Gensulin P (Gensulin R)

aktive Substanz: 1 ml vun der Léisung enthält rekombinant mënschlecht Isofan-Insulin 100 PIECES

excipients: m Cresol, Phenol, Glycerin Protamin Zinc Sulfat Oxid, Natrium Dihydrogen Phosphat Dihydrat, Salzsäure (verdënntem) Waasser fir Injektioun.

Suspensioun fir Injektioun.

Basis physesch a chemesch Eegeschaften:

Eng wäiss Suspensioun, déi wann ee statt an e wäiss Nidderschlag getrennt ass an eng faarweg oder bal faarweg Flëssegkeet. D'Stéierfläsch oder d'Patroune kënnen net benotzt ginn, wann d'Surpensioun, nom Rüren, kloer bleift oder wann e wäiss Nidderschlag um Buedem geformt ass. Dir kënnt d'Drogen net benotzen wann nom Mëschung an enger Flasche oder Patrounen schwiereg Probleemer Flacken oder wäiss Partikel bleiwen op d'Maueren vum Container, als Resultat vun deem d'Droge wéi gefruer ausgesäit.

Pharmakologesch Eegeschafte.

De Gensulin H ass eng Virbereedung vun rekombinantem Mënsch Isofan-Insulin, deen duerch genetesch Ingenieuren mat Hëllef vun engem genetesch modifizéierten, awer net pathogene E. coli Stamm kritt gëtt. Insulin ass en Hormon dat duerch Bauchspaicheldrüs Zellen produzéiert gëtt. Insulin ass am Metabolismus vu Kuelenhydrater, Proteinen a Fetter involvéiert, dréit besonnesch zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Insulinmangel am Kierper verursaacht Diabetis. Insulin, mat Injektioun verwaltet, wierkt op déiselwecht Aart wéi den Hormon dat am Kierper produzéiert.

Gensulin N fänkt u bannent 30 Minutte no der Verwaltung ze handelen, de maximalen Effekt gëtt vun 2 bis 8:00 observéiert, an d'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen an hänkt vun der Dosis of. Bei gesonde Leit ass bis zu 5% Insulin mat Bluttproteine ​​verbonnen. D'Präsenz vun Insulin a cerebrospinal Flëssegkeet a Konzentratioune vu ongeféier 25% vun de Konzentratioune am Bluttserum gouf festgestallt.

Insulin ass an der Liewer an d'Nieren metaboliséiert. Manner kleng Quantitéiten ginn am Muskel- an Adiposgewebe metaboliséiert. Bei Patienten mat Diabetis passéiert de Metabolismus wéi bei gesonde Eenzelen. Insulin gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss. Spure ginn an der Gal ausgezeechent. D'Hallefzäit vum mënschlechen Insulin ass bal 4 Minutten. Krankheeten vun den Nieren an der Liewer kënnen d'Verëffentlechung vum Insulin ofsetzen. Bei eeler Leit ass d'Verëffentlechung vum Insulin méi lues an d'Zäit vum hypoglykemesche Effekt vum Medikament erhéicht.

Klinesch Charakteristiken

Behandlung vu Patienten mat Diabetis mellitus, déi d'Benotzung vun Insulin erfuerderen.

Hypoglykämie. Hypersensitivitéit géint de Medikament Gensulin N a keng vu senge Komponenten, mat Ausnam vu Fäll vun der desensibiliséierender Therapie. Maacht net intravenös.

Besonnesch Sécherheetsmoossnamen

Benotzt kee Gensulin H:

• wann d'Patroun oder eng Sprëtzstrof gefall ass oder e externen Drock erlieft huet, well et besteet e Risiko vu Schued un hinnen an d'Leckung vun Insulin,
• wann et falsch gelagert war oder gefruer war,
• wann d'Flëssegkeet, déi enthält, net uniform opak ass.

Alkohol drénken kann zu enger geféierlecher Ofsenkung vum Bluttzocker féieren.

Interaktioun mat aneren Drogen an aner Aarte vun Interaktiounen.

Den Dokter soll informéiert ginn iwwer all concomitant Behandlung, déi a Verbindung mat der Verwäertung vum mënschlechen Insulin gemaach gëtt.

Gensulin N sollt net mat Insulin vun dierer Hierkonft gemëscht ginn, souwéi mat biosyntheteschen Insuline vun aneren Hiersteller. Vill Medikamenter (besonnesch e puer Antihypertensiven an Häerzmedikamenter, Medikamenter déi serum Lipiden erofsetzen, Medikamenter fir Bauchspaicheldrankheeten, e puer Antidepressiva, antiepileptesch Medikamenter, Salicylaten, antibakteriell Medikamenter, mëndlech Kontraceptiva) kënnen d'Effekter vun Insulin an d'Effektivitéit vun Insulintherapie.

