Wéi benotzen ech d'Drogen Trulizitéit?

Diabetiker brauchen konstant Medikamenter fir Bluttzocker ze normaliséieren. Dacks musst Dir e puer Medikamenter gläichzäiteg huelen, well een net ophält. Awer et gi Fongen déi, mat enger eenzeger Injektioun pro Woch, dat gewënschte Resultat liwweren. Ee vun hinnen ass Trulizitéit. Betruecht d'Instruktioune fir säi Gebrauch méi detailléiert a vergläicht mat Analoga.

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Et ass eng kloer, faarweg Léisung fir subkutane Verwaltung. Véier Sprëtzbiller mat engem Volume vun 0,5 ml ginn an e Pappe geluecht. D'Zesummesetzung vum Medikament enthält:

• dulaglutide - 0,75 mg oder 1,5 mg,
• anhydrous Zitrounesaier - 0,07 mg,
• mannitol - 23,2 mg,
• polysorbate 80 (Geméis) - 0,1 mg,
• Natriumcitratdihydrat - 1,37 mg,
• Waasser fir d'Injektioun - bis 0,5 ml.

Pharmakologesch Handlung

Et huet en hypoglykemesche Effekt. Déi aktiv Substanz ass en Antagonist vu glukagonähnleche Polypeptid Rezeptoren. Wéinst senge Charakteristike ass et gëeegent fir subkutane Verwaltung mat enger Frequenz vun nëmmen 1 Zäit pro Woch.

De Medikament normaliséiert an hält d'Konzentratioun vu Glukos op engem eidle Mo, virun an nom Iessen duerch d'Woch. Reduzéiert den Taux vun Oflenken vum Bauch. Verbessert Hypoglykämie Kontroll bei Patienten mat Typ 2 Diabetis. Et ass bewisen datt den aktiven Komponent vill méi effektiv ass wéi Metformin, an de klineschen Resultat ass méi séier.

Pharmakokinetik

Déi maximal Konzentratioun am Blutt gëtt no 48 Stonnen observéiert. Aminosaier Spaltung geschitt duerch Proteinkatabolismus. Et gëtt a ongeféier 4-7 Deeg ausgeschloss.

Et ass fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus souwuel a Form vun Monotherapie geduecht a wéi a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Agenten (Insulin abegraff).

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament,
• Typ 1 Diabetis
• diabetesch Ketoacidose,
• schwéier Krankheeten vum Magen-Darmtrakt,
• schwéier Nierwäsche,
• akuter Pankreatitis
• Schilddrüsekrebs (Famill oder perséinlech Geschicht),
• chronescher Häerzversoen
• Schwangerschaft
• lactation
• Alter ënner 18 Joer.

Benotzt mat Vorsicht bei der Behandlung vu Patienten, déi Medikamenter huelen, déi eng séier Absorptioun vum Magen-Darmtrakt brauchen, souwéi Leit iwwer 75 Joer.

Instruktioune fir de Gebrauch (Method an Doséierung)

D'Medezin gëtt nëmmen subkutan verwalt, intravenös an intramuskulär Injektiounen sinn verbueden. D'Doséierung gëtt individuell vum betreitem Dokter ausgewielt.

Injektiounen kënnen am Oberschenkel gemaach ginn, Schëller, Bauch. Et hänkt net vun der Nahrungsaufnahm an der Zäit vum Dag of, awer d'Administratioun zur selwechter Zäit ass wënschenswäert. Mat Monotherapie gëtt eng Doséierung vun 0,75 mg eemol d'Woch empfohlen, mat enger Kombinatioun mat aneren Drogen 1,5 mg. D'Startdosis fir eeler Leit ass 0,75 mg.

Wann e Schoss verpasst ass, soll d'Droge verwalt ginn wann méi wéi 72 Stonnen virum nächste Plang hänke bleiwen. Soss sollt Dir op den nächsten Datum vun der Injektioun waarden, da weider Behandlung am selwechte Format.

Dosis Upassung ass net fir eeler Patienten (no 75 Joer) erfuerderlech, souwéi an der Präsenz vun enger Geschicht vun enger schlechter renaler oder hepatescher Funktioun.

Nebenwirkungen

• Hypoglykämie,
• Nausea an Erbriechen, Diarrho,
• Reflux burping,
• Verréngert Appetit
• Dyspepsie
• Bauchschmerz
• Bläuléisung an bloating,
• Systemesch allergesch Reaktiounen,
• Asthenia
• Tachykardie
• Pankreatitis
• Allergesch Reaktiounen op der Injektiounsplaz,
• Nierenversoen (extrem seelen)
• Schilddrüsertumoren (extrem seelen).

Drogen Interaktioun

Méiglech Verletzung vun der Absorptioun vun oralen hypoglycemesche Medikamenter beim huelen. Dëst sollt berücksichtegt ginn wann Dir d'Behandlung virschreift.

