Ultra-kuerz wierksam Insulin Apidra

Ultrashort Insulin fänkt 5-15 Minutte no der Verwaltung ze handelen, an de maximalen Effekt geschitt an enger Stonn. Valabel an der Héicht vu ongeféier 4 Stonnen. Dofir musst Dir se 15 Minutte virum Iessen aginn, awer net méi fréi, soss kann Hypoglykämie optrieden.

Ech proposéieren Artikelen ze liesen déi ech am Netz mam Thema Ultrashort Insulin Apidra fonnt hunn.

Apidra® (Apidra®)

Aktiv Substanz: Insulin glulisin

Doséierungsform: Léisung fir subkutan Administratioun

1 ml Léisung enthält:

aktiv Substanz: Insulin glulisin 100 Eenheeten (3,49 mg), Stoffer: Metacresol (m-cresol) 3,15 mg, Trometamol (Tromethamin) 6,0 mg, Natriumchlorid 5,0 mg, polysorbat 20 0,01 mg , Natriumhydroxid bis pH 7,3, Salzsäure bis pH 7,3, Waasser fir Injektioun bis zu 1,0 ml.

Beschreiwung: Kloer, Faarflos Flëssegkeet.

Pharmacotherapeutesch Grupp: hypoglycemesche Agent - kuerz wierksam Insulinanalog.

ATX: A.10.A.B.06 Insulin glulisin

Pharmakodynamik

Insulin glulisin ass eng rekombinant Analog vum mënschlechen Insulin, dee gläich a Kraaft ass wéi e normale Mënsch Insulin. No subkutane Verwaltung vun Insulin fänkt d'Gulisin méi séier op an huet eng méi kuerz Dauer vun der Handlung wéi opléist mënschlecht Insulin.

Studien a gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Diabetis mellitus hu gewisen datt mat subkutane Verwaltung vun Insulin, Glulisin fänkt méi séier un a wierkt eng méi kuerz Dauer vun der Handlung wéi opléisbarem Mënsch Insulin. Mat subkutane Verwaltung, déi senkend Konzentratioun vu Glukos am Blutt, fänkt d'Aktioun vum Insulin glulisin an 10-20 Minutten un.

Wann intravenös verwalt, sinn d'Effekter vun der Senkung vun der Glukosekonzentratioun am Blutt vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin gläich Kraaft. Eng Eenheet Insulin glulisin huet déiselwecht Glukos-senkend Aktivitéit wéi eng Eenheet vun opléisleche mënschlechen Insulin.

An enger Phas ech Studie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, goufen Glukos-senkend Profiler vun Insulin glulisin a soluble mënschlecht Insulin subkutan an enger Dosis vun 0,15 U / kg op verschidden Zäiten verwandelt relativ zu engem Standard 15-Minuten Mol.

D'Resultater vun der Studie hunn gewisen datt Insulin glulisin 2 Minutte virum Iessen administréiert gouf déiselwecht glycemesch Kontroll no engem Iessen als soluble mënschlecht Insulin 30 Minutte virum Iessen. Wa gesuergt 2 Minutte virum Iessen huet Insulin glulisin besser glycemesch Kontroll no engem Iessen kritt wéi opléist mënschlecht Insulin 2 Minutte virum Iessen.

D'Gulisin Insulin 15 Minutte nom Start vum Iessen huet d'selwecht glycemesch Kontroll no dem Iessen kritt wéi déi opléist Mënsch Insulin, 2 Minutte virum Iessen.

Eng Phase ech Studie mat Insulin glulisin, Insulin lyspro a soluble mënschlechen Insulin an enger Grupp vu fettleche Patienten huet gewisen datt an dësen Patienten Insulin glulisin seng séier wierksam Charakteritéite behält.

An dëser Etude war d'Zäit fir 20% vum ganzen AUC z'erreechen 114 min fir Insulin glulisin, 121 min fir Insulin lispro an 150 min fir soluble Mënsch Insulin, an AUC (0-2H), reflektéiert och fréi Glukos senken Aktivitéit, respektiv, war 427 mg / kg fir Insulin glulisin, 354 mg / kg fir Insulin lispro, an 197 mg / kg fir soluble Mënsch Insulin.

Klinesch Studien

Typ 1 Diabetis

An engem 26-Wochen klineschen Test vun der Phase III, déi Insulin glulisin mam Insulin lispro verglach, subkutan kuerz virum Iessen (0-15 Minutten) verwalt, Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus benotzt Insulin glargin als Basal Insulin, Insulin glulisin war vergläichbar mat Lispro Insulin fir glycemesch Kontroll, déi vun der Verännerung vun der Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin (HbA1c) zum Zäitpunkt vum Endpunkt vun der Studie am Verglach mam Resultat ausgezeechent gouf.

Eng 12 Woche Phase III klinesch Studie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis, déi Insulin glargin als Basaltherapie krut, huet gewisen datt d'Effektivitéit vun der Insulinsgulisinverwaltung direkt nom Iessen vergläichbar war mat der Insulin glulisin direkt virum Iessen (fir 0 -15 min) oder opléislecht mënschlecht Insulin (30-45 min virum Iessen).

An der Bevëlkerung vu Patienten, déi de Studieprotokoll ofgeschloss hunn, an der Grupp vu Patienten, déi Insulin glulisin virum Iessen krut, war et e wesentlech méi groussen Ofsenkung vun HbA1C am Verglach zu der Grupp vu Patienten déi opléisbarem Mënsch Insulin krut.

Typ 2 Diabetis

E 26 Woche Phase III klineschen Prozess duerno vun engem 26 Woche Verfollegung a Form vun enger Sécherheetsstudie gouf duerchgefouert fir Insulin glulisin (0-15 Minutte virum Iessen) mam soluble Mënsch Insulin (30-45 Minutte virum Iessen) ze vergläichen déi subkutant goufen an Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus injizéiert, zousätzlech mat Insulin-Isophan als Basal Insulin benotzt.

An dëser Etude hunn déi meescht Patienten (79%) hire kuerzen handelen Insulin mam Isulin Insulin direkt virum Injektioun gemëscht. 58 Patienten zur Zäit vun der Randomiséierung hunn mëndlech hypoglycemesch Medikamenter benotzt an Uweisunge kritt se weider mat der selwechter (onverännert) Dosis ze huelen.

Wärend der kontinuéierter subkutane Insulin Infusioun mat engem Pump-Action-Gerät (fir Typ 1 Diabetis mellitus), haten 59 Patiente mat Apidra® oder Insulin Aspart a béid Behandlungsgruppen eng niddreg Inzidenz vun der Katheter Okklusioun (0,08 Okklusiounen pro Mount mat Apidra®) an 0,15 Okklusiounen pro Mount wann Dir Insulin Aspart benotzt, souwéi eng ähnlech Frequenz vun Reaktiounen op der Injektiounsplaz (10,3% wann Dir Apidra® benotzt an 13,3% wann Dir Asulin Aspart benotzt).

Zur selwechter Zäit, no 26 Wochen Behandlung, kruten d'Patienten Insulinglulisinbehandlung fir glycemesch Kontroll ze erreechen vergläichbar mam Lispro Insulin eng wesentlech méi kleng Erhéijung vun deegleche Dosen Basal Insulin, schnell wierksam Insulin an d'total Dosis Insulin.

Rass a Geschlecht

A kontrolléiert klineschen Studien bei Erwuessene goufen et keng Differenzen an der Sécherheet an Efficacitéit vun Insulin glulisin an der Analyse vun Ënnergruppen, déi duerch Rass ënnerscheet goufen.

Absorption a Bioverfügbarkeet

D'Konzentratiounszäit farmakokinetesch Kéiren bei gesonde Volontären a Patiente mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus bewisen datt d'Absorptioun vum Insulin glulisin am Verglach mam soluble Mënsch Insulin ongeféier 2 Mol méi séier war, an déi maximal Plasma Konzentratioun erreecht (Cmax) war ongeféier 2 mol méi.

