Bäi 300 mg Pëllen no 28

Pharmakodynamik

Angiotensin II Rezeptor Antagonist. Verursaacht eng Erhéijung reninan angiotensin II am Blutt an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun aldosteronAn. Konzentratioun Kaliumam Blutt ännert sech net.
Dosis-ofhängeg reduzéiert de Blutdrock, awer wann uewen iwwer 900 mg / Dag ugewannt gëtt, ass d'Erhéijung vum hypotensiven Effekt vernoléissegt. Eng Ofsenkung vum Blutdrock gëtt no 3-6 Stonnen observéiert, den Effekt bestoe no 24 Stonnen.
Antihypertensive Effekt wächst 1-2 Wochen, an de Maximum gëtt no 1-1,5 Méint festgestallt. Effizienz ass net ofhängeg vum Geschlecht. De Medikament beaflosst net den Niveau vun der Harnsäure am Blutt. Kënnegungssyndrom ass net bemierkt.

Irbesartan beaflosst net d'Nierfunktioun bei Patienten mat diabetesch Nephropathie, glomerulonephritisdofir ass d'Droge vun der Wiel bei dëse Patienten.

Pharmakokinetik

Et ass gutt absorbéiert, Bioverfügbarkeet vu 60-80%. Déi maximal Konzentratioun gëtt am Blutt no 1,5-2 Stonnen bestëmmt, d'Gläichgewiicht - no 3 Deeg. Et bindt mat Proteinen ëm 96%.

Et gëtt metaboliséiert vum Leberzytochrom P450 CYP2C9 System. Et gëtt vun der Liewer an Nieren ausgeschloss. T1 / 2 ass 11-14 Stonnen Fir Patiente mat enger schlechter Funktioun vun dësen Organer, wéi och fir eeler Leit, gëtt d'Dosis Upassung net ausgefouert.

Indikatiounen fir ze benotzen

Aprovel gëtt fir:

Mat Vorsicht ass verschriwwen wann hyponatremia, aortesch Krunn Stenose, renal Arterie stenosis, koronar Häerzkrankheetenschwéier hepateschan Nierenausfall.

Nebenwirkungen

Provel kann verursaachen:

• Schwindel orthostatesch Hypotonie,
• schwaach
• tachycardia,
• Houscht, Broscht Péng,
• Iwwelzegkeet, Erbriechen, iwelzegheartburn
• sexuell Dysfunktion,
• Erhéijung vum CPK, hyperkalemia,
• Schanken an Muskel Péng
• Ausschlag, Urtikaria, angioedema.

Instruktioune fir d'Benotzung vun Aprovel (Method an Doséierung)

Den Tablet gëtt mëndlech geholl ouni ze kauen. D'Behandlung fänkt mat 150 mg eemol den Dag un, dës Dosis suergt Blutdrockkontrolle 24 Stonnen. Mat Ineffizienz klëmmt d'Dosis op 300 mg.

An Typ II Diabetis mellitus mat Hypertonie 150 mg / Dag gëtt als éischt verschriwwen mat enger Erhéijung vun bis zu 300 mg, well dës Dosis ass méi preferabel bei der Behandlung NephropathieAn. Fir Persounen iwwer 75 Joer a fir Patiente mat Hämodialyse gëtt de Medikament an enger initialer Dosis vu 75 mg verschriwwen. D 'Ernennung vun engem Diuretikum verbessert den Effekt vum Medikament.

Drogen Co. Aprovel ass eng Kombinatioun vun irbesartan + hydrochlorothiazide an Dosen vun 150 mg / 12.5 mg an 300 mg / 12.5 mg.

Instruktioune fir d'Benotzung Aprovel enthält Informatioun déi Nier- an Hepatsfunktioun bei Patienten huet eng Dosisanpassung net erfuerdert.

Iwwerdosis

Empfang an enger Dosis bis 900 mg / Dag. fir 2 Méint war net vun Iwwerdosis Symptomer begleet. Méiglech Symptomer: bradycardiaoder tachycardiaofgeholl Blutdrock.

D'Behandlung besteet aus gastric Lavage, Iwwerwachung vu Patienten, a symptomatescher Behandlung.

Interaktioun

Aprovel wann Dir mat Kaliumpréparatiounen benotzt gëtt, kann eng Erhéijung vum Kalium am Blutt verursaachen. Thiazide Diuretik verbesseren säin hypotensiven Effekt.

Virbereedungen enthalen aliskirenkann net zesumme mat Aprovel benotzt ginn, wann Diabetis oder Nierenausfall, well et e groussen Risiko ass fir e wesentleche Verloscht vum Blutdrock, eng behënnert Nierfunktioun an d'Optriede hyperkalemia.

