Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament Simvagexal® a Bewäertungen doriwwer

Primär Typ IIa an Typ IIb Hypercholesterolämie (mat Diättherapie Versoen bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir koronar Atherosklerose z'entwéckelen), kombinéiert Hyperkolesterolämie an Hypertriglyceridämie, Hyperlipoproteinemie, déi net duerch eng speziell Diät a kierperlech Aktivitéit korrigéiert kënne ginn.

Präventioun vu myokardeschen Infarkt (fir de Progressioun vun der koronarer Atherosklerose ze luesen), Schlaganfall an Iwwergangsstéierunge vun der zerebraler Zirkulatioun.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

Bannen, eemol, am Owend. Mat mild oder moderéierter Hyperkolesterolämie ass déi initial Dosis 5 mg, mat schwéierer Hyperkolesterolämie bei enger initialer Dosis vun 10 mg / Dag, mat net genuch Therapie, kann d'Dosis eropgoen (net méi fréi wéi 4 Wochen), déi maximal deeglech Dosis ass 80 mg.

Mat koronar Häerzkrankheeten ass déi initial Dosis 20 mg (eemol, am Owend), wann néideg, gëtt d'Dosis graduell all 40 Wochen op 40 mg eropgaang. Wann d'LLL Konzentratioun manner wéi 75 mg / dl (1,94 mmol / L) ass, ass déi total Cholesterol Konzentratioun manner wéi 140 mg / dl (3,6 mmol / L), d'Dosis soll reduzéiert ginn.

Bei Patienten mat chronesche Nieralfehler (CC manner wéi 30 ml / min) oder déi Cyclosporin kréien, Fibraten, Nikotinamid, ass déi initial Dosis 5 mg, déi maximal deeglech Dosis ass 10 mg.

Pharmakologesch Handlung

D'lipid-senkend Medikament, dat synthetesch vum Fermentatiounsprodukt Aspergillus terreus kritt ass, ass en inaktiven Lakton; et gëtt hydrolyse am Kierper fir en Hydroxysaierderivat ze bilden. Déi aktiv Metabolit verdréit HMG-CoA-Reduktase, en Enzym dat déi initial Reaktioun vun der Bildung vu mevalonat aus HMG-CoA katalyséiert. Zënter der Konversioun vun HMG-CoA zu mevalonate ass eng fréi Stuf an der Synthese vum Cholesterol, verursaacht d'Benotzung vu Simvastatin net d'Akkumulation vu potenziell gëfteg Sterolen am Kierper. HMG-CoA ass liicht metaboliséiert an Acetyl-CoA, déi a ville Syntheseprozesser am Kierper involvéiert ass.

Et reduzéiert d'Konzentratioun vun TG, LDL, VLDL a Gesamt Cholesterin am Plasma (a Fäll vu heterozygote familiellen an net-familiäre Formen vun Hyperkolesterolemie, mat gemëschter Hyperlipidemie, wann eng Erhéijung vum Cholesterol e Risikofaktor ass). Erhéicht HDL Konzentratioun a reduzéiert de Verhältnis vu LDL / HDL a Gesamt Cholesterol / HDL.

Den Ufank vun der Handlung ass 2 Wochen nom Start vun der Verwaltung, de maximalen therapeutesche Effekt ass no 4-6 Wochen. Den Effekt bestoe weider mat der Behandlung, mat der Stéierung vun der Therapie kënnt de Cholesterolgehalt op säin ursprénglechen Niveau zréck (virun der Behandlung).

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie (Iwwelzegkeet, Erbriechen, Gastralgie, Bauchschmerz, Verstopfung oder Diarrho, flatulence), Hepatitis, Geelsucht, erhéicht Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen an alkalescher Phosphatase, CPK, selten - akuter Pankreatitis.

Aus dem Nervensystem a sensoresch Uergel: Asthenia, Schwindel, Kappwéi, Insomnia, Krampfungen, Parästhesien, periphere Neuropathie, verschwonnene Visioun, verschwéngte Geschmaessensatiounen.

Aus dem Muskuloskeletalsystem: Myopathie, Myalgie, Myasthenia Gravis, selten Rhabdomyolyse.

Allergesch an immunopathologesch Reaktiounen: Angioödem, lupusähnlecht Syndrom, Polymyalgie Rheumatismus, Vaskulitis, Thrombozytopenie, Eosinophilie, erhéicht ESR, Arthritis, Arthralgie, Urtikaria, Fotosensitivitéit, Féiwer, Hyperämie vun der Haut, Spullung vum Gesiicht.

Dermatologesch Reaktiounen: Hautausschlag, Jucken, Alopecia.

Aner: Anämie, Palpitatiounen, akuter Nieralfehler (wéinst der Rhabdomyolyse), Ofsenkung vun der Potenz.

Speziell Instruktiounen

Virun der Behandlung unzefänken, ass et noutwendeg eng Studie vun der Leberfunktioun ze maachen (iwwerwaacht d'Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen all 6 Wochen fir déi éischt 3 Méint, dann all 8 Wochen fir dat verbleibent éischt Joer, an dann eemol all sechs Méint). Fir Patienten déi Simvastatin an enger deeglecher Dosis vun 80 mg kréien, gëtt d'Liewerfunktioun eemol all 3 Méint iwwerwaacht. Zu Fäll wou d'Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen eropgeet (Iwwerschreiden 3 Mol déi iewescht Grenz vun der Norm), gëtt d'Behandlung annuléiert.

Bei Patienten mat Myalgie, Myasthenia Gravis an / oder mat enger markéierter Erhéijung vun der CPK Aktivitéit, gëtt d'Drogenbehandlung gestoppt.

Simvastatin (wéi och aner HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) sollten net mat engem erhöhte Risiko fir Rhabdomyolyse a Nieralfehler benotzt ginn (wéinst schwéierer akuter Infektioun, arterieller Hypotonie, grouss Chirurgie, Trauma a schwéiere metabolesche Stéierungen).

Kënnegung vun Lipid-senkende Medikamenter während der Schwangerschaft beaflosst net vill d'Resultater vun der Laangzäitbehandlung vun der primärer Hyperkolesterolemie.

Wéinst der Tatsaach datt HMG-CoA Reduktasinhibitoren Cholesterinsynthese hämmen, an Cholesterol an aner Produkter vu senger Synthes spillen eng bedeitend Roll an der Entwécklung vum Fetus, dorënner d'Synthese vun Steroiden an Zellmembranen, kann Simvastatin e negativen Effekt op de Fetus hunn, wann et vir schwangere Frae verschriwwen ass ( Frae vum reproduktive Alter solle contraceptive Moossname suivéieren). Wann d'Schwangerschaft wärend der Behandlung geschitt ass, soll d'Droge gestoppt ginn, an d'Fra fir eng méiglech Gefor fir de Fetus gewarnt.

Simvastatin gëtt net u Fäll uginn, wou et Typ I, IV a V Hypertriglyceridämie gëtt.

Et ass effektiv souwuel a Form vu Monotherapie, wéi och a Kombinatioun mat Sequestranten vu Gallensäuren.

Virun a während de Verlaf vun der Behandlung sollt de Patient op enger Hypocholesterol Diät sinn.

Am Fall wou Dir déi aktuell Dosis feelt, soll d'Drogen esou séier wéi méiglech geholl ginn. Wann et Zäit ass fir d'nächst Dosis, sollt d'Dosis net verdoppelen.

Bei Patienten mat schwéieren Nierenausfall, gëtt d'Behandlung ënner der Kontroll vun der Nierfunktioun duerchgefouert.

Patienten ginn ugeroden direkt onerklärte Muskelschmerzen, Lethargy oder Schwächt ze mellen, besonnesch wann et vu Malaise oder Féiwer begleet gëtt.

Interaktioun

Verbessert den Effekt vun indirekten Antikoagulanten a erhéicht de Risiko vu Blutungen.

Erhéicht d'Konzentratioun vum Digoxin am Blutt Serum.

Zytostatika, antifungesch Medikamenter (Ketokonazol, Itraconazol), Fibraten, héich Dosen Nikotinsäure, Immunosuppressiva, Erythromycin, Klarithromycin, Protease-Inhibitoren erhéijen de Risiko vun der Rhabdomyolyse.

Colestyramine a Colestipol reduzéieren d'Bioverfügbarkeet (d'Benotzung vu Simvastatin ass méiglech 4 Stonnen nodeems Dir dës Medikamenter geholl huet, mat engem additiven Effekt).

