Apidra SoloStar

Insulin glulisin, wat den aktiven Zutat an Apidra ass, ass am Wesentlechen e rekombinant Analog mënschlecht Insulin, duerch d'Stäerkt vu senger Handlung gläichwäerteg mam endogene Mënsch InsulinAn. Verglach mat soluble mënschlechen Insulin d'Aktioun vun dësem Analog entwéckelt sech méi séier, an d'Dauer vu sengem Afloss ass e bësse méi kuerz.

Fundamental Aktioun Insulin, souwéi seng Analoga Analoga, inklusiv Insulin Glulisinass Reguléierung GlukosmetabolismusAn. D'Auswierkunge vun dëser Grupp vun Drogen zielt fir d'Konzentratioun ze senken Plasma GlukosAktivéierung vu senger Absorptioun duerch periphere Stoffer (besonnesch Adiposewebe a Skelettmuskelen), wéi och d'Bildung vu Glukosan der Liewer Tissu. An adipozytende Medikament depriméiert lipolysisverlangsamt de Prozess proteolysisan hieft ProteinsyntheseAn. Studien involvéiert Patienten Diabetis a gesond Fräiwëlleger bestätegen e méi schnelle Start vun Apidra Effekter mat der Sc-Verwaltung, souwéi seng méi kuerz Dauer, am Verglach mat soluble mënschlechen InsulinAn. Mat s / c Wee vun der Verwaltung hypoglykemesch d'Effektivitéit vun dësem Medikament gëtt no 10-20 Minutten observéiert. Wann Dir Injektiounen mat IV vergläicht soluble mënschlechen Insulin an Insulin Glulisin d'Effekter vu béid Drogen bleiwen um selwechten Niveau. D'Glukose-senkend Aktivitéit vun enger Eenheet vu béid Medikament fällt komplett zesummen.

An der éischter Phas vun de lafenden Studien mat Patiente mat Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus Glukose-Senkung Fäegkeet Bewäertung soluble mënschlechen Insulin an Insulin Glulisin mat s / c Injektiounen an enger Dosis vun 0,15 U / kg, op verschidden Zäiten a Relatioun mat engem Standard 15-Minuten verwalt. Geméiss d'Resultater vun de Studien huet et fonnt datt d'Aféierung vun Apidra 2 Minutte virum Iessen datselwecht hat glykämesch Effektwéi d'Aféierung mënschlecht Insulin eng hallef Stonn virun engem Iessen. Am Fall vun der Aféierung vu béid vun dësen Drogen 2 Minutte virum Iessen, déi bescht Indicateuren glykämesch Kontroll a Relatioun observéiert Insulin GlulisinAn. Eng Apidra-Injektioun 15 Minutte nom Start vum Iessen huet datselwecht glykämesch Resultatdatt d'Aféierung vum mënschleche Kolleg 2 Minutte virum Iessen.

An der éischter Phas vun der lafender Fuerschung tëscht lyspro Insulin, Insulin Glulisin an soluble mënschlechen Insulin betrëfft Patiente mat fettleibeg Et gouf gewisen datt d'rapid Effektivitéit vun Apidra oprecht erhale bleift. Am Laf vun dëser Etude huet d'Period fir den 20% Schwell vun der voller AUC z'erreechen, respektiv fir Insulin Glulisin/Insulin lispro/mënschlecht Insulin war 114/121/150 Minutten, en AUC (0-2 Stonnen), huet och fréi gewisen Glukos senken d'Aktioun war respektiv 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg.

An der 3. Phas vun engem 26-Wochen klineschen Test tëscht Insulin Glulisin an lyspro Insulindéi s / c kuerz (0-15 Minutte) virum Iesse fir Patiente mat administréiert goufen juvenile Diabetisbenotzt als Hannergrond Drogen & ndash; Insulin glarginean, gouf fonnt datt d'Auswierkunge vu béid vun dësen Drogen am Verglach matenee vergläichbar waren glykämesch Kontrollgraded vun Inhalt Variatioun Hba1c(glykosyléiert Hämoglobin) an der leschter Etapp vun der Studie, verglach mat der éischter Etapp. Vergläichbar Parameter goufe bemierkt Plasma Glukoseduerch Selbstkontrolle fixéiert. Am Fall vun enger Injektioun Insulin Glulisinam Verglach mat der Aféierung Insulin lispro, eng Erhéijung vun den Doséierunge vum Hannergrond Drogen net erfuerderlech.

An der 3. Phas vun engem 12-Wochen klineschen Test bei Patienten mat Insulin-ofhängeg Diabetis mellitusënnerhalen Hannergrondbehandlung Insulin glarginebewisen Effizienz Insulin Glulisin, direkt no engem Iessen verwaltet, net manner schlëmm wéi wann et virum (0-15 Minutten) d'Iesse oder d'Injektioun administréiert gouf soluble mënschlechen Insulinofgehalen 30-45 Minutte virum Iessen.

An der Studiegrupp vu Patienten déi kritt hunn Insulin Glulisin virum Iessen gouf eng méi bedeitend Ofsenkung bemierkt Hba1cam Verglach mat Patienten an der Grupp vun der Benotzung mënschlech Analog.

An der 3. Phas vun engem 26-Wochen klineschen Test, gefollegt vun engem 26-Woche Sécherheets Test, am Verglach Insulin Glulisinverwalt s / c 0-15 Minutte virum Iessen a soluble mënschlechen Insulinverwalt s / c 30-45 Minutte virum Iessen, involvéiert Patienten mat net-Insulin ofhängeg Diabetiszousätzlech als Hannergrond Drogen kréien - Insulin IsophanAn. Den Duerchschnëttspatientgewiichtindex war 34,55 kg / m2. Méi bedeitend Reduktioun Hba1c(-0,46%) gouf an Patienten aus der Grupp observéiert glulisin Insulinam Verglach mam Grupp mënschlecht Insulin (-0.30%). An dëser Studie hunn déi meescht Patienten (79%) direkt virun der Verwaltung hiert kuerz wierksam Medikament kombinéiert isophan InsulinAn. 58 studéiert Leit zur Zäit vun der randomiséierung hunn mëndlech hypoglycemesch Agenten a weider se an eng onverännert Dosis ze huelen.

Am Fall vun enger kontinuéierlecher Infusioun vu Sc Insulinmat der Benotzung vun engem Pumpapparat (relativ zu juvenile Diabetis) bei 59 Patiente mat Apidra oder Aspart Medikamenter, gouf eng niddreg Frequenz bemierkt catheter Okklusioun, fir de Medikament Apidra - 0.08 Okklusiounop 30 Deeg, fir de Medikament Aspart - 0,15 Okklusiounfir déiselwecht Period, souwéi eng ähnlech Frequenz vun negativen Reaktiounen op der Injektiounsplaz, respektiv 10,3% an 13,3%.

An de Kanner Altersgrupp mat Insulin ofhängeg Diabetis, wann Dir d'Sécherheet an d'Effektivitéit vun der Aféierung als Hannergrond Drogen vergläicht - Insulin glargine(eemol um 24 Auer) oder Insulin Isophan (zweemol am Dag, moies an owes) mat Sc Administratioun Insulin lispro an Insulin Glulisin (15 Minutte virum Iessen), a béide Gruppe goufe vergläichbar Indikatoren opgedeckt glykämesch Kontrollsérieux Frequenzen hypoglycemesch Episoden a Formatiounen Frequenzen hypoglykämieextern Interventioun erfuerdert. Ausserdeem, nodeems Dir Therapie fir 26 Woche gemaach huet, an der Apidra Grupp glykämesch Kontroll eng wesentlech méi niddreg Dagesdosis Erhéijung war gefrot schnell handelen InsulinHannergrond Drogen an Total Insulin Dosis, am Verglach zu enger Grupp déi benotzt Insulin lispro.

Wärend klineschen Studien bei erwuessene Patienten goufen keng Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun der Apidra vu Patienten vu verschiddene Geschlechter a verschidde Rassen festgestallt.

Wann Dir Apidra benotzt, Ersatzprozesser Aminosaier Asparaginmënschlecht Insulin un lysinean der OT Positioun, souwéi lysineun glutaminsäure an der Positioun B29, dréit zur schnellster Absorption vum Medikament bäi.

AUC vum Medikament an alle Gruppen vu Patienten (gesonde Fräiwëlleger a Patienten, déi ënner Typ 1 an 2 leiden Diabetis mellitus) huet eng zweemol superieur Absorptioun a Cmax Apidra am Verglach zu gewisensoluble mënschlechen Insulin.

Wann Direktioune gemaach vu Patienten mat juvenile Diabetis, no s / c Injektioun vun 0,15 U / kg Apidra, gouf säi Cmax iwwer 55 Minutten erreecht a war 82 ± 1,3 μED / ml, wärend dës Parameteren fir de Mënsch Analog respektiv 46 ± 1,3 μED / ml waren an 82 Minutten. Duerchschnëtt Dauer Insulin Glulisin an der systemescher Circulatioun war manner (98 min) wéi an mënschlecht Insulin(161 min).

Wann Direktioune gemaach vu Patienten mat net-Insulin ofhängeg Diabetis, no s / c Injektioun vun 0,2 U / kg Apidra, war den duerchschnëttleche Cmax vu sengem aktive Bestanddeel 91 mcU / ml (am Beräich vun 78-104 mcd / ml).

D'Absorptioun vum Medikament, am Fall vun enger Injektioun vum Apidra, duerchgefouert an der Uewerschenkelregioun war déi niddregst a erhéicht mat der Aféierung vum Medikament an der Schëllerregioun. Déi héchst Absorptioun gouf beobachtet wann se an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer injizéiert ginn. Mat subkutane Verwaltung war d'absolut Bioverfügbarkeet vun Apidra ongeféier 70% (Hip - 68%, Schëller - 71%, Bauchmauer - 73%) a gouf vun der gerénger Verännerlechkeet a verschiddene Patienten geprägt.

Mat der On / an der Verdeelung Insulin Glulisin a seng spéider Derivatioun ass ähnlech wéi déi fir soluble mënschlechen Insulin an ass respektiv: Vd - 13 Liter an 22 Liter, T1 / 2 - 13 Minutten an 18 Minutten. Mat s / c Injektioun Insulin Glulisin geschitt méi séier (mat T1 / 2 - 42 Minutten) am Verglach mam mënschleche Pendant (mat T1 / 2 - 86 Minutten). Wann Dir eng Cross Analyse vu Fuerschung an Tester duerchféiert Insulin Glulisindorënner gesond Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 1 an 2 Diabetisan, de scheinbar T1 / 2 vun dësem Medikament war am Beräich vun 37-75 Minutten.

Eng Etude mat Individuen ouni Diabetis mellitusawer mat renal Pathologie verschidde Graden vun der Gravitéit (mat CC méi wéi 80 ml / min, 30-50 ml / min a manner wéi 30 ml / min) hunn d'Erhaalung vun der Duerchschnëttsparameter vun der Handwierksgeschwindegkeet vun Apidra gewisen. Wéi och ëmmer Nier Pathologien erlaben reduzéiert Applikatioun Insulin.

An Liewer Pathologien eng Studie vun den farmakokineteschen Parameter vun Apidra gouf net duerchgefouert.

Den Effekt vum eelere Patient op déi pharmakokinetesch Feature vun Apidra ass net voll verstan.

D'Harmakododynamik an d'Pharmakokinetik vun Apidra goufen a pädiatresch Altersgruppen vu Patienten studéiert Insulin ofhängeg Diabetis 7-11 Joer al an 12-16 Joer al. D'Absorptioun, d'Tmax an d'Cmax Wäerter vum Medikament a béid vun dëse Gruppen ware vergläichbar mat deene fir erwuesse Patienten. Wann Dir Apidra injizéiert direkt virum Test mat Liewensmëttel, dat BeschtPlasma Glukosekontroll nom Iessen versus mënschlecht InsulinAn. Inhalt Erhéijung Plasma Glukose no Iessen (AUC0-6 Stonnen) war gläich fir Apidra - 641 mg / h × dl, fir soluble mënschlechen Insulin - 801 mg / h × dl.

