Vildagliptin Analoga

Diabetis mellitus ass eng gemeinsam Krankheet. Vill Medikamenter goufen fir d'Behandlung entwéckelt. Fir den Zockerindex ze reduzéieren, gëtt d'aktivt Substanz Vildagliptin secretéiert.

Awer et ass net fir all Patient gëeegent, dofir ënnerscheede pharmakologesch Firmen eng Zuel vun Ersatzspiller, ähnlech am Spektrum vun Handlung. Liest d'Instruktioune fir de Gebrauch, d'Präisser a Rezensiounen iwwer bëlleg Analoga vum Vildagliptin.

Instruktioune fir de Gebrauch

Vildagliptin ass eng hypoglycemesch Substanz. De Medikament gehéiert zu der Grupp vu Stimulatoren vum isletesche Bauchspeicheldrüsapparat.

D'Medikamenter kënnen onofhängeg vun engem vollen oder eidle Mo ginn. D'Präsenz vu Liewensmëttel beaflosst net den Absorptiounsprozess.

D'Medizin gëtt vum Dokter fir Therapie empfohlen baséiert op den Tester ausgefouert an d'Resultater kritt op d'Gravitéit vun der lafender Krankheet. D'Doséierung gëtt fir all Patient individuell zougewisen, Dofir ginn déi allgemeng Norme fir allgemeng Referenz uginn.

Wann Dir Therapie mat enger eenzeger effektiver Medikament féiert oder während der Kombinatiounsbehandlung mat 2 Drogen benotzt, D'Doséierung sollt net méi wéi 50 an 100 mg eemol am Dag sinn.

Zwee-Komponent Therapie enthält Drogen:

Eng identesch Doséierung, wéi mat der kombinéierter Behandlung, am Betrag vun 100 mg, ass fir alldeeglech Verwaltung noutwendeg fir d'Dräikomponenttherapie - Metformin + Vildagliptin + Sulfonylurea Derivaten.

Eng Dosis vu 50 mg an de Kierper aginn - eemol am Dag gemaach (moies oder owes)An. Mat der erfuerderlecher Norm vun 100 mg - d'Benotzung vun Dragees trëtt 2 Mol am Dag op, nom Erwächen a virum Schlafengehen.

Drogen Substanz Et gëtt nëmme verschriwwen fir d'Behandlung vu Patienten mat Typ 2 DiabetisAn. D'Drogen ass als onofhängeg Therapie oder als Deel vun enger Kombinatioun vun Drogen benotzt.

Fir eng onroueg Krankheet ze heelen, sinn zwee aktiv Zutaten noutwendeg. An dësem Fall sinn déi folgend zousätzlech Drogen ënnerscheet:

• Insulin
• All Medikamenter déi Plasma Zocker senken.

Vildagliptin ass den aktiven Zutat deen am Medikament enthält ënner dem Handelsnumm Galvus. Déi lescht ass verfügbar a Form vun engem gerundéierten Dragee, wäiss a Faarf, mat verschiddene Gravuren op eenzel Säiten.

Déi aktiv Substanz am Dragee ass - 50 mg. Zousätzlech gëtt anhydrous Laktose a Magnesiumstearat benotzt. E bësse präsent Natriumkarboxymethylstärke.

Déi aktiv Substanz wierkt den Haaptkomponent vu Galvus an huet e staarken Effekt. Apotheken a verschiddene Regioune verkafen d'Drogen op Käschte vun 1150 bis 1300 Rubel.

Vildagliptin huet eng Zuel vun Analoga produzéiert vu béide russesche pharmazeuteschen Firmen an auslänneschen. D'Qualitéit vu Medikamenter vun der Aart Hiersteller ännert net, dofir normalerweis kaaft, d'Substanz déi méi bëlleg ass.

All Synonyme fir vildagliptin sinn hypoglycemesch Medikamenter. Si sinn Afloss op de mënschleche Kierper, senken de Plasma Zocker Niveauen. Dofir sinn hir Kontraindikatiounen an Nebenwirkungen bal komplett openeen.

Et ass verbueden fir Leit a Situatiounen ze gëllen:

• Besonnesch Empfindlechkeet fir den aktiven Zutat,
• Glukose Intoleranz,
• Kanner ënner 18 Joer,
• Ketoacidose
• Typ I Diabetis
• D'Period vum Kand ze droen
• De Moment vum Puppelchen ze fidderen,
• Insulin Sucht
• Nierenversoen.

Side Effekter passéiere mat falschen Entrée an der Form vun:

• Kappwéi, Schwindel,
• Allergesch Reaktiounen,
• Nausea, Indigestioun,
• Dréchent
• Hypoglykämie.

An e puer Fäll wann bestëmmte Medikamenter verwalt ginn, gëtt den folgenden Effekt zousätzlech provozéiert:

• Galvus Met - tremor a flatulence,
• Trazhenta, Onglisa - Nasopharyngitis, Pankreatitis,
• Glucovans, Gluconorm - Laktesch Acidose, Péng am Bauch, Verloscht vun Appetit,
• Janumet - Schléifer, dréchen Mond, periphere Ödemer, Pankreatitis,
• Amaril M - Lethargy, Behënnerung, verwiesselt Bewosstsinn, Depressioun,
• Gliformin - no der Aféierung an der mëndlecher Huelraim erschéngt e Geroch vu Metall, e opgeregt Verdauungssystem.

Aner Drogen entweder selten Nebenwirkungen, oder si voll konsequent mat den allgemenge identifizéierten Symptomer.

Russesch

Vildagliptin Analoga produzéiert vun den haiteschen pharmakologesche Firmen enthalen eng kleng Lëscht - Diabefarm, Formmetin, Gliformin, Gliclazide, Glidiab, Glimecomb. Déi reschtlech Medikamenter ginn am Ausland produzéiert.

Vildagliptin gëtt net onofhängeg an engem vun de presentéierten Ersatzspiller benotzt. Et gëtt ersat duerch ähnlech Substanzen déi verantwortlech fir de Spektrum vun der Handlung an d'Qualitéit vun der Belaaschtung vum mënschleche Kierper.

Déi Haaptaktiv Substanzen isoléiert an de präsentéierte Analoga vum Vildagliptin:

• Metformin - Gliformin, Formmetin,
• Glyclazid - Diabefarm, Glidiab, Glyclazid,
• Glyclazid + Metformin - Glimecomb.

Nëmmen zwee aktiv Substanzen ginn festgestallt, déi den héijen Zockergehalt am Kierper vermeiden. Wann all eenzel net getrennt klappt, ginn d'Drogen an enger Kombinatiounsbehandlung (Glimecomb) kombinéiert.

Zu engem Präis si russesch Hiersteller wäit hannert auslännesch. Auslännesch Amtskollegen hu sech am Wäert gewuess, si hunn 1000 Rubel iwwerschratt.

