NovoMix® 30 FlexPen® Insulin aspart zwou Phas

Aktiv Zutat: 1 ml Suspensioun fir Injektioun enthält 100 IU / ml Insulin Aspart (rDNA) (30% soluble Insulin Aspart a 70% Insulin Aspart kristalliséiert mat Protamin)

1 Sprëtz Pen enthält 3 ml, wat fir 300 Eenheeten entsprécht

1 Eenheet (OD) ass 6 nmol oder 0,035 mg desaltaéiert anhydrous Insulinaspart,

Excipients: Glycerin, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriumchlorid, Natriumphosphat, Dihydrat, Protaminsulfat, Natriumhydroxid, verdënntem Salzsäure, Waasser fir Injektioun.

Pharmakologesch Eegeschafte

NovoMix ® 30 FlexPen ® ass eng Zwee-Phas Suspension vun soluble Insulin Aspart (kuerz-handlungsräich Insulinanalog) an Aspart kristalliséierten Insulin mat Protamin (mëttel wierksam Insulinanalog). D'Suspension enthält Insulin Aspart vu kuerzer Handlung an duerchschnëttlech Dauer vun der Handlung an engem Verhältnis vun 30/70. Mat der Aféierung vun deemselwechte molen Dosen, ass Insulin Aspart ekipotential fir mënschlecht Insulin.

Den Zocker-senkende Effekt vun Insulin ass fir den Opname vu Glukos duerch Stoffer ze förderen nom Bindung vun Insulin un Rezeptoren vu Muskel- a Fettzellen, souwéi d'Inhibitioun vun der Verëffentlechung vu Glukos aus der Liewer.

NovoMix ® 30 FlexPen ® fänkt u 10-20 Minutten no der Verwaltung vum Medikament ze handelen. De maximalen Effekt entwéckelt sech 1-4 Stonnen no der Verwaltung. Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen.

An enger klinescher Studie déi 3 Méint gedauert huet an d'Verwaltung vum NovoMix ®30 FlexPen ® a bifaseschem Mënsch Insulin 30 virum Kaffi mat I an am Typ II Diabetis vergläicht, gouf gewisen datt mat der Aféierung vun NovoMix ® 30 FlexPen ® Bluttzocker no béide Moolzechten (Kaffi an Owesiessen), war däitlech méi niddereg am Verglach zu der Verwaltung vu biphasesche Mënsch Insulin 30.

Wann Dir eng Metaanalyse ausféiert, déi 9 klinesch Studien an Patienten mat Typ I an Typ II Diabetis abegraff huet, gouf bemierkt datt, am Verglach zum biphasesche Mënsch Insulin 30, d'Benotzung vun NovoMix ®30 virum Kaffi an Owes féiert zu enger wesentlech besser postprandial Bluttzocker Kontroll (geméiss déi duerchschnëttlech Erhéijung vum Bluttglukos nom Kaffi, Mëttegiessen an Owesiessen).

Trotz der Tatsaach datt fasting Glukos méi héich war bei Patienten déi NovoMix ® 30 Behandlung kréien, ass den Niveau vun glycosyléiertem Hämoglobin, e Indikator fir eng total glycemesch Kontroll, war datselwecht.

An enger klinescher Studie kruten d'Patiente mat Typ II Diabetis (341 Leit), déi a Gruppen opgedeelt waren no engem randomiséierte Prinzip nëmmen NovoMix ® 30 oder NovoMix ® 30 a Kombinatioun mat Metformin oder Metformin zesumme mat Sulfonylureas. No 16 Woche vun der Behandlung war d'Konzentratioun vum HbA 1c bei Patienten, déi NovoMix ® 30 a Metformin oder Metformin a Sulfonylurea krut, d'selwecht. An dëser Studie, an 57% vu Patienten, war d'Konzentratioun vum HbA 1c méi héich wéi 9%. Bei dëse Patienten, wann Dir NovoMix ® 30 a Metformin behandelt, war d'Reduktioun vum Niveau vum HbA 1c méi bedeitend wéi mat der Kombinatioun vu Metformin a Sulfonylurea.

