Wéi benotzen ech Atorvastatin-Teva? > Behandlung a Präventioun

Doséierungsform - filmbedichtete Pëllen: bal wäiss oder wäiss, kapselfërmeg, op béide Säiten gravéiert: op där enger Säit - "93", op där anerer - "7310", "7311", "7312" oder "7313" (10 pcs an engem Blister, an engem Pappebündel vun 3 oder 9 Blieder).

1 Tablet enthält:

Aktiv Substanz: atorvastatin Kalzium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg oder 82,88 mg, wat gläichwäerteg ass mat 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg atorvastatin, respektiv,
Hilfe Komponenten: eudragit (E100) (Kopolymer vun Dimethylaminoethylmethacrylat, Butylmethacrylat, Methylmethacrylat), Laktosemonohydrat, Alpha-Tocopherol Macrogolsuccinat, Povidon, Croscarmellose Natrium, Natriumstearylfumarat,
Filmbeschichtungs Kompositioun: Opadry YS-1R-7003 (Polysorbat 80, Hypromellose 2910 3cP (E464), Titan Dioxid, Hypromellose 2910 5cP (E464), Macrogol 400).

Indikatiounen fir ze benotzen

heterozygot familiär an net-familiär Hypercholesterolämie, primär Hyperkolesterolämie a gemëscht (kombinéiert) Hyperlipidämie (Typen IIa an IIb no der Fredrickson Klassifikatioun) a Kombinatioun mat enger Lipid-senkende Diät zielt fir erhéicht Niveauen vum Gesamt Cholesterol, niddreg Dicht Lipoprotein Cholesterol (LDL, I-Lipid, héich Dicht Lipoprotein Cholesterin (HDL),
dysbetalipoproteinemia (Typ III no der Fredrickson Klassifikatioun), erhéngte Serum Triglyceriden (Typ IV no der Fredrickson Klassifikatioun) - mat Diättherapie net effikass,
homozygot familiär Hyperkolesterolämie - fir niddreg LDL Cholesterin an total Cholesterol mat net genuch Effektivitéit vun der Diättherapie an aner net-pharmakologesch Behandlungen.

Kontraindikatiounen

Liewerfeeler (Child-Pugh Klassen A a B),
aktive Liewer Pathologien, erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Enzymen (méi wéi 3 Mol méi héich wéi déi iewescht Grenz vun der normaler) vun onbekannter Hierkonft,
Period vun der Schwangerschaft a Stillen,
Alter bis 18 Joer
Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.

Mat Vorsicht ass et ze recommandéieren Atorvastatin-Teva mat enger Geschicht vu Lebererkrankheeten verschriwwen ze ginn, Patienten mat arterieller Hypotonie, Alkoholabhängegkeet, metaboleschen an endokrinen Stéierungen, schwéieren Elektrolyt-Ungleichgewicht, schwéier akuter Infektioun (Sepsis), Skelettmuskelkrankheeten, onkontrolléiert Epilepsie, a extensiv chirurgesch Prozeduren Verletzungen.

Doséierung an Administratioun

Tabletten ginn mëndlech 1 Zäit pro Dag geholl, egal vu Liewensmëttelverbrauch zu all Moment vum Dag.

Den Dokter verschreift d'Dosis individuell, berücksichtegt den initialen Niveau vum LDL Cholesterin, den Zweck vun der Therapie an d'Äntwert vum Patient op d'Drogen.

D'Verwaltung vun Atorvastatin-Teva sollt begleet ginn duerch reegelméisseg (1 Zäit all 2-4 Wochen) Iwwerwaachung vum Niveau vun de Lipiden am Bluttplasma, baséiert op den Daten déi kritt goufen, d'Dosis upassen.

D'Dosis Upassung sollt net méi wéi 1 Zäit a 4 Wochen gemaach ginn.

Déi maximal deeglech Dosis ass 80 mg.

Recommandéiert deeglech Doséierung:

heterozygous familiär Hypercholesterolämie: déi initial Dosis ass 10 mg, mécht eng Dosis Upassung all 4 Wochen, et sollt graduell op 40 mg bruecht ginn. Wann Dir mat enger Dosis vu 40 mg behandelt gëtt, gëtt d'Droge a Kombinatioun mat engem Sequestrant vu Galensauren geholl, mat Monotherapie, gëtt d'Dosis op 80 mg erhéicht,
primär Hyperkolesterolämie a gemëscht (kombinéiert) Hyperlipidämie: 10 mg, als Regel, d'Dosis bitt déi néideg Kontroll vu Lipidniveauen. Bedeitende klineschen Effekt trëfft normalerweis no 4 Wochen a bleift fir eng länger Benotzung vum Medikament,
homozygot familiär Hyperkolesterolämie: 80 mg.

