Diabetalong - Instruktioune fir ze benotzen

Instruktioune fir de Gebrauch:

Präisser an Online Apdikten:

Diabetalong ass eng Derivat vu Sulfonylurea vun der zweeter Generatioun, en hypoglykemescht Medikament fir mëndlech Verwaltung.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Doséierungsform - nohalteg Fräisetzungspëllen (60 mg) a modifizéiert Fräisetzungstabletten (30 mg): flaach-zylindresch, bal wäiss oder wäiss, mat engem Schräg, Marmoréierung ass erlaabt, 60 mg Pëllen sinn flaach, mat enger Trennlinn (a Kontur Zellverpackung: 60 mg all - 10 Stéck., an engem Kartongsbündel 1, 2, 3 oder 6 Packs, 20 Stéck., an engem Kartonbündel 1, 3, 5 oder 6 Packs, 30 mg - 10 Stéck., an enger Pappe Kierf vun 3 oder 6 Packen).

1 Tablet enthält:

aktive Substanz: Gliclazid - 60 mg oder 30 mg,
Hilfe Komponenten: Aerosil (kolloidal Siliciumdioxid), Kalziumstearat, 80 Pëllen (Laktosemonohydrat), Hypromellose (Metocel K-100 LV CR Premium), Talk.

Ausserdeem, a Pëllen mat verlängerter Verëffentlechung an der Zesummesetzung vun Hypromellose - Metolosa 90 SH-100SH.

Indikatiounen fir ze benotzen

D'Benotzung vun Diabetalong ass fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus gezeechent an der Verontreiung vu genuch Effekt vun der Diättherapie, kierperlecher Aktivitéit a Gewiichtsverloscht.

Zousätzlech si nohalteg Verëffentlechungs Tabletten fir d'Préventioun vu Komplikatioune vu Diabetis mellitus verschriwwen, fir d'Risiko vun der Entwécklung vu Retinopathie ze reduzéieren, Nephropathie, myokardial Infarkt, Schlag duerch intensiv glycemesch Kontroll am Typ 2 Diabetis.

Kontraindikatiounen

Typ 1 Diabetis
diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma, diabetesch Koma,
gläichzäiteg Therapie mat Miconazol,
schwéier Hepatik an / oder Nieralfehler,
Schwangerschaft Period
Stillen
Alter bis 18 Joer
Laktasemangel, Glukos-Galaktose Malabsorptiouns Syndrom, Laktose Intoleranz,
d'Simultan Notzung vu Phenylbutazon oder Danazol,
Iwwerempfindlechkeet géint Sulfonamiden, aner Sulfonylureaderivaten, Komponenten vum Medikament.

Mat Vorsicht ass et noutwendeg fir Diabetalong fir Patiente mat onregelméisseger Ernährung ze verschreiwen an / oder net ze balanséieren, Mangel u Glukos-6-Phosphat Dehydrogenase, schwéier Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System (inklusiv koronar Häerzkrankheeten, Atherosklerosis), Hypopituitarismus, Hypothyroidismus, Adrenalinsuffizienz oder / oder Leberfeeler, laangfristeg Benotzung vun Glukokortikosteroiden, Leiden un Alkoholismus, an Altersheimer.

Doséierung an Administratioun

D'Tafele ginn oral geholl, geschluecht ganz, am léifsten während de Kaffi, 1 Zäit am Dag.

D'Dosis vum Medikament soll duerch Selektioun bestëmmt ginn, andeems d'individuell Konzentratioun vu Glukos a glycosyléiertem Hämoglobin am Blutt berücksichtegt gëtt.

1 Tablett vu 60 mg entsprécht der therapeutescher Wierkung vun 2 Pëllen vun 30 mg. Trennung vu Risiko op Pëllen vu 60 mg erlaabt et, wann néideg, an zwee Deeler ze trennen. Wann als Resultat vun der Divisioun d'Halschent vun der Tablet zerklappt ass, sollt et net geholl ginn.

Recommandéiert deeglech Doséierung: déi initial Dosis (Patienten iwwer 65 Joer abegraff) ass 30 mg, mat enger adäquat Äntwert gëtt se als Ënnerhaltdosis benotzt. Beim Fehlen vun genuch glycemesche Kontroll, soll déi deeglech Dosis sequenziell (net méi wéi 1 Zäit a 4 Wochen) op 60, 90 oder 120 mg eropgoen. Wann d'Reduktioun vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt net no 2 Woche vun der Pëllen entsteet, da gëtt d'Dosis mat engem 2-Wochenintervall erhéicht.

Huelt net eng méi héich Dosis nodeems Dir eng oder méi Dosen ofgeschnidden hutt.

Déi maximal deeglech Dosis ass 120 mg.

Wann Dir vun engem aneren oralen hypoglycemesche Agent wiesselt, muss seng Dosis an d'Halschent vum Liewen berécksiichtegt ginn.

Wann dat viregt Produkt vu Sulfonylurea-Derivate eng laang Hallefdauer huet, ass et recommandéiert eng Paus ze huelen an e puer Dosen ze huelen ier Dir de Medikament huelen. Dëst vermeit Hypoglykämie géint den Hannergrond vum additive Effekt vun zwee hypoglykemesche Agenten. Bannent e puer Wochen ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel erfuerderlech.