Froen, Äntwerten, Rezensiounen iwwer Medikament Simvageksal

D'Informatioun ubelaangt ass fir medizinesch an pharmazeutesch Fachleit. Déi genaust Informatioun iwwer d'Drogen ass an den Instruktiounen enthalen, déi vum Hiersteller un d'Verpakung befestegt sinn. Keng Informatioun op dëser oder enger anerer Säit vun eisem Site verëffentlecht kann als Ersatz fir e perséinlechen Appel un e Spezialist déngen.

Drogen Charakteriséierung

D'Produktioun vu Simvageksal gëtt vun der däitscher Suerg Hexal AG duerchgefouert. Den Haaptziel vun dësem Medikament ass d'Benotzer vum Cholesterol, den Triglyceriden an der niddreg Dicht Lipoproteine.

Dëst Medikament gehéiert zu der farmakologescher Grupp vu Statine. Et gëtt vun der Substanz Aspergillus terreus kritt, wat en enzymatescht Produkt ass. INN: Simvastatin. De Rendez-vous vum Simvagexal als Dokter geschitt wann de Patient identifizéiert:

• primär a kombinéiert Hyperkolesterolämie,
• hypertriglyceridemia.

Features vun der Verëffentlechungsform a Käschte vum Medikament

Dës Medikamenter ass an Tabletform verfügbar. Dëst sinn Ellipsoidal Pëllen an enger Schuel vun engem hellrosa oder orange Schiet (ofhängeg vun der Doséierung), mat engem speziellen Notz a Gravuren. Dee leschte besteet aus den éischten dräi Buschtawen am Zesummenhang mam Numm vum Medikament (SIM) an enger Zuel déi den Niveau vun der Konzentratioun vun der aktiver Substanz vum Medikament ugeet.

Informatioun iwwer den duerchschnëttleche Präis vu Simvagexal fir dës Medikamenter a Russland gëtt an der Tabell uginn.

Simvagexal gehéiert zu monokomponenten Virbereedungen an huet a senger Zesummesetzung eng aktiv Substanz - simvastatin. D'Schuel déi den Tablet ofdeckt enthält Substanzen déi Hilfsfunktiounen hunn. Et besteet aus Stärke, Cellulose, Butylhydroxyanisol E320, Magnesiumstearat, Ascorbinsäure a Zitrounesaier, 5 cps a 15 cps Hypromellose, Titandioxid, giel a rout Eisenoxid.

Informatioun iwwer d'Pharmakodynamik an d'Pharmakokinetik

Simvagexal ass e Lipid-Senkungsagent. D'Intestioun vu Simvastatin ass begleet vun der Hydrolyse, wat zu der Bildung vun enger Hydroxysauerderivat resultéiert.

D'Medizin effektiv senkt Triglyceriden, ganz niddereg an niddreg Dicht Lipoproteine ​​(LDL), an Total Cholesterol (OX). Zousätzlech dréit et zu enger Erhéijung vun der héijer Dicht Lipoprotein (HDL) an enger Ofsenkung am Verhältnis vun OH / HDL zu LDL / HDL.

Dir kënnt den Effekt vun der Medikamenter no 10 bis véierzéng Deeg vum Start vun der Behandlung mat Simvagexal erwaarden. De maximalen therapeutesche Effekt gëtt no engem Mount oder engem hallwen an enger konstanter Inhalter vu Pëllen erreecht.

Lëscht vun Indikatiounen a Kontraindikatiounen

D'Instruktioune fir d'Droge weisen datt et an zwee Fäll fir d'Benotzung gezeechent gëtt:

1. Wann et e Bedierfnes fir Korrektioun vu Cholesterin a Lipidmetabolismus Produkter ass.
2. Wann et e Risiko ass fir Komplikatiounen am Zesummenhang mat der Herz-Kreislauf-System, Koronär Häerzkrankheeten, Diabetis, Schlaganfall an e puer aner Pathologien am Zesummenhang mat der cerebrovascular sinn diagnostizéiert.

Dëst Medikament ass eng Adjuvant Therapie, déi verschriwwen ass fir Patienten déi ënner Hyperkolesterolämie leiden (ierflecher oder opkafbar Hierkonft), souwéi verschidde kardiovaskulär Pathologien. Dëst ass noutwendeg a Fäll wou d'Upassung vun der Diät net e positiven Effekt huet.

Nodeems d'Simvagexal vu Patienten geholl gëtt, déi mat Probleemer an der Aarbecht vum Herz-Kreislauf-System diagnostizéiert goufen, gëtt déi folgend beobachtet:

• Reduktioun vun Doudesfäll wéinst koronar Häerzkrankheeten,
• Préventioun vun Häerzattacken, Schlaganfall,
• Reduktioun vun der Probabilitéit vu koronar Blockéierung vun Bluttgefässer,
• de Besoin fir chirurgesch Interventioun ze vermeiden déi gemaach gëtt fir periphere Revaskulariséierung ze restauréieren,
• reduzéierter Risiko vun Hospitaliséierung wéinst Angina Pectoris.

Ënner de Kontraindikatiounen zur Therapie mat Simvagexal sinn et:

e Problem mat behënnerte rout Blutt Zellbildung (Porphyria),

Wichteg! Dëse Medikament gëtt net empfohlen fir Fraen während der Schwangerschaft ze benotzen, well et gëtt Beweiser fir säin negativen Effekt op de Fetus, wat zu der Entwécklung vun Anomalien am Kand féiert.

Frae vum Kand am Alter vun der Bevëlkerung plangen ze verwierklechen sollten och Behandlung mat Simvastin vermeiden. Wann Schwangerschaft geschitt beim Simvagexal huelen, sollt Dir ophalen et ze benotzen.

Et gëtt keng Informatioun iwwer wéi déi aktiv Substanz vun dësem Medikament d'Muttermëllech beaflosst. Wärend der Laktatioun, mam Simavhexal huelen ass net recommandéiert.

D'Ernennung vun dësem Medikament fir Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer ass mat grousser Vorsicht ausgefouert wéinst dem Mangel un Daten iwwer d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Simvagexal relativ zu dëser Altersgrupp vu Patienten.

Et gi Konditioune, an deenen d'Medikamenter mat Vorsicht an enger méi niddereger Doséierung verschriwwen sinn a mat periodeschen Tester vu Bluttzuelen. Dës enthalen och:

• schwéier Nieralfehler
• endokrine Stéierungen
• d'Wahrscheinlechkeet vun Diabetis
• arterielle Hypertonie
• Alkoholmëssbrauch
• alterswäerte Patienten no 65 Joer,
• concomitant Therapie mat Vitamin B3, Fusidinsäure, Amiodarone, Verapamil, Amlodipine, Dronedaron, Ranolazine.

Features vun der Medikament

Simvagexal, no den Instruktioune fir derzou bäizebréngen, gëtt eemol pro Dag geholl. Dëst sollt an den Owesstonne gemaach ginn. D'Medezin gëtt reichlech mat Waasser gewaschen. D'Dauer vum therapeutesche Cours gëtt vum Dokter verschriwwen. Et ass net ze empfeelen d'Dosis an de Regime vun der Medikamenter onofhängeg z'änneren.

Wann d'Medikamenter verpasst goufen, da kann d'Medikamenter zu all aner Zäitintervall gedronk ginn, d'Dosis onverännert. D'Haaptdoséierung gëtt festgeluecht baséiert op dem Niveau vum Cholesterin, deen am véier-Wochen Intervall observéiert gouf.

D'Standarddoséierung ass 40 Milligram simvagexal. Et kann op 80 Milligramm pro Dag erhéicht ginn wann et e kardiovaskuläre Risiko ass an therapeutesch Moossname sinn net effektiv genuch.

Patienten, déi un koronar Häerzkrankheeten leiden, gëtt eng Dosis vun 20 Milligram verschriwwen. No engem Mount, wann néideg, gëtt d'Doséierung op 40 Milligram erhéicht. Mat enger Ofsenkung vum Gesamt Cholesterin op 3,8 mmol / l oder manner, gëtt d'Zuel vun den Tabletten erofgeholl.

Koronär Häerzkrankheeten

Wann de Patient eng zousätzlech Therapie mat Cyclosporin, Nicotinamid oder Fibrates mécht, da gëtt déi primär a maximal deeglech Dosis op 5-10 Milligramm reduzéiert. Déiselwecht Handele gi geholl wann chronesch Nierenausfall diagnostizéiert gëtt.