Fir koronar Häerzkrankheeten an héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatioune gëtt d'Behandlung mat folgenden Ziler fir Lipidkorrektioun empfohlen: Gesamt Cholesterin manner wéi 5 mmol / l (oder ënner 190 mg / dl) an LDL Cholesterin manner wéi 3 mmol / l (oder ënner 115 mg / dl).

Am Fall vun Leberversoen, kann de Patient niddereg Dosen verschreiwen oder d'Droge stoppen.

Mat Nieralfehler ass eng Dosis Upassung net erfuerderlech, well de Medikament net d'Konzentratioun am Bluttplasma ännert.

Nebenwirkungen

aus dem Nervensystem: dacks - Kappwéi, selten - Verletzung vu Geschmaachsensatiounen, Schwindel, Insomnia, Parästhesie, Amnesie, Nuetsmarcher, Hypesthesie, selten - periphere Neuropathie, onbekannt Frequenz - Depressioun, Gedächtnisverloscht oder Verloscht, Schlofstéierung,
vum Immunsystem: dacks - allergesch Reaktiounen, ganz seelen - anaphylaktesche Schock, Angioödem,
aus dem Magen-Darmtrakt: dacks - übelkeit, Dyspepsie, Diarrho, Bläistëft, Verstopfung, selten - Bauchschmerzen, Lächerung, Pankreatitis, Erbriechen,
aus dem Muskuloskeletalsystem a Bindegewebe: dacks - Schmerz an den Gliedmaachen, Schwellung an de Gelenker, Myalgie, Réckschmerz, Arthralgie, Muskelkrämpfe, selten - Muskelschwächen, Hals Schmerz, selten - Rhabdomyolyse, Myopathie, Myositis, Tendonopathie mat engem Sehnebroch, D’Frequenz ass onbekannt - immuno-mediéiert nekrotiséierend Myopathie,
aus dem Hepatobiliarsystem: selten - Hepatitis, selten - Cholestase, ganz seelen - Leberversoen,
aus dem Lymphsystem an dem Blutt System: selten - Thrombozytopenie,
aus dem Atmungssystem, Këscht a Mediastinale Organer: dacks - Nosebléien, Schmerz an der pharyngeal-laryngealer Regioun, Nasopharyngitis, Frequenz onbekannt - Interstitiell Lunge Pathologien,
Laboratoire Indikatoren: dacks - eng Erhéijung vun der serum Kreatinekinase Aktivitéit, Hyperglykämie, selten - Hypoglykämie, Leukozyturie, erhéicht Aktivitéit vun der Liewer Enzymen, d'Frequenz ass onbekannt - eng Erhéijung vum Niveau vun der glycosyléierter Hämoglobin Konzentratioun,
op der Säit vum Hörorgan, Labyrinth Stéierungen: selten - Tinnitus, ganz seelen - Hörverloscht,
op der Säit vum Organ vun der Visioun: selten - eng Ofsenkung vun der Kloerheet vun der Visioun, selten - eng Verletzung vun der visueller Wahrnehmung,
dermatologesch Reaktiounen: selten - Haut Jucken, Hautausschlag, Alopecia, Urtikaria, selten - Erythema Multiforme, bullous Dermatitis, ganz selten - gëfteg Epidermal Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom,
vum Fortpflanzungssystem: ganz selten - Gynäkomastie, Frequenz onbekannt - sexuell Dysfunktion,
allgemeng Stéierungen: selten - Schwächt, Asthenia, Féiwer, Këscht Schmerz, periphere Ödemer, Gewiichtsgewënn, Lethargy, Anorexie.

Speziell Instruktiounen

Virdru sollt Hypercholesterolämie probéiert ginn Diättherapie ze kontrolléieren, kierperlech Aktivitéit erhéijen, an an Patienten mat Adipositas, Gewiichtsverloscht a Behandlung vun anere Konditioune.

