Instruktioune fir ze benotzen "Novonorm" Zesummesetzung, Präis, Bewäertungen an Analoga vum Medikament

Eng nei Generatioun Zocker-senkend Medikament. Et gëllt net fir eng vun de bekannte Gruppen vun hypoglycemesche Agenten. Schnell reduzéiert den Bluttzocker duerch Stimulatioun vun der éischter Phase vun der Sekretioun Insulin Bauchspaicheldrüs. Sekretiounsstimulatioun Insulin verbonne mat Blockade vu Kaliumkanäl. Et enthält Entrée Kalziumionen an β Zell Bauchspaicheldrüs a Sekretioun InsulinAn. Spezifesch tropism ze β Zellen Bauchspaicheldrüs a beaflosst net d'Kaliumkanäl vum Myocardium. D'Medikament dréit net an d'Zell an dréit seng Handlung op d'Zellmembran aus, hemmt d'Biosynthese net Insulin.

D 'Medikament huelen virum Iessen fir 15-30 Minutten bitt eng Ofsenkung Glukos während der ganzer Molzechtperiod. Eng Dosis-ofhängeg Ofsenkung vun der Bluttzocker gëtt bemierkt.

Pharmakokinetik

Schnell absorbéiert vun Magen-Darmtrakt, an déi maximal Konzentratioun vun der aktiver Substanz gëtt bannent 1 Stonn bestëmmt. Dann Niveau repaglinide ass erofgaang, an no 4 Stonnen gi kleng Konzentratioune festgestallt. Bioverfügbarkeet ass 63%. Et huet en niddregt Verdeelungsvolumen an e héigen Grad vu Proteinbindung. D'Eliminatiouns Hallefdauer ass ongeféier 1 Stonn, komplett Eliminatioun a 4-6 Stonnen. Komplett metaboliséiert CYP2C8 Isoenzyme an CYP3A4, Metaboliten mat engem hypoglykemesche Effekt, net identifizéiert. Si ginn haaptsächlech duerch den Darm ausgeschloss, an e klengen Deel duerch d'Nieren.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun brauchen déi initial Dosis net unzepassen, mee erhéijen dosis. Mat schwéierer schiedlecher Leberfunktioun ginn méi héich a méi laang dauerhaft Konzentratioune bestëmmt repaglinide a Serum.

Kontraindikatiounen

  • Insulin ofhängeg Diabetis mellitus,
  • diabetesch Ketoacidose,
  • diabetesch Koma,
  • Schwangerschaft a Laktatioun,
  • ustiechend Krankheeten
  • schwéier Liewer Dysfunktion,
  • Iwwerempfindlechkeet
  • Uwendung mat gemfibrozil.

Et gëtt mat Vorsicht verschriwwen am Fall vun enger schlechter Leberfunktioun, Nierenausfallfebrile Syndrom AlkoholismusËnnerernärung. Studien a Patienten ënner 18 Joer a méi wéi 75 Joer sinn net duerchgefouert.

Nebenwirkungen

Allgemeng Dës negativ Reaktiounen:

Manner heefeg negativ Reaktiounen:

  • Jucken, Hautausschlag,
  • vasculitis,
  • Urtikaria,
  • hypoglycemesch Koma,
  • transient visuell Behënnerung,
  • Herz-Kreislauf-Krankheet
  • iwelzeg, Verstopfung, übelkeit,
  • erhéicht Niveauen vun der Liewer Enzymen aus enger transientéierter Natur.

NovoNorm, Instruktioune fir de Gebrauch (Method an Doséierung)

Tabletten ginn mëndlech virum Iessen fir 15-30 Minutten geholl. D'Dosis ass individuell gewielt an hänkt vum Niveau of. GlukosAn. Eng initial Dosis vun 0,5 mg gëtt virun Haaptmoolzen empfohlen. D'Dosis gëtt eemol d'Woch ugepasst. Wann Dir vun engem aneren hypoglycemesche Medikament wiesselt, gëtt eng initial Dosis vun 1 mg virun all Molzecht empfohlen. MD Eenzel 4 mg, an eng deeglech Dosis vun net méi wéi 16 mg. A Kombinatiounstherapie mat metformin oder thiazolidinediones initial Dosis benotzt repaglinide d'selwecht wéi mat Monotherapie. An der Zukunft gëtt d'Dosis vun all Medikament geännert.

Iwwerdosis

Iwwerdosis kann optrieden. hypoglykämie: erhéicht Schwëtzen, Schwindelzidderen am Kierper KappwéiAn. Mëll Behandlung hypoglykämie besteet an huelen dextrose bannen oder héich Kuelenhydrater Iessen. A schwéier hypoglykämie intravenös Glukos ass gebraucht.

Interaktioun

Verbessert den Effekt vun dësem Medikament gemfibrozil, trimethoprim, ketokonazol, rifampicin, klarithromycin, cyclosporin, itraconazoleaner hypoglycemesch AgentenInhibitoren monoamine Oxidasensalicylates net-selektiv β-Blocker, IAPF, octreotide, anabolesch Steroiden, net steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter an Alkohol.
Simultan Rendez-vous Deferasirox enthält eng Erhéijung vun Aktioun repaglinide, a Verbindung mat deem, gëtt d'Dosis vum Leschten reduzéiert. β-Blocker Masken Symptomer hypoglykämie.

Oral contraceptives, barbiturates schwächen den hypoglycemesche Effekt vum Medikament, rifampicinDerivaten thiazide, carbamazepine, GlukokortikosteroidenSchilddrüs Hormonen danazol.