Allgemeng ass d'Doséierung Upassung vun aneren benotzt Medikamenter net erfuerderlech - hiren Effekt openeen ass minimal a verursaacht keng negativ Reaktiounen.

Speziell Instruktiounen

Den Dokter muss de Patient vertraut maachen mat de Risiken déi entstinn beim Traitéiere mat dësem Tool, och d'Méiglechkeet fir Schilddrüsekrebs an aner Tumoren z'entwéckelen.

De Medikament gëtt gestoppt wann d'Pankreatitis verdächtegt ass.

Fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren beim Trulizitéit an Insulin oder Sulfonylurea, gëtt et recommandéiert hir Doséierung ze reduzéieren.

Selten verschriwwen fir Therapie bei Leit mat Leber- oder Nierenausfall. An dësem Fall ass e konstante Monitoring vum Zoustand vum Patient néideg.

Trulizitéit ass keen Ersatz fir Insulin. Et gëtt just verschriwwen, a Fäll wou aner hypoglykämesch Agenten net hëllefen, och a Kombinatioun mat enger Diät a kierperlecher Aktivitéit.

De Medikament selwer beaflosst net d'Fäegkeet fir eng Maschinn oder komplexe Mechanismen ze féieren. In Kombinatioun mat Insulin oder Sulfonylurea besteet e Risiko fir Hypoglykämie, dofir soll d'Gefierekontrolle limitéiert ginn.

Net benotzt fir diabetesch Ketoacidose ze behandelen.

De Medikament gëtt nëmmen op Rezept ausgeliwwert.

Fräisetzung Form a Kompositioun

D'Medikament gëtt a Form vun enger Léisung fir subkutan (s / c) Verwaltung verëffentlecht: eng kloer, Faarflos Flëssegkeet (0,5 ml all an enger Sprëtz op enger Säit zougemaach an mat enger Injektiounsnaald mat engem Schutzkapp ausgestatt - op där anerer, an engem Pappebündel 4 Sprëtzpennen , an all eenzel 1 Sprëtz gebaut ass, an d'Instruktioune fir d'Benotzung vun Trulizitéit).

0,5 ml vun der Léisung enthält:

• aktive Substanz: Dulaglutide - 0,75 oder 1,5 mg,
• zousätzlech Komponenten: Mannitol, Natriumcitratdihydrat, Polysorbat 80 (Geméis), anhydrous Zitrounesaier, Waasser fir d'Injektioun.

Pharmakodynamik

Dulaglutide ass e laangwierkend glukagonähnlech Peptid 1 (GLP-1) Rezeptoragonist. D'Molekül vun der Substanz besteet aus zwou identesch Ketten, verbonne mat Disulfidbindungen, all vun deenen eng Analog vun engem modifizéierten mënschleche GLP-1 kovalent verbonne sinn iwwer eng kleng Polypeptid Kette mat engem schwéieren Kettenfragment (Fc) vun engem modifizéierten mënschlechen Immunoglobulin G4 (IgG4). Een Deel vum Dulaglutidmolekül, deen en Analog vum GLP-1 ass, ass am Duerchschnëtt 90% ähnlech wéi gebierteg (natierlech) mënschlech GLP-1. D'Hallefzäit (T_1/2) vum gebiertege Mënsch GLP-1 als Resultat vu Spaltung duerch Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) an der Renal Clearance ass 1,5-2 Minutten.

Dulaglutide, am Géigesaz zu der gebierteger GLP-1, ass resistent géint d'Aktioun vun DPP-4 an ass grouss an der Gréisst, wat hëlleft d'Absorptioun ze verlangsamen an d'Nierenopruff reduzéiert. Ähnlech strukturell Feature vun der aktiver Substanz bidden eng löslech Form, a seng T_1/2 dowéinst erreecht en 4,7 Deeg, wat Iech erlaabt Trulicity s / c 1 Zäit pro Woch unzeginn. Zousätzlech mécht d'Konstruktioun vum Dulaglutide Molekül et méiglech d'immun Äntwert ze reduzéieren mediéiert vum Fcγ Rezeptor an d'immunogent Potenzial ze reduzéieren.

Hypoglykämesch Aktivitéit vun enger Substanz ass mat verschiddene Mechanismen vun der Handlung vun GLP-1 assoziéiert. Géint den Hannergrond vun der erhéiter Glukosekonzentratioun féiert d'Dulaglutid an Bauchspeicheldrüs-ß-Zellen zu enger Erhéijung vum Niveau vun der intrazellularer zyklescher Adenosinmonophosphat (cAMP), wat eng Erhéijung vun der Insulinproduktioun verursaacht. Am Typ 2 Diabetis mellitus (net-Insulin-ofhängeg) hemmt d'Substanz d'iwwerschësseg Produktioun vu Glukagon, wat zu enger Ofsenkung vun der Verëffentlechung vu Glukos aus der Liewer féiert, an och d'Leeglechkeet vum Bauch verlangsamt.

