Tricor 145 mg

145 mg filmbeschichtete Pëllen

Een Tablet enthält

aktiv Substanz - mikroniséiert Fenofibrat 145 mg,

Huelung: hypromellose, Natriumdokusat, sucrose, Natriumlaurylsulfat, Laktosemonohydrat, mikrokristallin siloniséiert Zellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Shell Zesummesetzung: Opadry OY-B-28920 (Polyvinyl Alkohol, Titandioxid E171, Talk, Soja Bohn Lecithin, Xanthangummi).

Oval-geformte Pëllen déi mat enger wäisser Filmbeschichtung beschichtet sinn, mat "145" op där enger Säit gravéiert an de Firm Logo op der anerer Säit.

Pharmakologesch Eegeschafte vum Medikament Tricor 145 mg

fenofibrate ass eng Derivat vu Fibroinsäure. Seng Wierkung op de Lipidprofil, deen a Mënschen observéiert gouf, gëtt duerch d'Aktivatioun vun engem Rezeptor aktivéiert duerch proliferéierende Faktor Alpha-Peroxisom (PPARA) aktivéiert.
Duerch Aktivéierung vu PPARα erhéicht d'Fenofibrat d'Intensitéit vun der Lipolyse an d'Eliminatioun vun TG-räiche Partikelen aus Bluttplasma duerch Aktivatioun vun der Lipoprotein Lipase an enger Ofsenkung vun der Bildung vum Apoprotein CIII. Aktivéierung vu PPARα verursaacht och eng Erhéijung vun der Synthese vun Apoproteinen AI an II.
Déi genannte Effekter vu Fenofibrat op LP féieren zu enger Ofsenkung vun de Fraktiounen vun VLDL an LDL, déi Apoprotein B enthalen, an eng Erhéijung vun der Fraktioun vun HDL, déi Apoproteine ​​AI an II enthalen.
Ausserdeem, andeems d'Synthese an de Katabolismus vun der VLDL Fraktioun modifizéiert ass, erhéicht Fenofibrat d'Clearance vu LDL a reduzéiert d'Quantitéit vun LDL, den Niveau ass eropgaang mam atherogene Lipoprotein Phenotyp, deen dacks a Patienten am Risiko vu koronararterie Krankheet observéiert gëtt.
Wärend klineschen Studien vu Fenofibrat ass den Niveau vum Gesamt Cholesterol ëm 20–25% erofgaang, TG ëm 40–55%, an den Niveau vum HDL Cholesterin ass ëm 10-30% geklommen. Bei Patienten mat Hyperkolesterolämie, an där den Niveau vum LDL Cholesterin duerch 20-35% reduzéiert gëtt, war de Gesamteffekt relativ zu Cholesterol mat enger Ofsenkung vun de Verhältnisser vum Gesamt Cholesterin zu HDL Cholesterin, LDL Cholesterin zu HDL Cholesterin oder Apoprotein B zu Apoprotein AI, wat Markéierer vum atherogene Risiko sinn.
Wéinst sengem Effekt op LDL Cholesterin an Triglyceriden huet Fenofibratbehandlung e positiven Effekt souwuel bei Patienten mat an ouni Hyperkolesterolemie a Kombinatioun mat Hypertriglyceridämie, inklusiv sekundär Hyperlipoproteinemie, déiselwecht wéi dat an der Typ II Diabetis mellitus festgestallt.
Bis haut ginn et keng Resultater vu laanger kontrolléiert Studien fir d'Effektivitéit vu Fenofibrat relativ zu der primärer a sekundärer Préventioun vun Atherosklerosis Komplikatiounen ze weisen.
Extravaskuläre Depositioune vu Cholesterol (xanthoma tendinosum et tuberosum) kënne wesentlech erofhuelen oder souguer komplett verschwannen während Fenofibrat-Therapie.
An Patienten mat erhéngte Fibrinogeniveauen, déi mat Fenofibrat behandelt goufen, gouf eng bedeitend Ofsenkung vun dësem Parameter bemierkt. Aner Marker vun der Entzündung, wéi CRP, ginn och reduzéiert mat Fenofibratbehandlung.
Den uricosuresche Effekt vu Fenofibrat, wat zu enger Ofsenkung vun der Harnsäure Niveauen ëm 25% féiert, kann als zousätzlech positiven Effekt bei Patienten mat Dyslipidämie a Kombinatioun mat Hyperurikämie ugesi ginn.
Et gouf fonnt datt Fenofibrat d'Trapeletaggregatioun reduzéiere kann duerch induzéiert Diphosfat, Arachidonsäure, an Epinephrin reduzéieren.
145 mg Tricor Pëllen enthalen Fenofibrat a Form vun Nanopartikelen.
Saug
Déi maximal Konzentratioun am Bluttplasma gëtt 2-4 Stonnen no mëndlecher Verwaltung erreecht. D'Konzentratioun am Bluttplasma ass stabil mat konstanter Behandlung.
Am Géigesaz zu anere Fenofibratpräparatiounen ass d'maximal Konzentratioun am Bluttplasma an d'Absorptioun vum Medikament am Allgemengen, deen Fenofibrat Nanopartikele enthält, net vun der Nahrungsaufgab beaflosst. Dofir kënne Pëllen vun Traicor 145 mg benotzt egal wat d'Liewensmëttel ugeet.
Eng Studie iwwer d'Absorptioun vum Medikament, deen d'Verwaltung vu 145 mg Pëllen fir gesonde Männer a Frae op engem eidle Magen a während Iesse mat engem héije Fettgehalt abegraff huet, huet gewisen datt d'Liewensmëttelopnahm net d'Absorption (AUC a maximal Plasma Konzentratioun) vu Fenofibrinsäure beaflosst.
Verdeelung
Fenofibrinsäure huet en héije Grad vu Bindung un Plasma-Albumin (méi wéi 99%).
Metabolismus an Ausscheedung
No mëndlecher Verwaltung gëtt Fenofibrat séier hydrolyséiert duerch Esterasen an den aktive Metabolit vu Fenofibrinsäure. Fenofibrat onverännert a Bluttplasma gëtt net festgestallt. Fenofibrat ass keen Substrat fir CYP 3A4 a bedeelegt sech net un der hepatescher mikrosomaler Stoffwechsel.
Fenofibrat gëtt haaptsächlech an Pipi excret. Et ass a 6 Deeg bal komplett ewechgeholl. Et gëtt haaptsächlech a Form vu Fenofibrinsäure sekretéiert a säi Konjugat mat Glucuronid. Bei eelere Patienten ännert sech net déi total Plasma-Entloossung vu Fenofibrinsäure.
Kinetesch Studien no enger eenzeger Dosis a mat längerer Behandlung gewisen datt Fenofibrat net vum Kierper kumuléiert ass.
Fenofibrinsäure gëtt duerch Hämodialyse net ausgeschloss.
D'Hallefzäit vu Fenofibrinsäure vu Bluttplasma ass 20 Stonnen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

