Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Eng Tablet enthält:

Aktiv Substanz: Metformin Hydrochlorid - 850 mg.

Excipients: Hypromellose, Povidon, Magnesiumstearat.

Shell Zesummesetzung: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171).

Oflaang wäiss Pëllen, filmschichtet, mat enger Feelerlinn op béide Säiten, bal ouni Geroch.

Pharmakologesch Handlung

Metphogamma 850 ass en oral hypoglycemesch Medikament aus der Biguanid Grupp. Et hemmt d'Glukoneogenese an der Liewer, reduzéiert d'Absorptioun vu Glukos vum Darm, verbessert d'perifir Notzung vu Glukos, an erhéicht och d'Sensibilitéit vu Stoffer zum Insulin. Wéi och ëmmer, et beaflosst d'Sekretioun vun Insulin duerch Beta Zellen vun der Bauchspaicheldrüs. Reduzéiert den Niveau vun den triglyceriden an der niddreg Dicht Lipoproteine ​​am Blutt. Stabiliséiert oder reduzéiert Kierpergewiicht. Et huet e fibrinolytesche Effekt wéinst der Ennerdréckung vun engem Tissu Plasminogen Aktivatorinhibitor.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung gëtt d'Medikament aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet nodeems Dir eng Standarddosis geholl huet ass -50-60%. Déi maximal Konzentratioun am Bluttplasma ass 2 Stonnen no der Entéierung erreecht. Et bindt praktesch net zu Plasma Proteinen. Et akkumuléiert an de Spysdrüsen, Liewer an Nieren. Et gëtt onverännert vun den Nieren ausgedeelt. D'Hallefzäit ass 1,5-4,5 Stonnen.

Mat enger schlechter Nierfunktioun ass eng Kumulatioun vum Medikament méiglech.

Doséierung an Administratioun

D'Dosis vu Metfogamma 850 gëtt individuell festgeluecht, andeems de Niveau vun der Glukos am Blutt berücksichtegt gëtt. Déi initial Dosis ass normalerweis 850 mg (1 Tablet) pro Dag, eng weider graduell Erhéijung vun der Dosis ass méiglech ofhängeg vum Effekt vun der Therapie. D'Maintenance Dosis vum Medikament ass 850-1700 mg (1-2 Pëllen) pro Dag. Déi maximal deeglech Dosis ass 1700 mg (2 Pëllen), d'Ernennung vu méi héijen Dosen erhéicht net den Effekt vun der Behandlung.

Eng deeglech Dosis iwwer 850 mg ass an zwou Dosen empfohlen (moies an owes). Bei eelere Patiente soll d'recommandéiert deeglech Dosis net méi wéi 850 mg sinn.

Metphogamma 850 Pëllen sollten mat Iessen geholl ginn, ganz, ofgeschwächt mat enger klenger Quantitéit Flëssegkeet (e Glas Waasser). De Kurs vun der Behandlung mam Medikament ass laang.

Nebenwirkung

Vum Magen-Darmtrakt: Iwwelzegkeet, Erbriechen, Bauchschmerzen, Diarrho, Mangel un Appetit, "metallesche" Goût am Mond. An dëse Fäll ass Stéierung vun der Behandlung normalerweis net erfuerderlech, an d'Symptomer léisen op sech selwer ouni d'Dosis z'änneren. D’Heefegkeet an d’Schwieregkeet vun den Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt kënne mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis Metformin erofgoen.

Allergesch Reaktiounen: Hautausschlag.

Aus dem endokrinen System: Hypoglykämie (haaptsächlech wann se a mëttelméisseg Dosen benotzt gëtt).

Metabolismus: a seltenen Fäll laktesch Acidose (erfuerderlech Stéierung vun der Behandlung).

Aus dem hemopoietesche System: a verschiddene Fäll - megaloblastesch Anämie.

Iwwerdosis

Mat enger Iwwerdosis Metfogamma 850 ass laktesch Acidose mat engem fatale Resultat méiglech. D'Ursaach vun der Entwécklung vu Milchsäidosis kann och d'Kumulatioun vum Medikament wéinst enger schlechter Nierfunktioun sinn. Déi fréi Symptomer vun laktescher Acidose sinn Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Féiwer, Bauchschmerz, Muskelschmerzen, da kann et erhéicht Atmung ginn, Schwindel, e schlechte Bewosstsinn an der Entwécklung vu Koma. de Patient dringend hospitaliséiert an, no der Konzentratioun vum Laktat, d'Diagnos bestätegt. Déi effektivst Moossnam fir d'Laktat a Metphogamma 850 aus dem Kierper ze läschen ass d'Hämodialyse. Symptomatesch Behandlung gëtt och duerchgefouert. Mat der kombinéierter Therapie vu Metphogamma 850 mat Sulfonylurea Virbereedunge kann Hypoglykämie entwéckelen.