Nebenwirkungen

Déi bemierkt negativ Manifestatiounen beim Benotze vum Medikament Apidra waren Reaktiounen charakteristesch fir dës pharmakologesch Klass vun Drogen, an dofir fir all existent Insulin.

Bedeitendst negativ Manifestatioun Insulin Therapievum metabolesche System beobachtet ass hypoglykämie, wat meeschtens mat der onverständlecher Benotzung vun exzessiver Doséierunge geschitt Insulin.

Symptomatologie hypoglykämienormalerweis erschéngt op eemol. Wéi och ëmmer, Violatioune neuropsychiatreschCharakter Form um Hannergrond neuroglycopenia(ongewéinlech schwaachoder Middegkeet, Kappwéifillen Middegkeetofgeholl Konzentratioun visuell Stéierunge, Schléifer, konvulsiv Syndromübelkeit Duercherneen/Verloscht vum Bewosstsinn) virun der Manifestatioun adrenergic Géigerevolutioun (ReizbarkeetHonger nervös Opreegungbleift vun der Haut tremor,kale SchweessBesuergnëss tachycardiastaark Häerzschlag) D’Gravitéit vun dëser Symptomatologie hänkt vun der Geschwindegkeet an der Gravitéit vun der Entwécklung of hypoglykämie.

Widderhuelend schwéier Episoden hypoglykämiekann Schued oder Stéierunge verursaachen nervös SystemAn. Pronounce a verlängert hypoglykämiekann fir Patienten liewensgeféierlech sinn, well eng Erhéijung vu senge Symptomer ka féieren fatale.

Reaktiounen den Immunsystem kann lokal Phänomener perséinlech manifestéieren Iwwerempfindlechkeetzu Apidra (abegraff fléissendfillen Jucken an Schwellung op der Injektiounsplaz). Dës Phenomener, als Regel, sinn d'Selbstniveau no e puer Deeg no der Injektioun. A verschiddene Fäll erschéngt dës Symptomatologie net vum Afloss Insulin, a vu Reizung vun der Haut, wéinst hirer Pre-Injektioun antisepteschVeraarbechtung, souwéi duerch eng falsch SC Injektioun.

Systemesch Manifestatiounen vu perséinlechen IwwerempfindlechkeetApidra ka mat engem Ausschlag begleet ginn (méiglecherweis mat itchy) am ganzen Kierper, Sensatioun Broscht tightness, Bluttdrock erofsetzen, erleidenHäerzgeschwindegkeet oder hyperhidrosisAn. Schwéier Episoden generaliséiert Allergienabegraff anaphylaktesch Evenementerkann Liewen bedrohend sinn.

Negativ Reaktiounen vun der Haut si meeschtens limitéiert. lipodystrophyfäeg, awer d'Absorptioun ze reduzéieren Insulin GlulisinAn. Zu der Formation lipodystrophykann dacks Injektiounen op derselwechter Plaz féieren, ouni d'Gebidder vun der Drogenverwaltung z'änneren, an dofir ass et recommandéiert d'Injektiounsplazen dacks z'änneren (Oberschenkel, Bauchmauer, Schëller) fir d'Entwécklung ze vermeiden lipodystrophy.

Apidra, Instruktioune fir de Gebrauch

Insulin Apidra SoloStar ass fir Sc Administratioun geduecht, kuerz viru (0-15 Minutten) oder direkt no engem Iessen duerchgefouert.

Dëst Medikament soll an therapeutesche Regimer benotzt ginn, abegraff verlängert Insulin (méiglecherweis gläichwäerteg) oder mëttel- laang Effizienz, an och parallel mat mëndlech hypoglycemesch Medikamenter Aktioun.

Apidra Doséierungsregime gëtt individuell festgeluecht.

D'Aféierung vun Apidra SoloStar gëtt mat enger Sc Injektioun duerchgefouert, oder duerchkontinuéierlech Infusiounan subkutane Fett duerchgefouert mat pompelen System.

Injektioun sc Verwaltung gëtt an der Schëller, Bauchmauer (Front) oder Oberschenkel duerchgefouert. Infusioun gëtt am subkutane Fett an der Regioun vun der Bauchmauer gemaach (vir). Plazen vun der subkutane Verwaltung (Oberschenkel, Bauchmauer, Schëller) solle mat all spéider Injektioun alternéiert ginn. Fir Vitesse Absorptioun an d'Dauer vun der Expositioun vum Medikament kënne Facteuren beaflossen kierperlech Aktivitéit, aner verännert Bedéngungen, souwéi d'Plaz vun der Administratioun. Injektioun an d'Bauchmauer ass méi séier Absorptiounam Verglach mat der Aféierung an den Oberschenkel oder Schëller.

Wann Dir eng Injektioun féiert, musse all méiglech Virsiichter observéiert ginn fir d'Aféierung vum Medikament direkt auszeschléissen BluttgefässerAn. No der Injektioun ass verbueden masséierena Beräicher vun der Aféierung. All Patienten déi Apidra SoloStar benotzen, mussen eng Berodung iwwer déi richteg Verwaltungstechnik maachen. Insulin.

Apidra SoloStar vermëschen ass nëmme mat erlaabt mënschlecht Isophan InsulinAn. Am Prozess dës Medikamenter ze vermëschen, muss Apidra als éischt an d'Sprëtz getippt ginn. SC Administratioun soll direkt nom Mixprozess ausgefouert ginn. An / an der Injektioun vu gemëschten Drogen kann net gemaach ginn.

Wann néideg, kann d'Drogenléisung aus der Cartouche enthale sinn, déi an der Sprëtz Pen ass a benotzt gëtt pompelen Apparatentworf fir kontinuéierlech sc InfusiounAn. Am Fall vun der Aféierung vun Apidra SoloStar mat pompelen Infusiounssystem, seng Mëschung mat all aner Drogen ass net erlaabt.

Wann Dir benotzt Infusiounsset an den Tank dee mat Apidra benotzt gëtt, sollten se no op d'mannst 48 Stonnen geännert ginn am Aklang mat all de Regelen AsepsisAn. Dës Empfehlungen kënnen ënnerschiddlech sinn wéi déi an den allgemenge Instruktiounen uginn pompelen Apparaterawer hir Ausféierung ass ganz wichteg fir eegent Behuelen infusiona Verhënnerung vun der Bildung vu schwéiere negativ Konsequenzen.

Patienten déi kontinuéierlech apidra s / d Infusioun ënnerhalen solle alternativ Injektiounssystemer fir d'Administratioun vum Medikament hunn, souwéi trainéiert ginn an déi richteg Methoden vu senger Benotzung (am Fall vu Schuedpompelen Apparat).

Wärend kontinuéierlech Infusioun Apidra, Feelfunktioun vun der Infusioun pompelen Set, eng Verletzung vu senger Aarbecht, sou wéi och Feeler bei Manipulatioune mat hinnen, ganz séier kann d'Ursaach vu ginn Hyperglykämie, diabetesch Ketoacidose an ketosisAn. Am Fall vun der Erkennung vun dësen Manifestatiounen, ass et dréngend d'Ursaach vun hirer Entwécklung z'etabléieren an ze eliminéieren.

Mat Hëllef vun engem SoloStar Sprëtz Pen mat Apidra

Virum éischte Gebrauch muss d'SoloStar Sprëtz Pen fir 1-2 Stonnen gehal ginn bei Raumtemperatur.

Direkt ier Dir d'Sprëtz Pen benotzt, sollt Dir d'Kassette virsiichteg inspizéieren an déi d'Inhalter soll sinn faarweg, transparentan net sichtbar abegraff zolitt auslännesch Matière (erënnert un Waasserkonsistenz).

Benotzte SoloStar Sprëtzpéngelen kënnen net weiderbenotzt ginn a mussen entsuergt ginn.

Fir méiglech ze vermeiden InfektiounNëmmen eng Persoun kann eng Sprëtz Pen benotzen ouni et un eng aner Persoun iwwerdroen.

Mat all neie Gebrauch vun der Sprëtz Pen, verbonne virsiichteg eng nei Nadel derbäi (exklusiv kompatibel mat SoloStar) an hält Sécherheet Test.

Wann Dir den Nol behandelt, sollt extrem virsiichteg gekläert ginn Verletzungena Méiglechkeeten ustiechend iwwerdroen.

D'Benotzung vu Sprëtzkierper soll vermeit ginn wann se beschiedegt ginn, an och a Fäll vun Onsécherheet an hirer Aarbecht richteg.

Et ass ëmmer noutwendeg eng Ersatzspraytestift op Lager ze hunn, am Fall vu Verloscht oder Schued vun der éischter.

De Sprëtz Pen muss vu Knascht a Staub geschützt ginn, et ass zulässlech fir hir baussenzeg Deeler ze wëschen naass StoffAn. Et ass net ze recommandéieren d'Sprëtz Pen anzegräifen flësseg, wäschenoder fettwell dëst kann Schued verursaachen.

Servicable Sprëtz Pen SoloStar sécher an Operatioun, anescht präzis Doséierung vun der Léisung a verlaangt virsiichteg Ëmgank. Wann Dir all Manipulatioune mat der Sprëtzstëft maacht, ass et noutwendeg fir Situatiounen ze vermeiden, déi zu sengem Schued kéinte féieren. Am Fall vu Verdacht op seng Servicabilitéit, benotzt eng aner Sprëtz Pen.

Direkt virun der Injektioun, gitt sécher recommandéiert Insulinandeems Dir de Label op der Sprëtz Pen-Label kontrolléiert. Nodeems Dir de Kap aus der Sprëtz Pen erofgeholl hutt, musst Dir visuell Inspektioun säin Inhalt, duerno installéiert d'Nadel. Nëmmen erlaabt faarweg, transparentgläicht Waasser a Konsistenz an net abegraff auslännesch Feststoffer d'Léisung InsulinAn. Fir all spéider Injektioun sollt eng nei Nadel benotzt ginn, déi steril sollt sinn a passt de Stift.

Virun der Injektioun, gitt sécher Sécherheet Test, kontrolléiert d'korrekt Operatioun vum Sprëtz Pen an d'Nadel, déi op se installéiert ass, an entfernt se och vun der Léisung Loftblosen (wann iwwerhaapt).

Fir dëst, wann déi baussenzeg an bannenzeg Mutzen vun der Nadel entfernt sinn, gëtt eng Dosis vun der Léisung gläich 2 PIECES gemooss. D'Nadel vun der Sprëtz Pen riicht erop, tippt op der Cartouche mat Äre Fanger, probéiert alles ze verréckelen Loftblosen op déi installéiert Nadel. Press de Knäppchen fir Medikament Administratioun geduecht. Wann et um Tipp vun der Nadel erschéngt, kënne mir unhuelen datt d'Sprëtz Pen funktionnéiert wéi erwaart.Wann dëst net geschitt, widderhuelen déi uewendriwwer Manipulatiounen bis dat gewënschte Resultat erreecht gëtt.

Nodeems testenfir Sécherheet, soll d'Doséierungsfenster vun der Sprëtz Pen de Wäert "0" weisen, duerno kënnt Dir déi erfuerderlech Doséierung setzen. D'adminéiert Dosis vum Medikament soll mat enger Genauegkeet vun 1 UNIT gemooss ginn, an der Doséierungsbereich vun 1 UNIT (Minimum) bis 80 UNITS (maximal). Wann néideg, gëtt eng Dosis iwwer 80 Eenheeten zwou oder méi Injektiounen duerchgefouert.

Bei der Injektioun muss d'Nadel op der Sprëtz Pen gemittlech agebaut ginnënner der HautAn. De Knäppche vun der Sprëtz Pen, déi fir d'Aféierung vun der Léisung geduecht ass, muss voll gepresst ginn an an dëser Positioun fir 10 Sekonne bleiwen bis d'Nadel ewechgeholl gëtt, wat d'voll Administratioun vun der verschriwwener Dosis vum Medikament garantéiert.