Déi initial Dosis vum Diabetalong sollt ëmmer 30 mg sinn.

Tabletten ginn a Kombinatioun mat hypoglycemesche Mëttelen gezeechent wéi Biguaniden, Alpha-Glukosidase-Inhibitoren oder Insulin.

Patienten mat Niereninsuffizienz vu mëll bis moderéierter Gravitéit ginn eng gewéinlech Dosis vum Medikament verschriwwen, awer d'Behandlung sollte ënner enger medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn.

Well Patiente mat net genuch oder onbalancéierter Ernärung, schwéier oder schlecht kompenséiert endokrine Stéierungen (Hypothyroidismus, Pituitary an Adrenalinsuffizienz), schwéier Pathologien vum kardiovaskuläre System (koronar Häerzkrankheeten, gemeinsam Atherosklerosis, carotis Arteriosklerose) oder nodeems se laangfristeg Therapie an / oder Therapie annuléieren. bei héijen Dosen, sinn Glukokortikosteroiden am Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, se sollten net méi wéi 30 mg vum Medikament pro Dag verschriwwen ginn.

Fir Komplikatioune vu Diabetis mellitus ze vermeiden während der Zäit vun der Benotzung vum Medikament, sollten d'Patienten d'Ernährung vum Dokter verfollegen, regelméisseg physesch Übungen maachen, a wann d'Konditioun verschlechtert, konsultéiert direkt en Dokter.

Nebenwirkungen

Entwécklung vun Hypoglykämie: Symptomer - schwéieren Honger, erhéicht Schwëtzen, Schwächung, klamm Haut, Kappwéi, Iwwelzegkeet, Erbriechen, verstäerkte Middegkeet, Reizbarkeet, Schlofstéierung, Agitatioun, verspéiten Äntwert, ofgeholl Konzentratioun, Depressioun, verschlechtert Visioun a Ried, Duercherneen , Aphasie, Tremor, Gefill vun Hëllefslosegkeet, Paresis, Verloscht vun der Selbstkontrolle, Behënnerter Wahrnehmung, Schwindel, Schléifkeet, Bradykardie, Delirium, flaach Atmung, Krampfungen, Angscht, Tachykardie, erhéicht arteriell Drock, Arrhythmie, Angina Pectoris, Palpitatiounen, Verloscht vum Bewosstsinn, Koma, Doud,
aus dem Magen-Darmtrakt: Iwwelzegkeet, Erbriechen, Bauchschmerzen, Diarrho, Verstopfung,
dermatologesch Reaktiounen: Jucken, Hautausschlag, Urtikaria, Erythema, Quincke's Ödeme, Makulopapulär Hautausschlag, toxesch Epidermal Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom,
aus den hematopoieteschen Organer a lymphatesche System: transiente hematologesch Stéierungen - Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie,
aus dem Hepatobiliary System: verstäerkte Aktivitéit vun alkalescher Phosphatase, Aspartat Aminotransferase (ACT), Alanin Aminotransferase (ALT), a seltenen Fäll - Hepatitis, cholestatesch Geelsucht,
aus de sensoreschen Organer: transiente visuell Stéierunge (méi dacks am Ufank vun der Therapie),
aner: méiglech (heefeg Nebenwirkungen fir Sulfonylurea Derivaten) - schwéiere Leberversoen, Agranulozytose, Erythrocytopenie, hemolytesch Anämie, allergescher Vasculitis, Pankytopenie, Hyponaträmie.

Speziell Instruktiounen

Géint den Hannergrond vum Gebrauch vun Diabetalong, wéi och aner Sulfonylurea-Derivate, besteet e Risiko fir Hypoglykämie. Fir seng Symptomer ze stoppen, sollt de Patient direkt all Kuelenhydrater enthaltend Produkt huelen (Zocker kann et sinn), Zocker Ersatzstécker an dësem Fall sinn net effektiv.

Am Fall vun schwéieren a verlängerten Formen vun Hypoglykämie, erfuerdert de Patient Hospitalisatioun an intravenös Verwaltung vun enger Dextrose-Léisung fir e puer Deeg.

Beim Virschreiwe vum Medikament soll de Patient a seng Familljememberen grëndlech informéiert ginn iwwer d'Noutwennegkeet vun striktem Anhale vu reegelméissegen Iessen, inklusiv Frühstück, d'Risiken an d'Symptomer vun Hypoglykämie, souwéi Bedéngungen déi fir seng Entwécklung féieren. Zënter enger onregelméisseger, net genuch oder Kuelenhydrateraarm Ernärung erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, et ass ganz wichteg all Empfehlungen vum Dokter ze verfollegen.

Zousätzlech zu enger kalorienarmer Diät, Hypoglykämie gëtt dacks verursaacht duerch verlängert oder energesch kierperlech Aktivitéit, Alkohol drénken oder e puer hypoglykemesch Medikamenter zur selwechter Zäit huelen.

Et sollt ugeholl ginn d'Méiglechkeet fir e Réckwee vun Hypoglykämie no enger erfollegräicher initialer Erliichterung ze entwéckelen.

