De Medikament Lunaldin: Instruktioune fir ze benotzen

- wéinst dem Risiko vu Liewen-bedrohend Atmungsdepressioun, ass d'Benotzung vu Lunaldine contraindizéiert bei Patienten déi net virdrun Opioid-Therapie krut,

- Bedingungen, déi duerch eng respiratoresch Depressioun oder eng schwéier obstruktiv Lungenerkrankheet charakteriséiert sinn,

- Alter bis 18 Joer

- Hypersensibilitéit fir déi aktiv Substanz oder fir ee vun de Stoffer.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

Lunaldin sollt nëmme fir Patienten verschriwwen ginn, déi als opioid Therapie als tolerant ugesi ginn, fir konstant Schmerz, déi duerch Kriibs verursaacht gëtt. Patiente ginn als opioid tolerant ugesinn wa se op d'mannst 60 mg Morphin pro Dag oral huelen, 25 μg Fentanyl pro Stonn perkutan oder eng gläichwäerteg analgetesch Dosis vun engem aneren Opioid fir eng Woch oder méi.

Sublingual Tafele ginn direkt ënner der Zong sou déif wéi méiglech placéiert. Tabletten däerfen net geschluecht ginn, geknuewt an opgeléist ginn, d'Droge soll an der sublingualer Regioun komplett opléisen. Patiente ginn ugeroden net ze iessen oder ze drénken bis déi sublingual Tablet komplett opgeléist ass.

Patienten, déi dréchene Mond erliewen, ier se Lunaldin huelen, kënne Waasser benotzen fir déi mëndlech Mukosa ze befeuchtend.

Déi optimal Dosis ass fir all Patient individuell festgeluegt duerch Selektioun mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis. Fir eng Dosis ze wielen, kënne Pëllen mat verschiddenen Inhalter vun der aktiver Substanz benotzt ginn. Déi initial Dosis soll 100 μg sinn, am Prozess vun der Titeréierung gëtt se grad wéi néideg an der Rei vun den existente Dosen erhéicht. Wärend der Dosis Titréierungsperiod solle d'Patiente ganz iwwerwaacht ginn bis déi optimal Dosis erreecht gëtt, d.h. bis de richtegen analgetesche Effekt erreecht gëtt.

Pharmakologesch Handlung

Lunaldin ass effektiv, kuerz-wierkend, séier-handelen μ-opioid analgetikum. Déi Haapttherapeutesch Effekter si Schmerzmedikamenter a Sedatioun. Analgetesch Aktivitéit ass ongeféier 100 Mol méi héich wéi déi vu Morphin. Lunaldin huet en typeschen Effekt op den Zentralnervensystem, den Atmung an den gastrointestinal Systemer, typesch fir opioid Analgetik, wat typesch ass fir Medikamenter vun dëser Klass.

Nebenwirkungen

Wann Dir Lunaldine benotzt, sollt een ongewollte Reaktiounen erwaarden typesch vun Opioiden, d'Intensitéit vun dëse Reaktiounen, als Regel, tendéiert mat verlängerten Notzung erof. Déi eescht potenziell negativ Reaktiounen mat der opioid Benotzung verbonne sinn Atmungsdepressioun (wat zu Atmungsarrest kann féieren), ofgeholl Blutdrock a Schock.

Vum Atmungssystem: méi dacks - respiratoresch Depressioun, Hypoventilatioun, bis zu Atmungsarrest.

Vum Nervensystem a sensoresch Uergel: méi dacks - Kappwéi, Schläimkeet, manner dacks - Depressioun vum Zentralnervensystem (abegraff no der Chirurgie), paradoxesch Agitatioun vum Zentralnervensystem, Delirium, Krämpungen, verschwonnen visuell Perceptioun, Diplopie, lieweg Dreem, Erënnerungsverloscht , Frequenz net etabléiert - Duercherneen, Euphorie, Halluzinatioune, Kappwéi, intrakranial Hypertonie.

Aus dem Verdauungssystem: méi dacks - Iwwelzegkeet, Erbriechen, manner dacks flatulence, Spasmus vum Sphincter vum Oddi, verlangsamung vun der Mageleetung, Verstopfung, biliary Kolik (bei Patienten, déi eng Geschicht vun hinnen haten).

