Amaril M: Instruktioune fir d'Benotzung an d'Zesummesetzung vum Medikament

Beschreiwung vun der Doséierungsform

1 + 250 mg Pëllen: oval, biconvex, bedeckt mat engem wäisse Film Schapp, mat "HD125" op enger Säit gravéiert.

2 + 500 mg Pëllen: oval, biconvex, mat engem wäisse Film Schapp bedeckt, mat "HD25" op där enger Säit gravitéiert an notch op där anerer.

Pharmakodynamik

Amaryl ® M ass eng kombinéiert hypoglycemesch Medikament, wat Glimepirid a Metformin enthält.

Glimepiride, ee vun den aktive Substanzen vun Amaril ® M, ass en hypoglykemesch Medikament fir mëndlech Verwaltung, eng Derivat vun der drëtter Generatioun Sulfonylurea.

Glimepiride stimuléiert d'Sekretioun an d'Verëffentlechung vun Insulin aus Bauchspaicheldrüs Beta Zellen (pacreatic Effekt), verbessert d'Sensibilitéit vu periphere Stoffer (Muskel a Fett) fir d'Aktioun vum endogene Insulin (extrapancreatesch Effekt).

Effekt op Insulinsekretioun

Derivate vu Sulfonylurea erhéijen Insulinsekretioun andeems se ATP-ofhängeg Kaliumkanäl zoumaachen an der zytoplasmescher Membran vu pancreatesche Betasellen. Kaliumkanäl zoumaachen, si verursaache Depolariséierung vu Beta Zellen, wat hëlleft Kalziumkanäl opzemaachen an de Flux vum Kalzium an d'Zellen eropzesetzen.

Glimepiride, mat héijer Substitutiounsquote, kombinéiert an trennt sech aus dem Bauchspaicheldrüs-Beta-Zell-Protein (Molekulargewicht 65 kD / SURX), wat mat ATP-ofhängege Kaliumkanäl assoziéiert gëtt, awer ënnerscheet sech vum Bindungssite vu konventionelle Sulfonylurea-Derivaten (Protein mat enger molekulärer Mass vun 140 kD / SUR1).

Dëse Prozess féiert zur Verëffentlechung vun Insulin duerch Exozytosis, während d'Quantitéit vum secretéierten Insulin wesentlech manner ass wéi ënner der Handlung vu konventionellen (traditionell benotzt) Sulfonylurea-Derivate (z.B. Glibenclamid). De minimalen stimuléierende Effekt vum glimepiride op Insulinsekretioun bitt och e méi nidderegen Risiko fir Hypoglykämie.

Wéi traditionell Sulfonylurea-Derivate, awer a vill méi grousser Ausmooss huet glimepirid extrapancreatesch Effekter ausgeschwat (ofgeholl Insulinresistenz, antiatherogen, antiplatelet an antioxidant Effekter).

D'Benotze vu Glukos aus dem Blutt duerch periphere Stoffer (Muskel a Fett) geschitt mat Hëllef vu speziellen Transportproteine ​​(GLUT1 a GLUT4), déi an Zellmembranen lokaliséiert sinn. D'Transportéiere vu Glukos an dës Tissuë am Typ 2 Diabetis ass e schnell limitéierten Schrëtt an der Notzung vu Glukos. Glimepiride erhéicht ganz séier d'Zuel an d'Aktivitéit vun Glukosentransportmoleküle (GLUT1 a GLUT4), wat zu enger Erhéijung vun der Glukoseaptioun duerch Peripheriegewebe féiert.

Glimepiride huet e méi schwaachen hemmende Effekt op ATP-ofhängeg K + Channels vu Kardiomyozyten. Wann Dir glimepirid huelen, gëtt d'Fäegkeet vun der metabolescher Upassung vum Myocardium zu Ischämie konservéiert.

Glimepiride erhéicht d'Aktivitéit vu Phospholipase C, mat där Lipogenese a Glykogenese an isoléierte Muskelen a Fettzellen korreléiert kënne ginn.

Glimepirid hemmt d'Verëffentlechung vu Glukos aus der Liewer duerch Erhéijung vun intrazelluläre Konzentratioune vu Fruktose-2,6-Bisphosfat, wat als Glukoneogenese hemmt.

Glimepiride hemmt selektiv Cyclooxygenase a reduzéiert d'Konversioun vun der Arachidonsäure op Thromboxan A2, e wichtegen endogene Plättechaggregatiounsfaktor.

Glimepiride hëlleft dem Lipidgehalt ze reduzéieren, bedeitend Lipidperoxidatioun reduzéiert, wat mat senger anti-atherogener Wierkung assoziéiert

Glimepiride erhéicht den Inhalt vun endogene Alpha-Tocopherol, d'Aktivitéit vu Katalase, Glutathione Peroxidase a Superoxid Dismutase, wat hëlleft d'Gravitéit vum oxidativen Stress am Kierper vum Patient ze reduzéieren, dee stänneg an der Typ 2 Diabetis mellitus präsent ass.

Hypoglykämescht Medikament aus der Biguanidgrupp. Säin hypoglykemesch Effekt ass nëmme méiglech wann d'Sekretioun vum Insulin (obwuel reduzéiert) oprecht erhalen. Metformin huet keen Effekt op Bauchspaicheldrüs Beta Zellen an erhéicht den Insulinsekretioun net; bei therapeutesche Dosen verursaacht et keng Hypoglykämie bei Mënschen.

De Mechanismus vun der Handlung ass net voll verstan. Et gëtt ugeholl datt Metformin d'Effekter vum Insulin potenziell erhéijen oder dës Effekter an de periphere Rezeptorzonen erhéijen. Metformin erhéicht Tissuempfindlechkeet fir Insulin duerch d'Zuel vun Insulinreceptoren op der Uewerfläch vun Zellmembranen erop. Zousätzlech hemmt Metformin d'Glukoneogenese an der Liewer, reduzéiert d'Bildung vu fräi Fettsäuren a Fettoxidatioun, reduzéiert d'Konzentratioun vun Triglyceriden (TG) an LDL a VLDL am Blutt. Metformin reduzéiert e bëssen Appetit a reduzéiert d'Absorptioun vu Kuelenhydrater am Darm. Et verbessert d'fibrrinolytesch Eegeschafte vu Blutt, andeems en Tissu plasminogen Aktivatorinhibitor verdrängt.

Pharmakokinetik

Wann Dir eng deeglech Dosis vu 4 mg C geholl huet_max a Plasma erreecht ongeféier 2,5 Stonnen no mëndlecher Verwaltung an ass 309 ng / ml, gëtt et eng linear Relatioun tëscht Dosis an C_max wéi och tëscht Dosis an AUC. Wann ingested glimepiride ass seng absolut Bioverfügbarkeet komplett. Iessen huet net e wesentlechen Effekt op d'Absorptioun, mat Ausnam vun enger liicht Ofsenkung a senger Geschwindegkeet. Glimepiride zeechent sech duerch e ganz nidderegen V_d (ongeféier 8,8 L), ongeféier gläich wéi de Volume vun der Albuminverdeelung, e héije Grad vu Bindung zu Plasma Proteinen (méi wéi 99%) a geréng Entloossung (ongeféier 48 ml / min).

No enger eenzeger oraler Dosis Glimepirid gëtt 58% vum Medikament duerch d'Nieren ausgeschloss (nëmmen a Form vu Metaboliten) an 35% duerch d'Darm. T_1/2 bei Plasma Konzentratioune am Serum entspriechend zu méi Dosen ass et 5-8 Stonnen. Nom Medikament an héijen Dosen ze huelen, gouf eng Verlängerung vun T beobachtet_1/2 .

Inaktiv Urin a Feces verroden 2 inaktiv Metaboliten, déi aus dem Metabolismus an der Liewer entstinn, ee vun hinnen ass Hydroxy, an déi Zweet ass eng Carboxy-Derivat. No mëndlecher Verwaltung vum Glimepirid, terminal T_1/2 dës metabolites waren 3-5 a 5 Stonnen, respektiv.

