D 'Medikament Aterocardium: Instruktioune fir de Gebrauch

Aterocardium ass verfügbar a Form vu filmbeschichteten Pëllen: ronn, biconvex, rosa (10 Stéck all an engem Blister, an engem Pappebündel vun 1 oder 4 Blieder).

Zesummesetzung 1 Tablet:

Aktiv Substanz: Clopidogrel (a Form vu Clopidogrel Hydrosulfat) - 75 mg,
Hilfe Komponenten: Magnesiumstearat, Povidon, Laktosemonohydrat, pregelatiniséiert Stärke, Polyethylenglykol 6000, Mikrokristallin Cellulose,
Filmmantel: Opadry II Pink (Hypromellose, Triacetin, Titandioxid, Laktosemonohydrat, Polyethylenglykol, Indigo Karmin Aluminiumlack, charmant roude Aluminiumlack).

Indikatiounen fir ze benotzen

Aterocardium gëtt benotzt fir d’Manifestatiounen vun Atherothrombose an de folgende Kategorien vun Erwuessene Patienten ze vermeiden:

Patienten, déi en ischämesche Schlag haten (Behandlung fänkt 7 Deeg no engem Schlaganfall, awer net méi spéit wéi 6 Méint no sengem Optriede),
Patienten, déi myokardial Infarkt haten (Behandlung fänkt e puer Deeg no engem Häerzinfarkt un, awer net méi spéit wéi 35 Deeg no sengem Optriede),
Patienten mat Krankheeten vun de periphere Arterien (vaskulärer Atherothrombose a Schied un Arterien vun den ënneschten Extremitéiten),
Patienten mat akuter myokardial Infarkt a ST Segmenterhéigung gläichzäiteg mat ASA (Acetylsalisylsäure) (bei Patienten déi Standard Medikamentär Therapie kréien an déi fir thrombolytesch Behandlung gezeechent sinn),
Patienten mat akuter Koronarsyndrom ouni ST Segmenterhéigung (myokardial Infarkt ouni Q-Welle oder onbestänneg Angina) gläichzäiteg mat Acetylsalisylsäure.

Kontraindikatiounen

schwéier Liewer Echec
intrakranial Blutungen, peptesche Geschwüre an aner Bedéngungen mat engem Risiko fir akut Blutungen,
laktase Mangel, Galaktose Intoleranz, Glukos-Galaktose Malabsorptiouns Syndrom,
Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer,
Schwangerschaft
Stillen
erhéicht individuell Empfindlechkeet fir Clopidogrel oder ee vun den Hilfe Komponenten vum Medikament.

Relativ (Aterocardium gëtt mat Vorsicht benotzt):

mëttelméisseg a mild Hepatesch Versoen,
Nierenausfall
hemorrhagesch Diathese (Geschicht),
chirurgesch Interventiounen, Verletzungen an aner pathologesch Bedéngungen mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen,
concomitant Benotzung mat Heparin, ASA, net-steroidalen anti-inflammatoreschen Medikamenter a Glykoprotein IIb / IIIa Inhibitoren.

Doséierung an Administratioun

Aterocardium Pëllen ginn mëndlech geholl, egal wéi d'Liewensmëttel.

D'recommandéiert Dosis fir Erwuessener, och eeler Patienten, ass 1 Tablet eemol am Dag.

An engem akuten Koronarsyndrom ouni ST Segmenterhéigung gëtt d'Behandlung mat enger Ladungsdosis vun 300 mg eemol ugefaang, a weider mat enger Standarddosis (75 mg) eemol am Dag a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure an enger deeglecher Dosis vu 75-325 mg. Mat héijen Dosen Acetylsalicylsäure erhéijen erhéicht d'Wahrscheinlechkeet vu Blutungen, sou datt et net recommandéiert ass méi wéi 100 mg ASA pro Dag ze huelen.

Déi optimal Dauer vum Cours vun der Behandlung ass net etabléiert, awer d'Resultater vun de Studien hu gewisen datt Aterocardium bis 12 Méint sollt opgeholl ginn. De maximalen Effekt vun der Therapie gouf no 3 Méint vum Gebrauch vum Medikament observéiert.

Bei akuter myokardiale Infarkt mat ST-Segmenterhéigung fänkt d'Behandlung och mat enger eenzeger Ladungsdosis (300 mg) a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure, mat oder ouni Thromboysyt Drogen. Patienten iwwer 75 Joer sinn net eng Laddosis verschriwwen. D'Administratioun vun ASA fänkt esou fréi wéi méiglech un an dauert op d'mannst 4 Wochen.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: dacks - dyspeptesch Stéierungen, Bauchschmerzen, gastrointestinal Blutungen, Diarrho, selten - Iwwelzegkeet, Erbrechen, Gastritis, Duodenal a Bauchwirzele, flatulence, Verstopfung, selten - retroperitoneal Blutungen, ganz seelen - Stomatitis, Kolitis (an dorënner lymphozytesch oder ulcerative), Pankreatitis, retroperitoneal a gastrointestinal Blutungen mat engem fatale Resultat.
hepatobiliary System: ganz seelen - Hepatitis, akuter Leberversoen, verschlechter Leberfunktiounstester,
Herz-Kreislauf-System: dacks - Hämatom, ganz seelen - Vaskulitis, schwéier Blutungen, arteriell Hypotonie, Blutungen vun enger operationeller Wonn,
hematopoietesche System: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, selten - Neutropenie (inklusiv schwéier), ganz selten - Anämie, agranulozytosis, Granulozytopenie, Thrombotesch Thrombozytopenesch Purpura, Pankytopenie, schwéier Thrombozytopenie,
Atmungssystem: dacks - Nosebléien, ganz selten - Bronchospasmus, pulmonaler Blutungen, Hämoptysis, interstitielle Pneumonitis,
Zentralnervensystem: selten - Schwindel, Parästhesie, intrakranial Blutungen (heiansdo fatale), Kappwéi, ganz seelen - Geschmaachstéierung, Halluzinatioune, Duercherneen,
sensoresch Uergel: Heefeg - okular, konjunktival oder retinal Blutungen, selten - Schwindel wéinst Pathologie vum Ouer a Labyrinth,
muskuloskeletalsystem: ganz selten - Arthritis, Myalgie, Hämarthrose, Arthralgie,
Harnsystem: Heiansdo - Hämaturia, ganz seelen - eng Erhéijung vun der Plasma-Kreatinin, Glomerulonephritis,
Haut an subkutane Tissu: dacks - subkutan Blutungen, selten - Jucken, Hautausschlag, Purpur, ganz selten - Urtikaria, Lichen Planus, erythematous Ausschlag, Ekzeme, bullous Dermatitis, Angioödem,
allergesch Reaktiounen: ganz seelen - anaphylaktesch Reaktiounen, Serum Krankheet,
Laboratoire Indikatoren: Heiansdo - Verlängerung vun der Bluttzäit,
anerer: ganz seelen - Féiwer.

Speziell Instruktiounen

Wann e Verdacht ass, sollten entspriechend Tester an / oder en detailléierte Bluttest dringend gemaach ginn.

Aterocardium sollt 7 Deeg virun der proposéierter chirurgescher Interventioun annuléiert ginn, well de Medikament d'Dauer vun der Blutungen erhéicht.