Rezensiounen iwwer NovoNorm

De fundamentalen Ënnerscheed tëscht dësem Medikament an aneren Zocker-senkende Medikamenter ass de schnelle Start vun Effekt - no 10 Minutten, an d'Dauer ass 3 Stonnen. Dëst ass säi klineschen Virdeel. Kuerz Eliminatioun Hallefdauer schützt β Zellen aus der Erschöpfung, a si restauréieren d'Sekretoresch Reserve bis déi nächst Molzecht fir Patienten. Mangel u hyperinsulinemia an tëscht Iessen reduzéiert de Risiko hypoglykämie.

Medikamenter déi e laangt Eliminatiounshallefzäit hunn, stimuléiere konstant d'Verëffentlechung Insulindofir mussen d'Patienten d'Ernährung streng observéieren (dräi Haaptmoolzecht an dräi Zousätzlech). Fräilous Iessen entwéckelt hypoglykämieAn. Wéinst der Tatsaach datt dëst e kuerzt handelen Medikament ass, huet de Patient eng gratis Ernärung, kann d'Iessen iwwerloossen ouni vill Risiko hypoglykämieAn. Dir musst Pillen drénken nëmmen wann Dir Iessen hutt. Dëst Moment gëtt als positiv vu ville Patienten an hire Rezensiounen bezeechent.

  • «... Am Verglach mam Maninil ass d'Aktioun vill besser. Op d'mannst huet et mech gepasst».
  • «... Ech akzeptéieren e puer Joer. Et funktionnéiert wéi eng Dosis Insulin. Keng Nebenwirkungen».
  • «... Zocker reduzéiert glat an d'Dauer vun der Hand entsprécht».

Vill Patienten bemierken datt dëst Medikament a Kombinatioun mat verschriwwen ass metformin, wat méi präzis Kontroll erlaabt huet Diabetis mellitusAn. Dës ëmfaassend Approche erlaabt eng erhéicht Insulinsekretioun. w a reduzéieren gläichzäiteg Tissue Insulinresistenz. NovoNorm Pëllen si sécher, gutt toleréiert an hunn eng minimal Unzuel vun Onwierkungsreaktiounen. Eng Feature ass de préférentiellen Ausschloss duerch den Darm, wat et méiglech mécht bei Patienten mat Nierschued ze benotzen.

Indikatiounen fir ze benotzen

Drogen NovoNorm Et gëtt an der Behandlung vun Typ 2 Diabetis mellitus benotzt mat der Ineffektivitéit vun der Diättherapie, kierperlech Aktivitéit a Gewiichtsverloscht.
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus kann d'Repaglinid och a Kombinatioun mat Metformin oder Thiazolidinediones benotzt ginn a Fäll wou zefriddestellend glycemesch Kontroll net mat Monotherapie mat Repaglinide, Metformin oder Thiazolidinediones erreecht ka ginn.

Method vun der Uwendung

d'Präsenz vun der sekundärer Resistenz am Patient). Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus, bei deenen Diabetis normalerweis gutt duerch Diät kontrolléiert gëtt, kann e kuerze Kurs vu Repaglinid Therapie genuch sinn während Perioden vun temporäre Verloscht vu glykämescher Kontroll.
Am Fall vu gläichzäiteger Benotzung mat aneren Drogen - kuckt d'Rubriken "Interaktioun" a "Spezial Instruktioune".
Ufanksdosis. D'Dosis vum Medikament gëtt vum Dokter festgeluecht, ofhängeg vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt.
Fir Patienten déi nach ni aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter kritt hunn, ass déi empfohlend initial Dosis virun der Haaptmoolzecht 0,5 mg. Dosis Upassung gëtt 1 Zäit pro Woch oder 1 Zäit an 2 Wochen duerchgefouert (wärend de Fokus op d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ass als Indikator fir Äntwert op d'Therapie).
Wann de Patient wiesselt vun engem aneren oralen hypoglycemesche Agent op d'Behandlung mat NovoNorm®, da soll d'recommandéiert initial Dosis virun all Haaptmoolzecht 1 mg sinn.
Déi maximal Dosis. D'recommandéiert maximal eenzeg Dosis virun Haaptmoolzecht ass 4 mg. Déi gesamt maximal deeglech Dosis soll net méi wéi 16 mg sinn.
Patienten déi virdru aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter kritt hunn. Transfert vu Patienten mat Therapie mat aneren oralen hypoglycemesche Medikamenter op Therapie mat Repaglinid kann direkt duerchgefouert ginn. Zur selwechter Zäit gouf keng exakt Relatioun tëscht der Dosis Repaglinid an der Dosis vun aneren hypoglycemesche Medikamenter fonnt. D'recommandéiert maximal Startdosis fir Patiente déi op Repaglinide transferéiert ginn ass 1 mg virun all Haaptmoolzecht.
Kombinatiounstherapie Repaglinide kann a Kombinatioun mat Metformin oder Thiazolidinediones verschriwwen ginn am Fall vun inadequater Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun fir Monotherapie mat Metformin, Thiazolidinediones oder Repaglinide. An dësem Fall gëtt déiselwecht initial Dosis Repaglinide benotzt wéi mat Monotherapie. Duerno gëtt d'Dosis vun all Medikament ugepasst ofhängeg vun der erreechter Konzentratioun vu Glukos am Blutt.
Kanner a Jugendlecher. D'Efficacitéit a Sécherheet vun der Behandlung mat Repaglinide bei Persounen ënner 18 Joer sinn net ënnersicht. Keng Date verfügbar.

Doséierung Form

Basis physesch a chemesch Eegeschaften:

Pëllen (1 mg) giel, Ronn, Bikonvex, eng Säit ass mat dem Symbol vun der Firma Novo Nordisk gezeechent.

Pëllen (2 mg) si brong-rosa, ronn, biconvex, eng Säit ass mat dem Symbol vun der Firma Novo Nordisk gezeechent.

