Kombinéiert hypoglycemesch Medikament Avandamet

an engem Blister 14 Stéck., an engem Packe Karton 1, 2, 4 oder 8 Blister.

an engem Blister 14 Stéck., an engem Packe Karton 1, 2, 4 oder 8 Blister.

* Den net-propriétaire internationale Numm vun der WHO empfohlen; an der Russescher Federatioun gëtt d'Schreifweis vum internationale Numm ugeholl - rosiglitazone.

Pharmakodynamik

Kombinéiert hypoglycemesch Medikament fir mëndlech Gebrauch. Avandamet enthält zwee aktive Bestanddeeler mat komplementäre Mechanismen vun der Handlung, déi glycemesch Kontroll bei Patienten mat Typ 2 Diabetis verbessert: Rosiglitazon Maleat, eng Thiazolidinedion Klass, a Metformin Hydrochlorid, e Vertrieder vun der Biguanid Klass. De Mechanismus vun der Handlung vun Thiazolidinedionen besteet haaptsächlech an der Empfindlechkeet vun Zilgewebe fir Insulin ze erhéijen, während Biguaniden haaptsächlech handelen andeems d'Produktioun vun endogene Glukos an der Liewer reduzéiert gëtt.

Rosiglitazone - selektiv nuklear PPAR Agonist_sγ(peroxisomal Proliférator aktivéiert Rezeptoren Gamma)am Zesummenhang mat hypoglycemesche Medikamenter aus der Grupp vun thiazolidinediones. Verbessert glycemesch Kontroll andeems Insulinempfindlechkeet an de wesentlechen Zilgewebe erhéicht wéi Adiposewebe, Skelettmuskel, an d'Liewer.

Et ass bekannt datt Insulinresistenz eng wichteg Roll spillt an der Pathogenese vum Typ 2. Diabetis.Rosiglitazon verbessert d'metabolesch Kontroll andeems d'Bluttzocker erofgeet, Insulin a fräi Fettsäuren zirkuléiert.

D'hypoglycemesch Aktivitéit vu Rosiglitazon gouf an experimentellen Studien op Modeller vum Typ 2 Diabetis mellitus bei Déieren bewisen. Rosiglitazon behält d'Funktioun vun β-Zellen, wéi Beweiser duerch eng Erhéijung vun der Mass vun den Insele vu Langerhans vun der Bauchspaicheldrüs an eng Erhéijung vun hirem Insulingehalt, an och verhënnert d'Entwécklung vu schwéiere Hyperglykämie. Et gouf och fonnt datt Rosiglitazon däitlech d'Entwécklung vun der Nierfunktioun an systolesch Hypertonie verlangsamt. Rosiglitazon stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin net duerch d'Bauchspaicheldrüs a verursaacht keng Hypoglykämie bei Ratten a Musen.

D'Verbesserung vun der glycemescher Kontroll gëtt begleet vun enger klinischer bedeitender Ofsenkung vun der serum Insulin Konzentratioun. D'Konzentratioune vun Insulin Virgänger, déi allgemeng u Risiko Facteure fir eng kardiovaskulär Krankheet sinn, ginn och erof. Ee vun de Schlësselresultater vun der Behandlung mat Rosiglitazon ass eng bedeitend Ofsenkung vun der Konzentratioun vu fräiem Fettsäuren.

Metformin ass e Vertrieder vun der Klass vu Biguaniden, déi haaptsächlech handelen andeems d'Produktioun vun endogene Glukos an der Liewer reduzéiert gëtt. Metformin reduzéiert souwuel Basal wéi och postprandial Plasma Glukos Konzentratioune. Et stimuléiert net Insulinsekretioun an dofir verursaacht keen Hypoglykämie. Et ginn 3 méiglech Mechanismen vun der Handlung vu Metformin: eng Ofsenkung vun der Glukoseproduktioun an der Liewer duerch Hemmung vun der Glukoneogenese an der Glykogenolyse, eng Erhéijung vun der Empfindlechkeet vum Muskelgewebe fir den Insulin, eng Erhéijung vum Konsum an d'Notzung vun der Glukos duerch periphere Stoffer, an e Verspéidung vun der Absorptioun vu Glukos vum Darm.

Metformin stimuléiert d'intracellular Glykogensynthese duerch d'Aktivéiere vum Glykogen Synthetase-Enzym. Et verbessert d'Aktivitéit vun all Typ vu transmembrane Glukosentransporter. Bei Mënschen, onofhängeg vu sengem Effekt op Glycemie, verbessert Metformin de Lipidmetabolismus. Wann Dir Metformin an therapeutesche Dosen a mëttel- a laangfristeg klinesch Studien benotzt, gouf gewisen datt Metformin d'Konzentratioune vum Gesamt Cholesterin, LDL Cholesterol an Triglyceriden reduzéiert.

Duerch ënnerschiddlech awer komplementar Mechanismen vun der Handlung féiert Kombinatiounstherapie mat Rosiglitazon a Metformin zu enger synergistescher Verbesserung vun der glycemescher Kontroll bei Patienten mat Typ 2 Diabetis.

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Den INN vum Avandamet, ugeholl an der Russescher Federatioun op Empfehlung vun der WHO, ass rosiglitazon.

De Staatregister weist d'Konfiguratiounen vu Pappe Packs vum Medikament no LSR-000079 vum 05/29/2007 un:

• 1 Blister - 14 filmbedichtete Pëllen,
• Karton Verpakung - 1, 2, 4 oder 8 Telleren,
• Metformin Hydrochlorid 500 mg / Tab.,
• De Betrag vu Rosiglitazon ass 1 oder 2 mg / Tab. (steet op der Verpackung)
• Ënner den Hilfsstoffer: Magnesiumstearat, MCC, Hypromellose 3cP, Povidon 29 - 32, Laktosemonohydrat, MCC, Hypromellose 3cP a Carboxymethylstärke,
• Giel Schuel: Opadry I giel Eisenoxid, Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose 6cP (a Pëllen vu Rosiglitazon 1 mg / Tab.),
• Rosa Schuel: Opadry ech roude Eisenoxid, Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose 6cP.

Ofhängeg vun der Regioun, Plaz a Methode fir de Medikament ze kafen, ka säi Präis anescht sinn wéi deen hei. Am Duerchschnëtt sinn d'Verpakungskäschte vum Avandamet 56 Pëllen ≥ 1.490 Rubel.

Pharmakokinetik

Eng Studie vun der Avandamet Bioekvivalens (4 mg / 500 mg) huet gewisen datt béid Komponenten vum Medikament, Rosiglitazon a Metformin, bioekwivalent waren zu 4 mg Rosiglitazone Maleat Tablets a 500 mg Metformin Hydrochlorid Pëllen wa se gläichzäiteg benotzt goufen. Dës Studie huet och d'Proportionalitéit vun den Dosen Rosiglitazon an der kombinéierter Virbereedung vun 1 mg / 500 mg a 4 mg / 500 mg bewisen.

