Analogs vun Telzap Pëllen

D'Medikament ass verfügbar a Form vu filmbeschichteten Tafelen: vu gielzeg bis bal wäiss, langwerpeg, biconvex, 40 mg all mat enger Trennungslinn op all Säit, 80 mg all - gravitéiert mat "80" (10 Stéck. a Blosen, an engem Pappebündel vun 3, 6 oder 9 Blieder an Instruktioune fir d'Benotzung Telzap).

1 Tablet enthält:

• aktive Substanz: Telmisartan - 40 mg oder 80 mg,
• Hilfe Komponenten: Povidon 25, Meglumin, Natriumhydroxid, Sorbitol, Magnesiumstearat.

Pharmakodynamik

Telzap ass en antihypertensive Medikament, seng aktiv Substanz ass Telmisartan - e spezifeschen Antagonist vun Angiotensin II Rezeptoren (Subtype AT₁) Telmisartan huet en héije Grad vu Bezéiung fir AT₁ (angiotensin) -receptoren duerch déi d'Aktioun vum angiotensin II realiséiert gëtt. Mat Mangelung vun der Handlung vun engem Agonist mat Respekt zum Rezeptor, verleet et Angiotensin II vu senger Verbindung a bindt nëmmen un d'AT Subtype₁Rezeptoren vum Angiotensin II. Zu anere Angiotensin Rezeptoren (abegraff AT₂receptors) Telmisartan huet keng Affinitéit. Hir funktionell Bedeitung an den Effekt vun enger méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II goufen net studéiert. Telmisartan reduzéiert Plasma Aldosteronniveauen, blockéiert d'Ionekanäl net, reduzéiert net d'Rinnin Aktivitéit an hemmt net d'Aktioun vum angiotensin-konvertéierend Enzym (Kininase II), wat d'Zerstéierung vu Bradykinin katalyséiert. Dëst vermeit d'Entwécklung vu trockenem Hust an aner Nebenwirkungen wéinst der Handlung vu Bradykinin.

Mat wesentlech Hypertonie, huelen Telzap an enger Dosis vun 80 mg suergt fir den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den antihypertensiven Effekt no der éischter Administratioun vum Telmisartan geschitt bannent 3 Stonnen a bleift fir 24 Stonnen, bleift klinesch bedeitend bis 48 Stonnen. E ausgeprägten antihypertensiven Effekt gëtt erreecht no 28-56 Deeg vu reegelméisseger Verwaltung vum Medikament.

Bei der arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni en Häerzgeschwindegkeet (HR) ze beaflossen.

Eng schaarfe Stéierung vun der Telzap huelen ass net vun der Entwécklung vun engem Réckzuchssyndrom begleet, de Blutdrock gëtt zréck op säin ursprénglechen Niveau iwwer e puer Deeg.

Den antihypertensiven Effekt vum Telmisartan ass vergläichbar mat der Handlung vun antihypertensiven Agenten wéi Amlodipin, Enalapril, Hydrochlorothiazid, Atenolol, a Lisinopril, awer mat der Verwäertung vun Telmisartan gëtt et eng méi niddreg Probabilitéit fir dréchen Hust am Géigesaz zu Angiotensin-Konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren.

D'Benotzung vun Telmisartan fir d'Préventioun vu kardiovaskuläre Krankheet bei erwuessene Patienten (55 Joer a méi al) mat transienten ischämeschen Attack, koronar Häerzkrankheeten, periphere arteriellen Schued, Schlag oder Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis (inklusive Retinopathie, lénks ventrikulärer Hypertrophie, Makro- oder eng Geschicht vu Mikroalbuminurie) huet zu der Reduktioun vum kombinéierte Endpunkt bäigedroen: Hospitaliséierung wéinst chronescher Häerzversoen, kardiovaskulärer Mortalitéit, myokar Infarkt oder engem Net-fatale Schlag. Den Effekt vum Telmisartan ass ähnlech wéi Ramipril am Bezuch op d'Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: Kardiovaskulär Mortalitéit, myokardial Infarkt, oder Schlag ouni fatale Resultat. Am Géigesaz zu Ramipril, mat Telmisartan, ass d'Heefegkeet vu trockenem Hust an Angioedem méi niddereg, an arteriell Hypotonie méi héich.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung geschitt d'Absorptioun vum Telmisartan aus dem Magen-Darmtrakt séier, seng Bioverfügbarkeet ass 50%. Simultan Iessen verursaacht eng Ofsenkung vun der AUC (Gesamtplasma Konzentratioun), awer bannent dräi Stonne gëtt d'Konzentratioun vum Telmisartan am Bluttplasma ausgeglach.

Am Verglach mat Männer bei Fraen, C_max (maximal Konzentratioun am Bluttplasma) ass 3 Mol méi héich, an AUC - ongeféier 2 Mol, awer dëst huet net vill d'Effektivitéit vum Telzap.

Et feelt un enger linearer Bezéiung tëscht der Dosis an der Plasma Konzentratioun vum Medikament. Wann Dir deeglech Dosen iwwer 40 mg C benotzt_max an AUC variéieren disproportionnell mat der Dosis erop.

Bindung un Bluttplasma Proteinen (haaptsächlech Albumin an Alpha)₁sauer Glycoprotein) - méi wéi 99,5%.

Déi duerchschnëttlech scheinbar Verdeelungsvolumen ass 500 Liter.

Den Telmisartan Metabolismus geschitt duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure; d'Konjugat huet keng pharmakologesch Aktivitéit.

T_1/2 (Eliminatioun Hallefdauer) - méi wéi 20 Stonnen. Et gëtt onverännert ausgeschnidden haaptsächlech (99%) duerch den Darm, manner wéi 1% gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss.

D'total Plasmaoploossung ass ongeféier 1000 ml / min, hepatesche Bluttfluss - bis zu 1500 ml / min.

Mat mild bis mëttelméisseg gestéiert Nierfunktioun, souwéi bei Patienten iwwer dem Alter vu 65, sinn d'Pharmakokinetik vum Telmisartan net behënnert, dofir ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Bei schwéieren Nieralfehler a fir Hämodialysepatienten däerf déi initial Dosis net méi wéi 20 mg pro Dag sinn.

Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Fir mëll bis moderéiert Hepaschwieregkeet (Child-Pugh Klassifikatioun A a B), soll eng deeglech Dosis vu bis zu 40 mg benotzt ginn.

Indikatiounen fir ze benotzen

• wesentlech Hypertonie,
• eng Ofsenkung vun der Frequenz vu kardiovaskuläre Krankheeten a Mortalitéit bei erwuessene Patienten mat Krankheeten vum kardiovaskuläre System vun der atherothrombotescher Ätiologie (koronar Häerzkrankheeten, periphere arteriellen Schued oder Schlaggeschicht) a mat Zilorgan Schued am Typ 2 Diabetis.