An enger Studie vun Typ II Diabetis Patienten, an där glycemesch Kontroll mat nëmmen mëndlech hypoglycemesch Medikamenter net effikass war, gi se mat zweemol-deeglecher Verwaltung vun NovoMix 30 (117 Patienten) oder eemol deeglech Administratioun vun Insulin glargin (116 Patienten) behandelt. No 28 Woche vun der Behandlung, NovoMix â 30 begleet vun der Dosisauswiel, ass den Niveau vun HbA 1C ëm 2,8% erofgaang (duerchschnëttlech Wäert vun HbA 1C wann an der Studie abegraff = 9,7%). Wärend der Behandlung mat NovoMix â 30, erreecht 66% vun de Patienten HbA 1C Niveauen ënner 7%, a 42% erreecht Patienten ënner 6,5%, während fasting Plasma Glukosekonzentratioun ëm ongeféier 7 mmol / L erofgeholl huet (vu 14.0 mmol / l virun der Behandlung bis 7,1 mmol / l).

Wann eng Metaanalyse bei Patienten mat Typ II Diabetis gemaach gouf, gouf bemierkt datt mat NovoMix® 30 de Risiko fir Hypoglykämie bei der Nuecht ze entwéckelen an eng schwéier Hypoglykämie am Verglach mam bifaseschem Mënsch Insulin 30 reduzéiert gouf. Zur selwechter Zäit war de Risiko vun Episoden vun Hypoglykämie am Dag. méi héich bei Patienten, déi NovoMix ® 30 kréien.

Kanner a Jugendlecher. Eng 16 Woche Studie, déi op 167 Patiente vun 10-18 Joer gemaach gouf, vergläicht d'Effektivitéit fir postprandial glycemesch Kontroll ze behalen andeems d'NovoMix 30 mat Iessen mat humanem Insulin / biphasesche Mënsch Insulin 30 mat Iessen mat Insulin NPH virum Schlafengehen administréiert gouf. Während der Studiezäit a béid Gruppen, ass d'Konzentratioun vum HbA 1C um Niveau bliwwen, dat an der Studie abegraff war, ouni Differenzen an der Heefegkeet vun Hypoglykämie tëscht NovoMix 30 a bifaseschem Mënsch Insulin 30.

An enger duebelerblind Kräiz-Sektiounsstudie (12 Woche fir all Cours) op enger relativ klenger Grupp vu Kanner (54 Persounen). Am Alter vun 6-12 Joer war d'Erhéijung vun der Unzuel vun Episoden vun Hypoglykämie a Glukosekonzentratioun statistesch bedeitend manner wann se mat NovoMix behandelt goufen â 30 am Verglach mam biphasescht Mënsch Insulin 30. Den Niveau vum HbA 1C um Enn vum Cours vun der Behandlung war wesentlech méi déif an der Grupp, déi biphasesch Mënsch Insulin 30 krut, wéi an der Grupp, déi NovoMix â 30 krut.

Déi eeler. D'Farmakodynamik vun NovoMix â 30 ass net bei eelere Patiente studéiert ginn. Wéi och ëmmer, eng randomiséiert doppeblindend Crossoverstudie gouf gemaach, déi d'Pharmakokinetik an d'Pharmakodynamik vun Insulin Aspart an opléisbarem Mënsch Insulin bei 19 Patiente mat Typ II Diabetis mellitus am Alter vun 65-83 Joer verglach hunn (mëttleren Alter 70 Joer). Déi relatif Differenzen an der Pharmakodynamik (GIR max, AUC GIR, 0-120 min) no der Verwaltung vun Aspart Insulin oder mënschlecht Insulin an dëse Patienten waren déiselwecht wéi bei gesonde Eenzelen oder Patiente mat jonken Diabetis.