An enger Studie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, no subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,15 IU / kg, war Tmax (Zäit vun der Start vu maximaler Plasma Konzentratioun) 55 Minutten, a Cmax war 82 ± 1,3 μU / ml am Verglach mam Tmax vun 82 Minutten an Cmax vun 46 ± 1,3 μU / ml fir opléisen Mënsch Insulin. Déi mëttel Residenzzäit an der systemescher Zirkulatioun fir Insulin glulisin war méi kuerz (98 Minutten) wéi fir opléisen mënschlecht Insulin (161 Minutten).

An enger Studie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus no subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,2 U / kg, war Cmax 91 mkU / ml mat enger interquartiler Breedegrad vun 78 bis 104 mkU / ml.

Mat subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, Oberschenkel oder Schëller (an der deltoidem Muskelregioun), war d'Absorptioun méi séier wann se an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer agefouert gouf am Verglach mat der Verwaltung vum Medikament an der Regioun vum Oberschenkel. Den Taux vun der Absorptioun aus der deltoid Regioun war intermediär.

Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Insulin glulisin no subkutane Verwaltung war ongeféier 70% (73% vun der anteriorer Bauchmauer, 71 vum deltoidem Muskel a 68% aus der Hüfte) an hat eng niddreg Variabilitéit bei verschiddene Patienten.

Verdeelung a Réckzuch

D'Verdeelung an d'Ausgrenzung vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin no intravenöser Verwaltung sinn ähnlech, mat Verdeelungsvolumen vun 13 Liter an 21 Liter an Hallefdauer vun 13 a 17 Minutten, respektiv.

An enger Querschnittsanalyse vun Insulin glulisin Studien a béide gesonde Eenzelen an déi mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis, huet déi scheinbar Hallefdauer vu 37 bis 75 Minutten rangéiert.

Besonnesch Patientegruppen

Patienten mat Nieralfehler

An enger klinescher Studie, déi an Individuen ouni Diabetis mat enger breet Palette vum funktionnellen Zoustand vun den Nieren gemaach gouf (Kreatinin Clearance (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, Indikatiounen

Diabetis mellitus erfuerderlech Insulinbehandlung bei Erwuessener, Jugendlecher a Kanner iwwer 6 Joer.

Kontraindikatiounen

Hypersensibilitéit fir Insulin glulisin oder fir ee vun de Komponenten vum Medikament. Hypoglykämie. Precautiounen: Wärend der Schwangerschaft. Schwangerschaft a Laktatioun: Schwangerschaft

Et gi keng kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Benotzung vun Apidra® bei schwangeren Fraen. Eng limitéiert Quantitéit vun Donnéeën kritt iwwer d'Benotzung vun Insulin glulisin bei schwangeren Fraen (manner wéi 300 Schwangerschaftsresultater goufe gemellt) weist net säin negativen Effekt op de Verlauf vun der Schwangerschaft, der fetaler Entwécklung oder op engem Neigebuerenen Puppelchen.

D'Benotzung vum Apidra® SoloStar® bei schwangere Fraen soll mat Vorsicht gemaach ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt an Erhalen vun der glycemescher Kontroll ass noutwendeg.

Patienten mat pre-Schwangerschaft oder gestational Diabetis solle glykemesch Kontroll uechter hir Schwangerschaft behalen. Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Bedierfnes fir Insulin erofgoen, a während dem zweeten an drëtten Trimester kann et normalerweis eropgoen. Direkt no der Gebuert geet den Insulinbedarf séier erof.

Doséierung an Administratioun

Apidra® sollt kuerz (0-15 Minutte) virum oder kuerz no engem Iesse verwaltet ginn.

Apidra® soll a Behandlungsregimer gebraucht ginn, déi entweder mëttel- handelen Insulin oder laang-handelen Insulin oder e laang-handelen Insulin Analog enthalen. Zousätzlech kann Apidra® a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter benotzt ginn. D'Doséierungsregime vum Medikament Apidra® gëtt individuell ausgewielt.

Drogenverwaltung

Apidra® ass geduecht fir subkutan Injektioun oder kontinuéierlech subkutan Infusioun vun Insulin mat Hëllef vun engem Pompelapparat passend fir d'Administratioun vum Insulin.

Den Taux vun der Absorptioun an deementspriechend den Ufank an d'Dauer vun der Handlung kann beaflosst ginn duerch: de Site vun der Verwaltung, kierperlech Aktivitéit an aner verännert Bedingungen. Subkutane Verwaltung an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer bitt e bësse méi séier Absorptioun wéi d'Verwaltung un déi aner uewe genannte Kierperdeeg (kuckt d'Rubrik Pharmacokinetics).

Precautiounen solle beobachtet ginn fir ze vermeiden datt d'Droge direkt an d'Bluttgefässer enters. No der Verwaltung vum Medikament ass et onméiglech fir d'Injektiounsregioun ze masséieren. Patienten sollten an der korrekter Injektiounstechnik trainéiert ginn.

Hypodermesch Insulin Vermëschung

Apidra® ka mat mënschlechen Insulin-Isophan gemëscht ginn. Wann Dir Apidra® mat mënschlechen Insulin-Isophan vermëschen, muss Apidra® als éischt an d'Sprëtz gezunn ginn. Subkutan Injektioun sollt direkt nom Mëschung gemaach ginn. Gemëscht déi uewe genannte Insuline kënnen net intravenös verwalt ginn.

D'Benotzung vun Apidra® mat engem Pump-Action-Gerät fir kontinuéierlech subkutan Insulin Infusioun

Apidra® kann och mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech subkutane Insulin Infusioun verwalt ginn. Zur selwechter Zäit sollt den Infusiounsset a Reservoir, dat mat Apidra® benotzt gëtt, op d'mannst all 48 Stonnen duerch aseptesch Reegele ersat ginn.

Dës Empfehlungen kënnen ënnerschiddlech vun den allgemenge Instruktiounen an de Pompelhandbuch sinn. Et ass wichteg datt d'Patienten déi uewe genannte Spezialinstruktiounen fir d'Benotzung vun Apidra® verfollegen. Verséchert dës speziell Instruktiounen fir d'Benotzung vun Apidra® ze verfollegen, kann zu der Entwécklung vu seriöse negativ Virgäng féieren.

Wann Dir Apidra® mat engem Pump-Action-Gerät fir kontinuéierlech subkutan Insulin Infusioun benotzt. Apidra® soll net mat aner Insuline oder Léisungsmëttel gemëscht ginn.

Patienten, déi Apidra® duerch kontinuéierter subkutane Infusioun ginn, solle alternativ Systemer hunn fir Insulin ze administréieren a solle trainéiert ginn Insulin duerch subkutan Injektioun ze verwalten (am Fall vun engem Pannendrock vum benotzte Pumpapparat).

Wann Dir Apidra® mat Pumpapparater fir kontinuéierlech subkutan Insulin Infusioun benotzt, Stéierung vum Pompapparat, Feelfunktioun vum Infusiounsset oder Feeler beim Ëmgang mat hinnen kënne séier zur Entwécklung vun Hyperglykämie, Ketose an Diabetiker Ketoacidose féieren. Am Fall vun der Entwécklung vun Hyperglykämie oder Ketose oder Diabetiker Ketoacidose, ass séier Identifikatioun an Eliminatioun vun den Ursaache vun hirer Entwécklung noutwendeg.

Besonnesch Patientegruppen

Behënnerte Nierfunktioun: De Besoin fir Insulin bei Nierenausfall kann erofgoen.

Behënnerte Liewerfunktioun: Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kann de Bedierfnes fir Insulin erofgoen wéinst enger reduzéierter Fäegkeet fir Glukoneogenese an e Verloscht am Insulin Metabolismus.

Eeler Patienten: Verfügbar farmakokinetesch Donnéeën bei eelere Patienten mat Diabetis mellitus sinn net genuch. Behënnerte Nierfunktioun an Alter kann zu enger Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge féieren.

