Mikardis 80 Instruktioune fir ze benotzen

De Mikardis gëtt a Form vu Pëllen produzéiert: langwerpeg, bal wäiss oder wäiss, op där enger Säit gëtt et eng Gravéierung "51N" oder "52N" (40 respektiv 80 mg, respektiv), op där anerer - d'Symbol vun der Gesellschaft (7 Stéck. A Blieder, jidderengem 2, 4, 8 oder 14 Blieder an enger Pappekëscht).

D'Zesummesetzung vun engem Tablet enthält:

• Aktiv Substanz: Telmisartan - 40 oder 80 mg,
• Extra Komponenten (40/80 mg all): Magnesiumstearat - 4/8 mg, Natriumhydroxid - 3,36 / 6,72 mg, meglumin - 12/24 mg, polyvidon (collidon 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.

Fräisetzung Form

D'Medizin ass verlängsefërmeg wäiss Pëllen mat der 51H Gravur op engem Rand an dem Firmelogo op der anerer Kante.

7 esou Pëllen mat enger Doséierung vu 40 mg an engem Blister; 2 oder 4 esou Blieder an enger Karton. Entweder 7 esou Pëllen mat enger Doséierung vun 80 mg an enger Blister, 2, 4 oder 8 esou Blieder an enger Karton

Pharmakodynamik an Pharmacokinetik

Pharmakodynamik

Telmisartan - selektiv Rezeptor Blocker angiotensin IIAn. Huet héijen Tropismus Richtung AT1 receptor subtype angiotensin IIAn. Kompetéiert mat angiotensin II a spezifesche Rezeptoren ouni deeselwechten Effekt ze hunn. D'Verbindung ass kontinuéierlech.

Et weist keen Tropismus fir aner Subtypen vun Rezeptoren. Reduzéiert Inhalt aldosteron am Blutt, verdréit kee Plasma Renin an Ion Kanäl an Zellen.

Start hypotensiven Effekt während den éischten dräi Stonne no der Verwaltung observéiert gouf telmisartanAn. D'Aktioun bleift fir een Dag oder méi. De ausgesprochenen Effekt entwéckelt e Mount no konstanter Administratioun.

A Persoune mat arterielle Hypertonietelmisartan reduzéiert systolesch an diastolesch Blutdrock, awer ännert net d'Zuel vun den Häerzkontraktiounen.

Verursacht keen Réckzuchssyndrom.

Pharmakokinetik

Wann se mëndlech geholl gëtt, gëtt se séier vun den Darm absorbéiert. D'Bio Disponibilitéit ass 50%. No dräi Stonne gëtt d'Plasma Konzentratioun maximal. 99,5% vun der aktiver Substanz bindt sech un Bluttproteinen. Metaboliséiert andeems Dir mat reagéiert GlucuronsäureAn. D'Metabolite vum Medikament sinn inaktiv. D'Eliminatiounszäitzäit ass méi wéi 20 Stonnen. Et gëtt duerch den Verdauungstrakt excretéiert, d'Ausgrenzung am Pipi ass manner wéi 2%.

Kontraindikatiounen

Micardis Pëllen sinn an Individuen contraindicated Allergien op d'Komponente vum Medikament, schwéier Krankheetenliewer oder Nier, fruktose Intoleranz, während der Schwangerschaft an lactation, Kanner ënner 18 Joer.

Nebenwirkungen

• Vum Zentralnervensystem: DepressiounSchwindel KappwéiMiddegkeet, Besuergnëss, insomnia, Krämp.
• Vum Atmungssystem: Krankheeten vum ieweschten Atmungstrakt (Sinusitis, pharyngitis, bronchitis), Houscht.
• Aus dem Kreeslaf: ausgeschwat Ofsenkung am Drock, tachycardia, bradycardiaBroscht Péng.
• Vum Verdauungssystem: übelkeit, iwelzeg, dyspepsiaErhéijung vun der Konzentratioun vu Liewer Enzymen.
• Aus dem Muskuloskeletalsystem: myalgianiddreg Réck Schmerz Arthralgie.
• Vum Genitourinary System: Ödem, Infektiounen vum Genitourinary System, hypercreatininemia.
• Iwwerempfindlech Reaktiounen: Haut Hautausschlag, angioedema, Urtikaria.
• Laboratoire Indikatoren: anemia, hyperkalemia.
• Aner: erythemaJucken dyspnea.

Mikardis, Instruktioune fir de Gebrauch

Geméiss den Instruktioune fir de Gebrauch vu Mikardis gëtt de Medikament mëndlech geholl. Recommandéiert fir Erwuessener dosis 40 mg eemol am Dag. An enger Zuel vu Patienten ass de therapeutesche Effekt scho beobachtet wann Dir eng Dosis hëlt 20 mg pro Dag. Wann eng Ofsenkung vum Drock op de gewënschten Niveau net beobachtet gëtt, da kann d'Dosis op 80 mg pro Dag erhéicht ginn.

De maximalen Effekt vum Medikament gëtt fënnef Wochen nom Start vun der Therapie erreecht.

Bei Patienten mat schwéiere Formen arterielle Hypertonie méiglecher Benotzung 160 mg Medikament pro Dag.

Interaktioun

Telmisartan aktivéiert hypotensiven Effekt aner Mëttel fir Drock ze senken.

Wann zesumme benotzt telmisartan an digoxin periodesch Bestëmmung vun der Konzentratioun ass néideg digoxin am Blutt, wéi et eropklamme kann.

Wann Dir Drogen zesumme huelen Lithium an ACE Inhibitoren eng temporär Erhéijung vum Inhalt ka beobachtet ginn Lithium am Blutt, manifestéiert duerch gëfteg Effekter.

Behandlung net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter zesumme mat Mikardis bei dehydréierte Patienten kënnen zur Entwécklung vun akuter Nierenausfall féieren.

Speziell Instruktiounen

Fir dehydréiert Patienten (Salz Restriktioun, Behandlung diuretics, iwelzeg, Erbriechen) eng Ofsenkung vun der Dosis Mikardis ass néideg.

Mat Vorsicht, stellen Leit mat stenosis vu béide renal Arterien, mitral Krunnstenose oder aortesch hypertrophesch Kardiomyopathie obstruktiv, schwéier Nier, Hepatik oder Häerzversoen, Krankheeten vum Verdauungstrakt.

Et ass verbueden ze benotzen wann primäre aldosteronism an fruktose Intoleranz.

Mat enger geplangter Schwangerschaft musst Dir als éischt en Ersatz fir Mikardis mat engem aneren fannen antihypertensive Medikament.

Benotzt mat Vorsicht wann Dir fuert.

Mat gläichzäiteg Benotzung mat Drogen Lithium Iwwerwachung vum Lithiumgehalt am Blutt gëtt gewisen, well eng temporär Erhéijung vu sengem Niveau ass méiglech.

Mikardis Präis

A Russland kascht e Package vun 80 mg Nr 28 vun 830 bis 980 Rubel. An der Ukraine geet de Präis vum Mikardis an der selwechter Form vun Ausgabe 411 hryvnias un.

An dësem Artikel kënnt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament liesen MikardisAn. Bitt Feedback vun de Besucher op de Site - d'Konsumenten vun dëser Medizin, souwéi d'Meenungen vun medizinesche Spezialisten iwwer d'Benotzung vu Mikardis an hirer Praxis. Eng grouss Ufro ass fir aktiv Är Rezensiounen iwwer d'Medikament ze addéieren: d'Medizin huet gehollef oder net gehollef d'Krankheet lass ze ginn, wéi eng Komplikatiounen an Nebenwirkungen observéiert goufen, méiglecherweis net vum Hiersteller an der Annotatioun bekannt ginn. Mikardis Analoga an der Präsenz vu verfügbare strukturelle Analoga. Benotzt fir d'Behandlung vun Hypertonie a Senkung vum Blutdrock bei Erwuessener, Kanner, souwéi während der Schwangerschaft a Laktatioun. D'Kompositioun vum Medikament.

Mikardis - antihypertensive Medikament.

Telmisartan (déi aktiv Substanz vun der Medikament Mikardis) ass e spezifeschen Antagonist vun Angiotensin 2 Rezeptoren .Et huet eng héich Affinitéit fir den AT1 Rezeptor-Subtyp vun Angiotensin 2, duerch deen Angiotensin 2 realiséiert gëtt. Et bildt eng Verbindung nëmme mat der AT1 Rezeptor-Subtype vum Angiotensin 2. D'Verbindung ass kontinuéierlech. Telmisartan huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren (abegraff AT2 Rezeptoren) an aner manner studéiert Angiotensin Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin 2, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Et reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Blutt, hemmt net Renin am Bluttplasma a blockéiert d'ion Kanäl net. Et hemmt net d'ACE (Kininase 2), en Enzym dat och Bradykinin zerstéiert, dofir ass eng Erhéijung vun Nebenwirkungen, déi duerch Bradykinin verursaacht gëtt, net erwaart.

