Antidiabetesch Dapagliflozin

Diabetis mellitus ass eng breet Grupp vu chronesche Krankheeten vu verschiddenen Originnen. Eng gemeinsam Feature fir all Form vun Diabetis ass Hyperglykämie - héich Bluttzocker. Hyperglykämie geschitt op Basis vun net genuch Produktioun oder Handlung vun Insulin (Insulin ass net fäeg all d'Bedierfnesser vum Kierper ze zefridden, oder ass komplett absent).
Insulin ass en Hormon, de "Schlëssel" dat fäeg ass Zellen fir eng korrekt Veraarbechtung vun Zocker opzemaachen. Et, ofwiesselnd, ass wichteg fir d'Ernährung an de richtege Fonctionnement vun alle Prozesser am Kierper. Insulin gëtt duerch speziell Strukturen produzéiert - Bauchspaicheldrüs Beta Zellen. Et ginn zwou Zorte Insulinproduktioun - Basalsekretioun (noutwendeg, Basis, suergt de passenden Bluttzockerspigel ouni Nahrungsaufnahme) a postprandial (Bauchspaicheldrüs Insulinproduktioun stimuléiert vu Liewensmëttel, wann et plötzlech noutwendeg ass méi Zocker ze verarbeen).

Wann d'Patiente fir d'éischt mat Diabetis mellitus diagnostizéiert ginn, ass et néideg ze bestëmmen wat Arten vu Krankheet fir eng spéider passend Behandlung geschitt. Déi heefegst sinn Typ 1 an Typ 2 Diabetis. An der Praxis ginn et anerer, awer se sinn net sou verbreet.

Wéi behandelt Dir den Typ 1 Diabetis?

Typ 1 Diabetis gëtt en Insulin-ofhängeg Typ genannt. Wéinst Schied un der Bauchspaicheldrüs Beta Zellen, gëtt Insulinproduktioun gestoppt. Bei Patienten, déi un dëser Krankheet leiden, ass et noutwendeg Insulin regelméisseg ze administréieren. Leit mat Typ 1 Diabetis ginn dacks op eng intensiv Fleeg. Dëst bedeit datt laangwierkend Insulin, déi d'Sekretioun vu Basalinsulin mimikéiert, den Owend (oder moies an owes) verwalt gëtt, a während dem Dag, als Regel, virum Iessen, gëtt kuerz-handlungsräich Insulin "hinzugefügt" fir postprandial Glykämie ze reduzéieren.

E puer Patiente hunn erfollegräich eng Insulin Pomp benotzt. Dëst ass en Apparat dat Insulin regelméisseg liwwert am Aklang mat de Bedierfnesser vum Patient direkt an der Dermis, wou et absorbéiert gëtt.

Wéi behandelt Dir den Typ 2 Diabetis?

Typ 2 Diabetis, anescht wéi deen éischten, ass Insulin-onofhängeg. Dëst bedeit datt d'Bauchspaicheldrüs Insulin produzéiert, awer d'Produktiounsrate decken net adäquat d'Ufuerderunge vum Kierper oder d'Tissue si manner ufälleg fir seng Handlung (technesch gëtt dës Konditioun Insulinresistenz genannt).

Wat Medikamenter ze huelen?

D'Basis fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus ass d'Sensibilitéit vu Stoffer op Insulin ze erhéijen (zum Beispill eng Medizin mat Metformin, Pioglitazon, déi haaptsächlech a Form vu Pëllen produzéiert gëtt) oder seng Produktioun op der richteger Zäit aus pancreatesche Betasellen (Sulfonylurea Medikamenter) erhéijen , Glinides, och Pëllen). De Moment gi Medikamenter och benotzt op Basis vum Effekt op den Inkretin System an, schlussendlech, op d'Entfernung vu exzessive Quantitéiten un Zocker aus dem Kierper mat Urin (Glyflosins). Déi meescht aktiv Agenten aus dëse Gruppen ginn a Form vu Pëllen fir d'Behandlung benotzt. Also sinn dës Medikamenter kollektiv oral hypoglycemesch Medikamenter genannt.

Metformin ass dat éischt Medikament vun der Wiel fir Typ 2 Diabetis. Et verbessert d'Zockerveraarbechtung a Skelettmuskel. Wann den Effekt vum Medikament net genuch ass, da kënnen aner antidiabetesch Agenten derbäi ginn. Side Effekter vun dëser Medizin sinn seelen. Méi empfindlech Patienten kënnen Diarrho erliewen, flatulence, übelkeit, e metallesche Goût am Mond. Ongewollt Effekter op den Magen-Darmtrakt kënne reduzéiert ginn andeems d'Medizin nom Iessen geholl gëtt, als Regel, no 2-3 Wochen Behandlung, se schwächen. Metformin ka bis zu 3 Mol am Dag geliwwert ginn. Alkohol sollt ausgeschloss ginn beim Medikamenter huelen. De Medikament ass verfügbar a Form vu Pëllen.

D'Glitazonegrupp enthält d'Substanz pioglitazon, e Medikament dat net nëmmen d'Sensibilitéit vu Stoffer op Insulin erhéicht, mee och e positiven Effekt op de Spektrum vu Fetter am Blutt huet, de Blutdrock a verhënnert eng exzessiv Protein Ausscheedung duerch d'Nieren. Wärend der Behandlung kann et eleng benotzt ginn (wann de Patient intolerant vu Metformin ass), oder et kann mat aner mëndlech antidiabetesch Agenten kombinéiert ginn. Side Effekter vum Medikament kënnen d'Akkumulation vun der Flëssegkeet am Kierper enthalen, Gewiichtsgewënn, a Kombinatiounstherapie - Hypoglykämie. Drogen an dëser Grupp ginn a Form vu Pëllen gemaach.

Sulfonylureas

Sulfonylurea Derivate Gruppen si relativ nei Substanzen déi Insulinproduktioun duerch Beta Zellen vun den Insele vu Langerhans erhéijen. Dës Medikamenter ginn normalerweis a Kombinatiounstherapie fir Typ 2 Diabetis benotzt. Tabletten mat Sulfonylurea Derivate ginn am léifsten bannent enger hallef Stonn virum Iessen geholl. Wann eng aktiv Verbindung aus dëser Grupp an nohaltegem Verëffentlechungs-Pëllen abegraff ass, kann d'Medizin direkt virum oder wärend engem Iesse geholl ginn.

Sulfonylurea Derivate kënne mat aneren Medikamenter interagéieren, déi de Patient hëlt, och iwwerdrockend Medikamenter. Dofir ass et néideg datt den Dokter iwwer all Medikamenter geholl gëtt. Déi Haapt Säit Effekter sinn Hypoglykämie a Gewiichtsgewënn. Mat längerer Behandlung mat héijen Dosen Sulfonylurea, Insulin Geschäfter an der Bauchspaicheldrüs kënnen erschöpft ginn, als Resultat vun deem Insulin an de subkutane Tissu vum Patient gëtt. Virbereedunge mat Sulfonylurea-Derivate - Pëllen. Alkohol ass net kompatibel mat dëser Klasse vu Medikamenter!

De Moment ginn et ageschriwwen Diabetisgruppen um Maart déi folgend aktive Bestanddeeler enthalen: Glimepirid, Gliclazide, Glipizide a Gliburide.

Klinidegruppe wierken op Beta Zellen vun Insele vu Langerhans ähnlech wéi Sulfonylurea. Dat ass, si droen zu enger Erhéijung vun Insulinsekretioun bäi. Gliniden ginn onofhängeg vun der Nahrung geholl. D'Form ass Pëllen.

Substanzen déi den Inkretin System beaflossen

D'Inkretine sinn nei Substanzen vun der Natur vu Proteinen oder Hormonen a ginn an der Schleimhaut vum Magen-Darmtrakt produzéiert nom Iessen. Aus dem Magen-Darmtrakt gi se an d'Blutt absorbéiert. D'Haaptaufgab vun Inkretinen ass d'Bluttzockerspigel z'erhalen.

Gluka-ähnlech Peptid-1 (den Numm vum Medikament fënnt een a Form vun GLP-1) ass dat wichtegst Incretin, aus deem eng ganz Klass vun Drogen kritt gëtt. GLP-1 gëtt duerch Darmzellen geformt nom Iessen. Wann hir Produktioun an Ausscheidung funktionnéiert, fräigesat en 70% vum Insulin noutwendeg fir d'Veraarbechtung Zocker enthalen an der entzuchter Portioun Liewensmëttel. Déi produktiv Form ass Pëllen.

Glyphlosins

Glyphlosine sinn déi lescht Grupp vun Medikamenter fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis. Si binden sech zu spezifesche Strukturen an den Nieren, wat zu enger verstäerkter urinärer Glukosekretioun féiert. Dank dësem Prozess ass et méiglech exzessive Quantitéiten un Zocker am Pipi ze vermeiden an d'Bluttzockerwärter ze reduzéieren.

De Moment sinn Dapagliflozin, Canagliflosin an Empagliflosin um Maart registréiert.

Dapagliflozin an Empagliflozin ginn als eng eenzeg deeglech Dosis geholl, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme, a kënnen och mat aner mëndlech antidiabetesch Medikamenter kombinéiert ginn. D'Form vun der Medizin ass Pillen.

Canagliflozin gëtt als eng eenzeg deeglech Dosis verwalt, am léifsten während der éischter Molzecht. Gëeegent fir Kombinatioun mat aner mëndlech hypoglycemesch Agenten. Et gëtt a Form vu Pëllen produzéiert.

D'Kompositioun vum Medikament an d'Form vun der Verëffentlechung

Am Apdikt Netz gëtt Dapagliflozin als giel Pëllen verkaaft. Ofhängeg vun der Mass, si si ronn a Form mat der Markéierung "5" op der viischter an "1427" op der anerer Säit, oder diamantfërmeg mat der Markéierung "10" a "1428", respektiv.

Op enger Plack an den Zellen plazéiert 10 Stéck. pillen. An all Pappe Package kann et 3 oder 9. vu sou Platen sinn et Blieder an 14 Stéck all. An enger Këscht vu sou Platen fannt Dir zwee oder véier.

D'Rollzäit vum Medikament ass 3 Joer. Fir Dapagliflozin ass de Präis am Apdikt Netzwierk vu 2497 Rubel.

Den Haaptaktiv Komponent vum Medikament ass dapagliflozin. Zousätzlech dozou ginn och Filler benotzt: Cellulose, trocken Laktose, Siliziumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Pharmakologie

Den aktiven Zutat, dapagliflozin, ass e potente Inhibitor (SGLT2) vum natriumabhängegen Typ 2 Glukosentransporter. Ausgedréckt an den Nieren, erschéngt et an keng aner Organer a Stoffer (70 Arten getest). SGLT2 ass den Haapttransporter, deen an der Rezeptioun vu Glukos involvéiert ass.

Dëse Prozess stoppt net mam Typ 2 Diabetis, egal vu Hyperglykämie. Duerch d'Inhibitioun vun Glukosentransport reduzéiert den Inhibitor seng Reabsorption an den Nieren an et gëtt ausgeschloss. Als Resultat vun dëser Interaktioun fällt den Zocker erof - souwuel op engem eidle Mo an och nom Training, d'Wäerter vu glykosyléiertem Hämoglobin verbesseren.

De Betrag vu Glukos entfernt hänkt vum Betrag vun der Iwwerschosseszucker an der glomerularer Filtratiounsquote. Den Inhibitor beaflosst net déi natierlech Produktioun vun eegene Glukos. Seng Fäegkeeten sinn onofhängeg vun der Insulinproduktioun an de Grad vun der Empfindlechkeet domat.

D'Experimenter mam Medikament bestätegt d'Verbesserung vum Staat vun de B-Zellen verantwortlech fir d'Synthese vum endogene Insulin.

Glukose nozeginn op dës Manéier provozéiert de Kalorieverbrauch a Verloscht vum Iwwerschossgewiicht, et gëtt e liichte diureteschen Effekt.

De Medikament beaflosst net déi aner Glukosentransporter, déi et am Kierper verdeelen. Zum SGLT2 weist dapagliflozin eng Selektivitéit vun 1400 Mol méi héich wéi op säi Pendant SGLT1, wat verantwortlech ass fir d'Absorptioun vu Glukos am Darm.

Pharmakodynamik

Mat der Benotzung vu Forsigi vun Diabetiker a gesonde Participanten am Experiment gouf eng Erhéijung vum glukosuresche Effekt bemierkt. A spezifesche Figuren gesäit et sou aus: während 12 Wochen hunn Diabetiker d'Droge mat 10 g / Dag geholl.Während dëser Zäit hunn d'Nieren bis zu 70 g Glukos geläscht, wat adäquat ass bis 280 kcal / Dag.

Dapagliflozin Behandlung gëtt och duerch osmotesch Diuresis begleet. Mat dem beschriwwenen Behandlungsregime war den diuresche Effekt fir 12 Wochen onverännert a beleeft sech op 375 ml / Dag. De Prozess gouf begleet vu Läschung vun enger klenger Quantitéit Natrium, awer dëse Faktor beaflosst net säin Inhalt am Blutt.

Pharmakokinetik

1. Saug. Wann oral geholl, gëtt de Medikament am Verdauungstrakt séier a bal 100% absorbéiert. Iessen Zäit beaflosst net d'Resultater vun der Absorptioun. Déi héchst Akkumulation vun der Medikament am Blutt gëtt no 2 Stonnen beobachtet, wann se op engem eidle Magen benotzt gëtt. Wat méi héich d'Dosis vum Medikament ass, wat méi héich ass hir Plasma Konzentratioun iwwer eng gewëssen Zäit. Mat engem Taux vun 10 mg / Dag. absolute Bioverfügbarkeet wäert ongeféier 78% sinn. Bei gesonde Participanten am Experiment huet d'Iessen net klinesch signifikant Effekt op d'Pharmakokinetik vum Medikament.
2. Verdeelung. Medizin bind d'Bluttproteine ​​duerchschnëttlech vun 91%. Mat concomitant Krankheeten, zum Beispill, Nierenausfall, bleift dësen Indikator.
3. Metabolismus. TЅ bei gesonde Leit ass 12,0 Stonnen no enger eenzeger Dosis vun enger Tablet, déi 10 mg weegt. Dapagliflozin gëtt an eng inert Metabolit vun dapagliflozin-3-O-Glucuronid transforméiert, wat keen pharmakologeschen Effekt huet
4. Zucht. D'Medikament mat Metaboliten verléisst mat der Hëllef vun den Nieren a senger ursprénglecher Form. Ongeféier 75% gëtt am Pipi excretéiert, de Rescht duerch den Darm. Ongeféier 15% Dapagliflozin kënnt a senger reiner Form eraus.Special Fäll

De Betrag Glukos, deen d'Nieren a Stéierunge vun hirer Funktionalitéit aussträichen, hänkt vun der Schwieregkeet vun der Pathologie of. Mat gesonde Organer ass dësen Indikator 85 g, mat enger Liichtform - 52 g, mat engem Duerchschnëtt - 18 g, a schwéiere Fäll - 11 g Glukos. Den Inhibitor bindet op Proteinen op déiselwecht Aart souwuel bei Diabetiker wéi och an der Kontrollgrupp. D'Effekter vun der Hämodialyse op Behandlungsresultater goufen net studéiert.

Bei mild a moderéiert Formen vun der Leberdysfunktion ënnerscheede sech d'Pharmakokinetik vum Cmax an AUC vun 12% an 36%. Esou e Feeler spillt keng klinesch Roll, dofir ass et net néideg d'Dosis vun dëser Kategorie vun Diabetiker ze reduzéieren. A schlëmmer Form variéiere dës Indicateuren op 40% an 67%.

Am Erwuessene war eng bedeitend Ännerung vun der Expositioun vum Medikament net beobachtet (wann et keng aner Faktoren ginn, déi d'klinesch Bild verschäerfen). Wat méi schwaach ass d'Nier, wat méi héich ass d'Belaaschtung vun Dapagliflozin.

An engem stabilen Zoustand, bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, sinn duerchschnëttlech Cmax an AUC méi héich wéi bei diabetesche Männer ëm 22%.

Differenzen an de Resultater ofhängeg vun der Zougehéieregkeet zum europäeschen, Negroid oder Mongoloid Rass goufen net fonnt.

Mat iwwerschësseg Gewiicht, relativ niddreg Indikatoren fir den Effekt vum Medikament ginn opgeholl, awer sou Feeler sinn net klinesch bedeitend, erfuerderlech Doséierungsjustéierung.

Kontraindikatiounen

• Héich Empfindlechkeet fir d'Ingredienten vun der Formel,
• Typ 1 Diabetis
• Ketoacidose
• Schlecht Nier Krankheet,
• Genetesch Intoleranz géint Glukos an Laktase,
• Schwangerschaft a Laktatioun,
• Kanner a Jugendlecher (keng verléisslech Date),
• No akuter Krankheet, begleet vu Bluttverloscht,
• Senile Alter (vu 75 Joer) - als éischt Medikament.

Standard Applikatiounspläng

Den Algorithmus fir d'Behandlung vun Dapagliflozin ass en Dokter, awer Standardinstruktiounen sinn an de Gebrauchsinstruktiounen verschriwwen.

1. Monotherapie. Den Empfang hänkt net vum Iessen of, déi alldeeglech Norm ass 10 mg gläichzäiteg.
2. Ausféierlech Behandlung. In Kombinatioun mat Metformin - 10 mg / Dag.
3. D'Original Schema. An enger Norm vu Metformin 500 mg / Dag. Forsigu huelen 1 Tab. (10g) pro Dag. Wann dat gewënschte Resultat net ass, erhéijen d'Taux vun Metformin.
4. Mat hepatesche Pathologien. Diabetiker mat mild bis moderéiert Leberdysfunktiounen brauche keng Dosisanpassung. A schlëmmer Form fänken se mat 5 g / Dag un. Mat enger normaler Reaktioun vum Kierper kann d'Norm op 10 mg / Dag erhéicht ginn.
5. Mat Nierenanormalitéiten. Mat moderéierter a schwéierer Form ass Forsig net verschriwwen (wann Kreatinineklaratioun (CC)) Säit Effekter

An de Sécherheetsstudien vum Medikament hunn 1.193 Fräiwëlleger déi Fortigu mat 10 mg / Dag kritt an 1393 Participanten, déi e Placebo deelgeholl hunn. D'Frequenz vun ongewollten Effekter war ongeféier d'selwecht.

Ënner den onerwaarte Effekter, déi d'Aféierung vun der Therapie erfuerderen, goufen observéiert:

• Steigerung am QC - 0.4%,
• Infektiounen vum Genitourinary System - 0,3%,
• Haut Hautausschlag - 0,2%
• Dyspeptesch Stéierungen, 0,2%
• Violatioune vu Koordinatioun - 0,2%.

Detailer vun de Studien ginn an der Tabell presentéiert.

• Ganz oft -> 0,1,
• Oft -> 0.01, 0.001,

Aart vu Systemer an Uergel

Infektiounen an InfestatiounenVulvovaginitis, BalanitisGenital Jucken Metabolesch an ErnärungsstéierungeHypoglykämie (mat kombinéierter Behandlung)Däischtert Gastrointestinal StéierungenDarmbewegung Haut integumentSchweessen MuskuloskeletalsystemPéng an der Wirbelsäule Genitourinary SystemDysuriaNocturia Laboratoiren InformatiounDyslipidämie, héije HämatokritDe Wuesstum vu QC an Harnstoff am Blutt

Dapagliflozin Rezensiounen

Laut enger Ëmfro vu Besucher op thematesch Ressourcen, hunn déi meescht Diabetiker keng Nebenwirkungen, si sinn zefridden mat de Behandlungsresultater.Vill ginn duerch d'Käschte vun de Pillen gestoppt, awer perséinlech Gefiller verbonne mam Alter, concomitant Krankheeten, allgemeng Wuelbefannen kënnen op kee Fall e Guide sinn fir d'Entscheedung vum Forsigi ze entscheeden.

E perséinleche Cours vun der Behandlung kann nëmme vun engem Dokter gemaach ginn, hie wäert och Analoga fir dapagliflozin (Jardins, Invokuan) auswielen, wann de Komplex net effikass genuch ass.

Am Video - Feature vun Dapagliflozin als eng nei Aart vun der Medizin.

Benotzung vun der Substanz Dapagliflozin

Typ 2 Diabetis mellitus zousätzlech zu der Diät an der Ausübung fir glykemesch Kontroll an der Qualitéit ze verbesseren:

- Ergänzunge vun der Therapie mat Metformin, Sulfonylurea Derivate (abegraff a Kombinatioun mat Metformin), Thiazolidinedionen, DPP-4 Inhibitoren (inklusiv a Kombinatioun mat Metformin), Insulinpräparatiounen (inklusiv a Kombinatioun mat engem oder zwee hypoglykämesch Medikamenter fir mëndlech Gebrauch) an der Verontreiung vun der adäquat glycemescher Kontroll,

- Start Kombinatiounstherapie mat Metformin, wann dës Therapie ubruecht ass.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'FDA Kategorie vun Handlung fir de Fetus ass C.

Dapagliflozin ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert (Gebrauch während der Schwangerschaft ass net studéiert ginn). Wann d'Schwangerschaft diagnostizéiert gëtt, soll d'Dapagliflozin Therapie gestoppt ginn.

Et ass net bekannt ob Dapagliflozin an / oder hir inaktiv Metaboliten an der Muttermëllech passéieren. De Risiko fir Neigebueren / Puppelcher kann net ausgeschloss ginn. Dapagliflozin ass kontraindizéiert an der Period vum Stillen.

Side Effekter vun der Substanz Dapagliflozin

Sécherheetsprofil Iwwersiicht

D'Pre-geplangte Analyse vun de pooléierten Donnéeën enthalen d'Resultater vun 12 placebo-kontrolléiert Studien, an deenen 1193 Patienten dapagliflozin an enger Dosis vun 10 mg geholl hunn an 1393 Patienten Placebo kruten.

Déi gesamt Heefegkeet vun Adverse Eventer (kuerzfristeg Therapie) bei Patienten déi 10 mg Dapagliflozin huelen, war ähnlech wéi déi an der Placebo Grupp. D'Zuel vun de spéideren Evenementer, déi zur Spannung vun der Therapie féieren, war kleng an ausgewogen tëscht Behandlungsgruppen. Déi heefegste negativ Virgäng, déi zur Entféierung vun der Dapagliflozin Therapie an enger Dosis vun 10 mg gefouert hunn, waren eng Erhéijung vun der Bluttkreatinin Konzentratioun (0,4%), Harnweeër Infektiounen (0,3%), Iwwelzegkeet (0,2%), Schwindel (0, 2%) an Ausschlag (0,2%). Ee Patient, deen dapagliflozin geholl huet, huet d'Entwécklung vun engem Schiedefall vun der Liewer mat enger Diagnos vum Drogen Hepatitis an / oder Autoimmun Hepatitis gewisen.

Déi heefegst negativ negativ Reaktioun war Hypoglykämie, vun der Entwécklung ofhängeg vun der Aart vun der Basisdrocktherapie déi an all Etude benotzt gouf. D'Heefegkeet vu mild Hypoglykämie war ähnlech a Behandlungsgruppen, dorënner Placebo.

Déi negativ Reaktiounen, déi an placebo-kontrolléiert klineschen Studien gemellt goufen, ginn hei ënnendrënner presentéiert (kuerzfristeg Therapie bis zu 24 Wochen egal wéi en zousätzlech hypoglycemescht Agent). Keen vun hinnen war dosisofhängeg. D’Frequenz vun den Adverse Reaktiounen gëtt a Form vun der folgender Gradatioun presentéiert: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (≥1 / 100, 1,2, Harnweeër Infektioun 1, selten - vulvovaginal Jucken.

Vun der Säit vum Metabolismus a Ënnerernährung: ganz dacks - Hypoglykämie (wa se a Kombinatioun mat enger Sulfonylureaderivat oder Insulin benotzt) 1, selten - eng Ofsenkung vun BCC 1,4, Duuschter.

Vum Magen-Darmtrakt: selten - Verstopfung.

Op der Säit vun der Haut an der subkutane Tissu: selten - erhéicht Schwëtzen.

Vum Muskuloskeletalsystem a Bindegewebe: dacks Réckschmerzen.

Aus den Nieren an Harnweeër: dacks - dysuria, Polyuria 3, selten - nocturia.

Laboratoire an instrumental Daten: dyslipidemia 5, eng Erhéijung vun Hämatokrit 6, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin am Blutt, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun Harnstoff am Blutt.

1 Kuckt déi relevant Ënnerdeelung ënnen fir méi Informatioun.

2 Vulvovaginitis, Balanitis an ähnlech Genital Infektiounen enthalen zum Beispill déi folgend virgeschriwwe preferéiert Begrëffer: vulvovaginal Pilzinfektioun, vaginal Infektioun, balanitis, Pilz Infektioun vun de Genitalorganer, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginitis, Candida balanitis, genital candidiasis, genital Infektioun, genital Infektioun Organer bei Männer, penile Infektioun, Vulvitis, bakteriell Vaginitis, vulvar Abscess.

3 Polyurie enthält bevorzugte Begrëffer: Pollakiuria, Polyurie a verstäerkten Urinoutput.

4 Ofsenkung vun der Bcc enthält zum Beispill déi folgend virgeschriwwe preferéiert Ausdréck: Dehydratioun, Hypovolemie, arteriell Hypotonie.

5 Déi duerchschnëttlech Ännerung vun de folgenden Indikatoren als Prozentsaz vun den initialen Wäerter an der 10 mg dapagliflozin Grupp an der Placebo Grupp, respektiv: total Chs - 1.4 am Verglach mat -0.4%, Chs-HDL - 5.5 am Verglach mat 3.8%, Chs-LDL - 2,7 am Verglach zu -1,9%, Triglyceriden -5,4 am Verglach zu -0,7%.

6 Duerchschnëttlech Verännerunge vum Hämatokrit vun der Baseline waren 2,15% an der 10 mg dapagliflozin Grupp am Verglach mat -0,4% an der Placebo Grupp.

Beschreiwung vun ausgewielten negativ Reaktiounen

Hypoglykämie. D'Heefegkeet vun Hypoglykämie hänkt vun der Aart vun der Basisunterapie benotzt an all Etude benotzt.

An Studien vun Dapagliflozin als Monotherapie, Kombinatiounstherapie mat Metformin fir bis zu 102 Wochen, war d'Heefegkeet vun Episoden vu mëller Hypoglykämie ähnlech (BCC. Adverse Reaktiounen verbonne mat enger Ofsenkung vun der Bcc (inklusiv Berichter iwwer Dehydratioun, Hypovolemie oder arteriell Hypotonie) goufen an 0,8 an 0,4% vun de Patienten notéiert dapagliflozin 10 mg a Placebo, respektiv; sérieux Reaktiounen goufen zu bcc bemierkt, meeschtens als arteriell gemellt Hypotonie bei 1,5 an 0,4% vun de Patienten observéiert Dapagliflozin a Placebo, respektiv (kuckt "Viraussetzungen").

Interaktioun

Diuretik. Dapagliflozin kann den diureteschen Effekt vun Thiazid a Loop Diuretik verbesseren an de Risiko vun Dehydratioun an der arterieller Hypotonie erhéijen (kuckt "Virsiichtsmoossnamen").

Insulin an Medikamenter déi Insulinsekretioun erhéijen. Géint den Hannergrond vum Gebrauch vun Insulin an Medikamenter, déi d'Sekretioun vun Insulin erhéijen, kann Hypoglykämie optrieden. Dofir, fir d'Risiko vun Hypoglykämie mat der kombinéierter Benotzung vun Dapagliflozin mat Insulin oder Medikamenter ze reduzéieren, déi d'Sekretioun vum Insulin erhéijen, kann et néideg sinn d'Dosis vun Insulin ze reduzéieren oder Medikamenter déi d'Sekretioun vum Insulin erhéijen (kuck "Nebenwirkungen").

De Stoffwiessel vum Dapagliflozin gëtt haaptsächlech duerch Glucuronid Konjugatioun ënner dem Afloss vun UGT1A9 duerchgefouert.

Wärend der Fuerschung in vitro dapagliflozin huet net Isoenzyme vum Cytochrom P450 System CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 oder CY3 induzéiert an hunn keng Isoenzyme CYP1A2, CYPAB4 oder CY3 induzéiert. An dëser Haltung ass den Effekt vun Dapagliflozin op der metabolescher Entloossung vu konkomitéierende Medikamenter, déi vun dësen Isoenzyme metaboliséiert ginn, net erwaart.

Den Effekt vun aneren Drogen op Dapagliflozin. Studie vun Interaktioune mat gesonde Fräiwëlleger, haaptsächlech eng eenzeg Dosis Dapagliflozin huelen, huet gewisen datt Metformin, Pioglitazon, Sitagliptin, Glimepirid, Voglibose, Hydrochlorothiazid, Bumetanid, Valsartan oder Simvastatin keng Dapaglapinagin Farmakokinetik beaflossen.

No der kombinéierter Benotzung vun dapagliflozin a rifampicin, en Inducer vu verschiddenen aktive Transporter an Enzymen, déi Medikamenter metaboliséieren, gouf eng Ofsenkung vun der systemescher Belaaschtung (AUC) vun 22% vun der Dapagliflozin bezeechent an der Verontreiung vun engem klinesch signifikanten Effekt op déi deeglech Ausscheedung vu Glukos duerch d'Nieren. Et ass net recommandéiert d'Dosis vun Dapagliflozin unzepassen.

E klinesch signifikanten Effekt wa se mat aneren Inducoren benotzt ginn (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital) gëtt net erwaart.

No der kombinéierter Benotzung vun Dapagliflozin a Mefenaminsäure (UGT1A9 Inhibitor) gouf eng 55% Erhéijung vun der systemescher Belaaschtung vun Dapagliflozin bemierkt, awer ouni klinesch signifikante Effekt op den deeglechen Ausscheede vu Glukos duerch d'Nieren. Et ass net recommandéiert d'Dosis vun Dapagliflozin unzepassen.

Den Effekt vun Dapagliflozin op aner Drogen. An Studien iwwer Interaktioune mat gesonde Fräiwëlleger, haaptsächlech déi, déi eng eenzeg Dosis geholl hunn, huet d'Dapagliflozin keng Auswierkungen op d'Pharmakokinetik vu Metformin, Pioglitazon, Sitagliptin, Glimepirid, Hydrochlorothiazid, Bumetanid, Valsartan, Digoxin (Substrat P-varnarfin, varfarb, Sarfarb, Kaliumchlorid, Kaliumchlorid, ) oder op den antikoagulanten Effekt, vun INR bewäert. D'Benotzung vun enger eenzeger Dosis Dapagliflozin 20 mg an simvastatin (e Substrat vum CYP3A4 Isoenzym) huet zu enger 19% Erhéijung vun der Simvastatin AUC an engem 31% Simvastatinsäure AUC gefouert. Méi erhéicht Belaaschtung fir Simvastatin a Simvastatinsäure gëtt net als klinesch bedeitend ugesinn.

D'Auswierkunge vu Fëmmen, Ernärung, Kräider Medikamenter huelen an Alkohol drénken op d'Pharmakokinetik vun Dapagliflozin sinn net studéiert.

Iwwerdosis

Dapagliflozin ass sécher a gutt toleréiert vu gesonde Fräiwëlleger mat enger eenzeger Dosis bis zu 500 mg (50 Mol déi empfohlend Dosis). Glukose gouf am Pipi no der Administratioun bestëmmt (op d'mannst 5 Deeg nodeems Dir eng Dosis vun 500 mg gemaach huet), während et keng Fäll vu Dehydratioun, Hypotonie, Elektrolytunbalance waren, klinesch signifikante Effekt op den QTc Intervall. D'Heefegkeet vun Hypoglykämie war ähnlech wéi d'Frequenz mat Placebo. An klineschen Studien bei gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 2 Diabetis, déi eng Kéier dapagliflozin an Dosen bis 100 mg (10 Mol déi maximal empfohlend Dosis) fir 2 Wochen geholl hunn, war d'Heefegkeet vun Hypoglykämie liicht méi héich wéi mat Placebo, an net ofhängeg vun der Dosis. D'Heefegkeet vun Onwierkungsevenementer, dorënner Dehydratioun oder arterieller Hypotonie, war ähnlech wéi d'Frequenz an der Placebo Grupp, ouni klinesch bedeitend Dosis-verwandte Verännerunge vun de Laborparameter, dorënner serum Konzentratioun vun Elektrolyte a Biomarker vun der Nierfunktioun.

Am Fall vun enger Iwwerdosis ass et noutwendeg eng Ënnerhalttherapie auszeféieren, andeems de Patient seng Konditioun berücksichtegt. Excretioun vun Dapagliflozin duerch Hämodialyse ass net studéiert ginn.

Precautiounen Dapagliflozin

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

D’Effektivitéit vum Dapagliflozin hänkt vun der Nierfunktioun of, an dës Effektivitéit ass reduzéiert bei Patienten mat mëttlerer Nierinsuffizienz an ass méiglecherweis bei Patienten mat schwéierer Nierwierkung. Ënner Patienten mat moderéierter Nieralfehler (Cl creatinine 2), e gréisseren Undeel vu Patienten, déi Dapagliflozin kréien, huet eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin, Phosphor, PTH an arterieller Hypotonie gewisen wéi bei Patienten déi Placebo kréien. Dapagliflozin ass kontraindiziert bei Patienten mat moderéierter oder schwéierer Niereninsuffizienz (Cl creatinine 2). Dapagliflozin gouf net a schwéiere Nieralfehler studéiert (Cl creatinine 2) oder Endstadium Nieralfehler.

Et ass recommandéiert datt Dir d'Nierfunktioun iwwerwaacht wéi follegt:

- virum Start vun der Therapie mat Dapagliflozin an op d'mannst 1 Zäit d'Joer duerno (kuckt "Nebenwirkungen", "Pharmacodynamik" an "Pharmacokinetik"),

- ier Dir concomitant Medikamenter huelen déi d'Nierfunktioun reduzéiere kënnen, a periodesch duerno,

- am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun no moderéiertem, op d'mannst 2-4 Mol am Joer. Wann d'Nierfunktioun ënner Cl Kreatinin 2 erofgeet, stoppen dapagliflozin huelen.

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

An klineschen Studien goufen limitéiert Donnéeën iwwer d'Benotzung vun Dapagliflozin bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kritt. D’Expositioun fir Dapagliflozin ass erhéicht bei Patienten mat schwéieren Liewerdysfunktioun (kuckt "Restriktioune fir d'Benotzung vun" an "Pharmacokinetics").

Patienten am Risiko vun enger Ofsenkung vun der Bcc, Entwécklung vun der arterieller Hypotonie an / oder Elektrolyt Ungleichgewicht

Geméiss dem Mechanismus vun der Handlung verbessert dapagliflozin Diuresis, begleet vun enger klenger Ofsenkung vum Blutdrock (kuckt "Pharmacodynamics"). Den diureteschen Effekt kann méi ausgeschwat ginn bei Patienten mat enger ganz héijer Konzentratioun vu Glukos am Blutt.

Dapagliflozin ass contraindizéiert bei Patienten, déi Schleifdiuretika huelen (kuckt "Interaktioun"), oder mat reduzéierter BCC, zum Beispill wéinst akuter Krankheeten (wéi Magen-Darmkrankheeten).

Vorsicht sollt bei Patienten ausgeübt ginn wiem eng Ofsenkung vum Blutdrock verursaacht duerch Dapagliflozin kann e Risiko sinn, zum Beispill bei Patienten mat enger Geschicht vu kardiovaskulärer Krankheet, Geschicht vun Hypotonie, déi antihypertensiv Therapie kréien, oder bei eelere Patienten.

Wann Dir Dapagliflozin huelen, gëtt virsiichteg iwwerwaacht den Zoustand vun BCC an d'Konzentratioun vun Elektrolyte (z. B. kierperlech Untersuchung, Bluttdrockmessung, Labo Tester, inklusiv Hämatokrit) recommandéiert géint en Hintergrund vu concomitanten Bedéngungen, déi zu enger Ofsenkung vun der Bcc féieren. Mat enger Ofsenkung vun der BCC gëtt eng temporär Cessatioun vun Dapagliflozin empfohlen bis dës Konditioun korrigéiert ass (kuckt. "Säit Effekter").

An der Post-Marketing Notzung vun Dapagliflozin gouf Ketoacidose gemellt, abegraff diabetesch Ketoacidose, bei Patienten mat Typ 1 an 2 Diabetis mellitus, Dapagliflozin an aner SGLT2 Inhibitoren huelen, obwuel eng kausalesch Relatioun net etabléiert gouf. Dapagliflozin ass net fir d'Behandlung vu Patienten mat Typ 1 Diabetis gezeechent.

Patienten, déi Dapagliflozin mat Zeechen a Symptomer indizéieren, déi indikativ fir Ketoacidose sinn, inklusiv Iwwelzegkeet, Erbriechen, Bauchschmerz, Malaise, a kuerz Otem, solle fir Ketoacidose gepréift ginn, och wann d'Bluttzockerkonzentratioun ënner 14 mmol / L ass. Wann Ketoacidose verdächtegt ass, sollte betruecht ginn d'Benotzung vun Dapagliflozin ze stoppen oder temporär ze stoppen an de Patient direkt z'ënnersichen.

Factoren, déi zu der Entwécklung vu Ketoacidose predisponéieren, enthalen eng niddreg funktionell Aktivitéit vu Beta Zellen wéinst enger schlechter Bauchspaicheldrüs Funktioun (z.B. Typ 1 Diabetis mellitus, Pankreatitis oder eng Geschicht vun der Bauchspeicheldrüs), eng Ofsenkung vun der Insulindosis, eng Ofsenkung vun der kalorescher Intake vu Liewensmëttel, oder e verstäerkten Bedierfnes fir Insulin wéinst Infektiounen, Krankheeten oder Chirurgie, souwéi Alkoholmëssbrauch. Dapagliflozin soll mat Vorsicht bei dëse Patienten benotzt ginn.

Harnweeër Infektiounen.

Bei der Analyse vun de kombinéierten Donnéeën iwwer d'Benotzung vun Dapagliflozin, bis zu 24 Woche vun der Harnweeërinfektioun goufe méi dacks mat der Benotzung vun dapagliflozin an enger Dosis vun 10 mg gemooss am Verglach mam Placebo (kuckt "Säit Effekter"). D'Entwécklung vu Pyelonephritis gouf selten bemierkt, mat enger ähnlecher Frequenz an der Kontrollgrupp. Ausschloss vun der Nierglukos kann mat engem erhéite Risiko vun der Entwécklung vun Harnweeër Infektiounen verbonne sinn, Dofir, bei der Behandlung vu Pyelonephritis oder Urosepsis, misst d'Méiglechkeet vun temporärer Stéierung vun der Dapagliflozin Therapie berücksichtegt ginn (kuckt "Säit Effekter").

Urosepsis a Pyelonephritis. An der Post-Marketing Notzung vun Dapagliflozin goufen seriéis Harnweeër Infektiounen, dorënner Urosepsis a Pyelonephritis, verlaangt Hospitaliséierung vu Patienten déi Dapagliflozin an aner SGLT2 Inhibitoren erfuerderen. Therapie mat SGLT2 Inhibitoren erhéicht de Risiko fir Harnweeër Infektiounen z'entwéckelen. Patienten solle iwwerwaacht ginn fir Zeechen an Symptomer vun Harnweeër Infektiounen a, wann uginn, sollten direkt behandelt ginn (kuckt "Säit Effekter").

Eeler Patiente si méi ufälleg fir eng Nierfunktioun ze hunn an / oder d'Benotzung vun antihypertensive Medikamenter déi d'Nierenfunktioun beaflosse kënnen, wéi ACE Inhibitoren an Typ II ARA 1. Fir eeler Patienten, sinn déiselwecht Empfehlungen fir eng nedsachter Nierfunktioun zoutreffend wéi fir all Patientpopulatiounen. (kuckt"Nebenwirkungen" an "Pharmacodynamik").

An enger Grupp vu Patienten am Alter vu 65 Joer huet e méi groussen Undeel vu Patienten, déi dapagliflozin kréien, ongewollt Reaktiounen entwéckelt mat enger schlechter Nierfunktioun oder Nierenausfall am Verglach mam Placebo. Déi heefegst negativ Reaktioun mat enger néierter Nierfunktioun verbonne war eng Erhéijung vun der Serumkreatinin Konzentratioun, meescht Fäll waren transient an reversibel (kuckt „Säit Effekter“)

Bei eelere Patiente kann de Risiko vun enger Ofsenkung vun BCC méi héich sinn, an Diuretika si méi wahrscheinlech geholl. E gréisseren Undeel vu Patienten ≥65 Joer, déi dapagliflozin kruten, haten negativ Reaktiounen mat enger Ofsenkung vun der BCC. (Kuckt "Säit Effekter").

D'Erfahrung mat Dapagliflozin bei Patienten 75 Joer a méi al ass limitéiert. Et ass kontraindizéiert fir dapagliflozin Therapie an dëser Populatioun unzefänken (kuckt "Pharmacokinetics").

Chronesch Häerzversoen

D'Erfahrung mat der Verwäertung vun Dapagliflozin bei Patienten mat CHF I - II Funktiounsklasse no Klassifizéierung NYHA limitéiert, an am Laaf vun de klineschen Studien gouf dapagliflozin net bei Patienten mat funktioneller Klass III - IV CHF benotzt NYHA.

Geklomm hematocrit

Wann Dir Dapagliflozin benotzt, gouf eng Erhéijung vum Hämatokrit observéiert (kuckt "Nebenwirkungen"), an dofir sollt virsiichteg gemaach ginn bei Patienten mat engem erhéijen Hämatokritwäert.

Bewäertung vun Urin Testresultater

Wéinst dem Mechanismus vun der Handlung vum Dapagliflozin, wäerten d'Resultater vun der Analyse vum Urin fir Glukos bei Patienten déi Dapagliflozin huelen, positiv sinn.

Effekt op d'Bestëmmung vun 1,5-Anhydroglucitol

Evaluatioun vun der glycemescher Kontroll mat der Determinatioun vun 1,5-anhydroglucitol gëtt net empfohlen, well d'Miessung vun 1,5-anhydroglucitol ass eng onverlässeg Method fir Patienten déi SGLT2 Inhibitoren huelen. Alternativ Methoden solle benotzt ginn fir glycemesch Kontroll ze bewäerten.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen. Studien fir den Effekt vun Dapagliflozin op d'Fäegkeet ze fueren fir Gefierer ze fueren an mat Mechanismen ze schaffen sinn net gehale ginn.

Beschreiwung vun der Medikament

Dapagliflozin ass e staarken (hemmende konstante (Ki) vun 0,55 nM), e selektiv reversibele Typ 2 Natriumglukosekotransporterinhibitor (SGLT2). SGLT2 ass selektiv an der Nier ausgedréckt a gëtt net a méi wéi 70 aner Kierpergewebe fonnt (ënner anerem an der Liewer, Skelettmuskel, Adiposewebe, Brustdrüsen, Blase a Gehir).

SGLT2 ass den Haapttransporter, déi an der Reabsorption vun Glukos an den Nieren Tubulen involvéiert ass. Glukosreabsorption an de renal Tubulen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM) geet trotz Hyperglykämie weider. Duerch d'Inhibitioun vun der Nierentransfer vu Glukos reduzéiert d'Dapagliflozin seng Reabsorption an den Nieren Tubulelen, wat zu der Ausscheedung vu Glukos duerch d'Nieren féiert.

De Réckzuch vu Glukos (Glukosuresch Effekt) gëtt no der éischter Dosis vum Medikament observéiert, bestoe fir déi nächst 24 Stonnen a geet duerch d'ganz Therapie. D'Quantitéit un Glukos, déi duerch d'Nier duerch dës Mechanismus excretéiert gëtt, hänkt vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt of an der glomerularer Filtratiounsrate (GFR) of.

Dapagliflozin interferéiert net mat der normaler Produktioun vun endogene Glukos an Äntwert op Hypoglykämie. Den Effekt vum Dapagliflozin ass onofhängeg vun Insulinsekretioun an Insulinempfindlechkeet. An klineschen Studien vum Medikament Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ™ gouf eng Verbesserung vun der β-Zell Funktioun bemierkt (HOMA Test, Bewäertung vun der Homeostase Modell).

D'Eliminatioun vun Glukos duerch d'Nieren, déi duerch Dapagliflozin verursaacht gëtt, ass begleet vun engem Verloscht vu Kalorien an enger Ofsenkung vum Kierpergewiicht. Dapagliflozin Inhibitioun vu Natriumglukosekotransport ass begleet vu schwaache diureteschen a transiente natriureteschen Effekter.

Dapagliflozin huet keen Effekt op aner Glukosentransporter, déi Glukos an periphere Tissue transportéieren an méi wéi 1.400 Mol méi grouss Selektivitéit fir SGLT2 weisen wéi fir SGLT1, den Haaptdarmtransporter, verantwortlech fir Glukosabsorptioun.

Nom Dapagliflozin vu gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 2 Diabetis geholl gouf eng Erhéijung vun der Quantitéit u Glukos, déi vun den Nieren ausgeschloss ass, observéiert. Wann dapagliflozin an enger Dosis vun 10 mg / Dag fir 12 Woche geholl gouf, bei Patienten mat T2DM, ass ongeféier 70 g Glukose vun den Nieren pro Dag ausgeschloss (wat entsprécht 280 kcal / Dag). Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi Dapagliflozin mat enger Dosis vun 10 mg / Dag fir eng laang Zäit (bis 2 Joer) geholl hunn, gouf d'Glukosekretioun duerch de ganzen Zäit vun der Therapie gehalen.

Ausscheedung vu Glukos duerch d'Nieren mat Dapagliflozin féiert och zu osmotescher Diuresis an eng Erhéijung vum Urinvolumen. D'Erhéijung vum Urinvolumen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis déi Dapagliflozin huelen an enger Dosis vun 10 mg / Dag blouf fir 12 Wochen a beleeft ongeféier 375 ml / Dag. D'Erhéijung vum Urinvolumen gouf begleet vun enger klenger a transienter Erhéijung vun der Natriumausschlossung duerch d'Nieren, wat net zu enger Verännerung vun der Konzentratioun vu Natrium am Bluttserum gefouert huet.

Déi geplangte Analyse vun de Resultater vun 13 placebo-kontrolléiert Studien huet eng Ofsenkung vum systolesche Blutdrock (SBP) vun 3,7 mm Hg bewisen. an diastolesche Blutdrock (DBP) bei 1,8 mm Hg an der 24. Woch vun der Dapagliflozin Therapie an enger Dosis vun 10 mg / Dag am Verglach mat enger Ofsenkung vun SBP an DBP ëm 0,5 mm Hg. an der Placebo Grupp. Eng ähnlech Ofsenkung vum Blutdrock gouf während 104 Woche vun der Behandlung observéiert.

Wann Dir Dapagliflozin an enger Dosis vun 10 mg / Dag bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mat inadequater glycemescher Kontroll an Hypertonie benotzt, empfänkt Angiotensin II Rezeptor Blocker, ACE Inhibitoren, mat a Kombinatioun mat engem aneren antihypertensive Medikament gouf eng Ofsenkung vu glykosyléiertem Hämoglobin ëm 3,1% an eng Ofsenkung vun der SBP ëm 4,3 mm Hg bemierkt. no 12 Woche vun der Therapie am Verglach mam Placebo.

D'Haaptbehandlungsregime fir Diabetis

Niewent medizinesche Methoden ass net-medizinesch Therapie vun der Krankheet eng grouss Bedeitung. Dokteren recommandéieren eng speziell Ernärung, kierperlech Aktivitéit, an aner Aktivitéiten, fir dem Kierpergewiicht normaliséieren. Dëst hëlleft de Grad vun Insulinresistenz ze reduzéieren, den toxesche Effekt vun de vital Produkter vum Kierper op β-Zellen ze reduzéieren. Awer sou Methoden ginn e gudden Effekt nëmmen an de fréie Stadien vun der Krankheet. Déi meescht Patiente brauchen Drogentherapie.

D’Taktik vun der hypoglykemescher Behandlung hänkt vun de Symptomer vun der Pathologie an dem Zoustand vum Patient of. Wann de Niveau vun der glycéiertem Hämoglobin am Beräich vun 6,5 - 7,0% läit, ass Monotherapie erlaabt, a Fongen si mat engem minimale Risiko fir negativ Reaktiounen ausgewielt.

Virun der Erscheinung an der klinescher Praxis vum Medikament gouf Forksig verschriwwen:

• biguanides (Metformin),
• DPP-4 Inhibitoren (Depeptidide peptidase-4) - Saxagliptin, Vildagliptin,
• glinids (Repaglinide, Nateglinide),
• glukagonähnlech Peptidanalogen (aGPP) - Exenatid, Lyraglutid,
• Insulin

Wann et Kontraindikatiounen sinn fir dës Medikamenter ze huelen, goufen alternativ Behandlungsregimer mat Sulfonylurea, Clayide, asw. Benotzt.

Um initialen Niveau vun glycéiertem Hämoglobin vu 7,5 - 9,0%, Kombinatiounstherapie mat verschiddene hypoglycemesche Medikamenter, déi verschidden Deeler vun der Pathogenese vum Typ 2 Diabetis mellitus beaflossen, ass noutwendeg. Wéi och ëmmer, déi virdru benotzte Kombinatioune vu Metformin mat hypoglycemesche Mëttelen hunn dacks zu enger Erhéijung vum Kierpergewiicht vum Patient an aner Nebenwirkungen gefouert. Awer d'Kombinatioun vu Metformin Forksig, am Géigendeel, verursaacht den Ofbau vun subkutane a visceraler Adiposgewebe.

Wann glycéiert Hämoglobin méi héich ass wéi 9.0%, brauch de Patient nëmmen Insulintherapie, heiansdo a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Agenten.

Awer Experten zouginn datt virdrun benotzt Medikamenter net fir laangfristeg Monotherapie gëeegent sinn. Also, no dräi Joer, huet nëmmen d'Halschent vun de Patienten e positivt Behandlungsresultat gemellt, an no 9 Joer - an engem Véierel.

D'Benotzung vu Forxiga bei der Behandlung vun Diabetis

Ee vun den Haaptmedikamenter déi ëmmer nach benotzt gëtt fir den Typ II Diabetis ze behandelen ass Metformin. De Tool beaflosst:

• Liewerzell Insulinresistenz,
• Gluconeogenese Prozesser,
• Tissuempfindlechkeet fir Insulin.

Metformin féiert praktesch net zu enger Erhéijung vum Kierpergewiicht, verursaacht keng Hypoglykämie. Awer en Drëttel vu Patienten bericht negativ Reaktiounen aus dem Verdauungstrakt. An e puer Fäll féieren Komplikatiounen zum Réckzuch vun Drogen. Zousätzlech ass Metformin bal ëmmer a Kombinatioun mat anere Medikamenter benotzt.

An dësem Fall ass den Effekt vun der Forxiga glukokosofhängeg. Den Effekt op d'Reabsorption ass reduzéiert a gëtt minimal wann d'Plasma-Glukosekonzentratioun ënner 5 mmol / L ass. Zur selwechter Zäit, wann de Glykämieniveau 13,9 mmol / L ass, geet d'Reabsorption op 70% erop, a bei 16,7 mmol / L - bis zu 80%. Also am Verglach mat aner Zockerreduktiouns Medikamenter ass de Risiko fir Hypoglykämie praktesch net ze maachen.

Ier Dir d'Drogen benotzt, musst Dir ëmmer en Dokter konsultéieren. Déi exakt Behandlungsregime kann nëmmen no enger kompletter Untersuchung vum Patient gemaach ginn.

Glyphlosin Grupp Virbereedungen

Inhibitoren ginn an den Nieren aktivéiert a verursaache verstäerkte Glukos am Pipi. Dofir ass et eng Ofsenkung vum Bluttzocker, iwwerschësseg Kalorien sinn verbrannt, wat zu Gewiichtsverloscht féiert.

SGLT-2 Medikamenter, wéi Jardins, Invokana, Xigduo, Wokanamet si relativ nei an dofir sinn net all Nebenwirkungen voll verstan.

Dës Medikamenter gehéieren zu der Klass vun SGLT2 Inhibitoren (mam Virnumm, zum Beispill, Forsig ass kommerziell, dat zweet entsprécht dem Numm vun der aktiver Substanz Dapagliflosin).

Mir recommandéieren Iech ze liesen: Wéi Metformin ze huelen

Den SGLT-2 Inhibitor handelt fir d'Nier ze schützen ier hien erëm Bluttzocker reabsorbéiert. Sou kënnen d'Nieren de Niveau vun der Glukos am Blutt senken an hëllefe fir säi Iwwerschoss aus dem Kierper an der Pipi ze entfernen.

Liest méi: Jardiance - Häerzschutz

Déi mënschlech Nieren am Prozess vun der Filtratioun fuere fir d'éischt Glukos aus dem Blutt eraus an erlaben d'Blutt et erëm opzehuelen, normal funktionnéieren ze halen. Ënner normalen Bedingungen zwéngt dëse Mechanismus de Kierper all d'Nährstoffer ze benotzen.

An Leit mat iwwerschëssegem Bluttzocker kann e relativ klengen Deel Glukos net reabsorbeiert ginn, awer am Urin ausgeschloss ginn, e bësse schützt géint Hyperglykämie. Wéi och ëmmer, Glukosentransporter - Natriumgruppeproteine ​​- maachen ongeféier 90% vum gefilterte Glukos zréck an d'Blutt.

D'Effektivitéit vun dësen nei Generatioun Zocker-senkende Medikamenter gouf op enger Konferenz vun der Association of Nephrologen um Weltnierendag op 13 Mäerz 2017 presentéiert. Wéi och ëmmer, mat schwéierer Nierkrankheet gi se mat grousser Suergfalt verschriwwen.

Dir musst och wëssen: iwwer Zocker-senkende Medikamenter vun enger neier Generatioun vun Inkretinen - GLP-1

Applikatioun Funktiounen

Uweisunge manuell

iwwer d'Benotzung vum Medikament

fir medizinesche Gebrauch

filmschichtete Pëllen

dapagliflozin propandiol monohydrat 6.150 mg, berechent als Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) 5 mg

mikrokristallin Zellulose 85,725 mg, anhydrous Laktose 25.000 mg, crospovidon 5.000 mg, Siliziumdioxid 1.875 mg, Magnesiumstearat 1.250 mg,

II giel 5.000 mg (Polyvinylalkohol deelweis hydrolyséiert 2.000 mg, Titandioxid 1,177 mg, Macrogol 3350 1,010 mg, talk 0,740 mg, faarweg Eisenoxid Giel 0,073 mg).

dapagliflozin propandiol monohydrat 12,30 mg, berechent als Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) 10 mg

mikrokristallin Zellulose 171,45 mg, waasserdicht Laktose 50,00 mg, Crospovidon 10,00 mg, Siliziumdioxid 3,75 mg, Magnesiumstearat 2,50 mg,

Giel Giel 10,00 mg (Polyvinyl Alkohol deelweis hydrolyséiert 4,00 mg, Titandioxid 2,35 mg, Macrogol 3350 2,02 mg, talk 1,48 mg, Faarf Eisenoxid giel 0,15 mg).

Ronnen Bikonvextabletten, déi mat enger gieler Filmmembran beschichtet goufen, mat "5" op där enger Säit gravéiert an "1427" op der anerer Säit.

Rhomboid biconvex Tafele beschichtet mat enger gieler Filmmembran, mat "10" op där enger Säit gravéiert an "1428" op der anerer Säit.

Hypoglykämescht Agent fir mëndlech Gebrauch - Typ 2 Glukosentransporterinhibitor

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ass e staarken (hemmende konstante (Ki) vun 0,55 nM), e selektiv reversibele Typ-2 Glukosekotransporter-Inhibitor (SGLT2). SGLT2 ass selektiv an der Nier ausgedréckt a gëtt net a méi wéi 70 aner Kierpergewebe fonnt (inklusiv der Liewer, Skelettmuskel, Adiposewebe, Brustdrüsen, Blase, a Gehir).

SGLT2 ass den Haapttransporter, déi an der Reabsorption vun Glukos an den Nieren Tubulen involvéiert ass. Glukosreabsorption an de renal Tubulen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM) geet trotz Hyperglykämie weider. Duerch d'Inhibitioun vun der Nierentransfer vu Glukos reduzéiert Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) seng Reabsorption an den Nieren tubuli, wat zu der Eliminatioun vun der Glukos duerch d'Nieren féiert.

De Réckzuch vu Glukos (Glukosuresch Effekt) gëtt no der éischter Dosis vum Medikament observéiert, bestoe fir déi nächst 24 Stonnen a geet duerch d'ganz Therapie. D'Quantitéit un Glukos, déi duerch d'Nier duerch dës Mechanismus excretéiert gëtt, hänkt vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt of an der glomerularer Filtratiounsrate (GFR) of.

Beta Zell Funktioun gouf verbessert (NOMA Test, Bewäertung vun Homeostase Modell).

D'Eliminatioun vun Glukos duerch d'Nieren, déi duerch Dapagliflozin verursaacht gëtt, ass begleet vun engem Verloscht vu Kalorien an enger Ofsenkung vum Kierpergewiicht. Dapagliflozin Inhibitioun vu Natriumglukosekotransport ass begleet vu schwaache diureteschen a transiente natriureteschen Effekter.

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) huet keen Effekt op aner Glukosentransporter, déi Glukos an periphere Tissuë transportéieren an ass méi wéi 1400 Mol méi selektiv fir SGLT2 wéi SGLT1, den Haaptdarmtransporter, verantwortlech fir Glukosabsorptioun.

Nom Dapagliflozin vu gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 2 Diabetis geholl gouf eng Erhéijung vun der Quantitéit u Glukos, déi vun den Nieren ausgeschloss ass, observéiert. Wann dapagliflozin an enger Dosis vun 10 mg / Dag fir 12 Wochen geholl gouf, bei Patienten mat T2DM, ass ongeféier 70 g Glukos pro Dag vun den Nieren ausgeschloss (wat entsprécht 280 kcal / Dag). Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) mat enger Dosis vun 10 mg / Dag fir eng laang Zäit (bis 2 Joer) geholl hunn, gouf d'Glukosekretioun am ganzen Therapiegang gehalen.

Ausscheedung vu Glukos duerch d'Nieren mat Dapagliflozin féiert och zu osmotescher Diuresis an eng Erhéijung vum Urinvolumen. D'Erhéijung vum Urinvolumen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi den Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) an enger Dosis vun 10 mg / Dag geholl hunn, huet 12 Woche bestoe gelooss a war ongeféier 375 ml / Dag. D'Erhéijung vum Urinvolumen gouf begleet vun enger klenger a transienter Erhéijung vun der Natriumausschlossung duerch d'Nieren, wat net zu enger Verännerung vun der Konzentratioun vu Natrium am Bluttserum gefouert huet.

No mëndlecher Verwaltung gëtt Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) séier a komplett an de Magen-Darmtrakt absorbéiert a ka souwuel während d'Iessen an ausserhalb geholl ginn. Déi maximal Konzentratioun vun Dapagliflozin am Bluttplasma (Stax) gëtt normalerweis bannent 2 Stonnen no der Fastung erreecht.D'Wäerter vu Cmax an AUC (d'Gebitt ënner der Konzentratiounszäitkurve) erhéijen am Undeel un der Dosis Dapagliflozin.

Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Dapagliflozin wann oral an enger Dosis vun 10 mg verwaltet ass 78%. Iessen hat e moderéierte Effekt op d'Pharmakokinetik vun Dapagliflozin bei gesonde Fräiwëlleger. Héich-Fett Iessen reduzéiert Stax vun Dapagliflozin ëm 50%, verlängert Ttah (Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun ze erreechen) ëm ongeféier 1 Stonn, awer beaflosst den AUC net am Verglach zum Festing. Dës Ännerunge sinn net klinesch bedeitend.

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ass ongeféier 91% un Proteine ​​gebonnen. An Patienten mat verschiddene Krankheeten, zum Beispill mat enger nedsachterer renaler oder hepatescher Funktioun, huet dësen Indikator net geännert.

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ass en C-verknäppt Glukosid deem säin Aglycon mat enger Kuelestoff-Kuelebindung mat Glukos verbonnen ass, wat seng Stabilitéit géint Glukosidasen garantéiert. D'Duerchschnëttsplasma Hallefdauer (T½) bei gesonde Fräiwëlleger war 12,9 Stonnen no enger eenzeger Dosis Dapagliflozin oraal an enger Dosis vun 10 mg. Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) gëtt metaboliséiert fir eng haaptsächlech inaktiv Metabolite vun dapagliflozin-3-O-Glucuronide ze bilden.

No mëndlecher Verwaltung vu 50 mg 14C-dapagliflozin, gëtt 61% vun der Dosis déi geholl gëtt metaboliséiert zu dapagliflozin-3-O-Glucuronide, wat 42% vun der gesamter Plasma-Radioaktivitéit ausmécht (AUC

) - Dat onverännert Medikament steet fir 39% vun der gesamter Plasma-Radioaktivitéit. D'Fraktiounen vun de verbleiwen Metaboliten individuell net méi wéi 5% vun der gesamter Plasma-Radioaktivitéit. Dapagliflozin-3-O-Glucuronid an aner Metaboliten hunn keen pharmakologeschen Effekt. Dapagliflozin-3-O-Glucuronid gëtt vum Enzym uridin Diphosphat Glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9) geformt, wat an der Liewer an der Nier präsent ass, an CYP Zytochrome Isoenzyme sinn manner an de Stoffwiessel involvéiert.

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) a seng Metabolite ginn haaptsächlech vun den Nieren ausgeschloss, an nëmmen manner wéi 2% gëtt onverännert ausgeschloss. Nodeems ech 50 mg huelen

C-dapagliflozin gouf 96% radioaktiv fonnt - 75% am Pipi an 21% an der Féiss. Ongeféier 15% vun der Radioaktivitéit déi an der Fesche fonnt goufen, gouf vun onverännert Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) berechent.

Beim Gläichgewiicht (mëttler AUC), déi systemesch Belaaschtung vun Dapagliflozin bei Patienten mat Typ 2 Diabetis a mild, moderéierter oder schwéierer Nieralfehler (wéi bestëmmt duerch iohexol Clearance) war 32%, 60%, an 87% méi héich wéi bei Patienten mat Typ 2 Diabetis an normaler Funktioun Nieren, resp. De Betrag vu Glukos, deen duerch d'Nieren während dem Dag ausgeschloss ass, wann Dir Dapagliflozin am Gläichgewiicht hëlt, hänkt vum Staat vun der Nierfunktioun of.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis an normaler Nierfunktioun, a mat mild, moderéierter oder schwéierer Nierenausfall, goufen 85, 52, 18 an 11 g Glukose pro Dag ausgeschloss. Et ware keng Differenzen an der Bindung vun Dapagliflozin zu Proteinen bei gesonde Fräiwëlleger a bei Patienten mat Nieralfehler vun ënnerschiddlecher Gravitéit. Et ass net bekannt ob Hämodialyse d'Belaaschtung vun Dapagliflozin beaflosst.

Bei Patienten mat mild oder moderéierter Hepatsinsuffizienz, waren d'Moyenne Wäerter vu Cmax an AUC vun Dapagliflozin 12% a 36% méi héich, respektiv, am Verglach mat gesonde Volontären. Dës Differenzen sinn net klinesch bedeitend, dofir ass d'Dosis Upassung vun Dapagliflozin fir mild a moderéiert Hepatinsuffizienz net erfuerderlech (kuckt

Et war keng klinesch signifikant Erhéijung vun der Belaaschtung bei Patienten ënner dem Alter vun 70 Joer (ausser Faktoren aner wéi den Alter ginn net berücksichtegt). Wéi och ëmmer, eng Erhéijung vun der Exposition kann erwaart ginn duerch eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun mam Alter. Beliichtungsdaten fir Patiente iwwer 70 Joer sinn net genuch.

Bei Fraen ass den duerchschnëttleche AUC am Gläichgewiicht 22% méi héich wéi dee bei Männer.

Kee klinesch signifikante Differenzen an der systemescher Belaaschtung goufen tëscht Vertrieder vun de Caucasian, Negroid a Mongoloid Rennen fonnt.

Méi niddreg Belaaschtungswäerter mat erhéicht Kierpergewiicht goufen bemierkt. Dofir, bei Patienten mat niddereg Kierpergewiicht, kann eng kleng Erhéijung vun der Belaaschtung bemierkt ginn, an an Patienten mat erhéicht Kierpergewiicht - eng Ofsenkung vun der Belaaschtung vun Dapagliflozin. Allerdings sinn dës Differenzen net klinesch bedeitend.

D'Käschte vum Drogen a wéi et ze kafen

Dir kënnt Forksig an Apdikten zu Moskau, St. Petersburg an aner Stied vu Russland kafen. Awer de Verkaf vun der Medizin ass nëmme mat Rezept méiglech. Zousätzlech ass de Präis vun der Medizin eppes méi héich wéi an Europa. Dir kënnt den originelle Forxiga Produkt vun engem Reseller kafen mat der Liwwerung op der spezifizéierter Adress.

Wann déi erfuerderlech Doséierung net verfügbar ass, gëtt de Medikament direkt ënner Däitschland bruecht. De Präis vun engem Package mat 28 Pëllen ass 90 Euro. Et ass wielhaft eng Këscht vun 98 Pëllen fir 160 Euro ze kafen.

Visiteur Rezensiounen

Sergey Viktorovich Ozertsev, Endokrinolog: „Virdru musse Patiente mat Typ 2 Diabetis déi richteg Behandlungsregime fir laang Zäit wielen. Zur selwechter Zäit krute se dacks mat Hypoglykämie an aner Nebenwirkungen. Déi simultan Verwaltung vu verschiddenen Medikamenter war dacks begleet vu Fräschpillen, Dosisverletzung.

Olga, 42 Joer: „Diabetis gouf diagnostizéiert mat 35 Joer. Den Dokter huet eng strikt Ernärung ugeroden (ech hat sérieux Problemer mat Gewiicht). Ech hunn et verluer, Gewiicht ze verléieren, meng Ernärung gutt iwwerwaacht, awer den Zocker nach ëmmer erop. Am Ufank huet den Dokter méi bëlleg a méi einfach Medikamenter proposéiert, awer si huet sech vun den Nebenwirkungen schrecklech gefillt. Dofir hunn ech beschloss Forksigu ze kafen an net verluer. Ech huelen et eemol den Dag. Si huet besser gefillt, Zocker ass normal. “

Dapagliflozin Virbereedungen

Den Handelsnumm fir Dapagliflozin ass ForsygaAn. Déi britesch Firma AstraZeneca produzéiert Pëllen an Zesummenaarbecht mat der Amerikanescher Bristol-Myers. Fir Liichtegkeet ze benotzen, huet d'Medizin 2 Doséierungen - 5 an 10 mg. D'Original Produkt ass einfach vun engem Fake ze z'ënnerscheeden. Forsig Pëllen 5 mg hunn eng ronn Form a extrudéiert Inskriptiounen "5" a "1427", 10 mg sinn diamantfërmeg, si "10" a "1428" markéiert. Tabletten vu béiden Doséierungen si giel.

Geméiss den Instruktiounen, Forsigu ka fir 3 Joer gelagert ginn. Fir de Mount vun der Behandlung ass 1 Package erfuerderlech, säi Präis ass ongeféier 2500 Rubel. Theoretesch, bei Diabetis mellitus, soll de Forsigu gratis verschriwwen ginn, well Dapagliflozin ass an der Lëscht mat vital Medikamenter enthale sinn. Geméiss Rezensiounen ass et extrem seelen e Medikament ze kréien. Forsig ass verschriwwen wann et Kontraindikatiounen sinn fir Metformin oder Sulfonylurea ze huelen, an op aner Weeër et ass net méiglech, normal Zocker z'erreechen.

Forsigi huet net voll Analoga, well de Patent Schutz handelt nach ëmmer op Dapagliflozin. Gruppeanalogen ginn als Invocana ugesinn (enthält den Canagliflozin SGLT2 Inhibitor) an Jardins (Empagliflozin). De Präis vun der Behandlung mat dësen Drogen ass vu 2800 Rubel. pro Mount.

Drogen Aktioun

Eis Niere ginn aktiv am Erhalen vun Bluttzockerspigel involvéiert. Bei gesonde Leit gëtt bis zu 180 g Glukos all Dag am primäre Urin gefiltert, bal alles gëtt reabsorbt an an de Bluttkrees zréckgezunn. Wann d'Konzentratioun vu Glukos an de Schëffer am Diabetis mellitus eropgeet, erhéicht seng Filtration an den renale Glomeruli och. Beim Erreechen vun engem gewëssen Niveau (ongeféier 10 mmol / l bei Diabetiker mat gesonde Nieren) stoppen d'Nieren op, d'Glukos ze reabsorbéieren a fänken d'iwwerschësseg am Pipi ze entfernen.

Glukose eleng kann net zu Zellmembranen penetréieren, dofir huelen natriumglukosetransporter un sengen Reabsorptiounsprozesser deel. Eng Aart, SGLT2, läit nëmmen an deem Deel vun den Nefroen wou de gréissten Deel vun Glukos nei absorbéiert gëtt. An anere Organer gouf SGLT2 net fonnt. D'Aktioun vum Dapagliflozin baséiert op der Inhibitioun (Inhibitioun) vun der Aktivitéit vun dësem Transporter. Et handelt nëmmen op SGLT2, beaflosst net den Analogentransporter, an ass dofir net am normalen Kuelenhydrater Stoffwiessel.

Dapagliflozin interferéiert exklusiv mat der Aarbecht vun den Nieren Nephronen. Nodeem d'Pille geholl gëtt, verschlechtert d'Zockerreabsorption an et fänkt u beim Urin an engem méi grousse Volumen ze excretéieren. D'Glykämie gëtt reduzéiert. D'Medezin beaflosst net den normalen Niveau vun Zocker, sou datt se huelen et keng Hypoglykämie.

Studien hu gewisen datt d'Medikament net nëmmen d'Glukos reduzéiert, awer och aner Faktoren an der Entwécklung vu Komplikatioune vun Diabetis beaflosst:

1. Normaliséierung vu Glycemie féiert zu enger Ofsenkung vun der Insulinresistenz, no engem hallwe Mount vum Index gëtt et duerchschnëttlech vun 18% reduzéiert.
2. Nodeem d'gëfteg Effekter vun der Glukos op Beta Zellen reduzéiert hunn, fänkt d'Restauratioun vun hiren Funktiounen un, Insulinsynthese erhéicht liicht.
3. Ausscheedung vu Glukos féiert zu engem Verloscht vu Kalorien. D'Instruktioune weisen datt wann Dir Forsigi 10 mg pro Dag benotzt, ongeféier 70 g Glukose ausgeschloss gëtt, wat entsprécht 280 Kilokalorien. Iwwer 2 Joer Administratioun kann Gewiichtsverloscht vu 4,5 kg erwaart ginn, vun deenen 2,8 - wéinst Fett.
4. Bei Diabetiker mat ufanks héije Blutdrock gëtt eng Ofsenkung beobachtet (systolesch erofgaang ëm ongeféier 14 mmHg). Observatiounen goufen fir 4 Joer duerchgefouert, den Effekt ass all dës Zäit bestänneg. Dësen Effekt vum Dapagliflozin ass verbonne mat sengem wesentlechen diureteschen Effekt (méi Urin gëtt gläichzäiteg mam Zocker ausgeschloss) a mat Gewiichtsverloscht wann Dir d'Drogen benotzt.

Indikatiounen fir de Rendez-vous

Dapagliflozin ass fir Typ 2 Diabetiker geduecht. Obligatoresch Fuerderungen - eng Ofsenkung vun der Unzuel vu Kuelenhydrater am Iessen, reegelméisseg kierperlech Aktivitéit vu mëttlerer Intensitéit.

No den Instruktioune kann de Medikament benotzt ginn:

1. Als Monotherapie. Geméiss den Dokteren gëtt de Rendez-vous vun nëmmen Forsigi ganz seelen praktizéiert.
2. Zousätzlech zum Metformin, wann et net genuch Ofsenkung vun der Glukos bitt, an et gi keng Indikatiounen fir d'Ernennung vu Pëllen, déi d'Produktioun vun Insulin verbesseren.
3. Als Deel vun enger ëmfaassender Behandlung fir Diabetis Kompensatioun ze verbesseren.

Onerwënscht Effekt vun Dapagliflozin

Behandlung mat Dapagliflozin, wéi all aner Medikament, ass mat engem gewësse Risiko fir Nebenwirkungen verbonnen. Allgemeng ass den Drogensécherheetsprofil als favorabel bewäert. D'Instruktiounen lëschten all méiglech Konsequenzen, hir Frequenz gëtt bestëmmt:

1. Genitourinary Infektiounen sinn eng spezifesch Nebenwirkung vun Dapagliflosin a seng Analoga. Et ass direkt mat dem Handlungsprinzip vum Medikament verbonnen - d'Verëffentlechung vu Glukos am Pipi. De Risiko vun enger Infektioun gëtt op 5,7% geschat, an der Kontrollgrupp - 3,7%. Déi meescht Oft entstinn Probleemer bei Fraen am Ufank vun der Behandlung. Déi meescht Infektioune ware vu mëll bis moderéierter Gravitéit a goufe gutt mat Standardmethoden eliminéiert. D'Wahrscheinlechkeet vu Pyelonephritis erhéicht net d'Drogen.
2. A manner wéi 10% vun de Patienten erhéicht de Pipi Volumen. Den Duerchschnëttswuesstum ass 375 ml. Urin Dysfunktion ass seelen.
3. Manner wéi 1% vun Diabetiker observéiert Verstopfung, Réckschmerz, Schwëtzen. Dee selwechte Risiko fir d'Erhéijung vun der Kreatinin oder Harnstoff am Blutt.

Rezensiounen iwwer d'Droge

Endokrinologen iwwer d'Méiglechkeeten vun Dapagliflozin reagéiere positiv, vill soen datt d'Standarddosis glycéiert Hämoglobin ëm 1% oder méi reduzéiere kann. De Mangel un Medikamenter betruecht si eng kuerz Zäit vu senger Uwendung, eng kleng Unzuel vu Post-Marketing Studien. Forsigu ass bal ni als dat eenzegt Medikament verschriwwen. Dokteren hu léiwer Metformin, Glimepirid a Gliclazid, well dës Medikamenter gënschteg sinn, gutt studéiert an eliminéiert déi physiologesch Stéierunge charakteristesch fir Diabetis, an net nëmmen Glukos ewechhuelen, wéi Forsyga.

Diabetiker insistéieren och net en neit Medikament ze huelen, aus Angscht virun bakteriellen Infektiounen vum Genitourinary TRACT. De Risiko fir dës Krankheeten bei Diabetis ass méi héich. Frae bemierken datt mat enger Erhéijung vun Diabetis d'Zuel vu Vaginitis a Cystitis eropgeet, a si fäerten hir Erscheinung mat Dapagliflozin ze stimuléieren. Vun bedeitend Wichtegkeet fir Patienten ass den héije Forsigi Präis an de Mangel u bëlleg Analoga.

Gitt sécher ze léieren! Denkt Dir datt eng laang Administratioun vu Pillen an Insulin deen eenzege Wee ass fir Zocker ënner Kontroll ze halen? Net wouer! Dir kënnt dat selwer verifizéieren andeems Dir et benotzt. liest méi >>

Dapagliflozin (Forsyga)

Typ 2 Diabetis - eng Krankheet déi mat engem erhéicht Risiko vun Harnweeër Infektiounen (UTIs) a Genital Infektiounen assoziéiert, sou wéi vulvovaginitis a Balanitis bei Fraen a Pilz Genital Infektioun bei Männer 33, 34. De Risiko vun enger Infektioun ass nëmme deelweis wéinst der Glukosurie. Faktore wéi Immunsystem Dysfunktion, Glykosyléierung vun Uroepithelzellen sinn och wichteg.

Baséierend op dësen Daten gouf dapagliflozin vun der FDA approuvéiert nodeems se vun der Europäescher Medizineagentur (EMEA) 16, 39 guttgeheescht gouf.

Konklusioun

Experimentell a klinesch Studien uginn e favorabele Spektrum vun Handlung vun SGLT2 Inhibitoren. Dës Klasse vun Medikamenter bitt nei Insulin-onofhängeg Mechanismen fir d'Korrektioun vun der Glykämie am Typ 2 Diabetis mat gudder Toleranz, de Fehlen vun negativen Effekter op Kierpergewiicht, de Risiko fir Hypoglykämie an aner sérieux Nebenwirkungen.

De Forsig Medikament (dapagliflozin) an Studien déi dauerend 104 Wochen demonstréiert hunn, laangfristeg glycemesch Effizienz, stabile Gewiichtsverloscht haaptsächlech wéinst Fettmasse an e klengen Risiko fir hypoglykemesch Konditiounen. Forsiga ass eng potenziell Alternativ zu Sulfonylurea Virbereedungen bei Patienten déi hir Zil net mat Metformin Monotherapie erreecht hunn.