Thioctacid 600 t: Instruktioune fir de Gebrauch

1 Ampulle vun der Léisung enthält:

Aktiv Substanz: 952,3 mg Trometamolsalz vun thioctic Saier (am Sënn vun thioctic (a-lipoic sauer) - 600,0 mg).

Excipients: Trometamol, Waasser fir Injektioun.

Transparent gielzeg Léisung.

Pharmakologesch Handlung

Alpha-lipoic (thioctic) Seier ass eng Vitamin-wëll Substanz mat coenzym Eegeschafte. Et gëtt am Kierper geformt während der oxidéierter Dekarboxyléierung vun Alpha-Keto Säuren.

Bei Diabetis mellitus als Resultat vun Hyperglykämie erhéicht den Inhalt vu final Glykosyléierungsprodukter. Dëse Prozess féiert zu enger Ofsenkung vum endoneuralen Bluttfluss an der Entwécklung vun endoneuraler Hypoxie. Zur selwechter Zäit, zesumme mat enger Erhéijung vun der Bildung vu fräie Radikale, fällt den Inhalt vun Antioxidantien, besonnesch Glutathion.

Alpha-lipoic (thioctic) Seier ass eng Vitamin-wëll Substanz mat coenzym Eegeschafte. Am Kierper gëtt et geformt während der oxidéierter Dekarboxyléierung vun Alpha-Keto Säuren.

Bei Diabetis mellitus als Resultat vun Hyperglykämie erhéicht den Inhalt vu final Glykosyléierungsprodukter. Dëse Prozess féiert zu enger Ofsenkung vum endoneuralen Bluttfluss an der Entwécklung vun endoneuraler Hypoxie. Zur selwechter Zäit, zesumme mat enger Erhéijung vun der Bildung vu fräie Radikale, fällt den Inhalt vun Antioxidantien, besonnesch Glutathion.

An experimentellen Studien op Ratten gouf gewisen datt d'Alpha-Lipoinsäure d'Bildung vun Endglykosyléierungsprodukter reduzéiert, d'endoneural Bluttfluss verbessert an d'Glutathionniveauen erhéicht. Dës Donnéeë proposéiere datt d'Alpho-Lipoinsäure zu der Verbesserung vun der periphere Nerve Funktioun bäidroe kann. Dëst gëllt fir sensoresch Stéierunge bei der diabetescher Polyneuropathie, sou wéi Dysesthesie, Parästhesie (Verbrenne, Péng, Numness, Kribbelen). An klineschen Studien an Patienten mat diabetescher Polyneuropathie huet d'Verwaltung vun Alpha-Lipoinsäure zu enger Ofsenkung vun de sensoresche Stéierunge mat Diabetescher Polyneuropathie gefouert (Schmerz, Parästhesie, Dysesthesie, Numness).

Schwangerschaft a Laktatioun

Verfügbar Daten iwwer d'toxikologesch Effekter op der Fortpflanzung bidden keng Geleeënheet Conclusiounen ze zéien iwwer déi schiedlech Effekter op de Fetus. Wéinst dem Mangel u adäquat klinescher Donnéeën ass d'Droge net fir Frae während der Schwangerschaft ze recommandéieren.

Et ass net bekannt ob thioktesch (a-lipoic) Säure an der Muttermëllech passéiert. Wann et noutwendeg ass d'Droge während der Broscht ze benotzen, soll d'Broschtniveau gestoppt ginn.

Doséierung an Administratioun

Déi deeglech Dosis am Ufank vun der Behandlung fir schwéier Empfindlechkeetskrankheeten an enger schwiereger diabetescher Polyneuropathie ass 1 Ampulle vum Thioctacid 600 T (wat entsprécht 600 mg Thioctinsäure) fir 2-4 Wochen.

Thioctacid 600 T kann als Infusioun an enger isotonescher Natriumchlorid Léisung (Infusionsvolumen 100-250 ml) fir 30 Minutten benotzt ginn. Intravenös Verwaltung sollt lues duerchgefouert ginn (net méi séier wéi 50 mg thioktesch Sauer, d.h. 2 ml vun enger Léisung vun Thioctacid 600 T pro Minutt). Ausserdeem ass intravenös Verwaltung vun onverdünnter Léisung méiglech mat enger Injektiounssprëtz oder Perfuséierer. An dësem Fall sollt d'Verwaltungszäit op d'mannst 12 Minutten sinn.

