Insulin - Tujeo Solostar

Pharmakodynamik
Déi wichtegst Handlung vum Insulin, och Insulin glargin, ass de Reflux vum Glukosmetabolismus. Insulin a seng Analoga reduzéieren d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, stimuléiert d'Absorptioun vu Glukos duerch periphere Tissue (besonnesch Skelettmuskel an Adiposewebe) an hemmt d'Bildung vu Glukos an der Liewer. Insulin hemmt Lipolyse an Adipozyten (Fettzellen) an hemmt Proteolyse, wärend d'Proteinsynthese eropgeet.
Pharmakodynamesch Charakteristiken
Insulin glargine ass eng Analog vum mënschlechen Insulin kritt duerch Rekombinatioun vun DNA vu Bakterien vun der Spezies Escherichia coli (K12 Stämme) benotzt als Produzent Stamm. Et huet niddereg Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld. Beim pH 4 (an engem saure Ëmfeld) ass Insulin glargin komplett opléisbar. No der Aféierung an der subkutane Fett gëtt d'säure Reaktioun vun der Léisung neutraliséiert, wat féiert zur Bildung vu Mikroprecipitat, aus deem kleng Quantitéiten un Insulin glargin dauernd fräigelooss ginn.
Den Ufank vun der Handlung vu subkutanem injizéierten Insulin glargin 100ED / ml war méi lues am Verglach zum mënschlechen Isofan Insulin, seng Handlungskurve war glat an ouni Peaks, a seng Dauer war verlängert (Donnéeën aus euglycemesche Klemmstudien a gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Zocker Typ 1 Diabetis).
Den hypoglycemesche Effekt vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung no senger subkutane Verwaltung, am Verglach mat deem mat subkutane Verwaltung vun Insulin glargin 100 IU / ml, war méi konstant an der Gréisst a méi verlängert (Donnéeën aus enger 36 Stonnen Cross-euglycemescher Klemmstudie gemaach an 18 Patiente mat Zocker Typ 1 Diabetis). D'Aktioun vum Medikament Tujeo SoloStar® huet méi wéi 24 Stonnen gedauert (bis 36 Stonnen) mat senger subkutane Verwaltung a klinesch signifikanten Dosen (kuckt d'Figur hei ënnen).