Am Insulin Aspart gëtt d'Aminosaier Proline op der Positioun 28 vun der B-Kette vun engem Insulinmolekül duerch Aspartinsäure ersat, reduzéiert d'Bildung vu Hexamers, sou wéi et an opléisleche mënschlechen Insulinpräparatiounen notéiert gëtt. An der soluble Phase vun NovoMix 30 ass den Undeel vun Insulin Aspart 30% vun all Insulin, et gëtt méi séier aus de subkutane Tissu am Blutt absorbéiert wéi opléisen Insulin vu bifaseschem Mënsch Insulin. 70% bleiwen sinn an der kristallerter Form vu Protamin-Insulin Aspart, déi méi laang Absorptioun ass d'selwecht wéi de mënschlechen Insulin NPH. Déi maximal Konzentratioun vum Insulin am Blutt Serum no der Aféierung vum NovoMix 30 ass 50% méi héich, an d'Zäit fir en z'erreechen ass d'Halschent vu biphasesche Mënsch Insulin 30. Bei gesonde Fräiwëlleger, no subkutane Verwaltung vum NovoMix 30 mat enger Rate vun 0,20 U / kg Kierpergewiicht, déi maximal Konzentratioun serum Insulin Aspart gouf no 60 Minutten erreecht, et war 140 ± 32 pmol / L. D'Hallefzäit vum NovoMix ® 30 (t½), wat den Taux vun der Absorptioun vun der Protaminsfraktioun reflektéiert, war ongeféier 8-9 Stonnen. Serum Insulin Niveauen zréck an der Baseline 15-18 Stonnen no subkutane Verwaltung. Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis gouf déi maximal Konzentratioun 95 Minutte no der Verwaltung erreecht a bleift iwwer der Basislinn fir op d'mannst 14 Stonnen.

Déi eeler. D'Farmakokinetik vum NovoMix â 30 ass net bei eelere Patiente studéiert ginn. Wéi och ëmmer, d'relativ Differenzen an de Wäerter vun der Farmakokinetik no der Verwaltung vun Insulin Aspart oder mënschlechen Insulin bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus (65-83 Joer al, Duerchschnëttsalter 70 Joer) waren déiselwecht wéi bei gesonde Eenzelen oder Patiente mat jonken Diabetis. Bei eeleren a senile Patienten, geet d'Absorptiounstaux erof, wéi Beweiser vun enger längerer Zäit fir d'maximal Konzentratioun vum Insulin am Blutt t max (82 min mat engem interquartile Beräich vu 60-120 min) z'erreechen. De Wäert vum C max war dee selwechte wéi bei Patienten mat Typ 2 Diabetis vun engem méi jonken Alter a liicht méi niddreg wéi bei Patienten mat Typ 1 Diabetis.

Behënnerte renaler an hepatescher Funktioun.

D'Farmakokinetik vun NovoMix ® 30 ass net a Patiente mat enger néierter renaler oder hepatescher Funktioun ënnersicht ginn.

Kanner a Jugendlecher. D'Farmakokinetik vum NovoMix â 30 gouf net bei Kanner a Jugendlecher studéiert. Wéi och ëmmer, bei Kanner (6-12 Joer al) a Jugendlecher (13-17 Joer al) mat Typ 1 Diabetis goufen d'Pharmakokinetik an d'Pharmakodynamik vum soluble Aspart Insulin studéiert. Et gouf séier a Patiente vu béide Gruppe absorbéiert, während d'T max Wäerter d'selwecht waren wéi bei Erwuessenen. Mëttlerweil huet de Wäert vum C max a verschiddenen Altersgruppen däitlech variéiert, wat op d'Wichtegkeet vun der individueller Auswiel u Insulin Aspart Dosen ugeet.

Preklinesch Sécherheetsdaten.

Preklinesch Donnéeën kritt op Basis vu traditionnellen Etüden iwwer Sécherheetspharmakologie, Toxizitéit vu widderholl Dosen vun der Medikament, Genotoxizitéit a reproduktiver Toxizitéit, hunn net e besonnesche Risiko fir Mënschen gewisen.