Kontraindikatiounen

• schwéieren Hepasindikatioun (Child-Pugh Klass C),
• obstruktiv biliary tract Krankheet, Cholestasis,
• gläichzäiteg Benotzung vun Aliskiren bei schwéieren renal Behënnerung GFR (glomerular Filtratiounstaux) manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2 vun der Kierperfläch oder am Fall vun Diabetis mellitus,
• concomitant Therapie mat Angiotensin-konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren bei Patienten mat diabetescher Nephropathie,
• ierflech Fruktose Intoleranz,
• Schwangerschaft Period
• Stillen
• Alter bis 18 Joer
• Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.

Telzap sollt mat Vorsicht benotzt ginn am Fall vu schwéieren chronesche Häerzversoen, hypertrophescher obstruktive Kardiomyopathie, Aortik a Mitralventilstenose, verschlechter Nierfunktioun, bilateraler Nierarterie-Stenose, Arterie-Stenose vun enger eenzeger funktionéierter Nier, mëll bis moderéiert Hepatesch Behënnerung, reduzéiert zirkuléierend Blutvolumen (BCC ) géint den Hannergrond vu limitéierter Verbrauch vu Natriumchlorid, Diarrho, Erbriechen oder Diuretik huelen, Hyperkalämie, Hyponaträmie, primär Hyperaldost ronism an der Period nom Nierentransplantatiounsoperatioun, D'Benotzung vu Patienten vun der Negroid Rass.

Telzap, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

Telzap Pëllen ginn oral mat enger genuch Betrag vu Flëssegkeet geholl, egal wéi d'Iessen.

D'Multiplikitéit vum Medikamenter huelen ass 1 Zäit pro Dag.

Recommandéiert deeglech Doséierung:

• arterielle Hypertonie: déi initial Dosis ass 20-40 mg. Beim Fehlen vun engem genuch hypotensiven Effekt no 28-56 Deeg vun der Therapie, kann d'initial initial Dosis erhéicht ginn. Déi maximal deeglech Dosis ass 80 mg. Als Alternativ gëtt eng Kombinatioun vun Telzap mat Thiazid-Diuretika gezeechent (inklusive Hydrochlorothiazid).
• Reduktioun vun der Mortalitéit an der Heefegkeet vu kardiovaskuläre Krankheeten: 80 mg, am Ufank vun der Behandlung ass et néideg de Blutdrockniveau ze kontrolléieren. Wann néideg, Antihypertensiv Therapie soll korrigéiert ginn.

Bei schwéieren Nieralfehler oder Hämodialyse Patienten si recommandéiert eng initial deeglech Dosis vun net méi wéi 20 mg ze benotzen.

Fir mëll bis moderéiert Behënnerte Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Bei mëll bis moderéiert Hepatinsuffizienz (Child-Pugh Klassifikatioun vun de Klassen A a B), sollt d'deeglech Dosis vun Telzap net méi wéi 40 mg sinn.

Nebenwirkungen

• allgemeng Stéierungen: Heefeg - Asthenia, Brust Schmerz, selten - Gripp ähnlecht Syndrom,
• infektiiv a parasitesch Krankheeten: selten - Harnweeër Infektiounen (inklusiv Cystitis), Uewer Otemschwieregkeeten (inklusive Sinusitis, Pharyngitis), selten - Sepsis (Doud abegraff),
• vum kardiovaskuläre System: selten - Bradykardie, orthostatesch Hypotonie, eng markant Ofsenkung vum Blutdrock, selten - Tachykardie,
• vum Lymphsystem a Blutt: selten - Anämie, selten - Thrombozytopenie, Eosinophilie,
• vum Immunsystem: selten - Iwwerempfindlech Reaktiounen, anaphylaktesch Reaktiounen,
• aus der Psyche: selten - Depressioun, Insomnia, selten - Besuergnëss,
• vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: selten - Hyperkalämie, selten - Hypoglykämie géint Diabetis mellitus,
• aus dem Magen-Darmtrakt: selten - Bauchschmerzen, Erbriechen, Dyspepsie, Bläungen, Durchfall, selten - dréchen Mond, verschlechtertem Geschmaach, Unbehagen am Magen,
• vum Hepatobiliarsystem: selten - Leberschued, Funktiounsstéierunge vun der Liewer,
• aus dem Nervensystem: selten - liichtschwaache, selten - Schléifer,
• op der Säit vum Hörorgan, Labyrinth Stéierungen: selten - Vertigo,
• op der Säit vum Organ vun der Visioun: visuell Stéierunge,
• vum Atmungssystem, Këscht a Mediastinale Organer: selten - Hust, kuerz Atem, ganz seelen - interstitiell Lungenkrankheet,
• dermatologesch Reaktiounen: selten - Jucken, Hautausschlag, Hyperhidrose, selten - Medikament Ausschlag, Urtikaria, Erythema, Ekzeme, toxesch Haut Hautausschlag, Angioödem (inklusiv fatale)
• vum Harnsystem: selten - gestéiert Nierfunktioun, akuten Nierenausfall,
• vum Muskuloskeletalsystem a Bindegewebe: selten - Muskelkrämpfe, Réckschmerzen (Sciatica), Myalgie, selten - Gliedschmerzen, Arthralgie, Sehnenschmerzen (Sehnsähnlechen Syndrom),
• Laboratoire Indikatoren: selten - eng Erhéijung vun der Plasmakreatinin, selten - eng Ofsenkung vum Hämoglobin am Bluttplasma, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun hepateschen Enzymen a Kreatinphosphokinase, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun der Harnsäure am Bluttplasma.

Iwwerdosis

Symptomer: markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, Tachykardie, Schwindel, Bradykardie, erhéicht Konzentratioun vu serum Kreatinin, akuten Nierenausfall.

Behandlung: direkt Magesch Lavage, kënschtlech Erbriechen, Aktivéiert Holzkuel huelen. D’Gravitéit vu Symptomer an den Zoustand vum Patient sollte suergfälteg iwwerwaacht ginn. Symptomatesch ënnerstëtzen an ënnerstëtzt Therapie. Et ass wichteg fir regelméisseg Blutt Tester fir Plasma Elektrolyte a Kreatinin ze garantéieren. Mat enger däitlecher Ofsenkung vum Blutdrock soll de Patient gesat ginn andeems hie seng Been ophëlt. Aktivitéiten ausféieren fir bcc an Elektrolyte z'ersetzen.

D'Benotzung vun Hämodialyse ass onpraktesch.

Speziell Instruktiounen

Wann Dir Telzap u Patiente mat bilateraler Nierarterie-Stenose oder Arterielle Stenose vun der eenzeg funktionéierender Nier ernimmt gëtt, sollt et bedenkt ginn datt Medikamenter e erhéicht Risiko fir eng schwéier arteriell Hypotonie an Nierenausfall verursaache kann.

Fänkt d'Behandlung mam Medikament nëmmen un, nodeems de existente Mangel u Bcc an / oder Natrium am Bluttplasma eliminéiert gouf.

D'Benotzung vum Telzap bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt empfohlen fir periodesch Iwwerwaachung vum Inhalt vu Kalium a Kreatinin am Bluttplasma ze begleeden.

Inhibitioun vum RAAS (Renin-Aldosteron-Angiotensin System) kann optrieden an Patienten déi dëst virausgesot hunn a beim Telmisartan mat anere RAAS Antagonisten huelen. Et kann arteriell Hypotonie verursaachen, Schwächt, d'Entwécklung vun der Hyperkalämie, a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall).