No der Injektioun soll d'Nadel erofgeholl ginn an ewechgeholl ginn. Op dës Manéier gëtt eng Kautiounswarnung ugebueden. Infektiounenan / oder PollutiounSprëtz penne, souwéi Medikament Leckage an d'Loft déi an d'Patronen erakënnt. Nodeems Dir déi benotzte Nadel erofgeholl huet, sollt d'SoloStar Sprëtz Pen mat enger Cap zougemaach ginn.

Wann Dir d'Nol erofhuelen an entsuergen, ass et néideg duerch speziell Reegelen a Methoden ze guidéieren (zum Beispill d'Technik fir d'Nadelkapp mat enger Hand z'installéieren), fir de Risiko vun Accidenterwéi och verhënnert Infektioun.

Iwwerdosis

Am Fall vun exzessiver Verwaltung Insulinkann optrieden hypoglykämie.

Mat Liicht hypoglykämie, seng negativ Manifestatiounen kënne gestoppt ginn duerch Iessen Zocker enthalenvu Produkteroder GlukosAn. Patienten mat Diabetisrecommandéieren ëmmer ze droen Cookien, KamellenStécker Zockeroder séiss Jus.

Schwer Symptomer hypoglykämie(abegraffneurologesch Stéierungen, Krämp, Verloscht vum Bewosstsinn, wiem) sollten duerch déi zweet (speziell trainéiert) Persoune gestoppt ginn duerch v / m oder Sc Injektioun ze maachen Glukagon oder iv Injektioun DextroseAn. Wann Applikatioun Glukagonhuet kee Resultat fir 10-15 Minutte ginn, schalt op d'vv Verwaltung dextrose.

Patient dee koum bewosstrecommandéieren iessen räich Kuelenhydraterze vermeiden Widderhuelung hypoglykämie.

Fir d’Ursaachen vun der Schwieregkeet ze bestëmmen hypoglykämiea Préventioun vu senger Entwécklung an der Zukunft, ass et néideg de Patient nozekommen engem Spidol.

Interaktioun

Gezielt pharmakokinetesch Interaktiounsstudien Insulin Glulisin net duerchgefouert. Am Bezug op déi existent Bestand vun empiresche Wësse gesammelt während der Notzung vun aneren ähnlechen Drogen, ass d'Bildung vu klinesch bedeitende Medikamentinteraktiounen onwahrscheinlech. Et gi Substanzen déi Afloss kënnen Glukosmetabolismus a erfuerderlech Doséierungsanpassungen Insulin Glulisin, souwéi eng weider Iwwerwaachung vun der Therapie.

Zu Stoffer déi eropgoen hypoglykemeschEffizienz Insulina erhéicht de Risiko vun hypoglykämieenthalen: fibratesACE Inhibitoren mëndlech hypoglycemesch Medikamentersalicylates Disopyramiden, Fluoxetin, Pentoxifyllinemonoamine Oxidase Inhibitoren Propoxyphene, sulfonamides.

Zu Stoffer déi reduzéieren hypoglykemeschEffekter Insulinenthalen: Glukokortikoiden, Diazoxid, Danazol, Diuretik, Derivater Phenothiazin, Isoniazid, Somatropin, hormonen Schilddrüs, Sympathomimetik (Salbutamol, Epinephrin, Terbutalin), Progestins (mëndlech Contraceptiva), antipsychotesch Medikamenter (Clozapine, Olanzapine), Östrogenenprotease Inhibitoren.

Lithiumsalzer, Beta-Blocker, Ethanol, Clonidine kann änneren hypoglykemeschd'Aktioun vum Apidra an eng Richtung oder eng aner. Konkurrent Benotzung Pentamidinverursaache kann hypoglykämie, a weider fir Hyperglykämie.

Ënnert dem Afloss vun Drogen mat sympatholytescher Aktivitéit (Clonidine, ReserpineBeta-Blocker, Guanethidine), Manifestatiounen adrenergeschAktivéierung (Reflex) ka manner ausgedréckt ginn oder ganz absent sinn.

Wéinst dem Mangel u Kompatibilitéitsstudien, soll Apidra net mat all aner Medikamenter gemëscht ginn ausser isulin Insulin (Mënsch).

Wann Dir benotzt Infusiounspompel Apidra mat aner Drogen vermëschen ass net erlaabt.

Speziell Instruktiounen

Patient Rendez-vous Insulineng aner Fabrikatiounsanlag oder alternativ Insulin solls ënner strikt Kontroll vum medizinesche Personal duerchgefouert ginn, a Verbindung mam méigleche Bedierfnes fir d'Doséierungsregime z'änneren, wéinst Ofwandungen an Insulin Konzentratiouneseng Aart (Insulin Isophan, löslechasw.), Form (mënschlech, Déier) an / oder Produktiounsmethod. Ännerunge kënnen och parallel noutwendeg sinn hypoglykemeschTherapie mat oraler Formen. Stéierung vun der Behandlung oder enger ongenéisster Doséierung Insulinbesonnesch bei Patienten mat juvenile Diabetiskann Diabetiker verursaachen ketoacidosisan Hyperglykämierepresentéiert eng Gefor fir d'Liewe vum Patient.

Zäitfläch vun der Entwécklung hypoglykämiewéinst der Rate vun der Formation Insulin Effekt benotzt Medikamenter, a wéinst dësem kann et sech änneren wann et den therapeutesche Regime upasst. Un Ëmstänn déi Virgänger vun der Formation änneren hypoglykämieoder se manner däitlech maachen, enthalen: Intensivéierung vun Insulintherapielaang Disponibilitéit Diabetis mellitusExistenz diabetesch Neuropathieänneren selwer Insulinbestëmmte Medikamenter huelen (z.B.beta-Blocker).

Upassung Insulindosages kann néideg sinn wann de Patient Erhéijung kierperlech Aktivitéit oder ännere Är alldeeglech Ernärung. Ausübung direkt nom Iessen erhéicht Äre Risiko vu hypoglykämieAn. Wann Dir Héichgeschwindegkeet benotzt Insulin Entwécklung hypoglykämieméi séier goen.

Onkompenséiert hyper- oder hypoglykemeschManifestatiounen kënne Entwécklung verursaachen KomaVerloscht vum Bewosstsinn oder souguer vum Doud.

Braucht der Uwendung Insulinkënne schwamme bei emotionalen Iwwerlaaschtung oder Krankheeten.

Wann de Patient eng präzis geféierlech Aarbecht mécht, souwéi e Gefier ze féieren, ass d'Méiglechkeet eng Form ze maachen hyper- oder hypoglykämiea gitt virsiichteg

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Assuran R,
• Pensulin(SR, Tschechesch Republik),
• Humalogue,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Regelméisseg Humulin,
• Monoinsulin CR.

Apidra kann nëmme no 6 Joer Kanner verschriwwen ginn.

Bei Schwangerschaft (a Laktatioun)

Klinesch Studien vum Gebrauch vun Apidra mat vun der Schwangerschaft fehlen. Limitéiert Applikatioun Daten vun dësem Insulin schwanger Fraen weisen net säin negativen Impakt op intrauterine Bildung vum Fetus, fléissend vun der Schwangerschaftoder op engem Neigebuerenen Puppelchen.

Déier reproduktive Tester gemaach hunn keng Ënnerscheeder tëscht gewisen mënschlecht Insulin an Insulin Glulisin a Relatioun mat fetal/fetalEntwécklung, Course vun der Schwangerschaft, patrimonial Aktivitéit an postnatalEntwécklung.

Apidra iwwerloossen schwangerFraen solle virsiichteg mat obligatorescher kontinuéierlecher Iwwerwaachung vu Plasma sinn Glukosniveau a Kontroll Glykämie.

SchwangerFraen mat gestational Diabetis soll op eng méiglech Reduktioun vun der Demande bewosst ginn Insulinuechter Ech Trimester vun der SchwangerschaftErhéijung am II an III Trimestersouwéi eng séier Ofsenkung no Gebuert.

Auswiel Insulin Glulisin mat Mëllech vun der Pfleegmutter ass net etabléiert. Wann benotzt während Stillenet kann néideg sinn d'Doséierungsregime ze upassen.

Rezensiounen iwwer d'Drogen Apidra, och, an iwwer all déi aner Insulin, kommt op eng Saach erof, ob dëst Medikament op déi eng oder aner Persoun koum. Am Fall wann d'Apidra Medikamenter voll passend fir de Patient sinn, ginn et praktesch keng Reklamatiounen iwwer seng Effektivitéit a Sécherheet. D'Bequemlechkeet fir d'SoloStar Sprëtzbiller ze benotzen an d'Genauegkeet vun der Doséierung an hinnen ginn och bezeechent. Insulin.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Doséierungsform - eng Léisung fir subkutan (subkutan) Verwaltung: transparent, bal Faarflos oder Faarflos (an engem Pappepack vu 5 Patrounen vun faarwegt transparentt Glas vun 3 ml, montéiert an enger Wegwerf Sprëtzpennen, a Instruktioune fir d'Benotzung vun Apidra SoloStar).

Zesummesetzung vun 1 ml Léisung:

• aktive Substanz: Insulin glulisin - 100 IE (Aktiounsunitéiten) (3,49 mg),
• Hilfe Komponenten: Salzsäure, m-Cresol (Metacresol), Natriumhydroxid, Polysorbat 20, Tromethamin (Trometamol), Natriumchlorid, Waasser fir d'Injektioun.

Pharmakokinetik

Eng méi séier Absorptioun gëtt erliichtert duerch d'Substitutioun am Insulin glulisin vun der Aminosaier Asparagin vum mënschlechen Insulin op der Positioun B3 mat Lysin a Lysin op der Positioun B29 mat Glutaminsäure.

Pharmacokinetesch AUC Kéiren bei Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis a gesonde Fräiwëlleger hu gewisen datt Insulinabsorptioun vu Glulisin am Verglach mam opléisleche Mënsch Insulin ongeféier 2 Mol méi séier war, bis zu zwee Mol méi héich C erreecht_max (maximal Konzentratioun vun der Substanz).

Geméiss d'Resultater vun enger Studie mat Patienten mat Typ 1 Diabetis, T_max (Zäit fir d'maximal Konzentratioun vun der Substanz z'erreechen) no der Verwaltung vun Insulin glulisin an enger Dosis vun 0,15 U / kg s / c an opléist Mënsch Insulin war 55 respektiv 82 Minutten, respektiv_max a Bluttplasma - 82 ± 1,3 an 46 ± 1,3 μED / ml. Am Insulinsgulisin ass d'Moyenne Openthaltszäit an der systemescher Zirkulatioun méi kuerz wéi am normale mënschlechen Insulin (98 respektiv 161 Minutten).

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis no der Verwaltung vun 0,2 U / kg Insulin glulisin sc_max mécht 91 μED / ml mat interquartile Breedegraden am Beräich vun 78–104 μED / ml.

Méi séier Absorptioun gëtt no der Aféierung vum Apidra SoloStar an der anteriorer Bauchmauer observéiert, am Verglach mat der Aféierung vum Medikament an den Oberschenkel. Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Insulin glulisin ass ongeféier 70% (vun der anteriorer Bauchmauer - 73%, vum deltoidem Muskel - 71%, vum Oberschenkel - 68%), dësen Indikator huet eng niddreg individuell Variabilitéit.

No der intravenöser Verwaltung sinn d'Verdeelung an d'Ausgrenzung vun Insulin glulisin a soluble Mënsch Insulin ähnlech a si respektiv: V_d (Verdeelungsvolumen) - 13 an 22 l, T_1/2 (Hallefzäit eliminéiert) - 13 an 18 Minutten.

Am Verglach mam Léisung vum mënschlechen Insulin gëtt Insulin glulisin no s / c Administratioun méi séier ausgezeechent (Scheinbar T_1/2 ass 86 respektiv 42 Minutte respektiv). Bei gesonden Individuen an a Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis ass de scheinbar T_1/2 glulisin Insulin an der Querschnittsanalyse vun de Studien huet am Beräich vun 37-75 Minutten.

Bei Patienten mat Nierenausfall kann de Bedierfnes fir Insulin reduzéiert ginn. An Fäll vu verschlechterter Funktioun vun der Hepatik, goufen pharmakokinetesch Parameteren net studéiert.

Et ass ganz limitéiert Informatiounen iwwer d'Pharmakokinetik vun Insulin glulisin bei eeler Patienten mat Diabetis.