Kanner a Jugendlecher: Apidra® ka bei Kanner iwwer 6 Joer a Jugendlecher benotzt ginn. Klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Kanner ënner 6 Joer ass limitéiert.

Maacht virsiichteg d'Instruktioune fir de richtege Ëmgank mat de virgefëllte Sprëtzbiller (kuck Abschnitt "Instruktioune fir de Gebrauch an d'Handlung").

Nebenwirkungen

Déi observéiert negativ Reaktiounen ware Reaktiounen fir dës pharmakologesch Klass bekannt, an dofir si gemeinsam un all Insulin. Stéierunge vum Stoffwiessel an der Ernährung Hypoglykämie, déi heefegsten ongewollten Effekt vun Insulintherapie, ka geschéien, wann ze héich Dosen Insulin iwwerschësseg gebraucht ginn.

Symptomer vun Hypoglykämie entstinn normalerweis op eemol.Allerdings sinn normalerweis neuropsychiatresch Stéierungen wéinst Neuroglycopenie (Gefill midd, ongewéinlech Middegkeet oder Schwächt, verréngert Fäegkeet fir ze konzentréieren, Schläimkeet, visuell Stéierunge, Kappwéi, Iwwelzegkeet, Duercherneen oder Verloscht vum Bewosstsinn, konvulsiv Syndrom) ginn duerch Symptomer vun adrenergesche Kontreguléierung (Aktivéierung vu sympathesche Adrenal System an Äntwert op Hypoglykämie): Honger, Reizbarkeet, nervös Opreegung oder Tremor, Besuergnëss, Pallor vun der Haut, "kale" Schweess, Tach icardia, schwéier Palpitatiounen (déi méi séier Hypoglykämie entwéckelt a wat méi haart et ass, desto méi ausgeschwat sinn d'Symptomer vun der adrenergescher Géigereguléierung).

Immunsystemstéierungen

Lokal Hypersensitivitéitsreaktiounen kënnen optrieden (Hyperämie, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz vum Insulin). Dës Reaktiounen verschwannen normalerweis no e puer Deeg oder Woche vum Gebrauch vum Medikament. An e puer Fäll kënnen dës Reaktiounen net mam Insulin verbonne sinn, awer duerch Hautirritatiounen verursaacht duerch antiseptesch Behandlung virun Injektioun oder falsch subkutane Injektioun (wann déi richteg Technik fir subkutan Injektioun net gefollegt ass).

Systemesch Hypersensibilitéit Reaktiounen op Insulin

Esou Reaktiounen op Insulin (Insulin glulisin abegraff) kënnen zum Beispill mat engem Ausschlag am Kierper begleet ginn (Jucken abegraff), Dicht vun der Brust, der Streck, dem ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz oder exzessive Schweess. Schwer Fäll vu generaliséierter Allergien, dorënner anaphylaktesch Reaktiounen, kënnen dem Patient säi Liewen a Gefor bréngen.

Stéierungen vun der Haut a subkutane Tissu

Lipodystrophie. Wéi mat all aner Insulin kann d'Lipodystrophie op der Injektiounsplaz entwéckelen, wat d'Absorptioun vum Insulin verlangsame kann. D'Entwécklung vun der Lipodystrophie kann zur Verletzung vun der Ofwiesslung vu Plazen vun der Verwaltung vun Insulin bäidroen, well d'Aféierung vum Medikament op derselwechter Plaz zur Entwécklung vun der Lipodystrophie bäidroe kann.

D'konstante Ofwiesslung vun Injektiounsplazen bannent engem vun den Injektiounsberäicher (Oberschenkel, Schëller, anterior Uewerfläch vun der Bauchmauer) kann hëllefen d'Entwécklung vun dëser ongewollter Reaktioun ze reduzéieren an ze vermeiden.

Aner

Zoufälleg Verwaltung vun aneren Insulinen gouf per Feeler gemellt, besonnesch laangwiereg Insuliner, amplaz vun Insulin glulisin.

Iwwerdosis

Mat enger iwwerschosser Dosis Insulin a Relatioun mat der Bedierfness fir et, bestëmmt duerch Nahrungsaufgab an Energieverbrauch, kann Hypoglykämie entwéckelen.

Keng spezifesch Daten sinn iwwer eng Iwwerdosis Insulin glulisin verfügbar. Wéi och ëmmer, mat senger Iwwerdosis kann Hypoglykämie entwéckelen. Episode vu mëller Hypoglykämie kënne gestoppt ginn andeems Dir Glukose oder Zockerhalteg Iessen huelen. Dofir ass et recommandéiert Patienten mat Diabetis ëmmer Stécker Zocker, Zocker, Kichelcher oder séiss Uebstjus ze droen.

No der Genesung gëtt et recommandéiert de Patient Kuelenhydrater no bannen ze kréien fir de Réckwee vun der Hypoglykämie ze vermeiden, wat méiglech ass no enger visueller klinescher Verbesserung. No der Verwaltung vu Glukagon, fir d'Ursaach vun dëser schwéierer Hypoglykämie z'ermëttelen an d'Entwécklung vun aneren ähnlechen Episoden ze vermeiden, sollt de Patient an engem Spidol observéiert ginn.

Interaktioun

Keen Studien iwwer pharmakokinetesch Interaktiounen goufen duerchgefouert. Baséierend op existent empiresche Wëssen iwwer aner ähnlech Medikamenter, ass d'Erscheinung vu klinesch signifikante pharmakokineteschen Interaktiounen onwahrscheinlech. E puer Medikamenter kënnen de Glukosmetabolismus beaflossen, wat d'Dosisanpassung vun Insulin glulisin erfuerdert a besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung vun der Behandlung.

Substanzen déi den hypoglykemeschen Effekt vum Insulin reduzéiere kënnen enthalen: Glukokortikosteroiden, Danazol, Diazoxid, Diuretik, Glukagon, Isoniazid, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympomomimetik (z.B. Epinephrin Adrenalin, Salbutamol, Schilddrüs Hormonen, z.B. an hormonellen Contraceptiven), Protease-Inhibitoren an atypeschen Antipsychotika (z.B. Olanzapin a Clozapin).

Beta-Blocker, Klonidin, Lithiumsalze oder Ethanol kënnen den hypoglycemesche Effekt vum Insulin potenzéieren oder schwächen. Pentamidin kann Hypoglykämie verursaachen gefollegt vun Hyperglykämie. Zousätzlech, ënner dem Afloss vun Drogen mat sympatholytescher Aktivitéit, wéi Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin, Symptomer vun der Reflex adrenergescher Aktivatioun an Äntwert op Hypoglykämie kënne manner ausgesprochen oder absent sinn.

Onbedenklechkeet Richtlinnen

Wéinst dem Mangel u Kompatibilitéitsstudien, soll Insulin glulisin net mat all aner Medikamenter gemëscht ginn, mat Ausnam vu mënschlechen Isulin Insulin. Wann Dir mat engem Infusiounspompelapparat verwaltet, soll Apidra® net mat Léisungsmëttel oder aner Insulinpräparatiounen gemëscht ginn.

Speziell Instruktiounen

Wéinst der kuerzer Dauer vun der Handlung vum Medikament Apidra®, erfuerdert Patienten mat Diabetis mellitus zousätzlech d'Aféierung vu mëttel wierksam Insulinen oder d'Infusioun vun Insulin mat enger Insulinpompel fir eng adäquat glycemesch Kontroll ze halen.

All Ännerung an Insulintherapie soll mat Vorsicht gemaach ginn an nëmmen ënner Opsiicht vun engem Dokter. Ännerung an Insulin Konzentratioun, Insulin Produzent, Aart vun Insulin (opléisbarem Mënsch Insulin, Insulin-Isophan, Insulinanaloger), Arten vun Insulin (Déier Insulin, mënschlecht Insulin) oder Insulin Produktiounsmethod (rekombinant DNA Insulin oder Déiereschutz Insulin) kann eng Verännerung vun der Insulindosis erfuerderen. Et kann och noutwendeg sinn d'Dosis vun zäitgeméiss oral oral hypoglykemesch Agenten z'änneren.