D'Benotzung vun Atorvastatin-Teva suergt fir d'Observatioun vun enger Standard Hypocholesterol Diät, déi vum Dokter gläichzäiteg mam Medikament verschriwwen ass.

HMG-CoA Reduktaseinhibitoren kënnen d'Verännerung vun de biochemesche Parameter vun der Leberfunktioun während der Therapie beaflossen. Dofir sollt d'Behandlung duerch d'Iwwerwaachung vun der Leberfunktioun mat der folgender Frequenz begleet ginn: virum Start vun der Therapie, no all Dosis Erhéijung, duerno no 6 an 12 Wochen nom Start vun der Behandlung, dann all sechs Méint. Patienten mat erhéngte Enzymeniveauen solle vun engem Dokter observéiert ginn, bis datt de Niveau erëm normal ass. Wann d'Aspartat Aminotransferase (AST) an d'Alanin Aminotransferase (ALT) Wäerter méi wéi 3 Mol déi iewescht Grenz vun der Norm sinn, soll d'Dosis reduzéiert oder annuléiert ginn.

D'Entwécklung vu Myopathie kann en ongewollten Effekt vun Atorvastatin huelen, seng Symptomer enthalen eng Erhéijung vun der Kreatinphosphokinase (CPK) vun 10 Mol oder méi am Verglach mat der ieweschter Grenz vun der Norm a Kombinatioun mat Schmerz a Schwächung vun de Muskelen. Patienten solle informéiert ginn iwwer d'Noutwennegkeet direkt en Dokter ze konsultéieren am Fall vun onerklärten Schmerz a Schwächheet an de Muskelen, begleet vu Féiwer a Malaise. D'Therapie soll gestoppt ginn, wärend enger ausgeprägter Erhéijung vun der KFK Aktivitéit oder der Präsenz vun enger verdächteger oder bestäteger Myopathie.

Géint den Hintergrund vun der Verwäertung vun Atorvastatin ass d'Entwécklung vun der Rhabdomyolyse mat akuter Nierenausfall wéinst Myoglobinurie méiglech. Am Fall vun enger schaarger akuter Infektioun, arterieller Hypotonie, extensiv Chirurgie, Trauma, schwéiere metaboleschen, endokrinen an Elektrolytstéierunge, onkontrolléiert Krampfungen oder d'Erscheinung vun anere Risikofaktoren fir Nierenausfall während der Rhabdomyolyse, gëtt et recommandéiert Atorvastatin-Teva Therapie ze stoppen.

D 'Medikament ze huelen huet keen Afloss op d' Fäegkeet vum Patient fir Gefierer a Mechanismen ze féieren.

Drogen Interaktioun

D'Kombinatioun vun HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren mat Fibraten, Cyclosporin, Macrolide Antibiotike (inklusiv Erythromycin), Nikotininsäure, azol antifungalen Agenten erhéicht d'Risiko vu Myopathie oder kann Rhabdomyolyse verursaachen, begleet vu myoglobinuria-verbonne Nieralfehler. Dofir ass et ze recommandéieren, op eng equilibréiert Manéier, d'Virdeeler a Risiken vun der Therapie ze vergläichen, eng Entscheedung iwwer d'Ernennung vun Atorvastatin gläichzäiteg mat dësen Drogen ze huelen.

Mat extremer Vorsicht ass et ze recommandéieren a Kombinatioun mat Cyclosporin, HIV Protease Inhibitoren, Macrolide Antibiotike (inklusiv Erythromycin, Clarithromycin), azol antifungale Medikamenter, nefazodon an aner Inhibitoren vum CYP3A4 Isoenzym méiglech ze maachen, well et ass méiglech d'Konzentratioun vum Atorvastatin am Bluttplasma z'erhéijen An.

Mat der simultaner Benotzung vun Atorvastatin-Teva:

cimetidin, ketoconazol, spironolacton an aner Medikamenter, déi d'Konzentratioun vun endogene Steroidhormone reduzéieren, erhéijen d'Risiko vun enger Ofsenkung vum Niveau vun endogene Steroidhormonen,
mëndlech Contraceptiva enthalen Ethinylöstradiol an Norethisteron erhéijen däitlech d'Konzentratioun vun den aktiven Substanzen am Bluttplasma.
suspensioune mat Aluminiumhydroxid a Magnesium reduzéieren (bei ongeféier 35%) d'Konzentratioun vum Atorvastatin am Plasma, ouni de Grad vun der Ofsenkung vun der LDL z'änneren,
digoxin kann seng Plasma Konzentratioun erhéijen,
warfarin verursaacht eng kleng Ofsenkung vun der Prothrombinzäit am Ufank vun der Therapie, an den nächsten 15 Deeg ass den Indikator erëm op normal ginn,
cyclosporin an aner P-Glycoprotein Inhibitoren kënnen d'Bioverfügbarkeet vun atorvastatin erhéijen,
terfenadine ännert net d'Konzentratioun am Bluttplasma.