Bei Kanner mat Typ 1 Diabetis goufen d'Pharmakokinetik an d'Pharmakodynamik vun Insulin glulisin an zwou Altersgruppen studéiert - 7-11 an 12-16 Joer.A béide Gruppe gouf eng schnell Absorptioun vun der Substanz bemierkt, a C Wäerter_max an T_max waren ähnlech wéi déi bei Erwuessenen. Wéi bei Erwuessene Patienten, huet Insulinsgulisin wann direkt virum Test mat der Nahrungsaufnahme applizéiert eng besser Kontroll vu Bluttzocker nom Iessen, am Verglach mam opléisleche Mënsch Insulin.

3D Biller

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt net genuch Informatioun iwwer d'Benotzung vun Apidra ® SoloStar ® bei schwangere Fraen.

Eng limitéiert Quantitéit vun Donnéeën kritt iwwer d'Benotzung vun Insulinsgulisin bei schwangeren Fraen (manner wéi 300 Schwangerschaftsresultater goufe gemellt) weist net säin negativen Effekt op d'Schwangerschaft, d'Fetal Entwécklung oder en Neigebuer. Déieren reproduktive Studien hu keng Differenzen tëscht Insulin glulisin a mënschlechen Insulin mat Respekt fir Schwangerschaft, embryonal / fetal Entwécklung, Kandheet an postnatal Entwécklung nogewisen.

D'Benotzung vun Apidra ® SoloStar ® bei schwangere Fraen soll mat Vorsicht gemaach ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt an Erhalen vun der glycemescher Kontroll ass noutwendeg.

Patienten mat pre-Schwangerschaft oder gestational Diabetis solle glykemesch Kontroll uechter hir Schwangerschaft behalen. Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Bedierfnes un Insulin erofgoen, a während dem zweeten an drëtten Trimester kann et normalerweis eropgoen. Direkt no der Gebuert geet den Insulinbedarf séier erof.

Et ass net bekannt ob Insulin glulisin an der Muttermilch ausgeschloss gëtt oder net. Fir Fraen während der Broscht, kann et néideg sinn d'Doséierungsregime vun Insulin an Diät unzepassen.

Doséierung an Administratioun

S / c kuerz (0-15 Minutte) virum oder kuerz nom Iessen.

Apidra ® SoloStar ® soll an d'Behandlungsregimer benotzt ginn, déi entweder mëttel- handelen Insulin, oder laangwierkend Insulin, oder e laangwierksam Insulinanalog enthalen. Zousätzlech kann Apidra ® SoloStar ® a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Agenten benotzt ginn.

D'Doséierungsregime vum Medikament Apidra ® SoloStar ® gëtt individuell ausgewielt.

Apidra ® SoloStar ® gëtt entweder duerch Sc Injektioun oder duerch kontinuéierlech Infusioun an d'Ënnerkutan Fett mat engem Pump-Action System verwalt.

Subkutane Injektiounen vun Apidra ® SoloStar ® sollten an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, Schëller oder Oberschenkel duerchgefouert ginn, an de Medikament gëtt duerch kontinuéierlech Infusioun an d'subkutan Fett an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer verwalt. Injektiounsplazen an Infusiounsplazen an den uewe genannte Beräicher (anterior Bauchmauer, Oberschenkel oder Schëller) solle mat all nei Administratioun vum Medikament alternéieren. Den Taux vun der Absorptioun an deementspriechend den Ufank an d'Dauer vun der Handlung kann betraff sinn duerch: de Site vun der Verwaltung, kierperlech Aktivitéit an aner verännert Bedingungen. Subkutan Administratioun an der Bauchmauer bitt e bësse méi séier Absorptioun wéi d'Verwaltung un déi aner uewe genannten Deeler vum Kierper (kuckt d'Sektioun "Pharmacokinetics").

Precautiounen solle beobachtet ginn fir ze vermeiden datt d'Droge direkt an d'Bluttgefässer enters. No der Verwaltung vum Medikament ass et onméiglech fir d'Injektiounsregioun ze masséieren. Patienten sollten an der korrekter Injektiounstechnik trainéiert ginn.

Insulin Vermëschung

Apidra ® SoloStar ® ka mat mënschlechen Insulin-Isophan gemëscht ginn.

Wann Dir Apidra ® SoloStar ® mat mënschlechen Insulin-Isophan vermëschen, da sollt Apidra ® SoloStar ® als éischt an d'Sprëtz gezunn ginn. SC Injektioun sollt direkt nom Mëschung gemaach ginn. Gemëschte déi uewe genannte Insuline kënnen net an / an aginn ginn.

Pompelapparat fir kontinuéierlech Infusioun

Wann Dir Apidra ® SoloStar ® mat engem Pompelsystem fir Insulin Infusioun benotzt, kann et net mat aner Medikamenter gemëscht ginn.

Apidra ® kann och mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech Sc Infusioun vun Insulin verwalt ginn. Wann néideg, kann d'Apidra ® Virbereedung aus der Cartouche vun der Apidra ® SoloStar ® Sprëtz Pen erausgeholl ginn a ka fir eng Verwaltung mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech Sc Infusioun vun Insulin benotzt ginn.

Zur selwechter Zäit sollt den Infusiounsset a Reservoir, dat mat Apidra ® benotzt gëtt, op d'mannst all 48 Stonnen duerch aseptesch Reegele ersat ginn Dës Empfehlungen kënnen ënnerschiddlech vun den allgemenge Instruktiounen an de Handbicher fir Pumpe-Geräter sinn. Et ass wichteg datt d'Patienten déi uewe genannte speziell Instruktiounen fir d'Benotzung vun Apidra ® folgen. Séchert dës speziell Instruktioune fir d'Benotzung vun Apidra ® ze verfollegen, kann zu der Entwécklung vu seriöse negativ Virgäng féieren.

Wann Dir Apidra ® mat engem Pump-Action-Apparat fir kontinuéierlech Sc-Infusioun vun Insulin benotzt, kann et net mat aner Insulinen oder Léisungsmëttel gemëscht ginn.

Patienten, déi Apidra ® duerch kontinuéierlecher Scusinfusioun ginn, solle alternativ Systemer hunn fir Insulin ze administréieren a sollten trainéiert ginn Insulin duerch Sc-Injektioun ze verwalten (am Fall vun der Pannenduerchung vum benotzt Pompelapparat).

Wann Dir Apidra ® mat Pumpapparater fir kontinuéierlech Infusioun vun Insulin benotzt, Ënnerbriechung vum Pompelapparat, Feelfunktioun vum Infusiounsset oder Feeler beim Ëmgank, kann séier zur Entwécklung vun Hyperglykämie, Ketose an Diabetiker Ketoacidose féieren. Am Fall vun der Entwécklung vun Hyperglykämie oder Ketose oder Diabetiker Ketoacidose, ass séier Identifikatioun an Eliminatioun vun den Ursaache vun hirer Entwécklung noutwendeg.

Follegt d'Instruktioune fir de richtege Ëmgank mat virgefëllte Sprëtzen (kuckt d'Rubrik "Instruktioune fir de Gebrauch an Ëmgang").

Instruktioune fir d'Benotzung an d'Handhabung vun der virgefëllter Sprëtz Pen SoloStar ®

Virum éischte Gebrauch muss d'Sprëtzpéng fir 1-2 Stonnen op Raumtemperatur gehale ginn.

Virum Gebrauch, kuckt d'Kassette an der Sprëtz Pen. Et sollt nëmme benotzt ginn wann d'Léisung transparent, faarweg ass, keng sichtbar zolidd Partikelen huet an, an der Konsistenz, Waasser gläicht.

Eidel SoloStar ® Sprëtzpénge däerfen net weiderbenotzt ginn an mussen entsuergt ginn.

Fir Infektiounen ze vermeiden, sollt e virgefëllte Sprëtz Pen just vun engem Patient benotzt ginn a soll net op eng aner Persoun transferéiert ginn.

Den Ëmgang mat der SoloStar ® Sprëtz Pen

Ier Dir d'SoloStar ® Sprëtz Pen benotzt, sollt Dir d'Uweisunge virsiichteg liesen.

Wichteg Informatioun iwwer d'Benotzung vum SoloStar ® Sprëtz Pen

Virun all Gebrauch, verbannt déi nei Nadel mat der Sprëtzendrëft a féiert e Sécherheetsprouf aus. Nëmme Nadelen kompatibel mat SoloStar ® solle benotzt ginn.

Besonnesch Secherheetsmesuren musse getraff ginn fir Accidenter ze vermeiden mat der Notzung vun enger Nadel an der Méiglechkeet vun der Iwwerdroung vun enger Infektioun.

Op kee Fall sollt Dir de SoloStar ® Sprëtz Pen benotzen wann et beschiedegt ass oder wann Dir net sécher sidd datt et richteg funktionnéiert.

Hutt ëmmer en Ersatz SoloStar ® Sprëtz Pen an der Hand am Fall vu Verloscht oder Schued un der benotzt specimen.

Lagerinstruktioun

Wann d'SoloStar ® Sprëtz Pen am Kühlschrank gelagert ass, da soll se 1-2 Stonnen virun der virgesinter Injektioun entfernt ginn, sou datt d'Léisung Raumtemperatur hëlt. D'Administratioun vu gekillte Insulin ass méi schmerzhaf.

De gebrauchte SoloStar ® Sprëtz Pen muss zerstéiert ginn.

SoloStar ® Sprëtz Pen muss vu Staub a Dreck geschützt ginn.

Déi baussenzeg vun der SoloStar ® Sprëtz Pen kann gebotzt ginn andeems Dir et mat engem fiichtem Stoff ofwäsche.

Taucht net an d'Flëssegkeet, spülen a schmieren de SoloStar ® Sprëtz Pen, well dëst kann et beschiedegen.

De SoloStar ® Sprëtz Pen verdriwwen Insulin genau an ass sécher ze benotzen. Et erfuerdert och virsiichteg Ëmgank. Vermeit Situatiounen an deem Schied un der SoloStar ® Sprëtz Pen kann optrieden. Wann et e Verdacht ass datt d'Installatioun vum SoloStar ® Sprëtz Pen kann beschiedegt ginn, muss eng nei Sprëtz Pen benotzt ginn.

Stage 1. Insulin Kontroll

Et ass noutwendeg de Etikett op der SoloStar ® Sprëtz Pen z'iwwerpréiwen fir sécher ze stellen, datt en de passenden Insulin enthält. Nodeem d'Kappe vun der Sprëtz penne entfernt ass, gëtt d'Erscheinung vum Insulin enthale gelooss an kontrolléiert: d'Insulinléisung soll transparent, faarweg sinn, net sichtbar zolidd Partikelen enthalen an am Konsistenz mat Waasser dinn.

Stiicht 2. D'Nadel verbannen

Nëmme Nadelen déi kompatibel mat der SoloStar ® Sprëtz Pen musse benotzt ginn.

Fir all spéider Injektioun, benotzt ëmmer eng nei steril Nadel. Nodeems d'Kapil entfernt ass, muss d'Nadel virsiichteg op der Sprëtz pen.

Stage 3. Sécherheetsprüfung

Virun all Injektioun ass et noutwendeg e Sécherheetsprüfung ze maachen an sécherstellen datt d'Sprëtzpéng an d'Nadel gutt funktionnéieren an d'Loftbiller ewechgeholl ginn.

Mooss d'Dosis gläich 2 PIECES.

Déi baussenzeg an bannenzeg Nadelkappen mussen ewechgeholl ginn.

Positionéiert de Sprëtz Pen mat der Nadel erop, tippt op der Cartouche mat Ärem Insulinfinger sou datt all Loftblasen an d'Nadel réckelen.

Press (voll) d'Injektiounsknäpp.

Wann Insulin um Tipp vun der Nadel erschéngt, heescht dat, datt d'Sprëtzendréckel an d'Nadel richteg funktionnéieren.

Wann Insulin net um Tipp vun der Nadel erschéngt, da gëtt Schrëtt 3 widderholl bis Insulin um Tipp vun der Nadel erschéngt.

