Actovegin® (Actovegin®)

Beschichtete Pëllen.

1 Beschichtete Tablet enthält:
Kernel: aktive Substanz: Bluttkomponenten: deproteiniséierte Hämoderivativ vum Kallefblutt - 200,0 mg a Form vun Actovegin ® Granulat * - 345,0 mg, Huelstoffer: Magnesiumstearat - 2.0 mg, talk - 3.0 mg,
Shell: Acacia Gummi - 6,8 mg, Bierg glycol Wax - 0,1 mg, Hypromellose Phthalat - 29,45 mg, Diethyl Phthalate - 11,8 mg, Faarf Quinolin Giel Aluminiumlack - 2.0 mg, Macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidon-K 30 - 1,54 mg, sucrose -52,3 mg, talk - 42,2 mg, Titandioxid - 0,86 mg.
* Actovegin ® Granulat enthält: Aktiv Substanz: Bluttkomponenten: deproteiniséierte Hämoderivativ vu Kallefblutt - 200,0 mg, Excipiensen: povidon-K 90 - 10,0 mg, mikrokristallin Zellulose - 135,0 mg.

ronn Biconvex Pëllen, mat enger Schuel aus gréng-gieler Faarf beschichtet.

Pharmakologesch Handlung

Pharmakodynamik
Actovegin ® ass en Antihypoxant deen dräi Aarte Effekter huet: metabolescht, neuroprotective a microcirculatory. Actovegin ® erhéicht d'Absorptioun an d'Notzung vum Sauerstoff, deen Deel vun der Inositol Phospho-Oligosachariden sinn, positiv beaflossen den Transport an d'Notzung vu Glukos, wat zu enger Verbesserung vum Energiemetabolismus vun Zellen féiert an eng Ofsenkung vun der Formation vu Laktat ënner ischemesche Bedéngungen.

Verschidde Weeër fir den neuroprotective Mechanismus vun der Handlung vum Medikament ze implementéieren ginn ugesinn.

Actovegin ® hemmt d'Entwécklung vun der Apoptose induzéiert duerch Amyloid Beta Peptid (AP25-35).

Actovegin moduléiert d'Aktivitéit vum nuklearen Faktor kappa B (NF-kB), wat eng wichteg Roll spillt bei der Reguléierung vun der Apoptose an der Entzündung am zentrale an periphere Nervensystem.

En anere Mechanismus vun der Handlung ass mam nuklearen Enzym Poly (ADP-ribose) -polymerase (PARP) verbonnen. PARP spillt eng wichteg Roll bei der Detektioun a Reparatur vu Schued un Eenzuelsträngt DNA, awer exzessiv Aktivatioun vum Enzym kann Zell Doudprozesser a Bedingungen ausléisen, souwéi cerebrovaskuläre Krankheeten an diabetesch Polyneuropathie. Actovegin ® hemmt d'Aktivitéit vu PARP, wat zu enger funktioneller a morphologescher Verbesserung vum Staat vum zentrale an periphere nervös System féiert.

Déi positiv Auswierkunge vun der Actovegin ®, déi d'Mikrosirkulatioun an d'Endothelium beaflosst, sinn eng Erhéijung vun der kapillärer Blutflussgeschwindegkeet, eng Ofsenkung vun der perikapilläre Zone, eng Ofsenkung vum myogenen Toun vu prekapillären Arteriolen a Kapilläre Sphincter, eng Ofsenkung vum Grad vun der arteriovenularer Shunt Bluttfluss mat der haaptsächlech Blutzirkulatioun an der Kapillärendothel Stickstoffoxid, beaflosst d'Mikrovasculatur.

Am Laf vu verschiddene Studien gouf festgestallt datt den Effekt vum Medikament Actovegin ® net méi spéit wéi 30 Minutte no senger Administratioun geschitt. De maximalen Effekt gëtt 3 Stonnen no parenteral observéiert an 2-6 Stonnen no mëndlecher Verwaltung.

Pharmakokinetik
Mat farmakokineteschen Methoden ass et onméiglech d'pharmakokinetesch Parameteren vun Actovegin ® ze studéieren, well et nëmmen aus physiologeschen Komponenten besteet, déi normalerweis am Kierper präsent sinn.

Am Kader vun der komplexer Therapie:

• Symptomatesch Behandlung vu kognitiven Behënnerung, abegraff post-Schlag kognitiv Behënnerung an Demenz.
• Symptomatesch Behandlung vu periphere Zirkulatiounskrankheeten an hir Konsequenzen.
• Symptomatesch Behandlung vun diabetescher Polyneuropathie (DPN).

