Glibenclamid: Beschreiwung vum Medikament, Bewäertungen an Instruktiounen

Oral hypoglycemesch Medikamenter. Derivate vun Sulfonylureae.

ATX Code: A10VB01.

Glibenclamid reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Eng Erhéijung vun der Plasma-Insulin Konzentratioun an e Réckgang am Glukosniveau passéiere lues a lues. Positiv beaflosst metabolesche Prozesser. D'Aktioun entwéckelt 2 Stonnen no der Verwaltung, erreecht e Maximum no 7-8 Stonnen an dauert 8-12 Stonnen.

Interaktioun mat aneren Drogen

Verbessert den Effekt vun indirekten Antikoagulanten.
Urin acidifying Agenten (Ammoniumchlorid, Kalziumchlorid, Ascorbinsäure a grousse Dosen) verbesseren den Effekt vu Glibenclamid.

Antifungal systemesch heescht (azole dësem Projet), fluoroquinolones, tetracyclines, chloramphenicol, H2-blockers, Beta-blockers, ACE inhibitors, nonsteroidal antiinflammatory Drogen, monoamine oxidase inhibitors, clofibrate, bezafibrate, probenecid, acetaminophen, ethionamide, anabolic Cyclisten, pentoxifylline, allopurmnol , Cyclophosphamid, Reserpin, Sulfonamid, Insulin droen zur Entwécklung vun Hypoglykämie bäi.
Barbiturate, Phenothiazin, Diazoxid, Glukokortikoid a Schilddrüs Hormonen, Östrogenen, Gestagen, Glukagon, Adrenomimetik Medikamenter, Lithiumsalzer, Nikotinsäure-Derivate, Riffampicin a Saluretik schwächen den hypoglycemesche Effekt.

Kontraindikatiounen

Glibenclamid ass an de folgende Fäll kontraindizéiert:

  • Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus (Typ 1), och a Kanner a Jugendlecher,
  • diabetesch Ketoacidose,
  • diabetesch Präoma oder Koma,
  • Bauchspaicheldrüs Entfernung
  • hyperosmolare Koma,
  • schwéier Nier- oder Leberinsuffizienz (Kreatinin Clearance Wäert manner wéi 30 ml / min),
  • extensiv verbrennt
  • schwéier Multiple Verletzungen
  • chirurgesch Interventiounen
  • intestinal Obstruktioun,
  • paresis vum Bauch
  • malabsorption vu Liewensmëttel mat der Entwécklung vun Hypoglykämie,
  • leukopenia
  • erhéicht individuell Empfindlechkeet fir d'Drogen, souwéi aner Sulfa Drogen a Sulfonylurea,
  • Schwangerschaft a Laktatioun
  • Alter bis 14 Joer.

Fraen, déi eng Schwangerschaft plangen, souwéi och e Kand droen, solle sech op Insulin wiesselen oder d'Broscht ophalen.

Doséierung an Administratioun

D'Glibenclamid soll mat enger klenger Quantitéit Waasser ofgewäsch ginn. Den Dokter bestëmmt déi initial Dosis a Betrag vun der Medikament fir den Ënnerhaltstherapie fir all Patient individuell, baséiert op de Resultater vun der Analyse vum Niveau vun der Glukos am Urin a Blutt. Et ass sou eng Instruktioune fir de Gebrauch dat Glibenclamid erfuerdert.

Déi initial Dosis vum Medikament ass eng hallef Tablet (2,5 mg) eemol am Dag. Wann néideg, kann d'Dagesdosis erhéicht ginn andeems d'Konzentratioun vun der Glukos am Blutt konstant iwwerwaacht gëtt. D'Dosis Erhéijung sollt graduell mat engem Intervall vun e puer Deeg ëm 2,5 mg duerchgefouert ginn, bis eng therapeutesch effektiv Dosis erreecht gëtt.

Déi maximal Dosis kann 3 Pëllen pro Dag sinn (15 mg). Iwwerschreiden dëse Betrag verbessert net den hypoglykemeschen Effekt.

Wann d'Dosis bis zu 2 Pëllen pro Dag ass, da gi se gläichzäiteg moies virum Iessen geholl. Wann Dir e gréissere Betrag vum Medikament benotze muss, ass et besser et an zwou Dosen ze maachen, an de Verhältnis sollt 2: 1 (moies an owes) sinn.

Eeler Patiente sollten d'Behandlung mat enger hallwer Dosis ufänken gefollegt vu senger Erhéijung mat engem Intervall vun enger Woch net méi wéi 2,5 mg pro Dag.