Wann Dir mat Drogen benotzt LithiumBlutt Lithium Kontroll gëtt empfohlen.

NSAIDenschwächt den hypotensiven Effekt, erhéicht den Niveau vu Kalium an de Risiko vun enger schlechter Nierfunktioun.

Den Irbesartan beaflosst net d'Pharmakokinetik digoxin.

Pharmakologesch Handlung vun Aprovel

Geméiss den Instruktiounen hëlleft Aprovel de Blutdrock ze reduzéieren ouni den Häerzfrequenz ze beaflossen. 3-6 Stonnen nom Aprovel huelen, gëtt eng maximal Ofsenkung vum Blutdrock beobachtet. Den Effekt vum Medikament dauert ongeféier engem Dag. Wann Dir en Aprovel Tablet an enger Dosis vun 150 mg drénkt, da wäert den therapeutesche Effekt déiselwecht sinn wéi d'Drogen 75 mg zweemol huelen. Geméiss den Instruktiounen huet Aprovel en hypotensiven Effekt, deen sech innerhalb vun enger bis zwou Wochen vum Ufank vum Medikament entwéckelt. Déi maximal Therapie mat Hëllef vu Aprovel erreecht gutt Resultater no 4-6 Wochen vum Ufank vum Medikament. Rezensiounen iwwer Aprovel soen datt wann Dir ophält de Medikament ze huelen, den hypotensiven Effekt bestoe bleift fir eng méi Zäit. Aprovel Medikamentenentzuchssyndrom ass net. Aprovel gëtt aus dem Kierper mat Galle an Urin excret.

Formen vun der Verëffentlechung a Kompositioun vun Aprovel

D'pharmazeutesch Industrie produzéiert Aprovel a Form vu Pëllen vun 150 mg an 300 mg. Aprovel Pëllen hunn eng biconvex Form, si sinn oval, wäiss. De Blister enthält 14 Pëllen. An engem Pappe Package vum Medikament geschitt Aprovel an engem, zwee oder véier Blieder.

Déi aktiv Substanz déi Deel vum Medikament ass Irbesartan.

Kontraindikatiounen

Kontraindikatioun fir d'Benotzung vun Aprovel ass Iwwerempfindlechkeet fir all Komponent vum Medikament. No den Instruktioune soll Aprovel net während der Schwangerschaft a Laktatioun geholl ginn. Wann, noutwendeg, eng Fra gëtt de Medikament Aprovel wärend der Broscht virgeschriwwen, da sollten se während der Behandlung Stillen ophalen. Mat Vorsicht ass d'Aprovel bei Patienten ënner 18 Joer benotzt, well Sécherheetsstudien iwwer d'Verwaltung vum Medikament vun dëser Grupp vu Patienten net gemaach goufen.

Doséierung an Administratioun

Geméiss den Instruktioune gëtt Aprovel mëndlech geholl. Et gëtt onofhängeg vum Iessen gedronk, eemol am Dag. Déi initial Dosis vun Aprovel ass 150 mg - wann néideg, kënnt Dir se op 300 mg vum Medikament pro Dag erhéijen. Bei Patienten mat Nierinsuffizienz, soll déi initial Dosis 75 mg pro Dag sinn. Patienten iwwer 75 Joer solle och eng initial Dosis vun Aprovel an der Héicht vu 75 mg huelen. Fir d'Behandlung vu Patienten mat Hypertonie an Typ 2 Diabetis ass déi initial Dosis vun Aprovel 150 mg pro Dag. Duerno kann et graduell op 300 mg eropgoen. Rezensiounen vun Aprovel bestätegen e gudden hypotensiven Effekt bei Patienten mat schwéieren Hypertonie.

Aprovel (APROVEL) Instruktioune fir de Gebrauch

aktive Substanz: irbesartan, 1 Tablet vun 75 mg enthält 75 mg Irbesartan, 1 Tablet vun 150 mg enthält 150 mg Irbesartan, 1 Tablet vun 300 mg enthält 300 mg Irbesartan,
Huelstoffer: laktose, Maisstärke, Croscarmellosenatrium, Poloxamer 188, hydréiert Siliziumdioxid, Mikrokristallin Cellulose, Magnesiumstearat.

Doséierung an Administratioun

Déi initial an Instandhaltungsdosis ass 150 mg eemol am Dag mat Iessen oder op engem eidle Mo. Iwwerpréift mat enger Dosis vun 150 mg eemol am Dag normalerweis eng besser 24-Stonne Kontroll vum Blutdrock wéi bei enger Dosis vun 75 mg. Wéi och ëmmer, am Ufank vun der Therapie kann eng Dosis vu 75 mg benotzt ginn, besonnesch fir Patiente mat Hämodialyse, oder fir Patiente méi al wéi 75 Joer.

