FRAXIPARINE (FRAXIPARINE) Instruktioune fir de Gebrauch

D'Léisung fir Injektioun ass transparent oder liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.

1 Sprëtz
nadroparin Kalzium	5700 IU Anti-Ha

Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5-7,5 bis pH 5,0-7,5, Waasser d / a bis zu 0,6 ml.

0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.

r d / Injektioun. 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: 0,8 ml Sprëtzen 10 Stéck.
Reg. Nee: 4110/99/05/06 vum 04/28/2006 - annuléiert

D'Léisung fir Injektioun ass transparent oder liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.

1 Sprëtz
nadroparin Kalzium	7600 IU Anti-Ha

Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5-7,5 bis pH 5,0-7,5, Waasser d / a bis zu 0,8 ml.

0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.

Pharmakologesch Handlung

Kalzium nadroparin ass e Lowmolekulargewiicht Heparin (NMH) kritt duerch Depolymeriséierung aus Standard Heparin. Et ass e Glykosaminoglykan mat engem Duerchschnëttsmolekulargewicht vun 4300 Dalton.

Et weist eng héich Fäegkeet fir mam Plasmaprotein mam Antithrombin III (ATIII) ze bindelen. Dës Bindung féiert zu enger beschleuneger Inhibitioun vum Faktor Xa, wat wéinst dem héije antithrombotesche Potenzial vu Nadroparin ass. Kalzium nadroparin ass gekennzeechent duerch méi héich Anti-Xa Faktor Aktivitéit am Verglach mam Anti-IIa Faktor oder antithrombotesch Aktivitéit.

Aner Mechanismen, déi d'antithrombotesch Aktivitéit vu Nadroparin ubidden, enthalen Stimulatioun vum Tissu Faktor Passerelleinhibitor (TFPI), Aktivéierung vun der Fibrinolyse duerch direkt Verëffentlechung vum Tissu plasminogen Aktivator aus endothelial Zellen, a Modifikatioun vun de rheologeschen Eegeschafte vu Blutt (Ofsenkung vun der Bluttviskositéit an Erhéijung vun der Permeabilitéit vun der Trombocatioun an der Granulozytmembran).

Nadroparin ass en heparin mat niddregem Molekulargewiicht, an deem d'antithrombotesch an antikoagulant Eegeschafte vum Standard Heparin getrennt sinn, charakteriséiert duerch eng méi héich Aktivitéit géint de Faktor Xa, am Verglach mat Aktivitéit géint de Fakt IIa. Et huet souwuel direkt a verlängert antithrombotesch Aktivitéit. De Verhältnis tëscht dësen Aarte vun Aktivitéit fir nadroparin Kalzium ass am Beräich vun 2,5-4.

Am Verglach mat onfraktionéierter Heparin huet d'Nadroparin e manner Effekt op d'Bluttfunktioun an d'Aggregatioun an huet e manner ausgesprochenen Effekt op der primärer Hämostase.

Bei profylakteschen Dosen verursaacht Nadroparin keng ausgezeechent Ofsenkung vun der ageschaltter partieller Thrombinzäit (APTT).

Mam Verlaf vun der Behandlung während der Period vun der maximaler Aktivitéit ass eng Erhéijung vum APTT op e Wäert 1,4 Mol méi héich wéi de Standard méiglech. Esou Verlängerung reflektéiert déi reschtlech antithrombotesch Wierkung vu Kalzium nadroparin.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetesch Eegeschafte ginn op Basis vu Verännerunge vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit vu Plasma bestëmmt.

No der Administratioun vum Sc ass d'Absorptioun bal 100%. C Max a Plasma gëtt tëscht 3 a 5 Stonnen erreecht.

Wann Dir Kalzium nadroparin am Regime vun 1 Injektioun / Dag benotzt, gëtt C max tëscht 4 a 6 Stonnen no der Verwaltung erreecht.

Et gëtt haaptsächlech an der Liewer metaboliséiert duerch Desulfatioun an Depolymeriséierung.