Bei chronescher Häerzversoen, Nierkrankheeten oder aner Pathologien mat enger haaptsächlech Ofhängegkeet vun der RAAS Aktivitéit, Telzap Administratioun kann d'Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie verursaachen, Hyperazotemie, Oligurie, an a seltenen Fäll, akuten Nieralfehler.

Mat primäre Hyperaldosteronismus ass d'Benotzung vum Medikament net effikass.

Wärend der Behandlung mat Telmisartan bei Patienten mat Diabetis mellitus déi Insulin oder mëndlech hypoglykämesch Agenten kréien, kann Hypoglykämie geschéien, dofir ass virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel noutwendeg. Wann néideg, soll d'Dosis Upassung vun Insulin oder hypoglykemeschem Agent duerchgefouert ginn.

Besonnesch Suergfalt sollt a besonnesch Suergfalt getraff ginn wann Dir Telzap verschreift fir Patiente mat concomitanten Krankheeten wéi Nieralfehler, Diabetis mellitus, Patienten déi gläichzäiteg Therapie mat Medikamenter ënnerleien, déi erhéicht Niveauen vu Kalium a Bluttplasma verursaachen, eeler Patienten (iwwer 70 Joer al), well dës Kategorien vu Patienten sinn e héije Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen, och Doud.

Wärend der Period vun der Behandlung mam Medikament sollt d'Simultan Administratioun vun aneren Medikamenter nëmmen duerchgefouert ginn wéi et vum Uschloss vum Dokter virgesi war.

Eng exzessiver Ofsenkung vum Blutdrock wärend der ischämescher Kardiomyopathie oder koronar Häerzkrankheeten kann zu der Entwécklung vu myokardialen Infarkt oder Schlag féieren.

Bei Patienten vun der Negroid Rasse gëtt eng manner effektiv Diminutioun vum Blutdrock bemierkt.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vun Telzap Pëllen an der Zäit vun der Gestation a Stillen ass kontraindizéiert.

Nodeem de Fakt vun der Befruchtung etabléiert ass, sollten d'Patienten déi Telzap huelen direkt d'Telmisartan-Therapie stoppen an op d'Behandlung mat engem alternativen antihypertensive Medikament mat engem etabléierte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung vun der Schwangerschaft a Laktatioun ze wiesselen.

Lëscht vu Synonymer an Analoga vum Telzap

Telpres (Pëllen) → Synonym Bewäertung: 29 Top

Den Analog ass méi bëlleg vu 77 Rubel.

Fabrikant: -
Fräisetzungsformulairen:

• Pëllen, 20 mg, Nr. 28

Präis fir Telpres an Apdikten: vun 187 Rubel. bis zu 855 reiben. (795 Offeren)
Telpres (Synonym) - a Spuenien an Zypern produzéiert. Et huet déiselwecht aktive Substanz a Mechanismus vun der Handlung wéi Telzap. Et gëtt an Patienten mat Hypertonie benotzt, souwéi an Individuen mat héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatioune vun atherothrombotescher Hierkonft (ischämesch Schlag, transient ischemesch Attack, akut myokardial Infarkt, Krankheeten vun den Arterien vun den ënneschten Extremitéiten) fir hir primär a sekundär Präventioun, Reduktioun vun Behënnerung a Stierflechkeet vu dës Krankheeten. Et gëtt benotzt fir sekundär vaskuläre Spasmus ze vermeiden an d'Entwécklung vu sekundärer Ischämie bei Patienten mat intracerebraler Blutungen. Schiedlech Evenementer sinn méiglech a Form vu Hauthautausschlag an Jucken, Angioödem, anaphylaktesch Reaktiounen, dréchen Husten, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Onbequemen am Mond, bloating an Bauchschmerzen, Senkung vum Blutdrock, Schwindel, Schwächt, erhéicht Aktivitéit vun Transaminasen, Harnstoff a Kreatinin, Anämie, Thrombozytopenie. Et kann net fir Intoleranz benotzt ginn, Verstopptung vum biliäre TRACT, Hypotonie, Nieren- an Hepatsinsuffizienz, bilaterale Stenose vun den Nierenarterien, Fructose Intoleranz, Persounen ënner 18 Joer, Fraen, déi e Kand droen an hir Pfleegmammen.

Den Analog ass méi bëlleg vu 70 Rubel.

Lorista ass en Analog, den Hiersteller ass déi slowenesch Firma KRKA a säi russesche Vertriederamt KRKA-RUS. Et gëtt a Form vun Tabletten an enger Schuel vun 12,5 mg (Nr. 30), 25 mg (Nr. 30), 50 mg (Nr. 30, 60 an 90) an 100 mg (Nr. 30, 60 an 90) produzéiert. Et blockéiert d'AT1 Rezeptoren fir Angiotensin-2, d'Inhibitioun vun der Bildung vun Angiotensin-2 aus Angiotensin-1, doduerch datt de vasoconstrictor Effekt vun Angiotensin vun der zweeter Aart blockéiert. D'Medizin reduzéiert den Blutdrock, ouni en Häerzfrequenz ze beaflossen. Et gëtt fir wesentlech Hypertonie benotzt, souwéi fir de Risiko vum Häerzinfarkt an atherothromboteschen Ënnertyp vun ischämescher Schlag bei Persounen ze reduzéieren, déi virgesi sinn fir dës Krankheeten, mat intrakranialem Blutungen fir de sekundäre Spasmus vun de zerebrale Gefässer ze vermeiden, wat zu enger Vergréisserung vum Zoustand vum Patient féiert. Drénkt d'Medizin eemol am Dag. Et kann Allergien, Dyspepsie, Hypotonie, Nieren- a Leberversoen, Schwächheet, Schwindel, Verännerunge vun der Bluttformel, Hyperkalämie, Muskelschmerzen. Kontraindikéiert am Fall vun Intoleranz, Hypotonie, schwéier Pathologie vun der Liewer an Nieren, Kanner, schwanger a laktéierend Fraen.

Telsartan (Pëllen) → Synonym Bewäertung: 17 Up

Den Analog ass méi bëlleg vu 14 Rubel.

Fabrikant: -
Fräisetzungsformulairen:

• Pëllen, 40 mg, Nr. 30

De Präis vum Telsartan an den Apdikten: vun 232 Rubel. bis zu 556 reiben. (577 Offeren)
Den Telsartan ass en indescht Synonym fir Telzap. Fräisetzungsform - Pëllen vu 40 an 80 mg (Nr. 30). Et ass e selektiv Antagonist vun Angiotensin-2 Rezeptoren. Et gëtt an Patienten mat primärer (wesentlecher) arterieller Hypertonie benotzt, souwéi bei Leit iwwer 55 Joer, déi e héije Risiko vu kardiovaskuläre Katastrofë vun atherothrombotescher Hierkonft hunn fir d'Préventioun vu béid éischten an widderhale myokardialen Infarkt an ischämesche Schlag, transienten ischämeschen Attacken, arteriell Krankheeten niddereg Extremitéiten, reduzéiert de Risiko vu Behënnerung a veruerteelt vun dëse Krankheeten. Et gëtt vill an neurologesch an neurochirurgesch Praxis benotzt fir spontan an traumatesch intrakranial Blutungen fir d'Preventioun vum sekundäre Spasm vun zerebralen Gefässer, wat zu enger Vergréisserung vum Zoustand vum Patient féiert. D'Benotzung vum Medikament ass contraindizéiert am Fall vun Iwwerempfindlechkeet fir seng Komponenten, Bedéngungen begleet vun Hypotonie, mat bilateraler Nierarterie Stenose oder Nierenarterie Stenose vun enger eenzeger Nier, mat schwéieren renaler an hepatescher Insuffizienz, biliary tract Obstruktioun, wärend der Schwangerschaft a Broscht, fir Kanner a Jugendlecher.