Mikardis bei enger Dosis vun 80 mg blockéiert komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin 2. Den Ufank vun der hypotensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift bedeitend bis zu 48 Stonne.Een ausgeprägten hypotensiven Effekt entwéckelt normalerweis no 4-8 Wochen reegelméissege Gebrauch.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie reduzéiert Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock, ouni datt den Häerzfrequenz beaflosst.

Am Fall vun enger abrupt Annulatioun vu Mikardis, AD zréck lues a lues op säin ursprénglechen Niveau ouni d'Entwécklung vum Réckzuchssyndrom.

Hydrochlorothiazid (déi aktiv Substanz vum Medikament Mikardis Plus) ass en Thiazid-Diuretikum. Thiazid-Diuretika beaflossen d'Reabsorption vun Elektrolyte an den Nieren Tubulelen, wat d'Ausgrenzung vu Natrium a Chloriden direkt erhéicht (ongeféier a gläichwäerteg Quantitéiten). Den diureteschen Effekt vum Hydrochlorothiazid féiert zu enger Ofsenkung vu Bcc, eng Erhéijung vun der Plasma Renin Aktivitéit, eng Erhéijung vun der Sekretioun vum Aldosteron a gëtt begleet vun enger Erhéijung vun Harung Kalium a Bicarbonate, an als Resultat, eng Ofsenkung vu Kalium am Bluttplasma. Mat der simultaner Benotzung vum Telmisartan gëtt et eng Tendenz fir de Verloscht vu Kalium ze verursaachen, déi duerch dës Diuretika verursaacht gëtt, vermutlech wéinst der RAAS Blockade.

Nodeem Hydrochlorothiazid geholl ass, erhéicht Diuresis no 2 Stonnen, an de maximalen Effekt gëtt no ongeféier 4 Stonnen observéiert.Diuretesch Effekt vum Medikament bleift ongeféier 6-12 Stonnen.

Laangzäiteg Notzung vu Hydrochlorothiazid reduzéiert de Risiko vu Komplikatioune vu kardiovaskuläre Krankheet a veruerteelt vun hinnen.

De maximalen antihypertensiven Effekt vum Medikament Mikardis Plus gëtt normalerweis 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht.

Zesummesetzung

Telmisartan + excipients (Mikardis).

Telmisartan + Hydrochlorothiazid + Stoffer (Mikardis Plus).

Pharmakokinetik

Wann et administréiert gëtt, gëtt Telmisartan séier aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Wann Dir gläichzäiteg mat Iesse geholl gëtt, läit d'Reduktioun vun den AUC Wäerter vu 6% (wa se an enger Dosis vu 40 mg benotzt) bis 19% (wann se an enger Dosis vun 160 mg benotzt). No 3 Stonnen no der Verwaltung gëtt d'Konzentratioun am Bluttplasma egalwéi der Zäit vum Iessen ofgeschnidden. Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. Metabolites sinn net pharmakologesch aktiv. Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ausgeschloss duerch d'Nieren - manner wéi 2% vun der Dosis geholl.

Et ass en Ënnerscheed an de Konzentratioune tëscht Männer a Fraen. Bei Fraen ware Cmax an AUC ongeféier 3 an 2 Mol respektiv méi héich wéi bei Männer (ouni e wesentlechen Effekt op Effektivitéit).

D'Farmakokinetik vun Telmisartan bei eelere Patienten ënnerscheet sech net vun der Farmakokinetik bei jonke Patienten. Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Dosis Ännerungen bei Patienten mat Nierenausfall sinn net erfuerderlech, Patienten op Hämodialyse abegraff. Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse geläscht.

Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun vu mëll bis moderéierter Grad (Klass A a B op der Child-Pugh Skala), soll déi deeglech Dosis vum Medikament net méi wéi 40 mg sinn.

D'Haaptindikatoren vun der Pharmakokinetik vum Telmisartan bei Kanner a Jugendlecher am Alter vun 6 bis 18 Joer nodeems Telmisartan an enger Dosis vun 1 mg / kg oder 2 mg / kg fir 4 Wochen geholl goufen, sinn allgemeng vergläichbar mat den Date kritt an der Behandlung vun Erwuessener an bestätegen d'Net-Linearitéit vun der Farmakokinetik telmisartan, besonnesch mat Respekt fir de Cmax.

No mëndlecher Verwaltung gëtt de Mikardis Plus Cmax Hydrochlorothiazid bannent 1-3 Stonnen erreecht.D’absolute Bioverfügbarkeet gëtt duerch kumulativ renal Ausscheedung vun Hydrochlorothiazid geschat an ass ongeféier 60%. Et bindt mam Bluttplasma Proteinen ëm 64%. Et gëtt net am mënschleche Kierper metaboliséiert an am Pipi quasi onverännert. Ongeféier 60% vun der Dosis orally geholl ginn gëtt bannent 48 Stonnen eliminéiert.

Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. Bei Fraen gëtt et eng Tendenz zu enger klinesch signifikante Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune vum Hydrochlorothiazid.

Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt den Tempo vun der Eliminatioun vum Hydrochlorothiazid reduzéiert.

Indikatiounen

• arteriell Hypertonie (Ofsenkung vum Drock),
• Reduktioun vun der kardiovaskulärer Morbiditéit a veruerteelt bei Patienten vu 55 Joer a méi mat engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Krankheet.

Fräisetzung Formen

Pëllen 40 mg an 80 mg.

Pëllen 40 mg + 12,5 mg an 80 mg + 12,5 mg (Mikardis Plus).

Instruktioune fir de Gebrauch an d'Doséierung

De Medikament gëtt oral verschriwwen, egal wéi d'Liewensmëttel.

Mat arterieller Hypertonie ass déi empfohlend initial Dosis vu Mikardis 1 Tablet (40 mg) eemol am Dag. An deene Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'Dosis vum Medikament eemol pro Dag op 80 mg erhéicht ginn. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Fir kardiovaskulär Morbiditéit a veruerteelt ze reduzéieren, ass d'recommandéiert Dosis 1 Tablet (80 mg) eemol am Dag. An der initialer Behandlungsperiod kann zousätzlech Korrektioun vum Blutdrock erfuerderlech sinn.

Patienten mat Nieralfehler (inklusiv déi op der Hämodialyse) Dosis Upassung vum Medikament ass net erfuerderlech.

Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun vu mëll bis moderéierter Grad (Klass A a B op der Child-Pugh Skala), soll déi deeglech Dosis vum Medikament net méi wéi 40 mg sinn.

D'Doséierungsregime bei eelere Patienten erfuerdert keng Ännerungen.

De Mikardis Plus soll orally 1 Mol am Dag geholl ginn, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

Mikardis Plus 40 / 12,5 mg kann u Patienten verschriwwen ginn, bei deenen d'Benotzung vum Medikament Mikardis bei enger Dosis vu 40 mg oder Hydrochlorothiazid net zu enger adäquat Kontroll vum Blutdrock féiert.

Mikardis Plus 80 / 12,5 mg kann u Patiente verschriwwen ginn, bei deenen d'Benotzung vum Medikament Mikardis bei enger Dosis vun 80 mg oder Mikardis Plus 40 / 12.5 mg net zu enger adäquat Kontroll vum Blutdrock féiert.

Bei Patienten mat schwéieren arterieller Hypertonie ass déi maximal deeglech Dosis Telmisartan 160 mg pro Dag. Dës Dosis war effektiv a gutt toleréiert.