Ufanks vun der éischter Administratioun, mam Typ 2 Diabetis mellitus, verbessert d'Tulizitéit d'glykemesch Kontroll andeems se séier Glukos reduzéiert, virum Iessen an nom Iessen, wat eng Woch dauert bis déi nächst Dosis.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus, no de Resultater vun enger pharmakodynamescher Studie vun Dulaglutide, huet d'Droge gehollef déi éischt Phas vun Insulinsekretioun erëm op de Niveau ze beobachten, bei gesonde Personnagen, déi Placebo gemaach hunn, an déi zweet Phase vun Insulinsekretioun verbessert an Äntwert op eng intravenös Bolus Infusioun vu Glukosléisung. Och während der Studie gouf festgestallt datt mat enger eenzeger Dosis vun 1,5 mg déi maximal Insulinproduktioun duerch Bauchspaicheldrüs β-Zellen an β-Zell Funktioun erhéicht gouf bei Patienten mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis, am Verglach mat der Placebo Grupp.

De pharmakokineteschen an entspriechende pharmakodynamesche Profil vun der aktiver Substanz erlaabt d'Benotzung vun Trulizitéit eemol d'Woch.

D'Efficacitéit a Sécherheet vun Dulaglutide goufen a 6 randomiséierter kontrolléiert Studien vun der Phase III studéiert, an där 5171 Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus deelgeholl hunn (dorënner 958 iwwer 65 Joer al an 93 iwwer 75 Joer al). D'Studien involvéiert 3.136 Individuen behandelt mat Dulaglutide, mat 1.719 vun hinnen hunn d'Medikamenter eemol d'Woch mat enger Dosis vun 1.5 mg an 1417 an enger Dosis vun 0.75 mg mat der selwechter Frequenz vum Gebrauch kritt. All Studie weisen eng klinesch signifikant Verbesserung vun der glycemescher Kontroll, gemooss duerch glycéiertem Hämoglobin (HbA1C).

D'Benotzung vum Dulaglutide als Monotherapie Medikament am Verglach mat Metformin gouf während engem 52-Wochen klineschen Test mat aktive Kontroll studéiert. Mat der Verwaltung vun der Trulizitéit eemol d'Woch bei Dosen 1,5 mg / 0,75 mg, ass seng Effektivitéit méi wéi déi vu Metformin iwwerschratt, an enger deeglecher Dosis vun 1500-2000 mg benotzt, a Relatioun mat der Reduktioun vum HbA1c. 26 Woche no der Initiatioun vun der Therapie ass déi haaptsächlech Majoritéit vun de Sujete mam Zil HbA1c erreecht

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Homogen Léisung ouni Faarwen. 1 cm³ enthält 1,5 mg oder 0,75 mg vun der Verbindung Dulaglutida. Eng Standard Sprëtz Pen enthält 0,5 ml Léisung. Eng hypodermesch Nadel gëtt mat der Sprëtz versuergt. Et gi 4 Sprëtzen an engem Package.

Eng Standard Sprëtz Pen enthält 0,5 ml Léisung.

Indikatiounen fir ze benotzen

• mat Monotherapie (Behandlung mat engem Medikament), wann kierperlech Aktivitéit um richtege Niveau an eng speziell entworf Ernärung mat enger reduzéierter Quantitéit u Kuelenhydrater net genuch ass fir normal Kontroll vum Zocker,
• wann d'Therapie mat Glucophage a seng Analoga aus irgend engem Grond contraindizéiert ass oder d'Medikament net vu Mënschen toleréiert gëtt,
• mat kombinéierter Behandlung an der gläichzäiteger Benotzung vun aneren Zocker-senkende Verbindungen, wann esou eng Therapie net déi néideg therapeutesch Wierkung bréngt.

De Medikament ass net fir Gewiichtsverloscht verschriwwen.

D 'Medikament huelen fir Diabetis

D'Medizin gëtt nëmme subkutan benotzt. Dir kënnt Injektiounen am Bauch, Oberschenkel, Schëller maachen. Intramuskulär oder intravenös Administratioun ass verbueden. Dir kënnt subkutan zu all Moment vum Dag sprëtzen, egal wéi d'Liewensmëttel.

Mat Monotherapie sollt 0,75 mg administréiert ginn. Am Fall vun der kombinéierter Behandlung soll 1,5 mg vun der Léisung gesuergt ginn. Fir Patiente vu 75 Joer a méi al, 0,75 mg vum Medikament sollte verwalt ginn, onofhängeg vun der Aart vun der Therapie.

Wann d'Droge mat Metformin Analoga an aner Zockerreduzend Medikamenter bäigefüügt gëtt, da gëtt hir Doséierung net geännert. Wann Dir mat Analoga an Derivate vu Sulfonylurea, prandial Insulin behandelt gëtt, ass et noutwendeg d'Doséierung vun Drogen ze reduzéieren fir de Risiko fir Hypoglykämie ze vermeiden.