Den Analog ass méi deier vu 6 Rubel.

Telmista (e Synonym fir Telzap) - gëtt a Slowenien a Pëllen vun 40 mg (Nr. 28 an 30) an 80 mg (Nr. 28) produzéiert. Déi aktiv Substanz ass och Telmisartan. De Mechanismus vun der Handlung ass ähnlech wéi déi uewe genannten Drogen. Een Tablet gëtt eemol pro Dag fir e laange Kurs geholl. Si ginn an Patienten mat wesentlecher arterieller Hypertonie an an eenzelne Leit mat héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatioune vun athero-thromboteschen Hierkonft (Häerzinfarkt, Schlaganfall, Krankheeten vun de Gefässer vun den ënneschten Extremitéiten) fir hir primär a sekundär Präventioun, Reduktioun vun der Behënnerung an der Mortalitéit aus dëser Pathologie. Et gëtt an Patienten mat zerebrale Blutungen benotzt fir sekundär Vasokonstriktioun an dëser Regioun ze vermeiden an Nekrose vum Gehirngewebe ronderëm de Blutungen. Wann Dir d'Droge mathuelt, allergesch Reaktiounen, Husten, Grippe-ähnlecht Syndrom, Dyspepsie, Hypotonie, Schwindel, Schwächt, Bluttformelen, Nier- a Leberversoen, Ödemer kënne optrieden.

Den Analog ass méi deier vun 227 Rubel.

Edarbi - en Analog vun Telzap, gëtt an Dänemark, Japan, Irland an den USA a Pëllen vun 40 an 80 mg (Nr. 28) produzéiert. Déi aktiv Substanz ass azilsartan. Et blockéiert Angiotensin-2 Rezeptoren, hemmt d'Aktivitéit vum Renin-Angiotensin-Aldosteron System, wat den antihypertensiven Effekt vum Medikament verursaacht. Et gëtt an Patienten mat primärer (wesentlecher) Hypertonie benotzt, Leit mat engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Katastrofen fir hir primär a sekundär Präventioun, souwéi d'Risiko fir Behënnerung a veruerteelt vun dëse Krankheeten ze reduzéieren. Et gëtt fir hemorrhagesch Schlaganfall an traumatesch intracerebral Blutungen benotzt fir d'Préventioun vum sekundäre Spasm vun zerebralen Schëffer. Side Effekter (normalerweis mild oder moderéiert) kënnen a Form vun allergesche Reaktiounen optrieden, dyspeptesch Symptomer, Schwindel, allgemeng Schwächt, erhéicht CPK vum Blutt, Hypotonie, Been Ödeme, erhéicht Aktivitéit vun der Liewer, Harnstoff, a Kreatinin Transaminasen. Eng Kontraindikatioun fir d'Benotzung vum Medikament ass seng Intoleranz, Administratioun zesumme mat Aliskiren an ACE Inhibitoren bei Patienten mat Diabetis mellitus, Kandheet a Jugendlecher, Schwangerschaft a Laktatioun.

Den Analog ass méi deier vun 249 Rubel.

Mikardis (e Synonym fir Telzap) ass en Däitschen Medikament a Pëllen vun 40 mg (Nr. 14 an 28) an 80 mg (Nr. 28) produzéiert. Et huet déiselwecht aktive Substanz wéi Telzap an engem ähnlechen Handlungsmechanismus. Et gëtt benotzt fir primär arteriell Hypertonie ze behandelen, wéi och fir d'Risiko vu kardiovaskuläre Katastrofen ze reduzéieren (wéi koronar Häerzkrankheeten, akuter myokardial Infarkt, atherothrombotesch Subtype vun ischämesche Schlag, transiente ischämescher Attacke, ënnescht Gliedmaart Arteriekrankheet, asw.) Bei ufälleg Individuen a fir d'Wahrscheinlechkeet ze reduzéieren Behënnerung a veruerteelt vun dëse Krankheeten. Et gëtt och fir hemorrhagesch Schlaganfall, spontan subarachnoid Blutungen an traumatesch intrakranial Blutungen fir d'Preventioun vum sekundäre Vasospasmus benotzt, wat féiert zur Bildung vun enger Tissue Nekrose Zone an der direkter Ëmgéigend vum hemorrhagesche Fokus a féiert zu enger Erhéijung vum neurologeschen Defizit an enger Vergréisserung vum Patient sengem Zoustand. Dir kënnt net dat Medikament mat senger Intoleranz benotzen, Verstopptung vum biliäre TRACT, schwéieren Liewer an Nier Pathologie, bilateraler Nierarterie Stenose, bei Patienten mat diabetesche Nier Schued zesumme mat ACE Inhibitoren an Aliskiren, mat Fruktose Intoleranz, bei Kanner a Jugendlecher, schwanger a laktéierend Fraen.

Doséierung Form

Een Tablet enthält

aktive Substanzen: telmisartan 40.000 respektiv 80.000 mg, resp.

hydrochlorothiazide 12.500 mg respektiv 25.000 mg, resp.

Huelstoffer: sorbitol, Natriumhydroxid, Povidon 25, Magnesiumstearat

Oblongly geformte Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "41" op enger Säit vum Tablet, ongeféier 12 mm laang a ongeféier 6 mm breet (fir Doséierung 40 mg / 12,5 mg).

Oblongl geformt Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "81" op enger Säit vum Tablet, ongeféier 16,5 mm laang, ongeféier 8,3 mm breet (fir Doséierung vun 80 mg / 12,5 mg).

Oflaangformeg Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "82" op enger Säit vun der Tablet, ongeféier 16 mm laang, ongeféier 8 mm breet (fir Doséierung vun 80 mg / 25 mg).

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

D'simultan Benotzung vum Hydrochlorothiazid an Telmisartan beaflosst net d'Pharmakokinetik vun dësen Drogen.

Telmisartan: No mëndlecher Verwaltung sinn d'peak Telmisartan Konzentratioune no 0,5 - 1,5 Stonnen erreecht.D'absolut Bioverfügbarkeet vum Telmisartan bei enger Dosis vu 40 mg a 160 mg ass respektiv 42% a 58%. Wann Dir Telmisartan gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (bei enger Dosis vu 40 mg) bis 19% (bei enger Dosis vun 160 mg). 3 Stonne no der Ernierung geet d'Konzentratioun am Bluttplasma aus, egal wat d'Iessen ass. E liichte Réckgang am AUC verursaacht keng Ofsenkung vun der therapeutescher Effizienz. D'Farmakokinetik vum orale Telmisartan ass netlinear bei Dosen 20-160 mg mat enger méi wéi proportionaler Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune (Cmax an AUC) mat ëmmer méi héich Dosis. Kee klinesch signifikante Kumulatioun vum Telmisartan gouf festgestallt.