Nebenwirkung

• respiratorescht Nout Syndrom (abegraff Longenentzündung a pulmonaler Ödeme),
• kuerz Atem
• arrhythmias,
• tachycardia
• bradycardia
• markéiert Ofsenkung vum Blutdrock (inklusive orostatescher Hypotonie),
• liichtschwaache
• parästhesia
• schlof Stéierungen
• insomnia
• Schwindel
• Besuergnëss
• Depressioun
• Reizbarkeet
• Kappwéi
• Diarrho, Verstopfung,
• trocken mëndlech Mukosa,
• flatulence
• Bauchwéi
• erbrechen
• gastritis
• reduzéiert Appetit
• anorexia
• Hyperglykämie
• Hyperkolesterolämie,
• pancreatitis
• gestéiert Liewer Funktioun,
• jaundice (hepatocellular oder cholestatesch),
• dyspepsia
• verstäerkt Schweess
• zréck Péng
• Muskel Krämp
• myalgia
• Arthralgie,
• Kallekmuskelkrämpfen,
• Arthrose,
• tendonitisähnlech Symptomer
• Broscht Péng
• Eisenmangelanämie, aplastesch Anämie, hemolytesch Anämie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, agranulozytosis, Thrombozytopenie,
• Nieralfehler, inklusiv akuten Nierenausfall,
• interstitiell Nephritis,
• Glukosurie
• visueller Behënnerung
• transient onscherlech Visioun
• akut Zoumaache-Glaukom,
• Impotenz
• Sepsis, fatale Fäll abegraff,
• iewescht Otemschwieregkeeten (Bronchitis, Pharyngitis, Sinusitis),
• Harnweeër Infektiounen (inklusive Cystitis),
• Entzündung vun der Spysdrüse,
• erhéicht Aktivitéit vu Liewer Enzymen,
• erhéicht Aktivitéit vu CPK,
• erhéicht Konzentratioun vun Harnsäure am Blutt,
• Hypertriglyceridämie,
• Hypokalämie, Hyperkalämie,
• hyponatremia,
• hyperuricemia
• hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus),
• gestéiert Glukosetoleranz,
• Ofsenkung vum Hämoglobin am Blutt,
• angioedema (abegraff fatale Fäll),
• erythema
• itchend Haut
• Ausschlag
• anaphylaktesch Reaktiounen,
• Ekzeme
• Medikament Ausschlag
• gëfteg Epidermal Nekrolyse,
• Lupusähnlech Reaktiounen
• Vergréisserung oder Intensivéierung vun Symptomer vum systemesche Lupus erythematosus,
• nekrotesch vaskulitis,
• systemesch vasculitis
• Fotosensibilitéit Reaktioun,
• Réckwee vun systemesche Lupus erythematosus,
• vasculitis
• Grippeformat Syndrom
• Féiwer
• schwaach.

Kontraindikatiounen

• obstruktiv biliary tract Krankheet
• mat enger schwaacher Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C),
• schwéier Nierdysfunktion (CC manner wéi 30 ml / min),
• refraktär Hypokalämie, Hyperkalzämie,
• gläichzäiteg Benotzung mat Aliskiren bei Patienten mat Diabetis mellitus an Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2),
• hereditär Fruktoseintoleranz (d'Medikament enthält sorbitol),
• Laktasemangel, Laktosintoleranz, Glukos-Galaktose Malabsorptiouns Syndrom,
• Alter bis 18 Joer (Sécherheet an Efficacitéit net etabléiert),
• Schwangerschaft
• laktation (laktation),
• Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder Hilfe Komponenten vum Medikament oder aner Sulfonamidderivaten.

• bilateraler Nierarterie-Stenose oder Arterie-Stenose vun enger eenzeger Nier,
• gestéiert Leberfunktioun oder progressiv Liewerkrankheet (Klass A a B op der Child-Pugh Skala),
• Ofsenkung vun BCC wéinst der fréierer Diuretiktherapie, Restriktiounen op der Intake vu Salz, Diarrho oder Erbriechen,
• hyperkalemia
• Zoustand no Nierentransplantatioun (keng Erfarung mat der Benotzung),
• chronesch Häerzversoen 3-4 FC no der Klassifikatioun vun der New York Heart Association,
• stenosis vun der aortescher a mitraler Krunn,
• idiopathesch hypertrophesch subaortesch Stenose,
• hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie,
• Diabetis mellitus
• primäre Aldosteronismus,
• Gout
• Wénkelgeschloss Glaukom (wéinst der Präsenz vum Hydrochlorothiazid an der Zesummesetzung).

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vu Mikardis a Mikardis Plus ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert.

D'Benotzung vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 1. Trimester vun der Schwangerschaft ass net empfohlen, dës Medikamenter solle net während der Schwangerschaft verschriwwen ginn. Wann d'Schwangerschaft geschitt ass, soll d'Droge direkt gestoppt ginn. Wann néideg, soll eng alternativ Therapie verschriwwen ginn (aner Klassen vun antihypertensive Medikamenter, déi fir Schwangerschaft während der Benotzung approuvéiert sinn).

D'Benotzung vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 2. an 3. Trimester vun der Schwangerschaft ass kontraindizéiert. An preklinesche Studien vum Telmisartan goufen teratogen Effekter net festgestallt, awer Fetotoxizitéit gouf etabléiert. Et ass bekannt datt d'Auswierkunge vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 2. an 3. Trimester vun der Schwangerschaft d'Fetotoxizitéit bei enger Persoun verursaachen (erofgaang Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel), souwéi neonatal Toxizitéit (Nieralfehler, Hypotonie, Hyperkalämie). Patienten, déi eng Schwangerschaft plangen, solle alternativ Therapie kréien. Wann d'Behandlung mat Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 2. Trimester vun der Schwangerschaft duerchgefouert gouf, gëtt Ultraschall vun den Nieren a Schädelbeen vum Fetus empfohlen.

Neigebuerenen deenen hir Mammen Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten kruten sollten no arterialer Hypotonie iwwerwaacht ginn.

D'Erfarung mat Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft, besonnesch am éischten Trimester, ass limitéiert. Hydrochlorothiazid kräizt d'Platenta Barrière. Ugesi vum pharmakologeschen Handlungsmechanismus vun der Hydrochlorothiazid gëtt ugeholl datt seng Uwendung am 3. an 3. Trimester vun der Schwangerschaft d'fetoplacental Perfusioun kann stéieren a Verännerunge vun der Embryo a Fetus verursaachen, sou wéi Geel, Elektrolyt Ungleichgewicht, an Thrombozytopenie. Hydrochlorothiazid soll net fir Ödemer vu schwangere Fraen, fir schwangere Fraen mat arterieller Hypertonie oder während Preeklampsie benotzt ginn, wéi gëtt et e Risiko vun enger Ofsenkung vu Plasmavolumen an enger Ofsenkung vun der placentaler Perfusioun, an et gëtt keng favorabel Effekt an dëse klineschen Situatiounen.

Hydrochlorothiazid soll net benotzt ginn fir essentiell Hypertonie bei schwangeren Fraen ze behandelen, ausser an deene rare Situatiounen, wou aner Behandlungen net kënne benotzt ginn.

Therapie mat der Medikament Mikardis a Mikardis Plus ass contraindizéiert während der Broscht.

An experimentellen Déierstudien goufen d'Effekter vum Telmisartan an Hydrochlorothiazid op d'Fruchtbarkeet net observéiert.

Studie vun den Effekter op der Mënschfruchtbarkeet sinn net duerchgefouert.

Benotzt bei Kanner

D'Medikamenter Mikardis a Mikardis Plus sinn kontraindizéiert fir d'Benotzung bei Kanner a Jugendlechen ënner 18 Joer, well Donnéeën iwwer Wierksamkeet a Sécherheet an dëser Kategorie vu Patienten sinn net verfügbar.

Benotzt bei eelere Patienten

Ännerungen an der Doséierungsregime bei eelere Patienten sinn net erfuerderlech.

Speziell Instruktiounen

Konditioune déi d'Aktivitéit vun der RAAS erhéijen

A verschiddenen Patienten, wéinst der Ennerdréckung vun der Aktivitéit vun der RAAS, besonnesch mat der simultaner Verwaltung vun Medikamenter, déi op dësem System agéieren, gëtt d'Nierenfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall) behënnert. Dofir, Therapie begleet vun enger ähnlecher duebeler Blockade vun RAAS (zum Beispill, mat der Zousatz vun engem ACE Inhibitor oder engem direkten Renin Inhibitor, Aliskiren, an Angiotensin 2 Rezeptor Antagonist Blocker), sollt strikt individuell a mat reegelméisseger Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun ausgefouert ginn (inklusiv periodesch Iwwerwaachung vu Kalium a serum Kreatinin).

D'Benotzung vun Thiazid-Diuretika bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun kann zu Azotemie féieren. Periodesch Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun gëtt empfohlen.

Bei Patienten mat bilateraler Nierarterie-Stenose oder arterieller Stenose vun der eenzeg funktionéierender Nier, mat der Verwäertung vun Drogen, déi RAAS beaflossen, ass de Risiko fir eng schwéier arteriell Hypotonie ze entwéckelen an Nierenausfall.

Behënnerte Liewerfunktioun

Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun oder progressiver Liewerkrankheet, sollt de MikardisPlus mat Vorsicht gebraucht ginn, well och kleng Ännerungen am Waasser-Elektrolyt-Balance kënnen zur Entwécklung vun hepatesche Koma bäidroen.