Wann déi nächst Dosis vum Medikament verpasst gëtt, da muss se sou séier wéi méiglech verwalt ginn, wa méi wéi 3 Deeg bleiwen virun der nächster Injektioun. Wa manner wéi 3 Deeg lénks sinn ier d'Injektioun no dem Zäitplang, da geet déi nächst Verwaltung no dem Spillplang weider.

D'Medizin gëtt nëmme subkutan benotzt. Dir kënnt Injektiounen am Bauch, Oberschenkel, Schëller maachen.

D'Aféierung ka mat enger Pen-Sprëtz ausgefouert ginn. Dëst ass en eenzegen Apparat mat 0,5 ml vun engem Medikament mat enger aktiver Substanz vun 0,5 oder 1,75 mg. De Pen stellt d'Medizin direkt an, nodeems Dir op de Knäppchen dréckt, duerno ass et ewechgeholl. D'Sekvens vun den Aktiounen fir d'Injektioun ass wéi follegt:

• huelt d'Medizin aus dem Frigo a gitt sécher datt d'Markéierung intakt ass,
• ënnersicht de Pen
• wielt d'Injektiounsplaz (Dir kënnt Iech an de Bauch oder Oberschenkel eran, an den Assistent kann eng Injektioun am Schëllergebitt maachen),
• huelt den Mutz aus a beréiert net op déi steril Nol,
• dréckt d'Basis op d'Haut op der Injektiounsplaz, dréckt de Rank,
• dréckt op de Knäppchen an dëser Positioun bis se klickt,
• halten dréckt d'Basis bis den zweete Klick
• de Grëff ewechhuelen.

Subkutan kann de Medikament zu all Moment vum Dag injizéiert ginn, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

Magen-Darmtrakt

Aus den Verdauungsorgane vu Patienten goufen Iwwelzegkeet, Diarrho, an Verstopfung observéiert. Dacks goufen et Fäll vu reduzéierten Appetit bis Anorexie, bloating a gastroesophageal Krankheet. An seltenen Fäll huet d’Entrée zu akuter Pankreatitis gefouert, wat dréngend chirurgesch Interventioun erfuerdert.

Zentralnervensystem

Selten huet d'Aféierung vum Medikament zur Schwindel, Nämegkeet vun de Muskelen gefouert.

Heiansdo, wärend der Behandlung mam Medikament, hunn d'Patienten d'Erscheinung vun Diarrho a Verstopfung bemierkt.
A verschiddenen Patienten huet d'Medikamenter übelkeit verursaacht.
Wärend der Behandlung ass Schwindel net ausgeschloss.Eng allergesch Reaktioun kann op d'Droge entwéckelen.

Patienten hu selten Reaktiounen wéi Quincke's Ödeme, massiv Urtikaria, extensiv Ausschlag, Schwellung vum Gesiicht, Lippen a Kehlkopie. Heiansdo huet anaphylaktesch Schock entwéckelt. An all Patienten déi d'Medezin huelen, goufen spezifesch Antikörper op déi aktiv Zutate, Dulaglutide, net entwéckelt.

An seltenen Fäll sinn et lokal Reaktiounen, déi mat der Aféierung vun enger Léisung ënner der Haut verbonne sinn - e Ausschlag an Erythema. Esou Phänomener ware schwaach an hunn séier passéiert.

Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren

Et ass noutwendeg fir d'Aarbecht ze limitéieren mat komplexe Mechanismen a féieren Patienten mat enger Tendenz fir Schwindel an e Réckgang am Blutdrock.

Wann et eng Tendenz ass fir de Blutdrock erof ze falen, da fir d'Dauer vun der Behandlung ass et derwäert en Auto ofzehalen.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Informatioun iwwer de Rendez-vous vum Medikament während der Gestation Period. Eng Studie vun der Aktivitéit vum Dulaglutid bei Déieren huet gehollef z'identifizéieren datt et en toxesche Effekt op de Fetus huet. An dëser Hisiicht ass hir Notzung an der gestational Period streng verbueden.

Eng Fra déi Behandlung mat dëser Medizin kritt, kann eng Schwangerschaft plangen. Wéi awer déi éischt Zeechen opdauchen, déi uginn datt d'Schwangerschaft geschitt ass, muss de Recours direkt annuléiert ginn a säi séchert Analog soll verschriwwen ginn. Dir sollt keng Risiken iwwerhuelen wann Dir d'Substanz wärend der Schwangerschaft weiderhëlt, well Studien weisen eng héich Probabilitéit fir e Puppelchen mat Deformitéiten ze hunn. Eng Medikamenter kann d'Skelettbildung interferéieren.

Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Absorptioun vum Dulaglutid an der Mammemëllech. Trotzdem ass de Risiko vum Effekt vun toxesche Effekter op dem Kand net ausgeschloss, Dofir ass Medikamenter während der Broscht verbueden. Wann et néideg ass d'Medizin weider ze huelen, da gëtt d'Kand op künstlech Ernierung transferéiert.

Et gëtt keng Informatioun iwwer Rezept vum Medikament während der Gestation Period.