145 mg filmbeschichtete Tricor Pëllen enthalen 145 mg mikroniséiert Fenofibrat a Form vun Nanopartikelen.

Saug. No mëndlecher Verwaltung vum Tricor gëtt 145 mg Cmax (maximal Konzentratioun) vu Fenofibroinsäure no 2-4 Stonnen erreecht. Mat laangem Uwendung bleift d'Konzentratioun vu Fenofibroinsäure am Plasma stabil, onofhängeg vun den eenzelne Charakteristike vum Patient. Am Géigesaz zu der viregter Formuléierung vu Fenofibrat, hänkt de Cmax am Plasma an de Gesamteffekt vun der mikroniséierter Fenofibrat a Form vun Nanopartikelen (Tricor 145 mg) hänkt net vun der simultaner Nahrungsaufnahm of (also kann de Medikament zu all Moment geholl ginn, egal wéi d'Liewensmëttel).

Fenofibroinsäure ass fest a méi wéi 99% mat Plasma-Albumin gebonnen.

Metabolismus an Ausscheedung

No mëndlecher Verwaltung gëtt Fenofibrat séier hydrolyséiert vun Esterasen zu Fenofibroinsäure, wat hir Haaptaktiv Metabolit ass. Fenofibrat ass net a Plasma festgestallt. Fenofibrat ass keen Substrat fir CYP3A4, ass net am mikrosomale Metabolismus an der Liewer involvéiert.