Iessen ännert net den AUC vu Rosiglitazon a Metformin. Awer gläichzäiteg Opléisung féiert zu enger Ofsenkung vu C_max rosiglitazone - 209 ng / ml am Verglach mam 270 ng / ml an eng Ofsenkung vun C_max metformin - 762 ng / ml am Verglach mam 909 ng / ml, an eng Erhéijung vun T_max rosiglitazone - 2,56 Stonnen am Verglach zum 0,98 Stonnen an Metformin - 3,96 Stonnen am Verglach zu 3 Stonnen.

Nom Ofhuele vu Rosiglitazon an Dosen 4 mg oder 8 mg ass déi absolut Bioverfügbarkeet vu Rosiglitazon ongeféier 99%. C_max rosiglitazone gëtt ongeféier 1 Stonn no der Entéierung erreecht. Am therapeutesche Dosisbereich si Plasma Konzentratioune vu Rosiglitazon ongeféier proportional zu senger Dosis.

Rosiglitazon mat Iessen huelen, ännert den AUC net, awer am Verglach mam Fasten, gëtt et e liichte Réckgang am C_max (ongeféier 20–28%) an T eropgoen_max (1,75 h).

Dës kleng Ännerunge si klinesch net wichteg, Dofir kann Rosiglitazon onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme geholl ginn. Eng Erhéijung vum pH vun der Inhalter vum Magen beaflosst net d'Absorption vu Rosiglitazon.

No mëndlecher Verwaltung vu Metformin T_max ass ongeféier 2,5 Stonnen, bei Dosen 500 oder 850 mg ass déi absolut Bioverfügbarkeet bei gesonde Leit ongeféier 50-60%. Absorption vu Metformin ass saturabel an onkomplett. No mëndlechen Administratioun, war déi netabsorbed Fraktioun, déi an de Fëschen fonnt gouf 20-30% vun der Dosis.

Et gëtt ugeholl datt d'Absorptioun vu Metformin net linear ass. Wann Dir Metformin a gewéinlechen Dosen benotzt an déi üblech Doséierungsregime C_SS a Plasma gi bannent 24-48 Stonnen erreecht a si, an der Regel, manner wéi 1 μg / ml. A kontrolléiert klineschen Studien, C_max metformin net méi wéi 4 μg / ml, och no der Administratioun a maximal Dosen.

Simultan Ernärung reduzéiert d'Absorptioun vu Metformin a reduzéiert e bëssen d'Unzuelungsquote. No mëndlecher Verwaltung vu Metformin an enger Dosis vun 850 mg wärend Dir et iesst_max hëlt of 40% an den AUC ëm 25%, T_max erhéicht duerch 35 min. D'Medeziner Bedeitung vun dësen Ännerungen ass net bekannt.

D'Verdeelungsvolumen vu Rosiglitazon ass ongeféier 14 l, an de Gesamtplasma Cl ass ongeféier 3 l / h. En héije Grad vu Bindung u Plasmaproteine ​​- ongeféier 99,8% - hänkt net vun der Konzentratioun an dem Alter vum Patient of. De Moment ginn et keng Daten iwwer déi onerwaart Kumulatioun vu Rosiglitazon wann et 1-2 Mol am Dag geholl gëtt.

D'Verbindung vu Metformin a Plasma-Proteine ​​ass vernoléisseg. Metformin penetréiert rout Bluttzellen. C_max Blutt niddereg wéi C_max a Plasma a gëtt ongeféier ongeféier déiselwecht Zäit erreecht. Rout Bluttzellen si meeschtens e sekundäre Verdeelungsfach.

D'Duerchschnëttsvolumen vun der Verdeelung variéiert vun 63 bis 276 Liter.

Et gëtt dem intensiven Metabolismus ënnerworf, an der Form vu Metaboliten ausgeschloss. Déi Haaptmetabolescht Weeër sinn N-Demethyléierung an Hydroxyléierung, gefollegt vu Konjugatioun mat Sulfat a Glucuronsäure. D'Metabolitte vu Rosiglitazon hunn net pharmakologesch Aktivitéit.

Fuerschung in vitro huet gewisen, datt Rosiglitazon haaptsächlech vum Isoenzyme CYP2C8 an a vill manner Ausmooss vum Isoenzyme CYP2C9 metaboliséiert gëtt.

An de Konditiounen in vitro rosiglitazone huet net e bedeitende hemmende Effekt op d'Isoenzyme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A an CYP4A, also ass et onwahrscheinlech datt in vivo et wäert a klinesch bedeitend metabolesch Interaktioune mat Medikamenter féieren, déi metaboliséiert sinn duerch dës Isoenzyme vum P450 Zytochrom System. In vitro rosiglitazone hemmt moderéiert CYP2C8 (IC₅₀ - 18 μmol) a schwaach hemmt CYP2C9 (IC₅₀ - 50 μmol). Studie vun der Interaktioun vu Rosiglitazon mat Warfarin in vivo gewisen, datt Rosiglitazon net mat CYP2C9 Substrater interagéiert.

Metformin gëtt net metaboliséiert an ausgewiesselt onverännert vun den Nieren. Keen Metformin Metaboliten goufen an de Mënsch identifizéiert.

De Gesamtplasma Cl vu Rosiglitazon ass ongeféier 3 L / h, a seng lescht T_1/2 - ongeféier 3-4 Stonnen. Aktuell gëtt et keng Daten iwwer déi onerwaart Kumulatioun vu Rosiglitazon wann et 1-2 Mol am Dag geholl gëtt. Ongeféier 2/3 vun der oraler Dosis Rosiglitazon gëtt duerch d'Nieren excretéiert, ongeféier 25% duerch den Darm excretéiert. Ongeännert, Rosiglitazon gëtt net a Pipi oder Féiss fonnt. Finale t_1/2 metabolites - ongeféier 130 Stonnen, wat e ganz luesen Ausscheid bedeit. Mat widderholl Ernärung vu Rosiglitazon, Kumulatioun vu sengen Metaboliten am Plasma, besonnesch den Haaptmetabolit (Parahydroxysulfat), déi Konzentratioun vun där, vermutlech, duerch 5 Mol eropgaang ass, ass net ausgeschloss.

Et gëtt onverännert duerch d'Nieren duerch glomerulär Filtratioun a tubulär Sekretioun ausgezeechent. Renal Cl Metformin - méi wéi 400 ml / min. No mëndlecher Verwaltung ass de finalen T_1/2 metformin - ongeféier 6,5 Stonnen

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Et waren keng bedeitend Differenzen an der Farmakokinetik vum Rosiglitazon ofhängeg vum Geschlecht an dem Alter.

Et ware keng bedeitend Differenzen an der Farmakokinetik vu Rosiglitazon bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun, souwéi a chronescher Dialyse.

Bei Patienten mat moderéierter bis schwéierer Nedsellung vun der Leberfunktioun (Child-Pugh Klasse B an C) C_max an AUC waren 2-3 Mol méi héich, wat d'Resultat war vun enger verstäerkter Bindung u Plasma-Proteinen an erofgaang Clearance vum Rosiglitazon.

