LUNALDIN (LUNALDIN) Instruktioune fir de Gebrauch

- wéinst dem Risiko vu Liewen-bedrohend Atmungsdepressioun, ass d'Benotzung vu Lunaldine contraindizéiert bei Patienten déi net virdrun Opioid-Therapie krut,

- Bedingungen, déi duerch eng respiratoresch Depressioun oder eng schwéier obstruktiv Lungenerkrankheet charakteriséiert sinn,

- Alter bis 18 Joer

- Hypersensibilitéit fir déi aktiv Substanz oder fir ee vun de Stoffer.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

Lunaldin sollt nëmme fir Patienten verschriwwen ginn, déi als opioid Therapie als tolerant ugesi ginn, fir konstant Schmerz, déi duerch Kriibs verursaacht gëtt. Patiente ginn als opioid tolerant ugesinn wa se op d'mannst 60 mg Morphin pro Dag oral huelen, 25 μg Fentanyl pro Stonn perkutan oder eng gläichwäerteg analgetesch Dosis vun engem aneren Opioid fir eng Woch oder méi.

Sublingual Tafele ginn direkt ënner der Zong sou déif wéi méiglech placéiert. Tabletten däerfen net geschluecht ginn, geknuewt an opgeléist ginn, d'Droge soll an der sublingualer Regioun komplett opléisen. Patiente ginn ugeroden net ze iessen oder ze drénken bis déi sublingual Tablet komplett opgeléist ass.

Patienten, déi dréchene Mond erliewen, ier se Lunaldin huelen, kënne Waasser benotzen fir déi mëndlech Mukosa ze befeuchtend.

Déi optimal Dosis ass fir all Patient individuell festgeluegt duerch Selektioun mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis. Fir eng Dosis ze wielen, kënne Pëllen mat verschiddenen Inhalter vun der aktiver Substanz benotzt ginn. Déi initial Dosis soll 100 μg sinn, am Prozess vun der Titeréierung gëtt se grad wéi néideg an der Rei vun den existente Dosen erhéicht. Wärend der Dosis Titréierungsperiod solle d'Patiente ganz iwwerwaacht ginn bis déi optimal Dosis erreecht gëtt, d.h. bis de richtegen analgetesche Effekt erreecht gëtt.

Pharmakologesch Handlung

Lunaldin ass effektiv, kuerz-wierkend, séier-handelen μ-opioid analgetikum. Déi Haapttherapeutesch Effekter si Schmerzmedikamenter a Sedatioun. Analgetesch Aktivitéit ass ongeféier 100 Mol méi héich wéi déi vu Morphin. Lunaldin huet en typeschen Effekt op den Zentralnervensystem, den Atmung an den gastrointestinal Systemer, typesch fir opioid Analgetik, wat typesch ass fir Medikamenter vun dëser Klass.

Nebenwirkungen

Wann Dir Lunaldine benotzt, sollt een ongewollte Reaktiounen erwaarden typesch vun Opioiden, d'Intensitéit vun dëse Reaktiounen, als Regel, tendéiert mat verlängerten Notzung erof. Déi eescht potenziell negativ Reaktiounen mat der opioid Benotzung verbonne sinn Atmungsdepressioun (wat zu Atmungsarrest kann féieren), ofgeholl Blutdrock a Schock.

Vum Atmungssystem: méi dacks - respiratoresch Depressioun, Hypoventilatioun, bis zu Atmungsarrest.

Vum Nervensystem a sensoresch Uergel: méi dacks - Kappwéi, Schläimkeet, manner dacks - Depressioun vum Zentralnervensystem (abegraff no der Chirurgie), paradoxesch Agitatioun vum Zentralnervensystem, Delirium, Krämpungen, verschwonnen visuell Perceptioun, Diplopie, lieweg Dreem, Erënnerungsverloscht , Frequenz net etabléiert - Duercherneen, Euphorie, Halluzinatioune, Kappwéi, intrakranial Hypertonie.

Aus dem Verdauungssystem: méi dacks - Iwwelzegkeet, Erbriechen, manner dacks flatulence, Spasmus vum Sphincter vum Oddi, verlangsamung vun der Mageleetung, Verstopfung, biliary Kolik (bei Patienten, déi eng Geschicht vun hinnen haten).

