Flemoklav Solutab 875 125 mg - Instruktioune fir de Gebrauch

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - e Medikament aus der Grupp vu Penicilline mat engem breet Spektrum vun Aktiounen. D'kombinéiert Virbereedung vun Amoxicillin a Clavulaninsäure, e Beta-Laktamase-Inhibitor.

Eng Tablet enthält:

Aktiv Zutat: Amoxicillin Trihydrat (wat mat der Amoxicillin Basis entsprécht) - 1019,8 mg (875,0 mg), Kaliumclavulanat (wat der Clavulansäure entsprécht) - 148,9 mg (125 mg).
Excipients: verspreet Zellulose - 30,4 mg, mikrokristallin Zellulose - 125,9 mg, crospovidon - 64,0 mg, vanillin - 1,0 mg, tangerin Aroma - 9,0 mg, Zitrouneschmack - 11.0 mg, Saccharin - 13,0 mg; Magnesiumstearat - 6,0 mg.

Verdeelung

Ongeféier 25% vu klavulaninsäure an 18% vu Plasma Amoxicillin si mat Plasma Proteine verbonnen. D'Verdeelungsvolumen vun Amoxicillin ass 0,3 - 0,4 l / kg an d'Verdeelungsvolumen vun der klavulansäure ass 0,2 l / kg.

No der intravenöser Verwaltung fanne Amoxicillin a Klavulaninsäure an der Galblaat, Bauchhuel, Haut, Fett a Muskelgewebe, a synovialen a peritoneale Flëssegkeeten, wéi och an der Galle. Amoxicillin gëtt a Muttermëllech fonnt.

Amoxicillin a klavulansäure Kräiz der placental Barriär.

Biotransformatioun

Amoxicillin gëtt deelweis zesumme mat Urin an der inaktiver Form vu Penicilloid Sauer ausgeschloss, an der Quantitéit vun 10-25% vun der initialer Dosis. Clavulansäure gëtt an der Liewer an an den Nieren metaboliséiert (ausgeriicht an Urin a Féiss), souwéi an der Form vu Kuelendioxid mat exhaléiertem Loft.

D'Hallefzäit vum Amoxicillin a Klavulaninsäure aus Blutt Serum bei Patienten mat normaler Nierfunktioun ass ongeféier 1 Stonn (0,9-1,2 Stonnen), bei Patienten mat Kreatinin Clearance bannent 10-30 ml / min ass 6 Stonnen, an am Fall vun der Anurie variéiert et tëscht 10 a 15 Stonnen. De Medikament gëtt während der Hämodialyse ausgeschloss.

Ongeféier 60-70% Amoxicillin a 40-65% Klavulaninsäure ginn an den éischte 6 Stonnen onverännert ausgezeechent mat Urin.

Indikatiounen fir ze benotzen

D'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure ass fir d'Behandlung vu bakterielle Infektiounen vun de folgende Plazen verursaacht, verursaacht vu Mikroorganismen, déi sensibel fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure sinn:

Ieweschte Otemschwieregkeeten (dorënner ENT Infektiounen), z.B. recidiv tonsillitis, Sinusitis, Otitis Medien, allgemeng verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, a Streptococcus pyogenes.
Ënnescht Atmungstrakt Infektiounen, wéi Vergréisserunge vun chronescher Bronchitis, lobar Pneumonie, a Bronchopneumonie, allgemeng verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, a Moraxella catarrhalis.
Urogenital Tract Infektiounen, wéi zystitis, urethritis, pyelonephritis, weiblech Genital Infektiounen, normalerweis duerch Spezies aus der Famill Enterobacteriaceae (haaptsächlech Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus a Spezies vun der Gattung Enterococcus, souwéi gonorrhea verursaacht duerch Neisseria gonorrhoea.
Infektiounen vun der Haut a mëlle Stoffer, meeschtens verursaacht duerch Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a Spezies vun der Gattung Bacteroides.
Infektiounen vu Schanken a Gelenker, zum Beispill, Osteomyelitis, normalerweis duerch Staphylococcus aureus verursaacht, wann néideg, verlängert Therapie ass méiglech.
Odontogene Infektiounen, zum Beispill, Parodontitis, odontogene maxilläre Sinusitis, schwéier Zännabsenzen mat der verbreeter Cellulitis.
Aner gemëschte Infektiounen (z.B. septesch Ofdreiwung, postpartum Sepsis, intra-abdominal Sepsis) als Deel vun der Schrëtttherapie.