Pharmakologesch Eegeschafte

Mechanismus vun der Handlung An. NovoNorm ass e schnell wierksam mëndlechen Insulinsekretiounsstimulator. NovoNorm reduzéiert séier Bluttzocker, stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs, an den Effekt vum Medikament hänkt vun der Unzuel vun de funktionéierende B-Zellen of, déi an den Inselen vun der Drüs konservéiert sinn.

NovoNorm schléisst d'ATP-ofhängeg Kaliumkanäl an der B-Zell Membran mat engem speziellen Protein. Dëst verursaacht Depolariséierung vu B-Zellen a féiert zur Ouverture vu Kalziumkanäl, erhéicht d'Entrée vu Kalziumionen an d'Zell, déi d'Sekretioun vum Insulin stimuléieren.

Effekter verbonne mat der Pharmakodynamik vum Medikament An. Bei Patienten mat Typ II Diabetis trëtt eng Erhéijung vun der Bluttinsulinkonzentratioun bannent 30 Minutte no der Entéierung vum Repaglinid. Dëst reduzéiert den Niveau vun der Glukos am Blutt während der gesamter Period vun der Assimilatioun vun der Nahrungsaufnahm. D'Konzentratioun vum Repaglinid am Bluttplasma fällt séier erof, säi nidderegen Niveau gëtt bei Patienten mat Typ II Diabetis bannent 4:00 observéiert nodeems se geholl goufen.

Klinesch Wierksamkeet a Sécherheet.Nodeems vu 0,5 bis 4 mg Repaglinid bei Patienten mat Typ II Diabetis geholl gouf, gouf eng Dosis-ofhängeg Ofsenkung vun der Glukosekonzentratioun gewisen. Baséierend op d'Resultater vu klineschen Studien, ass et recommandéiert Repaglinide virum Iessen ze huelen (preprandial Administratioun). De Medikament gëtt normalerweis 15 Minutte virum Iessen geholl, awer d'Zäit, déi geholl ka ginn, ka vun enger Dosis just virun engem Iesse bis 30 Minutte virum Iessen variéieren.

Absorptioun NovoNorm gëtt liicht aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert, wat zu enger séier Erhéijung vun der Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma féiert. Déi héchst Konzentratioun vum Medikament am Plasma gëtt 1:00 no der Verwaltung erreecht. Nodeem en Héichpunkt erreecht huet, reduzéiert d'Plasma Konzentratioun vum Medikament séier. D'Repaglinide huelen direkt virum Iessen, 15 Minutten oder 30 Minutte virum Iessen oder op engem eidle Mo huet net vill d'Wäerter vun der Pharmakokinetik. D'Farmakokinetik vum Repaglinid ass geprägt vun enger duerchschnëttlecher absoluter Bioverfügbarkeet (63%, Variatiounskoeffizient 11%). Wärend klineschen Studien gouf eng héich (60%) Variabilitéit an der Konzentratioun vum Repaglinid am Bluttplasma vu verschiddene Patienten bemierkt, am selwechte Patient, säi Niveau variéiert vu niddereg bis moderéiert (35%). Zënter der Selektioun vun der Dosis Repaglinid baséiert op der klinescher Äntwert vum Patient, ass eng héich Variabilitéit bei verschiddene Patienten net d'Effektivitéit vum Medikament beaflosst.

Verdeelung An. D'Farmakokinetik vum Repaglinid ass geprägt vun engem nidderegen Verdeelungsvolumen

(30 l, wat der Verdeelung an der intrazellularer Flëssegkeet entsprécht), bindt Repaglinid liicht (98%) zu Plasma-Proteine ​​vu Patienten.

Zucht An. Nom Erreechen C max d'Konzentratioun vum Medikament am Plasma gëtt séier erof. D'Eliminatiounszäitzäit ass ongeféier 1:00. Repaglinide gëtt séier aus dem Blutt bannent 4-6 Stonnen eliminéiert. Repaglinide ass komplett metaboliséiert haaptsächlech mat der Participatioun vu CYP2C8 an CYPZA4 Enzymen. Seng Metaboliten verursaache klinesch bedeitend Hypoglykämie.

Repaglinide a seng Metaboliten ginn haaptsächlech mat Galle ausgeschloss. Manner wéi 2% vun der Dosis déi geholl gëtt gëtt a Feecher fonnt. Eng kleng Fraktioun (ongeféier 8%) vun der administréierter Dosis gouf am Pipi als Metaboliten fonnt.

Bei Patienten mat Typ II Diabetis mat ënnerschiddleche Grad vun der Gravitéit vum Nieralfehler, goufen d'Pharmakokinetik vum Repaglinid bestëmmt no enger eenzeger Dosis, souwéi an engem stabilen Zoustand. Bei Patienten mat normaler Nierfunktioun a mat senger mild bis moderéierter Ofsenkung, ass d'Gebitt ënner dem Stréch "Repaglinid Konzentratioun - Zäit" a C max waren déiselwecht (respektiv 56,7 ng / (ml × h) an 57,2 ng / (ml × h) 37,5 ng / ml a 37,7 ng / ml). Bei Patienten mat enger ausgeprägter Ofsenkung vun der Nierfunktioun waren d'Wäerter vun dësen Indikatoren liicht eropgaang (98,0 ng / (ml × h) an 50,7 ng / ml). Wéi och ëmmer, am Laaf vun dëser Etude gouf eng schwaach Korrelatioun tëscht dem Niveau vum Repaglinid a Kreatinin Clearance fonnt. Fir Patiente mat Nierendysfunktion ass et net néideg eng initial Dosis Repaglinid ze wielen. Déi nächst Dosis eropgaang bei Patienten mat Typ II Diabetis mat schwéierter Nierfunktioun oder Nierenausfall, déi Hämodialyse erfuerdert, sollt mat Vorsicht gemaach ginn.