Fir Patienten, deenen hire Blutdrock mat enger Dosis vun 150 mg eemol am Dag net genuch geregelt gëtt, kann d'Dosis vun Aprovel op 300 mg eemol pro Dag eropgesat ginn oder eng aner antihypertensiv Medikament kann verschriwwen ginn. Besonnesch gouf gewisen datt d'Zousatz vun engem Diuretikum, wéi zum Beispill Hydrochlorothiazid, zu der Therapie mat Aprovel en zousätzleche Effekt huet.

Fir Patiente mat Hypertonie an Typ 2 Diabetis, soll d'Behandlung mat enger Dosis vun 150 mg Irbesartan eemol am Dag ugefaange ginn, bréngt et dann eemol op 300 mg eemol den Dag, wat déi beschten Instandhaltungsdosis ass fir Patiente mat Nierkrankheet ze behandelen.

De positiven nephroprotective Effekt vun Aprovel op den Nieren bei Patienten mat Hypertonie an Typ II Diabetis gouf an Studien gewisen wou Irbesartan als Zousaz zu aner antihypertensive Medikamenter benotzt gouf, wann néideg, fir den Zilniveau vum Blutdrock z'erreechen.

Nierenversoen Dosisanpassung ass net fir Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun erfuerderlech. Fir Patienten op der Hämodialyse soll eng méi niddreg initial Dosis (75 mg) benotzt ginn.

Réckgang zu BCC. De Volume vu Flëssegkeet / Zirkuléierend Blutt an / oder Natriummangel ass reduzéiert, et ass néideg ze korrigéiere virum Gebrauch vum Medikament “Aprovel”.

Liewer Echec. Fir Patiente mat mild bis moderéiert Hepatinsuffizienz, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament bei Patienten mat schwéieren leverinsuffizienz.

Eeler Patienten. Och wann d'Behandlung fir Patienten iwwer 75 Joer mat enger Dosis vun 75 mg sollt ufänken, ass d'Dosisjustéierung normalerweis net erfuerderlech.

Benotzt a Pediatrie. Den Irbesartan gëtt net fir d'Behandlung vu Kanner a Jugendleche recommandéiert wéinst net genuch Donnéeën iwwer seng Sécherheet an Effektivitéit.

Adverse Reaktiounen

D'Frequenz vun den ënneschten beschriwwene Reaktiounen gouf wéi folgend festgeluecht: ganz heefeg (³1 / 10), heefeg (³1 / 100, 2% méi Patiente wéi d'Patienten, déi Placebo kruten).

Aus dem Nervensystem. Allgemeng orthostatesch Schwindel.

Vaskuläre Stéierungen Allgemeng orthostatesch Hypotonie.

Muskuloskeletale Stéierungen, Stéierunge vum Bindegeweb a Schanken. Allgemeng Muskuloskeletalschmerzen.

Laboratoire Fuerschung. Hyperkalämie war méi wahrscheinlech bei Diabetispatienten optrieden déi Irbesartan wéi Placebo kruten. An Patienten mat Diabetis mat Hypertonie, haten Mikroalbuminurie an normal Nierfunktioun, Hyperkalemie (³ 5,5 mEq / mol) gouf an 29,4% (ganz heefeg Nebenwirkungen) vun de Patienten observéiert 300 mg Irbesartan an an 22% vun de Patienten déi Placebo krut An. An Patienten mat Diabetis mat Hypertonie, haten chronesche Nierenausfall a schwéieren Proteinurie, war Hyperkalämie (³ 5,5 mEq / mol) an 46,3% (ganz heefeg Nebenwirkungen) vun de Patienten, déi Irbesartan an an 26.3% vun de Patienten kruten placebo.

Eng Ofsenkung vum Hämoglobin, wat net klinesch bedeitend war, gouf an 1,7% observéiert (heefeg Nebenwirkungen) vun hypertensive Patienten a progressiv diabetesch Nephropathie behandelt mat Irbesartan.

Déi folgend zousätzlech Säit Effekter goufe während der Post-Marketing Fuerschungsperiod gemellt. Zënter datt dës Donnéen aus spontane Messagen kritt ginn, ass et onméiglech d'Frequenz vun hirer Optriede ze bestëmmen.

Vum Immunsystem. Wéi mat aner Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, goufen iwwer Iwwerempfindlech Reaktiounen, wéi Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, selten gemellt.

Violatioun vum Stoffwiessel an d'Absorption vun Nährstoffer. Hyperkalämie

Aus dem Nervensystem. Kappwéi.