De Bedierfnes fir Insulin kann sech am Intercurrent Krankheeten änneren, als Resultat vun emotionaler Iwwerlaaschtung oder Stress. Mat mëttelméisseg Dosen Insulin benotzen oder Behandlung stoppen, besonnesch bei Patienten mat Typ 1 Diabetis, kann zu Hyperglykämie an diabetescher Ketoacidose féieren, Bedéngungen, déi potenziell liewenslaang sinn.

Hypoglykämie

D'Zäit, duerch déi sech Hypoglykämie entwéckelt, hänkt vun der Rate vun der Ufankseffekt vum benotzten Insulin of an ännert sech also, wann d'Behandlungsregime ännert.

Konditioune, déi d'Virgänger vun der Entwécklung vun Hypoglykämie kënne änneren oder manner ausgeschwat hunn, enthalen: Intensivéierung vun Insulintherapie an eng bedeitend Verbesserung vun der glycemescher Kontroll, déi graduell Entwécklung vun der Hypoglykämie, den eelere Patient, d'Präsenz vun Neuropathie vum autonomen Nervensystem, déi laangfristeg Existenz vun Diabetis mellitus, an d'Benotzung vu bestëmmte Medikamenter (kuckt Abschnitt "Interaktioun mat aner Medikamenter").

Korrektur vun Insulin Dosen kann och erfuerderlech sinn, wann d'Patienten hir kierperlech Aktivitéit erhéijen oder hir üblech Ernärungsplang änneren. Übung, déi direkt nom Iessen ausgefouert gëtt kann d'Risiko fir Hypoglykämie erhéijen. Am Verglach mam soluble mënschlechen Insulin kann Hypoglykämie méi fréi no der Injektioun vu schnell handelen Insulinanalogen entwéckelen.

Onkompenséiert hypoglycemesch oder hyperglykämesch Reaktiounen kënnen e Verloscht vum Bewosstsinn, Koma oder Doud féieren.

Nierenversoen

De Bedierfnes fir Apidra®, wéi mat all aner Insuline, kann erofgoen wéi den Nierenausfall progresséiert.

Liewer Echec

Bei Patienten mat Hepinsuffizienz ass d'Bedierfnes fir Insulin reduzéiert wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet fir Glukoneogenese an der Liewer an e Remschlag am Insulin Metabolismus.

Eeler Patienten

Behënnerte Nierfunktioun an Alter kann zu enger Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge féieren. Eeler Patiente kënnen Schwieregkeeten hunn Zeeche vun der Entwécklung vun Hypoglykämie ze erkennen.

Kanner a Jugendlecher

Apidra® kann a Kanner iwwer 6 Joer a Jugendlecher benotzt ginn. Klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Kanner ënner 6 Joer ass limitéiert.

D'pharmakokinetesch a pharmakodynamesch Eegeschafte vun Insulin glulisin goufe bei Kanner (7-11 Joer al) a Jugendlecher (12-16 Joer) mat Typ 1 Diabetis studéiert. A béid Alter Gruppen, Insulin glulisin war séier absorbéiert, a seng Absorptiounsraten huet net anescht wéi dat bei Erwuessener (gesond Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus).

Nom Start vun der Benotzung, späichere Fläschen, virdru gefëllt OptiSet® Sprëtzpënsen, Patrounen oder OptiKlik® Patrounesystemer bei enger Temperatur net méi wéi +25 ° C an enger Plaz geschützt vu Liicht an ausserhalb vun Kanner. Kaaft net (verwalten Insulin verwalten ass méi schmerzhaf). Fir géint Beliichtung ze schützen sollt Dir d'Flasche, den OptiSet® Sprëtz Pen, dee virdru gefëllt ass, d'OptiClick® Patroun oder Patrounesystemer an hirer eegener Kartonverpackung späicheren.

D'Haltbarkeet vum Medikament an enger Fläsch, Patroun, OptiKlik® Patroun System oder OptiSet® Sprëtz Pen no der éischter Benotzung ass 4 Wochen. Et ass recommandéiert den Datum vun der éischter Administratioun vum Medikament op der Etikett ze notéieren.

Instruktioune fir ze benotzen an ze handhaben

Well Apidra® eng Léisung ass, ass d'Resuspensioun virum Gebrauch net erfuerderlech.

Fläschen

Apidra® Vials si geduecht fir Insulinsprëtzen mat der entspriechender Eenheetsskala ze benotzen an fir mam Insulin Pompelsystem ze benotzen. Ënnersicht d'Fläsch virum Gebrauch. Et sollt nëmme benotzt ginn wann d'Léisung kloer, faarweg ass an net sichtbar partikulär Matière huet.

D'Infusiounsset an de Reservoir solle all 48 Stonnen am Aklang mat aseptesche Reegelen ersat ginn. Patienten, déi Apidra® iwwer NPII kréien, solle alternativ Insulin op Lager hunn am Fall vun engem Pumpsystem Feeler.

OptiSet® Pre-Filled Spraypenchen

Virum Gebrauch, kuckt d'Kassette an der Sprëtz Pen. Et soll nëmme benotzt ginn wann d'Léisung transparent, faarweg ass, keng sichtbar zolidd Partikelen huet an, an der Konsistenz, mam Waasser ähnlech ass.

Eidel OptiSet® Sprëtzen däerfen net weiderbenotzt ginn an mussen entsuergt ginn. Fir Infektiounen ze vermeiden, sollt e virgefëllte Sprëtz Pen just vun engem Patient benotzt ginn an net op eng aner Persoun iwwerginn ginn.

Ier Dir d'OptiSet® Sprëtz Pen benotzt, liesen d'Benotzungsinformatioun virsiichteg.

Wichteg Informatioun iwwer d'Benotzung vum OptiSet® Sprëtz Pen

Benotzt ëmmer eng nei Nadel fir all nächste Gebrauch. Benotzt nëmmen Nadelen déi fir den OptiSet® Sprëtz Pen passen. Virun all Injektioun, test ëmmer fir ze kucken ob de Sprëtz Pen prett ass fir ze benotzen (kuckt ënnen). Wann en neien OptiSet® Sprëtz Pen benotzt gëtt, sollt d'Bereetschaft fir Test Test mat 8 Eenheeten ausgefouert sinn, déi vum Hiersteller viraus gesat ginn. D'Dosis Selector kann nëmmen an eng Richtung rotéiert ginn. Dréit nie den Dosis Selector (Dosisännerung) nodeems Dir d'Injektiounsstartknäppchen dréckt. Dëst Insulin Sprëtz Pen ass nëmme fir Patient benotzt. Dir kënnt et net op eng aner Persoun verroden. Wann d'Injektioun vun enger anerer Persoun gemaach gëtt, da musse speziell Suergfalt getraff ginn fir zoufälleg Nadelverletzungen an eng Infektioun duerch eng infektiiv Krankheet ze vermeiden. Benotzt ni e beschiedegten OptiSet® Sprëtz Pen, souwéi wann Dir net sécher sidd op seng Servicitéit. Huelt ëmmer en Ersatz OptiSet® Sprëtz Pen fir Äre OptiSet® Sprëtz Pen oder beschiedegt oder verluer ass.

Insulin Test

Nodeem d'Kappe aus der Sprëtz Pen erausgeholl huet, muss d'Markéierungen am Insulinreservoir gepréift ginn fir sécher ze stellen datt et de richtege Insulin enthält. D'Erscheinung vum Insulin soll och iwwerpréift ginn: d'Insulinléisung soll transparent, faarweg sinn, ouni sichtbar zolidd Partikelen an eng Konsistenz ähnlech wéi Waasser hunn. Benotzt net den OptiSet® Sprëtz Pen wann d'Insulinnléisung Wolleken ass, huet Faarf oder auslännesch Partikel.