Speziell Instruktiounen

Wéinst méiglechen seriöse Nebenwirkungen, déi während der Behandlung mat Opioiden wéi Lunaldin optriede kënnen, sollten d'Patienten an d'Pfleger d'Wichtegkeet vun der Lunaldin richteg erkennen, an och wësse wat d'Aktiounen sollte geholl ginn wann Iwwerdosis Symptomer erscheinen.

Ier Dir d'Behandlung mam Lunaldin start, ass et wichteg d'Verwaltung vu laange wierkende opioid Medikamenter ze stabiliséieren déi benotzt gëtt fir bestänneg Péng ze entlaaschten.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren:

Lunaldin kann d'Fähegkeet potenziell geféierlech Operatiounen ausféieren, wéi zum Beispill e Gefier oder Maschinnen benotzen.

Patienten solle berode ginn sech vu Führung a Betribsmaschinen ze evitéieren, well Schwindel, Schléifkeet oder Gesiichtsbehënnerung ka optriede wärend Lunaldin.

Interaktioun

Dinitrogenoxid verbessert d'Muskelgeriicht, tricyklesch Antidepressiva, Opiater, Berouegungsmëttel an Hypnotik (Ps), Phenothiazine, Angstdodungsmëttel (Berouegungsmëttel), Medikamenter fir allgemeng Anästhesie, periphere Muskelrelaxanten, Antihistaminle mat aner berouegend Effekter an hunn e sedativen a berouegende Effekt Nebenwirkungen (CNS Depressioun, Hypoventilatioun, arteriell Hypotonie, Bradykardie, Atmungssenter Ënnerdréckung an anerer.)

Verbessert den Effekt vun antihypertensive Medikamenter. Beta-Blocker kënnen d'Frequenz an d'Gravitéit vun der hypertensiver Reaktioun bei der Herzkierperatioun reduzéieren (inklusiv Sternotomie), awer erhéijen d'Risiko vun der Bradykardie.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone reduzéieren den analgetesche Effekt vum Lunaldin a eliminéiert säin hemmende Effekt op den Atmungszentrum.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Verfügbar an der Form vu sublinguale (fir Opléisung ënner der Zong) Pëllen vu verschiddenen Dosen (mcg) a Form:

100 - ofgerënnt
200 - ovoid,
300 - dräieckeg,
400 - rhombesch
600 - hallefkreesend (D-förmlech),
800 - Kapsel.

Eng Tablette enthält déi aktiv Substanz - Fentanyl Zitron microniséiert an Hilfskomponenten.

Pharmakokinetik

D'Medikament huet eng ausgeprägte Hydrophobizitéit, sou datt et méi séier an der mëndlecher Huelung absorbéiert gëtt wéi am Verdauungstrakt. Aus der sublingualer Regioun gëtt se bannent 30 Minutten absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 70%. D’Peak Konzentratioun am Blutt vu Fentanyl erreecht mat der Aféierung vun 100-800 μg vum Medikament no 22-24 Minutten.

E gréissere Betrag vu Fentanyl (80-85%) bindt mat Plasma Proteinen, wat seng kuerzfristeg Effekt verursaacht. D'Verdeelungsvolumen vum Medikament am Gläichgewiicht ass 3-6 l / kg.

D’Haaptbiotransformation vu Fentanyl geschitt ënner dem Afloss vun hepateschen Enzymen. D'Haaptstrooss fir Ausscheedung aus dem Kierper ass mat Pipi (85%) a Galle (15%).

D'Hallefzäitinterval vun enger Substanz aus dem Kierper ass vun 3 bis 12,5 Stonnen.

Indikatiounen fir de Gebrauch vu Lunaldin

D'Haaptindikatioun fir d'Benotzung vu Lunaldin ass Pharmacotherapie vun engem Schmerzsymptom bei Kriibspatienten déi regelméisseg Opioidtherapie kréien.

Mat Suergfalt

Méi erhéicht Vorsicht ass noutwendeg wann Dir Lunaldin verschreift fir Patienten déi an extremen intrakranial Manifestatiounen vun engem Iwwerschoss vu CO₂ am Blutt ausschwätzen:

erhéicht intrakranialen Drock,
Koma
blurréiert Bewosstsinn
Neoplasme vum Gehir.

Besonnesch Virsiichtsmaache bei der Verwäertung vum Medikament solle bei der Behandlung vu Leit mat Kappverletzungen observéiert ginn, Manifestatiounen vu Bradykardie an Tachykardie. Bei eeleren a verfallen Patienten, Medikamenter huelen kann eng Erhéijung am Hallefdauer verursaachen an eng Sensibilitéit fir d'Ingredienten erhéijen. An dëser Grupp vu Patienten ass et néideg d'Manifestatioun vun Unzeeche vun der Intoxikatioun ze beobachten an d'Dosis no ënnen unzepassen.