Effekt op de Stoffwiessel an d'Funktioun vun den endokrinen Drüsen

Bei Patienten mat Diabetis kann eng Verännerung vun der Dosis Insulin oder hypoglykemesch Agenten fir mëndlech Verwaltung noutwendeg sinn. Wärend der Therapie mat Thiazid-Diuretik kann latent Diabetis mellitus manifestéieren.

A verschiddene Fäll kann d'Benotzung vun Thiazid-Diuretika Hyperurikämie entwéckelen an d'Vergréisserung vum Kurs vu Gout.

Bei Patienten mat Diabetis mellitus an zousätzlech kardiovaskuläre Risiko, zum Beispill, bei Patienten mat Diabetis mellitus a koronar Häerzkrankheeten, kann d'Benotzung vun Medikamenter, déi de Blutdrock reduzéieren, sou wéi Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten oder ACE Inhibitoren, de Risiko vu fatale Myokardial Infarkt a plötzlechem Herz erhéijen vaskulär Doud. Bei Patienten mat Diabetis kann koronar Häerzkrankheeten asymptomatesch sinn an dofir net diagnostizéiert ginn. Ier Dir d'Benotzung vum Medikament Mikardis a Mikardis Plus fir d'Erkennung an d'Behandlung vu koronar Häerzkrankheeten start, solle passend diagnostesch Studien duerchgefouert ginn, ë. test mat kierperlecher Aktivitéit.

Akute Myopie a sekundär Winkel-Zoumaache Glaukom

Hydrochlorothiazid, wärend e Sulfonamidderivat, kann eng idiosynkratesch Reaktioun a Form vun akuter transienter Myopie an akuter Winkel-Zoumaache Glaukom verursaachen. Symptomer vun dësen Stéierunge sinn eng onerwaart erofgaang vun der visueller Akuitéit oder Aen Schmerz, déi an typesche Fäll bannent e puer Stonnen bis e puer Wochen nom Start vum Medikament geschitt. Wann onbehandelt, akut Wink-Zoumaache Glaukom kann zu Visiounsverloscht féieren. D'Haaptbehandlung ass fir Hydrochlorothiazid sou séier wéi méiglech ze stoppen. Et muss am Kapp gedriwwe ginn datt wann den intraokuläre Drock onkontrolléiert bleift, kann dréngend konservativ oder chirurgesch Behandlung erfuerderlech sinn. Risikofaktoren fir d'Entwécklung vun akuter Wink-Zoumaache Glaukom enthalen eng Geschicht vun Allergien op Sulfonamiden oder Penicillin.

Violatioune vum Waasser-Elektrolyt-Bilanz

Wann Dir d'Drogen Medikament Mikardis Plus benotzt, wéi am Fall vun der diuretescher Therapie, periodesch Iwwerwaachung vum Inhalt vun Elektrolyte am Blutt Serum ass néideg.

Thiazid-Diuretik, inkl. hydrochlorothiazide, kann Stéierunge bei der Waasser-Elektrolyt-Balance an dem Sauer-Basis-Staat (Hypokalämie, Hyponaträmie an hypochloremesch Alkalose) verursaachen. Symptomer vun dësen Stéierunge gehéieren dréchen mëndlech Schleimhaut, Duuschter, allgemeng Schwächt, Schléifkeet, Angschtzoustänn, Myalgie oder konvulsiv Zréckzéiung vun de Kälbermuskelen (Crumpi), Muskelschwächen, markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, Oligurie, Tachykardie, an sou gastrointestinal intestinal Stéierunge wéi Iwwelzegkeet oder Erbriechen.

Wann Thiazid-Diuretika benotzt ginn, kann Hypokalemie entwéckelen, awer Telmisartan benotzt zur selwechter Zäit kann de Kaliumgehalt am Blutt erhéijen. De Risiko fir Hypokalemie ass am meeschte erhéicht bei Patienten mat Zirrose, mat verstäerkter Diuresis, mat enger Salzfräi Diät, souwéi am Fall vun der simultaner Benotzung vu Gluco- a Mineralocorticosteroiden oder Corticotropin. Telmisartan, deen Deel vun de Mikardis a Mikardis Plus Virbereedungen ass, am Géigendeel, kann zu Hyperkalemie féieren wéinst Antagonismus zu Angiotensin 2 Rezeptoren (Subtype AT1). Och wa klinesch bedeitend Hyperkalämie net mat der Benotzung vu Mikardis Plus gemellt gouf, sinn d'Risikofaktoren fir seng Entwécklung Renal an / oder Häerzversoen an Diabetis mellitus.

Et gëtt kee Beweis datt d'Medikament Mikardis Plus d'Hyponaträmie verursaacht kann duerch Diuretik verursaache kann. Hypochloremia ass normalerweis kleng a brauch keng Behandlung.

Thiazid-Diuretika kënnen d'Ausgrenzung vu Kalzium duerch d'Nieren reduzéieren a verursaachen (an der Verontreiung vu offensichtleche Stéierungen am Kalziummetabolismus) eng transient a kleng Erhéijung vum Serum Kalzium. Méi schwéier Hyperkalzämie kann en Zeeche vu latenter Hyperparathyreoidismus sinn. Virun der Funktioun vun de parathyroid Drüsen ze bewäerten, sollten Thiazid-Diuretika gestoppt ginn.

Et gouf gewisen datt Thiazid-Diuretika d'Exkretioun vu Magnesium duerch d'Nieren erhéijen, wat zu Hypomagnesämie féiere kann.

Bei Patienten mat koronarem Häerzkrankheeten kann d'Benotzung vun all antihypertensive Medikament, am Fall vun enger exzessiver Ofsenkung vum Blutdrock, zu myokardialen Infall oder Schlag féieren.

Et gi Berichter iwwer d'Entwécklung vu systemesche Lupus erythematosus mat Thiazid-Diuretik.

Mikardis a Mikardis Plus kënnen, wann néideg, gläichzäiteg mat aneren antihypertensive Agenten benotzt ginn.

Dysfunktion vun der Liewer mat der Ernennung vum Telmisartan an de meeschte Fäll gouf bei Awunner vu Japan observéiert.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Besonnesch klinesch Studien fir den Effekt vum Medikament Mikardis Plus op d'Fäegkeet ze fueren fir Gefierer ze fueren an ze schaffen mat Mechanismen, déi eng méi Opmierksamkeet erfuerderen, goufen net gehaal. Wann Dir awer mat potenziell geféierlechen Aktivitéite fuert an engagéiert, da misst d'Méiglechkeet fir Schwindel a Schléifkeet z'entwéckelen, wat virsiichteg erfuerdert.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vum Telmisartan mat:

• aner antihypertensiv Agenten kënnen den antihypertensiven Effekt verbesseren. An enger Etude, mat der kombinéierter Benotzung vun Telmisartan a Ramipril, gouf eng 2,5-fach Erhéijung vun AUC0-24 a Cmax vun Ramipril a Ramipril observéiert. D'klinesch Bedeitung vun dëser Interaktioun ass net etabléiert. Eng Analyse vun ongewollt Eventer gefouert zur Ofbrochung vun der Behandlung an Analyse vun seriöse negativ Virgäng, déi am klineschen Test kritt goufen, huet gewisen datt Husten an Angioedem méi dacks mat Ramipril optrieden, während arteriell Hypotonie méi heefeg mat Telmisartan war. Fäll vu Hyperkalämie, Nieralfehler, arterieller Hypotonie a Syncope goufen däitlech méi dacks mat der simultaner Benotzung vun Telmisartan a Ramipril observéiert,
• Lithiumpräparatiounen bemierken eng reversibel Erhéijung vun der Konzentratioun vu Lithium am Blutt, begleet vu toxesche Effekter mat der Verwäertung vun ACE Inhibitoren. An seltenen Fäll sinn sou Verännerunge mat der Verwaltung vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten gemellt ginn, besonnesch Telmisartan. Mat der simultaner Benotzung vu Lithiumpräparatiounen an Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten, ass et recommandéiert de Lithiumgehalt am Blutt ze bestëmmen,
• nonsteroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDs), inklusiv Acetylsalicylsäure an Dosen, déi als anti-inflammatoresch Medikamenter benotzt ginn, COX-2 Inhibitoren an net-selektiv NSAIDen, kënne akuten Nierenausfall bei Patienten mat reduzéierter BCC verursaachen. Medikamenter déi RAAS beaflossen kënnen e synergisteschen Effekt hunn. Bei Patienten, déi NSAIDen an Telmisartan kréien, sollt de BCC am Ufank vun der Behandlung kompenséiert ginn an eng Studie vun der Nierfunktioun sollt gemaach ginn. Eng Ofsenkung vum Effekt vun antihypertensiven Agenten, souwéi Telmisartan, duerch d'Inhibitioun vun der vasodiléierend Wierkung vu Prostaglandins gouf mat kombinéierter Behandlung mat NSAIDs bemierkt. Mat der simultaner Benotzung vun Telmisartan mat Ibuprofen oder Paracetamol gouf kee klinesch signifikanten Effekt festgestallt.
• digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamid, simvastatin an amlodipin hunn keng klinesch bedeitend Interaktioun opgedeckt. Eng Erhéijung vun der Duerchschnëttskonzentratioun vu Digoxin am Bluttplasma duerch eng Moyenne vun 20% (an engem Fall, ëm 39%) gouf bemierkt. Mat der simultaner Verwaltung vun Telmisartan an Digoxin ass et unzeroden periodesch d'Konzentratioun vum Digoxin am Blutt ze bestëmmen.