Méiglech Nebenwirkungen an Iwwerdosis

An der Lëscht vun méiglechen Nebenwirkungen vun der Simvagexal Therapie, kënnt Dir déi folgend gesinn:

1. Aus de Sënner an dem Nervensystem: d'Optriede vu Krampfungen am Muskelgewebe, asthenesche Syndrom, Schwindel, onschaarf Visioun, Parästhesie, Geschmaachstéierungen, Halswéi am Kapp, Schlofstéierunge, periphere Neuropathie.
2. Vun der Säit vum Verdauungssystem: Verstopfung, Iwwelzegkeet, Dyspepsie, Erbriechen, Bauchschmerzen, erhéicht Liewer Transaminasen, Kreatinphosphokinase (CPK), erhéicht Gasbildung, Pankreatitis, Darmstéierungen, Hepatitis.

Spezifesch Symptomer goufen net etabléiert am Fall vun enger Iwwerschrëft vun der Dosis vum Medikament (déi maximal zulässlech Doséierung war 450 Milligram).

Lëscht vun Analoga

Ënner den Analoga vu Simvagexal, déi d'aktivt Substanz simvastine enthalen, kënnen déi folgend ënnerscheeden:

Ungaresch Medikament Simvastol.Verfügbar an Tabletform an enger Doséierung vun 10 an 20 Milligramm. De Package enthält 14 an 28 Pëllen. Dëst Tool huet e komplett ähnlechen Effekt wéi Simvagexal, eng Lëscht vun Indikatiounen a Kontraindikatiounen. Ier de Medikament geholl gëtt, gëtt de Patient eng hypocholesterol Diät verschriwwen.

De Medikament gëtt eemol am Dag am Owend geholl. Déi deeglech Doséierung, déi vun Dokteren empfohlen gëtt, variéiert vun 10 bis 80 Milligramm, ofhängeg vun der Diagnos an der Präsenz vu concomitanten Krankheeten. Fir déi meescht Majoritéit vu Patienten, ass déi optimal Dosis déi de gewënschten therapeutesche Effekt liwwert 20 Milligram. D'Käschte vum Medikament reicht vu 169 bis 300 Rubel.

Ënner anerem Analog Medikamenter si recommandéiert: Vazilip (Slowenien), Zokor (Holland), Simvalimit (Lettland), Simgal (Israel), Zorstat (Kroatien), Avenkor (Russland), Simvastatin (Russland), Sinkard (Indien).

Simvagexal Medizin: Indikatiounen fir ze benotzen, Analoga, Bewäertungen

Bei Diabetis mellitus ass et wichteg net nëmmen de Bluttzockerspigel ze moossen, mee och regelméisseg Tester fir Cholesterin ze maachen. Wann dësen Indikator iwwerschratt ass, verschriwwen den Dokter eng speziell therapeutesch Diät an Drogenbehandlung.

Déi populärste Medikament fir Hyperkolesterolämie ass Simvagexal, et bezitt sech op Lipid-senkend Medikamenter mat der aktiver Substanz simvastatin.

D'Pëllen si passend fir d'Behandlung vu Patienten iwwer 18 Joer. Dir kënnt se an all Apdikt kafen op Presentatioun vun engem Rezept. D'Doséierung gëtt vum Dokter individuell festgeluecht, konzentréiert sech op d'medezinesch Geschicht, d'Präsenz vu Kontraindikatiounen a kleng Krankheeten.

Wéi funktionéiert d'Medizin?

D'Virbereedung synthetesch aus dem enzymatesche Produkt Aspergillus terreus senkt de Plasma Inhalt vun Triglyceriden, ganz niddereg an niddreg Dicht Lipoproteine, an erhéicht och den Inhalt vun héich Dicht Lipoproteine.

Déi éischt positiv Resultater kënnen 14 Deeg nom Start vun der Therapie gesi ginn. De maximalen therapeutesche Effekt gëtt lues a lues erreecht, no engem Mount an en halleft.

Et ass wichteg de verschriwwene Cours vun der Behandlung ofzeschléissen fir normal Niveauen fir eng laang Zäit ze halen.

Den Dokter verschreift eng Medizin wann de Patient huet:

• Hypercholesterolämie,
• Hypertriglyceridämie,
• Kombinéiert Hyperkolesterolämie.

Medikamenter ginn benotzt wann eng speziell Diät net gehollef huet. Och d'Benotzung vu Pëllen ass fir präventiv Zwecker erlaabt wann et e Risiko vu myokardialen Infarkt mat engem Cholesterinindex vu méi wéi 5,5 mmol / liter besteet.

Zousätzlech zu der aktiver Substanz simvastatin enthalen oval-geformte Pëllen vun wäiss, giel oder rosa Faarf Ascorbinsäure, Eisenoxid, Laktosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid.

Instruktioune fir de Gebrauch vum Medikament

Geméiss dem ugemiessene Handbuch, musst Dir Simvagexal am Owend eemol am Dag huelen, vill Waasser drénken. D'Dauer vun der Therapie gëtt vum behandelenden Dokter bestëmmt, onofhängeg d'Doséierung änneren an de Regime ass net erlaabt.

Wann déi aktuell Dosis verpasst gëtt, gëtt de Medikament zu all anere Moment geholl, während d'Doséierung déi selwecht bleift. Nodeems de Patient ënnersicht gouf, d'medezinesch Geschicht an d'Tester studéiert, entscheet den Dokter wéivill Pëllen an der initialer Behandlungstadium gebraucht ginn.

D'Haaptdosis ass etabléiert, fokusséiert op de Plasma Niveau vum Cholesterin, wat am Intervall vu véier Wochen kritt gouf.

1. Bei enger Standard Doséierung hëlt de Patient 40 mg pro Dag. Dëst Volumen kann op 80 mg pro Dag an der Präsenz vun engem kardiovaskuläre Risiko erhéicht ginn wann d'Therapie net effikass ass.
2. Patienten mat koronar Häerzkrankheeten huelen 20 mg pro Dag. No engem Mount erhéicht d'Dosis wann néideg op 40 mg. Am Fall vun enger Ofsenkung vum Gesamt Cholesterin op 3,6 mmol / l an drënner, gëtt d'Zuel vun de Pëllen reduzéiert.
3. Wann eng Persoun zousätzlech mat Cyclosporin, Nicotinamid oder Fibrrat behandelt gëtt, gëtt déi initial a maximal erlaabt deeglech Dosis op 5-10 mg reduzéiert. Ähnlech Aktiounen gi geholl wann et chronesch Nieralfehler ass.

Wien ass contraindicated mat Drogenbehandlung

Et ass wichteg ze berücksichtegen datt d'Tafelen multiple Kontraindikatiounen hunn, dofir sollt d'Selbmedikamenter ni gemaach ginn. Ier Dir Simvagexal huelen, musst Dir d'Instruktioune fir de Gebrauch liesen.

De Präis vun engem Medikament mat positiven Kritiken ass 140-600 Rubel, ofhängeg vun der Verpackung. An der Apdikt fannt Dir Packagen vu 5, 10, 20, 30, 40 mg. Fir e Standardkurs vun der Therapie ze maachen, ass et recommandéiert Hexal Simvagexal Pëllen 20 mg an engem Betrag vun 30 Stéck ze kafen.

De Medikament ass kontraindiziert wann de Patient huet:

• Liewer Echec
• Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament,
• Empfindlechkeet fir Statins,
• Myopathie
• Verletzung vun der Bildung vu roude Bluttzellen (Porphyrien).

Dir kënnt d'Therapie net ausféieren wann eng Persoun Itraconazol, Ketoconazole, Drogen fir d'Behandlung vu HIV-Infektiounen parallel mécht. Och Pëllen sinn contraindizéiert bei schwangeren a lakterende Fraen.

Vorsicht sollt ausgeübt ginn, wann e Patient alkoholescht Getränker mëssbraucht, mat Immunosuppressanten behandelt gëtt, e verstäerkten oder ofgehollte Skelettmuskelton huet, leid ënner Epilepsie, akuter infektiiv Krankheeten, arteriell Hypertonie, schwéieren endokrinen a metabolesche Stéierungen. D'Therapie gëtt bei Patienten iwwer 18 Joer duerchgefouert.

Wärend der Schwangerschaft ass et besser dat Medikament ze refuséieren, well an der medizinescher Praxis Fäll vun der Entwécklung vun Anomalien bei engem Kand nom regelméissegen Intake vu Pëllen opgeholl ginn.

Nebenwirkungen

Wann d'Behandlung mat Pillen verschriwwen ass, muss den Dokter sécherstellen datt de Patient net aner Medikamenter hëlt. De Patient, zum Beispill, muss den Dokter informéieren iwwer wat Medikamenter hie scho drénkt. Dëst ass noutwendeg fir ongewollt Interaktiounen mat bestëmmten Drogen ze vermeiden.

Besonnesch mat der Verwäertung vu Fibraten, Zytostatika, héich Dosen Nikotinsäure, Erythromycin, Protease-Inhibitoren, antifungalen Agenten, Immunosuppressiva, Clarithromycin, Rhabdomyolyse kënne sech entwéckelen.

