Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)
- Indikatiounen fir ze benotzen
- Method vun der Uwendung
- Nebenwirkungen
- Kontraindikatiounen
- Schwangerschaft
- Interaktioun mat aneren Drogen
- Iwwerdosis
- Späichere Bedéngungen
- Fräisetzung Form
- Zesummesetzung
Drogen Tresiba FlexTouch - En Analog vum mënschlechen Insulin vun extra laanger Dauer, produzéiert mat der Method vun der rekombinanter DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm vun Saccharomyces cerevisiae.
Insulin Degludec bindt speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiert en interagéiert säin pharmakologeschen Effekt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin.
Den hypoglycemesche Effekt vum degludec Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosverbrauch duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.
Drogen Tresiba FlexTouch Et ass e Basal Analog vum mënschlechen Insulin vun superlong Handlung, no der Sc-Injektioun, et formt sech opléisbar Multihexamer am subkutane Depot, aus deem et eng kontinuéierlech a verlängert Absorptioun vum degludec Insulin an de Bluttstroum gëtt, en ultra-laange flaache Profil vun der Handlung an e stabile hypoglykemesche Effekt vum Medikament gëtt. Wärend der 24 Stonnen Iwwerwaachungsperiod vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament bei Patienten fir wiem d'Dosis degludec Insulin 1 Zäit / Dag geliwwert gouf, huet d'Tresiba FlexTouch Virbereedung, am Géigesaz zum Insulin glargin, eng eenheetlech Vd tëscht den Aktiounen an der éischter an zweeter 12-Stonn Perioden gewisen.
D'Dauer vun der Handlung vum Medikament Tresiba FlexTouch ass méi wéi 42 Stonnen am therapeutesche Dosisbereich. Css vum Medikament am Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Medikament erreecht.
Fräisetzung Form, Verpakung a Kompositioun
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, faarweg.
1 ml | |
Insulin degludec | 100 PIECES * (3,66 mg) |
Excipients: Glycerin - 19,6 mg, Phenol - 1,5 mg, Metacresol - 1,72 mg, Zink - 32,7 μg (a Form vun Zinkacetat - 109,7 μg), Salzsäure / Natriumhydroxid (fir pH Upassung), Waasser d / an - bis zu 1 ml.
3 ml (300 PIECES) - Glaspatrounen (1) - Wegwerf Multi-Dosis Sprëtzpéng fir Multiple Injektiounen (5) - Packen vu Pappe.
* 1 UNIT enthält 36,6 μg Waasserstoff Salzfräi Insulin Degludec, wat entsprécht 1 IU vu mënschlechen Insulin, 1 UNIT Insulin Detemir oder Insulin glargin.
de pH vun der Léisung ass 7,6.
Pharmakologesch Handlung
Extra laang wierksam mënschlecht Insulin kritt duerch rekombinant DNA Biotechnologie mam Saccharomyces cerevisiae Stamm. Et ass eng Basalanalog vum mënschlechen Insulin.
Insulin Degludec bindt speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiert en interagéiert säin pharmakologeschen Effekt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin.
Den hypoglycemesche Effekt vum degludec Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosverbrauch duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.
Pharmakokinetik
Déi iwwerlänglech Aktioun vun Insulin degludec ass wéinst der speziell geschaafter Struktur vu senger Molekül. No subkutane Injektioun ginn opléisbar stabil Multihexamer geformt, déi en Depot vun Insulin am subkutane Adiposewebe kreéieren. Multihexamers dissozéieren graduell, befreit degludec Insulinmonomerer, wat zu enger luesen a verlängerter Verëffentlechung vum Medikament an d'Blutt féiert. Css am Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung erreecht. D'Aktioun vum Insulin degludec fir 24 Stonnen mat senger deeglecher Verwaltung 1 Zäit / Dag ass gläichméisseg tëscht den éischten an zweeter 12-Stonne-Intervalle verdeelt (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). D'Verbindung vum degludec Insulin a Plasmaproteine (Albumin) ass> 99%. D'Degradatioun vum Insulin degludec ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin, all metaboliséiert Forme sinn inaktiv. T 1/2 nom Sc Injektioun ass ongeféier 25 Stonnen an ass net dosisofhängeg. Mat sc Administratioun waren d'total Plasma Konzentratioune proportional zu der Dosis déi an der Gamme vun therapeutesche Dosen verwalt gouf.
Drogen Indikatiounen
Diabetis bei Erwuessener.
ICD-10 CodenICD-10 Code | Indikatioun |
E10 | Typ 1 Diabetis |
E10.0 | Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus mat Koma |
E10.5 | Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus mat periphere Zirkulatiounskrankheeten (inklusiv Geschwüren, Bande) |
E11 | Typ 2 Diabetis |
E11.5 | Net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus mat periphere Zirkulatiounskrankheeten (inklusiv Geschwüren, Bande) |
Nebenwirkung
Op der Säit vum Immunsystem: selten - Iwwerempfindlech Reaktiounen, Urtikaria.
Vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: ganz dacks - Hypoglykämie.
Vun der Haut a subkutane Tissuë: selten - Lipodystrophie.
Allgemeng Reaktiounen: selten - periphere Ödemer.
Lokal Reaktiounen: dacks -, Péng, lokal Blutungen, Erythema, Bindegewebsnodelen, Schwellung, Verschäerfung vun der Haut, Jucken, Reizung a Spannung op der Injektiounsplaz. Déi meescht Reaktiounen op der Injektiounsplaz si kleng an temporär a verschwannen normalerweis mat der weiderer Behandlung.
Schwangerschaft a Laktatioun
Schwangerschaft ass kontraindizéiert. Studie vun der reproduktiver Funktioun vun Déieren hunn keng Differenzen tëscht degludec Insulin a mënschlechen Insulin a punkto Embryotoxizitéit an Teratogenizitéit opgedeckt.
Benotzt wärend der Stillen ass kontraindiziert, als et gëtt keng klinesch Experienz bei Pfleeg Fraen. Déierenstudien hu gewisen datt bei Ratten, degludec Insulin an der Brustmëllech ausgeschloss ass, an d'Konzentratioun vum Medikament an der Muttermëllech manner ass wéi am Bluttplasma. Et ass net gewosst ob mënschlecht Insulin degludec an Mënschmëllech ausgeschloss ass.
Speziell Instruktiounen
Den Transfer vum Patient op eng nei Aart oder Virbereedung vun Insulin vun enger neier Mark oder engem aneren Hiersteller muss ënner strikt medizinescher Opsiicht geschéien. Beim Iwwersetze kann eng Dosis Upassung erfuerderlech sinn.
Fäll vun der Entwécklung vu chronesche Häerzversoen goufen an der Behandlung vu Patiente mat Thiazolidinedionen a Kombinatioun mat Insulinpräparatiounen gemellt, besonnesch wann esou Patiente Risikofaktoren fir d'Entwécklung vu chronesche Häerzversoen hunn. Wann Dir esou Kombinatiounstherapie verschreift, ass et néideg medizinesch Ënnersichunge vu Patienten ze maachen fir Zeechen an Symptomer vu chronesche Häerzversoen z'identifizéieren, Gewiichtsgewënn an der Präsenz vun periphere Ödemer. Wann d'Symptomer vun Häerzversoen bei Patienten verschlechtert ginn, muss d'Behandlung mat Thiazolidinedionen gestoppt ginn.
Intensifikatioun vun Insulintherapie mat enger schaarfer Verbesserung vun der Kontroll vum Kohbhydratmetabolismus kann zu enger temporärer Verschlechterung vum Status vun der diabetescher Retinopathie féieren, während eng laangfristeg Verbesserung vun der glycemescher Kontroll d'Risiko vun der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie reduzéiert.
Wann Dir Insulin benotzt, ass Antikörperbildung méiglech. An seltenen Fäll kann eng Antikörperbildung eng Dosisanpassung vun Insulin erfuerderen fir Fäll vu Hyperglykämie oder Hypoglykämie ze vermeiden.
Impakt op d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze fueren
D'Kapazitéit vu Patienten ze konzentréieren an d'Geschwindegkeet vun der Reaktioun kann ënner Hypoglykämie verschlechtert ginn, wat geféierlech ka ginn a Situatiounen wou dës Fäegkeet besonnesch noutwendeg ass (zum Beispill wann Dir Gefierer oder Maschinnen féiert). Patienten solle berode ginn Moossnamen ze huelen fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie beim Fuere ze vermeiden. Dëst ass besonnesch wichteg fir Patiente mat keng oder verréngert Symptomer vun Virgänger fir Hypoglykämie ze entwéckelen oder mat dacks Episode vun Hypoglykämie. An dëse Fäll, sollt d'Bedierfness vun engem Gefier ze bedenken.
Drogen Interaktioun
De Besoin fir Insulin ka reduzéiert ginn: mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, Glukagonähnlech Peptid-1 Rezeptor Agonisten (GLP-1), MAO Inhibitoren, net-selektiv Beta-Blocker, ACE Inhibitoren, Salicylaten, anabolesch Steroiden a Sulfonamiden.
De Besoin fir Insulin kann eropgoen: mëndlech hormonell Contraceptiva, Thiazid-Diuretika, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Sympomomimetik, Somatropin an Danazol.
Beta-Blocker kënnen d'Symptomer vun der Hypoglykämie maskéieren.