De verlängerten hypoglycemesche Effekt vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung, dauerend méi wéi 24 Stonnen, erlaabt, wann néideg, d'Zäit vun der Verwaltung vum Medikament innerhalb vun 3 Stonnen ier oder 3 Stonnen no der normaler Injektiounszäit fir de Patient z'änneren (kuckt Sektioun "Method vun der Verwaltung an Dosen").
Differenzen an de Kéieren vun der hypoglykemescher Effekt vum Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml sinn verbonne mat enger Verännerung vun der Verëffentlechung vum Insulin glargin aus dem Nidderschlag.
Fir déiselwecht Unzuel vun Unitéite vun Insulin glargin, ass d'Administréiert Volumen vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung en Drëttel vun deem wann Dir Insulin glargine 100 IU / ml verwalt. Dëst féiert zu enger Ofsenkung vun der Uewerfläch vun der Nidderschlag, déi eng méi graduell Verëffentlechung vun Insulin glargin aus dem Nidderschlag vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung gëtt, am Verglach mam Insulin Ausfällung glargin 100 IU / ml.
Wann déiselwecht Dosen Insulin glargin a mënschlecht Insulin intravenös administréiert goufen, da war hir hypoglykemesch Effekt d'selwecht.
Kommunikatioun mat Insulin Rezeptoren: Insulin glargin ass an zwee aktiv Metaboliten metaboliséiert, Ml a M2 (kuck Sektioun Pharmacokinetics). Fuerschung in vitro huet gewisen, datt d'Affinitéit vum Insulin glargin a seng Metaboliten Ml a M2 fir mënschlechen Insulin Rezeptoren ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin.
Kommunikatioun mat Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 Rezeptoren (IGF-1):
d'Affinitéit vum Insulin glargin fir den IGF-1 Rezeptor ass ongeféier 5-8 Mol méi héich wéi dee vum mënschlechen Insulin (awer ongeféier 70-80 Mol manner wéi dat vum IFR-1), während Insulin Metabolite mat Mënschinsulin verglach ginn glargine Ml a M2 hunn e bësse méi niddreg Affinitéit fir den IGF-1 Rezeptor am Verglach zum mënschlechen Insulin. D'total therapeutesch Konzentratioun vum Insulin (d'Konzentratioun vum Insulin glargin a seng Metaboliten), bestëmmt bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, war wesentlech méi niddreg wéi d'Konzentratioun déi néideg ass fir hallef maximal Bindung un den IGF-1 Rezeptoren an duerno Aktivatioun vun der mitogener proliferative Wee duerch d'IGF-1 Rezeptoren ausgeléist An. Déi physiologesch Konzentratioune vum endogene IGF-1 kënnen de mitogene proliferative Wee aktivéieren, awer déi therapeutesch Insulin Konzentratioune, déi während der Insulintherapie bestëmmt goufen, abegraff Behandlung mat Tujeo SoloStar®, si wesentlech méi déif wéi déi pharmakologesch Konzentratioune déi néideg sinn fir de mitogenen proliferative Wee ze aktivéieren.
D'Resultater kritt an alle klineschen Studien vum Tujeo SoloStar® gehaal mat insgesamt 546 Patienten mat Typ 1 Diabetis an 2474 Patienten mat Typ 2 Diabetis hunn eng Ofsenkung vu glycéiertem Hämoglobin (HbAlc) verglach mat hiren initial Wäerter Wäerter, um Enn vun der Studie war net manner wéi an der Behandlung mat Insulin glargin 100 IU / ml.
De Prozentsaz vu Patienten déi den Zil HbAlc Wäert erreecht hunn (ënner 7%) war vergläichbar a béid Behandlungsgruppen.
D'Ofsenkung vun de Plasma Glukosekoncentratiounen um Enn vun der Studie mat Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml war d'selwecht, awer zur selwechter Zäit, mat der Behandlung mat Tujeo SoloStar®, war dës Ofsenkung méi graduell wärend der Dosisauswielungsperiod.
An Patienten, déi mat Tujeo SoloStar® behandelt goufen, gouf um Enn vun der 6-Méint Behandlungsperiod eng duerchschnëttlech Gewiichtgewënn vu manner wéi 1 kg observéiert.
D'Verbesserung am HbAlc war onofhängeg vu Geschlecht, Ethnie, Alter, Dauer vun Diabetis mellitus, HbAlc oder Kierpermass Index (BMI) am Resultat.
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus hunn d'Resultater vu klineschen Studien eng méi niddreg Inzidenz vu schwéieren an / oder bestätegt Hypoglykämie gewisen, souwéi dokumentéiert Hypoglykämie mat klineschen Symptomer, wa se mat Tujeo SoloStar® behandelt goufen, am Verglach mam Insulin glargin 100 U / ml.
De Virdeel vum Tujeo SoloStar® iwwer Insulin glargin 100 IU / ml fir d'Risiko fir eng schwéier an / oder bestätegt nocturnal Hypoglykämie ze reduzéieren, gouf a Patienten gewisen, déi virdru mëndlech hypoglycemesch Medikamenter (23% Reduktioun am Risiko) oder Insulin mat Nahrung (21% Reduktioun am Risiko) ) während der Period vun der 9. Woch bis d'Enn vun der Studie, am Verglach mat Insulin glargin Behandlung mat 100 PIECES / ml.
An der Grupp vu Patienten, déi mat Tujeo SoloStar® behandelt goufen, am Verglach mat Patienten, déi mat Insulin glargin 100 U / ml behandelt goufen, gouf eng Ofsenkung vum Risiko fir Hypoglykämie beobachtet, souwuel bei Patienten déi virdru Insulintherapie kruten an zu Patienten déi net virdru Insulin haten, eng Ofsenkung de Risiko war méi grouss während den éischten 8 Woche vun der Behandlung (déi initial Behandlungszäit) an hänkt net op Alter, Geschlecht, Rass, Kierpermass Index (IM G), an d'Dauer vun Diabetis mellitus (> 10 Joer).
Bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus war d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie während der Behandlung mat Tujeo SoloStar® ähnlech wéi déi bei Patienten déi mat Insulin glargin 100 U / ml behandelt goufen. Wéi och ëmmer, d'Heefegkeet vun der nocturnaler Hypoglykämie (fir all Kategorien vun Hypoglykämie) wärend der initialer Behandlungszäit war niddereg bei Patienten, déi mat Tujeo SoloStar® behandelt goufen am Verglach mat Patienten, déi mat Insulin glargin 100 U / ml behandelt goufen.
An de klineschen Studien, eng eenzeg Verwaltung vum Tujeo SoloStar® wärend dem Dag mat engem fixen Zäitplang vun der Verwaltung (zur selwechter Zäit) oder e flexibelen Zäitplang vun der Verwaltung (op d'mannst 2 Mol an der Woch, gouf d'Medikament 3 Stonnen virdrun oder 3 Stonnen no der normaler Zäit administréiert) Verwaltung, als Resultat vun deem d'Intervallen tëscht Administratiounen op 18 Stonnen verkierzt goufen an op 30 Stonnen verlängert goufen) haten déiselwecht Inaktioun um HbAlc Index, fasting Plasma Glukosekonzentratioun (GPC) an den duerchschnëttleche Wäert vun der Pre-Injektiounsend ntration vun Glukos am Bluttplasma während Selbstbestëmmung. Ausserdeem, wann Dir Tujeo SoloStar® mat engem fixen oder flexiblen Zäitplang benotzt, waren et keng Differenzen an der Heefegkeet vun Hypoglykämie zu all Moment vum Dag oder an der Nuecht Hypoglykämie. D'Resultater vun de Studien, déi den Tujeo SoloStar® an den Insulin glargine 100 IU / ml vergläichen, hunn keng Präsenz vun der Effektivitéit, Sécherheet oder Dosis Basal Insulin verbonne mat der Bildung vun Antikörper zu Insulin tëscht Patiente behandelt mat Tujeo SoloStar® an Insulin Glargine 100 PIECES / ml (kuckt d'Rubrik "Säit Effekter").