Wéinst der erhöhterer Belaaschtung fir mëndlech Antikoagulanten kënnen sech Blutungen entwéckelen, sou datt Dir den Zoustand vum Blutt wärend der Behandlung iwwerwaacht. Simvagexal erhéicht och de Plasma Inhalt vun Digoxin. Wann de Patient virdru Cholestyramin a Colestipol benotzt huet, kënne Pëllen nëmmen no véier Stonne geholl ginn.

1. Nebenwirkungen ginn a Form vu Muskelkrämpfe manifestéiert, Asthenesch Syndrom, Schwindel, verschwonnent Visioun, Parästhesie, Geschmaachverschmotzung, Kappwéi, Insomnia, periphere Neuropathie.
2. Et gi Fäll vu Verdauungssystemerkrankheeten, Verstopfung, Iwwelzegkeet, Dyspepsie, Erbriechen, Schmerzen am Bauch, flatulence, Pankreatitis, Diarrho, Hepatitis.
3. An seltenen Fäll ass eng allergesch Reaktioun a Form vu Haut Jucken an Hautausschlag observéiert, Polymyalgie Rheumatismus, Thrombozytopenie, Féiwer, erhéicht Erythrozyte Sedimentatiounsrate, Urtikaria, kuerz Atem, Eosinophilie, Angioödem, Haut Hyperämie, Vasculitis, Arthritis, Lupus erythematosus, a lupus erythematosus.
4. Eng Persoun kann Myalgie, Myopathie, allgemeng Schwächtheet, Rhabdomyolyse erliewen. Als Resultat gëtt d'Kraaft erofgaang, Palpitatioune erhéijen, Anämie entwéckelt, an akuter Leberversoen.

Am Fall vun enger Iwwerdosis, als Regel, spezifesch Symptomer erschéngen net, awer et ass wichteg iwwerschësseg aktive Substanz aus dem Kierper ze entfernen. Fir dëst ze maachen, gëtt de Patient ausgebrannt, gitt aktivéiert Holzkuel. Wärend der Therapie ass et noutwendeg de Serum Niveau vun der Kreatinphosphokinase ze iwwerwaachen, Nieren an Hepatikfunktiounen.

Wann Dir Statine fir eng laang Zäit hëlt, entwéckelt sech an engem rare Fall eng interstitiell Lungenerkrankung, déi vun engem dréchene Hust begleet gëtt, eng Verschlechterung vun der Allgemenger Zoustand, eng verstäerkte Middegkeet, Gewiichtsverloscht a Chills

Dokteren Empfehlungen

Wann eng Persoun während der Behandlungsprozess d'Aktivitéit vu Kreatinphosphokinase erhéicht a Muskelkrämpfe erscheint, ass et néideg intensiv kierperlech Ustrengung opzeginn.

Et sollt och d'Ursaachen vun der erhöhter Enzymaktivitéit eliminéieren, déi d'Präsenz vu Féiwer, Plooschteren, Verletzungen, Hypothyroidismus, Infektiounen, Kuelendioxidvergëftung, Polymyositis, Dermatomyositis, Alkohol an Drogenofhängeger enthalen. Wann no dësem Enzym Aktivitéit weider eropgeet, solle Simvagexal Pëllen komplett opginn ginn Amplaz kënnt Dir Analoga vun aneren Hiersteller benotzen.

Virun der Therapie unzefänken, muss den Dokter e Bluttest fir KFK Aktivitéit maachen. Dës Prozedur soll no dräi Méint widderholl ginn. Monitoring vu Kreatinphosphokinase bei eelere Leit a Patiente mat enger Diagnos vun Insulinofhängeger Diabetis mellitus, Hypothyroidismus, Nierendysfunktion gëtt am Laf vum Joer duerchgefouert.

Fir all Zort Diabetis ass et noutwendeg fir dauernd e Bluttzocker Test ze maachen, well de Medikament hëlleft d'Konzentratioun vum Zocker am Plasma ze erhéijen.

E puer Patiente entwéckelen Hyperglykämie, déi speziell Medikamenter erfuerdert.

Awer Dokteren recommandéieren net d'Behandlung mat Statine ze stoppen, well erhéicht Cholesterin kann méi schlëmm Komplikatioune bei Diabetiker verursaache wa se net richteg behandelt ginn.

Tabletten solle mat Vorsicht geholl ginn wann de Patient Alkohol mëssbraucht. Wann et eng Ofsenkung vun der Schilddrüsfunktioun ass, Nierkrankheet, d'Haaptkrankheet gëtt als éischt behandelt, just duerno kënnt Dir ufänken d'Konzentratioun vum Cholesterol am Blutt ze senken.

Ähnlech Medikamenter enthalen Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vazilip, Aterostat, Zorstat, Avenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin an anerer.

Diät fir Cholesterol ze senken

Zousätzlech fir Medikamenter ze huelen, muss de Patient eng Hypocholesterol Diät anhalen, wat besteet an Iessen niddereg an Déierefetter iessen. Anstänneg Ernärung kann den Zoustand vu Bluttgefässer verbesseren an d'Atherosklerotesch Placke lass loossen.

Verbuede Liewensmëttele sinn Déieren a refractaire Fetter, natierlech Botter, Margarine, Fett Fleesch, Wipp, a Wipp. De Patient soll Eegieler, frittéiert Gromperen, Pannekuchen, Pâtisserie a Crème Séisswueren refuséieren.

Och d'Ausgrenzung vu Saucen, ganz Mëllech, kondenséiert Mëllech, Creme, Sauer Creme, Fett Gîte rural Kéis ass aus der Diät noutwendeg.

Et gëtt empfohlen datt de Patient Platen mat Soja, Canola, Oliven, Sesam an aner Geméiswierk verdünnen, déi Omega-dräi Fettsäuren enthalen.

Dir musst regelméisseg Salmon, Forellen, Makrelen an aner Varietéiten vu fettege Fësch, magerem Fleesch, Poulet, Truthahn iessen. Esou Liewensmëttel sinn eng exzellente Quell vu Protein.

De Menü besteet aus all Getreide, déi um Waasser gekacht ginn, Vollkornbrot, knaschteg Multi-Cereal Flakelen, frësch Geméis an Uebst.

Mat Diabetis vun iergendenger Aart kënnt Dir keng Séissegkeeten, Kuchen, Kichelcher mëssbrauchen.

Eng therapeutesch Diät mat erhéit Cholesterin huet e puer grondleeënd Reegele déi solle gefollegt ginn. Alkoholescht Getränker, Kaffi, staarken Téi si komplett contraindicated, séiss a starcheg Iesse ginn an de meeschte limitéierte Quantitéite benotzt.

D'Ernärung enthält Geméis, Uebst, fettarmer Mëllechprodukter. Frittéiert Liewensmëttel ginn duerch gekachten a gestuelte Liewensmëttel ersat. Gekillte Fleesch Bouillon gëtt gekacht ouni Fettgeschicht konsuméiert. Fäerdeg preparéiert Poulet gëtt um Dësch ouni Haut servéiert, Fett gëtt net beim Kachen benotzt. Poulet Eeër gi giess ouni Eegiel.

Diätär Ernährung entlaascht iwwerschësseg Cholesterin, schützt Bluttgefässer an d'Liewer. An den éischte siwe Deeg fillt de Patient sech besser, well de Verdauungssystem net u Stress ausgesat ass. Sou eng Diät huet keng Kontraindikatiounen, well se equilibréiert ass, also ass et super fir Diabetiker.

Wéi een de Lipidmetabolismus normaliséiere kann, gëtt am Video an dësem Artikel beschriwwen.

Gitt Ären Zocker un oder wielt e Geschlecht fir Empfehlungen Sichen Net fonnt Sichen net fonnt Sichen net fonnt

SIMVAGEXAL

- primär Hyperkolesterolämie (Typ IIa an IIb no der Fredrickson Klassifikatioun) mat der Ineffektivitéit vun der Diättherapie mat niddregen Cholesterol an aner net-pharmakologesch Moossnamen (kierperlech Aktivitéit a Gewiichtsverloscht) bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir koronar Atherosklerosis, - Kombinéiert Hypercholesterolämie an Hypertriglyceridämie, Spezial Diät an Ausübung, - IHD: Préventioun vu myokardialen Infarkt (sekundär Präventioun vu myokardialen Infarkt) bei Patienten mat erhéijen Niveau vun huelt Cholesterin eraus (> 5,5 mmol / l).