Hydrochlorothiazid: No mëndlecher Verwaltung vum Telzap Plus, Spëtzekonzentratioune vum Hydrochlorothiazid ginn ongeféier 1.0 bis 3.0 Stonnen no der Medikament geholl. Baséierend op kumulative renal Ausscheedung vu Hydrochlorothiazid ass déi absolut Bioverfügbarkeet ongeféier 60%.

Telmisartan bedeit bedeitend mat Plasma Proteinen (méi wéi 99,5%), haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1-sauer Glycoprotein. De Verdeelungsvolumen ass ongeféier 500 L, wat op zousätzlech Tissebindung bedeit.

Hydrochlorothiazid 68% gebonnen u Plasma-Proteinen an d'Verdeelungsvolumen ass 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan metaboliséiert duerch Konjugatioun mat der Bildung vu pharmakologesch inaktiven Acylglucuronid. De Glucuronid vun der Elterenverbindung ass deen eenzegen Metabolit deen a Mënschen identifizéiert gouf. No enger eenzeger Dosis vun 14C-labeléierten Telmisartan ass d'Glucuronid ongeféier 11% vun der gemoossener Plasma-Radioaktivitéit. Cytochrome P450 an Isoenzymen huelen net um Metabolismus vum Telmisartan deel.

Hydrochlorothiazid net am Mënschen metaboliséiert

Telmisartan: No intravenös oder mëndlech Verwaltung vum 14C-labeléierten Telmisartan, gëtt déi meescht vun der administréierter Dosis (> 97%) an de Fiederen duerch biliär Ausscheedung ausgeschloss. Kleng Volumen goufen am Pipi fonnt.

D'total Plasma Clearance vum Telmisartan no mëndlecher Administratioun ass> 1500 ml / min. Den terminal Hallefdauer ass> 20 Stonnen.

Hydrochlorothiazid ausgeschloss bal onverännert am Pipi. Ongeféier 60% vun enger oraler Dosis ass bannent 48 Stonnen ausgeschloss. Renal Clearance ass ongeféier 250 - 300 ml / min. De terminalen Hallefdauer ass 10 bis 15 Stonnen.

Eeler Patienten

D'Farmakokinetik vum Telmisartan ass net anescht bei eeler Leit a Patiente méi jonk wéi 65 Joer.

Plasma Konzentratioune vum Telmisartan si 2-3 Mol méi héich bei Fraen wéi bei Männer. A klineschen Studien gouf et keng bedeitend Erhéijung vun der Äntwert vum Blutdrock oder der Frequenz vun der orthostatescher Hypotonie bei Fraen. Dosis Upassung ass net erfuerderlech. Eng Tendenz zu méi héige Plasma Konzentratioune vu Hydrochlorothiazid gouf bei Fraen observéiert wéi bei Männer. Et huet keng klinesch Bedeitung.

Patienten mat Nieralfehler

Renal Ausscheidung beaflosst net den Telmisartan Clearance. Geméiss d'Resultater vu wéineg Erfahrung mat Telzap Plus bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (Kreatinin Clearance vun 30-60 ml / min, duerchschnëttleche Wäert vu ronn 50 ml / min), ass d'Dosis Upassung net néideg bei Patienten mat reduzéierter Nierfunktioun. Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse aus dem Blutt geläscht. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt den Tempo vun der Eliminatioun vum Hydrochlorothiazid reduzéiert. An enger Studie bei Patienten mat enger duerchschnëttlecher Kreatinin Clearance vun 90 ml / min ass d'Hallefzäit vum Hydrochlorothiazid erhéicht. Bei Patienten mat enger netfunktioneller Nier ass d'Halschent vun der Eliminatioun ongeféier 34 Stonnen.

Patienten mat Leberversoen

Bei Patienten mat Hepinsuffizienz, erhéicht déi absolut Bioverfügbarkeet vum Telmisartan op 100%. D'Hallefzäit fir Liewerfehler ännert sech net.

Farmakodinamika

Telzap Plus ass eng Kombinatioun vun engem Angiotensin II Rezeptor Antagonist (ARAII), Telmisartan, an engem Thiazid-Diuretikum, Hydrochlorothiazid. D'Kombinatioun vun dëse Komponenten huet en zousätzlechen antihypertensiven Effekt, de Blutdrock méi héich wéi all Komponent eleng. Telzap Plus wann eemol am Dag geholl gëtt féiert zu enger effektiver a glater Ofsenkung vum Blutdrock.

Telmisartan ass en effektiven a spezifeschen (selektiv) Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT1) fir mëndlech Administratioun. Telmisartan mat ganz héijer Ähnlechkeet verdrängt Angiotensin II vu senge Bindungsplazen an Rezeptoren vum Subtype 1 (AT1), déi verantwortlech sinn fir de bekannten Effekt vum Angiotensin II. Telmisartan weist keng partiell Agonist Aktivitéit géint den AT1 Rezeptor. Telmisartan bindend selektiv un den AT1 Rezeptor. Bindung ass laangfristeg. Telmisartan weist keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, dorënner den AT2 Rezeptor an aner, manner studéiert AT Rezeptoren.

Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht.

Telmisartan verklengert Plasma Aldosteronniveauen, blockéiert net Renin a mënschleche Plasma an Ionkanäl.

Telmisartan hemmt net dat angiotensin-konvertéierend Enzym (Kinase II), wat d'Produktioun vu Bradykinin reduzéiert. Dofir gëtt et keng Verstäerkung vun Nebenwirkungen mat der Handlung vu Bradykinin.

Eng 80 mg Dosis Telmisartan, u gesonde Volontären verwalt, hemmt bal komplett d'Erhéijung vum Drock duerch Belaaschtung un Angiotensin II. Den hemmende Effekt bleift méi wéi 24 Stonnen (bis zu 48 Stonnen).

Nodeem déi éischt Dosis Telmisartan geholl huet, geet de Blutdrock no 3 Stonnen erof. De maximalen Ofsenkung vum Blutdrock, als Regel, gëtt 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht a bestoe fir eng laangfristeg Therapie.

Den antihypertensiven Effekt dauert 24 Stonnen no der Medikamenter, ënner anerem 4 Stonnen ier déi nächst Dosis ageholl gëtt, wat duerch Blutdrockmiessunge bestätegt gëtt, souwéi stabil ambulant (iwwer 80%) Verhältnisser vun de minimalen a maximalen Konzentratioune vum Medikament nom huelen 40 an 80 mg Telmisartan an engem Placebo-kontrolléiert klinesch Studien.

