 50 ml / mina) Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Fir Patienten mat mëttelméissegen oder schwéieren Nierenausfall (KK ≤50 ml / min), sou wéi och fir hemodialyse Patienten D'recommandéiert Dosis vun Ongliza ass 2,5 mg 1 Zäit / Dag. D 'Medikament soll um Enn vun enger Hämodialysse-Sitzung geholl ginn.

D'Benotzung vu Saksagliptin bei Patienten déi peritoneal Dialyse ënnerhalen ass net studéiert. Ier Dir d'Behandlung mat Saxophagiptin a während der Behandlung ufänkt, ass et recommandéiert d'Nierenfunktioun ze bewäerten.

An gestéiert Leberfunktioun mëll, moderéiert a schwéier Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Dosis Upassung an eeler Patienten net erfuerderlech. Wann Dir awer eng Dosis auswielt, sollt et bedenken datt an dëser Kategorie vu Patienten eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun méi wahrscheinlech ass.

Sécherheet an Efficacitéit vun der Medikament an Patienten ënner 18 Joer net studéiert.

An concomitant Benotzung mat potente Inhibitoren vun CYP 3A4 / 5wéi Ketoconazol, Atazanavir, Klarithromycin, Indinavir, Itrakonazol, nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir an Telithromycin, Déi recommandéiert Dosis vun Ongliza ass 2,5 mg 1 Zäit / Dag.

Déi gesamt Frequenz vun ongewollte Eventer bei Ongliza 5 mg an der Monotherapie an am Modus vun Zousatz fir Behandlung mat Metformin, Thiazolidinedion oder Glibenclamid war am Verglach zu deem an der Placebo Grupp.

D'Skala vun der Frequenz vun den negativen Reaktiounen: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (≥1 / 100,

Onglisa: e Medikament fir Diabetis, Rezensiounen an Analoga vu Pëllen

Mat dem Progressioun vun net-Insulin-ofhängeg Diabetis sinn d'Patienten net ëmmer fäeg de Niveau vun der Glycemie ze kontrolléieren mat enger spezieller Diät a kierperlecher Aktivitéit. Onglisa ass en Zocker-senkend Medikament an esou Fäll benotzt fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze stabiliséieren.

Wéi all Medikament, huet Onglisa e puer Kontraindikatiounen, negativ Reaktiounen, souwéi Feature vum Gebrauch. Dofir, ier Dir d'Drogen benotzt, musst Dir detailléiert Informatioun doriwwer erausfannen.

Onglisa (am Lat. Onglyza) ass e bekannte Medikament weltwäit fir Typ 2 Diabetis benotzt. Den internationale netproprietäre Numm (INN) vum Medikament ass Saxagliptin.

Fabrikant vun dësem hypoglycemesche Agent ass déi amerikanesch pharmakologesch Firma Bristol-Myers Squibb. D'Haaptkomponent - Saksagliptin gëllt als ee vun de mächtegste selektiv reversibel kompetitiv Inhibitoren vun Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4). Dëst bedeit datt wann de Medikament mëndlech geholl gëtt, d'Haaptubstanz ënnerhält d'Aktioun vum DPP-4 Enzym wärend dem Dag.

Zousätzlech zum Saksagliptin enthalen Onglis Pëllen e klenge Betrag vun zousätzleche Komponenten - Laktosemonohydrat, Croscarmellose Natrium, Mikrokristallin Cellulose, Macrogol, Talk, Titandioxid, Magnesiumstearat an e puer anerer. Ofhängeg vun der Form vun der Verëffentlechung, kann een Tablet vum Medikament 2,5 oder 5 mg vun der aktiver Substanz enthalen.