An enger internationaler, multicenter, randomiséierter Studie, ORIGIN (Ausgangsreduktioun mat initialer Glargine -Interventioun), mat 12537 Patiente mat verschlechterter fasting Glycemie (HH), verschlechter Glukosetoleranz (NTG) oder fréier Stuf 2 Diabetis mellitus a bestätegt Herz-Kreislauf-Krankheet, gouf gewisen datt Insulin glargine Behandlung mat 100 PIECES / ml, am Verglach mat Standard hypoglycemescher Therapie, huet d'Risiko net fir kardiovaskulär Komplikatiounen ze entwéckelen (kardiovaskuläre Doud, net-fatale Myokardial Infarkt oder net-fatale Schlag, de Risiko vun enger Revaskulariséierungsprozedur (koronar, carotid oder periphere Arterien) oder de Risiko vun enger Hospitalisatioun fir d'Entwécklung vun Häerzversoen Risiko vu mikrovaskuläre Komplikatiounen (kombinéiert Indikator fir mikrovaskuläre Komplikatiounen: Laser Photokoagulatioun oder Vitrektomie, Visiounsverloscht wéinst diabetescher Retinopathie, Progressioun vun Albuminurie , oder eng Verdueblung vun der Kreatinin Konzentratioun am Blutt, oder d'Optriede vun der Bedierfnes fir Dialystherapie).
An enger Studie, déi den Effekt vun Insulin glargin 100 IU / ml op d'Entwécklung vun der diabetescher Retinopathie bewert huet während enger fënnef-Joer Observatioun vu Patienten mat Typ 2 Diabetis, goufen et keng bedeitend Differenzen an der npoi Äntwert vun der diabetescher Retinopathie beim Behandelen vun Insulin glargin 100 IU / ml, am Verglach mam Insulin Isofan.
Besonnesch Patientegruppen
Geschlecht a Rass
Et waren keng Differenzen an der Efficacitéit a Sécherheet vun Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml ofhängeg vum Geschlecht a Rass vun de Patienten.
Eeler Patienten
In kontrolléierten klineschen Studien, 716 Patienten (23% vun der Bevëlkerung fir Sécherheetsbewäertung) mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis goufen am Alter> 65 Joer al an 97 Patienten (3%) goufen am Alter vun 75 Joer. Allgemeng waren et keng Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun der Medikament tëscht dëse Patienten a Patiente vun engem méi jonken Alter. Bei eelere Patienten mat Diabetis mellitus, fir hypoglykämesch Reaktiounen ze vermeiden, soll d'initial initial Dosis an den Ënnerhaltdosis méi niddereg sinn, an d'Dosis eropgoe soll méi lues sinn. Eeler Patiente kënnen Schwieregkeeten hunn Hypoglykämie ze erkennen. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun gëtt empfohlen, an d'Dosis vum Insulin soll individuell ugepasst ginn (kuckt d'Sektioun "Doséierung an Administratioun" an "Pharmacokinetik").
Patienten mat Nieralfehler
A kontrolléierten klineschen Studien huet eng Ënnergrupp Analyse baséiert op dem funktionnellen Zoustand vun den Nieren (bestëmmt vum Ausgang vun der glomerularer Filtratiounsrate> 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch) keng Differenzen an der Sécherheet an Efficacitéit tëscht Tujeo SoloStar® an Insulin glargine 100 U / ml Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun gëtt empfohlen, an d'Dosis vum Insulin soll individuell ugepasst ginn (kuckt "Doséierung an Administratioun" an "Pharmacokinetik").
Fettleibeg Patienten
An klineschen Studien huet eng Ënnergrupp Analyse baséiert op Kierpermass Index (BMI) (bis 63 kg / m 2) keng Differenzen an Effizienz a Sécherheet tëscht Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml gewisen.
Pediatresch Patienten
Et gi keng Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament Tujo SoloStar® bei Kanner.
Pharmakokinetik
Absorptioun a Verdeelung
No subkutane Injektioun vum Tujeo SoloStar® u gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Diabetis, weist d'Serum Konzentratioun vum Insulin op eng vill méi lues a méi laang Absorptioun, wat zu enger méi sanften Konzentratiouns-Zäitkurve fir bis zu 36 Stonnen féiert, am Verglach mam Insulin glargin. 100 PIECES / ml. D'Konzentratiouns-Zäitkurve vum Tujeo SoloStar® entsprécht senger farmakodynamescher Aktivitéitskurve. Eng Gläichgewiicht Konzentratioun bannent der therapeutescher Konzentratiounsbereich gouf no 3-4 Deeg alldeegleche Gebrauch vum Medikament Tujo SoloStar® erreecht.
No subkutane Injektioun vum Tujeo SoloStar®, d'Verännerlechkeet am selwechte Patient, definéiert als Variatiounskoeffizient vun der systemescher Belaaschtung fir Insulin fir 24 Stonnen an engem Zoustand vun der Gläichgewiicht Konzentratioun, war niddereg (17,4%).
Metabolismus
Bei Mënschen, no subkutane Verwaltung vum Tujeo SoloStar®, gëtt Insulin glargin séier metaboliséiert vum Carboxylend (C-Uschloss) vun der P Kette fir zwee aktiv Metaboliten Ml (21A-Gly-Insulin) a M2 (21 A-Gly-des-30B-) ze bilden Thr-Insulin). Meeschtens zirkuléiert de Metabolit Ml am Bluttplasma. Déi systemesch Belaaschtung vum Ml Metabolit erhéicht mat enger Erhéijung vun der Dosis vum Tujeo SoloStar® Medikament Verglach vun der Pharmakokinetik an der Farmakodynamik Donnée huet gewisen datt den Effekt vum Medikament haaptsächlech duerch déi systemesch Belaaschtung vum Ml Metabolit duerchgefouert gëtt. An der grousser Majoritéit vu Patienten konnt Insulin glargin an Metabolit M2 net an der systemescher Circulatioun festgestallt ginn. Zu deene Fäll, trotzdem et méiglech war Insulin Glargin an Metabolit M2 am Blutt z'entdecken, waren hir Konzentratioune net ofhängeg vun der administréierter Dosis an der Doséierungsform vun Insulin glargin.
Zucht
D'Hallefzäit vum Metabolit Ml, d'quantitativ predominant Metabolit vum Medikament Tujo SoloStar®, no subkutane Injektioun vum Medikament ass 18-19 Stonnen, onofhängeg vun der Dosis.
Ohspezifesch Patientegruppen
Alter a Geschlecht
Et gëtt keng Informatioun iwwer den Effekt vu Rass a Geschlecht op d'Pharmakokinetik vun Insulin glargin (kuckt d'Pharmododynamik Sektioun).
Eeler Patienten
Den Effekt vum Alter op d'Pharmakokinetik vum Tujeo SoloStar® ass nach net studéiert. An eelere Patienten mat Diabetis mellitus, fir hypoglykämesch Reaktiounen ze vermeiden, sollt d'initial Dosis an d'Ënnerhaltungsdosis méi niddereg sinn, an d'Dosis eropgoe soll méi lues ginn (kuckt d'Rubriken "Pharmacodynamik" an "Method vun der Uwendung an Dosen").
Kanner
Bei pediatresche Patienten ass d'Pharmakokinetik vum Tujeo SoloStar® nach net studéiert.
Patienten mat Nieren- an Hepinsuffizienz
Den Effekt vun Nieren- an Hepinsuffizienz op der Pharmakokinetik vum Medikament Tujo SoloStar® ass nach net studéiert. Awer e puer Studien mat mënschlechen Insulin hunn erhéicht Insulin Konzentratioune bei Patienten mat renaler an hepatescher Insuffizitéit. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun an individueller Dosisanpassung vun Insulin ass recommandéiert (kuckt Sektiounen "Doséierung an Administratioun" a "Spezial Instruktioune").