Formetin (119 Rubel), Diabefarm (130 Rubel), Glidiab (140 Rubel) a Gliclazid (147 Rubel) sinn déi bëllegst russesch Medikamenter. Gliformin ass méi deier - 202 Rubel. am Duerchschnëtt fir 28 Pëllen. Déi deier ass Glimecomb - 440 Rubel.

Overseas

Medikamenter fir d'Manifestatioun vun Diabetis mellitus ze eliminéieren, an anere Länner produzéiert, erschéngen a méi grousse Quantitéite wéi heemlech Ersatzspiller.

Déi folgend Medikamenter ginn ënnerscheet, déi fäeg sinn eng erhéicht Taux vun Zocker am Bluttkrees bei Mënschen ze eliminéieren.

• USA - Trazhenta, Januvia, Combogliz Prolong, Nesina, Yanumet,
• Holland - Onglisa,
• Däitschland - Galvus Met, Glibomet,
• Frankräich - Amaril M, Glucovans,
• Irland - Vipidia,
• Spuenien - Avandamet,
• Indien - Gluconorm.

Auslännesch Medikamenter enthalen Galvus, enthält Vildagliptin. Seng Verëffentlechung ass an der Schwäiz opgeriicht. Absolut Synonyme ginn net gemaach.

Am Austausch gi ähnlech Medikamenter ugebueden, awer mat enger anerer Haaptrei Zutaten. Déi aktiv Substanzen vun engem Komponent an Zwee-Komponent Virbereedungen ënnerscheede sech:

• Linagliptin - Trazhenta,
• Sitagliptin - Onglisa,
• Saxagliptin - Januar,
• Alogliptin Benzoat - Vipidia, Nesina,
• Rosiglitazone + Metformin - Avandamet,
• Saksagliptin + Metformin - Comboglyz Verlängeren,
• Glibenclamid + Metformin - Gluconorm, Glucovans, Glibomet,
• Sitagliptin + Metformin - Yanumet,
• Glimepiride + Metformin - Amaril M.

Auslännesch Medikamenter hu méi héich Käschten. Also Gluconorm - 176 Rubel, Avandamet - 210 Rubel a Glukovans - 267 Rubel sinn déi bëllegst. E bësse méi héich am Käschte - Glibomet a Glimecomb - 309 a 440 Rubel. deementspriechend.

Déi mëttel Präiskategorie ass Amaril M (773 Rubel) .Käschte vun 1000 Rubel. besteet aus Medikamenter:

• Vipidia - 1239 rub.,
• Galvus Met - 1499 rub.,
• Onglisa - 1592 Rubel.,
• Trazhenta - 1719 Rubelen.,
• Januvia - 1965 reiben.

Déi deier sinn Combogliz Prolong (2941 Rubel) an Yanumet (2825 Rubel).

Also ass de Galvus, deen d'aktivt Substanz Vildagliptin enthält, net dat teuer Medikament. Et ass an der Mëttepräisser Kategorie opgezielt, andeems Dir all auslännesch Medikamenter berécksiichtegt.

Galvus Pëllen

Galvus ass en hypoglycemescht Medikament entwéckelt Bluttzocker bei Patienten mat Typ 2 Diabetis. Déi aktiv Substanz ass vildagliptin. Dank dem Medikament gëtt Qualitéitskontroll vu Glukagon an Insulin Metabolismus duerchgefouert. No der Europäescher Antidiabetikesch Associatioun ass d'Benotzung vun dësem Medikament an der Monotherapie nëmme wann et Kontraindikatiounen zu Metformin sinn. Liest ganz gutt d'Instruktioune fir de Gebrauch vu Galvus Pëllen an eng Lëscht mat Restriktiounen.

INN, Hiersteller, Präis

Galvus ass d'Markennumm vum Medikament. INN (international netproprietäre Numm) - vildagliptin. Et gëtt a Spuenien (Novartis Pharmaceutica) an an der Schwäiz (Novartis Pharma) gemaach.

Dir kënnt Medizin an all Apdikt kafen no dem Rezept Rezept. De Präis fir e Pak vun 28 Pëllen ass vu 724 bis 956 Rubel.

Pharmakologesch Handlung

Vildagliptin ass eng speziell Klass vun Drogen, entwéckelt fir den Inselapparat vun der Bauchspaicheldrüs ze stimuléieren, wat verantwortlech ass fir d'Selektiv Inhibitioun vun DPP-4. Dëst erhéicht d'Stimulatioun vun der Synthese vun engem Glukagonähnleche Peptid vun der éischter Aart, wéi och vun enger insulinotropescher Glukoseafhängeg Polypeptid. Wann Nährstoffer an den Darm erakommen, ginn incretin Hormone produzéiert a si induzéieren d'Produktioun vun Insulin am Kierper. Dëse Phänomen gouf am Joer 1960 entdeckt nodeems se e Wee fonnt hunn fir d'Konzentratioun vum Insulin am Plasma ze moossen.

GLP-1 (Glukagon-ähnlech Peptid-1) gëllt als déi bekanntst, well géint den Hannergrond vum Typ II Diabetis mellitus ass et seng Konzentratioun déi als éischt erofgeet. Wéi fir d'DPP-4 Inhibitoren, erhéijen se den Niveau vun den Hormonen wesentlech, a vermeiden hir weider Ofbau.

Wichteg! Wann Dir Vildagliptin fir 12-52 Wochen benotzt, gëtt d'Konzentratioun vu Glukos an glycéiertem Hämoglobin am Blutt op engem eidle Mage wesentlech reduzéiert.

Pharmakokinetik

Vildagliptin am Kierper gëtt séier genuch absorbéiert, d'absolut Bioverfügbarkeet erreecht 85%. Wann Dir Medikament op engem eidle Magen huelen, gëtt déi maximal Konzentratioun am Blutt a manner wéi zwou Stonnen notéiert. Mat Liewensmëttel kënnt de Medikament 19% méi lues op, ongeféier zwou an eng hallef Stonn.

D'Verdeelung vum Medikament geschitt op eng gläichwäerteg Manéier tëscht roude Bluttzellen a Plasma. Den Haapt Wee fir Vildagliptin auszeschléissen ass als Biotransformation ugesinn. 85% vun der Substanz ginn duerch d'Nieren ausgeschloss, déi reschtlech 15% - duerch den Darm.

Et ass recommandéiert "Galvus" bei der Behandlung vun Diabetis zesumme mat der Beobachtung vun der passender Ernärung a kierperlecher Aktivitéit ze benotzen. Indikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament sinn:

• initial Drogenbehandlung vu Patienten déi net den Effekt vun der Diättherapie an Übungen a Kombinatioun mat Metformin hunn,
• als Monotherapie - fir Diabetiker déi net Metformin solle huelen, oder et gi keng positiv Ännerunge vun der Diät an der Ausübung,
• zweekomponent Behandlung mat Thiazolidindion a Metformin, Insulin, wann et kee Resultat vu Monotherapie gëtt,
• kombinéiert Triple Therapie mat Sulfonylurea a Metformin Derivaten,
• komplex Triple Behandlung mat Insulin a Metformin, wann et keng genau Kontroll iwwer den Niveau vun der Glycemie mat all de genannte Methoden.

