Instruktioune fir d'Benotzung vun Amaryl Pëllen

Eng Tablette vun Amarsh 1 mg enthält: aktive Substanz: glimepiride - 1 mg,

excipients: Laktosemonohydrat, Natriumkarboxymethylstärke (tun A), Povidon 25000 (E1201), Mikrokristallin Cellulose (E460), Magnesiumstearat (E470), Eisenoxid rout Faarf (E172).

Eng Tablette vun Amarsh 2 mg enthält: Aktiv Substanz: glimepiride - 2 mg,

excipients: Laktosemonohydrat, Natriumkarboxymethylstärke (Typ A), Povidon 25000 (E1201), Mikrokristallin Cellulose (E460), Magnesiumstearat (E470), giel Eisenoxidfaarf (E172), Indigo Karmin Aluminiumlack (E132).

Eng Tablette vun Amarsh 3 mg enthält: aktive Substanz: glimepiride - 3 mg.

excipients: Laktosemonohydrat, Natriumkarboxymethylstärke (Typ A), Povidon 25000 (E1201), Mikrokristallin Cellulose (E460), Magnesiumstearat (E470), giel Eisenfaarf (E172).

Eng Tablette vun Amarsh 4 mg enthält: Aktiv Substanz: glimepiride - 4 mg.

excipients: Laktosemonohydrat, Natriumkarboxymethylstärke (Typ A), Povidon 25000 (E1201), Mikrokristallin Cellulose, Magnesiumstearat (E460), Indigo Karmin Aluminiumlack (E132).

Amarsh 1 mg: Langweileg, flaachrosa Pëllen op béide Säiten mat enger Trennung vun der zwou Säiten. Top Stamp: NMK / Markennumm. Drënnerstempel: Markennumm / NMK.

Amarsh 2 mg: Langweileg, flaach gréng Pëllen op béide Säiten mat enger Trennung vun der zwou Säiten. Top Stamp: NMM / Markennumm. Drënnerstempel: Markennumm / NMM.

Amarsh 3 mg: Langweileg, flaach Pëllen op béide Säiten vun enger Liicht Giel Faarf mat enger Trennung vun der zwou Säiten. Top Stamp: NMN / Markennumm. Drënnerstempel: Markennumm / NMN.

Amarsh 4 mg: Langweileg, flaach Pëllen op béide Säiten vun engem bloe Tablet mat enger Trennung vun der zwou Säiten. Top Stamp: NMO / Markennumm. Drënnerstempel: Markennumm / NMO.

Pharmakologesch Handlung

Glimepiride, déi aktiv Substanz vun Amaril, ass en hypoglykämescht (Zocker-senkend) Medikament fir mëndlech Gebrauch - e Sulfonylurea-Derivat.

Glimepiride stimuléiert d'Sekretioun an d'Verëffentlechung vun Insulin aus de Bauchspaicheldrüs Zellen (Bauchspaicheldrüsseffekt), verbessert d'Sensibilitéit vu periphere Stoffer (Muskel a Fett) fir d'Aktioun vum eegene Insulin (extrapancreatesch Effekt).

Sulfonylurea Derivate reguléieren Insulinsekretioun andeems se ATP-ofhängeg Kaliumkanäl zoumaachen, déi an der zytoplasmescher Membran vun den Bauchspaicheldrüs Zellen lokaliséiert sinn. Kaliumkanäl zoumaachen, si verursaache Depolariséierung vu Beta Zellen, wat hëlleft Kalziumkanäl opzemaachen an de Flux vum Kalzium an d'Zellen eropzesetzen. Glimepiride, mat engem héije Substitutiounsquote, kombinéiert an trennt sech aus dem Bauchspaicheldrüs-Beta-Zell-Protein (molmass 65 kD / SURX), wat mat ATP-ofhängege Kaliumkanäl assoziéiert gëtt, awer ënnerscheet sech vun der normaler Bindungsplaz vun traditionellen Derivaten

sulfonylurea (Proteinmëllechmass 140 kD / SUR1). An. - X p>

Dëse Prozess féiert zur Verëffentlechung vun Insulin duerch Exozytosis, an dësem Fall. - D'Qualitéit vum secretéierten Insulin ass wesentlech manner wéi mat traditionelle Sulfonylurea. De mannsten stimuléierende Effekt vum Glimepirid op Insulinsekretioun bitt e méi nidderegen Risiko fir Hypoglykämie.

Zousätzlech goufen déi ausgeschwat extrapancreatesch Effekter vum Glimepirid (eng Ofsenkung vun der Insulinresistenz, e manneren Effekt op der kardiovaskulärer System, anti-atherogenen, anti-Aggregatioun an Antioxidant Effekter), déi och traditionell Sulfonylurea-Derivate hunn, awer a vill manner Ausmooss.