Octreotide / lanreotide kënne souwuel de Kierper d'Noutwendegkeet fir Insulin erhéijen an erofsetzen.
Ethanol (Alkohol) kann souwuel den hypoglycemesche Effekt vun Insulin verbesseren an reduzéieren.
Fonctiounen
Dëst ass eng modern laang-handelen Virbereedung gemaach vun NovoNordisk. D'Medezin an hire Charakteristiken huet de Levemir, den Tujeo an anerer iwwerholl. D'Dauer vun der Injektioun ass 42 Stonnen.
Eng gemeinsam Zeechen vun enger Iwwerdosis ass Hypoglykämie. D'Konditioun entwéckelt wéinst enger Ofsenkung vun der Quantitéit un Glukos am Kierper géint den Hannergrond vun enger grousser Akkumulation vun Insulin. Hypoglykämie ass vu verschiddenen Zeechen manifestéiert, wéinst der Schwieregkeet vum Zoustand vum Patient.
Mir hunn d'Haapt Symptomer opgezielt:
- schwindeleg
- duuschtereg
- Honger
- dréchene Mond
- plakeg Schweess
- Krämp
- trillend Hänn
- Häerzschlag ass gefillt
- Besuergnëss
- Problemer mat Riedfunktioun a Visioun,
- Koma oder Entkupplung vum Geescht.
Éischt Hëllef fir mild Hypoglykämie sinn no Leit, de Patient kann heiansdo selwer hëllefen. Fir dëst ass d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt normaliséiert. Géint den Hannergrond vun Zeeche vun Hyperglykämie, kënnt Dir eppes Séisses benotzen, all Liewensmëttel déi séier Kohbhydraten enthalen. Zocker Sirop gëtt dacks an esou Situatiounen benotzt.
En Dokter gëtt genannt wann de Patient säi Bewosstsinn verléiert. Mat enger staarker Entwécklung vun Hypoglykämie kann Glukagon an engem Betrag vun 0,5-1 mg verwalt ginn. Wann dës Medizin net kritt gëtt, kënnen alternativ Insulinantagonisten benotzt ginn.
Dir kënnt Iwwersetzunge mat Hormonen, Katecholaminen, Adrenalin benotzen, am Spidol, de Patient gëtt intravenös mat Glukos injizéiert, se iwwerwaachen den Niveau vum Zocker am Blutt während der Handlung vum Drëpfer. Zousätzlech ginn Elektrolyte a Waasser-Salzbalance iwwerwaacht.
D'Kompositioun an d'Form vum Medikament
De Medikament Tresiba Flextach ass verfügbar a Form vun enger Sprëtz Pen mat enger integréierter Patroun. D'Drogen ass an 2 Doséierunge verfügbar, wat ganz praktesch ass fir Patiente mat engem grousse Kierpergewiicht an engem komplexe Kurs vu Diabetis. All 3 ml Patroune. Deementspriechend Stëfter vun 300 a 600 Eenheeten Insulin verfügbar.
An 1 ml Léisung fir Injektioun enthält d'Haaptstoffer Insulin degludec 100 an 200 Eenheeten.
Zousätzlech Komponenten sinn an der Medizin abegraff fir d'Eegeschafte vum Insulin ze stabiliséieren, d'Verdeelung a Bioverfügbarkeet ze verbesseren, souwéi d'Kontrollabsorptioun an d'Akretioun ze kontrolléieren.
Ähnlech Eegeschaften hunn:
- Glycerol - 19,6 / 19,6 mg,
- Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
- Phenol - 1.5 / 1.5 mg,
- Salzsaier,
- Zink - 32,7 / 71,9 mcg,
- Sodiumhydroxid,
- Waasser fir d'Injektioun - bis zu 1/1 ml.
De Medikament kann an enger Dosis vu bis zu 80/160 U / kg verwalt ginn. An dësem Fall ass d'Dosis Upassung Etapp 1 oder 2 Eenheeten. All Eenheet degludec Insulin entsprécht der selwechter Eenheet vum mënschlechen Insulin.
1 ml vun der Léisung enthält Insulin Degludec 100 Eenheeten (3,66 mg)
Mechanismus vun der Handlung
De Mechanismus vun der Handlung vum Medikament baséiert op dem komplette Agonismus vum Insulin degludec mam endogene Mënsch. Wann et ingested ass, bindt et un Insulin Rezeptoren an Tissuen, besonnesch Muskel a Fett.
Rekombinant Insulin Degludec gëtt mat genetescher Ingenieure produzéiert, wat hëlleft der DNA vun de Bakterie Stämme vu Saccharomyces cerevisiae ze isoléieren. Hir genetesch Code ass ganz ähnlech mat mënschlechen Insulin, wat d'Produktioun vun Drogen staark erliichtert a beschleunegt. Schwäin Insulin gouf fréier benotzt. Awer hien huet vill Reaktiounen vum Immunsystem verursaacht.
Seng Dauer vun der Expositioun am Kierper an den Ënnerhalt vu Basal Insulin Niveauen fir 24 Stonnen gëtt provozéiert duerch seng individuell Charakteristike vun der Absorptioun aus subkutanem Fett.
Wann subkutan administréiert gëtt, bildt Insulin Degludec en Depot vu soluble Multihexamers. Molekülle binden aktiv un Fettzellen, wat eng lues a graduell Absorptioun vum Medikament an de Bluttkrees garantéiert.
Instruktioune fir de Gebrauch
Den Diabetiker injizéiert sech eemol am Dag. D'Doséierung gëtt vum Dokter vum Endokrinologe festgeluecht nom Tester duerchgefouert, d'Besoine vum Kierper vum Patient identifizéiert.
An den éischten Etappe vum Kurs vun der Therapie gëtt eng Doséierung vun 10 Eenheeten oder 0,1-0,3 Eenheeten pro kg benotzt. An der Zukunft kënnt Dir d'Doséierung ëm 1-2 Eenheeten gläichzäiteg erhéijen. D'Medizin gëtt fir Monotherapie benotzt, a Kombinatioun mat aner Methoden fir Diabetis ze behandelen.
Plazen fir Injektiounen:
E Maximum vun 80 Unitéiten ginn gläichzäiteg an de Patient injizéiert.
D'Doséierung gëtt fir all Patient individuell vum betreitem Dokter ausgewielt. D'Volumen hänke vum besonnesche Kurs vun der Krankheet of, dem Gewiicht vum Patient, engem aktive Liewensstil, an enger detailléierter Ernärung, déi vu Patienten duerno soll gefollegt ginn.
D'Frequenz vun der Verwaltung ass 1 Zäit pro Dag, well Tresiba ass e super lues wierksam Insulin. Déi recommandéiert initial Dosis ass 10 PIECES oder 0,1 - 0,2 PIECES / kg. Weider gëtt d'Doséierung ausgewielt op Basis vu Kohlenhydrat-Eenheeten an individueller Toleranz.
D 'Medikament kann als Monotherapie benotzt ginn, souwéi e Bestanddeel vun der komplexer Behandlung fir d' Basishaltung vun engem konstante Niveau vun Insulin. Benotzt ëmmer zur selwechter Zäit vum Dag fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden.
Extra laang-handelen Insulin Levemir gëtt nëmmen subkutan verwalt, well aner Weeër vun der Verwaltung Komplikatioune kënnen verursaachen. Déi optimalsten Gebidder fir subkutan Injektioun: Oberschenkel, Hënner, Schëller, deltoidem Muskel an anterior Bauchmauer.
Ier Dir mat enger Sprëtz Pen ufänkt, musst Dir d'Reegele fir dëst Apparat ze benotzen erausfannen. Dëst gëtt normalerweis vum ugezunnten Dokter geléiert. Oder de Patient gëtt u Gruppeklassen fir sech mam Diabetis op d'Liewe virbereeden.
An dëse Klassen schwätze se iwwer Brout-Eenheeten an der Ernärung, d'Grondprinzipien vun der Behandlung déi hänkt vum Patient of, sou wéi d'Regele fir d'Pompele, d'Peneren an aner Geräter fir den Insulin ze verwalten.
Ier Dir d'Prozedur ufänkt, musst Dir d'Integritéit vun der Sprëtz Pen sécherstellen. An dësem Fall sollt Dir op d'Patroun, d'Faarf vun der Léisung, d'Regalitéit an d'Servicerbarkeet vun de Ventile oppassen. D'Struktur vun der Sprëtz Pen Tresib ass wéi follegt.
Duerno fänkt de Prozess selwer un.
Et ass derwäert Opmierksamkeet op d'Tatsaach ze bezuelen datt normal Benotzung noutwendeg ass fir onofhängeg Benotzung. De Patient soll d'Zuelen kloer gesinn, déi um Selector ugewise ginn, wann hien eng Dosis wielt. Wann dëst net méiglech ass, ass et derwäert der zousätzlech Hëllef vun enger anerer Persoun mat normaler Visioun ze huelen.
Direkt bereet de Sprëtz Pen fir ze benotzen. Fir dëst ze maachen, brauche mir d'Kappe aus der Sprëtz Pen erauszehuelen a sécherzestellen datt et eng kloer, faarweg Léisung an der Fenster vun der Cartouche gëtt. Huelt dann eng Weggoen-Nol an ewechzehuelen der Etikett dovun. Da presse se sanft op d'Nadel op de Grëff an, wéi et war, dréckt se.