Glimepiride gëtt an der Muttermëllech ausgeschloss an duerch d'Plascentabarriär. Duerch de BBB penetrates schlecht. Verglach vu eenzel a multiple (2 Mol am Dag) Administratioun vun glimepirid huet keng bedeitend Differenzen an de farmakokinetesche Parameteren opgedeckt, hir Verännerlechkeet a verschiddene Patienten war anescht. Bedeitend Akkumulatioun vum Glimepirid war net.

A Patienten vu verschiddene Geschlechter a verschiddenen Altersgruppen, sinn d'pharmakokinetesch Parameteren am Glimepirid d'selwecht. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun (mat gerénger Kreatinineklaratioun) gouf et eng Tendenz d'Erliichterung vun glimepirid ze erhéijen an eng Ofsenkung vu sengen duerchschnëttleche Konzentratioune am Blutt serum, wat am wahrscheinlechsten ass wéinst enger schneller Ausgrenzung vun Glimepirid wéinst senger niddereger Bindung u Bluttplasma Proteinen. Also, an dëser Kategorie vu Patienten gëtt et keen zousätzleche Risiko fir eng Kumulatioun vum Glimepirid.

No mëndlecher Verwaltung gëtt Metformin ganz aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Déi absolut Bioverfügbarkeet vu Metformin ass ongeféier 50-60%. C_max (ongeféier 2 μg / ml oder 15 μmol) a Plasma ass no 2,5 Stonnen erreecht. Mat der simultaner Ernärung vu Liewensmëttel gëtt d'Absorption vu Metformin ofgeholl a verlangsamt.

Metformin ass séier am Tissue verdeelt, praktesch verbënnt net zu Plasma Proteinen. Et gëtt zu engem ganz schwaache Grad metaboliséiert an duerch d'Nieren ausgeschloss. Den Entloossung bei gesonde Fächer ass 440 ml / min (4 Mol méi wéi am Kreatinin), wat op d'Präsenz vun enger aktiver tubulärer Sekretioun uweist. Nom Entgange, terminal T_1/2 ass ongeféier 6,5 Stonnen.Mat Nierenversoen erhéicht et, besteet de Risiko vun der Kumulatioun vum Medikament.

Pharmacokinetics vun Amaril ® M mat fixen Dosen glimepirid a Metformin

C Wäerter_max an AUC wann Dir eng fix-Dosis Kombinatioun Medikament huelen (Tablet enthält glimepiride 2 mg + Metformin 500 mg) treffen d'Bioequivalenzkriterien, wann Dir mat deemselwechte Parameter vergläicht wann Dir déiselwecht Kombinatioun als getrennte Virbereedungen huelen (glimepiride Tablet 2 mg a Metformin 500 mg Tablet) An.

Ausserdeem gouf eng dosisproportional Erhéijung vun C gewisen._max an AUC vun Glimepirid mat enger Erhéijung vun senger Dosis a Kombinatiounspräparatiounen mat fixen Dosen vun 1 bis 2 mg mat enger konstanter Dosis Metformin (500 mg) an der Zesummesetzung vun dësen Drogen.

Zousätzlech waren et keng bedeitend Differenzen an der Sécherheet, och de Profil vun ongewollten Effekter, tëscht Patienten déi Amaril ® M 1 mg / 500 mg huelen an de Patienten déi Amaril ® M 2 mg / 500 mg huelen.

Indikatiounen Amaril ® M

Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus (zousätzlech zu Diät, Übung a Gewiichtsverloscht):

am Fall wou glycemesch Kontroll net erreechbar ass mat enger Kombinatioun vun Diät, kierperlecher Aktivitéit, Gewiichtsverloscht a Monotherapie mat glimepiride oder Metformin,

wann Dir eng Kombinatiounstherapie mat Glimepirid a Metformin duerch e Kombinatiounsdrogen ersetzt.

Kontraindikatiounen

Typ 1 Diabetis

eng Geschicht vun diabetescher Ketoacidose, Diabetiker Ketoacidose, Diabetiker Koma a Precoma, akuter oder chronescher metabolescher Acidose,

Iwwerempfindlechkeet fir Sulfonylureaderivaten, Sulfonylamidpräparatiounen oder Biguaniden, wéi och fir iergendeng Huelstoffer vum Medikament,

schwéieren schaarf Leberfunktioun (Mangel un Erfarung mat der Benotzung, sou Patiente brauche Insulinbehandlung fir eng adäquat glycemesch Kontroll ze garantéieren),

hemodialyse Patienten (Mangel un Erfahrung)

Nieralfehler a verschlechter Nierfunktioun (Serum Kreatinin Konzentratioun: ≥1,5 mg / dL (135 μmol / L) bei Männer a ≥1,2 mg / dL (110 μmol / L) bei Fraen oder erofgaang Kreatinin Clearance (erhéicht Risiko fir Laktesch Acidose an aner Nebenwirkungen vu Metformin),

akut Bedingungen, bei deenen eng Nierfunktiounsschwieregkeet méiglech ass (Dehydratioun, schwéier Infektiounen, Schock, intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthaltende Kontrastmëttelen, kuckt d'Rubrik "Spezial Instruktioune"),

akut a chronesch Krankheeten déi Tissuehypoxie verursaache kënnen (Häerz- oder Atmungssufffall, akut a subakute Myokardieinfarkt, Schock),

eng Tendenz fir Laktesch Acidose z'entwéckelen, eng Geschicht vu Laktesch Acidose,

stresseg Situatiounen (schwéier Verletzungen, Verbrennunge, chirurgesch Interventiounen, schwéier Infektiounen mat Féiwer, Septikämie),

Erschöpfung, Honger, Anhale vun enger kalorienarmer Diät (manner wéi 1000 Kal / Dag),

malabsorption vu Liewensmëttel an Drogen am Verdauungstrakt (mat Darmobstruktioun, Darmparese, Diarrho, Erbriechen),

Verletzung vun der Absorptioun vu Liewensmëttel an Drogen am Verdauungstrakt (mat Darmobstruktioun, Darmparese, Diarrho, Erbriechen),

chronescher Alkoholismus, akuter Alkoholstéierung,

Laktasemangel, Galaktose-Intoleranz, Glukos-Galaktose-Malabsorption,

Schwangerschaft, Schwangerschaft Planung,

Broscht Broscht Period

Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer (net genuch klinesch Erfahrung).

a Bedingungen, an deenen d'Risiko fir Hypoglykämie erhéicht gëtt (Patienten déi net gewëllt sinn oder net kënnen (meeschtens eeler Patienten) mat engem Dokter kooperéieren, schlecht iessen, onregelméisseg iessen, d'Iessen iwwersprangen, Patiente mat engem Mëssverständnis tëscht kierperlecher Aktivitéit an Kohlenhydratzufuhr, eng Ännerung vun der Diät, wann Dir Gedrénks drénkt déi Ethanol drénken, besonnesch a Kombinatioun mat gespréngten Iessen, mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun, mat e puer onkompenséierte endokrinen Stéierungen, t sou wéi e puer Schilddrüsendysfunktion, net genuch Hormone vun der anteriore Pituitary oder Adrenal Cortex, Afloss op Kohlenhydratmetabolismus oder Aktivéierung vu Mechanismen, gezielt fir d'Bluttzocker Konzentratioun während der Hypoglykämie ze erhéijen, mat der Entwécklung vu Stroumkrankheeten während der Behandlung oder mat enger Verännerung am Liewensstil) ( bei esou Patienten, méi virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun an Zeeche vun Hypoglykämie ass noutwendeg, si kënne eng Dosisjustéierung vun glimepirid oder de ganzen Hypoglide brauchen kemicheskoy Therapie)

mat der simultaner Benotzung vu bestëmmte Medikamenter (kuckt "Interaktioun"),

bei eelere Patienten (si hunn dacks eng asymptomatesch Ofsenkung vun der Nierfunktioun), a Situatiounen wou d'Nierfunktioun verschlechtert ka ginn, sou wéi de Start vun der Anthypertensive Medikamenter oder Diuretik huelen, souwéi NSAIDs (erhéicht Risiko vu Milchsididose an aner Nebenwirkungen vu Metformin),

wann Dir schwéier kierperlech Aarbecht maacht (de Risiko fir Laktesch Acidose ze entwéckelen wann Dir Metformin hëlt).

mat Abrasioun oder Feele vu Symptomer vun der adrenergescher antiglykämescher Regulatioun an Äntwert op d'Entwécklung vun Hypoglykämie (bei eelere Patienten, mat Neuropathie vum autonome nervös System oder mat concurrentem Therapie mat Beta-Blocker, Clonidin, Guanethidin an aner Sympathie) (bei esou Patienten, méi virsiichteg Iwwerwaachung vun der Glukosekonzentratioun am Blutt)

am Fall vun Glukos-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (bei sou Patienten, wann Dir Sulfonylurea-Derivate huelen, kann eng hemolytesch Anämie entwéckelen, dofir, d'Benotzung vun alternativen hypoglycemesche Medikamenter déi net Sulfonylurea-Derivate bei dëse Patienten solle berücksichtegt ginn).