Verbesserte Notzung vu Glukos aus dem Blutt duerch periphere Stoffer (Muskel a Fett) geschitt mat speziellen Transportproteine ​​(GLUT1 a GLUT4), déi an Zellmembranen lokaliséiert sinn. D'Transport vu Glukos an dës Tissuë am Typ 2 Diabetis ass e schnellbegrenzende Schrëtt an der Notzung vu Glukos. Glimepiride erhéicht ganz séier d'Zuel an d'Aktivitéit vu Glukosentransportmoleküle (GLUT1 a GLUT4), wat zu enger Erhéijung vun der Glukoseropnahm duerch periphere Tissue féiert.

Glimepiride huet e méi schwaachen hemmende Effekt op K_ATF Channels vu Kardiomyozyten. Wann Dir glimepirid huelen, gëtt d'Fäegkeet vun der metabolescher Upassung vum Myocardium zu Ischämie konservéiert.

Glimepiride erhéicht d'Aktivitéit vun der Glykosylphosphatidylinositol-spezifescher Phospholipase C, mat där d'Drogen-induzéiert Lipogenese an d'Glykogenese sech an isoléierte Muskel- a Fettzellen korreléiere kënnen.

Glimepirid hemmt d'Glukoseproduktioun an der Liewer andeems d'intrellulär Konzentratioune vu Fruktose-2,6-Bisphosfat erhéijen, wat zu enger Glukoneogenese hemmt.

Glimepirid hemmt selektiv Cyclooxygenase a reduzéiert d'Konversioun vun der Arachidonsäure op Thromboxan A2, wat d'Bluttaggregatioun fördert an doduerch eng antithrombotesch Wierkung ausübt.

Glimepiride dréit zur Normaliséierung vum Lipidgehalt, reduzéiert den Niveau vum klengen Aldehyd am Blutt, wat zu enger däitlecher Reduktioun vun der Lipidperoxidatioun féiert, dëst dréit zur anti-atherogener Wierkung vum Medikament bäi. Glimepiride erhéicht den Niveau vun endogene A-Toocopherol, d'Aktivitéit vu Katalase, Glutathionperoxidase a Superoxid-Dismutase, wat hëlleft d'Gravitéit vum oxidativen Stress am Kierper vum Patient ze reduzéieren, dee stänneg an der Typ 2 Diabetis mellitus präsent ass.

Bei gesonde Leit ass déi minimal effektiv mëndlech Dosis Glimepirid ongeféier 0,6 mg. Den Effekt vum Glimepirid ass dosisofhängeg a reproduzéierbar. D'Physiologesch Äntwert op schwiereg kierperlech Ustrengung an eng Ofsenkung vun Insulinsekretioun beim Ahnung vun glimepirid gëtt agehalen.

Et gi keng bedeitend Differenzen am Effekt, ofhängeg ob der Medikament 30 Minutte virum Iessen oder direkt virum Iesse geholl gouf Bei Patienten mat Diabetis kann eng zefriddestellend metabolesch Kontroll iwwer 24 Stonnen erreecht ginn andeems Dir eng eenzeg deeglech Dosis hëlt.

Trotz der Tatsaach datt glimepiride Hydroxymetabolit eng kleng awer bedeitend Ofsenkung vun der Bluttzockerkonzentratioun bei gesonde Patienten verursaacht huet, ass dës Metabolit verantwortlech fir nëmmen e klengen Deel vum Gesamteffekt vum Medikament.

Kombinatiounstherapie mat Metformin

An enger klinescher Studie gouf et bewisen datt bei Patienten mat onzefriddenleche Behandlungsresultater, trotz maximal Dosen Metformin, déi simultan Notzung vun Glimepirid mat Metformin eng besser metabolesch Kontroll am Verglach mat Metformin Monotherapie bitt.

Kombinatiounstherapie mat Insulin

Daten iwwer d'Kombinatioun vun Glimepirid mat Insulin sinn kaum. Patienten mat onzefriddenleche Behandlungsresultater mat maximalen Dosen glimepirid kënne gläichzäiteg Insulintherapie starten. An zwee klineschen Studien huet d'Kombinatiounsbehandlung déi selwecht metabolesch Verbesserung wéi Insulin Monotherapie geliwwert, awer, am Fall vun der Kombinatiounstherapie, goufen niddereg Dosen Insulin erfuerderlech.