Infektiounen verursaacht vu Mikroorganismen, déi sensibel géint Amoxicillin sinn, kënne mat Flemoklav Solutab® behandelt ginn, well Amoxicillin ass ee vun hiren aktiven Zutaten. Flemoklav Solutab® ass och gezeechent fir d'Behandlung vu gemëschten Infektiounen verursaacht duerch Mikroorganismen empfindlech op Amoxicillin, souwéi Mikroorganismen déi Beta-Laktamase produzéieren, empfindlech fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Klavulaninsäure.

D'Empfindlechkeet vu Bakterien fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure variéiert jee no Regioun an iwwer Zäit. Wa méiglech, sollten lokal Empfindlechkeet Daten berécksiichtegt ginn. Wann néideg, mikrobiologesch Proben solle gesammelt an analyséiert gi fir bakteriologesch Empfindlechkeet.

Kontraindikatiounen

De Medikament kann nëmme geholl ginn nodeems en Dokter konsultéiert an Tester gemaach huet. Déi onofhängeg Benotzung vu Pëllen vun der Medikament ouni Ënnersichung kann d'klinesch Bild vun der Krankheet schmieren an et schwéier maachen eng korrekt Diagnos ze maachen.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg Pëllen hunn déi folgend Kontraindikatiounen fir ze benotzen:

Hypersensitivitéit géint Amoxicillin, Klavulansäure, aner Komponenten vum Medikament, Beta-Laktam Antibiotike (z.B. Penicilline, Cephalosporine) an der Anamnesis,
fréier Episode vu Geelstéck oder enger schlechter Leberfunktioun wann Dir eng Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure an der Geschicht benotzt
Kanner ënner 12 Joer oder Kierpergewiicht manner wéi 40 kg,
gestéiert Nierfunktioun (Kreatinin Clearance ≤ 30 ml / min).

Mat extremer Vorsicht ass de Medikament an de folgende Fäll:

Schwéier Leberversoen,
Krankheeten vum Magen-Darmtrakt (inklusiv Geschicht vu Kolitis verbonne mat der Benotzung vu Penicilline),
chronesche Nierenausfall.

Doséierung an Administratioun

Fir dyspeptesch Symptomer ze vermeiden, gëtt de Flemoklav Solutab® am Ufank vun engem Iessen verschriwwen. Den Tablet gëtt ganz geschluppt, mat engem Glas Waasser ofgewasst, oder an engem halwe Glas Waasser (op d'mannst 30 ml) opgeléist, grëndlech gemëscht ier se benotzt gëtt.

Fir mëndlech Administratioun.

D'Doséierungsregime gëtt individuell ofhängeg ofhängeg vum Alter, Kierpergewiicht, Nierfunktioun vum Patient, an och iwwer d'Gravitéit vun der Infektioun.

D'Behandlung sollt net fir méi wéi 14 Deeg weiderféieren ouni eng Bilan vun der klinescher Situatioun.

Wann néideg, ass et méiglech eng stepvis Therapie auszeféieren (éischt parenteral Verwaltung vum Medikament mat spéider Iwwergank zur oraler Verwaltung).

Behënnerte Nierfunktioun

Tabletten 875 + 125 mg sollten nëmme bei Patienten mat enger Kreatinin-Entloossung vu méi wéi 30 ml / min benotzt ginn, wärend d'Doséierungsregime net erfuerderlech ass.

An deene meeschte Fäll, wa méiglech, sollt parenteral Therapie léiwer ginn. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun kënnen Iwwerzeegungen optrieden.

Schwangerschaft

An Studien vu reproduktiver Funktioun an Déieren huet oral a parenteral Verwaltung vun Amoxicillin + Clavulansäure keng teratogen Effekter verursaacht.

An enger eenzeger Studie bei Frae mat virzäiteger Broch vun de Membranen, gouf festgestallt datt profylaktesch Medikamententerapie mat engem erhöhte Risiko fir nekrotiséierend Enterocolitis bei Neigebuerenen verbonne ka sinn. Wéi all Medikamenter gëtt de Flemoklav Solutab® net fir d'Benotzung während der Schwangerschaft empfohlen, ausser de erwaartene Virdeel fir d'Mamm méi grouss wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

Broschtniveau

Flemoklav Solutab kann wärend der Broscht benotzt ginn. Mat Ausnam vun der Méiglechkeet vu Sensibiliséierung, Diarrho, oder Kandidiasis vun der mëndlecher Schleimhäute verbonne mat der Pénétratioun vu Spuermoossnamen vun den aktive Bestanddeeler vun dësem Medikament an der Brustmëllech, goufen keng aner negativ Effekter bei Broschtfërderte Puppelcher observéiert. Am Fall vun negativen Auswierkunge bei Broschtfërderte Puppelcher, soll d'Broschtniveau gestoppt ginn.