Stage 4. Auswiel vun Dosis

D'Dosis kann mat enger Genauegkeet vun 1 UNIT gesat ginn, vun der Mindestdosis (1 UNIT) bis op de Maximum (80 UNIT). Wann et noutwendeg ass eng Dosis iwwer 80 PIECES aféieren, solle 2 oder méi Injektiounen uginn.

D'Doséierungsfenster soll "0" nodeem de Sécherheets Test gemaach ass. Duerno kann déi néideg Dosis etabléiert ginn.

Stage 5. Dosis

De Patient soll iwwer en Injektiounstechnik vun engem medezinesche Fachmann informéiert ginn.

D'Nadel muss ënner der Haut agebaut ginn.

D'Injektiounsknäpp soll voll gedréckt ginn. Et gëtt an dëser Positioun fir weider 10 s gehal, bis d'Nadel geläscht gëtt. Dëst garantéiert d'Aféierung vun der gewielter Dosis Insulin komplett.

Stage 6. D'Nadel erofhuelen an ewechhuelen

An alle Fäll, no all Injektioun, soll d'Nadel erofgeholl ginn an ewechgeholl ginn. Dëst garantéiert d'Vermeidung vu Kontaminatioun an / oder Infektioun, d'Loft an de Container fir Insulin an d'Leckung vun Insulin.

Wann Dir d'Nadel erofhuelt an ofläscht, musse speziell Virsiichtsnahme geholl ginn. Déi recommandéiert Sécherheetsvirschléi fir d'Nieten ewechzehuelen an ze werfen (zum Beispill d'Technik fir de Kapp mat enger Hand opzehiewen) musse beobachtet ginn fir de Risiko vun Accidenter ze reduzéieren mat der Notzung vun der Nadel an och fir Infektioun ze vermeiden.

Nodeems Dir d'Nol erofgeholl huet, setzt de SoloStar ® Sprëtz Pen mat enger Cap op.

Besonnesch Patientegruppen

Behënnerte Nierfunktioun. De Besoin fir Insulin bei Nierenausfall kann erofgoen.

Behënnerte Liewerfunktioun. Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen wéinst enger reduzéierter Fäegkeet fir Gluconeogenese an e Verloscht am Insulin Metabolismus.

Eeler Patienten. Verfügbar farmakokinetik Daten an eelere Patienten mat Diabetis mellitus sinn net genuch. Behënnerte Nierfunktioun an Alter kann zu enger Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge féieren.

Kanner a Jugendlecher. Apidra ® kann a Kanner iwwer 6 Joer a Jugendlecher benotzt ginn. Klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Kanner ënner 6 Joer ass limitéiert.

Hiersteller

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Däitschland.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russland. 302516, Russland, Oryol Regioun, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Reklamatioune vu Konsumenten solle op d'Adress vum Vertrieder Büro vun der Firma an Russland geschéckt ginn: 125009, Moskau, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, Fax: (495) 721-14-11.

Am Fall vun der Produktioun vum Medikament bei Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Russland, solle Konsumentenklager op déi folgend Adress geschéckt ginn: 302516, Russland, Oryol Regioun, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

S / c am Bauch, Schëller oder Oberschenkel, oder duerch kontinuéierlech Infusioun vun Apidra SoloStar an de subkutane Fett vum Bauch. De Medikament gëtt 0-15 Minutte virum oder direkt nom Iessen verwalt. D'Injektiouns- an d'Infusiounsplaze solle alternéiere bei all Injektioun. Dir kënnt d'Injektiounsregioun net masséieren (fir de Medikament auszeschléissen an d'Blutgefässer anzeginn). Den Effekt vum Medikament gëtt an Eenheeten ausgedréckt, déi just fir Insulin glulisin spezifesch sinn a vun ME oder aner Aktivitéitseenheeten vun aneren Insulinen ënnerscheeden. D'Dosis ass individuell gewielt.

Pharmakologesch Handlung

Hypoglykämeschen Agent, kuerz wierksam Insulin. Rekombinant Analog vum mënschlechen Insulin. D'Benotzung vun Apidra SoloStar reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, stimuléiert d'Absorptioun vu Glukos duerch periphere Tissuen (Skelettmuskel, Adiposewebe), an hemmt d'Bildung vu Glukos an der Liewer. Ënnerdréckt Lipolyse an Adipozyten, Proteolyse, erhéicht Proteinsynthese.

Mat enger / c Verwaltung vun Apidra SoloStar fänkt eng Ofsenkung vun der Bluttzocker no 10-20 Minutten un, mat enger IV-Verwaltung, ass den Effekt op eng Ofsenkung vun der Glukos vergläichbar mat léisenem Mënsch Insulin a Kraaft. Mat der Stäerkt vum hypoglycemesche Effekt ass 1 IU Insulin glulisin gläich wéi 1 IU vu soluble mënschlechen Insulin.

Allgemeng Informatioun

Apidra, obwuel et als rekombinant Analog vum mënschlechen Hormon ugesi gëtt, ass duerch e séieren an net sou laang dauerhaften Effekt am Verglach mat et charakteriséiert. D'pharmakologescht Medikament gëtt am Radar System (Drogenregister) als kuerz Insulin presentéiert.

Apidra ass eng Léisung fir subkutane Injektiounen benotzt.

Zousätzlech zu der aktiver Substanz (Glulisin), enthält de Medikament sou zousätzlech Komponenten wéi:

• polysorbat 20 (monolaurat),
• Natriumhydroxid
• trometamol (Proton acceptor),
• Natriumchlorid
• cresol
• sauer (konzentréiert) Salzsaier.

D'Medikamenter Léisung gëtt a Patronen enthalen déi 3 ml enthalen, déi an der Sprëtz Pen installéiert sinn an net ersat kënne ginn. Et ass recommandéiert d'Droge am Kühlschrank ze späicheren ouni et op d'Gefrierung an d'Penetratioun vun der Sonn ze exponéieren. De Sprëtz Pen 2 Stonnen virun der éischter Injektioun sollt an engem Raum mat Raumtemperatur sinn.

De Präis vu 5 Stëfter vum Medikament ass ongeféier 2000 Rubel. De vum Hiersteller recommandéierten Präis kann anescht sinn wéi déi tatsächlech Präisser.

Pharmakologesch Charakteristiken

Apidra gëtt fir Diabetiker verschriwwen, fir Glykämie ze normaliséieren. Wéinst der Präsenz vun engem hormonellen Komponent an senger Zesummesetzung fällt de Wäert vum Glukosindikator am Blutt of.

E Réckgang am Zocker Niveau fänkt bannent e Véierel vun enger Stonn no subkutane Injektioun. Intravenös Injektiounen vun Insulin vu mënschlecher Hierkonft an Apidra Léisung hu bal déiselwecht Wierkung op d'Wäerter vun der Glykämie.

No der Injektioun ginn déi folgend Prozesser am Kierper lancéiert:

• Glukoseproduktioun ass vun der Liewer hemmt,
• Lipolyse gëtt an den Zellen verdriwwen, déi Adiposgewebe ausmaachen,
• Proteinsynthese ass optimiséiert,
• Zockeropname an Peripheriegewebe gëtt stimuléiert,
• Protein Opléisung gëtt verdriwwen.

Geméiss d'Resultater vun Studien, déi ënner gesonde Leit a Patiente mat Diabetis gemaach goufen, reduzéieren subkutane Injektiounen vum Hormon Apidra net nëmmen d'Waardezäit fir de gewënschten Effekt, awer och verkierzt d'Dauer vum Effekt. Dës Feature ënnerscheet dësen Hormon vum mënschlechen Insulin.

Déi hypoglykämesch Aktivitéit ass d'selwecht souwuel am Hormon Apidra wéi och am mënschlechen Insulin. Verschidde klinesch Studien goufen duerchgefouert fir d'Effekter vun dësen Drogen ze bewäerten. Si bedeelegt Patienten, déi un der Typ 1 Krankheet leiden. D'Resultater erméiglechen eis ze schléissen datt eng Léisung vu Glulisin an engem Betrag vun 0,15 U / kg, 2 Minutte virum Iessen verwaltet, et méiglech mécht de Glukosniveau no 2 Stonnen op genau d'selwecht Manéier wéi no mënschlechen Insulininjektiounen an enger hallef Stonn ze maachen.

Apidra behält d'Eegeschafte vun der schneller Handlung bei Patienten mat existéierend Adipositas.

Typ 1 Diabetis

Klinesch Studien, déi ënnert Leit mat der éischter Krankheet gemaach goufen, baséieren op engem Verglach vun den Eegeschafte vu Glulisin a Lizpro. Fir 26 Woche goufen Hormone mat dëse Komponenten u Patienten verwalt. Glargin gouf als Basalpréparatioun benotzt. No der Fäerdegstellung vun der Studiezäit war d'Verännerung am glykosyléierten Hämoglobin bewäert.

Patienten bannent 26 Woche zousätzlech mam Niveau vun der Glycemie gemooss mat engem Glucometer. D'Iwwerwaachung huet gewisen datt Insulintherapie mat Glulisin, am Verglach mat Behandlung mat engem Medikament, deen Lizpro enthält, keng Erhéijung vun der Doséierung vum Haapthormon erfuerdert.

Déi drëtt Testphase huet 12 Wochen gedauert. Et huet Fräiwëlleger vu Leit mat Diabetis betrëfft, déi de Glargin injizéiert hunn.

D'Resultater hunn ugewisen datt d'Benotzung vun enger Léisung mat der Glulisin Komponente nom Iesse fäerdeg war wéi effektiv wéi d'Injektioun virum Iessen.

Op eng ähnlech Manéier ass d'Rationalitéit mam Apidra benotzt (an ähnlech Hormonen) am Verglach mam mënschlechen Insulin bestätegt, eng hallef Stonn virum geplangte Snack verwalt.

Patienten, déi un den Studien deelgeholl goufen an 2 Gruppen agedeelt:

• Participanten déi Apidra verwalten
• Patienten mat Diabetis, féieren Insulintherapie duerch Injektiounen vum mënschlechen Hormon.

D'Resultater vu klineschen Studien hunn zur Konklusioun gefouert datt den Effekt vum reduzéiere glycéierte Hämoglobin méi héich war an der éischter Grupp vun de Participanten.

Typ 2 Diabetis

Phase 3 Studien déi den Effekt vun Drogen op Glykämie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis weisen goufen fir 26 Woche gemaach. No hirer Fäerdegstellung sinn aner klinesch Studien duerno gefollegt, déi déiselwecht Zäit an hirer Dauer daueren.

Hir Aufgab war d'Sécherheet ze bestëmmen duerch Injektiounen vun Apidra, 15 Minutte virum Iessen, an opléist mënschlecht Insulin, u Patienten 30 oder 45 Minutten.

Den Haaptinsulin an all Participanten war d'Isofan. Den duerchschnëttleche Kierperindex vun de Participanten war 34,55 kg / m². E puer Patienten hunn oral zousätzlech Medikamenter geholl, wärend den Hormon an enger konstanter Dosis weidergeet.

Den Hormon Apidra huet sech vergläichbar mat Insulin vu mënschlecher Hierkonft wann d'Dynamik vum Niveau vun der glycéiertem Hämoglobin fir sechs Méint an 12 Méint bewäert relativ zum Startwert.

Den Indikator huet iwwer déi éischt sechs Méint esou geännert:

• bei Patienten déi mënschlecht Insulin benotzt - 0,30%,
• bei Patienten déi Therapie mat Insulin enthalen mat Glulisin - 0.46%.

Ännerung am Indikator no engem Joer vun Testen:

• bei Patienten déi mënschlecht Insulin benotze - 0,13%,
• bei Patienten déi Therapie mat Insulin enthalen mat Glulisin - 0,23%.

D'Effektivitéit a Sécherheet vu Glulisin-baséiert Medikamenter hunn net a Leit vu verschiddene Rassen a verschiddene Geschlecht geännert.