Besonnesch Patentgruppen

Kanner a Jugendlecher

E klineschen Test mat aktive Kontroll (glimepiride bis 8 mg pro Dag oder Metformin bis 2.000 mg pro Dag) dauerend 24 Woche gouf mat 285 Kanner (8-17 Joer al) mat Typ 2 Diabetis gehaal. Béid Verbindungen, Glimepirid a Metformin, weisen eng bedeitend Ofsenkung vun HbAlc mat Respekt zum initialen Niveau vun Glimepirid -0,95 (a Serum 0, 41), Metformin -1,39 (am Serum 0,40). Trotz dësem huet d'Glimepirid net d'Critèrë vum Status "net méi schlëmm wéi Metformin" erfëllt, beuerteelt duerch déi duerchschnëttlech Ännerung vun HbAlc par rapport zum initialen Indikator. Den Ënnerscheed war 0,44% zugonschte vun Metformin. Uewergrenz (1.05) 95% Vertrauen

den Intervall fir den Ënnerscheed war méi héich wéi den zulässlech Limit vun op d'mannst Effizienz gläich wéi 0,3%,

Glimepiride Behandlung huet keng zousätzlech Sécherheetsbesuergunge fir Kanner verëffentlecht am Verglach mat deene fir erwuesse Patienten mat Typ 2 Diabetis. Et gi keng Daten aus laangwiereg Effizienz a Sécherheetsstudien fir pädiatresch Patienten.

Pharmakokinetik

Wann hien glimepiride agespaart ass ass seng Bioverfügbarkeet komplett. Iessen huet net e wesentlechen Effekt op d'Absorptioun, mat Ausnam vun enger liicht Ofsenkung vun der Absorptiounsrate. Mat widderholl Benotzung vun Glimepirid an enger deeglecher Dosis vu 4 mg, déi maximal Konzentratioun am Blutt Serum (C_tah) gëtt no ongeféier 2,5 Stonnen erreecht a beleeft sech op 309 ng / ml, et gëtt eng linear Relatioun tëscht der Dosis an der Stax, wéi och tëscht der Dosis an der AUC (der Regioun ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve).

Glimepiride zeechent sech duerch e ganz niddregt Verdeelungsvolumen (ongeféier 8,8 L), ongeféier ongeféier dem Verdeelungsvolumen vun Albumin, e héigen Grad vu Bindung u Plasma-Proteine ​​(méi wéi 99%) a geréng Entloossung (ongeféier 48 ml / min).

Biotpansformatssh an Entféierung

No enger eenzeger mëndlecher Dosis Glimepirid gëtt 58% am Pipi excretéiert an 35% mat Féiss. Onverännert Stoff am Pipi gouf net festgestallt. D'Eliminatiouns Hallefdauer bei de Plasma Konzentratioune vum Medikament am Serum entsprécht engem multiple Doséierungsregime ass 5-8 Stonnen. Nodeems Dir héich Dosen hëlt, gëtt d'Hallefzäit liicht erhéicht.

Zwee inaktive Metaboliten ginn am Pipi a Feces festgestallt, déi als Resultat vum Stoffwiessel an der Liewer geformt ginn, ee vun hinnen ass eng Hydroxyderivat, an déi aner eng Carboxy-Derivat. Nom Ofhuele vun Glimepirid ass d'terminal Hallefdauer vun dësen Metaboliten 3-5 Stonnen a 5-6 Stonnen, respektiv.

Glimepiride gëtt an der Muttermëllech ausgeschloss an duerch d'Plascentabarriär. De Medikament penetréiert schlecht duerch d'Blutt-Gehir Barriär.

Verglach vu eenzel a multiple (eemol am Dag) glimepirid Administratioun huet keng bedeitend Differenzen an de pharmakokineteschen Parameteren opgedeckt, an hir ganz niddreg Variabilitéit gouf tëscht verschiddene Patienten observéiert. Bedeitend Akkumulation vum Medikament war net.

Besonnesch Patentgruppen

Pharmakokinetesch Parameter sinn ähnlech bei Patienten vu verschiddene Geschlechter a verschidden Altersgruppen. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun (mat gerénger Kreatinineklaratioun) gouf et eng Tendenz d'Erliichterung vun glimepirid ze erhéijen an eng Ofsenkung vu sengen duerchschnëttleche Konzentratioune am Blutt serum, wat am wahrscheinlechsten ass wéinst enger schneller Ausgrenzung vum Medikament wéinst senger niddereger Bindung un Protein. Also, an dëser Kategorie vu Patienten gëtt et keen zousätzlech Risiko fir Kumulatioun vun der Medikament.

En Test fir d'Pharmakokinetik ze studéieren, d'Sécherheet, an d'Tolerabilitéit vun enger eenzeger 1 mg Dosis Glimepirid an 30 pädiatresche Patienten (4 Kanner vun 10-12 Joer an 26 Kanner vun 12-17 Joer) déi un den Typ 2 Diabetis leiden, weisen dat Duerchschnëtt AUCo -i_alst, C_max an X eng Analogachny Wäerter déi virdru bei Erwuessener observéiert goufen.