Medikamenter a Substanzen, déi d'Aktioun vun Insulin b-adrenolytics erhéijen, Chlorokin, Angiotensin-Konvertasinhibitoren, MAO-Inhibitoren (Antidepressiva), Methyldopa, Clonidin, Pentamidin, Salicylaten, anabolesch Steroiden, Cyclophosfamid, Sulfanilamid, Tetracycline, Ethanol Antibiotike a Kinol.

Medikamenter déi d'Effekter vun Insulin reduzéieren, Diltiazem, dobutamine, Östrogenen (och mëndlech Kontraceptiva), Phenothiazine, Phenytoin, Bauchspaicheldrüs Hormonen, Heparin, Calcitonin, Corticosteroiden, antivirale Medikamenter, déi an der Behandlung vun HIV Infektioun benotzt ginn, Niacin, Thiazid Diuretika.

De Besoin fir Insulin kann eropgoen mat der Verwäertung vun Drogen mat hyperglykemescher Aktivitéit, zum Beispill Glukokortikoiden, Schilddrüs Hormonen a Wuesstemhormon, danazol, b ₂ sympathomimetics (zum Beispill Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), Thiaziden.

De Besoin fir Insulin kann erofgoen mat der Verwäertung vun Drogen mat hypoglycemescher Aktivitéit, wéi mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, Salicylaten (z.B. Acetylsalicylsäure), e puer Antidepressiva (MAO Inhibitoren), e puer ACE Inhibitoren (captopril, enalapril), net-selektiv Beta-Blocker oder Alkohol.

Am Fall vun der kombinéierter Benotzung vu Gensulin MZ0 mat Pioglitazon sinn Manifestatiounen vum Häerzversoen méiglech, besonnesch bei Patienten déi Risikofaktoren fir Häerzversoen hunn. Wann dës Kombinatioun benotzt gëtt, sollt de Patient fir Zeechen an Symptomer vum Häerzversoen, Gewiichtsgewënn, an Ödemer observéiert ginn. Behandlung mat Pioglitazon soll gestoppt ginn wann Häerzsymptomer verschlechtert ginn.

Features vun der Applikatioun.

Nëmmen en Dokter kann eng Entscheedung huelen iwwer d'Doséierungsregime z'änneren, d'Mëschung vun Insulinpräparatiounen, an och vun engem op aner Insulinpräparatiounen wiesselen. Sou eng Entscheedung gëtt ënner direkt medizinescher Opsiicht gemaach a kann d'Ännerung vun der benotzt Dosis beaflossen. Wann et eng Dosisanpassung néideg ass, kann sou eng Upassung aus der éischter Dosis ausgefouert ginn oder spéider fir e puer Wochen oder Méint. Patienten sollten Hauttester maachen ier se mat enger neier Medikament ufänken, och déi, déi allgemenge Reaktiounen op fréiere Insulin generéiert hunn. Wann Dir Insulin benotzt, monitor d'Konzentratioun vu Glukos am Serum an Urin, d'Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin (HLA1c) a Fruktosamin. Patiente solle geléiert ginn onofhängeg d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt an d'Urin ze kontrolléieren mat einfachen Tester (zum Beispill Teststräifen). A verschiddenen Individuen, Symptomer vun enger Ofsenkung vum Bluttzocker (Hypoglykämie) kënnen a verschidden Zäiten optrieden a kënnen verschidden Intensitéiten hunn. Dofir solle Patiente geléiert ginn hir charakteristesch Symptomer vun Hypoglykämie z'erkennen. A Patienten déi Aart benotzt Insulin veränneren, dat heescht si gi vun Insulin vun Déieremunn zu Mënschinsulin iwwerginn, et kann néideg sinn d'Dosis Insulin ze reduzéieren (wéinst der Méiglechkeet vun Hypoglykämie). An e puer Patiente kënnen déi fréi Symptomer vun Hypoglykämie nom Wiessel op rekombinant mënschlecht Insulin liicht méi schwaach sinn wéi wann Insulin vun Déiereschaft benotzt.

De Bedierfnes fir Insulin kann änneren wéinst héijer Féiwer, schwéieren Infektioun (d'Noutwendegkeet fir Insulin kann wesentlech eropgoen), emotional Erfarungen, Krankheeten a Stéierunge vum Magen-Darmtrakt, begleet vun Iwwelzegkeet an Erbriechen, Diarrho, Verstopfung, a Malabsorption. D'Präsenz vu sou Bedéngungen erfuerdert ëmmer d'Interventioun vun engem Dokter. An esou Fäll soll d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt an Urin dacks iwwerwaacht ginn. Beim Nierenversoen fällt d'Insulinsekretioun erof, a seng Dauer erhéicht.