Hörbehënnerung a vestibuläre Apparat. Tinnitus.

Gastrointestinal Stéierungen. Dysgeusia (Goût änneren).

Hepatobiliär System. Hepatitis, verschlechter Leberfunktioun.

Muskuloskeletale Stéierungen, Stéierunge vum Bindegeweb a Schanken. Arthralgie, Myalgie (an e puer Fäll verbonne mat enger Erhéijung vun de serum CPK Niveauen), Muskelkrämpfe.

Behënnerte Nierfunktioun an Harnsystem. Verschlechte Nierfunktioun, inklusiv Nieralfehler bei Patienten mat héije Risiko (kuckt "Feature vum Gebrauch")

Op den Deel vun der Haut an der subkutane Tissu. Leukozytoklastesch Vasculitis.

Benotzt a Pediatrie. An enger randomiséierter Studie während enger 3-Woch Duebelblann Phase an 318 Kanner a Jugendlecher vu 6 bis 16 Joer, mat Hypertonie, goufen déi folgend Nebenwirkungen beobachtet: Kappwéi (7,9%), Hypotonie (2,2%), Schwindel (1,9%), Husten (0,9%). Wärend der 26-Woch offener Studieperiod goufen Ofwäichunge vun der Norm vun esou Laboratoiren ugewisen: eng Erhéijung vun der Kreatinin (6,5%) an eng Erhéijung vum CPK (SC) bei 2% vun den Empfänger Kanner.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vum Medikament "Aprovel" ass contraindizéiert am II an III Trimester vun der Schwangerschaft. Am zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft, Medikamenter, déi direkt den Renin-Angiotensin System beaflossen, kënnen Nierenausfall vum Fetus oder Neigebuer verursaachen, Hypoplasie vum Fetallschädel a souguer Doud.

Fir den Zweck vun der Vorsicht ass et net ze recommandéieren am éischten Trimester vun der Schwangerschaft ze benotzen.

Et ass noutwendeg fir eng Alternativ Therapie ze wiesselen ier der geplangter Schwangerschaft. Wann d'Schwangerschaft diagnostizéiert gëtt, soll d'Benotzung vum Irbesartan esou séier wéi méiglech gestoppt ginn an de Konditioun vum Fetaler Schädel an d'Nierenfunktioun sollt mat Ultraschall iwwerpréift ginn, wann onopfälleg Behandlung eng laang Zäit gedauert.

D'Benotzung vum Medikament "Aprovel" ass contraindizéiert während der Broscht. Et ass onbekannt ob Irbesartan an Broschtmëllech ausgeschloss ass. Aprovel gëtt a Ratmëllech wärend der Laktatioun excretéiert.

Aprovel gouf an enger Bevëlkerung vu Kanner vu 6 bis 16 Joer studéiert, awer d'Donnéeën déi haut verfügbar sinn net genuch fir seng Indikatiounen fir d'Benotzung bei Kanner ze erweidert bis zousätzlech Donnéeën kritt goufen.

Applikatioun Funktiounen

Réckgang zu BCC. Symptomatesch arteriell Hypotonie, besonnesch no der éischter Dosis, kann a Patiente mat enger gerénger BCC an / oder enger gerénger Natrium Konzentratioun entstoen wéinst intensiver diuretescher Therapie, Diäten mat limitéierter Salzzufuhr, Diarrho, oder Erbriechen. Dës Indikatoren mussen zréck op normal bruecht ginn ier d'Benotzung vum Medikament "Aprovel."

Arteriell Renovaskulär Hypertonie. Wann Dir Medikamenter benotzt, déi Renin-Angiotensin-Aldosteron beaflossen, besteet e erhéicht Risiko fir eng schwéier arteriell Hypotonie z'entwéckelen an Nierenausfall bei Patienten mat bilateraler Nierarterie Stenose oder Stenose vun enger eenzeger Nierarterie. Och wann esou Fäll net mat der Benotzung vum Aprovel Medikament observéiert goufen, mat der Benotzung vun Angiotensin I Rezeptor Antagonisten, kënnen ähnlech Effekter erwaart ginn.

Nieralfehler an Nierentransplantatioun. Wann Dir Aprovel benotzt fir Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun ze behandelen, gëtt et recommandéiert eng regelméisseg Iwwerwaachung vu Serum Kalium a Kreatinin Niveauen duerchzeféieren. Et gëtt keng Erfarung mat Aprovel fir d'Behandlung vu Patienten mat kierzlecher Nierentransplantatioun.