Speziell Instruktiounen

Wéinst méiglechen seriöse Nebenwirkungen, déi während der Behandlung mat Opioiden wéi Lunaldin optriede kënnen, sollten d'Patienten an d'Pfleger d'Wichtegkeet vun der Lunaldin richteg erkennen, an och wësse wat d'Aktiounen sollte geholl ginn wann Iwwerdosis Symptomer erscheinen.

Ier Dir d'Behandlung mam Lunaldin start, ass et wichteg d'Verwaltung vu laange wierkende opioid Medikamenter ze stabiliséieren déi benotzt gëtt fir bestänneg Péng ze entlaaschten.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren:

Lunaldin kann d'Fähegkeet potenziell geféierlech Operatiounen ausféieren, wéi zum Beispill e Gefier oder Maschinnen benotzen.

Patienten solle berode ginn sech vu Führung a Betribsmaschinen ze evitéieren, well Schwindel, Schléifkeet oder Gesiichtsbehënnerung ka optriede wärend Lunaldin.

Interaktioun

Dinitrogenoxid verbessert d'Muskelgeriicht, tricyklesch Antidepressiva, Opiater, Berouegungsmëttel an Hypnotik (Ps), Phenothiazine, Angstdodungsmëttel (Berouegungsmëttel), Medikamenter fir allgemeng Anästhesie, periphere Muskelrelaxanten, Antihistaminle mat aner berouegend Effekter an hunn e sedativen a berouegende Effekt Nebenwirkungen (CNS Depressioun, Hypoventilatioun, arteriell Hypotonie, Bradykardie, Atmungssenter Ënnerdréckung an anerer.)

Verbessert den Effekt vun antihypertensive Medikamenter. Beta-Blocker kënnen d'Frequenz an d'Gravitéit vun der hypertensiver Reaktioun bei der Herzkierperatioun reduzéieren (inklusiv Sternotomie), awer erhéijen d'Risiko vun der Bradykardie.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone reduzéieren den analgetesche Effekt vum Lunaldin a eliminéiert säin hemmende Effekt op den Atmungszentrum.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Verfügbar an der Form vu sublinguale (fir Opléisung ënner der Zong) Pëllen vu verschiddenen Dosen (mcg) a Form:

• 100 - ofgerënnt
• 200 - ovoid,
• 300 - dräieckeg,
• 400 - rhombesch
• 600 - hallefkreesend (D-förmlech),
• 800 - Kapsel.

Eng Tablette enthält déi aktiv Substanz - Fentanyl Zitron microniséiert an Hilfskomponenten.

Pharmakokinetik

D'Medikament huet eng ausgeprägte Hydrophobizitéit, sou datt et méi séier an der mëndlecher Huelung absorbéiert gëtt wéi am Verdauungstrakt. Aus der sublingualer Regioun gëtt se bannent 30 Minutten absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 70%. D’Peak Konzentratioun am Blutt vu Fentanyl erreecht mat der Aféierung vun 100-800 μg vum Medikament no 22-24 Minutten.

E gréissere Betrag vu Fentanyl (80-85%) bindt mat Plasma Proteinen, wat seng kuerzfristeg Effekt verursaacht. D'Verdeelungsvolumen vum Medikament am Gläichgewiicht ass 3-6 l / kg.

D’Haaptbiotransformation vu Fentanyl geschitt ënner dem Afloss vun hepateschen Enzymen. D'Haaptstrooss fir Ausscheedung aus dem Kierper ass mat Pipi (85%) a Galle (15%).

D'Hallefzäitinterval vun enger Substanz aus dem Kierper ass vun 3 bis 12,5 Stonnen.

Indikatiounen fir de Gebrauch vu Lunaldin

D'Haaptindikatioun fir d'Benotzung vu Lunaldin ass Pharmacotherapie vun engem Schmerzsymptom bei Kriibspatienten déi regelméisseg Opioidtherapie kréien.

D'Haaptindikatioun fir d'Benotzung vu Lunaldin ass Pharmacotherapie vun engem Schmerzsymptom bei Kriibspatienten déi regelméisseg Opioidtherapie kréien.

Mat Suergfalt

Méi erhéicht Vorsicht ass noutwendeg wann Dir Lunaldin verschreift fir Patienten déi an extremen intrakranial Manifestatiounen vun engem Iwwerschoss vu CO₂ am Blutt ausschwätzen:

• erhéicht intrakranialen Drock,
• Koma
• blurréiert Bewosstsinn
• Neoplasme vum Gehir.