Besonnesch Patientegruppen

D'Aktioun vun Apidra kann änneren wann d'Patienten verschidden Diabetis-verbonne Pathologien hunn:

1. Nierenversoen. An esou Fäll ass et eng Ofsenkung vun der Bedierfnes vun engem Hormon.
2. Pathologie vun der Liewer. Den Effekt vu Glulisin-enthale Agenten op Patienten mat sou Stéierunge gouf net studéiert.

Et gi keng Daten iwwer farmakokinetesch Verännerunge bei eelere Patienten. Bei Kanner a Jugendlecher vu 7 bis 16 Joer al, déi un den Typ 1 Diabetis leiden, gëtt d'Drogen séier no subkutane Verwaltung opgeholl.

Ausféierung vun Injektiounen vun Apidra virum Iessen erlaabt Iech e méi normale Niveau vun der Glycemie ze behalen nom Iessen am Verglach zum mënschlechen Insulin.

Indikatiounen an Doséierung

D'Benotzung vun enger medizinescher Léisung ass noutwendeg fir Leit mat enger Insulinofhängeger Krankheet. D'Kategorie vu Patienten déi de Medikament verschriwwen hunn, enthält dacks Kanner iwwer 6 Joer.

Eng Léisung mat Glulisin muss direkt no engem Iessen oder kuerz virdru verwaltet ginn. Apidra gëtt a Kombinatioun mat längerer Insulintherapie oder Agenten benotzt, déi eng duerchschnëttlech Dauer vun Afloss hunn, souwéi hir Analoga. Zousätzlech ass et erlaabt aner hypoglycemesch Medikamenter zesumme mat den Hormoninjektiounen ze benotzen. D'Doséierung vun der Apidra Injektioun sollt nëmme vun engem Dokter verschriwwen ginn.

Therapie vun der Krankheet soll nëmmen ënner der Opsiicht vun engem Spezialist duerchgefouert ginn. Et ass verbueden d'Doséierung vun all Medikamenter onofhängeg z'änneren, besonnesch Insulininjektiounen, souwéi d'Behandlung annuléieren oder op eng aner Hormonsort ze wiesselen ouni prealabel Erlaabnes vum Endokrinolog.

Wéi och ëmmer, et gëtt en exemplarescht Insulintherapie Regime fir kuerz handelen Hormonen. Et implizéiert d'obligatoresch Rechnung vun der Unzuel vun de Broutdeeler pro Dag konsuméiert (1 XE entsprécht 12 g Kuelenhydrater).

Hormonfuerderung:

• fir 1 XE fir de Kaffi ze decken, 2 Eenheeten solle gepréift ginn,
• Mëttespaus braucht Dir 1,5 Eenheeten.,
• am Owend gëtt de Betrag Hormon a XE als gläichwäerteg ugesinn, also 1: 1, respektiv.

Diabetis behalen an der Kompensatiounsphase, an déi normal Glykämie ass normal, wann Dir dauernd Glukose iwwerwaacht. Dëst kann erreecht ginn duerch Miessunge um Meter an d'Berechnung vun der Bedierfnes vun engem Hormon fir Injektiounen auszeféieren am Aklang mat dem geplangte Betrag vum XE fir ze huelen.

Administratiounsmethoden

Apidra Medikament Léisung gëtt ënner der Haut injizéiert wann e Pen benotzt gëtt. A Fäll vu Patienten déi eng Insulin Pompel benotzen, trëtt den Agent duerch eng Zone vu subkutane Fett duerch dauernd Infusioun.

Wichteg Punkte fir ze wëssen ier en Injektioun:

1. D'Léisung gëtt an d'Géigend vum Oberschenkel, Schëller, awer meeschtens an der Regioun ronderëm de Navel um Bauch injizéiert.
2. Beim Installéiere vun der Pompel sollt d'Medizin déi subkutane Schichten um Bauch aginn.
3. D'Injektiounsplaze solle alternéieren.
4. D'Geschwindegkeet an d'Dauer vun der Absorptioun, d'Period vum Ufank vum Effekt hänkt vum Gebitt vun der Verwaltung vun der Léisung of, souwéi vun der Ausféierung vun der Belaaschtung.
5. Masséiert net d'Zonen, an déi d'Léisung injizéiert gouf, sou datt se net an d'Schëffer eragitt.
6. Injektiounen, déi am Magen gemaach goufen, garantéieren e méi séiere Effekt wéi Injektiounen an anere Zonen.
7. Apidra kann mat dem Hormon Isofan kombinéiert ginn.

D'Apidra Léisung, déi fir de Pompelsystem benotzt gëtt, däerf net mat aner ähnlech Medikamenter gemëscht ginn. D'Instruktioun fir dësen Apparat enthält komplett Informatioun iwwer d'Operatioun vum Apparat.

Videomaterial iwwer d'Virdeeler vun Insulin Pompelen:

Adverse Reaktiounen

Wärend Insulintherapie kann konvulsiv Syndrom optrieden.Den Ufank vun neuropsychiatresche Symptomer ginn an de meeschte Fäll duerch Zeeche verbonnen mat enger Erhéijung vum Blutdrockwäerter. Tatsächlech sinn sou Manifestatiounen charakteristesch fir Hypoglykämie.

Dës Konditioun ass haaptsächlech eng Konsequenz vun enger falsch ausgewielter Dosis oder engem Mësshandlung vu Liewensmëttel verbraucht mat der aginnener Unzuel vun den Unitéiten.

Wann Hypoglykämie geschitt, de Konditioun vum Patient normaliséiert sech net wann entspriechend Moossnamen net getraff ginn. Si bestinn aus der Verwäertung vu verschiddene Kohlenhydraten.

Wat méi séier de Patient e Biss kann hunn, wat méi Chancen huet hie fir séier Relief vun de Symptomer, déi charakteristesch fir dësen Zoustand sinn. Soss kann e Koma optrieden, et ass bal onméiglech aus der Dir ouni medizinesch Hëllef erauskommen. Patienten an dëser Bedingung mussen mat enger Glukoseléisung injektéiert ginn.

Stéierunge vum Stoffwiessel an der Haut

An den Injektiounszonen, Reaktiounen wéi:

Déi opgezeechent Symptomer ginn dacks eleng verluer a brauche keng Diffusioun vun der Drogenherapie.

Stéierunge betreffend Metabolismus ginn an der Entwécklung vun Hypoglykämie ausgedréckt, wat duerch folgend Symptomer begleet gëtt:

• Middegkeet
• Schwächt a Middegkeet,
• visuell Stéierunge
• Schléifer
• tachycardia
• ugrenzend Iwwel
• Kappwéi Sensatioun
• kale Schweess
• d'Erscheinung vun der Verschwörung vum Bewosstsinn, souwéi säi komplette Verloscht.

D'Aféierung vun der Léisung ouni d'Punktzone z'änneren kann zu Lipodystrophie féieren. Et ass eng Tissueaktioun op permanent Trauma a gëtt an atrophesch Läsionen ausgedréckt.

Allgemeng Stéierungen

Systemesch Stéierunge während der Verwäertung vum Medikament sinn seelen.

Hir Optriede gi vun de folgende Symptomer begleet:

• Asthma Attacken,
• Urtikaria
• Sensatioun vu Jucken
• dermatitis duerch Allergien verursaacht.

A verschiddene Fäll kann eng generaliséiert Allergie d'Liewe vum Patient a Gefor bréngen.

Besonnesch Patienten

Injektiounen vun der Léisung solle mat schwanger Virsiicht op schwangere Fraen verschriwwen ginn. D'Glycemie Kontroll am Kader vun esou enger Therapie soll dauernd duerchgefouert ginn.

Wichteg Punkte vun Insulintherapie fir erwaardend Mammen:

1. All Zort vun Diabetis, inklusiv der gestationaler Form vun der Krankheet, erfuerdert den Niveau vun der Glykämie bannent normale Grenzen duerch déi ganz Period vun der Schwangerschaft z'erhalen.
2. D'Doséierung vun den Eenheeten vum verwalteten Medikament geet am éischten Trimester erof an erhéicht sech lues a lues, ugefaange vu 4 Méint vun der Schwangerschaft.
3. No der Gebuert gëtt d'Bedierfnes fir en Hormon, Apidra abegraff, reduzéiert. Frae mat gestationaler Diabetis erfuerderen dacks d'Enkenung vun der Insulintherapie no der Gebuert.

Et ass derwäert ze bemierken datt Studien iwwer d'Penetratioun vun engem Hormon mat der Glulisin Komponent an d'Muttermëllech net gemaach goufen. Baséierend op d'Informatioun enthalen an de Rezensiounen vun Pfleegmammen mat Diabetis, fir déi ganz Period vun der Laktatioun, sollt Dir onofhängeg oder mat der Hëllef vun Dokteren d'Doséierung vun Insulin an Diät upassen.

Apidra ass net fir Kanner ënner 6 Joer verschriwwen. Et gëtt keng klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament an dëser Kategorie vu Patienten.

Kompositioun a Verëffentlechungsformen

An 1 Milliliter vun der Apidra Solostar Léisung enthält déi eenzeg aktiv Zutat - Insulinsgulisin an enger Doséierung vun 100 PIECES. Och den Medikament enthält:

• Hydroskid a Natriumchlorid
• Preparéiert Waasser
• Metacresol
• Polysobat
• Trometamol
• Salzsaier.

Déi Insulin-enthale Léisung ass eng kloer, net gemoolt Flëssegkeet, verfügbar an 3 ml Fläschelen. E Pack enthält 1 oder 5 Flaschen mat Sprëtzpennen.

Heelungseigenschaften

Den Insulin glulisin enthale bei Apidra ass e rekombinant Analog vum natierlechen Insulin deen am mënschleche Kierper produzéiert gouf. Glulisin wierkt vill méi séier a charakteriséiert sech duerch eng méi kuerz Expositiounsdauer am Verglach zum natierlechen Insulin.

Ënner der Aktioun vum Insulin glulisin gëtt eng graduell Upassung vum Glukosmetabolismus beobachtet. Mat enger Ofsenkung vum Zocker Niveau, Stimulatioun vu senger Absorptioun direkt duerch periphere Stoffer, Inhibitioun vun der Glukosesynthese an Liewerzellen gëtt opgeholl.

Insulin hemmt de Lipolyseprozess, deen an Adipozyten geschitt, souwéi proteolyse. An dësem Fall gëtt Proteinsynthese wesentlech erhéicht.

Als Resultat vu ville Studien mat der Participatioun vu Leit mat Diabetis, souwéi gesond Patienten, goufen déi folgend Resultater kritt: mat subkutane Verwaltung vun Apidra, gëtt schnell Aktioun vum Insulin mat enger méi kuerzer Expositiounsperiod beobachtet wéi en natierlechen opléisen Insulin.

No der Aféierung vu Glulisin ënner der Haut gëtt hiren Effekt no 10-20 Minutten bemierkt. Awer beim Injektioun an eng Ven, fällt de Glukosindex op déi selwecht Manéier wéi no der Aféierung vum natierlechen Insulin. 1 Eenheet Insulin glulisin ass geprägt vu bal déiselwecht Glukos-senkend Eegeschafte wéi 1 Eenheet natierlecht Insulin.

Bei Patienten mat Pathologien vum Nierensystem gëtt d'Noutwendegkeet un Insulin normalerweis bedeitend reduzéiert.

Apidra Solostar: Instruktioune fir de Gebrauch

Subkutane Verwaltung vun Apidra sollt virum Iessen oder direkt duerno ausgefouert ginn.

Insulin-enthale Medikamenter solle benotzt ginn no dem verschriwwenen Schema vun der antidiabetescher Therapie zesumme mam Insulin, wat duerch eng duerchschnëttlech Dauer vun der Belaaschtung oder laangwierkt Insulin charakteriséiert gëtt. Vläicht kombinéiert Benotzung mat hypoglycemesche Medikamenter fir mëndlech Administratioun.

D'Selektioun vum Doséierungsregime gëtt vum Endokrinolog duerchgefouert.

Apidra Aféierung

D'Aféierung vun enger Insulin-enthalter Léisung gëtt subkutan duerch Injektioun oder Infusioun mat engem spezielle Pompelsystem ausgefouert.