Kontraindikatiounen

Glimepiride soll net fir benotzt ginn:

• Iwwerempfindlechkeet fir glimepirid oder fir en inaktiven Komponent vum Medikament, fir aner Sulfonylurea-Derivate oder fir Sulfa-Medikamenter (Risiko fir Iwwerempfindlech Reaktiounen),

• Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus,

• diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma a Koma,

• schwéieren Leberdysfunktion,

• schwéieren Nierfunktioun (Patienten ënner Hämodialyse abegraff),

• Schwangerschaft a Laktatioun.

Schwangerschaft a Laktatioun

Glimepiride ass bei schwangeren Fraen contraindicated. Am Fall vun enger geplangter Schwangerschaft oder beim Ufank vun der Schwangerschaft, soll eng Fra op Insulintherapie transferéiert ginn.

Zënter datt glimepiride, anscheinend, an d'Muttermëllech passéiert, sollt et net bei Frae verschriwwen ginn während der Laktatioun. An dësem Fall ass et noutwendeg fir op Insulintherapie ze wiesselen oder Stillen ze stoppen.

Doséierung an Administratioun

Bedéngt fir mëndlech Benotzung.

D'Basis fir erfollegräich Diabetis Gestioun ass eng richteg Ernärung, systematesch Übung a reegelméisseg Iwwerwaachung vu Blutt- an Urinzählen. Ofwäichunge vun Diätempfehlungen kënnen net mat entweder Pëllen oder Insulin kompenséiert ginn.

Ufanksdosis an Auswiel vun der Dosis

D'Doséierung vum Glimepirid gëtt duerch d'Analyse vu Glukos am Blutt an Urin bestëmmt.

Déi initial Dosis ass 1 mg Glimepirid pro Dag, wann zur selwechter Zäit erfollegräich metabolesch Kontroll erreecht gëtt - dës Dosis sollt wärend der Behandlung agehale ginn.

Fir aner Doséierungsregimer, Pëllen si verfügbar Doséierungen verfügbar.

Wann néideg, kann déi deeglech Dosis graduell erhéicht ginn ënner reegelméisseger Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt (mat Intervaller vun 1-2 Wochen) an an der folgender Uerdnung: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepiride pro Dag.

Eng Dosis glimepirid iwwerschësseg vu 4 mg pro Dag féiert zu bessere Resultater just an Ausnamefäll. Déi maximal recommandéiert deeglech Dosis ass 6 mg.

D'Zäit an d'Frequenz vun der deeglecher Dosis ze huelen gëtt vum Dokter bestëmmt, de Liewensstil vum Patient berücksichtegt. In der Regel, d'Ernennung vun enger deeglecher Dosis an enger Dosis direkt virun oder während enger häerzeger Frühstück, oder, wann d'Dagesdosis net ass

gouf direkt virun oder wärend der éischter schwéierer Iesse geholl. D'Ofdreiwung vum Medikament soll net no der spéiderer Verwaltung vun enger méi héijer Dosis eliminéiert ginn. Amaril Pëllen ginn ganz geholl, ouni Kauen, mat enger genuch Betrag vu Flëssegkeet (ongeféier 0,5 Tassen). Et ass ganz wichteg fir d'Iessen net ze schloën nodeems Dir Amaril geholl hutt.

Benotzt a Kombinatioun mat Metformin

Am Fall vun net genuch Stabiliséierung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt bei Patienten, déi Metformin huelen, kann concomitant Therapie mat glimepiride gestart ginn. Wärend d'Dosis vu Metformin um selwechten Niveau hält, fänkt d'Behandlung mat glimepirid mat enger Mindestdosis un, da geet seng Dosis lues a lues ofhängeg vum gewënschten Niveau vun der glycemescher Kontroll, bis zu enger maximal deeglecher Dosis vu 6 mg. Kombinatiounstherapie sollt ënner enger medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn.

Benotzt a Kombinatioun mat Insulin

Zu Fäll wou et net méiglech ass eng Normaliséierung vun der Glukosekonzentratioun am Blutt z'erreechen andeems se déi maximal Dosis Glimepirid an der Monotherapie huelen oder a Kombinatioun mat der maximaler Dosis Metformin, ass eng Kombinatioun vun Glimepirid mat Insulin méiglech. An dësem Fall bleift déi lescht Dosis glimepirid, déi dem Patient verschriwwen ass, onverännert. An dësem Fall fänkt Insulinbehandlung mat enger Mindestdosis un, mat enger méiglecher pafoleger gradueller Erhéijung vun der Dosis Insulin ënner der Kontroll vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Kombinéiert Behandlung erfuerdert obligatoresch medizinesch Betreiung. Wärend laangfristeg glykämesch Kontroll oprecht ass, kann dës Kombinatiounstherapie den Insulinbedarf bis zu 40% reduzéieren.