Schwangerschaft a Laktatioun

Schwangerschaft Kontraindizéiert während der Schwangerschaft wéinst engem méiglechen negativen Effekt op d'intrauterine Entwécklung. Schwangere Fraen a Frae déi eng Schwangerschaft plangen sollen hir Gesondheetsariichtung informéieren. Wärend der Schwangerschaft solle Frae mat behënnerte Kohlenhydratmetabolismus, eng onregelméisseg Ernärung an der Ausübung Insulintherapie kréien.

Laktatioun. Fir d'Entgänzung vum Medikament mat Broschtmëllech am Kierper vum Puppelchen ze vermeiden, sollten Fraen déi am Stamm sinn net dëst Medikament huelen. Wann néideg, sollt de Patient an Insulintherapie transferéiert ginn oder Stillen ze stoppen.

Nebenwirkungen

Baséierend op d'Erfahrung vu Glimepirid a bekannten Donnéeën iwwer aner Sulfonylurea-Derivate, ass d'Entwécklung vun de folgende Nebenwirkungen vum Medikament méiglech.

Vun der Säit vum Metabolismus an der Diät: d'Entwécklung vun Hypoglykämie, déi auswierkt ka sinn (wéi mat aner Sulfonylureaderivaten).Symptomer vun der Entwécklung vun Hypoglykämie enthalen: Kappwéi, akuten Honger, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Lethargy, Lethargy, Schlofstéierung, Besuergnëss, Aggressivitéit, erofgaang Opmierksamkeet, erofgaang Alarm, verlangsamt psychomotoresch Reaktiounen, Depressioun, Duercherneen, Riedbeschränkung, Afasia, behënnert Visioun, Tremor, Paresis, verschlechtert Empfindlechkeet, Schwindel, Hëlleflosegkeet, Verloscht vu Selbstkontrolle, Delirium, Krämp, Schläimkeet a Verloscht vum Bewosstsinn bis zu engem Koma, flaach Atmung, Bradykardie. Zousätzlech kënnen Zeeche vun der Entwécklung vun enger adrenergescher Reaktioun op Hypoglykämie bezeechent ginn: erhéicht Schwëtzen, Stickiness vun der Haut, erhéicht Angscht, Tachykardie, erhéicht Blutdrock, Sensatioun vu verstäerkten Häerzschlag, Angina Pectoris a Arrhythmie. D’klinesch Bild vun engem Attack vu schwéierer Hypoglykämie kann no enger akuter Verletzung vun der zerebraler Zirkulatioun ausgesinn. Symptomer ginn bal ëmmer geléist nodeems se Glycemie eliminéiert hunn.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: visueller Behënnerung (besonnesch am Ufank vun der Behandlung wéinst Schwankungen an der Konzentratioun vu Glukos am Blutt).

Vum Verdauungstrakt: übelkeit, Erbriechen, Vollstännegkeet vum Bauch, Bauchschmerz an Diarrho.

Op der Säit vum Liewer an de galliweeër: erhéicht Aktivitéit vu Liewer Enzymen a verschlechter Liewerfunktioun (z. B. Cholestasis a Geel), souwéi Hepatitis, wat zu Leberversoen ka weidergoen.

Op der Säit vum Blutt System an lymphatic System: Thrombozytopenie, an e puer Fäll - Leukopenie, hemolytesch Anämie oder Erythrocytopenie, Granulozytopenie, agranulocytosis oder pancytopenia. Eng suergfälteg Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient ass noutwendeg, well Fäll vun der aplastescher Anämie an der Pankytopenie goufen während der Behandlung mat Sulfonylurea Virbereedungen opgeholl. Wann dës Phänomener optrieden, soll d'Droge gestoppt ginn an eng entspriechend Behandlung gestart gëtt.

Vum Immunsystem: allergesch oder pseudo-allergesch Reaktiounen (z. B. Jucken, Hives oder Ausschlag). Esou Reaktioune gi bal ëmmer a mëller Form weider, kënne awer an eng schwéier Form goen, mat Otemzug oder e Réckgang am Blutdrock, bis zur Entwécklung vun anaphylaktesche Schock. Wann Hives optrieden, konsultéiert direkt en Dokter. Kräizallergie ass méiglech mat anere Sulfonylureae, Sulfonamiden oder ähnlechen Substanzen. Allergesch Vasculitis.

Aner: Fotosensibilitéit, Hyponaträmie.

Vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: laktesch Acidose (kuck. "Spezial Instruktiounen"), Hypoglykämie.

Vum Verdauungstrakt: iwelzeg, übelkeit, Bauchschmerzen, Erbriechen, erhéicht Gasformatioun, Mangel un Appetit - déi heefegste Reaktiounen mat Metformin Monotherapie. Dës Symptomer si bal 30% méi heefeg wéi bei Patienten déi e Placebo huelen, besonnesch am Ufank vun der Behandlung. Dës Symptomer si meeschtens transient a léisen op sech selwer. An e puer Fäll kann eng temporär Dosisreduktioun hëllefräich sinn. Wärend klineschen Studien, war Metformin a bal 4% Patienten annuléiert wéinst Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt.

Zënter datt d'Entwécklung vu Symptomer aus dem Magen-Darmtrakt am Ufank vun der Behandlung Dosis-ofhängeg war, kënnen hir Manifestatiounen reduzéiert ginn andeems d'Dosis graduell eropgeet an d'Drogen mat Nahrung huelen.

Zënter Diarrho an / oder Erbriechen kann zu Dehydratioun an der prerenaler Nieralfehler féieren, wann se optrieden, sollt d'Droge temporär gestoppt ginn.

Am Ufank vun der Behandlung mat Metformin, ongeféier 3% Patiente kënnen en onaangenegen oder metallesche Goût am Mond erliewen, wat normalerweis eleng leeft.

Op der Haut Säit: Erythema, Jucken, Hautausschlag.

Op der Säit vum Blutt System an lymphatic System: anemia, Leukozytopenie oder Thrombozytopenie. Ongeféier 9% vun de Patienten déi Monotherapie mat Amaril ® M krut, an 6% vun de Patienten déi Behandlung mat Metformin oder Metformin / Sulfonylurea krut, gëtt et eng asymptomatesch Ofsenkung vun de Vitamin B Niveauen₁₂ a Bluttplasma (de Niveau vun der Folsäure am Bluttplasma ass net vill erofgaang). Trotz dësem gouf nëmmen megaloblastesch Anämie notéiert beim Amaril ® M, an et gouf keng Erhéijung vun der Heefegkeet vun der Neuropathie. Dofir ass eng passend Iwwerwaachung vu Vitamin B Niveauen noutwendeg.₁₂ a Bluttplasma (kann periodesch parenteral Verwaltung vu Vitamin B erfuerderen₁₂).

Vun der Liewer: gestéiert Leberfunktioun.