Wann e Kierper säi Kierpergewiicht oder e Lifestyle ännert, muss d'Dosis ugepasst ginn. Och, Korrektioun sollt duerchgefouert ginn wann et Faktore sinn, déi de Risiko erhéijen fir Hyper- oder Hypoglykämie z'entwéckelen.

Mat enger Iwwerdosis vun dësem Medikament fänkt d'Hypoglykämie un. Hir Symptomer:

  1. verstäerkt Schweess
  2. Besuergnëss
  3. tachycardia a erhéicht Blutdrock, Péng am Häerz, arrhythmia,
  4. Kappwéi
  5. erhéicht Appetit, Erbriechen, Iwwelzegkeet,
  6. Schléifkeet, Apathie,
  7. Agressioun a Besuergnëss
  8. behënnerte Konzentratioun,
  9. Depressioun, duerchernee Bewosstsinn,
  10. paresis, tremor,
  11. Empfindlechkeet Ännerung
  12. convulsions vun zentrale Genesis.

A verschiddene Fäll, a senge Manifestatiounen, hypoglycemia gläicht engem Schlaganfall. E Koma ka sech entwéckelen.

Iwwerdosis Behandlung

Mat engem mëll bis moderéierte Grad vun Hypoglykämie kann et gestoppt ginn duerch eng Notzlaascht vun Kohlenhydraten (Zockerlot, séissen Téi oder Uebstjus). Dofir sollten Diabetiker ëmmer ongeféier 20 g Zocker droen (véier Stéck Zocker).

Sweeteners hunn keen therapeuteschen Effekt mat Hypoglykämie. Wann den Zoustand vum Patient ganz eescht ass, da muss hien an d'Spidol goen. Gitt sécher ze probéieren Erbrechung ze induzéieren a Flëssegkeet (Waasser oder Limonade mat Natriumsulfat an Aktivkohle ze verschreiwen), plus hypoglycemesch Medikamenter.

Nebenwirkung

Vun der Säit vum Metabolismus ka sinn:

hypoglykämie, dacks nuets, begleet vun:

  • Kappwéi
  • Honger
  • übelkeit
  • Schlofstéierung
  • Nightmares
  • Besuergnëss
  • zidderen
  • Sekretioun vu kale Sticky Schweess,
  • tachycardia
  • verwiesselt Bewosstsinn
  • fillen midd
  • Ried a Visiounsstéierunge

Heiansdo kann et Krampfungen a Koma sinn, sou wéi:

  1. erhéicht Sensibilitéit fir Alkohol,
  2. Gewiicht gewannen
  3. dyslipidemia, Akkumulation vun Adiposewebe,
  4. mat längerer Benotzung, ass d'Entwécklung vun der Hypofunktioun vun der Schilddrüs méiglech.

Vum Verdauungssystem:

  • Iwwelzegkeet, Erbriechen,
  • Schwéierkraaft, Onbequemheet an e Gefill vu Bauchschmerzen,
  • flatulence, heartburn, iwelzeg,
  • erhéicht oder erofgaang Appetit,
  • an seltenen Fäll kann d'Liewerfunktioun gestéiert ginn, Hepatitis, cholestatesch Geelsucht, Porphyrien kënne sech entwéckelen.

Vum hemopoietesche System:

  1. ganz selten kann et aplastesch oder hemolytesch Anämie sinn,
  2. leukopenia
  3. agranulocytosis,
  4. pancytopenia
  5. eosinophilia
  6. Thrombozytopenie.

  • Erythema Multiforme, Fotosensitivitéit oder exfoliativ Dermatitis entwéckelen selten,
  • Kräiz-Allergie géint Thiazid-ähnlechen Agenten, Sulfonamiden oder Sulfonylureae kënnen optrieden.

Aner Nebenwirkungen:

Mëttelméisseg Sekretioun vum antidiureteschen Hormon, begleet vun:

  • Schwindel
  • Schwellung vum Gesiicht
  • Hänn a Knöchel
  • Depressioun
  • lethargy
  • Krämp
  • Dommheeten
  • Koma
  • Ënnerkonft Stéierung (transient).

Wann et ongewollt Reaktiounen oder ongewéinlech Phänomener sinn, da sollt Dir definitiv mat Ärem Dokter consultéieren iwwer weider Behandlung mat dësem Medikament, an der Zwëschenzäit, muss de Glibenclamid ausgestallt ginn.

Applikatioun Funktiounen

Den Dokter sollt sech ëmmer bewosst sinn iwwer déi fréier Reaktiounen vum Patient op Drogen an dëser Grupp. Glibenclamid soll ëmmer nëmme bei empfohlenen Dosen an op enger strikt definéierter Zäit vum Dag benotzt ginn. Dëst ass déi exakt Instruktioune fir ze benotzen, an soss gëtt Glibenclamid net empfohlen.