Bei Patienten mat enger néierter Nierfunktioun hëlt d'Nier Clearance a Proportioun zu enger Ofsenkung vun der Kreatinin Clearance an doduerch erhéicht d'Aliminatiouns Hallefdauer erop, als Resultat ginn d'Plasma Konzentratioune vu Metformin erop.

Indikatiounen Avandamet

Typ 2 Diabetis mellitus:

- fir glycemesch Kontroll mat der Ineffektivitéit vun der Diättherapie oder Monotherapie mat Thiazolidindion Derivater oder Metformin, oder mat der viregter Kombinatiounstherapie mat Thiazolidinedione a Metformin (Zwee-Komponent Therapie),

- fir glycemesch Kontroll a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivaten (Dräi-Komponent Therapie).

Kontraindikatiounen

Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament,

Häerzversoen (I - IV Funktiounsklassen no der NYHA Klassifikatioun),

akut oder chronesch Krankheeten déi zu Tissue-Hypoxie féieren (z.B. Häerz- oder Atemfehler, rezent Myokardieinfarkt, Schock)

Alkoholismus, akuter Alkoholstéierung,

Nieralfehler (Serumkreatinin> 135 μmol / L bei Männer an> 100 μmol / L bei Fraen an / oder Cl Kreatinin HDL an LDL, de Verhältnis vu Cholesterol / HDL blouf onverännert. D'Erhéijung vum Kierpergewiicht ass dosis-ofhängeg a ka mat Flëssegkeet Retention an Akkumulatioun verbonne sinn Kierperfett.Mëll oder moderéiert Hypoglykämie ass haaptsächlech dosisofhängeg.

Vum Zentralnervensystem Schwindeldacksdacks Kappwéidacks

Vum Herz-Kreislauf-System Häerzinsuffizienz / Pulmonal Ödemdacksdacks Myokardial Ischämiedacksdacksdacksdacks Eng Erhéijung vun der Heefegkeet vun Häerzinsuffizien gouf mat der Zousatz vun Rosiglitazon zu Sulfonylurea oder Insulin-baséiert Therapie observéiert. D'Zuel vun den Observatiounen erlaabt eis net eendeitege Schluss iwwer d'Relatioun mat der Dosis vum Medikament ze zéien, awer d'Frequenz vu Fäll ass méi héich fir eng deeglech Dosis vu Rosiglitazon 8 mg am Verglach mat enger deeglecher Dosis vu 4 mg Symptomer vu myokardescher Ischämie goufen méi dacks beobachtet mat der Ernennung vu Rosiglitazon bei Patienten déi Insulintherapie maachen. Donnéeën iwwer d'Fäegkeet vu Rosiglitazon fir de Risiko vu myokardescher Ischämie ze erhéijen sinn net genuch. Eng Retrospektiv Analyse vu haaptsächlech kuerzen klineschen Studien mat engem Placebo, awer net mat engem Verglach Medikament, proposéiert eng Verbindung tëscht Rosiglitazon huelen an de Risiko fir myokardesch Ischämie ze entwéckelen. Dës Donnéeë ginn net duerch laangfristeg klinesch Studien mat Referenzmedikamenter (Metformin an / oder Sulfonylurea) bestätegt, an eng Relatioun tëscht Rosiglitazon an dem Risiko fir d'Ischemie z'entwéckelen ass net etabléiert. E erhéicht Risiko fir ischämesch myokardesch Schued z'entwéckelen gouf bei Patienten observéiert déi wärend klineschen Studien op Basisnitrattherapie. Rosiglitazone gëtt net empfohlen fir Patienten déi concomitant Nitrattherapie kréien.

Vum Verdauungssystem Verstopfung (mëll oder moderéiert)dacksdacksdacksdacks

Aus dem Muskuloskeletalsystem Bone Frakturendacks Myalgiedacks Déi meescht Berichter iwwer Frakturen vum Ënneraarm, Hand a Fouss bei Fraen

Aus dem Kierper als Ganzt Schwellungdacksdacksganz dacksganz dacks Mëll bis moderéiert Ödeme, dacks ofhängeg vun der Dosis.

Déi folgend negativ Reaktiounen goufen an der Post-Marketing Period gemellt.

Allergesch Reaktiounen: ganz selten - anaphylaktesch Reaktiounen.

Vum Herz-Kreislauf-System: selten, chronesche Häerzversoen / Lungenödem.

Berichter iwwer d'Entwécklung vun dësen negativen Reaktiounen goufen fir Rosiglitazon kritt, als Monotherapie benotzt a a Kombinatioun mat aner hypoglykemesch Agenten. Et ass bekannt datt de Risiko fir Häerzfehler z'entwéckelen ass wesentlech erhéicht mat Patienten mat Diabetis am Verglach mat Patienten ouni Diabetis.

Vum Verdauungssystem: Et goufe selten Rapporte vu enger schlechter Leberfunktioun, begleet vun enger Erhéijung vun der Leber-Enzymkonzentratioun, awer eng kausal Relatioun tëscht der Behandlung mat Rosiglitazon an der Leberdysfunktion ass net etabléiert.

Allergesch Reaktiounen: ganz selten - Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Jucken.

Vun der Säit vun den Uergel vun der Visioun: ganz selten - makular Ödeme.

Klinesch Studien a Post-Marketing Daten

Vum Verdauungssystem: ganz dacks - dyspeptesch Symptomer (Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen, Anorexie). Meeschtens entwéckelen wann Dir Medikamenter an héijen Dosen verschriwwen an am Ufank vun der Behandlung passéiert an de meeschte Fäll onofhängeg. Oft e metallesche Goût am Mond.

Dermatologesch Reaktiounen: ganz selten - Erythema. Et gouf bei Patienten mat Iwwerempfindlechkeet bemierkt a war haaptsächlech mild.

Aner: ganz selten - Laktesch Acidose, Vitamin B Mangel₁₂.

Interaktioun

Et goufen keng speziell Studien betreffend d'Interaktioun vum Avandamet. D'Daten hei drënner reflektéieren déi verfügbar Informatioun iwwer d'Interaktioune vun den eenzelnen aktive Komponenten vum Avandamet (Rosiglitazon a Metformin).

Gemfibrozil (CYP2C8 Inhibitor) bei enger Dosis vun 600 mg 2 Mol am Dag erhéicht C_SS 2 Mol Rosiglitazon. Sou eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Rosiglitazon ass verbonne mat engem Risiko vun Dosis-ofhängegen Nebenwirkungen, dofir, mat der kombinéierter Benotzung vun Avandamet mat CYP2C8 Inhibitoren, kann eng Dosisreduktioun vum Rosiglitazon erfuerderlech sinn.

Aner CYP2C8 Inhibitoren hunn eng kleng Erhéijung vun der systemescher Konzentratioun vu Rosiglitazon verursaacht.