Patienten mat Diabetis mellitus verbonne mat Bauchspaicheldrüs Krankheet oder coexistéiere mat der Addison Krankheet oder Hypofyseninsuffizienz si ganz empfindlech fir Insulin an, als Regel, se sollten ganz kleng Dosen vum Medikament verschriwwen ginn.

Mat enger Behënnerter Funktioun vun der Hypofigarkierper, Bauchspaicheldrüs, Adrenal Drüsen, Schilddrüs, oder mat Liewer oder Nieralfehler, kann de Kierper seng Bedierfnes fir Insulin änneren.

Antikörper kënnen an der mënschlecher Insulinbehandlung produzéiert ginn, och wann et zu nidderegen Konzentratioune wéi mat purifizéiertem Déier Insulin ass.

Bei der längerer Behandlung mat Insulin kann Insulinresistenz entwéckelen. Am Fall vun Insulinresistenz solle grouss Dosen Insulin benotzt ginn.

Onvollstänneg Doséierung oder Suspensioun vun der Behandlung (besonnesch fir Patiente mat Insulin-ofhängegen Diabetis) kann zu Hyperglykämie a potenziell fatale diabetescher Ketoacetose féieren. De Besoin fir Dosisanpassung kann entstoen am Fall vun Ännerungen an der Intensitéit vu kierperlecher Aktivitéit oder enger gewéinlecher Ernärung.

Persounen déi plangt laang Reesen ze maachen andeems se e puer Zäitzonen änneren, sollten hiren Dokter konsultéieren iwwer den Zäitplang fir Insulin ze huelen.

Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun.

Insulin passéiert net duerch d'placental Barriär.

Fir Patienten an deenen Diabetis virun der Schwangerschaft entwéckelt oder während der Schwangerschaft (gestational Diabetis) ass et ganz wichteg eng korrekt Kontroll vum Kohbhydratmetabolismus während der Schwangerschaft ze halen.

Et gi keng Restriktiounen fir d'Benotzung vum Medikament Gensulin N während der Broscht. Wéi och ëmmer, Frae während der Broscht kënnen Dosis an Diätanpassungen erfuerderen.

D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen wann Dir Gefierer oder aner Mechanismen féiert

D'Kapazitéit fir Autoe ze féieren kann duerch Hypoglykämie verschlechtert ginn, wat zu Stéierunge vum periphere Nervensystem féiert a begleet gëtt vu Kappwéi, Besuergnëss, Diplopie, verschlechter Associativitéit a Distanzschätzung. An der éischter Period vun Insulinbehandlung, beim Änneren vum Medikament (am Fall vu Stress oder exzessive kierperlecher Ustrengung, wann et grouss Schwankungen an der Konzentratioun vu Glukos am Blutt sinn), kann eng Schwächung vun der Fäegkeet fir Autoe féieren an Apparater a Bewegung ze halen. Et ass recommandéiert fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt während enger laanger Rees ze kontrolléieren.

Doséierung an Administratioun.

An der klinescher Praxis si vill Behandlungsregimer fir mënschlecht Insulin bekannt. D'Wiel tëscht hinnen, den individuellen Schema, dee fir e bestëmmte Patient gëeegent ass, soll vum Dokter gemaach ginn op Basis vum Insulinbedierfnes. Baséierend op der etabléierter Konzentratioun vu Bluttzocker, bestëmmt den Dokter déi néideg Doséierung an Aart vun Insulinpräparatioun fir e bestëmmte Patient.

Gensulin N ass fir subkutan Injektioun. An Ausnahmefäll kann et intramuskulär verwalt ginn. Gensulin N gëtt 15-30 Minutte virum Iessen verwalt. 10-20 Minutte virun der geplangter Verwaltung, Insulin sollt aus dem Kühlschrénger kritt ginn sou datt et op Raumtemperatur waarmt.

Virun Administratioun sollt Dir d'Vial oder d'Patroun mam Insulin virsiichteg ënnersichen. D'Gensulin H Suspension sollt eenheetlech opak ginn (uniform bewölkt oder milchesch a Äusserung). D'Stéierfläsch oder d'Kassette kann net benotzt ginn, wann d'Suspension, nom Réieren, kloer bleift oder e wäiss Nidderschlag um Buedem ännert. Dir kënnt d'Drogen net och benotzen wann, nom Mëschung an enger Flasche oder Patrounen, wäiss Flakelen schwiewen oder wäiss Partikel bleiwen op d'Maueren vum Container, als Resultat vun deem d'Drogen schéngt gefruer ze sinn. Besonnesch Opmierksamkeet sollt bezuelt ginn fir sécherzestellen datt während der Injektioun vun Insulin d'Nadel net an d'Lumen vun der Bluttgefässer agebaut gëtt.

D'Aféierung vum Medikament mat Hëllef vu Sprëtzen.