Doséierung, Kurs, Dauer vum Behandlungscours ginn individuell vum Dokter ausgewielt ausgewielt.

Kontraindikatiounen

Wéi all Medikamenter, huet de Galvus eng Rei wesentlech Restriktiounen op der Notzung, vun där all Patient sollt bewosst ginn.
Entree Restriktiounen:

Mat spezieller Vorsicht ass de Medikament géint e Hannergrond vun akuter Pankreatitis verschriwwen, eng terminal Stuf vun der Nier Pathologie an Drëtt-Klass Häerzversoen.

Nebenwirkungen

D'Entwécklung vun angioödem kann optrieden wann Dir Vildagliptin a Kombinatioun mat Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren huelen. Dës Komplikatioun ass vu mëttlerer Gravitéit, léist sech normalerweis eleng. Heiansdo kann d'Liewer op d'Droge reagéieren. Praxis weist datt d'Manifestatioun vun esou Symptomer keng zousätzlech Medikamentärtherapie erfuerdert, et ass genuch der Empfang ze annuléieren.

Monotherapie, suggeréiert eng Doséierung vu 50 mg zweemol am Dag, provozéiert sou schmerzhafte Phänomener wéi:

• Kappwéi
• Schwindel
• Verstopfung
• übelkeit
• periphere Puffiness,
• nasopharyngitis.

Mat kombinéierter Behandlung mat Metformin kënnen ähnlech Symptomer och beobachtet ginn.
Komplizéiert Behandlung mat Insulin ka begleet vu Käl, Hypoglykämie, flatulenz, gastroesophagealer Reflux. Chronescht Middegkeet Syndrom ass heiansdo manifestéiert.
Zousätzlech zu den uewe genannten, postregistréierte Studien opgeholl an Patienten esou Manifestatiounen wéi Hepatitis, Urtikaria, Arthralgie a Myalgie, Pankreatitis a Schied un der Haut.

Iwwerdosis

D'Doséierung vun der aktiver Substanz bis 200 mg ass gutt vu Patienten toleréiert. D'Erhéijung op 400 Eenheeten kann Muskelschmerzen verursaachen, selten Schwellung, Parästhesie, erhéicht Lipaskonzentratioun a Féiwer. Empfang iwwer 600 mg vildagliptin provozéiert eng Erhéijung vun den Niveauen vun ALT a CPK, Myoglobin, souwéi C-reaktive Protein. Stoppen Medikamenter hëllefe Symptomer eliminéieren. Et ass net méiglech "Galvus" aus dem Kierper vum Patient mat Dialyse ze entfernen, awer Dir kënnt d'Hämodialysmethod benotzen.

Drogen Interaktioun

Géint den Hannergrond vun der kombinéierter Behandlung ass den Effekt vun der Interaktioun mat sou Drogen wéi Digoxin, Warfarin, Ramipril a Metformin, Pioglitazon, Amlodipin a Simvastatin, Valsartan a Glibenclamid net fonnt.

Wann Dir "Galvus" mat Glukokortikosteroiden, Thiaziden, Sympomomimetik, souwéi hormonell Medikamenter huelen, ass déi hypoglykemesch Funktioun vu Vildagliptin wesentlech reduzéiert. Am Fall vun concurrent Administratioun mat Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren, kann Angioedema entwéckelen. Dës Situatioun erfuerdert keng Stéierung vum Medikament, d'Symptom léist sech op sech selwer.

Speziell Instruktiounen

Galvus ass en antidiabetescht Medikament, awer net en Analog vun Insulin. Géint den Hannergrond vu senger Benotzung ass et wichteg regelméisseg d'Aarbecht vun der Liewer ze iwwerwaachen, well d'aktiv aktive Substanz hëlleft Aminotransferase ze verbesseren. Dëst ass net vu spezifesche Symptomer manifestéiert, awer et besteet e Risiko fir Hepatitis z'entwéckelen. Am Fall vun akuten Schmerz am Bauch ass et néideg ze stoppen ze huelen, well dëst kann d'Entwécklung vun akuter Pankreatitis uginn.

Nervös Erfahrungen, Stress kann den Effekt vun der Medikamenter erofhuelen.

Wann Dir Iwwelzegkeet an enger schlechter Koordinatioun erliewt, ass et net ze empfielen ze riichten, Gefierer ze maachen oder geféierlech oder komplex Aarbecht ze maachen.

Ier Dir medizinesch Ënnersichunge maacht, ass et wichteg fir d'Medizin fir zwee Deeg opzehalen: an all Kontrast Agenten, déi während der Diagnos benotzt goufen, gëtt Jod. Et reagéiert mat Vildagliptin, wat zu der Entwécklung vu Stress op der Liewer an der Nier bäidréit, gefloss mat der Entwécklung vu Milchsididose.

Schwangerschaft a Laktatioun

Experimentell Studien weisen datt d'Mindestdoséierung vum Medikament net negativ op d'Entwécklung vum Embryo beaflosst. Keen Zeeche vun enger schlechter weiblecher Fruchtbarkeet goufen fonnt. Méi detailléiert Studien sinn nach net duerchgefouert, dofir riskéieren net nach eng Kéier d'Gesondheet vun der Mamm a Puppelchen. Et ass wichteg ze erënneren datt wann et eng Verletzung vum Bluttzockerstoffwechsel ass, besteet e Risiko vu kongenitale Fehlformatiounen vum Fetus, an de Risiko fir Mortalitéit an neonatal Morbiditéit erhéicht.

Benotzt an der Kandheet an Alter

Et gëtt keng Erfarung mat Pëllen ënner Patienten ënner 18 Joer ze huelen, dofir ass et net recommandéiert et an der Therapie matzemaachen.

Persounen iwwer 65 brauche keng speziell Doséierungsanpassung a Regime fir d'Benotzung vun dësem Medikament, awer virum Gebrauch sollt Dir mat engem Endokrinologe konsultéieren, regelméisseg d'Leber an d'Nieren iwwerwaachen, an d'Bluttzockerspigel kontrolléieren.

Verglach mat Analoga

Galvus Pëllen hu vill Analoga, loosst eis probéieren hir Virdeeler an Nodeeler ze verstoen.

Déi antidiabetesch Medikament “Galvus” ass populär bei de Patienten, et gi vill positiv Kritiken.

Vladimir, 43 Joer al: „Ech huelen 50 mg mat Metformin 500 mg all Moien an owes fir zwee Joer. No sechs Méint systematesche Gebrauch am Aklang mat der Diät fällt de Glukosniveau op 4,5. Zousätzlech war et méiglech Gewiicht ze verléieren. Wann fréier ech 123 kg gewien huet, elo läit d'Gewiicht vun 93-95 kg mat enger Erhéijung vun 178 cm. "

Karina, 32 Joer al: “Trotz der grousser Zuel vu Loben a Empfehlungen vun mengem ugemellten Dokter, huet dat Medikament mech net gepasst. "Ech hunn regelméisseg schwéier Schwindel, Schwächt, an Bauchschmerzen wärend der Gebrauch erlieft, also hunn ech dat Medikament entlooss."