Pharmakokinetik

SaugD'Absorptioun vum Simvastatin ass héich. Nom Ofhuele gëtt Cmax am Plasma no ongeféier 1,3-2,4 Stonnen erreecht an ass no ongeféier 12 Stonnen ongeféier 90% erofgaang.VerdeelungBindung zu Plasma Proteinen ass ongeféier 95%.MetabolismusEt gëtt de Effekt vum "éischte Passage" duerch d'Liewer. Et gëtt hydrolyséiert fir en aktiven Derivat ze bilden, Beta-Hydroxyasiden, an aner aktiv an inaktiv Metaboliten goufen och festgestallt.ZuchtT1 / 2 vun den aktive Metaboliter ass 1,9 Stonnen Et gëtt haaptsächlech mat Féiss (60%) als Metaboliten ausgeschloss. Ongeféier 10-15% gëtt duerch d'Nieren a Form vun inaktiven Metaboliten excretéiert.

Kontraindikatiounen

- Liewerfeeler, akuter Lebererkrankheet, eng persistent Erhéijung vun der Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen vun onbekannter Etiologie, - Porphyria, - Myopathie, - simultan Administratioun vu Ketokonazol, Itraconazol, Medikamenter fir d'Behandlung vun der HIV Infektioun, - erhéicht Sensibilitéit fir d'Drogenkomponenten, - erhéicht Sensibilitéit fir aner Statin Medikamenter eng Zuel (zu Inhibitoren vun HMG-CoA Reduktase) an der Geschicht. virsiichteg d 'Medikament sollt verschriwwen ginn fir Patiente mat chronischen Alkoholismus, Patienten no Organertransplantatioun, déi mat immunosuppressive Medikamenter behandelt ginn (wéinst engem erhéite Risiko vun der Rhabdomyolyse an Nierenausfall), a Bedingungen, déi zu schwéiere Nieralfehler féieren, sou wéi arteriell Hypertonie, akut infektiiv schwéier Krankheeten, schwéieren metaboleschen an endokrinen Stéierungen, Stéierungen am Waasser-Elektrolyt-Balance, chirurgesch Interventiounen (abegraff Zänn) oder Verletzunge vu Patienten mat reduzéierter oder erhéicht Tonus vu Skelettmuskelen vun onbekannter Etiologie, mat Epilepsie, Kanner a Jugendlecher ënner dem Alter vun 18 (Sécherheet an Effizienz sinn net etabléiert).

Instruktioune fir de Gebrauch

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a VerpackungBeschichtete Pëllen hell giel, oval, konvex, mat enger Spëtz op der enger Säit an d'Inscriptioun "SIM 5" op där anerer, op der Kink - wäiss.Excipients: Stärke, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitrounesaier Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Titandioxid, giel Eisenoxid. 10 Stéck. - Blosen (3) - Packe vu Pappe.Beschichtete Pëllen hellrosa, oval, konvex, mat engem Schnëtt op där enger Säit an d'Inscriptioun "SIM 10" op där anerer, op der Kink - wäiss.Excipients: starch, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitrounesaier Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Titaindioxid, Eisenoxid rout, Eisenoxid Giel 10 St. - Blosen (3) - Packe vu Pappe.Beschichtete Pëllen hell orange, oval, konvex, mat enger Spëtz op der enger Säit an d'Inscriptioun "SIM 20" op där anerer, op der Kink - wäiss.Excipients: starch, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitrounesaier Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Titaindioxid, Eisenoxid rout, Eisenoxid Giel 10 St. - Blosen (3) - Packe vu Pappe.Beschichtete Pëllen wäiss oder bal wäiss, oval, konvex, mat engem Späich op där enger Säit an d'Inscriptioun "SIM 30" op där anerer, op der Kink - wäiss.Excipients: starch, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitrounesaier Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Titaindioxid. 10 Stéck. - Blosen (3) - Packe vu Pappe.Beschichtete Pëllen rosa, oval, konvex, mat enger Spëtz op der enger Säit an der Inscriptioun "SIM 40" op der anerer, op der Kink - wäiss.Excipients: starch, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitrounesaier Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Titaindioxid, rout Eisenoxid. 10 Stéck. - Blosen (3) - Packe vu Pappe.Klinesch an farmakologesch Grupp: Hypolipidemesch MedikamentAschreiwung Nee Nr:

Doséierung Form

Filmbeschichtete Pëllen.

1 Film-Beschichtete Tablet enthält:
De Kär vum Tablet:aktive Substanz: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg Huelstoffer: Pregelatiniséierter Stärke 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktosemonohydrat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381 , 00 mg, mikrokristallin Zellulose 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butylhydroxyanisol 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, Ascorbinsäure 1,30 mg / 2,50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, Zitrounesaier Monohydrat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, Magnesiumstearat 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg,
Shell: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 mg / 4,50 mg, talk 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, Titandioxid (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1 , 70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, giel Eisenoxidfaarf 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, Eisenoxid rout Faarweg - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

Beschreiwung

Oval, biconvex Pëllen, filmbedicht, mat engem Kerz op der enger Säit an eng Gravur op där anerer, mat zwou Niewewierkungen. De Querschnitt ass wäiss.
Doséierung 5 mg: Pëllen vun hellgiel Faarf mat Gravure "SIM 5".
Doséierung 10 mg: Pëllen vun hellrosa Faarf mat Gravure "SIM 10".
Doséierung 20 mg: Pëllen vun hell orange Faarf mat Gravure "SIM 20".
Doséierung 30 mg: Pëllen vun wäiss oder bal wäiss Faarf mat Gravure "SIM 30".
Doséierung 40 mg: rosa Pëllen mat Gravuren "SIM 40".

Benotzt wärend der Schwangerschaft a beim Stillen

D'Benotzung vum Medikament SimvAGEXAL ® während der Schwangerschaft ass kontraindizéiert.
Wéinst der Tatsaach datt HMG-CoA Reduktasinhibitoren d'Synthese vu Cholesterin hemmt, a Cholesterol an aner Produkter vu senger Synthes eng bedeitend Roll an der Entwécklung vum Fetus spillen, dorënner d'Synthese vun Steroiden an Zellmembranen, kann simvastatin e negativen Effekt op de Fetus hunn wann se bei schwangeren Fraen benotzt gëtt ( Frae vum reproduktive Alter solle Conception vermeiden). Wann d'Schwangerschaft wärend der Behandlung geschitt, soll d'Droge gestoppt ginn, an d'Fra sollt vun enger méiglecher Gefor fir de Fetus gewarnt ginn.
D'Ofschafung vun Lipid-senkende Medikamenter während der Schwangerschaft beaflosst net vill d'Resultater vun der laangfristeger Behandlung vun der primärer Hyperkolesterolemie.
Et gi keng Daten iwwer d'Verëffentlechung vum Simvastatin an der Brustmëllech, sou datt wann Dir d'Droge benotzt gëtt während der Laktatioun, d'Broschtniveau soll gestoppt ginn.