Subkutan Injektioun gëtt an der Bauchmauer duerchgefouert (direkt säi viischten Deel), an der femoral Regioun oder Schëller. Infusioun vum Medikament gëtt an der Bauchmauer duerchgefouert. D'Plaze vun der Infusioun an der Injektioun solle konstant änneren.

Wéi eng Sprëtz Pen benotzt

Virun der Aféierung vun Apidra, muss d'Sprëtzpéng liicht bei Raumtemperatur waarm ginn (ongeféier 1-2 Stonnen).

Déi nei Nadel befestegt sech mam Insulin Sprëtz Pen, da musst Dir en einfachen Sécherheets Test maachen. Duerno wäert den Indikator "0" op der Doséierungsfenster vun der Sprëtz Pen siichtbar sinn. Dann ass déi néideg Doséierung etabléiert. De Mindestwäert vun der administréierter Dosis ass 1 Eenheet, an de Maximum ass 80 Eenheeten. Wann et néideg ass fir eng Iwwerdosis, ginn e puer Injektiounen.

Wärend der Injektioun muss d'Nadel, déi op der Sprëtz Pen installéiert ass, lues ënner d'Haut opgeholl ginn. De Knäppchen op der Sprëtz Pen gëtt gedréckt, et sollt an dëser Positioun direkt bleiwen bis de Moment vun der Extraktioun. Dëst garantéiert d'Aféierung vun der gewënschter Doséierung vun engem Insulin-enthaltende Medikament.

No der Injektioun gëtt d'Nadel erofgeholl an entsuergt. Sou ass et méiglech eng Infektioun vun der Insulinsprëtz ze vermeiden. An Zukunft muss de Sprëtz Pen mat enger Cap zougemaach ginn.

D 'Medikament ka virgeschriwwe ginn fir schwangere a laktende Fraen.

Kontraindikatiounen a Virsätz

Präis: vun 421 bis 2532 reiben.

Den Insulin-enthaltende Medikament Apidra Solostar gëtt net fir d'Manifestatioun vun Hypoglykämie a verstäerkter Empfindlechkeet fir d'Komponente vum Medikament benotzt.

Wann Dir en Insulin-enthaltend Medikament vun engem aneren Hiersteller benotzt, gëtt eng strikt Kontroll vun der antidiabetescher Therapie vum behandelten Dokter erfuerderlech, well de Besoin unzepassen d'Dosis erofzesetzen kann net ausgeschloss ginn. Dir musst vläicht de Schema vun der hypoglycemescher Behandlung vun Drogen änneren fir mëndlech Administratioun.

D’Vollendung vun der antidiabetescher Therapie oder der Notzung vu héijen Dosen Insulin, besonnesch bei Leit mat juvenile Diabetis, kann diabetesch Ketoacidose provozéieren, souwéi Hypoglykämie, déi eng eescht Gefor fir d'Liewen ausléisst.

Den Zäitintervall fir d'Entstoe vu Hypoglykämie ass direkt mat der Rate vun der Entwécklung vun der hypoglykemescher Reaktioun vun den benotzten Medikamenter verbonnen, et kann sech mat der Korrektioun vun der antidiabetescher Behandlung änneren.

E puer Faktore kënnen d'Gravitéit vun der Hypoglykämie reduzéieren, si enthalen:

• Laang Cours vun Diabetis
• Intensiv Insulintherapie
• D'Entwécklung vun der diabetescher Neuropathie
• D'Benotzung vun enger Zuel vun Drogen (zum Beispill β-Blocker).

D'Ännerung vun der Dosis Insulin Apidra Solostar gëtt mat enger Erhéijung vun der kierperlecher Aktivitéit oder mat enger Verännerung vun der deeglecher Ernärung ausgefouert.

Am Fall vun erhéngte kierperlecher Aktivitéit direkt nom Iessen, erhéicht d'Wahrscheinlechkeet fir Hypoglykämie z'entwéckelen. Kuerzaktivéierend Insulintherapie kann den Ufank vun der Hypoglykämie verursaachen.

Onkompenséiert hypo- an hypoglycemesch Symptomer provozéieren den Optriede vum diabetesche Präoma, Koma oder féieren zum Doud.

Mat enger Verännerung vum emotionalen Zoustand, der Entwécklung vun e puer Krankheeten, kann et néideg sinn d'Dosis vun engem Insulin-enthaltende Medikament unzepassen.

Wann Dir mat präzise Mechanismen schafft, Autoe fuert, erhéicht de Risiko fir Hypo- an Hyperglykämie z'entwéckelen, sou datt et speziell oppassen.

Kräiz Drogen Interaktiounen

Wann Dir e puer Medikamenter huelen, kann en Effekt op de Glukosemetabolismus opgeholl ginn, a Verbindung mat dësem ass et e Besoin fir d'Doséierung vun der Glulisin unzepassen a streng d'Behuelen vun der antidiabetescher Therapie ze kontrolléieren.

Ënner den Drogen déi den hypoglykemeschen Effekt vu Glulisin erhéijen enthalen:

• Inhibitoren vun engem bestëmmten Angiotensin-konvertéierend Enzym, Monoamine Oxidase
• Pentoxifylline
• Fräiheet Medikamenter
• Antimikrobial Sulfonamid-baséiert Produkter
• Disopyramiden
• Hypoglykämesch Medikamenter fir mëndlech benotzt
• Fluoxetin
• Salicylaten
• Propoxyphene.

Eng Zuel vun Medikamenter ginn zougelooss déi den hypoglycemesche Effekt vun enger Insulin-enthalter Léisung wesentlech reduzéieren:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazol
• E puer Sympathomimetiker
• Estrogen-Progestin Drogen
• COC
• Diazoxid
• Protease Inhibitoren
• Schilddrüs Hormonen
• Antipsychoteschen Drogen
• GKS
• Phenothiazin Derivaten
• Diuretesch Medikamenter.

Et ass derwäert ze bemierken datt β-adrenergic Blocker, Ethanol-enthale a Lithium-enthale Medikamenter, Clonidin fäeg sinn den hypoglycemesche Effekt vun Apidra souwuel z'erhéijen an erofzesetzen.

Wärend der Benotzung vu Reserpin, β-adrenergesche Blockéierungsmëttelen, Klonidin a Guanethidin, kënnen Zeeche vun Hypoglykämie schwaach oder absent sinn.

Well et keng Informatioun iwwer d'Drogenkompatibilitéit vu Gluzilin gëtt, vermëscht et net mat aneren Drogen, den natierlechen Insulin Isofan ass eng Ausnahm.

Am Fall vun enger Infusiounspompel fir d'Apidra ze verwalten, sollt eng Insulin-enthale Léisung mat aner Medikamenter vermëschen.

Side Effekter an Iwwerdosis

Ganz dacks kënne Leit mat Diabetis esou e geféierleche Conditioun entwéckelen wéi Hypoglykämie.

An e puer Fäll sinn Hautausschlag op der Haut an der Erscheinung vun enger lokaler Schwellung beobachtet.

D'Entstoe vu Lipodystrophie am Fall vun Net-Anhale vum verschriwwene Regime vun der antidiabetescher Behandlung ass net ausgeschloss.

Aner allergesch Manifestatiounen enthalen:

• Dermatitis vun der allergescher Genesis, Hautausschlag duerch Aart vun der Urtikaria, Suckung
• E Gefill vu Stramtheet an der Këschtberäich (éischter seelen).

Et ass derwäert ze bemierken datt Reaktiounen vum Immunsystem (allergesch Manifestatiounen) den nächsten Dag no der Injektioun fäeg sinn. An e puer Fäll ginn déi negativ Symptomer net duerch Insulinbelaaschtung verursaacht, mee duerch Hautirritatiounen als Resultat vun der Pre-Injektiounsbehandlung mat enger antiseptescher Léisung oder wéinst enger falscher Injektioun.

Wann d'Diagnos vun engem generaliséierten allergesche Syndrom ass de Risiko vum Doud héich. Dofir, op der klengster Manifestatioun vun Nagesymptomer, musst Dir en Dokter konsultéieren.

Mat der Aféierung vun Iwwerdosen vun Apidra kann Hypoglykämie a mëll a méi schwéier Form entwéckelen. An dësem Fall ass et noutwendeg Behandlung ze maachen:

• Mëll - Zockerhaltend Iessen oder Gedrénks
• Schwéier Form (onbewosst Staat) - fir ze stoppen, gëtt 1 ml vum Medikament Glucagon ënner der Haut oder Muskel verwalt, an der Verontreiung vun enger Reaktioun op Glucagon, eng intravenös Glukoseléisung ass méiglech.

Nodeems de Patient säi Bewosstsinn zréckhëlt, wäert et néideg sinn him en Iessen ze kréien, dat räich un Kuelenhydrater. Duerno gëtt d'Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient vum betreibenden Dokter empfohlen.

Ely Lilly a Company, Frankräich

Präis vun 1602 bis 2195 reiben.

Humalogue ass ee vun den Agenten déi en ausgeprägten hypoglycemesche Effekt weisen. Humalog enthält Insulin lyspro. Ënnert dem Afloss vum Medikament ass et méiglech de Glukosmetabolismus ze regléieren an d'Proteinsynthese wesentlech ze verbesseren. Drogen ginn a Form vun enger Léisung an Ophiewe produzéiert.

Virdeeler:

• Benotzerfrëndlechkeet
• Den Ufank vu séier hypoglycemesche Effekt
• Schwéier negativ Reaktiounen sinn onwahrscheinlech ze entwéckelen.

Nodeeler:

• Benotzt net wann Hypoglykämie verdächtegt ass.
• Héich Käschte
• Kann zu erhéijen Schwitzen verursaachen.

Apidra SoloStar, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

Apidra SoloStar-Léisung gëtt s.c. fir 0-15 Minutte virum Iessen oder kuerz nom Iessen verwalt.

D 'Medikament ass a Behandlungsregimer verschriwwen, déi entweder mëttel- handelen Insulin, oder laange-handlungsräich Insulin, oder e laang-handlungsräichen Insulinanalog. Apidra SoloStar kann och a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Agenten benotzt ginn.

D'Doséierungsregime sollt individuell ausgewielt ginn.

D'Aféierung vun der Apidra SoloStar-Léisung kann a Form vun enger Sc-Injektioun oder kontinuéierter Infusioun an d'subkutan Fett geschéien mat der Hëllef vun engem Pump-Action System.

Plazen vun der Drogenverwaltung:

• s / c Injektioun: an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, Oberschenkel oder Schëller,
• kontinuéierlech Infusioun: an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer.

Mat all neier Administratioun vum Medikament mussen d'indizéierter Injektiouns- / Infusiounsplazen alternéiert ginn. D'Plaz vun der Verwaltung vum Apidra SoloStar, kierperlech Aktivitéit an aner verännert Bedéngungen kënnen den Ufank an d'Dauer vum Medikament beaflossen. Wann s / zu der Aféierung an der Bauchmauer, gëtt e bësse méi séier Absorptioun bemierkt wéi wann se an déi aner Beräicher vum Kierper uewe genannte agefouert ginn.

Fir d'Entrée vun Apidra SoloStar direkt an d'Bluttgefässer ze vermeiden, solle Sécherheetsvirschléi observéiert ginn. Et ass onméiglech d'Gebitt vun der Verwaltung vum Medikament ze masséieren. Patienten mussen d'korrekt Injektiounstechnik verfollegen.

Insulin glulisin kann mat mënschlechen Insulin Isophan gemëscht ginn, mat Apidra SoloStar déi éischt an d'Sprëtz gezunn. SC Injektioun sollt direkt nom Mëschung gemaach ginn. Intravenéis gemëschte Insuline kënnen net verwalt ginn.

Wärend der kontinuéierlecher Sc-Infusioun ass Apidra SoloStar net mat aner Drogen gemëscht, och Insulinen oder Léisungsmëttelen.

Wann néideg, kann d'Medikament aus der Cartouche vun der Sprëtz Pen erofgeholl ginn a fir d'Injektioun mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech Sc Infusioun vun Insulin benotzt ginn.

