Doséierungsform - Léisung fir subkutan Verwaltung: Faarflos oder bal Faarflos (3 ml all * a Glaskassetten, déi an enger Weggesteierter Plastiksspraypeil fir Multiple Injektiounen versiegelt sinn, an engem Kartonbündel vun 1, 2 oder 3 Sprëtzpennen).

* An 1 Sprëtz Pen (3 ml) enthält 10 Dosen vun 1,8 mg, 15 Dosen vun 1,2 mg oder 30 Dosen 0,6 mg.

Aktiv Substanz: liraglutide, an 1 ml - 6 mg.

Auxiliary Komponenten: Salzsäure / Natriumhydroxid q.s., Natrium Waasserstoffphosphatdihydrat, Phenol, Propylenglycol, Waasser fir d'Injektioun.

Pharmakodynamik

Liraglutide ass en Analog vu mënschlechen GLP-1 (Glukagon-ähnlecht Peptid-1). Produzéiert duerch d'Biotechnologie Method vun rekombinantem DNA (Deoxyribonucleinsäure) mat Hëllef vun der Saccharomyces cerevisiae Stamm, déi 97% Homologie mat mënschlechen GLP-1 huet, bindt an aktivéiert GLP-1 Rezeptoren bei Mënschen.

Den GLP-1 Rezeptor ass en Zil fir nativ GLP-1, wat en endogent Hormon vun Inkretin ass, dat Glukos-ofhängeg Insulinsekretioun an pancreatesche β-Zellen stimuléiert. Am Verglach mam gebiertege GLP-1 erlaben d'pharmakodynamesch an farmakokinetesch Profiler vu Liraglutid et eemol pro Dag ze administréieren.

Mat subkutane Injektioun baséiert de laangwierkende Profil vun der Substanz op dräi Mechanismen:

Selbstassociatioun, déi eng verspéitend Absorptioun vu Liraglutid ubitt,
verbindlech mam Albumin,
méi héije Niveau vun der enzymatescher Stabilitéit géint DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) an NEP (Enzymneutral Endopeptidase), wat laang T suergt_1/2 (Hallefdauer) vun enger Substanz aus Plasma.

Den Effekt vum Liraglutid baséiert op der Interaktioun mat spezifesche GLP-1 Rezeptoren, als Resultat vun deem den Niveau vum cAMP (zyklesch Adenosin Monophosphat) eropgeet. Ënner der Handlung vun der Substanz gëtt Glukos-ofhängeg Stimulatioun vun Insulinsekretioun observéiert, an d'Funktioun vu pancreatesche β-Zellen verbessert. Zur selwechter Zäit trëtt eng Glukos-ofhängeg Ennerdréckung vun exzessiv erhéichtem Sekretioun vum Glukagon op. Also, mat enger Erhéijung vun der Konzentratioun vu Bluttglukos, gëtt Glukagon Sekretioun ënnerdréckt an Insulinsekretioun stimuléiert.

Op där anerer Säit, bei Patienten mat Hypoglykämie, liraglutide senkt den Insulinsekretioun ouni d'Inhibitioun vun Glukagon Sekretioun. De Mechanismus fir d'Glycämie ze reduzéieren enthält och eng kleng Verzögerung vun der Mageleetung. Mat Hëllef vu Mechanismen, déi eng Ofsenkung vum Honger an eng Ofsenkung vun den Energieausgaben féieren, féiert liraglutide zu enger Ofsenkung vun der Adiposgewebe a Gewiichtsverloscht.

GLP-1 ass e physiologeschen Reguléierer vun Appetit a Kalorienzufuhr, d'Receptore vun dësem Peptid sinn a verschiddene Gebidder vum Gehir, déi an der Reguléierung vum Appetit involvéiert sinn.

Wann Dir Déierstudien duerchgefouert huet, gouf festgestallt datt duerch spezifesch Aktivéierung vun GLP-1 Rezeptoren, liraglutide d'Saturéierungssignaler verbessert an den Hongersignaler schwächt, an doduerch zu Gewiichtsverloscht féiert.

Och, laut Déierstudien, liraglutide verlangsamt d'Entwécklung vun Diabetis. D'Substanz ass e staarken Faktor bei der spezifescher Stimulatioun vun der Bauchspaicheldrüs β-Zell Prolifératioun a verhënnert den Doud vun β-Zellen (Apoptose), déi duerch Zytokine a fräi Fettsäuren induzéiert gëtt. Also, liraglutide erhéicht Insulinbiosynthese an erhéicht β-Zell Mass. Nom Normaliséiere vun der Glukosekonzentratioun stoppt d'Liraglutid d'Mass vu Bauchspeicheldrüs-ß Zellen erop.

Victose huet e laange 24-Stonne Effekt a verbessert glykemesch Kontroll, wat erreecht gëtt andeems d'Konzentratioun vu fasting Bluttzocker erofgeet an nom Iesse mat Typ 2 Diabetis.

Pharmakokinetik

No subkutane Verwaltung ass d'Liraglutidabsorptioun lues, T_max (Zäit fir maximal Konzentratioun ze erreechen) a Plasma ass 8-12 Stonnen. C_max (maximal Konzentratioun) a Plasma no der Administratioun vun enger eenzeger Dosis vun 0,6 mg ass 9,4 nmol / L. Wann Dir eng Dosis vun 1,8 mg Duerchschnëtt C benotzt_ss (Gläichgewiicht Konzentratioun) a Plasma erreecht ongeféier 34 nmol / L. D'Expositioun vun der Substanz gëtt am Proportioun mat der Dosis verbessert. Den intra-individuellen Variatiounskoeffizient fir AUC (d'Gebitt ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve) no der Administratioun vu liraglutide an enger eenzeger Dosis ass 11%. Déi absolut Bioverfügbarkeet ass ongeféier 55%.