All Fäll vun der Optriede vun den uewe genannten negativ Reaktiounen oder aner negativ Reaktiounen sollten direkt dem Dokter gemellt ginn. Wéinst der Tatsaach, datt e puer ongewollt Reaktiounen, inkl. hypoglycemia, hematologesch Stéierungen, schwéier allergesch a pseudo-allergesch Reaktiounen a Liewer Echec kënnen d'Liewe vum Patient bedrohen, wann se entwéckelen, de Patient sollt den Dokter direkt doriwwer informéieren a weider Verwaltung vum Medikament stoppen ier hien d'Instruktioune vum Dokter kritt. Onerwaart Niewewierkungen op Amaryl ® M, mat Ausnam vun de scho bekannte Reaktiounen op glimepirid a Metformin, goufen net während der Phas I klinescher Studien an der Phase III oppener Studie observéiert.

Eng Kombinatioun vun dësen zwee Medikamenter huelen, souwuel a Form vun enger fräier Kombinatioun aus getrennten Virbereedungen vun Glimepirid a Metformin, an als kombinéiert Medikament mat fixen Dosen glimepirid a Metformin, ass mat de selwechte Sécherheetscharakteristike verbonne wéi d'Benotzung vun all eenzel vun dësen Drogen separat.

Interaktioun

Wann e Patient dee Glimepiride mécht gläichzäiteg verschriwwen oder annuléiert ass, sinn aner Medikamenter méiglech souwuel eng ongewollte Erhéijung an eng Schwächung vun der hypoglykemescher Effekt vum glimepirid. Baséierend op d'Erfahrung mat Glimepirid an aner Sulfonylurea-Derivate, sollten d'Drogeninteraktiounen hei ënnendrënner bezeechent ginn.

Mat Medikamenter déi Inducéierter oder Inhibitoren vu CYP2C9 sinn

Glimepiride gëtt metaboliséiert vun Cytochrom P450 CYP2C9. Et ass bekannt datt säi Metabolismus beaflosst duerch déi simultan Benotzung vu CYP2C9 Induceren, zum Beispill rifampicin (de Risiko fir den hypoglycemesche Effekt vun Glimepirid ze reduzéieren wann se gläichzäiteg mat CYP2C9 Induceren benotzt ginn an de verstäerkten Risiko fir Hypoglykämie wann CYP2C9 Inducéierter annuléiert ginn ouni Dosisanpassung vun glimepiride) an CYP2C inhibitor D'Entwécklung vun Hypoglykämie an Nebenwirkungen vu Glimepirid wann een mat dësen Medikamenter geholl gëtt an de Risiko vun enger Ofsenkung vun der hypoglykemescher Effekt vum Glimepirid mat keng CYP2C9 Inhibitoren ouni Dosisjustéierung vun Glimepirid).

Mat Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt verbesseren

Insulin a mëndlech hypoglycemesch Agenten, ACE Inhibitoren, Allopurinol, anabolesch Steroiden, männlech Geschlechtshormone, Chloramphenikol, Coumarin Antikoagulanten, Cyclophosfamid, Disopyramid, Phenfluramin, Pheniramidol, Fibraten, Fluoxetin, Azolinofluoromethan, azolinofanorin (mat parenteraler Verwaltung an héijen Dosen), Phenylbutazon, Probenecid, antimikrobiell Agenten vun der Quinolonegrupp, Salicylaten, Sulfinpyrazon, Sulfonamidderivaten, Tetracyklinen, dräi okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

De Risiko fir Hypoglykämie erhéicht mat der simultaner Benotzung vun den uewe genannten Medikamenter mat Glimepirid an de Risiko fir eng verschlechtert glycemesch Kontroll wann se ouni Dosisanpassung vun glimepirid annuléiert ginn.

Mat Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt reduzéieren

Acetazolamid, Barbituraten, GCS, Diazoxid, Diuretika, Epinephrin oder Sympomomimetik, Glukagon, Abféierungsmëttel (mat längerer Benotzung), Nikotinsäure (an héijen Dosen), Östrogenen, Progestogenen, Phenothiazinen, Phenytoin, Riffampicin, Schilddrüs Hormonen.

De Risiko vun enger verschlechterer glycemescher Kontroll mat der kombinéierter Benotzung vun glimepirid mat den uewe genannten Medikamenter an de Risiko vun der Hypoglykämie wa se ouni Dosisanpassung vun der glimepiride annuléiert ginn erop.

Mat Medikamenter déi souwuel den hypoglycemesche Effekt verbesseren an reduzéiere kënnen

Histamine H-Blocker₂Rezeptoren, Klonidin a Reserpin.

Mat der simultaner Benotzung, souwuel eng Erhéijung an eng Ofsenkung vun der hypoglykemescher Effekt vum glimepiride sinn méiglech. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun ass noutwendeg.

Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin als Resultat vun der Blockéierung vun de Reaktiounen vum sympathesche Nervensystem an Äntwert op Hypoglykämie kann d'Entwécklung vun Hypoglykämie méi onsiichtbar fir de Patient an den Dokter maachen an doduerch de Risiko vu senger Optriede erhéijen.

Mat sympatholyteschen Agenten

Si si fäeg d'Reaktiounen vum sympathesche Nervensystem ze reduzéieren oder ze blockéieren an Äntwert op Hypoglykämie, wat d'Entwécklung vun Hypoglykämie méi onsichtbar fir de Patient an den Dokter mécht an doduerch d'Risiko vu senger Optriede erhéicht.

Akut a chronesch Benotzung vun Ethanol kann onberechenbar entweder d'hypoglykemesch Effekt vun glimepirid schwächen oder verbesseren.

Mat indirekten Antikoagulanten, Kummarin Derivate

Glimepiride ka souwuel d'Effekter vun indirekten Antikoagulanten verbesseren, reduzéieren, Coumarin-Derivate.

Bei akuter Alkoholstoxikatioun erhéicht de Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen, besonnesch am Fall vum Fräilous oder net genuch Nahrungsaufnahm, d'Präsenz vu Leberversoen. Alkohol (Ethanol) an Ethanol-enthale Medikamenter sollten vermeit ginn.

Mat Jod-enthale Kontrast Agenten

Intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthaltende Kontrast Agenten kann zu der Entwécklung vum Nieralfehler féieren, wat zu enger Akkumulation vu Metformin an e erhéicht Risiko vu laktescher Acidose féiert. Metformin soll virun der Etude oder wärend der Studie gestoppt ginn a soll net bannent 48 Stonnen duerno erneiert ginn Metformin kann eréischt no der Etude erëm opgeholl ginn an normal Indikatoren fir Nierfunktioun kritt ginn (kuckt "Special Instructions").

Mat Antibiotike mat engem ausgeprägten nefrotoxeschen Effekt (Gentamicin)

Erhéigte Risiko vu Milchsäidose (kuckt "Spezial Instruktiounen").

Kombinatioune vun Drogen mat Metformin déi virsiichteg brauchen

Mat Corticosteroiden (systemesch a fir lokal Benotzung), Beta₂-adrenostimulanten an Diuretika mat interner hyperglykämescher Aktivitéit. De Patient soll informéiert ginn iwwer d'Noutwennegkeet fir méi heefeg Iwwerwaachung vun der Moien Glukos Konzentratioun am Blutt, besonnesch am Ufank vun der Kombinatiounstherapie. Et kann noutwendeg sinn d'Dosis vun der hypoglykämescher Therapie unzepassen während der Benotzung oder no der Stéierung vun den uewe genannten Drogen.

Mat ACE Inhibitoren

ACE Inhibitoren kënnen d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt reduzéieren. Doséierung Upassung vun hypoglycemescher Therapie kann während der Benotzung oder nom Réckzuch vun ACE Inhibitoren erfuerderlech sinn.

Mat Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt vu Metformin verbesseren: Insulin, Sulfonylurea, anabolesch Steroiden, Guanethidin, Salicylaten (Acetylsalicylsäure, asw.), Beta-Blocker (Propranolol, asw.), MAO Inhibitoren

Am Fall vun der simultaner Benotzung vun dësen Drogen mat Metformin, virsiichteg Iwwerwaachung vum Patient an Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt sinn noutwendeg, well Intensivéierung vum hypoglykemesche Effekt vum glimepiride ass méiglech.