Interaktioun mat aneren Drogen

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylurea Derivaten, Acarbose, Insulin, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter, MAO Inhibitoren, Oxytetracycline, ACE Inhibitoren, clofibrate Derivate, Cyclophosfamid, B-Blocker, et ass méiglech den hypoglycemesche Effekt vu Metformin ze erhéijen. Mat gläichzäiteg Benotzung mat Glukokortikosteroiden, mëndlech Kontrazeptiva, Epinephrin, Sympomomimetik, Glukagon, Schilddrüs Hormonen, Thiazid a "Loop" Diuretik, Phenothiazin-Derivate, Nikotininsäure-Derivate, et ass méiglech den hypoglycemesche Effekt vu Metformin ze reduzéieren.

Cimetidin verlangsamt d'Eliminatioun vu Metformin, wat de Risiko vu laktescher Acidose erhéicht.

Metformin kann den Effekt vun Antikoagulanten (Coumarin-Derivate) schwächen. Mat der simultaner Innahm vun Alkohol kann laktesch Acidose entwéckelen.

Applikatioun Funktiounen

Et gëtt net recommandéiert fir akuter Infektiounen, Vergréisserung vun chroneschen infektiösen an entzündlechen Krankheeten, Verletzungen, akuter chirurgesch Krankheeten, wann Insulintherapie uginn. Benotzt net virun der Chirurgie an innerhalb vun 2 Deeg nodeems se ausgefouert goufen.

D'Benotzung vu Metfogamma 850 gëtt net op d'mannst 2 Deeg virdrun an 2 Deeg nom Röntgen- oder radiologeschen Ënnersichung mat Kontrastmëttelen recommandéiert. Et ass net ze recommandéieren dat Medikament bei Patienten op enger Diät ze benotzen mat enger Restriktioun an der kalorescher Intake (

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Pharmakodynamik

Et hemmt d'Glukoneogenese an der Liewer, reduzéiert d'Absorptioun vun Glukos vum Darm, verbessert d'peripheral Notzung vu Glukos, an erhéicht d'Sensibilitéit vu Stoffer zum Insulin. Reduzéiert den Niveau vun den triglyceriden an der niddreg Dicht Lipoproteine ​​am Blutt. Et huet e fibrinolytesche Effekt (hemmt d'Aktivitéit vun engem Tissu-Typ Plasminogen Aktivatorinhibitor), stabiliséiert oder reduzéiert Kierpergewiicht.

Kontraindikatiounen

diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma a Koma,

schwéier Nier- an Hepaschwieregkeet,

Häerz an Otemschwieregkeeten,

akuter Phas vum myokardinfarkt,

akuten cerebrovaskuläre Accident,

laktesch Acidose an Indikatiounen dovun an der Geschicht, Konditioune déi zur Entwécklung vun der Milchsididose bäidroe kënnen, ë chroneschen Alkoholismus,

Nebenwirkungen

Aus dem Herz-Kreislauf-System a Blutt (Hämatopoiesis, Hämostase): an e puer Fäll megaloblastesch Anämie.

Vum Verdauungstrakt: übelkeit, Erbriechen, Bauchschmerzen, Diarrho, Mangel un Appetit, metallesche Goût am Mond.

Vun der Säit vum Metabolismus: hypoglycemia, a seltenen Fäll, laktesch Acidose (erfuerderlech Stéierung vun der Behandlung).

Allergesch Reaktiounen: Haut Hautausschlag.

Speziell Instruktiounen

Et gëtt net recommandéiert fir akut infektiiv Krankheeten oder Vergréisserunge vun chroneschen infektiösen an entzündleche Krankheeten, Verletzungen, akut chirurgesch Krankheeten, virun der Chirurgie an innerhalb vun 2 Deeg nodeems se gemaach goufen, souwéi bannent 2 Deeg virum an no diagnostesche Tester (radiologesch a radiologesch d'Benotzung vu Kontrast Medien). Et sollt net an Patienten op enger Diät mat enger Begrenzung vu kalorescher Intake benotzt ginn (manner wéi 1000 kcal / Dag). D'Benotzung vum Medikament gëtt net empfohlen bei Leit iwwer 60 Joer, déi schwéier kierperlech Aarbecht ausféieren (wéinst dem erhéngte Risiko fir Laktesch Acidose ze entwéckelen).