An enger oppener, eenzeger Dosisstudie gehaal mat

12 gesond Fräiwëlleger an 12 Patiente mat chronescher Liewer Pathologie (D’Gravitéit vun deem gouf entspriechend der Child Pugh Skala a Kaffi Clearance festgeluecht), gouf gewisen datt bei Patienten mat moderéierter bis schwéierer Nierfunktioun, d'Konzentratioun vum gesamten a fräie Repaglinide am Blutt Serum méi héich ass a méi laang dauert wéi bei gesonde Fräiwëlleger (d'Gebitt ënner der Bunn "Repaglinid Konzentratioun - Zäit" bei gesonde Leit ass 91,6 ng / (ml × h), bei Patienten - 368,9 ng / (ml × h) C max bei gesonde Patienten - 46,7 ng / ml, bei Patienten - 105,4 ng / ml). D'Gebitt ënner der Kurve "Repaglinid Konzentratioun - Zäit" (AUC) korreléiert mat dem Niveau vu Koffeinraum. De Profil vu Bluttzockerkonzentratioun a béid iwwerpréiften Gruppen war d'selwecht. Wann Dir regelméisseg Dosen hëlt, ginn Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun u méi héije Konzentratioune vu Repaglinid a senger Metaboliten ausgesat wéi gesond Fräiwëlleger. Dofir sollt bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun d'Repaglinid mat Vorsicht gebraucht ginn. Wann Dir Dosen auswielt, sollten d'Intervaller eropgesat ginn fir datt d'Reaktioun vum Patient komplett evaluéiert gëtt.

Preklinesch Sécherheetsdaten.

Geméiss d'Resultater vun allgemeng akzeptéierte preklinesche Studien, gouf keng besonnesch Gefor vum Medikament fir Mënschen identifizéiert. Bei Déierexperimenter gouf gewisen datt Repaglinid keen teratogenen Effekt huet. Déierenstudien hunn reproduktiv Toxizitéit gewisen. Netratogenetesch Malformatiounen vun den Extremitéiten goufe bei Fetusen an neigebuerene Rat fonnt, déi zu Ratten gebuer goufen, déi héich Dosen vum Medikament während de leschten Etappen vun der Schwangerschaft a Laktatioun kruten. Repaglinide gouf an der Mëllech vun experimentellen Déieren fonnt.

Typ II Diabetis mellitus (net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus, INCD), wann Dir eng Diät benotzt, Kierpergewiicht a kierperlech Aktivitéit reduzéiert, ass et net méiglech eng zefriddestellend Kontroll vu Bluttzockerspiegel ze erreechen.

D'Benotzung vu Repaglinid a Kombinatioun mat Metformin oder Thiazolidinediones gëtt och fir Patiente mat Typ II Diabetis mellitus gezeechent, bei där eng zefriddestellend glycemesch Kontroll net erreecht ka ginn andeems dës Drogen separat geholl ginn. D'Behandlung sollt als Ergänzung fir Diät oder Ausübung ufänken fir Bluttzockerspigel ze reduzéieren wéinst Iessen.

Applikatioun Funktiounen

Repaglinide sollt verschriwwen ginn am Fall vun enger onzefriddenlecher Kontroll vu Bluttzockerwärter no enger Diät an Ausübung.

Repaglinide, wéi aner Stimulanzer vun Insulinsekretioun, kënnen zur Entwécklung vun Hypoglykämie féieren.

Kombinéiert Behandlung mat neutralen Hagedorn Protamin (NPH-Insulin) oder Thiazolidinedionen.

Studien goufen iwwer kombinéiert Behandlung mat NPH-Insulin oder Thiazolidinedionen gemaach. Awer eng Bewäertung vum Risiko / Virdeel Verhältnis par rapport zu aneren Zorte vu Kombinatiounsbehandlung ass néideg.

Kombinéiert Behandlung mat Metformin.

Mat kombinéierter Behandlung mat Metformin erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie. Wann e Patient dee Stabiliséierung vun der glycemescher Kontroll mat der Hëllef vun mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter gestresst gëtt (Féiwer, Trauma, infektiiv Krankheet oder chirurgesch Interventioun), da kann et eng Verletzung vun dëser Kontroll sinn. An esou Fäll kann et noutwendeg sinn de Repaglinide ofzehalen an temporär an den Insulin ze wiesselen.

Akut Koronarsyndrom.

Repaglinide Behandlung kann mat engem erhéite Risiko fir e akute Koronarsyndrom ze entwéckelen (z.B. myokardial Infarkt), kuckt

A ville Patienten, mat enger Erhéijung vun der Period vun huelen mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, hëlt hir hypoglycemesch Effekt erof. Dëst kann wéinst enger Komplikatioun vun Diabetis oder e Réckgang an der Äntwert vum Kierper op der Medikament sinn. Dëse Phänomen gëtt sekundär Insuffizitéit genannt, et sollt vun der primärer Insuffizitéit ënnerscheet ginn, an deem de Patient fir d'éischt Kéier net op d'Droge reagéiert. Ier Dir eng Diagnos vun der sekundärer Insuffizitéit mécht, ass et néideg ze probéieren d'Dosis z'änneren, souwéi de Patient d'Konformitéit mat de Empfehlungen iwwer Diät a kierperlech Aktivitéit z'iwwerpréiwen.

Speziale Gruppe vu Patienten

Schwächt an ustrengend Patienten An. D'Selektioun vun Dosen fir geschwächt an emakéiert Patienten sollte besonnesch virsiichteg duerchgefouert ginn fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden (kuckt Sektioun "Method vun der Verwaltung an Dosen").

Kanner. Keng Date verfügbar.

Eeler Patienten (iwwer 75 Joer) An. Keng Date verfügbar.