Nodeems mir iwwerzeegt sinn datt d'Nadel fest an der Sprëtz Pen hält, huelt d'äussere Kapp of a setzt se op. Et gëtt ëmmer eng zweet dënn bannenzeg Mutz op der Nadel déi muss entsuergt ginn.
Wann all d'Komponente fir d'Injektioun prett sinn, kontrolléiere mir d'Insuucht vum Insulin an d'Gesondheet vum System. Fir dëst gëtt eng Dosis vun 2 Eenheeten um Selector gesat.de Grëff klëmmt mat der Nadel erop an gëtt oprecht gehalen.
Dréckt de Piston de ganze Wee, de Këscht soll 0 weisen. Dëst bedeit datt déi erfuerderlech Dosis eraus komm ass. A um Enn vun der Äussewelt vun der Nadel sollt e Tropfen Léisung optrieden. Wann dëst net geschitt, widderhuelen d'Schrëtt fir z'iwwerpréiwen ob de System funktionnéiert. Dëst kritt 6 Versich.
Nodeems d'Kontrollen erfollegräich waren, gi mir weider mat der Aféierung vum Medikament an de subkutane Fett. Fir dëst ze maachen, gitt sécher datt de Selector op "0" weist. Wielt dann déi gewënschten Dosis fir d'Verwaltung.
An drun datt Dir maximal 80 oder 160 IU Insulin gläichzäiteg kënne aginn, dat hänkt vum Volume vun den Unitéiten an 1 ml vun der Léisung of.
Stellt eng Nadel ënner der Haut mat all Technik déi d'Infirmière während Training gewisen huet. Sperelt d'Nadel an dëser Positioun. Ouni de Selector ze beréieren an et net op iergendeng Manéier ze réckelen, dréckt de Startknäpp ganz.
Da setzt de baussenzege Kapp op der Nadel fir et vum Grëff ze schrauwen, an entsuergt et. Schließt d'Sprëtz Pen mat engem eegene Kapp.
Adverse Reaktiounen
Mat enger Iwwerdosis erschéngt d'Hypoglykämie, d'Haapt Symptomer:
- d'Haut gëtt blo, Schwächheet gëtt gefillt,
- liichtschwaache, duerchernee Bewosstsinn,
- Koma
- Honger
- Nervositéit.
Déi mëll Form gëtt eleng eliminéiert, andeems d'Liewensmëttel mat Kohlenhydrater beräichert ginn. Eng moderéiert a komplex Form vu Hypoglykämie gëtt mat Glukagon-Injektiounen oder konzentréiert Dextrose behandelt, duerno ginn d'Patienten zum Bewosstsinn bruecht, mat Produkter mat Kuelenhydrater gefüttert. Et ass noutwendeg e Spezialist ze kontaktéiere fir eng Ännerung vun der Doséierung.
Fir effektiv Behandlung vun Diabetis doheem, Experten beroden
An. Dëst ass en eenzegaarteg Tool:
- Normaliséiert Bluttzocker
- Reguléiert Bauchspaicheldrüs Funktioun
- Puffiness erofhuelen, regelt de Waasserstoffwechsel
- Verbessert Visioun
- Gëeegent fir Erwuessener a Kanner.
- Huet keng Kontraindikatiounen
Hiersteller hunn all déi néideg Lizenzen a Qualitéitszertifikater souwuel a Russland an an den Nopeschlänner kritt.
Mir bidden eng Rabatt un d'Lieser vun eisem Site!
Kaaft op der offizieller Websäit
Wärend der Behandlung kënne negativ Reaktiounen optrieden. Déi heefegst negativ negativ Reaktioun ass Hypoglykämie. Et gëtt beobachtet, als Regel, an deene Patienten, déi déi gezeechent Dosis iwwerschratt hunn, falsch d'Uweisungen gefollegt hunn, oder d'Dosis falsch ausgewielt gouf.
Hypoglykämie ass vu verschiddenen Symptomer manifestéiert, déi zu engem Grad oder aneren ofhängeg vun enger schlechter Gehirerfunktioun a Bluttzocker sinn. Eng wichteg Roll spillt och vum individuellen normalen Niveau vun Zocker, un deem de Kierper vum Patient gewinnt ass.
Allergesch Manifestatiounen entstinn zimlech rar. Dës Nebenwirkung ass normalerweis duerch anaphylaktesch Reaktiounen vun enger direkter Aart charakteriséiert, déi entstinn wéinst individueller Intoleranz zu den Drogenkomponenten.
Normalerweis gëtt Anaphylaxis manifestéiert a Form vun:
- Urticaria
- Jucken
- Quincke's Ödem,
- Erythema,
- Anaphylaktesch Schock.
Lokal Reaktiounen op Drogenverwaltung ginn dacks beobachtet. De Patient beschwéiert sech iwwer lokal Schwellung, Jucken, Hautausschlag bei der Injektiounsplaz. Eng entzündlech Reaktioun a lokal Halswéi ass charakteristesch.
Normalerweis verschwannen Nebesymptomer no 2-3 Wochen eng konstant Behandlung. Dat ass, sou Nebenwirkungen sinn transient an der Natur.
D'Erscheinunge vun der Lipodystrophie ginn dacks beobachtet wann d'Instruktioune fir d'Benotzung net gefollegt ginn. Wann Dir d'Reegele follegt an all Kéier d'Injektiounsplaz ännert, wäert d'Wahrscheinlechkeet fir Lipodystrophie z'entwéckelen erofgoen.
Iwwerdosis
Dat meescht üblech Zeechen vun enger Iwwerdosis ass Hypoglykämie. Dësen Zoustand ass wéinst enger Ofsenkung vun de Bluttzockerwäerter géint en Hannergrond vun enger erhéiter Insulin Konzentratioun. Hypoglykämie ka sech mat verschiddene Symptomer manifestéieren, déi hänkt vun der Schwieregkeet vum Zoustand of.
Hypoglykämie kann verdächtegt ginn wann e puer vun de folgende Symptomer erscheinen:
- Schwindel
- Däischtert
- Honger
- Dréchene Mond
- Kale clammy Schweess
- Krämp
- Jucken
- Tremor
- Palpitatiounen
- Gefill vun Besuergnëss
- Gestäerkt Ried a Visioun,
- Blurréiert Bewosstsinn bis a Koma.
Éischt Hëllef fir mild Hypoglykämie ka vu Famill oder vum Patient zur Verfügung gestallt ginn. Fir d'Konditioun ze normaliséieren, musst Dir de Bluttzockerspigel zréck op normal bréngen.
Géint den Hannergrond vu Symptomer vun Hypoglykämie, musst Dir eppes Séisses iessen, all Liewensmëttel räich un schnell Kohbhydraten. Zocker Sirup kann eng séier Léisung doheem sinn.
Wann d'Konditioun méi eescht ass a verursaacht eng Verletzung vum Bewosstsinn, musst Dir direkt eng Ambulanz ruffen. Mat schwéieren Hypoglykämie ass et unzeroden en Insulin Antidot anzeféieren - Glukagon an enger Dosis vun 0,5-1 mg intramuskulär oder subkutan.
Wann Glukagon aus irgendege Grënn net fehlt, kann et duerch aner Insulinantagonisten ersat ginn. Schilddrüs Hormonen, Glukokortikoiden, Katecholaminen, besonnesch Adrenalin, Somatotropin kënne benotzt ginn.
Weider Therapie besteet aus enger intravenöser Tropf vun enger Glukoselösung a kontinuéierlecher Iwwerwaachung vum Bluttzocker. Zousätzlech kontrolléieren Elektrolyte a Waasserbalance.
3D Biller
Subkutane Léisung | 1 ml |
aktive Substanz: | |
Insulin degludec | 100 PIECES (3,66 mg) / 200 PIECES (7,32 mg) |
Huelstoffer: Glycerin, Phenol, Metacresol, Zink (als Zinkacetat), Salzsäure / Natriumhydroxid (fir pH Upassung), Waasser fir Injektioun | |
Léisung pH 7,6 / 7,6 | |
1 Sprëtz Pen enthält 3/3 ml vun enger Léisung entspriechend zu 300/600 UNITS. De Sprëtz Pen erlaabt Iech bis zu 80/160 PIECES pro Injektioun an Inkremente vun 1/2 PIECES unzeginn | |
1 Eenheet degludec Insulin enthält 0,0366 mg anhydrous Salzfräi degludec Insulin | |
1 IU Insulin degludec entsprécht 1 IU vu mënschlechen Insulin, 1 IU Insulin detemir oder Insulin glargin |
Konditioune fir d'Späichere
Haalt den Insulin Pen ausserhalb vun de Kanner. Déi optimal Späichertemperatur vu geschlossene onbenotzen Patrounen ass 2-8 Grad. Et ass erlaabt am Kühlschrank op dem Regal vun der Dier ze stockéieren, déi wäit ewech vum Gefriess läit. Net de Medikament afréieren!
Vermeit Belaaschtung vu Sonneliicht an exzessiver Hëtzt. Fir dëst ze maachen, späichert zougemaachte Patrounen an enger spezieller Folie, déi als Schutzmaterial befestegt ass.