In vitro Tester, abegraff Bindung un Insulin an IGF-1 Rezeptoren an Effekter op Zellwachstum, huet Insulin Aspart sech wéi mënschlecht Insulin. Studien hunn och gewisen datt d'Dissoziatioun vu Bindung un Insulin Rezeptoren fir Insulin Aspart gläichwäerteg ass mat mënschlechen Insulin.

Doséierung Form

Suspensioun fir subkutane Verwaltung, 100 PIECES / ml

1 ml Suspensioun enthält

aktiv Substanz - Insulin Aspart 100 U (3,5 mg) (30% soluble Insulin Aspart a 70% Insulin Aspart kristalliséiert mat Protamin),

excipients: Zink, Glycerin, Phenol, Metakresol, Natrium Waasserstoffphosphatdihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzsäure, Natriumhydroxid, Waasser fir d'Injektioun.

Eng wäiss homogen Suspensioun, wärend der Lagerung, gëtt an eng transparent, Faarflos oder bal Faarflos Supernatant gestratifizéiert an e wäiss Nidderschlag. Wann Dir d'Inhalter vum Stëft vermëschen, sollt eng homogen Suspensioun bilden.

Doséierung an Administratioun

NovoMix® 30 FlexPen® ass entwéckelt nëmmen fir subkutane Verwaltung. NovoMix® 30 FlexPen® sollt ni intravenös verwalt ginn, well dëst kann zu schwéiere Hypoglykämie féieren. Intramuskulär Verwaltung vum NovoMix® 30 FlexPen® sollt och vermeit ginn. Benotzt NovoMix® 30 FlexPen® net fir subkutan Insulininfusioun (PPII) an Insulinspompelen.

D'Dosis vum Medikament gëtt vum Dokter individuell an all Fall bestëmmt, baséiert op dem Niveau vun der Glukos am Blutt.

Patiente leiden ënner Typ 2 Diabetis, NovoMix® 30 FlexPen® kënne verschriwwen ginn souwuel als Monotherapie an a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglykemesche Medikamenter a Fäll wou de Bluttzockerspigel net genuch duerch oral hypoglykemesch Medikamenter geregelt gëtt.

Fir Patiente mat Typ 2 Diabetis ass d'recommandéiert Startdosis vum NovoMix® 30 FlexPen® 6 Eenheeten moies a 6 Eenheeten am Owend (mat Kaffi respektiv Iessen, respektiv). Et ass och erlaabt 12 Eenheeten vun NovoMix® 30 FlexPen® eemol am Dag am Owend ze huelen. Am leschte Fall awer, nodeems Dir 30 Eenheeten vum Medikament geholl huet, ass et recommandéiert, den NovoMix® 30 FlexPen® zweemol am Dag ze huelen, d'Dosis an d'selwecht Deeler opgedeelt (respektiv Kaffi an Owes). E sécheren Iwwergang fir d'NovoMix® 30 FlexPen® dräimol am Dag ze huelen ass méiglech andeems d'Mueresdosis an zwee gläiche Deeler opgedeelt ass an dës zwee Deeler moies an am Nomëtteg huelen.

Bei Patienten mat Insulinresistenz (zum Beispill wéinst Obesitéit) kann den alldeegleche Bedierfnes fir Insulin eropgesat ginn, a bei Patienten mat restlechen endogene Sekretioun vun Insulin kann et reduzéiert ginn.

Déi folgend Tabell ass fir Dosis Upassung recommandéiert:

Bluttzocker virum Iessen

UpassungDosen NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® soll direkt virum Iessen administréiert ginn. Wann néideg, kann de NovoMix® 30 FlexPen® kuerz nom Start vun engem Iesse verwalt ginn.

D'Temperatur vum administréierten Insulin soll op Raumtemperatur sinn.

NovoMix® 30 FlexPen® sollt subkutan am Oberschenkel oder anterior Bauchmauer verwalt ginn. Wann Dir wëllt, kann de Medikament op d'Schëller oder um Hënner administréiert ginn.

Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden.