3D Biller

Doséierung an Administratioun

Ech / O, ech / O (och an der Form vun enger Infusioun), an / m.

Wéinst dem Potenzial fir d'Entwécklung vun anaphylaktesche Reaktiounen, ass et recommandéiert ze testen fir d'Präsenz vun Hypersensitivitéit vum Medikament virum Start vun der Infusioun.

Metabolesch a vaskulär Stéierunge vum Gehir. 5–25 ml (200–1000 mg vum Medikament) pro Dag i / v deeglech fir 2 Wochen, gefollegt vun der Iwwergankung zu der Tabletform.

Ischämesch Schlag. 20–50 ml (800–2000 mg vum Medikament) an 200–300 ml vun 0,9% Natriumchlorid Léisung oder 5% iv Dextrose Léisung drénken fir 1 Woch, dann 10-20 ml (400–800 mg vum Medikament) ) iv Drip - 2 Wochen mam spéideren Iwwergang zu der Tablet Form.

Peripheral (arteriell a venus) vaskulär Stéierungen an hir Konsequenzen. 20–30 ml (800–1200 mg vum Medikament) an 200 ml vun 0,9% Natriumchlorid Léisung oder 5% intravenös oder intravenös Dextrose Léisung all Dag fir 4 Wochen.

Diabetesch Polyneuropathie. 50 ml (2000 mg vum Medikament) pro Dag intravenös fir 3 Wochen mat der spéiderer Iwwergankung an der Tabletform - 2-3 Pëllen. 3 Mol am Dag fir op d'mannst 4-5 Méint.

Wonn Heelen. 10 ml (400 mg vum Medikament) iv oder 5 ml IM all Dag oder 3-4 Mol d'Woch, ofhängeg vum Heelungsprozess. Vläicht kombinéiert Benotzung mat Doséierungsformen vun Actovegin ® fir extern Benotzung.

Präventioun a Behandlung vu Strahlungsverletzungen vun der Haut an der Schleimhaut während der Strahlungstherapie. D'Duerchschnëttsdosis ass 5 ml (200 mg) iv deeglech während Pausen vun der Strahlungsexpositioun.

Stralungzystitis. Transurethrally, deeglech, 10 ml Injektioun (400 mg) a Kombinatioun mat Antibiotiketherapie. Den Taux vun der Verwaltung ass ongeféier 2 ml / min.

D’Dauer vum Cours vun der Behandlung gëtt individuell entscheet no de Symptomer a Schwéierkraaft vun der Krankheet.

Instruktioune fir Ampullen mat engem Bremspunkt ze benotzen

1. Positionéiert den Tipp vun der Ampullen mat dem Break Point no uewen.

2. Titt sëch mat engem Fanger wéckelhaft an d'Ampullen rëselen, loosst d'Léisung aus dem Tipp vun der Ampullen erofsetzen.

3. Brécht den Tipp vun der Ampullen um Feeler beim Ofwäichen vun Iech.

Fräisetzung Form

Injektioun, 40 mg / ml.

Am Fall vun der Produktioun a Verpackung bei Takeda Austria GmbH, Éisträich:

2, 5, 10 ml vum Medikament a faarwege Glasampullen mat engem Brochpunkt. 5 amp all. a Plastik Blistersträifen Verpackung. 1, 2 oder 5 Blisterpackungen an engem Packe vu Pappe. Transparent Ronn Schutzplackeren mat holographesche Inskriptiounen an der éischter Ouverture Kontroll ginn op de Packs gepecht.

Am Fall vun der Produktioun an / oder d'Verpakung bei LLC Takeda Pharmaceuticals, Russland:

2, 5, 10 ml vum Medikament a faarwege Glasampullen mat engem Brochpunkt. 5 amp all. a Plastiksblistersträifen Verpackungen aus Polystyrol Film oder PVC Film. 1, 2 oder 5 Blisterpackungen an engem Packe vu Pappe. Transparent Ronn Schutzplackeren mat holographesche Inskriptiounen an der éischter Ouverture Kontroll ginn op de Packs gepecht.

Hiersteller

Fabrikant / Packer / Emittent vu Qualitéitskontroll: Takeda Austria GmbH, Éisträich.

Konscht. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Éisträich.

"Takeda Austria GmbH, Éisträich." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Éisträich.

Oder LLC Takeda Pharma, 150066, Russland, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, Fax: (495) 502-16-25.

Oder CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Russland, Moskau Regioun, Sergiev Posad kommunale Bezierk, ländleche Siidlung Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Déi legal Entitéit an där säin Numm de Registréierungszertifika gëtt ass erausginn: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Russland, Moskau, ul. Usacheva, 2, p. 1 verkaaft.