Patienten mat arterieller Hypertonie, Nierkrankheeten an Typ II Diabetis. Den Effekt vum Irbesartan op den Nieren an dem Herz-Kreislauf-System war net déiselwecht an all Ënnergruppen, déi an enger Studie vu Patienten mat schwéieren Nierkrankheeten analyséiert goufen. Besonnesch et huet sech manner gutt fir Fraen a Sujete vun der net-wäisser Rass gewisen.

Hyperkalämie Wéi mat aner Medikamenter déi Renin-Angiotensin-Aldosteron beaflossen, kann Hyperkalämie wärend der Behandlung mat Aprovel entwéckelen, besonnesch a Präsenz vu Nieralfehler, schwéier Proteinurie wéinst diabetescher Nephropathie an / oder Häerzversoen. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Serum Kaliumkonzentratioune bei Patienten a Gefor gëtt empfohlen.

Lithium. Zur selwechter Zäit ass Lithium a Provel net recommandéiert.

Stenosis vun der Aortik a Mitralventil, obstruktiv hypertrophesch Kardiomyopathie. Wéi aner Vasodilatore ass et noutwendeg dat Medikament mat extremer Vorsicht bei Patienten mat aortescher oder mitraler Ventilstenose ze benotzen, obstruktiv hypertrophesch Kardiomyopathie.

Primär Aldosteronismus. Patienten mat primäre Aldosteronismus äntweren normalerweis net op antihypertensive Medikamenter déi handelen andeems Renin-Angiotensin hemmt.Dofir gëtt Aprovel net fir d'Behandlung vun esou Patienten empfohlen.

Allgemeng Features. An Patienten, deenen hir vaskulärer Tonalitéit an d'Nierenfunktioun haaptsächlech vun der Aktivitéit vun Renin-Angiotensin-Aldosteron hänken (zum Beispill, bei Patienten mat schwéiere kongestive Häerzversoen oder ënnerierdesch Nierkrankheeten, inklusiv Nierenarterie Stenose), Behandlung mat ACE Inhibitoren oder Angiotensin-II Rezeptor Antagonisten, déi dëse System beaflossen ass mat akuter Hypotonie, Azotemie, Oligurie, an heiansdo akuter Nieralfehler assoziéiert. Wéi mat all antihypertensive Agent, kann eng exzessiv Ofsenkung vum Blutdrock bei Patienten mat ischämescher Kardiopathie oder ischämescher Herz-Kreislauf-Krankheet zu myokardialen Infarkt oder Schlag féieren. Wéi Inhibitoren vum Angiotensin-Konvertéierend Enzym sinn Irbesartan an aner Angiotensin Antagonisten offensichtlech manner effektiv fir de Blutdrock erofzesetzen bei Vertrieder vun der schwaarzer Rass wéi an Vertrieder vun anere Rennen, méiglecherweis well Konditioune mat engem nidderegen Niveau vun Renin méi heefeg sinn ënner der Bevëlkerung vu Patienten vun der schwaarzer Rass mat Hypertonie. An.

Et ass contraindicated fir d'Droge fir d'Behandlung vu Patienten mat rare hereditäre Probleemer ze benotzen - Galaktoseintoleranz, Lapp Laktasemangel oder Glukos-Galaktose Malabsorption.

D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen wann Dir Gefierer oder aner Mechanismen féiert

Den Effekt op d'Fäegkeet fir en Auto ze féieren an d'Aarbechten ze maachen, déi méi Opmierksamkeet erfuerderen, gouf net studéiert. D'pharmakokinetesch Eegeschafte vum Irbesartan weisen datt et onwahrscheinlech dës Fäegkeet beaflosst.

Wann Dir e Gefier féiert oder mat Maschinnen schafft, sollt een am Kapp hunn datt Schwindel a Middegkeet während der Behandlung optriede kënnen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik Aprovel ass e potenten, mëndlech aktiv, selektiv Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT 1). Et gëtt ugeholl datt et all physiologesch bedeitend Effekter vum Angiotensin II mediéiert duerch e AT 1 Rezeptor blockéiert, onofhängeg vun der Quell oder der Synthesroute vum Angiotensin II. De selektiv antagonisteschen Effekt op Angiotensin II Rezeptoren (AT 1) féiert zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun vum Renin an Angiotensin II am Plasma an zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Aldosteron am Plasma. Wann se an empfohlenen Dosen benotzt gëtt, verännert d'Serum Kaliumniveau net vill. Irbesartan verdréit net d'ACE (Kininase II) - en Enzym dat Angiotensin II produzéiert, metaboliséiert Bradykinin fir inaktiv Metaboliten ze bilden. Fir säin Effekt ze manifestéieren, erfuerdert Irbesartan keng metabolesch Aktivatioun.