No der Sc-Verwaltung vun T 1/2 vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit ass 3-4 Stonnen. Wann Dir niddreg Molekulargewiicht Heparine benotzt, verschwënnt d'Anti-IIa Faktor Aktivitéit aus der Plasma méi séier wéi d'Anti-Xa Faktor Aktivitéit. D'Anti-Xa Faktor Aktivitéit ass bannent 18 Stonnen no der Verwaltung vum Medikament manifestéiert.

Et gëtt haaptsächlech vun den Nieren an enger onverännert Form oder an der Form vu Metaboliten ausgeschloss, déi wéineg vun enger onverännert Substanz ënnerscheeden.

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Bei eelere Patienten, wéinst der physiologescher Behënnerung vun der Nierfunktioun, eliminéiert d’Eliminatioun. Wann Dir d'Medikamenter fir d'Prophylaxis an dëser Kategorie vu Patienten benotzt, gëtt et net néideg d'Doséierungsregime ze änneren am Fall vun mild renaler Behënnerung.

Virun der Behandlung fir LMWH (Lowmolekulargewiicht Heparin) ze starten, sollt d'Nierfunktioun vun eelere Patienten iwwer 75 Joer systematesch mat der Cockcroft Formel evaluéiert ginn.

Bei Patienten mat schwéieren renaler Insuffizienz mat s / c Administratioun vu Nadroparin, gëtt T 1/2 op 6 Stonnen verlängert, an dofir ass nadroparin fir d'Behandlung vu sou Patiente contraindicated. Wann Dir nadroparin a profylaktesch Dosen an dëser Kategorie vu Patienten benotzt, soll d'Dosis ëm 25% reduzéiert ginn.

Bei Patienten mat moderéierte Nieralfehler (CC méi wéi 30 ml / min), ass et an e puer Fäll unzeroden, den Niveau vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit am Blutt ze kontrolléieren fir d'Méiglechkeet vun enger Iwwerdosis mam Verlaaf vum Medikament auszeschléissen. D'Akkumulation vun Nadroparin kann an dëser Kategorie vu Patienten optrieden, an dofir, an esou Patienten, soll d'Dosis vun Nadroparin mat 25% reduzéiert ginn an der Behandlung vun Thromboembolismus, onbestänneg Angina a myokardial Infarkt ouni eng pathologesch Q Welle. An dëser Kategorie vu Patienten, déi nadroparin fir d'Preventioun vu thromboembolesche Komplikatioune kréien, huet den Inhalt nadroparin net méi wéi dat bei Patienten mat normaler Nierfunktioun, déi therapeutesch Dosen nadroparin huelen. Dofir ass d'Dosis vun Nadroparin ze reduzéieren, déi als präventiv Moossnam an dëser Kategorie vu Patienten geholl gëtt, net erfuerderlech.

Wärend der Hämodialyse huet d'Aféierung vun héije Molekulare Gewiicht niddereg Molekulargewiicht Heparin an d'Arteriel Linn vun der Loop vum Dialysesystem (fir d'Blutkoagulatioun an der Loop ze vermeiden) keng Verännerungen an der pharmakokinetescher Parameter, ausser am Fall vun enger Iwwerdosis, wann d'Drogen an d'systemesch Zirkulatioun penetréiert kann zu enger Erhéijung vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit féieren, verbonne mat Endstadium Nieralfehler.

Indikatiounen fir ze benotzen

Préventioun vun Thromboose während chirurgeschen an orthopedeschen Interventiounen,
Präventioun vu Blutt Koagulatioun am extrakorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse oder Hämofiltratioun,
Préventioun vu thromboembolesche Komplikatioune bei Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose (an akuter Atmung an / oder Häerzversoen ënner Bedingunge vun der ICU),
Thromboembolismus Behandlung,
Behandlung vun onbestänneg Angina a myokardialen Infarkt ouni eng pathologesch Q Welle op engem ECG.

Doséierungsregime

De Medikament gëtt s / c verwalt (ausser fir d'Benotzung am Hämodialyseprozess). Dës Doséierungsform ass fir Erwuessener geduecht. De Medikament gëtt net an Ueleg verwalt. 1 ml Fraxiparin entsprécht ongeféier 9500 ME vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit vu Kalzium nadroparin.

Thromboembolismus Präventioun a Chirurgie

Dës Empfehlungen bezéien sech op chirurgesch Prozeduren déi ënner allgemenger Anästhesie ausgefouert ginn.