Patienten sollte gewarnt ginn datt während der Behandlung mat Clopidogrel, Blutungen kënne méi laang sinn a méi spéit ophalen. All Fall vun ongewéinlecher Blutungen oder Lokaliséierung vu Blutungen sollt Ären Dokter mellen.

Aterocardium beaflosst net oder huet e minimalen Effekt op d'Geschwindegkeet vun der psychomotorescher Reaktioun an d'Fäegkeet ze konzentréieren. Wann Schwindel entwéckelt beim Medikament huelen, sollt Dir de Fuert an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten oploossen.

Pharmakologesch Handlung

Platelet Aggregatiounsinhibitoren anescht wéi Heparin. Pharmakologesch Eegeschafte. Clopidogrel hemmt selektiv d'Verbindung vum Adenosindiphosphat (ADP) zum Rezeptor op der Plätterplateau an déi spéider Aktivéierung vum GPIIb / IIIa Komplex ënner dem Afloss vun ADP an hemmt doduerch d'Peletikaggregatioun. Clopidogrel hemmt och d'Trapelet-Aggregatioun, déi vun aneren Agonisten induzéiert gëtt, andeems eng Erhéijung vun der Teplateaktivitéit duerch fräigesat ADP blockéiert an irreversibel ännert d'Plotplat ADP-Rezeptoren. Plateauen déi mat Clopidogrel interagéiert sinn änneren bis de Schluss vun hirem Liewenszyklus. Normal Plackefunktioun gëtt mat engem Taux erëmgewielt, dee konsequent mat der Erhale vun der Trombocatioun ass.
Vum éischten Dag vum Gebrauch a widderholl deeglech Dosen vu 75 mg vum Medikament gëtt e wesentleche Verloschter bei der ADP-induzéierter Bunnplackaggregatioun festgestallt. Dës Aktioun intensivéiert a stabiliséiert tëscht 3 a 7 Deeg. Wann stabil, ass den Duerchschnëttsniveau vun der Inhibitioun vun der Aggregatioun ënner dem Afloss vun enger deeglecher Dosis vu 75 mg vu 40% bis 60%. Aggregatioun vun der Trombottet an d'Dauer vun der Blutung zréck op der Basis am Duerchschnëtt 5 Deeg no der Stéierung vun der Behandlung.
No mëndlecher Verwaltung an enger Dosis vu 75 mg gëtt se séier vum Verdauungstrakt absorbéiert. Duerchschnëttlech Peak Plasma Konzentratioune vum onverännert Clopidogrel (ongeféier 2,2-2,5 ng / ml no enger eenzeger Dosis vu 75 mg oralt) goufen ongeféier 45 Minutten no der Entéierung erreecht. D'Absorption ass op d'mannst 50%, wéi et d'Ausbezuelung vu Clopidogrel Metaboliten am Pipi gewisen ass. Clopidogrel an den Haapt (inaktiven) Metabolit, deen am Blutt zirkuléiert in vitro bindbar reversibel mat mënschleche Plasma-Proteinen (98% respektiv 94%, respektiv). Dëse Bond bleift in vitro gesättegt iwwer eng breet Palette vu Konzentratioune.
In vitro an in vivo ginn et zwee
Clopidogrel ass eng Ausdehnung vun den Haaptweeër vu sengem Stoffwiessel: een passéiert mat der Participatioun vun den Esterasen a féiert zur Hydrolyse mat der Bildung vun engem inaktiven Derivat vun enger Carboxylsäure (wat 85% vun alle Metaboliten zirkuléiert am Plasma zirkuléiert), an d'Enzyme vum Cytochrom P450 System sinn an deenen aneren involvéiert. Als éischt gëtt Clopidogrel an en Zwëschemetabolit vun 2-Oxo-Clopidogrel ëmgewandelt. Als Resultat vum weideren Metabolismus vum 2-Oxo-Clopidogrel gëtt eng Thiolderivat, en aktiven Metabolit geformt. In vitro gëtt dëse metabolesche Wee duerch d'Enzyme CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6 meditéiert. Déi aktiv Metabolit vu Clopidogrel, déi in vitro isoléiert war, séier an irreversibel bindelt sech zu Trombocyt-Rezeptoren, an hemmt d'Trapeletaggregatioun.
120 Stonnen no der Entéierung, ongeféier 50% vun der Dosis, déi geholl gëtt, gëtt am Pipi excretéiert an 46% mat der Féiss. No mëndlecher Verwaltung vun enger eenzeger Dosis ass d'Hallefzäit vum Clopidogrel ongeféier 6 Stonnen. D'Hallefzäit vum Haapt (inaktiven) Metabolit, deen am Blutt zirkuléiert ass 8 Stonnen no enger eenzeger an widderholl Verwaltung vum Medikament.
Verschidde polymorphic CYP450 Enzyme konvertéieren Clopidogrel an eng aktiv Metabolit, aktivéieren se. CYP2C19 ass an der Bildung vu béiden engem aktive Metabolit an enger Zwëschenmetabolit vum 2-Oxo-Clopidogrel involvéiert. D'Farmakokinetik vun der aktiver Metabolit an antiplatelet Effekter, no der Miessung vun der Trombocytaggregatioun, ënnerscheede sech vun der Genotyp vum CYP2C19. De CYP2C19 * 1 Allel entsprécht engem voll funktionéierende Metabolismus, während de CYP2C19 * 2 an CYP2C19 * 3 Allele mat engem geschwächtem Metabolismus entspriechen. Dës Allele si fir 85% vun Allelen verantwortlech, déi d'Funktioun an Wäiss schwächen an 99% bei Asien. Aner Allele mat engem geschwächtem Metabolismus verbonne sinn CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 an * 8, awer si si vill manner heefeg an der Bevëlkerung.

Doséierung an Administratioun

Erwuessener an eeler Patienten. Bannen, 1 Tablet (75 mg) eemol am Dag, egal vu Liewensmëttel.

Bei Patienten mat akut Koronarsyndrom (ACS) ouni ST Segmenterhéigung (onbestänneg Angina oder myokardial Infarkt ouni Q-Welle op ECG), gëtt Aterocardium Behandlung mat enger eenzeger Ladungsdosis vun 300 mg gestart, an duerno mat enger Dosis 75 mg eemol am Dag a Kombinatioun mat Acetylsalicylsäure ( ASA) an enger Dosis vu 75-325 mg pro Dag. Zënter d'Benotzung vu méi héijen Dosen ASA erhéicht de Risiko vu Blutungen, ass et recommandéiert eng Dosis Acetylsalicylsäure vun 100 mg net ze iwwerschreiden. Déi optimal Dauer vun der Behandlung ass net etabléiert. D'Resultater vun de Studien suggeréieren d'Benotzung vum Medikament fir bis zu 12 Méint, an de maximalen Effekt gouf no 3 Méint vun der Behandlung observéiert.

Fir Patiente mat akuter myokardiale Infarkt mat ST Segmenterhéigung, gëtt Clopidogrel 75 mg eemol pro Dag verschriwwen, ugefaang mat enger eenzeger Ladungsdosis vun 300 mg a Kombinatioun mat ASA, mat oder ouni thromboteschen Drogen. Behandlung vu Patienten méi wéi 75 Joer fänkt ouni eng Ladendosis vun Clopidogrel un. D'Kombinatiounstherapie soll sou séier wéi méiglech nom Ufank vun de Symptomer gestart ginn a soll op d'mannst véier Woche weidergoen. D'Virdeeler vun enger Kombinatioun vu Clopidogrel mat ASA fir méi wéi véier Woche sinn net an dëser Krankheet studéiert ginn.

