Insulin Protafan: Beschreiwung a Gebrauchsregele

Protafan HM ass e mëttlere Wierkung vum Mënsch Insulin produzéiert duerch rekombinant DNA Biotechnologie mam Saccharomyces cerevisiae Stamm. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor-Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, dorënner d'Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase, etc.). D'Ofsenkung vun der Glukos am Blutt ass wéinst enger Erhéijung vun hirem intrazellularen Transport, eng erhéicht Absorptioun duerch Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, der Glykogenogenese, enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer etc.

D'Dauer vun der Handlung vun Insulinpräparatiounen ass haaptsächlech wéinst der Rate vun der Absorptioun, wat hänkt vu verschiddene Faktoren of (vun der Dosis, Method, Plaz vun der Verwaltung an der Aart Diabetis). Dofir ass de Profil vun Insulinaktioun bedeitend Schwankungen, souwuel a verschiddene Leit an an der selwechter Persoun. Seng Handlung fänkt bannent 1,5 Stonnen no der Administratioun un, an de maximalen Effekt ass a 4-12 Stonnen manifestéiert, während d'total Dauer vun der Handlung ongeféier 24 Stonnen ass.

Pharmakokinetik

D’Vollkommenheet vun der Absorptioun an den Ufank vum Effekt vum Insulin hänkt vun der Verwaltungsroute of (c / c, i / m), der Injektiounsplaz (Bauch, Oberschenkel, Hënner), Dosis (Volumen Insulin verwalt), an d'Konzentratioun vum Insulin an der Virbereedung. Cmax vum Insulin a Plasma gëtt bannent 2-18 Stonnen no der Sc-Verwaltung erreecht.

Et gëtt keng ausgeprägt Bindung zu Plasma-Proteine, heiansdo ginn nëmmen zirkuléierend Antikörper mam Insulin festgestallt.

Mënschlecht Insulin gëtt gekollt duerch d'Aktioun vun engem Insulinprotease oder Insulin-spaltende Enzymen, an eventuell och duerch d'Aktioun vu Protein Disulfid Isomerase. Et gëtt ugeholl datt an der Molekül vum mënschlechen Insulin verschidde Spaltungsplazen (Hydrolyse) sinn, awer keng vun de Metaboliten, déi als Resultat vum Spaltung geformt ginn, sinn aktiv.

T1 / 2 gëtt duerch den Taux vun der Absorptioun aus subkutane Tissu bestëmmt. Also, T1 / 2 ass éischter eng Mooss fir d'Absorptioun, anstatt déi tatsächlech Mooss fir Insulin aus Plasma ze entfernen (T1 / 2 Insulin aus dem Bluttstroum ass nëmmen e puer Minutten). Studien hu gewisen datt T1 / 2 ongeféier 5-10 Stonnen ass.

Preklinesch Sécherheetsdaten

An preklinesche Studien, inklusiv widderholl Dosis Toxizitéitstudien, Genotoxizitéitstudien, carcinogene Potenzialen an toxeschen Effekter op der reproduktive Kugel, gouf kee spezifesche Risiko fir Mënschen identifizéiert.

Doséierungsregime

D'Drogen ass fir subkutan Administratioun geduecht.

D'Dosis vum Medikament gëtt individuell ausgewielt, andeems d'Besoine vum Patient berécksiichtegt. Typesch sinn Insulinfuerderungen tëscht 0,3 an 1 IU / kg / Dag. Den alldeegleche Bedierfnes fir Insulin ka méi héich bei Patienten mat Insulinresistenz sinn (zum Beispill, während der Pubertéit, wéi och bei Patienten mat Adipositas), a méi niddereg bei Patienten mat restlecher endogener Insulinproduktioun. Zousätzlech bestëmmt den Dokter wéivill Injektiounen pro Dag de Patient sollt kréien, een oder méi. Protafan HM kann entweder als Monotherapie gemaach ginn, oder a Kombinatioun mat schnell oder kuerz handelen Insulin.

Wann intensiv Insulintherapie noutwendeg ass, kann dës Suspensioun als Basal Insulin benotzt ginn (Injektioun gëtt owes an / oder moies ausgeführt) a Kombinatioun mat schnellem oder kuerz-handlungsräichen Insulin, d'Injektiounen vun deenen sollten op Iessen agespaart ginn. Wann Patienten mat Diabetis optimal glycemesch Kontroll erreechen, da kommen Diabetis Komplikatiounen an hinnen, als Regel, méi spéit. An dëser Hisiicht sollt ee streiden eng metabolesch Kontroll ze optimiséieren, besonnesch andeems se de Niveau vun der Glukos am Blutt suergfälteg iwwerwaachen.