Bei gläichzäiteger Benotzung mat:

• Ethanol (Alkohol), Barbituraten oder Opioid Analgetik, et besteet e Risiko fir d'orthostatesch Hypotonie z'entwéckelen,
• hypoglycemesch Medikamenter fir mëndlech Administratioun an Insulin kënnen eng Dosis Upassung vun hypoglycemesche Agenten fir mëndlech Administratioun an Insulin erfuerderen,
• metformin et besteet e Risiko fir Laktesch Acidose,
• kolestiraminom a kolestipolom - a Präsenz vun anioneschen Austauschharz gëtt d'Absorption vum Hydrochlorothiazid gestéiert,
• kardiale Glykosiden erhéije d'Risiko fir d'Entwécklung vun Hypokalemie oder Hypomagnesämie verursaacht duerch Thiazid-Diuretik, d'Entwécklung vun Arrhythmien verursaacht duerch kardiale Glykosiden,
• pressor Aminen (z.B. Norepinephrin) kann den Effekt vun Pressor Aminen schwächen,
• Net-depolariserende Muskelrelaxanten (z. B. Tubocurarinchlorid) Hydrochlorothiazid kann den Effekt vun net depolariserende Muskelrelaxanten erhéijen,
• antigout Agenten kënnen d'Konzentratioun vun der Harnsäure am Bluttserum erhéijen, an dofir kënnen Ännerungen an der Dosis vun den uricosuresche Mëttelen noutwendeg sinn. D'Benotzung vun Thiazid-Diuretika erhéicht d'Frequenz vun der Entwécklung vun hypersensitiver Reaktiounen op Allopurinol,
• Kalziumpräparatiounen - Thiazid-Diuretika kënnen de Serum-Kalziumgehalt erhéijen wéinst enger Ofsenkung vu senger Ausscheedung duerch d'Nieren. Wann Dir Kalziumpräparatiounen wëllt benotzen, sollt Dir de Kalziumgehalt am Blutt regelméisseg iwwerwaachen an, wann néideg, d'Dosis vu Kalziumpréparatiounen änneren,
• Beta-Blocker an Diazoxid Thiazid Diuretika kënnen d'Hyperglykämie verursaacht duerch Beta-Blocker an Diazoxid verbesseren,
• m-anticholinergics (zum Beispill, atropin, biperidin) - eng Ofsenkung vun der gastrointestinaler Motilitéit, eng Erhéijung vun der Bioverfügbarkeet vun Thiazid-Diuretika,
• amantadine Thiazid Diuretika kënnen de Risiko vun ongewollten Effekter duerch Amantadin erhéijen,
• zytotoxesch Agenten (zum Beispill Cyclophosphamid, Methotrexat) - eng Ofsenkung vun der renaler Ausscheedung vu zytotoxeschen Agenten an eng Erhéijung vun hirem myelosuppressiven Effekt,
• NSAIDen - kombinéiert Benotzung mat Thiazid-Diuretika kann zu enger Ofsenkung vun der diuretescher an antihypertensive Wierkung féieren,
• Medikamenter, déi zur Eliminatioun vu Kalium an Hypokalämie féieren (zum Beispill, Diuretika déi Kalium läschen, laxativ, Gluco- a Mineralocorticosteroiden, Corticotropin, Amfotericin B, Carbenoxolone, Benzylpenicillin, Derivate vun Acetylsalicylsäure) - erhéicht hypokalemic Effekt. D'Hypokalämie, déi duerch Hydrochlorothiazid verursaacht gëtt, gëtt vum Kaliumspuerend Effekt vum Telmisartan kompenséiert,
• Entwécklung vu Hyperkalämie ass méiglech mat Kaliumspuerend Diuretika, Kaliumpréparatiounen, aner Mëttelen, déi de Serum Kaliumgehalt erhéijen (zum Beispill, Heparin) oder Natrium am Natriumchlorid duerch Kaliumsalze ersetzen. Periodesch Iwwerwaachung vu Kalium am Bluttplasma gëtt empfohlen a Fäll wou d'Droge Mikardis Plus gläichzäiteg benotzt gëtt mat Medikamenter déi Hypokalemie kënne verursaachen, souwéi mat Medikamenter, déi de Serum Kalium erhéijen.

Analoga vum Medikament Mikardis

Strukturell Analogen vun der aktiver Substanz:

Analoger an der farmakologescher Grupp (Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten):

• Angiakand
• Beweegt
• Atacand
• Blocktran
• Vasotens,
• Valz
• Valsartan
• Valsafors,
• Valsacor
• Hyposart,
• Diovan
• Zisakar
• Ibertan
• Irbesartan
• Irsar
• Candecor,
• Candesartan
• Kardosal
• Cardosten
• Kardostin
• Karzartan
• Cozaar
• Xarten
• Lakea
• Lozap,
• Lozarel
• Losartan
• Lorista
• Losacor
• Lotor
• Mikardis Plus,
• Naviten
• Nortian
• Olimestra
• Uerdnung
• Prirator
• Presartan
• Renicard
• Sartavel
• Tanidol
• Tantordio
• Tareg
• Teveten
• Theseo,
• Telzap
• Telmisartan
• Telmista
• Telsartan
• Firmast
• Edarby.

Registréierungsnummer: P N015387 / 01

Handelsnumm vum Medikament: Mikardis ®

Internationalen Nonproprietäre Numm (INN): telmisartan

Doséierung Form: Pëllen

Zesummesetzung: 1 Tablet enthält:
Aktiv Substanz: - Telmisartan 40 mg oder 80 mg,
Excipients: - Natriumhydroxid 3,36 mg / 6,72 mg, polyvidon (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumin 12 mg / 24 mg, sorbitol 168,64 mg / 337,28 mg, Magnesiumstearat 4 mg / 8 mg

Beschreiwung
40 mg Pëllen
Wäiss oder bal wäiss verlängert Pëllen, op där enger Säit "51H" gravéiert, op der anerer Säit - d'Symbol vun der Gesellschaft.
80 mg Pëllen
Wäiss oder bal wäiss länglong-geformte Pëllen, op där enger Säit "52H" gravéiert, op der anerer Säit - d'Symbol vun der Gesellschaft.

Pharmacotherapeutesch Grupp: angiotensin II Rezeptor Antagonist.
ATX Code C09CA07

Pharmakologesch Eegeschafte
Pharmakodynamik
Telmisartan ass e spezifeschen Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT1), effektiv wann se oral geholl gëtt. Et huet eng héich Affinitéit fir d'AT1 Subtype vun Angiotensin II Rezeptoren, duerch déi d'Aktioun vum Angiotensin II realiséiert gëtt. Deplacéiert Angiotensin I vun der Verbindung mam Rezeptor, net Besëtz vun der Handlung vun engem Agonist par rapport zu dësem Rezeptor.
Den Telmisartan bindt nëmme mat der AT1 Subtype vun Angiotensin II Rezeptoren. D'Verbindung ass kontinuéierlech. Et huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, och den AT2 Rezeptor an aner manner studéiert Angiotensin Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Et reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Blutt, hemmt net Renin am Bluttplasma a blockéiert d'ion Kanäl net. Den Telmisartan hemmt net den Angiotensin-Konvertéierende-Enzym (Kininase II) (en Enzym dat och Bradykinin ofbrach). Dofir gëtt eng Erhéijung vun Nebenwirkungen verursaacht duerch Bradykinin net erwaart.
Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun hypotensiver Aktioun gëtt innerhalb vun 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament bleift 24 Stonnen a bleift bedeitend bis zu 48 Stonnen. En ausgesprochenen antihypertensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no der regulärer Entree.
Bei Patienten mat arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni Afloss op Häerzfrequenz (HR).
Am Fall vun enger abrupt Annulatioun vum Telmisartan, geet de Blutdrock graduell op säin ursprénglechen Niveau zréck, ouni d'Entwécklung vum "Réckzuch" Syndrom.