Fir d'Aféierung vun Insulin ginn et speziell Sprëtzen, op deenen et eng Doséierungsmark gëtt. Beim Fehlen vun Eenzel-Sprëtzen a Nadelen kënne Multiple-Gebrauch-Sprëtzen an Nadelen benotzt ginn, déi solle virun all Injektioun steriliséiert ginn. Et ass recommandéiert Sprëtzen vun der selwechter Aart an Hiersteller ze benotzen. Et ass ëmmer néideg d'graduéierter Sprëtz ze kontrolléieren, entspriechend d'Doséierung vun der benotzter Insulinpräparatioun.

Et ass noutwendeg eng Fläsch Gensulin N an de Handflächen ze zéien bis d'Suspension eng uniform, bewölkt oder milchesch Erscheinung gëtt.

D'Uerdnung vun der Injektioun:

• huelt de Schutzring an der Mëtt vum Kapp ewech,
• zitt an d'Luucht Sprëtz mat engem Volumen dee gläich ass mat der gewielter Dosis Insulin,
• Piercéiert de Gummistopp an setzt d'Loft an der Fläsch
• dréit der Fläsch mat der Sprëtz no uewen,
• gitt sécher datt d'Enn vun der Nadel am Insulin ass,
• molen déi néideg Volumen vun Insulinléisung an d'Sprëtz,
• Huelt Loftbläschen aus der Sprëtz an d'Vial mat engem Injektioun vun Insulin,
• kuckt no der Richtegkeet vun der Dosis op a läscht d'Nadel aus der Fläsch,
• desinfizéiert d'Haut op der Plaz vun der geplangter Injektioun,
• stabiliséiert d'Haut mat enger Hand, dat ass, klappt et,
• huelt der Sprëtz an där anerer Hand an hält et wéi e Bleistift. Stiift d'Nadel an de richtege Wénkel (90 ° Winkel).

Mëschung vun enger Suspensioun vum Gensulin N mat enger Léisung vu Gensulin R.

D'Entscheedung fir Gensulin H mat der uewe genannter Léisung ze mëschen an Suspensioune kënnen nëmme vun engem Dokter gemaach ginn.

D'Benotzung vu Gensulin N a Patroune fir Sprëtzen.

Gensulin H Patroune kënne mat reusbaren Sprëtze benotzt ginn. Wann Dir de Sprëtz Pen fëllt, d'Nadel befestegt an d'Prozedur fir d'Injektioun vun der Medikament ze maachen, musse d'Instruktiounen vum Fabrikant vun der Sprëtz Pen streng beobachtet ginn. Wann néideg, kënnt Dir Insulin aus der Cartouche an eng regulär Insulinsprëtz zéien an handelen wéi hei uewen beschriwwen (ofhängeg vun der Konzentratioun vum Insulin an der Aart vun der Medikament).

D'Suspension Gensulin N muss virun all Injektioun gemëscht ginn andeems een 10 Mol ofschreckt oder erofgeet oder an den Handfläch vun den Hänn rotéiert, bis d'Suspension eenheetlech, bewölkt oder milchesch ass.

Et gëtt net genuch Erfahrung mat der Medikament bei Kanner.

Iwwerdosis.

Am Fall vun enger Iwwerdosis Insulin, Symptomer vun Hypoglykämie erschéngen, besonnesch e Gefill vu Hunger, Apathie, Schwindel, Muskel trembling, Desorientéierung, Besuergnëss, Palpitatiounen, erhéicht Schwëtzen, Erbriechen, Kappwéi, an Duercherneen.

Schwer Form vun Hypoglykämie kann zu Krampfungen a Verloscht vum Bewosstsinn an och zum Doud féieren. Wann de Patient an engem Koma ass, ass et néideg Zocker intravenös ze administréieren. No enger Iwwerdosis Insulin bis Hypoglykämie kënnen Symptomer vun Hypokalemie (eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Kalium am Blutt) matschloen, gefollegt vu Myopathie. Mat bedeitend Hypokalämie, wann de Patient net méi de Mond mam Iesse ka huelen, sollt 1 mg Glukagon intramuskulär an / oder eng intravenös Glukoselösung ginn. Nom Bewosstsinn zréckhëlt, sollt ee Liewensmëttel huelen. Et kann och noutwendeg sinn de Patient weider Kuelenhydrater ze ginn an de spéider Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel ze féieren, well Hypoglykämie nom klineschen Erhuelung optriede kann.

Adverse Reaktiounen

Hypoglykämie. Hypoglykämie ass normalerweis déi heefegste Säiteffekt, déi mat Insulintherapie geschitt.Et geschitt wann d'Dosis vum Insulin verwaltet wäit méi wéi d'Noutwendegkeet dofir ass. Schwer Attacke vun Hypoglykämie, besonnesch wa se ëmmer erëm optrieden, kënne Schied un den Nervensystem verursaachen. Verlängert oder schwéier Hypoglykämie kann eng Gefor fir d'Liewe vum Patient stellen.