Wéi handelt den antidiabetesche Agent Onglisa nodeems en an de mënschleche Kierper erakënnt? Saxagliptin gëtt séier am Verdauungstrakt absorbéiert, säin héchsten Inhalt am Bluttplasma gëtt 2-4 Stonnen nom Gebrauch observéiert. De Medikament huet sou en Effekt:

1. Erhéicht den Niveau vun ISU an GLP-1.
2. Reduzéiert den Inhalt vu Glukagon, an verbessert och d'Reaktioun vu Beta Zellen, wat eng Erhéijung vum Niveau vun C-Peptiden an Insulin enthält.
3. Et provozéiert d'Verëffentlechung vum Zocker-senkend Hormon duerch Beta Zellen, déi an der Bauchspaicheldrüs lokaliséieren.
4. Verhënnert d'Verëffentlechung vum Glukagon vun den Alpha Zellen vun den Insele vu Langerhans.

Duerch provozéiere vun den uewe genannte Prozesser am Kierper verbessert d'Onglis Medizin d'Wäerter vu glycéiertem Hämoglobin (HbA1c), Glukosindikatoren op engem eidle Magen an nom Iessen. Dokteren kënnen d'Droge a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Agenten (Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidinedionen) verschreiwen.

Déi aktiv Substanz gëtt aus dem Kierper an enger onverännert Form an an der Form vun engem Metabolit mat Galle an Urin ausgeschnidden.

Am Duerchschnëtt ass d'Nierenopruff vu Saksagliptin 230 ml pro Minutt, an d'glomerular Filtratiounsquote (GFR) ass 120 ml pro Minutt.

Virun der Medizin ze huelen, muss de Patient säi Gesondheetsspezialist konsultéieren, deen d'individuell Doséierung bestëmmt baséiert op dem Zocker Niveau vum Diabetiker. Wann Dir d'Drogen Medikament kaaft, solle d'Instruktioune fir d'Benotzung suergfälteg gelies ginn a wann Dir Froen hutt Ären Dokter froen.

Tabletten ginn onofhängeg vun der Zäit vum Iessen benotzt, mat engem Glas Waasser gewaschen. Wann de Medikament als Monotherapie geholl gëtt, dann ass d'deeglech Dosis 5 mg. Wann den Dokter eng kombinéiert Behandlung virschreift, dann ass en Dag erlaabt Onglisa ze benotzen heescht 5 mg mat Metformin, Thiazolidinediones an aner hypoglycemesch Medikamenter.

Kombinéiert vun Onglisa a Metformin, musst Dir déi initial Doséierung vu 5 mg respektiv 500 mg halen. Et ass streng verbueden fir Duebel Doséierung ze huelen am Fall wou de Patient vergiess d'Medizin zu Zäit ze huelen. Soubal hien sech drun erënnert, muss hien eng Pille drénken.

Besonnesch bemierkenswäert si Patienten, déi ënner Nieralfehler leiden. Mat enger mëller Form vun Nierendysfunktioun ass et net néideg d'Dosis vum Medikament unzepassen. Bei Patienten mat mëttelméissegen oder schwéieren Nierenausfall, souwéi déi, déi eng Hämodialyse maachen, ass déi deeglech Doséierung 2,5 mg. Ausserdeem, wann Dir staark CYP 3A4 / 5 Inhibitoren benotzt, soll d'Dosis vun Onglis Medikamenter minimal (2,5 mg) sinn.

De Fabrikant weist op der Verpackung en Verfallsdatum, deen dacks 3 Joer ass. D'Medizin ass bei jonke Kanner bei enger Temperatur vu net méi wéi 30 Grad gelagert.

Filmbeschichtete Pëllen vu hellgiel bis hellgiel a Faarf, ronn, biconvex, mat den Inskriptiounen "2,5" op där enger Säit a "4214" op der anerer Säit, mat bloem Faarfbeliicht.

Excipients: Laktosemonohydrat - 99 mg *, Mikrokristallin Cellulose - 90 mg, Croscarmellose Natrium - 10 mg, Magnesiumstearat - 1 mg **, Salzsäure 1 M oder Natriumhydroxid Léisung 1 M - erfuerderlech Quantitéit, Opadry II wäiss (% Gewiicht / Gewiicht) - 26 mg (Polyvinyl Alkohol 40%, Titandioxid 25%, Macrogol (PEG 3350) 20,2%, Talk 14,8%), Opadry II Giel (% Gewiicht / Gewiicht) - 7 mg (Polyvinyl Alkohol 40%, Titan Dioxid) 24,25%, Macrogol (PEG 3350) 20,2%, Talk 14,8%, Faarf Eisenoxid giel (E172) 0,75%), Tënt Opacode blo *** - déi erfuerderlech Betrag.