Transfert vun engem Patient vun engem aneren oralen hypoglycemesche Medikament an glimepiride Et gëtt keng exakt Bezéiung tëscht den Dosen vun glimepirid an aner oral hypoglycemesch Medikamenter. Wann Dir vun esou Medikamenter op Glimepirid transferéiert, da sollt déi initial deeglech Dosis vun der Lescht 1 mg sinn (och wann de Patient mam glimdepiride mat der maximaler Dosis vun engem aneren oralen hypoglycemesche Medikament iwwerdroe gëtt).All Erhéijung vun der Dosis glimepiride soll an Etappen ausgefouert ginn, mat der Äntwert op glimepiride geméiss den uewe genannten Empfehlungen. Et ass noutwendeg der benotzt Dosis an der Dauer vum Effekt vum viregten hypoglycemesche Agent ze berücksichtegen. A verschiddene Fäll, besonnesch wann Dir hypoglycemesch Medikamenter mat enger laanger Hallefdauer huelen (zum Beispill Chlorpropamid), kann et néideg sinn temporär (bannent e puer Deeg) d'Behandlung ze stoppen fir en zousätzlechen Effekt ze vermeiden, deen de Risiko fir Hypoglykämie erhéicht.

Transfert vun engem Patient vum Insulin op glimepiride

An Ausnahmefäll, wann Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus Insulintherapie kréien, da mat der Kompensatioun vun der Krankheet a mat der konservéierter geheime Funktioun vun den Bauchspaicheldrüs Beta Zellen, kënne se e Transfert op glimepiride gewise ginn. D'Iwwersetzung sollt ënner enger medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn. An dësem Fall fänkt den Transfer vum Patient op glimepirid mat enger Mindestdosis glimepirid vun 1 mg un.

Uwendung fir Nieren- a Leberausfall

Net genuch Informatioun ass verfügbar iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Patienten mat Nieren- an Hepazinsuffizienz (kuck Rubrik Kontraindikatiounen).

Kanner a Jugendlecher

Donnéeën iwwer d'Benotzung vun Glimepirid bei Patienten ënner 8 Joer sinn net verfügbar. Fir Kanner vun 8 bis 17 Joer sinn et limitéiert Daten iwwer d'Benotzung vun Glimepirid a Form vu Monotherapie (kuckt Pharmacokinetics an Pharmacodynamics Sektioun). Déi verfügbar Daten iwwer Effizienz a Sécherheet sinn net genuch fir d'Benotzung vun Glimepirid an der Pediatrie, an dofir ass sou eng Benotzung net empfohlen.

Nebenwirkung

D'Daten iwwer Adverse Reaktiounen verursaacht duerch Abezéiung vun Glimepirid an aner Sulfonylurea-Derivate ginn drënner während klineschen Studien presentéiert. Adverse Reaktiounen ginn a Klassen vun Organsystemer gruppéiert a gruppéiert an der Reiefolleg vun der Ofsenkung vun der Optriede (ganz dacks:> 1/10, dacks:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Iwwerdosis

No der Entéierung vun enger grousser Dosis Glimepirid ass d'Entwécklung vun der Hypoglykämie méiglech, dauerend vun 12 bis 72 Stonnen, wat kann no der éischter Restauratioun vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt widderholl ginn. Hypoglykämie ka bal ëmmer mat der direkter Inhalter vu Kuelenhydrater (Glukos oder Zocker, zum Beispill, a Form vun engem Stéck Zocker, séissen Uebstjus oder Téi) bal ëmmer gestoppt ginn. An dëser Hisiicht sollt de Patient ëmmer op d'mannst 20 g Glukos (4 Stéck Zocker) hunn. Sweeteners sinn net effikass bei der Behandlung vun Hypoglykämie. In de meeschte Fäll ass d'Iwwerwachung an engem Spidol recommandéiert. Behandlung ëmfaasst Erbrénge induzéieren, Flëssegkeete huelen (Waasser oder Limonad mat Aktivkohle (Adsorbent) an Natriumsulfat (Abféierung) .Wann Dir eng grouss Quantitéit vum Medikament huelen, gëtt Mageschlaaw gezeechent, gefollegt vun der Aféierung vun Aktivkohle an Natriumsulfat. D'klinesch Bild vun enger schwéierer Hypoglykämie kann ähnlech sinn dat klinescht Bild vu Schlaganfall, et erfuerdert direkt eng Behandlung ënner Opsiicht vun engem Dokter, a bestëmmte Ëmstänn an Hospitaliséierung vum Patient.Ass séier wéi méiglech d'Aféierung vun Glukos, wann néideg An der Form vun enger Injektioun vu 50 ml vun enger 40% Léisung, gefollegt vun enger Infusioun vun enger 10% Léisung mat virsiichteger Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt, sollt weider Behandlung symptomatesch sinn.