Mat Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt vu Metformin schwächen: Epinephrin, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Östrogenen, Pyrazinamid, Isoniazid, Nikotinsäure, Phenothiazin, Thiazid Diuretik an Diuretik vun anere Gruppen, mëndlech Kontrazeptiva, Phenytoin, Sympomomimetik, lues Kanal Blocker

Am Fall vun der simultaner Benotzung vun dësen Drogen mat Metformin, virsiichteg Iwwerwaachung vum Patient an Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt sinn noutwendeg, well méiglech Schwächung vum hypoglykemesche Effekt.

Interaktiounen ze bedenken

An enger klinescher Studie iwwer d'Interaktioun vu Metformin a Furosemid wann eemol a gesonde Fräiwëllege geholl gouf, gouf gewisen datt d'Simultan Benotzung vun dësen Drogen hir farmakokinetesch Parameteren beaflosst. Furosemid erhéicht C_max metformin a Plasma ëm 22%, an AUC - ëm 15% ouni bedeitend Ännerungen an der renaler Clearance vu Metformin. Wann Dir mat Metformin C benotzt gëtt_max an AUC vu Furosemid erofgaang duerch 31 an 12%, respektiv, am Verglach mat Furosemid Monotherapie, an d'endgülteg Eliminatioun Hallefdauer ass erofgaang mat 32% ouni wesentlech Ännerungen an der renaler Clearance vum Furosemid. Informatioun iwwer d'Interaktioun vu Metformin a Furosemid mat längerer Benotzung ass net verfügbar.

An enger klinescher Studie vun den Interaktioune vu Metformin an nifedipin mat enger eenzeger Dosis bei gesonde Volontären, gouf gewisen datt d'Simultan Benotzung vun nifedipin erhéicht C_max an AUC vu Metformin am Bluttplasma duerch 20 respektiv 9%, respektiv erhéicht och d'Quantitéit vu Metformin, déi duerch d'Nieren ausgeschloss ass. Metformin hat e minimalen Effekt op d'Pharmakokinetik vun nifedipin.

Mat kationesche Virbereedungen (Amilorid, Digoxin, Morphin, Prokaainamid, Quinidin, Quinin, Runitidin, Triamteren, Trimethoprim a Vancomycin)

Kationesch Medikamenter, déi duerch tubulär Sekretioun an der Nier excretéiert sinn, kënnen theoretesch mat Metformin interagéieren als Konkurrenz fir de gemeinsame tubuläre Transportsystem. Sou eng Interaktioun tëscht Metformin a mëndlech Cimetidin gouf a gesonde Volontären a klineschen Studien vun der Interaktioun vu Metformin a Cimetidin mat eenzel a multiple Benotzung observéiert, wou et eng 60% Erhéijung vun der maximaler Plasma Konzentratioun an der Gesamtkonzentratioun vu Metformin am Blutt war an eng 40% Erhéijung vun der Plasma an der Gesamt AUC metformin. Mat enger eenzeger Dosis waren et keng Ännerungen an der Hallefzäit. Metformin beaflosst net d'Pharmakokinetik vu Cimetidin. Trotz der Tatsaach, datt sou Interaktioune reng theoretesch bleiwen (mat Ausnam vu Cimetidin), sollt d'virsiichteg Iwwerwaachung vu Patienten séchergestallt ginn an d'Dosis Upassung vu Metformin an / oder d'Drogen, déi mat him interagéieren, sollt gemaach ginn, am Fall vun der simultaner Verwaltung vu kationesche Medikamenter, déi aus dem Kierper ausgeschloss sinn duerch den sekretoresche System vun der proximale Tubule vun den Nieren.

Mat Propranolol, ibuprofen

Bei gesonde Benevolen an Studien iwwer eng eenzeg Dosis Metformin a Propranolol, souwéi Metformin an ibuprofen, gouf et keng Ännerung an hire farmakokinetesche Parameteren.

Doséierung an Administratioun

In der Regel, d'Dosis vun Amaril ® M sollt duerch d'Zilkonzentratioun vu Glukos am Blutt vum Patient bestëmmt ginn. Déi niddregst Dosis genug fir déi néideg metabolesch Kontroll z'erreechen soll benotzt ginn.

Wärend der Behandlung mat Amaril ® M ass et noutwendeg fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt an Urin regelméisseg ze bestëmmen. Zousätzlech ass reegelméisseg Iwwerwaachung vum Prozentsaz vun glycosyléiertem Hämoglobin am Blutt recommandéiert.

Ongerechteg Entféierung vum Medikament, zum Beispill d'Ëmféierung vun der nächster Dosis, sollt ni vun der spéiderer Intake vun enger méi héijer Dosis ergänzt ginn.

D'Aktiounen vum Patient am Fall vu Feeler beim Medikamenter huelen (besonnesch wann déi nächst Dosis ofgeet oder d'Iessen iwwersprangen), oder an Situatiounen wou et net méiglech ass dat Medikament ze huelen, sollt de Patient an den Dokter am Viraus diskutéieren.

Well eng verbessert metabolescht Kontroll ass mat enger verstäerkter Otemsensibilitéit fir Insulin assoziéiert, kann de Bedierfnes vun Glimepirid während der Behandlung mat Amaril ® M erofgoen. Fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden, ass et noutwendeg d'Dosis regelméisseg ze reduzéieren oder d'Aaril ® M opzehalen.

De Medikament soll 1 oder 2 Mol am Dag während Iessen geholl ginn.

Déi maximal Dosis Metformin pro Dosis ass 1000 mg.

Déi maximal deeglech Dosis: fir glimepiride - 8 mg, fir metformin - 2000 mg.

Nëmmen eng kleng Zuel vu Patienten hunn eng méi effektiv deeglech Dosis Glimepirid méi wéi 6 mg.

Fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden, sollt d'initial Dosis vun Amaril ® M net déi deeglech Dosis Glimepirid a Metformin iwwerschreiden, déi de Patient scho mécht. Wann d'Patienten iwwerginn vun enger Kombinatioun vun eenzelne Virbereedungen vun Glimepirid a Metformin op Amaril ® M huelen, gëtt seng Dosis op Basis vu scho geholl Dosen glimepirid a Metformin als getrennte Virbereedunge bestëmmt.

Wann et noutwendeg ass d'Dosis z'erhéijen, soll d'deeglech Dosis vun Amaril ® M an Inkremente vun nëmmen 1 Dësch titréiert ginn. Amaril ® M 1 mg / 250 mg oder 1/2 Tablet. Amaril ® M 2 mg / 500 mg.

Dauer vun der Behandlung. Normalerweis gëtt d'Behandlung mat Amaril ® M fir eng laang Zäit duerchgefouert.

Speziell Instruktiounen

Laktesch Acidose ass eng selten awer schwéier (mat héijer Mortalitéit an der Fehlen vun der properer Behandlung) metabolescher Komplikatioun, déi sech als Resultat vun der Akkumulation vun Metformin während der Behandlung entwéckelt. Fäll vu Laktesch Acidose mat Metformin goufen haaptsächlech bei Patienten mat Diabetis mellitus mat schwéierem Nierenausfall observéiert. D'Heefegkeet vun der laktescher Acidose kann a soll reduzéiert ginn andeems d'Präsenz vun aneren assoziéierte Risikofaktoren fir Laktesch Acidose bei Patienten bewäert gëtt, wéi schlecht kontrolléiert Diabetis mellitus, Ketoacidose, verlängert fasting, schwéier Drénken vun Drénke mat Ethanol, Leberversoen, a Konditioune begleet vun der Tissue Hypoxie.

Laktesch Acidose ass charakteriséiert duerch acidotesch kuerz Atem, Bauchschmerz an Hypothermie, mat der spéiderer Entwécklung vu Koma. Diagnostesch Labor Manifestatiounen sinn eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Laktat am Blutt (> 5 mmol / l), eng Ofsenkung vum Blutt pH, eng Verletzung vum Waasser-Elektrolyt-Balance mat enger Erhéijung vum Anionmangel an dem Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Zu Fäll wou Metformin d'Ursaach vu laktescher Acidose ass, ass d'Plasmakonzentratioun vu Metformin normalerweis> 5 μg / ml. Wann Laktesch Acidose verdächtegt ass, soll Metformin direkt gestoppt ginn an de Patient sollt direkt hospitaliséiert ginn.