Nebenwirkungen

Wärend Flemoklav Solutab Pëllen huelen bei Patienten mat Iwwerempfindlechkeet fir dat Medikament, kënne Nebenwirkungen entwéckelen:

vun den hemopoieteschen Organer - Thrombozytose, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, eng Erhéijung vun der Prothrombinzäit,
vum Verdauungssystem - Bauchschmerz, Iwwelzegkeet, Heartburn, Erbriechen, Diarrho, Enterocolitis, pseudomembranous Kolitis, erweidert Liewer, Darm dysbiosis, Entwécklung vu Leberversoen,
vum Nervensystem - Krampfungen, Parästhesien, Schwindel, Reizbarkeet, psychomotoresch Agitatioun, Schlofstéierung, Agressioun,
vum Harnsystem - Entzündung vun der Blase, schmerzhafte Urinatioun, interstitieller Nephritis, Verbrennen an Jucken an der Vagina bei Fraen,
allergesch Reaktiounen - Haut Hautausschlag, Exanthema, Urtikaria, Dermatitis, Drogenféiwer, anaphylaktesche Schock, Serum Krankheet,
Entwécklung vun Superinfektioun.

Wann eng oder méi Nebenwirkungen entwéckelt, sollt Dir en Dokter a Berodung konsultéieren, Dir musst d'Behandlung mat der Medikament stoppen.

Iwwerdosis

Symptomer aus dem Magen-Darmtrakt a Stéierunge am Waasser-Elektrolyt-Balance kënne beobachtet ginn. Amoxicillin Kristallurie gouf beschriwwen, a verschiddene Fäll féiert zur Entwécklung vun Nierenausfall (kuckt d'Rubrik "Spezial Instruktioune a Virsiichtsmoossnamen").

Krampfungen kënne bei Patiente mat enger néierter Nierfunktioun optrieden, souwéi an deenen déi héich Dosen vum Medikament kréien (kuckt Sektioun "Doséierung an Administratioun" - Patienten mat enger néierter Nierfunktioun, "Nebenwirkungen").

Symptomer aus dem Magen-Darmtrakt sinn symptomatesch Therapie, besonnesch Opmierksamkeet op d'Normaliséierung vum Waasser-Elektrolyt-Balance. Amoxicillin a Klavulaninsäure kënne vum Hämodialyse aus dem Bluttkrees erausgeholl ginn.

D'Resultater vun enger prospektiver Studie, déi mat 51 Kanner an engem Gëftzentrum gehaal gouf, huet gewisen datt d'Verwaltung vun Amoxicillin an enger Dosis vu manner wéi 250 mg / kg net zu wesentleche klineschen Symptomer féiert an net gastresch Lavage erfuerdert.

D'Interaktioun vum Medikament mat aneren Drogen

Mat der simultaner Verwaltung vum Medikament mat Acetylsalicylsäure oder Indomethacin erhéicht d'Längt vun der Zäit, déi Amoxicillin am Blutt a Galle verbréngt, wat de Risiko vun Nebenwirkungen erhéicht.

Mat der simultaner Benotzung vu Flemoklav Pëllen, solutab mat Antaciden, laxativen oder Aminoglycosiden reduzéiert d'Absorptioun vun Amoxicillin am Kierper, als Resultat wou den therapeuteschen Effekt vum Antibiotikum net genuch wäert sinn.

Ascorbinsäure Virbereedungen, am Géigendeel, erhéijen d'Absorptioun vun Amoxicillin am Kierper.

Mat der simultaner Verwaltung vu Flemoklav Pëllen mat Allopurinol erhéicht de Risiko fir Hautausschlag.

Mat der Interaktioun vum Medikament Flemoklav Solutab mat indirekten Antikoagulanten, huet de Patient e erhéicht Risiko fir Blutungen.

An e puer Fäll, ënner dem Afloss vum Medikament, hëlt d'Effektivitéit vu mëndleche Kontrazeptiva duerfir Fraen, déi dës Aart vu Schutz géint onerwënscht Schwangerschaft léiwer, sollten virsiichteg sinn a Barriere contraceptive benotzen während der Therapie.

