Humulin® M3 (Humulin® M3)

Handelsnumm vun der Preparatioun: HUMULIN ® Regelméisseg

Internationalen Nonproprietäre Numm (INN):
Soluble Insulin (Mënsch genetesch Ingenieurswiesen)

Doséierung Form
Léisung fir Injektioun

Zesummesetzung
1 ml enthält:
aktiv Substanz - mënschlecht Insulin 100 IU / ml,
Huelstoffer: metacresol, Glycerin (Glycerin), Waasser fir d'Injektioun, Salzsäure-Léisung 10% an / oder Natriumhydroxid-Léisung 10% kënne benotzt ginn am Fabrikatiounsprozess fir den pH z'erreechen.

Beschreiwung
Faarflos transparent Léisung.

Pharmacotherapeutesch Grupp
Den hypoglycemesche Agent ass kuerz handelen Insulin.

ATX Code A10AB01.

Pharmakologesch Eegeschafte
Pharmakodynamik
Humulin ® Regular ass e Mënsch rekombinant DNA Insulin. D'Haaptaktioun vum Insulin ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Zousätzlech huet et anabolesch an anti-katabolesch Effekter op verschidde Stoffer am Kierper. A Muskelgewebe gëtt et eng Erhéijung vum Inhalt vu Glycogen, Fettsäuren, Glycerol, eng Erhéijung vun der Proteinsynthese an eng Erhéijung vum Konsum vun Aminosaieren, awer gläichzäiteg gëtt et eng Ofsenkung vun der Glykogenolyse, Gluconeogenese, Ketogenese, Lipolyse, Proteinkatabolismus an der Verëffentlechung vun Aminosäuren.
Humulin ® Regelméisseg ass eng kuerz wierksam Insulinpräparatioun. Den Ufank vun der Handlung vum Medikament ass 30 Minutten no der Verwaltung, de maximalen Effekt ass tëscht 1 an 3 Stonnen, D'Dauer vun der Handlung ass 5-7 Stonnen. Individuell Differenzen an Insulin Aktivitéit hänkt vu Faktoren of wéi Dosis, Wiel vun Injektiounsplaz, kierperlech Aktivitéit vum Patient etc.

Pharmakokinetik
D’Vollständegkeet vun der Absorptioun an den Ufank vum Effekt vum Insulin hänkt vun der Injektiounsplaz of (Bauch, Oberschenkel, Hënner), Dosis (Volumen vum injizéierten Insulin), d'Konzentratioun vum Insulin am Medikament, asw. Et ass ongläich verdeelt iwwer de Stoffer, an trëtt net op d'placental Barriär an an d'Muttermëllech. Et gëtt duerch Insulinase haaptsächlech an der Liewer an der Nier zerstéiert. Et gëtt vun den Nieren ausgeschloss (30-80%).

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Doséierung an Administratioun

S / c op d'Schëller, Oberschenkel, Hënner oder Bauch. Intramuskulär Verwaltung ass erlaabt.

D'Dosis vun Humulin ® M3 gëtt vum Dokter individuell festgeluecht, ofhängeg vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. An / an der Aféierung vum Medikament Humulin M3 ass kontraindizéiert.

D'Temperatur vum ugemoossenen Medikament sollt bei Raumtemperatur sinn. D'Injektiounsplaze mussen ofwiesselnd sou datt déi selwecht Plaz net méi wéi ongeféier eemol de Mount benotzt gëtt. Mat s / c Administratioun vun Insulin, muss ee oppassen datt een net an d'Bluttfaarf trëppelt. No der Injektioun sollt d'Injektiounsplaz net masséiert ginn.

Patiente solle trainéiert ginn an déi richteg Notzung vum Insulin-Liwwerapparat.

Humulin ® M3 ass eng färdeg gemëschte Mëschung mat engem spezifeschen Inhalt vun Humulin ® Regular an Humulin ® NPH, virbereet fir d'Noutwendegkeet ze vermëschen Insulinpräparate vu Patienten selwer ze vermëschen. De Regime vun Insulinverwaltung ass individuell.

Virbereedung fir Aféierung

Fir d 'Zubereitung Humulin ® M3 a Fläschen. Direkt virum Gebrauch mussen d'Vials vun Humulin ® M3 tëscht de Handflächen e puer Mol gerullt ginn bis den Insulin komplett resuspendéiert gëtt bis e zu enger eenheetlecher trobid Flëssegkeet oder Mëllech gëtt. Rauscht staark, als Dëst kann zu Schaum féieren, wat mat der korrekter Dosis kann interferéieren. Benotzt net Insulin wann et Flakelen enthält nom Mëschung oder zolidd wäiss Partikelen hale sech um Buedem oder op d'Maueren vum Fläsch an entstinn den Effekt vun engem frostesche Muster. Benotzt eng Insulinsprëtz déi entsprécht dem Konzentratioun vum Insulin dat injizéiert gëtt.

