Kefsepim - offiziell Instruktioune fir de Gebrauch

Indikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament Kefsepim sinn:
- Pneumonie (moderéiert a schwéier) verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae (inklusiv Fäll vun der Associatioun mat concomitant Bakterämie), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae oder Enterobacter spp.,
- Harnweeër Infektiounen (souwuel komplizéiert an ouni Komplikatiounen),
- infektiiv Krankheeten vun der Haut a mëllen Otemschwieregkeeten
- komplizéiert intra-abdominal Infektiounen (a Kombinatioun mat Metronidazol) verursaacht duerch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
- infektiiv Prozesser déi sech géint den Hannergrond vun engem Immunodefizitzoustand entwéckelt hunn (zum Beispill febrile Neutropenie)
- Präventioun vun Infektiounen während Bauchchirurgie,

Nebenwirkungen

Vum Verdauungssystem: Durchfall, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Verstopfung, Bauchschmerz, Dyspepsie,
Herz-Kreislauf-System: Schmerz hannert der Strëmp, Tachykardie,
Allergesch Reaktiounen: Jucken, Hautausschlag, Anaphylaxis, Féiwer,
Zentralnervensystem: Kappwéi, Iwwelzegkeet, Insomnia, Parästhesie, Besuergnëss, Duercherneen, Krämp,
Atmungssystem: Husten, Halswéi, kuerz Otem,
Lokal Reaktiounen: mat intravenöser Administratioun - Phlebitis, mat intramuskulärer Verwaltung - Hyperämie a Schmerz op der Injektiounsplaz,
Aner: Asthenia, Schwëtzen, Vaginitis, periphere Ödemer, Réckschmerz, Leukopenie, Neutropenie, eng Erhéijung vun der Prothrombinzäit,

Schwangerschaft

Drogen benotzt Kefsepim wärend der Schwangerschaft nëmme méiglech ass a Fäll wou déi virgesi Virdeeler fir d'Mamm méi héich sinn wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.
Wann néideg, soll d'Benotzung vum Medikament während der Laktatioun d'Entsuergung vun der Stillen entscheeden.

Interaktioun mat aneren Drogen

Mat héije Dosen Aminoglykoside gläichzäiteg mam Medikament benotzen KefsepimPfleeg sollte geholl ginn fir d'Nierenfunktioun ze kontrolléieren wéinst potenzieller Nefrotoxizitéit an Ototoxizitéit vun Aminoglycosid Antibiotike. Nephrotoxizitéit gouf no der simultaner Notzung vun aneren Cephalosporine mat Diuretik beobachtet, zum Beispill Furosemid. Nonsteroidal anti-inflammatoresch Medikamenter, verlangsamt d'Eliminatioun vu Cephalosporine, erhéijen d'Risiko vu Blutungen. D'Kefsepim Konzentratioun vun 1 bis 40 mg / ml. kompatibel mat esou parenteraler Léisungen: 0,9% Natriumchlorid Léisung fir Injektioun, 5% an 10% Glukoselösungen fir Injektioun, 6M Natriumlaktat Léisung fir Injektioun, 5% Glukos an 0,9% Natriumchlorid Léisung fir Injektioun, Ringer Léisung mat laktat a 5% Dextrose-Léisung fir Injektioun. Fir méiglech Drogeninteraktiounen mat aner Medikamenter ze vermeiden, solle Léisunge vu Kefsepim (wéi déi meescht aner Beta-Laktam Antibiotike) net gläichzäiteg mat Léisunge vu Metronidazol, Vancomycin, Gentamicin, Tobramycinsulfat an Netilmicinsulfat ginn. Am Fall vum Rendez-vous vum Medikament Kefsepim mat dësen Drogen, musst Dir all Antibiotike separat aginn.