Interaktioun mat aneren Drogen

Déi heefegste Fäll vun Drogeninteraktiounen sinn folgend:

1. Paracetamol - Dosisnormaliséierung ass net erfuerderlech, d'Reduktioun vun der Absorptioun vun der Verbindung ass net wichteg.
2. Atorvastatin huet net eng therapeutesch wichteg Ännerung an der Absorptioun wann se gläichzäiteg benotzt ginn.
3. An der Behandlung mat Dulaglutide ass eng Erhéijung vun der Doséierung vum Digoxin net erfuerderlech.
4. D'Drogen kann mat bal all antihypertensive Medikamenter verschriwwen ginn.
5. Ännerungen am Regime vu Warfarin sinn net erfuerderlech.

Am Fall vun enger Iwwerdosis kënne Symptomer vun enger Verletzung vum Verdauungstrakt beobachtet ginn.

Späichere Bedéngungen fir d'Drogen

D'Sprëtz Pen gëtt am Frigo gelagert. Wann et keng sou Bedéngungen sinn, da gëtt se net méi wéi 2 Wochen gespäichert. Nom Oflaaf vun dëser Zäit ass d'Benotzung vun der Medizin strikt verbueden, well et d'Eegeschafte verännert a gëtt fatal.

D'Medizin kann net mat Alkohol kombinéiert ginn.

Rezensiounen iwwer Trulizitéit

D'Irina, Diabetologin, 40 Joer al, Moskau: "D'Medezin weist héich Effizienz bei der Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus. Ech virschreiwe se als Zousaz zu Therapie mat Metformin a seng Analoga. Zënter datt d'Medikamenter eemol de Woch dem Patient muss administréiert ginn, gouf et keng Nebenwirkungen vun der Behandlung. kontrolléiert Bluttzockerkonzentratioune nom Iessen a verhënnert d'Entwécklung vu schwéiere Formen vun Hyperglykämie. "

Oleg, Endokrinolog, 55 Joer al, Naberezhnye Chelny: "Mat dësem Tool ass et méiglech de Kurs vun net-Insulin-ofhängeg Diabetis a verschiddene Kategorien vu Patienten ze kontrolléieren. Ech verschriwwen der Medikamenter wann Metformin Therapie net dat gewënschte Resultat bréngt an no de Glucofage Pëllen de Patient bleift héicht Zocker. Symptomer vun Diabetis a garantéiert normal Tariffer. "

"Trulizitéit a Froen an Äntwerten" "Erfarung a Russland an Israel: firwat Patiente mat T2DM Trulizitéit wielen" Trulizitéit ass deen éischten aGPP-1 a Russland fir eemol am Woch fir ze benotzen "

Svetlana, 45 Joer, Tambov: "Mat der Hëllef vum Produkt ass et méiglech normal Glukoswäerter ze halen. Wann ech d'Pillen huelen, hunn ech ëmmer nach héich Zockergehalt gehalen, hunn midd, duuschtereg, heiansdo schwindeleg wéinst engem exzessive Diminutioun vun Zocker. D'Medikamenter eliminéiert dës Probleemer, elo probéieren ech haalt Är Bluttzockerwärter normal. "

Sergey, 50 Joer al, Moskau: "E efficace Mëttel fir Diabetis ze kontrolléieren. De Virdeel ass datt Dir just eng Kéier d'Injektiounen braucht fir d'Injektiounen ze injizéieren. Wann Dir d'Medezin an dësem Modus benotzt, da ginn et keng Nebenwirkungen. Ech hu gemierkt dat no subkutane Injektiounen "Den Niveau vun der Glycemie huet stabiliséiert, d'Gesondheet huet sech däitlech verbessert. Trotz dem héije Präis plangen ech d'Behandlung weider."

Elena, 40 Joer, Sankt Petersburg: "Mat de Medikamenter kënnt Dir d'Diabetis kontrolléieren an d'Szeeche vun der Krankheet entgoen. No enger subkutane Injektioun hunn ech gemierkt datt den Zockerindex erofgeet, et gouf vill besser, Middegkeet verschwonnen. Ech kontrolléieren all Dag Glukosindikatoren. Ech hunn dat op eidelem Bauch erreecht. de Meter weist net iwwer 6 mmol / l. "

Forsiga (dapagliflozin)

Dësen Tool gëtt benotzt fir d'Absorptioun vu Glukos nom Iessen ze hemmen an seng Gesamtkonzentratioun ze reduzéieren. Präis - vun 1800 Rubel a méi. Produzéiert Bristol Myers, Puerto Rico. Et ass verbueden Kanner a Schwangere Fraen ze behandelen, souwéi déi eeler Leit.

All Notzung vum Analog muss mat Ärem Dokter ausgemaach ginn. Selwer Medikamenter ass inakzeptabel!

Trulicity huet meeschtens positiv Feedback vu Patienten. Diabetiker luewen d'Droge fir nëmmen eng Injektioun pro Woch. Et gëtt och bemierkt datt Nebenwirkungen selten optrieden, an d'Medezin ass an bal all Fäll passend.

