Telmisartan (Mikardis)

Beschreiwung relevant fir 04.11.2016

• Laténgeschen Numm: Telmisartan
• ATX Code: C09CA07
• Wirkstoff: Telmisartan (Telmisartan)
• Fabrikant: TEVA Pharma Plant, JSC fir Ratiopharm International GmbH, Ungarn / Däitschland

Ofhängeg vun der Form vun der Verëffentlechung, enthält eng Tablet 80 oder 40 mg vun der aktiver Substanz.

Pharmakodynamik

Telmisartan ass e selektiv Angiotensin II Rezeptor Antagonist. Et konkurréiert mat Angiotensin fir Bindung un AT1 Rezeptoren. Keng Affinitéit fir aner Rezeptoren gouf bemierkt.

Den Telmisartan huet d'Aktioun vum Renin net ofgeschwächt, ACE, blockéiert d'Kanäl net verantwortlech fir d'Uféierung vun Ionen, reduzéiert den Inhalt aldosteron an Blutt.

Eng Dosis vun 80 mg eliminéiert bal d'Erhéijung Blutdrockverursaacht duerch Angiotensin II. De maximalen Effekt dauert 24 Stonnen, da gëtt se lues erof. An dësem Fall gëtt de bedeitende Effekt vum Medikament op d'mannst 48 Stonnen gefillt nodeems Dir d'Tafelen huelen.

Telmisartan reduzéiert souwuel systolescht wéi och diastolescht Drock, awer beaflosst net de Puls. Keen Effekt vu Sucht oder klinesch signifikante Akkumulation am Kierper gouf bemierkt.

Pharmakokinetik

No der Ernierung ass d'Medizin gutt a séier absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass ongeféier 50%. Et bindt ganz gutt zu Plasma Proteinen.

Déi maximal Plasma Konzentratioun ass normalerweis méi héich bei Frae wann Dir déiselwecht Dosen huelen. Awer dëst beaflosst net d'Effektivitéit.

Metabolismus geschitt an der Liewer. Dëst formt en inaktiven metaboliteD'Eliminatioun vun deenen haaptsächlech duerch den Darm geschitt. D'Hallefzäit vum Kierper ass ongeféier 20 Stonnen.

Indikatiounen fir ze benotzen

Et gëtt benotzt fir ze behandelen arterielle Hypertonie a fir d'Préventioun vun der Mortalitéit vu Krankheeten am Herz-Kreislauf-System no schlag, Häerzinfarktperiphere vaskuläre Krankheet lénks ventrikulär Hypertrophie.

Kontraindikatiounen

Et ass verbueden de Telmisartan mat ze verschreiwen:

• obstruktiv Krankheeten vum Gallenfall,
• schwéier Liewer Echec,
• primär aldosteronism,
• fruktose Intoleranz,
• exzessiv Empfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder all aner Zutate, déi Deel vum Medikament ass,
• vun der Schwangerschaft,
• ënner dem Alter vun 18 Joer.

Nebenwirkungen

Side Effekter si relativ seelen.

Ee vun den 100-1000 Patienten déi d'Medizin huelen huet déi folgend Symptomer:

An 1 vun 1000-10000 Patienten observéiert:

• Harnweeër an Otemschwieregkeetencystitis, pharyngitis, Sinusitis) oder sepsis,
• Thrombozytopenie,
• Niveau Reduktioun hemoglobin,
• Gefill vun Besuergnëss
• visuell Stéierunge
• tachycardia,
• Bluttdrock erofsetzen wann Dir d'Positioun vum Kierper ännert (vu horizontal a vertikal),
• Bauchbehënnerung
• dréchene Mond
• gestéiert Liewer Funktioun,
• erhéicht Leber Aktivitéit Enzymen of,
• erhéicht Plasma Konzentratioun vun Harnsäure,
• gemeinsame Péng
• erythema,
• angioedema,
• gëfteg Ausschlag,
• ekzematous Ausschlag.