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen. Keen Effekt (wann Dir als Monotherapie benotzt). In Kombinatioun mat aneren hypoglycemesche Agenten (Sulfonylurea Derivaten, Insulin, asw.), Ass d'Entwécklung vun hypoglycemesche Staaten méiglech, an där d'Fäegkeet fir Gefierer ze féieren an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren, déi eng méi Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Hiersteller

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Däitschland.

Fabrikant: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Däitschland.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Däitschland.

CJSC ZiO-Zdorovye, Russland, 142103, Moskau Regioun, Podolsk, ul. Eisebunn, 2.

Vertrieder Büro / Organisatioun déi Fuerderunge akzeptéiert: Vertrieder Büro vun der Firma Vervag Pharma GmbH & Co. CG an der Russescher Federatioun.

117587, Moskau, Warschau Autobunn, 125 F, bldg. 6 verkaaft.

Tel .: (495) 382-85-56.

Doséierung Form

Filmbeschichtete Pëllen, 850 mg

Een Tablet enthält

aktive Substanz - Metformin Hydrochlorid 850 mg

(entspriechend zu Metformin 662,8 mg),

excipients: Hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, Magnesiumstearat,

Schiet Zesummesetzung: Hypromellose (5mPas), Macrogol 6000, Titandioxid (E171).

Oflaang geformte Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch, mat enger wäisser Filmbeschichtung bedeckt, mat engem Risiko op béide Säiten, Duerchmiesser (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm a Längt (6,0 ± 6,8) mm.

Pharmakologesch Eegeschafte

No mëndlecher Verwaltung gëtt Metformin aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet nodeems Dir eng Standarddosis geholl huet ass 50-60%. Déi maximal Plasma Konzentratioun Cmax gëtt 2,5 Stonnen no der Entéierung erreecht. Et bindt praktesch net zu Plasma Proteinen. Et akkumuléiert an de Spysdrüsen, Muskelen, Liewer an Nieren. Metformin gëtt a roude Bluttzellen transportéiert; rout Bluttzellen si méiglecherweis de sekundäre Verdeelungsdepot. Et gëtt onverännert vun den Nieren ausgedeelt. D'Hallefzäit ass 6,5 Stonnen Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun ass d'Kumulatioun vum Medikament méiglech. Et gëtt ugeholl datt d'Pharmakokinetik vun der Metformin Adsorption net linear ass.

Metfogamma® 850 hemmt d'Glukoneogenese an der Liewer, reduzéiert d'Absorptioun vu Glukos aus den Darm, verbessert d'perifir Notzung vu Glukos, an erhéicht och d'Sensibilitéit vu Stoffer zum Insulin. Metformin stimuléiert d'intracellular Glykogen Synthese andeems hien op Glykogen Synthase handelt, erhéicht d'Transportkapazitéit vun all Typ vu Proteinmembran Glukosentransporter. Wéi och ëmmer, et beaflosst d'Sekretioun vun Insulin duerch Beta Zellen vun der Bauchspaicheldrüs. Senkt Gesamt Cholesterin, Triglyceriden a geréng Dicht Lipoproteine ​​am Blutt. Stabiliséiert oder reduzéiert Kierpergewiicht. Et huet e fibrinolytesche Effekt wéinst der Ennerdréckung vun engem Tissu Plasminogen Aktivatorinhibitor.

Fräisetzung Form, Verpakung a Kompositioun Metfogamma ® 850

D'Tabletten, mat enger wäisser Filmbeschichtung beschichtet, si laanglang, mat Risiko, a bal ouni Geroch.

Excipients: Hypromellose (1500CPS), Hypromellose (5CPS), Povidon (K25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid.

10 Stéck - Blosen (3) - Packe vu Pappe.
10 Stéck - Blosen (6) - Packe vu Pappe.
10 Stéck - Blosen (12) - Packe vu Pappe.
20 Stéck. - Blosen (6) - Packe vu Pappe.

Doséierungsregime

Set individuell a berécksiichtegt den Niveau vun der Glukos am Blutt.

Déi initial Dosis ass normalerweis 850 mg (1 Tab.) / Dag. Eng weider graduell Erhéijung vun der Dosis ass méiglech ofhängeg vum Effekt vun der Therapie. D'Wartungsdosis ass 850-1700 mg (1-2 Pëllen) / Dag. Déi maximal deeglech Dosis ass 2550 mg (3 Pëllen).

Eng deeglech Dosis iwwer 850 mg ass an 2 gedeelt Dosen (moies an owes) empfohlen.

Bei eelere Patienten soll d'recommandéiert Dosis net méi wéi 850 mg / Dag sinn.