Bei Patienten mat Hypertonie reduzéiert Telmisartan béid systoleschen an diastolesche Blutdrock, ouni datt d'Herzreschter beaflosst. Déi antihypertensiv Effizienz vum Telmisartan ass vergläichbar mat Vertrieder vun anere Klassen vun antihypertensive Medikamenter (wéi gewisen a klineschen Studien déi Telmisartan mat Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril vergläichen).

An engem double-blann, kontrolléiert klineschen Test (N = 687 Patienten, déi fir d'Effizienz bewäert goufen), hunn Individuen, déi net op d'80 mg / 12.5 mg Kombinatioun geäntwert hunn, e graduellen Effekt vum Blutdrock vun der 80 mg / 25 mg Kombinatioun ze senken am Verglach mat enger laangfristeger Behandlung mat enger Dosis 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (Ënnerscheed an ugepassten Duerchschnëtts Ännerungen an der relativer Basislinn). An enger Studie mat enger Kombinatioun vun 80 mg / 25 mg ass de Blutdrock erofgaang, wat zu enger Gesamtreduktioun vun 11,5 / 9,9 mmHg koum. (GARDEN / DBP).

Eng generaliséiert Analyse vun zwee ähnlechen 8-Wochen, Duebelblind, placebo-kontrolléiert klinesch Studien, déi valsartan / Hydrochlorothiazid 160 mg / 25 mg vergläichen (N = 2121 Patienten, déi fir d'Effizienz bewäert goufen) hunn e gréisseren Effekt vum Blutdrock erofgaang 2,2 / 1,2 mm Hg An. (SBP / DBP) (Ënnerscheed an ugepassten Duerchschnëttsverännerunge vun der Baseline, respektiv) zugonschte vun der Kombinatioun vun Telmisartan / Hydrochlorothiazid 80 mg / 25 mg.

No enger schaarfer Stéierung vun der Behandlung mam Telmisartan, geet de Blutdrock lues a lues zréck op säin initialen Wäert iwwer e puer Deeg ouni Zeeche vun "Rebound" Hypertonie.

An klineschen Studien déi zwou Behandlungen direkt vergläichen, war d'Heefegkeet vum dréchene Houscht wesentlech méi déif bei Patienten, déi Telmisartan kruten, wéi an deenen, déi Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren kréien

D'PROFESS Studie gemaach bei Patienten méi wéi 50 Joer, déi viru kuerzem e Schlag haten, huet eng Erhéijung vun der Sepsis mat Telmisartan am Verglach mam Placebo gewisen, 0,70% am Verglach mat 0,49% ODER 1,43 (95% Vertrauensinterval 1,00 - 2,06), d'Frequenz vum Doudesfäll vu Sepsis war méi héich bei Patienten, déi Telmisartan geholl hunn (0.33%) am Verglach mat Patienten, déi Placebo geholl hunn (0.16%) ODER 2,07 (95% Vertrauensintervall 1,14 - 3,76). Déi observéiert Erhéijung vun der Heefegkeet vu Sepsis verbonne mat der Verwäertung vun Telmisartan kann entweder e zoufälleg Phänomen sinn oder kann mat engem Mechanismus assoziéiert ginn dee momentan net bekannt ass.

D'Effekter vum Telmisartan op Mortalitéit a kardiovaskulärer Morbiditéit sinn de Moment onbekannt. Hydrochlorothiazid ass en Thiazid-Diuretikum. De Mechanismus vun der antihypertensive Wierkung vun Thiazid-Diuretika ass net voll bekannt. Thiaziden beaflossen d'Nierenmechanismen vun der Reabsorption vun Elektrolyte an den Tubulen, wat d'Ausgrenzung vu Natrium a Chlorid direkt an ongeféier gläichwäerteg Quantitéite erhéicht. Den diureteschen Effekt vum Hydrochlorothiazid reduzéiert de Plasmavolumen, erhéicht d'Plasma-Renin Aktivitéit, erhéicht d'Sekretioun vum Aldosteron, gefollegt vun enger Erhéijung vun Kalium am Pipi, Verloscht vu Bikarbonat an enger Ofsenkung vu Serum Kalium. Vermeintlech duerch d'Blockéierung vum Renin-Angiotensin-Aldosteron System, Co-Administratioun vum Telmisartan, als Regel, verhënnert de Verloscht vu Kalium verbonne mat dësen Diuretika. Wann Dir Hydrochlorothiazid benotzt, fänkt den Ufank vun der Diuresis no 2 Stonnen un, an de Peak-Effekt trëtt no ongeféier 4 Stonnen un, während den Effekt fir ongeféier 6-12 Stonnen dauert.

Epidemiologesch Studien hu gewisen datt verlängert Behandlung mat Hydrochlorothiazid d'Risiko vun der kardiovaskulärer Mortalitéit a Morbiditéit reduzéiert.

Doséierung an Administratioun

Telzap Plus Pëllen sinn fir mëndlech Benotzung geduecht, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme, ginn eemol pro Dag geholl a soll mat Waasser gewascht ginn.

Telzap Plus ass verschriwwen fir Patienten an deenen de Blutdrock net adequat mat Telmisartan Monotherapie kontrolléiert gëtt. Individuell Dosis Titréierung vun jidderengen vun den zwee Komponenten ass recommandéiert ier Dir op eng fix Dosiskombinatioun wiesselen. A klinescher Konformitéit kann en direkte Iwwergang vu Monotherapie op eng fix Kombinatioun berécksiichtegt ginn.

Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg kann eemol am Dag geholl ginn fir Patienten deenen hire Blutdrock net adäquat mat 40 mg Telmisartan Monotherapie kontrolléiert gëtt.

Telzap Plus 80 mg / 12,5 mg kann eemol am Dag geholl ginn fir Patienten deenen hire Blutdrock net adäquat duerch Telmisartan Monotherapie 80 mg kontrolléiert gëtt.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg kann eemol am Dag geholl ginn fir Patienten deenen hire Blutdrock net adäquat kontrolléiert gëtt wann een Telzap Plus 80 / 12.5 mg applizéiert oder bei Patienten deenen hire Blutdrock scho virdrun um Telmisartan an Hydrochlorothiazid stabiliséiert huet.

Benotzt bei eeler Leit

Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Patienten mat Nieralfehler

Periodesch Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun ass recommandéiert (kuckt "Special Instructions")

Patienten mat Leberversoen

Bei Patienten mat mild bis moderéierter Hepatsinsuffizienz, sollt d'Doséierung net méi wéi Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg eemol am Dag sinn. Telzap Plus ass net fir Patiente mat schwéierinsuffizéierter Leberfunktioun ugewisen. Thiaziden solle mat Vorsicht bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun benotzt ginn (kuck Rubrik "Spezial Instruktiounen").

D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Telzap Plus bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer ass net etabléiert. Daten sinn net verfügbar.

Mat behënnerter Nierfunktioun

D'Benotzung vum Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) déi op eng gläichzäiteg Therapie mat Aliskiren sinn.

Mat Vorsicht sollt Telzap fir schiedlech Nierfunktioun verschriwwen ginn, bilateraler Nierarterie-Stenose, Arterie-Stenose vun der eenzeg funktionéierender Nier.

Bei schwéieren Nierenausfall an Hämodialyse Patienten si recommandéiert eng initial deeglech Dosis vun net méi wéi 20 mg ze benotzen.