Gesinn V_d (Verdeelungsvolumen) vu Liraglutid an Tissue mat enger subkutane Verwaltungsroute ass 11-17 l, den duerchschnëttleche Wäert vu V_d no intravenöser Administratioun - 0,07 l / kg. Bedeitend Bindung vu Liraglutid mat Plasma-Proteine gëtt bemierkt (> 98%).

De Stoffwiessel vum Liraglutid geschitt wéi grouss Proteine, ouni matzemaachen als e Wee fir d'Ausgrenzung vun all spezifescht Organ. Fir 24 Stonnen no der Administratioun vun enger eenzeger Dosis, bleift dat onverännert Stoff den Haaptkomponent vum Plasma. Zwee Metabolite goufen am Plasma (≤ 9 an ≤ 5% vun der Gesamtdosis) festgestallt.

Ongeännert Liraglutid no der Verwaltung vun enger Dosis vun 3 H-Liraglutid am Pipi oder Féiss ass net bestëmmt. Nëmmen eng kleng Ëmwandlung vun den Metaboliten, déi mat der Substanz assoziéiert, ginn duerch d'Nieren oder duerch den Darm ausgezeechent (respektiv 6 a 5%). No subkutane Verwaltung vun enger eenzeger Dosis Liraglutid ass d'Moyenne Clearance aus dem Kierper ongeféier 1,2 l / h mat Eliminatioun T_1/2 ongeféier 13 Stonnen.

Indikatiounen fir ze benotzen

Geméiss den Instruktioune gëtt de Viktoza fir Typ 2 Diabetis a Kombinatioun mat Diät an Übung benotzt fir glycemesch Kontroll z'erreechen.

Méiglech Weeër fir d'Drogen ze benotzen:

monotherapie
Kombinatiounstherapie mat een oder méi mëndlech hypoglycemesch Agenten (Thiazolidinediones, Sulfonylureas, Metformin) bei Patienten déi an der viregter Therapie net adäquat glycemesch Kontroll erreeche kënnen,
Kombinatiounstherapie mat Basal Insulin bei Patienten déi net erreechen eng adequat glycemesch Kontroll mat Victoza a Kombinatioun mat Metformin.

Kontraindikatiounen

diabetesch Ketoacidose,
Typ 1 Diabetis
Multiple endokrine Neoplasie Type 2,
gestéiert Leberfunktioun,
schwéier Nierwäsche,
diabetesch gastroparesis,
inflammatoresch Darm Krankheet,
chronesch Häerzversoen vun der III - IV funktioneller Klass no der Klassifikatioun vun der New York Cardiology Association (NYHA),
eng Geschicht vu medulläre Schilddrüsekrebs, inklusiv Familljen,
Alter bis 18 Joer
Schwangerschaft a Laktatioun
Iwwerempfindlechkeet fir all Komponent vu Victoza.

Schilddrüs Krankheet
chronesch Häerzinsuffizienz vun der I - II funktioneller Klass no der NYHA Klassifikatioun,
Alter iwwer 75 Joer.

Instruktioune fir de Gebrauch Victoza: Method an Doséierung

Victoza soll eemol subkutan an de Bauch, Schëller oder Oberschenkel administréiert ginn eemol am Dag, egal vu Iessen. D'Plaz an d'Zäit vun der Injektioun ka geännert ginn ouni Dosisanpassung, et ass awer wënschenswäert, d'Droge bei ongeféier gläichzäiteg vum Dag ze administréieren, wat am meeschte bequem ass fir de Patient.

Fir d'Gastrointestinal Toleranz ze verbesseren, gëtt d'Behandlung mat enger deeglecher Dosis vun 0,6 mg recommandéiert. No engem Minimum vun enger Woch gëtt d'Dosis op 1,2 mg eropgaang. Wann néideg, fir déi bescht glycemesch Kontroll z'erreechen, berücksichtegt d'klinesch Effektivitéit vum Victoza, ass eng Dosis Erhéijung op 1.8 mg méiglech op d'mannst eng Woch méi spéit. D'Benotzung vu méi héijen Dosen ass net recommandéiert.

D'Droge kann nieft der lafender Therapie mat Metformin oder Kombinatiounstherapie mat Metformin a Kombinatioun mat Thiazolidindion verschriwwen ginn. D'Dosë vun de Lescht brauch net ze ajustéieren.

Victose kann zu existéierend Sulfonylurea Derivat Therapie oder Metformin Kombinatiounstherapie a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivaten hinzugefügt ginn. An dësem Fall, fir d'Risiko vun der Entwécklung vun ongewollten Hypoglykämie ze minimiséieren, sollt d'Dosis vu Sulfonylurea-Derivate reduzéiert ginn.

Victoza kann och zum Basal Insulin bäigefüügt ginn, awer fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren ass et noutwendeg d'Dosis Insulin ze reduzéieren.

Am Fall vun enger Dosis ofzespillen:

wann net méi wéi 12 Stonnen vergaange sinn, musst Dir déi verpasst Dosis esou séier wéi méiglech aginn,
wann méi wéi 12 Stonnen vergaange sinn, muss déi nächst Dosis den nächsten Dag op der geplangter Zäit administréiert ginn, d.h., et ass net néideg fir déi verpasst Dosis ze kompenséieren andeems en eng zousätzlech oder verduebelt Dosis agefouert gëtt.