D'Frequenz vum Gebrauch vum Medikament ass 1 Injektioun / Dag.

D'Dosis ass festgeluegt duerch de Grad vu Risiko fir Thromboembolismus an enger bestëmmter klinescher Situatioun an hänkt vum Kierpergewiicht vum Patient an der Operatiounstyp of.

Mat mëttelméissegen Thromboembolisiko, wéi och bei Patienten ouni erhéicht Risiko fir Thromboembolismus, gëtt effektiv Verhënnerung vun der thromboembolescher Krankheet erreecht andeems d'Drogen mat enger Dosis 2850 ME / Dag (0,3 ml) administréiert gëtt. Déi initial Injektioun gëtt 2 Stonnen virun der Chirurgie verwalt, duerno gëtt Nadroparin 1 Zäit / Dag verwalt. D'Behandlung gëtt weider op d'mannst 7 Deeg a wärend der Period vum Risiko vun enger Thrombose weider bis de Patient an en ambulanten Ëmfeld transferéiert.

Mat erhéicht Thromboenisiko (Chirurgie op der Hëps a Knie) hänkt d'Dosis vum Fraxiparin of vum Kierpergewiicht vum Patient. D'Medikament gëtt an enger Dosis vun 38 ME / kg virum Chirurgie verwalt, d.h. 12 Stonnen virun der Prozedur, duerno no der Operatioun, d.h. vun 12 Stonnen nom Enn vun der Prozedur, dann 1 Zäit / Dag bis 3 Deeg no der Operatioun inklusiv. Weider, fänkt vu 4 Deeg no der Operatioun, 1 Zäit / Dag mat enger Dosis vu 57 ME / kg wärend der Period vum Risiko vun enger Thromboose ier de Patient an en ambulanten Ëmfeld transferéiert. De Minimum Dauer ass 10 Deeg.

Dosen Fraxiparin ofhängeg vum Kierpergewiicht ginn an der Tabell presentéiert.

Kierper Gewiicht (kg)	De Volume vum Fraxiparin mat der Aféierung vun 1 Zäit / Dag virun der Chirurgie a bis zu 3 Deeg no der Chirurgie	De Volume vum Fraxiparin mat der Aféierung vun 1 Zäit / Dag, ugefaange vu 4 Deeg no der Chirurgie
70	0,4 ml	0,6 ml

Wann Dir d'Droge verschriwwen ass fir net-chirurgesch Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose, normalerweis an intensivfleegend Eenheeten (mat Otemschwieregkeeten an / oder Atmungstraktinfektiounen an / oder Häerzversoen), hänkt d'Dosis vun Nadroparin of vum Kierpergewiicht vum Patient an ass an der Tabell hei ënnendrënner opgezielt. De Medikament gëtt 1 Zäit / Dag verwalt. Nadroparin gëtt während der ganzer Period vu Risiko fir Thrombose benotzt.

Kierper Gewiicht (kg)	Volumen vum Fraxiparin
≤ 70	0,4 ml
Méi wéi 70	0,6 ml

Zu Fäll wou de Risiko vun Thromboembolismus mat der Aart vun der Operatioun (besonnesch mat onkologeschen Operatiounen) an / oder mat den eenzelne Charakteristike vum Patient (besonnesch mat enger Geschicht vun der thromboembolescher Krankheet) schéngt ze erhéijen, ass eng Dosis vun 2850 ME (0,3 ml) genuch, awer d'Dosis soll etabléiert ginn individuell.

Dauer vun der Behandlung. Behandlung mat Fraxiparin a Kombinatioun mat der Technik vun der traditioneller elastescher Kompressioun vun den ënneschten Extremitéiten soll weidergefouert ginn, bis datt de Motor seng motoresch Aktivitéit komplett restauréiert ass. An der allgemenger Chirurgie ass d'Dauer vun der Notzung vu Fraxiparin bis zu 10 Deeg, an der Fehlen vun engem besonnesche Risiko vu venösen Thromboembolismus verbonne mat den eenzelne Charakteristike vum Patient. Wann de Risiko vun thromboembolesche Komplikatioune präsent ass no der empfohlener Behandlungszäit ofgelaf ass, soll déi profylaktesch Behandlung weidergesat ginn, besonnesch mat orale Antikoagulanten.