Déi folgend Faktoren beaflossen de erhéicht Risiko fir Hypoglykämie:

de Réckzuch oder Onméiglechkeet vum Patient (dacks am fortgeschrattem Alter) seng Konditioun ze kontrolléieren an d'Instruktioune vum Dokter nozekommen,
Net-Konformitéit mam Regime an der Diät,
d'Verletzung vum Gläichgewiicht tëscht der Intake vu Kuelenhydrater a kierperlecher Aktivitéit,
gläichzäiteg Benotzung vun Drogen déi den hypoglykemeschen Effekt vum Medikament verbesseren,
schwéier Liewer Echec
Nierenausfall
Pathologie vun der Schilddrüs, Adrenal a Hypofysinsuffizienz,
Iwwerdosis Diabetalong.

Ännerungen an der pharmakokinetescher an / oder farmakodynamescher Eegeschafte vu Gliclazid bei Patienten mat renaler an hepatescher Insuffizienz hunn en negativen Effekt op d'Gravitéit vun der Hypoglykämie am Fall vu senger Entwécklung.

Et ass unzeroden, d'Droge mat reegelméisseger Selbstkontrolléierung vu Bluttzockerkonzentratioun ze huelen.

Mat engem Mangel u Glukos-6-Phosphat-Dehydrogenase kann de Medikament zu der Entwécklung vun der hemolytescher Anämie bäidroen, Dofir ass et recommandéiert d'Méiglechkeet en hypoglycemesche Agent vun enger anerer Grupp ze verschreiwen.

Am Fall vun enger infektiöser Krankheet oder enger extensiver Chirurgie, sollt et mat der méiglecher Ophiewe vun der Drogenherapie an der Ernennung vun Insulintherapie berécksiichtegt ginn.

De Grond fir d'Tendenz zu enger Ofsenkung vun der hypoglycemescher Effekt vun Diabetalong no längerer Benotzung kann souwuel e Réckgang vun der therapeutescher Äntwert an der Progressioun vun der Krankheet sinn. Wann d'Diagnos sekundär Medikamentresistenz diagnostizéiert gëtt, muss den Dokter d'Adäquatitéit vun der Dosis, déi vum Patient ageholl gëtt, evaluéieren a sécher maachen datt hien déi verschriwwene Diät follegt.

D 'Medikament beim Frühstück ze huelen reduzéiert de Risiko vun Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt.

Bei schwéieren Liewer an / oder Nierenausfall ass de Patient recommandéiert Insulin ze benotzen.

Wann Dir eng Schwangerschaft plangt oder am Fall vun der Befruchtung beim Medikament huelen, gëtt eng Fra recommandéiert op Insulintherapie ze wiesselen.

Wéinst dem Risiko fir Hypoglykämie ginn d'Patienten ugeroden virsiichteg ze üben, wann Dir Gefierer a Mechanismen fuert, wärend de Medikament benotzt.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vun Diabetalong:

Mikonazol verbessert däitlech den Effekt vum Gliclazid,
mat systemescher Verwaltung fördert de Phenylbutazon den Ofbau vun Gliclazid vu senger Associatioun mat Plasma Proteinen an / oder verlangsamt seng Ausscheedung aus dem Kierper, erhéicht den hypoglykemeschen Effekt vum Medikament,
Ethanol (Alkohol abegraff an Medikamenter mat Ethanol) erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie, kann hypoglykemesch Koma verursaachen,
aner hypoglycemesch Agenten (Insulin, Akarbose, Metformin, Thiazolidindionen, Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren, Glukagon-ähnlech Peptid-1 Rezeptor Agonisten), Beta-Blocker, Fluconazol, Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren (captopril, blocktopril, ectopril)₂- Histamin Rezeptoren, Monoamin Oxidase Inhibitoren, Sulfonamiden, Klarithromycin, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter - erhéijen den hypoglykemesche Effekt vum Medikament an de Risiko fir Hypoglykämie,
Danazole huet eng diabetesch Wierkung, reduzéiert de klineschen Effekt vum Medikament,
Chlorpromazin an enger Dosis iwwer 100 mg pro Dag, d'Secretioun vun Insulin reduzéiert, erhéicht d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt,
tetracosactiden a Glukokortikosteroiden fir systemesch an topesch Benotzung erhéijen d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, kënne Kuelenhydrater Toleranz reduzéieren an d'Entwécklung vu Ketoacidose verursaachen,
Salbutamol, Ritodrin, Terbutalin fir intravenös Administratioun erhéijen de Niveau vun der Glukos am Blutt,
warfarin an aner Antikoagulanten kënnen hiren Effekt verbesseren.

Diabetalong Analoga sinn: Diabinax, Gliclazide MV, Gliclazide-Akos, Glidiab MV, Diabeton MV, Glucostabil.

Pharmakologesch Handlung

Oral hypoglycemesch Medikament, e Sulfonylurea Derivat vun der zweeter Generatioun.

Et stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs, senkt den Niveau vun der Glukos am Blutt, verbessert den Insulin-sekretoreschen Effekt vu Glukos an erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Stoffer zum Insulin. No 2 Joer Behandlung entwéckelen déi meescht Patienten keng Sucht zum Medikament (erhéicht Niveauen vum postprandialen Insulin a Sekretioun vu C-Peptiden bleiwen).