10 Stéck. - Aluminiumfoliebléiser (3) - Packen vu Pappe.

* De Betrag vu Laktose ka variéieren jee no dem Undeel vu Magnesiumstearat.
** De Betrag vu Magnesiumstearat kann tëscht 0,5-2 mg variéieren. Déi optimal Betrag vun 1 mg.
*** Ink Kompositioun Opacode blo (% Gewiicht / Gewiicht): Shellac 45% an Ethylalkohol 55,4%, FD&C Blo # 2 / Indigo Karmin Aluminiumpigment (Е132) 16%, n-Butyl Alkohol 15%, Propylenglycol 10,5%, Isopropyl Alkohol 3%, 28% Ammoniumhydroxid 0,1%. Ganz kleng Mengen Shellac a FD&C Blue # 2 / Indigo Carmin Aluminiumpigment bleiwen op den Tabletten wann se markéiert sinn. D'Léisungsmëttelen enthale mat der Tënt ginn am Produktiounsprozess geläscht.

Filmbeschichtete Pëllen Rosa, Ronn, biconvex, mat den Inskriptiounen "5" op där enger Säit a "4215" op där anerer Säit, mat bloem Faarf gemoolt.

Excipients: Laktosemonohydrat - 99 mg *, Mikrokristallin Cellulose - 90 mg, Croscarmellose Natrium - 10 mg, Magnesiumstearat - 1 mg **, Salzsäure 1 M oder Natriumhydroxid Léisung 1 M - erfuerderlech Quantitéit, Opadry II wäiss (% Gewiicht / Gewiicht) - 26 mg (Polyvinyl Alkohol 40%, Titandioxid 25%, Macrogol (PEG 3350) 20,2%, Talk 14,8%), Opadry Rosa Rosa (% Gewiicht / Gewiicht) - 7 mg (Polyvinyl Alkohol 40%, Titan Dioxid 24,25%, Macrogol (PEG 3350) 20,2%, Talk 14,8%, Faarf Eisenoxid rout (E172) 0,75%), Tënt Opacode blo *** - déi erfuerderlech Betrag.

10 Stéck. - Aluminiumfoliebléiser (3) - Packen vu Pappe.

* De Betrag vu Laktose ka variéieren jee no dem Undeel vu Magnesiumstearat.
** De Betrag vu Magnesiumstearat kann tëscht 0,5-2 mg variéieren. Déi optimal Betrag vun 1 mg.
*** Ink Kompositioun Opacode blo (% Gewiicht / Gewiicht): Shellac 45% an Ethylalkohol 55,4%, FD&C Blo # 2 / Indigo Karmin Aluminiumpigment (Е132) 16%, n-Butyl Alkohol 15%, Propylenglycol 10,5%, Isopropyl Alkohol 3%, 28% Ammoniumhydroxid 0,1%. Ganz kleng Mengen Shellac a FD&C Blue # 2 / Indigo Carmin Aluminiumpigment bleiwen op den Tabletten wann se markéiert sinn. D'Léisungsmëttelen enthale mat der Tënt ginn am Produktiounsprozess geläscht.

Saxagliptin ass e potenziell selektiv reversibel kompetitiv Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitor.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus verdrängt d'Verwaltung vu Saksagliptin d'Aktivitéit vum DPP-4 Enzym bannent 24 Stonnen. Nom Integéiere vu Glukos duerch de Mond, Inhibitioun vun DPP-4 féiert zu enger 2-3fache Erhéijung vun der Konzentratioun vum Glukagon-ähnlechen Peptid-1 (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch polypeptide (HIP), eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon an eng Erhéijung vun der Glukos-ofhängeg Äntwert vu Beta Zellen, wat zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun vun Insulin a C-Peptid féiert.