Doséierung an Administratioun

Virun der Behandlung mat SimvAGEXAL ® ufänken, sollt de Patient eng Standard hypocholesterolemesch Diät verschriwwen ginn, déi am ganzen Traitement verfollegt muss ginn.
SimvAGEXAL ® Pëllen ginn eemol am Dag geholl, owes, mat vill Waasser.
Recommandéiert deeglech Dosen si vu 5 bis 80 mg.
Dosis Titréierung sollt an Intervalle vu 4 Wochen duerchgefouert ginn.
Eng Dosis vun 80 mg kann nëmme fir Patiente mat schwéiere Hypercholisterinemie an héije kardiovaskuläre Risiko benotzt ginn.
Patienten mat familiärer homozygote Hyperkolesterolämie: Déi recommandéiert deeglech Dosis ass 40 mg pro Dag, eemol am Owend. Eng Dosis vun 80 mg pro Dag gëtt nëmme recommandéiert wann de virgesate Benefice vun der Therapie de méigleche Risiko iwwerschreift. An esou Patienten gëtt d'Drogen Medikament SimvAGEXAL ® a Kombinatioun mat aner Methoden vun der Lipid-Senkungsbehandlung benotzt (zum Beispill LDL Plasmapherese) oder ouni sou eng Behandlung, wann et net verfügbar ass.
Patienten mat ischämescher Häerzkrankheeten oder engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatiounen
D'Standard initial Dosis SimvAGEXAL ® fir Patiente mat engem héije Risiko fir koronar Häerzkrankheeten a Kombinatioun mat oder ouni Hyperlipidämie z'entwéckelen (a Präsenz vun Diabetis mellitus, Geschicht vum Schlaganfall oder aner cerebrovaskuläre Krankheeten, Geschicht vu periphere vaskuläre Krankheet), wéi och fir Patiente mat koronararterie Krankheet ass 40 mg pro Dag An.
Patienten mat Hyperlipidämie déi net uewendriwwer Risikofaktoren hunn: Déi Standard Startdosis ass 20 mg eemol all Dag am Owend.
Bei Patienten mat enger serum LDL Konzentratioun déi 45% méi héich ass wéi normal, kann d'Ufangsdosis 40 mg / Dag sinn. Fir Patiente mat mild bis moderéierter Hyperkolesterolämie, kann d'Therapie mat SimvAGEXAL ® mat enger initialer Dosis vun 10 mg / Dag gestart ginn.
Begleedungstherapie: SimvAGEXAL ® kann souwuel an der Monotherapie wéi och a Kombinatioun mat Galysäurequestranten benotzt ginn.
Fir Patienten déi Fibrater gläichzäiteg huelen. Nieft Fenofibrat, ass déi maximal deeglech Dosis Simvastatin 10 mg. Parallel Benotzung mat Gemfibrozil ass kontraindizéiert.
An Patienten déi gläichzäiteg Verapamil, Diltiazem, an Dronedarone huelen. déi maximal deeglech Dosis ass 10 mg / Dag.
Fir Patienten déi gläichzäiteg Amiodaron huelen, Amlodipin, Ranolazin, déi maximal deeglech Dosis Simvastatin ass 20 mg.
Patienten mat chronescher Nieralfehler: bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vu mild bis moderéierter Gravitéit (CC méi wéi 30 ml / min) Dosis Upassung ass net erfuerderlech. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vun der schwéierer Gravitéit (CC manner wéi 30 ml / min) oder mat Fibrates oder Nikotininsäure huelen (bei enger Dosis vu méi wéi 1 g / Dag), ass d'initial Startdosis 5 mg an déi maximal zulässlech deeglech Dosis ass 10 mg.
An eeler Patienten (iwwer 65 Joer) Dosis Upassung ass net erfuerderlech.
Benotzt bei Kanner a Jugendlecher 10-17 Joer al mat heterozygot familieller Hyperkolesterolämie: D'recommandéiert Startdosis ass 10 mg pro Dag am Owend. D'recommandéiert Doséierungsregime ass 10 - 40 mg pro Dag, déi maximal recommandéiert Dosis vum Medikament ass 40 mg pro Dag. Dosis Auswiel gëtt individuell am Aklang mat den Ziler vun der Therapie duerchgefouert.
Am Fall wou Dir déi aktuell Dosis feelt, soll d'Drogen esou séier wéi méiglech geholl ginn. Wann et Zäit ass déi nächst Dosis ze huelen, da soll d'Dosis net verduebelt ginn.

Nebenwirkung

Geméiss der Weltgesondheetsorganisatioun (WHO), sinn ongewollte Effekter klasséiert no hirer Frequenz vun der Entwécklung wéi follegt: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (vu ≥1 / 100 zu Stéierunge vum Blutt a Lymphsystem)
selten: Anämie (inklusive Hämolytik), Thrombozytopenie, Eosinophilie.
Stéierunge vum Nervensystem
selten: Schwindel, Kappwéi, Parästhesie, periphere Neuropathie,
ganz seelen: Schlofstéierunge (Insomnia, "Albtraum" Dreem), Depressioun, Gedächtnisverloscht oder Verloscht, onschlecht Visioun.
Stéierunge vun der Atmungssystem, Brust a Mediastinal Organer
dacks: ieweschte Otemschwieregkeeten
onbekannt Frequenz: interstitielle Lungenerkrankungen (besonnesch mat längerer Benotzung), Bronchitis, Sinusitis.
Häerzstéierungen
dacks: atrial Fibrillatioun.
Verdauungsstéierunge
dacks: gastritis
selten: Verstopfung, Bauchschmerz, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, flatulence, Pankreatitis.
Verstouss géint den Liewer an de galliwee
selten: Hepatitis, Geelsucht,
ganz seelen: fatale an netfatal Liewer Echec.
Stéierungen vun der Haut a subkutane Tissu
selten: Haut Hautausschlag, Jucken vun der Haut, Alopecia, Fotosensibilitéit.
Muskuloskeletal a Bindegewebe Stéierungen
selten: myopathie * (inklusive Myositis), Rhabdomyolyse (mat oder ouni d'Entwécklung vu akuten Nierenausfall), Myalgie, Muskelkrämpfe, Polymyositis,
ganz seelen: Arthralgie, Arthritis,
onbekannt Frequenz: tendinopathie, méiglecherweis mat Sehnsrupt.
* An de klineschen Studien gouf Myopathie méi dacks beobachtet bei Patienten déi Simvastatin mat enger Dosis vun 80 mg / Dag benotzt, am Verglach mat Patienten, déi eng Dosis vun 20 mg / Dag benotzt hunn (1.0% am Verglach mat 0.02%, respektiv).
Violatioune vun den Nieren an Harnweeër
onbekannt Frequenz: akuten Nierenausfall (wéinst der Rhabdomyolyse), Harnweeër Infektioun.
Violatioune vun de Genitalien an der Mammärdrüse
onbekannt Frequenz: erektilen Dysfunktion, Gynäkomastie.
Allgemeng Stéierungen a Stéierungen op der Injektiounsplaz
selten: allgemeng Schwächt.
Allergesch Reaktiounen
selten: angioedema, polymyalgia rheumatica, vasculitis, erhéicht Erythrozytsedimentatiounsquote (ESR), Positiv Titer vun antinuclearen Antikörper, Gesiichtshaut Hyperämie, Lupus Syndrom, Dyspnea, allgemeng Malaise, Frequenz onbekannt: immuno-mediéiert nekrotiséierend Myopathie, toxesch Epidermal Nekroliséierend Nekrotiséierungsyndrom dorënner Stevens-Johnson Syndrom.
Laboratoire an instrumental Daten
selten: erhéicht Aktivitéit vu „Liewer“ Transaminasen, CPK an alkalescher Phosphatase am Bluttplasma, Frequenz onbekannt: erhéicht Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin, Hyperglykämie.
Wann Dir aner Statine benotzt, goufen déi folgend zousätzlech negativ Aktiounen opgeholl:
• Gedächtnisverloscht
• kognitiv Behënnerung
• Diabetis mellitus. D’Frequenz vun der Entwécklung vun Diabetis hänkt vun der Präsenz vu Risikofaktoren of (Fasting Bluttzocker Konzentratioun vu méi wéi 5,6 mmol / l, Kierpermasseindex vu méi wéi 30 kg / m², erhéicht Thyroglobulin (TG) Konzentratioun am Bluttplasma, Geschicht vun Hypertonie).
Kanner a Jugendlecher (10-17 Joer)
No enger Studie déi 1 Joer dauernd bei Kanner a Jugendlecher (Jongen an der Tanner II Etapp a méi a Meedercher op d'mannst ee Joer no der éischter Menstruatioun) am Alter vun 10-17 Joer mat heterozygot familieller Hyperkolesterolämie (n = 175) war, ass d'Sécherheets- an Tolerabilitéitsprofil an der Simvastatin Grupp war de Profil vun der Placebo Grupp ähnlech.
Déi heefegste gemellt negativ Aktiounen waren iewescht Atmungstrakt Infektiounen, Kappwéi, Bauchschmerz, an übelkeit. Laangfristeg Effekter op kierperlech, intellektuell a sexuell Entwécklung sinn net bekannt. Am Moment (ee Joer no der Behandlung) ginn et net genuch Sécherheetsdaten.

Iwwerdosis

Bis haut goufen keng spezifesch Symptomer vun der Dosisdosis (maximal Dosis vun 3,6 g) identifizéiert.
Behandlung: symptomatesch Therapie. De spezifeschen Antidot ass net bekannt.