Speziell Instruktiounen

Patienten déi allergesch Reaktiounen op Drogen hunn ier se Flemoklav solutab benotzen, Et ass noutwendeg fir e Empfindlechkeetstest ze maachen, well Penicilline féieren dacks schwéier Allergien. Mat der Entwécklung vu Schëlder vun Anaphylaxis oder Angioedem gëtt de Medikament direkt gestoppt an en Dokter konsultéiert.

Dir kënnt d'Behandlung mam Medikament net onofhängeg ënnerbriechen soubal déi éischt Verbesserungen an der Bedingung erschénge sinn. Et ass néideg de Cours ze drénken, dee vum Dokter bis zum Schluss verschriwwen ass. Ënnerbriechung vun der Behandlung viraus kann zu der Entwécklung vun der Resistenz vu Mikroorganismen géint Amoxicillin an dem Iwwergank vun der Krankheet zu enger chronescher Form vum Kurs féieren. Et ass net ze recommandéieren Tabletten méi laang wéi déi virgeschriwwe Period ze huelen (net méi wéi 2 Wochen), well an dësem Fall de Risiko fir Superinfektioun an d'Vergréisserung vun all Symptomer vun der Krankheet ze erhéijen. Beim Fehlen vun engem therapeuteschen Effekt vum Medikament bannent 3-5 Deeg nom Ufank vun der Behandlung, muss de Patient dréngend en Dokter gesinn fir d'Diagnos ze klären an déi verschriwwent Behandlung ze korrigéieren.

Wann persistent Diarrho geschitt beim Medikamenter huelen an Bauchschmerzen ze schneiden, soll d'Behandlung direkt gestoppt ginn an en Dokter konsultéiert soll ginn, wat zu pseudomembranöse Kolitis féiere kann.

Patiente mat chronesche Lebererkrankheeten solle besonnesch virsiichteg sinn wann Dir Flemoklav Solutab benotzt, well ënner dem Afloss vun engem Antibiotikum kann den allgemengen Zoustand an de Fonctionnement vum Organ verschlechteren.

Wärend der Drogenherapie sollt eng Vorsicht ginn, wann Dir e Gefier oder Ausrüstung féiert, déi eng séier Äntwert erfuerderen. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt während der Behandlung, Patiente plötzlech Schwindel kënnen erliewen.

7 Pëllen an engem Blister, 2 Blieder zesumme mat Instruktioune fir ze benotzen ginn an eng Karton geluecht.

Apdikt Vakanzbedingungen

Analoger vum Medikament Flemoklav Solutab 875 + 125 duerch pharmakologesch Handlung sinn:

Augmentin Pëllen a Puder fir Suspensioun
Amoxiclav
Amoxicillin
Flemoxin

An den Apdikten zu Moskau sinn d'Moyenne Käschte fir Flemoklav Solutab 875 + 125 mg Pëllen 390 Rubel. (14 Stéck).

Doséierung Form:

Eng Tablet enthält:

Wirkstoff: amxicillin Trihydrat (wat mat der Amoxicillin Basis entsprécht) - 1019,8 mg (875,0 mg), Kaliumclavulanat (wat der Clavulansäure entsprécht) -148,9 mg (125 mg).

Excipients: verspreet Zellulose - 30,4 mg, mikrokristallin Zellulose - 125,9 mg, crospovidon - 64,0 mg, vanillin - 1,0 mg, tangerin Aroma - 9,0 mg, Zitrouneschmack - 11.0 mg, Saccharin - 13, 0 mg, Magnesiumstearat - 6,0 mg.

Dispersibele Pëllen vun langwerpeger Form vu wäiss bis giel, ouni Risiken, mat "425" an dem grafeschen Deel vum Firmelogo markéiert. Braune Fleck Flecken sinn erlaabt.

Doséierung Form

Dispersibel Pëllen 875 mg + 125 mg

Een Tablet enthält

aktive Substanzen: amoxicillin a Form vun Amoxicillin Trihydrat

- 875 mg, klavulansäure a Form vu Kaliumclavulanat - 125 mg.

Huelstoffer: dispersibel Zellulose, Mikrokristallin Zellulose, Crospovidon, Vanillin, Mandarin Aroma, Zitroun Aromatiséierung, Saccharin, Magnesiumstearat.