Den Infusiounsset an de Reservoir, dat mam Medikament benotzt gëtt, soll op d'mannst all 48 Stonnen ersat ginn, observéiert aseptesch Reegelen. Dës Empfehlungen kënnen ënnerschiddlech vun den allgemenge Instruktiounen an de Handbicher fir de Gebrauch vun Pumpe-Geräter sinn. Wéi och ëmmer, wann dës speziell Empfehlungen net gefollegt sinn, kënne schlëmm negativ Evenementer entwéckelen.

Et ass noutwendeg fir d'Méiglechkeet vun der Panne vun der benotzter Pompelapparat ze berücksichtegen, fir déi et noutwendeg ass alternativ Systemer ze hunn fir d'Droge ze administréieren a fir de SC Agent korrekt kënnen z'administréieren.

Wéinst enger Feelfunktioun vum Pompelapparat, eng Feelfunktioun vum Infusiounsset, oder e Feeler beim Ëmgang mat hinnen, ass déi séier Entwécklung vun Hyperglykämie, diabetesch Ketoacidose a Ketose méiglech. An esou Fäll ass déi séier Identifikatioun an Eliminatioun vun den Ursaache vun dësen negativ Virgäng erfuerderlech.

Befollegt d'Instruktioune fir de richtege Ëmgank mat virgefëllte Sprëtzen.

Virum Gebrauch sollt d'Sprëtzpéng 1 bis 2 Stonnen op Raumtemperatur gehale ginn (d'Benotzung vum gekillte Insulin ass méi schmerzhaf). Virun der Aféierung, musst Dir d'Kassette kucken, déi an der Sprëtz penne läit. Am Fall vu sichtbare festen Deelchen, souwéi eng Verännerung vun der Faarf a Konsistenz, kann Apidro SoloStar net benotzt ginn. Nom Gebrauch muss déi eidel Sprëtz Pen entsuergt ginn (nei verbueden verbueden).

De gefëllte Sprëtz Pen kann net op eng aner Persoun iwwerdroe ginn, et sollt vun nëmmen engem Patient benotzt ginn, wat d'Wahrscheinlechkeet vun enger Infektioun reduzéiert.

Eng nei Nadel muss fir all Sprëtz mat der Sprëtz Pen verbonne ginn. E Sécherheetsprüfung sollt duerchgefouert ginn (Apparat an Nadel funktionnéiert gutt, Loftblasen ewechgeholl). Nëmme kompatibel Nadelen kënnen benotzt ginn.

De Gerät verdeelt den Insulin genau an ass sécher ze benotzen. De Sprëtz Pen sollt vu Staub a Dreck geschützt ginn. Dir kënnt dobausse propper maachen andeems Dir et mat engem feuchte Stoff wäschen. Maacht d'Sprëtz pen net a flësseg, schmiert a spült.

Wann Dir e Sécherheetsprüfung maacht, moosst d'Dosis entsprécht 2 Eenheeten (déi bannenzeg an äusseren Mutzen vun der Nadel muss ewechgeholl ginn) De Sprëtz Pen gëtt mat der Nadel opgehuewen an e sanft mam Fanger op der Insulinpatroun getappt sou datt Loftblasen an d'Richtung vun der Nadel réckelen. Da ganz op den Medikamentinjektiounsknäpp drécken. Wann de Gerät richteg funktionnéiert, erschéngt Insulin um Tipp vun der Nadel.

Nodeems de Sécherheets Test ofgeschloss ass, soll d'Doséierungfenster "0" uginn. Duerno kënnt Dir déi erfuerderlech Dosis setzen.

D'Dosis kann an der Gamme vun 1 bis 80 Eenheet mat enger Genauegkeet vun 1 Eenheet gesat ginn. Wann Dir eng grouss Dosis muss aginn, maacht zwee oder méi Injektiounen aus.

De Patient soll vum medizinesche Fachmann iwwer d'Injektiounstechnik informéiert ginn. D'Nadel sollt ënner der Haut agebaut ginn. D'Injektiounsknäpp muss voll gedréckt ginn. Et gëtt an dëser Positioun fir weider 10 Sekonnen ofgehalen bis d'Nadel ewechgeholl gëtt. Dëst garantéiert d'Aféierung vun der voll spezifizéierter Dosis Insulin.

D'Nadel no all Injektioun an alle Fäll muss geläscht an entsuergt ginn. Dëst ass fir Kontaminatioun an / oder Infektioun ze vermeiden, d'Loft an den Insulentank an d'Leckung vum Insulin ze dréien. Nodeem d'Nadel erofgeholl huet, sléisst de Sprëtz Pen mat engem Cap.

De Bedierfnes fir Insulin géint den Hannergrond vun enger schlechter leverfunktioun kann erofgoen, wat mat enger reduzéierter Fäegkeet fir Gluconeogenese an e Verloscht am Insulinemetabolismus assoziéiert ass.

Mat Nierenausfall kann de Bedierfnes fir Insulin erofgoen.

Bei eeler Patienten mat Diabetis ass Informatioun iwwer d'Pharmakokinetik net genuch. Mat Alter erhéicht d’Wahrscheinlechkeet vun enger schlechter Nierfunktioun, wat eng Ofsenkung vun Insulinbedierfunge verursaache kann.

Humulin NPH

Eli Lilly Osten S.A., Schwäiz

Präis vun 148 bis 1305 reiben.

Humulin NPH - e Medikament mat der aktiver Substanz Insulin-Isophan, gëtt an Diabetis benotzt fir d'Glykämie ze kontrolléieren. Humulin NPH gëtt a Form vun enger Léisung a Patronen produzéiert déi fir eng Sprëtz Pen benotzt ginn.

Virdeeler:

• Kann virgeschriwwe ginn fir schwanger
• Fir d'éischt diagnostizéiert Diabetis benotzt
• Laangfristeg antidiabetesch Therapie ass erlaabt.

Nodeeler:

• Kann generaliséiert Jucken verursaachen.
• Op den Hannergrond vun der Behandlung kann Häerzgeschwindegkeet diagnostizéiert ginn
• Et gëtt nëmme mat Rezept verëffentlecht.

Novo Nordic, Dänemark

Präis vun 344 bis 1116 Rubel.

LS enthält kuerz wierksam Insulin. Et gëtt fir Diabetis verschriwwen an der Verontreiung vu glykämescher Kontroll vun aneren Drogen. Ënnert dem Afloss vun Actrapid gëtt de Kurs vun den intrazelluläre Prozesser duerch spezifesch Stimulatioun vun der CAMP Biosynthese a séier Pénétratioun a Muskelzellen aktivéiert. Déi aktiv Substanz asslöslech Insulin. Drogen ginn a Form vun enger Léisung produzéiert.

Virdeeler:

• Bëlleg Präis
• Rapid Ofsenkung vum Bluttzocker
• Et kann mat laangwierkend Insulin benotzt ginn.

Nodeeler:

• D'Erscheinung vun Zeeche vun der Lipodystrophie ass net ausgeschloss
• Quincke Ödeme ka sech entwéckelen
• Mat erhéngter kierperlecher Aktivitéit ass eng Dosis Upassung noutwendeg.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a komplex Mechanismen ze féieren

Während der Behandlungsperiod besteet e Risiko wann Dir fuert. Dëst ass wéinst der Wahrscheinlechkeet vun Hyperglykämie an Hypoglykämie, souwéi visuell Stéierunge observéiert während der Entwécklung vun dëse Bedéngungen. Dëst ass besonnesch geféierlech fir debilitéiert Patienten, wéi och fir Patienten déi keng Symptomer hunn oder dacks Episode vun Hypoglykämie hunn. Fir eng Entscheedung iwwer d'Méiglechkeet / Onméiglechkeet fir e Patient ze maachen fir Gefierer ze féieren, solle dës Faktore vu Fall zu Fall beurteelt ginn. Fir d'Méiglechkeet vu Hypoglykämie ze vermeiden, ginn d'Patienten ugeroden Virsiichtsmaart ze maache beim Fuere.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Erfarung vun der Apidra SoloStar bei schwangeren Fraen ze benotzen ass net genuch. Geméiss enger limitéierter Unzuel vun Daten (manner wéi 300 Schwangerschaftsresultater) beaflosst de Medikament weder de Kurs vun der Schwangerschaft, der fetaler Entwécklung oder dem Neigebuerenem. An der reproduktiver Studie vun Déieren, goufen keng Differenzen tëscht Insulin glulisin a mënschlechen Insulin mat Respekt fir Schwangerschaft, embryonal / fetal Entwécklung, Kandheet an postnatal Entwécklung fonnt.

Apidra SoloStar bei schwangere Fraen sollte mat Vorsicht mat obligatorescher Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun an Erhalen vu glykämescher Kontroll benotzt ginn.

Frae mat pre-Schwangerschaft oder gestationaler Diabetis mussen glycemesch Kontroll uechter d'Gestiounsperiod behalen. De Besoin fir Insulin am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann erofgoen, a während dem zweeten - drëtten Trimester kann et eropgoen. Direkt no der Liwwerung gëtt et e schnelle Réckgang an Insulinufuerderungen.

Et gëtt keng Beweiser fir z'ënnerstëtzen oder ze refuséieren datt Insulin glulisin an der Muttermëllech ausgeschloss ass. Beim Stillen kann et néideg sinn d'Diät an d'Doséierungsregime vun Insulin unzepassen.

Drogen Interaktioun

Besonnesch Studien iwwer pharmakokinetesch Interaktioun sinn net duerchgefouert. Baséierend op existente empiresche Wëssen iwwer aner ähnlech Medikamenter, gëtt et ugeholl datt d'Entwécklung vu klinesch bedeitende Medikamentinteraktiounen onwahrscheinlech ass. E puer Substanzen / Virbereedungen kënnen de Glukosmetabolismus beaflossen, an esou Fäll kann d'Dosis Upassung vum Apidra SoloStar a besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung vun der Behandlung noutwendeg sinn.

Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt vum Insulin beaflossen:

• Erhéigung (abegraff eng Erhéijung vun der Prädisposition zu Hypoglykämie): Angiotensin-Konvertéierend vun Enzyminhibitoren, Propoxyphen, mëndlech hypoglycemesch Agenten, Disopyramid, Fluoxetin, Fibraten, Pentoxifylline, Monoamine Oxidase Inhibitoren, Sulfonamid Antimikrobialen, Salicylaten,
• erofgoen: Somatropin, Glukokortikosteroiden, Diazoxid, Danazol, Isoniazid, Diuretika, Phenothiazin-Derivate, Sympomomimetik, Progestins, Östrogenen, Schilddrüs Hormonen, antipsychoteschen Drogen, Protease-Inhibitoren.

Aner méiglech Interaktiounen:

• klonidin, Beta-Blocker, Alkohol, Lithiumsalze: wann kombinéiert, ass et méiglech den hypoglykemesche Effekt vun Insulin ze potenzéieren oder ze schwächen,
• pentamidin: Hypoglykämie ka mat der spéiderer Entwécklung vun Hyperglykämie optrieden,
• klonidin, Beta-Blocker, Reserpin, Guanethidin: wann Dir mat Drogen mat sympatholytescher Aktivitéit kombinéiert ass, kënnen d'Symptomer vun der reflex adrenergescher Aktivatioun manner ausgeschwat ginn oder feelen.

Mëschen Insulinglulisin net mat aner Medikamenter wéi mam mënschlechen Insulin Isofan.

Am Fall vun der Verwaltung mat der Hëllef vun enger Infusiounspompel, sollt Apidra SoloStar net mat Léisungsmëttelen an aner Insulinpräparatiounen gemëscht ginn.

Analoger vum Apidra SoloStar sinn: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, etc.

Konditioune fir d'Späichere

Op enger donkeler Plaz bei enger Temperatur vun 2–8 ° C stockéieren. Net afréieren. Haalt se ausserhalb vun de Kanner.

Haltbarkeet ass 2 Joer.

Nom éischte Gebrauch ass d'Regalzäit vum Apidra SoloStar an enger Wegwerf Sprëtz Pen 4 Wochen. Wegwerfend Sprëtzbiller nom Startgebrauch solle bei Temperaturen bis 25 ° C gelagert ginn op enger Plaz aus Liicht geschützt an ausserhalb vun de Kanner.