Pharmakogenetik. An Individuen mat engem geschwächtem Metabolismus vum CYP2C19 gouf eng reduzéiert Äntwert op Clopidogrel Behandlung beobachtet. Déi optimal Doséierungsregime bei Persounen mat engem geschwächtem Metabolismus ass nach net etabléiert.

Nierenversoen. D'Experienz vum Benotze vum Medikament bei Patienten mat Nierenausfall ass limitéiert. D'Medikamenter solle mat Vorsicht benotzt ginn (kuckt d'Rubrik "Feature vum Gebrauch").

Liewer Echec. D'Experienz vum Benotze vum Medikament bei Patienten mat Lebererkrankheeten an der Méiglechkeet vun der hemorrhagescher Diathese ass limitéiert. D'Medikamenter solle mat Vorsicht benotzt ginn (kuckt d'Rubrik "Feature vum Gebrauch").

Indikatiounen an Doséierung:

Präventioun vun atherothrombotesche Symptomer bei Erwuessenen:

Bei Patienten mat akut Koronarsyndrom

Persounen déi myokardial Infarkt haten (et ass noutwendeg fir d'Therapie no e puer Deeg unzefänken, awer net méi wéi 35 Deeg nom Ufank vun engem Häerzinfarkt), ischämesch Schlag (et ass noutwendeg fir d'Therapie no 7 Deeg unzefänken, awer net méi wéi 6 Méint nom Schlaganfall), oder Patienten mat identifizéierten Krankheeten vun de periphere Arterien (Atherosklerosis vun de Gefässer vun den ënneschten Extremitéiten a Schied un den Arterien)

An Patienten ouni eng ST Segmenter Héicht op engem ECG (myokardial Infarkt ouni Q Welle oder onstabil Angina), mat abegraff déi, déi e Stent während perkutane koronarer Angioplastie installéiert haten, kombinéiert mat Acetylsalisylsäure

Bei Patienten mat akuter myokardialen Infarkt, wann de ST Segment eropgeet a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure (bei Patienten déi Standard Drogentherapie kréien an déi eng thrombolytesch Behandlung brauchen)

Erwuesse Leit an eeler Patienten solle eemol 1 Dag pro Tablet (75 mg) um Mond huelen, egal.

Fir Patienten mat akut koronar Syndrom ouni ST Segmenterhéigung (myokardial Infarkt ouni Q Welle oder onbestänneg Angina), gëtt eng Laddosis vun 300 mg am Ufank vun der Behandlung verschriwwen.

Dunn ass 1 Tablet (75 mg) eemol pro Dag verschriwwen, kombinéiert mat Acetylsalicylsäure bei enger Doséierung vu 75–325 mg / Dag.

Déi optimal Dauer vun der Therapie ass net etabléiert.

Geméiss d'Resultater vun de Studien gouf de maximalen Effekt no 3 Méint vum Start vun der Behandlung opgeholl, an de Virdeel vum Gebrauch vum Medikament war 12 Méint.

Bei Patienten mat akuter myokardiale Infarkt, an där eng ST Segmenterhéigung op den ECG opgeholl gëtt, gëtt de Medikament an enger Doséierung vu 75 mg eemol pro Dag verschriwwen.

Et ass noutwendeg mat Aterocardium unzefänken mat enger Laddosis vun 300 mg a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure.

Behandlung vu Patiente méi wéi 75 Joer muss ouni eng Ladendosis ausgefouert ginn. D'Kombinatiounstherapie vun Aterocardium an Acetylsalicylsäure sollt direkt nom Ufank vun de Symptomer a fir 4 Wochen weidergefouert ginn. D'Virdeeler vun enger längerer Entreeung sinn net bewisen.

Bei Patienten mat engem verlangsame Metabolismus vum CYP 2C19 gouf eng reduzéiert Äntwert op d'Behandlung mat Aterocardium opgeholl.

Déi optimal Doséierungsregime fir esou Patienten ass nach net etabléiert.

D'Experienz mam Aterocardium bei Patienten mat Nierenausfall ass limitéiert. Dréckt dëst Medikament un esou Persoune mat Vorsicht.

Och mat Vorsicht ass Aterocardium fir Patiente mat Lebererkrankheeten a Persoune mat héije Risiko fir d'hämorragesch Diathese z'entwéckelen, verschriwwen.

Nebenwirkungen:

Aus dem hematopoietesche System: Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Neutropenie (inklusiv schwéier), Thrombotesch Thrombozytopenie Purpur, Pankytopenie, Anämie (aplastesch abegraff), schwéier Thrombozytopenie, Granulozytopenie, agranulocytosis.

Aus dem kardiovaskuläre System: Hämatome, schwéier Blutungen, arteriell Hypotonie, Vaskulitis, Blutungen aus postoperativen Wounds.

Aus dem Verdauungssystem: Diarrho, Dyspepsie, Bauchschmerz, gastrointestinal Blutungen, Verstopfung, Iwwelzegkeet, Magenwirbel, Erbriechen, Gastritis, Bläulungen. Manner heefeg kënne Kolitis sinn (inklusive Lymphozytesch oder Ulcerativ), Pankreatitis, Stomatitis, gastrointestinal a retroperitoneal Blutungen mat engem fatale Resultat.

Vun der Liewer: Hepatitis, akuter Leberversoen, verschlechte funktionnele Leber Tester.

Vun der Säit vum Zentralnervensystem: Parästhesie, Schwindel, Kappwéi, intrakranial Blutungen (heiansdo endlech am Doud), Halluzinatioune, Geschmaachstéierung, Duercherneen.

Aus de sensoreschen Organer: Netzhaut, okulär, konjunktival Blutungen, Schwindel assoziéiert mat Pathologie vum Ouer oder Labyrinth.

Vun der Haut an der subkutane Tissu: subkutanem Blutungen, Jucken, Purpur, Haut Hautausschlag, erythematous Ausschlag, Angioödem, bullous Dermatitis (Stevens-Johnson Syndrom, Erythema Multiforme, toxesch Epidermal Nekrolyse), Lichen Planus, Ekzem, Urtikaria.

Aus dem Atmungssystem: Nosebléien, Atmung Blutungen (Pulmonal Blutungen, Hämoptysis), Interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus.

Aus dem Muskuloskeletalsystem: Arthritis, Hämarthrose, Myalgie, Arthralgie.

Aus dem Harnsystem: Hämaturia, erhéicht Niveauen vun Kreatinin am Blutt, Glomerulonephritis.

Iwwerempfindlech Reaktiounen: anaphylaktesch Reaktiounen, Serum Krankheet.

Ännerungen an de Laborparameter: eng Ofsenkung vun der Trombociatioun an Neutrophil Niveauen, eng Erhéijung vun der Zäit Blutungen.

Aner Nebenwirkungen: Féiwer, Blutungen op der Injektiounsplaz.

Interaktioun mat aner Medikamenter an Alkohol:

Proteininhibitoren IIb / IIIa. D'Medikamenter solle mat Vorsicht vir Patiente mat héije Risiko vu Blutungen verschriwwe ginn wéinst der Chirurgie, Trauma oder aner pathologesch Bedéngungen déi d'Benotzung vu Protein IIb / IIIa Inhibitoren erfuerderen.