Tel .: (495) 933-55-11, Fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Reklamatioune vu Konsumenten solle op d'Adress vun der legaler Instanz geschéckt ginn, an där hiren Umeldungszertifika erausgi gouf: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskau, Russland.

Nebenwirkung

D'Frequenz vun Nebenwirkungen gouf am Aklang mat der Klassifikatioun vum Conseil vun International Medizinesch Wëssenschaftlech Organisatiounen (CIOMS) bestëmmt: ganz dacks (≥ 1/10), dacks (≥ 1/100 bis ® weist keen toxesche Effekter, och wann d'Dosis 30-40 Mol méi héich ass wéi Dosen recommandéiert fir Gebrauch bei Mënschen Et goufe keng Fäll vun Iwwerdosis mat Actovegin ®.

Speziell Instruktiounen

Klinesch Donnéeën
Am ARTEMIDA Multicenter, randomiséierter, doppeblann, placebo-kontrolléiert Studie (NCT01582854), déi den therapeutesche Effekt vun Actovegin ® op kognitiv Behënnerung an 503 Patiente mat ischämescher Schlag befaassen, war d'allgemeng Heefegkeet vun eeschten negativ Virgäng an den Doud ass a béid Behandlungsgruppen. Och wann d'Frequenz vun wiederholte ischämesche Schlaganfallen bannent de Strecke war, déi fir dës Patientpopulatioun erwaart goufen, eng méi grouss Zuel vu Fäll goufen an der Actovegin ® Grupp opgeholl am Verglach mat der Placebo Grupp, awer dësen Ënnerscheed war net statistesch signifikant. D'Relatioun tëscht Fäll vu wiederhuelende Schlaganfall an dem Studiemedikament war net etabléiert.

Benotzt bei pädiatresche Patienten
Aktuell sinn d'Donnéeën iwwer d'Benotzung vum Medikament Actovegin ® bei Kanner net verfügbar, dofir ass hir Benotzung an dëser Grupp vu Persounen net recommandéiert.

Afloss op d'Fäegkeet en Auto ze fueren an aner Mechanismen
Net installéiert.

Packer / Ausgestallt Qualitéitskontroll

Takeda G MBH, Däitschland
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Däitschland
Takeda GmbH, Däitschland
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Däitschland
oder
"Takeda Éisträich G MBH", Éisträich.
Konscht. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Éisträich
Takeda Austria GmbH, Éisträich
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Éisträich
oder
LLC Takeda Pharmazeuteschen
Russland, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
oder
CJSC PharmFirma Sotex
Russland, 141345, Moskau Regioun,
Sergiev Posad kommunale Bezierk,
ländleche Siidlung Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Ampullen mat enger kloer oder liicht gieler Flëssegkeet fir d'Injektioun.

Aktiv Zutat: deproteiniséierte Hämoderivativ, 40 mg / ml.

Produzéiert duerch Dialyse, Membran Trennung a Fraktioun vu Bluttpartikele vun jonken Déieren, exklusiv Mëllech gefüttert.

Zousätzlech Komponent: Waasser fir d'Injektioun.

Et kann vun pharmazeuteschen Firmen Takeda Austria GmbH (Éisträich) oder Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) produzéiert ginn. Verpackt an 2 ml, 5 oder 10 ml a faarwege Glasampullen vun 5 Stéck. a Kontur gewellte Verpackungen aus Plastik. Gestapelt 1, 2 oder 5 Konturzellen a Pappekëschten.

De Medikament gehéiert zu der Grupp vun den Antihypoxanten.

Op all Packe vu Pappe sollt et e ronnen Sticker mat enger holografescher Inskriptioun a Kontroll vun der éischter Ouverture sinn.

Firwat ass et verschriwwen

Actovegin 40 ass a komplexe Behandlungsregimer abegraff:

• kognitiv Stéierunge vu verschiddenen Etiologien,
• periphere vaskulär Dysfunktiounen a cerebrovaskuläre Accidenter,
• periphere Angiopathie,
• diabetesch Neuropathie
• Tissuere Erhuelung (Trauma, Chirurgie, Vene ulcera vun den ënneschten Extremitéiten, asw.),
• Konsequenze vun der Strahlungstherapie.

Zousätzlech benotzt dës Doséierungsform, erosive Gastritis, chronesch Geschwüre vum Magen an Duodenum.