Besonnesch Virsiichtsmaache bei der Verwäertung vum Medikament solle bei der Behandlung vu Leit mat Kappverletzungen observéiert ginn, Manifestatiounen vu Bradykardie an Tachykardie. Bei eeleren a verfallen Patienten, Medikamenter huelen kann eng Erhéijung am Hallefdauer verursaachen an eng Sensibilitéit fir d'Ingredienten erhéijen. An dëser Grupp vu Patienten ass et néideg d'Manifestatioun vun Unzeeche vun der Intoxikatioun ze beobachten an d'Dosis no ënnen unzepassen.

Bei Patienten mat Nieren- an Hepinsuffizienz kann e Medikament eng Erhéijung vun der Quantitéit vu Fentanyl am Blutt verursaachen (wéinst enger Erhéijung vu senger Bioverfügbarkeet an Hemmung vun der Eliminatioun). D'Medizin muss mat extremer Vorsicht bei Patienten mat:

• Hypervolemie (erhéicht Plasmavolumen am Blutt),
• Hypertonie
• Schued an Entzündung vun der mëndlecher Schleimhaut.

Dosisregime Lunaldina

Befestegt Patienten mat etabléierter Toleranz op Opioiden, huelen 60 mg Morphin oral oder 25 μg / h Fentanyl. D 'Medikament ze huelen fänkt mat enger Dosis vun 100 mcg, erhéicht seng Quantitéit. Wann bannent 15-30 Minutten. nodeems Dir en Tablet vun 100 μg geholl hutt, hält de Schmerz net op, huelt eng zweet Tablet mat der selwechter Quantitéit vun der aktiver Substanz.

D'Tabell weist exemplaresch Methoden fir eng Dosis Lunaldin ze titréieren, wann déi éischt Dosis keng Erliichterung bréngt:

D 'Medikament ze huelen fänkt mat enger Dosis vun 100 mcg, erhéicht seng Quantitéit.

Wann nodeem déi maximal therapeutesch Dosis geholl huet, den analgetesche Effekt net erreecht gouf, dann ass eng Zwëschendosis (100 mcg) verschriwwen. Wann Dir eng Dosis an der Titréierungsstuf wielt, benotzt net méi wéi 2 Pëllen mat engem eenzegen Attack vu Schmerz. D'Effekter op de Kierper vu Fentanyl an enger Doséierung vun iwwer 800 mcg goufen net bewäert.

Mat der Manifestatioun vu méi wéi véier Episoden vu schwéiere Péng pro Dag, dauerend méi wéi 4 Deeg an enger Reih, gëtt eng Doséierungsjustéierung vun Drogen vun enger verlängerter Aktioun opioid Serie verschriwwen. Wann Dir vun engem analgetesche an en anert wiesselt, gëtt eng widderholl Titeréierung vun der Dosis ënner der Opsiicht vun engem Dokter duerchgefouert an eng Labo Bewäertung vum Zoustand vum Patient.

Mat der Stéierung vun paroxysmale Schmerz gëtt Lunaldin gestoppt. De Medikament ass annuléiert, d'Doséierung graduell reduzéiert, fir d'Erscheinung vum Réckzuchssyndrom net ze verursaachen.

Magen-Darmtrakt

Medikamenter kann en hemmende Effekt op d'intestinal Motilitéit hunn an d'Verstopfung verursaachen. Zousätzlech ginn déi folgend oft bemierkt:

• dréchene Mond
• Péng am Bauch,
• Darmbewegungen
• dyspeptesch Stéierungen
• Darm Obstruktioun,
• d'Erscheinung vu Geschwüren op der mëndlecher Schleimhaut,
• Verstouss géint d'Akt vum Schluck,
• anorexia.

Manner heefeg ass exzessiv Gasbildung, verursaacht Blähungen a Bläungen.

Zentralnervensystem

Aus dem Zentralnervensystem entstinn dacks:

• Asthenia
• Depressioun
• insomnia
• Violatioun vum Goût, Visioun, tactile Perceptioun,
• Halluzinatioune
• Nonsens
• Duercherneen,
• Nightmares
• eng schaarf Stëmmung Ännerung
• verstäerkte Besuergnëss.

Selwerperceptiounsstörung ass manner heefeg.

Vum Herz-Kreislauf-System

Déi pathologesch Reaktioun kann sinn:

• orthostatesch Zesummebroch,
• Muskelrelaxatioun vun de Maueren vu Bluttgefässer (Vasodilatioun),
• fléissendem
• Gesiichtsrottheet
• arrhythmia.

Pathologesch Reaktiounen kënnen sech als arteriell Hypotonie manifestéieren, verschlechter myokardial Kontraktilitéit, Sinus Rhythmus vum Häerz (Bradykardie) oder eng Erhéijung vun der Häerzfrequenz (Tachykardie).

Eng allergesch Reaktioun op d'Medikament kann sech a Form vun:

• Haut Manifestatiounen - Hautausschlag, Jucken,
• redness a Schwellung op der Injektiounsplaz.

Bei Patienten mat Probleemer vum Hypobiliarsystem kann biliär Kolik, verschlechtert Galeafloss geschéien. Mat längerer Benotzung kann Sucht, mental a kierperlech Sucht (Ofhängegkeet) entwéckelen. En negativen Effekt op de Kierper kann sexuell Dysfunktion an erofgaang Libido verursaachen.

Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren

D'Medezin kann den Zentralnervensystem an d'Sensororganer negativ beaflossen, sou datt während der Behandlungsperiod Lunaldin soll refuséieren, Gefierer ze fueren, mat Mechanismen an Operatoraktivitéite schaffen, déi Opmierksamkeet erfuerderen, Geschwindegkeet vun der Entscheedung a visueller Akuitéit.

D'Medizin kann den Zentralnervensystem an d'Sënnerorgane negativ beaflossen, dofir, wärend der Behandlung mat Lunaldin, sollt Dir refuséieren d'Gefier ze fueren.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Medikamenter ze huelen brauch eng equilibréiert Entscheedung. Verlängerte Therapie mat der Medikament während der Schwangerschaft kann de Réckzuch am Neebuerts verursaachen. D'Medizin penetréiert d'Plascentalbarriär, a säi Gebrauch während der Gebuert ass geféierlech fir d'Atmungsaktivitéit vum Fetus an Neigebueren.

De Medikament gëtt a Muttermëllech fonnt. Dofir kann säi Rendez-vous während der Broscht Broscht Otemfehler vum Puppelchen féieren. D'Medikament an der Laktatioun an de gestational Perioden gëtt just verschriwwen, wann d'Virdeeler vu senger Benotzung sech méi héich wéi d'Risiken fir de Puppelchen a Mamm sinn.

Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun

Zënter der Haaptstrooss vum Ausschloss vum Medikament a sengen Metaboliten ass mat Urin, am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun, kann e Verspéidung vu senger Uscheedung, Akkumulation am Kierper an eng Erhéijung vun der Handlungsperiod bezeechent ginn. Esou Patienten brauche Kontroll vum Plasma Inhalt vun der Medikament an der Dosisanpassung mat enger Erhéijung vu sengem Volumen.

Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun

D'Medizin gëtt mat Gal ausgeschloss, Dofir, mat Liewer Pathologie, Hepatikolik, verlängert Handlung vun der Substanz kann bemierkt ginn, wat, wann de Spillplang vun der Verwaltung vum Medikament gefollegt ass, eng Iwwerdosis verursaache kann. Fir sou Patiente soll d'Medizin mat Vorsicht geholl ginn, d'Frequenz an d'Doséierung observéieren, déi vum Dokter berechent ginn, a regelméisseg Untersuchung maachen.

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis Lunaldin, ginn d'Effekter vun Hypotonie an der Atmungsdepressioun verschlechtert, bis zu senger Stopp. Éischt Hëllef fir Iwwerdosis sinn:

• Versioun a Puritéit vun der mëndlecher Huelraum (sublinguale Raum) aus den Iwwerreschter vun der Tablet,
• Bewäertung vun der Patientensgenauegkeet
• Atmungsrelief, dorënner Intubatioun a gezwongener Belëftung,
• Kierperhaltung erhalen
• d'Aféierung vu Flëssegkeete fir sech ze verléieren.

De Antidot fir opioid Analgetik ass Naloxone. Awer et kann nëmme benotzt ginn fir eng Iwwerdosis bei Leit ze eliminéieren déi net virdrun Opioiden benotzt hunn.

Mat schwéieren Hypotonie ginn Plasma Ersatz Medikamenter gemaach fir den Blutdrock ze normaliséieren.

De Antidot fir opioid Analgetik ass Naloxone.

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Sublingual Tafele vu wäisser Faarf, Ronn Form.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Reiter. sublingual 200 mcg: 10 oder 30 Stéck.
Reg. Nee: 9476/10 vum 02.11.2010 - ofgelaf

Sublingual Tafele si wäiss, oval.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Reiter. sublingual 300 mcg: 10 oder 30 Stéck.
Reg. Nee: 9476/10 vum 02.11.2010 - ofgelaf

Sublingual Tafele vu wäisser Faarf, dräieckeger a Form.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Reiter. sublingual 400 mcg: 10 oder 30 Stéck.
Reg. Nee: 9476/10 vum 02.11.2010 - ofgelaf

Sublingual Tafele vu wäisser Faarf, diamantfërmeg.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Reiter. sublingual 600 mcg: 10 oder 30 Stéck.
Reg. Nee: 9476/10 vum 02.11.2010 - ofgelaf

Sublingual Tafele vu wäisser Faarf, "D-förmlech" Form.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Reiter. sublingual 800 mcg: 10 oder 30 Stéck.
Reg. Nee: 9476/10 vum 02.11.2010 - ofgelaf

Sublingual Tafele si wäiss, kapselfërmeg.

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.

10 Stéck - Blieder (1) - Pappe Këschte.
10 Stéck - Blosen (3) - Pappe.

Pharmakodynamik

Lunaldin ass effektiv, kuerz-wierkend, séier-handelen μ-opioid analgetikum. D'Haapttherapeutesch Effekter vum Lunaldin sinn analgetesch a berouegend. D'Lunaldin's analgetesch Aktivitéit ass ongeféier 100 Mol méi héich wéi déi vu Morphin. Lunaldin huet en typeschen Effekt op den Zentralnervensystem, den Atmung an den gastrointestinal Systemer, typesch fir opioid Analgetik, wat typesch ass fir Medikamenter vun dëser Klass.

Et gouf ugewisen datt bei Kriibspatienten mat Péng konstante Instandhaltungsdosen vun Opioiden kréien, fentanyl däitlech d'Intensitéit vum Schmerzattack reduzéiert (15 Minutte no der Verwaltung), am Verglach mam Placebo, wat wesentlech d'Nout fir Noutschmerzmedikamenter reduzéiert. D'Sécherheet an d'Effektivitéit vu Fentanyl goufen bei Patienten bewäert, déi d'Droge direkt kruten, wann d'Péng geschitt ass. Déi profylaktesch Notzung vu Fentanyl a virausgesaten Uschléi fir Schmerz gouf net an klineschen Studien studéiert. Lunaldin, wéi all μ-opioid Rezeptor Agonisten, veruersaacht eng Dosis-ofhängeg hemmende Wierkung op den Atmungszentrum. De Risiko vun der Atmungsdepressioun ass méi héich bei Individuen déi net virdrun Opioiden kritt hunn, am Verglach mat Patienten déi virdru schwéier Péng erlieft hunn an déi laangfristeg Behandlung mat Opioiden kritt hunn.

Opioiden erhéijen normalerweis den Toun vun de glatte Muskelen vum Harnweeër, wouduerch entweder eng Erhéijung vun der Urinatiounsfrequenz oder der Schwieregkeet urinéieren. Opioiden erhéijen den Toun vun de glatte Muskelen vum Verdauungstrakt, reduzéieren intestinal Motilitéit, wat kann duerch de Fixéierende Effekt vu Fentanyl sinn.

Benotzt wärend der Schwangerschaft

D'Sécherheet vum Lunaldin wärend der Schwangerschaft ass net etabléiert. Laangzäitbehandlung während der Schwangerschaft kann "Réckzuch" Symptomer am Neigebueren verursaachen. Lunaldin soll net während der Gebuert benotzt ginn (keeseresch Sektioun abegraff), well et duerch d'Plazenta geet a kann eng Atmungsdepressioun am Fetus oder Neigebuer verursaache.Während der Schwangerschaft kann d'Lunaldin benotzt ginn nëmme wann de potenziellen Benefice fir d'Mamm méi grouss ass wéi de potenziellen Risiko fir de Fetus.

Lunaldin passéiert an d'Muttermëllech a kann e sedativen Effekt hunn an d'Atmung vun de Broscht gefërdert Kanner inhibitéieren. Lunaldin kann nëmmen an Pfleeg Fraen benotzt ginn wann d'Virdeeler vum Medikament e wesentlech méi grouss ass wéi de méigleche Risiko fir d'Mamm a Kand. Et ass recommandéiert d'Broscht ze stoppen beim Medikament huelen.

Doséierung an Administratioun

Lunaldin sollt nëmme fir Patienten verschriwwen ginn, déi als opioid Therapie als tolerant ugesi ginn, fir konstant Schmerz, déi duerch Kriibs verursaacht gëtt. Patiente ginn als opioid tolerant ugesinn wa se op d'mannst 60 mg Morphin pro Dag oral huelen, 25 μg Fentanyl pro Stonn perkutan oder eng gläichwäerteg analgetesch Dosis vun engem aneren Opioid fir eng Woch oder méi.

Lunaldin sublingual Tafele ginn direkt ënner der Zong sou déif wéi méiglech placéiert. Lunaldin Pëllen sollen net geschluecht ginn, geknuewt an opgeléist ginn, d'Droge soll an der sublingualer Regioun komplett opléisen. Patiente ginn ugeroden net ze iessen oder ze drénken bis déi sublingual Tablet komplett opgeléist ass.

Patienten, déi dréchene Mond erliewen, ier se Lunaldin huelen, kënne Waasser benotzen fir déi mëndlech Mukosa ze befeuchtend.

Déi optimal Dosis vu Lunaldin gëtt fir all Patient individuell bestëmmt duerch Selektioun mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis. Fir eng Dosis ze wielen, kënne Pëllen mat verschiddenen Inhalter vun der aktiver Substanz benotzt ginn. Déi initial Dosis vum Lunaldin sollt 100 μg sinn, am Prozess vun der Titeréierung gëtt se grad wéi néideg an der Rei vun den existente Dosen erhéicht. Wärend der Dosis Titréierungsperiod solle d'Patiente ganz iwwerwaacht ginn bis déi optimal Dosis erreecht gëtt, d.h. bis de richtegen analgetesche Effekt erreecht gëtt.

Den Iwwergank vun anere Fentanyl-enthale Virbereedungen op Lunaldin sollt net an engem 1: 1-Verhältnis duerchgefouert ginn wéinst verschiddene Absorptiounsprofiler vun de Virbereedungen. Wann d'Patienten aus anere Fentanyl-enthaltende Medikamenter wiessele sollten, soll d'Dosis Titratioun mam Lunaldine gemaach ginn.

Déi folgend Regime ass fir Dosisauswiel empfohlen, obwuel an alle Fäll den betrëffende Dokter dem klineschen Bedierfnes vum Patient, dem Alter an der verbonne Krankheeten muss berücksichtegen.

All Patiente sollten d'Behandlung mat enger 100 mcg sublingualer Tablette ufänken. Wann e genuch analgetesche Effekt net bannent 15-30 Minutte erreecht gëtt nodeems Dir eng sublingual Tablet geholl hutt, kënnt Dir eng zweet Tablet vun 100 μg huelen. Wann nach 2 Tabletten vun 100 Mikrogramm genuch Schmerzrelief net erreecht gouf, berücksichtegt d'Dosis op déi nächst Doséierung vum Medikament an der nächster Episode vu Schmerz ze erhéijen. D'Erhéijung vun der Dosis sollt graduell duerchgefouert ginn bis genuch Schmerzrelief erreecht gëtt. Doséierungstitréiere sollt mat enger eenzeger sublingueller Tablette ufänken. Déi zweet zousätzlech sublingual Tablet sollt no 15-30 Minutte geholl ginn wann genuch Schmerzrelief net erreecht gëtt. D'Dosis vun enger zousätzlech sublingual Tablet soll vun 100 op 200 mcg eropgesat ginn an duerno op eng Dosis vun 400 mcg oder méi. Dëst ass am Diagramm hei ënnen illustréiert. An der Dosiselektiounsstuf sollt d'Titréierung net méi wéi zwee (2) sublinguale Pëllen an enger eenzeger Episode vu Schmerz uwenden.
Dosis (mcg) vun der éischter Dosis (mcg) vun zousätzlech
sublingual Pëllen op enger (zweeter) sublingual Tablette, déi am Fall vun
Episode vun engem Schmerzattack muss geholl ginn
15-30 Minutte no der éischter Pille

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Wann genuch Schmerzlindung bei enger méi héijer Dosis erreecht gëtt, awer déi ongewollte Effekter ginn als net akzeptabel, kann eng Zwëschendosis verschriwwen ginn (mat enger 100 Mikrogramm sublingual Tablet). Dosis vu méi wéi 800 mcg goufen an klineschen Studien net bewäert. Fir de Risiko fir negativ Reaktiounen ze minimiséieren verbonne mat Opioid Medikamenter ze bestëmmen an déi optimal Dosis ze bestëmmen, ass eng suergfälteg medizinesch Iwwerwaachung vum Patient sengem Zoustand während der Dosis titratioun noutwendeg.

No der Bestëmmung vun der optimaler Dosis, déi méi wéi eng Tablet ka sinn, ginn d'Patienten eng Ënnerhaltbehandlung mat der gewielter Dosis an limitéieren d'Benotzung vum Medikament op maximal véier Dosen Lunaldin pro Dag.

Wann d'Reaktioun (Anästhesie oder Adverse Reaktiounen) op eng ähnlech Dosis Lunaldin wesentlech ännert, kann d'Dosis Upassung erfuerderlech sinn fir déi optimal Dosis z'erhalen. Wa méi wéi véier Episode vu Schmerz pro Dag fir méi wéi véier Deeg no observéiert sinn, soll d'Dosis ugepasst ginn.

laangwiereg Opioiden benotzt fir bestänneg Péng ze entléen. Wann e laangwierkend opioid Medikament ersat gëtt oder seng Dosis geännert gëtt, soll eng Lunaldin Dosis nei berechent ginn an titréiert ginn fir déi optimal Dosis fir de Patient ze wielen.

Widderholl Titeréierung an Dosisauswiel vu Schmerzmiller solle ënner medizinescher Opsiicht gemaach ginn.

Wann de Patient net méi brauch opioid Medikamenter ze huelen, soll d'Dosis vum Lunaldin berécksiichtegt ginn ier e graduell Reduktioun vun der Dosis Opioiden ufänkt fir méiglech Effekter vum "Réckzuch" ze minimiséieren. Wann d'Patienten dauernd opioid Medikamenter huelen fir chronesch Schmerz ze behandelen, awer keng Behandlung méi fir Schmerzattacke brauchen, kann Lunaldin direkt gestoppt ginn.

Benotzt bei Kanner a Jugendlecher

Lunaldin soll net a Patienten ënner 18 Joer benotzt ginn wéinst net genuch Sécherheets- an Effizienzdaten.

Benotzt bei eelere Patienten

Dosis Titréierung sollt mat extremer Vorsicht gemaach ginn. Patienten solle suergfälteg iwwerwaacht ginn fir Zeeche vun Fentanyl Toxizitéit.

Benotzt bei Patienten mat enger néierter renaler oder hepatescher Funktioun

Patienten mat enger schlechter Leber- oder Nierfunktioun solle suergfälteg iwwerwaacht ginn fir Zeeche vun der Fentanyl Toxizitéit an der Stuf vun der Titréierung vun enger Dosis Lunaldin.

Interaktioune mat aneren Drogen

Dinitrogenoxid verbessert d'Muskelgeriicht, tricyklesch Antidepressiva, Opiater, Berouegungsmëttel an Hypnotik (Ps), Phenothiazine, Angstdodungsmëttel (Berouegungsmëttel), Medikamenter fir allgemeng Anästhesie, periphere Muskelrelaxanten, Antihistaminle mat aner berouegend Effekter an hunn e sedativen a berouegende Effekt Nebenwirkungen (CNS Depressioun, Hypoventilatioun, arteriell Hypotonie, Bradykardie, Atmungssenter Ënnerdréckung an anerer.)

Verbessert den Effekt vun antihypertensive Medikamenter. Beta-Blocker kënnen d'Frequenz an d'Gravitéit vun der hypertensiver Reaktioun bei der Herzkierperatioun reduzéieren (inklusiv Sternotomie), awer erhéijen d'Risiko vun der Bradykardie.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone reduzéieren den analgetesche Effekt vu Fentanyl a eliminéiert säin hemmende Effekt op den Atmungszentrum.

Benzodiazepine verlängert d'Verëffentlechung vun der Neuroleptanalgesia.

Et ass noutwendeg fir d'Dosis Fentanyl ze reduzéieren beim Insulin, Glukokortikosteroiden, antihypertensive Medikamenter. MAO Inhibitoren erhéijen d'Risiko vu seriöse Komplikatiounen.

Muskelrelaxanten vermeit oder eliminéiert d'Muskelgeriichtegkeet, Muskelrelaxanten mat m-anticholinergescher Aktivitéit (inklusive Pankuroniumbromid) reduzéieren d'Risiko vun der Bradykardie an der Hypotonie (besonnesch wann Beta-Blocker an aner Vasodilatore benotzt ginn) a kënnen de Risiko vun Tachykardie an Hypertonie erhéijen, m-anticholinergesch Aktivitéit (abegraff Suxamethonium) reduzéieren net d'Risiko vun der Bradykardie an der arterieller Hypotonie (besonnesch géint den Hannergrond vun enger belaaschtter kardiologescher Geschicht) a erhéijen Risiko vu schwéiere Nebenwirkungen aus dem Herz-Kreislauf-System.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Sécherheet vum Lunaldin wärend der Schwangerschaft ass net etabléiert. Verlängerte Behandlung während der Schwangerschaft kann Réckzuchssymptomer am Neebuerten verursaachen. Lunaldin soll net während der Gebuert benotzt ginn (inklusiv Keeseresch Sektioun), well et duerch d'Plascenta duerchkreest a kann eng Atmungsdepressioun am Fötus oder Neigebueren verursaachen.

Lunaldin kann nëmme während der Schwangerschaft benotzt ginn wann de méigleche Virdeel fir d'Mamm méi grouss ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

Fentanyl gëtt an der Brustmëllech ausgeschloss a kann Sedatioun an Atmungsdepressioun bei engem Broscht Puppelch verursaachen. Dofir kann Fentanyl nëmme beim Stillen gebraucht ginn wann de Virdeel wesentlech méi wéi de méigleche Risiko fir d'Mamm a Puppelchen ass.

Drogen Interaktioun

Fentanyl gëtt metaboliséiert vun CYP3A4. Medikamenter, déi d'Aktivitéit vu CYP3A4, wéi Macrolide Antibiotike (zB, Erythromycin), Azol Antifungalen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol), oder Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir) erhéijen, kënnen d'Bioverfügbarkeet vu Fentanyl erhéijen, doduerch seng systemesch Entloossung erofsetzen, an doduerch , verbesseren oder d'Dauer vun der opioid Medikament erhéijen. Grapefruit Jus ass bekannt fir CYP3A4 ze hemmen. Fentanyl sollt also mat Vorsicht bei Patienten déi CYP3A4 Inhibitoren zur selwechter Zäit benotzen.

Simultane Verwaltung vun aneren Medikamenter, déi en depriméierende Effekt op den Zentralnervensystem hunn, sou wéi aner Morphin-Derivate (Analgetik an Antitussiv Medikamenter), Medikamenter fir Anästhesie, Muskelrelaxanten, Antidepressiva, H 1 Histamin Rezeptor Blocker mat engem sedativen Effekt, Barbituraten, Berouegungsmëttel (zum Beispill Benzodiazepinen) , Schlofpillen, Antipsychotika, Klonidin a verwandte Verbindunge kënnen zu enger Erhéijung vum hemmende Effekt op den Zentralnervensystem féieren. Atmungspressioun, Hypotonie kann bemierkt ginn.

Ethanol verbessert de sedativen Effekt vu Morphin Analgetik, sou datt déi simultan Benotzung vun alkoholesche Getränker oder Drogen mat Alkohol mat der Medikament Lunaldin net recommandéiert ass.

Fentanyl gëtt net empfohlen fir Gebrauch bei Patienten déi MAO Inhibitoren an de fréiere 14 Deeg kritt hunn, well e verstäerkten Effekt vun opioid Analgetik mat MAO Inhibitoren observéiert gouf.

D'simultan Benotzung vun opioid Rezeptor Antagonisten (inklusiv Naloxon) oder deelweis Opioid Rezeptor Agonisten / Antagonisten (abegraff Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) gëtt net empfohlen. Si hunn eng héich Affinitéit fir opioid Rezeptoren mat relativ wéineger intrinsescher Aktivitéit a reduzéieren dofir deelweis den analgesesche Effekt vu Fentanyl a kënne Réckzuchssymptomer bei opioid-ofhängegen Patienten verursaachen.

Anticonvulsanten, wéi Carbamazepin, Phenytoin, an Hexamidin (Primidon) kënnen de Stoffwiessel vu Fentanyl an der Liewer erhéijen, seng Ausscheedung aus dem Kierper beschleunegen. Patienten, déi Behandlung mat dësen Anticonvulsanten kréien, kënnen méi héich Dosen Fentanyl erfuerderen.