Fir mëll bis moderéiert Behënnerte Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Essentiell Hypertonie

Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun der antihypertensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift klinesch bedeitend bis zu 48 Stonnen. En ausgesprochenen antihypertensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no der regulärer Entree.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni Afloss op Häerzfrequenz (HR).

Am Fall vun enger schaarfer Stéierung vum Telmisartan geet de Blutdrock lues a lues op säin ursprénglechen Niveau zréck an e puer Deeg ouni d'Entwécklung vun engem "Réckzuch" Syndrom.

Wéi d'Resultater vu komparativen klineschen Studien gewisen hunn, ass den antihypertensiven Effekt vum Telmisartan vergläichbar mat der antihypertensive Effekt vun Medikamenter vun anere Klassen (Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril).

D'Heefegkeet vun dréchen Hust war wesentlech méi niddreg mat Telmisartan am Verglach mat ACE Inhibitoren.

Präventioun vu kardiovaskuläre Krankheeten

Patienten 55 Joer oder méi al mat koronarer Häerzkrankheeten, Schlaganfall, transienten ischämescher Attack, periphere arteriellen Schued, oder mat Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis (zum Beispill Retinopathie, lénks ventrikulär Hypertrophie, makro- oder mikroalbuminurie) mat enger Geschicht vu kardiologeschen Risiko -Vaskulär Eventer, Telmisartan hat en Effekt ähnlech wéi dee vum Ramipril bei der Reduzéierung vum kombinéierten Endpunkt: Kardiovaskulär Mortalitéit vu myokardialen Infarkt ouni fatale Resultat, Schlag ouni Doud oder hospitalization wéinst chronescher Häerz Echec.

Telmisartan war sou effektiv wéi Ramipril bei der Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: kardiovaskulär Mortalitéit, net-fatale Myokardieinfarkt, oder net-fatale Schlag. Dréchen Husten an Angioedema goufe manner dacks mam Telmisartan beschriwwen am Verglach mam Ramipril, während arteriell Hypotonie méi dacks mat Telmisartan optriede war.

Saug

Wann administréiert, gëtt Telmisartan séier aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Wann gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (der Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (an enger Dosis vun 40 mg) bis 19% (an enger Dosis vun 160 mg). No 3 Stonnen no der Verwaltung ass d'Konzentratioun am Bluttplasma Niveau, egal, onofhängeg, Telmisartan gouf zur selwechter Zäit wéi Iessen geholl oder net. Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. Stach (maximal Konzentratioun) an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol, respektiv méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt.

Et war keng linear Relatioun tëscht der Dosis vum Medikament a senger Plasma Konzentratioun. Stach an, a manner Ausmooss, AUC disproportionnell eropgoen fir d'Dosis z'erhéijen wann Dir Dosen iwwer 40 mg pro Dag benotzt.

Metabolismus

Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. D'Konjugat huet net pharmakologesch Aktivitéit.

D'Hallefzäit (T. / 2) ass méi wéi 20 Stonnen Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ausgrenzung duerch d'Nieren - manner wéi 1%. D'total Plasmaclearance ass héich (ongeféier 1000 ml / min) am Verglach mam "hepatesche" Bluttfloss (ongeféier 1500 ml / min).

Mat Suergfalt

D'Medikamenter Telzap sollt mat Vorsicht virgeschriwwe ginn an de folgende Konditiounen:

• bilateral renaler Arterie stenose oder Arterie stenosis vun enger eenzeger funktionéierender Nier,
• gestéiert Nierfunktioun,
• mild bis moderéiert Hepaschwieregkeet,
• Ofsenkung vum Blutvolumen (BCC) géint den Hintergrund vun der fréierer Entree vun der Diuretik, Restriktioun vum Konsum vu Natriumchlorid, Diarrho oder Erbriechen,
• hyponatremia,
• hyperkalemia
• Zoustand no Nierentransplantatioun (keng Erfarung mat der Benotzung),
• schwéier chronesche Häerzversoen,
• stenosis vun der aortescher a mitraler Krunn,
• hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie,
• primär Hyperaldosteronismus (Wierksamkeet a Sécherheet net etabléiert)

Arterial Hypertonie

Déi initial empfohlend Dosis vun Telzap ass 1 Tablet (40 mg) eemol am Dag. A verschiddenen Patiente kann 20 mg pro Dag effektiv sinn. Eng Dosis vun 20 mg kann kritt ginn andeems Dir eng 40 mg Tablet an der Halschent op Risiko deelt. Zu Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'recommandéiert Dosis vun Telzap op maximal 80 mg eemol pro Dag erhéicht ginn.

Als Alternativ kann Telzap a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika geholl ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wa wann een zesummen benotzt en zousätzleche antihypertensiven Effekt hat. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente si recommandéiert eng méi niddereg initial Dosis vun 20 mg pro Dag (kuckt Sektioun "Spezialfleeg"). Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Zur selwechter Zäit benotzt Telzap mat Aliskiren contraindizéiert bei Patienten mat Nieralfehler.

D'simultan Benotzung vun Telzap mat ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéieren Hepatifizéierung (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun). Bei Patienten mat mild bis moderéierte Leberinsuffizienz (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun, respektiv), ass de Medikament virsiichteg verschriwwen, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn.

Schwangerschaft

De Moment ass zuverlässeg Informatiounen iwwer d'Sécherheet vum Telmisartan bei schwangeren Fraen net verfügbar. An Déierenstudien gouf reproduktiv Toxizitéit vum Medikament identifizéiert. D'Benotzung vun Telzap ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert (kuckt d'Rubrik "Kontraindikatiounen").

Wann eng laangfristeg Behandlung mat Telzap noutwendeg ass, sollten d'Patienten déi eng Schwangerschaft plangen eng Alternativ antihypertensiv Medikament mat engem bewährte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung während der Schwangerschaft wielen. Nodeem de Fakt vun der Schwangerschaft etabléiert ass, soll d'Behandlung mat Telzap direkt gestoppt ginn an, wann néideg, sollt alternativ Alternativ Behandlung gestart ginn.

Wéi gewisen duerch d'Resultater vu klineschen Observatiounen, huet d'Benotzung vun ARAP während dem zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft eng toxesch Wierkung op de Fetus (schiedlech Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel) an den Neigebuerenen (Nieralfehler, arteriell Hypotonie an Hyperkalämie). Wann Dir ARAN am zweeten Trimester vun der Schwangerschaft benotzt, gëtt eng Ultraschalluntersuchung vun den Nieren a Schädel vum Fetus empfohlen.

Kanner, deenen hir Mammen ARAP während der Schwangerschaft geholl hunn, solle suergfälteg iwwerwaacht gi fir arteriell Hypotonie.

Broschtniveau

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Telmisartan während der Broscht ass net verfügbar. Den Telzap wärend der Stillen ze huelen ass kontraindizéiert, eng alternativ antihypertensiv Medikamenter mat engem méi gënschtege Sécherheetsprofil sollte benotzt ginn, besonnesch wann Dir en Neigebuerenen oder eelst Puppelchen ernéiert.