Unzeeche vun enger moderéierter Hypoglykämie: exzessiv Schweess, Schwindel, Zidderpartie, Honger, Onrouegkeet, Spëtzesensatioun an de Handflächen, Féiss, Lippen oder Zong, verschlechter Konzentratioun vun der Opmierksamkeet, Schléifheet, Schlofstéierunge, Duercherneen, Mydriasis, verschwonnent Visioun, Riedschäin, Depressioun, Reizbarkeet. Unzeeche vun enger schwéierer Hypoglykämie: Desorientéierung, Verloscht vum Bewosstsinn, Krampf.

A ville Patienten gëtt den Ufank vu Symptomer, déi op eng net genuch Versuergung vu Glukos u Gehirgewebe suggeréieren (Neuroglycopenie), duerch Zeeche vun der adrenergescher Géigereguléierung.

Vun der Säit vun den Organer vun der Visioun. Eng bedeitend Ännerung vum Bluttzocker kann zu enger temporärer Visueller Behënnerung féieren duerch eng temporär Ännerung vum Turgor a verschlechterte Linsbriechung.

De Risiko vun der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie geet erof wann laangfristeg glycemesch Kontroll erreecht gëtt. Wéi och ëmmer, eng Erhéijung vun der Intensitéit vun Insulintherapie mat enger plötzlecher Ofsenkung vum Bluttzocker kann eng Verschlechterung vum Kurs vun der diabetescher Retinopathie verursaachen. Bei Patienten mat proliferativer Retinopathie, besonnesch déi, déi net eng Laser Photokoagulatioun gemaach hunn, schwéier hypoglycemesch Bedéngungen kënne zu transiente Blindheet féieren.

Lipodystrophie. Wéi mat all aner Insulin kann d'Lipodystrophie op der Injektiounsplaz geschéien, wat zu enger Ofsenkung vun der Rate vun der Absorptioun vum Insulin op der Injektiounsplaz resultéiert. Konstant Ännerung vun Injektiounsplaz bannent engem eenzegen Injektiounsplaz kann dës Phenomen reduzéieren oder hir Optriede verhënneren.

Reaktiounen op der Injektiounsplaz an allergesch Reaktiounen. Adverse Reaktiounen op der Injektiounsplaz an allergesch Reaktiounen, inklusive Roudheet vun der Haut, Schwellung, Plooschteren, Péng, Jucken, Urtikaria, Schwellung oder Entzündung, kënne optrieden. Déi meescht mild Reaktiounen op Insulin déi op der Injektiounsplaz entstinn ginn normalerweis fort iwwer eng Period, déi vun e puer Deeg bis e puer Wochen dauert.

Generaliséiert Form vun Allergie Insulin, a schlëmme Fäll, och Hautausschlag op der ganzer Uewerfläch vum Kierper, kuerz Otemwee, Geeschterung, ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz, erhéicht Schwëtzen.

Direktypesch Hypersensitivitéitsreaktiounen si ganz seelen. Manifestatiounen vu sou Reaktiounen op Insulin oder Huelstoffer kënne zum Beispill generaliséiert Hautreaktiounen, Angioödem, Bronchospasmus, arteriell Hypotonie a Schock sinn, wat eng Gefor fir dem Patient säi Liewen ausriicht.

Aner Reaktiounen. D'Aféierung vun Insulinpräparatiounen kann zur Bildung vun Antikörper zu et féieren. An seltenen Fäll, wéinst der Präsenz vun Antikörper un Insulin, kann e Bedierfnes fir eng Dosis Upassung sinn, fir Hypo- oder Hyperglykämie ze vermeiden.

Insulin kann zu enger Verzögerung vun der Natrium vum Kierper an der Erscheinung vun Ödemer féieren, besonnesch an Fäll wou, dank enger Erhéijung vun der Intensitéit vun der Insulintherapie, et méiglech ass glycemesch Kontroll ze verbesseren, wat bis dohinner net adäquat war.

Späichere Bedéngungen

No der Ouverture, späicheren d'Verpakung fir 42 Deeg bei enger Temperatur net méi wéi 25 ° C. D'Lagerung bei enger Temperatur vun 2-8 ° C op enger donkeler Plaz. Net afréieren. Haalt se ausserhalb vun de Kanner.

Als Regel, Insulin kann zu Substanzen bäigefüügt ginn, mat där hir Kompatibilitéitsreaktioun bekannt ass. Medikamenter, déi zum Insulin bäigefüügt ginn, kënne seng Zerstéierung verursaachen, zum Beispill, Präparate mat Thiolen oder Sulfiten.