Nebenwirkungen déi ganz seelen sinn oder deenen hir Frequenz net genau bestëmme kann:

• Sehneschmerzen ähnlech wéi tendonitis,
• erhéicht Niveauen vun Eosinophilen am Blutt.

Interaktioun

Interaktioun vum Telmisartan mat anere Medikamenter:

• Baclofen, Amifostin an aner antihypertensiv Agenten - den hypotensiven Effekt gëtt verstäerkt,
• barbiturates, narkotesch Medikamenter, Ethanol an Antidepressiva - d'Manifestatiounen vun der orthostatescher Hypotonie ginn verschlechtert oder de Risiko vu senger Optriede erhéicht
• Furosemid, Hydrochlorothiazid an e puer aner Diuretika - den hypotensiven Effekt erhéicht,
• Digoxin - erhéicht Konzentratioun Digoxin a Plasma
• Lithiumpräparatiounen - eng reversibel Erhéijung vun der Konzentratioun vu Lithium am Blutt, Iwwerwaachung vun dësem Indikator ass néideg,
• NSAIDen - de Risiko vun akuter Symptomer erhéicht Nierenausfallbesonnesch mat Dehydratioun
• kaliumspuerend Diuretik, Kalium, Heparin, Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim - erhéicht Kaliumkonzentratioun am Blutt Serum,
• GCS - hypotensiv Effekt reduzéiert,
• Amlodipine - D'Effektivitéit vum Telmisartan hëlt zou.

Pharmakologesch Handlung

Angiotensin II Rezeptor Antagonist.

Telmisartan ass e spezifeschen Antagonist vun Angiotensin II Rezeptoren. Et huet eng héich Affinitéit fir den AT1 Rezeptor-Subtype vum Angiotensin II, duerch deen d'Aktioun vum Angiotensin II realiséiert gëtt. Den Telmisartan verdrängt Angiotensin II vu senger Bindung zum Rezeptor, feelt d'Aktioun vun engem Agonist par rapport zu dësem Rezeptor. Telmisartan bindt nëmmen un den AT1 Rezeptor-Subtype vum Angiotensin II. Bindung ass kontinuéierlech. Telmisartan huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren (abegraff AT2 Rezeptoren) an aner manner studéiert Angiotensin Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Et reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Blutt, hemmt net Renin am Bluttplasma a blockéiert d'ion-Kanäl, hemmt net d'ACE (Kininase II, en Enzym dat och Bradykinin zerstéiert). Dofir gëtt eng Erhéijung vun Nebenwirkungen verursaacht duerch Bradykinin net erwaart.

Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg blockéiert komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun hypotensiver Aktioun gëtt innerhalb vun 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift bedeitend bis zu 48 Stonnen.Een ausgeprägten hypotensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no regelméisseger Intake.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie reduzéiert Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock, ouni datt den Häerzfrequenz beaflosst.

Am Fall vun enger abrupt Annulatioun vum Telmisartan, geet de Blutdrock graduell op säin ursprénglechen Niveau zréck, ouni d'Entwécklung vum Réckzuchssyndrom.

Doséierung an Administratioun

De Medikament gëtt oral verschriwwen, egal wéi d'Liewensmëttel.

Mat arterieller Hypertonie ass déi initial empfohlend Dosis vum Medikament 1 Tablet (40 mg) eemol am Dag. Zu Fäll wou den therapeutesche Effekt net erreecht gëtt, ass d'Dosis bis 80 mg eemol am Dag. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Fir kardiovaskulär Morbiditéit a veruerteelt ze reduzéieren, ass d'recommandéiert Dosis 1 Tablet (80 mg) eemol am Dag. An der initialer Behandlungsperiod kann zousätzlech Korrektioun vum Blutdrock erfuerderlech sinn.

Patienten mat Nieralfehler (inklusiv déi op der Hämodialyse), eeler Patienten, Dosis Upassung vum Medikament ass net erfuerderlech.

Bei Patienten mat mild bis moderéierter schiedlecher Liewerfunktioun (Klass A a B op der Child-Pugh Skala), soll d'dagesdosis net méi wéi 40 mg sinn.