Nebenwirkung

Wärend der Notzung vum Medikament Ordiss sinn Nebenwirkungen méiglech:

• Infektiiv a parasitesch Krankheeten: selten - Harnweeër Infektiounen, inklusiv Cystitis, Uewer Atmungstrakt Infektiounen, Pharyngitis a Sinusitis abegraff, selten - Sepsis.
• Aus dem hemopoietesche System: selten - Anämie, selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie.
• Vum Immunsystem: selten - anaphylaktesch Reaktioun, Iwwerempfindlechkeet.
• Vun der Säit vum Metabolismus: selten - Hyperkalämie, selten - Hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus).
• Geeschteg Stéierungen: selten - Insomnia, Depressioun, selten - Besuergnëss.
• Aus dem Nervensystem: selten - liichtschwaache, selten - Schléifregkeet.
• Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: selten - visuell Stéierunge.
• Op dem Deel vum Uergel vu héieren a Labyrinth Stéierungen: selten - Vertigo.
• Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Bradykardie, markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, orthostatesch Hypotonie, selten - Tachykardie.
• Aus dem Atmungssystem: selten - kuerz Otem, Husten, ganz seelen - interstitiell Lungenerkrankung.
• Aus dem Magen-Darmtrakt: selten - Bauchschmerzen, Diarrho, Dyspepsie, flatulence, Erbriechen, selten - dréchen Mond, Unbehagen am Magen, Verstouss vu Goût Sensatiounen.
• Vun der Liewer a vum biliäre Wee: selten - gestéiert Leberfunktioun / Leber Schued.
• Op der Säit vun der Haut an subkutane Tissuë: selten - Jucken vun der Haut, Hyperhidrose, Haut Hautausschlag, selten - Angioödem (och fatal), Ekzeme, Erythema, Urtikaria, Drogen Hautausschlag, gëfteg Haut Hautausschlag.
• Aus dem Muskuloskeletalsystem: selten - Réckschmerzen (Sciatica), Muskelkrämpfe, Myalgie, selten - Arthralgie, Péng an den Gliedmaachen, Schmerz an den Sehnen (Sehnerähnlech Symptomer).
• Aus dem Harnsystem: selten - gestéiert Nierfunktioun, och akuter Nieralfehler.
• Op der Säit vu Labo an instrumental Studien: selten - eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin am Bluttplasma, selten - eng Ofsenkung vum Inhalt vu Hämoglobin, eng Erhéijung vum Inhalt vun Harnsäure am Bluttplasma, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vu Liewer-Enzymen a CPK.
• Aner: net heefeg - Brustschmerzen, Asthenia, selten - Gripp ähnlecht Syndrom.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vun Telmisartan mat Digoxin gouf eng duerchschnëttlech Erhéijung vun Cmax vum Digoxin am Bluttplasma mat 49% a Cmin ëm 20% bemierkt. Am Ufank vun der Behandlung, wann Dir eng Dosis auswielt an d'Behandlung mat Telmisartan ofzeschléissen, sollt d'Konzentratioun vum Digoxin am Bluttplasma suergfälteg iwwerwaacht ginn fir se innerhalb der therapeutescher Gamme z'erhalen.

Duebel Blockade vun RAAS

Déi simultan Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren oder Medikamenter, déi Aliskiren enthalen, ass contraindizéiert bei Patienten mat Diabetis mellitus an / oder mëttelméissegen a schwéieren Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch) an ass net fir aner Patienten empfohlen.

Déi simultan Benotzung vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindiziert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie an ass net fir aner Patienten empfohlen.

Klinesch Studien hu gewisen datt duebel Blockade vun RAAS wéinst der kombinéierter Benotzung vun ACE Inhibitoren, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, oder Aliskiren ass mat enger erhöhter Heefegkeet vu Schiedlech Evenementer verbonne wéi arteriell Hypotonie, Hyperkalämie, a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuter Nieralfehler) am Verglach mat nëmmen eng ze benotzen Medikament handelt op RAAS.

Hyperkalämie

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen kann eropgoen wa se zesumme mat aner Medikamenter benotzt ginn, déi Hyperkalämie verursaache kënnen (kaliumhalteg Nahrungsadditiven a Salzersatzspiller, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), NSAIDen (inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren)) , Heparin, Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim).

D’Inzidenz vun Hyperkalämie hänkt vun den assoziéierten Risikofaktoren of. De Risiko gëtt eropgesat wann Dir déi uewe genannte Kombinatioune benotzt, a besonnesch héich wann se gläichzäiteg mat Kaliumspuerend Diuretik a Salzverfanger mat Kalium benotzt ginn. D'Benotzung vun Telmisartan a Kombinatioun mat ACE Inhibitoren oder NSAIDs ass manner Risiko wann strikt Virsiichtsmoossname getraff ginn.

Behënnerte Liewerfunktioun

D'Benotzung vum Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat Cholestase, galliärem Obstruktioun oder schwéieren schaarf Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C), well Telmisartan haaptsächlech an der Galle ausgeschloss ass. Et gëtt ugeholl datt d'Hepatesch Clearance vum Telmisartan bei esou Patienten reduzéiert gëtt. Bei Patienten mat mild oder moderéierter Hepatifizéierung (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun), soll Telzap mat Vorsicht gebraucht ginn.

Verréngert Blutvolumen (BCC)

Symptomatesch arteriell Hypotonie, besonnesch no der éischter Verwaltung vum Medikament, kann a Patiente mat niddrege BCC an / oder Natrium am Bluttplasma optrieden géint den Hintergrund vun der viregter Behandlung mat Diuretik, Restriktiounen op der Entree vu Salz, Diarrho oder Erbrechen.

Ähnlech Konditioune (Flëssegkeet an / oder Natriummangel) solle eliminéiert ginn ier Dir Telzap hëlt.

Aner Konditioune verbonne mat Stimulatioun vun RAAS

An Patienten, deenen hir vaskulärer Tonalitéit an d'Nierenfunktioun haaptsächlech vun der RAAS Aktivitéit hänken (zum Beispill, Patienten mat chronescher Häerzfehler oder Nierkrankheet, ënner anerem mat Nierenarterie Stenose oder Stenose vun enger eenzeger Nierarterie), d'Benotzung vun Drogen déi dëse System beaflossen, kann mat der Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie begleet ginn, Hyperazotemie, Oligurie, an a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.

Mat enger schlechter Leberfunktioun

De Rendez-vous vum Telzap fir d'Behandlung vu Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun) ass kontraindizéiert.

Mat Vorsicht sollten Tabletten mat mëll bis moderéiert Hepinsuffizienz geholl ginn (Kand a Pugh Klassen A a B). Déi deeglech Dosis Telmisartan sollt net méi wéi 40 mg sinn.

Impakt op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren

Besonnesch klinesch Studien fir den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir en Auto ze fueren an Mechanismen ze studéieren sinn net duerchgefouert. Wann Dir mat Mechanismen dreift a schafft, déi eng verstäerkte Opmierksamkeet erfuerderen, sollt et virsiichteg ausüben, well Schwindel a Schläimkeet ka selten optrieden beim Telzap.