Instruktioune fir de Gebrauch Victoza (Method an Doséierung)

S / c gëtt eemol am Dag an de Bauch / Oberschenkel injizéiert, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

Et ass léiwer an der selwechter Zäit vum Dag anzegoen. D'Injektiounsplaz kann variéieren. D'Medikament kann net an / an an / m aginn ginn.

Si starten d'Behandlung mat 0,6 mg pro Dag. No enger Woch gëtt d'Dosis op 1,2 mg erhéicht. Wann néideg, fir déi bescht glycemesch Kontroll, erhéicht nach eng Woch op 1,8 mg. Eng Dosis iwwer 1,8 mg ass ongewollt.
Et gëtt normalerweis zousätzlech fir d'Behandlung benotzt. Metforminoder Metformin+ Thiazolidinedionea fréieren Dosen. Wann kombinéiert mat Sulfonylurea-Derivate, sollt d'Dosis vun der Lescht reduzéieren, well ongewollt hypoglykämie.

Mat der Aféierung vun enger Dosis déi méi wéi 40 Mol déi duerchschnëttlech Dosis ass, schwéieren Iwwelzegkeet an Erbriechen entwéckelen. Symptomatesch Therapie gëtt gemaach.

Wärend mat huelen Paracetamol d'Dosis vum Leschten brauch net ze ajustéieren.

Verursaacht keng bedeitend Ännerung vun der Pharmakokinetik Atorvastatin.

Dosis Upassung Griseofulvin mat der simultaner Benotzung vum Victoza ass net erfuerderlech.

Och keng Korrektioun Dozlizinoprilan Digoxin.

Contraceptive Effekt Ethinyl estradiolan Levonorgestrel wärend de Viktoza mathuelt ännert sech net.

Drogen Interaktioun mat Insulinan Warfarin net studéiert.

Verëffentlecht duerch Rezept.

D'Lagerung am Frigo am 2-8 ° C; d'Lagerung bei Raumtemperatur net méi héich wéi 30 ° C ass akzeptabel.

Analoga: Liraglutide, Baeta(ähnlech am Mechanismus vun der Handlung, awer d'aktive Substanz ass anescht).

Rezensiounen vun Dokteren iwwer de Viktoz kommen erof op d'Tatsaach datt d'Droge sollten no Indikatiounen benotzt ginn an nëmmen esou wéi den Dokter et virdru seet. Studien hu gewisen datt Medikamenter fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis, Baeta a Victoza, effektiv sinn fir Iwwergewiicht ze kontrolléieren. Dëse Punkt ass wichteg well d'Haaptaufgab an der Behandlung vu Patienten mat dëser Diagnos Gewiichtsverloscht ass.

De Medikament ass geduecht fir TREATMENT Diabetisa Préventioun vu senge Komplikatiounen, gëeegent fir den Herz-Kreislauf-System. Et reduzéiert net nëmmen den Niveau vun der Glukos, mee restauréiert och déi physiologesch Produktioun vun Insulin bei Patienten mat Diabetis. Bei Déierexperimenter ass et bewisen datt ënner hirem Afloss d'Struktur vun Beta Zellen an hir Funktioun erëmgewielt gëtt. D'Benotzung vum Medikament erlaabt eng ëmfaassend Approche fir d'Behandlung Typ 2 Diabetis.

Viktoza fir Gewiichtsverloscht bei e puer Patiente mat Diabetis gouf als Monotherapie benotzt. All Patiente bemierken eng persistent Réckgang am Appetit. Blutt Glukosindikatoren am Dag ware bannent normale Grenzen, de Niveau ass bannent engem Mount erëm normal triglyceride.

D'Medikament gouf bei enger Dosis vun 0,6 mg eemol pro Dag fir eng Woch verschriwwen, duerno ass d'Dosis op 1,2 mg eropgaang. D'Dauer vun der Behandlung ass 1 Joer. Déi bescht Resultater goufe mat Kombinatiounstherapie mat Metformin observéiert. Am éischte Mount vun der Behandlung hunn e puer Patiente 8 kg verluer. Dokteren warnen géint spontan Administratioun vun dësem Medikament fir déi, déi Gewiicht verléiere wëllen. Benotzen et huet e Risiko Schilddrüs Kriibs an Optriede pancreatitis.

Rezensiounen op de Forumë si méi dacks negativ. Déi meescht Gewiicht verléieren notéiert e Gewiichtsverloscht vun 1 kg pro Mount, am beschten 10 kg fir sechs Méint. D'Fro gëtt aktiv diskutéiert: gëtt et e Grond fir am Stoffwiessel zum 1 kg pro Mount ze stéieren? Trotz der Tatsaach datt Diät an Ausübung nach ëmmer erfuerderlech sinn.

"Metabolismus verzerrt ... nee."

„Ech ginn zou datt Medikamentbehandlung noutwendeg ass fir Etappen 3-4 vun der Adipositas, wann de Stoffwechsel verdréit, awer hei? Ech verstinn net ... "

„An Israel ass dës Medizin JUST fir Diabetiker mat engem gewëssen Niveau Zocker verschriwwen. Dir kritt just d'Rezept net. "

"Et ass näischt gutt an dëser Medizin. Fir 3 Méint + 5 kg. Awer ech hunn et net fir Gewiichtsverloscht geholl, ech sinn zockerkrank. "

Dir kënnt zu Victoza zu Moskau a ville Apdikten kafen. D'Käschte fir eng Injektiounsléisung an enger 3 ml Sprëtz Pen 2 am verschiddenen Apdikten reeche vu 7187 Rubel. bis 11258 reiben.