10 ml a Glasflaschen mat engem Gummi-stopper an Aluminiumkapp Nr 1, 3 ml a Patrounen Nr 5.

Standuert

Juridesch Adress: Bioton S.A., Polen, 02-516, Warschau, ul. Starochinska, 5 (VIOTON SA, Polen, 02-516, Warschau, 5 Staroscinska str.).

Produktiounsadresse: Bioton S.A., Machezhish, ul. Poznan, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Polen (BIOTON SA, Macierzysz, 12 Poznanska Street, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Pharmakodynamik

Gensulin P - mënschlecht Insulin kritt mat rekombinantem DNA Technologie. Et ass eng kuerz wierksam Insulinpräparatioun. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulinreceptorkomplex dat intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase abegraff, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase). Eng Ofsenkung vum Bluttzocker ass wéinst enthalen säin intrazelluläre Transport erhéijen, d'Tissueaufhuelen an d'Assimilatioun erhéijen, d'Lipogenese stimuléieren, d'Glykogenogenese, an d'Rate vun der Glukosproduktioun duerch d'Liewer erofsetzen.

D'Dauer vun der Handlung vun Insulinpräparatiounen ass haaptsächlech wéinst der Rate vun der Absorptioun, déi hänkt vu verschiddene Faktoren of (hänkt, Dosis, Method a Plaz vun der Verwaltung) of, an dofir ass de Profil vun der Handlung vum Insulin bedeitend Schwankungen, souwuel a verschiddene Leit an an der selwechter Persoun An.

Aktioun Profil mat subkutane Injektioun (ongeféier Zuelen): den Ufank vun der Handlung no 30 Minutten, de maximalen Effekt ass am Intervall tëscht 1 an 3 Stonnen, d'Dauer vun der Handlung ass bis zu 8 Stonnen.

Pharmakokinetik

D’Vollständegkeet vun der Absorptioun an den Ufank vum Effekt vum Insulin hänkt of vum Injektiounsplaz (Bauch, Oberschenkel, Hënner), Dosis (Volumen vum injizéierten Insulin), d'Konzentratioun vum Insulin am Medikament. Et ass ongläich verdeelt iwwer den Tissuë: et penetréiert net d'placental Barriär an an d'Muttermëllech. Et gëtt duerch Insulinase zerstéiert, haaptsächlech an der Liewer an der Nier. Et gëtt vun den Nieren ausgeschloss (30-80%).

Indikatiounen vum Medikament Gensulin P

Typ 1 Diabetis

Typ 2 Diabetis mellitus: Stuf vun der Resistenz géint mëndlech hypoglycemesch Agenten, partiell Resistenz géint dës Medikamenter (wärend der Kombinatiounstherapie), Interkurrent Krankheeten,

Noutfäll bei Patienten mat Diabetis mellitus, begleet vun der Ofbau vun der Kohlenhydratmetabolismus.

Nebenwirkungen

Wéinst dem Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus: hypoglycemesch Verhältnisser (Pallor vun der Haut, erhéicht Schwëtzen, Palpitatiounen, Tremoren, Honger, Agitation, Parästhesien am Mond, Kappwéi). Schwer Hypoglykämie kann zu der Entwécklung vun hypoglykemesche Koma féieren.

Allergesch Reaktiounen: selten - Haut Hautausschlag, Quincke's Ödeme, extrem seelen - anaphylaktesche Schock.

Lokal Reaktiounen: Hyperämie, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz, mat längerer Benotzung - Lipodystrophie op der Injektiounsplaz.

Aner: Schwellung, transiente Briechungsfehler (normalerweis am Ufank vun der Therapie).

Interaktioun

Den hypoglycemesche Effekt vun Insulin gëtt duerch mëndlech hypoglycemesch Medikamenter verbessert, MAO Inhibitoren, ACE Inhibitoren, kuelegen Anhydrasinhibitoren, net-selektiv β-adrenergesch Blockéierungsmëttelen, Brosokindolindolofin Preparatiounen, déi Ethanol enthalen.

Oral Kontrazeptiva, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Thiazid-Diuretika, Heparin, tricyklesch Antidepressiva, Sympomomimetik, Danazol, Klonidin, BKK, Diazoxid, Morphin, Phenytoin, Nikotin schwächt den hypoglykemesche Effekt vun Insulin.

Ënnert dem Afloss vu Reserpin a Salicylaten sinn souwuel eng Schwächung an eng Erhéijung vun der Handlung vum Medikament méiglech.

Doséierung an Administratioun

P / K / an / m an / an. Normalerweis s / c an der anteriorer Bauchmauer. Injektiounen kënnen och am Oberschenkel, Hënner oder der deltoid Regioun vun der Schëller gemaach ginn. Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden.