Rifampicin (Inducer vun CYP2C8) an enger Dosis vun 600 mg / Dag reduzéiert d'Konzentratioun vu Rosiglitazon duerch 65%. Dofir, bei Patienten, déi béid Rosiglitazon an Inducéierer vum CYP2C8 Enzym kréien, ass et noutwendeg fir d'Bluttzocker suergfälteg ze iwwerwaachen an d'Dosis vum Rosiglitazon z'änneren wann et néideg ass.

Widderholl Benotzung vu Rosiglitazon erhéicht C_max an AUC vu Methotrexat ëm 18% (90% CI: 11-26%) a 15% (90% CI: 8-23%), respektiv, am Verglach mat der selwechter Dosis Methotrexat an der Verontreiung vu Rosiglitazon.

Bei therapeutesche Dosen, huet Rosiglitazon keen klinesch signifikanten Effekt op d'Pharmakokinetik an d'Pharmododynamik vun aneren oralen hypoglykemesche Medikamenter, déi gläichzäiteg benotzt goufen, dorënner Metformin, Glibenclamid, Glimepirid an Akarbose.

Et gouf ugewisen datt Rosiglitazon net e klinesch signifikanten Effekt op d'Pharmakokinetik vum S (-) - warfarin (e Substrat vum CYP2C9 Enzym) huet.

Rosiglitazone beaflosst net d'Pharmakokinetik an d'Pharmakodynamik vum Digoxin oder Warfarin a verännert net d'antikoagulant Aktivitéit vun der Lescht.

Et war och keng klinesch bedeitend Interaktioun vu Rosiglitazon an Nifedipin oder mëndlech Kontraceptiva (bestehend aus Ethinylöstradiol an Norethisteron) mat gläichzäiteger Benotzung, wat déi niddreg Probabilitéit vun der Interaktioun vu Rosiglitazon mat Drogen bestätegt, déi mat der Participatioun vu CYP3A4 metaboliséiert ginn.

Bei akuter Alkoholstéierung während der Behandlung mat der Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin, erhéicht de Risiko vu laktescher Acidose wéinst Metformin.

Kationesch Medikamenter, déi duerch renal glomerular Sekretioun ausgeschloss sinn (cimetidin abegraff) kënne mat Metformin interagéieren, fir e allgemengt Ausscheidungssystem ze kämpfen (et ass noutwendeg fir d'Bluttzockerspigel suergfälteg ze iwwerwaachen an d'Behandlung z'änneren, wann néideg, andeems kationesch Medikamenter ausgeschloss sinn renal glomerular Sekretioun).

Intravenös Verwaltung vu radiopaque Virbereedungen enthält Jod kann zu der Entwécklung vum Nieralfehler féieren, wat zu der Akkumulation vu Metformin an der Entwécklung vu Laktic Acidose kann féieren (Metformin sollt gestoppt ginn ier d'Radiografie ufänkt, Metformin kann erëm hiewen net manner wéi 48 Stonnen no der Radiografie a Positiv Bewäertung vun der Nierfunktioun).

Virbereedungen déi besonnesch Suergfalt erfuerderen

GCS (systemesch a fir lokal Gebrauch), β Agonisten₂-adrenoreceptors, Diuretika kënnen Hyperglykämie verursaachen, Dofir, wann néideg, gläichzäiteg Benotzung mat Avandamet erfuerdert méi heefeg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun, besonnesch am Ufank vun der Behandlung, Dosis Upassung vun Avandamet kann erfuerderlech sinn, abegraff wärend der Drogentankung.

ACE Inhibitoren kënnen d'Bluttzocker senken. Wann néideg, d'simultan Benotzung oder d'Aféierung vun Drogen soll d'Dosis vun Avandamet adäquat upassen.

Doséierung an Administratioun

Bannen. De Medikament ass fir Erwuessener verschriwwen.

D'Doséierungsregime gëtt ausgewielt an individuell festgeluecht.

Avandamet kann onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme geholl ginn. Avandamet huelen während oder no engem Iessen reduzéiert den ongewollten Verdauungssystem duerch Metformin.

D'recommandéiert Startdosis fir Erwuessener vun der Kombinatioun vu Rosiglitazon / Metformin ass 4 mg / 1000 mg. Déi deeglech Dosis vun der Kombinatioun vu Rosiglitazon / Metformin ka erhéicht ginn fir d'individuell glycemesch Kontroll ze halen. D'Dosis sollt graduell eropgesat ginn op de Maximum - 8 mg Rosiglitazon / 2000 mg Metformin pro Dag.

De luesen Dosis Erhéijung kann ongewollte Reaktiounen vum Verdauungssystem schwächen (haaptsächlech verursaacht vu Metformin). D'Dosis sollt an Inkremente vu 4 mg / Dag fir Rosiglitazon an / oder 500 mg / Dag fir Metformin erhéicht ginn. Den therapeuteschen Effekt no der Dosisanpassung kann net fir 6-8 Wochen fir Rosiglitazon a fir 1-2 Wochen fir Metformin optrieden.

Wann Dir vun aneren oralen hypoglycemesche Medikamenter op eng Kombinatioun vu Rosiglitazon a Metformin wiesselt, soll d'Aktivitéit an d'Dauer vun der Handlung vu fréiere Medikamenter berécksiichtegt ginn.

Wann Dir vu Rosiglitazone + Metformin Therapie als eenzeg Drogen op d'Avandamet Behandlung wiesselt, sollt d'initial Dosis vun enger Kombinatioun vu Rosiglitazone a Metformin baséiert op scho geholl Dosen Rosiglitazon a Metformin.

An eelere Patienten, déi initial an Ënnerhaltsdosis vum Avandamet solle adäquat ugepasst ginn, uginn déi méiglecher Ofsenkung vun der Nierfunktioun. All Dosisanpassung sollt duerchgefouert ginn ofhängeg vun der Funktioun vun den Nieren, déi dauernd iwwerwaacht soll ginn.

Bei Patienten mat leschter Nierfunktioun (Klass A (6 Punkten oder manner) op der Child-Pugh Skala), ass d'Doséierung Upassung vu Rosiglitazon net erfuerderlech. Zënter enger schlechter Leberfunktioun ass ee vun de Risikofaktoren fir Laktesch Acidose an der Behandlung mat Metformin, eng Kombinatioun vu Rosiglitazon mat Metformin gëtt net fir Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun empfohlen.

Bei Patienten, déi Avandamet a Kombinatioun mat Sulfonylurea kréien, soll déi initial Dosis vu Rosiglitazon beim Avandamet 4 mg / Dag sinn. D'Erhéijung vun der Dosis Rosiglitazon op 8 mg / Dag sollt mat Vorsicht gemaach ginn nodeems de Risiko fir negativ Reaktiounen verbonne mat Flëssegkeet Retention am Kierper ze bewäerten ass.