Svetlana, 56 Joer: "Virdru huet den Dokter de Maninil verschriwwen, awer hien ass net opkomm, hien huet keen Zocker erofgesat, seng Gesondheet huet verschlechtert. Zousätzlech leiden ech vu Probleemer mat Häerz a Bluttgefässer. Duerno huet den Dokter mech ugeroden de Galvus ze probéieren. Et ass bequem ze huelen, drénkt just eng Tablet pro Dag. Duerch seng Handlung geet den Zocker liicht erof a lues a lues, net schaarf, dofir gëtt den allgemengen Zoustand net verschlechtert. Elo fillen ech mech super, ech ka vum Liewen genéissen an erëm schaffen. “

Zesummefaassend kann et bemierkt datt Galvus ee vun de sécherste an effektivsten hypoglykemesch Medikamenter ass, déi um innem farmakologesche Maart verfügbar sinn. D'Medikamenter si passend fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus, et kann fir Kombinatiounsbehandlung benotzt ginn, kombinéiert mat Übung an eng speziell Ernärung.

INN
Vildagliptin
Doséierung Form
pillen Pharmakologesch Handlung

En hypoglykemescht Agent, e Stimulator vum Inselapparat vun der Bauchspaicheldrüs, e selektiven Inhibitor vum Enzym Dipipidylpeptidase-4 (DPP-4).

Séier a komplett Hemmung vun der DPP-4 Aktivitéit (méi wéi 90%) bewierkt eng Erhéijung béid basal a stimuléiert (Nahrungsaufnahme) Sekretioun vum Typ 1 Glukagonähnlech Peptid a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid vum Darm an de systemesche Circulatioun am ganzen Dag.

Duerch d'Erhéijung vun der Konzentratioun vu glukagonähnlechen Typ 1 Peptid a Glukoseafhängeg Insulinotropesch Polypeptid erhéicht d'Vildagliptin d'Sensibilitéit vu pancreatesche Betasellen op Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeger Insulinsekretioun féiert.

Wann Dir an enger Dosis vu 50-100 mg pro Dag bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus benotzt gëtt, gëtt eng Verbesserung vun der Funktioun vun den Bauchspaicheldrüs Beta Zellen bemierkt.

De Grad vun der Verbesserung vun der Funktioun vu Beta Zellen hänkt vum Grad vun hirem initialen Schued of, sou datt bei Individuen net ënner Diabetis mellitus leiden (mat enger normaler Konzentratioun vu Glukos am Bluttplasma), stimuléiert d'Drogen net d'Sekretioun vun Insulin a reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos net.

Mat der Erhéijung vun der Konzentratioun vum endogene Glukagonähnleche Peptid vum Typ 1, erhéicht de Vildagliptin d'Sensibilitéit vun den Alfa Zellen fir Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeg Reguléierung vun der Glukagon Sekretioun féiert.

Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum überschüssigen Glukagon während Iessen verursaacht sech eng Ofsenkung vun der Insulinresistenz.

Eng Steigerung vum Insulin / Glukagon Verhältnis géint den Hannergrond vun der Hyperglykämie, wéinst enger Erhéijung vun der Konzentratioun vum glukagonähnleche Peptid vum Typ 1 an dem glukoseafhängege Insulinotropesche Polypeptid, verursaacht eng Ofsenkung vun der Glukoseproduktioun duerch d'Liewer (an der prandialer Period an nom Iessen), wat zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Bluttplasma féiert.

Mat der Verwäertung vu Vildagliptin gëtt eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Lipiden am Bluttplasma bemierkt, awer dësen Effekt ass net mat sengem Effekt op den Glukagon-ähnlechen Peptid vum Typ 1 oder der Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid a Verbesserung vun der Funktioun vun den Bauchspaicheldrüs Beta Zellen assoziéiert.

Eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun engem Glukagon-ähnlechen Peptid vum Typ 1 kann zu enger méi lues Eidelung vum Bauch féieren, awer géint den Hannergrond vum Gebrauch vu Vildagliptin gëtt dësen Effekt net beobachtet.

Wann Dir Vildagliptin als Monotherapie benotzt oder a Kombinatioun mat Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedione oder Insulin, gëtt eng bedeitend laangfristeg Ofsenkung vu fasting glycosyléiert Hb a fasting Blutt Glukose beobachtet.
Pharmakokinetik

AUC ass direkt proportional zu der Erhéijung vun der Dosis vum Medikament.

Wann Dir mat Iesse geholl gëtt, gëtt d'Absorptiounstaux liicht erof, Cmax fällt ëm 19%, TCmax erhéicht op 2,5 Stonnen, de Grad vun der Absorptioun an den AUC ännert net.

Kommunikatioun mat Proteinen ass niddereg - 9,3%. Et gëtt gläichwäerteg tëscht Plasma a roude Bluttzellen verdeelt. Verdeelungsvolumen (an der / an der Aféierung) - 71 l.

Verdeelung ass viraussiichtlech extravaskulär.

D'Haaptstrooss vum Ausschloss ass d'Biotransformation.

69% vun der Medikamentdosis mécht Konversioun. D'Haaptmetabolit - LAY151 (57% vun der Dosis) ass pharmakologesch inaktiv an ass e Produkt vun der Hydrolyse vum Cyano Komponent. Ongeféier 4% vun der Dosis gëtt amide Hydrolyse.

E positiven Effekt vun DPP-4 op der Hydrolyse vum Medikament gëtt bemierkt.

Vildagliptin ass net metaboliséiert mat der Participatioun vun Zytochrom P450 Isoenzymen an ass keen Substrat fir si, et hemmt se net oder induzéiert se net.

T1 / 2 - 3 Stonnen. Et gëtt vun den Nieren excretéiert - 85% (inklusiv 23% onverännert), vun den Darm - 15%.

Am Fall vun mëller Leberversoen (5-6 Punkte geméiss Child-Pyug) a moderéierte Grad (6-10 Punkte geméiss Child-Pyug) no engem eenzegen Gebrauch vum Medikament gëtt d'Bioverfügbarkeet ëm 20% respektiv 8% reduzéiert.

A schwéieren Leberversoen (12 Punkte geméiss dem Child-Pyug) erhéicht d'Bioverfügbarkeet ëm 22%. Eng Erhéijung oder Ofsenkung vun der maximaler Bioverfügbarkeet, net méi wéi 30%, ass net klinesch bedeitend.

Et war keng Korrelatioun tëscht der Gravitéit vun enger schlechter leverfunktioun an der Bioverfügbarkeet vum Medikament.

Bei Patienten mat mild, moderéierter, schwéierer Nierbehënnerung, mat Endstadium CRF (op Hämodialyse), gëtt et eng Erhéijung vum Cmax vun 8% -66% an AUC ëm 32% -134%, wat korreléiert net mat der Schwieregkeet vun der Stéierung, souwéi eng Erhéijung vun AUC vun engem inaktiven Metabolit LAY151 1,6-6,7 Mol, ofhängeg vun der Schwieregkeet vun der Verletzung. T1 / 2 ännert net.