Allerdings ass déi klinesch Effizienz vun der Laangzäitbehandlung mat heplinem mat niddregem Molekulargewiicht oder Vitaminantagonisten nach net bestëmmt.

Präventioun vu Blutt Koagulatioun am extracorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse

Fraxiparin sollt intravaskulär an den arterielle Shunt vun der Dialysekrees ginn.

Bei Patienten, déi widderholl Hämodialysesessiounen kréien, gëtt Präventioun vu Koagulatioun an der extrakorporealer Reinigungsschleif erreecht andeems en eng initial Dosis vu 65 IU / kg an der arterialer Linn vun der Dialysekrees am Ufank vun der Sessioun agefouert gëtt.

Dës Dosis, déi als eng eenzeg intravaskulär Bolusinjektioun benotzt gëtt, ass nëmme gëeegent fir Dialyse Sessiounen, déi net méi wéi 4 Stonnen daueren, Duerno kann d'Dosis agestallt ginn ofhängeg vun der Äntwert vum eenzelne Patient, wat wesentlech variéiert.

Dosen vum Medikament ofhängeg vum Kierpergewiicht ginn an der Tabell presentéiert.

Kierper Gewiicht (kg)	De Volume vu Fraxiparin pro Dialyse Sessioun
70	0,6 ml

Wann néideg, kann d'Dosis geännert ginn am Aklang mat der spezifescher klinescher Situatioun a mat den techneschen Bedéngungen vun der Dialyse. Bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen kënnen d'Dialysesessiounen duerch d'Dosis vun der Medizin ëm 2 Mol gemaach ginn.

Behandlung vun Deep Vein Thrombosis (DVT)

All Verdacht op déiwer Venetrombose sollte direkt mat passenden Tester bestätegt ginn.

D'Frequenz vum Gebrauch vum Medikament ass 2 Injektiounen / Dag mat engem Intervall vun 12 Stonnen.

Eng eenzeg Dosis Fraxiparin ass 85 ME / kg.

D'Dosis Fraxiparin ofhängeg vum Kierpergewiicht bei Patienten mat engem Kierpergewiicht vu méi wéi 100 kg oder manner wéi 40 kg ass net festgeluecht ginn. Bei Patienten mat engem Kierpergewiicht vu méi wéi 100 kg kann d'Effektivitéit vum LMWH reduzéiert ginn. Op där anerer Säit, bei Patienten déi manner wéi 40 kg weien, kann de Risiko vu Blutungen erhéijen. An esou Fäll ass speziell klinesch Iwwerwaachung erfuerderlech.

Recommandéiert Dosen ginn an der Tabell presentéiert.

Kierper Gewiicht (kg)	De Volume vum Fraxiparin fir 1 Aféierung
40-49	0,4 ml
50-59	0,5 ml
60-69	0,6 ml
70-79	0,7 ml
80-89	0,8 ml
90-99	0,9 ml
≥100	1,0 ml

Dauer vun der Behandlung. Behandlung vu LMWH sollt séier ersat ginn mat mëndlechen Antikoagulanten, ausser wann déi Lescht contraindizéiert sinn. D'Dauer vun der Behandlung fir LMWH sollt net méi wéi 10 Deeg sinn, abegraff d'Period vum Iwwergang zu Vitamin K Antagonisten, mat Ausnam vun dëse Fäll, wann et schwiereg gëtt MHO ze stabiliséieren. Dofir sollt d'Behandlung mat mëndlechen Antikoagulanten esou fréi wéi méiglech ufänken.

Behandlung vun onbestänneg Angina Pectoris / Myokardieinfarkt ouni pathologesch Q Welle op ECG

Fraxiparin gëtt subkutan mat 86 ME / kg 2 Mol / Dag (mat engem Intervall vun 12 Stonnen) a Kombinatioun mat Acetylsalicylsäure verwalt (empfohlene orale Dosen 75-325 mg no enger initial Mindestdosis vun 160 mg).

Déi initial Dosis vun 86 ME / kg gëtt iv bolus verwaltet - duerno an der selwechter Dosis s / c. D'recommandéiert Dauer vun der Behandlung ass 6 Deeg bis de Patient stabiliséiert gëtt.