Protafan HM gëtt normalerweis subkutan an der Oberschenkelregioun verwalt. Wann dat praktesch ass, da kënnen Injektiounen och an der anteriorer Bauchmauer gemaach ginn, an der Glutealregioun oder an der Regioun vum deltoidem Muskel vun der Schëller. Mat der Aféierung vum Medikament an den Oberschenkel gëtt eng méi lues Absorptioun bezeechent wéi mat der Aféierung an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer. Wann d'Injektioun an eng verlängert Hautfalt gemaach gëtt, da gëtt de Risiko vun zoufälleger intramuskulärer Verwaltung vum Medikament miniméiert.

Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden.

Ënnert kengen Ëmstänn soll Insulinsuspensiounen intravenös administréiert ginn.

Mat Schied un den Nieren oder der Liewer gëtt d'Bedierfnes fir Insulin reduzéiert.

Instruktioune fir de Gebrauch vum Protafan NM fir de Patient ze ginn

Flaschen mat Protafan NM kënnen nëmmen zesumme mat Insulinsprëtzen benotzt ginn, op där eng Skala applizéiert gëtt, wat d'Dosis an Eenheeten vun der Handlung moosse kann. Fläschele mam Medikament Protafan NM sinn nëmme fir individuell Benotzung geduecht. Ier Dir eng nei Flasche Protafan HM ufänkt ze benotzen, ass et recommandéiert dat Medikament bis op Raumtemperatur ze wärmelen ier et rührt.

Ier Dir de Medikament Protafan NM benotzt, ass et néideg:

1. Préift d'Verpakung fir sécher ze stellen, datt déi richteg Aart vun Insulin ausgewielt gëtt.
2. Desinfizéiert de Gummistopp mat engem Kotteng.

De Medikament Protafan NM kann net an de folgende Fäll benotzt ginn:

1. Benotzt dat Medikament net an Insulin Pompelen.
2. Et ass noutwendeg fir Patienten z'erklären datt wann déi nei Cap, déi just aus der Apdikt kritt ass keng Schutzkapp huet oder et net enk sëtzt, sou en Insulin muss an d'Apdikt zréckginn.
3. Wann Insulin net richteg gelagert gouf, oder wann et gefruer war.
4. Wann Dir d'Inhalter vun der Fläsch gemëscht no den Instruktioune fir ze benotzen, gëtt Insulin net uniform wäiss a bewölkt.

Wann de Patient nëmmen eng Zort Insulin benotzt:

1. Direkt virum Dialing, rullt d'Flasche tëscht Äre Handflächen bis den Insulin gleichwäiss a bewölkt ass. Resuspension gëtt erliichtert wann d'Droge Raumtemperatur huet.
2. Dréckt d'Loft an d'Sprëtz an de Betrag entsprécht der gewënschter Dosis Insulin.
3. Gitt d'Loft an d'Vial am Insulin: dofir gëtt e Gummistopp mat enger Nadel gepunkelt an de Piston gedréckt.
4. Dréit d'Sprëtzfläsch am Uewen.
5. Gitt déi gewënschten Dosis Insulin an d'Sprëtz.
6. Huelt d'Nadel aus der Fläsch.
7. Huelt d'Loft aus der Sprëtz of.
8. Kontrolléiert d'korrekt Dosis.
9. D'Injektioun direkt.

Wann de Patient muss Protafan NM mat kuerz handelen Insulin vermëschen:

1. Roll den Fläsch mam Protafan NM ("bewölkt") tëscht Ären Handflächen bis den Insulin gleich wäiss a Wollek gëtt. Resuspension gëtt erliichtert wann d'Droge Raumtemperatur huet.
2. Gitt d'Loft an d'Sprëtz an engem Betrag entspriechend der Dosis vum Protafan NM ("bewölkt" Insulin). Stiift d'Loft an de Wolleken Insulinfläsch an huelt d'Nadel aus der Fläsch.
3. Dréckt d'Loft an d'Sprëtz an engem Betrag entspriechend der Dosis kuerzzäiteg Insulin ("transparent"). Bréngt Loft an d'Vial mat dësem Medikament. Dréit d'Sprëtzfläsch am Uewen.
4. Wielt déi gewënschten Dosis kuerzzäiteg Insulin ("kloer"). Huelt d'Nadel eraus an huelt d'Loft aus der Sprëtz. Kontrolléiert d'korrekt Dosis.
5. Stellt d'Nadel an d'Vial mat Protafan HM ("bewölktem" Insulin) a dréit d'Vial mat der Sprëtz op der Kopp.
6. Wielt déi gewënschten Dosis vum Protafan NM. Huelt d'Nadel aus der Fläsch. Huelt d'Loft aus der Sprëtz of a kuckt ob d'Dosis richteg ass.
7. Sprëtz déi kuerz a laang wierksam Insulin Mëschung, déi Dir direkt injizéiert hutt.