Déi maximal Erhéijung vun der Bioverfügbarkeet ëm 32% a maximal ëm 18% (bei Patienten méi al wéi 70 Joer) ass net klinesch bedeitend an beaflosst net d'Inhibitioun vun DPP-4.
Indikatiounen fir ze benotzen

Typ 2 Diabetis mellitus: Monotherapie (a Kombinatioun mat Diättherapie a kierperlech Übung) a Kombinatiounstherapie (a Kombinatioun mat Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedion, Insulin) am Fall vun ineffektiver Diättherapie, Übung a Monotherapie vun dësen Drogen.
Kontraindikatiounen

Hypersensitivitéit, schwéieren Hepepunktivitéit (erhéicht ALT an AST Aktivitéit 2,5 Mol méi héich wéi déi iewescht Grenz vun der normaler), mëttelméisseg oder schwéier Nierwierfung (abegraff Endstadium CRF op Hämodialyse), Schwangerschaft, Laktatioun, Kandheet (bis 18 Joer).

Fir Lf enthale Laktose (fakultativ): Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption vu Glukos-Galaktose.
Doséierungsregime

Bannen, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme, mat Monotherapie oder mat Zwee-Komponent Therapie mat Metformin, Thiazolidinedion oder Insulin - 50 mg / Dag (moies) oder 100 mg / Dag (50 mg moies an owes), mat Zwee-Komponent Therapie mat Sulfonylurea Derivaten - 50 mg / Dag (moies), mat engem méi staarke Kurs vun Diabetis mellitus, fir Patienten déi Insulinbehandlung kréien - 100 mg / Dag.

Mat net genuch klineschen Effekt wann Dir eng Dosis vun 100 mg / Dag huelen, ass zousätzlech Rezept vun aneren hypoglykemesche Medikamenter méiglech: Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedion oder Insulin.

Wann a Kombinatioun mat Sulfonylurea-Derivate verschriwwen ass, war d'Effektivitéit vun der Therapie bei enger Dosis vun 100 mg / Dag ähnlech wéi déi bei enger Dosis vun 50 mg / Dag.
Nebenwirkung

Heefegkeet: ganz dacks (1/10 oder méi), dacks (méi wéi 1/100 a manner wéi 1/10), heiansdo (méi wéi 1/1000 a manner wéi 1/100), selten (méi wéi 1/10000 a manner wéi 1/1000) ganz selten (manner wéi 1/10000).

Mat Monotherapie: op der Säit vum Nervensystem - dacks - Schwindel, heiansdo - Kappwéi.

Aus dem Verdauungssystem: heiansdo - Verstopfung.

Vum CCC: heiansdo - periphere Ödemer.

Wann Dir an enger Dosis vu 50 mg (1-2 Mol am Dag) a Kombinatioun mat Metformin benotzt gëtt: op der Säit vum Nervensystem - dacks - Schwindel, Kappwéi, Tremor.

Wann Dir an enger Dosis vun 50 mg / Dag a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivate benotzt gëtt: aus dem Nervensystem - dacks - Schwindel, Kappwéi, Asthenia, Tremor.

Wann Dir an enger Dosis vu 50 mg 1-2 Mol am Dag benotzt a Kombinatioun mat Thiazolidindion Derivater: aus dem CCC - dacks - periphere Ödemer.

Aner: dacks - eng Erhéijung vum Kierpergewiicht.

Wann Dir an enger Dosis vu 50 mg 2 Mol am Dag a Kombinatioun mat Insulin benotzt: vum Nervensystem - dacks - Kappwéi.

Aus dem Verdauungssystem: dacks - übelkeit, flatulenz, gastroesophagealer Reflux Krankheet.

Vun der Säit vum Metabolismus: dacks - Hypoglykämie.

Wärend der Monotherapie oder a Kombinatioun mat aneren Medikamenter, waren d'Ufanksreaktiounen mëll, temporär, an erfuerderlech keng Drogentankung. D'Heefegkeet vun angioedema (selten - méi wéi 1/10000 a manner wéi 1/1000) war ähnlech wéi déi an der Kontrollgrupp. Déi meescht Oft gouf angioedema observéiert wann se mat ACE Inhibitoren kombinéiert goufen, waren mild a verschwonnen mat weiderer Therapie.

Hepatesch Funktionsniveau (inklusiv Hepatitis) vum asymptomatesche Kurs gouf selten observéiert, wat an de meeschte Fäll onofhängeg no der Stéierung vun der Medikamententerapie geléist gouf.
Iwwerdosis

Symptomer: Myalgie, transient Parästhesie, Féiwer, Ödemer (abegraff periphere), transient Erhéijung vun der Lipase Aktivitéit (2 Mol méi héich wéi déi iewescht Grenz vun der normaler), erhéicht Aktivitéit vu CPK, ALT, C-reaktive Protein a Myoglobin.

Behandlung: Stéierung vum Medikament, Dialyse (Drogentankung ass onwahrscheinlech, awer d'Haapthydrolysemetabolit vu Vildagliptin (LAY 151) kann duerch Hämodialyse geläscht ginn).
Interaktioun

Et huet eng niddreg Potenzial fir Drogeninteraktioun. Vildagliptin ass keen Substrat vun Zytochrom P450 Isoenzyme, hemmt oder induzéiert net dës Enzyme, seng Interaktioun mat Drogen déi Substrater, Inhibitoren oder Inducéierer vun Zytochrom P450 sinn, ass onwahrscheinlech.

Mat der simultaner Notzung vu vildagliptin beaflosst net de metaboleschen Taux vun Drogen déi Substrate vun den Isoenzyme CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5.

Klinesch bedeitend Interaktioune mat Medikamenter déi heefegsten an der Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus benotzt (Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin) oder mat enger schmueler therapeutescher Palette (Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin) sinn net etabléiert.
Speziell Instruktiounen

An seltenen Fäll, wann Dir Vildagliptin applizéiert, gëtt eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen bemierkt (normalerweis ouni klinesch Manifestatiounen). Ier Dir Medikamenter verschreift a während dem éischte Joer vun der Behandlung (1 Zäit an 3 Méint), ass et recommandéiert déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun ze bestëmmen.

Mat enger Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen, sollt d'Resultat duerch widderholl Fuerschung bestätegt ginn, a regelméisseg déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun bestëmmen bis se normaliséieren.

Wann déi iwwerschësseg Aktivitéit vun AST oder ALT 3 Mol méi héich ass wéi déi iewescht Grenz vun der Norm ass duerch eng zweet Etude bestätegt, gëtt et recommandéiert d'Drogen ze annuléieren.

Mat der Entwécklung vu Geelwéi oder aner Zeeche vun enger schlechter Leberfunktioun, sollt de Medikament direkt gestoppt ginn an net nei Normaliséierung vun den Leberfunktiounsindikatoren nei.