Symptomer vun Hypoglykämie kënnen ausgeglach ginn oder ganz absent bei eelere Patienten, bei Patienten déi aus autonomer Neuropathie leiden oder gläichzäiteg Behandlung mat p-Adrenoblocker, Klonidin, Reserpin, Guanethidin oder aner sympatholytesch Agenten kréien.

Wann e Patient mat Diabetis vu verschiddenen Dokteren behandelt gëtt (zum Beispill während engem Spidol bleiwen no engem Accident, mat enger Krankheet um Weekend), muss hie se iwwer seng Krankheet informéieren an iwwer déi vireg Behandlung.

Bei der Behandlung vun Hypoglykämie, déi sech als Resultat vun zoufälleger Verwaltung vun Amaril vu Puppelcher oder kleng Kanner entwéckelt hunn, soll déi gezeechent Dosis Dextrose (50 ml vun enger 40% Léisung) suergfälteg iwwerwaacht ginn fir geféierlech Hyperglykämie ze vermeiden. An dëser Hisiicht ass eng kontinuéierlech a grëndlech Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt noutwendeg.

Interaktioun mat aneren Drogen

Am Fall vu gläichzäiteger Benotzung mat glimepiride vun e puer aner Medikamenter, kann souwuel eng ongewollten Ofsenkung an eng ongewollte Erhéijung vun der hypoglykemescher Effekt vum Glimepirid optrieden. An dëser Hisiicht kënnen aner Medikamenter nëmme mat der Erlaabnes (oder wéi direkt) vum Dokter geholl ginn.

Glimepiride gëtt metaboliséiert vun Cytochrom P4502C9, wat sollt berécksiichtegt ginn, wa se gläichzäiteg mat Inducatoren benotzt ginn (z.B. rifampicin) oder Inhibitoren (z.B. Fluconazol).

In vivo Interaktiounen, déi an der Literatur verëffentlecht goufen, weisen datt de Fluconazol, ee vun de mächtegsten Inhibitoren vu CY32C9, den AUC vun Glimepirid ëm ongeféier 2 Mol erhéicht.

Baséierend op d'Erfahrung mat Glimepirid an aner Sulfonylurea-Derivate, solle folgend Interaktioune bemierkt ginn.

Eng Erhéijung vum hypoglycemesche Effekt an déi méiglech Entwécklung vun der Hypoglykämie, déi domat verbonne sinn, kann mat der simultaner Benotzung vun glimepiride mat de folgenden Drogen observéiert ginn:

- Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon,

- Insulin an aner hypoglycemesch Medikamenter, wéi Metformin,

- Salicylaten an Aminosalicylsäure,

- anabolesch Steroiden a männlecht Geschlechtshormonen,

- Chloramphenicol, e puer laangwierkend Sulfonamiden, Tetracyklinen, Quinolone a Klarithromycin,

- Angiotensin-Konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren,

- Fluoxetin, Monoamine Oxidaseinhibitoren (MAO),

- Allopurinol, Probenizid, Sulfinpyrazon,

- Cyclo-, Tro- a Ifosfamiden,

- pentoxifylline (mat parenteraler Verwaltung bei héijen Dosen),

D 'Schwächung vum hypoglycemesche Effekt an d'assoziéiert Erhéijung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt kann mat der simultaner Notzung vun Glimepirid mat de folgenden Drogen observéiert ginn:

- Östrogenen a Progestogenen,

- Saluretik an Thiazid-Diuretik,

- Schilddrüs Hormonen, Glukokortikosteroiden

- Epinephrin an aner sympathomimetesch Agenten,

- Nikotininsäure (an héijen Dosen) an Derivate vun Nikotininsäure,

- Abféierungsmëttel (mat längerer Benotzung),

- Glukagon, Barbiturate a Riffampicin,

Blocker N₂Rezeptoren, Clonidin a Reserpine kënne souwuel déi hypoglykemesch Effekt vun glimepirid verbesseren a schwächen.

Ënnert dem Afloss vu sympatholyteschen Agenten, wéi Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin, kënnen Unzeeche vun der adrenergescher Géigereguléierung an Äntwert op Hypoglykämie reduzéiert oder absent sinn.

Géint den Hannergrond vum Aankommen vun Glimepirid kann eng Erhéijung oder eng Schwächung vun der Handlung vu Kummarin-Derivate beobachtet ginn.