Liewer Echec An. Wann Dir normale Dosen bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun huelen, kann d'Konzentratioun vum Repaglinid a seng Metaboliten méi héich sinn wéi bei Patienten mat normaler Liewerfunktioun. Dofir musse Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun virsiichteg sinn wann se Repaglinid benotzen (kuckt Sektioun "Kontraindikatiounen"). D'Intervaller fir d'Dosisauswiel solle erhéicht ginn fir d'Äntwert vum Patient komplett z'evaluéieren (kuckt d'Rubrik Pharmacokinetics).

Nierenversoen. Och wann et eng schwaach Korrelatioun tëscht dem Niveau vum Repaglinid an der Kreatinin-Entloossung ass, ass d'Reliminatioun vun dëse Verbindungen am Bluttplasma vu Patienten mat schwéieren Nierenausfall reduzéiert. Zënter Patienten mat Diabetis mellitus komplizéiert duerch Nierinsuffizienz erhéijen Insulinempfindlechkeet, muss virsiichteg gewiecht ginn wann Dir eng Dosis vum Medikament auswielt (kuckt d'Rubrik Pharmacokinetics).

Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun.

Studien iwwer d'Benotzung vu Repaglinid fir schwangere a laktéierend Fraen sinn net duerchgefouert. Dofir ass et onméiglech fir d'Sécherheet vu senger Benotzung vu schwangeren Fraen ze bewäerten. De Medikament kann net an dëse Perioden benotzt ginn.

Fir Informatioun iwwer Studie vun der reproduktiver Toxizitéit vun Déieren, kuckt

Preklinesch Sécherheetsdaten.

D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen wann Dir Gefierer oder aner Mechanismen féiert.

Mat Hypoglykämie bei Patienten, kann d'Fäegkeet fir d'Opmierksamkeet an d'Reaktiounsrate ze konzentréieren erofgoen. Dëst kann e gewësse Risiko ausginn an Situatiounen wou dës Fäegkeeten besonnesch wichteg ginn (zum Beispill wann Dir Gefierer oder aner Mechanismen féiert).

Patiente solle berode ginn präventiv Moossnamen ze huelen fir Hypoglykämie beim Fuere ze vermeiden. Dëst ass besonnesch wichteg fir déi, déi geschwächt Symptomer vun Virgänger vun Hypoglykämie hunn, oder fir déi, déi dacks Episode vu Hypoglykämie erliewen. An dëse Bedéngungen, sollt d'Bedierfness vun der Fahrt am Allgemengen beurteelt ginn.

Adverse Reaktiounen

Déi meescht Oft sinn et Nebenwirkungen mat Verännerungen am Bluttzockerspigel, dat heescht Hyperglykämie an Hypoglykämie. D’Frequenz vum Optriede vun esou Reaktiounen hänkt souwuel vun de Charakteristike vun der Behandlung an vun den individuellen Charakteristike vum Patient: Iessgewunnechten, Dosen, Niveau vu kierperlecher Aktivitéit a Stress.

Baséierend op d'Erfahrung vu Repaglinid an aner Zocker-senkende Medikamenter kënne Nebenwirkungen déi heefeg sinn (≥ 1/100 virun Notifikatiounen) z'ënnerscheeden Abonnéiert Iech

Hypoglykämesch Medikament Novonorm: Instruktioune fir ze benotzen, Präis, Bewäertungen, Analoga

Sou eng schlëmm Krankheet wéi Diabetis gëtt all Dag méi a méi bei Patienten aus verschiddenen Altersgruppen diagnostizéiert.

D'Haaptfeature vu senger Behandlung ass eng speziell Ernärung, déi sollt duerch eng gewësse kierperlech Aktivitéit begleet ginn.

An dacks, zousätzlech zu dësem, verschreiwe Experten e Medikament dat den Niveau vum Insulin am Blutt erhéicht. Ee vun dësen Drogen ass Novonorm, d'Instruktioune fir d'Benotzung vun deem spéider diskutéiert ginn.

Pharmakologesch Handlung


D 'Medikament Novonorm ass eng Medizin, déi zu der Grupp vu kuerzen handelen oral hypoglykemischen Agenten gehéiert. Et ass fäeg Adenosin Triphosfat-ofhängeg Kaliumkanäl ze blockéieren déi an de Membranen vun Beta Zellen sinn.

Duerno gëtt d'Membran depolariséiert a Kalziumkanäl opgaang, a si dréit zur Erhéijung vun der Influxioun vu Kalziumionen an d'Beta Zell bäi. Déi aktiv Substanz ass repaglinide.

D'Haaptfeature vum Medikament ass d'Fäegkeet fir Bluttzocker ze reduzéieren, wat wéinst der kuerzer Hallefdauer ass. Patienten, déi Novonorm huelen, kënnen net fäerten eng méi gratis Diät unzehuelen, wat net erlaabt ass wann se aner hypoglykemesch Agenten huelen.

No der éischter oraler Verwaltung vum Medikament gëtt de klineschen Effekt, deen hëlleft den Inhalt vum Hormon Insulin am Bluttplasma ze erhéijen, no 10-30 Minutten erreecht. Eng Ofsenkung vun de Plasma Konzentratioune vun der aktiver Substanz geschitt no véier Stonne vum Moment vun der Medikamenter. No der mëndlecher Verwaltung vum Novonorm gëtt de Spëtzekonzentratioun vun der Substanz no enger Stonn erreecht.

Instruktioune fir de Gebrauch

Novonorm gëtt exklusiv als zousätzlech Moossnam fir eng Diät mat regelméisseger Ausféierung verschriwwen. Dëst ass noutwendeg fir de Niveau vun Glukos am mënschleche Blutt ze reduzéieren.

Novonorm Pëllen begleedend Pëllen weisen datt d'Droge muss mëndlech virum Haaptmiel geholl ginn, an d'Zuel vun den Dosen variéiert vun zwee bis véier Mol am Dag. Zur selwechter Zäit ass dat am beschten 15 Minutte virum Iessen. Et ass derwäert ze erënneren datt wann de Patient aus iergendengem Grond d'Haaptmahl verpasst, da sollt de Medikament net geholl ginn.