Wann Insulintherapie noutwendeg ass, gëtt Vildagliptin nëmme a Kombinatioun mat Insulin benotzt.

D'Medikamenter sollten net fir den Typ 1 Diabetis mellitus oder fir d'Behandlung vun Diabetiker Ketoacidose benotzt ginn.

Wärend der Behandlungsperiod (mat der Entwécklung vu Schwindel) ass et néideg, Gefierer ze vermeiden a potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Beschreiwung vun der aktiver Substanz Vildagliptin / Vildagliptin.

Formel C17H25N3O2, chemesche Numm: (S) -1-N- (3-Hydroxy-1-Adamantyl) Glycylpyrrolidin-2-Karbonitril
Pharmakologesch Grupp: metabolites / hypoglycemic syntheteschen an aner Agenten.
Pharmakologesch Handlung: hypoglykemesch.

Pharmakologesch Eegeschafte

Vildagliptin stimuléiert den Inselapparat vun der Bauchspaicheldrüs, hemmt selektiv Dipeptidyl-Peptidase-4. Komplett a séier Hemmung vun der Dipeptidyl-Peptidase-4 Aktivitéit féiert zu enger Erhéijung vun der basaler a stimuléierter Sekretioun vun der glukoseafhängeger Insulinotropescher Polypeptid a Glukagonähnlechen Typ 1 Peptid an déi systemesch Zirkulatioun vum Darm am ganzen Dag.Duerch d'Erhéijung vum Inhalt vu glukoseafhängeg Insulinotropescht Polypeptid an Typ 1 Glukagonähnlech Peptid erhéicht d'Vildagliptin d'Glukosempfindlechkeet vu pancreatesche Betasellen, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeger Insulinsekretioun féiert. De Grad vun der Verbesserung am Fonctionnement vun Beta Zellen hänkt vum Grad vun hirem initialen Schued of; bei Individuen ouni Diabetis mellitus (mat normale Glukos am Blutt Serum), stimuléiert Vildagliptin keen Insulinsekretioun a reduzéiert keng Glukosekonzentratioun. Duerch d'Erhéijung vum Inhalt vum endogene Glukagonähnlechen Typ 1 Peptid erhéicht de Vildagliptin d'Sensibilitéit vun den Alfa Zellen fir Glukos, dëst féiert zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeg Reguléierung vun der Glukagon Ausscheedung. Eng Ofsenkung vun erhéngte Glukagonniveauen während d'Iessen verursaacht eng Ofsenkung vun der Insulinresistenz. Eng Erhéijung vum Insulin / Glukagon-Verhältnis an der Hyperglykämie, déi duerch eng Erhéijung vum Niveau vun der Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid an dem Typ 1 Glukagon-ähnlechen Peptid verursaacht gëtt, féiert zu enger Ofsenkung vun der Produktioun vu Glukos duerch d'Liewer souwuel an der prandialer Period an nom Iessen, wat zu enger Ofsenkung vum Niveau vun der Glukos am Blutt Serum féiert. Och wann Dir Vildagliptin benotzt, gëtt de Serum Lipid Inhalt reduzéiert, awer dësen Effekt ass net mat dem Effekt vu Vildagliptin op der Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid a Glukagonähnlechen Typ 1 Peptid assoziéiert an eng Verbesserung vun der Funktioun vun den pancreatesche Betasellen.
Vildagliptin wann oral administréiert gëtt séier absorbéiert, ass déi absolut Bioverfügbarkeet 85%. Erhéijung vun der maximaler Konzentratioun vu Vildagliptin am Serum an der Regioun laanscht d'Konzentratiouns-Zäitkurve ass bal direkt proportional zu der Erhéijung vun der Dosis vildagliptin. Déi maximal Konzentratioun wann Dir d'Drogen op eidelem Bauch hëlt, ass no 1 Stonn 45 Minutten erreecht. Wann Dir d'Medikamenter mat Nahrung huelen, fällt den Taux vun der Absorptioun vu Vildagliptin liicht erof: et gëtt eng Ofsenkung vun der maximaler Konzentratioun ëm 19% an eng Erhéijung vun der Zäit, wann et 2,5 Stonnen gëtt. Awer den Effekt op d'Ausbezuelungsgrad an d'Géigend laanscht d'Konzentratiounszäitkurve huet keen Iessen. Vildagliptin mat Plasmaproteine ​​bindt schlecht (9,3%). Vildagliptin ass gläichwäerteg tëscht roude Bluttzellen a Plasma verdeelt. Vermeintlech ass d'Verdeelung vum Medikament extravaskulär, am Gläichgewiicht ass d'Verdeelungsvolumen no der intravenöser Administratioun 71 Liter. Am mënschleche Kierper ass vildagliptin 69% biotransforméiert. D'Haaptmetabolit ass déi pharmakologesch inaktiv LAY151 (57% vun der Dosis), déi sech während der Hydrolyse vum Cyano Komponent geformt huet. Ongeféier 4% gi sech amide Hydrolyse. Vildagliptin mat der Participatioun vun Zytochrom P450 Isoenzyme gëtt net metaboliséiert. Vildagliptin induzéiert oder hemmt net Cytochrom CYP450 Isoenzymen an ass keen Substrat vu P (CYP) 450 Isoenzymen. Wann et ingested ass, gëtt ongeféier 85% vum Medikament vun den Nieren excretéiert, 15% duerch den Darm excretéiert, onverännert (23%) vildagliptin gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss. D'Eliminatiouns Hallefdauer ass ongeféier 3 Stonnen an hänkt net vun der Dosis of. Geschlecht, Ethnie a Kierpermass Index beaflossen net d'Pharmakokinetik vu Vildagliptin. Bei Patienten mat mild bis moderater Leberversoen mat enger eenzeger Dosis vum Medikament gëtt eng Ofsenkung vun der Bioverfügbarkeet vu Vildagliptin mat 20% respektiv 8% bemierkt. Bei Patienten mat schwéieren leverinsuffizienz ass d'Bioverfügbarkeet vu Vildagliptin ëm 22% erop. Eng Ofsenkung oder Erhéijung vun oder maximaler Bioverfügbarkeet vu Vildagliptin, déi net méi wéi 30% ass, ass net klinesch bedeitend. Bei Patienten mat mild, moderéierter a schwéierer Nieralfehler, bei Patienten mat Endstadium chronesche Nierenausfall, erhéijen Hämodialyse déi maximal Konzentratioun vu Vildagliptin ëm 8 - 66% an d'Gebitt ënner der Konzentratiounszäitkurve ëm 32 - 134%, wat net mat der Schweregkeet vun der Verletzung korreléiert funktionnellen Zoustand vun den Nieren, souwéi eng Erhéijung vun der Regioun ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve vum inaktiven Metabolit LAY151 an 1,6 - 6,7 Mol, dat hänkt vun der Schwieregkeet vun der Verletzung of. An dësem Fall ännert d'Hallefzäit vu Vildagliptin net. Bei Patienten iwwer 70 Joer ass d'Bioverfügbarkeet vum Medikament eng maximal Erhéijung vun 32% (maximal Plasmakonzentratioun vun 18%), wat net klinesch bedeitend ass an d'Inhibitioun vun der Dipeptidyl-Peptidase-4 net beaflosst. D'Farmakokinetik vu Vildagliptin bei Patienten ënner 18 Joer ass net etabléiert.