Pharmakokinetik
Wann se mëndlech geholl gëtt, gëtt et séier vum Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet vun -50%. Wann gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (Beräich ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (an enger Dosis vun 40 mg) bis 19% (bei enger Dosis vun 160 mg). 3 Stonne no der Ernierung geet d'Konzentratioun am Bluttplasma aus, egal wat d'Iessen ass. Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. Cmax (maximal Konzentratioun) an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol, respektiv méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt.
Kommunikatioun mat Bluttplasma Proteinen - 99,5%, haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1 Glycoprotein.
D'Duerchschnëttswäertung vun der visueller Verdeelungsvolumen an der Gläichgewiicht Konzentratioun ass 500 Liter. Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. Metabolites sinn pharmakologesch inaktiv. D'Eliminatiouns Hallefdauer (T½) ass méi wéi 20 Stonnen. Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ausgrenzung duerch d'Nieren - manner wéi 2%. D'total Plasmaclearance ass héich (900 ml / min.) Am Verglach mam "hepatesche" Bluttfloss (ongeféier 1500 ml / min.).
Eeler Patienten
D'Farmakokinetik vum Telmisartan bei eelere Patienten ënnerscheet sech net vu jonke Patienten. Dosis Upassung ass net erfuerderlech.
Patienten mat Nieralfehler
Dosis Ännerungen bei Patienten mat Nierenausfall sinn net erfuerderlech, Patienten op Hämodialyse abegraff.
Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse geläscht.
Patienten mat Leberversoen
Bei Patienten mat mild bis moderéierter schiedlecher Liewerfunktioun (Klass A a B op der Child-Pugh Skala), soll d'dagesdosis net méi wéi 40 mg sinn.
Bei Kanner
D'Haaptindikatoren vun der Farmakokinetik vum Telmisartan bei Kanner am Alter vun 6 bis 18 Joer, am Allgemengen, si vergläichbar mat den Daten, déi an der Behandlung vun Erwuessener kritt goufen, a bestätegen d'Netlinearitéit vun der Pharmacokinetik vum Telmisartan, besonnesch a Relatioun mam Cmax.

Indikatiounen fir ze benotzen

• Arterial Hypertonie.
• Reduzéiert kardiovaskulär Morbiditéit a Mortalitéit bei Patienten 55 Joer a méi mat engem héije Risiko fir kardiovaskulär Krankheet.

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder Hilfe Komponenten vum Medikament
• Schwangerschaft
• Laktatiounsperiod
• Obstruktiv Krankheeten vum galli
• Schaarf Nahrungsfäegkeet (Child-Pugh Klass C)
• Ierflech Fruktose Intoleranz (enthält Sorbitol)
• Alter bis 18 Joer (Wierksamkeet a Sécherheet net etabléiert)

Mat Suergfalt

• Bilateral Nierarterie-Stenose oder Arterie-Stenose vun enger eenzeger Nier,
• Behënnerte Liewer an / oder Nierfunktioun (kuckt och Spezial Instruktiounen),
• Verréngert zirkuléierend Bluttvolumen (BCC) wéinst der fréierer diuretescher Therapie, Restriktioun vu Salz, Diarrho, oder Erbriechen
• Hyponatremia,
• Hyperkalämie
• Konditioune no Nierentransplantatioun (keng Experienz mam Gebrauch),
• Chronesch Häerzversoen
• Stenosis vum Aortik a Mitralventil,
• Idiopathesch hypertrophesch subaortesch Stenose,
• Primär Aldosteronismus (Wierksamkeet a Sécherheet net etabléiert)

Doséierung an Administratioun
Bannen, egal wéi d'Iessen.
Arterial Hypertonie
Déi initial empfohlend Dosis vum Medikament Mikardis ® ass 1 Tab. (40 mg) eemol am Dag. Zu Fäll wou den therapeutesche Effekt net erreecht gëtt, kann d'maximal empfohlend Dosis vum Medikament Mikardis ® eemol op 80 mg eropgesat ginn. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.
Ofsenkung vun der kardiovaskulärer Morbiditéit a veruerteelt
Déi recommandéiert Dosis ass 1 Tablet vum Medikament Mikardis ® 80 mg, ech eemol am Dag.
An der initialer Behandlungsperiod kann zousätzlech Korrektioun vum Blutdrock erfuerderlech sinn.
Behënnerte Nierfunktioun
An Patienten mat Nieralfehler, inklusiv Patienten déi eng Hämodialyse ënnerhalen, ass d'Doséierungsregimejustéierung net erfuerderlech.
Behënnerte Liewerfunktioun
Bei Patienten mat mild bis moderéierter schlechter Funktioun vun der Leberfunktioun (Klass A a B op der Child-Pugh Skala, respektiv), soll déi deeglech Dosis vu Mikardis ® net méi wéi 40 mg sinn.
Eeler Patienten
D'Doséierungsregime brauch keng Ännerungen.

Nebenwirkung
Déi observéiert Fäll vu Nebenwirkungen korreléiere net mam Geschlecht, Alter oder Rass vun de Patienten.
Infektiounen:
Sepsis, abegraff fatale Sepsis, Harnweeër Infektiounen (inklusiv Cystitis), iewescht Atmungstrakt Infektiounen.
Aus den Zirkulatiouns- a Lymphsystemer:
Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.
Vum Zentralnervensystem:
Besuergnëss, Insomnia, Depressioun, liichtschwaache.
Vun den Organer vun der Visioun an der Hörung:
Visuell Stéierunge, Schwindel.
Vum Herz-Kreislauf-System:
Bradykardie, Tachykardie, markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, orthostatescher Hypotonie
Vum Atmungssystem:
Kuerz Atem.
Vum Verdauungssystem:
Bauchschmerz, Diarrho, dréchene Mond, Dyspepsie, flatulenz, Onbequemheet am Bauch, Erbriechen, verschwéngte Leberfunktioun.
Allergesch Reaktiounen:
Anaphylaktesch Reaktiounen, Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder Hilfskomponenten vum Medikament, Angioödem (fatale), Ekzeme, Erythema, Haut Jucken, Hautausschlag, Hautausschlag (abegraff Drogen), Hyperhidrose, Urtikaria, gëfteg Hautausschlag.
Aus dem Muskuloskeletalsystem:
Arthralgie, Réckschmerz, Muskelkrämpfe (Krämp vun den Kälbermuskelen), Péng an den ënneschten Extremitéiten, Myalgie, Schmerz an de Sehnen (Symptomer ähnlech zu der Manifestatioun vun der Tendonitis).
Aus den Nieren an Harnweeër:
Behënnerte Nierfunktioun, inklusiv akuter Nierenausfall.
Allgemeng:
Brust Schmerz, Grippe-ähnlecht Syndrom, Asthenia (Schwäch), Hyperkalämie, Hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus).
Laboratoire Indikatoren:
Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Hämoglobin, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun der Harnsäure, Kreatinin am Blutt, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun "Liewer" Enzymen, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun der Kreatinphosphokinase (CPK).

Iwwerdosis
Keng Fäll vun Iwwerdosis goufen identifizéiert.
Symptomer: markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, Tachykardie, Bradykardie.
Behandlung: symptomatesch Therapie, Hämodialyse ass net effektiv.

Interaktioun mat aneren Drogen
Telmisartan kann den hypotensiven Effekt vun aneren antihypertensive Agenten erhéijen. Aner Aarte vun Interaktioune vu klinescher Bedeitung sinn net identifizéiert ginn. D'kombinéiert Benotzung mat Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Glibenklamid, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin an Amlodipin féiert net zu enger klinisch signifikanter Interaktioun. Eng Erhéijung vun der Duerchschnëttskonzentratioun vu Digoxin am Bluttplasma duerch eng Moyenne vun 20% (an engem Fall, ëm 39%) gouf bemierkt. Mat der simultaner Verwaltung vun Telmisartan an Digoxin ass et unzeroden periodesch d'Konzentratioun vum Digoxin am Blutt ze bestëmmen.
Mat der simultaner Benotzung vun Telmisartan a Ramipril gouf eng Erhéijung vun AUC0-24 a Cmax vun Ramipril a Ramiprilat 2,5 Mol observéiert. D'klinesch Bedeitung vun dësem Phänomen ass net etabléiert.
Mat der simultaner Verwaltung vun Angiotensin-Konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren a Lithiumpräparatiounen gouf eng reversibel Erhéijung vun der Konzentratioun vu Lithium am Blutt observéiert, begleet vun engem toxesche Effekt. An seltenen Fäll sinn sou Verännerunge mat der Verwaltung vun Angiotensin II Antagonist Rezeptoren gemellt ginn. Mat der simultaner Verwaltung vu Lithium an Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, ass et recommandéiert fir d'Konzentratioun vu Lithium am Blutt ze bestëmmen.
Behandlung mat net-steroidalen entzündungshemmende Medikamenter (NSAIDs), dorënner Acetylsalicylsäure, Cyclooxygenase-2 Inhibitoren (COX-2) an net-selektiv NSAIDs, kann akut Nieralfehler bei dehydratiséierte Patienten verursaachen. Medikamenter, déi um Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) handelen, kënnen e synergisteschen Effekt hunn. Bei Patienten, déi NSAIDen an Telmisartan kréien, muss bcc am Ufank vun der Behandlung kompenséiert ginn an d'Nierenfunktioun iwwerwaacht ginn.
Eng Ofsenkung vum Effekt vun antihypertensiven Agenten, souwéi Telmisartan, duerch d'Inhibitioun vun der vasodiléierend Wierkung vun Prostaglandins gouf beobachtet mat der Co-Behandlung mat NSAIDs.