Bei Patienten mat Nieren- an Hepinsuffizienz kann e Medikament eng Erhéijung vun der Quantitéit vu Fentanyl am Blutt verursaachen (wéinst enger Erhéijung vu senger Bioverfügbarkeet an Hemmung vun der Eliminatioun). D'Medizin muss mat extremer Vorsicht bei Patienten mat:

Hypervolemie (erhéicht Plasmavolumen am Blutt),
Hypertonie
Schued an Entzündung vun der mëndlecher Schleimhaut.

Dosisregime Lunaldina

Befestegt Patienten mat etabléierter Toleranz op Opioiden, huelen 60 mg Morphin oral oder 25 μg / h Fentanyl. D 'Medikament ze huelen fänkt mat enger Dosis vun 100 mcg, erhéicht seng Quantitéit. Wann bannent 15-30 Minutten. nodeems Dir en Tablet vun 100 μg geholl hutt, hält de Schmerz net op, huelt eng zweet Tablet mat der selwechter Quantitéit vun der aktiver Substanz.

D'Tabell weist exemplaresch Methoden fir eng Dosis Lunaldin ze titréieren, wann déi éischt Dosis keng Erliichterung bréngt:

Éischt Dosis (mcg)	Déi zweet Dosis (mcg)
100	100
200	100
300	100
400	200
600	200
800	-

D 'Medikament ze huelen fänkt mat enger Dosis vun 100 mcg, erhéicht seng Quantitéit.

Wann nodeem déi maximal therapeutesch Dosis geholl huet, den analgetesche Effekt net erreecht gouf, dann ass eng Zwëschendosis (100 mcg) verschriwwen. Wann Dir eng Dosis an der Titréierungsstuf wielt, benotzt net méi wéi 2 Pëllen mat engem eenzegen Attack vu Schmerz. D'Effekter op de Kierper vu Fentanyl an enger Doséierung vun iwwer 800 mcg goufen net bewäert.

Mat der Manifestatioun vu méi wéi véier Episoden vu schwéiere Péng pro Dag, dauerend méi wéi 4 Deeg an enger Reih, gëtt eng Doséierungsjustéierung vun Drogen vun enger verlängerter Aktioun opioid Serie verschriwwen. Wann Dir vun engem analgetesche an en anert wiesselt, gëtt eng widderholl Titeréierung vun der Dosis ënner der Opsiicht vun engem Dokter duerchgefouert an eng Labo Bewäertung vum Zoustand vum Patient.

Mat der Stéierung vun paroxysmale Schmerz gëtt Lunaldin gestoppt. De Medikament ass annuléiert, d'Doséierung graduell reduzéiert, fir d'Erscheinung vum Réckzuchssyndrom net ze verursaachen.

Magen-Darmtrakt

Medikamenter kann en hemmende Effekt op d'intestinal Motilitéit hunn an d'Verstopfung verursaachen. Zousätzlech ginn déi folgend oft bemierkt:

dréchene Mond
Péng am Bauch,
Darmbewegungen
dyspeptesch Stéierungen
Darm Obstruktioun,
d'Erscheinung vu Geschwüren op der mëndlecher Schleimhaut,
Verstouss géint d'Akt vum Schluck,
anorexia.

Manner heefeg ass exzessiv Gasbildung, verursaacht Blähungen a Bläungen.

Zentralnervensystem

Aus dem Zentralnervensystem entstinn dacks:

Asthenia
Depressioun
insomnia
Violatioun vum Goût, Visioun, tactile Perceptioun,
Halluzinatioune
Nonsens
Duercherneen,
Nightmares
eng schaarf Stëmmung Ännerung
verstäerkte Besuergnëss.

Selwerperceptiounsstörung ass manner heefeg.

Vum Herz-Kreislauf-System

Déi pathologesch Reaktioun kann sinn:

orthostatesch Zesummebroch,
Muskelrelaxatioun vun de Maueren vu Bluttgefässer (Vasodilatioun),
fléissendem
Gesiichtsrottheet
arrhythmia.

Pathologesch Reaktiounen kënnen sech als arteriell Hypotonie manifestéieren, verschlechter myokardial Kontraktilitéit, Sinus Rhythmus vum Häerz (Bradykardie) oder eng Erhéijung vun der Häerzfrequenz (Tachykardie).