Kontraindikatiounen

Bei schwangeren Fraen (d'Méiglechkeet fir d'Benotzung vun Insulin während der Schwangerschaft an no der Gebuert ze änneren), eeler Patienten (kucktRubriken "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "Doséierung an Administratioun" an "Special Instructions"), Patiente mat onkompenséierter endokrinen Stéierungen (wéi Hypothyroidismus, Insuffizitéit vun der Adenohypophyse an Adrenal Cortex), mat Krankheeten begleet duerch Erbriechen oder Diarrho, mat schwéieren Stenose coronar Arterien oder zerebrale Schëffer, mat proliferativer Retinopathie (besonnesch wann d'Patienten net fotokoaguléiert sinn), mat Nieralfehler, mat schwéiere Leberinsuffizienz (kuckt. Sektioun "Besonnesch Dekret" Ania ")

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Verfügbar a Form vun enger klorer Léisung fir Injektioun a Form vu Sprëtzen 1,5 ml am Volume (bis zu 5 Stéck. An engem Pappebündel).

1 ml vum Medikament enthält:

• 300 PIECES vun Insulin glargin,
• metacresol
• Zinkchlorid
• 85% Glycerin,
• Natriumhydroxid
• Salzsäure,
• Waasser fir d'Injektioun.

Pharmakologesch Handlung

Laangwierkend Insulin dat de Glukosmetabolismus regléiert. Wann et verbraucht gëtt, gëtt Tissue stimuléiert fir Glukos opzehuelen, hemmt et an der Liewer a reduzéiert d'Gesamtkonzentratioun. Zousätzlech ass Proteinsynthese verstäerkt.

Glargin funktionnéiert ähnlech wéi de Mënsch Insulin. D'Beliichtungszäit vu 24 bis 36 Stonnen - hänkt vun der Präsenz vu kierperlecher Aktivitéit an aner verbonne Faktoren of. Manner heefeg verursaacht et Hypoglykämie am Verglach zu Kollegen, och an der Nuecht. Bal keen Effekt op Verännerunge vum Kierpergewiicht, awer et erfuerdert richteg Ernärung.

Pharmakokinetik

No subkutane Verwaltung ass d'Absorptioun lues, laang a verdeelt sech gläichméisseg duerch de Kierper. D'Gläichgewiicht Konzentratioun ass 3-4 Deeg nom alldeegleche Gebrauch.