Wéi mat all aner Insulinpräparatioun, hänkt d'Dauer vun der Aktioun vum NovoMix® 30 FlexPen® of vun der Dosis, Plaz vun der Verwaltung, Bluttflussintensitéit, Temperatur a Niveau vun der kierperlecher Aktivitéit. D'Ofhängegkeet vun der Absorptioun vum NovoMix® 30 FlexPen® op der Injektiounsplaz ass net studéiert.

Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, wann de Patient concomitant Krankheeten vun den Nieren, der Liewer, enger schlechter Adrenalfunktioun, Hypofysen oder der Schilddrüs huet.

De Bedierfnes fir Dosis Upassung kann och entstoen wann kierperlech Aktivitéit oder déi gewéinlech Ernärung vum Patient ännert. Dosis Upassung kann néideg sinn wann Dir e Patient vun enger Aart Insulin an en aneren iwwerdroen.

Eeler a senile Patienten

NovoMix® 30 FlexPen® kann an eelere Patiente benotzt ginn, awer d'Erfahrung mat senger Benotzung a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter bei Patienten iwwer 75 Joer ass limitéiert.

Bei Patienten mat Nieren- oder Hepatsinsuffizienz kann de Besoin fir Insulin reduzéiert ginn.

Bei eelere Patienten ass et noutwendeg Bluttzockerspigel ze iwwerwaachen an d'Dosis vum Aspart Insulin op individuell Donnéeën unzepassen.

Kanner a Jugendlecher

NovoMix® 30 FlexPen® ka benotzt ginn fir Kanner a Jugendlecher iwwer 10 Joer ze behandelen, a Fäll wou d'Benotzung vu pre-gemëschten Insulin bevorzugt gëtt. Limitéiert klinesch Daten sinn verfügbar fir Kanner vun 6 bis 9 Joer.

Precautiounen fir ze benotzen:

NovoMix® 30 FlexPen® an Nadelen si nëmme fir perséinlech Benotzung. Fëllt net d'Sprëtzkierper mat.

NovoMix® 30 FlexPen® kann net benotzt ginn wann et nom Mëschung net uniform wäiss a staark gëtt.

Et ass noutwendeg fir NovoMix® 30 FlexPen® Suspension direkt virum Gebrauch ze vermëschen. Benotzt NovoMix® 30 FlexPen® net wann et gefruer ass. Dréckt d'Nol no all Injektioun of.

Nebenwirkungen

Adverse Reaktiounen beobachtet bei Patienten déi NovoMix® 30 FlexPen® benotzen, si meeschtens dosisofhängeg a sinn duerch den pharmakologeschen Effekt vum Insulin.

Folgend sinn d'Wäerter vun der Frequenz vun de negativ Reaktiounen, déi wärend de klineschen Studien identifizéiert goufen, déi mat der Verwäertung vun NovoMix® 30 FlexPen® betraff sinn. D'Frequenz gouf wéi folgend bestëmmt: ganz dacks (≥ 1/10), dacks (≥ 1/100 bis.)

Fräisetzung Form, Verpakung a Kompositioun

D'Suspension fir s / c Verwaltung vu wäisser Faarf, homogen (ouni Klumpen, Flakelen kënnen am Probe erscheinen), wann getrennt, delaminéiert, bildt e wäiss Nidderschlag an e faarwege oder bal faarflosen Supernatant, mat engem sanftem Rüren vum Ausfäll, sollt eng eenheetlech Suspension bilden.

Excipients: Glycerin - 16 mg, Phenol - 1,5 mg, Metakresol - 1,72 mg, Zinkchlorid - 19,6 μg, Natriumchlorid - 0,877 mg, Natriumwasserstoffphosfatdihydrat - 1,25 mg, Protaminsulfat

0,33 mg Natriumhydroxid

2,2 mg, Salzsäure

1,7 mg, Waasser d / i - bis zu 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Patrounen (5) - Blieder (1) - Packen vu Pappe.

Pharmakologesch Handlung

Et ass eng Zwee-Phas Suspension, déi aus enger Mëschung aus Insulinanalogen besteet: soluble Insulin Aspart (30% kuerz wierksam Insulinanalog) an Insulin Kristalle vun Aspart Protamin (70% mëttel wierksam Insulinanalog).

Eng Ofsenkung vun der Bluttzocker geschitt wéinst enger Erhéijung vu sengem intrazellularen Transport no der Bindung vun Insulin Aspart biphasesch mat Insulin Rezeptoren vu Muskel- an Adiposewebe an der simultaner Inhibitioun vun der Glukoseproduktioun duerch d'Liewer.

Nebenwirkung

Op dem Deel vum Immunsystem: selten - Urtikaria, Hautausschlag, Hautausschlag, ganz selten - anaphylaktesch Reaktiounen.

Vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: ganz dacks - Hypoglykämie.

Aus dem Nervensystem: selten - periphere Neuropathie (akuter Schmerzneuropathie).

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: selten - refraktive Feeler, diabetesch Retinopathie.

Vun der Haut a subkutane Tissuë: selten - Lipodystrophie.

Allgemeng Reaktiounen: selten - Ödem.

Schwangerschaft a Laktatioun

Klinesch Erfarung mat Schwangerschaft ass limitéiert.

Während der Period vum méiglechen Ufank vun der Schwangerschaft a senger ganzer Period ass et noutwendeg fir den Zoustand vu Patienten mat Diabetis mellitus suergfälteg ze iwwerwaachen an d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze iwwerwaachen. De Bedierfnes fir Insulin, als Regel, geet am éischten Trimester erof an erhéicht sech am zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft graduell erop. Kuerz no der Gebuert kënnt de Bedierfnes fir Insulin séier zréck op den Niveau dee war virun der Schwangerschaft.

Beim Stillen kann et ouni Restriktioune benotzt ginn. D'Administratioun vun Insulin un eng Pfleegmamm ass keng Gefor fir de Puppelchen. Eng Dosisanpassung kann awer noutwendeg sinn.

Benotzt bei Kanner

Et ass net fir Kanner ënner 6 Joer recommandéiert, als klinesch Studien goufen net gehaal.

Et kann benotzt ginn fir Kanner a Jugendlecher iwwer den Alter vun 10 Joer ze behandelen an Fäll wou d'Benotzung vu pre-gemëschten Insulin bevorzugt gëtt. Limitéiert klinesch Daten sinn verfügbar fir Kanner vun 6-9 Joer.

Speziell Instruktiounen

Virun enger laanger Rees mat enger Verännerung vun Zäitzonen, sollt de Patient mat hirem Dokter konsultéieren, well d'Zäitzon änneren heescht datt de Patient muss Insulin op enger anerer Zäit iessen an verwalten.

Eng net genuch Dosis vum Medikament oder Stéierung vun der Behandlung, besonnesch mat Typ 1 Diabetis mellitus, kann zu der Entwécklung vun Hyperglykämie oder diabetescher Ketoacidose féieren. In der Regel erschéngen déi éischt Symptomer vun Hyperglykämie graduell, iwwer e puer Stonnen oder Deeg. Symptomer vun Hyperglykämie sinn e Gefill vun Duuscht, eng Erhéijung vun der Verëffentlechung vun Urin, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Schléifkeet, Rötung an Dréchheet vun der Haut, dréchenem Mond, Verloscht vun Appetit, an d'Erscheinung vun engem Geroch vun Aceton an ausgehalter Loft. Ouni passend Behandlung kann Hyperglykämie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis zu diabetescher Ketoacidose féieren, eng Bedingung déi potenziell fatal ass.

Iessen iwwersprangen oder net geplangt intensiv kierperlech Aktivitéit kënnen zu Hypoglykämie féieren. Hypoglykämie kann och entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass par rapport zum Bedierfnes vum Patient.

Nom Kompenséiere vum Kohbhydratmetabolismus, zum Beispill mat enger verstäerkter Insulintherapie, kënnen d'Patienten
typesch Symptomer vun Virgänger vun Hypoglykämie änneren, iwwer déi Patienten solle informéiert ginn. Déi üblech Warnungszeechen kënne mat engem laange Kurs vu Diabetis verschwannen.