Oleg: “Ech hunn Diabetis. Irgendwann, trotz der Diät, hunn d'Pillen opgehalen ze hëllefen. Den Dokter huet mech op Trulicity iwwerginn, an huet gesot datt de Recours ganz praktesch ass. Wéi et erausgestallt ass, trotz sengem héije Präis, ass et wierklech gutt an hëlleft mat all Blessuren fir Diabetis. Zocker hält a souguer d'Gewiicht ass erëm an Uerdnung. Ech si frou mat dëser Medizin. “

Victoria: “Den Dokter huet Trulizitéit verschriwwen. Am Ufank gouf ech vum Präis bewaacht, an och de Fakt datt Dir eng Injektioun pro Woch maache musst. Iergendwéi ongewéinlech, ech hu geduecht, et wier eng Aart vun nutzlech Medizin. Awer fir e puer Méint hunn ech et nëmmen ouni zousätzlech Fongen benotzt. Zocker ass stabil, souwéi Gewiicht. Keng Nebenwirkungen, a wéi praktesch et war - ech hunn just eng Injektioun gemaach, a fir eng ganz Woch keng Probleemer. Ech hunn dat Medikament immens gär. “

Dmitry: „Mäi Papp ass zockerkrank. Mir hu vill Drogen probéiert, fréier oder spéider se all ophalen ze handelen. Et ass gutt, datt hien nach ëmmer en ale Mann ass - nëmmen 60 Joer al, also huet den Dokter offréiert Trulizitéit ze probéieren, wat fir eeler Leit gëeegent ass. De Tool ass deier, awer effektiv. Just eng Injektioun - an déi ganz Woch huet mäi Papp keng Probleemer mat Zocker. Et ass e bësse peinlech datt d'Droge nei ass, et passt net jiddereen, awer mäi Papp ass zefridden. Hie seet datt souguer verschidde Gesondheetsproblemer fort sinn. An et gouf keng Nebenwirkung. Also d'Medizin ass gutt. “

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Indikatiounen fir dat Medikament Trulicity ®

Trulicity ® ass fir Erwuesse Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus gezeechent fir glykemesch Kontroll ze verbesseren:

a Form vu Monotherapie wann d'Ernährung an d'Übung déi néideg glycemesch Kontroll bei Patienten ubidden, déi net d'Benotzung vu Metformin ugewise ginn wéinst Intoleranz oder Kontraindikatiounen,

a Form vu Kombinatiounstherapie a Kombinatioun mat aneren hypoglycemesche Medikamenter, Insulin abegraff, wann dës Medikamenter zesumme mat Diät an Ausübung net déi néideg glycemesch Kontroll liwweren.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gi keng Daten iwwer d'Benotzung vun Dulaglutid bei schwangeren Fraen oder hire Volumen ass limitéiert.

Déierenstudien hunn reproduktive Toxizitéit gewisen, sou datt d'Benotzung vum Dulaglutid während der Schwangerschaft kontraindizéiert ass.

Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Penetratioun vum Dulaglutid an d'Muttermëllech. De Risiko fir Neigebueren / Puppelcher kann net ausgeschloss ginn. D'Benotzung vum Dulaglutid wärend der Stillen ass contraindizéiert.

Doséierung an Administratioun

P / Can den Bauch, Oberschenkel oder Schëller.

De Medikament kann net an / an oder / m aginn ginn.

De Medikament kann zu all Moment vum Dag verwalt ginn, egal wéi d'Iessen.

Monotherapie. D'recommandéiert Dosis ass 0,75 mg / Woch.

Kombinatiounstherapie D'recommandéiert Dosis ass 1,5 mg / Woch.

Bei Patienten 75 Joer a méi al ass d'recommandéiert initial Dosis vum Medikament 0,75 mg / Woch.

Wann Dulaglutide zu der aktueller Therapie mat Metformin an / oder Pioglitazon bäigefüügt gëtt, da ka Metformin an / oder Pioglitazon mat der selwechter Dosis weidergefouert ginn. Wann Dulaglutide zu der aktueller Therapie mat Sulfonylurea Derivate oder Insulin bäigefüügt gëtt, kann eng Dosisreduktioun vun engem Sulfonylurea Derivat oder Insulin noutwendeg sinn fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren.

Zousätzlech Selbstkontrolléierung vu Glycemie fir Dosis Upassung vum Dulaglutid ass net erfuerderlech. Zousätzlech glycemesch Selbstmonitorung kann néideg sinn fir d'Dosis vu Sulfonylureaderivaten oder prandial Insulin unzepassen.

Dosis iwwerschreiden. Wann d'Dosis Trulicity ® verpasst gouf, soll se sou séier wéi méiglech verwalt ginn, wann op d'mannst 3 Deeg bleiwen ier d'nächst geplangte Dosis administréiert gëtt (72 Stonnen). Wa manner wéi 3 Deeg (72 Stonnen) bleiwen ier déi nächst geplangte Dosis administréiert gëtt, ass et noutwendeg d'Administratioun vum Medikament ze sprangen an déi nächst Dosis am Aklang mat dem Zäitplang aféieren. A jiddwer Fall kënnen d'Patienten dat gewéinlecht Regime eemol d'Woch erëm ufänken.