Intramuskulär an intravenös Gensulin P kënnen nëmmen ënner medizinescher Betreiung administréiert ginn.

D'Dosis an d'Administratiounsstrooss vum Medikament gëtt vum Dokter an all Fall bestëmmt, baséiert op dem Niveau vun der Glukos am Blutt. Am Duerchschnëtt, reift d'deeglech Dosis vum Medikament vun 0,5 bis 1 IU / kg (ofhängeg vun den eenzelne Charakteristike vum Patient an dem Niveau vun der Glukos am Blutt).

De Medikament gëtt 30 Minutte virum Iessen oder e Snack mat Kuelenhydrater verwalt.

D'Temperatur vum administréierten Insulin soll op Raumtemperatur sinn.

Mat Monotherapie mam Medikament ass d'Frequenz vun der Verwaltung 3 Mol am Dag (wann néideg, 5-6 Mol am Dag). An enger deeglecher Dosis Iwwerschreiden 0,6 IU / kg ass et néideg a Form vun 2 oder méi Injektiounen a verschidde Beräicher vum Kierper unzeginn.

Gensulin P ass kuerz-handelen Insulin a gëtt normalerweis a Kombinatioun mat mëttel-handelen Insulin (Gensulin H) benotzt.

Speziell Instruktiounen

Dir kënnt Gensulin N net benotzen, wann Dir nom Suspension vun der Suspension net wäiss an uniform bewölkt gëtt.

Géint den Hannergrond vun Insulintherapie ass konstant Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel noutwendeg.

D'Ursaache vun Hypoglykämie zousätzlech zu enger Iwwerdosis Insulin kënne sinn: Medikamenten Ersatz, Fräilous Iessen, Erbriechen, Diarrho, verstäerkte kierperlech Aktivitéit, Krankheeten déi d'Bedierfung vun Insulin reduzéieren (verschlechter Liewer- an Nierfunktioun, Hypofunktioun vun der Adrenal Cortex, Pituitary oder Schilddrüs), Ännerung vun der Injektiounsplaz, wéi och d'Interaktioun mat aneren Drogen.

Onvollstänneg Doséierung oder Ënnerbriechungen an der Insulinadministratioun, besonnesch bei Patienten mat Typ 1 Diabetis, kënnen zu Hyperglykämie féieren. Normalerweis entwéckelen déi éischt Symptomer vun Hyperglykämie graduell iwwer e puer Stonnen oder Deeg. Dozou gehéieren Duuschter, erhéicht Urinéierung, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Schwindel, Rötung an Dréchheet vun der Haut, dréchen Mond, Verloscht vun Appetit, Geroch vun Aceton an ausgehalten Loft. Wann onbehandelt, Hyperglykämie am Typ 1 Diabetis kann zu der Entwécklung vu Liewen-bedrohbar diabetesch Ketoacidose féieren.

D'Dosis Insulin muss korrigéiert ginn fir eng schiedlech Schilddrüsfunktioun, Addisons Krankheet, Hypopituitarismus, schiedlech Liewer an Nierfunktioun an Diabetis bei Leit iwwer 65 Joer.

Korrektur vun der Dosis Insulin kann och erfuerderlech sinn, wann de Patient d'Intensitéit vu kierperlecher Aktivitéit erhéicht oder d'gewéinlech Ernärung ännert.

Begleedend Krankheeten, besonnesch Infektiounen a Konditioune begleet vu Féiwer, erhéijen de Besoin fir Insulin.

Den Iwwergank vun enger Aart Insulin an eng aner soll ënner Kontroll vu Bluttzockerspigel duerchgefouert ginn.

De Medikament reduzéiert Alkoholtoleranz.

Wéinst der Méiglechkeet Nidderschlag a verschiddenen Katheteren ass et net ze recommandéieren dat Medikament an Insulinpompelen ze benotzen.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen. Am Zesummenhang mam primäre Zweck vun Insulin, eng Ännerung a senger Aart, oder an der Präsenz vu bedeitende kierperlechen oder mentale Stress, ass et méiglech d'Fäegkeet ze reduzéieren en Auto ze fueren oder verschidde Mechanismen ze kontrolléieren, wéi och aner potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren, déi eng méi Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun mental a motoresche Reaktiounen erfuerderen.

Fräisetzung Form

Injektioun, 100 IU / ml. An enger Fläsch transparent faarwegt Glas (Typ 1), mat engem Gummi-Kuerf gestoppt, an engem Aluminiumkapp mat engem Schnappdeckel ofgerullt oder ouni et, 10 ml. 1 Fl. an enger Pappe Kierf.