Iwwerdosis

Et ginn am Moment keng Daten iwwer Iwwerdosis vun Avandamet. An klineschen Studien, Fräiwëlleger gutt toleréiert eenzel oral Dosen Rosiglitazon bis zu 20 mg.

Symptomer eng Iwwerdosis Metformin (oder concomitant Risikofaktoren fir Laktesch Acidose) kann zu der Entwécklung vu Laktesch Acidose féieren.

Behandlung: laktesch Acidose ass en medizineschen Noutfäll an erfuerdert eng Behandlung an enger Klinik. Ënnerstëtzend Therapie ass recommandéiert fir de klineschen Zoustand vum Patient ze iwwerwaachen. Fir Laktat a Metformin aus dem Kierper ze entfernen, sollten d'Hämodialyse benotzt ginn, awer, Rosiglitazon gëtt net duerch Hämodialyse geläscht (wéinst dem héije Grad vu Proteinbindung).

Speziell Instruktiounen

D'Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin, ë Avandamet ass effektiv nëmme wärend der Produktioun vun endogene Insulin erhalen, sou datt de Medikament net fir d'Behandlung vu Patienten mat Typ 1 Diabetis sollt verschriwwen ginn.

Wéinst erhéicht Insulinempfindlechkeet, Behandlung mat enger Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin bei premenopausale Frae mat Anovuléierung an Insulinresistenz (zum Beispill, Patienten mat polycystesche Eierstockssyndrom) kënnen zu der Resumption vun der Ovulatioun féieren. Esou Patiente kënne schwanger ginn. Premenopausal Fraen kruten Rosiglitazon wärend klineschen Studien. Hormonal Ungleichgewicht gouf am Experiment observéiert, awer wärend der Behandlung vu Frae mat Rosiglitazon goufen et keng bedeitend negativ Reaktiounen, begleet vu menstruellen Onregelméissegkeeten. Am Fall vu menstruellen Onregelméissegkeeten, soll d'Machbarkeet vu weiderer Behandlung mat Avandamet kritesch bewäert ginn.

Wéinst der Akkumulation vu Metformin a seltenen Fäll fällt eng sérieux metabolesch Komplikatioun op - laktesch Acidose - haaptsächlech an der Grupp vu Patienten mat Diabetis mellitus mat klinesch signifikante verschlechterter Nierfunktioun. Virun der Behandlung mat Metformin an domat d'Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin, ass et noutwendeg fir déi geleeëntlech Risikofaktoren fir Laktesch Acidose ze bewäerten, zum Beispill, net genuch kontrolléiert Diabetis mellitus, ketose, verlängert fasting, exzessive Alkoholkonsum, schiedeg Leberfunktioun (inklusiv Leberfunktioun) an all Krankheeten begleet vu Tissue Hypoxie. Wann Laktesch Acidose verdächtegt ass, muss Avandamet annuléiert ginn an de Patient direkt hospitaliséiert ginn.

Limitéiert Donnéeën sinn verfügbar fir d'Behandlung vu Patienten mat schwéiere Nieralfehler mat Rosiglitazon. Metformin gëtt vun den Nieren excretéiert, also ier Dir d'Behandlung mam Avandamet start an duerno a reegelméissegen Ofstänn ass et néideg d'Konzentratioun vu Kreatinin am Serum ze bestëmmen. Besonnesch Opmierksamkeet sollte Patienten mat engem erhéite Risiko fir Nierversoen entwéckelen, zum Beispill, eeler Patienten oder Patienten, deenen hir Zoustand kann duerch eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun begleet ginn (Dehydratioun, schwéier Infektioun oder Schock). Avandamet soll net u Patiente verschriwwen ginn mat enger serum Kreatinin Konzentratioun> 135 μmol / L bei Männer oder> 110 μmol / L bei Fraen.

Bei Patienten mat leschter Nierfunktioun (6 Punkten oder manner op der Child-Pugh Skala), brauch d'Dosis Rosiglitazon net ze reduzéieren. Wéi och ëmmer, wann der verstäerkter Leberfunktioun e Risikofaktor ass fir d'Entwécklung vu laktescher Acidose mat Metformin assoziéiert, ass eng Kombinatioun vu Rosiglitazon mat Metformin net fir Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun empfohlen.

Derivate vun Thiazolidinedione, inkl. rosiglitazone kann de Kurs vu chronesche Häerzversoen verursaachen oder verschlechteren. Nom Start vun der Therapie mat Rosiglitazon a während der Dosis Titréierungsperiod ass eng suergfälteg medizinesch Iwwerwaachung vun der Konditioun vum Patient noutwendeg par rapport zu de folgenden Symptomer an Zeeche vun Häerzversoen: séier an exzessiv Gewiichtsgewënn, kuerz Atem, Ödemer Mat der Entwécklung vu Symptomer vum Häerzinsuffizienz, sollte berécksiichtegt ginn d'Dosis oder den Ofzuch vun Avandamet ze reduzéieren an d'Therapie verschriwwen ze ginn an entspriechend déi aktuell Norme fir d'Behandlung vun Häerzversoen. D'Benotzung vun enger Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin gëtt net empfohlen bei Patienten mat klineschen Manifestatiounen vum Häerzversoen. D 'Medikament ass kontraindiziert bei Patienten mat Häerzversoen I-IV Funktiounsklasse no der NYHA Klassifikatioun.

Patienten mat akut Koronarsyndrom (ACS) goufen net an de klineschen Studien abegraff. Zënter der Entwécklung vun ACS erhéicht de Risiko fir Häerzversoen, et ass net ze recommandéieren Rosiglitazon bei Patienten mat ACS ze benotzen. Donnéeën iwwer d'Fäegkeet vu Rosiglitazon fir de Risiko vu myokardescher Ischämie ze erhéijen sinn net genuch. Eng Retrospektiv Analyse vu haaptsächlech kuerzen klineschen Studien mat engem Placebo, awer net mat engem Verglach Medikament, proposéiert eng Verbindung tëscht Rosiglitazon huelen an de Risiko fir myokardesch Ischämie ze entwéckelen. Dës Donnéeë ginn net duerch laangfristeg klinesch Studien mat Referenzmedikamenter (Metformin an / oder Sulfonylurea) bestätegt, an eng Relatioun tëscht Rosiglitazon an dem Risiko fir d'Ischemie z'entwéckelen ass net etabléiert. E erhéicht Risiko fir ischämesch myokardesch Schued z'entwéckelen gouf bei Patienten observéiert déi wärend klineschen Studien op Basisnitrattherapie.

Et ginn och keng verlässlech Daten iwwer den Effekt vum Ëmgang mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter, abegraff thiazolidinedione Gruppen iwwer den Zoustand vu grousse Schëffer bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus.

Rosiglitazone gëtt net empfohlen fir Patienten déi concomitant Nitrattherapie huelen.