Fir d 'Zubereitung Humulin ® M3 a Patrounen. Direkt virum Gebrauch sollten den Humulin ® M3 Patrounen zéng mol tëschent de Handfläche gewalzt ginn an 180 ° zéng Mol dréinen, bis den Insulin ganz resuspendéiert gëtt bis e zu enger eenheetlecher trobid Flëssegkeet oder Mëllech gëtt. Rauscht staark, als Dëst kann zu Schaum féieren, wat mat der korrekter Dosis kann interferéieren. Bannent all Patroun ass e klenge Glaskugel, deen d'Mëschung vun Insulin erliichtert. Benotzt keen Insulin wann et Flakelen nom Mëschung enthält. Den Apparat vu Patrounen erlaabt net hiren Inhalt mat aner Insuline direkt an der Cartouche ze vermëschen. Patroune sinn net virgesinn ze nei. Virun der Injektioun ass et noutwendeg Iech mam Instruktioune vum Hiersteller vertraut ze maachen fir eng Sprëtz Pen fir den Insulin ze administréieren.

Fir den Humulin ® M3 an der QuickPen ™ Sprëtz Pen. Virun enger Injektioun sollt Dir de QuickPen ™ Sprëtz Pen Instruktioune fir d'Benotzung liesen.

QuickPen ™ Sprëtz Pen Guide

QuickPen ™ Sprëtz Pen ass einfach ze benotzen. Et ass e Gerät fir Insulin ("Insulin Pen") ze administréieren, déi 3 ml (300 PIECES) vun enger Insulinpräparatioun mat enger Aktivitéit vun 100 IU / ml enthält. Dir kënnt vun 1 bis 60 Eenheeten Insulin pro Injektioun aginn. Dir kënnt d'Dosis mat enger Genauegkeet vun enger Eenheet setzen. Wann ze vill Eenheeten etabléiert sinn, kann d'Dosis korrigéiert ginn ouni Insulinverloscht. QuickPen ™ Sprëtz Pen gëtt fir Produktiounsnadelen recommandéiert Becton, Dickinson a Company (BD) fir Sprëtzen. Ier Dir eng Sprëtz Pen benotzt, gitt sécher, datt d'Nadel voll op d'Sprëtz Pen ass befestegt ass.

An Zukunft solle folgend Reegele gefollegt ginn.

1. Follegt d'Regele vun Asepsis an Antiseptiker empfohlen vun Ärem Dokter.

3. Wielt eng Plaz fir Injektioun.

4. Wischt d'Haut op der Injektiounsplaz.

5. Alternéiert Injektiounsplazen sou datt d'selwescht Plaz net méi wéi ongeféier eemol am Mount benotzt gëtt.

QuickPen ™ Sprëtz Pen Virbereedung an Aféierung

1. Pull den Cap vun der Sprëtz Pen fir se ze läschen. Dréit kee Kapp. Huelt net de Label aus der Sprëtz Pen. Passt op datt Insulin no der Aart vun Insulin iwwerpréift gëtt, Verfallsdatum, Erscheinung. Rollt de Sprëtz Pen 10 Mol tëscht den Handflächen an dréint 10 Mol.

2. Huelt eng nei Nadel. Huelt de Pabeierplack aus der Bausseschnouer vum Nol eraus. Benotzt en Alkoholschepp fir d'Gummi-Scheif um Enn vum Patrounhaler ze wëschen. Befestegt d'Nadel, déi an der Cap läit, axial, an d'Sprëtz Pen. Schrack op den Nadel bis ganz befestegt

3. Huelt de baussenzege Kapp aus der Nadel eraus. Gitt se net ewech. Huelt de bannenzege Kapp vun der Nadel eraus a verschount se.

4. Préift de QuickPen ™ Sprëtz Pen fir Insulin. All Kéier sollt Dir den Insulinintake kontrolléieren. Verifikatioun vun der Insulinspuer aus der Sprëtz Pen sollt virun all Injektioun gemaach ginn bis eng Trëttin Insulin erschéngt fir sécher ze stellen datt de Sprëtz Pen fir d'Dosis prett ass.

Wann Dir d'Insulinnoxie net nogekuckt ier d'Trickel erschéngt, kënnt Dir ze wéineg oder ze vill Insulin kréien.

5. Befestegt d'Haut andeems Dir se zitt oder se an eng grouss Klapp sammelt. Setzt eng Sc Nadel mat der Injektiounstechnik vun Ärem Dokter empfohlen. Stellt Äre Daumen op der Dosis Knäppchen a dréckt fest bis et komplett ophält. Fir déi voll Dosis anzeginn, halt d'Dosis Knäppchen a zielt lues op 5.