Nebenwirkung

Déi observéiert Fäll vu Nebenwirkungen korreléiere net mam Geschlecht, Alter oder Rass vun de Patienten.

Infektiounen: Sepsis, abegraff fatale Sepsis, Harnweeër Infektiounen (inklusiv Cystitis), iewescht Otemschwieregkeeten.

Aus dem hemopoietesche System: eng Ofsenkung vun Hämoglobin, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Vun der Säit vum Zentralnervensystem: Insomnia, Besuergnëss, Depressioun, Schwindel.

Aus dem Kardiovaskuläre System: markéierter Ofsenkung vum Blutdrock (inklusiv orthostatesch Hypotonie), Bradykardie, Tachykardie, liichtschwaache.

Vum Atmungssystem: kuerz Otem.

Aus dem Verdauungssystem: dréchen Mond, flatulenz, Unbehagen am Magen, Erbriechen, Dyspepsie, Diarrho, Bauchschmerz, verschlechter Leberfunktioun, erhéicht Aktivitéit vun hepatesche Transaminasen.

Aus dem Harnsystem: gestéiert Nierfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall), periphere Ödemer, Hypercreatininemie.

Aus dem Muskuloskeletalsystem: Arthralgie, Réckschmerz, Muskelkrämpfe (Krämp vun den Kälbermuskelen), Schmerz an den ënneschten Extremitéiten, Myalgie, Péng an den Sehnen (Symptomer ähnlech wéi d'Manifestatioun vun der Tendonitis), Schmerz an der Brust.

Allergesch Reaktiounen: anaphylaktesch Reaktiounen, Iwwerempfindlech Reaktiounen op déi aktiv Substanz oder Hilfskomponenten vum Medikament, Angioödem, Ekzeme, Erythema, Haut Jucken, Hautausschlag, Hautausschlag (inklusive Medikament), Urtikaria, gëfteg Ausschlag.

Laboratoire Indikatoren: Hyperurikämie, erhéicht Niveauen vum Blutt CPK, Hyperkalämie.

Aner: Hyperhidrose, Grippe-ähnlech Syndrom, Gesiichterbehënnerung, Asthenia (Schwächtegkeet).

D'Benotzung vum Medikament MIKARDIS® wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Mikardis® ass contraindicated bei Schwangerschaft a Laktatioun.

Mat enger geplangter Schwangerschaft sollt de Mikardis® mat engem aneren antihypertensive Medikament ersat ginn. Wann d'Schwangerschaft etabléiert ass, soll de Mikardis sou séier wéi méiglech gestoppt ginn.

A preklinesche Studien gouf keen teratogenen Effekt vum Medikament festgestallt, awer e fetotoxeschen Effekt gouf bemierkt.

Speziell Instruktiounen

An e puer Patienten, wéinst der Ennerdréckung vun RAAS, besonnesch wann Dir eng Kombinatioun vun Drogen benotzt, déi op dësem System wierken, ass d'Nierenfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall) behënnert. Dofir sollt Therapie begleet vun sou enger duebeler Blockade vun RAAS strikt individuell a mat virsiichteger Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun duerchgefouert ginn (inklusiv periodesch Iwwerwaachung vu Serum Kalium a Kreatinin Konzentratioune).

An Fäll vun Ofhängegkeet vu vaskulärer Tonalitéit an Nierenfunktioun haaptsächlech op der RAAS Aktivitéit (zum Beispill bei Patienten mat chronescher Häerzversoen, oder Nierkrankheeten, mat abegraff mat Nierenarterie Stenose oder Arterie stenose vun enger eenzeger Nier), de Rendez-vous vun Medikamenter déi dëse System beaflossen, kann mat der Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie begleet ginn, Hyperazotemie, Oligurie, an, a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.