Huelt ëmmer kuerz a laang Wierkungs Insuline an derselwechter Sequenz wéi hei uewen beschriwwen.

Instrukt Patient fir Insulin an derselwechter Sequenz ze verwalten wéi uewe beschriwwen.

1. Mat zwee Fanger, sammelt eng Fell der Haut op, setzt d'Nadel an d'Basis vun der Klapp op e Winkel vun ongeféier 45 Grad, a sprutzt Insulin ënner d'Haut.
2. No der Injektioun sollt d'Nadel fir op d'mannst 6 Sekonne bleiwen ënner der Haut, fir sécherzestellen, datt den Insulin voll ass agebaut.

Nebenwirkung

Adverse Reaktiounen bei Patienten, déi mat Protafan NM behandelt goufen, ware virun allem dosisofhängeg a goufe wéinst der pharmakologescher Handlung vum Insulin. Wéi mat aner Insulinpräparatiounen, ass déi heefegste Nebenwirkung d'Hypoglykämie. Et entwéckelt sech a Fäll wou d'Dosis Insulin däitlech méi noutwendeg ass wéi et. Wärend klineschen Studien, souwéi während der Notzung vum Medikament no senger Verëffentlechung um Verbrauchermaart, gouf festgestallt datt d'Frequenz vun Hypoglykämie anescht ass a verschiddene Patientpopulatiounen a wann Dir verschidden Doséierungsregimer benotzt, also ass et net méiglech déi exakt Frequenzwäerter ze weisen.

A schwéieren Hypoglykämie, Verloscht vum Bewosstsinn an / oder Krampfungen kann optrieden, temporär oder permanent Verschlechterung vun der Gehirerfunktioun an och den Doud. Klinesch Studien hu gewisen datt d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie meeschtens net ënnerscheet huet tëscht Patienten déi mënschlecht Insulin kréien an Patienten déi Insulin Aspart kréien.

Folgend sinn d'Wäerter vun der Frequenz vun de negativ Reaktiounen wärend de klineschen Studien identifizéiert, déi, an der Allgemenger Meenung, als d'Benotzung vum Medikament Protafan NM verbonne sinn. D'Frequenz gouf wéi follegt bestëmmt: selten (> 1/1000,

Feature

Insulin Protafan ass verfügbar an der Form vun enger Suspension virgesi fir subkutan Administratioun. Den Haaptaktiv Zutat vum Medikament ass Insulin Isofan, en Analog vum mënschlechen Hormon deen duerch Gentechnik produzéiert gëtt. 1 ml vum Medikament enthält 3,5 mg Isophan an zousätzlech Komponenten: Zink, Glycerin, Protaminsulfat, Phenol a Waasser fir d'Injektioun.

D'Medikament ass verfügbar an 10 ml Flaschen, versiegelt mat engem Gummikapp a beschicht mat Aluminiumfolie, an a Patrounen aus hydrolytescht Glas. Fir Einféierung vun der Einfachheet ass d'Kartouche an enger Sprëtzstrooss versiegelt. All Patroun ass mat engem Glaskugel ausgestatt fir d'Suspension ze mëschen.

D'Insulinsfläsch enthält 1.000 IU vun der aktiver Substanz, der Sprëtz Pen - 300 IU. Wärend der Lagerung kann d'Suspension delaminéieren an ausfällen, dofir, virum Administratioun, muss den Agent gerëselt ginn bis glat.

D'Aktioun vum Protafan Insulin zielt fir d'Blutzockerspiegel ze senken. Den Effekt gëtt erreecht duerch d'Glukosentransport bannent Zellen ze erhéijen, d'Glykogenogenese an d'Lipogenese stimuléieren, d'Absorptioun an d'Absorptioun vu Glukos duerch Stoffer verbesseren, an d'Proteinsynthese beschleunegen.