Den Tablet ass net recommandéiert ze kauen, souwéi ze schielen, et sollt ganz sinn an oral geholl ginn, ofgeschwächt mat engem genuch Volumen Flëssegkeet. D'Dauer vun der Therapie, wéi och d'noutwendeg Dosen vum Medikament ginn individuell fir all Patient vum betreffenen Dokter bestëmmt.


D'Startdoséierung fir en Erwuessene Patient ass normalerweis 0,5 Milligram Repaglinid.

No enger bis zwou Wochen vum Start vun der Therapie mat dësem Medikament kann d'Doséierung erhéijen. Zu der Zäit vu senger Uwendung ass et noutwendeg fir de Bluttzockerspiegel regelméisseg ze kontrolléieren fir den Effekt vun der Mindestdosis vum Medikament op de Kierper sou genau wéi méiglech ze bestëmmen.

Déi maximal zulässlech eenzeg Dosis Novonorm ass véier Milligram, an déi deeglech Dosis däerf net méi wéi 16 Milligram sinn. Erwuesse Leit, déi aner mëndlech hypoglycemesch Agenten virum Novonorm benotzt hunn, ginn normalerweis ee Milligram Repaglinid an enger initialer Dosis verschriwwen.

Patienten, déi geschwächt an enttäuscht sinn, ass et noutwendeg fir d'Doséierung suergfälteg ze wielen. Normalerweis gëtt et fir sou Leit zu engem Minimum zougewisen. Mat komplexer Therapie mat Metformin an Novonorm Medikamenter kann eng méi niddreg Doséierung gebraucht ginn wéi mat Monotherapie mat dësem Medikament.

Patienten, déi eng Nierfunktioun hunn, brauchen déi initial Dosis vum Medikament net unzepassen, awer et ass et ze vergiessen datt eng Vorsicht sollt ausgeübt ginn wann d'Doséierung vun Novonorm erhéicht gëtt.

Drogen Interaktioun


Wann Dir Medikamenter benotzt, muss et bedenkt ginn datt e puer Medikamenter, déi a Kombinatioun mat et benotzt ginn, direkt de Kohlenhydratmetabolismus beaflossen, wat eng Dosisanpassung verursaache kann.

Wann Novonorm mat aner Medikamenter interagéiert, wéi: Glarinthromycin, anaboleschen Steroiden, net-selektiv Beta-Blocker, Ethylalkohol, Monoamine Oxidase-Inhibitoren, gëtt e Effekt vun der Erhéijung vun der Hallefdauer vum Repaglinid beobachtet.

Bedeitend Ännerungen an der Pharmakokinetik vun der aktiver Substanz vun Novonorm geschéien net mat der simultaner Benotzung vum Medikament mat: Nifedipin, Cimetidin, Simvastatin, Östrogenen.

Verbonnen Videoen

Iwwersiicht vun Diabetis Medikamenter:

De Medikament Novonorm ass e schnell wierksam mëndleche Stimulator vun Insulinsekretioun. Rezensiounen iwwer dës Medizin si meeschtens positiv. Hie reduzéiert séier den Niveau vun Glukos am Blutt. Dëst ass wéinst der Stimulatioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs. An d'Effektivitéit vum Medikament hänkt direkt vun der Zuel vun de funktionéierende B-Zellen of, déi an den Inselen vun der Drüs konservéiert sinn. De Medikament gëtt mat Diät verschriwwen a reegelméisseg kierperlech Aktivitéit als Zousaz.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

D'Medizin ass a schwéiere Fäll vun der Krankheet verschriwwen, wann et net méiglech ass de Niveau vun der Glukos am Typ 2 Diabetis mellitus ze kontrolléieren. Et gëtt verschriwwen fir Leit mat Adipositas, dréit zum Gewiichtsverloscht.

Et ass verbueden Leit mat Typ 1 Diabetis ze huelen, mat Iwwerempfindlechkeetsreaktiounen op iergend eng Substanzen an der Zesummesetzung vum Medikament. Kontraindizéiert bei chronescher oder akuter Nieren, Atmung, Liewer Echec.

D'Benotzung vun "novonorm" ass strikt contraindicated bei de folgenden akuten Konditiounen:

  • Akute infektiiv Krankheeten
  • Chirurgie
  • Insulin ofgeroden
  • Diabetesch Koma mat Ketoacidose oder Milchsididose,
  • Akut oder Vergréisserung vun chronesche Leberfalen.

Et ass verbueden virzegoen während der Schwangerschaft a Laktatioun.

Mat Vorsicht an ënner der Opsiicht vun engem Dokter ass et méiglech fir Leit mat schwéiere konkomitéierende Krankheeten, mat chroneschen Alkoholismus, Cachexie oder mat aneren Iessstéierunge virzegesinn.

Et goufe keng klinesch Studien gemaach an et gi keng Daten iwwer den Effekt vum Medikament op dem Kand vum Kierper, sou datt d'Dokteren net recommandéiere wéinst dem Mangel u Informatioun fir Patienten ënner 18 Joer ze prescribe.

"Novonorm" penetréiert d'Plascentalbarriär a kann zu enger Stéierung vun der Fetalentwécklung féieren, wat heescht datt et bei Fraen während der Schwangerschaft contraindizéiert ass.

Rezensiounen vun Dokteren iwwer déi nei Norm

Bewäertung 4.6 / 5
Effikacitéit
Präis / Qualitéit
Nebenwirkungen

NovoNorm ass e ganz gutt Medikament fir Patiente mat Diabetis. D'Effektivitéit vun dësem Medikament gëtt erreecht duerch eng Kombinatioun vun den Haaptkomponenten am richtege Proportioun. Séier handelen. D'Medikament "NovoNorm" am Präissegment ass ganz akzeptabel fir Patienten. De Präis ass niddereg an urbanen Apdikten.