Baséierend op d'Erfahrung fir aner Medikamenter ze benotzen déi RAAS beaflossen, mat der gemeinsamer Uwendung vu Mikardis® a Kaliumspuerend Diuretika, Kaliumhaltend Zousatzstoffer, Kalium-enthaltend Essbar Salz, an aner Medikamenter déi d'Konzentratioun vu Kalium am Blutt erhéijen (zum Beispill Heparin), sollt dësen Indikator bei Patienten iwwerwaacht ginn.

Alternativ kann Mikardis® a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika benotzt ginn, wéi zum Beispill Hydrochlorothiazid, déi zousätzlech en hypotensiven Effekt hunn (zum Beispill, MikardisPlus® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg / 12,5 mg).

Bei Patienten mat schwéieren arterieller Hypertonie war d'Dosis vum Telmisartan 160 mg pro Dag a Kombinatioun mat Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg gutt toleréiert an effektiv.

Mikardis® ass manner effektiv bei Patienten vun der Negroid Rass.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Doséierungsform - Pëllen: ronn, flaach-zylindresch, mat scaffold a chamfer, wäiss oder wäiss-gielzeg a Faarf (5, 7, 10 an 20 pcs. A blister Packs, an engem Pappebündel 1, 2, 3, 4, 5, 8 oder 10 Packs, 10, 20, 28, 30, 40, 50, an 100 Stéck all, a Kricher geschnitzelt mat Pull-Deckel mat enger éischter tamper Kontroll oder schrauwen Deckele mat engem Push-Turn System oder mat enger éischter Tamper Kontroll, an enger Karton Box 1 All Pack enthält och Instruktioune fir d'Benotzung vum Telmisartan).

Zesummesetzung vun engem Tablet:

• aktive Komponent: Telmisartan - 40 oder 80 mg,
• excipients (Pëllen vu 40/80 mg): Croscarmellose Natrium –12/24 mg, Natriumhydroxid –– 3,35 / 6,7 mg, Povidon-K25 –– 12/24 mg, Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) –– 296,85 / 474,9 mg, Magnesiumstearat - 3,80 / 6,4 mg, meglumin - 12/24 mg.

Arterial Hypertonie

D'Benotzung vum Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg blockéiert komplett den hypertensiven Effekt vun AT II. Den antihypertensiven Effekt entwéckelt sech bannent ongeféier 3 Stonnen no der éischter Dosis, dauert 24 Stonnen a bleift bedeitend bis 48 Stonnen. Eng ausgeprägte therapeutesch Wierkung entwéckelt normalerweis no 4-8 Wochen reegelméisseg Gebrauch vum Medikament.

Bei der arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni en Häerzgeschwindegkeet (HR) ze beaflossen.

No enger schaarfe Stoppféierung vum Medikament geet de Blutdrockniveau erëm op säin urspréngleche Wäert fir e puer Deeg. Réckzuchssyndrom entwéckelt net.

Geméiss vergläichend klinesch Studien ass den hypotensiven Effekt vum Telmisartan vergläichbar mat deem vun Medikamenter vun anere Klassen (zum Beispill Atenolol, Hydrochlorothiazid, Enalapril, Lisinopril, Amlodipin). Wéi och ëmmer, dréchen Hust bei Patienten déi Telmisartan kréien, sinn vill manner dacks geschitt wéi bei Patienten déi ACE Inhibitoren huelen.

Präventioun vu kardiovaskuläre Krankheeten

An Patienten vu 55 Joer a méi al mat engem transienten ischämeschen Attack, Schlaganfall, koronar Häerzkrankheeten (CHD), periphere Arterielesiounen a Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis (wéi lénks ventrikulär Hypertrophie, Mikro- oder Makroalbuminurie, Retinopathie) mat enger Geschicht vun zu enger Risikogrupp fir kardiovaskulär Komplikatiounen, hat Telmisartan en Effekt ähnlech wéi dee vum Ramipril bei der Reduzéierung vum primäre kombinéierte Endpunkt: Hospitaliséierung wéinst chronescher Häerzversoen neostatal Schlag, netfatal myokardial Infarkt, kardiovaskulärer Mortalitéit.