Eng eenzeg oder chronesch Benotzung vun Alkohol kann souwuel den hypoglycemesche Effekt vu Glimepirid verbesseren an schwächen.

Applikatioun Funktiounen

Glimepiride soll direkt viru oder während d'Iessen geholl ginn.

Wann d'Iesse mat onregelméissegen Intervalle geholl gëtt oder ganz iwwersprëtzt ginn, kann e Patient, deen glimepirid Therapie kritt, entwéckelen

hypoglykämie. Méiglech Symptomer vun Hypoglykämie enthalen: Kappwéi, schwéieren Honger, Iwwelzegkeet, Erbriechen, midd Gefill, Schléifkeet, Schlofstéierung, Besuergnëss, Aggressivitéit, behënnerte Konzentratioun, Opmierksamkeet a Reaktioun, Depressioun, Duercherneen, Ried a Gesiichtsstéierunge, Afasie, Tremor, Paresis , sensoresch Stéierunge, Schwindel, Gefill vu Hëllefslosegkeet, Verloscht vu Selbstkontrolle, Delirium, zerebrale Spasmen, Duercherneen a Verloscht vum Bewosstsinn, abegraff Koma, flaach Atmung, Bradykardie. Zousätzlech, als Resultat vum Feedback adrenergesche Mechanismus, Symptomer wéi Keelt, klammeg Schweess, Besuergnëss, Tachykardie, arteriell Hypertonie, Häerz Palpitatiounen, Angina Pectoris, an Häerzrhythmusstéierunge kënnen optrieden.

D'klinesch Presentatioun vu schwéierer Hypoglykämie kann ähnlech wéi déi klinesch Presentatioun vun engem Schlaganfall sinn.

A bal all Fäll kënnen d'Symptomer direkt mat der direkter Inhalter vu Kuelewaasserstoff (Zocker) kontrolléiert ginn. Kënschtlech Séissstoffer sinn net effektiv gläichzäiteg.

Wéi ass bekannt aus der Experienz mat anere Sulfonylurea-Derivate, trotz der erfollegräicher Benotzung vu Géigemoossnamen am Ufank, kann duerno hypoglykämie erëm optrieden.

Schwiereg oder verlängert Hypoglykämie, déi nëmmen zäitweileg duerch reegelméisseg Quantitéiten un Zocker kontrolléiert gëtt, brauch direkt medizinesch Opmierksamkeet oder souguer Hospitalisatioun.

Facteuren, déi zur Entwécklung vun der Hypoglykämie bäidroen, enthalen:

- Réckzuch oder (normalerweis an Alter) net genuch Fäegkeet vu Patiente mat engem Dokter ze kooperéieren, fehlerhaft, onregelméisseg Ernährung, Fräilous Iessen, fasting,

- Ännerungen an der normaler Ernärung,

- Ungleichgewicht tëscht kierperlech Aktivitéit a Kohbhydratzufuhr,

- Alkohol drénken, besonnesch a Kombinatioun mat Fräilous Iessen,

- behënnerte Nierfunktioun, schwéier Nahrungsfunktioun vun der Leberfunktioun,

- e puer onkompenséiert Krankheeten vum endokrinen System, déi de Kohlenhydratmetabolismus beaflossen, oder Feedback Hypoglykämie (zum Beispill, e puer Dysfunktioune vun der Schilddrüs, Hypofysinsuffizienz oder Insuffizitéit vun der Adrenal Cortex), gläichzäiteg Benotzung vu bestëmmten aner Medikamenter (kuckt. Interaktioun mat aner Drogen )

Behandlung mat glimepiride erfuerdert reegelméisseg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt an Urin. Zousätzlech ginn glycosyléiert Hämoglobinniveauen empfohlen.

Och wärend der Behandlung mat Glimepirid, reegelméisseg Kontrollen vun der Liewerfunktioun an Zielen vu Bluttzellen (besonnesch Leukozyten a Blatplacke) sinn néideg.

A stressege Situatiounen (zum Beispill, no Accidenter, Noutoperatiounen, Féiwer Infektiounen, asw.), Kann eng temporär Iwwergank zum Insulin gezeechent ginn.

Et gëtt keng Erfarung mat Glimepirid bei Patienten mat schwéieren Nierenausfall oder bei Patienten déi Hämodialyse erfuerderen. Patiente mat schwéieren renaler oder hepatescher Insuffizitéit ginn gewisen fir op Insulin ze wiesselen.