Dosen Fraxiparin ofhängeg vum Kierpergewiicht ginn an der Tabell presentéiert.

Kierper Gewiicht (kg)	D'administréiert Volumen vu Fraxiparin
Kierper Gewiicht (kg)	initial Dosis (iv, bolus)	all 12 Stonnen (s / c)
100	1,0 ml	1,0 ml

Fir d'Préventioun vu Thrombosen bei Patienten mat moderéierte Nieralfehler (CC ≥ 30 ml / min an eng Dosisreduktioun ass net erfuerderlech.) Bei Patiente mat schwéiere Nieralfehler (CC) soll d'Dosis mat 25% reduzéiert ginn.

Bei der Behandlung vum Thromboembolismus, onbestänneg Angina a myokardial Infarkt ouni eng pathologesch Q-Welle bei Patienten mat mild a moderéierter Nieralfehler, soll d'Dosis mat 25% reduzéiert ginn. Nadroparin ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéieren Nierenausfall.

D'Regele vun der Drogenverwaltung

Et ass léiwer an der verstoppter Positioun vum Patient anzeginn, an de subkutane Tissu vun der anterolateraler oder posterolateraler Bauchgurt, ofwiesselnd op der rietser a lénkser Säit. Erlaabt dem Oberschenkel anzegoen.

Fir de Verloscht vum Medikament beim Sprëtzen ze vermeiden, sollten d'Loftblasen net virum Injektioun ewechgeholl ginn.

D'Nadel sollt senkrecht, an net an engem Winkel, an déi geprägte Falt vun der Haut gesat ginn, tëscht dem Daumen an der Fangerofschloss bis zum Enn vun der Léisung gehal ginn. Maacht net mat der Injektiounsplaz no der Injektioun. Graduéierter Sprëtzen sinn entwéckelt fir d'Dosis ze wielen jee no dem Kierpergewiicht vum Patient.

No der Verwaltung vum Medikament sollt den Nadel-Schutzsystem fir d'Sprëtz benotzt ginn:

hält déi gebrauchte Sprëtz an enger Hand duerch de Schutzkëscht, hält mat der anerer Hand den Halter fir d'Latch ze befreien an de Cover ze rutschen fir d'Nadel ze schützen bis et klickert. Déi gebrauchte Nadel ass voll geschützt.

Nebenwirkungen

Lokal Reaktiounen:

dacks - d'Bildung vun engem klenge subkutane Hämatom op der Injektiounsplaz,
an e puer Fäll ass den Erscheinungsbild vun dichten Knuewelen, déi keng Heparinekapsulatioun bedeiten, déi no e puer Deeg verschwannen.
ganz selten - Haut Nekrose (normalerweis virausgaang duerch Purpur oder eng infiltréiert oder schmerzhafte erythematous Fleck, déi kann oder vläicht net duerch allgemeng Symptomer begleet ginn,
an esou Fäll, soll d'Behandlung direkt gestoppt ginn).

Aus dem Blutt Koagulatiounssystem:

wann Dir d'Drogen mat héijen Dosen benotzt, ass Blutungen vu verschiddene Lokalisatioun méiglech (bei Patienten mat aner Risikofaktoren).

Vum hemopoietesche System:

wann et an héijen Dosen benotzt gëtt, mëll Thrombozytopenie (Typ I), wat normalerweis während der weiderer Behandlung verschwënnt.
ganz seelen - Eosinophilie (reversibel nom Stopp vum Medikament),
an e puer Fäll, Immun Thrombozytopenie (Typ II), kombinéiert mat arterieller an / oder venöser Thrombo oder Thromboembolismus.

Aner:

temporär moderéiert Erhéijung vun der Aktivitéit vun Liewer Enzymen (ALT, AST),
ganz seelen - allergesch Reaktiounen, Hyperkalämie (bei prädisponéierte Patienten),
an e puer Fäll - anaphylaktesch Reaktiounen, Priapismus.