Kombinatiounstherapie mat Colestipol huet e méi ausgeprägten Effekt op Lipiden wéi jidd eenzel vun den Drogen separat huelen, obwuel den Niveau vun Atorvastatin am Bluttplasma ongeféier 25% erof geet.

De Konsum vu Grapefruit Jus bei der Behandlung sollt limitéiert sinn, well eng grouss Quantitéit vum Jus d'Konzentratioun vum Atorvastatin am Plasma erhéicht.

D'Medikament beaflosst net d'Pharmakokinetik vum Phenazon an aner Medikamenter, déi duerch déiselwecht Zytochrom Isoenzyme metaboliséiert ginn.

D'Effekter vu Rifampicin, Phenazon an aner CYP3A4 induzéierend Isoenzymepräparatiounen op Atorvastatin-Teva sinn net etabléiert.

D'Méiglechkeet vu klinesch signifikanten Interaktioun mat der Notzung vu Klass III antiarrhythmesche Medikamenter (abegraff Amiodaron) sollt berücksichtegt ginn.

Studien hunn d'Interaktioun vum Atorvastatin mat Cimetidin, Amlodipin, Antihypertensiv Drogen net opgedeckt.

Pharmakologesch Handlung vun atorvastatin teva

D'Droge gehéiert zu selektiv kompetitiv Inhibitoren vum Enzym HMG-CoA-Reduktase, wat d'Synthese vu mevalonsäure, e Virgänger vu Cholesterol an aner Sterolen katalyséiert.

Triacylglyceriden (Fetter) a Cholesterin an der Liewer binden zu extrem niddrege Dicht Lipoproteine, vu wou se duerch Blutt an d'Muskelen an an Adiposewebe transportéiert ginn. Vun dësen, wärend der Lipolyse, déif Lipoproteine (LDL) geformt ginn, déi duerch Interaktioun mat LDL Rezeptoren opgeléist ginn.

D'Aktioun vum Medikament zielt fir d'Quantitéit vu Fetter a Cholesterol am Blutt ze reduzéieren andeems d'Aktivitéit vum HMG-CoA Reduktase-Enzym, Cholesterol Biosynthese an der Liewer hemmt an d'Zuel vun den LDL Rezeptoren z'erhéijen, déi den Uptake an de Katabolismus vu Low-Dicht Lipoproteine förderen.

Den Effekt vun der Medikament hänkt vun der Dosis of, déi geholl gëtt a besteet am Niveau vun der niddreger Dicht Lipoproteine bei Patienten mat enger ierflecher Verletzung vum Cholesterolmetabolismus (Hypercholesterolämie), wat net mat anere Medikamenter ugepasst ka ginn, fir d'Blutt Lipipiden z'änneren.

D 'Medikament ze huelen féiert zu engem Réckgang am Niveau vun:

Gesamt Cholesterin (30-46%),
Cholesterol an LDL (41-61%),
apolipoprotein B (34-50%),
triacylglyceride (14-33%).

Zur selwechter Zäit erhéicht de Niveau vum Cholesterol an der Zesummesetzung vun héijer Dicht Lipoproteine (HDL) an Apolipoprotein A. Dësen Effekt gouf bei Patienten mat hereditärer an erfuerderter Formen vun Hyperkolesterolemie observéiert, gemëschter Form dyslipidemie, abegraff Typ 2 Diabetis mellitus. Den pharmakologeschen Effekt vum Medikament reduzéiert d'Wahrscheinlechkeet vu kardiovaskuläre Pathologien an d'Drohung vum Doud a Verbindung mat hinnen.

Geméiss klinesch Studien hunn d'Resultater vum Gebrauch vum Medikament bei alljährlechen Patienten net anescht an der Sécherheet an der Efficacitéit an enger negativer Richtung vun de Resultater vun der Behandlung vu Patienten vun aneren Alter ënnerscheet.