Reduzéiert den Zäitintervall vum Moment vum Iessen bis zum Start vun Insulinsekretioun. Et restauréiert de fréie Héichpunkt vun Insulinsekretioun an Äntwert op d'Glukosinntakt (am Géigesaz zu anere Sulfonylurea-Derivate, déi en Effekt haaptsächlech an der zweeter Etapp vun der Sekretioun hunn). Et verbessert och déi zweet Phas vun Insulinsekretioun. Reduzéiert de Peak vun Hyperglykämie nom Iessen (reduzéiert postprandial Hyperglykämie).

Glyclazid erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Tissue fir Insulin (d.h., huet e ausgeprägte extrapancreateschen Effekt). A Muskelgewebe ass den Effekt vum Insulin op Glukoseaptioun, wéinst der besserer Tissuempfindlechkeet fir Insulin, bedeitend eropgaang (bis + 35%), well Glycazid stimuléiert d'Aktivitéit vu Muskelglykogen Synthetase.

Reduzéiert d'Bildung vu Glukos an der Liewer, normaliséiert fasting Glukosewäerter.

Zousätzlech zum Afloss op Kohbhydratmetabolismus verbessert Gliclazid d'Mikrosirkulatioun. D'Medikament reduzéiert d'Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thromboen, beaflosst zwee Mechanismen, déi an der Entwécklung vu Komplikatioune bei Diabetis mellitus involvéiert kënne sinn: partiell Inhibitioun vun der Trombocytaggregatioun an der Adhäsioun an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Tromboclobulin, Thromboxan B2), souwéi Erhuelung fibrinolytesch Aktivitéit vu vaskulärer Endothelium a verstäerkter Aktivitéit vum Tissu-Plasminogen Aktivator.

Glyclazid huet antioxidant Eegeschaften: et reduzéiert den Niveau vun de Lipidperoxiden am Plasma, erhéicht d'Aktivitéit vu roude Bluttzell Superoxid Dismutase.

Duerch d'Besonderheet vun der Doséierungsform gëtt eng deeglech Dosis vun Diabetalong ® 30 mg Pëllen eng effektiv therapeutesch Konzentratioun vu Gliclazid am Bluttplasma fir 24 Stonnen.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung gëtt Gliclazid komplett aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Iessen beaflosst keng Absorptioun. D'Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Bluttplasma erhéicht sech lues a lues, erreecht e Maximum an erreecht e Plateau 6-12 Stonnen nodeems Dir d'Medikament geholl huet. Déi individuell Variabilitéit ass relativ niddreg. D'Relatioun tëscht der Dosis an der Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma ass eng linear Ofhängegkeet vun der Zäit.

Verdeelung a Stoffwiessel

Plasma Protein Bindung ass ongeféier 95%.

Et gëtt an der Liewer metaboliséiert an haaptsächlech duerch d'Nieren excretéiert. Et gi keng aktive Metaboliten am Plasma.

Ausscheedung duerch d'Nieren gëtt haaptsächlech a Form vun Metaboliten duerchgefouert, manner wéi 1% vum Medikament gëtt onverännert ausgeschloss.

T 1/2 ass ongeféier 16 Stonnen (12 bis 20 Stonnen).

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Bei den eelere sinn keng klinesch bedeitend Ännerungen an de farmakokineteschen Parameter beobachtet.

Doséierungsregime

De Medikament ass nëmme fir d'Behandlung vun Erwuessenen geduecht.

Diabetalong ® 30 mg verännert Verëffentlechung Tabletten ginn orally 1 Zäit / Dag während de Frühstück geholl.

Fir Patienten déi net virdru Behandlung kritt hunn (och fir Persoune méi wéi 65 Joer), ass déi initial Dosis 30 mg. Duerno gëtt d'Dosis individuell gewielt bis de gewënschten therapeutesche Effekt erreecht gëtt.

Dosis Auswiel muss am Aklang mat dem Niveau vun der Glukos am Blutt duerchgefouert ginn nom Start vun der Behandlung. All pafolgende Dosisännerung kann no op d'mannst eng zwou Woche Periode gemaach ginn.

Déi deeglech Dosis vum Medikament ka variéiere vun 30 mg (1 Tab.) Bis 90-120 mg (3-4 Tab.). Déi deeglech Dosis däerf net méi wéi 120 mg (4 Pëllen) sinn.

Diabetalong ® kann déi üblech Fräiloossung Gliclazid Tabletten (80 mg) an Dosen 1 bis 4 Tabletten / Dag ersetzen.

Wann Dir eng oder méi Dosis vum Medikament vermësst, da kënnt Dir keng méi héich Dosis an der nächster Dosis (den nächsten Dag) huelen.

Wann en anert hypoglycemescht Medikament duerch Diabetalong ® 30 mg Pëllen ersat gëtt, gëtt keng Iwwergangszäit gefrot. Dir musst als éischt stoppen mat der deeglecher Dosis vun engem aneren Medikament ze huelen an nëmmen den nächsten Dag fänkt dëst Medikament un.