Et sinn selten Berichter iwwer d'Entwécklung oder d'Verschlechterung vun der diabetescher makularer Ödeme mat enger Ofsenkung vun der visueller Akuitéit. An deemselwechte Patienten, war d'Entwécklung vu periphere Ödem dacks gemellt. A verschiddene Fäll goufen esou Violatioune geléist nom Stopp vun der Therapie. Et sollt ugeholl ginn d'Méiglechkeet dës Komplikatioun ze entwéckelen am Fall vu Patienteklamatioune vu reduzéierter visueller Akuitéit.

Patienten, déi Avandamet an enger Dräikomponent Kombinatioun mat Sulfonylurea kréien, riskéiere mat enger Dosis-ofhängeg Hypoglykämie ze entwéckelen. Dir kënnt eng Dosisreduktioun zur selwechter Zäit brauche fir d'Drogen ze huelen.

Metformin an dofir, Avandamet muss 48 Stonnen virun der geplangter Operatioun mat allgemenger Anästhesie annuléiert ginn an d'Therapie sollt net méi fréi wéi 48 Stonnen no der Operatioun weidergefouert ginn.

An / an der Aféierung vu Jod-enthale Kontrast Agenten an Röntgenstudien kann Nieralfehler verursaachen. Mat dësem am Kapp, Avandamet als Medikament dat Metformin enthält sollt virun oder während enger radiologescher Kontraststudie annuléiert ginn, an Dir kënnt erëm ufänken et nëmmen ze bestätegen nodeems Dir d'Nierfunktioun bestätegt.

An enger laanger Dauerstudie vu Monotherapie fir Typ 2 Diabetis mellitus bei Patienten déi net virdru mëndlech hypoglycemesch Medikamenter kritt haten, gouf eng Erhéijung vun der Frequenz vu Frakturen bei Fraen an der Rosiglitazon Grupp (9,3%, 2,7 Fäll pro 100 Patientjore) bemierkt am Verglach mat de Metformin Gruppen ( 5,1%, 1,5 Fäll pro 100 Patientjore) a Glyburid / Glibenklamid (3,5%, 1,3 Fäll pro 100 Patientjoren). Déi meescht vun de berichtte Messagen an der Rosiglitazon Grupp mat enger Fraktur vum Ënneraarm, Hand a Fouss. E méigleche erhéicht Risiko vu Frakturen sollt berücksichtegt ginn wann Dir Rosiglitazon verschreift, besonnesch bei Fraen. Et ass noutwendeg fir den Zoustand vum Knochengewebe ze iwwerwaachen an d'Gesondheet vun de Schanken ze halen an entspriechend akzeptéiert Norme vun der Therapie.

Mat der simultaner Verwaltung vu CYP2C8 Inhibitoren oder Inducatoren an der simultaner Benotzung vu kationesche Medikamenter, déi duerch renal glomerulär Sekretioun ausgeschloss sinn, ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Bluttzocker a Dosisanpassung vu Rosiglitazon oder Metformin noutwendeg.

Pädiatresch Benotzung

De Moment ginn et keng Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Kanner a Jugendlechen ënner dem Alter vun 18 Joer, sou datt d'Benotzung vum Medikament an dëser Altersgrupp net empfohlen ass.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Rosiglitazone a Metformin beaflossen net d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren an mat Mechanismen ze schaffen.

Pharmakologesch Handlung

Avandamet - eng kombinéiert hypoglycemesch Medizin, gëtt fir Patiente fir mëndlech Verwaltung verschriwwen. All Tablet enthält zwee Haaptkomponenten déi en komplementär Effekt hunn, fir glycemesch Kontroll vun net-Insulin-ofhängeg Diabetis ze verbesseren. Rosiglitazone Maleat gëtt als Thiazolidindion ugesinn, a Metforminhydrochlorid ass Biguaniden. De Mechanismus vun der Handlung vum éischten baséiert op der Erhéijung vun Insulinempfindlechkeet vun Zilgewebe, an der zweeter hëlleft d'Produktioun vun endogene Glukos an der Liewer ze reduzéieren.

Selektiv Nuklear PPAR Antagonist_sγ Rosiglitazon kontrolléiert Insulinempfindlechkeet vun der Liewer, Skelettmuskel, Adiposewebe. An der Pathogenese vum Typ 2 Diabetis mellitus spillt Insulinresistenz eng wichteg Roll, d'Komponente reduzéieren fräi Fettsäuren, Insulin a Glukos, déi am Blutt zirkuléiert. Et verbessert och den Metabolismus.

An Déierentester, op Modeller vun net-Insulin-ofhängegem Diabetis, huet de Medikament hypoglykämesch Aktivitéit gewisen. An den experimentellen Fächer gouf eng Erhéijung vun der Bauchspaicheldrüs opgeholl wéinst enger Erhéijung vun der Mass vun den Insele vu Langerhans, Insulindicht erhéicht, an β-Zellfunktioune goufen bewahrt.

Verréngert schwéieren Hyperglykämie. Rosiglitazon verlangsamt d'Entwécklung vun der arterieller systolescher Hypertonie, Nieren Dysfunktion. Bei Mais, Ratten, Bauchspaicheldrüs Insulinsekretioun gëtt net stimuléiert, verursaacht kee Fall an Zockermangel. Glycemesch Kontroll gëtt verbessert andeems se eng klinesch signifikant Ofsenkung vun der Insulindicht an Serum Virgänger begleeden.

Eng aner Komponent vun der Medikament - Metformin - reduzéiert d'Produktioun vun endogene Glukos. Reduzéiert hir postprandial, Basal Konzentratioun. De Prozess verursaacht keng Hypoglykämie, stimuléiert net d'Produktioun vun Insulin. Den Haaptmechanismus vun der Handlung:

• d'Absorptioun vun einfachen Zucker aus dem Daarm ass verspéit,
• d'Uwendung vu Glukos duerch periphere Otemschwieregkeeten gëtt ageleet, säi Konsum erhéicht, Insulinempfindlechkeet vun de Muskelen erhéicht,
• Inhibitioun vun der Glykogenolyse, Gluconeogenese. Avandamet reduzéiert schlussendlech d'Liewer Glukosproduktioun.

Metformin aktivéiert de Glycogen-Synthetase-Enzym duerch intrazellular Glykogensynthese. D'Performance vu transmembrane Zockerdrager vun all Typ gëtt verbessert. D'Komponent verbessert de Lipidmetabolismus onofhängeg vum Effekt op d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Geméiss d'Resultater vu klineschen Studien huet d'Therapie mat dëser Substanz eng Ofsenkung vun der Unzuel vun Triglyceriden, Totalt Cholesterin an LDL gewisen.

Wichteg: d'Benotzung vun enger Kombinatioun vun den zwee Haaptaktiv Bestanddeeler vun Avandamet verbessert glykemesch Kontroll bei Leit mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis.

Metabolismus

Rosiglitazone gëtt intensiv an d'Blutt absorbéiert an an Substanzen nëtzlech fir de Kierper ëmgewandelt, spéider seng Komponente ginn duerch Metaboliten ausgeschloss. Hydroxylation, N-Demethylation sinn d'Haaptméiglechkeeten vun der Assimilatioun an dem Metabolismus, si gi begleet vu Konjugatioun mat Glucuronsäure, Sulfat. D'Substanz gëtt metaboliséiert vun CYP2C8 Isoenzyme, an CYP2C9 ass manner.