6. Huelt d'Nadel erof a sprëtzen op d'Injektiounsplaz mat engem Kottengott fir e puer Sekonnen. Reibt net op d'Injektiounsplaz. Wann Insulin aus der Nadel dréckt, héchstwahrscheinlech de Patient d'Nadel net laang genuch hält. D'Präsenz vun engem Tropfen Insulin um Tipp vun der Nadel ass normal, et beaflosst d'Dosis net.

7. Benotzt den Nadelkapp, zitt den Nol erof a entsuergt se.

Och Zuelen ginn an der Dosisindikatorfenster als Zuelen gedréckt, komesch Zuelen als direkt Linnen tëscht souguer Zuelen.

Wann d'Dosis erfuerderlech fir d'Verwaltung d'Unzuel vun den Eenheeten an der Cartouche iwwerschreift, kënnt Dir de restleche Betrag Insulin an dëser Sprëtz Pen aginn an duerno en neie Pen benotze fir d'Administratioun vun der erfuerderter Dosis ofzeschléissen, oder d'ganz Dosis mat enger neier Sprëtz Pen Pen aginn.

Probéiert net Insulin ze sprëtzen andeems d'Dosis Knäppchen dréckt. De Patient kritt keen Insulin wann hien d'Dosis Knäpp dréit. Dir musst op d'Dosis Knäppchen an enger riichter Achs klickt fir eng Dosis Insulin ze kréien.

Probéiert net d'Dosis Insulin während der Injektioun z'änneren.

Notiz De Sprëtz Pen erlaabt de Patient net d'Dosis Insulin iwwerschësseg vun der Unzuel vun den Unitéiten an der Sprëtz Pen ze setzen. Wann Dir net sécher sidd datt d'voll Dosis administréiert gëtt, da sollt Dir net eng aner aginn. Et ass noutwendeg fir d'Nadel no all Injektioun ze entfernen. Dir sollt d'Instruktioune liesen déi d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament enthalen. Et ass noutwendeg de Etikett op der Sprëtzendreck ze kontrolléieren virun all Injektioun, fir sécherzestellen, datt den Auslafdatum vum Medikament net ausgaang ass an de Patient de richtegen Typ Insulin benotzt, ewechzehuelen net den Etikett aus der Sprëtzer.

D'Faarf vum QuickPick ™ Sprëtz Pen Dosis Knäpp entsprécht der Faarf vum Streifen op der Sprëtz Pen Etikett an hänkt vun der Aart vun Insulin of. An dësem Handbuch ass d'Dosis Knäpp ausgezeechent. Déi beige Faarf vum QuickPen ™ Sprëtz Pen Kierper weist datt et fir d'Benotzung mat Humulin ® Produkter geduecht ass.

Späicheren an Entsuergung

D'Pen kann net benotzt ginn wann en ausserhalb am Frigo war méi wéi déi Zäit déi an de Instruktioune uginn ass.

Späichert de Sprëtz net mat der Nadel derbäi of ass. Wann d'Nadel ugehale gëtt, kann den Insulin aus dem Pen erauslecken, oder den Insulin kann an der Nol trocken, doduerch datt d'Nadel verstoppt ass, oder d'Loftbiller kënnen an der Cartouche bilden.

Sprëtzen, déi net am Gebrauch sinn, solle bei der Temperatur vun 2 bis 8 ° C am Frigo gespeichert ginn. Benotzt d'Sprëtz Pen net wann et gefruer ass.

Den aktuell benotzten Sprëtz Pen sollt bei Raumtemperatur gelagert ginn, op enger Plaz aus Hëtzt a Liicht geschützt, ausserhalb vun de Kanner.

Entsuergt déi benotzte Nadelen a prickerdicht, resealable Container (z. B. Behälter fir biohazard Stoffer oder Offall), oder wéi et vun Ärem Gesondheetsspezialist recommandéiert gëtt.

Entsuergt déi benotzte Sprëtztëfter ouni Nadelen op déi se geméiss sinn no dem Empfeelunge vum Dokter am Aklang mat de lokale Medezinsbedéngungen.

Recycléiert net e gefëllte Sharps Container.

Fräisetzung Form

Suspensioun fir subkutane Verwaltung, 100 IU / ml. 10 ml vum Medikament an neutralen Glasfläschen. 1 Fl. an engem Package vu Pappe geluecht ginn.

3 ml all an enger neutraler Glaskassette. 5 Patroune ginn an engem Blister geluecht. 1 bl. Si ginn an eng Pappekëscht geluecht oder d'Patroun ass an de QuickPen ™ Sprëtz Pen agebaut. 5 Sprëtzbiller ginn an e Pappe geluecht.