Wann de Patient virdru Therapie mat Sulfonylureae mat enger längerer Hallefdauer kritt huet, dann ass virsiichteg Iwwerwaachung (Iwwerwaachung vu Bluttzocker) fir 1-2 Wochen noutwendeg fir Hypoglykämie ze vermeiden als Konsequenz vun de Reschteffekter vun der viregter Therapie.

Diabetalong ® kann a Kombinatioun mat Biguaniden, Alpha-Glukosidase-Inhibitoren oder Insulin benotzt ginn.

Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler ass de Medikament an deemselwechten Dosen verschriwwen wéi bei Patienten mat normaler Nierfunktioun. Bei schwéieren Nieralfehler, Diabetalong ® ass kontraindizéiert.

An Patienten déi riskéiere fir Hypoglykämie z'entwéckelen (net genuch oder onbalancéiert Ernärung, schwéier oder schlecht kompenséiert endokrine Stéierungen - hypofysial an Adrenalinsuffizienz, Hypothyroidismus, Annulatioun vu Glukokortikosteroiden nom verlängerten an / oder Héichdosis Administratioun, schwéier Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System / schwéier koronar Häerzkrankheeten, schwéier carotis Arteriosklerose, verbreet Atherosklerosis /) Et ass recommandéiert d'Mindestdosis (30 mg 1 Zäit / Dag) vum Medikament Diabetalong ® ze benotzen.

Nebenwirkung

Hypoglykämie (a Verletzung vum Doséierungsregime a mëttelméisseg Ernärung): Kappwéi, verstäerkte Middegkeet, Honger, erhéicht Schwëtzen, schwéier Schwächt, Palpitatiounen, Arrhythmie, erhéicht Blutdrock, Schléifheet, Schlofenheet, Agitatioun, Aggressivitéit, Besuergnëss, Reizbarkeet, Behënnerter Opmierksamkeet, Onméiglechkeet fokusséiert a verspéit Reaktioun, Depressioun, Behënnerter Visioun, Aphasie, Tremor, Parese, sensoresch Stéierunge, Schwindel, Gefill vun Hëllefslosegkeet, Verloscht vu Selbstkontrolle, Delirium, Krampfungen, iwwerflächlech E vlaicht verbrannt, bradycardia, unconsciousness, Stärebild Coma.

Aus dem Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen, Verstopfung (D'Schwieregkeet vun dëse Symptomer reduzéiert wann se mat Iesse geholl ginn), selten - gestéiert Leberfunktioun (Hepatitis, erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen, alkalesch Phosphatase, cholestatesch Geelsucht - erfuerderlech Drogenunzuch).

Vun den hemopoieteschen Organer: Hemmung vu Knachemär Hämatopoiesis (Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie).

Allergesch Reaktiounen: Haut Jucken, Urtikaria, Hautausschlag, inklusiv maculopapulär a bullous), Erythem.

Aner: Visuell Behënnerung.

Allgemeng Nebenwirkungen vu Sulfonylurea-Derivate: Erythropenie, agranulocytosis, hemolytesch Anämie, pancytopenia, allergesch Vasculitis, liewensgeforesch Leberversoen.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Erfarung mat Gliclazid während der Schwangerschaft. Donnéeën iwwer d'Benotzung vun anere Sulfonylurea-Derivate während der Schwangerschaft si limitéiert.

An Studien iwwer Labo Déieren goufen teratogen Effekter vum Gliclazid net identifizéiert.

Fir de Risiko vu kongenitalen Malformatiounen ze reduzéieren, ass eng optimal Kontroll (passend Therapie) vun Diabetis mellitus noutwendeg.

Oral hypoglycemesch Medikamenter während der Schwangerschaft gi net benotzt. D'Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun Diabetis bei schwangeren Fraen ass Insulin. Et ass recommandéiert d'Intake vun oralen hypoglycemesche Medikamenter duerch Insulintherapie ze ersetzen souwuel am Fall vun enger geplangter Schwangerschaft, a wann d'Schwangerschaft geschitt ass beim Medikamenter huelen.

Wann Dir de Mangel u Daten iwwer d'Onnahme vu Gliclazid an der Brustmëllech berécksiichtegt an de Risiko fir neonatal Hypoglykämie z'entwéckelen, gëtt d'Broscht am Medikament Therapie contraindizéiert.

Iwwerdosis

Symptomer: Hypoglykämie, schiedegt Bewosstsinn, hypoglykemesch Koma.

Behandlung: wann de Patient bewosst ass, huelt Zocker dobannen.

Vläicht d'Entwécklung vu schwéiere hypoglycemesche Konditiounen, begleet vu Koma, Krampfungen oder aner neurologesch Stéierungen. Wann esou Symptomer optrieden, ass eng noutwendeg medizinesch Versuergung an déi direkt Hospitalisatioun néideg.

Wann hypoglycemesch Koma verdächtegt oder diagnostizéiert gëtt, gëtt 50 ml vun enger 40% Dextrose (Glukos) Léisung an de Patient injizéiert. Dunn gëtt eng 5% Dextrose (Glukos) Léisung intravenös verwalt fir den erfuerderlechen Niveau vun Glukos am Blutt ze halen.