An enger Glaskassette (Typ 1), ausgestatt mat engem Gummistempel, e Gummi-Disc, an engem Aluminiumkapp gerullt, 3 ml. 5 Patrounen an engem Blister. 1 Blister an engem Pappebündel.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Eng kloer Léisung, eng wäiss Suspensioun, subkutan verwalt. E Nidderschlag ka optrieden, dee liicht opléist wann se zerstéiert ginn. De Medikament gëtt an 10 ml Flaschen oder 3 ml Patrounen verpackt.

An 1 ml vum Medikament ass déi aktiv Komponent a Form vu rekombinantem Mënsch Insulin 100 IU präsent. Zousätzlech Komponenten si Glycerol, Natriumhydroxid oder Salzsäure, Metakresol, Injektiounswaasser.

An 1 ml vum Medikament ass déi aktiv Komponent a Form vu rekombinantem Mënsch Insulin 100 IU präsent.

Pharmakologesch Handlung

Bezitt sech op kuerz wierksam Insuliner. Duerch Reaktioun mat engem speziellen Rezeptor op der Zellmembran, fördert se d'Bildung vun engem Insulin-Rezeptor Komplex, deen d'Funktioune bannent der Zell aktivéiert an d'Synthese vu bestëmmten Enzymverbindungen.

Den Niveau vun der Glukos am Blutt ass ausgeglach duerch d'Erhéijung vun hirem Transport an d'Zellen, d'Erhéijung vun der Absorptioun duerch all Kierpergewebe, d'Reduktioun vun der Produktioun vun Zocker duerch d'Liewer, an d'Stimulatioun vun der Glykogenogenese.

D'Dauer vum therapeutesche Effekt vum Medikament hänkt of:

• Absorptiounsquote vun der aktiver Komponent,
• Zone an Method vun der Verwaltung am Kierper,
• Doséierung.

Kontraindikatiounen

1. Individuell Intoleranz zu den eenzelne Bestanddeeler vun der Medikament.
2. Hypoglykämie.

Wéi huelen ech Gensulin?

D 'Medikament gëtt op verschidde Weeër geleet - intramuskulär, subkutan, intravenös. D'Dosis an d'Zon fir d'Injektioun ginn vun dem attende Dokter fir all Patient ausgewielt. Déi Standarddoséierung variéiert vun 0,5 bis 1 IU / kg vum mënschleche Gewiicht, wann Dir den Niveau vum Zocker berécksiichtegt.

Insulin sollt eng hallef Stonn virun engem Iessen oder e liicht Snack op Basis vu Kuelenhydrater verwaltet ginn. D'Léisung gëtt op Raumtemperatur virgehëtzt. Monotherapie beinhalt d'Injektioun vu bis zu 3 Mol am Dag (an Ausnahmefäll erhéicht d'Multiplikitéit bis zu 6 Mol).

Wann déi deeglech Dosis méi wéi 0,6 IU / kg iwwerschreift, gëtt se a verschiddenen Dosen opgedeelt, Injektiounen ginn a verschiddenen Deeler vum Kierper plazéiert - de deltoid Brachialmuskel, de Bauchfrontwand. Fir d'Lipodystrophie net z'entwéckelen, änneren d'Plaze fir Injektiounen dauernd. Eng nei Nadel gëtt fir all Injektioun benotzt. Wéi fir d'IM a IV Verwaltung, gëtt et nëmmen an engem Spidolssituatioun vun engem Gesondheetsaarbechter gemaach.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Patienten, déi mat Diabetis mellitus diagnostizéiert goufen während der Schwangerschaftesplanung, no der Gestation sollten d'Quantitéit vum Zocker am Blutt iwwerwaachen, well musst Dir vläicht d'Doséierung vun der Medikament änneren.

Stillen erlaabt ass mat der Benotzung vun Insulin ze verbannen, wann den Zoustand vum Kand zefriddestellend bleift, gëtt et keen opgeregt Bauch. D'Dosis gëtt och ofhängeg vun de Glukosemiessunge ugepasst.

Gensulin Iwwerdosis

D'Benotzung vun Insulin a grousse Quantitéiten féiert zur Hypoglykämie. E mëllen Grad vun der Pathologie gëtt eliminéiert andeems Zocker geholl gëtt, iessen Kuelenhydraterräich Liewensmëttel. Et ass recommandéiert d'Leit ëmmer séiss Iessen a Gedrénks mat hinnen ze hunn.

E schwéiere Grad kann e Bewosstsinn verléieren. An dësem Fall gëtt eng Léisung vun iv Dextrose dréngend fir eng Persoun verwalt. Zousätzlech gëtt Glukagon iv oder s / c verwalt. Wann eng Persoun ukomm ass, brauch hie genuch Kuelenhydrater Iessen ze iessen fir en zweeten Attack ze vermeiden.

E schwéiere Grad kann e Bewosstsinn verléieren.