Telmisartan, ähnlech wéi Ramipril, gouf och als effizient gewisen fir d'Frequenz vun de sekundäre Punkte ze reduzéieren: net-fatale Schlag, net-fatale Myokardial Infarkt, kardiovaskulärer Mortalitéit.

D'Effektivitéit vum Telmisartan an Dosen vu manner wéi 80 mg fir d'Risiko vun der kardiovaskulärer Mortalitéit ze reduzéieren ass net studéiert ginn.

Am Géigesaz zu Ramipril war Telmisartan manner wirklech eng Nebenwirkungen wéi dréchen Hust an Angioedem. Allerdings, géint den Hannergrond vu senger Intake, koum arterieller Hypotonie méi dacks.

Doséierung Form:

1 Tablet enthält:

Doséierung 40 mg

aktiv Substanz: telmisartan - 40 mg

excipients: Natriumhydroxid - 3,4 mg, povidon K 30 (Polyvinylpyrrolidon mëttel Molekulärgewiicht) - 12,0 mg, meglumin - 12,0 mg, Mannitol - 165,2 mg, Magnesiumstearat - 2,4 mg, talk - 5,0 mg An.

Doséierung vun 80 mg

aktive Substanz: telmisartan - 80 mg

Huelung: natriumhydroxid - 6,8 mg, povidon K 30 (polyvinylpyrrolidon mëttel Molekulargewiicht) - 24,0 mg, meglumin - 24,0 mg, mannitol - 330,4 mg, magnesiumstearat - 4,8 mg, talk - 10,0 mg.

D'Tafele si wäiss oder bal wäiss, ronn, flaach-zylindresch mat Schräg an Notz.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik

Telmisartan ass e spezifeschen Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT₁), effektiv wann mëndlech geholl. Et huet eng héich Affinitéit fir den AT-Subtype₁ angiotensin II Rezeptoren duerch déi d'Aktioun vum Angiotensin II realiséiert gëtt. Deplacéiert Angiotensin II vun der Verbindung mam Rezeptor, net d'Aktioun vun engem Agonist a Bezuch zu dësem Rezeptor ze besëtzen.

Telmisartan bindt nëmme mat der AT-Subtype₁ angiotensin II Rezeptoren. D'Verbindung ass kontinuéierlech. Huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, abegraff Antikörper₂ receptor an aner manner studéiert angiotensin receptors. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Et reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Blutt, hemmt net Renin am Bluttplasma a blockéiert d'ion Kanäl net.Den Telmisartan hemmt net dat angiotensin-konvertéierend Enzym (Kininase II) (en Enzym dat och Bradykinin ofbrach). Dofir gëtt eng Erhéijung vun Nebenwirkungen verursaacht duerch Bradykinin net erwaart.

Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun der antihypertensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament bleift 24 Stonnen a bleift bedeitend bis zu 48 Stonnen. Eng ausgesprochen antihypertensiv Wierkung entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no regelméisseger mëndlecher Verwaltung.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni Afloss op Häerzfrequenz (HR).

Am Fall vun enger abrupt Annulatioun vum Telmisartan, geet de Blutdrock graduell op säin ursprénglechen Niveau zréck, ouni d'Entwécklung vum "Annuléierung" Syndrom.

Pharmakokinetik

Wann se mëndlech geholl gëtt, gëtt et séier vum Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Wann Dir gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (an enger Dosis vu 40 mg) bis 19% (bei enger Dosis vun 160 mg). 3 Stonnen no der Entéierung ass d'Konzentratioun am Bluttplasma Niveau, egal wéi d'Zäit vum Iessen. Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. Mat_max(maximal Konzentratioun) an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol, respektiv, méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt.

Kommunikatioun mat Bluttplasma Proteinen - 99,5%, haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1 Glycoprotein. D'Duerchschnëttswäertung vun der visueller Verdeelungsvolumen an der Gläichgewiicht Konzentratioun ass 500 Liter. Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. Metabolites sinn pharmakologesch inaktiv. D'Eliminatiounszäitzäit ass méi wéi 20 Stonnen. Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ausgeschloss duerch d'Nieren - manner wéi 2% vun der Dosis geholl. D'total Plasmaclearance ass héich (900 ml / min) am Verglach mam "hepatesche" Bluttfloss (ongeféier 1500 ml / min.).