Nadel Befestegung

Nodeems Dir de Kappe geläscht huet, verbënnt virsiichteg a fest d'Nadel mat der Sprëtz Pen. Préift d'Liesegkeet vun der Sprëtz Pen fir benotzen. Virun all Injektioun ass et noutwendeg fir d'Lieschëdkeet vun der Sprëtz Pen fir ze kontrolléieren. Fir eng nei an onbenotzt Sprëtz Pen, soll d'Dosis Indikator op der Nummer 8 sinn, wéi virdru vum Hiersteller festgeluecht gouf.

Wann eng Sprëtz Pen benotzt gëtt, soll de Spender rotéieren bis d'Dosisindikator op der Nummer 2 ophält. De Spender rotéiert an nëmmen eng Richtung. Pull den Start Knäppchen voll op d'Dosis. Rotéiert ni den Dosiselektor nodeems de Start Knäppchen zéien ass.

Déi baussenzeg an bannenzeg Nadelkappen mussen ewechgeholl ginn. Spuert déi baussenzeg Mutz fir déi gebrauchte Nadel ze läschen. Wann Dir de Sprëtz penne hält mat der Nadel no uewen no, tippt op den Insulinreservoir mat Äre Fanger sanft, sou datt d'Loftbullen op d'Nadel eropgoen. Duerno dréckt den Start Knäppchen voll. Wann e Tropfen Insulin vum Tipp vun der Nadel fräigelooss gëtt, funktionéiert d'Sprëtzpéng an d'Nadel richteg. Wann e Tropfen Insulin net um Tipp vun der Nadel erschéngt, sollt Dir de Bereetschaftstest vun der Sprëtz Pen widderhuelen fir ze benotzen bis den Insulin um Tipp vun der Nadel erschéngt.

Insulin Dosis Auswiel

Eng Dosis vun 2 Eenheeten op 40 Eenheeten kann a Steigerung vun 2 Eenheeten gesat ginn. Wann eng Dosis méi wéi 40 Eenheeten erfuerderlech ass, muss se an zwou oder méi Injektiounen administréiert ginn. Passt op datt Dir genuch Insulin fir Är Dosis hutt.

Déi reschtlech Insulin Skala op engem transparenten Container fir Insulin weist wéi vill ongeféier Insulin an der OptiSet® Sprëtz Pen bleift. Dës Skala kann net benotzt ginn fir eng Dosis Insulin ze huelen. Wann de schwaarze Piston am Ufank vum faarwege Sträifen ass, da gëtt et ongeféier 40 Eenheeten Insulin. Wann de schwaarze Piston um Enn vum faarwege Sträifen ass, da gëtt et ongeféier 20 Eenheeten Insulin. D'Dosis Selector soll gedréckt ginn, bis d'Dosisfeil déi gewënschten Dosis uweist.

Insulin Dosis ofgeroden

De Sprëtz Start Knäppchen muss op d'Limite gezunn ginn fir den Insulin Pen ze fëllen. Kontrolléiert ob déi gewënscht Dosis voll gefëllt ass. Bemierkung datt de Startknäpp schifft no der Quantitéit vum Insulin am Insulinbehälter. De Start Knäppchen erlaabt Iech ze kontrolléieren déi Dosis wielt. Wärend dem Test muss de Startknäpp ageschalt ginn. Déi lescht sichtbar Breet Zeil um Start-Knäppchen weist d'Quantitéit un Insulin geholl. Wann de Startknäpp gehal gëtt, ass nëmmen den Top vun dëser breet Zeil ze gesinn.

Insulin Administratioun

Besonnesch trainéiert Personal soll d'Injektiounstechnik dem Patient erklären.

D'Nadel muss subkutan agefouert ginn. De Sprëtz Start Knäppchen muss bis zur Limite gedréckt ginn. E pppende Klick stoppt wann d'Injektiounsstartknapp de ganze Wee gedréckt gëtt. Duerno sollt d'Injektiounsstartknäpp fir 10 Sekonne gedréckt ginn ier Dir d'Nadel aus der Haut zitt. Dëst wäert d'Aféierung vun der gesamter Dosis Insulin garantéieren.

Nadelentfernung

No all Injektioun soll d'Nadel aus der Sprëtz Pen erausgeholl an ewechgeholl ginn.Dëst wäert eng Infektioun vermeiden, souwéi Insulinfleck, Loftopnahm a méiglech verstoppt vun der Nadel. Nadelen sollen net weiderbenotzt ginn. Duerno setzt de Cap erëm op d'Sprëtz Pen.

Patronen

Patronen solle mat engem Insulin Pen benotzt ginn, wéi OptiPen® Pro1 oder ClickSTAR®, an am Aklang mat de Empfehlungen an der Informatioun vum Apparat Hiersteller. Si sollten net mat aner refilléierbaren Spraypen benotzt ginn, well d'Doséierungsgenauegkeet nëmme mat OptiPen® Pro1 a ClickSTAR® Sprëtzestifter etabléiert gouf.

Den Hiersteller d'Instruktioune fir d'OptiPen® Pro1 oder ClickSTAR® Sprëtz Pen ze benotzen waat eng Patroun gelueden ass, eng Nadel befestegt an den Insulininjektioun muss genau gefollegt ginn. Ënnersicht d'Kassette virum Gebrauch. Et sollt nëmme benotzt ginn wann d'Léisung kloer, faarweg ass, an net sichtbar zolidd Partikel enthält.

Ier Dir d'Patroun an de refilléierbare Sprëtz Pen setzt, soll d'Kassette 1-2 Stonnen op Raumtemperatur sinn. Virun der Injektioun, sollten d'Loftblasen aus der Cartouche erausgeholl ginn (kuckt d'Benotzung fir de Spraymeter ze benotzen). Instruktioune fir d'Benotzung vun der Sprëtz Pen musse strikt gefollegt ginn. Eidel Patrounen kënnen net nei gefëllt ginn. Wann den OptiPen® Pro1 oder ClickSTAR® Sprëtz Pen beschiedegt ass, kann et net benotzt ginn.

Wann de Pen net richteg funktionnéiert, kann d'Léisung aus der Cartouche an eng Plastiksprëtz gemaach ginn, déi fir Insulin gëeegent ass bei enger Konzentratioun vun 100 PIECES / ml, an dem Patient verwalt. Fir eng Infektioun ze vermeiden, muss eng weiderverwendbar Sprëtz Pen just am selwechte Patient benotzt ginn.

Opticlick® Patroun System

Den OptiClick® Patroun System ass eng Glaskassette mat 3 ml Glulisin-Insulin-Léisung, déi an engem transparenten Plastikbehälter mat engem angeschlossene Kolbenmechanismus fixéiert ass.

Wann den OptiClick® Sprëtz Pen ass beschiedegt oder Feelfunktioune wéinst engem mechanesche Feeler, da muss en duerch en neien ersat ginn.

Ier Dir de Patrounssystem an der OptiClick® Sprëtz Pen installéiert, sollt et fir Raumtemperatur fir 1-2 Stonnen sinn. Inspektéiert d'Kassettesystem virun der Installatioun. Et sollt nëmme benotzt ginn wann d'Léisung kloer, faarweg ass, an net sichtbar zolidd Partikel enthält.

Ier Dir eng Injektioun maache sollten, sollten d'Loftblasen aus dem Kartonsystem erausgeholl ginn (kuckt d'Benotzung fir de Sprëtz Pen). Eidel Patrounen kënnen net nei gefëllt ginn. Wann de Pen net richteg funktionnéiert, kann d'Léisung aus dem Patrounssystem an eng Plastiksprëtz gemaach ginn déi fir Insulin gëeegent ass bei enger Konzentratioun vun 100 PIECES / ml an de Patient injizéiert.

Fir eng Infektioun ze vermeiden, sollt eng weiderverwendbar Sprëtz Pen just fir ee Patient benotzt ginn.

Afloss op d'Fäegkeet ze Transfert. Mettwoch a Pelz.