Hiersteller

Produzéiert vun: Eli Lilly a Company, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Verpackt: ZAO "ORTAT", 157092, Russland, Kostroma Regioun, Susaninsky Distrikt, s. Nërdlech, Microdistrikt. Kharitonovo.

Patronen, QuickPen ™ Sprëtz Pens , produzéiert vu Lilly France, Frankräich. Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankräich.

Verpackt: ZAO "ORTAT", 157092, Russland, Kostroma Regioun, Susaninsky Distrikt, s. Nërdlech, Microdistrikt. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC ass den exklusiven Importer vun Humulin ® M3 an der Russescher Federatioun

Pharmakologesch Handlung

Mënsch rekombinant DNA Insulin. Et ass eng mëttel- handelen Insulinpräparatioun.
Den Haapteffekt vum Medikament ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Zousätzlech huet et en anaboleschen Effekt. A Muskeln an aner Tissue (mat Ausnam vum Gehir) verursaacht Insulin e schnelle intrazelluläre Transport vu Glukos an Aminosaieren, beschleunegt Proteinanabolismus. Insulin fördert d'Konversioun vu Glukos an de Glykogen an der Liewer, hemmt d'Glukoneogenese an stimuléiert d'Konversioun vun Iwwerschoss vu Glukos a Fett.

Nebenwirkungen

- Eng Nebenwirkung verbonne mat der Haapteffekt vum Medikament: Hypoglykämie.
- Schwer Hypoglykämie kann e Verloscht vum Bewosstsinn an (an Ausnamefäll) zum Doud féieren.
- Allergesch Reaktiounen: lokal allergesch Reaktiounen sinn méiglech - Hyperämie, Schwellung oder Jucken op der Injektiounsplaz (normalerweis stoppt bannent enger Period vun e puer Deeg bis e puer Wochen), systemesch allergesch Reaktiounen (komme manner dacks, awer si méi schlëmm) - generaliséiert Jucken, kuerz Atem, kuerz Atmung, ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz, erhéicht Schwëtzen. Schwer Fäll vu systemesche allergesche Reaktiounen kënnen liewensgeféierlech sinn.
- Aner: d'Wahrscheinlechkeet fir Lipodystrophie z'entwéckelen ass minimal.

Doséierung Form

Suspensioun fir Injektioun 100 IU / ml

Ee ml Suspensioun enthält

aktiv Substanz - mënschlecht Insulin (DNA - rekombinant) 100 IU,

excipients: destilléiert Metacresol, Glycerin, Phenol, Protaminsulfat, Natrium Waasserstoffphosphat Heptahydrat, Zinkoxid (am Sënn vum Zink Zn ++), Salzsäure 10% fir den pH unzepassen, Natriumhydroxid 10% Léisung fir den pH unzepassen, Waasser fir d'Injektioun.

Eng wäiss Suspensioun, déi, wa se stoe bleift, zu engem kloren, Faarflos oder bal Faarflosem Supernatant an engem wäisse Nidderschlag. Den Nidderschlag gëtt liicht resuspendéiert mat sanfte Schüttelen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

Humulin® M3 ass eng mëttel wierksam Insulinpräparatioun. Den Ufank vun der Handlung vum Medikament ass 30 Minutte no der Verwaltung, de maximalen Effekt ass tëscht 1 an 8,5 Stonnen, D'Dauer vun der Handlung ass 14-15 Stonnen.

En typeschen Aktivitéitsprofil (Glukoseaptaktkurve) no subkutane Verwaltung gëtt als fett Linn an der Figur hei ënnen gewisen. Individuell Differenzen an Insulin Aktivitéit hänkt vu Faktoren of wéi Dosis, Wiel vun Injektiounsplaz, kierperlech Aktivitéit vum Patient etc.

Insulin Aktivitéit

Zäit (Stonnen)

Pharmakodynamik

Humulin M3 ass en DNA rekombinantem Mënsch Insulin. Et ass eng Zwee-Phas Suspension fir Injektioun (30% Humulin Х Regelméisseg a 70% Humulin NPH).

D'Haaptaktioun vum Insulin ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus.

Zousätzlech huet et anabolesch an anti-katabolesch Effekter op verschidde Kierpergewebe. A Muskelgewebe gëtt et eng Erhéijung vum Inhalt vu Glycogen, Fettsäuren, Glycerol, eng Erhéijung vun der Proteinsynthese an eng Erhéijung vum Konsum vun Aminosaieren, awer gläichzäiteg gëtt et eng Ofsenkung vun der Glykogenolyse, Gluconeogenese, Ketogenese, Lipolyse, Proteinkatabolismus an der Verëffentlechung vun Aminosäuren.