Side Effekter vum Medikament sinn extrem seelen.

Rezensiounen vu Patienten iwwer déi nei Norm

Fir Patiente mat Diabetis Alter 40 Joer, Insulininjektiounen ginn verschriwwen, awer wann eng Persoun méi al ass wéi 45 Joer, dann Dokteren verschreiben nëmmen Pillen. Also huet meng Groussmamm och dës Pillen verschriwwen. Am Verglach mam Maninil ass den Effekt vun NovoNorm vill besser. Zousätzlech zum Senkung vum Bluttzockerspigel huet dëst Medikament praktesch keng Nebenwirkungen. Dëst gëllt awer wann eng Persoun keen Häerzprobleemer an aner Kontraindikatiounen huet. En plus ass et derwäert ze nidderegen Präis an Disponibilitéit. Verkaaft an all Apdikt.

Meng Groussmamm ass krank mat Diabetis an all Dag gëtt se verschlechtert, well hiren Alter sécherlech zimmlech grouss ass. Hiren Dokter huet hatt viru kuerzem iwwer dëst Medikament berode. D'Bom war am Ufank Angscht, huet dunn decidéiert ze probéieren an elo benotzt se ëmmer nëmmen Novonorm. Et schéngt wéi eng séier Dosis Insulin ze schaffen. Et gi keng Nebenwirkungen, et funktionnéiert séier. Boma ass glécklech, an ech si roueg fir hatt. Iwwrégens, et ass relativ preiswert a ka ganz einfach a ville Apdikten fonnt ginn.

Kuerz Beschreiwung

Novonorm ass eng mëndlech kuerz wierksam hypoglycemesch Medikament fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis. Viru kuerzem huet endokrinologesch Praxis Medikamenter abegraff déi spezifesch Reguléierung vu postprandialen (nom Iessen) Glukosniveauen duerch Aktivéierung vun Bauchspeicheldrüs ß-Zellen déi endogent Insulin secretéieren. Bis haut ginn zwou esou Medikamenter benotzt: novonorm (repaglinide) a starlix (nateglinide). Déi éischt vun hinnen ginn an dësem Artikel diskutéiert.

Novonorm (eng pharmakologesch aktiv Substanz - Repaglinid) ass fäeg déi Plasma Glukosniveauen séier ze reduzéieren, "pancreatic ß Zellen" ze inspiréieren fir méi Insulin ze synthetiséieren. De Mechanismus vun der Handlung vum Nornorm ass wéi follegt: déi aktiv Substanz interagéiert mam "nativen" Rezeptor op d'Membranen vun den ß Zellen vun den Insele vu Langerhans, blockéiere ATP-ofhängeg Kaliumkanäl an depolariséieren d'Membran. All dës Metamorphosen, ofwiesselnd, oppen Kalziumkanäl gespaart bis elo. Ouni ze zecken fänken Kalziumionen an d'Zelle massiv an, zerstéieren Granulat mat Insulin an dréit zu senger Verëffentlechung aus der Zell an den interzelluläre Raum bäi.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus liwwert d'Entloossung vum Novonorm eng hallef Stonn "Fënster" wärend de Glukosniveau um Zilniveau wäert sinn. Mëttlerweil verschwënnt d'Konzentratioun vum Novonorm am Blutt séier an no 4 Stonnen manifestéiert sech d'Drogen praktesch net méi. Déi optimal Zäit fir eng nei Norm ze huelen ass virun engem Iessen. De Medikament kann als Éischtlinn Medikament benotzt ginn, wéi och bei Patienten déi schlecht op d'Behandlung mat Sulfonylureas oder Biguaniden (Metformin) reagéieren.

D'Medikamenter kann den néidege Niveau vun der Glycemie bei Iwwergewiicht Patienten erhalen, déi virdru "Metformin" souz, wärend et manner negativ negativ Reaktiounen huet. Natierlech ass d'Benotzung vun der Kombinatioun vun Novonorm + Metformin méi effektiv wéi d'Benotzung vun dësen Drogen separat.Am Kader vu laangfristeg klineschen Studien huet déi nei Norm am Sënn vun der Erhaltung vu biochemesche Parameteren um Niveau vun der Kompensatioun fir de Kuelenhydrater Metabolismus de Glipizid iwwerschratt (movogleken) a war op Par mat Glibenclamid (Maninil) a Glyclazid (Diabeton).

Novonorm ass als Zousatz zu Diät a Ausübung verschriwwen. Wéi scho gesot, sollt et 15-30 Minutte virum Haaptmoolzecht geholl ginn, d.h. 2-4 Mol am Dag. Patienten, déi sech erlaben onregelméisseg ze iessen, ginn am Detail vum Dokter iwwer hir Handlungen informéiert wann se d'norm-norm Intake iwwersprangen. A jiddwer Fall gëtt d'Dosis individuell festgeluecht, baséiert op dem Niveau vun der Glukos am Bluttplasma. Wéinst Novonorm ass e Medikament dat d'Verëffentlechung vum Insulin stimuléiert, potenziell kann et zu hypoglycemesche Reaktiounen féieren, als Deel vun der Kombinatioun Pharmacotherapie erhéicht dësen Risiko. Mat der Zäit, wann Dir eng nei Norm hëlt (souwéi all mëndlech Zocker nidderegend Medikament), kann Toleranz et, e Phänomen bekannt als sekundär Resistenz, entwéckelen. An esou Fäll sinn entweder Dosisanpassung oder méi streng Ufuerderunge fir de Patient betreffend d'Ëmsetze vu Empfehlungen iwwer kierperlech Übungen an Diät néideg.