Den Dag vun der Drogenverwaltung kann geännert ginn wann et néideg ass, virausgesat datt déi lescht Dosis op d'mannst 3 Deeg (72 Stonnen) verwalt gouf.

Besonnesch Patientegruppen

Alter (méi wéi 65 Joer). Dosis Upassung ofhängeg vum Alter ass net erfuerderlech. Allerdings ass d'Erfarung vu Behandlung vu Patienten ≥75 Joer ganz limitéiert; bei esou Patienten ass d'recommandéiert initial Dosis vum Medikament 0,75 mg / Woch.

Behënnerte Nierfunktioun. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vu mëll oder moderéierter Gravitéit, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Et gëtt eng ganz limitéiert Erfahrung mat der Verwäertung vun Dulaglutid bei Patienten mat schwéieren Nierbehënnerung (GFR 2) oder Endstadium Nieralfehler, dofir ass d'Benotzung vun Dulaglutide an dëser Populatioun net empfohlen.

Behënnerte Liewerfunktioun. Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Kanner. D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Dulaglutid bei Kanner ënner 18 Joer ass net etabléiert. Keng Date verfügbar.

Richtlinnen fir d'Benotzung vum Medikament Trulicity ® (Dulaglutide), eng Léisung fir Sc Verwaltung 0,75 mg / 0,5 ml oder 1,5 mg / 0,5 ml an enger eenzeger Benotzung Sprëtz Pen eemol d'Woch

Informatioun iwwer eng een-Sprëtz Pen Trulicity ®

Dir sollt dës Instruktioune fir d'Benotzung an d'Instruktioune fir de medizinesche Gebrauch vum Medikament virsiichteg a komplett liesen ier Dir d'Sprëtz Pen fir eng eenzeg Benotzung vum Medikament Trulicity ® benotzt. Dir musst mat Ärem Dokter schwätzen wéi Dir Trulicity ® richteg verwalt.

Eng Sprëtz Pen fir eng eenzeg Benotzung vum Medikament Trulicity ® ass eng disposéierbar, pre-gefüllt Apparat fir Drogenverwaltung, prett fir ze benotzen. All Sprëtz Pen enthält 1 wöchentlech Dosis Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml oder 1,5 mg / 0,5 ml). Designt fir d'Aféierung vun enger eenzeger Dosis.

D 'Medikament Trulicity ® gëtt 1 Zäit pro Woch verwalt. De Patient ass recommandéiert eng Notiz am Kalenner ze maachen fir net iwwer d'Aféierung vun der nächster Dosis ze vergiessen.

Wann de Patient de grénge Medikamentinjektiounsknäpp dréckt, setzt d'Sprëtz Pen automatesch d'Nadel an d'Haut, injizéiert de Medikament a läscht d'Nadel no der Injektioun fäerdeg ass.

Ier Dir mam Medikament ufänkt, musst Dir

1. Huelt d'Virbereedung aus dem Frigo.

2. Kontrolléiert d'Etikettung fir sécher ze stellen datt dat richtegt Produkt geholl huet an datt et net ausgelaf ass.

3. Kontrolléiert de Sprëtz Pen. Benotzt et net wann et bemierkt gëtt datt d'Sprëtz Pen beschiedegt ass oder d'Droge bewölkt ass, Faarf geännert huet oder Partikel enthält.

Wiel vun der Plaz vun der Aféierung

1. Den ugezunnten Dokter kann hëllefen Iech d'Injektiounsplaz ze wielen déi am Beschten dem Patient passt.

2. De Patient kann d'Droge selwer an de Bauch oder Oberschenkel administréieren.

3. Eng aner Persoun kann dem Patient eng Injektioun am Schëllergebitt ginn.

4. Änneren (ofwiesselnd) d'Injektiounsplaz vum Medikament all Woch. Dir kënnt datselwecht Gebitt benotzen, awer gitt sécher verschidde Punkten fir d'Injektioun ze wielen.

Fir eng Injektioun ass et néideg

1. Passt op datt de Stift gespaart ass. Ewechhuele an entlooss de groe Kappkapp deen d'Basis bedeckt. Maacht den Cap net op, et kann d'Nadel beschiedegen. Touch net d'Nol.

2. Dréckt fest déi transparent Basis op d'Hautuewerfläch op der Injektiounsplaz. Spär andeems Dir de Sperring dréit.

3. Dréckt op de grénge Medikamentinjektiouns Knäppchen bis e haart Klick héiert.

4. Fuert weider fir déi transparent Basis fest géint d'Haut ze drécken bis en zweete Klick kléngt. Dëst wäert geschéien wann d'Nadel un sech zréckzitt, no ongeféier 5-10 s. Huelt de Sprëtz Pen aus der Haut. De Patient léiert datt d'Injektioun komplett ass wann de groe Deel vum Mechanismus sichtbar gëtt.