Actovegin 40 ass Deel vun engem verständlechen Behandlungsregime fir zerebrovaskuläre Accident.
D 'Medikament gëtt fir diabetesch Neuropathie verschriwwen.
Mat Hëllef vun dëser Doséierungsform gi chronesch Geschwüre vum Magen an Duodenum behandelt.
Actovegin gëtt benotzt fir d'Effekter vun der Strahlungstherapie ze behandelen.

Wéi huelen ech Actovegin 40

Dauer, Dosen a Behandlungsregime ginn op Basis vun de Charakteristike vum pathologesche Prozess bestëmmt. Et gëtt individuell festgeluecht. Et gëtt intraarteriell verschriwwen, intravenös an intramuskulär.

Bei der Behandlung vu metaboleschen a vaskuläre Läsionen vum Gehir, an den initialen Etappe vun der Behandlung, ginn all Dag 10-20 ml iv oder iv injizéiert. Dann, laut dem Behandlungsregime, 5 ml iv oder IM mat verspéitem Infusioun.

Beim ischämesche Schlag an der akuter Stadium, Medikamenter ginn infuséiert.

Beim ischämesche Schlag an der akuter Stuf, Infusiounen ginn ausgefouert. Fir dëst gëtt e Medikament (10-50 ml) zu 200-300 ml vun der isotonescher Zesummesetzung (5% Glukos oder Natriumchlorid Léisung) bäigefüügt. Duerno gëtt d'Behandlungsregime geännert fir eng Tabletform vun der Medikament ze huelen.

Fir d'Behandlung vu Bedéngungen, déi aus vaskuläre Stéierunge vum Gehir entstinn, gëtt dëst Medikament iv oder iv verschriwwen (20-30 ml vum Medikament ass kombinéiert mat 200 ml vun der isotonescher Zesummesetzung).

Fir d'Symptomer vun der diabetescher Polyneuropathie z'eliminéieren, gëtt 50 ml iv injizéiert. Dann wiessele therapeutesch Effekter op d'Benotzung vun Actovegin a Pëllen.

Mat enger / m Verwaltung gëtt bis zu 5 ml benotzt. Gitt lues a lues.

D 'Medikament huelen fir Diabetis

Bezitt sech op Medikamenter déi zur Normaliséierung vum Stoffwiessel bäidroen. Dofir ass et obligatoresch bei der komplexer Behandlung vun Diabetis.

De Medikament ass an der komplexer Behandlung vun Diabetis erfuerderlech.

Iwwerdosis

Et waren keng Fäll vun Iwwerdosis vun Actovegin.

Et gëtt an der Behandlung a Préventioun vun hypoxeschen an ischämesche Stéierunge vun Uergelen an Tissuë am Alter-Zesummenhang Patienten benotzt.

Et gëtt eng Méiglechkeet vu verstäerkte Manifestatioun vu Säit Effekter.

Interaktioun mat aneren Drogen

Keng negativ Effekter vun Drogeninteraktiounen goufen festgestallt.

Et ass kompatibel mat den medizinesche Formen, déi an der komplexer Behandlung vun ischämescher Schlag benotzt ginn (zum Beispill, mat Mildronate).

Zousätzlech gëtt et vill a Kombinatiounsschemae mat Medikamenter benotzt fir venöse a placental Insuffizitéit ze eliminéieren, bei der Behandlung vun Thrombose (zum Beispill mat Curantil).

Kombinatiounen déi oppassen

D'Kombinatioun mat ACE Inhibitoren (Enalapril, Lisinopril, C Laptopril, asw.), Souwéi mat Kaliumpréparatiounen erfuerdert Vorsicht.

Ersatz Actovegin Ersatzspiller sinn:

• Vero-Trimetazidin,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin asw.

Curantil-25 ass en Analog vun Actovegin.

Präis Actovegin 40

D'Duerchschnëttskäschte hänkt vum Volume vun den Ampullen an hirer Zuel am Package of. Also, zum Beispill, a Russland, de Präis vun Actovegin (Injektioun fir 40 mg / ml Ampullen vun 5 ml 5 Stéck.) Varieiert vu 580 bis 700 Rubel.

An der Ukraine kascht en ähnlecht Package ongeféier 310-370 UAH.

D'Duerchschnëttskäschte vum Medikament hänkt vum Volume vun Ampullen of an hir Zuel am Package.

Rezensiounen vun Dokteren a Patienten op Actovegin 40

D'Meenunge vun Dokteren a Patiente betreffend d'Benotzung, Effektivitéit a Sécherheet ënnerscheede sech.

Vasilieva E.V., Neurologe, Krasnodar

Actovegin huet praktesch keng Nebenwirkungen a gëtt gutt toleréiert. Et kann souwuel an der Monotherapie wéi och a komplexe Behandlungsregimer benotzt ginn. Ausgewielt mat Pathologien vum vaskuläre System a metabolesche Feeler. Ech recommandéieren déi meescht vu menge Patienten.