D'Verëffentlechung vun Insulin duerch Bauchspaicheldrüs Beta Zellen an eng Ofsenkung vun der Verëffentlechung vum Glukagon aus pancreateschen Alpha Zellen féiert zu enger Ofsenkung vun fasting Glykämie a postprandial Glykämie.

D'Efficacitéit a Sécherheet vu Saksagliptin wann an Dosen vun 2,5 mg, 5 mg an 10 mg 1 Zäit / Dag geholl goufen a sechs doppeblindeg, placebo-kontrolléiert Studien an 4148 Patiente mat Typ 2 Diabetis. Den Medikament ze huelen ass begleet vun enger statistesch bedeitender Verbesserung am glycéiertem Hämoglobin (HbA_1c), fasting Plasma Glukos (GPN) a Postprandial Glukos (PPG) Bluttplasma am Verglach mat der Kontroll.

Patienten, bei deenen den zielglykemesche Niveau net mat Saxxagliptin konnt erreecht ginn, well Monotherapie zousätzlech metformin, glibenclamid oder thiazolidinediones verschriwwen ass. Wann Dir Saxxliptin mat enger Dosis vu 5 mg hëlt, eng Ofsenkung vun HbA_1c gouf no 4 Wochen an GPN bemierkt - no 2 Wochen. An der Grupp vu Patienten, déi Saxagliptin a Kombinatioun mat Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidinediones kréien, eng Ofsenkung vun HbA_1c och no 4 Wochen an GPN bemierkt - no 2 Wochen.

Den Effekt vu Saxobliptin op de Lipidprofil ass ähnlech wéi dee vum Placebo. Wärend der Behandlung mat Saxophagiptin gouf keng Erhéijung vum Kierpergewiicht bemierkt.

An Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus an a gesonde Volontären goufen eng ähnlech Pharmakokinetik vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit bemierkt.

Saxagliptin gëtt séier absorbéiert nom Entreeung op engem eidle Mo mat Erreeche vun C_max saxagliptin an den Haaptmetabolit am Plasma fir 2 Stonnen a 4 Stonnen, respektiv. Mat enger Erhéijung vun der Dosis Saxophliptin gouf eng proportional Erhéijung vun C bemierkt_max an AUC vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit. No enger eenzeger oraler Verwaltung vu Saksagliptin an enger Dosis vu 5 mg vu gesonde Fräiwëlleger, waren déi duerchschnëttlech AUC Wäerter vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit 78 ng × h / ml an 214 ng × h / ml, a C_max a Plasma - 24 ng / ml a 47 ng / ml, respektiv.

D'Moyenne Dauer vun der Finale T_1/2 saxagliptin a säin Haaptmetabolit ware 2,5 Stonnen an 3,1 Stonnen, respektiv, an den duerchschnëttleche Wäert vun der Inhibitioun T_1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 Stonnen.Inhibitioun vun der Plasma DPP-4 Aktivitéit fir op d'mannst 24 Stonnen no der Verwaltung vu Saksagliptin ass wéinst senger héijer Affinitéit fir DPP-4 a verlängert Bindung un et. Bedeitend Kumulatioun vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit mat längerer Benotzung vum Medikament 1 Zäit / Dag gouf net observéiert. Et war keng Ofhängegkeet vun der Entloossung vum Saksagliptin a säin Haaptmetabolit vun der Dosis vum Medikament an der Dauer vun der Therapie wann Dir Saxagliptin 1 Zäit / Dag an Dosen vun 2,5 mg bis 400 mg fir 14 Deeg huelen.

No mëndlecher Verwaltung gëtt op d'mannst 75% vun der Dosis Saksagliptin absorbéiert. Iessen huet net vill mat der Pharmakokinetik vum Saksagliptin bei gesonde Fräiwëllege betraff. Héich-Fett Iessen hu keen Afloss op C_max saxagliptin, wärend AUC ëm 27% erhéicht am Verglach mam Fasten. Zäit fir C z'erreechen_max fir Saksagliptin erhéicht ongeféier 0,5 Stonnen wann Dir d'Drogen mat Nahrung huelen am Verglach mam Fasten. Allerdings sinn dës Ännerungen net klinesch bedeitend.