Nom Bewosstsinn zréckzekommen, ass et noutwendeg de Patient Iessen ze ginn, déi räich u liicht verdaulbare Kuelenhydrater ginn (fir d'Enwécklung vun der Hypoglykämie ze vermeiden). Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel an Iwwerwaachung vum Patient sollte fir op d'mannst 48 pafolgende Stonnen duerchgefouert ginn. No dëser Periode, ofhängeg vum Zoustand vum Patient, entscheet den unerkannten Dokter iwwer de Besoin fir weider Iwwerwaachung.

Dialyse ass ineffektiv wéinst der ausgeprägter Bindung vum Gliclazid zu Plasma Proteinen.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Pëllen - 1 Tablet:

Aktiv Substanzen: Glyclazid - 30 mg, Excipients: Hypromellose (Metocel K-100 LV CR Premium), kolloidal Siliziumdioxid (Aerosil), Kalziumstearat, Talk, Laktosemonohydrat (80 Pëllen).

Oral hypoglycemesch Agent, e Sulfonylurea Derivat vun der zweeter Generatioun. Stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch β-Zellen vun der Bauchspaicheldrüs. Erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Tissue fir Insulin. Anscheinend stimuléiert et d'Aktivitéit vun intrazellularen Enzymen (besonnesch Muskelglykogen Synthetase). Reduzéiert den Zäitintervall vum Moment vum Iessen bis zum Start vun Insulinsekretioun. Restauréiert de fréie Héichpunkt vun Insulinsekretioun, reduzéiert de postprandialen Héichpunkt vun der Hyperglykämie.

Glyclazid reduzéiert d'Tapeletadhäsioun an d'Aggregatioun, verlangsamt d'Entwécklung vun engem parietal Thrombus, a erhéicht vaskulär fibrinolytesch Aktivitéit. Normaliséiert vaskulär Permeabilitéit. Et huet anti-atherogene Eegeschaften: et senkt d'Konzentratioun vum Gesamt Cholesterol (Ch) an LDL-C am Blutt, erhéicht d'Konzentratioun vun HDL-C an reduzéiert och d'Zuel vun de gratis Radikale. Verhënnerert d'Entwécklung vu Mikrothrombose an Atherosklerosis. Verbessert d'Mikrosirkulatioun. Reduzéiert vaskulär Empfindlechkeet op Adrenalin.

Mat diabetescher Nephropathie mat längerer Benotzung vu Gliclazid gëtt eng bedeitend Ofsenkung vun der Proteinurie bemierkt.

No mëndlecher Verwaltung gëtt et séier vum Verdauungstrakt absorbéiert. C max am Blutt ass ongeféier 4 Stonnen erreecht nodeems Dir eng eenzeg Dosis vun 80 mg hëlt.

Plasma Protein Bindung ass 94,2%. V d - ongeféier 25 l (0,35 l / kg Kierpergewiicht).

Et gëtt an der Liewer metaboliséiert mat der Bildung vun 8 Metaboliten. Den Haaptmetabolit huet keen hypoglykemeschen Effekt, awer huet en Effekt op d'Mikrosirkulatioun.

T1 / 2-12 Stonnen Et gëtt haaptsächlech vun den Nieren a Form vu Metaboliten ausgeschloss, manner wéi 1% gëtt an der Harung onverännert excretéiert.

Oral hypoglycemesch Medikament.

Gliclazide gëtt benotzt fir net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus ze behandelen a Kombinatioun mat enger kalorienarmer, low-carb Diät.

Wärend der Behandlung sollt Dir regelméisseg den Niveau vun der Glukos am Blutt op engem eidle Magen kontrolléieren an nom Iessen, deeglech Schwankungen am Glukosniveau.

Am Fall vun chirurgeschen Interventiounen oder Ofbau vun Diabetis mellitus, ass et néideg d'Méiglechkeet ze berücksichtegen Insulinpräparatiounen ze benotzen.

Mat der Entwécklung vun Hypoglykämie, wann de Patient sech bewosst ass, gëtt Glukos (oder eng Léisung vun Zocker) dobannen verschriwwen. Am Fall vum Verloscht vum Bewosstsinn, intravenös Glukos oder Glukagon SC, intramuskulär oder intravenös ginn verwalt. Nom Bewosstsinn zréckzekommen ass et noutwendeg de Patient Iessen räich un Kuelenhydrater ze ginn fir datt d'Re-Entwécklung vun Hypoglykämie vermeit gëtt.

Mat der simultaner Benotzung vu Gliclazid mat Verapamil, reegelméisseg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel ass erfuerderlech, mat Acarbose, virsiichteg Iwwerwaachung a Korrektioun vun der Doséierungsregime vun hypoglycemesche Mëttelen ass erfuerderlech.

Déi simultan Benotzung vu Gliclazid an Cimetidin gëtt net empfohlen.