Ënnerdeelung vu Tabletten aus wäiss bis gielzeg, länglëch, gezeechent „GBR 425“ an dem grafeschen Deel vum Firmelogo. Braune Flecken erlaabt

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Amoxicillin / Clavulansäure ass 70%. Absorption ass onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme. No enger eenzeger Dosis Flemoklav Solutab an enger Dosis vun 875 + 125 mg ass déi maximal Konzentratioun vun Amoxicillin am Bluttplasma nach 1 Stonn erstallt, an ass 12 μg / ml. Serum Protein Bindung ass ongeféier 17-20%. Amoxicillin kräizt d'Plaszentbarriär a passéiert a Muttermëllech a klenge Quantitéiten.

D'total Clearance fir zwee aktiv Substanzen ass 25 l / h.

Amoxicillin a klavulansäure Kräiz der placental Barriär.

Amoxicillin gëtt deelweis zesumme mat Urin an der inaktiver Form vu Penicilloid Sauer ausgeschloss, an der Quantitéit vun 10-25% vun der initialer Dosis. Clavulansäure gëtt an der Liewer an an den Nieren metaboliséiert (ausgelooss an Pipi an Féiss), souwéi a Form vu Kuelendioxid mat ausgehalten Loft.

D'Hallefzäit vum Amoxicillin a Klavulaninsäure aus Bluttserum bei Patienten mat normaler Nierfunktioun ass ongeféier 1 Stonn (0,9-1,2 Stonnen), bei Patienten mat Kreatinin Clearance bannent 10-30 ml / min ass 6 Stonnen, an am Fall vun der Anurie variéiert et tëscht 10 a 15 Stonnen. De Medikament gëtt während der Hämodialyse ausgeschloss.

Ongeféier 60-70% Amoxicillin a 40-65% Klavulaninsäure ginn an den éischte 6 Stonnen onverännert ausgezeechent mat Urin.

Pharmakodynamik

Flemoklav Solutab® - e breet-spektrum Antibiotikum, eng kombinéiert Virbereedung vun Amoxicillin a Clavulansäure - e Beta-Laktamase-Inhibitor. Et wierkt bakterizid, hemmt d'Synthese vun der Bakterienmauer. Aktiv géint Gramm-Positiv a Gramm-negativ Mikroorganismen (inklusive Beta-Laktamase produzéierende Stämme). D'klavulansäure, déi Deel vum Medikament ass, verdrängt Typ II, III, IV a V Aarte vu Beta-Laktamase, inaktiv géint Typ I Beta-Laktamase produzéiert Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansäure huet en héije Tropismus fir Penicillinasen, wéinst deem et e stabilt Komplex mam Enzym formt, wat d'enzymatesch Degradatioun vun Amoxicillin ënner dem Afloss vu Beta-Laktamasen verhënnert an säi Spektrum vun der Hand ausbreet.

Flemoklav Solutab® Et ass aktiv géint:

Aerobic gram-positiv Bakterien: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren), Staphylococcus epidermidis (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Anaerobe Grammpositiv Bakterien: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerobic gram-negativ Bakterien: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (inklusiv Stämme vun den uewe genannte Bakterien produzéiere Beta-Laktamasen), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaerobe Gramm-negativ Bakterien: Bacteroides spp.abegraff Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren).

Doséierung an Administratioun

D’Dauer vun der Behandlung hänkt vun der Schwieregkeet vun der Infektioun of a soll net méi wéi 14 Deeg ouni spezielle Bedierfness sinn.

Erwuessener a Kanner ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® an enger Doséierung

875 mg / 125 mg gëtt 2 Mol am Dag verschriwwen.

Mat Infektiounen vum ënneschten Atmungstrakt oder Otitis Medien, kann d'Drogenofhängeger eropgesat ginn bis zu 3 Mol am Dag.

Eng eenzeg Dosis gëtt mat regelméissegen Intervalle geholl, am Idealfall all 12 Stonnen.

Vu 25 mg / 3.6 mg / kg / Dag bis 45 mg / 6.4 mg / kg / Dag zwee Mol am Dag.

Fir Infektiounen vum ënneschten Atmungstrakt oder Otitis Medien, kann d'Dosis op 70 mg / 10 mg / kg / Dag erhéicht ginn, 2 Mol am Dag.

An Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun d'Ausgrenzung vu Clavulaninsäure an Amoxicillin duerch d'Nieren ass verlangsamt. Flemoklav Solutab® an enger Dosis vun 875 mg / 125 mg kann nëmme mat enger glomerulärer Filtratiounstaux> 30 ml / min benotzt ginn.

An Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun De Flemoklav Solutab® sollt mat Suergfalt ernannt ginn. Liewerfunktioun soll dauernd iwwerwaacht ginn.