De Patient seng Fäegkeet ze konzentréieren an d'Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen kann duerch Hypoglykämie oder Hyperglykämie betraff sinn, souwéi duerch visuell Stéierunge. Dëst kann e gewësse Risiko ausginn an Situatiounen wou dës Fäegkeeten wichteg sinn, zum Beispill wann Dir Gefierer oder aner Mechanismen féiert.

Fräisetzung Form / Doséierung

Léisung fir subkutane Verwaltung, 100 PIECES / ml.

10 ml vum Medikament an enger Fläsch transparent, Faarflos Glas (Typ I). D'Fläsch ass korkeg, mat engem Aluminiumkapp gepresst a mat engem Schutzkapp bedeckt. 1 Fläsch zesumme mat Instruktioune fir ze benotzen an enger Karton.
3 ml vum Medikament an enger Cartouche vu kloert, faarwegt Glas (Typ I). D'Kartouche gëtt op enger Säit mat engem Kork geschnëtzt an mat engem Aluminiumkapp gepresst, op der anerer Säit - mat engem Stempel.

5 Patrounen pro Blister Pack vun PVC Film an Aluminiumfolie. 1 Blistersträif Verpackung zesumme mat Instruktioune fir ze benotzen an enger Karton. D'Kartouche ass an enger disposéierter OptiSet® Sprëtz Pen montéiert. Jiddwer 5 OptiSet® Sprëtzpennen zesumme mat Instruktioune fir ze benotzen an enger Pappekëscht mat enger Pappe Spann. D'Patroun ass an den OptiClick® Patroun System agebaut. Op 5 Patrounen Systemer OptiKlik® zesumme mat der Uweisung fir ze benotzen an engem Pappe Pack mat enger Karton Klemm ausgestatt.

Insulin “Apidra” - fir Kanner mat Diabetis

Den israelesche Gesondheetsministère huet d'Benotzung vum Insulin Apidra (Insulin Glulisin) approuvéiert, en Analog vu schnell wierksam Insulin fir Kanner vu 6 Joer un mat Diabetis.

Viru kuerzem gouf den Apidra Insulin an den USA registréiert an ass erlaabt fir Kanner vu 4 Joer al, an EU Länner - fir Kanner a Jugendlecher ab 6 Joer.

Apidra Insulin, entwéckelt vun der internationaler pharmazeutescher Firma Sanofi Aventis, ass eng Analog vu schnell wierksam Insulin, deen e schnelle Start an eng kuerz Dauer vun der Handlung huet. Et gëtt u Patiente mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis gezeechent, ab Alter 6. D 'Medikament existéiert a Form vun enger Sprëtz Pen oder Inhalter.

Apidra gëtt de Patiente méi Flexibilitéit wat d'Injektioun an d'Iesse Mol ugeet. Wann néideg, Insulin Apidra ka mat laangwierkend Insulin wéi Lantus benotzt ginn.

Iwwer Diabetis

Diabetis mellitus ass eng chronesch, verbreet Krankheet verursaacht duerch eng Ofsenkung vun der Sekretioun vum Hormon Insulin oder senger gerénger biologescher Aktivitéit. Insulin ass en Hormon gebraucht fir Glukos (Zocker) an Energie ëmzewandelen.

Zënter der Bauchspaicheldrüs bal oder komplett net Insulin produzéiert, brauche Patienten mat Typ 1 Diabetis deeglech Injektiounen vun Insulin uechter hiert Liewen. Am Typ 2 Diabetis mellitus produzéiert d'Bauchspaicheldrüs weider Insulin, awer de Kierper reagéiert schlecht op den Afloss vum Hormon, wat zu engem relativen Insulinmangel féiert.

Geméiss d'Statistike liewen 35.000 Kanner mat Diabetis an Israel. D'International Diabetis Federatioun (IDF) schätzt datt et 440.000 Kanner ënner dem Alter vu 14 mat der Typ 1 Diabetis weltwäit sinn, déi all Joer mat 70.000 nei Fäll diagnostizéiert ginn.

Schnell wierktende Insulin (ultra kuerz)

Fast-acting Insulin (Ultrashort) enthält haut dräi Aarte vun neien Drogen:

lispro (Humalog), Aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

D'Haaptfeature vu sou schnellwierkend Insulin ass de séiere Start an d'Enn vu senger Handlung am Verglach mat "einfache" Insulinen. De Glukos-senkende Effekt an dësem Fall wäert vill méi séier optrieden, wat wéinst der beschleuneger Absorptioun vun Insulin aus subkutanem Fett ass.

D'Benotzung vun dësem séier wirkende Insulin kann den Zäitintervall tëscht Injektiounen an direktem Iessensmëttel reduzéieren. Dofir reduzéiert den Niveau vun der Glycemie nom Iessen an d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie geet erof.

Den Ufank vun der Handlung vum séieren Insulin geschitt 5 bis 15 Minutten no der Verwaltung, an de Peak vun der Handlung, dat heescht, säi maximalen Effekt ass no 60 Minutten erreecht. D'total Dauer vun der Handlung vun dësem Typ Insulin ass 3-5 Stonnen. Schnellwierktend Insulin sollt 5 bis 15 Minutte virum Iessen oder just virum Iessen ugewannt ginn. Zousätzlech ass d'Verwaltung vu séier Insulin direkt nom Iessen et och méiglech eng gutt glycemesch Kontroll ze ginn.

Et sollt ee bedenken datt d'Aféierung vu schnellem Insulin fréier wéi 20 bis 30 Minutte virum Iessen zu Hypoglykämie féiert.

Wann Dir op d'Aféierung vun dësen Aarte vun Insulin wiesselt, ass et néideg de Niveau vun der Glycemie méi dacks ze kontrolléieren fir ze léieren wéi d'Dosis vun den Insulin déi verwalt gëtt an d'Quantitéit u Kohlhydrat konsuméiert korreléiert. Dosen vum Medikament an all Fall ginn individuell festgeluecht.

Eng eenzeg Dosis schnell wierksam Insulin däerf net méi wéi 40 Eenheeten. Méi iwwer wéi d'Dosis Insulin berechent gëtt.

Insulin ka a Fläschen a Patronen produzéiert ginn. Wann Dir Insulin a Fläschen benotzt, da kënnt Dir séier-wierken Insulin an eng verlängert Handlung-Insulinpräparatioun an enger Sprëtz mëschen. An dësem Fall gëtt schnell wierktende Insulin als éischt an d'Sprëtz gezunn. Patroun Insuline sinn net virbereet fir d'Virbereedung vu Mëschunge mat aner Aarte vun Insulinen.

Et ass derwäert besonnesch Opmierksamkeet ze bezuelen datt schnell wierksam Insulin nëmme soll an direkter Verbindung mat der Nahrungsaufnahme benotzt ginn.

Epidera. Apidra Insulin glulisin. Insulinum glulisinum. Enthält Insulin glulisin (INN - Insulinum glulisinum), gemaach mat rekombinant DNA Technologie mat E. coli.

D'Form vun der Verëffentlechung vum Medikament. Injektiounsléisung 100 IU / ml Patroun 3 ml, Injektioun fir 100 IU / ml Fläsch, Injektioun fir 100 IU / ml Sprëtz Pen OptiSet 3 ml.

D'Benotzung an d'Dosis vum Medikament. Epidera gëtt direkt virum (0-15 Minutten) oder direkt no engem Iesse verwalt. Epidera soll an der Regime vun Insulintherapie benotzt ginn, déi mëttel- oder laangwierksam Insulin oder eng Analog vu Basal Insulin enthalen, a kann gläichzäiteg mat orale hypoglycemesche Agenter benotzt ginn.

D'Dosis vun Epidera gëtt individuell ausgewielt a korrigéiert.

De Grad vun der Absorptioun a méiglecherweis den Ufank an d'Dauer vun der Handlung kann ofhängeg vun der Injektiounsplaz, senger Ëmsetzung an aner Indikatoren. Subkutan Injektioun an der Bauchmauer bitt méi séier Absorptioun wéi mat anere Injektiounsplazen.