D 'Medikament gehéiert mëttel wierksam Insuline, sou datt den Effekt vum injizéierten Hormon no 60-90 Minutten optrieden. Déi maximal Konzentratioun vun der Substanz gëtt observéiert tëscht 4 an 12 Stonnen no der Verwaltung. D'Dauer vun der Handlung hänkt vun der Dosis vum Medikament of. Am Duerchschnëtt ass dës Zäit 11-24 Stonnen.

Store op der mëttlerer Regal am Frigo bei enger Temperatur vu +2 ... +8 ° С. Et däerf net gefruer sinn. Nom Opriichte vun der Cartouche kann et 6 Woche bei Raumtemperatur gelagert ginn.

Indikatiounen an Doséierung

Déi meescht Oft ass Insulin Protafan fir Typ 1 Diabetis verschriwwen. Manner heefeg ass et verschriwwen fir Typ 2 Diabetiker a schwangere Fraen, deenen hire Kierper resistent géint mëndlech hypoglycemesch Medikamenter ass. A verschiddene Fäll ass eng Chirurgie fir ze benotzen gezeechent. Den Hormon ka souwuel onofhängeg wéi a Kombinatioun mat aner Insulinen verschriwwen ginn.

De Medikament gëtt 1-2 Mol am Dag verwalt, haaptsächlech moies 30 Minutte virum Iessen. Fir Nebenwirkungen ze vermeiden, sollt d'Injektiounspositioun konstant geännert ginn. D'Dosis fir all Patient gëtt individuell ausgewielt an hänkt vun de Charakteristike vum Verlaf vun der Krankheet of. Déi recommandéiert Dosis ass vun 8 bis 24 IU.

Am Fall vun Hypersensibilitéit fir Insulin, muss d'Doséierung upassen. Wann d'Sensibilitéitsschwell niddereg ass, kann de Betrag vum Medikament op 24 IU erop oder méi erhéicht ginn. Wann en Diabetiker méi wéi 100 IU Protafan pro Dag kritt, sollt d'Verwaltung vum Hormon ënner konstanter medizinescher Opsiicht sinn.

Applikatioun Regelen

Insulin Protafan ass fir subkutan Administratioun geduecht. Intramuskulär an intravenös Injektiounen sinn inakzeptabel. De Medikament gëtt net fir eng Insulin Pompel benotzt. Wann Dir en Hormon an enger Apdikt kaaft, gitt sécher d'Sécherheet vun der Schutzkapp ze kontrolléieren. Wann hien e locker ass oder guer net, ass et net recommandéiert sou eng Medizin ze kafen.

Benotzt net fir Injektiouns Insulin déi gefruer ass, ënner ongeheierleche Konditiounen gelagert ass oder eng wäiss a bewölkt Faarf huet nom Mëschung. D'Kompositioun kënnt ënner der Haut mat der Hëllef vun enger Insulinsprëtz oder enger Sprëtz Pen. Wann de Medikament op den zweete Wee verwaltet, befollegt d'Regelen hei ënnendrënner.

• Gitt sécher de Label an d'Integritéit vum Pen ze kontrolléieren.
• Benotzt Insulin bei Raumtemperatur fir Injektioun.
• Ier d'Suspension agefouert ginn, huelt de Mutz of a mëscht grëndlech bis glat.
• Gitt sécher datt den Hormon am Stift genuch ass fir d'Prozedur. Erlaabt Minimum ass 12 IU. Wann et manner Insulin ass, benotzt eng nei Patron.
• Späichert ni d'Sprëtz penne mat der Nadel. Dëst ass beléift mat Insulin.

Wann Dir de Pen fir d'éischt Kéier benotzt, ass et wichteg sécher ze stellen datt et keng Loft an der Nadel gëtt. Fir dëst ze maachen, wielt an et 2 Eenheeten vun der Substanz andeems Dir de Selector dréit. Riicht d'Nadel erop an tippt op d'Patroun. Loftbiller sollten op d'Uewerfläch klammen. Press de Start Knäppchen all de Wee. Passt op datt de Wieler zréck op "0" ass. Wann e Tropfen Insulin um Enn vun der Nadel erschéngt, ass de Pen prett fir ze benotzen. Wann et keen Drëp ass, ännert d'Nadel a widderhuelen d'Prozedur. Wann no 6 austauschbarer Nadelen e Tropfen Stoff net erschéngt ass, refuséiert eng Sprëtz Pen ze benotzen: et ass falsch.