Tabletten sollten mat Iessen als Ganzt geholl ginn, mat enger klenger Quantitéit Flëssegkeet (e Glas Waasser) gewaschen.

De Medikament ass fir laangfristeg benotzt.

Wéinst dem erhöhte Risiko vu laktescher Acidose, bei schwéiere metabolesche Stéierunge soll d'Dosis reduzéiert ginn.

Drogen Interaktioun

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylurea-Derivaten, Acarbose, Insulin, NSAIDen, MAO Inhibitoren, Oxytetracyclin, ACE Inhibitoren, clofibrate Derivate, Cyclophosfamid a Beta-Blocker, ass et méiglech den hypoglykemesche Effekt vu Metformin ze erhéijen.

Mat simultaner Benotzung mat GCS, mëndlech Kontrazeptiva, Epinephrin (Adrenalin), Sympomomimetik, Glukagon, Schilddrüs Hormonen, Thiazid a Loopback Diuretik, Phenothiazin Derivate an Nikotinsäure, ass eng Ofsenkung vun der hypoglykemescher Effekt vu Metformin méiglech.

Cimetidin verlangsamt d'Eliminatioun vu Metformin, Als Resultat ass de Risiko vu laktescher Acidose erop.

Metformin kann den Effekt vun Antikoagulanten (Coumarin-Derivate) schwächen.

Mat simultaner Verwaltung mat Ethanol ass d'Entwécklung vu Milchsididose méiglech.

Mat der simultaner Benotzung vun nifedipin erhéicht d'Absorptioun vu Metformin, C max, verlangsamt d'Ausscheedung.

Kationesch Medikamenter (Amlodipin, Digoxin, Morphin, Prokaainamid, Quinidin, Quinin, Ranitidin, Triamteren, Vancomycin), déi an de Tubulae secretéiert sinn, konkurréiere sech fir tubulär Transportsystemer a kënne mat verlängerter Therapie C max Metformin ëm 60% erhéijen.

Indikatiounen fir ze benotzen

- Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus bei Erwuessener, besonnesch bei Iwwergewiicht Patienten, wann Diät a kierperlech Aktivitéit net adäquat glycemesch Kontroll ubidden,

als Monotherapie oder a Kombinatioun mat aneren orale antidiabetesche Agenten, oder mat Insulin

Drogen Interaktiounen

Kombinatiounen déi net recommandéiert.

Akute Alkoholstéierung erhéicht de Risiko vu Laktesch Acidose, besonnesch an de folgende Fäll:

- Honger oder Ënnerernärung,

Et ass noutwendeg fir d'Benotzung vun Alkohol an alkoholhaltege Medikamenter bei der Behandlung vu Metformin ze vermeiden.

Jod-enthale Kontrast Agenten

Intravaskulär Notzung vu Jod-enthaltende Kontrastmëttelen kann zu Nierversoen féieren, wat zu der Akkumulation vu Metformin féiert an zu engem erhéicht Risiko vu laktescher Acidose. D'Benotzung vu Metformin sollt gestoppt ginn ier d'Benotzung vun esou Kontrast Agenten, wärend Studien mat hirem Gebrauch an innerhalb vu 48 Stonnen no hirer Fäerdegstellung. D'Therapie sollt 48 Stonnen nom Enn vun der Studie weidergefouert ginn an nëmmen no enger zweeter Bewäertung vun der Nierfunktioun ausgefouert gëtt an e normale Resultat kritt.

Kombinatiounen déi speziell Virsiichte beim Benotzen erfuerderen

Medikamenter mat hirer inherenter hyperglykämescher Aktivitéit, zum Beispill, Glukokortikoiden (fir systemesch a lokal Benotzung), Beta-2 Agonisten, Sympomomimetik.

Patienten sollten iwwer dëst informéiert ginn, recommandéieren datt se de Bluttzockerspigel méi dacks iwwerwaachen, besonnesch an der éischter Etapp vun der Behandlung. Wann néideg, soll d'Doséierung vu Metformin wärend der Behandlung geregelt ginn, besonnesch wann en anert Medikament benotzt gëtt a nodeems de Gebrauch ophält.

Diuretik, besonnesch Loop Diuretika.

Zënter datt et e potenziell Risiko ass fir d'Nierenfunktioun ze limitéieren, besteet e groussen Risiko fir Laktesch Acidose ze entwéckelen.

D'ACE-Inhibitoren kënnen eng Ofsenkung vun de Bluttzockerspigel verursaachen. Wann néideg, soll d'Doséierung vum hypoglycemesche Medikament während der Therapie mat ACE Inhibitoren an no der Stéierung vun dëser Therapie ugepasst ginn.