Pharmakologie

Oral hypoglycemesch Agent. Schnell reduzéiert de Bluttzocker andeems d'Verëffentlechung vum Insulin vu funktionnéiere pancreatic β-Zellen stimuléiert. De Mechanismus vun der Handlung ass verbonne mat der Fäegkeet fir ATP-ofhängeg Channels an de Membranen vun β-Zellen ze blockéieren andeems se op spezifesch Rezeptoren handelen, wat zu Depolariséierung vun Zellen an der Ouverture vu Kalziumkanäl féiert. Als Resultat, erhéicht Kalziumflux induzéiert Insulinsekretioun duerch β-Zellen.

Nom Repaglinide geholl, gëtt eng Insulinotropesch Äntwert op Nahrungsaufnahme fir 30 Minutten beobachtet, wat zu enger Ofsenkung vum Bluttzocker féiert. Zwëschen Iessen ass et keng Erhéijung vun Insulin Konzentratioun. Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (net-Insulin-ofhängeg), wann Dir Repaglinid an Dosen vun 500 μg bis 4 mg huelen, gëtt eng Dosis-ofhängeg Ofsenkung vun de Bluttzockerspigel bemierkt.

Fräisetzung Form

D'Tafele si wäiss, ronn, biconvex, eng Säit ass mat dem Symbol vun der Firma (Bull Apis) gezeechent.

1 Tabulatioun
repaglinide0,5 mg

Excipients: Poloxamer 188 - 0.143 mg, povidon - 1.543 mg, meglumin - 0,25 mg, Maisstärke - 10 mg, anhydrous Waasserstoffphosphat - 38,2 mg, mikrokristallin Zellulose (E460) - 38,264 mg, Glycerin 85% (Glycerin) - 1,4 mg Kalium-Polacryline (Kalium-Polyacrylat) - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,7 mg.

15 Stéck. - Blosen (2) - Packe vu Pappe.
15 Stéck. - Blosen (6) - Packe vu Pappe.

D'Doséierungsregime gëtt individuell festgeluecht, eng Dosis auswielt fir de Glukosniveau ze optimiséieren.

D'recommandéiert Startdosis ass 500 mcg. D'Erhéijung vun der Dosis sollt net méi fréi ausgefouert ginn wéi no 1-2 Wochen vun enger konstanter Innahm, ofhängeg vun de Laborparameter vum Kohlenhydratmetabolismus.

Maximal Dosen: eenzel - 4 mg, deeglech - 16 mg.

Nodeems Dir en anert hypoglycemescht Medikament benotzt, ass d'recommandéiert Startdosis 1 mg.

Akzeptéiert virun all Haaptmoolzecht. Déi optimal Zäit fir d'Medikament ze huelen ass 15 Minutte virum Iessen, awer kann 30 Minutte virum Iessen oder direkt virum Iessen geholl ginn.

Schwangerschaft a Laktatioun

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun ass kontraindizéiert.

An experimentellen Studien gouf festgestallt datt et keen teratogenen Effekt gëtt, awer wann et an héijen Dosen bei Ratten an der leschter Stuf vun der Schwangerschaft benotzt gëtt, gouf embryotoxizitéit a schiedlech Entwécklung vun den Gliedmaach am Fetus beobachtet. Repaglinide gëtt an der Muttermëllech ausgeschloss.

Speziell Instruktiounen

Mat Liewer oder Nier Krankheet, extensiv Chirurgie, eng rezent Krankheet oder Infektioun, ass eng Ofsenkung vun der Effektivitéit vum Repaglinid méiglech.

Benotzt mat Vorsicht bei Patienten mat Nier Krankheet.

Bei debilitéierte Patienten oder bei Patienten mat reduzéierter Ernährung, sollt d'Repaglinide an de minimalen initialen an Ënnerhaltdosen geholl ginn. Fir hypoglycemesch Reaktiounen an dëser Kategorie vu Patienten ze vermeiden, soll d'Dosis mat Vorsicht gewielt ginn.

Déi entstinn hypoglykämesch Bedéngungen si meeschtens moderéiert Reaktiounen a ginn einfach duerch d'Intake vu Kuelenhydrater gestoppt. A schwéieren Zoustänn kann et néideg sinn / an der Aféierung vu Glukos. D'Wahrscheinlechkeet fir sou Reaktiounen z'entwéckelen hänkt vun der Dosis of, Ernärungscharakteristiken, Intensitéit vu kierperlecher Aktivitéit, Stress.

Notéiert datt Beta-Blocker d'Symptomer vun Hypoglykämie maskéiere kënnen.

Wärend der Behandlung sollten d'Patienten ofhalen, Alkohol ze drénken, als Ethanol kann den hypoglycemesche Effekt vu Repaglinid verbesseren.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Géint den Hannergrond vum Gebrauch vu Repaglinid, d'Machbarkeet fir en Auto ze féieren oder aner potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren.

Doséierung an Iwwerdosis

"Novonorm", d'Instruktioune fir d'Benotzung enthalen eng Beschreiwung vum Verlaf vun der Behandlung, déi perséinlech fir all Patient gewëssenhaft ugepasst gëtt. Et gëtt a Verbindung mat enger Diät an aner hypoglykemesch Medikamenter verschriwwen, et ass contraindizéiert a Verbindung mat Insulin.

Et ass besser 15-30 Minutten ier Dir iesst.

Normalerweis ass déi initial Dosis 0,5 mg pro Dag, wann de Patient et normalerweis toleréiert, kann d'Dosis an 1-2 Wochen eropgesat ginn, no Untersuchung a Labo Tester.

Et ass noutwendeg de Patient ze konsultéieren iwwer déi néideg Handlungen mat enger schaarfer Ofsenkung vun der Glykämie, iwwer richteg Ernärung an alldeeglech Routine.

Hannerlooss Äre Commentaire