Léisung fir sc Verwaltung Faarflos oder bal Faarflos, transparent.

Excipients: Natrium Waasserstoffphosphatdihydrat - 1,42 mg, Propylenglycol - 14 mg, Phenol - 5,5 mg, Salzsäure / Natriumhydroxid - q.s., Waasser fir d'Injektioun - bis zu 1 ml.

3 ml - Glaspatrounen (1) - Sprëtzpennen (1) - Packe vu Pappe.
3 ml - Glaspatrounen (1) - Sprëtzpennen (2) - Packe vu Pappe.
3 ml - Glaspatrounen (1) - Sprëtzpennen (3) - Packe vu Pappe.

Hypoglykämesche Agent. Liraglutide ass en Analog vum mënschleche Glukagon-ähnlechen Peptid-1 (GLP-1), produzéiert duerch rekombinant DNA Biotechnologie mam Saccharomyces cerevisiae Stamm, deen 97% Homologie mat mënschlechen GLP-1 huet, deen GLP-1 Rezeptoren bei Mënschen bindet an aktivéiert. Den GLP-1 Rezeptor déngt als Zil fir nativ GLP-1, dem endogene Hormon Inkretin, wat Glukos-ofhängeg Insulinsekretioun an Bauchspaicheldrüs-Zellen stimuléiert. Am Géigesaz zu der gebierteger GLP-1, erlaabt d'pharmakokinetesch an pharmakodynamesch Profiler vu Liraglutid et all Dag 1 Zäit / Dag fir Patienten ze ginn.

De laangwierkende Profil vum Liraglutid op subkutane Injektioun gëtt vun dräi Mechanismen zur Verfügung gestallt: Selbstassoziatioun, wat zu enger verspéitter Absorptioun vum Medikament resultéiert, bindend un Albumin an e méi héijen Niveau vun der enzymatescher Stabilitéit mat Respekt fir Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) an dem neutralen Endopeptidase-Enzym (NEP) , wéinst deem eng laang Hallefdauer vum Medikament vu Plasma assuréiert. D'Aktioun vum Liraglutid ass wéinst Interaktioun mat spezifesche Rezeptoren vum GLP-1, als Resultat vun deem den Niveau vun der zyklescher CAMP Adenosin Monophosphat eropgeet. Ënnert dem Afloss vu Liraglutid trëtt d'Glukoseafhängeg Stimulatioun vun Insulinsekretioun op. Zur selwechter Zäit verdrängt liraglutide exzessiv héich Glukos-ofhängeg Sekretioun vum Glukagon. Also, mat enger Erhéijung vun der Bluttzockerkonzentratioun gëtt den Insulinsekretioun stimuléiert an d'Glukagon-Sekretioun ënnerdréckt. Op där anerer Säit, während der Hypoglykämie, reduzéiert d'Liraglutid den Insulinsekretioun, awer hemmt d'Glukagon Sekretioun net. De Mechanismus fir d'Glycämie ze senken enthält och eng kleng Verzögerung vun der Mageleetung. Liraglutide reduzéiert Kierpergewiicht a reduzéiert Kierperfett mat Hëllef vu Mechanismen, déi eng Ofsenkung vum Honger a manner Energieverbrauch verursaachen.

Liraglutide huet e laange 24-Stonnen-Effekt a verbessert glykemesch Kontroll andeems d'Konzentratioun vu fasting Bluttzocker erofgeet an nom Iessen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis.

Mat enger Erhéijung vun der Bluttzockerkonzentratioun erhéicht d'Liraglutid den Insulinsekretioun. Wann Dir stepwise Glukosinfusioun benotzt, erhéicht Insulinsekretioun no Administratioun vun enger eenzeger Dosis Liraglutid zu Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus op e Niveau vergläichbar mat deem bei gesonde Sujeten.

Liraglutide als Deel vu Kombinatiounstherapie mat Metformin, Glimepirid oder eng Kombinatioun vu Metformin mat Rosiglitazon fir 26 Wochen huet eng statistesch bedeitend (p 98%) verursaacht.

Bannent 24 Stonnen no der Verwaltung fir gesonde Fräiwëlleger vun enger eenzeger Dosis vum 3 H-Liraglutid mam Labelagot Isotop, bleift d'Haaptplasma Komponent onverännert liraglutide. Zwee Plasma-Metaboliten goufen festgestallt (≤ 9% an ≤ 5% vun der gesamter Plasma-Radioaktivitéit). Liraglutide gëtt endogen metaboliséiert wéi grouss Proteine.

No enger Dosis vun 3 H-liraglutide gouf verwalt, war onverännert liraglutide net am Pipi oder aus der Fecke festgestallt. Nëmmen eng kleng Ëmwandlung vun der verwalteter Radioaktivitéit a Form vu Metaboliten, verbonne mat der Liraglutid (6% respektiv 5%, respektiv) goufen duerch d'Nieren oder duerch den Darm excretéiert. Radioaktiv Substanzen ginn duerch d'Nieren oder duerch den Daarm ausgeschloss, haaptsächlech an den éischten 6-8 Deeg no der Dosis vum Medikament, a si dräi Metaboliten. Déi duerchschnëttlech Entloossung aus dem Kierper no der Sc-Verwaltung vu Liraglutid an enger eenzeger Dosis ass ongeféier 1,2 l / h mat enger Eliminatiouns Hallefdauer vu ronn 13 Stonnen.