Nohalteg Fräisetzung Tabletten, 30 mg

Een Tablet enthält

déi aktiv Substanz ass Gliclazid - 30 mg,

Stoffer: Hypromellose, kolloidal Siliziumdioxid, Kalziumstearat, Talk, Laktosemonohydrat

Tabletten si wäiss oder bal wäiss, flaach-zylindresch, mat engem Schräg. D'Präsenz vu "Marmoréieren" ass erlaabt

Pharmakologesch Eegeschafte

No mëndlecher Verwaltung gëtt Gliclazid komplett aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert. Iessen beaflosst keng Absorptioun. D'Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Bluttplasma erhéicht sech lues a lues, erreecht e Maximum an erreecht e Plateau 6-12 Stonnen nodeems Dir d'Medikament geholl huet. Déi individuell Variabilitéit ass relativ niddreg. D'Relatioun tëscht der Dosis an der Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma ass eng linear Ofhängegkeet vun der Zäit.

Kommunikatioun mat Plasma Proteinen ass ongeféier 95%.

Et gëtt an der Liewer metaboliséiert an haaptsächlech duerch d'Nieren excretéiert. Ausscheedung duerch d'Nieren gëtt haaptsächlech a Form vun Metaboliten duerchgefouert, manner wéi 1% vum Medikament gëtt onverännert ausgeschloss.

Et gi keng aktive Metaboliten am Plasma. D'Hallefzäit ass ongeféier 16 Stonnen (12 bis 20 Stonnen).

Bei den eelere sinn keng klinesch bedeitend Ännerungen an de farmakokineteschen Parameter beobachtet.

Diabetalong® ass en oralt hypoglycemescht Agent, e Sulfonylurea Derivat vun der zweeter Generatioun.

Reduzéiert d'Bildung vu Glukos an der Liewer, normaliséiert fasting Glukosewäerter.

Zousätzlech zum Afloss op Kohbhydratmetabolismus verbessert Gliclazid d'Mikrosirkulatioun. De Medikament reduzéiert d'Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thromboen, beaflosst zwee Mechanismen, déi an der Entwécklung vu Komplikatioune bei Diabetis mellitus involvéiert kënne ginn: partiell Inhibitioun vun der Trombocytaggregatioun an der Adhäsioun an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Trombocyt-Aktivatiounsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2), wéi och d'Restauratioun vun der Fibrinolytik vaskulär endothelial Aktivitéit a verstäerkter Aktivitéit vum Tissu-Plasminogen Aktivator.

Glyclazid huet antioxidant Eegeschaften: et reduzéiert den Niveau vun de Lipidperoxiden am Plasma, erhéicht d'Aktivitéit vu roude Bluttzell Superoxid Dismutase.

Duerch d'Besonderheet vun der Doséierungsform gëtt eng deeglech Dosis vun Diabetalong® 30 mg Pëllen eng effektiv therapeutesch Konzentratioun vu Gliclazid am Bluttplasma fir 24 Stonnen.

Zesummesetzung, Verëffentlechungsform

Diabetalong ass verfügbar a Form vu gerundelten wäisse Pëllen. Si ginn an Blieder vun 10 Stécker an eng Pappekëscht gepackt, wou et vun 3 bis 6 Teller kënnen do sinn.

D'Medikament ass an zwou Doséierunge verfügbar: 30 mg a 60 mg vun der aktiver Substanz, dat ass Gliclazid.

Hilfe Komponenten vum Medikament:

kolloidal Siliziumdioxid,
Laktosemonohydrat,
Kalziumstearat
pyromellose
talkum Puder.

D'Doséierungsform kann a Form vu Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung oder mat enger verlängerter Handlung sinn.

Pharmakologie an Pharmakokinetik

Den Haaptaktiv Zutat ass Gliclazid, duerch chemescher Natur ass et eng Derivat vun der zweeter Generatioun Sulfonylurea. Gliclazide weist héich selektiv Aktivitéit a Bioverfügbarkeet.

Et ass resistent géint verschidde biologesch Ëmfeld an huet déi folgend Effekter:

erhéicht d'Produktioun vum eegene Insulin, wat Iech erlaabt d'Dosis vum Hormon ze reduzéieren,
normaliséiert de Kohlenhydratmetabolismus,
erhéicht d'Aktivitéit vu Bauchspaicheldrüs Beta Zellen,
reduzéiert d'Bluttfusioun, wat d'Trombose an aner vaskulär Pathologien verhënnert.

Diabetalong ass no Administratioun komplett absorbéiert. Grad an d'Blutt accumuléiert, erreecht eng maximal Konzentratioun 4-6 Stonnen no der Verwaltung, weist säin Effekt fir 10-12 Stonnen, da reduzéiert seng Konzentratioun däitlech an no 12 Stonnen ass de Medikament komplett aus dem Kierper geläscht.

Gliclazid gëtt haaptsächlech vun der Liewer metaboliséiert an duerch d'Nieren ausgeschloss.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

De Grond fir Diabetalong ze huelen ass d'Diagnos vum Patient - Typ 2 Diabetis. De Medikament gëtt verschriwwen fir d'Bluttzocker ze senken wann d'Konformitéit mat den empfohlenen Ernärungsbeschränkungen net hëlleft.

Och d'Medizin gëtt als profylaktesch fir d'Komplikatioune verursaacht duerch Diabetis mellitus verschriwwen, Haaptsächlech Verännerungen an der Struktur vu Bluttgefässer ënner dem Afloss vun héijer Glykämie.