D'Drogen Substanz gëtt séier no mëndlecher Verwaltung absorbéiert. Déi héchst Konzentratioun am Blutt ass no 1-2 Stonnen opgeholl. Iessen liicht verlangsamt d'Absorption vun der aktiver Substanz, awer beaflosst net d'Effektivitéit vu senger Handlung. Nëtzlech Verdauungsbarkeet ass 12%. D'Bioverfügbarkeet vun der hemmende Aktivitéit relativ zu der Enzym HMG-CoA-Reduktase ass 30%, wat duerch virleefeg Metabolismus am Verdauungstrakt an der Liewer verursaacht gëtt. Et bindt mat Bluttproteinen ëm 98%.

Déi aktiv Substanz ass an Metaboliten (ortho- a para-hydroxyléiert Derivaten, Beta-Oxidatiounsprodukter) fir de gréissten Deel vun der Liewer opgespléckt. Et ass biotransforméiert ënner der Handlung vun den Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5 an CYP3A7 vun der Zytochrom P450. D'inhibitoresch Aktivitéit vun engem farmakologeschen Agent relativ zum Enzym HMG-CoA-Reduktase ass 70% ofhängeg vun der Handlung vun den resultéierende Metaboliten.

Ausscheedung vun de finalen Metaboliten trëtt haaptsächlech duerch Galle, nëmmen en onbedeitende Deel (Indikatiounen fir d'Benotzung vun atorvastatin teva

Präventioun vu Krankheeten am Herz-Kreislauf-System (koronar Häerzkrankheeten, Schlaganfall, myokardial Infarkt), souwéi hir Komplikatiounen:

bei Erwuessenen an enger oder méi Risikogruppen: eeler, hypertensiv, Fëmmerten, Leit mat reduzéierter HDL oder verschäerftter Ierfschaft fir Häerz a vaskuläre Krankheeten,
bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus mat Proteinurie, Retinopathie, Hypertonie,
bei Patienten mat koronar Häerzkrankheeten (fir d'Entwécklung vu Komplikatiounen ze vermeiden).

Behandlung vun Hyperlipidämie:

mat primärer Hyperkolesterolämie (erkaaft an Ierfschaft, inklusiv homo- an heterozygote Formen vun der familiärer Hyperkolesterolämie) - d'Medikament gëtt als onofhängegt Mëttel an als Deel vun der komplexer Therapie mat aner Lipid-Senkungsmethoden (LDL-Aherese) benotzt,
mat gemëschter Dyslipidämie,
bei Patienten mat erhéngte Triglyceriden am Blutt (Typ IV geméiss dem Fredrickson),
bei Patienten mat primärer Dysbetalipoproteinemie (Fredrickson Typ III) mat Diättherapie ineffektiv.

Wéi huelen

Déi deeglech Doséierung hänkt vum initialen Niveau vum Cholesterol of an ass am Beräich vun 10-80 mg. Ufanks gëtt 10 mg eemol am Dag zu all Moment vum Dag verschriwwen, ouni Referenz un d'Iessen. Dosis Upassung hänkt vun eenzelne Indikatoren fir Blutt Cholesterin of, déi éischt all 2, duerno all 4 Wochen iwwerwaacht musse ginn.

Standard Dagesdoséierung vum Medikament fir Erwuessener:

mat primärer Hyperkolesterolämie a gemëschter Hyperlipidämie: 10 mg eemol am Dag (e ausgeprägten therapeutesche Effekt gëtt no 28 Deeg nom Start vun der Behandlung opgeholl, mat längerer Behandlung ass dëst Resultat stabil)
mat heterozygote ierflecher Hyperkolesterolämie: 10 mg eemol am Dag (initial Dosis mat weider Korrektioun a bréngt et op 40 mg pro Dag),
mat homozygote ierflecher Hyperkolesterolämie: 80 mg 1 Zäit pro Dag.

Renal Krankheeten beaflossen net d'Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Blutt oder d'Effektivitéit vun Atorvastatin-Teva. Et gëtt keng Doséierung Upassung wéinst Nier Krankheet. Am Fall vun enger schlechter Leberfunktioun ass eng Dosis Upassung noutwendeg am Aklang mat der Leeschtung vun der Uergel. A schlëmme Fäll ass d'Drogenbehandlung annuléiert.