D’Heefegkeet vun de gemellte Fäll vu Milchsäidosis bei Patienten, déi Metformin huelen, ass ganz niddereg (ongeféier 0,03 Fäll / 1000 Patientjore).

Rapportéiert Fäll sinn haaptsächlech bei Patienten mat Diabetis mellitus mat schwéieren Nierenausfall opgetrueden, och , mat kongenital Nierkrankheet an der renaler Hypoperfusioun, dacks a Präsenz vu ville concomitant Bedéngungen, déi medizinesch a chirurgesch Behandlung erfuerderen.

De Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen erhéicht mat der Gravitéit vun der Nierfunktioun a mam Alter. D’Wahrscheinlechkeet vu Laktesch Acidose wann Dir Metformin huelen kann wesentlech reduzéiert ginn mat reegelméisseger Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun an dem Gebrauch vu minimale effektive Dosen Metformin. Aus dem selwechte Grond, a Bedéngungen, verbonne mat Hypoxemie oder Dehydratioun, ass et néideg dës Medikamenter ze vermeiden.

In der Regel, wéinst der Tatsaach, datt eng schaarf Leberfunktioun d'Ausgrenzung vu Laktat wesentlech kann limitéieren, sollt d'Benotzung vun dësem Medikament fir Patiente mat klineschen oder Labo Zeeche vun der Lebererkrankheet vermeit ginn.

Zousätzlech sollt d'Medikament temporär gestoppt ginn ier Dir Röntgenstudien mat intravaskulärer Verwaltung vu Jod-enthale Kontrastmëttelen a virun der Chirurgie mécht.

Dacks entwéckelt laktesch Acidose graduell a manifestéiert sech nëmmen duerch net spezifesch Symptomer, sou wéi schlecht Gesondheet, Myalgie, Atmungssufffall, Erhéijung vun der Dréchheet an net spezifesch Magen-Darmstörungen. Mat enger méi ausgeprägter Acidose, Hypothermie, eng Ofsenkung vum Blutdrock a resistente Bradyarrhythmie sinn méiglech. Béid de Patient an den ugezunnten Dokter sollte wëssen wéi wichteg dës Symptomer kënne sinn. De Patient soll instruéiert ginn, direkt den Dokter z'informéieren, wann esou Symptomer optrieden. Fir d'Diagnos vun der Laktic Acidose ze klären, ass et néideg d'Konzentratioun vun Elektrolyten a Ketone am Blutt ze bestëmmen, d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, de Blut pH, d'Konzentratioun vu Laktat a Metformin am Blutt. Fasting Plasma Plasma Laktat Konzentratioun am fasten venösen Blutt, Iwwerschreiden der ieweschter normaler Palette, awer ënner 5 mmol / L bei Patienten, déi Metformin huelen, weist net onbedéngt laktesch Acidose, seng Erhéijung kann duerch aner Mechanismen erkläert ginn, wéi schlecht kontrolléiert Diabetis mellitus oder Adipositas, intensiv kierperlech lueden oder technesch Feeler beim Bluttprouf fir Analyse.

D'Präsenz vu Laktesch Acidose bei engem Patient mat Diabetis mellitus mat metabolescher Acidose an der Verontreiung vu Ketoacidose (Ketonurie a Ketonemie) sollt ugeholl ginn.

Laktesch Acidose ass e kriteschen Zoustand, deen Inpatientbehandlung erfuerdert. Am Fall vu Laktic Acidose, sollt Dir direkt dëst Medikament stoppen an allgemeng ënnerstëtzend Moossname maachen. Wéinst der Tatsaach datt Metformin aus dem Blutt mat Hëllef vun Hämodialyse mat enger Entloossung vu bis zu 170 ml / min ewechgeholl gëtt, ass et recommandéiert, virausgesat datt et keng hemodynamesch Stéierunge ginn, direkt Hämodialyse fir akkumuléiert Metformin a Laktat ze entfernen. Esou Moossnahmen féieren dacks zum schnelle Verschwannen vun Symptomer an Erhuelung.

D'Effektivitéit vun der Behandlung iwwerwaachen

D'Effektivitéit vun all hypoglycemescher Therapie soll iwwerwaacht periodesch duerch d'Konzentratioun vu Glukos an glycosyléiertem Hämoglobin am Blutt iwwerwaacht ginn. D'Zil vun der Behandlung ass dës Indikatoren ze normaliséieren. D'Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin erlaabt d'Bewäertung vun der glycemescher Kontroll.

An der éischter Woch vun der Behandlung ass eng suergfälteg Iwwerwaachung noutwendeg wéinst dem Risiko fir Hypoglykämie, besonnesch mat engem verstäerkten Risiko fir seng Entwécklung (Patienten déi net onwuel sinn oder net fäeg sinn d'Empfehlungen vum Dokter ze verfollegen, meeschtens eeler Patienten, schlecht Ernärung, onregelméisseg Iessen, oder geschloe Platen, mat engem Mëssverständnis tëscht kierperlecher Aktivitéit a Kohbhydratzufuhr, mat Ännerungen an der Diät, mam Ethanolverbrauch, besonnesch a Kombinatioun mat Fräilous Iessen, mat enger schlechter Nierfunktioun, mat schwéierer Behënnerung Liewerfunktiounen, mat enger Iwwerdosis Amaril ® M, mat e puer onkompenséierte Stéierunge vum endokrinen System (zum Beispill, e puer Schilddrüsefunktioun an Hormonmangel vun der anteriorer Pituitary oder adrenal Cortex, während e puer aner Medikamenter benotzt déi de Kohlenhydratmetabolismus beaflossen (kuckt. "Interaktioun" ").

An esou Fäll ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun noutwendeg. De Patient soll den Dokter iwwer dës Risikofaktoren an d'Symptomer vun Hypoglykämie informéieren, wann iwwerhaapt. Wann et Risikofaktoren fir Hypoglykämie sinn, kann eng Dosis Upassung vun dësem Medikament oder all Therapie noutwendeg sinn. Dës Approche gëtt benotzt wann eng Krankheet sech während der Therapie entwéckelt oder eng Ännerung am Liewensstil vum Patient geschitt. Symptomer vun Hypoglykämie, reflektéierend adrenergesch antihypoglykämesch Reguléierung als Äntwert op d'Entwécklung vun Hypoglykämie (kuckt "Nebenwirkungen"), kënne manner ausgeschwat ginn oder och net feelen, wann Hypoglykämie lues a lues entwéckelt, wéi och bei eelere Patienten, mat Neuropathie vum autonomen Nervensystem oder mat gläichzäiteg Therapie mat Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin an aner Sympatholytiker.

Bal ëmmer kann d'Hypoglykämie séier gestoppt ginn mat der direkter Inhalter vu Kuelenhydrater (Glukos oder Zocker, zum Beispill, e Stéck Zocker, Uebstjus mat Zocker, Téi mat Zocker, asw.). Fir dësen Zweck soll de Patient op d'mannst 20 g Zocker mat him droen. Hien brauch Hëllef vun aneren fir Komplikatiounen ze vermeiden. Zocker Ersatzspiller sinn net effikass.

Aus Erfahrung mat anere Sulfonylurea Medikamenter, ass et bekannt datt, trotz der initialer Effektivitéit vun de géint Moossname geholl huet, Hypoglykämie erëm kënnt. Dofir sollten d'Patiente ganz iwwerwaacht ginn. D’Entwécklung vu schwéierer Hypoglykämie erfuerdert direkt Behandlung a medizinesch Betreiung, an e puer Fäll, Inpatientbehandlung.

Et ass noutwendeg fir geziilte Glykämie mat Hëllef vu komplexe Moossnamen z'erhalen: no enger Diät a kierperlech Übungen ze maachen, Kierpergewiicht reduzéieren, a wann néideg, reegelméisseg Inhalter vun hypoglycemesche Medikamenter. Patienten sollten iwwer d'Wichtegkeet vun der Diätkonformitéit a reegelméisseger Ausféierung informéiert ginn.