Späichert den oppenen Sprëtz Pen op Raumtemperatur an engem donkelen Uert. Déi maximal Temperatur soll net méi wéi 30 Grad sinn. Fir géint Liichtstrahlen ze schützen, oppen ëmmer d'Kassette mat engem Kap.
Tresiba Insulin ass eng exzellent Alternativ zu Sprëtzen, wat d'Liewe vill méi einfach a villen Aspekter vun der Insulintherapie mécht.
D 'Medikament soll bei enger Temperatur vun 2 ° bis 8 ° C (am Kühlschrank) gelagert ginn, awer net bei der Tiefkühler. Net afréieren.
Fir eng Sprëtzstrof benotzt oder als Ersatzstift gedroen: stockéiert net am Frigo. Op enger Temperatur moyenne fir net méi wéi 30 ° C fir 8 Wochen. No der Benotzung, sprëtzen de Sprëtz Pen mat enger Mutz fir se vu Liicht ze schützen.
Haalt se ausserhalb vun de Kanner.
E puer Analog Tools sinn opgezielt:
Diabetiker reagéiere positiv op esou Medikamenter. Héich Dauer vun der Handlung an Effektivitéit ouni Nebenwirkungen oder mat hirer klenger Entwécklung. D'Medizin ass passend fir vill Patienten, awer net jiddereen kann et leeschten.
Tresiba ass e gutt Medikament fir d'Behandlung vu verschiddenen Zorten Diabetis. Gëeegent fir déi meescht Patienten, kaaft op Virdeeler. Am Laf vun der Therapie kënnen d'Patienten en aktiven Liewensstil féieren, ouni Angscht fir hir eege Gesondheet. Sou eng Medizin ass e gudde Ruff wäert.
Irina, 23 Joer. Mir goufen diagnostizéiert mat Typ 1 Diabetis mellitus esou fréi wéi 15 Joer. Ech hunn laang op Insulin gesat a probéiert verschidde Firmen an Administratiounsformen. Déi bequemst ware Insulinspompelen a Sprëtzenpennen.
Net viru laanger Zäit huet den Tresiba Flextach ugefaang et ze benotzen. Ganz praktesch Handle bei Lagerung, Schutz a Gebrauch. Conveniently, Patrounen mat verschidden Dosen ginn verkaaft, also fir Leit op Therapie mat héijen Unitéiten un Insulin ass dëst ganz hëllefräich. An de Präis ass relativ dezent.
Konstantin, 54 Joer. Diabetis mellitus Insulin-ofhängeg Aart. Viru kuerzem op Insulin gewiesselt. Benotzt Pillen ze drénken, sou datt et laang gedauert huet, souwuel mental a kierperlech fir alldeeglech Injektiounen opzebauen. Den Treshiba Sprëtzer Pen huet gehollef et gewinnt ze ginn.
Hir Nadelen si ganz dënn, sou datt d'Injektiounen passabel bal net ze gesinn. Do war och e Problem mat Dosismessung. Convenient Selector. Dir héiert op engem Klick datt d'Dosis déi Dir agestallt hutt scho richteg erreecht ass a roueg d'Aarbechte weider maachen. Eng praktesch Saach déi d'Geld wäert ass.
Ruslan, 45 Joer. Mamm huet Typ 2 Diabetis. Viru kuerzem huet den Dokter eng nei Therapie verschriwwen, well d'Zocker-senkende Pillen opgehollef hëllefen an den Zocker ugefaang ze wuessen. Hie beréit Tresiba Flekstach fir Mamm ze kafen wéinst hirem Alter.
Erkaaft, a ganz zefridden mam Kaf. Am Géigesaz zu dauerhafter Ampullen mat Sprëtzen, ass de Stift ganz bequem a senger Benotzung. Kee Grond fir mat Dosismiessung an Effektivitéit ze bueden. Dës Form ass am Beschten geegent fir eeler Leit.
Pharmakodynamik
D 'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass en Analog vum mënschlechen Insulin vun extra laanger Handlung, produzéiert mat der Method vun der rekombinanter DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm Saccharomyces cerevisiae.
Mechanismus vun der Handlung. Insulin Degludec bindt speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiert en interagéiert säin pharmakologeschen Effekt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin.
Den hypoglycemesche Effekt vum degludec Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosverbrauch duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.
De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass e Basal Analog vum mënschlechen Insulin vun enger superlonger Handlung, no s / c Injektioun gëtt et opgeléist Multihexamer am subkutane Depot, aus deem et eng kontinuéierlech a verlängert Absorptioun vum degludec Insulin an de vaskuläre Bett gëtt, en ultra-laangen, flaache Profil vun der Handlung an e stabile hypoglycemesche Effekt vum Medikament liwwert ( kuck Fig. 1).
Wärend der 24 Stonnen Iwwerwaachungsperiod vum hypoglykemeschen Effekt vun der Medikament bei Patienten fir wiem d'Dosis degludec Insulin eemol pro Dag administréiert gouf, huet Tresiba ® FlexTouch ®, am Géigesaz zum Insulin glargin, eenheetlech V gewisen.d tëscht Aktioun an den éischten an zweeter 12-Stonn Perioden (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).
Figur 1. 24-Stonn duerchschnëttlech Glukos Infusiounsquote Profil - Css Insulin Degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987 Studie)
D'Dauer vun der Handlung vum Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass méi wéi 42 Stonnen an der therapeutescher Dosisbereich. Css Medikament a Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Medikament erreecht.
Insulin degludec am Staat Css beweist däitlech manner (4 Mol) am Verglach mat Insulin glargin alldeegleche Variabilitéitsprofile vun der hypoglykemescher Handlung, déi vum Wäert vum Koeffizient vun der Variabilitéit (CV) fir d'Etude vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament während engem Doséierungsinterval (AUC) geschat gëttGIR.τ, SS) an innerhalb der Zäitperiod vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGIR2-24h, SS), (kuckt Tabell 1.)
Variabilitéit vun alldeegleche Profiler vun hypoglycemescher Aktioun vum Medikament Tresiba an Insulin glargin am Staat Css bei Patienten mat Typ 1 Diabetis
Indikatoren | Insulin degludec (N26) (CV a%) | Insulin Glargine (N27) (CV%) |
Variabilitéit vun alldeeglechen hypoglycemesche Handlungsprofile iwwer engem eenzegen Doséierungsintervall (AUCGIR, τ, SS b) | 20 | 82 |
Variabilitéit vun alldeeglechen hypoglycemesche Handlungsprofile iwwer e Zäitintervall vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGIR2-24h, SS) c | 22 | 92 |
e CV: Koeffizient vun der intraindividueller Variabilitéit,%.
b SS: D'Konzentratioun vum Medikament am Gläichgewiicht.
c AUCGIR2-24h, SS: metaboleschen Effekt an de leschten 22 Stonnen vum Doséierungsintervall (d.h. et huet keen Effekt op et vum injizéierten iv Insulin wärend der Aféierungsperiod vun der Klemmstudie).
Eng linear Relatioun tëscht enger Erhéijung vun der Dosis vum Tresiba ® FlexTouch ® a sengem allgemenge hypoglykemesche Effekt gouf bewisen.
D'Studien hunn kee klinesch signifikanten Ënnerscheed an der Pharmakodynamik vun der Medikament Tresiba ® bei eelere Patienten an erwuessene jonke Patienten opgedeckt.
Klinesch Effizienz a Sécherheet
Klinesch Studien hunn déiselwecht Ofsenkung vun HbA gewisen1c vum initialen Wäert um Enn vun der Studie iwwer den Hannergrond vun der Therapie mam Insulin Treciba ® an Insulin glargin 100 IU / ml. Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus (T1DM), déi mat Tresib ® Insulintherapie behandelt goufen, weisen eng wesentlech méi niddreg Inzidenz vu schwéieren Hypoglykämie a schwéier oder bestätegt symptomatesch Hypoglykämie (Gesamthypoglykämie an nocturnal Hypoglykämie) am Verglach mam Insulin glargin 100 IU / ml, wéi wärend eng Dosis ze halen, an uechter d'Behandlungsperiod. Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM), déi mat Tresib ® Insulintherapie behandelt goufen, weisen eng bedeitend Ofsenkung vun der Heefegkeet vun enger schwéierer oder bestätegt symptomatescher Hypoglykämie (Gesamthypoglykämie a nocturnaler Hypoglykämie) am Verglach mam Insulin glargin (100 IU / ml), wéi während Ënnerhalt Dosen, a während der Behandlungsperiod, souwéi eng Ofsenkung vun der Heefegkeet vun Episoden vu schwéieren Hypoglykämie duerch déi ganz Behandlungsperiod.
An klineschen Studien, de Mangel u Iwwerleeënheet vu Verglach Drogen (Insulin Detemir an Insulin glargin) iwwer Tresiba ® par rapport zu enger Ofsenkung vun HbA1c vun der Baseline um Enn vun der Studie. Déi Ausnahm war Sitagliptin, wärend Tresiba ® seng statistesch bedeitend Iwwerleeënheet bewisen huet fir d'HbA ze reduzéieren1c.
D'Resultater vun enger meta-Analyse vun Daten aus siwe Studien hunn d'Virdeeler vun der Tresib ® Insulintherapie mat enger niddereger Heefegkeet vu bestätegter Hypoglykämie bei Patienten bewisen am Verglach mat glargine Insulintherapie (100 U / ml) (Tabelle 2) a bestätegt nattlech Hypoglykämie Episoden. De Verloscht vun der Heefegkeet vun Hypoglykämie während der Tresib ® Insulintherapie gouf mat engem nidderegen Duerchschnëtt fasten Plasma Glukos erreecht am Verglach mam Insulin glargin (100 IU / ml).
Resultater vun enger meta-Analyse vun Daten iwwer Episoden vun Hypoglykämie
Geschätzte Risiko-Verhältnis (Insulin degludec / Insulin glargin 100 PIECES / ml) | Episode vun bestätegt Hypoglykämie a | |
Ganzen | Nuets | |
SD1 + SD2 (allgemeng Daten) Dosen Ënnerhalt Period b Eeler Patiente ≥65 Joer al | 0,91 s | 0,74 c |
0,84 c | 0,68 s | |
0,82 | 0,65 s | |
SD1 Dosen Ënnerhalt Period b | 1,1 | 0,83 |
1,02 | 0,75 s | |
SD2 Dosen Ënnerhalt Period b Nëmme Basal Therapie bei Patienten déi virdrun net Insulin kréien | 0,83 s | 0,68 s |
0,75 s | 0,62 s | |
0,83 s | 0,64 s |
eng bestätegt Hypoglykämie ass eng Episod vun Hypoglykämie bestätegt duerch d'Messung vu Plasma Glukosekonzentratioun b Episoden vun Hypoglykämie no der 16. Woch vun der Therapie.
c Statistesch bedeitend.
Et war keng klinesch signifikant Bildung vun Antikörper op Insulin no Behandlung mat Tresiba® iwwer eng verlängert Zäit. An enger klinescher Studie bei Patienten mat T2DM, déi mat Tresiba® a Kombinatioun mat Metformin behandelt goufen, huet d'Aféierung vun liraglutide zu enger statistesch däitlech méi déif erofgaang HbA1s a Kierpergewiicht. D'Heefegkeet vun Hypoglykämie war statistesch däitlech méi niddreg mat der Zousatz vu Liraglutid am Verglach mat der Zousatz vun enger eenzeger Dosis Aspart Insulin.
Bewäertung vum Impakt op CCC. Fir kardiovaskulär Sécherheet ze vergläichen wann Dir d'Drogen Medikament Tresiba an Insulin glargin (100 IU / ml) benotzt, gouf eng Studie gemaach DEVOTE involvéiert 7637 Patiente mat T2DM an engem héije Risiko fir kardiovaskulär Eventer z'entwéckelen.
D'kardiovaskulär Sécherheet vun der Verwäertung vum Tresiba® Medikament am Verglach mam Insulin glargin gouf bestätegt (Fig. 2).
N D'Zuel vu Patienten mat engem éischte Event bestätegt vum Expert Advisory Panel iwwer d'Bewäertung vun Ongewollten Eventer (EAC) wärend der Studie.
% Den Undeel vu Patienten mat dem éischte Phänomen bestätegt vun der EAC, relativ zu der Zuel vun de randomiséierte Patienten.
Figur 2. Forst Diagramm déi eng Analyse vun engem komposita 3-Punkte Sécherheetsindex fir Kardiovaskulär Evenementer (CVSS) an eenzel Kardiovaskulär Endpunkter reflektéieren an enger Studie DEVOTE.
Mat der Benotzung vun Insulin glargin an dem Medikament Tresiba ® gouf eng ähnlech Verbesserung vun den HbA Niveauen erreecht1s an eng méi grouss Ofsenkung vun fasting Plasma Glukos wann Dir d'Medikament Tresiba ® benotzt (Tabelle 3).
Tresiba ® huet e Virdeel iwwer Insulin glargin am Bezuch op eng méi niddreg Inzidenz vu schwéieren Hypoglykämie an engem nidderegen Undeel vu Patienten déi schwéier Hypoglykämie entwéckelt hunn. D'Frequenz vun Episoden vu schwéiere nocturnaler Hypoglykämie war wesentlech méi déif mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba am Verglach mam Insulin glargin (Table 3).
Fuerschungsresultater DEVOTE
Indikatoren | Tresiba ® 1 | Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1 |
Ufanks HbA1s | 8,44 | 8,41 |
2 Joer Therapie | 7,5 | 7,47 |
Ënnerscheed: 0.008 (−0.05, 0.07) | ||
Fasting Plasma Glukos, mmol / L | ||
Ufankswäert | 9,33 | 9,47 |
2 Joer Therapie | 7,12 | 7,54 |
Ënnerscheed: −0.4 (−0.57, −0.23) | ||
3,7 | 6,25 | |
Relativen Risiko: 0,6 (0,48, 0,76) | ||
0,65 | 1,4 | |
4,9 | 6,6 | |
1 Zousätzlech zum Standard fir d'Behandlung vun Diabetis a Herz-Kreislauf-Krankheet.
2 Nuets schwéier Hypoglykämie ass Hypoglykämie, déi während der Zäit vum Dag tëscht 0 a 6 Auer geschitt ass.
Kanner a Jugendlecher. An enger klinescher Studie bei Kanner a Jugendlechen mat Typ 1 Diabetis huet d'Benotzung vum Tresiba ® eemol am Dag eng ähnlech Ofsenkung vun HbA gewisen1s duerch déi 52. Woch oder méi, eng ausgezeechent Ofsenkung vu fasting Plasma Glukos relativ zu den initialen Wäerter am Verglach mat der Verwäertung vum Verglachmedizin (Insulin detemir 1 oder 2 Mol am Dag). Dëst Resultat gouf erreecht mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba an enger deeglecher Dosis 30% manner wéi dat vun Detemir Insulin. D'Frequenz (Phänomener pro Patiente Joer Beliichtung) vun Episode vu schwéieren Hypoglykämie (Definitioun vun der International Society for the Study of Diabetes Mellitus (DM) bei Kanner a Jugendlecher (ISPAD), 0.51 am Verglach mat 0.33), bestätegt Hypoglykämie (57.71 am Verglach zum 54.05) a bestätegt Nuetshypoglykämie (6.03 am Verglach zum 7.6) war vergläichbar mat Tresiba ® an Insulin Detemir An. A béide Behandlungsgruppen bei Kanner vun 6 bis 11 Joer war d'Heefegkeet vun der bestätegter Hypoglykämie méi héich wéi an anere Altersgruppen. Et war eng méi héich Inzidenz vu schwéiere Hypoglykämie bei Kanner vun 6 bis 11 Joer an der Tresiba ® Grupp. D'Frequenz vun Episoden vun Hyperglykämie mat Ketose war wesentlech méi déif mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba am Verglach mat der Behandlung mat Insulin detemir, 0,68 respektiv 1,09. D’Frequenz, Aart a Gravitéit vun de negativen Reaktiounen an der Bevëlkerung vu pädiatresche Patienten ënnerscheede sech net vun deenen an der allgemenger Populatioun vu Patienten mat Diabetis. Antikörperproduktioun war selten an hat keng klinesch Bedeitung. Donnéeën iwwer Effizienz a Sécherheet bei Jugendlechen mat T2DM goufen extrapoléiert op Basis vun Donnéeën kritt vun Jugendlechen an erwuessene Patienten mat T1DM an erwuesse Patienten mat T2DM. D'Resultater erlaben eis d'Drogen Tresiba ® fir d'Behandlung vu Jugendlechen mat Typ 2 Diabetis ze recommandéieren.
Kontraindikatiounen
erhéicht individuell Empfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder eng vun den Hilfe Komponenten vum Medikament,
d'Period vun der Schwangerschaft, d'Period vum Stillen (et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament bei Frae während der Schwangerschaft a Stillen),
Kanner hir Alter bis 1 Joer zënter klinesch Studien bei Kanner ënner 1 Joer sinn net gehaal.
Nebenwirkungen
Déi heefegste Nieweneffekt, déi sech während der Behandlung mat degludec Insulin bericht huet, ass Hypoglykämie (kuckt Beschreiwung vun eenzelne negativ Reaktiounen).
All déi Säiteneffekter hei ënnendrënner beschriwwe ginn, baséiert op Donnéeën aus klineschen Studien, sinn gruppéiert no MedDRA an Uergelsystemer. D’Inzidenz vun Nebenwirkungen ass wéi ganz dacks definéiert (≥1 / 10), dacks (≥1 / 100 bis ® FlexTouch ® Hypersensitivitéitsreaktiounen (abegraff Schwellung vun der Zong oder Lippen, Diarrho, Iwwelzegkeet, Middegkeet an Jucken) an Urtikaria ware selten bemierkt.
Hypoglykämie. Et kann sech entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass par rapport zum Patient seng Bedierfnes fir Insulin. Schwer Hypoglykämie kann zu Verloscht vum Bewosstsinn an / oder Krampfungen, temporär oder irreversibel Behënnerung vun der Gehirfunktioun, och zum Doud. Symptomer vun Hypoglykämie, als Regel, entwéckelen sech op eemol. Dëst enthält kale Schweess, Pallor vun der Haut, verstäerkter Middegkeet, Nervositéit oder Tremor, Besuergnëss, ongewéinlech Middegkeet oder Schwächt, Desorientéierung, ofgeholl Konzentratioun, Schléifkeet, schwéieren Honger, verschwonnene Visioun, Kappwéi, übelkeit oder Häerzschlag.
Lipodystrophie (inklusive Lipohypertrophie, Lipoatrophie) kann sech op der Injektiounsplaz entwéckelen. Konformitéit mat de Regele fir d'Verännerung vun der Injektiounsplaz am selwechte anatomesche Beräich hëlleft de Risiko ze reduzéieren fir dës negativ Reaktioun z'entwéckelen.
Reaktiounen op der Injektiounsplaz. Patienten déi mat Tresiba ® FlexTouch ® behandelt goufen hunn Reaktiounen op der Injektiounsplaz gewisen (Hämatom, Schmerz, lokal Blutungen, Erythema, Bindegewebsnodelen, Schwellung, Mëllung vun der Haut, Jucken, Reizung a Spannung op der Injektiounsplaz). Déi meescht Reaktiounen op der Injektiounsplaz si kleng, temporär a verschwannen normalerweis mat der weiderer Behandlung.
Kanner a Jugendlecher. D'Medikament Tresiba gouf bei Kanner a Jugendlecher ënner dem Alter vun 18 Joer benotzt fir d'pharmakokinetesch Eegenschafte ze studéieren. An enger laanger Dauerstudie bei Kanner vun 1 bis 18 Joer goufen d'Sécherheet an d'Efficacitéit bewisen. D’Frequenz vum Optriede, Typ a Schwieregkeet vun de negativen Reaktiounen an der Bevëlkerung vu pediatresche Patienten ënnerscheet sech net vun deenen an der allgemenger Bevëlkerung vu Patienten mat Diabetis (kuckt Klinesch Effizienz a Sécherheet).
Besonnesch Patientegruppen
An de klineschen Studien goufen keng Differenze fonnt an der Frequenz, Aart oder Gravitéit vun den Nebenwirkungen bei eelere Patienten a Patiente mat enger schlechter renaler oder hepatescher Funktioun an der allgemenger Patientpopulatioun.
Interaktioun
Et ginn eng Zuel vun Drogen déi Glukosmetabolismus beaflossen.
De Besoin fir Insulin ka reduzéiert ginn: PHGP, GLP-1 Rezeptor Agonisten, MAO Inhibitoren, net-selektiv Beta-Blocker, ACE Inhibitoren, Salicylaten, anabolesch Steroiden a Sulfonamiden.
De Besoin fir Insulin kann eropgoen: mëndlech hormonell Contraceptiva, Thiazid-Diuretika, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Sympomomimetik, Somatropin an Danazol.
Beta-Blocker kann Symptomer vun Hypoglykämie maskéieren.
Octreotide / Lanreotide kënne souwuel de Kierperbedierfnes fir Insulin erhéijen an erofsetzen.
Ethanol (Alkohol) kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vun Insulin verbesseren an reduzéieren.
Onkompatibilitéit. E puer medizinesch Substanzen, wa se an den Tresib ® FlexTouch ® derbäigesat ginn, kënnen hir Zerstéierung verursaachen. De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® kann net zu Infusiounsléisungen bäigesat ginn. Dir kënnt d'Drogen Tresiba ® FlexTouch ® net mat aner Drogen mëschen.
Doséierung an Administratioun
S / c Eemol am Dag zu all Moment vum Dag, awer et ass léiwer fir dat Medikament zur selwechter Zäit all Dag ze administréieren.
De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass en Analog vun Insulin ultralängeg Handlung.
Tresiba ® FlexTouch ® ass e laangwierkend Insulinanalog.
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis kann Tresiba ® FlexTouch ® entweder als Monotherapie benotzt ginn oder a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter (PHGP), Glukagon-ähnlechen Peptid-1 Rezeptor Agonisten (GLP-1), a Bolus Insulin (kuckt Klinesch Effizienz a Sécherheet).
Fir Patiente mat Typ 1 Diabetis gëtt den Tresiba ® FlexTouch ® a Kombinatioun mat kuerzen / ultrashort Insulin verschriwwen fir d'Bedierfnes fir prandial Insulin ze decken.
D'Dosis vum Tresiba ® FlexTouch ® soll individuell festgeluecht ginn, am Aklang mat de Bedierfnesser vum Patient. Fir glycemesch Kontroll ze optimiséieren, ass et recommandéiert d'Dosis vun der Medizin unzepassen op Basis vu fasten Plasma Glukosewäerter.
Wéi mat all Insulinpräparatioun, kann d'Dosis Upassung vun der Tresiba® FlexTouch® Virbereedung och noutwendeg sinn wann de kierperlechen Aktivitéit vum Patient verbessert, seng normal Ernärung ännert oder mat enger kanditéierter Krankheet.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml
Tresiba ® FlexTouch ® ass an zwou Dosen verfügbar. Fir béid Doséierungen ass déi erfuerderlech Dosis vum Medikament an Eenheeten gesat. Wéi och ëmmer, d'Dosisstuf ënnerscheet sech tëscht zwou Dosen vun der Tresiba ® FlexTouch ® Virbereedung.
1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml erlaabt Iech Dosen vun 1 bis 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet an enger Injektioun anzeginn.
2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml erlaabt Iech Dosen vun 2 bis 160 PIECES an Inkremente vun 2 PIECES an enger Injektioun anzeginn. D'Dosis Insulin enthält an der Halschent vum Volume vun der Léisung am Verglach mat de Virbereedungen vum Basal Insulin 100 IU / ml.
D'Dosis Konter weist d'Unzuel vun den Unitéiten, egal wéi d'Doséierung; et gëtt net néideg d'Dosis nei ze berechnen wann d'Patienten op eng nei Doséierung transferéieren.
Flexibel Doséierungsregime
Zu Fäll wou d'Aféierung vum Medikament zur selwechter Zäit net méiglech ass, erlaabt Tresiba ® FlexTouch ® Iech d'Zäit vu senger Verwaltung z'änneren (kuckt Klinesch Effizienz a Sécherheet) Zur selwechter Zäit sollt d'Intervall tëscht Injektiounen op d'mannst 8 Stonnen sinn.Klinikserfarung am flexiblen Doséierungs-Regime vum Medikament Tresiba ® FlexTouch ® bei Kanner a Jugendlechen ass net.
Et gëtt empfohlen datt déi Patienten déi vergiessen direkt eng Dosis Insulin anzeginn d'Dosis sou séier wéi se se fannen, an dann zréck an hir gewéinlech Zäit fir eng eenzeg deeglech Verwaltung vum Medikament.
Déi initial Dosis vum Medikament Tresib ® FlexTouch ®
Patienten mat Typ 2 Diabetis. D'recommandéiert initial Dagesdosis vum Tresiba ® FlexTouch ® ass 10 Eenheeten, gefollegt vun der Auswiel vun enger individueller Dosis vum Medikament.
Patienten mat Typ 1 Diabetis. D 'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass eemol am Dag verschriwwen a Kombinatioun mat prandialen Insulin, dat mat Iesse verwaltet, gefollegt vun der Auswiel vun enger individueller Dosis vum Medikament.
Transfer vun aneren Insulinpräparatiounen
Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun beim Transfert an an den éischte Woche vun der Therapie mat Tresib ® FlexTouch ® ass recommandéiert. Korrektur vu konkomitéierend hypoglykemescher Therapie (Dosis an Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen an ultrashort Insulinpräparatiounen oder aner gläichzäiteg benotzt hypoglykemesch Medikamenter) kann néideg sinn.
Patienten mat Typ 2 Diabetis. Wann Dir Tresiba ® FlexTouch ® u Patienten mat Typ 2 Diabetis iwwerdroen, déi op engem Basal- oder Basal-Bolus-Regime vun Insulintherapie sinn oder op d'Behandlungsregime mat fäerdegen Insulinmëschungen / selbstgemëschten Insulinen, soll d'Dosis vum Tresiba ® FlexTouch ® berechent ginn op Basis vun der Dosis Basal Insulin déi de Patient krut. éier en op eng nei Zort Insulin transferéiert gëtt, nom "Eenheet pro Unitéit" Prinzip, an dann entspriechend den eenzelne Bedierfnesser vum Patient ugepasst.
Eng Dosisreduktioun vun 20% vun der viregter Dosis Basal Insulin sollt ugebuede ginn, gefollegt vun der Korrektioun am Aklang mat den eenzelne Bedierfnesser vum Patient an de folgende Fäll:
- vum Basal Insulin, dat 2 Mol am Dag gemaach gouf, iwwerdroen zum Medikament Tresiba ® FlexTouch ®,
- vum Insulin glargin (300 PIECES / ml) an d'Drogen Medikament Tresiba ® FlexTouch ® iwwerdroen.
Patienten mat T1DMAn. Wann Dir Patiente mat T1DM op Tresiba ® FlexTouch ® transferéiert, sollt eng Dosisreduktioun vun 20% vun der viregter Dosis Basal Insulin oder der Basal Komponent vun kontinuéierter s / c Insulininfusiounen (PPII) berücksichtegt ginn. Duerno gëtt d'Dosis ugepasst no den individuellen Bedierfnesser vum Patient op Basis vu Glycemieindikatoren.
D'Benotzung vum Tresiba ® FlexTouch ® a Kombinatioun mat GLP-1 Rezeptor Agonisten bei Patienten mat Typ 2 Diabetis. Wann Tresiba ® FlexTouch ® fir d'Behandlung mat GLP-1 Rezeptor Agonisten bäigefüügt ass, ass d'recommandéiert initial Dosis 10 Eenheeten gefollegt vun enger individueller Dosisjustéierung.
Wann Dir Agoniste vu GLP-1 Rezeptoren an d'Behandlung mat Tresib ® FlexTouch ® bitt, gëtt et recommandéiert d'Dosis vun Tresib ® FlexTouch ® ëm 20% ze reduzéieren fir de Risiko fir Hypoglykämie ze minimiséieren.
Duerno soll d'Dosis ugepasst ginn.
Besonnesch Patientegruppen
Alter (méi wéi 65 Joer). Tresiba ® FlexTouch ® kann an eelere Patienten benotzt ginn. D'Bluttzocker Konzentratioun soll suergfälteg iwwerwaacht ginn an d'Insulindosis individuell ugepasst ginn (kuckt "Pharmacokinetics").
Mangel un Nier an der Leberfunktioun. Tresiba ® FlexTouch ® kann a Patiente mat enger néierter renaler an hepatescher Funktioun benotzt ginn. D'Bluttzocker Konzentratioun soll suergfälteg iwwerwaacht ginn an d'Insulindosis individuell ugepasst ginn (kuckt "Pharmacokinetics").
Kanner a Jugendlecher. D 'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® kann benotzt ginn fir Jugendlecher a Kanner méi wéi 1 Joer ze behandelen (kuckt Klinesch Effizienz a Sécherheet) Wann Dir vu Basal Insulin op Tresiba ® FlexTouch ® wiesselt, ass et an all Fall noutwendeg ze berücksichtegen d'Dosis vum Basal a Bolus Insulin ze reduzéieren fir de Risiko fir Hypoglykämie ze minimiséieren (kuckt. "Nebenwirkungen").
De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass nëmme fir Sc Administratioun geduecht.
De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® kann net iv administréiert ginn. Dëst kann zu schwéiere Hypoglykämie féieren.
D'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® kann net an / m aginn ginn, well an dësem Fall ännert d'Absorptioun vum Medikament.
Tresiba ® FlexTouch ® soll net an Insulin Pompele benotzt ginn.
D 'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® gëtt subkutan an den Oberschenkel, Schëller oder anterior Bauchmauer.
D'Injektiounsplaze solle stänneg an der selwechter anatomescher Regioun geännert ginn fir d'Risiko vun der Lipodystrophie ze reduzéieren.
Tresiba ® FlexTouch ® ass e pre-gefëllte Sprëtz Pen, dee benotzt fir NovoFine ® oder NovoTvist ® Injektiounsnadelen ze benotzen.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml erlaabt Iech Dosen vun 1 bis 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet an enger Injektioun anzeginn.
Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml erlaabt Iech Dosen vun 2 bis 160 PIECES an Inkremente vun 2 PIECES an enger Injektioun anzeginn.
Instruktioune fir de Patient
Dir musst dës Instruktiounen virsiichteg liesen ier Dir de virgefëllte Tresib ® FlexTouch ® Sprëtz Pen benotzt. Wann de Patient d'Instruktioune net virsiichteg verfollegt, kann en eng net genuch oder ze grouss Dosis Insulin ofginn, wat zu enger ze héijer oder ze niddreger Konzentratioun vu Bluttzocker féiert.
Benotzt d'Sprëtz Pen nëmmen nodeems de Patient geléiert et ënner der Leedung vun engem Dokter oder enger Infirmière ze benotzen.
Dir musst éischt de Label op der Sprëtz Pen-Label kontrolléieren fir sécher ze stellen datt et Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml enthält, a studéiert duerno d'Illustratiounen ënnendrënner, déi d'Detailer vun der Sprëtz Pen weisen an Nadelen.
Wann de Patient visuell behënnert ass oder sérieux Visiounsproblemer huet an d'Zuelen net um Dosisdifferenz kann z'ënnerscheeden, benotzt keng Sprëtz Pen ouni Assistenz. Sou ee Patient kann vun enger Persoun gehollef ginn ouni visuell Behënnerung, trainéiert an der korrekter Benotzung vun der pre-gefëllter FlexTouch ® Sprëtz Pen.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - e pre-gefëllte Sprëtz Pen mat 300 PIECES Insulin degludec. Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet.
Tresiba ® FlexTouch ® 200 Eenheeten / ml - eng virgefëllte Sprëtz Pen mat 600 PIECES Insulin degludec. Déi maximal Dosis, déi de Patient kann astellen, ass 160 Eenheeten am Inkrement vun 2 Eenheeten.
De Sprëtz Pen ass fir benotzen benotzt mat disposéierter Nadelen NovoFayn ® oder NovoTvist ® bis zu 8 mm laang. Nadelen sinn net am Package mat abegraff.
Wichteg InformatiounenAn. Opgepasst op Informatiounen déi als wichtegan, et ass ganz wichteg fir déi korrekt Notzung vum Sprëtz Pen.
Bild 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.
Bild 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.
I. Virbereedung vun der Pen fir ze benotzen
Préift den Numm an d'Doséierung op der Etikett vun der Sprëtz Pen fir sécher ze stellen, datt en Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml enthält. Dëst ass besonnesch wichteg wann de Patient verschidden Aarte vun Insulinen benotzt. Wann hien falsch en anert Insulin erstéckt, kann de Bluttzockerwäerter ze héich oder ze niddreg sinn.
A. Huelt de Kapp aus der Sprëtz Pen.
B. Vergewëssert Iech datt d'Insulinpräparatioun an der Sprëtz Pen kloer a faarweg ass. Kuckt duerch d'Fenster vun der Skala vum Insulinreschter. Wann de Medikament bewolkt ass, kann d'Sprëtz pen net benotzt ginn.
C. Huelt eng nei Wegwerfdrock an huelt de Schutzsticker.
D. Setzt d'Nadel op d'Sprëtzstift a béit se sou datt d'Nadel ganz op der Sprëtz Pen kënnt.
E. Huelt den baussenzege Kapp vun der Nadel of, awer läscht se net. Et gëtt gebraucht nodeems d'Injektioun fäerdeg ass fir d'Nadel richteg aus der Sprëtz Pen erauszehuelen.
F. Huelt déi bannenzeg Nadelkapp erof a verschwennt. Wann de Patient probéiert d'Bannekapp erëm op d'Nadel ze maachen, da kann hien zoufälleg pricken.
En Tropfen Insulin kann um Enn vun der Nadel optrieden. Dëst ass normal, awer de Patient soll nach ëmmer Insulin kontrolléieren.
Wichteg Informatiounen. Eng nei Nadel sollt fir all Injektioun benotzt ginn. Dëst verklengert de Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Fuite vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an der Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament.
Wichteg Informatiounen. Benotzt nie d'Nadel wann se biegt oder beschiedegt ass.
II. Insulin Iwwerpréiwen
G. Virun all Injektioun sollt den Insulininntak gepréift ginn. Dëst hëlleft dem Patient ze garantéieren datt d'Dosis Insulin komplett verwaltet.
Wielt 2 Eenheeten vum Medikament andeems d'Dosis Selector dréit. Passt op datt d'Dosis Géigespiller "2" weist.
H. Wärend de Sprëtz Pen mat der Nadel uewen hält, tippt liicht uewen op der Sprëtz Pen e puer Mol mat Äre Fingerspëtze fir datt d'Loftbullen sech erop beweegen.
I. Press de Start Knäppchen an haalt se an dëser Positioun bis d'Dosisdisk op "0" zréckgeet. "0" sollt virum Dosisindikator sinn. En Tropfen Insulin sollt um Enn vun der Nadel optrieden. Eng kleng Loftblasung kann um Enn vun der Nadel bleiwen, awer en gëtt net injizéiert. Wann e Tropfen Insulin net um Enn vun der Nadel erschéngt, widderhuelen Operatiounen G - I (Schrëtt II), awer net méi wéi 6 Mol.
Wann e Tropfen Insulin net erschéngt, ännert d'Nadel a widderhuelen Operatiounen G - I nach eng Kéier (Sektioun II).
Wann e Tropfen Insulin net um Enn vun der Nadel erschéngt, benotzt dës Sprëtz Pen. Benotzt eng nei Sprëtz Pen.
Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun, gitt sécher datt e Tropfen Insulin um Enn vun der Nadel erschéngt. Dëst garantéiert Insulin Liwwerung. Wann e Tropfen Insulin net erschéngt, gëtt d'Dosis net verwalt, och wann d'Dosis Géigespiller bewegt. Dëst kann uginn datt d'Nadel verstoppt oder beschiedegt ass.
Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun muss den Insulininntak gepréift ginn. Wann de Patient d'Intake vun Insulin net iwwerpréift, kann hien et net fäeg sinn eng net genuch Dosis Insulin ze administréieren oder guer net, wat zu enger ze héijer Konzentratioun vu Bluttzocker féiert.
III. Doséierung Astellung
J. Ier Dir d'Injektioun starten, gitt sécher datt d'Dosisdisk op "0" gesat gëtt. "0" sollt virum Dosisindikator sinn. Rotéiert d'Dosis Selector fir déi erfuerderlech Dosis festzeleeën, déi vum Dokter verschriwwen ass.
Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 oder 160 IU (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv).
Wann déi falsch Dosis festgeluecht ass, kann de Patient den Dosis Selector no vir oder zréck dréinen, bis déi richteg Dosis agestallt gëtt.
D'Dosis Selector setzt d'Zuel vun den Unitéiten. Nëmmen d'Dosis Géigespiller an d'Dosis Indikator weisen d'Unzuel vun den Unitéiten vun Insulin an der Dosis déi Dir gemaach hutt.
Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 oder 160 IU (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv).
Wann d'Insulinreschter an der Sprëtz Pen manner wéi 80 oder 160 PIECES ass (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektiv), stoppt d'Dosisdisk op der Unzuel vun den Unitéiten vun der Insulin an der Sprëtz.
All Kéier wann d'Dosis Selector gedréckt gëtt, klickt klickt, de Sound vu Klicks hänkt vun der Säit of wéi d'Dosis selector rotéiert (no vir, zréck oder wann d'Dosis gesammelt ass d'Zuel vun den Unitéiten vun der Insulin, déi an der Sprëtz Pen bleift). Dëse Klickt soll net gezielt ginn.
Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun ass et noutwendeg ze iwwerpréiwen wéivill Unitéiten vun Insulin de Patient huet an der Dosis Géigespiller an Dosisindikator. Zielt d'Klicks vun der Sprëtz Pen net. Wann de Patient déi falsch Dosis setzt a virgestallt, kann d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze héich oder ze niddreg ginn.
Den Insulin Balance Skala weist de geschätzte Betrag un Insulin, deen an der Sprëtzpéng bleift, sou datt et net ka benotzt ginn d'Dosis vun Insulin ze moossen
IV. Insulin Administratioun
K. Stellt eng Nadel ënner Ärer Haut mat der Injektiounstechnik empfohlen vun Ärem Dokter oder Infirmière. Vergewëssert Iech datt d'Dosis Konter am Visiounsfeld vum Patient ass. Touch net d'Dosis Géigespiller mat Äre Fangeren. Dëst kann d'Injektioun ënnerbriechen. Press de Start Knäpp ganz uewen an haalt se an dëser Positioun bis d'Dosis Géigespiller "0" weist. "0" sollt genau vis-à-vis vum Dosisindikator sinn, während de Patient e Klick héiert oder fillt.
No der Injektioun, loosst d'Nadel ënner der Haut (op d'mannst 6 s) fir sécher ze stellen datt eng voll Dosis Insulin injizéiert gouf.
L. Huelt d'Nadel ënner der Haut eraus andeems Dir de Sprëtz op an op handt.
Wann Blutt op der Injektiounsplaz erschéngt, dréckt d'Längt vun enger Kottengwäin op d'Injektiounsplaz. Masséiert net d'Injektiounsplaz.
Nodeems d'Injektioun fäerdeg ass, kann de Patient um Enn vun der Nadel e Tropfen Insulin gesinn. Dëst ass normal an beaflosst net d'Dosis vum Medikament dat verwalt gëtt.
Wichteg Informatiounen. Kontrolléiert ëmmer d'Dosis Géigespiller fir ze wëssen wéivill Unitéiten vun Insulin verwaltet ginn. D'Dosis Konter weist d'exakt Zuel vun den Unitéiten. Zielt net d'Unzuel vun de Klicks op der Sprëtz Pen. No der Injektioun, halt de Startknäppchen bis d'Dosisdisk zréck op "0" geet. Wann d'Dosis Konter gestoppt ass ier "0" gewisen gëtt, ass déi voll Dosis Insulin net aginn, wat zu enger héijer Konzentratioun vu Glukos am Blutt féiere kann.
V. Nom Ofschloss vun der Injektioun
M. Setzt d'äussere Nadelkapp op enger flaach Uewerfläch, setzt d'Enn vun der Nadel an de Kappe ouni et ze beréieren oder d'Nadel.
N. Wann d'Nadel an de Kap geet, setzt de Kapp virsiichteg op der Nadel. Schrack den Nol erof an entlooss se, w.e.g. Sécherheetsbestëmmungen.
A. No all Injektioun, setzt en Cap op de Pen fir den Insulin ze schützen deen et vu Liicht ausgesat ass.
Dréckt d'Nol no all Injektioun of. Dëst verklengert de Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Fuite vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an der Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament. Wann d'Nadel verstoppt ass, kann de Patient net Insulin sprëtzen.
Entsuergt de benotzten Sprëtz Pen mat der Nol ofgetippt wéi ugekënnegt vun Ärem Dokter, Infirmier, Apdikter oder lokal Reglementer.
Wichteg Informatiounen. Probéiert nie d'bannenzent Kap erëm op d'Nadel ze setzen. De Patient ka prickelen.
Wichteg Informatiounen. No all Injektioun, entfer d'Nol ëmmer an stockéiert d'Sprëtzpéng mat der Nadel ofgetippt. Dëst verklengert de Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Fuite vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an der Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament.
VI. Wéivill Insulin bleift do?
P. D'Insulinreschter Skala weist den ongeféiere Betrag un Insulin an der Pen.
R. Fir genau ze wëssen wéivill Insulin am Pen hänke bleiwt, musst Dir eng Dosis Konter benotze: dréckt d'Dosisselector bis d'Dosis Géigespiller. Wann d'Dosis Konter d'Nummer 80 oder 160 weist (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv), heescht dat, datt op d'mannst 80 oder 160 IU Insulin an der Sprëtz Pen bleift (fir de Medikament Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektiv). Wann d'Dosis Konter manner wéi 80 oder 160 weist (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektiv), heescht dat datt d'Unzuel vun den Unitéiten un Insulin déi op der Teller ugewise gëtt an der Sprëtz Pen bleift Dosen.
Rotéiert d'Dosisvelector an déi entgéintgesate Richtung bis d'Dosisdifferenz "0" weist.
Wann de verbleiwen Insulin an der Sprëtz Pen net genuch ass fir d'voll Dosis z'administréieren, kënnt Dir d'noutwenneg Dosis an zwou Injektiounen mat zwou Sprëtzteefen aginn.
Wichteg Informatiounen. Pfleeg muss opgeholl gi wann de Rescht vun der erfuerderter Dosis Insulin ausgerechent gëtt.
Wann de Patient Zweifel huet, ass et besser fir Iech selwer eng voll Dosis Insulin mat engem neie Sprëtz Pen ze sprëtzen. Wann de Patient a senge Berechnunge fehlerhaft ass, kann hien eng net genuch Dosis oder eng ze grouss Dosis Insulin aféieren, wat dozou féieren kann datt d'Konzentratioun vum Bluttzocker ze héich oder niddreg ass.
Dir sollt ëmmer d'Sprëtz Pen mat Iech droen.
Dir sollt ëmmer e Ersatz Sprëtz Pen an nei Nadelen droen am Fall wou se verluer oder beschiedegt sinn.
Haalt de Sprëtz Pen an d'Nadelen ausserhalb vun der Hand vun allen, besonnesch Kanner.
Transfer ni de Patient seng eege Sprëtz Pen an Nadelen op anerer. Dëst kann zu Kräizinfektioun féieren.
Transfer ni de Patient seng eege Sprëtz Pen an Nadelen op anerer. De Medikament kann hir Gesondheet schueden.
Pfleegepersonal solle gebrauchte Nadelen mat extremer Suergfalt benotzen fir de Risiko vun Nadelstengelen a Kräizinfektiounen ze reduzéieren.
Sprëtz Pfleeg Pfleeg
Pfleeg muss mat der Sprëtz Pen geholl ginn. Onschëlleg oder net korrekt Handhabung kann zu enger falscher Doséierung féieren, wat zu ze héigen oder ze niddrege Glukoskoncentratiounen féiert.
Loosst de Pen net an engem Auto oder op enger anerer Plaz verloossen wou en ze héich oder ze niddreg Temperaturen ausgesat ka ginn.
Schützt de Sprëtz Pen aus Stëbs, Knascht an all Zorte vu Flëssegkeeten.
Wash de Pen net, taucht se net a flësseg oder schmiert et. Wann néideg, kann d'Sprëtz Pen mat engem feuchte Stoff gebotzt ginn, dat mat engem mëllem Detergent gedämpft gëtt.
Maacht net oder schreift de Pen op enger schwéierer Uewerfläch. Wann de Patient de Sprëtzféier erofgeholl huet oder Zweiwel ugeet, datt e richteg funktionnéiert, befestegt eng nei Nadel a kontrolléiert d'Insulinversuergung ier en d'Injektioun gëtt.
Probéiert net d'Sprëtz Pen erëm opzefëllen. Eidel Sprëtz Pen muss ewechgeholl ginn.
Probéiert net selwer de Sprëtz Pen ze reparéieren oder se auserneen ze huelen.
Hiersteller
Fabrikant a Besëtzer vum Umeldungszertifika: Novo Nordisk A / S.
Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Dänemark.
Reklamatioune fir Konsumenten solle mat der Adress vum LLC Novo Nordisk geschéckt ginn: 121614, Moskau, ul. Krylatskaya, 15, vun. 41 verkaaft.
Tel .: (495) 956-11-32, Fax: (495) 956-50-13.
Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® an NovoTvist ® sinn ugemellt Marken am Besëtz vun Novo Nordisk A / S, Dänemark.