Dës Zort Insulin gëtt séier am Kierper metaboliséiert: d'Hallefzäit vun 18-19 Stonnen.

Et war keen Effekt vum Alter a vum Geschlecht op d'Effektivitéit vu Glargin, awer d'initial Dosis sollt u méi al Leit méi niddereg ginn an esou lues a genau wéi méiglech eropgoen.

Typ 1 an Typ 2 Diabetis bei Erwuessener.

Instruktioune fir de Gebrauch (Doséierung)

Et gëtt individuell vum presuméierten Dokter verschriwwen. Ofhängeg vum Kierperbedierfnes fir Glukos. D'Fro vun der Dosis gëtt entscheet op Basis vu Patienteanalysendaten. Eng Injektioun gëtt eemol op der selwechter Zäit vum Dag gemaach.

WICHTEG! Nëmmen subkutane Injektiounen sinn erlaabt!

Wann d'Medikamenter iwwersprëtzt ginn, da kënnt Dir op kee Fall dëst mat enger duebeler Dosis kompenséieren! Dir musst just d'Blutt iwwer Zockerkonzentratioun iwwerpréiwen an zréck an de gewéinleche Regime mat der Iwwerwaachung vun der Bedingung.

Mat Typ 1 Diabetis gëtt et a Verbindung mat schnellwierkendem Insulin benotzt fir de Besoin dofir mat Iessen ze decken.

Mat Typ 2 Diabetis gëtt et kombinéiert mat aner hypoglycemesche Medikamenter.

D'Léisung soll bei Raumtemperatur sinn, op der Injektiounsplaz - Bauch, Hüften a Schëlleren. D'Injektiounsplaz soll konstant geännert ginn fir de Risiko vun der Lipodystrophie ze eliminéieren.

Nebenwirkungen

1. Hypoglykämie.
2. Lipodystrophie.
3. Allergesch Reaktiounen.
4. Reaktiounen op Injektiounsplazen (Jucken, Roudechkeet, Schwellung).
5. Retinopathie
6. Schwellung.
7. Myalgie.
8. Verdauungsstéierunge.

Symptomer ginn duerch Doséierung Upassung oder Réckzuch vun Drogen erliichtert.

Iwwerdosis

Wann d'Dosis ze grouss ass, kann Hypoglykämie entwéckelen. Seng Symptomer si Schwäch, Iwwelzegkeet a Erbriechen, schiedegt Bewosstsinn, bis zum Verloscht vum Bewosstsinn an der Entwécklung vu Koma.

Mëll Hypoglykämie gëtt erliichtert wann et Kohlenhydrat-räich Liewensmëttel iesst. Moderéiert a schwéier gëtt duerch Injektioun vu Glukagon oder Dextrose Léisung eliminéiert, gefollegt vun Hospitaliséierung. Op alle Fall ass Insulin Doséierung Upassung noutwendeg.

Drogen Interaktioun

Mëttel, déi d'Aktioun vum Insulin glargin verbesseren:

• mëndlech hypoglycemesch Agenten,
• ACE Inhibitoren a MAO,
• disopyramids
• fibrates
• fluoxetin
• pentoxifylline
• propoxyphene
• salicylates,
• sulfonamid Antibiotike.

Medikamenter déi hir Wierkung schwächen:

• Glukokortikosteroiden,
• danazol
• diazoxide
• diuretics
• Glukagon,
• isoniazid
• Östrogenen a Progestogenen,
• Phenothiazin-Derivate,
• somatropin,
• sympathomimetics
• Schilddrüs Hormonen,
• atypesch Antipsychotiker,
• protease Inhibitoren.

Stoffer déi verschidden Effekter erginn wann se zesummegefaasst ginn:

Medikamenter déi d'Symptomer vun Hypoglykämie maskéieren:

• Beta-Blocker,
• klonidin
• guanethidine,
• reserpine.

Speziell Instruktiounen

Mat Vorsicht ass zougewisen:

• schwanger a laktéierend Mammen
• eeler Leit
• mat Liewer an Nierenausfall,
• leiden ënner endokrinen Krankheeten a Stenose vun de koronaren Arterien oder Gefässer vum Gehir,
• Patienten mat Retinopathie.

Net gëeegent fir d'Behandlung vun akuter Ketoacidose an Eliminatioun aus hypoglycemesche Koma.

Patienten déi eng niddreg Dosis Insulin erfuerderen sinn och net ëmmer gëeegent. Dosis Upassung erfuerderlech.

Wann Dir Gefierer fiert, sollt Dir oppassen, well et e groussen Risiko fir Hypoglykämie ass. Et ass besser fir während der ganzer Behandlung mam Auto ze refuséieren.

Et gëtt nëmme mat Rezept verëffentlecht.

Verglach mat Analoga

Den Tujeo Solostar ënnerscheet sech vun aneren Insulinpräparatiounen a sengen Eegeschaften. Den Ënnerscheed mat de meescht benotzten Analoga gëtt an der Tabell gewisen.