D'Inhibitioun vu Rosiglitazon beaflosst net d'Isoenzyme vu CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2. Mat CYP2C8 Isoenzyme ass eng moderéiert Inhibitioun, mat CYP2C9, schwaach. Interaktioun mat CYP2C9 Substrater ass net.

Metformin gëtt net an aner Substanzen ëmgewandelt, et gëtt aus dem Kierper duerch d'Nier onverännert. All Metabolite vun dëser Komponente ginn net am Mënsch identifizéiert.

D'Ausgrenzung vu Rosiglitazon ass e laange Prozess, dee 130 Stonnen dauert, gëtt duerch den Darm an engem Betrag vun ¼ vun der oraler Dosis duerchgefouert, an an den Nieren an engem Volume vun 2/3. Weder a Fecen, nach am Pipi gouf dëse Komponent net a senger natierlecher Form fonnt. Eng presumptiv Erhéijung vum Parahydroxysulfat (den Haaptmetabolit vun der Komponent) gëtt mat wiederhuelter Verwaltung beobachtet. Kumulatioun am Plasma ass net ausgeschloss.

Duerch tubulär Sekretioun, glomerular Filtratioun, Metformin gëtt onverännert duerch d'Nieren ausgeschloss. De Prozess dauert 6,5 Stonnen mat enger Geschwindegkeet vun iwwer 400 ml pro Minutt.

Fir Erwuessener

Den Endokrinolog wielt d'Doséierung an d'Behandlungsregime fir eenzel Patienten individuell.

D'Effektivitéit vum Avandamet hänkt net vun der Nahrungsaufnahm of. D'Benotzung vu Pëllen mat Iessen oder direkt duerno verréngert d'Wahrscheinlechkeet vun negativen Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt.

D'Entrée vum Avandamet ass recommandéiert mat enger deeglecher Dosis vu 4 mg pro 1000 mg unzefänken. Dëse Betrag kann graduell eropgoen op den Niveau vun 2000 mg Rosiglitazon an 8 mg Metformin (maximal), awer dëst sollt nëmme mat strikt Kontroll vum Glucämie Prozess gemaach ginn. Mat enger luesen, stepviser Erhéijung vun der Doséierung ginn ongewollte Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt miniméiert. Den deegleche Schrëtt ass 500 mg Metformin a 4 mg Rosiglitazon.

D'Manifestatioun vum therapeuteschen Effekt no der Dosisanpassung gëtt fir Metformin an der Period vu 7 bis 14 Deeg observéiert, fir Rosiglitazon bannent 42 - 56 Deeg.

Wichteg: D'Dauer vun der Handlung, d'Aktivitéit vun hypoglycemesche Medikamenter déi virdru mëndlech geholl goufen, muss berücksichtegt ginn wann Dir op Avandamet wiesselt. Berechnung vun der initialer Dosis no der viregter Verwaltung vu Monopreparatioune vun den zwee Haaptaktiv Substanzen vum Avandamet baséiert op der Quantitéit vu Komponenten déi scho geholl goufen.

Fir déi eeler Leit

Wéinst der Ofsenkung vun der Nieraktivitéit an dëser Kategorie vu Patienten, soll den Ënnerhalt, initial Dosis Avandamet adäquat ugepasst ginn. Wuelbefanne vu Rentner sollte gutt iwwerwaacht ginn, Bluttzocker solle permanent iwwerwaacht ginn. A jee no den ugewisen Indikatoren, passt d'Doséierung vum Avandamet un.

A Fäll vu mëller Leberfunktioun

An dësem Fall sinn d'Dosis Upassung a Regimer vu Rosiglitazon net erfuerderlech. Wann Sulfonylurea an der Therapie präsent ass, da gëtt déi initial Dosis vun der Komponent 4 mg pro Dag. Eng Erhéijung vum deegleche Betrag vun dëser Substanz sollt mat Vorsicht gemaach ginn, no Studien vu Flëssretenz an Evaluatioun vun existente Kierperreaktiounen op d'Drogen.

Nebenwirkungen

D'Erscheinung vun ongewollten Konsequenze kënne vu béide aktive Komponenten vum Medikament a variéiere Grad ausgeléist ginn. Side Lëscht:

• Allergien: ≥0,1 - Haut Jucken, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, ≥ 0,0001 - 0,001 - anaphylaktesch Reaktioun,
• Herz-Kreislauf-System: ≥ 0,0001 - 0,001 Lungenödem, chronesch Häerzversoen,
• Verdauungssystem: ≥ 0,0001 - 0,001 - verschlechtert Liewerfunktioun mat enger Erhéijung vun der Enzymkonzentratioun, ≥ 0,1 fir Metformin, Anorexie, Bauchschmerz, Diarrho, Erbrechung, Iwwelzegkeet, ≥ 0,01 - 0,1 mëndlech Sensatioun smacken aus Metall
• Organer vun der Visioun: ≥ 0,0001 - 0,001 - makular Ödemer,
• Haut, Schleimhaut: ≥ 0,0001 - 0,001 - mëll Erythema, wat bei Patienten mat Hypersensibilitéit observéiert gouf,
• Aner: ≥ 0,0001 - 0,001 - B-Mangel₁₂laktesch Acidose.

Drogen Interaktiounen Avandamet mat aneren Drogen

Kee Studien goufen iwwer dëst Thema gemaach. Informatioun gëtt fir déi eenzel Komponenten benotzt.

• CYP2C8 gemfibrozil Inhibitor mat enger dueblerer deeglecher Innahm an enger Gesamtdoséierung vu 600 mg verduebelt C_SS Komponent. Dir kënnt eng Dosisreduktioun brauchen
• CYP2C8 inducer rifampicin bei enger deeglecher Dosis vu bis zu 600 mg reduzéiert d'Quantitéit vum Komponent ëm 65%, wat eng Doséierungsännerung erfuerderlech mat der Benotzung vum Avandamet, baséiert op de Resultater vun enger virsiichteger Iwwerwaachung vum Bluttzocker,
• wann mat Acarbose geholl, glimepiride, glibenclamide, metformin, warfarin, digoxin, norethisterone, ethinyl estradiol als Deel vu mëndleche Kontrazeptiva, Nifedipin op der Pharmakodynamik, Farmakokinetik vun der klinisch signifikanten Effekt vu Rosiglitazon net.