Et gi Kontraindikatiounen fir d'Drogen, si enthalen:

Typ 1 Diabetis
huelen vun Miconazole,
schwéier Hepatik an Nierenversoen,
Period vun der Schwangerschaft a Stillen,
der Präsenz vun diabetescher Ketoacidose, Koma oder Precoma,
héich Empfindlechkeet fir d'Komponenten, déi den Drogen ausmaachen,
Violatioun vum Laktosemetabolismus,
Alter bis Erwuessene.

Vorsicht a nëmmen ënner Opsiicht vun engem Dokter gëtt d'Medizin benotzt:

am Alter
Leit deenen hir Iessen onregelméisseg sinn,
Patienten mat kardiovaskuläre Läsionen,
Patiente leiden ënner Glukos-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel,
no längerer Glukokortikosteroid Therapie,
Alkohol Sucht
mat Nier- oder Leberversoen.

An dësem Fall muss den Dokter eng Entscheedung huelen op der Basis vun den verfügbare Donnéeën.

Videomaterial vun Pharmacologen:

Instruktioune fir de Gebrauch

D'Doséierung an d'Frequenz vum Gebrauch vun Diabetalong ginn vun engem Dokter verschriwwen, se hänken vun den eenzelne Parameteren vum Patient of a kënne vill a verschiddene Leit variéieren.Geméiss den Instruktioune gëtt de Empfang 1-2 Mol am Dag fir 20 Minutte virum Iessen ausgefouert. Dës Methode benotzt effektiv d'Eegeschafte vum Gliclazid.

De Medikament gëtt mëndlech geholl a mat enger klenger Quantitéit Waasser ofgewäsch. D'Dosis gëtt duerch d'Auswielmethod bestëmmt. An dësem Fall sollt Dir mat 30 mg pro Dag ufänken, wann et keen therapeutesche Effekt gëtt, ass d'Doséierung graduell vun 30 mg op 120 mg erop. Dëst ass déi maximal Dosis uewendriwwer déi Gebrauch net recommandéiert ass.

Dir kënnt d'Doséierung net onofhängeg erhéijen wann eng vun de Methode vermësst gouf, well de Medikament zu enger Ofsenkung vum Bluttzocker féiert, wat zu Hypoglykämie kann féieren.

Besonnesch Patienten

Fir eeler Leit iwwer 65 Joer, kann eng Doséierung Upassung erfuerderlech sinn. Allgemeng gëtt d'Droge benotzt no de selwechte Reegelen.

Wärend der gestation Period ass de Medikament recommandéiert duerch Insulintherapie bis d'Liwwerung ze ersetzen. Et gëtt keng Erfahrung mat der Verwäertung vun Diabetalong an aner Glykosid-baséiert Medikamenter während der Schwangerschaft, sou datt et net méiglech ass säin Effekt op de Fetus ze bestëmmen.

Während der Laktatioun kann de Medikament och net benotzt ginn, well et méiglecherweis neonatal Hypoglykämie bei engem Kand ass. Dofir ass eng krank Fra Stillen ze befreien.

Patienten mat Nieralfehler an aner Pathologien solle sech op niddreg Doséierungen halen, am wichtegsten, dauernd vun dem ugezunnene Dokter iwwerwaacht ginn.

Interaktioun mat anere Medikamenter

Diabetalong ass aktiv mat ville Substanzen interagéiert, also ier Dir et matmaacht, sollt Dir Iech mat dësem Faktor vertraut maachen.

Also am Fall vun der simultaner Verwaltung:

mat Alkohol kann Hypoglykämie verursaachen,
mam Danazol gëtt eng diabetesch Effekt manifestéiert, wat den Effekt vum Medikament reduzéiert,
mat Miconazol gëtt den Effekt vum Gliclazid verbessert, wat zu der Bildung vun Hypoglykämie bäidroe kann, d'selwecht Saach geschitt mat aner hypoglykemesch Agenten,
mat Chlorpromazin, wat d'Produktioun vun Insulin reduzéiert, d'Effektivitéit vum Medikament wesentlech reduzéiert,
mat Tetracosaktid a Glukokortikosteroiden kënnen zu der Entwécklung vu Ketoacidose an eng Ofsenkung vun der Kohlenhydrat Toleranz féieren,
mat Wafarin an aner Koagulanten verbessert säin Effekt.

Rezensiounen vun Dokteren weisen datt Diabetalong héich effektiv ass fir d'Bluttzocker ze senken, awer et kann net ëmmer benotzt ginn.

An dësem Fall sinn Analoga vum Diabetalong verschriwwen, déi zimmlech vill sinn:

Diabetalong an Diabeton ginn op Basis vum selwechte aktiven Zutat entwéckelt, awer dat zweet Medikament gëtt méi effektiv betruecht, well d'Resultat vu senger Handlung ass méi séier erreecht, awer d'Käschte vun dësem Medikament sinn 2 Mol méi héich. Glyclazide ass e bal komplette Analog.

Glucophage laang enthält Metformin a senger Zesummesetzung a kann kombinéiert ginn mat Insulin an aner Medikamenter fir de Bluttzocker ze senken.