Speziell Instruktiounen
An e puer Patienten, wéinst der Ennerdréckung vun RAAS, besonnesch wann Dir eng Kombinatioun vun Drogen benotzt, déi op dësem System wierken, ass d'Nierenfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall) behënnert. Dofir sollt Therapie begleet vun sou enger duebeler Blockade vun RAAS strikt individuell a mat virsiichteger Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun duerchgefouert ginn (inklusiv periodesch Iwwerwaachung vu Serum Kalium a Kreatinin Konzentratioune).
An Fäll vun Ofhängegkeet vu vaskulärer Tonalitéit an Nierfunktioun haaptsächlech op RAAS Aktivitéit (zum Beispill, bei Patienten mat chronescher Häerzversoen, oder Nierkrankheeten, inklusiv Nierarterie-Stenose, oder Arterie-Stenose vun enger eenzeger Nier), de Rendez-vous vun Drogen, déi dëse System beaflossen, kann mat der Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie begleet ginn, Hyperazotemie, Oligurie, an, a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.
Baséierend op d'Erfahrung fir aner Medikamenter ze benotzen déi RAAS beaflossen, mat der kombinéierter Benotzung vum Medikament Mikardis ® a Kaliumspuerend Diuretika, Kaliumhalteg Zousatzstoffer, Kaliumhaltend Essbar Salz, an aner Medikamenter déi d'Konzentratioun vu Kalium am Blutt erhéijen (zum Beispill Heparin), sollt dësen Indikator bei Patienten iwwerwaacht ginn.
Alternativ kann Mikardis ® a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika benotzt ginn, wéi zum Beispill Hydrochlorothiazid, déi zousätzlech en hypotensiven Effekt hunn (zum Beispill, Mikardis Plus ® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg /) 2,5 mg).
Bei Patienten mat schwéieren arterieller Hypertonie war eng Dosis Telmisartan vun 160 mg / Dag a Kombinatioun mat Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg gutt toleréiert an effektiv. Mikardis ® ass manner effektiv bei Patienten vun der Negroid Rass.

Afloss op d'Fäegkeet en Auto ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen
Besonnesch klinesch Studien iwwer den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir en Auto ze fueren an Mechanismen goufen net gehaal. Wéi och ëmmer, wann Dir mat Mechanismen dreift a schafft, sollt d'Méiglechkeet fir Schwindel a Schléifheet z'entwéckelen, wat virsiichteg erfuerdert.

Fräisetzung Form
Pëllen 40 mg an 80 mg.
7 Pëllen pro Blister aus Polyamid / Aluminium / PVC. 2 oder 4 Blieder mat Instruktioune fir ze benotzen an enger Kartonbox (fir eng Doséierung vu 40 mg). Fir 2, 4 oder 8 Blieder mat Instruktioune fir ze benotzen an enger Karton (fir eng Doséierung vun 80 mg).

Späichere Bedéngungen
Lëscht B.
Op enger Temperatur net méi wéi 30 ° C stockéieren op enger Plaz vu Fiichtegkeet geschützt.
Bleift ausserhalb vun de Kanner z'erreechen!

Verfallsdatum
4 Joer Benotzt net nom Verfallsdatum.

Apdikt Vakanzbedingungen
Mat Rezept.

Numm an Adress vun der legal Persoun an deem säin Numm de Registréierungszertifika ausgestallt ass
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strooss 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Däitschland

Hiersteller
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Däitschland

Dir kënnt zousätzlech Informatioun iwwer d'Drogen kréien, souwéi Är Reklamatiounen an Informatioun iwwer negativ Aktiounen op déi folgend Adress an Russland schécken
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moskau, Leningradskoye Shosse, 16A S. 3

Doséierung Form

Pëllen 80 mg / 12,5 mg, 80 mg / 25 mg

Een Tablet enthält

aktive Substanzen: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12,5 mg respektiv 25 mg

Huelstoffer: Natriumhydroxid, Polyvidon K 25 (Povidon), Meglumin, Sorbitol, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Mikrokristallin Cellulose, Maisstärke, Eisen (III) roude Oxid (E172) (fir Doséierung 80 / 12,5), Eisen (ІІІ) Oxid giel (Е172) (fir Doséierung 80/25), Natriumstärke-Glycolat (Typ A).

80 mg / 12,5 mg: oval-geformt Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch, zwou Schichten: eng Schicht ass wäiss a Faarf mat engem "H8" Print a Firmelogo, mat zulässlech Inklusiounen vu rout, déi aner Schicht ass rosa.

80 mg / 25 mg: oval-geformt Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch, zwou Schichten: eng Schicht ass wäiss mat engem "H9" Print a Firmelogo, mat akzeptabele Spritze vu giel, déi aner Schicht giel.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

D'simultan Benotzung vum Hydrochlorothiazid an Telmisartan beaflosst net d'Pharmakokinetik vun dësen Drogen.

Telmisartan: no mëndlecher Verwaltung gëtt Telmisartan séier absorbéiert, Déi maximal Konzentratioun vum Telmisartan gëtt an 0,5-1,5 Stonnen erreecht.

Déi duerchschnëttlech absolute Bioverfügbarkeet vum Telmisartan ass ongeféier 50%. Iessen reduzéiert d'Bioverfügbarkeet vum Telmisartan mat enger Ofsenkung vun der Regioun ënner der Kurve "Plasma Konzentratiounszäit" (AUC) vu 6% wann se an enger Dosis vu 40 mg bis 19% geholl goufen wann se an enger Dosis vun 160 mg geholl goufen. 3 Stonne no Telmisartan huelen, ass d'Konzentratioun am Bluttplasma stabiliséiert an hänkt net vun der Nahrungsaufnahm of. Eng kleng Ofsenkung vun der AUC verursaacht keng Ofsenkung vun der therapeutescher Effizienz.

D'pharmakokinetika vum Telmisartan, wa mëndlech geholl gëtt, ass net linear an Dosen, déi tëscht 20 mg an 160 mg reiwen, mat enger méi wéi proportionaler Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune (Cmax an AUC) mat der Erhéijung vun der Dosis. Telmisartan accumuléiert net a Bluttplasma zu engem groussen Deel mat widderholl Benotzung.

Hydrochlorothiazid: no mëndlecher Verwaltung gëtt déi maximal Konzentratioun vum Hydrochlorothiazid ongeféier 1.0-3.0 Stonnen no der Verwaltung erreecht. Déi absolut Bioverfügbarkeet vum Hydrochlorothiazid ass ongeféier 60%.

Telmisartan: huet en héije Grad vu Bindung zu Plasma Proteinen (> 99,5%), haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1 sauer Glycoprotein. De Verdeelungsvolumen ass ongeféier 500 Liter.

Hydrochlorothiazid: 64% sinn zu Plasma-Proteine ​​gebonnen a säi scheinbar Verdeelungsvolumen ass 0,8-0,3 l / kg.

Metabolismus an Ausscheedung

Telmisartan: no mëndlecher Verwaltung vum 14C-Label telmisartan, war déi meescht vun der Dosis (> 97%) an de Fëschen duerch biliär Ausscheedung ausgeschloss, a ganz kleng Quantitéiten goufen an der Pipi fonnt. Et gëtt metaboliséiert andeems d'Ufangmaterial mat engem pharmakologesch inaktiven Acylglucuronid konjugéiert, dat eenzegt Glucuronid, dat am Mënsch identifizéiert gouf.