All Sprëtz Pen enthält detailléiert Uweisunge fir benotzen. Kuerz gesot, kann d'Prozedur wéi follegt beschriwwe ginn. Sammelt déi erfuerderlech Dosis Insulin. Fir dëst ze maachen, dréit de Selector op de gewënschte Moler. Sidd virsiichteg net op den Start Knäppchen ze drécken, soss sprëtzen all Substanz aus. Bereet e Fell vun der Haut an setzt d'Nadel a seng Basis an engem Winkel vun 45 °. Dréckt de Knäppchen a waart op d'Injektioun vun Insulin. Nom Selector ass op "0", halt d'Nadel ënner Ärer Haut fir weider 6 Sekonnen. Huelt d'Nadel erof wann Dir de Start Knäppchen hält. Maacht en Deckel op an huelt et aus der Sprëtz.

Kontraindikatiounen an Nebenwirkungen

Insulin Protafan huet quasi keng Kontraindikatiounen. Déi Ausnam ass individuell Empfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder Hilfskomponenten.

Feeler net mat der verschriwwener Doséierung ze verflichten kann Hypoglykämie verursaachen. Unzeeche vun enger schaarfen Ofsenkung vum Bluttzocker sinn plötzlech Schwindel, Kappwéi, Besuergnëss, Reizbarkeet, en Hongerattack, Schweessen, Handtremor, Häerzschlëmmer.

Schwer Fäll vu Hypoglykämie ginn begleet vun enger schlechter Gehirfunktioun, der Entwécklung vun Desorientéierung an Duercherneen. All dës Symptomer zesummen kënne zu engem Koma féieren.

Fir mild Glycämie ze eliminéieren, ass et genuch fir en Diabetiker eppes Séisses ze iessen (Candy, e Läffel Hunneg) oder e Getränk mat Zocker (Téi, Jus) drénken. Bei schwéiere Manifestatiounen vu Glycemie soll eng Ambulanz direkt ugeruff ginn an de Patient sollt eng intravenös Glukoseléisung oder intramuskulär Glukagon kréien.

Oft Insulinintoleranz ass vun allergesche Reaktiounen a Form vun Ausschlag, Jucken, Urtikaria oder Dermatitis begleet.An e puer Patiente goufen am Ufank vun der Behandlung mam Medikament refraktiv Feeler an der Entwécklung vu Retinopathie bemierkt, Schwellung, a Schued un Nervefaseren. Nom Gewunnecht ginn dës Symptomer verschwonnen.

Wann Nebenwirkungen fir eng laang Zäit daueren, kann den Dokter Protafan duerch seng Analoga ersetzen. Zum Beispill Insulin Bazal, Humulin, Actrafan NM a Protafan NM Penfill.

Interaktioun mat aneren Drogen

E puer Medikamenter kënnen d'Effektivitéit vum Protafan Insulin erofsetzen oder erhéijen. Ënner den Drogen, déi den Effekt vum Medikament verbesseren, Monoamine Oxidase Inhibitoren, wéi Pyrazidol, Moclobemid a Silegilin, an antihypertensive Medikamenter: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril solle bemierkt ginn. Hypoglykämie kann och ausgeléist ginn duerch Medikamenter wéi Bromokriptin, anabolesch Steroiden, Kolfibrat, Ketokonazol a Vitamin B₆.

Glukokortikosteroiden, Schilddrüs Hormonen, mëndlech Kontrazeptiva, tricyklesch Antidepressiva, Thiazid-Diuretika an aner hormonell Medikamenter reduzéieren den Effekt vum Protafan. Mat der Ernennung vum Heparin, Kalziumkanal-Blocker, Danazole a Clonidine, kann eng Dosis Upassung vum Hormon erfuerderlech sinn. Méi detailléiert Informatioun iwwer Interaktioun mat aner Medikamenter sollt an den Instruktioune fonnt ginn.

Insulin Protafan ass en effektive Wee fir Bluttzocker ze senken an d'allgemeng Gesondheet ze verbesseren. Vill Diabetiker hu seng Effektivitéit bemierkt an e Minimum un negativ Reaktiounen. Wéi och ëmmer, fir datt den Hormon de Kierper positiv beaflosst an net Komplikatioune verursaacht, ass et néideg e korrekt ausgewielten Behandlungsregime ze benotzen. Dofir net selwer medizinéieren a gitt sécher, d'Benotzung vum Medikament mat engem Spezialist ze koordinéieren.