Fenofibrat gëtt haaptsächlech an der Pipi excretéiert a Form vu Fenofibroinsäure a Glukuronidkonjugat. Bannent 6 Deeg. Fenofibrat gëtt bal komplett ausgeschloss. Bei eelere Patienten ännert sech net déi total Clearance vu Fenofibroinsäure. D'Hallefzäit vu Fenofibroinsäure (T1 / 2) ass ongeféier 20 Stonnen Wann d'Hämodialyse net ugewise gëtt. Kinetesch Studien hu gewisen datt Fenofibrat net no enger eenzeger Dosis accumuléiert a mat längerer Benotzung.

Pharmakodynamik

Tricor ass e Lipid-Senkungsmëttel aus der Grupp vu Fibroinsäure-Derivaten. Fenofibrat huet d'Fäegkeet fir de Lipidgehalt am Kierper z'änneren wéinst der Aktivatioun vu PPAR-α Rezeptoren (Alpha-Rezeptoren, aktivéiert vum Peroxisome Prolifator).

Fenofibrat verbessert d'Plasmalipolyse an d'Ausscheidung vun atherogene Lipoproteine ​​mat engem héijen Inhalt vun Triglyceriden andeems d'PPAR-α Rezeptoren, Lipoprotein Lipase aktivéiert ginn an d'Synthese vun Apoprotein C-III (apo C-III) reduzéiert. D'Effekter uewe beschriwwen féieren zu enger Ofsenkung vum Inhalt vun LDL a VLDL Fraktiounen, déi apoprotein B (apo B), an eng Erhéijung vum Inhalt vun HDL Fraktiounen, déi apoprotein A-I (apo A-I) an apoprotein A-II (apo A-II) An. Zousätzlech, wéinst der Korrektioun vu Verletzungen vun der Synthese a Katabolismus vum VLDL, erhéicht Fenofibrat d'Reliminatioun vun LDL a reduzéiert den Inhalt vu klengen an dichten Partikelen vun LDL (eng Erhéijung vun dësen LDL gëtt observéiert bei Patienten mat engem atherogene Lipidfenotyp a gëtt mat engem héije Risiko vun CHD verbonnen).

Wärend klineschen Studien gouf bemierkt datt d'Benotzung vu Fenofibrat den Niveau vum Gesamt Cholesterol reduzéiert duerch 20-25% an Triglyceriden mat 40-55% mat enger Erhéijung vum Niveau vun HDL-C ëm 10-30%. Bei Patienten mat Hyperkolesterolämie, an där den Niveau vun Chs-LDL ëm 20-35% reduzéiert gëtt, huet d'Benotzung vu Fenofibrat zu enger Ofsenkung vun de Verhältnisser gefouert: Gesamt Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL an apo B / apo A-I, déi Markéierer vun atherogene sinn riskéieren.

Et gëtt Beweiser datt d'Fibrrat d'Frequenz vun Eventer reduzéiere kann mat koronare Häerzkrankheeten, awer et gëtt kee Beweis vun enger Reduktioun vun der Gesamtsterterlechkeet an der primärer oder sekundärer Préventioun vu kardiovaskulärer Krankheet.

Wärend der Behandlung mat Fenofibrat kënnen extravaskuläre Depositioune vu XC (Sehne an tuberous Xanthomas) däitlech erofgoen a souguer komplett verschwannen. An Patienten mat erhéitem Niveau vu Fibrinogen behandelt mat Fenofibrat gouf eng bedeitend Ofsenkung vun dësem Indikator bemierkt, souwéi bei Patienten mat erhéngte Niveaue vu Lipoproteine. Bei der Behandlung vu Fenofibrat gëtt eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum C-reaktiven Protein an aner Marker vun der Entzündung beobachtet.

Fir Patiente mat Dyslipidämie a Hyperurikämie, en zousätzleche Virdeel ass datt Fenofibrat en urikosuresche Effekt huet, wat zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Harnsäure ëm ongeféier 25% féiert.

An enger klinescher Studie gouf Fenofibrat gewisen fir d'Trapeletaggregatioun ze reduzéieren verursaacht duerch Adenosindiphosfat, Arachidonsäure, an Epinephrin.