Marina, 24 Joer, Kursk

Si hunn Injektiounen an Dropper während der Schwangerschaft ginn fir de Bluttfluss an der Plazenta ze stabiliséieren. Keng Nebenwirkung. No der Behandlung ass de Bluttfloss erëm normal ginn, a Middegkeet an Schwindel sinn zesumme mat der Stéierung verschwonnen. Ech roden all schwangere Fraen.

Nefedov I.B., 47 Joer, Oryol

Trotz der Tatsaach datt dëst Medikament vun der FDA verbannt ass (US Department of Health and Human Services), gëtt et vill a Russland an den CIS Länner benotzt. Auslännesch Antigen. Ech trauen net Drogen, d'Instruktioune fir déi ze weisen datt et onméiglech ass seng pharmakokinetesch Eegenschaften ze bewäerten.

Afanasyev P.F. Ultraschall Dokter, Sankt Petersburg

E gutt antihypoxescht Medikament mat der Erhaalung vun der therapeutescher Wierkung fir 3-6 Méint. Dëst Tool gëtt vill an eisem Spidol am Fuerschungsinstitut benotzt. Ankyloséierend Spondylitis fir d’Eliminatioun vu Symptomer vun der cerebrovaskulärer Krankheet an diskrculatorescher Encephalopathie, Auswierkunge vu Schlaganfall an traumatesch Gehir Verletzung. Hëlleft Kappwéi, Migränen ze eliminéieren, Gefiller vun Ängscht, verbessert mental Aktivitéit etc.

Indikatiounen Actovegin ®

Am Kader vun der komplexer Therapie:

• kognitiv Behënnerung, inklusiv post-Schlag kognitiv Behënnerung an Demenz,
• periphere Zirkulatiounsstéierungen an hir Konsequenzen,
• diabetesch Polyneuropathie.

Doséierungsregime

D 'Medikament gëtt an / an, an / an (inklusiv an der Form vun enger Infusioun) an / m benotzt.

Ofhängeg vun der Gravitéit vum klineschen Bild, sollt Dir fir d'éischt 10-20 ml vum Medikament an / an oder an / all Dag aginn, duerno 5 ml an / an oder / m lues, deeglech oder e puer Mol pro Woch.

Fir Infusiounsverwaltung sollt vun 10 bis 50 ml vum Medikament 200-300 ml vun der Haaptléisung (isotonesch Natriumchlorid Léisung oder 5% Glukoseléisung) bäigefüügt ginn. D'Infusiounsquote ass ongeféier 2 ml / min.

Fir v / m Injektiounen, benotze kee méi wéi 5 ml vum Medikament, wat lues sollt administréiert ginn, well d'Léisung hypertonesch ass.

An der akuter Period vum ischämesche Schlag (ugefaange vu 5-7 Deeg) - 2000 mg / Dag am / drëpsen bis zu 20 Infusiounen mat enger Iwwergankung zu enger Tablettform vun 2 Pëllen. 3 Mol / Dag (1200 mg / Dag). D'total Dauer vun der Behandlung ass 6 Méint.

Mat Demenz - 2000 mg / Dag am / Tropf. D'Dauer vun der Behandlung ass bis zu 4 Wochen.

Am Fall vun periphere Zirkulatiounskrankheeten an hir Konsequenzen - 800-2000 mg / Dag an / a oder an / am Drip. D'Dauer vun der Behandlung ass bis zu 4 Wochen.

Bei Diabetiker Polyneuropathie - 2000 mg / Dag iv / Drip vun 20 Infusiounen mat der Iwwergankung op d'Tablettform vun 3 Pëllen. 3 Mol / Dag (1800 mg / Dag). D'Dauer vun der Behandlung ass vu 4 bis 5 Méint.

Instruktioune fir Ampullen mat engem Bremspunkt ze benotzen

Setzt den Tipp vum Ampullen op.

Tippt liicht mat engem Fanger an dréckt d'Ampullen, erlaabt d'Léisung vun der Spëtzt vun der Ampulle erof ze lossen.

Halt d'Ampullen an enger Hand mat den Tipp erop, mat der anerer Hand, ofbriechen den Tipp vun der Ampulle um Feelerpunkt.

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir den Drogen Actovegin ®, ähnlech Medikamenter oder Stoffer,
• dekompenséiert Häerzversoen,
• pulmonaler Ödem,
• oliguria, anuria,
• Flëssegkeet Zeréckhale am Kierper,
• Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer.