Zeptol Instruktioune fir ze benotzen, Kontraindikatiounen, Nebenwirkungen, Rezensiounen

Antiepileptesch Medikament ofgeleet vun tricyclesche Iminostilben.
Medikament: ZEPTOL

Déi aktiv Substanz vum Medikament: carbamazepine
ATX Kodéierung: N03AF01
KFG: Anticonvulsant
Registréierungsnummer: P Nr 011348/01
Datum vun der Umeldung: 07.07.06
Besëtzer Reg. Grad: Sun Pharma Industries Ltd.

Zeptol Verëffentlechungsform, Drogenverpackung a Kompositioun.

Pillen
1 Tab
carbamazepine
200 mg

10 Stéck - Aluminiumsträifen (10) - Packe vu Pappe.

Braun-Beschichtete Permanent-Release Tablets si ronn, biconvex, mat engem Risiko op där enger Säit.

1 Tab
carbamazepine
200 mg

Excipiensen: Ethylcellulose, Mikrokristallin Cellulose, Stärke, Talk, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid, Croscarmellose Natrium, Eudrazit E100, Titan Dioxid, Polyethylenglykol 6000, rout Eisenoxid, giel Eisenoxid.

10 Stéck - Packs ouni Zellkontur (3) - Packs vu Pappe.

Braun-Beschichtete Permanent-Release Tablets si ronn, biconvex, mat engem Risiko op där enger Säit.

1 Tab
carbamazepine
400 mg

Excipients: Ethylcellulose, Mikrokristallin Cellulose, Stärke, Talk, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid, Croscarmellose Natrium, Eudraite E100, Titan Dioxid, Polyethylenglykol 6000, rout Eisenoxid, giel Eisenoxid, 2208 Hydroxypropylmethylcellulose.

10 Stéck - Packs ouni Zellkontur (3) - Packs vu Pappe.

DESKRIPTIOUN VUN AKTIVT Substanz.
All uginn Informatioun gëtt nëmme fir d'Benotzung vum Medikament presentéiert, sollt Dir en Dokter konsultéieren iwwer d'Méiglechkeet vu Gebrauch.

Pharmakologesch Handlung vum Zeptol

Antiepileptesch Medikament ofgeleet vun tricyclesche Iminostilben. Et gëtt ugeholl datt den anticonvulsant Effekt mat enger Ofsenkung vun der Fäegkeet vun Neuronen assoziéiert fir eng héich Heefegkeet vu wiederholten Handlungspotenzialen duerch Inaktivéierung vu Natriumkanäl ze halen. Zousätzlech ass d'Inhibitioun vun der Neurotransmitter Verëffentlechung duerch blockéiere vun presynaptesche Natriumkanäl an d'Entwécklung vun Handlungspotenzialer, wat am Tour reduzéiert synaptesch Iwwerdroung, schéngt wichteg ze sinn.

Et huet e moderaten antimaniacalen, antipsychoteschen Effekt, an och e analgetesche Effekt fir neurogene Schmerz. GABA Rezeptoren, déi mat Kalziumkanäl verbonne sinn, kënnen an d'Mechanisme vun der Handlung involvéiert sinn, an den Effekt vum Carbamazepin op Neurotransmitter Modulatorsystemer schéngt och bedeitend ze sinn.

Den antidiureteschen Effekt vu Carbamazepin kann mat engem hypothalameschen Effekt op osmoreceptoren verbonne ginn, wat duerch d'Sekretioun vun ADH mediéiert gëtt, an ass och duerch en direkten Effekt op d'Nieren tubuli.

Pharmakokinetik vum Medikament.

No mëndlecher Verwaltung gëtt Carbamazepin bal komplett aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Bindung zu Plasma Proteinen ass 75%. Et ass en Inducer vu Liewer Enzymen a stimuléiert säin eegene Stoffwiessel.

T1 / 2 ass 12-29 Stonnen. 70% gëtt am Pipi excretéiert (a Form vun inaktiven Metaboliten) an 30% - mat Féiss.

Indikatiounen fir ze benotzen:

Epilepsie: grouss, fokal, gemëscht (inklusiv grouss a fokal) epileptesch Krampelen. Schmerzsyndrom haaptsächlech vun neurogener Hierkonft, abegraff wesentlech trigeminal neuralgie, trigeminal neuralgie a Multiple Sklerose, wesentlech Glossopharyngeal Neuralgie. Präventioun vun Attacke mam Alkoholentzuchssyndrom. Affektiv a schizoaffektiv Psychosen (als Mëttel fir Präventioun). Diabetesch Neuropathie mat Schmerz. Diabetis Insipidus vun zentrale Hierkonft, Polyurie a Polydipsie vun der neurohormonaler Natur.

Doséierung a Wee vun der Verwaltung vum Medikament.

Installéiert individuell. Wann mëndlech geholl fir Erwuessener a Jugendlecher 15 Joer a méi al, ass déi initial Dosis 100-400 mg. Wann néideg, a berécksiichtegt de klineschen Effekt, gëtt d'Dosis mat net méi wéi 200 mg / Dag mat engem Intervall vun 1 Woch erop. D'Frequenz vun der Verwaltung ass 1-4 Mol / Dag. D'Wartungsdosis ass normalerweis 600-1200 mg / Dag a verschiddenen Dosen. D'Dauer vun der Behandlung hänkt vun den Indikatiounen of, vun der Effektivitéit vun der Behandlung, der Äntwert vum Patient op der Therapie.

Bei Kanner ënner dem Alter vun 6 Joer, gëtt 10-20 mg / kg / Dag an 2-3 gedeelt Dosen benotzt, wann et néideg ass a mat Toleranz berücksichtegt, gëtt d'Dosis net méi wéi 100 mg / Dag mat engem Intervall vun 1 Woch erhéicht, d'Erhaltendosis ass normalerweis 250 -350 mg / Dag an net méi wéi 400 mg / Dag ass. Kanner vu 6-12 Joer - 100 mg 2 Mol / Dag um éischten Dag, duerno gëtt d'Dosis ëm 100 mg / Dag mat engem Intervall vun 1 Woch erop. bis den optimalen Effekt ass d'Ënnerhaltungsdosis normalerweis 400-800 mg / Dag.

Maximal Dosen: wa mëndlech geholl, Erwuessener a Jugendlecher 15 Joer a méi al - 1,2 g / Dag, Kanner - 1 g / Dag.

Side Effekt vum Zeptol:

Vun der Säit vum Zentralnervensystem a periphere Nervensystem: dacks - Schwindel, Ataxie, Schläimkeet, méiglecher Kopfschicht, Diplopie, Ënnerkonststéierunge, selten - onwëllend Bewegungen, Nystagmus, an e puer Fäll - oculomotoresch Stéierunge, Dysarthria, periphere Neuritis, Parästhesie, Muskelschwächen, Symptomer paresis, Halluzinatioune, Depressioun, Middegkeet, aggressiv Verhalen, Agitatioun, gestäerkt Bewosstsinn, erhéicht Psychose, Geschmackbehënnerung, Konjunktivitis, Tinnitus, Hyperakusis.

Aus dem Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, verstäerkte GGT, erhéicht Aktivitéit vun alkalescher Phosphatase, Erbriechen, dréchenem Mond, selten - verstäerkte Aktivitéit vun Transaminasen, Geel, cholestatesch Hepatitis, Diarrho oder Verstopfung, an e puer Fäll - reduzéiert Appetit, Bauchschmerz, Glossitis, Stomatitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - myokardial Konduktiounsstéierunge, a verschiddene Fäll - Bradykardie, Arrhythmien, AV Blockade mat Syncope, Zesummebroch, Häerzversoen, Manifestatiounen vu koronarem Insuffizitéit, Thrombophlebitis, Thromboembolismus.

Aus dem hemopoietesche System: Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, selten - Leukozytose, a verschiddene Fäll - agranulozytose, aplastesch Anämie, erythrocytescher Aplasie, Megaloblastesch Anämie, Reticulozytose, Hemolytesch Anämie, Granulomatous Hepatitis.

Vun der Säit vum Metabolismus: Hyponaträmie, Flëssegkeet Retention, Ödemer, Gewiichtsgewënn, ofgeholl Plasma Osmolalitéit, an e puer Fäll - akut intermittierend Porphyrien, Folsäure-Mangel, Kalziummetabolismusstéierunge, erhéicht Cholesterol an Triglyceriden.

Aus dem endokrinen System: Gynäkomastie oder Galaktorrhea, selten - Schilddrüsfunktioun.

Aus dem Harnsystem: selten - gestéiert Nierfunktioun, interstitieller Nephritis a Nierenausfall.

Aus dem Atmungssystem: an e puer Fäll - Dyspnea, Pneumonitis oder Pneumonie.

Allergesch Reaktiounen: Hautausschlag, Jucken, selten - Lymphadenopathie, Féiwer, Hepatosplenomegalie, Arthralgie.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun.

Wann néideg, sollt Dir während der Schwangerschaft benotzen (besonnesch am éischten Trimester) a während der Laktatioun suergfälteg d'erwaart Virdeeler vun der Behandlung fir d'Mamm an de Risiko fir de Fetus oder Kand. An dësem Fall gëtt Carbamazepin empfohlen fir nëmmen als Monotherapie an de Minimum effektiv Dosen ze benotzen.

Frae vum Kand am Alter vun der Bevëlkerung während der Behandlung mat Carbamazepin si recommandéiert net-hormonell Contraceptiva ze benotzen.

Besonnesch Instruktioune fir de Gebrauch vun Zeptol.

Carbamazepin gëtt net fir atypesch oder generaliséiert kleng epileptesch Krampfungen, myoklonesch oder atonesch epileptesch Krampfungen benotzt. Et sollt net benotzt ginn fir gewéinlech Schmerz ze entléen, als profylaktesch während länger Perioden vun der Remission vun trigeminal Neuralgie.

Et gëtt mat Vorsicht benotzt am Fall vu concomitanten Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System, schwéieren verschlechtert Liewer- an / oder Nierfunktioun, Diabetis mellitus, erhéicht intraokuläre Drock, mat enger Geschicht vun hämatologeschen Reaktiounen op d'Benotzung vun aneren Drogen, Hyponaträmie, Harnretenz, an eng verstäerkte Empfindlechkeet fir tricyclesch Antidepressiva. , mat Indikatiounen op eng Geschicht vun Ënnerbriechung vun der Carbamazepin Behandlung, souwéi Kanner an eeler Patienten.

Behandlung soll ënner Opsiicht vun engem Dokter duerchgefouert ginn. Mat längerer Behandlung ass et néideg d'Bluttbild ze kontrolléieren, de funktionnellen Zoustand vun der Liewer an Nieren, d'Konzentratioun vun Elektrolyte am Bluttplasma, an eng ophthalmologesch Untersuchung. Periodesch Bestëmmung vum Niveau vu Carbamazepin am Bluttplasma gëtt empfohlen fir d'Effektivitéit a Sécherheet vun der Behandlung ze kontrolléieren.

Op d'mannst 2 Woche virum Start vun der Carbamazepin Therapie ass et noutwendeg d'Behandlung mat MAO Inhibitoren ze stoppen.

Wärend der Period vun der Behandlung net d'Benotzung vun Alkohol erlaabt.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Wärend der Behandlung sollt ee sech vu potenziell geféierleche Aktivitéiten ofhalen, déi eng méi Opmierksamkeet erfuerderen, an d'Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen.

Interaktioun vum Zeptol mat aneren Drogen.

Mat der simultaner Benotzung vun Inhibitoren vum Isoenzyme CYP3A4 ass eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Carbamazepin am Bluttplasma méiglech.

Mat der simultaner Benotzung vun Inducoren vum CYP3A4 Isoenzym System, Beschleunegung vum Stoffwechsel vu Carbamazepin, eng Ofsenkung vu senger Konzentratioun am Bluttplasma, an e Réckgang am therapeutesche Effekt sinn méiglech.

Mat der simultaner Benotzung vu Carbamazepin stimuléiert de Stoffwiessel vun Antikoagulanten, Folsäure.

Mat der simultaner Benotzung mat Valproinsäure ass eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Carbamazepin an eng däitlech Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Valproinsäure am Bluttplasma méiglech. Zur selwechter Zäit erhéicht d'Konzentratioun vum Carbamazepin Metabolit, Carbamazepin Epoxid, erop (méiglecherweis wéinst der Inhibitioun vu senger Konversioun zu Carbamazepin-10,11-Trans-Diol), déi och anticonvulsant Aktivitéit huet, sou datt d'Auswierkunge vun dëser Interaktioun kënnen ausgeglach sinn, awer Säitreaktiounen komme dacks - verschwonnene Visioun, Schwindel, Erbriechen, Schwächt, Nystagmus. Mat der simultaner Benotzung vu Valproinsäure an Carbamazepin ass d'Entwécklung vun engem hepatotoxeschen Effekt méiglech (anscheinend wéinst der Bildung vun engem sekundäre Metabolit vu Valproic sauer, déi en hepatotoxeschen Effekt huet).

Mat der simultaner Benotzung reduzéiert Valpromid de Stoffwiessel an der Liewer vu Carbamazepin a senger Metabolit Carbamazepin-Epoxid wéinst Inhibitioun vum Enzym Epoxid Hydrolase. De spezifizéierte Metabolit huet anticonvulsant Aktivitéit, awer mat enger däitlecher Erhéijung vun der Plasmakonzentratioun kann et e toxesche Effekt hunn.

Mat gläichzäiteger Benotzung mat verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, méiglecherweis mat Cimetidin, Acetazolamid, Danazol, Desipramin, Nikotinamid (bei Erwuessener, nëmmen an héijen Dosen), Erythromycin, Trolesamazol (abegraff mat Itraconazol, Ketokonazol, Flukonazol), Terfenadin, Loratadin kann d'Konzentratioun vu Carbamazepin am Bluttplasma erhéijen mat Risiko fir Nebenwirkungen (Schwindel, Schléifkeet, Ataxi mech, Diplopia).

Mat simultaner Benotzung mat Hexamidin gëtt den anticonvulsant Effekt vum Carbamazepin geschwächt, mat Hydrochlorothiazid, Furosemid - et ass méiglech de Natriumgehalt am Blutt ze reduzéieren, mat hormonellen Zwangerschaftsfäegkeete - et ass méiglech den Effekt vun de Contraceptiven an d'Entwécklung vun acyklesche Blutungen ze schwächen.

Mat simultaner Benotzung mat Schilddrüs Hormonen ass et méiglech, d'Eliminatioun vun Schilddrüs Hormonen z'erhéijen, mat Clonazepam, ass et méiglech d'Ralance vu Clonazepam z'erhéijen an d'Clearance vu Carbamazepin ze reduzéieren, mat Lithiumpräparatiounen, eng géigesäiteg Erweiderung vum neurotoxeschen Effekt ass méiglech.

Mat simultaner Benotzung mat Primidon ass eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Carbamazepin am Bluttplasma méiglech. Et gi Berichter datt Primidon d'Plasmakonzentratioun vun der pharmakologesch aktive Metabolit erhéije kann - Carbamazepin-10,11-Epoxid.

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Ritonavir kënne Nebenwirkungen vu Carbamazepin verbessert ginn, mat Sertralin, eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Sertralin ass méiglech, mat Theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Carbamazepin am Bluttplasma, mat Tetracycline, kann d'Effekter vu Carbamazep schwächen.

Mat der simultaner Benotzung mat Felbamat ass eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Carbamazepin am Bluttplasma méiglech, awer eng Erhéijung vun der Konzentratioun vum aktiven Metabolit vu Carbamazepine-Epoxid, während eng Ofsenkung vun der Konzentratioun am Plasma vu felbamat ass méiglech.

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Phenytoin, Phenobarbital, geet d'Konzentratioun vu Carbamazepin am Bluttplasma erof. Mutual Schwächung vun anticonvulsant Handlung ass méiglech, an a seltenen Fäll, seng Stäerkung.

Doséierung an Administratioun

Pillen bannen, Erwuessener a Jugendlecher iwwer 15 Joer mat Epilepsie an Neuralgie déi initial Dosis - 200 mg 1-2 Mol am Dag mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis (100 mg mat engem Intervall vun 1 Woch) zu der optimaler therapeutescher Dosis - 600-1200 mg / Dag (maximal deeglech Dosis - 1,8 g). Mat manic-depressiv Psychose déi initial Dosis ass 400 mg / Dag, opgedeelt an 2 Dosen, mat enger gradueller Erhéijung op 600 mg / Dag (maximal deeglech Dosis). Kanner ënner 1 Joer (2 Mol am Dag) - 100-200 mg / Dag, 1-5 Joer - 200-400 mg / Dag, 5-10 Joer - 400-600 mg / Dag, 11-15 Joer - 600-1000 mg / Dag

Beschichtete Retard Pëllen: bannen, wärend oder no engem Iesse mat e bësse Flëssegkeet. Mat Epilepsie: Erwuessener, déi initial Dosis - 200 mg 1-2 Mol am Dag, duerno ass d'Dosis graduell erop op déi optimal - 400 mg 2-4 Mol am Dag. Kanner: mat der Rate vun 10-20 mg / kg, 4-12 Méint - 100-200 mg an 1-2 Dosen, 1-5 Joer - 200-400 mg an 1-2 Dosen, 5-10 Joer al - 400-600 mg an 2-3 Dosen, 10-15 Joer - 600-1000 mg an 3 Dosen.

Trigeminal Neuralgie: déi initial Dosis ass 200-400 mg / Dag, duerno ass d'Dosis graduell eropgaang, wann néideg, bis zu 600-800 mg a verschiddenen Dosen. Nom Verschwannen vum Schmerz gëtt d'Dosis graduell op 200 mg / Dag reduzéiert.

Präventioun vu affektiven Stéierungen: an der éischter Woch ass déi deeglech Dosis 200-400 mg, an der spéiderer deeglecher Dosis ass erhéicht (ëm 1 Tablet pro Woch) op 1000 mg a fir 3-4 Dosen geholl.

D'Dauer vun der Behandlung gëtt individuell festgeluecht.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Pëllen: flaach, ronn, wäiss, op där enger Säit mam Vermierk „ZEPTOL 200“ an engem Läscher, op där anerer mat enger Trennungslinn (10 Stéck. an engem Sträifen aus Aluminiumfolie, an enger Kartongsbündel vun 10 Läischte),
filmbedichtete Verlängerungspëllen: Biconvex, ronn, hellbrong, mat engem Risiko op enger Säit (10 Stéck. an engem Sträifen Aluminiumfolie, an engem Pappebündel vun 3 Läischte).

All Pack enthält och Instruktiounen fir de Gebrauch vun Zeptol.

1 Tablet enthält:

aktive Substanz: Carbamazepin - 200 mg,
zousätzlech Komponenten: Hypromellose 2910 (Metocel E5), kolloidal Siliciumdioxid, Mikrokristallin Zellulose, Maisstärke, Povidon K 30, Natriumpropylparahydroxybenzoat (Natriumpropylparaben), Bronopol, gereinegt Magnesiumstearat, talk geschrauft, Natriumlaurylsulfat, Natriumkarboxymeth.

An 1 Tablet, verlängert Handlung, filmeschichtet, enthält:

aktive Substanz: Carbamazepin - 200 oder 400 mg,
zousätzlech Komponenten: Hypromellose 2208 (Metocel K4M) - fir eng Doséierung vu 400 mg, mikrokristallin Zellulose, Ethylcellulose M50, Maisstärke, kolloidal Siliciumdioxid, gereinegt Talk, Magnesiumstearat, Croscarmellose Natrium,
Filmbeschichtung: e Kopolymer aus Butylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat a Methylmethacrylat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), Macrogol 6000 (Polyethylenglykol 6000), gereinegt Talk, Magnesiumstearat, Titandioxid, Eisenfaarf rout Oxid a giel Oxid.

Pharmakodynamik

Carbamazepin ass eng Derivat vum Iminostilbene, wat e ausgesprochen anticonvulsant (antiepileptesch) Effekt an antidepressant (thymoanaleptesch), moderéiert antipsychotesch a normotimesch Effekter weist. De Medikament weist och analgetesch Eegeschafte, besonnesch bei Patienten mat trigeminal Neuralgie.

De Mechanismus vun der Aktivitéit vum Stoff ass net voll verstan. Et gëtt ugeholl datt säin anticonvulsant Effekt ass wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet vun Neuronen fir eng héich Frequenz vun Optriede vu wiederholten Handlungspotenzialen ze ginn als Resultat vun enger Inhibitioun vun der Aktivitéit vun Natriumkanäl. Ausserdeem schéngt et datt d'Verëffentlechung vun Neurotransmitteren ze blockéieren andeems d'presynaptesch Natriumkanäl hemmt an d'Entstoe vu Handlungspotenzialer och wichteg ass, wat zu enger Ofsenkung vun der synaptescher Iwwerdroung féiert.

De Mechanismus vun der Handlung vum Carbamazepin implizéiert méiglecherweis Gamma-Aminobutyrinsäure Rezeptoren (GABA), wat ka mat Kalziumkanäl verbonne sinn. Vermeintlech ass den Afloss vun der aktiver Substanz op de System vu Modulatoren vun der Neurotransmissioun ausgezeechent vu wéineg Bedeitung. Den antidiureteschen Effekt vu Carbamazepin kann mat engem hypothalameschen Effekt op osmoreceptoren verbonne ginn, duerchgefouert duerch Afloss vun der Sekretioun vum antidiureteschen Hormon (ADH), an och duerch en direkten Effekt op d'Nieren tubuli verursaacht.

D'Effektivitéit vun antiepileptesche Medikamenter gouf an der Behandlung vu generaliséierten tonic-klonesche Krampfungen bemierkt, fokal (deelweis) epileptesch Krampfungen, déi begleet sinn oder net vun der sekundärer Generaliséierung begleet ginn, wéi och eng Kombinatioun vun den uewe genannten Arten. In der Regel ass d'Benotzung vum Zeptol net effikass fir kleng Krampfungen - petit mal, myoklonesch Krampfungen an Absencen.

Wärend der Carbamazepin-Therapie bei Patienten mat Epilepsie (besonnesch bei Kanner a Jugendlecher) gouf eng Ofsenkung vun der Schwieregkeet vun de Symptomer vun Angscht an Depressioun opgeholl, an d'Drogen huet och zu enger Ofsenkung vun der Reizbarkeet an Aggressivitéit bäigedroen. De Grad vun Afloss vun der aktiver Substanz op psychomotoresch Indizes a kognitiv Funktioun hänkt vun senger Dosis of. Den anticonvulsant Effekt kann no e puer Stonnen oder no e puer Deeg ufänken (heiansdo bal 1 Mount méi spéit wéinst auto-Induktioun vum Metabolismus).

Géint den Hannergrond vun essentieller a sekundärer trigeminaler Neuralgie, an der grousser Majoritéit vu Fäll, kooperéiert Karbamazepin d'Entstoe vu Schmerzattacken. D 'Schwächung vum Schmerzsyndrom mat Trigeminus Neuralgie gëtt no 8–72 Stonnen beobachtet.

Zeptol suergt fir Alkoholentzuchssyndrom eng Erhéijung vun der Schwell vun der konvulsiver Bereetschaft, déi, an der Regel, an dësem Zoustand reduzéiert gëtt, a reduzéiert d'Gravitéit vun de Symptomer vun dësem Syndrom (Tremor, erhéicht Reizbarkeet, Gaitstéierungen).

Antimaniacal (antipsychotesch Aktivitéit) ass no 7-10 Deeg fixéiert a kann duerch Ennerdréckung vum Stoffwiessel vum Norepinephrin an Dopamin sinn.

E méi stabile Niveau vu Carbamazepin am Blutt ze halen ass gesuergt andeems Dir eng verlängert Form vum Medikament 1-2 Mol am Dag benotzt.

Nohalteg Fräiloossunge Pëllen

Epilepsie: einfach / komplex deelweis epileptesch Krampfungen (mat oder ouni Verloscht vum Bewosstsinn) mat oder ouni sekundär Generaliséierung, generaliséiert Tonic-klonesch Epileptesch Krampfungen, gemëschte Form vu Krampfungen,
neurogene Schmerzsyndrom an trigeminal Neuralgie,
idiopathesch Neuralgie vum glanzopharyngealen Nerv, typesch an atypesch trigeminal Neuralgie a Multiple Sklerose an idiopathesch Trigeminal Neuralgie,
Péng an diabetescher Neuropathie, Schmerz a Läsionen vun de periphere Nerven a Präsenz vun Diabetis mellitus, Polyurie a Polydipsie vun enger neurohormonaler Natur géint Diabetis mellitus vun zentrale Hierkonft,
Alkoholentzuchssyndrom (Krampfungen, exzessiv Spannbarkeet, Besuergnëss, Schlofstéierunge),
akut manesch Bedéngungen an ënnerstëtzend Behandlung vu bipolare affektive Stéierunge fir Verréngerunge ze vermeiden oder d'Gravitéit vun hire klineschen Manifestatiounen ze schwächen.

Kontraindikatiounen

Absolut fir béid Doséierungsformen:

Stéierunge vu Knachemär Hämatopoiesis (Anämie, Leukopenie),
atrioventrikulär Block (AV Block),
kombinéiert Benotzung mat Lithiumpräparatiounen a Monoamine Oxidaseinhibitoren (MAO),
Iwwerempfindlechkeet fir iergendeng vun de Komponenten vum Zeptol, wéi och fir Stoffer, déi eng karbamazepinähnlech Struktur hunn, zum Beispill, tricyklesche Antidepressiva.

Zousätzlech Kontraindikatiounen fir laangwiereg Tabletten:

eng Geschicht vun Episoden vun Hemmung vu Schanken Hämatopoiesis oder iergendenger Porfyrie,
Alter bis 4 Joer.

Eng zousätzlech Kontraindikatioun fir Zeptol an der Form vu Pëllen ass akuter intermittierend Porfyri (inklusiv eng Geschicht).

Relativ (benotzt antiepileptesch Medikamenter mat Vorsicht):

dekompenséiert chronesch Häerzversoen (CHF),
gestéiert Nier- an / oder Liewerfunktioun,
Zucht Hyponaträmie: Adrenal Cortex Insuffizienz, ADH Hypersekretiouns Syndrom, Hypothyroidismus, Hypopituitarismus,
prostatesch Hyperplasie,
Hemmung vu Schanken Hämatopoiesis, gläichzäiteg Benotzung vu Medikamenter (Geschicht),
erhéicht intraokuläre Drock,
aktive Alkoholismus, well wéinst der Vergréisserung vun der Inhibitioun vum Zentralnervensystem (CNS) gëtt d'Biotransformatioun vum Carbamazepin verbessert,
am Alter
kombinéiert Benotzung mat berouegend-Hypnotik.

Zeptol, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

Zeptol Pëllen ginn orally mat enger klenger Quantitéit Flëssegkeet geholl, während, no engem Iessen oder an tëscht Iessen. De Medikament ka souwuel an der Monotherapie verschriwwen ginn an als Deel vun enger ëmfaassender Behandlung.

Nohalteg-Verëffentlechungspëllen musse 1 ganz geschloen ginn, oder, wann en Dokter virschreift, ½, net geknuewt ginn. Zënter der aktiver Substanz gëtt lues a lues vu Verlängerter-Tabletter fräigelooss, soll Zeptol 2 Mol am Dag geholl ginn, gëtt d'optimal Behandlungsregime vum Dokter bestëmmt. Wann et noutwendeg ass fir vu konventionelle Pëllen ze wiesselen fir eng verlängert Form ze huelen, laut klinescher Experienz, kënnen e puer Patienten eng fréier Dosis vun der Medikament erhéijen.

Bei der Behandlung vun Epilepsie ass et unzeroden Zeptol Pëllen an der Form vu Monotherapie ze verschreiwen. Et ass noutwendeg mam Medikament mat enger klenger deeglecher Dosis unzefänken, wat duerno sollt eropgoen bis de gewënschten Effekt erreecht gëtt. Bei der Auswiel vun der optimaler Dosis ass et recommandéiert de Niveau vum Carbamazepin am Bluttplasma ze bestëmmen. Am Fall vum Rendez-vous vum Zeptol op déi virdru gefouert antiepileptesch Therapie, gëtt hir Anhale graduell duerchgefouert, während d'Dosen vun den Drogen déi scho kritt hunn net veränneren, awer wann néideg, se maachen déi entspriechend Korrektur. Wann de Patient vergiess huet déi nächst Dosis Carbamazepin op eng fristgerecht Zäit ze huelen, da sollt et direkt geholl ginn soubal dës Ofdreiwung entdeckt ass, Dir kënnt awer keng duebel Dosis Zeptol benotzen.

Recommandéiert Doséierung no Indikatiounen:

Epilepsie: Erwuesse huelen Zeptol 1-2 Mol am Dag an enger initialer Dosis vun 100-200 mg, dann ass d'Dosis lues erop op 400-600 mg 2 Mol am Dag, déi maximal deeglech Dosis däerf net méi wéi 1600-2000 mg sinn, bei Kanner méi al wéi 4 Joer empfaangen kann mat enger deeglecher Dosis vun 100 mg gestart ginn, da kann all Woch d'Dosis ëm 100 mg eropgesat ginn, Kanner vu 4 Joer a méi jonk ginn Zeptol (Pëllen) verschriwwen an enger initialer Dagesdosis vun 20-60 mg an dann all Dag erop op 20- 60 mg, deeglech Dosis fir Kanner z'ënnerstëtzen, ginn mat engem Taux vun 10-20 mg / kg etabléiert, gedeelt duerch n verschidde Empfänge, déi empfohlene Ënnerhalt alldeeglech Dosen bei Kanner fir Pëllen (ofhängeg vum Alter): manner wéi 1 Joer - 100-200 mg an 1 Dosis, 1-5 Joer - 200-400 mg an 1-2 Dosen, 6-10 Joer - 400-600 mg an 2-3 Dosen, 11-15 Joer al –– 600–1000 mg an 2-3 Dosen, recommandéiert Ënnerhalt Dagesdosis bei Kanner fir verlängert Fräisetzungspëllen (a verschiddenen Dosen): 4-5 Joer - 200–400 mg , 6–10 Joer - 400–600 mg, 11–15 Joer - 600–1000 mg,
trigeminal neuralgie an neurogene Schmerzsyndrom: 2 Mol am Dag, 100-200 mg all, an der zukünfteger Dosis kann net méi wéi 200 mg eropgesat ginn (bis ongeféier 600-800 mg) bis de Schmerz erliichtert gëtt, da gëtt d'Dosis op déi mannst effektiv reduzéiert. Nom Start vum Cours gëtt e positiivt Resultat normalerweis no 1-3 Deeg observéiert, laangfristeg Therapie, am Fall vun engem virzäitegen Réckzuch vu Carbamazepin, Péng kann erëm ufänken, bei eelere Patienten, déi initial Dosis sollt 100 mg 2 Mol am Dag sinn,
diabetesch Neuropathie, begleet vu Schmerz: 2-4 Mol am Dag, 200 mg (Pëllen), 2 Mol am Dag, 200–300 mg (nohalteg Fräisetzungstabletten),
Diabetis Insipidus (Pëllen): fir Erwuessener, am Duerchschnëtt 2-3 Mol am Dag, 200 mg all,
Péng mat Läsionen vun den periphere Nerven géint Diabetis mellitus: 2 Mol am Dag, 200-300 mg,
idiopathesch Glossopharyngeal Neuralgie, Trigeminal Neuralgie géint den Hannergrond vu Multiple Sklerose an idiopathesch Trigeminal Neuralgie (verlängerten Handlungspëllen): 2 Mol am Dag, 200-400 mg,
polyuria a polydipsia vun enger neurohormonaler Natur mat Diabetis Insipidus vun der zentrale Genese (nohalteg-fräigeloossen Pëllen): fir Erwuessener ass d'Duerchschnëttsdosis 200 mg 2 Mol am Dag, d'Kanner reduzéieren d'Dosis baséiert op Alter a Kierpergewiicht,
Alkoholentzuchssyndrom: déi duerchschnëttlech Dosis ass 200 mg 2 Mol am Dag, a schwéiere Fäll während den éischten Deeg vum Cours, eng Dosis eropgaang bis 600 mg 2 Mol am Dag ass erlaabt, am Ufank vun der Therapie mat schwéiere Manifestatiounen vun Alkoholentzug, gëtt Zeptol a Kombinatioun mat Entgiftungsbehandlung benotzt sedativer an Hypnotik (Chlordiazepoxid, Clomethiazol), No der Fäerdegstellung vun der akuter Phase kann de Medikament am Monotherapie Modus benotzt ginn,
affektive Stéierungen - Behandlung a Prophylaxe (Pëllen), bipolare affektive Stéierungen - Ënnerhaltstherapie, akuter manesch Bedéngungen (nohalteg-Verëffentlechung Pëllen): ernannt eng deeglech Dosis vun 200-400 mg an der éischter Woch vum Cours, erhéijen dann d'Dosis all Woch ëm 200 mg, matbréngt op 1000 mg pro Dag, gläichméisseg an 2 Dosen opgedeelt.

D'Dauer vun der Therapie gëtt vum behandelenden Dokter festgeluecht, d'Behandlung sollt graduell ofgeschloss ginn. Wiessel op Zeptol huelen ass lues erfuerderlech, mat engem graduellen Ofsenkung vun der Dosis vum virege Medikament.

Nebenwirkungen

Bei der Bewäertung vun der Frequenz vum Optriede vun Nodeeler goufen déi folgend Gradatiounen benotzt: ganz dacks - 10% oder méi, dacks - vun 1% bis 10%, selten - vun 0,1% bis 1%, selten - vun 0,01% bis 0,1% an, extrem seelen - manner wéi 0,01%:

CNS: ganz dacks - e Gefill vu Middegkeet, Schwindel, Schléifheet, Ataxie, dacks - Diplopie, Stéierunge bei der Ënnerkunft (abegraff onschaarf Visioun), Kappwéi, selten - Nystagmus, anormal onwilleg Bewegungen (Tics, Tremoren, flotter Tremoren - Asterixis , dystonia), selten - oculomotoresch Stéierunge, orofacial Dyskinesie, Riedsstéierungen (Dysarthrien), Parästhesien, periphere Neuropathie, Parese, Choreoathetose, ganz selten - Geschmaachstéierunge, bösart antipsychotescht Syndrom,
Herz-Kreislauf-System (CVS): selten - Ofsenkung / Erhéijung vum Blutdrock (BP), Stéierungen vun der Herzleitung, extrem seelen - Arrhythmien, Bradykardie, AV-Block mat Iwwelzegkeet, CHF, Thromboembolismus (abegraff Pulmonararterie), Thromboblbitis Zesummebroch, Vergréisserung vun der koronarer Häerzkrankheeten (CHD),
mental Stéierungen: selten - Besuergnëss, Agitatioun, Agressioun, Anorexie, visuell / auditive Halluzinatioune, Depressioun, Desorientéierung, extrem selten - Aktivatioun vun der Psychose,
hypersensitiv Reaktiounen (mat der Entwécklung vun den uewe genannte Reaktiounen, Behandlung mat Zeptol sollt gestoppt ginn): selten - verspéitentyp Multi-Uergelshypersensitivitéit mat Hautausschlag, Féiwer, Leukopenie, Arthralgie, Eosinophilie, Lymfadenopathie, Vaskulitis, Schëlder aus Lymphom, verännert Liewerfunktiounsparameter an Hepatosplenegal Stéierunge ginn a verschiddene Kombinatiounen observéiert), aner Organer (inklusive Myokardium, Bauchspaicheldrüs, Lunge, Nieren, Doppelpunkt ), Selten - aseptic meningitis mat myoclonus an Randerscheinung eosinophilia, angioedema, anaphylactic Reaktioun,
allergesch Reaktiounen: ganz dacks - Urtikaria (abegraff bedeitend ausgeschwat), Allergesch Dermatitis, selten - Erythroderma, exfoliativ Dermatitis, selten - Jucken, systemesch Lupus erythematosus, extrem seelen - Hoerverloscht, Schwëtzen, Akne, Purple, Pigmentéierung vun der Haut , Fotosensibiliséierungsreaktiounen, Erythema Multiforme an nodosum, toxesch Epidermal Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, isoléiert Fäll vum Hirsutismus goufen opgeholl (eng kausal Relatioun vun der Erscheinung vun dëser Komplikatioun mat der Verwäertung vum Zeptol ass net eng mëndlech aktualiséiert)
hepatobiliary System: ganz dacks - erhéicht Aktivitéit vu Gammaglututyltransferase (GGT) als Resultat vun Enzyminduktioun an der Liewer (normalerweis huet keng klinesch Bedeitung), dacks - erhéicht Aktivitéit vun alkalescher Phosphatase (ALP) am Blutt, selten - erhéicht Transaminasen, selten - Zerstéierung intrahepatesche Gallekanien, wat zu enger Ofsenkung vun hirer Zuel féiert, Geelsucht, Hepatitis, Parenchymal (Hepatocellulär), cholestatesch oder gemëschter Aart, extrem seelen - Leberversoen, Granulomatous Hepatitis,
Verdauungssystem: ganz dacks - Erbriechen, übelkeit, dacks - dréchen Mond, selten - Verstopfung / Diarrho, selten - Bauchschmerzen, extrem seelen - Stomatitis, Glossitis, Pankreatitis,
hematopoietic Organer: ganz dacks - Leukopenie, dacks - Eosinophilie, Thrombozytopenie, selten - Folsäure Mangel, Lymfadenopathie, Leukozytose, extrem seelen - Anämie, richteg Erythrozyte Aplasie, aplastesch / megaloblastesch / hemolytesch Anämie, pancytopenia / agranulocytosis, akut granulomas intermittéiert Porphyrien, Reticulozytose,
Genitourinary System: extrem seelen - Harnretenz, häufig Urinéierung, interstitiell Nephritis, verschlechter Nierfunktioun (Oligurie, Hämaturia, Albuminurie, verstäerkte Harnstoff / Azotemie), Nieralfehler, verréngert Spermaszuel a Motilitéit, sexuell Dysfunktioun / Impotenz,
endokrine System a Stoffwiessel: dacks - Erhéijung vum Kierpergewiicht, Flëssegkeet Retention, Ödemer, ofgeholl Bluttosmolaritéit an Hyponaträmie wéinst engem Effekt ähnlech wéi ADH, wat selten zu enger Verdënnung vun der Hyponaträmie féiert (Waassergëft), wat geschitt mat Kappwéi, Erbriechen, Lethargy , neurologesch Stéierungen an Desorientéierung, extrem seelen - eng Erhéijung vum Niveau vum Bluttprolaktin mat Galactorrhea, Gynäkomastie oder ouni hinnen, Ännerungen an der Aktivitéit vun der Schilddrüs - eng Ofsenkung vum Inhalt vu L-Thyroxin (Thyroxin, gratis thyroxin, triiodothyronine) an eng Erhéijung vum Niveau vum Schilddrüs-Stimulatiounshormon (TSH) (normalerweis net begleet vu klineschen Manifestatiounen), schiedegt Knochemetabolismus (eng Ofsenkung vu Bluttniveauen vun 25-Hydroxycholecalciferol a Kalzium), wat Osteomalacia / Osteoporose verursaacht, eng Erhéijung vun der Cholesterol, ënner anerem Cholesterol héich Dicht Lipoproteine, an Triglyceriden,
sensoresch Organer: extrem seelen - Konjunktivitis, Entkupplung vun der Lens, verstäerkten intraokuläre Drock, Gehörbehënnerung, abegraff Tinnitus, Verännerungen an der Perceptioun vum Pitch, Hypoakusie, Hyperakusis,
muskuloskeletalsystem: selten - Muskelschwäche, extrem selten - Muskel Schmerz oder Krämp, Arthralgie.

Adverse Reaktiounen

Um Ufank vun der Behandlung oder wann ze grouss eng initial Dosis vum Medikament benotzt gëtt, souwéi an der Behandlung vun eelere Patiente, bestëmmte Aarte vun negativ Reaktiounen optrieden, zum Beispill, aus dem Zentralnervensystem (CNS) (Schwindel, Kappwéi, Ataxie, Schläimkeet, allgemeng Schwächt, Diplopie) Säit vum Magen-Darmtrakt (Iwwelzegkeet, Erbriechen) oder allergesch Hautreaktiounen.

Dosis-ofhängeg negativ Reaktiounen komme meeschtens bannent e puer Deeg souwuel spontan an no enger temporärer Reduktioun vun der Dosis vum Medikament.

Blutt Säit: leukopenia thrombocytopenia, eosinophilia, leukocytosis, lymphadenopathy, folic sauerem mangel, agranulocytosis, aplastic anemia, pancytopenia, erythrocytic aplasia, anemia, megaloblastic anemia, akut intermittierend porfria, gemëschte porfria, porphyria hemorrhoids, gemëscht porphyria.

Vum Immunsystem : verspéitentyp Multi-Organer Iwwerempfindlechkeet mat Féiwer, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Schëlder, déi op Lymphom ähnlech sinn, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie a verännert Liewerfunktioun a Gallegans Verschwörungssyndrom (Zerstéierung a verschwannen vun den intrahepatesche Kanalen) An. Et kann Stéierunge vun aneren Organer sinn (zum Beispill, Liewer, Lunge, Nieren, Bauchspaicheldrüs, Myokardium, Colon), aseptesch Meningitis mat Myoklonus a periphere Eosinophilie, anaphylaktesch Reaktiounen, Angioödem, Hypogammaglobulinemie.

Endokrine System : Ödeme, Flëssegkeet Retention, Gewiichtsgewënn, Hyponaträmie an eng Ofsenkung vun der Plasma-Osmolaritéit wéinst engem Effekt ähnlech wéi ADH, wat a seltenen Fäll zu Hyperhydatioun féiert, wat begleet gëtt vun Lethargy, Erbriechen, Kappwéi, Duercherneen an neurologesche Stéierungen, erhéicht Niveauen vu Bluttprolaktin begleet oder net begleet vu sou Manifestatiounen wéi Galactorrhea, Gynäkomastie, Stéierunge vum Knochenmetabolismus (eng Ofsenkung vum Niveau vu Kalzium a 25-hydroxycolcalcaliferol am Bluttplasma), déi féiert zu e puer Fäll zu Osteomalacia / Osteoporose - eng Erhéijung vun der Konzentratioun vum Cholesterin, dorënner héich Dicht Lipoprotein Cholesterol an Triglyceriden.

Vun der Säit vum Metabolismus a Ënnerernährung: folatmangel, ofgeholl Appetit, akuter Porphyrien (akut intermittierend Porphyrien a gemëschte Porphyria), Net-akuter Porphyrien (spéider Haut Porphyria).

Vun der Psyche: Halluzinatioune (visuell oder auditiv), Depressioun, Verloscht vun Appetit, Besuergnëss, Aggressivitéit, Agitatioun, Duercherneen, Aktivatioun vun der Psychose.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Ataxie, Schläimkeet, allgemeng Schwächt, Kappwéi, Diplopie, Behënnerter Ënnerkonft (zum Beispill, geséchert Visioun), anormal onwilleg Bewegungen (zum Beispill tremors, "fladderend" tremoren, dystonia, tics), nystagmus, orofacial dyskinesia, Aenbewegungskrankheeten, Ried Behënnerung (z.B. Dysarthrien oder geschlof Ried), Choreoathetose, periphere Neuropathie, Parästhesie, Muskelschwäche a Parese, Geschmaachverloschtung, bösart antipsychotescht Syndrom, aseptesch Meningitis mat Myoklonie a Peripherie eskoy eosinophilia, dysgeusia.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: Stéierunge vun der Ënnerkunft (zum Beispill, onschaarf Visioun), Entkupplung vun der Lens, Konjunktivitis, erhéicht intraokuläre Drock.

Op der Säit vun den Héierenorganer: Hörkrankheeten, sou wéi Tinnitus, verstäerkte Auditivitéit, manner auditive Empfindlechkeet, gestéiert Perceptioun vum Pitch.

Vum Herz-Kreislauf-System : intracardiac Leitungsstéierung arteriell Hypertonie oder arteriell Hypotonie Bradykardie, Arrhythmie, Syncope Blockade, Zirkulatiouns-Zesummebroch, congestive Häerzversoen, Vergréisserung vun der ischämescher Krankheet, Thrombophlebitis, Thromboembolismus (z.B. Pulmonal Emolie).

Vum Atmungssystem : Pulmonaler Hypersensitivitéitsreaktiounen, geprägt vu Féiwer, kuerz Atem, Pneumonitis oder Pneumonie.

Vum Verdauungstrakt: übelkeit, Erbriechen, dréchen Mond, Diarrho oder Verstopfung, Bauchschmerz, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Vum Verdauungssystem: eng Erhéijung vun der Gamma-Glutamyltransferase (wéinst Induktioun vun engem Liewer Enzym), normalerweis keng klinesch Bedeitung, eng Erhéijung vum Blutt alkalesche Phosphatase, eng Erhéijung vun Transaminasen, Hepatitis vum cholestateschen, parenchymalen (hepatocellularen) oder gemëschten Typen, biliary tract-Verschwörungssyndrom, Geelzuel Granulomatous Hepatitis.

Op den Deel vun der Haut an der subkutane Tissu: allergescher Dermatitis, Urtikaria, heiansdo schwéier, exfoliativ Dermatitis, Erythroderma, systemesch Lupus erythematosus, Jucken Stevens-Johnson Syndrom, toxesch Epidermal Nekrolyse, Fotosensitivitéit, Erythema Multiforme a knoteg, Hautpigmentatiounsstéierunge, Purpura, Akne, verstäerkte Schwëtzen, erhéicht Schwëtzen, erhéicht Hoerverloscht hirsutism.

Aus dem Muskuloskeletalsystem : Muskelschwächen, Arthralgie, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, verschlechtert Knochenmetabolismus (ofgeholl Kalzium a 25-Hydroxycolcalcaliferol am Bluttplasma, wat zu Osteomalacia oder Osteoporose féiere kann).

Vum Harnsystem: tubulointerstitial Nephritis, Nieralfehler, gestéiert Nierfunktioun (Albuminurie, Hämaturia, Oligurie, erhéicht Blutt Harnstoff / Azotemie), dacks Urinéierung, Harnretenz.

Vum reproduktive System : sexuell Dysfunktioun / Impotenz / Erektile Dysfunktioun, verschlechter Spermatogenese (mat enger Ofsenkung vun der Zuel / Motilitéit vu Spermien).

Allgemeng Violatioune: schwaach.

Laboratoire Indikatoren: eng Erhéijung vun der Gamma-Glutamyltransferase (verursaacht duerch Induktioun vu Liewer Enzymen), wat normalerweis keng klinesch Bedeitung huet, eng Erhéijung vum Niveau vun der alkalescher Phosphatase am Blutt, eng Erhéijung vun Transaminasen, eng Erhéijung vum intraokuläre Drock, eng Erhéijung am Blutt Cholesterol, eng Erhéijung vun der Héichdicht Lipoprotein, eng Erhéijung vun den triglyceride Niveauen Bluttverännerungen an der Schilddrüsfunktioun: eng Ofsenkung vun der L-Thyroxin (FT _4, T _4, T ₃ ) an den Niveau vum Schilddrüs-Stimuléierende Hormon, dat, als Regel, net vu klineschen Manifestatiounen begleet gëtt, eng Erhéijung vum Niveau vum Prolaktin am Blutt, Hypogammaglobulinemie.

Adverse Reaktiounen baséiert op spontan Messagen.

Infektiiv a parasitesch Krankheeten: Reaktivéierung vum mënschlechen Herpesvirus Typ VI.

Blutt Säit: Knachmargsausfall.

Aus dem Nervensystem: Sedatioun, Gedächtnisstabilitéit.

Vum Verdauungstrakt: pricks.

Vum Immunsystem : Medikament Ausschlag mat Eosinophilie a systemesche Symptomer (DRESS).

Op den Deel vun der Haut an der subkutane Tissu: akut generaliséiert exanthematous Pustulose (AGEP), Lichenoid Keratose, Onychomadeus.

Aus dem Muskuloskeletalsystem : Frakturen.

Laboratoire Indikatoren: Ofsenkung vun der Knochenmineraldicht.

Iwwerdosis

Symptomer Symptomer a Reklamatiounen, déi aus enger Iwwerdosis entstinn, reflektéieren normalerweis Schied un den Zentralnervos, kardiovaskuläre a Atmungssystemer.

Zentralnervensystem : Depressioun vum Zentralnervensystem, Desorientéierung, depriméiertem Niveau vum Bewosstsinn, Schläimkeet, Agitatioun, Halluzinatioune, Koma onschaarf Visioun, geschlof Ried, Dysarthrien, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (éischt), Hyporeflexie (spéider), Krampfungen, psychomotoresch Stéierungen, Myoclonus, Hypothermie mydriasis.

Otemsystem: respiratoresch Depressioun, pulmonaler Ödem.

Herz-Kreislauf-System: tachycardia, arteriell Hypotonie, arteriell Hypertonie, Leedungsstéierunge mat Expansioun vum QRS Komplex, Synkope verbonne mat Häerzstëllstand, begleet vu Verloscht vum Bewosstsinn.

Verdauungstrakt: iwelzeg, Ernährungsretentioun am Magen, ofgeholl Motilitéit vum Doppelpunkt.

Muskuloskeletalsystem: isoléiert Fäll vu Rhabdomyolyse mat den toxeschen Effekter vum Carbamazepin verbonne ginn.

Urin System : Harnretenz, Oligurie oder Anurie Flëssegkeet Zeréckhale, Hyperhydratioun wéinst dem Effekt vum Carbamazepin, ähnlech an der ADH.

Vum Deel vun de Labo Indikatoren: hyponatremia, metabolesch Acidose, Hyperglykämie, Erhéijung vun der Muskelfraktioun vu CPK si méiglech.

Behandlung. Et gëtt keng spezifesch Antidot. Als éischt soll d'Behandlung baséiert op dem klineschen Zoustand vum Patient, Hospitalisatioun gëtt uginn. D'Konzentratioun vum Carbamazepin am Bluttplasma gëtt bestëmmt fir d'Vergëftung mat dësem Agent ze bestätegen an de Grad vun enger Iwwerdosis beurteelen.

Den Inhalt vum Bauch gëtt evakuéiert, de Bauch gëtt gewascht, an aktivt Holzkuel gëtt geholl. Spéit Evakuéierung vun gastric Inhalter kann zu enger verspéitter Absorptioun a Re-Entstoe vu Symptomer vun der Intoxikatioun während der Erhuelungsperiod féieren. Symptomatesch ënnerstëtzend Behandlung gëtt an der Intensivstatioun benotzt, Iwwerwaachung vun Häerzfunktiounen, Korrektioun vun Elektrolytstéierunge.

Besonnesch Empfehlungen. Mat der Entwécklung vun der arterieller Hypotonie gëtt d'Verwaltung vun Dopamin oder Dobutamine gezeechent, mat der Entwécklung vu kardiale Arrhythmien, soll d'Behandlung individuell ausgewielt ginn, mat der Entwécklung vu Saisuren, der Verwaltung vu Benzodiazepinen (z. B. Diazepam) oder aner Anticonvulsanten, wéi Phenobarbital (mat Vorsicht wéinst dem erhöhte Risiko vun der respiratorescher Depressioun) oder paraldehyd, mat der Entwécklung vun Hyponaträmie (Waassergefaarf) - Restriktioun vu Flëssegket, lues virsiichteg Infusioun vun 0,9% Natriumchlorid Léisung. Dës Moossname kënnen hëllefe fir Gehirödem ze vermeiden.

Hämosorption op Kuelesorbenten ass recommandéiert. D’Ineffizienz vu gezwongener Diuresis a Peritoneal Dialyse gouf gemellt.

Et ass noutwendeg fir d'Méiglechkeet ze ginn fir d'Symptomer vun enger Iwwerdosis am 2. an 3. Dag no hirem Ufank ze verstäerken, wéinst der verspéitener Absorptioun vum Medikament.

Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun.

Oral Verwaltung vu Carbamazepin bewirkt d'Entwécklung vu Mängel.

Bei Kanner, deenen hir Mammen un Epilepsie leiden, gëtt et eng Tendenz zu enger schlechter intrauteriner Entwécklung, mat abegraff Mëssbildunge.

Déi folgend Richtlinnen solle verfollegt ginn.

D'Benotzung vum Medikament fir schwangere Fraen mat Epilepsie erfuerdert besonnesch Opmierksamkeet.
Wann eng Fra, déi Zeptol kritt, schwanger gëtt, eng Schwangerschaft plangt, oder wann et noutwendeg ass dat Medikament während der Schwangerschaft ze benotzen, da sollten déi potenziell Virdeeler vum Gebrauch vun der Medikament suergfälteg géint de méigleche Risiko gewien ginn (besonnesch am éischten Trimester vun der Schwangerschaft).
Frae vum reproduktive Alter, wa méiglech, sollten Zeptol als Monotherapie verschriwwen ginn.
Et ass recommandéiert d'Minimal effektiv Dosis ze verschreiwen an den Niveau vum Carbamazepin am Bluttplasma iwwerwaachen.
D'Patienten solle informéiert ginn iwwer de erhéicht Risiko fir kongenital Malformatiounen z'entwéckelen a soll d'Méiglechkeet vun der antenatalem Screening kréien.
Wärend der Schwangerschaft sollt eng effektiv antiepileptesch Therapie net ënnerbrach ginn, well d'Vergréisserung vun der Krankheet bedroht d'Gesondheet vun der Mamm an dem Kand.

Observatioun a Präventioun. Et ass bekannt datt während der Schwangerschaft Folsäure-Mangel kann entwéckelen. Antiepileptesch Medikamenter kënne Folsäuremangel erhéijen, dofir gëtt Folsäure-Ergänzung virun a während der Schwangerschaft empfohlen.

Neigebueren. Fir Koagulatiounsstéierunge bei Neigebueren ze vermeiden, ass et recommandéiert Vitamin K ze verschreiwen ₁ Mammen wärend de leschte Wochen vun der Schwangerschaft an engem Neigebuerenen Puppelchen.

Verschidde Fäll vu Versuch an / oder Atmungsdepressioun bei Neigebueren sinn bekannt, verschidde Fäll vu Erbriechen, Diarrho an / oder e schlechten Appetit bei Neigebuerenen si verbonne mam Zeptol an aner Anticonvulsanten.

Stillen. Carbamazepin passéiert an d'Muttermëllech (25-60% vun der Plasma Konzentratioun). D'Virdeeler vum Stillen mat der Wahrscheinlechkeet fir Nebenwirkungen am Puppelchen an der Zukunft ze entwéckelen solle gewëssenhaft gewien ginn. Mammen, déi Zeptol kréien, kënnen no Broscht genéissen, virausgesat datt de Puppelchen observéiert gëtt méiglech negativ negativ Reaktiounen z'entwéckelen (zum Beispill, exzessiv Schléiftheet, allergesch Hautreaktiounen).

Fäll vu schlechter Fruchtbarkeet bei Männer an / oder anormalen Spermatogenese Indikatoren goufen gemellt.

Kanner, déi méi séier Eliminatioun vu Carbamazepin kréien, musse méi héich Dosen vum Medikament benotze mussen (pro Kilogramm Kierpergewiicht) am Verglach mat Erwuessener. Zeptol Pëllen kënnen fir Kanner vu 5 Joer geholl ginn.

Applikatioun Funktiounen

Zeptol soll nëmmen ënner Kontroll benotzt ginn, nëmmen nodeems de Benefice / Risiko-Verhältnis beurteelt gouf, virausgesat datt d'Conditioun vu Patienten mat kardiologescher, hepatescher oder renaler Behënnerung, negativ hematologesch Reaktiounen op aner Medikamenter an der Geschicht a Patiente mat ënnerbrach Medikamententerapie genau iwwerwaacht ginn.

Eng allgemeng Urinalyse an Bestëmmung vum Niveau vun Harnstoff Stickstoff am Blutt am Ufank a mat enger gewëssener Frequenz während der Therapie gëtt empfohlen.

Zeptol weist mild anticholinergesch Aktivitéit, sou datt Patienten mat erhéngten intraokuläre Drock solle gewarnt ginn a beroden iwwer de méigleche Risiko.

Et sollt drun erënnert ginn iwwer déi méiglech Aktivéierung vu latenten Psychosen, an an eelere Patienten - iwwer déi méiglech Aktivéierung vun Duercherneen a Besuergnëss.

D 'Medikament ass normalerweis net effikass fir Absencen (kleng Krampfungen) a myoklonesche Krampfungen. Separate Fäll weisen datt erhéicht Krampelen méiglech sinn bei Patienten mat atypeschen Absencen.

Hematologesch Effekter. D'Benotzung vum Medikament ass mat der Entwécklung vun der Agranulozytose an der aplastescher Anämie assoziéiert, awer wéinst der extrem gerénger Inzidenz vun dëse Bedéngungen ass et schwéier de Risiko ze bewäerten wann Dir d'Drogen hëlt.

Patienten solle informéiert ginn iwwer déi fréi Zeeche vun der Toxizitéit a Symptomer vu méigleche hematologesche Stéierungen, wéi och iwwer d'Symptomer vun dermatologeschen a Liewerreaktiounen.

Wann d'Zuel vu Leukozyten oder Bliederplatze wesentlech während der Therapie erofgeet, muss de Konditioun vum Patient suergfälteg iwwerwaacht ginn an e generellen Bluttest vum Patient sollte stänneg ausgefouert ginn. Behandlung mat Zeptol soll gestoppt ginn, wann de Patient eng Leukopenie entwéckelt, wat eescht, progressiv ass oder vu klineschen Manifestatiounen begleet gëtt, wéi Féiwer oder Halswéi. D'Benotzung vum Medikament soll gestoppt ginn wann Zeeche vun der Inhibitioun vun der Knochenmarkfunktioun erschéngen.

Oft ass et eng temporär oder persistent Ofsenkung vun der Unzuel vun Blutplacken oder wäiss Bluttzellen a Verbindung mat der Verwäertung vum Medikament Zeptol. Wéi och ëmmer, an dëse meeschte Fäll sinn dës Phenomener temporär a weisen net d'Entwécklung vun der aplastescher Anämie oder der Agranulozytose. Virun der Therapie unzefänken a periodesch wärend hirem Verhalen, sollt e Bluttest gemaach ginn, ënner anerem d'Zuel vun de Bunnplacke bestëmmt (wéi och méiglecherweis d'Zuel vun de Reticulozyten an den Niveau vum Hämoglobin).

Schwéier dermatologesch Reaktiounen. Schwéier dermatologesch Reaktiounen, abegraff toxesch Epidermal Nekrolyse (TEN), Lyells Syndrom, Stevens-Johnson Syndrom (SJS), si ganz seelen mat der Verwäertung vum Medikament. Patienten mat schwéieren dermatologesche Reaktiounen kënnen Hospitaliséierung erfuerderen, well dës Konditioune fatal kënne sinn. Déi meescht Fäll vu SJS / TEN entwéckelen sech an den éischte Méint vun der Behandlung mat Zeptol. Mat der Entwécklung vu Symptomer, déi op eng sérieux dermatologesch Reaktioun indizéieren (z.B. SJS, Lyells Syndrom / TEN), sollt d'Droge direkt gestoppt ginn an alternativ Therapie sollt verschriwwen ginn.

Et gëtt ëmmer méi Beweiser fir den Effekt vu verschiddenen HLA Allelen op der Provisitéit vum Patient fir negativ Reaktiounen verbonne mam Immunsystem.

Bei Patienten déi genetesch a Gefor sinn, soll Zeptol fir Allele (HLA) -B * 1502 getest ginn ier d'Behandlung ufänkt.

Allele (HLA) -B * 1502 kann e Risikofaktor fir d'Entwécklung vu SJS / TEN bei chinesesche Patienten sinn, déi aner antiepileptesch Medikamenter kréien, déi mat der Optriede vum SJS / TEN verbonne sinn. Also, d'Benotzung vun aneren Medikamenter, déi mat der Optriede vum SJS / TEN verbonne kënne sinn, sollt bei Patienten vermeit ginn, déi eng Allel (HLA) -B * 1502 hunn, wann alternativ Therapie benotzt ka ginn.

Kommunikatioun mam HLA-A * 3101

Mënschlech Leukozyt Antigen kann e Risikofaktor fir d'Entwécklung vu Haut negativ Reaktiounen sinn, wéi SJS, TEN, Drogen Hautausschlag mat eosinophilia a systemesche Symptomer (DRESS), akut generaliséiert exenthematesch Pustulose (AGEP), maculopapular Ausschlag. Wann d'Analyse d'Präsenz vun der HLA-A * 3101 Allel detektéiert, da sollt Dir de Medikament ofhalen.

Genetesch Screening Limitatiounen

Genetesch Duerchmusterungsresultater sollten net entspriechend klinesch Beobachtung a Behandlung vu Patienten ersetzen. Aner méiglech Faktore spillen eng Roll bei der Optriede vun dëse schwéiere Haut negativ Reaktiounen, sou wéi d'Doséierung vun engem antiepileptesche Agent, d'Anhale vum Behandlungsregime, a gläichzäiteg Therapie. Den Effekt vun anere Krankheeten an den Iwwerwaachungsniveau vu Hautstéierunge sinn net ënnersicht ginn.

Aner dermatologesch Reaktiounen.

Et ass och méiglech d'Entwécklung vu transiente an déi déi d'Gesondheet net bedrohen, mild dermatologesch Reaktiounen, zum Beispill isoléiert macular oder maculopapular Exanthema. Normalerweis passéiere se no e puer Deeg oder Wochen, souwuel an der selwechter Doséierung an no enger Dosisreduktioun. Zënter de fréie Zeeche vu méi eeschten dermatologesche Reaktiounen ka ganz schwéier aus milden, schnelle Reaktiounen z'ënnerscheeden, sollt de Patient iwwerwaacht ginn fir direkt d'Drogen ze stoppen wann d'Reaktioun verstäerkt.

D’Präsenz vum HLA-A * 3101 Allel am Patient ass verbonne mat der Optriede vu manner schlëmme negativ Reaktiounen vun der Haut op Carbamazepin, sou wéi hypersensitiv Syndrom zu Antikonvulsanten oder kleng Hautausschlag (maculopapulär Hautausschlag).

Hypersensibilitéit. Zeptol kann d'Entwécklung vun hypersensitivitéitsreaktiounen provozéieren, dorënner e Medikament Ausschlag mat Eosinophilie a systemesch Symptomer (DRESS), Multiple lues-Typ Hypersensitivitéitsreaktiounen mat Féiwer, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymfadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Liewerfunktioun, Eosinophilie, Liewerkrankheet, Galleges (inklusiv der Zerstéierung an der Verschwanne vun den intra-ductalen Kanalen), wat a verschiddene Kombinatioune optriede kann. Och e méiglechen Effekt op aner Organer (Longen, Nieren, Bauchspaicheldrüs, Myocardium, Colon).

D’Präsenz vum HLA-A * 3101 Allel am Patient ass verbonne mat der Optriede vu manner schlëmme negativ Reaktiounen op Carbamazepin vun der Haut, sou wéi hypersensitiv Syndrom zu Antikonvulsanten oder kleng Ausschlag (maculopapulär Hautausschlag).

Patienten mat hypersensitiver Reaktiounen op Carbamazepin solle matgedeelt ginn datt ongeféier 25-30% vun esou Patienten och hypersensitiv Reaktiounen op Oxcarbazepin hunn.

Mat der Verwäertung vu Carbamazepin a Phenytoin ass d'Entwécklung vu Kräizempfindlechkeet méiglech.

Allgemeng, wann d'Symptomer op Hypersensibilitéit suggeréieren, sollt d'Droge direkt gestoppt ginn.

Bouts. Zeptol sollt mat Vorsicht bei Patienten mat gemëschte Saisuren benotzt ginn, déi Absencen (typesch oder atypesch) enthalen. An esou Ëmstänn kann de Medikament Krampfäll provozéieren. Am Fall vun Ergräife vu Saisuren, sollt d'Benotzung vum Medikament direkt gestoppt ginn.

Eng Erhéigung vun der Frequenz vu Saisuren ass méiglech beim Iwwergang vu orale Formen vum Medikament op Suppositorien.

Liewerfunktioun. Wärend der Drogenherapie ass et néideg d'Liewerfunktioun op engem initialen Niveau ze beurteelen an periodesch während der Therapie, besonnesch bei Patienten mat enger Geschicht vun der Lebererkrankheet an an eelere Patienten.

E puer Indikatoren, déi de funktionnellen Zoustand vun der Liewer beurteelen an Patienten déi Carbamazepin huelen, kënnen iwwer d'Norm goen, besonnesch Gamma-Glutamyltransferase (GGT). Dëst ass méiglecherweis wéinst der Induktioun vu Liewer Enzymen. Enzyminduktioun kann och zu enger moderéierter Erhéijung vun den alkalesche Phosphatase Niveauen féieren. Esou eng Erhéijung vun der funktioneller Aktivitéit vum hepatesche Metabolismus ass keng Indikatioun fir d'Ofschafung vun Carbamazepin.

Schwer Reaktiounen vun der Liewer wéinst der Verwäertung vu Carbamazepin si ganz seelen. Am Fall vun Zeeche vun hepatescher Dysfunktioun oder aktive Lebererkrankheet, ass et noutwendeg de Patient dringend ze ënnersichen, an d'Behandlung vun Zeptol ze stoppen.

Nierfunktioun. Et ass recommandéiert d'Nierfunktioun ze bewäerten an den Niveau vum Blutt Harnstoff Stickstoff am Ufank a periodesch am Laf vun der Therapie ze bestëmmen.

Hyponatremia. Fäll vun der Entwécklung vun Hyponaträmie mat der Verwäertung vu Carbamazepin sinn bekannt. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun ass et verbonne mat reduzéierter Natrium Niveauen, souwéi Patienten déi gläichzäiteg mat Drogen behandelt ginn, déi Natriumniveau reduzéieren (wéi Diuretik, Medikamenter, déi mat inadequater Sekretioun vun ADH verbonne sinn), Bluttnatrium Niveauen solle gemooss gi virun der Behandlung. An der Zukunft soll den Niveau vum Natrium all 2 Wochen gemooss ginn, duerno - mat engem Intervall vun 1 Mount während den éischten 3 Méint vun der Behandlung oder der klinescher Noutwendegkeet. Dëst gëllt haaptsächlech fir eeler Patienten. Limitéiert an dësem Fall d'Quantitéit u verbrauchte Waasser.

Hypothyroidismus. Carbamazepine kann d'Konzentratioun vu Schilddrüs Hormonen reduzéieren - an dësem Sënn ass eng Erhéijung vun der Dosis vun der Schilddrüs Hormon Ersatztherapie bei Patienten mat Hypothyroidismus noutwendeg.

Anticholinergesch Effekter. Zeptol weist moderéiert anticholinerg Aktivitéit. Also, Patienten mat erhéijen intraokulären Drock an Harnretenz solle sech während der Therapie iwwerwaacht ginn.

Mental Effekter. Bedenkt d'Wahrscheinlechkeet vun enger latenter Psychose méi aktiv ze ginn, bei eelere Patienten - Duercherneen oder Arousal.

Suizidgedanken a Verhalen. Et gouf e puer Beweiser vu suizidalen Gedanken a Verhalen bei Patienten déi antiepileptesch Medikamenter kréien. Dofir solle Patiente fir suizidesch Gedanken a Verhalen iwwerpréift ginn an, wann néideg, eng entspriechend Behandlung sollt verschriwwen ginn. Patienten (an Pfleegepersounen) solle berode ginn en Dokter ze gesinn, wann Zeeche vu suizidalen Gedanken a Verhalen optrieden.

Endokrine Effekter. Duerch d'Induktioun vu Liewer Enzymen kann Zeptol eng Ofsenkung vun der therapeutescher Effekt vun Östrogen an / oder Progesteronpräparatiounen verursaachen. Dëst kann zu enger reduzéierter contraceptive Wierksamkeet féieren, Réckwee vu Symptomer, oder duerchbriechende Blutungen oder Spotting. Patienten, déi Zeptol huelen a fir déi eng hormonell Contraception noutwendeg ass, sollten e Medikament kréien, dat op d'mannst 50 Mikrogramm vun Östrogen enthält, oder alternativ net-hormonell Methoden fir d'Gespréichung benotzen.

Den Niveau vum Medikament am Bluttplasma iwwerwaachen. Trotz der Tatsaach, datt d'Korrelatioun tëscht der Doséierung an dem Niveau vum Carbamazepin am Bluttplasma, wéi och tëscht dem Niveau vum Carbamazepin am Bluttplasma an der klinescher Effizienz an Tolerabilitéit net zouverlässeg ass, iwwerwaacht den Niveau vum Medikament am Bluttplasma passend an de folgende Fäll: mat enger plötzlecher Erhéijung vun der Frequenz vun Attacken, kontrolléiert Patient Konformitéit, während der Schwangerschaft, an der Behandlung vu Kanner a Jugendlecher, mat enger verdächteger Verletzung vun der Absorptioun, mat verdächteger Toxizitéit a mat der Verwäertung vu méi wéi engem Medikament.

Dosisreduktioun an Drogentank. Plötzege Réckzuch vum Medikament kënne Krampfungen ausléisen. Wann et noutwendeg ass plötzlëch Therapie mat der Medikament vu Patienten mat Epilepsie ze stoppen, soll den Iwwergang zu engem neien antiepileptesche Medikament géint den Hannergrond vun der Therapie mat dem entspriechende Medikament duerchgefouert ginn (zum Beispill, Diazepam intravenös, rektal oder Phenytoin intravenös).

Dosisreduktioun an Drogenofhängegen Syndrom. E plötzlechen Réckzuch vum Medikament kann Krampfung ausléisen, sou datt Carbamazepin soll iwwer eng Period vu 6 Méint lues a lues zréckgezunn ginn. Wann et noutwendeg ass de Medikament direkt fir Patiente mat Epilepsie ze stoppen, soll den Iwwergang zu engem neien antiepileptesche Medikament géint den Hannergrond vun der Therapie mat passenden Drogen ausgefouert ginn.

Speziell Instruktiounen

D'Aktioun vum Zeptol ass normalerweis net effikass a klenge epileptesche Krampelen (Absencen) a myoklonesche Krampfungen. An der Präsenz vu gemëschte Formen vun epileptesche Krampelen, sollt d'Droge mat Vorsicht gebraucht ginn a regelméisseg medizinesch Betreiung ënnerworf ginn wéinst dem méigleche Risiko fir hir Verstärkung. Empfang vum Zeptolum muss annuléiert ginn wann d'Vergréisserung vun epilepteschen Attacke beobachtet gëtt.

Wärend der Behandlungsperiod kann eng transient / persistent Ofsenkung vun der Unzuel vu Leukozyten oder Blatraxen bemierkt ginn, an deene meeschte Fäll temporär an net ze weisen op d'Entstoe vun agranulocytosis oder aplastescher Anämie. Virum Ufank vum Cours, souwéi während dem Behandlungsprozess, gi klinesch Bluttprüfungen noutwendeg, d'Zuel vun der Zuel vun den Tellerplacken a méiglecherweis Reticulozyten, a bestëmmen den Niveau vum Hämoglobin.

Patienten solle informéiert ginn iwwer fréi Zeeche vun der Toxizitéit a Symptomer, déi méiglech sinn duerch hematologesch Stéierungen, souwéi Symptomer vun der Haut an der Liewer. Et ass dringend en Dokter ze konsultéieren am Fall vun der Entwécklung vu sou ongewollten Effekter wéi Halswéi, Féiwer, Hautausschlag, Geschwüre vun der mëndlecher Schleimhaut, kausendlos Blutungen an Blutungen. Am Fall vun Zeeche vun enger schlëmmer Knochenmarkdepressioun, muss Zeptol annuléiert ginn.

Ier Dir de Cours vun der Behandlung ufänkt a periodesch am Laf vu senger Ëmsetzung, ass et recommandéiert d'Aktivitéit vun der Liewer ze studéieren, besonnesch bei eelere Patienten a Patiente mat enger Geschicht vu senge Läsionen. Wann eng Erhéijung vun virdrun existente funktionnellen Stéierungen vun der Liewer oder der Optriede vun enger aktiver Liewerkrankheet festgestallt gëtt, soll d'Behandlung mat der Medikament direkt gestoppt ginn.

Therapie mat antiepileptesche Medikamenter an e puer Fäll ka mat der Entstoe vu Suizidversuch / Suizidgedanken optrieden. Zënter datt de Mechanismus vum Optriede vu suizidalt Verhalen beim Benotze vun dësen Medikamenter net etabléiert ass, kann seng Entwécklung net ausgeschloss ginn beim Iwwerhuelen vun Zeptol. D'Patienten an hir Dénger solle gewarnt ginn iwwer d'Bedierfnes fir direkt medizinesch Hëllef ze sichen am Fall vun Zeeche vu suizidalen Gedanken / Neigungen.

Eeler Patienten am Laf vun der Behandlung musse iwwerwaacht ginn wéinst der méiglecher Vergréisserung vu latenter mentalen Stéierungen, manifestéiert duerch Duercherneen a psychomotoresch Agitatioun.

Abrupt Stéierung vun der Carbamazepin Therapie kann epileptesch Saisuren verursaachen. Wann dréngend Réckzuch vum Zeptol noutwendeg ass, soll de Patient an eng aner antiepileptesch Medikament iwwerdroe ginn während der Behandlung mam Medikament passend fir esou Fäll (zum Beispill, Phenytoin verwaltete iv oder Diazepam benotzt iv oder rektalesch).

Wärend der Behandlung war d'Entwécklung vu schwéiere dermatologesche Reaktiounen (dorënner Stevens-Johnson Syndrom, Lyells Syndrom) extrem seelen. D'Verwäertung vun Zeptol soll direkt gestoppt ginn, wa Schëlder a Symptomer erscheinen, déi vermutlech d'Entstoe vu dëse Komplikatiounen uginn. Mat der Entwécklung vu schwéiere liewensfäeg Hautreaktiounen, sollt de Patient an ee Spidol bruecht ginn. In der Regel, d'Erscheinung vu sou Stéierunge gouf an den éischte Méint vum Kurs vun der Therapie bemierkt.

No enger Retrospektiv Analyse vun der Notzung vun Zeptol, hunn Patienten vun der chinesescher Nationalitéit eng Korrelatioun tëscht der Frequenz vu schwéiere Hautreaktiounen verbonne mat Carbamazepin an der Präsenz vum mënschleche Leukocyt Antigen (HLA) Gen am Genom vun dëse Patienten HLA-B * 1502. Wann Patiente mat Carbamazepin a Länner vun der asiatescher Regioun behandelt ginn (Philippinen, Malaysia, Thailand), wou d'Prävalenz vun dësem Allel opgeholl gouf, gouf eng Erhéijung vun der Heefegkeet vun dermatologeschen Nebenwirkungen bemierkt (aus der Schätzung vun der Frequenz "ganz seelen" bis "selten").

Bei Patienten, déi méiglech Träger vun der HLA-B * 1502 Allel sinn (zum Beispill, a Persoune vu chinesescher Nationalitéit), sollten Tester fir seng Präsenz am Genotyp duerchgefouert ginn. Et ass recommandéiert Drogenherapie bei Träger vun dësem Allel auszeféieren nëmmen wann de erwaartene Virdeel vun der Behandlung wäit méi héich ass wéi d'Risiko vu Komplikatiounen. Vertrieder vun de Kaukasoid-, Negroid- an Amerikanoidrassen hunn eng kleng Prävalenz vun der uewen genannter Allel opgedeckt.

Ier Dir Zeptol Therapie start, sollt Dir ophalen op d'mannst 14 Deeg oder nach méi fréi MAO Inhibitoren ze huelen, wann déi klinesch Situatioun et erlaabt.

Drogen Interaktioun

CYP3A4 Isoenzyme Inhibitoren: erhéicht Niveauen vu Carbamazepin am Plasma an de Risiko fir Nebenwirkungen ass erop,
induzéierunge vum CYP3A4 Isoenzym: De Carbamazepin Metabolismus gëtt beschleunegt, wat zu enger Ofsenkung vu sengem Inhalt am Plasma féiert an eng Schwächung vu sengem therapeutesche Effekt,
antiepileptesch Medikamenter (vigabatrin, styrypentol), Antidepressiva (Fluvoxamin, Trazodon, Desipramin, nefazodone, Fluoxetin, Viloxazin, Paroxetin), Antipsychotika (Olanzapin), Muskelrelaxanten (Dantrolene, Oxybutynin), Antidepressiva, Nikoton, Nikoteroton héich Dosen), Azolderivate (Ketoconazol, Vorikonazol, Flukonazol, Itraconazol), HIV Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir), Antiulcermedikamenter (Cimetidin, Omeprazol), Kalziumantagonisten (Diltiazem, Verapamil), Anti-Glaukom Medikamenter (Acetazolamid), Macrolide Antibiotike (Klarithromycin, Erythromycin, Troleandomycin, Josamycin), Antihistaminen (Loratadin, Terfenadin), Antiplatelet Agenten (Ticlopidin), Analgetik an net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDs), Antrophen, androphen, plasmakonzentratioun vu Carbamazepin, wat d'Erscheinung vun de negativen Reaktiounen provozéiere kann (Schléifer, Schwindel, Ataxie), et ass erfuerderlech regelméisseg den Niveau vun der Carbamazepin am Blutt z'iwwerwaachen an ze korrigéieren.
loxapin, primidon, quetiapin, valproic sauer, progabid, valpromide, valnoktamid: de Plasma Inhalt vu Carbamazepin-10,11-Epoxid erhéicht, d'Entwécklung vun ongewollten Reaktiounen ass méiglech, Dir musst den Niveau vun dëser Substanz am Blutt kontrolléieren an d'Dosis vun Zeptol upassen,
antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, wahrscheinlech als clonazepam), antituberculosis Agenten (rifampicin), antineoplastic Agenten (doxorubicin, cisplatin), retinoids (isotretinoin), bronchodilators (aminophylline, theophylline) , Virbereedunge vum Johanniskouer perforéierte (Hypericum perforatum): den Niveau vum Carbamazepin am Bluttplasma fällt erof, et kann néideg sinn seng Dosen z'änneren,
Antibiotike (Doxycycline), NSAIDen, Analgetik (Paracetamol, Buprenorphin, Tramadol, Methadon, Phenazon), antiepileptesch Medikamenter (Topiramat, Clonazepam, Felbamat, Cloobazam, Ethosuximide, Lamotrigin, Valproinsäure, Diabetis, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), Antidepressiva (Mianserin, Bupropion, Trazodone, Citalopram, Sertralin, nefazodon), Tricyklesch Antidepressiva (Amitriptylin, Imipramin, Clomipramin, Nortriptylin), Antifunglinien onazol), anthelmintesch Medikamenter (Praziquantel), antineoplastesche Agenten (imatinib), Antipsychotika (Risperidon, Clozapin, Bromperidol, Quetiapin, Ziprasidon, Haloperidol, Olanzapin), Immunosuppressiva (Everolimus, Cyclosporidinozino) , Glukokortikosteroiden (Dexamethason, Prednison), Anziolytiker (Midazolam, Alprazolam), HIV Protease-Inhibitoren (Saquinavir, Ritonavir, Indinavir), Bronchodilatore (Theophylline), hormonell Contraceptiva, Medikamenter déi de Blutdrock nidderegen (Felodipin) Reparata, eng Zesummesetzung vu estrogen an / oder progesterone: méiglech Reduktioun zu Plasma Niveau vun deenen Agenten kann Verbesserung vun hire Schrëtt verlaangen,
Phenytoin, Mefenitoin: Phenytoin Niveauen kënnen eropgoen / erofgoen, Mefenitoin Niveauen kënnen eropgoen.

Carbamazepine reagéiert mat aneren Drogen / Substanzen, déi berécksiichtegt solle ginn:

isoniazid: Hepatotoxizitéit duerch dës Substanz kann eropgoen
diuretics (furosemide, hydrochlorothiazide): d'Erscheinung vun symptomatescher Hyponaträmie ka bemierkt ginn,
levetiracetam: kann déi gëfteg Effekter vun der Carbamazepin verschwannen,
antipsychotics (Thioridazin, Haloperidol), Lithiumpräparatiounen oder Metoklopramid: d'Frequenz vun ongewollten neurologeschen Effekter kënne eropgoen (wa se mat Antipsychotika kombinéiert sinn - och an der Präsenz vun therapeutesche Plasma Niveauen vun aktive Substanzen),
net-depolariserende Muskelrelaxanten (Pankuroniumbromid): et ass méiglech datt Carbamazepin Antagonismus zur Handlung vun dësen Medikamenter ka weisen, mat dëser Kombinatioun kann et noutwendeg sinn d'Dosë vun dëse Muskelrelaxanten z'erhéijen, virsiichteg Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient ass noutwendeg wéinst der méiglecher schneller wéi erwaart Ausféierung vun der neuromuskulärer Blockade,
hormonell contraceptives: den therapeuteschen Effekt vun dësen Drogen kann erofgoen als Resultat vun der Induktioun vu mikrosomalen Enzymen, et gi Berichter iwwer Blutungen an der Period tëscht der Menstruatioun, et ass noutwendeg op alternativ Methoden vun der Zweckstillung,
Ethanol: et kann eng Ofsenkung vu senger Toleranz sinn, während der Therapie ass et noutwendeg fir Alkohol ze drénken.

D'Analogen vum Zeptol sinn: Carbamazepine, Carbalepsin-Retard, Carbamazepine-Retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin Retard, etc.

Zeptol Rezensiounen

Déi puer Kritike vu Zeptol si meeschtens positiv. Vill Patienten bemierken datt d'Drogeur effektiv d'Risiko vun epileptesche Krampelen reduzéiert, e positiven Effekt op d'Symptomer vun Depressioun weist, reduzéiert Reizbarkeet, souwéi entléisst neurogene Schmerz a reduzéiert d'Intensitéit vun Attacken mat trigeminaler Neuralgie. D'Nodeeler vum Zeptol enthalen eng grouss Zuel vun Nebenwirkungen.