Späicheren an Ëmgank

D'Sprëtz Pen huet Glas Deeler. Handelen den Apparat suergfälteg. Wann de Patient et op eng haart Uewerfläch fällt, benotzt se net. Benotzt eng nei Sprëtz Pen fir Injektioun.

Späichert d'Sprëtz Pen am Frigo.

Wann et net méiglech ass an de Kuerf an der Apdikt an engem Frigo ze stockéieren, kann de Patient d'Sprëtzpéng bei enger Temperatur net méi wéi 30 ° C fir net méi wéi 14 Deeg späicheren.

De Sprëtz Pen net afréieren. Wann d'Sprëtz Pen gefruer ass, benotzt se net.

Halt d'Sprëtz Pen an senger origineller Pappverpackung fir Schutz vu Liicht, ausserhalb vun de Kanner z'erreechen.

Voll Informatioun iwwer proper Lagerungskonditioune ass an der Instruktioun fir de medizinesche Gebrauch vum Medikament enthale.

Gitt de Pen an engem Sharps Container oder wéi recommandéiert vun Ärem Gesondheetsspezialist.

Recycléiert net e gefëllte Sharps Container.

Dir sollt Ären Dokter froen iwwer méiglech Weeër fir Medikamenter ze entsuergen déi net méi am Gebrauch sinn.

Wann de Patient eng visuell Behënnerung huet, benotzt keng Sprëtz Pen fir eng eenzeg Benotzung vun Trulicity ® ouni d'Hëllef vun enger Persoun déi speziell a senger Benotzung trainéiert ass.

Hiersteller

Fäerdeg Doséierungsform Fabrikatioun a primär Verpackung: Eli Lilly & Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Sekundär Verpackung an erausginn Qualitéitskontroll: Eli Lilly a Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Oder "Eli Lilly Italien S.P.A.", Italien. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Florenz), Italien.

Vertrieder Büro a Russland: Moskau Vertrieder Büro vum JSC “Eli Lilly Vostok S.A.”, Schwäiz. 123112, Moskau, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, Fax: (495) 258-50-05.

Déi legal Entitéit an där hirem Numm de Registréierungszertifika gëtt ass erausginn: Eli Lilly Vostok S.A. Schwäiz 16, Autobunn de Cocquelico 1214 Vernier-Genf, Schwäiz.

TRULISITI ® ass eng Mark vun Ely Lilly & Company.

Beschreiwung vun der Medikament

Trulizitéit ass en endogene Mimetik. Besonnesch Trulizitéit ass e Glukagonähnlech Peptid-1 (GLP-1) Rezeptoragonist mat 90% Aminosaier Sequenz Homologie mat endogene GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) representéiert 20% vun der Gesamtzuel vun de circuléierenden endogene GLP-1. Trulizitéit bindet an aktivéiert den GLP-1 Rezeptor. GLP-1 ass e wichtege Glukosereguléierer vun der Homeostase, déi no mëndlecher Inhalter vu Kuelenhydrater oder Fette fräigelooss gëtt. Et ass noutwendeg Trulizitéit mat engem Spillraum ze kafen, well et eng Méiglechkeet ass eng Dosis ze sprangen, wéinst Altergrënn.

Konditioune fir d'Späichere

D'Lagerung vun der Trulizitéit ënnerleien déi folgend Reegelen: • Gitt de Produit of, wann et feste Partikelen enthält, • En net benotzten Deel vum Medikament entsuergen, • Loosst net fir spéider Uwendung, • Maacht net op gefrueren Temperaturen aus, • Benotzt net wann de Produit gefruer ass, • Schützt vu direktem Sonneliicht, • Store bei Temperaturen ënner 30 ° C, ewech vu Wärmequellen, fir 14 Deeg, • Op eng verfügbar Këscht stockéieren. Halt d'Droge vun Kanner ewech, well et besteet e Risiko fir Schied un d'Ampullen. De Präis vun der Trulizitéit variéiert am Beräich vun 10-11 000 Rubel.

Schwangerschaft a Laktatioun

Benotzt nëmme wann d'Virdeeler de méigleche Risiko fir de Fetus berechtegen. En Medikament ass verbonne mat engem Risiko vu Gebuertsfehler oder Mëssbrauch. Potenzielle Schued kann net ermëttelt ginn. Den American College of Obstetrics a Gynecologen (ACOG) an den American Diabetes Association (ADA) weider Insulin als Standard vun der Behandlung fir Fraen mat Diabetis mellitus oder gestational Diabetis mellitus (GDM) ze recommandéieren, déi Medikamenter erfuerderen. Insulin iwwerschreift net der Plazenta. Et ass net bekannt ob Trulizitéit an mënschlech Mëllech ausgeschloss ass. Eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht an der Nofolger gouf a Ratten observéiert mat der Medikament während der Schwangerschaft a Laktatioun.