Klinesch Wierksamkeet an Hypertonie. Aprovel reduzéiert den Blutdrock mat enger minimal Ännerung vun der Häerzfrequenz. Eng Ofsenkung vum Blutdrock wann eemol am Dag geholl ass dos-ofhängeg vun der Natur, mat enger Tendenz zu engem Plateau an Dosen vu méi wéi 300 mg z'erreechen. Dosen vun 150-300 mg wann se eemol am Dag geholl goufen, reduzéieren de Blutdrock gemooss an der Iwwerleeën Positioun oder sëtzt um Enn vun der Handlung (dat ass 24 Stonnen nodeems Dir de Medikament geholl huet) duerchschnëttlech vun 8-13 / 5-8 mm RT. Konscht. (systolesch / diastolesch) méi wéi Placebo.

De maximalen Ofsenkung vum Blutdrock gëtt erreecht 3-6 Stonnen nodeems Dir de Medikament geholl huet, bleift den antihypertensive Effekt 24 Stonnen.

24 Stonnen no der Empfehlung vun den Dosen ass d'Diminutioun vum Blutdrock 60-70% am Verglach mat der maximaler Reduktioun vum diastoleschen a systolesche Blutdrock. D 'Medikament an enger Dosis vun 150 mg eemol am Dag huelen ass en Effekt (op e Minimum vun Handlung an Duerchschnëtt 24 Stonnen), ähnlech wéi déi erreecht mat der Verdeelung vun dëser deeglecher Dosis an zwou Dosen.

Den antihypertensiven Effekt vum Medikament “Aprovel” gëtt bannent 1-2 Wochen manifestéiert, an de meescht ausgesprochenen Effekt gëtt erreecht op 4-6 Wochen vum Ufank vun der Behandlung. Den antihypertensive Effekt bestoe bleift mat längerer Behandlung. No der Stéierung vun der Behandlung geet de Blutdrock graduell op säin urspréngleche Wäert zréck. Réckzuchssyndrom a Form vun erhéijen Hypertonie nom Réckzuch vum Medikament gouf net observéiert.

Iwwerpréift mat Thiazid-Typ Diuretik gëtt en zousätzlechen hypotensiven Effekt. Fir Patienten, bei deenen Irbesartan alleng den gewënschten Effekt net huet, huet déi simultan Notzung vun enger gerénger Dosis Hydrochlorothiazid (12,5 mg) mam Irbesartan eemol den Dag eng gréisser Ofsenkung vum Blutdrock mat op d'mannst 7-10 / 3-6 mm Hg. Konscht. (Systolesch / diastolesch) am Verglach mam Placebo.

D'Effektivitéit vum Medikament "Aprovel" hänkt net vum Alter oder vum Geschlecht of. Patienten vun der schwaarzer Rass, déi ënner Hypertonie leiden, haten eng wesentlech méi schwaach Äntwert op Monotherapie mat Irbesartan, wéi och op aner Medikamenter, déi de Renin-Angiotensinsystem beaflossen. Am Fall vun der simultaner Benotzung vum Irbesartan mat Hydrochlorothiazid an enger gerénger Dosis (zum Beispill 12,5 mg pro Dag), huet d'Äntwert bei Patienten vun der schwaarzer Rass den Niveau vun der Äntwert bei Patienten vun der wäisser Rass erreecht. Kee klinesch bedeitend Ännerungen an der Serum Harnsäure Niveauen oder der Harung vun der Harnsäure goufen observéiert.

An 318 Kanner a Jugendlecher am Alter vun 6 bis 16 Joer, déi Hypertonie haten oder e Risiko vu senger Optriede (Diabetis, d'Präsenz vun hypertensiven Patienten an der Famill), hunn se eng Ofsenkung vum Blutdrock no titréierter Dosen Irbesartan studéiert - 0,5 mg / kg (niddereg) 1,5 mg / kg (Duerchschnëtt) a 4,5 mg / kg (héich) fir dräi Wochen. Um Enn vun der drëtter Woch ass de minimale systolesche Blutdrock an der sittende Positioun (SATSP) vum Ufanksniveau duerchschnëttlech vun 11,7 mm RT erofgaang. Konscht. (Niddereg Dosis), 9,3 mmHg. Konscht. (Duerchschnëttlech Dosis), 13,2 mmHg. Konscht. (Héich Dosis). Keen statistesch signifikante Differenzen tëscht den Effekter vun dësen Dosen goufen observéiert. Déi ugepassten Duerchschnëttsverännerung am minimale sittende diastolesche Blutdrock (DATSP) war: 3,8 mmHg. Konscht. (Niddereg Dosis), 3,2 mmHg. Konscht. (Duerchschnëttlech Dosis), 5,6 mmHg. Konscht. (Héich Dosis). No zwou Wochen, goufen d'Patienten nei randomiséiert fir d'aktiv Medikament oder Placebo ze benotzen. An Patienten déi Placebo kritt hunn, wuessen SATSP an DATSP ëm 2,4 an 2,0 mm Hg. Art., An an deenen déi Irbesartan a verschiddenen Dosen benotzt hunn, waren déi entspriechend Ännerungen 0,1 an -0,3 mm RT. Konscht.