Indikatiounen fir ze benotzen

Zousätzlech zu Diät an aner net-Drogenbehandlungen

(kierperlech Aktivitéit, Gewiichtsverloscht) an de folgende Konditiounen:

schwéier Hypertriglyceridämie mat oder ouni niddregen Cholesterin

- gemëscht Hyperlipidämie a Präsenz vu Kontraindikatiounen oder Intoleranz géint Statins

- gemëscht Hyperlipidämie bei Patienten mat héije Kardiovaskuläre Risiko zousätzlech zu Statins mat net genuch Effektivitéit bei der Korrektioun vun Triglyceriden an Héichdicht Cholesterol.

Doséierung an Administratioun

De Medikament Tricor 145 mg gëtt zu all Moment vum Dag geholl, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme, d'Tablette sollt ganz geschluecht ginn, ouni ze kauen, mat engem Glas Waasser.

In Kombinatioun mat enger Diät gëtt den Tricor 145 mg a laange Coursen verschriwwen, d'Effektivitéit vun deem sollt periodesch iwwerwaacht ginn.

Therapeutesch Wierksamkeet gëtt mat de Wäerter vum Lipidspektrum bewäert (Gesamt Cholesterin, niddreg Dicht Cholesterol, Triglyceriden).

Wann bannent 3 Méint keng Verbesserung am Lipidprofil ass, sollt de Rendez-vous fir zousätzlech oder alternativ Therapie berücksichtegt ginn.

Erwuesse sinn 1 Tablet Tricor 145 mg 1 Zäit pro Dag verschriwwen. Patienten, déi 1 Kapsel vu Fenofibrat 200 mg huelen, kënne wiesselen op eng Tablet vun Tricor 145 mg pro Dag ze huelen ouni zousätzlech Dosis Upassung.

Patienten déi eng Tablet vu Fenofibrat 160 mg pro Dag huelen, kënnen op eng Tablet vun Tricor 145 mg ouni zousätzlech Dosis Upassung wiesselen.

Eeler Patienten ouni Nieralfehler, eng Standard erwuesse Dosis ass recommandéiert.

Benotzung vun der Medikament an Patienten mat Liewer Krankheet net studéiert.

Nebenwirkungen

Déi folgend negativ Auswierkunge goufe während placebo-kontrolléiert klineschen Studien observéiert (n = 2344):

- Bauchschmerzen, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bläsche (mëll)

- erhiewte Liewer Transaminasen

- déif Venetrombose, pulmonaler Thromboembolismus

- Haut Iwwerempfindlechkeet Reaktiounen: Hautausschlag, Jucken, Urtikaria

- Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfe, Muskelschwächen

- erhéicht Niveauen vun Kreatinin am Blutt

- Ofsenkung vum Hämoglobinniveau, Ofsenkung vum Inhalt vu Leukozyten

- alopecia, Fotosensibilitéit Reaktiounen

- eng Erhéijung vum Niveau vun Harnstoff am Bluttplasma

- Gefill midd, schwindeleg

Nebenwirkungen identifizéiert während der Notzung um Maart (Frequenz onbekannt):

- jaundice, cholelithiasis Komplikatiounen (z.B. Cholezystitis, Cholangitis, galli Kolik)

schwéier Hautreaktiounen (z.B. Erythema Multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxesch Epidermal Nekrolyse)

D'Benotzung vum Medikament Tricor 145 mg

In Kombinatioun mat Diättherapie ass d'Droge fir eng laangfristeg Behandlung geduecht, d'Effektivitéit vun deem muss periodesch iwwerwaacht ginn andeems en Niveau vu Lipiden am Blutt Serum bestëmmt (Gesamt Cholesterin, LDL Cholesterol, TG).
Wann nom Medikament e puer Méint (zum Beispill 3 Méint) benotzt gouf, ass den Niveau vun de Lipiden am Blutt Serum net genuch erofgaang, et ass noutwendeg ze berücksichtegen de Rendez-vous vun enger zousätzlech Behandlung oder aner Aarte vun Therapie.
Dosen
Erwuessener
D'recommandéiert Dosis ass 145 mg (1 Tablet) eemol am Dag. Patienten, déi Fenofibrat an enger Dosis vun 200 mg huelen, kënnen duerch 1 Tablet vun Tricor 145 mg ersat ginn ouni zousätzlech Dosisauswiel.
Eeler Patienten
Fir eeler Patienten, gëtt déi gewéinlech erwuessent Dosis empfohlen.
Patienten mat Nieralfehler
Patienten mat Nierenausfall mussen d'Dosis erofsetzen. Esou Patiente ginn ugeroden Medikamenter ze huelen déi méi niddreg Dosen Fenofibrat (100 mg oder 67 mg) enthalen.
Kanner
Tricor 145 mg ass contraindicated fir d'Behandlung vu Kanner.
Liewer Krankheet
D'Benotzung vum Medikament bei Patienten mat Lebererkrankheeten ass net studéiert.
Method vun der Uwendung
D'Tafelen musse mat engem Glas Waasser ganz drénkt.
145 mg Traicor Pëllen kënnen zu all Moment am Dag geholl ginn, onofhängeg vun der Nahrung.