Numm, aktiv Substanz	Hiersteller	Virdeeler an Nodeeler	Präis, reiben.
Lantus, Insulin glargin	Sanofi-Aventis, Däitschland	Virdeeler: kënne fir Kanner vu sechs Joer verschriwwen ginn. Nodeeler: méi niddreg Konzentratioun vum aktive Substanz, den Effekt geet méi séier.	3700/5 Sprëtzpéngelen vun 3 ml
Levemir, Insulin detemir	Novo Nordisk, Dänemark.	Virdeeler: gëeegent fir Gebrauch vu schwangeren Fraen a Kanner ab 6 Joer, awer mat enger korrekter Dosisanpassung. Cons: valabel fir net méi wéi een Dag.	Vun 2800/5 Sprëtzte vun 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Dänemark.	Virdeeler: valabel bis 42 Stonnen. Et ass méiglech fir Kanner vun engem Joer. Nodeeler: ganz deier, net ëmmer an der Apdikt.	Vun 7600 ewech

All Notzung vun enger anerer Zort Insulin soll ënner der Opsiicht vun engem Endokrinologe sinn. Selwer Medikamenter ass strikt verbueden!

Allgemeng ass dëst Tool geprägt vu positive Feedback vun Diabetiker mat Erfarung, besonnesch wann Dir mat aner Medikamenter vergläicht.

Olga: “Vum Alter vun 19 sinn ech un Diabetis krank, ech hu vill verschidde Medikamenter probéiert. Virdru gouf de Lantus gestierzt, awer si hunn opgehalen fir hien op d'Virdeeler auszeginn. Iwwerginn op Tujeo. Ech ka mech nach net benotzt gi fir den Dokter ze beroden awer eng Low-Carb Diät ze maachen. Ech hoffen, datt alles gutt geet. Vun de Plusussen hunn ech gemierkt datt säi laangen Effekt ganz praktesch ass. "

Victor: "Den Insulin" Tujeo "ass méi konzentréiert wéi" Lantus ", also hunn ech scho laang benotzt. Awer am Allgemengen hunn ech Zocker stabil, ouni Drëpsen. Ech verfollegen eng Diät a berode Iech, da ginn et bestëmmt keng Probleemer. "

Anastasia: “Ech hu Tujeo méi gär wéi Levemir, bei deem ech ongeféier engem Joer war. Hien hält gläichméisseg den Zocker mat deem se an d'Bett gaang - mat dësem ginn ech op. Keng Nuecht Attacke vun Hypoglykämie. An nach méi wichteg - et ass ganz bequem ze benotzen, an et gëtt och fir Virdeeler an der Apdikt ausgestallt. "

Anna: „Ech hunn de Lantus benotzt. Déi leschte Kéier wou si den Tujeo an der Apdikt ginn hunn, nodeems se en Dokter konsultéiert hat, huet se beschloss et ze probéieren. Ech hunn déi éischt Dosis liicht erhéicht, souwéi d'Dosis vum Humalog, déi ech derbäi benotzen. No dräi Deeg Testen gouf eng passend Doséierung fonnt, elo halen ech mech un. Ech hu normal Insulin, keng Reklamatiounen. “

Dmitry: "Ech sinn 23 Joer aal, ech hunn Lantus injizéiert. Den Dokter huet temporär op Tujeo iwwerginn, an ech hunn hie net gär. Zocker huet ugefaang schaarf ze sprangen, ech hu Novorapid gebraucht. No engem Mount Folter huet hien zréck op de Lantus zréckgezunn. Dëst Medikament huet mech iwwerhaapt net gepasst. “

Konklusioun

Wéi Dir kënnt gesinn, huet den Tujeo Solostar souwuel Vir- an Nodeeler. Mat der korrekt Auswiel vum Medikament a senger Doséierung gëtt d'Liewe vum Diabetiker méi bequem. Dofir, Experten schätzen laangwiereg Insulinen a verschreiwe se. A Bewäertunge vun dësem Medikament weisen datt et gutt passt fir déi meescht Patienten mat Diabetis.