Klinesch Effizienz bei Patienten mat arterieller Hypertonie, Nierkrankheeten an Typ II Diabetis mellitus. Eng Studie vun IDNT (Irbesartan fir diabetesch Nephropathie) huet gewisen datt Irbesartan de Progressioun vun Nierschued bei Patienten mat chronescher Nierenausfall a schwéiere Proteinurie verlangsamt.

IDNT war eng zweeblanneg, kontrolléiert Studie déi Morbiditéit a veruerteelt tëscht Patienten verglach, Amlodipin a Placebo verglach. Et goufe vu 1715 Patiente mat Hypertonie a Typ II Diabetis mellitus opgeholl, bei där Proteinurie ≥ 900 mg / Dag a Serumkreatininniveau am Beräich vun 1.0-3.0 mg / dl. Déi laangfristeg Effekter (am Duerchschnëtt 2,6 Joer) vun den Effekter vum Gebrauch vum Medikament "Aprovel" goufen studéiert - den Effekt op de Fortschrëtt vun der Nierkrankheet an d'allgemeng Mortalitéit. Patienten kruten titréiert Dosen vu 75 mg bis 300 mg (Entretienungsdosis) vun Aprovel, 2,5 mg bis 10 mg Amlodipin oder Placebo, ofhängeg vun der Toleranz. An all Grupp kruten d'Patienten normalerweis 2-4 antihypertensiv Medikamenter (z.B. Diuretika, Beta-Blocker, Alpha-Blocker) fir e virgeschriwwen Zil z'erreechen - Blutdrock op engem Niveau vun ≤ 135/85 mm Hg. Konscht. oder eng Ofsenkung vum systolesche Drock ëm 10 mm RT. Art., Wann den Ufanksniveau> 160 mm RT war. Konscht. Den Zilbluttdrockniveau gouf fir 60% vun de Patienten an der Placebo Grupp erreecht, a fir 76% an 78% an de Gruppen, déi irbesartan an amlodipin kréien, respektiv. Irbesartan reduzéiert wesentlech de relativen Risiko vun engem primäre Endpunkt, wat kombinéiert gëtt mat enger Verdueblung vu Serumkreatinin, Endstadium Nierkrankheeten, oder allgemeng Mortalitéit. Ongeféier 33% vun de Patienten erreecht de primäre kombinéierte Endpunkt an der irbesartan Grupp am Verglach mat 39% an 41% an de Placebo an Amlodipin Gruppen; eng Reduktioun vun 20% am relativen Risiko am Verglach mam Placebo (p = 0.024) an e Réckgang vun 23% Risiko am Verglach mam Amlodipin (p = 0,006). Wann déi eenzel Komponenten vum primäre Endpunkt analyséiert goufen, huet sech erausgestallt datt et keen Effekt op d'allgemeng Mortalitéit huet. Zur selwechter Zäit gouf et eng positiv Tendenz fir Fäll vun der leschter Etapp vun der Nier Krankheet ze reduzéieren an eng statistesch bedeitend Ofsenkung vun der Zuel vu Fäll duerch eng Verdueblung vun der Serumkreatinin.

Evaluatioun vum Behandlungseffekt gouf a verschiddenen Ënnergruppen duerchgefouert, verdeelt vum Geschlecht, Rass, Alter, Dauer vun Diabetis, initialen Blutdrock, Serumkreatinin Konzentratioun an Albumin Ausscheidungsquote. An den Ënnergruppe vu Frae a Vertrieder vun der schwaarzer Rass, déi 32% an 26% vun der ganzer Studiepopulatioun ausgemaach hunn, bzw., gouf et keng bedeitend Verbesserung am Zoustand vun den Nieren, obwuel d'Vertrauensintervaller dëst net ausgeschloss hunn. Wa mir iwwer e sekundäre Endpunkt schwätzen - e kardiovaskuläre Event, dat (fatale) ofgeschloss war oder net (nonfatal) Doud ofgeschloss huet, da waren et keng Differenzen tëscht den dräi Gruppen an der ganzer Bevëlkerung, obwuel d'Heefegkeet vun netfataler Myokardieinfarkt (MI) méi grouss bei Fraen a manner bei Männer aus der irbesartaner Grupp am Verglach mat der Placebo Grupp. Am Verglach zu der Amlodipin Grupp war d'Heefegkeet vun net-fatale Myokardieinfarkt a Schlag méi héich bei Frae vun der irbesartan Grupp, während d'Zuel vu Spidol Fäll fir Häerzversoen an der ganzer Bevëlkerung manner war. Keng iwwerzeegend Erklärung fir esou Resultater gouf bei Fraen fonnt.