Interaktioun mat aneren Drogen

D'Etude vun der Interaktioun mat aneren Drogen gouf nëmmen an Erwuessener gehaal.
Pharmacodynamic Interaktiounen
Interaktioune mat aner Lipid-senkende Medikamenter, déi zu engem erhéicht Risiko vu Myopathie / Rhabdomyolyse féieren
Fibréiert
De Risiko fir Myopathie z'entwéckelen, och Rhabdomyolyse, erhéicht sech während der simultaner Benotzung vu Simvastatin mat Fibraten.
Gemeinsam Benotzung mat gemfibrozil féiert zu enger Erhéijung vun der Plasma Konzentratioun vu Simvastatin, sou datt hir kombinéiert Benotzung contraindizéiert ass.
Et gëtt kee Beweis fir e erhéicht Risiko vu Myopathie mat der simultaner Benotzung vu simvastatin a fenofibrate.
Kontrolléiert Studien iwwer Interaktioun mat aner fibrates net duerchgefouert.
Nikotinsäure
Et gi wéineg Berichter iwwer d'Entwécklung vun der Myopathie / Rhabdomyolyse mat der simultaner Benotzung vu Simvastatin an Nikotinsäure an enger Lipid-senkend Dosis (méi wéi 1 g / Dag).
Fusidinsäure
De Risiko fir Myopathie z'entwéckelen erhéicht mat der simultaner Benotzung vu Fusidinsäure mat Statins, abegraff Simvastatin. Wann et aus irgendege Grënn onméiglech ass d'simultan Benotzung vu simvastatin mat fusidinsäure ze vermeiden, ass et recommandéiert d'Behandlung mat simvastatin ze verzögeren. Wann néideg, hir simultan Benotzung, sollten d'Patiente ganz iwwerwaacht ginn.
Pharmacokinetesch Interaktiounen
Empfehlungen fir d'Benotzung vun interaktiv Drogen ginn an der Tabell uginn.

Drogen Interaktiounen assoziéiert mat engem erhéicht Risiko vu Myopathie / Rhabdomyolyse

Den Effekt vun aneren Drogen op der Farmakokinetik vu Simvastatin
Staark Inhibitoren vum Isoenzyme CYP3A4
Simvastatin ass e Substrat vum CYP3A4 Isoenzym. Mächteg Inhibitoren vum CYP3A4 Isoenzyme erhéijen de Risiko vu Myopathie a Rhabdomyolyse andeems en d'hemmend Aktivitéit vun der HMG-CoA Reduktase am Bluttplasma erhéicht während der Behandlung mat Simvastatin. Esou Inhibitorer enthalen Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Vorikonazol, Erythromycin, Klarithromycin, Telithromycin, HIV Protease-Inhibitoren (z.B. Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, an och nefazodon.
Déi simultan Benotzung vu Simvastatin mat Itraconazol, Ketokonazol, Posaconazol, Erythromycin, Klarithromycin, Telithromycin, en HIV Protease-Inhibitor (z.B. Nelfinavir), souwéi nefazodon, ass kontraindizéiert. Wann et aus irgendege Grënn onméiglech ass d'kombinéiert Benotzung vu simvastatin mat den uewe genannten Drogen ze vermeiden, da soll d'Behandlung mat simvastatin nach bis zum Schluss vum Kurs vun der Behandlung mat dësen Drogen ausgestallt ginn.
Simvastatin sollt mat Vorsicht mat e puer manner potente CYP3A4 Inhibitoren benotzt ginn: Flukonazol, Verapamil oder Diltiazem.
Fluconazol
Selten Fäll vu Rhabdomyolyse mat der simultaner Benotzung vu Simvastatin a Fluconazol assoziéiert ginn.
Cyclosporin
Déi simultan Benotzung vu Cyclosporin a Simvastatin ass kontraindizéiert.
Danazol
De Risiko fir Myopathie / Rhabdomyolyse z'entwéckelen erhéicht mat der simultaner Benotzung vum Danazol, besonnesch mat héijen Dosen Simvastatin.
Amiodarone
De Risiko fir Myopathie ze entwéckelen an Rhabdomyolyse erhéicht mat der simultaner Benotzung vun Amiodarone mat héijen Dosen Simvastatin. An klineschen Studien gouf d'Entwécklung vu Myopathie bei 6% vun de Patienten festgestallt, déi Simvastatin an enger Dosis vun 80 mg a Verbindung mat Amiodaron benotzt hunn. Dofir soll d'Dosis vu Simvastatin net méi wéi 20 mg pro Dag bei Patienten sinn, déi d'Drogen mat Amiodaron zur selwechter Zäit benotzen, wann de klineschen Virdeel de Risiko méi héich ass fir d'Myopathie an d'Rhabdomyolyse z'entwéckelen.
Lues Kalziumkanal Blocker
Verapamil
De Risiko fir Myopathie a Rhabdomyolyse z'entwéckelen erhéicht mat der simultaner Benotzung vu verapamil mat Simvastatin an Dosen méi wéi 40 mg. D'Dosis vun Simvastatin soll net méi wéi 10 mg pro Dag bei Patienten sinn, déi Medikament gläichzäiteg mat verapamil benotzen, wann de klineschen Virdeel de Risiko iwwerhëlt fir d'Myopathie an d'Rhabdomyolyse z'entwéckelen.
Diltiazem
De Risiko fir Myopathie a Rhabdomyolyse z'entwéckelen erhéicht mat der simultaner Benotzung vun Diltiazem a Simvastatin an enger Dosis vun 80 mg. Mat der simultaner Benotzung vu simvastatin an enger Dosis vun 40 mg mam Diltiazem ass de Risiko fir Myopathie z'entwéckelen net erop. D'Dosis vun Simvastatin soll net däerfte 10 mg pro Dag bei Patienten déi d'Medikamenter mat Diltiazem zur selwechter Zäit benotzen, wann de klineschen Virdeel d'Gefor méi héich ass fir d'Myopathie / Rhabdomyolyse z'entwéckelen.
Amlodipine
Patienten, déi Amlodipin concomitant mat Simvastatin an enger Dosis vun 80 mg benotzen, sinn e erhéicht Risiko fir Myopathie z'entwéckelen. Mat der simultaner Benotzung vu simvastatin an enger Dosis vu 40 mg mat Amlodipin ass de Risiko fir d'Myopathie z'entwéckelen net erop. Mat der simultaner Benotzung vu simvastatin mat Amlodipin, soll d'Dosis vu simvastatin net méi wéi 20 mg pro Dag sinn, wann de klineschen Virdeel de Risiko méi héich ass fir Myopathie / Rhabdomyolyse z'entwéckelen.
Lomitapid
De Risiko fir Myopathie / Rhabdomyolyse z'entwéckelen ka mat der simultaner Benotzung vu Lomitapid mat Simvastatin erhéijen.
Aner Interaktiounen
Grapefruit Jus
Grapefruit Jus enthält een oder méi Komponenten déi den CYP3A4 Isoenzyme hämmen a kënnen d'Plasma Konzentratioun vun Drogen erhéijen, déi metaboliséiert sinn vum CYP3A4 Isoenzyme. Wann Dir Jus am gewéinleche Betrag drénkt (e Glas 250 ml pro Dag), ass dësen Effekt minimal (eng Steigerung vun 13% an der Aktivitéit vun HMG-CoA Reduktaseinhibitoren, geschätzt vun der Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) an huet keng klinesch Bedeitung. Wéi och ëmmer, de Konsum vu Grapefruit Jus a ganz grousse Volumen (méi wéi 1 Liter pro Dag) erhéicht de Plasma Niveau vun der Aktivitéit vun HMG-CoA Reduktaseinhibitoren wärend der Therapie mat Simvastatin. An dëser Hisiicht ass et néideg de Konsum vu Grapefruit Jus a grousse Volumen ze vermeiden.
Colchicine
Et gi Berichter iwwer d'Entwécklung vu Myopathie / Rhabdomyolyse mat der simultaner Benotzung vu Colchizin a Simvastatin bei Patienten mat Nierenausfall. Patienten, déi dës Medikamenter zur selwechter Zäit benotzen, sollten ënner der Opsiicht vun engem Dokter sinn.
Rifampicin
Zënter Rifampicin ass e staarken Inducer vum CYP3A4 Isoenzym, bei Patienten déi dëst Medikament fir eng laang Zäit huelen (zum Beispill an der Behandlung vun Tuberkulos), kann et e Mangel u Effizienz bei der Benotzung vu Simvastatin sinn (Mangel u Zil vun der Zilplasmakolesterol Konzentratioun ze erreechen).
D'Effekter vum Simvastatin op d'Pharmakokinetik vun aneren Drogen
Simvastatin hemmt net de CYP3A4 Isoenzym. Dofir gëtt ugeholl datt Simvastatin net d'Plasmakonzentratioun vu Stoffer beaflosst, déi vum CYP3A4 Isoenzym metaboliséiert sinn.
Digoxin
Et gëtt e Message datt mat der simultaner Benotzung vun Digoxin a Simvastatin, d'Plasma Konzentratioun vun der éischter liicht eropgeet, Duerfir sollten d'Patienten déi digoxin huelen suergfälteg iwwerwaacht ginn, besonnesch am Ufank vun der Simvastatin Therapie.
Indirekt Antikoagulanten
An zwee klineschen Studien, eent betrëfft gesond Fräiwëlleger an déi aner involvéiert Patienten mat Hyperkolesterolämie, simvastatin bei enger Dosis vun 20-40 mg / Dag huet d'Effekt vun der Coumarin Antikoagulantin moderéiert. Den internationale normaliséierte Verhältnis (INR) erhéicht vun 1,7-1,8 op 2,6-3,4 bei gesonde Fräiwëlleger a Patienten, respektiv. Bei Patienten, déi Coumarin Antikoagulanten benotzen, solle Prothrombin Zäit (PV) oder INR virun der Behandlung bestëmmt ginn, a spéider dacks an der éischter Etapp vun der Behandlung mat Simvastatin bestëmmt ginn, fir sécherzestellen, datt et keng wesentlech Ännerungen am PV / INR sinn. Wann e stabile PV / INR Wäert etabléiert ass, kann et mat Zäitintervallen iwwerwaacht ginn, empfohlen fir Patienten, déi Coumarin Antikoagulanten huelen. Mat enger Verännerung vun der Dosis simvastatin, oder Ënnerbriechung vun der Behandlung, sollt d'Frequenz vun der Kontroll vu PV / INR erhéicht ginn. D'Entstoe vu Blutungen oder eng Verännerung vu PV / INR bei Patienten déi keng Antikoagulanten benotzen, ass net mat der Benotzung vu simvastatin verbonne.