Schied un Bluttgefässer musse vermeit ginn. No der Injektioun, masséiert net d'Injektiounsplaz. Patienten sollten d'korrekt Injektiounstechnik léieren. D'pharmakokinetesch Eegeschafte vun Epidera ginn allgemeng bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun bewahrt. Wéi och ëmmer, bei enger schlechter Nierfunktioun, kann de Besoin fir Insulin erofgoen.

D'pharmakokinetesch Eegeschafte vun Epidera bei Patienten mat ofgehollter Leberfunktioun sinn net studéiert. Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kann de Bedierfnes fir Insulin manner sinn wéinst enger Ofsenkung vun der Glukoneogenese an der Fäegkeet vum Insulin ze metaboliséieren.

Verschlechterung vun der Leberfunktioun kann zu enger Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge féieren. Et gëtt keng adäquat klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vun Epidera bei Kanner a Jugendlecher.

Aktioun vun der Medizin. Insulin glulisin ass eng rekombinant Analog vum mënschlechen Insulin, ähnlech a Kraaft. Insulin Glulisin wierkt méi séier a fir manner Zäit wéi natierlecht mënschlecht Insulin. D'Haaptaktioun vum Insulin a seng Analoga, och Insulin glulisin, zielt fir de Reguléierung vun Glukosmetabolismus.

Insulin senkt Bluttzockerwäerter andeems periphere Zockerakkumulatioun stimuléiert gëtt, besonnesch a Skelettmuskelen an Adiposewebe, an d'Inhibitioun vun der Leberglukosesynthese. Insulin verhënnert Lipolyse an Adipozyten, Proteolyse a verbessert Proteinsynthese.

Mat subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin an normaler mënschlechen Insulin an enger Dosis vun 0,15 U / kg zu verschiddenen Zäiten relativ zu der 15-Minut Standardmiel, gouf festgestallt datt post-prandial glycemesch Kontroll ähnlech wéi mat regelméisseg mënschlecht Insulin benotzt 30 Minutte virum Iessen.

Wann Dir Insulin glulisin a normal mënschlecht Insulin 2 Minutte virum Iessen vergläicht, huet Insulin Glulisin besser postprandial Kontroll geliwwert wéi mënschlech kuerz wierksam Insulin. D'Verwäertung vun Insulin glulisin 15 Minutten no engem Iessen suergt fir glycemesch Kontroll, ähnlech wéi dee mam konventionellen mënschlechen Insulin, 2 Minutte virum Iessen geliwwert.

Insulin Glulisin konservéiert den Ufank vun Effekt bei Patienten mat Adipositas. Indikatoren vun der Zäit fir 20% vun den Gesamtwäerter vun AUC an AUC0-2H ze erreechen, déi Indikatoren fir de fréie hypoglycemesche Effekt vun Insuline sinn, ware 114 min an 427 mg / kg respektiv fir Insulin glulisin an 121 min an 354 mg / kg fir Insulin lispro, 150 min an 197 mg / kg fir kuerz wierksam mënschlecht Insulin.

A kontrolléiert klineschen Studien bei Erwuessenen huet Insulin glulisin keng Differenzen an der Sécherheet an Efficacitéit an Ënnergruppen gewisen, déi sech duerch Rass a Geschlecht ënnerscheeden. Méi séier Absorptioun vun Insulinsgulisin gëtt kritt duerch d'Anschnëtt vun der Aminosaier Asparagin op der Positioun B3 vum mënschlechen Insulin mat Lysin a Lysin op der Positioun B29 mat Glutaminsäure.

Pharmakokinetesch Profiller bei gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Typ I oder Typ 2 Diabetis mellitus bewisen datt d'Absorptioun vum Insulin glulisin 2 Mol méi séier war mat enger maximaler Konzentratioun vu ongeféier 2 Mol d'Konzentratioun vum mënschleche kuerzen handelen Insulin.

No subkutane Verwaltung vum Insulin gëtt d'Gulisin méi séier ausgeschloss wéi e normale Mënsch Insulin, mat enger duerchschnëttlecher Hallefdauer vu 42 Minutten fir Insulin glulisin an 86 Minutten fir gewéinlech Insulin. Bei gesonde Persounen oder Patienten mat Typ I oder Typ 2 Diabetis war d'Duerchschnëttshallefdauer vu 37 bis 75 Minutten.

Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun kann de Bedierfnes fir Insulin erofgoen, awer d'Fäegkeet vum Insulin glulisin fir e séieren Effekt bleift. D'pharmakokinetesch Eegeschafte vun Insulin glulisin bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun sinn net studéiert. D'Daten iwwer d'Pharmakokinetik vum Medikament bei eeler Patienten mat Diabetis si ganz limitéiert.

D'Benotzung vun Insulin glulisin direkt virum Iessen bei Kanner a Jugendlecher gëtt eng besser postprandial glycemesch Kontroll am Verglach mam konventionellen mënschlechen Insulin, ähnlech wéi et bei erwuessene Patienten geschitt. Schwankungen an Glukosniveauen (AUC) si 641 mg / h / dl fir Insulin glulisin an 801 mg / h / dl fir gewéinleche Mënsch Insulin.

Indikatiounen fir ze benotzenAn. Diabetis mellitus.

Méiglech NebenwirkungenAn. Déi heefegste Säit Effekt vun Insulintherapie ass Hypoglykämie, déi optrieden als Resultat vun enger Iwwerdosis Insulin.

KontraindikatiounenAn. Hypersensibilitéit fir Insulin glulisin oder aner Komponenten vum Medikament, Hypoglykämie.

Insulin Apidra (Epidera, Glulisin) - Bewäertung

Ech wëll e puer Wierder soen, fir sou ze soen a waarme Verfollegung, iwwer den Iwwergank vum Humalogue zu Apidra. Ech dréinen op et haut a grad elo. Ech hunn méi wéi 10 Joer op der Humalog + Humulin NPH sitt. Ech hunn all d'Virdeeler an Nodeeler vun der Humalogue studéiert, vun deenen et vill sinn. E puer Joer sinn ech 2-3 Méint op apidra transferéiert ginn, well et waren Ënnerbriechungen an der Klinik mam Humalog.

Wéi ech et verstinn, war ech net deen eenzegen. A wësst Dir, vill vun de Probleemer mat deenen ech scho versöhnt sinn verschwonnen eemol. Den Haaptprobleem ass den Effekt vum Mueresdag. Zocker op engem eidle Mo um Apidra gouf op eemol stabil. Mat engem Humalogue waren awer keng Experimenter mat der Doséierung vum Humalogue an NPH, an och keen Zocker Test duerch d'ganz Nuecht, erfollegräich.

Kuerz gesot, hunn ech eng Rëtsch Tester duerchgesat, sinn duerch vill Dokteren gaang, an eisen Endokrinolog huet mech endlech eng Apidra geschriwwen amplaz vun engem Humalog. Haut ass den éischten Dag wou ech mat him schaffen. D'Resultat ass sou schlecht. Hien huet haut haut absolut gemaach wéi wann hien en Humalogue géif sprëtzen, a just fir de Fall méi Zocker an seng Poschen. Virum Moiesiessen um 8:00 Auer war et 6,0, wat ech mengen normal ass.

Ech sinn mam Apidra gestierzt, hu Moiesiessen, alles ass wéi gewinnt nom XE, ech komme bei der Aarbecht um 10:00. Zocker 18.9! Wash dat ass mäin absoluten "Rekord"! Et schéngt wéi wann ech just net en Sprëtz hunn. Och einfache kuerzen Insulin géif e bessert Resultat ginn. Natierlech hunn ech direkt eng zousätzlech 10 Eenheeten gemaach, well ech mengen et als net ubruecht ze goen mat souen Zucker. Vun Owesiessen, um 13:30 Auer, war Sk schonn 11.1. Haut ech iwwerpréift Zocker all Stonn an eng hallef.