D'Farmakokinetik vum Telmisartan bei eelere Patienten ënnerscheet sech net vu jonke Patienten. Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Patienten mat Nieralfehler

Dosis Ännerungen bei Patienten mat Nierenausfall sinn net erfuerderlech, Patienten op Hämodialyse abegraff. Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse geläscht.

Patienten mat Leberversoen

Bei Patienten mat mild bis moderéierter schiedlecher Liewerfunktioun (Klass A a B op der Child-Pugh Skala), soll d'dagesdosis net méi wéi 40 mg sinn.

Pädiatresch Benotzung

D'Haaptindikatoren fir d'Pharmakokinetik vum Telmisartan bei Kanner vun 6 bis 18 Joer nom Telmisartan an enger Dosis vun 1 mg / kg oder 2 mg / kg fir 4 Wochen ze maachen, am Allgemengen, si vergläichbar mat den Date kritt an der Behandlung vun Erwuessenen, an bestätegen d'Netlinearitéit vun der Farmakokinetik vum Telmisartan besonnesch wat C ugeet_max.

Drogen Interaktioun

Telmisartan kann den hypotensiven Effekt vun aneren antihypertensive Agenten erhéijen. Aner Aarte vun Interaktioune vu klinescher Bedeitung sinn net identifizéiert ginn.

D'kombinéiert Benotzung mat Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Glibenklamid, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin an Amlodipin féiert net zu enger klinisch signifikanter Interaktioun. Eng däitlech Erhéijung vun der Duerchschnëttskonzentratioun vu Digoxin am Bluttplasma duerch eng Moyenne vun 20% (an engem Fall, ëm 39%). Mat der simultaner Verwaltung vun Telmisartan an Digoxin ass et unzeroden periodesch d'Konzentratioun vum Digoxin am Blutt ze bestëmmen.

Mat der simultaner Benotzung vun Telmisartan a Ramipril gouf eng 2,5-fach Erhéijung vun AUC0-24 a Cmax vun Ramipril a Ramipril observéiert. D'klinesch Bedeitung vun dësem Phänomen ass net etabléiert.

Mat der simultaner Verwaltung vun ACE Inhibitoren a Lithiumpräparatiounen gouf eng reversibel Erhéijung vun der Konzentratioun vu Lithium am Blutt observéiert, begleet vun engem toxesche Effekt. An seltenen Fäll sinn sou Verännerunge mat der Verwaltung vun Angiotensin II Antagonist Rezeptoren gemellt ginn. Mat der simultaner Verwaltung vu Lithium an Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, ass et recommandéiert fir d'Konzentratioun vu Lithium am Blutt ze bestëmmen.

Behandlung mat NSAIDen, dorënner Acetylsalicylsäure, COX-2 Inhibitoren, an net-selektiv NSAIDen, kann akuten Nieralfehler bei dehydratiséierte Patienten verursaachen. Medikamenter, déi um Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) handelen, kënnen e synergisteschen Effekt hunn. Bei Patienten, déi NSAIDen an Telmisartan kréien, muss bcc am Ufank vun der Behandlung kompenséiert ginn an d'Nierenfunktioun iwwerwaacht ginn.

Eng Ofsenkung vum Effekt vun antihypertensiven Agenten, souwéi Telmisartan, duerch d'Inhibitioun vun der vasodiléierend Wierkung vun Prostaglandins gouf beobachtet mat der Co-Behandlung mat NSAIDs.

Doséierung an Administratioun

Telmisartan Pëllen sinn fir alldeeglech oral Administratioun a gi mat Flëssegkeet, mat oder ouni Iessen geholl.

Behandlung vun essentieller arterieller Hypertonie

D'recommandéiert erwuesse Dosis ass 40 mg eemol am Dag.