Typ 2 Diabetis mellitus als Deel vun der Monotherapie oder enger Kombinatiounsbehandlung.

Method vun der Uwendung vu Vildagliptin an Dosis

Vildagliptin gëtt mëndlech geholl, egal wéi d'Liewensmëttel. D'Doséierungsregime vum Medikament gëtt vum Dokter individuell gewielt, ofhängeg vun der Tolerabilitéit an der Effektivitéit.
Wann Dir Vildagliptin benotzt, ass eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen méiglech (normalerweis ouni klinesch Manifestatiounen), et ass recommandéiert déi biochemesch Parameteren vum funktionnellen Zoustand vun der Liewer virum Rendez-vous ze bestëmmen, an och regelméisseg am éischte Joer vun der Therapie. Wann de Patient eng erhéngte Aktivitéit vun Aminotransferasen huet, da muss dëst Resultat duerch eng zweet Etude bestätegt ginn, a regelméisseg déi biochemesch Parameter vum funktionnellen Zoustand vun der Liewer bestëmmen bis se normaliséieren. Wann d'Aktivitéit vun Aminotransferasen méi wéi dräimol d'iewescht Grenz vun der Norm iwwerschratt ass an duerch eng zweet Etude bestätegt gëtt, da muss vildagliptin annuléiert ginn. Mat der Entwécklung vu Geelschued oder aner Zeeche vun enger schlechter Leberfunktioun, sollt Vildagliptin direkt gestoppt ginn. Mat Normaliséierung vum funktionnellen Zoustand vun der Liewer, kann Vildagliptin net weidergefouert ginn. Vildagliptin soll net bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus benotzt ginn, souwéi fir d'Behandlung vun Diabetiker Ketoacidose. Mat der Entwécklung vu Schwindel beim Vildagliptin huelen, sollten d'Patienten net mat Mechanismen schaffen oder Gefierer fueren.

Schwangerschaft a Laktatioun

Bei Experimenter, wann Dir Vildagliptin an Dosen huelen, déi 200 mol méi héich sinn wéi recommandéiert, huet d'Drogen net fréi Embryo Entwécklung verursaacht, Fruchtbarkeet verletzt an huet keen teratogenen Effekt op de Fetus ausgeübt. Et ginn net genuch Daten iwwer d'Benotzung vu Vildagliptin bei schwangeren Fraen, et sollt also net während der Schwangerschaft benotzt ginn. Et ass net gewosst ob Vildagliptin an der Muttermëllech passéiert, also sollt et net während der Laktatioun benotzt ginn.

Galvus Uweisunge

Zesummesetzung
1 Tab. enthält vildagliptin 50 mg,
excipients: MCC, waasserdicht Laktose, Natriumkarboxymethylstärke, Magnesiumstearat,

Verpackung
an engem Package vu 14, 28, 56, 84, 112 an 168 pcs.

Pharmakologesch Handlung
GALVUS - vildagliptin - e Vertrieder vun der Klass vu Stimulatoren vum isoléierten Apparat vun der Bauchspaicheldrüs, hemmt selektiv den Enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Déi schnell a komplett Inhibitioun vun der DPP-4 Aktivitéit (> 90%) bewierkt eng Erhéijung vu béide a Liewensmëttel-stimuléierte Sekretioun vum Typ 1 Glukagon-ähnlecht Peptid (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP) vum Darm an déi systemesch Zirkulatioun am ganzen Dag.
D'Erhéijung vun den Niveauen vun GLP-1 an HIP, vildagliptin verursaacht eng Erhéijung vun der Empfindlechkeet vun der Bauchspeicheldrüs? Zellen zu Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeg Insulinsekretioun féiert. Wann Dir Vildagliptin an enger Dosis vu 50-100 mg / bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus applizéiert, gëtt eng Verbesserung vun der Funktioun vun der Bauchspeicheldrüs bemierkt. De Grad vun der Verbesserung vun der? -Zell Funktioun hänkt vum Grad vun hirem initialen Schued of, sou datt bei Individuen net ënner Diabetis mellitus leiden (mat normaler Bluttzocker), stimuléiert Vildagliptin net den Insulinsekretioun a reduzéiert net d'Glukos.
Duerch d'Erhéijung vun den Niveauen vum endogene GLP-1 erhéicht de Vildagliptin d'Sensibilitéit vun β-Zellen zu Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeg Reguléierung vun der Glukagon Sekretioun féiert. Eng Ofsenkung vum Niveau vum Iwwerschoss vun der Glukagon während de Moolzechten, féiert zu engem Réckgang an Insulinresistenz.
Eng Erhéijung vum Insulin / Glukagon Verhältnis géint den Hannergrond vun der Hyperglykämie, wéinst enger Erhéijung vun den Niveauen vun GLP-1 an HIP, verursaacht eng Ofsenkung vun der Glukoseproduktioun vun der Liewer souwuel an der prandialer Period an nom Iessen, wat zu enger Ofsenkung vun de Bluttzockerwäerter féiert.
Zousätzlech, géint den Hannergrond vum Gebrauch vu Vildagliptin, gëtt eng Ofsenkung vum Niveau vun de Lipiden am Bluttplasma bemierkt, awer ass dësen Effekt net mat sengem Effekt op GLP-1 oder HIP an enger Verbesserung vun der Funktioun vun der Bauchspeicheldrüs verbonne ginn.
Et ass bekannt datt eng Erhéijung vun GLP-1 d'Gaalteleidelung verlangsamt ka ginn, awer dësen Effekt gëtt net mat der Verwäertung vu Vildagliptin beobachtet.
Wann Dir Vildagliptin bei 5795 Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus fir 12 bis 52 Wochen als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedion oder Insulin benotzt, gëtt eng bedeitend laangfristeg Ofsenkung vun der Konzentratioun vu glycéiertem Hämoglobin (HbA1c) a fasting Bluttzocker bemierkt.

Galvus, Indikatiounen fir ze benotzen
Typ 2 Diabetis mellitus:
- als Monotherapie a Kombinatioun mat Diättherapie an Übung,
- als Deel vun enger Zwee-Komponent Kombinatiounstherapie mat Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedione oder Insulin am Fall vun Ineffizienz vun der Diättherapie, Übung a Monotherapie mat dësen Drogen.