D’klinesch Symptomer vun onverständlech gereegelt Blutglykämie enthalen Oligurie, Duuschter, pathologesch intensiv Duuscht, dréchen Haut an anerer.

Wann de Patient vun engem net behandelten Dokter behandelt gëtt (zum Beispill Hospitalisatioun, Accident, d'Noutwennegkeet vun engem Besuch beim Dokter op engem Dag fräi, etc.), soll de Patient him iwwer d'Krankheet an d'Diabetisbehandlung informéieren.

A stressege Situatiounen (zum Beispill Trauma, Chirurgie, eng ustiechend Krankheet mat Féiwer), kann glycemesch Kontroll verschlechtert ginn, an eng temporär Iwwergangsung op Insulintherapie kann néideg sinn fir de metabolesche Kontroll ze garantéieren.

Nierfunktioun Iwwerwaachung

Et ass bekannt datt Metformin haaptsächlech vun den Nieren excretéiert ass. Mat enger schlechter Nierfunktioun erhéicht de Risiko vun der Kumulatioun vu Metformin an der Entwécklung vu Milchsididose. Dofir, wann d'Konzentratioun vu Kreatinin am Bluttserum déi iewescht Altersgrenz vun der Norm iwwerschreift, gëtt dëst Medikament net recommandéiert. Fir eeler Patienten, virsiichteg Titeréierung vun der Dosis Metformin ass noutwendeg fir déi minimal effektiv Dosis ze wielen, als mat Alter, Nierfunktioun hëlt erof. D'Nierenfunktioun bei eelere Patiente sollte regelméisseg iwwerwaacht ginn an, als Regel, d'Dosis vu Metformin sollt net op seng maximal deeglech Dosis erhéicht ginn.

Déi gläichzäiteg Notzung vun aneren Drogen kann d'Nierfunktioun oder d'Ausgrenzung vu Metformin beaflossen, oder bedeitend hemodynamesch Verännerunge verursaachen.

Röntgenstudien mat intravaskulärer Verwaltung vu Jod-enthale Kontrastmëttelen (zum Beispill, intravenös Urografie, intravenös Cholangiographie, Angiografie a Computertomographie (CT) mat Hëllef vun engem Kontrastmedium): Kontrastempfindlech intravenös Jod-enthaltend Substanzen, virgesi fir Fuerschung kann eng akuter Nierfaarwung verursaachen, hir Benotzung ass verbonne mat Entwécklung vu Laktesch Acidose bei Patienten déi Metformin huelen (kuckt. "Kontraindikatiounen").

Dofir, wann et geplangt ass eng sou Etude ze maachen, muss Amaril ® M virun der Prozedur annuléiert ginn an net an den nächsten 48 Stonnen no der Prozedur erneiert ginn. Dir kënnt d'Behandlung mat dësem Medikament erëm ufänken nom Iwwerwaachung an der normaler Indikatoren vun der Nierfunktioun ze kréien.

Konditioune wou Hypoxie méiglech ass

Kollaps oder Schock vun iergendenger Hierkonft, akuten Häerzinsuffizien, akuter myokardial Infarkt, an aner Konditioune charakteriséiert duerch Tissue Hypoxemie an Hypoxie kënnen och prerenal Nieralfehler verursaachen an de Risiko vu laktescher Acidose erhéijen. Wann Patienten déi dëst Medikament huelen esou Konditiounen hunn, sollten se direkt d'Droge stoppen.

Mat all geplangten chirurgeschen Interventioun ass et noutwendeg fir Therapie mat dësem Medikament bannent 48 Stonnen ze stoppen (mat Ausnam vu klenge Prozeduren, déi keng Restriktioune fir d'Intake vu Liewensmëttel a Flëssegkeet erfuerderen), Therapie kann net weidergefouert ginn, bis d'mëndlech Ernärung restauréiert gëtt an d'Nierenfunktioun als normal unerkannt gëtt.

Alkohol (Gedrénks mat Ethanol)

Ethanol ass bekannt fir den Effekt vu Metformin op de Laktatmetabolismus ze verbesseren. Dofir sollten d'Patienten virsiichteg ginn Gedrénks, déi Ethanol enthalen, wärend dëst Medikament huelen.

Behënnerte Liewerfunktioun

Zënter an e puer Fäll laktesch Acidose mat enger schlechter Leberfunktioun verbonne war, als Regel, sollten d'Patienten mat klineschen oder Labo Zeeche vu Leberschued dëst Medikament vermeiden.

Ännerung am klineschen Zoustand vun engem Patient mat virdru kontrolléiert Diabetis

E Patient mat Diabetis mellitus, virdru gutt kontrolléiert duerch d'Benotzung vu Metformin, sollt direkt iwwerpréift ginn, besonnesch mat enger fuzzy a schlecht unerkannter Krankheet, fir Ketoacidose a Milchsididose auszeschléissen. D'Etude soll enthalen: Bestëmmung vu Serum Elektrolyte a Ketone Kierper, Bluttzockerkonzentratioun an, wann néideg, Blut pH, Bluttkonzentratioun vu Laktat, Pyruvat an Metformin. An der Präsenz vun iergendenger Form vun Acidose soll dëst Medikament direkt gestoppt ginn an aner Medikamenter verschriwwen ginn fir glycemesch Kontroll ze halen.

Patient Informatioun

Patienten solle informéiert ginn iwwer de méigleche Risiko an d'Virdeeler vun dësem Medikament, souwéi alternativ Behandlungsoptiounen. Et ass och noutwendeg fir d'Wichtegkeet kloer z'erklären vun der Diätrichtlinn, regelméisseg kierperlech Aktivitéit ze maachen a regelméisseg d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze iwwerwaachen, glycosyléiertem Hämoglobin, Nierfunktioun an hematologesche Parameteren, souwéi de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, seng Symptomer a Behandlung, souwéi d'Konditiounen predisponéiert fir seng Entwécklung.

Vitamin B Konzentratioun₁₂ am Blutt

Verréngert Vitamin B₁₂ ënner der Norm am Blutt Serum an der Verontreiung vu klineschen Manifestatiounen gouf an ongeféier 7% vu Patienten observéiert déi Amaril ® M huelen, awer et ass ganz selten vun Anämie begleet wann dëst Medikament annuléiert ass oder wann Vitamin B gëtt.₁₂ et war séier reversibel. Verschidde Leit (Vitamin B feelen oder absorbéieren₁₂) virgesi fir eng Ofsenkung vun der Vitamin B Konzentratioun₁₂An. Fir esou Patienten, regelméisseg, all 2-3 Joer, Bestëmmung vu serum Vitamin B Konzentratioune am Blutt Serum kann nëtzlech sinn.₁₂.

Laboratoire Behandlung Sécherheet Kontroll

Hematologesch Parameteren (Hämoglobin oder Hämatokrit, Erythrozytezuel) a Nierfunktioun (Serum Kreatinin Konzentratioun) sollten op d'mannst eemol d'Joer bei Patienten mat normaler Nierfunktioun iwwerwaacht ginn, an op d'mannst 2-4 Mol am Joer bei Patienten mat Kreatinin Konzentratioun Blutt Serum an der ieweschter Grenz vun Normal an an eelere Patienten. Wann néideg, gëtt de Patient eng passend Untersuchung a Behandlung vu evidenten pathologesche Verännerunge gewisen. Trotz der Tatsaach datt d'Entwécklung vu megaloblasteschen Anämie selten observéiert gouf wann Dir Metformin huelen, wann et verdächtegt ass, sollt eng Untersuchung duerchgefouert ginn fir Vitamin B Mangel auszeschléissen.₁₂.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer oder aner Mechanismen ze fueren. De Reaktiounsrate vum Patient kann sech verschlechteren als Resultat vun Hypoglykämie an Hyperglykämie, besonnesch am Ufank vun der Behandlung oder no Verännerunge vun der Behandlung, oder mat onregelméisseger Benotzung vum Medikament. Dëst kann d'Fäegkeet beaflossen fir Gefierer ze fueren an aner Mechanismen. Patienten solle gewarnt ginn iwwer d'Noutwennegkeet virsiichteg ze sinn wann Dir Gefierer féiert, besonnesch am Fall vun enger Tendenz fir Hypoglykämie z'entwéckelen an / oder e Réckgang an der Gravitéit vu senge Virgänger.