• et gëtt e erhéicht Risiko fir Laktesch Acidose bei akuter Alkoholvergëftung,
• kationesch Medikamenter konkurréiere fir een Ausscheidungssystem mat Avandamet, wat eng virsiichteg Messung vu Bluttparameter erfuerdert,
• diuretics, β Agonisten₂-adrenoreceptors, lokal a systemesch Corticosteroiden provozéieren Hyperglykämie, déi dacks Iwwerwachung vun Zockerindikatoren am Ufank vun der Behandlung erfuerdert, mëttelméisseg - am ganzen Cours vun der Therapie. Wann dës Medikamenter annuléiert sinn, ass eng Dosisrevisioun vum verschriwwenen Avandamet Medikament noutwendeg,
• d'Dosis vum Medikament gëtt ugepasst wann d'ACE-Inhibitoren annuléiert oder geholl ginn, déi Bluttzockerspigel reduzéieren.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et ginn net genuch Daten iwwer d'Konsequenze vun der Verwäertung vum Avandamet während der Schwangerschaft. Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Penetratioun vum Medikament an d'Mëllech vun enger Fleegefra.

De Rendez-vous vum Medikament Avandamet wärend der Laktatioun oder der Schwangerschaft gëtt nëmme recommandéiert wann de Risiko fir d'Gesondheet vum Kand méi grouss ass fir de Benefice vun der Mamm.

Verglach mat Analoga

Um Bannemaart kënnen ënner ähnlechen Drogen um Verkaf fonnt ginn: Formin, Metformin-Richter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Ënner auslännesche Medikamenter ginn et ongeféier 30 Artikelen, Avandia, Avandaglim baséiert op Rosiglitazon, an de Rescht baséiert op Metformin.

Elena, 37 (Moskau)

Ech si krank mat Typ 2 Diabetis fir 4 Joer, ech huele Avandamet an der leschter annerhallef. Dëst ass déi eenzeg Recours déi mir wierklech hëlleft d'Glukosniveauen ze normaliséieren. Mat plötzlechen Iwwerschwemmungen an Zocker ass d'Dosis erop. Mat konstanter Iwwerwaachung vun der Glycemie, huet meng Konditioun verbessert, och Hausaufgaben hunn et gemierkt. Deen eenzegen Nodeel ass d'Käschte.

Bogdan, 62 (Tver)

Am Ufank war ech sécher datt ech al ginn, well ech mech midd, iwwerwältegt, ausgeschöpft gefillt hunn. En Employé huet d'Droge beroden, sot datt se et nëmme mat engem Rezept verkafen. Gitt op d'Inspektioun, déi ech wierklech net gär. De Medikament gouf verschriwwen. No der éischter Woch vun der Eintrittung hunn d'Darmprobleemer dacks ugefaang, och wann d'Instruktioune gefollegt goufen. Si hunn elo fir sechs Méint net gestoppt. Awer e Stréch vun Energie, d'Vitalitéit ass et wäert, och den héije Präis fir Pillen ass net schued, d'Wuelbefannen ass méi wichteg.

Kristina, 26 (Voronezh)

Ech war diagnostizéiert mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis fir eng laang Zäit, awer den Dokter huet mech mam Medikament Avandamet viru manner wéi engem Joer virgestallt. Dëst huet mech vun der Inévitabilitéit vum Insulin geholl. Jiddereen deen Injektiounen muss maachen, versteet den Ënnerscheed tëscht Behandlung mat Pillen an Onofhängegkeet vu Injektiounen.

Konklusioun

D'Medikamenter gëtt just vun engem Dokter verschriwwen, deen de Staat vum Patient kann komplett beurteelen, eng adäquat Doséierung wielt, rechtzäiteg Upassung vum Medikamentregime maachen Wéinst der héijer biologescher Aktivitéit vun de Komponenten vum Medikament ass et geféierlech fir sech selwer ze medizinéieren. Dëst kann ongewollte Effekter verursaachen. Onerhéiert Hëllef bedroht irreparabele Schued fir d'Gesondheet vum Patient.

Konditioune fir d'Späichere

Kanner solle limitéiert Zougang zu der Drogenlagerplaz hunn. D'Medezin erfuerdert d'Schafung vu spezielle Späicherbedingunge net. Recommandéiert T Späichere 25 Grad Celsius. Benotzt d'Medezin net nom Verfallsdatum, dat ass 24 Méint. Et ass noutwendeg de Krunn opzemaachen ier Dir d'Medizin huelen wéinst der Hygroskopizitéit vum Medikament. Vermeit direktem Sonneliicht. De Medikament gehéiert zu der Grupp vu Rezept Medikamenter aus den Apdikten. Ier Dir de Gebrauch benotzt, gitt sécher d'offiziell Annotatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament aus der Verpackung mat engem Medikament ze liesen. Préift d'Disponibilitéit vum Medikament mam Manager vun der Online Apdikt per Telefon oder iwwer de Feedback Form vum Site. Dir kënnt Avandamet zu Moskau an aner Regioun vu Russland an eiser Online Apdikt kafen. Geméiss d'Gesetzgebung vun der Russescher Federatioun (Dekret vun der Regierung vun der Russescher Federatioun vum 01/19/1998 Nr. 55) sinn Drogen als Produkt net ënnerleien fir zréckzekommen an auszetauschen.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

Bannen ass d'Dosis individuell gewielt. Empfang während oder no engem Iessen reduzéiert d'Uewerwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt, verursaacht vu Metformin. Déi initial Dosis vun der Kombinatioun rosiglitazone + metformin ass 4 mg / 1000 mg. D'Dosis ass graduell eropgaang (4 mg pro Dag fir Rosiglitazon an / oder 500 mg fir Metformin), Déi maximal deeglech Dosis ass 8 mg Rosiglitazone / 2000 mg Metformin.

Den therapeuteschen Effekt (no Dosisanpassung) erscheint no 6-8 Wochen fir Rosiglitazon an no 1-2 Wochen fir Metformin.

Wann Dir vun aneren hypoglycemesche Medikamenter op Rosiglitazon a Metformin wiesselt, soll d'Aktivitéit an d'Dauer vun der Handlung vu fréiere Medikamenter berécksiichtegt ginn. Wann Dir vu Rosiglitazon a Metformin Therapie als Monopreparatioune wiesselt, baséiert déi initial Dosis vun enger Kombinatioun vu Rosiglitazone a Metformin op déi geholl Dosen.

Dosis Upassung bei eelere Patienten baséiert op Daten iwwer Nierfunktioun.

An enger Kombinatioun vu Rosiglitazon + Metformin mat Sulfonylurea-Derivate, sollt d'initial Dosis Rosiglitazon 4 mg pro Dag sinn. Eng Erhéijung vum Rosiglitazon op 8 mg pro Dag sollt mat Vorsicht geholl ginn (Risiko vu Flëssegkeet Retention am Kierper).

Froen, Äntwerten, Rezensiounen iwwer d'Drogen Medandamet

D'Informatioun ubelaangt ass fir medizinesch an pharmazeutesch Fachleit. Déi genaust Informatioun iwwer d'Drogen ass an den Instruktiounen enthalen, déi vum Hiersteller un d'Verpakung befestegt sinn. Keng Informatioun op dëser oder enger anerer Säit vun eisem Site verëffentlecht kann als Ersatz fir e perséinlechen Appel un e Spezialist déngen.