Date vun farmakokinetescher Studien an enger Grupp vu gesonde Volontären an Analyse vun farmakokineteschen Donnéeën kritt an enger Patientpopulatioun (18 bis 80 Joer al) weisen datt den Alter keen klinisch signifikanten Effekt op d'pharmakokinetesch Eegeschafte vu Liraglutid huet.

Eng Populatiounsbasis pharmokokinetesch Analyse vun den Daten kritt, andeems d'Effekter vun der Liraglutid bei Patienten aus de wäisse, schwaarzen, asiateschen a Latäinamerikanesche Rassegruppe studéiert goufen, suggeréiert datt Ethnie keng klinesch signifikant Effekt op d'pharmakokinetesch Eegeschafte vu liraglutid huet.

D'Expositioun vu Liraglutid bei Patienten mat mild bis moderater Leberversoen ass ëm 13-23% reduzéiert am Verglach mat deem an der Grupp vu gesonde Sujeten. Bei Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz (no der Child-Pugh Klassifikatioun, d'Krankheetsgraditéit> 9 Punkten), war d'Belaaschtung vu Liraglutid wesentlech méi niddreg (44%).

Handelsnumm: Victoza ®

INN: Liraglutide

Beschreiwung
Faarflos oder bal Faarflos transparent Léisung.

ATX Code - A10BX07.

Pharmakodynamik
Liraglutide huet e laange 24-Stonnen-Effekt a verbessert glykemesch Kontroll andeems d'Konzentratioun vu fasting Bluttzocker erofgeet an nom Iessen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis.
Glukose-ofhängeg Insulinsekretioun
Mat enger Erhéijung vun der Bluttzockerkonzentratioun erhéicht d'Liraglutid den Insulinsekretioun. Wann Dir stepwise Glukosinfusioun benotzt, erhéicht Insulinsekretioun no der Verwaltung vun enger eenzeger Dosis Liraglutid zu Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus op e Niveau vergläichbar mat deem bei gesonde Sujeten (Fig. 1).

Victoza: Instruktioune fir de Gebrauch a Bewäertungen

Laténgeschen Numm: Victoza

ATX Code: A10BX07

Aktiv Zutat: liraglutide (Liraglutide)

Produzent: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Dänemark)

Update Beschreiwung a Foto: 08/15/2018

Präisser an Apdikten: vun 10 500 Rubel.

Victose ass en Agonist vu Glukagonähnleche Polypeptid (GLP) Rezeptoren, en hypoglykemescht Agent.

* An 1 Sprëtz Pen (3 ml) enthält 10 Dosen vun 1,8 mg, 15 Dosen vun 1,2 mg oder 30 Dosen 0,6 mg.

Aktiv Substanz: liraglutide, an 1 ml - 6 mg.

Auxiliary Komponenten: Salzsäure / Natriumhydroxid q.s., Natrium Waasserstoffphosphatdihydrat, Phenol, Propylenglycol, Waasser fir d'Injektioun.

Mat subkutane Injektioun baséiert de laangwierkende Profil vun der Substanz op dräi Mechanismen:

Selbstassociatioun, déi eng verspéitend Absorptioun vu Liraglutid ubitt,
verbindlech mam Albumin,
méi héije Niveau vun der enzymatescher Stabilitéit géint DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) an NEP (Enzymneutral Endopeptidase), wat laang T suergt_1/2 (Hallefdauer) vun enger Substanz aus Plasma.

GLP-1 ass e physiologeschen Reguléierer vun Appetit a Kalorienzufuhr, d'Receptore vun dësem Peptid sinn a verschiddene Gebidder vum Gehir, déi an der Reguléierung vum Appetit involvéiert sinn.

Victose huet e laange 24-Stonne Effekt a verbessert glykemesch Kontroll, wat erreecht gëtt andeems d'Konzentratioun vu fasting Bluttzocker erofgeet an nom Iesse mat Typ 2 Diabetis.

Geméiss den Instruktioune gëtt de Viktoza fir Typ 2 Diabetis a Kombinatioun mat Diät an Übung benotzt fir glycemesch Kontroll z'erreechen.

Méiglech Weeër fir d'Drogen ze benotzen:

monotherapie
Kombinatiounstherapie mat een oder méi mëndlech hypoglycemesch Agenten (Thiazolidinediones, Sulfonylureas, Metformin) bei Patienten déi an der viregter Therapie net adäquat glycemesch Kontroll erreeche kënnen,
Kombinatiounstherapie mat Basal Insulin bei Patienten déi net erreechen eng adequat glycemesch Kontroll mat Victoza a Kombinatioun mat Metformin.

diabetesch Ketoacidose,
Typ 1 Diabetis
Multiple endokrine Neoplasie Type 2,
gestéiert Leberfunktioun,
schwéier Nierwäsche,
diabetesch gastroparesis,
inflammatoresch Darm Krankheet,
chronesch Häerzversoen vun der III - IV funktioneller Klass no der Klassifikatioun vun der New York Cardiology Association (NYHA),
eng Geschicht vu medulläre Schilddrüsekrebs, inklusiv Familljen,
Alter bis 18 Joer
Schwangerschaft a Laktatioun
Iwwerempfindlechkeet fir all Komponent vu Victoza.

Schilddrüs Krankheet
chronesch Häerzinsuffizienz vun der I - II funktioneller Klass no der NYHA Klassifikatioun,
Alter iwwer 75 Joer.

Féierung fir d'Benotzung vum Medikament

All Sprëtz Pen ass fir individuell benotzt entworf.

D'Medikamenter sollten administréiert ginn mat Nadelen bis 8 mm laang a bis zu 32G déck (net abegraff, dofir separat kaaft). Sprëtzpéng sinn kombinéiert mat Weggänge Injektiounsnadelen NovoTvist an NovoFayn.

Victoza soll net verwalt ginn wann d'Léisung anescht ausgesäit wéi eng kloer, bal Faarflos oder Faarflos Flëssegkeet.

Dir kënnt d'Droge net aginn, wann et d'Gefrierung duerchgesat huet.

Späichert de Sprëtz net mat der uerdentlecher Nadel. No all Sprëtz muss et entlooss ginn. Dës Moossnam verhënnert d'Leckage, d'Kontaminatioun an d'Infektioun vum Medikament a garantéiert och d'Genauegkeet vun der Doséierung.

Victoza: Beschreiwung, Instruktioune fir de Gebrauch, Foto

D'Medikament Victoza ass fir Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus als Adjuvant uginn. Et gëtt gläichzäiteg mat Diät a verstäerkte kierperlech Aktivitéit benotzt fir den Bluttzockerspigel ze normaliséieren.

De Liraglutide deen Deel vun dësem Medikament ass, huet en Effekt op Kierpergewiicht a Kierperfett. Et handelt op d'Deeler vum Zentralnervensystem, déi verantwortlech si fir d'Gefill vum Hunger. Victose hëlleft dem Patient fir eng laang Zäit voll ze fillen andeems en Energieverbrauch reduzéiert.

Dëst Medikament kann als onofhängeg Medikament benotzt ginn, oder a Kombinatioun mat aneren Drogen. Wann d'Behandlung mat Medikamenter, déi Metformin, Sulfonylurea oder Thiazolidinediones enthalen, souwéi Insulinpräparatiounen net den erwaarten Effekt huet, da kann Victoza virgesi ginn fir déi scho geholl Medikamenter.

Rezept a Benotzung vum Medikament vu schwangeren oder laktéierende Fraen

En Medikament dat Liraglutid enthält ass net recommandéiert fir ze benotzen während der Schwangerschaft a während der Preparatioun. An dëser Period sollten normal Zockerniveauen mat Medikamenter enthalen déi Insulin enthalen. Wann de Patient Victoza benotzt huet, da sollt hir Schwangerschaft no hirer Schwangerschaft direkt gestoppt ginn.

Den Effekt vum Medikament op d'Qualitéit vun der Muttermëllech ass net bekannt. Wärend der Ernierung, Viktoza huelen ass net recommandéiert.

Nebenwirkungen

Beim Test vun Victoza hunn déi meescht dacks Patiente sech iwwer Probleemer mat dem Magen-Darmtrakt beschwéiert. Si bemierken Erbriechen, Diarrho, Verstopfung, Péng am Bauch. Dës Phenomener ware bei Patienten am Ufank vun der Verwaltung am Ufank vum Kurs vun der Verwaltung vum Medikament observéiert. An der Zukunft war d'Frequenz vun esou Nebenwirkungen däitlech reduzéiert, an d'Conditioun vun de Patiente stabiliséiert.

Side Effekter vum Atmungssystem gi relativ dacks beobachtet, an ongeféier 10% Patienten. Si entwéckelen iewescht Atmungstrakt Infektiounen. Wann Dir d'Droge geholl huet, beschwéieren e puer Patiente vu persistent Kappwéi.

Mat komplexer Therapie mat verschiddene Medikamenter kann Hypozlykämie entwéckelen. Basis ass dëst Phänomen charakteristesch mat der Simultanbehandlung mat Viktoza an Drogen mat Sulfonylurea Derivaten.

All méiglech Nebenwirkungen déi optrieden wann Dir dëst Medikament huelen, ginn an der Tabell 1 zesummegefaasst.

All Nebenwirkungen, déi an der Tabell zesummegefaasst goufen, goufen identifizéiert während laangfristeg Studien vun der drëtter Phase vum Medikament Victoza, a baséiert op spontan Marketing Messagen. Nebenwirkungen, déi an enger laangfristeger Studie identifizéiert goufen, goufen a méi wéi 5% vun de Patienten, déi Victoza geholl hunn, fonnt, am Verglach mat Patienten, déi eng Therapie mat aneren Drogen ënnerhalen.

Och an dëser Tabell sinn Nebenwirkungen opgezielt, déi a méi wéi 1% Patienten optrieden an d'Frequenz vun hirer Entwécklung ass 2 Mol d'Entwécklungsfrequenz wann Dir aner Medikamenter huelen. All Nebenwirkungen an der Tabell sinn a Gruppen opgedeelt op Basis vun Organer a Frequenz vum Optriede.

Hypoglykämie

Dës Nebenwirkung bei Patienten déi Victoza huelen manifestéiert sech zu engem mëllen Grad. In Fäll vun Diabetis mellitus Behandlung mat dësem Medikament alleng, ass den Optriede vu schwéiere Hypoglykämie net gemellt ginn.

Eng Nieweneffekt, ausgedréckt duerch e schwéieren Grad vun Hypoglykämie, gouf während der komplexer Behandlung mat Viktoza mat Virbereedungen enthale mat Sulfonylurea-Derivate observéiert.

Komplex Therapie mat Liraglutid mat Medikamenter, déi kee Sulfonylurea enthalen, gëtt keng Nebenwirkungen an der Form vun Hypoglykämie.

Magen-Darmtrakt

D'Haaptnoer negativ Reaktiounen vum Magen-Darmtrakt goufe meeschtens duerch Erbriechen, Iwwelzegkeet an Diarrho ausgedréckt. Si ware liicht an der Natur a ware charakteristesch fir déi initial Etapp vun der Behandlung. Nodeems et eng Ofsenkung vun der Heefegkeet vun dësen Nebenwirkungen war. Fäll vu Medikamenter Réckzuch wéinst negativen Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt sinn net opgeholl.

An enger langfristeger Studie vu Patienten, déi Victoza a Kombinatioun mat Metformin huelen, beschwéiert nëmmen 20% vun enger Iwwelzegkeet während der Behandlung, ongeféier 12% Diarrho.

Vergréisser Behandlung mat Medikamenter déi Liraglutid a Sulfonylurea Derivate enthalen hunn zu den folgenden Nebenwirkungen gefouert: 9% Patiente beschwéiert sech iwwer Iwwelzegkeet bei Medikamenter huelen, a ronn 8% beschwéiert sech iwwer Diarrho.

Wann Dir déi optriede negativ Reaktiounen vergläicht wann Dir d'Drogen Medikamenter Viktoza an aner Medikamenter ähnlech an der pharmakologescher Eegeschafte vergläicht, gouf d'Optriede vun Nebenwirkungen bei 8% vun de Patienten, déi Victoza geholl hunn, an 3.5 geholl - aner Medikamenter geholl.

De Prozentsaz vun de negativ Reaktiounen bei eelere Leit war liicht méi héich. Begleet Krankheeten, sou wéi Nieralfehler, beaflossen d'Heefegkeet vun de negativen Reaktiounen.

Pankreatitis

An der medizinescher Praxis goufen verschidde Fäll vu sou enger negativ Reaktioun op d'Drogen wéi d'Entwécklung an d'Vergréisserung vun der Bauchspeicheldrüs Pankreatitis gemellt. Wéi och ëmmer, d'Zuel vu Patienten an deenen dës Krankheet als Resultat vun der Victoza entdeckt gouf ass manner wéi 0,2%.

Wéinst dem niddrege Prozentsaz vun dëser Nieweneffekt an dem Fakt datt Pankreatitis eng Komplikatioun vun Diabetis ass, ass et onwahrscheinlech dës Tatsaach ze bestätegen oder ze widderleeën.

Schilddrüs

Als Resultat vun der Studie vum Effekt vum Medikament op Patienten, gouf d'allgemeng Heefegkeet vun Onwierkungsreaktiounen aus der Schilddrüs etabléiert. Observatioune goufen am Ufank vum Cours vun der Therapie a mat längerer Benotzung vu Liraglutid, Placebo an aner Medikamenter duerchgefouert.

De Prozentsaz vun de negativ Reaktiounen war wéi follegt:

liraglutide - 33.5,
Placebo - 30,
aner Drogen - 21.7

D'Dimensionalitéit vun dëse Wäerter ass d'Zuel vu Fäll vu negativen Reaktiounen, déi zu 1000 Patientjore vu Gebrauch vu Fongen attribuéiert goufen. Wann Dir d'Droge geholl hutt, besteet e Risiko fir schwéiere negativ Reaktiounen aus der Schilddrüs ze entwéckelen.

Ënner den heefegsten Nebenwirkungen bemierken Dokteren eng Erhéijung vum Bluttkalsitonin, Géisser a verschidde Neoplasme vun der Schilddrüs.

Wann Dir Victoza huelen, hunn d'Patienten d'Optriede vun allergesche Reaktiounen bemierkt. Ënnert hinnen, itchy Haut, Urtikaria, verschidden Aarte vu Hautausschläge kënnen ënnerscheeden. Ënner schwéiere Fäll, goufen e puer Fäll vun anaphylaktesche Reaktiounen mat de folgende Symptomer bemierkt:

Ofsenkung vum Blutdrock,
Schwellung
kuerz Atem
erhéicht Häerzgeschwindegkeet.

Drogen Iwwerdosis

Geméiss den Drogenforschungsberichter ass ee Fall vun enger Iwwerdosis vum Medikament opgeholl. Seng Dosis huet 40 Mol de empfohlene iwwerschratt. Den Effekt vun der Iwwerdosis war schwéier Nausea an Erbriechen. Esou e Phänomen wéi Hypoglykämie gouf net bemierkt.

No passend Therapie gouf eng komplett Genesung vum Patient an e komplette Fehlen vun Effekter vun enger Iwwerdosis vum Medikament bemierkt. An Fäll vun Iwwerdosis ass et néideg d'Empfehlungen vun Dokteren ze verfollegen an passend symptomatesch Therapie anzesetzen.

Interaktioune vu Victoza mat aner Medikamenter

Wann d'Effektivitéit vum Liraglutid fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus evaluéiert gouf, gouf säi nidderegen Niveau vun der Interaktioun mat aner Substanzen, déi d'Drogen ausmaachen, bemierkt. Et gouf och bemierkt datt liraglutide e puer Effekt op d'Absorptioun vun aner Medikamenter huet wéinst Schwieregkeeten beim Baueren.

Déi simultan Benotzung vu Paracetamol a Victoza erfuerdert keng Dosisanpassung vun engem vun den Drogen. Datselwecht gëlt fir déi folgend Medikamenter: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, mëndlech contraceptives. Zu Fäll vu gemeinsamer Benotzung mat Medikamenter vun dësen Zorten, gouf eng Ofsenkung vun hirer Effektivitéit och net beobachtet.

Fir méi grousser Effektivitéit vun der Therapie, an e puer Fäll, kann déi simultan Administratioun vun Insulin a Viktoza verschriwwen ginn. D'Interaktioun vun dësen zwee Medikamenter gouf net virdru studéiert.

Zënter Studien iwwer d'Onbedenklechkeet vum Viktoza mat aner Medikamenter sinn net duerchgefouert ginn, ginn d'Dokteren net recommandéiert verschidden Drogen zur selwechter Zäit ze huelen.

D'Benotzung vum Medikament an d'Doséierung

Dëst Medikament gëtt subkutan an den Oberschenkel, Ueweraarm oder Bauch injizéiert. Fir d'Behandlung ass eng Injektioun vun 1 Zäit pro Dag genuch zu all Moment, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme. D'Injektiounszäit an d'Plaz vu senger Injektioun ka vum Patient onofhängeg geännert ginn. An dësem Fall ass et wichteg mat der verschriwwener Dosis vum Medikament ze respektéieren.

Trotz der Tatsaach datt d'Zäit vun der Injektioun net wichteg ass, ass et ëmmer nach ze recommandéieren de Medikament ongeféier gläichzäiteg ze administréieren, wat praktesch fir de Patient ass.

Wichteg! Victoza gëtt net intramuskulär oder intravenös verwalt.

Dokteren recommandéieren d'Behandlung mat 0,6 mg Liraglutid pro Dag. Grad a lues muss d'Dosis vum Medikament eropgesat ginn. No enger Woch vun der Therapie soll seng Dosis ëm 2 Mol eropgesat ginn. Wann néideg, kann de Patient d'Dosis op 1,8 mg an der nächster Woch erhéijen fir dat bescht Behandlungsresultat z'erreechen. Eng weider Erhéijung vun der Dosis vum Medikament gëtt net empfohlen.

Victose kann als Zousaz zu Medikamenter mat Metformin oder an der komplexer Behandlung mat Metformin an Thiazolidinedione benotzt ginn. An dësem Fall kann d'Dosis vun dësen Drogen op der selwechter Niveau ouni Upassung hannerlooss ginn.

Benotzt vum Viktoza als Zousaz zu Medikamenter, déi Sulfonylurea-Derivate enthalen oder als komplex Therapie mat esou Medikamenter, ass et noutwendeg fir d'Dosis vu Sulfonylurea ze reduzéieren, well d'Benotzung vum Medikament a fréieren Dosen kann zu Hypoglykämie féieren.

Fir déi deeglech Dosis vum Viktoza unzepassen, ass et net néideg Tester ze maachen fir den Zockerniveau ze bestëmmen. Wéi och ëmmer, fir Hypoglykämie an den initialen Etappen vun der komplexer Behandlung mat Virbereedungen mat Sulfonylurea ze vermeiden, ass et noutwendeg fir den Niveau vun der Glukos am Blutt regelméisseg ze kontrolléieren.

D'Benotzung vum Medikament a spezielle Gruppe vu Patienten

Dëst Medikament kann onofhängeg vum Alter vum Patient benotzt ginn. Patienten méi al wéi 70 Joer erfuerderen keng speziell Upassung vun der deeglecher Dosis vum Medikament. Klinesch ass den Effekt vum Medikament op Patienten méi jonk wéi 18 Joer net etabléiert. Wéi och ëmmer, fir d'Entstoe vu Säit Effekter a Komplikatiounen ze vermeiden, ass de Medikament net fir Patienten ënner 18 Joer empfohlen.

Analyse vun Studien weisen déiselwecht Wierkung op de mënschleche Kierper, egal vu Geschlecht a Rass. Dëst bedeit datt de klineschen Effekt vum Liraglutid onofhängeg vum Geschlecht vum Patient a senger Rass ass.

Och kee Effekt op de klineschen Effekt vum liraglutid Kierpergewiicht gouf fonnt. Studien hu gewisen datt Kierpermass Index net e wesentlechen Effekt op den Effekt vum Medikament huet.

Mat Krankheeten vun den bannenzegen Organer an enger Ofsenkung vun hire Funktiounen, zum Beispill Liewer oder Nierenausfall, gouf eng Ofsenkung vun der Wierksamkeet vun der aktiver Substanz vum Medikament beobachtet. Fir Patiente mat sou Krankheeten an enger mëller Form, ass d'Dosis Upassung vum Medikament net erfuerderlech.

Bei Patienten mat mild leverinsuffizienz gouf d'Effektivitéit vum Liraglutid ëm ongeféier 13-23% reduzéiert. Bei schwéiere Leberversoen ass d'Effizienz bal halbéiert. Verglach gouf gemaach mat Patienten mat normaler Liewerfunktioun.

Beim Nierenausfall, ofhängeg vun der Schwieregkeet vun der Krankheet, ass d'Effektivitéit vum Viktoza ëm 14-33% erofgaang. Am Fall vun engem schwéieren Nierbehënnerung, zum Beispill am Fall vun Enden-Stadium Nierenausfall, ass de Medikament net empfohlen.

Daten aus den offiziellen Instruktiounen fir den Drogen.