Den Effekt vum Medikament op de Kierper vum Patient

D'Glimepirid enthale vum Medikament beaflosst den Bauchspaicheldrüs, bedeelegt sech um Prozess vun der Reguléierung vun der Produktioun vun Insulin, an dréit zu senger Entrée an d'Blutt. D'Ofschafe vun Insulin am Bluttplasma hëlleft den Zockerniveau am Kierper vun engem Patient mat Typ 2 Diabetis ze reduzéieren.

Zousätzlech aktivéiert glimepirid d'Prozesser fir Kalzium aus Bluttplasma a Bauchspaicheldrüs Zellen ze transportéieren. Zousätzlech gouf den hemmende Effekt vun der aktiver Substanz vum Medikament op d'Bildung vun atherosklerotesche Plaques op de Maueren vu Bluttgefässer vum Zirkulatiounssystem etabléiert.

Metformin enthale am Medikament hëlleft den Niveau vum Zocker am Kierper vum Patient ze reduzéieren. Dëse Komponent vum Medikament verbessert d'Blutzirkulatioun an der Liewergewebe a verbessert den Ëmbau vun Zocker duerch Liewerzellen a Glukogen. Zousätzlech huet Metformin e profitabelen Effekt op d'Absorptioun vu Glukos aus Bluttplasma duerch Muskelzellen.

D'Benotzung vun Amaril M am Typ 2 Diabetis erlaabt et am Laf vun der Therapie e méi bedeitende Effekt op de Kierper ze hunn wann Dir méi niddreg Doséiere vun Drogen benotzt.

Dëse Fakt ass vu keng kleng Bedeitung fir den normalen funktionnellen Zoustand vun Organer a Systemer vum Kierper ze erhalen.

Instruktioune fir de Gebrauch vum Medikament

Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament Amaryl m weisen kloer datt d'Droge fir d'Benotzung vun der Präsenz vum Typ 2 Diabetis am Patient approuvéiert ass.

D'Doséierung vum Medikament gëtt ofhängeg vun der Quantitéit Glukos am Bluttplasma bestëmmt. Et ass recommandéiert, sou kombinéiert Mëttelen wéi Amaril m ze benotzen, déi minimale Doséierung vum Medikament ze verschreiben, déi néideg ass fir de maximalen positiven therapeuteschen Effekt ze erreechen.

De Medikament soll 1-2 Mol am Dag geholl ginn. Et ass am beschten eng Medikamenter mat Iessen ze huelen.

Déi maximal Doséierung vu Metformin an enger Dosis sollt net méi wéi 1000 mg sinn, an glimepirid 4 mg.

Deeglech Doséierunge vun dëse Verbindunge sollten net méi wéi 2000 respektiv 8 mg sinn.

Wann Dir Medizin benotzt 2 mg Glimepirid a 500 mg Metformin, däerf d'Zuel vun den Tabletten pro Dag geholl net méi wéi véier sinn.

De Gesamtbetrag vun der Medikament pro Dag geholl gëtt an zwou Dosen vun zwou Pëllen pro Dosis opgedeelt.

Wann de Patient wiesselt vu bestëmmte Virbereedungen, déi Glimepirid a Metformin enthalen, an dat kombinéiert Amaril Medikament ze huelen, da soll d'Dosis vun der Medikamenter an der éischter Etapp vun der Therapie minimal sinn.

D'Doséierung vum Medikament, deen als Iwwergang zum kombinéierte Medikament geholl gëtt, gëtt ugepasst no enger Verännerung am Niveau vum Zocker am Kierper.

Fir déi deeglech Doséierung ze erhéijen, wann néideg, kënnt Dir e Medikament benotzen 1 mg Glimepirid an 250 mg Metformin.

D'Behandlung mat dësem Medikament ass laang.

Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament sinn déi folgend Bedéngungen:

1. de Patient huet Typ 1 Diabetis.
2. D'Präsenz vun Diabetiker Ketoacidose.
3. D'Entwécklung am Kierper vum Patient vun engem diabetesche Koma.
4. D'Präsenz vu schlëmme Stéierungen beim Fonctionnéieren vun den Nieren an der Liewer.
5. D'Peratiounsperiod an d'Period vun der Laktatioun.
6. D'Präsenz vun der individueller Intoleranz zu de Komponenten vum Medikament.

Wann Dir Amaril M am mënschleche Kierper benotzt, kënnen déi folgend Nebenwirkungen entwéckelen:

• Kappwéi
• Bedruch a Schlofstéierunge,
• depressiv Konditiounen
• Ried Stéierungen
• zidderen an de Glieder
• Stéierunge beim Fonctionnement vum Herz-Kreislauf-System,
• übelkeit
• iwelzeg
• iwelzeg
• Anämie
• allergesch Reaktiounen.

Wann Nebenwirkungen optrieden, sollt Dir en Dokter konsultéieren wat d'Dosisanpassung oder d'Drogenofhängeg enthale kënnt.

Features vun der Verwäertung vum Medikament Amaryl M

Den ugezunnten Dokter, deen de Patient ernannt fir dat gezeechent Medikament ze huelen, ass verflicht sech iwwer d'Méiglechkeet vu Nebenwirkungen am Kierper ze warnen. D'Haaptrei an déi geféierlechst vun den Nebenwirkungen ass Hypoglykämie. Symptomer vun Hypoglykämie entwéckelen sech an engem Patient wann hien d'Droge hëlt ouni Iessen ze iessen.

Fir d'Optriede vun engem hypoglycemesche Staat am Kierper ze stoppen, muss de Patient ëmmer Candy oder Zocker a Stécker mat him hunn. Den Dokter soll dem Patient am Detail erkläre wat déi éischt Zeeche vun der Erscheinung vun engem hypoglykemesche Staat am Kierper sinn, well d'Liewe vum Patient hänkt gréisstendeels dovun of.

Zousätzlech, während der Behandlung vun Diabetis mellitus vun der zweeter Aart, sollt de Patient regelméisseg den Zockerspigel iwwerwaachen.

De Patient soll sech drun erënneren datt d'Effektivitéit vum Medikament erof geet wann stresseg Situatiounen optrieden, wéinst der Verëffentlechung vun Adrenalin am Blutt.

Esou Situatiounen kënnen Accidenter sinn, Konflikter op der Aarbecht an am perséinleche Liewen a Krankheeten begleet vun enger héijer Erhéijung vun der Kierpertemperatur.

Käschte, Rezensiounen iwwer d'Droge a seng Analoga

Déi meescht Oft sinn et positiv Kritiken iwwer d'Benotzung vum Medikament. D'Präsenz vun enger grousser Zuel vu positiven Rezensiounen kann als Beweis fir déi héich Effektivitéit vum Medikament déngen wann se an der richteger Doséierung benotzt ginn.

Patienten, déi hir Rezensiounen iwwer d'Medikamenter hannerloossen, weisen dacks datt eng vun den heefegsten Nebenwirkungen aus der Verwäertung vun Amaril M d'Entwécklung vun der Hypoglykämie ass. Fir d'Doséierung net ze stéieren wann se de Medikament huelen, molen d'Fabrikanten fir d'Bequemlechkeet vu Patienten verschidde Forme vun der Medizin a verschiddene Faarwen, wat hëlleft ze navigéieren.

Amaril Präis hänkt vun den Dosen enthalen an et vun den aktiven Verbindungen.

Amaril m 2 mg + 500 mg huet eng duerchschnëttlech Käschte vu ronn 580 Rubel.

D'Analogen vum Medikament sinn:

All dës Medikamenter si Analoga vum Amaril m an der Komponentekompositioun. De Präis vun Analoga, als Regel, ass liicht méi niddreg wéi dee vum ursprénglechen Medikament.

Am Video an dësem Artikel fannt Dir detailléiert Informatiounen iwwer dëst Zocker-senkend Medikament.