Zu Fäll wou de gewënschte Blutdrock net erreecht gëtt, kann d'Dosis vum Telsartan® eemol maximal 80 mg eropgesat ginn.

Wann d'Dosis erhéicht gëtt, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent véier bis aacht Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Telsartan® kann a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika benotzt ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wat a Kombinatioun mat Telmisartan en zousätzleche hypotensiven Effekt huet.

Bei Patienten mat schwéieren arterieller Hypertonie ass d'Dosis vum Telmisartan 160 mg / Dag (zwou Pëllen vun Telsartan® 80 mg) a a Kombinatioun mat Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg / Dag war gutt toleréiert a war effektiv.

Präventioun vu kardiovaskulärer Morbiditéit a veruerteelt

Déi recommandéiert Dosis ass 80 mg eemol den Dag.

Et gouf net festgeluecht ob Dosen ënner 80 mg effektiv sinn fir kardiovaskulär Morbiditéit a veruerteelt ze reduzéieren.

An der éischter Etapp vum Gebrauch vum Medikament Telsartan® fir d'Preventioun vu kardiovaskulärer Morbiditéit a veruerteelt ass et ze empfoelen, de Blutdrock ze kontrolléieren (BP), an de Blutdrockanpassunge mat Medikamenter, déi de Blutdrock niddreg och kënne gebraucht ginn.

Telsartan® ka geholl ginn egal vu Liewensmëttelverbrauch.

Dosis Ännerungen bei Patienten mat Nierenausfall sinn net erfuerderlech, Patienten op Hämodialyse abegraff. Et gëtt limitéiert Erfarung bei der Behandlung vu Patienten mat schwéieren Nierenausfall an Hämodialyse. Fir sou Patiente gëtt et recommandéiert mat enger méi niddereger Dosis vun 20 mg unzefänken. Telsartan® gëtt net aus dem Blutt geläscht während der Hämofiltratioun.

Bei Patienten mat mild bis moderéierter schlechter Funktioun vun der Liewerfunktioun, soll déi deeglech Dosis net eemol méi wéi 40 mg eemol den Dag sinn.

Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Fabrikant:

Severnaya Zvezda CJSC, Russland

Juristesch Adress vum Hiersteller:

111141, Moskau, Zeleny prospekt, d. 5/12, S. 1

D'Produktioun an d'Akzeptanzeadresse ofginn

188663, Leningrad Regioun., Vsevolozhsk Distrikt, urbaner Siidlung Kuzmolovsky, Gebai vum Workshop Nr. 188

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vun Telmisartan-SZ ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert. Wann d'Diagnos vun der Schwangerschaft sollt de Medikament direkt gestoppt ginn. Wann néideg, soll eng alternativ Therapie verschriwwen ginn (aner Klassen vun antihypertensive Medikamenter, déi fir Schwangerschaft während der Benotzung approuvéiert sinn).

D'Benotzung vun ARA II während dem zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft ass kontraindizéiert.

An preklinesche Studien vum Telmisartan goufen teratogen Effekter net festgestallt, awer Fetotoxizitéit gouf etabléiert. Et ass bekannt datt Belaaschtung fir ARA II während dem zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft d'Fetotoxizitéit bei enger Persoun verursaacht (verréngert Nierfunktioun, oligohydroamnion, verspéit Ossifikatioun vum Schädel), souwéi neonatal Toxizitéit (Nieralfehler, Hypotonie, Hyperkalämie). Patienten, déi eng Schwangerschaft plangen, solle alternativ Therapie kréien. Wann d'Behandlung vun ARA II am zweeten Trimester vun der Schwangerschaft geschitt ass, ass et recommandéiert d'Nierfunktioun an den Zoustand vum Schädel am Fetus duerch Ultraschall ze bewäerten.

Neigebuerenen deenen hir Mammen ARA II kruten sollten no arterieller Hypotonie iwwerwaacht ginn.

Therapie mat Telmisartan-SZ ass contraindizéiert während der Broscht.

Studien iwwer d'Effekter op d'Fruchtbarkeet sinn net duerchgefouert.