Simvagexal: soen net zu héije Cholesterin

imvaghexal ass eng hypolipidemesch Medikament baséiert op Simvastatin.

Et gëtt benotzt fir Patienten mat koronar Häerzkrankheeten an Hyperkolesterolämie ze behandelen.

Et gëtt u Patienten iwwer uechtzéng Joer verschriwwen, mat Ausnam vu Leit mat Kontraindikatiounen.

Simvagexal dispenséiert aus Apdikten mat engem RezeptAn. Dofir, ier Dir en Medikament kaaft, sollt Dir en Dokter konsultéieren.

Applikatioun Prozedur

Huelt Simvagexal dobannen, a drénkt duerno vill Waasser. Frequenz vum Gebrauch - eemol am Dag. Déi léifste Zäit fir Entrée ass Owend. D'Dauer vun der Behandlung gëtt individuell festgeluecht.

Wann déi aktuell Dosis vermësst gouf, gëtt d'Medizin direkt geholl. Maacht d'Dosis net duebel wann et Zäit ass déi nächst Dosis ze huelen.

Déi initial Dosis fir d'Behandlung vu Hyperkolesterolämie gëtt festgeluecht duerch d'Gravitéit vun der Krankheet a variéiert vu 5 bis 10 mg / Dag. D'Dosis ass op Basis vum Plasma Niveau vum Cholesterol festgeluecht mat engem Intervall vun op d'mannst véier Wochen.

Déi Standard deeglech Dosis ass 40 mg. Wann de Patient e kardiovaskuläre Risiko huet an d'Behandlung net effikass genuch ass, kann den Dokter d'Dosis op 80 mg / Dag erhéijen.

Déi initial Dosis fir CHD ass 20 mg. Wann néideg, erhéicht et op 40 mg all véier Wochen. D'Dosis vum Medikament gëtt reduzéiert wann de Gesamt Cholesterolgehalt ënner 3,6 mmol / Liter fällt, an den LDL Inhalt ënner dem 1,94 mmol / Liter.

Patienten déi Zyklosporin, Nikotinamid oder Fibraten gläichzäiteg huelen, mussen déi initial a maximal erlaabt Dagesdosis op 5 respektiv 10 mg reduzéieren. Datselwecht zielt fir Leit mat chronesche Nierenausfall.

Déi recommandéiert initial a maximal deeglech Dosen fir immunosuppressiv Behandlung sinn 5 mg / Dag.

3. Zesummesetzung, Verëffentlechungsform

D 'Medikament enthält Simvastatin an zousätzlech Zutaten, wéi Laktosemonohydrat, Askorbinsäure, Magnesiumstearat, Talk, Eisen (III) Oxid, Maisstärke, Hypromellose, Zitrounesaier Monohydrat, Titandioxid, MCC.

Simvagexal ass a Form vun ovalen konvexe Pëllen mat enger notched, beschichtter Beschichtung erauskomm.

D'Faarf vun der Schuel kann hell giel (5 mg), hellrosa (10 mg), hell orange (20 mg), wäiss oder bal wäiss (30 mg), a rosa (40 mg). Op enger Säit vun de Pëllen ass et eng Inskriptioun "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" oder "SIM 5" (ofhängeg vun der Form vun der Verëffentlechung).

5. Nebenwirkungen

Wärend der Schwangerschaft

Schwangere Patiente sollten d'Simvagexal net huelen. Et gi Berichter iwwer d'Entwécklung bei Neigebuerenen deenen hir Mammen Simvastatin vu verschiddenen Anomalien geholl hunn.

Wann eng Fra am Bauerealter simvastatin hëlt, da soll si Conception vermeiden. Wann d'Schwangerschaft wärend der Behandlung geschitt ass, soll d'Simvagexal gestoppt ginn, an de Patient sollt vun enger méiglecher Gefor fir de Fetus gewarnt ginn.

Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Allokatioun vun der aktiver Komponent mat Muttermëllech. Wann Dir de Rendez-vous vum Simvagexal bei enger schwanger Fra net vermeit kann, sollt Dir hir un d'Noutwennegkeet stoppen d'Broscht ze stoppen.

Dës Virsiicht ass verbonne mat der Tatsaach datt vill Medikamenter a Mëllech ausgeschloss sinn, wat d'Wahrscheinlechkeet vu schwéiere Reaktiounen erhéicht.

7. Konditioune fir d'Späichere

Simvagexal ass fir dräi Joer bei enger Temperatur vu bis zu 30 Grad oder gläich gelagert.

D'Duerchschnëttskäschte vum Simvageksal a russesch Apdiktketten ass 280 p.

Fir Leit aus der Ukraine de Medikament kascht am Duerchschnëtt 300 UAH.

D'Lëscht vun Simvagexal Analoga enthält esou Medikamenter wéi Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor an anerer.

Rezensiounen iwwer d'Droge bei Dokteren a Patiente si meeschtens favorabel. Geméiss hinnen hëlleft Simvagexal Cholesterin ze reduzéieren an de Risiko vu Komplikatioune mat der Aarbecht vum kardiovaskuläre System.

Gitt zum Schluss vum Artikel fir Rezensiounen iwwer Simvageksal ze liesen. Expresséiert Är Meenung iwwer d'Droge wann Dir et huele sollt oder et fir Patiente verschriwwen hunn. Dëst wäert aner Site Besucher hëllefen.

1. Am Ufank vum Medikament ze huelen ass serum Transaminase méiglech (eng transient Erhéijung vum Niveau vun der Liewer Enzymen).
2. Simvagexal gëtt net mat héije Risiko geholl fir sou Krankheete wéi Nieralfehler, Rhabdomyolyse z'entwéckelen.

Sivastatin, verschriwwen fir schwangere Patienten, kann en negativen Effekt op de Fetus hunn (Frae vum reproduktive Alter solle Conception vermeiden). Wann d'Schwangerschaft wärend der Therapie geschitt ass, soll d'Medizin gestoppt ginn, an de Patient sollt vun enger méiglecher Bedrohung fir de Fetus matgedeelt ginn.

War den Artikel hëllefräich? Vläicht wäert dës Informatioun Är Frënn hëllefen! W.e.g. klickt op ee vun de Knäppchen:

Internationalen netproprietäre Numm:

Filmbeschichtete Pëllen.

1 Film-Beschichtete Tablet enthält:
Tablet Kär: aktive Zutat: Simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, Stoffer: Virgelatiniséierte Stärke 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, Laktosemonohydrat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381,00 mg, mikrokristallin Zellulose 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, Butylhydroxyanisol 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, Ascorbinsäure 1,30 mg / 2 , 50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, Zitrounesaier Monohydrat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, Magnesiumstearat 0 50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg
Shell: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 mg / 4,50 mg, talk 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, Titandioxid (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, giel Eisenoxidfaarf 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, Eisenoxid rout Faarweg - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

Beschreiwung

Oval, biconvex Pëllen, filmbedicht, mat engem Kerz op der enger Säit an eng Gravur op där anerer, mat zwou Niewewierkungen. De Querschnitt ass wäiss.
Doséierung 5 mg: Pëllen vun hellgiel Faarf mat Gravure "SIM 5".

Doséierung 10 mg: Pëllen vun hellrosa Faarf mat Gravure "SIM 10".
Doséierung 20 mg: Pëllen vun hell orange Faarf mat Gravure "SIM 20".
Doséierung 30 mg: Pëllen vun wäiss oder bal wäiss Faarf mat Gravure "SIM 30".

Doséierung 40 mg: rosa Pëllen mat Gravuren "SIM 40".