Eng allergesch Reaktioun op d'Medikament kann sech a Form vun:

Haut Manifestatiounen - Hautausschlag, Jucken,
redness a Schwellung op der Injektiounsplaz.

Bei Patienten mat Probleemer vum Hypobiliarsystem kann biliär Kolik, verschlechtert Galeafloss geschéien. Mat längerer Benotzung kann Sucht, mental a kierperlech Sucht (Ofhängegkeet) entwéckelen. En negativen Effekt op de Kierper kann sexuell Dysfunktion an erofgaang Libido verursaachen.

Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren

D'Medezin kann den Zentralnervensystem an d'Sensororganer negativ beaflossen, sou datt während der Behandlungsperiod Lunaldin soll refuséieren, Gefierer ze fueren, mat Mechanismen an Operatoraktivitéite schaffen, déi Opmierksamkeet erfuerderen, Geschwindegkeet vun der Entscheedung a visueller Akuitéit.

D'Medizin kann den Zentralnervensystem an d'Sënnerorgane negativ beaflossen, dofir, wärend der Behandlung mat Lunaldin, sollt Dir refuséieren d'Gefier ze fueren.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Medikamenter ze huelen brauch eng equilibréiert Entscheedung. Verlängerte Therapie mat der Medikament während der Schwangerschaft kann de Réckzuch am Neebuerts verursaachen. D'Medizin penetréiert d'Plascentalbarriär, a säi Gebrauch während der Gebuert ass geféierlech fir d'Atmungsaktivitéit vum Fetus an Neigebueren.

De Medikament gëtt a Muttermëllech fonnt. Dofir kann säi Rendez-vous während der Broscht Broscht Otemfehler vum Puppelchen féieren. D'Medikament an der Laktatioun an de gestational Perioden gëtt just verschriwwen, wann d'Virdeeler vu senger Benotzung sech méi héich wéi d'Risiken fir de Puppelchen a Mamm sinn.

Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun

Zënter der Haaptstrooss vum Ausschloss vum Medikament a sengen Metaboliten ass mat Urin, am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun, kann e Verspéidung vu senger Uscheedung, Akkumulation am Kierper an eng Erhéijung vun der Handlungsperiod bezeechent ginn. Esou Patienten brauche Kontroll vum Plasma Inhalt vun der Medikament an der Dosisanpassung mat enger Erhéijung vu sengem Volumen.

Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun

D'Medizin gëtt mat Gal ausgeschloss, Dofir, mat Liewer Pathologie, Hepatikolik, verlängert Handlung vun der Substanz kann bemierkt ginn, wat, wann de Spillplang vun der Verwaltung vum Medikament gefollegt ass, eng Iwwerdosis verursaache kann. Fir sou Patiente soll d'Medizin mat Vorsicht geholl ginn, d'Frequenz an d'Doséierung observéieren, déi vum Dokter berechent ginn, a regelméisseg Untersuchung maachen.

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis Lunaldin, ginn d'Effekter vun Hypotonie an der Atmungsdepressioun verschlechtert, bis zu senger Stopp. Éischt Hëllef fir Iwwerdosis sinn:

Versioun a Puritéit vun der mëndlecher Huelraum (sublinguale Raum) aus den Iwwerreschter vun der Tablet,
Bewäertung vun der Patientensgenauegkeet
Atmungsrelief, dorënner Intubatioun a gezwongener Belëftung,
Kierperhaltung erhalen
d'Aféierung vu Flëssegkeete fir sech ze verléieren.

De Antidot fir opioid Analgetik ass Naloxone. Awer et kann nëmme benotzt ginn fir eng Iwwerdosis bei Leit ze eliminéieren déi net virdrun Opioiden benotzt hunn.

Mat schwéieren Hypotonie ginn Plasma Ersatz Medikamenter gemaach fir den Blutdrock ze normaliséieren.

De Antidot fir opioid Analgetik ass Naloxone.

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Sublingual Tafele vu wäisser Faarf, Ronn Form.

1 Tab
mikroniséiert Fentanyl Citrat	157,1 mcg,
dat entsprécht dem Inhalt vu Fentanyl	100 mcg

Excipients: mannitol, mikrokristallin kolloidal Cellulose (eng Mëschung aus 98% mikrokristallin Zellulose an 2% kolloidalt anhydrous Silizium), Croscarmellosenatrium, Magnesiumstearat.