FROEN. ASA beaflosst net den hemmende Effekt vum Clopidogrel op d'ADP-induzéiert Plätterplatensaggregatioun, awer de Clopidogrel verbessert den Effekt vun ASA op der Trombocytaggregatioun ënner der Aktioun vum Kollagen.

Déi simultan Verwaltung vu 500 mg ASA zweemol am Dag fir een Dag huet net zu enger däitlecher Ännerung vun der Bluttzäit gefouert. Déi simultan Benotzung vun Aterocardium an ASA erfuerdert Vorsicht, well et e Risiko ass fir ze bleiwen.

Oral Antikoagulanten. Wéinst dem héije Risiko vu Blutungen ass déi kombinéiert Benotzung vun mëndlechen Antikoagulanten an Atherokardie net empfohlen.

Heparin. Studien weisen datt d'Benotzung vu Clopidogrel net den Effekt vum Heparin beaflosst an d'Dosisanpassung vun der Lescht net erfuerdert. Entrée vun Heparin huet den Effekt vum Clopidogrel net beaflosst. Awer wéinst dem erhéngte Risiko vu Blutungen ass d'Simultan Benotzung vun dësen Drogen net recommandéiert.

Thrombolytesch Agenten. D'Sécherheet vun der Co-Administratioun vun Aterocardium, fibrinspezifesch oder fibrin-spezifesch thrombolytesch Agenten an Heparin gouf bei Patienten mat akuter myokardialen Infarct studéiert. D'Wahrscheinlechkeet fir Blutungen z'entwéckelen war déiselwecht wéi mat der kombinéierter Benotzung vun thrombolyteschen Agenten an Heparin mat ASA.

NSAIDen. D'simultan Benotze vun Aterocardium an Naproxen erhéicht d'Risiko vun akuter gastrointestinale Blutungen. Et gi keng Daten iwwer d'Interaktioun vum Clopidogrel mat aneren net-steroideschen anti-inflammatoreschen Medikamenter.

Kombinatioun mat aneren Drogen. Zënter der aktiver Metabolit vu Clopidogrel gëtt ënner der Handlung vum CYP 2C19 geformt, féiert d'Benotzung vun Medikamenter, déi d'Aktivitéit vun dësem Enzym reduzéieren, zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vum aktiven Metabolit an doduerch zu enger Ofsenkung vun der klinescher Effekt vum Aterocardium. Dofir ass et néideg d'Simultan Administratioun vun Aterocardium ze vermeiden an Drogen déi d'Aktivitéit vu CYP 2C19 beaflossen. Esou Medikamenter enthalen: Esomeprazol, Omeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Moclobemid, Voriconazol, Ticlopidin, Fluconazol, Ciprofloxacin, Carbamazepin, Cimetidin, Chloramphenicol an Oxcarbazepin.

Proton Pompel Inhibitoren.

Et ass bewisen datt de Grad vun der Inhibitioun vum CYP 2C19 Enzym ënner der Handlung vun Drogen aus der Grupp vu Proton Pump Inhibitoren net d'selwecht ass. Bestehend Daten weisen op d'Méiglechkeet vun enger Interaktioun tëscht Aterocardium an iergendeng vun den Drogen an dëser Grupp. Et gëtt keng iwwerzeegend Beweiser datt aner Medikamenter déi d'Produktioun vun Salzsäure reduzéieren (Antaciden, H2-Blocker) den antiplatelet Effekt vum Aterocardium.

D'kombinéiert Benotzung vun Aterocardium mat Atenolol an Nifedipin huet d'klinesch Effektivitéit vun dësen Drogen net geännert. Zousätzlech sinn d'pharmakodynamesch Eegeschafte vum Clopidogrel onverännert bliwwen, wärend se mat Cimetidin, Digoxin, Theophylline, Östrogen a Phenobarbital benotzt goufen.

Antaciden beaflossen net d'Absorptioun vum Clopidogrel.

Studien weisen datt d'Carbonylderivate vu Clopidogrel d'Aarbecht vu Cytochrom P450 2C9 kann hemmen. Potenziell kann dëst eng Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune vun NSAIDs, Tolbutamid a Phenytoin verursaachen, de Stoffwiessel vun deem geschitt ënner dem Afloss vun Zytochrom P450 2C9. Awer Fuerschungsresultater weisen datt Tolbutamid a Phenytoin sécher kënne mat Atherocard geholl ginn.

Keng klinesch bedeitend Interaktioun gouf tëscht Aterocardium a Beta-adrenergesche Blocker, Diuretika, Kalziumkanal-Blocker, ACE-Inhibitoren, Antaciden, antidiabetesch, antiepileptesch, antiepileptesch, Anti-Cholesterin-senkende Medikamenter, an Hormonersatztherapie III Antagonisten fonnt.

Zesummesetzung an Eegeschaften:

1 Tablet enthält:

Clopidogrel 75 mg

Auxiliary Komponenten: Mikrokristallin Cellulose, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, pregelatiniséiert Stärke, Polyethylenglycol 6000, Povidon K 25, rout Eisenoxid (E 172)

D'Haaptaktiv Zutat - Clopidogrel - hemmt selektiv d'Verbindung vun ADP zu Rezeptoren op der Uewerfläch vun Bunnplacken an déi spéider Aktivatioun vu GPIIb / IIIa Komplexe ënner dem Afloss vun ADP, wat zu enger Inhibitioun vun der Bunnplackaggregatioun resultéiert.

Inhibitioun vun der Trempeletaggregatioun, déi vun aneren Agonisten induzéiert gëtt, geschitt och duerch eng Vergréisserung vun der Plackeaktivitéit duerch fräigesat ADP ze blockéieren an irreversibel verännert den Tellerbild ADP Rezeptoren.

Plateauen déi mam Clopidogrel interagéiert hunn änneren d'Verännerung bis zum Enn vun hirem Liewenszyklus.

Bluttfunktioun geet erëm normal op déi Zäit erfuerderlech fir déi natierlech Erneierung vun dëse Bluttzellen.

Vum éischten Dag vum Gebrauch a widderholl Dosen vu 75 mg vum Medikament gëtt bedeitend Ennerdréckung vun der ADP-induzéierter Bunnplackaggregatioun opgeholl.

Dësen Effekt gëtt progressiv verstäerkt, stabiliséiert am Intervall tëscht dem 3. a 7. Deeg vun der Behandlung.

D'Duerchschnëttsniveau vun der Inhibitioun vun der Aggregatioun ënner der Handlung vun enger Doséierung vu 75 mg an engem stabilen Zoustand ass 40-60%.

D’Dauer vu Blutungen an den Taux vun der Trombociatiounsaggregatioun ginn zréck an der Baseline am Duerchschnëtt 5 Deeg nom Ofschloss vun der Therapie.

No mëndlecher Verwaltung vum Medikament an enger Doséierung vu 75 mg, gëtt eng séier Absorptioun am Verdauungstrakt. Duerchschnëtt Peak Plasmakonzentratioune vum onverännert Clopidogrel (an engem Betrag vun 2,2-2,5 ng / ml no enger eenzeger mëndlecher Verwaltung vu 75 mg vum Medikament) goufen 45 Minutte nom Aterocardium erreecht.

D'Exkretioun vum Clopidogrel mat Urin weist datt d'Absorptioun vun der aktiver Substanz op d'mannst 50% ass.

In In vitro Experimenter, Clopidogrel a säin inaktiven Metabolit am Bluttplasma bindbar reversibel un Proteinen, dës Verbindung behält seng Sättigung iwwer eng breet Palette vu Konzentratioune.

Den natierlechen Metabolismus vum Clopidogrel gëtt an der Liewer duerchgefouert. In vivo an In vitro ginn et zwou Méiglechkeeten fir de Stoffwiessel.

Déi éischt passéiert mat der Participatioun vun Esterasen, wat zu Hydrolyse mat der Bildung vun enger intakter Karboxylsäure-Derivat féiert (dës Verbindung mécht 85% vun alle Metaboliten am Blutt aus).

Deen zweete metabolesche Wee gëtt mat der Participatioun vum Cytochrom P450 Enzymsystem ausgefouert.

Als éischt gëtt e Zwëschenmetabolit 2-Oxo-Clopidogrel aus Clopidogrel geformt, deen duerno an en aktiven Metabolit (Thiol Derivat) gëtt. En aktiven Metabolit isoléiert in vitro séier an irreversibel interagéiert mat dem Trombocyt-Rezeptor-Apparat, wat d'Bluttfässeraggregatioun gestéiert.

Ongeféier 50% vun der administréierter Dosis gëtt am Pipi excretéiert an ongeféier 46% mat Féiss no 120 Stonnen. D'Hallefzäit vun enger eenzeger Dosis ass 6 Stonnen.

D'Hallefzäit vum inaktiven Metabolit ass 8 Stonnen (souwuel no enger eenzeger Dosis an no widderholl Administratioun).

Beschichtete Pëllen 75 mg Nr 10, 40.

Bei enger Temperatur vu net méi wéi 25 Grad Celsius an der Originalverpackung.

Pharmakologesch Eegeschafte

Clopidogrel hemmt selektiv d'Verbindung vum Adenosindiphosphat (ADP) an engem Rezeptor op enger Plätterflächebunn an déi spéider Aktivéierung vum GPIIb / IIIa Komplex duerch ADP an hemmt doduerch d'Trapeletaggregatioun. Clopidogrel verdrängt och d'Trapeletaggregatioun, déi vun aneren Agonisten induzéiert gëtt, andeems d'Erhéijung vun der Teplateaktivitéit duerch fräigesat ADP blockéiert an irreversibel änneren d'ADB vun den Teppech ADP Rezeptoren. Plateauen déi mat Clopidogrel interagéiert sinn änneren bis de Schluss vun hirem Liewenszyklus. Normal Plackefunktioun gëtt erëm mat engem Taux entspriechend dem Trombocatioun Erneierung Taux restauréiert.

Vum éischten Dag vun der Administratioun a widderholl deeglech Dosisë vu 75 mg, erschéngt eng bedeitend Verlangsamung vun der ADP-induzéierter Bunnplackaggregatioun. Dës Aktioun intensivéiert a stabiliséiert tëscht 3 a 7 Deeg. Wann stabil, ass den Duerchschnëttsniveau vun der Inhibitioun vun der Aggregatioun ënner dem Afloss vun enger deeglecher Dosis vu 75 mg vu 40% bis 60%. Aggregatioun vun der Bunnplack a Dauerzäit bleift zréck an der Baseline am Duerchschnëtt 5 Deeg no der Stéierung vun der Behandlung.

No mëndlecher Verwaltung an enger Dosis vu 75 mg gëtt se séier vum Verdauungstrakt absorbéiert.

Déi maximal Plasma Konzentratioun vum onverännert Clopidogrel (ongeféier 2,2-2,5 ng / ml no enger eenzeger Dosis vu 75 mg oralt) gouf ongeféier 45 Minutten no der Uwendung erreecht. D'Absorption ass op d'mannst 50%, wéi et d'Ausbezuelung vu Clopidogrel Metaboliten am Pipi gewisen ass. Clopidogrel an den Haapt (inaktiven) Metabolit, deen am Blutt zirkuléiert in vitro bindbar reversibel mat mënschleche Plasma-Proteinen (98% respektiv 94%, respektiv).

Dëse Bond bleift saturabel in vitro iwwer eng breet Palette vu Konzentratioune.

Clopidogrel gëtt extensiv an der Liewer metaboliséiert. In vitro an in vivo ginn et zwee Haapt Weeër fir säi Stoffwiessel: een geschitt mat der Participatioun vun Esterasen a féiert zur Hydrolyse mat der Bildung vun engem inaktiven Derivat vun enger Carboxylsäure (wat 85% vun alle Metaboliten zirkuléiert am Bluttplasma ass), an d'Enzyme vum Cytochrom P450 System sinn an deenen aneren involvéiert An.

Als éischt gëtt Clopidogrel an en Zwëschemetabolit vun 2-Oxo-Clopidogrel ëmgewandelt. Als Resultat vum weideren Metabolismus vum 2-Oxo-Clopidogrel gëtt eng Thiolderivat, en aktiven Metabolit geformt. In vitro gëtt dëse metabolesche Wee duerch d'Enzyme CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, an CYP2B6 meditéiert. Déi aktiv Metabolit vu Clopidogrel, déi in vitro isoléiert war, séier an irreversibel bindelt sech zu Trombocytreceptoren, an doduerch d'Blockéierungsaggregatioun hemmt.

120 Stonnen no der Entéierung, ongeféier 50% vun der Dosis gëtt am Pipi ausgeschloss an 46% mat Féiss. No mëndlecher Verwaltung vun enger eenzeger Dosis ass d'Hallefzäit vum Clopidogrel ongeféier 6:00. D'Hallefzäit vum Haapt (inaktiven) Metabolit, deen am Blutt zirkuléiert, ass 8:00 no enger eenzeger an widderholl Benotzung vum Medikament.

Pharmakogenetik. Verschidde polymorphic CYP450 Enzyme konvertéieren Clopidogrel an eng aktiv Metabolit, aktivéieren se. CYP2C19 ass an der Bildung vu béiden engem aktive Metabolit an enger Zwëschenmetabolit vum 2-Oxo-Clopidogrel involvéiert. D'Farmakokinetik vun der aktiver Metabolit an antiplatelet Effekter, no der Miessung vun der Trombocytaggregatioun, ënnerscheede sech vun der Genotyp vum CYP2C19. De CYP2C19 * 1 Allel entsprécht engem voll funktionéierende Metabolismus, während de CYP2C19 * 2 an CYP2C19 * 3 Allele mat engem geschwächtem Metabolismus entspriechen. Dës Allele si fir 85% vun den Allelen verantwortlech, schwächen d'Funktioun a Wäiss an 99% bei Asiaten. Aner Allele mat engem geschwächtem Metabolismus verbonne sinn CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 an * 8, awer si si vill manner heefeg an der Bevëlkerung.

Präventioun vun Atherothrombose bei Erwuessener

bei Patienten nom myokardialen Infarkt (Ufank vun der Behandlung - e puer Deeg, awer net méi spéit wéi 35 Deeg nom Ufank), ischämesch Schlag (den Ufank vun der Behandlung - 7 Deeg, awer net méi spéit wéi 6 Méint nom Ufank) oder déi mat der Krankheet diagnostizéiert ginn periphere Arterien (Schied un Arterien an Atherothrombose vun de Schëffer vun den ënneschten Extremitéiten),
bei Patienten mat akut Koronarsyndrom:

̶ mat akutem koronare Syndrom ouni ST Segmenterhéigung (onbestänneg Angina oder myokardial Infarkt ouni Q-Welle), abegraff bei Patienten, déi e Stent während perkutane koronarer Angioplastie installéiert haten, a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure (ASA)

̶ mat akuten myokardeschen Infarkt mat enger Erhéijung vum ST Segment a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure (bei Patienten déi Standard Medikamenter kréien an déi thrombolytesch Therapie gewisen ginn).

Präventioun vun atherothromboteschen an thromboembolesche Manifestatiounen bei atriale Fibrillatioun. Clopidogrel a Kombinatioun mat ASA gëtt bei erwuessene Patienten mat atriale Fibrillatioun uginn, déi op d'mannst ee Risikofaktor fir d'Entstoe vu vaskuläre Eventer hunn, an deenen et Kontraindikatiounen sinn fir d'Behandlung mat Vitamin K Antagonisten (AVK) an déi e klengen Risiko vu Blutungen hunn, fir d'Préventioun vun atherothromboteschen an thromboembolesche Manifestatiounen abegraff Schlag. Kuckt och d'Sektioun "Pharmakologesch Eegeschaften".

Drogen Interaktioun

Et ass net ze recommandéieren Aterocardium Therapie mat mëndlechen Antikoagulanten ze verbannen wéinst der Bedrohung vun enger Erhéijung vun der Blutungsintensitéit.

Interaktioune méiglech mat der simultaner Benotzung vum Clopidogrel mat anere medizinesche Substanzen / Virbereedungen:

net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (inklusive COX-2 Inhibitoren), ASA, Protein IIb / IIIa Inhibitoren, Thrombolytesch Medikamenter, Heparin: et gëtt eng Méiglechkeet vu Blutungen (benotzt Clopidogrel mat Vorsicht mat dëser Kombinatioun),
fluconazol, fluoxetin, omeprazol, moclobemid, esomeprazol, voriconazol, Carbamazepin, Ticlopidin, Chloramphenicol, Ciprofloxacin, Fluvoxamine, Oxcarbazepin, Cimetidin (Medikamenter, déi d'Aktivitéit vun der CYP2C19 reduzéieren, huet de Plasma ofgeholl)
proton Pompel Inhibitoren: Interaktiounsreaktiounen si méiglech, dofir sinn dës Kombinatiounen net recommandéiert, ausser wann et vital ass,
Medikamenter déi mat Cytochrom P450 2C9 metaboliséiert sinn: et ass méiglech den Niveau vun dësen Drogen am Plasma z'erhéijen (mat Ausnam vun Tolbutamid a Phenytoin, dat sécher ass fir mam Aterocardium ze benotzen),
atenolol, nifedipin, Östrogen, Cimetidin, Phenobarbital, Theophylline, Antaciden, Digoxin, Diuretika, ACE Inhibitoren (Angiotensin-konvertéierend Enzym), Beta-Blocker, Kalziumkanal-Blocker, antiepileptesch, hypocholesterolemesch an aner Drogen. erweidert Koronärgefässer, GPIIb / IIIa Antagonisten, Hormon Ersatztherapie Drogen: keng klinesch bedeitend Interaktioun gouf bemierkt.

Analogë vum Aterocardium sinn: Clopidogrel, Plavix, Aspirin Cardio, Dipyridamole.

Nebenwirkung

Hämatom, ganz seelen

heefeg - schwéier Blutungen, Blutungen vun enger operationeller Wonn, Vaskulitis, arterieller Hypotonie,

vum Verdauungssystem: heefeg - Bauchschmerzen, Diarrho, Dyspepsie, gastrointestinal Blutungen, Verschiddenheet - Iwwelzegkeet, Verstopfung, Magen an Duodenal ulcer, Gastritis, Erbriechen, Bläungen, selten allgemeng - retroperitoneal Blutungen, ganz selten heefeg - Pankreatitis, colitis (och ulcerative oder lymphozytesch), fatale gastrointestinal a retroperitonealem Blutungen, Stomatitis,

aus dem Hepatobiliarsystem: ganz seelen - akute Leberversoen, Hepatitis, verschlechtert Leberfunktiounstester,

vum Zentralnervensystem: net heefeg - Kappwéi, Parästhesie, Schwindel, intrakranial Blutungen (an e puer Fäll, fatal), ganz seelen heefeg - Duercherneen, Halluzinatioune, Geschmaachstéierung,

aus de sensoreschen Organer: net heefeg - Aenblutungen

(Konjunktival, Okular, Netzhaut), selten allgemeng - Schwindel (Pathologie vum Ouer a Labyrinth),

op der Haut vun der Haut an der subkutane Tissu: gemeinsam - subkutan Blutungen, net heefeg - Haut Hautausschlag, Jucken, Purpur, ganz selten heefeg - angioedema, erythematous Ausschlag, bullous Dermatitis (toxesch Epidermal Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Erythema Multiforme, Kraemia), lichen Planus

vum Atmungssystem: heefeg - Nosebléien, ganz selten heefeg - Atmung Blutungen (Hämoptysis, pulmonaler Hämorrhage), Bronchospasmus, Interstitiell Pneumonitis,

vum Muskuloskeletalsystem: ganz selten heefeg - Hämarthrose, Arthritis, Arthralgie, Myalgie,

vum Harnsystem: net heefeg - Hämaturia, ganz seelen heefeg - Glomerulonephritis, erhéicht Kreatinin am Blutt,

Hypersensitivitéitsreaktiounen goufen beobachtet, ganz seelen heefeg - Serum Krankheet, anaphylaktesch Reaktiounen,

Laboratoire Indikatoren: net heefeg - Verlängerung vun der Zäit vum Blutungen, Ofsenkung vum Niveau vun den Neutrophilen a Blatplacken

anerer: heefeg - Blutungen op der Injektiounsplaz, ganz seelen heefeg - Féiwer.

Interaktioun mat aneren Drogen an aner Aarte vun Interaktiounen

Oral Antikoagulanten. Konventionell Benotzung mam Clopidogrel gëtt net empfohlen, well et e Risiko ass fir eng erhéicht Blutungsintensitéit.

Inhibitoren vum Glykoprotein IIb, / IIIA. Aterocardium sollt mat Vorsicht bei Patienten mat engem erhéite Risiko vu Blutungen wéinst Trauma, Chirurgie oder aner pathologesch Bedéngungen benotzt ginn, an där Glycoprotein IIb, IIAa Inhibitoren gläichzäiteg benotzt ginn.

Acetylsalicylsäure (ASA). ASA ännert net den hemmende Effekt vum Clopidogrel op der ADP-induzéierter Bunnplackaggregatioun, awer de Clopidogrel verbessert den Effekt vun der ASA op der kollagen-induzéierter Bunnplackaggregatioun. Allerdings huet d'simultan Benotzung vu 500 mg ASA 2 Mol am Dag fir 1 Dag keng bedeitend Erhéijung vun der Zäit vum Blutungen verursaacht, verlängert wéinst der Verwäertung vun Clopidogrel. Zënter der Interaktioun tëscht Clopidogrel an Acetylsalicylsäure ass méiglech mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen, erfuerderlech der simultaner Benotzung vun dësen Drogen. Trotz dësem goufen Clopidogrel an ASA fir bis zu 1 Joer zesumme benotzt.

Heparin. Geméiss der Studie huet Clopidogrel keng Dosisanpassung fir Heparin gebraucht an huet den Effekt vun Heparin op der Koagulatioun geännert. D'simultan Benotzung vun Heparin huet d'inhibitorend Effekt vum Clopidogrel op der Trombocytaggregatioun net geännert. Zënter der Interaktioun tëscht Clopidogrel an Heparin ass méiglech mat engem erhéicht Risiko vu Blutungen, gläichzäiteg Benotzung erfuerdert Vorsicht.

Thrombolytesch Agenten. D'Sécherheet vun der simultaner Benotzung vu Clopidogrel, fibrinspezifesch oder fibrinspezifesch thrombolytesch Agenten an Heparin gouf bei Patienten mat akuter myokardialen Infarct ënnersicht. D'Frequenz vu klinesch signifikante Blutungen war ähnlech wéi déi mat der simultaner Benotzung vun thrombolytesche Medikamenter an Heparin mat ASA observéiert.

Nonsteroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDen). D'simultan Benotze vu Clopidogrel an Naproxen kann d'Zuel vu latenter Magen-Darm-Blutungen erhéijen. Wéi och ëmmer, wann et keng Daten iwwer d'Interaktioun vum Medikament mat aneren NSAIDen ass, ass et nach ëmmer net kloer oder de Risiko vu Blutungen wann se mat all NSAIDs benotzt ginn. Dofir ass Vorsicht noutwendeg wann Dir NSAIDs benotzt, besonnesch COX-2 Inhibitoren, mat Clopidogrel.

Kombinatioun mat anere Medikamenter.

Zënter datt Clopidogrel a säin aktive Metabolit deelweis ëmgewandelt gëtt vum CYP2C19, kann d'Benotzung vun Medikamenter, déi d'Aktivitéit vun dësem Enzym reduzéieren, zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vum aktive Metabolit vu Clopidogrel am Bluttplasma féieren, wéi och zu enger Ofsenkung vun der klinescher Effektivitéit. D'simultan Benotzung vun Drogen déi d'Aktivitéit vu CYP2C19 inhibitéieren sollt vermeit ginn.

Medikamenter, déi d'Aktivitéit vu CYP2C19 inhibitéieren, gehéieren Omeprazol, Esomeprazol, Fluvoxamine, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin a Chloramphenicol.

Proton Pompel Inhibitoren. Och wann de Beweis hindeit datt de Grad vun der Inhibitioun vun der CYP2C19 Aktivitéit ënner der Handlung vu verschiddenen Medikamenter gehéiert zu der Klass vu Proton Pompel Inhibitoren net d'selwecht ass, gëtt et Beweiser déi d'Méiglechkeet vun der Interaktioun mat bal all Drogen vun dëser Klass weisen. Dofir sollt d'simultan Benotze vu Proton Pompel Inhibitoren vermeit ginn, ausser et ass absolut noutwendeg. Et gëtt kee Beweis datt aner Medikamenter déi Säureproduktioun am Bauch reduzéieren, sou wéi zum Beispill H 2 Blocker (mat Ausnam vu Cimetidin, wat en Inhibitor vu CYP2C9 ass) oder Antaciden, beaflosst d'Antiplateletaktivitéit vum Clopidogrel.

Als Resultat vun de Studien gouf keng klinesch bedeitend Interaktioun mat der Verwäertung vu Clopidogrel gläichzäiteg mat Atenolol, nifedipin oder mat béiden Drogen opgedeckt. Zousätzlech ass d'pharmakodynamesch Aktivitéit vum Clopidogrel quasi onverännert bliwwen, wa se mat Phenobarbital an Östrogen benotzt gouf.

D'pharmakokinetesch Eegeschafte vun Digoxin oder Theophylline hunn net geännert während d'Benotzung vu Clopidogrel. Antaciden beaflossen net d'Absorptioun vum Clopidogrel.

Fuerschungsdaten suggeréieren datt d'Carboxylmetabolitte vum Clopidogrel d'Aktivitéit vu Cytochrom P450 2C9 kann inhibitéieren. Dëst kann potenziell Plasma Niveauen vu Phenytoin, Tolbutamid an NSAID erhéijen, déi duerch Cytochrom P450 2C9 metaboliséiert ginn. Trotz dësem weisen d'Resultater vun de Studien datt Phenytoin an Tolbutamid sécher kënne gläichzäiteg mam Clopidogrel benotzt ginn.

Et waren keng klinesch bedeitend Medikamentinteraktioune mat Diuretika, Beta-Blocker, ACE-Inhibitoren, Kalziumkanal-Blocker, Agenten, déi d'Koronärgefässer dilatéieren, Antaciden, hypoglycemesch (Insulin abegraff), hypocholesterolemesch, antiepileptesch Medikamenter, GPIIb / IIIa Antagonisten, an Antagonisten vun GPIIb / IIIa.

Applikatioun Funktiounen

Bleeding a hematologesch Stéierungen. Wéinst dem Risiko vu Blutungen an hematologeschen Nebenwirkungen, soll en detailléierte Bluttest an / oder aner passend Tester direkt duerchgefouert ginn wann Symptomer vu Blutungen während der Notzung vum Medikament beobachtet ginn (kuckt

Am Fall vun enger geplangter chirurgescher Interventioun, erfuerdert temporär d'Benotzung vun Antiplatelet Agenten, Behandlung mat Clopidogrel sollt 7 Deeg virun der Chirurgie gestoppt ginn. Patienten sollten den Dokter informéieren (och den Zänndokter) datt si Clopidogrel benotzen, ier all Chirurgie verschriwwen ass, oder ier en neit Medikament benotzt. Clopidogrel verlängert d'Dauer vu Blutungen, sou sollt et mat Vorsicht bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen benotzt ginn (besonnesch gastrointestinal an intraokulär).

Patienten sollte gewarnt ginn datt während der Behandlung mat Clopidogrel (eleng oder a Kombinatioun mat ASA), Blutungen méi spéit wéi normal ophalen an datt se den Dokter iwwer all Fall vun ongewéinlecher (op der Plaz oder der Dauer) Blutungen informéiere sollten.

Thrombotesch Thrombozytopenesch Purpura (TTP). Fäll vu thromboteschen Thrombozytopener Purpur (TTP) goufe ganz seelen no der Clopidogrel Administratioun observéiert, heiansdo och no senger kuerzer Dauer. TTP manifestéiert sech duerch Thrombozytopenie a mikroangiopatesch hemolytesch Anämie mat neurologeschen Manifestatiounen, Nierendysfunktioun oder Féiwer. TTP ass e potenziell geféierleche Zoustand deen fatal kann sinn, an dofir eng direkt Behandlung erfuerdert, och Plasmafherese.

Erwächt Hämophilie. Fäll vun der Entwécklung vun erzéierter Hämophilie nom Gebrauch vu Clopidogrel goufen gemellt. An Fäll vu bestätegt isoléierter Erhéijung vun der APTT (aktivéiert partiell Thromboblastinzäit), déi begleet ass oder net mat Blutungen begleet gëtt, sollt d'Fro vun der Diagnostik vun der erhiewter Hämophilie berécksiichtegt ginn. Patienten mat enger bestätegter Diagnostik vun der erwerter Hämophilie sollten ënner der Opsiicht vun engem Dokter sinn a Behandlung kréien, d'Benotzung vu Clopidogrel sollt gestoppt ginn.

Viru kuerzem ass ischämesch Schlag gelidden. Wéinst net genuch Donnéeën ass et net ze recommandéieren Clopidogrel an den éischten 7 Deeg no engem akuten ischämesche Schlag ze verschreiwen.

Cytochrome P450 2 C19 (CYP2C19). Pharmacogenetics Bei Patienten mat genetesch reduzéierter Funktioun vum CYP2C19 gëtt et eng niddereg Konzentratioun vun der aktiver Metabolit vu Clopidogrel am Bluttplasma an e manner ausgeprägten antiplatelet Effekt. Elo ginn et Tester fir den CYP2C19 Genotyp an engem Patient ze identifizéieren.

Zënter Clopidogrel verwandelt sech an säin aktive Metabolit deelweis ënner dem Afloss vum CYP2C19, ass d'Benotzung vun Medikamenter déi d'Aktivitéit vun dësem Enzym reduzéieren méiglecherweis zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vum aktive Metabolit vu Clopidogrel am Bluttplasma. Déi klinesch Bedeitung vun dëser Interaktioun ass awer net opgekläert. Dofir ass d'Mesure déi simultan Benotzung vu staarken a moderéierte CYP2C19 Inhibitoren auszeschléissen (kuckt

Kräizreaktivitéit tëscht Thienopyridine. Dir sollt d'Geschicht vum Patient iwwer Iwwerempfindlechkeet fir aner Thienopyridine kontrolléieren (wéi Ticlopidin, Prasugrel), well et Berichter iwwer Kräizallergie tëscht Thienopyridine ginn (kuckt. Rubrik "Adverse Reaktiounen"). D'Benotzung vun Thienopyridine kann zu allergesche Reaktiounen vu mëll bis schwéier Gravitéit féieren, zum Beispill e Ausschlag, Quincke's Ödeme oder hematologesch Reaktiounen wéi Thrombozytopenie an Neutropenie. Patienten, déi eng Geschicht vun allergesche Reaktiounen an / oder hematologesche Reaktiounen op eng Thienopyridin haten, kënnen e erhéicht Risiko hunn déi selwecht oder aner Reaktioun op en aneren Thienopyridin ze entwéckelen. Cross-Reaktivitéit Iwwerwaachung ass recommandéiert.

Behënnerte Nierfunktioun. D'therapeutesch Experienz vum Gebrauch vu Clopidogrel bei Patienten mat Nierenausfall ass limitéiert, dofir solle sou Patienten dat Medikament mat Virsiicht verschriwwen ginn (kuckt Sektioun "Doséierung an Administratioun").

Behënnerte Liewerfunktioun. D'Experienz vum Benotze vum Medikament bei Patienten mat moderéierte Lebererkrankheeten an der Wahrscheinlechkeet vun der hemorrhagescher Diathese ass limitéiert, Dofir solle sou Patiente Clopidogrel mat Vorsicht verschriwwen ginn (kuckt Sektioun "Doséierung an Administratioun").

Excipients. Aterocardium enthält Laktose. Patienten mat seltenen Ierfkrankheeten wéi Galaktoseintoleranz, Lapp Laktasemangel oder verschlechterte Glukosegalaktose Malabsorption sollten dëst Medikament net benotzen.

Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun

Wéinst dem Mangel u klineschen Donnéeën iwwer d'Benotzung vum Clopidogrel wärend der Schwangerschaft sollt d'Drogen net op schwangere Fraen verschriwwen ginn (als Virsuerg). Déier Experimenter hunn keen negativen Effekt vum Clopidogrel op der Schwangerschaft opgedeckt, Embryo / Fetal Entwécklung, Gebuert an postnatal Entwécklung.

Et ass onbekannt ob Clopidogrel an der Muttermilch ausgeschloss gëtt. Déierenstudien hu gewisen datt et an der Muttermëllech ausgeschloss ass, sou datt d'Broscht soll während der Behandlung mat der Medikament gestoppt ginn.

Fruchtbarkeet. Wärend Studien an Labo Déieren goufen keng negativ Effekter vum Clopidogrel op d'Fruchtbarkeet festgestallt.

Iwwerdosis

Symptomer: verlängert Zäit Blutungen mat folgenden Komplikatiounen.

D'Behandlung ass symptomatesch. Wann néideg, eng séier Korrektioun vun der verlängerter Zäit Blutungen, kann den Effekt vum Medikament duerch Transfusioun vun der Bunnplackmasse erofgeholl ginn. Den Antidot vun der farmakologescher Aktivitéit vum Clopidogrel ass net bekannt.

Adverse Reaktiounen

Op dem Deel vum Bluttensystem an der Lymphsystem: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, Neutropenie, inklusiv schwéier Neutropenie, Thrombotesch Thrombozytopenie Purpura (TTP) (kuckt Sektioun "Spezifizitéiten vum Gebrauch"), aplastesch Anämie, pancytopenia, agranulocytosis, schwéier Thrombozopenia Hämie, granulocytopenia, Anämie.

Vun der Säit vum Immunsystem: Serumkrankheet, anaphylaktoid Reaktiounen, Kräiz-Hypersensibilitéit tëscht Thienopyridinen (wéi Ticlopidin, Prasugrel) (kuckt

Aus dem Nervensystem: intrakranial Blutungen (an e puer Fäll - fatal), Kappwéi, Parästhesie, Schwindel, Verännerung vun der Geschmaachspirceptioun.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: Blutungen an den Ae Beräich (Konjunktiva, Spektakel, Netzhaut).

Op den Deel vun den Organer vum héieren an d'Gläichgewiicht: Schwindel.

Aus dem vaskuläre System: Hämatom, schwéier Blutungen, Blutungen aus der chirurgescher Wonn, Vaskulitis, arterieller Hypotonie.

Aus dem Magen-Darmtrakt: Magen-Darm-Blutungen, Diarrho, Bauchschmerz, Dyspepsie vun engem Magen-Geschwür an Duodenal-Geschwüre, Gastritis, Erbriechen, Iwwelzegkeet, Verstopfung, flatulence, retroperitoneal Hämorrage, gastrointestinal an retroperitoneal Hämorrage, fatale Kolitis, Pankreatitis (besonnesch ulcerative oder lymphozytesch), Stomatitis.

Aus dem Verdauungssystem: akute Leberversoen, Hepatitis, anormal Resultater vun der Leberfunktioun Indikatoren.

Op dem Deel vun der Haut a subkutane Tissu: subkutan Blutungen, Hautausschlag, Pruritus, intradermal Blutungen (purpura), bullous Dermatitis (toxesch Epidermal Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Erythema Multiforme), angioneurotesch Ödeme, erythematous Ausschlag, Hautausschlag, Uurtikaria, Medikamenter mat Eosinophilie a systemesche Manifestatiounen (DRESS Syndrom), Ekzeme, Lichen Planus.

Op dem Deel vum Knach-Muskel System, Bindegewënn a Schanken Tissu: Muskuloskeletaler Blutungen (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie.

Vun den Nieren an Harnsystem: Hämaturia glomerulonephritis, erhéicht Kreatinin am Blutt.

Psychiatresch Stéierungen: Halluzinatioune, Duercherneen.

Atmung, thoracesch a mediastinal Stéierungen: Nosebléien, Otmungstrakteblutungen (Hämoptysis, pulmonaler Hämorrhage), Bronchospasmus, interstitielle Pneumonitis, eosinophilescher Pneumonie.

Allgemeng Stéierungen: Féiwer.

Laboratoire Studien: verlängert Zäit Blutungen, eng Ofsenkung vun der Unzuel vun Neutrophilen a Plättecher.