Kontraindikatiounen
Hypersensibilitéit géint Vildagliptin an all aner Komponenten vum Galvus,
Kanner ënner 18 Joer (Effizienz a Sécherheet net etabléiert).
Mat Suergfalt:
schwéier Verletzungen vun der Liewer, dorënner Patienten mat verstäerkter Aktivitéit vun Liewer Enzymen (ALT oder AST> 2,5 Mol méi héich wéi déi iewescht Grenz vun der normaler - 2.5 × VGN),
moderéiert oder schwéier Nierbehënnerung (inklusiv Endstadium CRF an der Hämodialyse) - d'Erfarung mat der Benotzung ass limitéiert, d'Medikament ass net fir dës Kategorie vu Patienten empfohlen,
selten Ierfkrankheeten - Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption vu Glukos-Galaktose.

Doséierung an Administratioun
Galvus gëtt mëndlech geholl, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.
D'Doséierungsregime vum Medikament soll individuell ausgewielt ginn ofhängeg vun der Effektivitéit an Tolerabilitéit.
D'recommandéiert Dosis vum Medikament während Monotherapie oder als Deel vun enger Zwee-Komponent Kombinatiounstherapie mat Metformin, Thiazolidinedione oder Insulin ass 50 oder 100 mg eemol am Dag. Bei Patienten mat méi schwéieren Type 2 Diabetis déi Insulinbehandlung kréien, gëtt Galvus mat enger Dosis vun 100 mg / Dag empfohlen.
Eng Dosis vun 50 mg / Dag sollt an enger Dosis moies verschriwwen ginn, eng Dosis vun 100 mg / Dag - 50 mg 2 Mol am Dag moies an owes.

Schwangerschaft a Laktatioun
An experimentellen Studien, wann se an Dosen 200 Mol méi héich verschriwwen sinn wéi recommandéiert, huet d'Medikament keng Fruchtbarkeet a fréi Entwécklung vum Embryo verursaacht an huet keen teratogenen Effekt op de Fetus ausgeübt. Et ginn net genuch Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament Galvus bei schwangeren Fraen, an dofir sollt d'Droge net während der Schwangerschaft benotzt ginn. Zu Fäll vu schiedleche Glukosemetabolismus bei schwangeren Fraen ass et e erhéicht Risiko fir kongenital Anomalien z'entwéckelen, souwéi d'Frequenz vun neonataler Morbiditéit a veruerteelt.
Well et net bekannt ass ob Vildagliptin mat Muttermëllech bei Mënschen ausgeschloss ass, sollt de Galvus net während der Laktatioun benotzt ginn.

Nebenwirkungen
Wann Dir Galvus als Monotherapie benotzt oder a Kombinatioun mat aner Medikamenter, war d'Majoritéit vun de negativ Reaktiounen mëll, temporär, an erfuerderlech keng Stéierung vun der Therapie. Keng Korrelatioun gouf tëscht der Frequenz vun de Virworf (AE) an dem Alter, Geschlecht, Ethnie, Dauer vun der Notzung oder Doséierungsregime fonnt. D’Inzidenz vun angioneuroteschen Ödemer wärend der Therapie mat Galvus war ≥1 / 10.000. Géint den Hannergrond vun der Therapie mat Galvus, gouf Nierenfunktioun vun der lever (inklusiv Hepatitis) an asymptomatesche Floss selten observéiert. In de meeschte Fäll sinn dës Verletzungen an Ofwäichunge vun der Leberfunktiounsindex aus der Norm onofhängeg geléist ouni Komplikatiounen no der Stéierung vun der Drogenherapie. Wann Dir d'Drogen Medikament Galvus an enger Dosis vu 50 mg 1 oder 2 Mol am Dag benotzt, war d'Frequenz vun der Erhéijung vun der Aktivitéit vun der Liewer Enzymen (ALT oder AST ≥3 × VGN) respektiv 0,2 oder 0,3% (am Verglach mam 0,2% an der Kontrollgrupp) An. Eng Erhéijung vun der Aktivitéit vu Liewer-Enzyme war a meeschte Fäll asymptomatesch, huet net weidergeschloen a war net vu cholestatesche Verännerunge oder Geiss begleet.

Speziell Instruktiounen
An seltenen Fäll, wann Dir Vildagliptin applizéiert, gëtt eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen bemierkt (normalerweis ouni klinesch Manifestatiounen). Ier Dir Medikamenter verschreift a während dem éischte Joer vun der Behandlung (1 Zäit an 3 Méint), ass et recommandéiert déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun ze bestëmmen. Mat enger Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen, sollt d'Resultat duerch widderholl Fuerschung bestätegt ginn, a regelméisseg déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun bestëmmen bis se normaliséieren. Wann déi iwwerschësseg Aktivitéit vun AST oder ALT 3 Mol méi héich ass wéi déi iewescht Grenz vun der Norm ass duerch eng zweet Etude bestätegt, gëtt et recommandéiert d'Drogen ze annuléieren. Mat der Entwécklung vu Geelwéi oder aner Zeeche vun enger schlechter Leberfunktioun, sollt de Medikament direkt gestoppt ginn an net nei Normaliséierung vun den Leberfunktiounsindikatoren nei. Wann Insulintherapie noutwendeg ass, gëtt Vildagliptin nëmme a Kombinatioun mat Insulin benotzt. D'Medikamenter sollten net fir den Typ 1 Diabetis mellitus oder fir d'Behandlung vun Diabetiker Ketoacidose benotzt ginn. Wärend der Behandlungsperiod (mat der Entwécklung vu Schwindel) ass et néideg, Gefierer ze vermeiden a potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Drogen Interaktioun
Galvus huet e wéineg Potenzial fir Drogeninteraktioun. Zënter datt de Galvus keen Substrat vun Zytochrom P450 Enzymen ass, an och net ensenkt oder induzéiert dës Enzyme, ass d'Interaktioun vu Galvus mat Drogen déi Substrater, Inhibitoren oder Inducéierer vun der P450 sinn, onwahrscheinlech. Mat der simultaner Notzung vu vildagliptin beaflosst och net de metabolesche Taux vun Drogen déi Substrate vun Enzymen sinn: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5.

Iwwerdosis
Symptomer wann Dir d'Medikament an enger Dosis vu 400 mg / benotzt, kann Muskel Schmerz beobachtet ginn, selten - Lunge a transient Parästhesie, Féiwer, Ödemer an eng transient Erhéijung vun der Lipasekonzentratioun (2 Mol méi héich wéi VGN). Mat enger Erhéijung vun der Dosis Galvus op 600 mg / ass d'Entwécklung vun Ödemer vun den Extremitéiten mat Parästhesien an eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu CPK, ALT, C-reaktive Protein a Myoglobin méiglech. All Symptomer vun enger Iwwerdosis a Verännerunge vun de Laborparameter verschwannen no der Entféierung vum Medikament.
Behandlung: D'Eliminatioun vum Medikament aus dem Kierper duerch Dialyse ass onwahrscheinlech. Wéi och ëmmer, d'Haapt hydrolytesch Metabolit vu Vildagliptin (LAY151) kann aus dem Kierper duerch Hämodialyse geläscht ginn.

Späichere Bedéngungen
An der donkeler Plaz bei enger Temperatur net méi héich wéi 25 ° C.