Ultra-kuerzen Aarte vun Insulin - wierkt méi séier wéi iergendeen

Ultrashort Aarte vun Insulin si Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) an Apidra (Glulizin). Si ginn vun dräi verschiddene pharmazeuteschen Firmen produzéiert déi matenee konkurréiere.

Den üblechen kuerzen Insulin ass mënschlech, an Ultrashort sinn Analoga, d.h. verännert, verbessert, am Verglach mam richtege mënschlechen Insulin. D'Verbesserung läit an der Tatsaach datt se ufänken Bluttzocker nach méi séier ze senken wéi déi üblech kuerz - 5-15 Minutten no der Injektioun.

Apidra fir schwangere Fraen

De Rendez-vous vum Medikament am Fall vun schwangere Fraen soll mat extremer Vorsicht ausgefouert ginn. Zousätzlech, am Kader vun esou enger Behandlung, soll d'Kontroll iwwer den Bluttzockerverhältnis sou dacks wéi méiglech duerchgefouert ginn. Et gëtt staark recommandéiert:

Patienten, déi mat Diabetis mellitus direkt virun der Schwangerschaft diagnostizéiert goufen oder déi sougenannte gestational Diabetis vu schwangere Fraen entwéckelt hunn, ass et staark uechter déi ganz Period ze recommandéieren allgemeng eenheetlech glykemesch Kontroll ze halen.
am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Bedierfnes fir weiblech Vertrieder fir Insulin ze benotzen séier erofgoen,
als Regel, am zweeten an drëtten Trimester wäert et eropgoen,
no der Liwwerung wäert d'Bedierfnes fir d'Benotzung vun engem hormonellen Komponent, abegraff Apidra, erëm wesentlech erofgoen.

Et sollt och am Kapp sinn datt dës Fraen déi eng Schwangerschaft plangen einfach verflicht sinn hiren eegene Dokter iwwer dëst z'informéieren.

Et ass och ze erënneren datt et net ganz bekannt ass ob Insulin-Glulisin fäeg ass direkt an der Muttermëllech ze passéieren.

Dës Analog vum mënschlechen Insulin kann während der Schwangerschaft geholl ginn, awer handelen suergfälteg, suergfälteg den Niveau vum Zocker iwwerwaachen an, ofhängeg dovun, d'Dosis vum Hormon upassen. In der Regel, am éischten Trimester vun der Schwangerschaft fällt d'Dosis vum Medikament erof, an am zweeten an drëtten erschéngt se lues.

No der Gebuert verschwënnt d'Noutwendegkeet fir eng grouss Dosis Apidra, sou datt d'Dosis erëm reduzéiert gëtt.

Et gi keng klinesch Studien iwwer d'Benotzung vun Apidra während der Schwangerschaft. Limitéiert Donnéeën iwwer d'Benotzung vun dësem Insulin vu schwangere Fraen weisen net säin negativen Effekt op d'intrauterine Bildung vum Fetus, de Verlauf vun der Schwangerschaft oder op den Neigebuerenen.

Déieren reproduktive Tester hu keng Differenzen tëscht mënschlechen Insulin an Insulin glulisin a Relatioun mat der embryonescher / fetaler Entwécklung, Schwangerschaft, Aarbecht a postnatal Entwécklung gewisen.

Schwangere Frae solle Apidra mat Vorsicht verschriwwen ginn mat obligatorescher konstanter Iwwerwaachung vu Plasma Glukosniveauen a glycemescher Kontroll.

Schwangere Frae mat gestationaler Diabetis solle sech bewosst sinn vun enger méiglecher Reduktioun vun der Insulinefuerderung am éischten Trimester vun der Schwangerschaft, eng Erhéijung am zweeten an drëtten Trimester, an eng séier Ofsenkung no der Gebuert.

Während der Schwangerschaft ass et noutwendeg e Staat vum metabolesche Gläichgewiicht bei Patienten mat preexistéierender oder gestationaler Diabetis z'erhalen. De Bedierfnes un Insulin am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann erofgoen, et erhéicht normalerweis am zweeten an drëtten Trimester. Direkt no der Gebuert geet den Insulinbedarf séier erof.

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Insulin-Glulisin duerch schwangere Fraen ass net verfügbar. Déieren reproduktive Experimenter hu keng Differenzen tëscht mënschlechen opléisen Insulin an Insulin-Glulisin par rapport zu der Schwangerschaft, der fetaler fetaler Entwécklung, der Gebuert an der Postpartum Entwécklung.

Wéi och ëmmer, schwanger Frae sollten d'Droge ganz virsiichteg verschreiwen. Wärend der Behandlungsperiod soll de Bluttzocker regelméisseg iwwerwaacht ginn.

Patienten déi Diabetis virun der Schwangerschaft haten oder déi gestational Diabetis bei schwangere Fraen entwéckelt hunn, musse glykemesch Kontroll duerch déi ganz Period behalen.

Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Besoin vum Insulin vum Patient erofhuelen. Awer, als Regel, an pafolgende Trimester, geet et erop.

Nom Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin nees erof. Fraen, déi eng Schwangerschaft plangen, sollten hir Gesondheetsariichtung doriwwer informéieren.

Drogen Interaktioun

De Medikament muss duerch subkutan Injektioun verwalt ginn, souwéi duerch kontinuéierlech Infusioun. Et ass recommandéiert dëst exklusiv am subkutane a fettegen Tissu mat Hëllef vun engem speziellen Pump-Action System ze maachen.

Subkutane Injektiounen musse gemaach ginn an:

D'Aféierung vum Apidra Insulin mat kontinuéierlecher Infusioun an de subkutane oder fettegen Tissu sollt am Bauch duerchgefouert ginn. D'Gebidder vun net nëmmen Injektiounen, awer och Infusiounen an de virdru presentéiert Beräicher, Experten empfeelen Iech mateneen ofwiesselnd fir all nei Implementéierung vum Komponent.

Esou Facteure wéi d'Implantatiounsberäich, kierperlech Aktivitéit an aner "schwiewend" Konditioune kënnen en Afloss op d'Ausdehnungsgrad vun der Absorption hunn an als Konsequenz op de Start an d'Ausmooss vum Impakt.

Subkutan Implantatioun an d'Mauer vun der Bauchregioun gëtt eng Garantie vu vill méi beschleunigten Absorptioun wéi Implantatioun an aner Gebidder vum mënschleche Kierper. Gitt sécher déi virsiichteg Reegelen ze follegen fir d'Entféierung vum Medikament an d'Bluttgefässer vum Bluttyp auszeschléissen.

Kee pharmakologesch Interaktiounsstudien goufen duerchgefouert. Baséierend op der Erfarung mat aner ähnlechen Medikamenter gewonnen, pharmakologesch Interaktioune vu klinescher Wichtegkeet sinn onwahrscheinlech.

Informéiert Ären Dokter iwwer ALL Medikamenter déi Dir maacht, och wann et vu Fall zu Fall geschitt!

Verschidde Substanzen beaflossen de Glukosmetabolismus, sou datt d'Dosis Upassung vun Insulin glulisin a besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung néideg ass.

Substanzen, déi de Glukos-senkende Effekt am Blutt verbesseren an d'Tendenz zu Hypoglykämie erhéijen, enthalen mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren, Disopyramiden, Fibraten, Fluoxetin, MAO Inhibitoren, Pentoxifylline, Propoxyphene, Salicylaten a Sulfibamid.

Beta-Blocker, Klonidin, Lithiumsalze an Alkohol kënne souwuel d'Glukoselänkend Aktivitéit vum Insulin am Blutt verbesseren an schwächen. Pentamidin kann Hypoglykämie verursaachen, wat heiansdo an Hyperglykämie geet.

Zousätzlech, ënner dem Afloss vu sympatholytesche Medikamenter wéi ß-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin, kënnen Zeeche vun adrenergescher Antireguléierung mëll oder absent sinn.

Onbedenklechkeet Richtlinnen