D'Etude "Den Effekt vum Irbesartan op Mikroalbuminurie bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus an Hypertonie" (IRMA 2) huet gewisen datt 300 mg Irbesartan bei Patienten mat Mikroalbuminurie de Progressioun zu der Erscheinung vun enger scheinbarer Proteinurie verlangsamt huet. IRMA 2 ass eng doppeblann, placebo-kontrolléiert Studie déi Mortalitéit tëscht 590 Patiente mat Typ II Diabetis mellitus mat Mikroalbuminurie (30-300 mg pro Dag) an normal Nierfunktioun (Serumkreatinin ≤ 1,5 mg / dL bei Männer an 300 mg) bewäert huet pro Dag an eng Erhéijung vun SHEAS ëm op d'mannst 30% vum initialen Niveau). E virgeschriwwen Zil war de Blutdrock op engem Niveau vun ≤135 / 85 mmHg. Konscht. Fir dëst Zil z'erreechen, goufen zousätzlech antihypertensiv Agenten derbäi wéi néideg (ausser ACE-Inhibitoren, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten a Kalziumkanal-Dihydropyridin-Blocker). An all Behandlungsgruppen waren de Blutdrockniveauen erreecht vun de Patienten ähnlech, awer an der Grupp, déi 300 mg Irbesartan krut, manner Sujete (5.2%) wéi déi, déi Placebo (14.9%) oder 150 mg Irbesartan kruten pro Dag (9,7%), erreecht den Endpunkt - explizit Proteinurie. Dëst weist eng 70% Reduktioun vum relativen Risiko no enger héijer Dosis am Verglach mam Placebo (p = 0.0004). Eng gläichzäiteg Erhéijung vun der glomerularer Filtratiounsquote (GFR) während den éischten dräi Méint vun der Behandlung gouf net observéiert. D'Verlängerung vum Progressioun un d'Erscheinung vu klinesch ausgeschwatene Proteinurie war no dräi Méint bemierkbar, an dësen Effekt huet vun engem Zuch vun enger 2-Joer Period gedauert. Regressioun zu normoalbuminuria (1 wielen - Bewäertungen

D'Kompositioun vum Medikament

De Medikament baséiert op Irbesartan. Dëst ass hir aktiv Substanz. Aner Komponenten sinn an de Pëllen präsent, dorënner:

1. Magnesiumstearat,
2. Silika
3. Laktosemonohydrat.

Ier d'Behandlung ufänkt, sollten d'Patiente d'voll Kompositioun vum Medikament sorgfälteg liesen. Et ass gëeegent nëmme fir Leit déi net allergesch fir seng Komponenten sinn. En Dokter kann hëllefen dëst z'identifizéieren, wien et ubruecht ass ze recommandéieren d'Benotzung vun Aprovel Hypertonie.

Fräisetzung Form

D'Medikamenter gehéieren zu der Grupp vu Rezeptorantagonisten vun der zweeter Grupp vun Angiotensin. Am Verkaf kann et a Pilleform fonnt ginn. Engersäits ass Gravuren op hinnen präsent. Si portraitéiert Häerzer. Op der Récksäit sinn d'Zuelen 2872.

Et ginn 2 Aarte vun Drogen. Si ënnerscheede sech vuneneen an der Doséierung vun der aktiver Substanz. 150 mg vun dëser Komponent ass an e puer Pëllen präsent, an 300 mg an aneren. Dank dësem hunn d'Doktere et fäerdeg de optimale Kurs vun der Therapie fir de Patient ze wielen, wat him hëllefe mat der Krankheet ze këmmeren, awer keng Komplikatioune verursaache.

De Medikament gëtt a verschidden Doséierung produzéiert.

Wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

"Aprovel" 300 mg an 150 mg ass verbueden fir d'Behandlung vun hypertensive Fraen déi e Puppelchen hunn. Wann de Patient virdrun dës Medizin gedronk huet, da sollt se se direkt ophalen, no der Schwangerschaft.

D'therapeutesch Notzung vun Aprovel kann net wënschenswäert genannt gi fir Frae déi Broscht genéissen. Oflehnung dovun hëlleft hir Kanner vun der Entwécklung vu Krankheeten ze schützen, op déi déi aktiv Substanz vum Medikament féiert.