Behandlung mat Sulfonylurea Derivate kann zu hemolytescher Anämie bei Patienten mat Glukos-6-Phosphat Dehydrogenasemangel féieren. Zënter glimepirid gehéiert zu der Sulfonylurea Derivate Klass, sollt et mat Vorsicht bei Patienten mat Glukos-b-Phosphat Dehydrogenase Mangel benotzt ginn. Zousätzlech solle Behandlungsoptioune mat alternativen Agenten berücksichtegt ginn, déi keng Sulfonylurea-Derivate enthalen.

Amaryl enthält Laktosemonohydrat, et sollt also net bei Patienten mat hereditärer Laktosintoleranz, Laktasemangel oder enger schlechter Absorption vun Glukose-Laktose geholl ginn.

Eng Studie iwwer den Effekt vum Glimepirid op d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze féieren ass net gemaach ginn. D'Äntwert vum Patient oder d'Konzentratiounsfäegkeet ka reduzéiert ginn als Resultat vun der Entwécklung vun Hypoglykämie oder Hyperglykämie, oder zum Beispill wéinst visueller Behënnerung. Dës Effekter kënne geféierlech ginn a Situatiounen wou dës Fäegkeeten besonnesch wichteg sinn (zum Beispill wann Dir en Auto oder Maschinn féiert).

Patienten solle informéiert ginn iwwer d'Noutwennegkeet vu Virsiichtsmoossnamen fir d'Hypoglykämie beim Fuere ze vermeiden. Dëst ass besonnesch wichteg fir Patiente mat häuflechen Episode vun Hypoglykämie, oder Patienten déi net genuch oder komplett bewosst sinn iwwer déi fréi Zeeche vun Hypoglykämie. An dëse Fäll soll d'Machbarkeet vu Gefierer oder Maschinnebetrib ugesi ginn.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Amaryl gëtt a Pëllen produzéiert déi 1-4 mg enthalen, déi a 15 Stécker pro Blister verpackt ginn. Een Packung vum Medikament kann 2, 4, 6 oder 8 Blieder enthalen.

• Eng Tablette vum Medikament enthält d'aktive Substanz - glimepirid - 1-4 mg an Hilfekomponenten: Laktosemonohydrat, Povidon, Natriumkarboxymethylstärke, Mikrokristallin Cellulose, Indigo-Karmin a Magnesiumstearat.

Klinesch an farmakologesch Grupp: mëndlech hypoglycemesch Medikament.

Instruktioune fir de Gebrauch

Geméiss den Instruktioune fir d'Benotzung ass d'Doséierung vun Amaryl an Amaryl M Virbereedunge vum Dokter individuell fir all Patient verschriwwen, ofhängeg vun wéi héich den Bluttzockerspigel vum Patient ass. D'Medikament soll an enger Mindestdosis genug benotzt ginn fir déi néideg metabolesch Kontroll ze erreechen.

D'Instruktioune fir d'Benotzung vun Amaril berichten och datt d'Behandlung regelméisseg Bestëmmung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt erfuerdert an dem Niveau vun der glycosyléierter Hämoglobin.

Amaryl Pëllen solle ganz geholl ginn, ouni Kauen, mat enger genuch Betrag vu Flëssegkeet (ongeféier 1/2 Taass). Wann néideg, Tabletten vum Medikament Amaryl kënne laanscht d'Risiken an zwee gläiche Deeler opgedeelt ginn.

• Déi initial Dosis vun Amaril ass 1 mg 1 Zäit / Dag. Wann néideg, kann d'Dagesdosis graduell eropgoen (an Intervalle vun 1-2 Wochen) ënner regelméisseger Iwwerwaachung vu Bluttzocker an an der folgender Uerdnung: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) pro Dag An.
• Bei Patienten mat gutt kontrolléiert Typ 2 Diabetis, ass déi deeglech Dosis normalerweis 1-4 mg. Eng deeglech Dosis vu méi wéi 6 mg ass méi effektiv nëmmen an enger klenger Zuel vu Patienten.

Verstouss géint Pillen ze huelen, zum Beispill d'nächst Dosis ze iwwersprangen, brauch net ze maachen, andeems en Amaril an enger méi héijer Dosis benotzt gëtt.

D'Zäit fir d'Pëllen an d'Verdeelung vun Dosen duerch den Dag ze huelen ass vum Dokter bestëmmt. Zur selwechter Zäit berücksichtegt de Liewensstil vum Patient (de Betrag vu kierperlecher Aktivitéit, Iessen Zäit, Diät). Déi deeglech Dosis gëtt an 1 Dosis verschriwwen, direkt virun engem komplette Kaffi. Wann déi deeglech Dosis net geholl gouf, virum éischte Haaptmiel. Et ass wichteg net en Iessen ze iwwersprangen nom Medikament huelen.

Glimepiride Therapie gëtt normalerweis fir eng laang Zäit duerchgefouert.