Begleet Krankheeten, besonnesch infektiiv a begleet vu Féiwer, erhéijen normalerweis de Kierperbedierfnes fir Insulin. Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, wann de Patient concomitant Krankheeten vun den Nieren, der Liewer, enger schlechter Adrenalfunktioun, Hypofysen oder der Schilddrüs huet.

Wann Dir e Patient op aner Aarte vun Insulin transferéiert, kënnen déi fréi Symptomer vun Virgänger vun der Hypoglykämie veränneren oder manner ausgeschwat ginn am Verglach zu deenen, déi déi vireg Zort Insulin benotzt.

Den Transfer vum Patient op eng nei Zort Insulin oder eng Insulinpräparatioun vun engem aneren Hiersteller muss ënner strikt medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn. Wann Dir d'Konzentratioun ännert, Typ, Fabrikant an Typ (mënschlecht Insulin, en Analog vum mënschlechen Insulin) vun Insulinpräparatiounen an / oder d'Method vun der Produktioun, kann eng Dosisännerung erfuerderlech sinn.

Fäll vun der Entwécklung vu chronesche Häerzversoen goufen an der Behandlung vu Patiente mat Thiazolidinedionen a Kombinatioun mat Insulinpräparatiounen gemellt, besonnesch wann esou Patiente Risikofaktoren fir d'Entwécklung vu chronesche Häerzversoen hunn. Dëse Fakt sollt berücksichtegt ginn wann d'Kombinatiounstherapie mat Thiazolidinedionen an Insulinpräparatiounen u Patienten verschriwwen gëtt. Mat der Ernennung vu sou enger Kombinatiounstherapie ass et noutwendeg medizinesch Ënnersich vu Patienten ze maachen fir Zeechen an Symptomer vu chronesche Häerzversoen, Gewiichtsgewënn an der Präsenz vun Ödemer ze identifizéieren. Wann d'Symptomer vun Häerzversoen bei Patienten verschlechtert ginn, muss d'Behandlung mat Thiazolidinedionen gestoppt ginn.

Impakt op d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze fueren

D'Kapazitéit vu Patienten ze konzentréieren an d'Reaktiounsrate kann ënner Hypoglykämie verschlechtert ginn, wat geféierlech ka ginn a Situatiounen wou dës Fäegkeeten besonnesch noutwendeg sinn (zum Beispill wann Dir Gefierer leeft oder mat Maschinnen a Mechanismen schafft).

Patiente solle berode ginn Moossnamen ze huelen fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie beim Fuere ze vermeiden. Dëst ass besonnesch wichteg fir Patiente mat keng oder reduzéiert Virreider Symptomer bei der Entwécklung vun Hypoglykämie oder leiden ënner häufigen Episode vun Hypoglykämie. An dëse Fäll, sollt d'Compatibilitéit fir ze fueren an esou Aarbechten ze berücksichtegen.

Drogen Interaktioun

Et ginn eng Zuel vun Medikamenter déi d'Bedierfnes fir Insulin beaflossen. Hypoglycemic Effekt vun Insulin verbesseren mëndlech hypoglycemic Drogen, MAO inhibitors, ACE inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors sinn net selektiv Beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic Cyclisten, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Drogen Lithium salicylates An.

Déi mëndlech hypoglycemesch Effekt vun Insulin gëtt geschwächt duerch mëndlech Kontrazeptiva, Glukokortikosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Thiazid-Diuretika, Heparin, tricyklesch Antidepressiva, Sympomomimetik, Somatropin, Danazol, Clonidin, lues Kalziumkanal-Blocker, Diazoxid, Morphin.

Beta-Blocker kënnen d'Symptomer vun der Hypoglykämie maskéieren.

Octreotide / lanreotide kënne souwuel de Kierper d'Noutwendegkeet vun Insulin erhéijen an erofsetzen.

Den Alkohol kann den hypoglykemeschen Effekt vum Insulin verbesseren oder erofsetzen.