Doséierung an Administratioun

Allgemeng Empfehlungen
D'Unitéiten vum Tujeo SoloStar® (Insulin glargine 300 IU / ml) bezéien nëmmen op Tujeo SoloStar® an si sinn net gläich wéi aner Eenheeten déi d'Kraaft vun der Handlung vun aneren Insulinanalogen ausdrécken. Tugeo SoloStar® sollt eemol subkutan eemol am Dag zu all Moment vum Dag ginn, am léifsten zur selwechter Zäit. D'Medikament Tujeo SoloStar® mat enger eenzeger Injektioun am Dag erlaabt Iech e flexibelen Zäitplang fir Injektiounen ze hunn: Wann néideg, kënnen d'Patienten innerhalb vun 3 Stonnen ier oder 3 Stonnen no hirer normaler Zäit injizéieren.
Zilwäerter vu Bluttzockerkonzentratioun, Dosis an Zäit vun der Verwaltung / Administratioun vun hypoglycemesche Medikamenter solle bestëmmt an individuell ugepasst ginn.
Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, zum Beispill andeems de Kierpergewiicht vum Patient, de Liewensstil änneren, d'Zäit vun der Insulinverwaltung änneren oder an anere Bedéngungen, déi d'Viraussetzung fir d'Entwécklung vun Hypo- oder Hyperglykämie erhéijen (kuckt d'Sektioun "Special Instructions"). All Ännerung an der Dosis Insulin soll mat Vorsicht gemaach ginn an nëmmen ënner medizinescher Opsiicht.
Tujeo SoloStar® ass net den Insulin vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose. An dësem Fall sollt Präferenz op intravenös Administratioun vu kuerzen handelen Insulin ginn.
An all Patient mat Diabetis ass et recommandéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze iwwerwaachen.
De Start vun der Verwäertung vum Medikament Tujo SoloStar®
Typ 1 Diabetis Patienten
Tujeo SoloStar® soll eemol am Dag a Kombinatioun mat Insulin benotzt ginn, wärend Iessen verwaltet an erfuerdert eng individuell Dosisanpassung
Typ 2 Diabetis Patienten
D'recommandéiert initial Dosis ass 0,2 U / kg Kierpergewiicht eemol am Dag, gefollegt vun enger individueller Dosisanpassung.
Den Iwwergank vun der Verwaltung vun Insulin glargin 100 IU / ml an d'Drogen Medizin Tujeo SoloStar® an, ëmgekéiert, vum Medikament Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml.
Insulin glargine 100 IU / ml an Tujeo SoloStar® sinn net gläichwäerteg an hire farmakokineteschen, pharmakodynamesche Charakteristiken a klineschen Effekter. An dëser Hisiicht erfuerdert den Iwwergank vum Insulin glargin 100 PIECES / ml an d'Drogen Medizin Tujo SoloStar® a vice versa d'Konsultatioun vun engem Dokter, virsiichteg metabolesch Kontroll an d'individuell Dosisanpassung vum Medikament:

• Wiessel vun Insulin glargine 100 IU / ml an den Tujeo SoloStar® kann pro Eenheet gemaach ginn, awer eng méi héich Dosis vun Tujeo SoloStar® kann erfuerderlech sinn fir d'Zilbereich vu Plasma-Glukos Konzentratioune z'erreechen
• Wann Dir iwwer d'Benotzung vum Medikament Tujo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml wiesselen fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren, soll d'Dosis reduzéiert ginn (ongeféier 20%), gefollegt vun der Dosisanpassung wann néideg

Virsiichteg metabolescht Iwwerwachung gëtt empfohlen wärend an an den éischte puer Wochen nom Wiessel vun engem vun dësen Drogen an en anert.
Wiessel vun anere Basal Insulin op Tujeo SoloStar®

Wann Dir vun engem Behandlungsregime mat Zwëschenzäit a laangwierkend Insuline an e Behandlungsregime mat Tujeo SoloStar® wiesselt, kann et néideg sinn d'Dosis vum Basal Insulin z'änneren an déi konkomitant hypoglycemesch Therapie upassen (d'Doséierungen änneren an d'Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen handelen Insulinen oder séier handelen Insulinanalogen, oder Dosen vun net-Insulin hypoglycemesch Drogen).

• Den Iwwergank vun enger eenzeger Injektioun vu basaler Insulin wärend dem Dag an eng eenzeg Verwaltung vum Tujeo SoloStar® während dem Dag kann op Basis vun enger Eenheet pro Eenheet vun der virdru verwaltter Dosis Basal Insulin duerchgefouert ginn.
• Wann Dir vun zweemol deeglech Verwaltung vu Basal Insulin an eng eenzeg Administratioun vum Tujeo SoloStar® wiesselt, ass d'recommandéiert initial Dosis vum Tujeo SoloStar® 80% vun der gesamter deeglecher Dosis Basal Insulin, vun der Behandlung gëtt gestoppt.

Patienten mat héijen Dosen Insulin, wéinst der Präsenz vun Antikörper zum mënschlechen Insulin, kënnen eng verbessert Äntwert op Tujo SoloStar® hunn.
Wärend dem Iwwergank zum Medikament Tujo SoloStar® a bannent e puer Wochen duerno ass eng virsiichteg metabolesch Iwwerwaachung empfohlen.
Mat verbesserte metabolesche Kontroll an déi resultéierend Erhéijung vun der Insulinemfindlechkeet, kann eng zousätzlech Doséierung Upassung erfuerderlech sinn. Korrektur vum Doséierungsregime kann och erfuerderlech sinn, zum Beispill beim Änneren vum Kierpergewiicht oder de Liewensstil vum Patient, wann d'Zäit vun der Verwaltung vun der Dosis Insulin ännert, oder wann aner Konditiounen entstinn, déi d'Präisposition zu der Entwécklung vun Hypo- a Hyperglykämie erhéijen.
Den Iwwergank vun der Aféierung vum Medikament Tujo SoloStar® an aner Basal Insulinen