Doséierung Form:

Pulver fir Léisung fir intravenös an intramuskulär Verwaltung

an enger Fläsch enthält:

Titel

Zesummesetzung, g

0,5 g

1 g

Cefepime Hydrochlorid Monohydrat, berechent mat Cefepime

(bis zu pH vun 4.0 bis 6.0)

Pulver aus wäiss bis gielzeg wäiss.

Pharmakologesch Handlung

Pharmakodynamik

Cefepime ass e breetspektrum Cephalosporin Antibiotikum. Cepepime hemmt d'Synthese vu bakterielle Zellmauerproteine, huet e breet Spektrum vu bakterizideschen Aktiounen géint Gram-Positiv a Gramm-negativ Bakterien, dorënner déi meescht Stämme resistent géint Aminoglycosiden oder drëtt Generatioun Cephalosporin Antibiotike wéi Ceftazidime.

Cepepime ass héich resistent géint d'Hydrolyse vun de meeschte Beta-Laktamasen, et huet eng niddreg Affinitéit fir Beta-Laktamasen a penetréiert séier d'Zellen vun gramm-negativen Bakterien.

Et gouf bewisen datt Cefepime eng ganz héich Affinitéit fir Typ 3 Penicillin Bindung Protein (PSB) huet, eng héich Affinitéit fir Typ 2 PSB, a mëttelméisseg Affinitéit fir Typ 1a an 16 PSB.Cepepime huet e bakterizid Effekt op eng breet Palette vu Bakterien.

Cepepime ass aktiv géint folgend Mikroorganismen:

Staphylococcus aureus (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren), Staphylococcus Epidermidis (inklusiv Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren), aner Stämme vum Staphylococcus spp. C), Streptococcus Pneumonie (abegraff Stämme mat mëttlerer Resistenz géint Penicillin - déi minimal Hemmungskonzentratioun ass vun 0,1 bis 1 μg / ml), aner Beta-hemolytesch Streptococcus spp. (Gruppen C, G, F), Streptococcus bovis (Grupp D), Streptococcus spp. Gruppe vu Viridianer,

Notiz: Déi meescht enterokokal Stämme, wéi Enterococcus faecalis, a methicillin-resistente Staphylokokken si resistent géint déi meescht Cephalosporin Antibiotike, och Cefepime.

Acinetobacter calcoaceticus (Ënnerstammunge vun Anitratus, lwofii),
Aeromonas hydrophila,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Campylobacter jejuni,
Enterobacter spp. (abegraff Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii),
Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae (dorënner Beta-Laktamase produzéierende Stämme),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (dorënner Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Legionella spp.,
Morganella morganii,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (dorënner Beta-Laktamase produzéierende Stämme),
Neisseria gonorrhoeae (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren),
Neisseria meningitidis,
Pantoea Agglomeranen (fréier bekannt als Enterobacter Aglomerans),
Proteus spp. (abegraff Proteus mirabilis a Proteus vulgaris),
Providencia spp. (dorënner Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Pseudomonas spp. (dorënner Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer),
Salmonella spp.,
Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens, Serratia liquefaciens),
Shigella spp.,
Yersinia enterocolitica,

Notiz: cefepime ass inaktiv géint vill Stämme vu Stenotrophomonas maltophilia, fréier bekannt als Xanthomonas maltophilia a Pseudomonas maltophilia).

Anaerobes:

Bacteroides spp.,
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (bekannt als Bacteroides melaninogenicus),
Veillonella spp.,

Notiz: Cepepime ass inaktiv géint Bacteroides fragilis a Clostridium difficile. Sekondär Resistenz vu Mikroorganismen géint Cefepime entwéckelt sech lues.

Pharmakokinetik

Déi duerchschnëttlech Plasma Konzentratioune vu Cefepime bei gesonde Erwuessener zu verschiddenen Zäiten no enger eenzeger intravenärer Administratioun fir 30 Minutten bis 12 Stonnen a maximal Konzentratioune (C_tah) ginn an der Tabell hei ënnendrënner.

Duerchschnëttlech Plasma Cefepime Konzentratioune (μg / ml) no intravenöser Administratioun.