D'Verbindung vu Saxobliptin a säin Haaptmetabolit zu Blutt-Serumproteine ​​ass net wichteg; Dofir kann et ugeholl ginn datt d'Verdeelung vum Saxobliptin mat Verännerungen an der Proteinsammlung vu Blutt-Serum observéiert am lever- oder Nieralfehler net bedeitend Ännerunge gëtt.

Saxagliptin gëtt haaptsächlech mat der Participatioun vun den Isoenzyme vun der Zytochrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) metaboliséiert mat der Bildung vum aktiven Haaptmetabolit, den hemmende Effekt vun deem géint DPP-4 2 Mol méi schwaach ass wéi dee vum Saksagliptin.

Saxagliptin gëtt an Pipi a Galle ausgeschloss. No enger eenzeger Dosis vu 50 mg gezeechentem 14 C-Saksagliptin, gouf 24% vun der Dosis duerch d'Nieren als onverännert Saksagliptin a 36% als Haaptmetabolit vu Saksagliptin ausgeschloss. Déi gesamt Radioaktivitéit, déi am Pipi festgestallt gouf, entsprécht 75% vun der Dosis déi geholl gouf.Déi duerchschnëttlech Renal Clearance vu Saksagliptin war ongeféier 230 ml / min, déi duerchschnëttlech glomerular Filtratioun war ongeféier 120 ml / min. Fir den Haaptmetabolit war d'Nierenopruchtung vergläichbar mat de mëttel Wäerter vun der glomerularer Filtratioun.

Ongeféier 22% vun der gesamter Radioaktivitéit gouf a Feelen fonnt.

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Bei Patienten mat mild renaler Insuffizienz, waren d'AUC Wäerter vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit 1,2 an 1,7 Mol méi héich, respektiv wéi déi an Individuen mat normaler Nierfunktioun. Dës Erhéijung vun den AUC Wäerter ass net klinesch bedeitend, Dofir ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

An Patienten mat moderéierter bis schwéierer Niereninsuffizienz, wéi och bei Patienten op der Hämodialyse, waren d'AUC Wäerter vu Saksagliptin a säin Haaptmetabolit 2,1 a 4,5 Mol méi héich, respektiv wéi déi an Individuen mat normaler Nierfunktioun. Fir Patiente mat mëttelméissegen a schwéiere Nierfunktioun, wéi och fir Patiente mat der Hämodialyse, soll d'Dosis vu Saxaxliptin 2,5 mg 1 Zäit / Dag sinn.

Bei Patienten mat mild, moderéierter a schwéierer Nierfunktioun, waren et keng klinesch bedeitend Ännerungen an der Pharmakokinetik vu Saksagliptin, sou datt d'Dosis Upassung fir esou Patienten net erfuerderlech ass.

An Patienten vu 65-80 Joer, waren et keng klinesch signifikant Differenzen an der Farmakokinetik vu Saksagliptin am Verglach mat Patienten vun engem méi jonken Alter (18-40 Joer), Dofir ass d'Dosis Upassung bei eelere Patienten net erfuerderlech. Et sollt een awer bedenken datt an dëser Kategorie vu Patienten eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun méi wahrscheinlech ass.

Typ 2 Diabetis mellitus zousätzlech zu der Diät an der Ausübung fir glykemesch Kontroll an der Qualitéit ze verbesseren:

- Startkombinatiounstherapie mat Metformin,

- Ergänzunge vun Monotherapie mat Metformin, Thiazolidinediones, Sulfonylurea Derivate, an der Verontreiung vun der adäquat glycemescher Kontroll an dëser Therapie.

- Typ 1 Diabetis mellitus (benotzt net studéiert),

- Benotzt mat Insulin (net studéiert),