Kontraindikatiounen Tricor 145 mg

Hepatinsuffizienz (abegraff biliär Zirrhose), Nieralfehler, Kandheet, Hypersensitivitéit géint Fenofibrat oder aner Komponenten vum Medikament, Fotosensitivitéit oder fototoxesch Reaktiounen wärend der Behandlung mat Fibraten oder Ketoprofen an der Vergaangenheet, Gallenblaserkrankung (Gallenstein Krankheet).
Tricor 145 mg sollt net a Patiente mat enger Allergie op Erdnussbotter oder Soja-Lecithin, oder verwandte Produkter geholl ginn (méiglech Risiko fir Iwwerempfindlech Reaktiounen).

Side Effekter vum Medikament Tricor 145 mg

Side Effekter gi vu Frequenz op dëser Manéier ugewisen: ganz dacks (1/10), dacks (1/100, ≤1 / 10), selten (1/1000, ≤1 / 100), selten (1/10 000, ≤1 / 1000), ganz selten (1/100 000, ≤1 / 10 000), isoléiert Fäll abegraff.
Aus dem Magen-Darmtrakt
Dacks: Bauchschmerzen, übelkeit, Erbriechen, Durchfall an Bläsche, moderéiert an der Gravitéit.
Heiansdo: Pankreatitis.
Op der Säit vum Liewer an de galliary tract
Dacks: eng moderéiert Erhéijung vun de Serumtransaminasen (kuckt SPECIALE Uweisunge).
Heiansdo: Bildung vu Steng an der gallbladder.
Ganz seelen: Fäll vu Hepatitis. Wann Symptomer (z. B. Geel, Jucken) op d'Entstoe vu Hepatitis uginn, sollte Labo Tester duerchgefouert ginn fir d'Diagnos ze bestätegen an, wann néideg, d'Droge stoppen (kuckt SPECIAL INSTRUKTIOUNEN).
Op den Deel vun der Haut an der subkutane Tissu
Verschiddenheet: Hautausschlag, Jucken, Urtikaria oder Fotosensitivitéitsreaktiounen.
Selten: alopecia.
Ganz selten: Fotosensitivitéit vun der Haut mat Erythema, d’Erscheinung vu Vesikelen oder Knuddelen an Gebidder vun der Haut, déi an e puer Fäll u Sonneliicht oder kënschtlecher ultravioletter Strahlung ausgesat waren (och no ville Méint Gebrauch ouni Komplikatiounen).
Aus dem Muskuloskeletalsystem
Selten: diffus Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfe a Muskelschwächt.
Ganz seelen: Rhabdomyolyse.
Vum Herz-Kreislauf-System
Heiansdo: venöse Thromboembolismus (Lungenembolismus, déiwer Venetrombose).
Op der Säit vum Blutt System a lymphatic System
Selten: ofgeholl Hämoglobin a wäiss Bluttzellen.
Aus dem Nervensystem
Selten: sexuell Schwächt, Kappwéi.
Op der Säit vum Atmungssystem, Brust a Mediastinum
Ganz seelen: interstitiell Pneumonie.
Ëmfro Resultater
Heiansdo: erhéicht Serum Kreatinin an Harnstoff.