No der Administratioun vun enger eenzeger Dosis 14C-Label telmisartan gëtt Glucuronid a ronn 11% vun der gemoossener Plasma-Radioaktivitéit festgestallt. Cytochrome P450 Isoenzymen huelen net um Metabolismus vum Telmisartan deel. D'total Plasmaoploossung vum Telmisartan ass ongeféier 1500 ml / min, déi terminal Hallefdauer vu méi wéi 20 Stonnen.

Hydrochlorothiazid: bei Mënschen ass et net metaboliséiert an ausgeschloss bal onverännert am Pipi. Ongeféier 60% vun der oraler Dosis gëtt bannent 48 Stonnen als onverännert Stoff ausgeschloss. Renal Clearance ass ongeféier 250-300 ml / min. Déi lescht Hallefdauer vum Hydrochlorothiazid ass 10-15 Stonnen.

Eeler Patienten: D'Farmakokinetik vum Telmisartan bei eelere Patienten a méi jonk wéi 65 Joer ënnerscheet sech net.

Geschlecht: d'Plasmakonzentratioun vum Telmisartan bei Fraen ass 2-3 Mol méi héich wéi bei Männer. Wéi och ëmmer, an de klineschen Studien gouf et keng bedeitend Erhéijung vum Blutdrock oder d'Heefegkeet vun orostatescher Hypotonie bei Fraen. Et ass keng Dosis Upassung néideg. Et war eng Tendenz zu enger méi héijer Konzentratioun vu Hydrochlorothiazid am Bluttplasma bei Fraen am Verglach mat Männer.

Kee klinesch signifikante Kumulatioun vum Telmisartan gouf festgestallt.

Patienten mat Nieralfehler

Renal Ausscheidung beaflosst net den Telmisartan Clearance. Baséierend op d'Erfahrung vun der Benotzung vun der Medikament bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (Kreatinin Clearance vun 30-60 ml / min, am Duerchschnëtt ongeféier 50 ml / min), gouf gewisen datt d'Dosisanpassung net noutwendeg ass bei Patienten mat reduzéierter Nierfunktioun. Telmisartan gëtt net während der Hämodialyse ausgeschloss. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt den Tempo vun der Eliminatioun vum Hydrochlorothiazid reduzéiert.

An enger Studie bei Patienten mat enger duerchschnëttlecher Kreatinin Clearance vun 90 ml / min ass d'Hallefzäit vum Hydrochlorothiazid erhéicht. Bei Patienten mat enger net funktionéierender Nier ass d'Halschent vun der Eliminatioun ongeféier 34 Stonnen.

Patienten mat Leberversoen

Bei Patienten mat Leberversoen ass et eng Erhéijung vun der absoluter Bioverfügbarkeet op 100%. D'Hallefzäit ännert sech net mam Leberfalen.

Pharmakodynamik

MIKARDIS Plus ass eng Kombinatioun vun engem Angiotensin II Rezeptor Antagonist - Telmisartan an engem Thiazid Diuretikum - Hydrochlorothiazid. D'Kombinatioun vun dëse Komponenten bitt e méi héijen Niveau vun antihypertensive Effekt wéi jidd eenzel vun de Komponenten separat ze huelen. Empfang vum MIKARDIS Plus eemol am Dag bei therapeutesche Dosen suergt eng effektiv a glat Ofsenkung vum Blutdrock.

Telmisartan: Et ass en effektiven a spezifeschen (selektiv) Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT1). Telmisartan mat engem ganz héije Grad vun der Bezéiung formt eng Bindung nëmme mat der AT1-Subtype, Angiotensin II Rezeptoren. Telmisartan huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, dorënner AT2 - Angiotensin Rezeptoren, an aner, manner studéiert, AT Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht.

Telmisartan féiert zu enger Ofsenkung vun de Blutt aldosteronniveauen. Telmisartan hemmt net Renin am mënschleche Plasma a blockéiert d'ion Kanäl net. Telmisartan hemmt net d'Aktivitéit vum Angiotensin-Konvertéierend Enzym (Kinase II), mat der Participatioun vun deem et eng Ofsenkung vun der Synthese vu Bradykinin ass. Dofir gëtt et keng Erhéijung vun den Nebenwirkungen verursaacht vu Bradykinin.

Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg bal den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den hemmende Effekt bleift 24 Stonnen a bleift bedeitend bis zu 48 Stonnen.

Nodeem déi éischt Dosis Telmisartan geholl huet, gëtt antihypertensiv Aktivitéit graduell innerhalb vun 3 Stonnen bemierkbar. De maximalen Ofsenkung vum Blutdrock gëtt 4 Woche nom Start vun der Behandlung graduell erreecht a gëtt fir eng laang Zäit oprecht gehalen.

Bei Patienten mat Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock ouni Ännerung vun der Häerzfrequenz.

Déi antihypertensiv Effizienz vum Telmisartan ass vergläichbar mat aner Klassen vun antihypertensive Medikamenter (wéi bewisen a klineschen Studien déi Telmisartan mat Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid, Losartan, Lisinopril, Ramipril, a Valsartan vergläichen).

Am Fall vun enger abrupt Annuléierung vum Telmisartan, geet de Blutdrock lues a lues an d'Wäerter virun der Behandlung fir e puer Deeg ouni Zeeche vun enger séierer Resumption vun Hypertonie (et gëtt keen "Réckzuch" Syndrom).

An klineschen Studien mat engem direkten Verglach vun den zwou Aarte vun der antihypertensive Behandlung, war d'Heefegkeet vum dréchene Houscht bei Patienten, déi Telmisartan huelen, wesentlech méi déif wéi an deenen, déi Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren kruten.

Hydrochlorothiazid: ass en Thiazid-Diuretikum. De Mechanismus vun der antihypertensive Wierkung vun Thiazid-Diuretika ass net voll bekannt. Thiaziden wierken op déi renal tubulär Mechanismen vun der Elektrolyt-Reabsorption, an erhéijen direkt d'Exkretioun vu Natrium a Chlorid a ongeféier gläichwäerteg Quantitéiten. Déi diuretesch Effekt vum Hydrochlorothiazid reduzéiert de Plasma-Volumen, erhéicht d'Plasma-Renin Aktivitéit, erhéicht d'Aldosteron-Sekretioun, gefollegt vum erhéicht Verloscht vu Kalium a Bikarbonat am Pipi an eng Ofsenkung vu Serum Kalium. Vermeintlech Enn-zu-Enn Blockade vum Renin-Angiotensin-Aldosteron System wann se mat Telmisartan kombinéiert ginn, tendéiert zu reversibele Kaliumverloscht verbonne mat dësen Diuretika.

Wann Dir Hydrochlorothiazid hëlt, gëtt eng Erhéijung vun der Diuresis no 2 Stonnen observéiert, de maximalen Effekt trëtt no ongeféier 4 Stonnen op, während d'Dauer vun der Handlung ongeféier 6-12 Stonnen ass.

Epidemiologesch Studien hu gewisen datt verlängert Behandlung mat Hydrochlorothiazid d'Risiko vu kardiovaskulärer Morbiditéit a veruerteelt vun hinnen reduzéiert.

Doséierung an Administratioun

MIKARDIS Plus gëtt eemol am Dag mat e bësse Waasser geholl.

Wann Dir vum Telmisartan op MIKARDIS Plus wiesselt, kann d'Dosis vun Telmisartan virleefeg erhéicht ginn. En direkten Iwwergang vu Monotherapie op eng Kombinatiounsmedikament ass méiglech.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg ka verschriwwe ginn fir Patienten, bei deenen d'Benotzung vum Telmisartan (MIKARDIS) 80 mg den Blutdrock net normaliséiert.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg kann u Patienten verschriwwen ginn, bei deenen d'Benotzung vum MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg net de Blutdrock normaliséiert oder op Patienten deenen hir Zoustand virdru stabiliséiert gouf vum Telmisartan oder Hydrochlorothiazid wann se separat benotzt ginn.

De maximalen antihypertensiven Effekt gëtt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht.

Wann néideg, kann MIKARDIS Plus mat aner antihypertensive Medikamenter kombinéiert ginn.

Bei Patienten mat schwéieren arterieller Hypertonie, Telmisartan an Dosen bis zu 160 mg pro Dag (zwou Kapselen vu MIKARDIS 80 mg) oder a Kombinatioun mat Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg pro Dag (zwou Kapselen vum MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg oder 80 mg / 25 mg) war gutt toleréiert an effektiv.

MIKARDIS Plus kann onofhängeg vun der Nahrungsmëttel ofgeholl ginn.

Wéinst der Präsenz vum MIKARDIS Plus Hydrochlorothiazid an der Virbereedung sollt et net fir Patiente mat schwéiere Nieralfehler verschriwwen ginn (Kreatinin Clearance