Infusioun Richtlinnen

Wéinst der Empfindlechkeet vun der aktiver Substanz u Liicht, sollen Ampullen just aus dem Kartonverpackung erausgeholl ginn. An der Form vun engem Léisungsmëttel fir eng Infusiounsléisung vun Thioctacid 600 T, benotzt nëmmen eng isotonesch Natriumchlorid Léisung. D'Infusiounsléisung soll vu Liicht geschützt ginn (zum Beispill an Aluminiumfolie). D'Léisung fir Infusioun, geschützt vu Liicht, ass gëeegent fir 6 Stonnen.

Duerno wiessele se op Ënnerhalttherapie mat Doséierungsformen vun a-Lipoinsäure fir mëndlech Administratioun mat enger Dosis vun 300-600 mg pro Dag.

D'Basis fir d'Behandlung vun Diabetiker Polyneuropathie ass déi optimal Behandlung fir Diabetis.

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis kann Iwwelzegkeet, Erbriechen a Kappwéi optrieden. No zoufälleger oder bewosst (Suizid) Innahm vun Alpha-Lipoinsäure an enger Doséierung vun 10 bis 40 g mat Alkohol, gouf eng staark Bedierfung observéiert, heiansdo mat engem fatale Resultat. Klinesch Zeeche vun der Intoxikatioun kënnen ufanks a Form vu psychomotorescher Agitatioun oder Duercherneen optrieden, an der Zukunft gi se normalerweis mat generaliséierten konvulsive Krampfungen an der Entwécklung vu Laktic Acidose begleet. Ausserdeem, als Resultat vun der Intoxikatioun mat héijen Dosen Alfa-Lipoinsäure, Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, verspreet intravaskulär Koagulatioun (DIC), Ënnerdréckung vun der Knochenmarkfunktioun a méi Multiple Uergelfall.

Och mat dem geringsten Iwwerleeung vu Bedruch, weist Thioctacid direkt hospitaliséierung mat allgemenge therapeutesche Moossname fir Entgiftung. An der Behandlung vu generaliséierter konvulsive Krampelen, Laktesch Acidose an all aner liewensgeféierlech Konsequenze vun der Intoxikatioun, ass symptomatesch Behandlung noutwendeg. Bis haut ass d'Effektivitéit vun der Hämodialyse an extracorporeal Entgiftungsmethoden fir d'Ausschnëtt vun Alpha-Lipoinsäure ze beschleunegen net bestätegt.

Interaktioun mat aneren Drogen

Mat der simultaner Verwaltung vum Thioctacid 600 T gëtt eng Ofsenkung vun der Wierksamkeet vu cisplatin bemierkt. Thioctacid 600 T bindt d'Metall mat Virbereedungen enthalen Metaller (zum Beispill Eisen, Magnesium, Kalzium enthaltend Mëllechprodukter).

Mat gläichzäiteger Benotzung kann den Zocker-senkende Effekt vun Insulin an antidiabetesch Medikamenter fir mëndlech Verwaltung verbessert ginn, Dofir gëtt reegelméisseg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel, besonnesch am Ufank vun der Therapie mat Thioctacid 600 T, empfohlen. am Blutt).

Alpha Lipoinsäure reagéiert in vitro mat ionesche Metallkomplexe (z. B. cisplatin). Alpha-Lipoinsäure bildet schlecht opléisbar Komplexe mat Zockermolekülen. Thioctacid 600 T ass inkompatibel mat Dextrose-Léisungen, dem Ringer seng Léisung, a mat Léisungen, déi mat Disulfid oder SH Gruppen reagéieren.

Als Léisungsmëttel fir dat Medikament Thioctacid 600 T kann nëmmen isotonesch Natriumchlorid Léisung benotzt ginn.

Secherheetsmesuren

De kontinuéierleche Alkoholkonsum ass e Risikofaktor fir d'Entwécklung vu Polyneuropathie a kann d'Effektivitéit vum Thioctacid 600 T. reduzéieren. Dofir ginn d'Patienten ugeroden fir alkoholescht Getränker ze huelen, souwuel wärend der Behandlung mat der Medikament a während Perioden ausserhalb vun der Behandlung.

Mat der intravenöser Verwaltung vun a-Lipoinsäurepräparatiounen goufen hypersensitiv Reaktiounen opgeholl, dorënner anaphylaktesch Schock (kuckt d'Rubrik "Nebenwirkungen"). Wärend der Behandlung ass e konstante Monitoring vum Patient néideg. Am Fall vu Symptomer (zum Beispill, Jucken, Iwwelzegkeet, Mësstrahlung, asw.), Sollt d'Verwaltung vum Medikament direkt gestoppt ginn an zousätzlech Drogentherapie sollt virgeschriwwe ginn, wann et néideg ass.

Nom Uwendung vum Medikament Thioctacid 600 T ass eng Ännerung vum Geroch vum Urin méiglech, wat keng klinesch Bedeitung huet.