Besonnesch Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament Tricor 145 mg

D'Verwaltung vum Tricor 145 mg ass besonnesch an der Präsenz vu offensichtleche kamitante Risikofaktoren wéi Hypertonie (Hypertonie) a Fëmmen uginn.
Am Fall vu sekundärer Hyperkolesterolämie, ier Dir d'Behandlung mat TRICOR 145 mg start, ass et noutwendeg fir d'Konditioune adäquat ze behandelen, déi et verursaacht hunn oder aner méiglech Ursaache eliminéieren, sou wéi ofgebautent Typ II Diabetis mellitus, Hypothyroidismus, nefrotescht Syndrom, Dysproteinemie (zum Beispill mat Myelom ), Hyperbilirubinämie, Pharmakotherapie (mëndlech Kontrazeptiva, Corticosteroiden, Antihypertensiv Drogen, Protease-Inhibitoren fir d'Behandlung vun der HIV-Infektioun), Alkoholismus.
Den Effekt vun der Behandlung soll kontrolléiert ginn duerch d'Bestëmmung vum Niveau vun de Lipiden am Blutt Serum (Gesamt Cholesterin, LDL, TG). Wann en adäquat Effekt fir e puer Méint net erreecht gouf (zum Beispill 3 Méint), ass et noutwendeg eng Ernennung vun zousätzlech Behandlung oder aner Zorte vun Therapie ze berücksichtegen.
Bei Patienten mat Hyperlipidämie, déi Östrogenpräparatiounen huelen oder Kontraceptive mat Östrogenen, ass et noutwendeg ze iwwerpréiwen ob Hyperlipidämie primär oder vu sekundärer Hierkonft ass, well d'Benotzung vu mëndlechen Östrogenen kann Lipidniveauen erhéijen.
Liewerfunktioun
Wéi mat der Benotzung vun aneren Lipid-senkende Medikamenter gouf eng Erhéijung vun der Transaminase Aktivitéit an e puer Patienten bemierkt. In de meeschte Fäll war et transient, mëll an asymptomatesch. Et ass recommandéiert d'Aktivitéit vun Transaminasen all 3 Méint während den éischten 12 Méint vun der Behandlung ze kontrolléieren. Braucht d'Conditioun vun de Patienten ze iwwerwaachen déi eng Erhéijung vum Niveau vun Transaminasen opgedeckt hunn. Mat enger Erhéijung vum Niveau vun AlAT an AsAT ëm méi wéi 3 Mol am Verglach mat der ieweschter Grenz vun der Norm, muss de Medikament gestoppt ginn.
Pankreatitis
An Patienten déi Fenofibrat geholl hunn, goufen Fäll vu Pankreatitis bemierkt. Seng Optriede kann d'Resultat vu Behandlungsfehler bei Patienten mat schwéieren Hypertriglyceridämie, den direkten Effekt vum Medikament oder wéinst enger anerer Ursaach, zum Beispill, e Steen an de Gallekanalen oder Verstopptung vum gemeinsame Gallekanal.
Muskel
Muskel Toxizitéit, dorënner ganz seelen Fäll vu Rhabdomyolyse, gouf mat Fibraten an aner Lipid-Senkende Medikamenter bemierkt. Seng Frequenz erhéicht mat Hypoalbuminemie oder Nierenausfall. De méigleche gëftege Effekt op Muskelen bei Patienten mat diffusen Myalgie, Krämp a Muskelschwächen, wéi och mat enger markéierter Erhéijung vum CPK (5 Mol am Verglach mat der Norm). An dëse Fäll muss d'Behandlung mat TRICOR 145 mg gestoppt ginn.
Wann et Faktore sinn, déi d'Tendenz zu Myopathie an / oder Rhabdomyolyse bestëmmen, abegraff Alter iwwer 70, Ierfmuskelenkrankheeten an engem Patient oder Familljemembere, Nier Krankheet, Hypothyroidismus, oder Alkoholmëssbrauch, kënnen d'Patienten e erhéicht Risiko fir Rhabdomyolyse hunn. An esou Patienten ass et noutwendeg fir de Virdeel a Risiko vun der Behandlung mat Triicor 145 mg suergfälteg ze bewäerten.
De Risiko fir gëfteg Effekter op Muskelen kann eropgoen wann de Medikament gläichzäiteg verschriwwen ass wéi eng aner Fibrat oder e HMG-CoA Reduktaseinhibitor, besonnesch an der Präsenz vu concomitanten Muskelkrankheeten. Dofir ass et unzeroden d'Kombinatioun vu Fenofibrat a Statin nëmmen un Patienten mat schwéiere kombinéierter Dyslipidämie an engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Krankheet an der Verontreiung vun enger Geschicht vu Muskelkrankheeten ze verschreiwen an d'Behandlung ënner enger Iwwerwaachung vun engem méiglechen toxesche Effekt op d'Muskelen auszeféieren.
Nierfunktioun
D'Behandlung soll gestoppt ginn wann de Kreatinin Niveau méi wéi 50% erhéicht am Verglach mat der ieweschter Grenz vun der normaler. Et ass recommandéiert d'Bedierfnes fir d'Iwwerwaachung vu Kreatininniveauen an den éischte Méint nom Start vun der Behandlung ze berücksichtegen.
Tricor 145 mg enthält Laktose, sou datt Patienten mat Ierfkrankheeten wéi Galactose Intoleranz, Lapp Laktasemangel oder Glukos-Galaktose Malabsorption net dëst Medikament solle huelen.
Tricor 145 mg enthält Sackarose, sou datt Patienten mat Ierfkrankheeten wéi Fruktoseintoleranz, Glukos-Galaktose Malabsorption oder Sackarose-Isomaltase-Mangel net dëst Medikament solle huelen.
Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Adäquat Daten iwwer d'Benotzung vu Fenofibrat wärend der Schwangerschaft sinn net verfügbar. Déierenstudien hunn net teratogen Effekter etabléiert. Embryotoxesch Effekter goufen mat Dosen toxesch fir d'Mamm identifizéiert. De potenzielle Risiko fir Mënschen ass onbekannt, dofir kann den Tricor 145 mg wärend der Schwangerschaft just nach eng virsiichteg Bewäertung vum Benefice / Risiko-Verhältnis benotzt ginn.
Et gi keng Daten iwwer d'Verëffentlechung vu Fenofibrat an / oder seng Metaboliten an der Brustmëllech, dofir sollt den Tricor 145 mg net vu Mammen geholl ginn déi am Stamm sinn.
D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen wann Dir Gefierer fuert oder mat anere Mechanismen schafft. Keng Effekter goufe bemierkt.