Den Dokter bestëmmt d'Doséierung, d'korrekt Verdeelung vun der Entrée während dem Dag an der Zäit vun der Benotzung, baséiert op dem deegleche Regime vum Patient.

Fir dat Medikament zu enger optimaler Bluttzocker ze féieren, ass et noutwendeg eng speziell Ernärung ze verfollegen mat der Medizin ze huelen, kierperlech Übungen ze maachen a Kierpergewiicht ze reduzéieren, wann néideg. All dëst sollt als Instruktioune fir de Gebrauch sinn.

De Patient soll probéieren d'Zäit an der Sonn ze limitéieren an d'Quantitéit u fettege Liewensmëttel ze reduzéieren.

Precautiounen a Feeler beim Medikamenter huelen

Den éischte Rendez-vous sollt ëmmer vun enger Consultatioun vum Dokter virleet ginn, Dir kënnt d'Medizin net méi laang benotzen wéi d'recommandéiert Zäit. Glibenclamid an Analoga solle mat Vorsicht benotzt ginn am Fall vum febrile Syndrom, Adrenalinsuffizienz, Alkoholismus, Schilddrüsekrankheeten (Hyper- oder Hypothyroidismus), am Fall vun enger schlechter Leberfunktioun, wéi och bei eelere Patienten.

Mat Monotherapie fir méi wéi fënnef Joer kann sekundär Resistenz entwéckelen.

Labor Iwwerwaachung

Wärend der Behandlung mat Glibenklamid, musst Dir d'Konzentratioun am Blutt konstant iwwerwaachen (während d'Dosis ausgewielt gëtt, dëst sollt e puer Mol pro Woch gemaach ginn), souwéi den Niveau vum glycéierten Hämoglobin (op d'mannst eemol all dräi Méint), d'Plaz mat dësem ass wichteg a Glukos am Urin. Dëst mécht et méiglech déi primär oder sekundär Resistenz zu dësem Medikament an der Zäit ze bemerken.

Dir sollt och den Zoustand vu periphere Blutt iwwerwaachen (besonnesch den Inhalt vu wäiss Bluttzellen a Bliederplaten), souwéi d'Liewerfunktioun.

De Risiko fir Hypoglykämie am Ufank vun der Drogenherapie

An den initialen Etappe vun der Behandlung erhéicht de Risiko fir dës Konditioun z'entwéckelen, besonnesch wann d'Iessen geiff ginn oder onregelméisseg Iessen optrieden. Faktoren, déi zur Entwécklung vun der Hypoglykämie bäidroen:

  1. der Onméiglechkeet oder Onwillegkeet vu Patienten, besonnesch déi eeler Leit, mat engem Dokter ze kooperéieren an d'Glibenclamid oder seng Analoga ze huelen,
  2. Ënnerernärung, onregelméisseg Iessgewunnechten oder fehlend Iessen,
  3. Ungleichgewicht tëscht Kohlenhydratverbrauch a kierperlecher Aktivitéit,
  4. Feeler an der Diät
  5. Alkohol drénken, besonnesch wann et Ënnerernährung ass,
  6. gestéiert Nierfunktioun,
  7. sérieux Liewer Dysfunktion,
  8. Medikament Iwwerdosis
  9. onkompenséiert Krankheeten vum endokrinen System, déi de Kohlenhydratmetabolismus beaflossen, souwéi d'Geschlechtregulatioun vun der Hypoglykämie, dorënner hypofysesch an adrenokortikal Insuffizienz, verschlechter Schilddrüsfunktioun,
  10. d'simultan Benotzung vu bestëmmten aner Drogen.

Ähnlech Drogen an Effekt:

  • gliclazide (30mg Pëllen),
  • Gliclazid (80 mg all),
  • gliclazide maxpharma,
  • diadeon
  • diabeton MV,
  • glurenorm.

Glibenclamid gehéiert zu der Grupp vun hypoglycemesche Agenten fir mëndlech Administratioun. Et huet e komplexe Mechanismus vun der Handlung, déi an en extra-Bauchspeicheldrüse a Bauchspeicheldrüse Wierkung besteet.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung fënnt eng séier a praktesch komplett Absorptioun vu Glibenclamid am Kraiderwee. In vitro Verëffentlechungstester hunn gewisen datt d'aktiv Zutat Glibenclamid ongeféier 63% vum Betrag vun der aktiver Substanz bannent 15 Minutten, 72% bannent 60 Minutten erausbréngt. Zur selwechter Zäit kann Iessen zu enger Ofsenkung vu senger Konzentratioun am Bluttplasma féieren am Verglach mam Gebrauch op engem eidle Mo. D'Verbindung vu Glibenclamid mat Albumin am Bluttplasma ass méi wéi 98%. An der Liewer gëtt Glibenclamid bal komplett an zwee Haaptmetaboliten ëmgewandelt: 4-Trans-Hydroxy-Glibenclamid an 3-cis-Hydroxy-Glibenclamid. Zwee Metabolite ginn an derselwechter Ausmooss duerch d'Nieren an d'Liewer ausgeschloss. D'Duerchschnëttshallefdauer vu Glibenklamid aus Bluttplasma ass 1,5-3,5 Stonnen. D'Dauer vun der Handlung entsprécht awer net d'Hallefzäit vum Bluttplasma. Bei Patienten mat enger limitéierter Leberfunktioun, gëtt de Plasma Ausschloss reduzéiert. Mat moderéierte Nieralfehler (Kreatinin Clearance vun 30 ml / min), d'Exkretioun vu Glibenclamid an den zwee Haaptmetabolitte bleift onverännert, mat schwéiere Nieralfehler ass d'Kumulatioun méiglech.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

D'Dosis hänkt vum Alter, der Gravitéit vum Kurs vum Diabetis, der Konzentratioun vum fasten Bluttzocker an 2 Stonnen nom Iessen. Déi duerchschnëttlech deeglech Dosis rangéiert vun 2,5 bis 15 mg. D'Frequenz vun der Verwaltung ass 1-3 Mol am Dag fir 20-30 Minutte virum Iessen. Dosë vu méi wéi 15 mg / Dag erhéijen net d'Gravitéit vum hypoglykemesche Effekt. Déi initial Dosis bei eelere Patienten ass 1 mg / Dag.

Wann Dir hypoglycemesch Medikamenter ersetzt mat enger ähnlecher Aart vun Aktiounen, gi se verschriwwen no dem uewe gegewe Schema, an dat viregt Medikament gëtt direkt annuléiert. Wann Dir vu Biguaniden wiesselt, ass déi initial Dagesdosis 2,5 mg, wann néideg, gëtt d'deeglech Dosis all 5-6 Deeg ëm 2,5 mg erhéicht bis e Kompensatioun erreecht gëtt. Beim Fehlen vun enger Kompensatioun bannent 4-6 Wochen ass et néideg ze entscheeden iwwer d'Kombinatiounstherapie.

Nebenwirkungen

Hypoglykämie (a Verletzung vum Doséierungsregime a mëttelméisseg Ernärung), Gewiichtsgewënn, Féiwer, Arthralgie, Proteinurie, allergesch Reaktiounen (Hautausschlag, Jucken), Dyspepsie (Iwwelzegkeet, Diarrho, e Gefill vu Gewiicht am Epigastrium), Neurologesch Stéierungen (Paresis, Empfindlechkeetstéierungen) , Hämopoiesis (hypoplastesch oder hemolytesch Anämie, Leukopenie, Agranulozytosis, Pankytopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie), verschlechtert Liewerfunktioun (Cholestase), spéiden kutane Porphyria, Goût Ännerungen, Polyurie, Foto ensibilizatsiya, Kappwéi, Reaktiounsfäegkeet, Schwäch, dizziness.

Iwwerdosis. Symptomer: Hypoglykämie (Honger, Schweess, schwéier Schwächt, Palpitatiounen, Tremoren, Angscht, Kappwéi, Schwindel, Insomnia, Reizbarkeet, Depressioun, zerebrale Ödeme, gestéiert Ried a Visioun, schiedegt Bewosstsinn), hypoglykemesch Koma.

Behandlung: wann de Patient bewosst ass, huelt Zocker dobannen, mat Verléiere vum Bewosstsinn - sprëtz iv dextrose (iv bolus - 50% dextrose Léisung, dann Infusioun vun 10% Léisung), 1-2 mg Glukagon s / c, i / m oder iv, Diazoxid 30 mg iv fir 30 Minutten, Iwwerwaachung vun der Glukosekonzentratioun all 15 Minutten, souwéi d'Bestëmmung vu pH, Harnstoffstoff, Kreatinin, an Elektrolyte am Blutt. Nom Bewosstsinn zréckzekommen ass et noutwendeg de Patient Iessen ze räich an liicht verdierbbare Kuelenhydrater (fir datt d'Re-Entwécklung vun Hypoglykämie vermeit gëtt). Mat cerebral Ödeme, Mannitol an Dexamethason.

Speziell Instruktiounen

Et ass noutwendeg fir de Glukosniveau am Blutt op engem eidle Mo ze regelméisseg ze kontrolléieren an nom Iessen, den alldeegleche Kurve vum Inhalt vu Glukos am Blutt an Urin.

Am Fall vun chirurgeschen Interventiounen oder Ofbau vun Diabetis sollt d'Méiglechkeet fir Insulinpräparatiounen ze benotzen.

Patienten solle gewarnt ginn iwwer de verstäerkte Risiko fir Hypoglykämie bei Fäll vun Ethanol-Intake (och d'Entwécklung vu disulfiram-ähnlechen Reaktiounen: Bauchschmerzen, Iwwelzegkeet, Erbrechung, Kappwéi), NSAIDen, a Hongerzuch.

Wärend der Behandlung ass et net ze recommandéieren eng laang Zäit an der Sonn ze bleiwen.

Eng Dosis Upassung ass noutwendeg fir kierperlech an emotional Iwwerstrain, eng Verännerung vun der Diät.

Klinesch Manifestatiounen vun Hypoglykämie kënne maskéiert ginn wann Dir Beta-Blocker huelen, Klonidin, Reserpin, Guanethidin.

Wärend der Behandlungsperiod muss oppassen wann Dir Gefierer féiert an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten engagéiert, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Froen, Äntwerten, Rezensiounen iwwer d'Drogen Medikament Glibenclamid


D'Informatioun ubelaangt ass fir medizinesch an pharmazeutesch Fachleit. Déi genaust Informatioun iwwer d'Drogen ass an den Instruktiounen enthalen, déi vum Hiersteller un d'Verpakung befestegt sinn. Keng Informatioun op dëser oder enger anerer Säit vun eisem Site verëffentlecht kann als Ersatz fir e perséinlechen Appel un e Spezialist déngen.

Iwwerdosis

Therapie: intravenös Injektioun vu 40 - 100 ml vun enger 20% Glukoselösung an / oder (an an Fäll wou Katheteriséierung vun der Ader net méiglech ass) intramuskulär oder subkutan Injektioun vun 1-2 ml Glukagon. Fir d'Préventioun vu Réckfall no Erhuelung vum Bewosstsinn an den nächsten 24 bis 48 Stonnen, ginn Kuelenhydrater oralt (20 bis 30 Kuelenhydrater direkt an all 2 bis 3 Stonnen) oder eng verlängert Infusioun vu Glukos gëtt gemaach (5 bis 20%). Et ass méiglech 1 ml Glukagon intramuskulär all 48 Stonnen all 48 Stonnen ze administréieren.Regelméisseg Iwwerwaachung vum Bluttzocker fir op d'mannst 48 Stonnen nom Enn vun engem schwéieren hypoglycemesche Konditioun. Zu Fäll wou an der Präsenz vun héijer Intoxikatiounsgrad (wéi a Fäll vu suizidalen Intentiounen) de Verloscht vum Bewosstsinn bestoe bleift, eng verlängert Infusioun vu 5-10% Glukose duerchgefouert gëtt, sollt déi gewënscht Konzentratioun vu Glukos am Blutt ongeféier 200 mg / dl sinn. No 20 Minutten ass eng nei Aféierung vun enger 40% Glukoseléisung méiglech. Wann d'klinesch Bild net ännert, ass et noutwendeg no aner Ursaache vum Verloscht vum Bewosstsinn ze kucken, zousätzlech zu der Direktiounstherapie fir zerebrale Ödeme (Dexamethason, Sorbitol), intensiv Iwwerwaachung vum Patient an Therapie. Bei akuter Vergëftung kënne se zesumme mat den uewe genannte Moossnahmen duerchgefouert ginn, wéi och allgemeng Moossname fir d'Vergëftung ze eliminéieren (Mageschlack, induzéieren Erbrechen), an och aktivéiert Holzkuel virschreiwen. Glibenclamid ass net duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Späichere Bedéngungen

Op enger Temperatur net méi héich wéi 25 ° C ausserhalb vun de Kanner erreechbar ass.

Fräisetzungsform:
Glibenclamid - Pëllen.
30 Pëllen an Containeren.

1 TabletGlibenclamid enthält 5 mg Glibenklamid.
Excipients: Laktosemonohydrat, Kartoffelstärke, Croscarmellosenatrium, Povidon 25, Magnesiumstearat, kolloidal Siliziumdioxid, Indigo Karmin E 132.

Hannerlooss Äre Commentaire