Wärend dem Iwwergank vun der Verwaltung vum Medikament Tujo SoloStar® op d'Benotzung vun anere Basal Insulin an innerhalb vun e puer Wochen ass et medizinesch Betreiung a virsiichteg metabolescht Iwwerwaachung.
Et ass recommandéiert d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament ze referenzéieren, deem de Patient transferéiert gëtt.
Vermëschung a Zucht
Tujeo SoloStar® sollt net mat all aner Insulin gemëscht ginn. Vermëschung féiert zu enger Verännerung vum Profil vum Tujeo SoloStar® iwwer Zäit a verursaacht Nidderschlag.
Tujeo SoloStar® soll net verdënntzt ginn. Verdünnung kann zu enger Verännerung vum Profil vun der Handlung vum Medikament Tujo SoloStar® Zäit féieren.
Besonnesch Patientegruppen
Kanner
D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Medikament Tujeo SoloStar® bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer sinn nach net etabléiert (kuckt d'Sektioun "Pharmacokinetics").
Eeler Patienten
Tujeo SoloStar® kann an eeler Patiente benotzt ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun gëtt empfohlen, an d'Dosis vum Insulin soll individuell gewielt ginn. Bei eelere Patiente kann eng progressiv Verschlechterung vun der Nierfunktioun zu enger dauerhafter Ofsenkung vun der Notwendegkeet fir Insulin féieren (kuckt d'Rubriken "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" a "Special Instructions").
Patienten mat Nieralfehler
Tujeo SoloStar® kann a Patiente mat Nierenausfall benotzt ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun gëtt empfohlen, an d'Dosis vum Insulin soll individuell gewielt ginn. Bei Patienten mat Niereninsuffizienz kann de Bedierfnes fir Insulin erofgoen wéinst engem Réckgang am Insulin Metabolismus (kuck Rubriken "Spezial Instruktioune", "Pharmacodynamik" an "Pharmacokinetik").
Patienten mat Leberversoen
Tujeo SoloStar® kann a Patiente mat Leberversoen benotzt ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun gëtt empfohlen, an d'Dosis vum Insulin soll individuell gewielt ginn. Bei Patienten mat Hepinsuffizienz kann de Bedierfnes fir Insulin duerch eng Ofsenkung vun der Glukoneogenese an e Verloscht am Insulinemetabolismus falen (kuckt d'Rubriken "Pharmacodynamics". "Pharmacokinetics" a "Special Instructions").
Method vun der Uwendung
Tujeo SoloStar® gëtt an de subkutane Fett vum Bauch, Schëlleren oder Hüften injizéiert. D'Injektiounsplaze solle alternéiere mat all neie Injektioun bannent de empfohlene Gebidder fir Medikamentadministratioun.
Tujeo SoloStar® ass net fir intravenös Administratioun geduecht.
Déi verlängert Aktioun vun Insulin glargin gëtt nëmme beobachtet wann et an d'subkutane Fett agefouert gëtt. Intravenös Verwaltung vun der normaler subkutane Dosis kann eng schwéier Hypoglykämie verursaachen.Tujeo SoloStar® ass net virgesinn fir mat enger Insulin Infusiounspompel ze benotzen.
Tujeo SoloStar® ass eng kloer Léisung, net eng Suspension, sou datt d'Resuspensioun virum Gebrauch net erfuerderlech ass.
Mat Hëllef vun der Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen, kënnen Dosen vun 1 bis 80 Eenheeten pro Injektioun an Inkrementer vun 1 Dosis administréiert ginn.

• Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen Dosis Konter weist d'Zuel vun den Eenheeten vum Tujeo SoloStar® déi verwalt ginn. Den Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen ass speziell fir d'Tujeo SoloStar® Virbereedung entwéckelt, sou datt keng zousätzlech Dosiskonversioun erfuerderlech ass.
• Tujeo SoloStar® sollt ni aus der Sprëtz Pen-Patroune an d'Sprëtz erausgeholl ginn (kuckt "Special Instructions").
• Benotzt d'Nadel net. Virun all Injektioun sollt eng nei steril Nadel befestegt ginn. Ëmbenotzung vun Nadelen erhéicht de Risiko fir verstoppt ze ginn, wat zu enger niddereger Dosis oder Iwwerdosis féieren kann. Zousätzlech miniméiert d'Benotzung vun enger neier steriler Nadel fir all Injektioun de Risiko vu Kontaminatioun an Infektioun.
• Wann d'Nadel verstoppt ass, muss de Patient d'Instruktioune folgenden STAP 3 "Instruktioune fir den Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen ze benotzen" (kuckt hei ënnen).

Fir méiglech Iwwerdroung vu Blutt gedroe Krankheeten ze vermeiden, soll den Insulin Pen net vu méi wéi ee Patient benotzt ginn, och wann d'Nadel ersat gëtt.
Fir eegent Benotzung vum Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen, kuckt hei ënnendrënner "Instruktioune fir den Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen" ze benotzen. Fir d'Méiglechkeet vun falsch (zoufälleger) Verwaltung vun enger anerer Insulinart amplaz vum Tujeo SoloStar® auszeschléissen, kuckt ëmmer de Label op der Sprëtzte virun all Sprëtz (op der Etikett vun der Sprëtz vun der Tujeo SoloStar® Pen, gëtt d'Konzentratioun "300 IU / ml" op engem faarwege Hannergrond gezeechent) An.
De Begrëff vum Gebrauch vum Medikament an der Tujeo SoloStar® Wegwerp Sprëtz Pen no der éischter Uwendung ass 4 Wochen, wann se an enger donkeler Plaz gelagert ginn. Et ass recommandéiert den Datum vu sengem éischte Gebrauch op der Etikett vun der Sprëtz Pen ze weisen.