Drogen Interaktiounen Tricor 145 mg

Oral Antikoagulanten
Fenofibrat verbessert den Effekt vun oralen Antikoagulanten a kann de Risiko vu Blutungen erhéijen. Et gëtt empfohlen datt d'Dosis Antikoagulanten um 1/3 am Ufank vun der Behandlung reduzéiert gëtt an duerno seng graduell Erhéijung, wann néideg, ënner der Kontroll vun INR (international normaliséierter Verhältnis).
Cyclosporin
E puer schwéiere Fäll vu schlechter Nierfunktioun goufen mat der simultaner Notzung vu Fenofibrat a Cyclosporin bemierkt, Dofir, bei sou Patienten, soll d'Nierenfunktioun suergfälteg iwwerwaacht ginn. Behandlung mat TRICOR 145 mg sollt gestoppt ginn am Fall vun schwéiere Ofwäichunge vu Laborparameter.
HMG-CoA Reduktaseinhibitoren an aner Fibraten
De Risiko fir eescht toxesche Muskelschued ass eropgaang iwwerdeems et mat HMG-CoA Reduktaseinhibitoren oder aner Fibraten benotzt gëtt. Dës Kombinatioun muss mat Vorsicht benotzt ginn a suergfälteg d'Erscheinung vun Zeechen vun engem toxeschen Effekt op d'Muskelen iwwerwaachen (kuckt SPECIALE Uweisungen).
Cytochrome P450 Enzymen
Fuerschung in vitro andeems mënschlech Hepatikmikrosome benotzt ginn, Fenofibrat a Fenofibrinsäure sinn net Inhibitoren vu Cytochrom (CYP) P450 Isoformen CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 1A2. Si sinn schwaach Inhibitoren vu CYP 2C19 a CYP 2A6 an hunn e schwaache oder moderéierten hemmende Effekt op CYP 2C9 bei therapeutesche Konzentratioune, déi musse berécksiichtegt ginn wann Dir mat Medikamenter verwaltet déi metaboliséiert ginn mat der Participatioun vun dësen Cytochrom P450 Isoformen.