Kontraindikatiounen

Unzeeche vu Blutungen oder e erhéicht Risiko vu Blutungen, déi mat enger verschlechterter Hämostase verbonne sinn, mat Ausnam vun DIC, net duerch Heparin verursaacht,
organeschen Organschued mat enger Tendenz zu Blutungen (zum Beispill, e akuten Magenwwer oder Duodenal-Geschwüren),
Verletzungen oder chirurgesch Interventiounen am Zentralnervensystem,
septesch Endokarditis,
intrakranial Blutungen,
schwéier Nieralfehler (CC ass mat Vorsicht an Thrombozytopenie verschriwwen (Geschicht).

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vun Nadroparin während der Schwangerschaft gëtt net empfohlen. D'Fro vun der Méiglechkeet fir dat Medikament ze verschreiwe gëtt vum Dokter entscheet nëmmen no enger grëndlecher Bewäertung vum méigleche Risiko an der therapeutescher Virdeel.

An experimentellen Studien hunn d'teratogene oder fetotoxesch Effekter vun nadroparin net etabléiert. Donnéeën iwwer d'Penetratioun vu Nadroparin duerch d'placental Barrière bei Mënschen sinn limitéiert.

Et ginn am Moment net genuch Daten iwwer d'Allokatioun vun Nadroparin mat Muttermëllech. An dëser Hisiicht ass d'Benotze vu Nadroparin wärend der Laktatioun (Stillen) net recommandéiert.

Benotzt fir schiedlech Nierfunktioun

Behandlung:

mat klenge Blutungen, als Regel, et ass genuch fir d'Aféierung vun der nächster Dosis vum Medikament ze verzögeren. Bluttplatenzuel an aner Bluttkoagulatiounsparameter sollten iwwerwaacht ginn.

A verschiddene Fäll ass d'Benotzung vu Protaminsulfat gezeechent, wärend et am Kapp ze bedenken ass datt seng Wierksamkeet wesentlech méi déif ass wéi mat enger Iwwerdosis onfraktéierter Heparin. De Benefiz / Risiko-Verhältnis vu Protaminsulfat soll suergfälteg evaluéiert ginn wéinst senge Nebenwirkungen (besonnesch de Risiko vun anaphylaktesche Schock). Wann eng Entscheedung getraff gëtt Protaminsulfat ze benotzen, da sollt et iv lues verwalt ginn. Seng effektiv Dosis hänkt vun der administréierter Dosis Heparin of (Protamin sulfat an enger Dosis vun 100 Antiheparin Eenheeten gëtt benotzt fir 100 ME Anti-XA Faktor Aktivitéit vu LMWH ze neutraliséieren), déi Zäit, déi no der Verwaltung vun Heparin (mat enger méiglecher Reduktioun vun der Dosis Antidot) reduzéiert gouf. Wéi och ëmmer, et ass onméiglech fir d'Anti-Xa Faktor Aktivitéit komplett ze neutraliséieren. Ausserdeem bestëmmen d'Besonderheeten vun der NMH Absorptioun déi temporär Natur vum neutraliséierende Effekt vu Protaminsulfat; an dësem Sënn kann et néideg sinn seng Dosis op e puer Injektiounen (2-4) pro Dag ze deelen.

Drogen Interaktioun

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen ass erhéicht mat der Benotzung vu Fraxiparin bei Patienten, déi Kaliumsalze kréien, Kaliumspuerend Diuretika, ACE Inhibitoren, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, NSAIDen, Heparine (niddereg Molekulargewicht oder onfraktéiert), Cyclosporin an Tacrolimus, Trimethoprim.

Fraxiparin kann den Effekt vun Medikamenter potenzéieren, déi den Hämostase beaflossen, sou wéi Acetylsalicylsäure an aner NSAIDen, Vitamin K Antagonisten, Fibrinolytik an Dextran, wat zu enger géigesäiteger Verstäerkung vum Effekt féiert.

Platelet-Aggregatiounsinhibitoren (ausser Acetylsalicylsäure als en analgetescht an antipyretescht Medikament, d.h. bei enger Dosis vu méi wéi 500 mg, NSAIDen):

abciximab, Acetylsalisylsäure als Antiplatelet Agent (d.h. an enger Dosis vun 50-300 mg) fir kardiologesch an neurologesch Indikatiounen, Beraprost, Clopidogrel, Eptifibatid, iloprost, Ticlopidin, Tirofiban erhéijen de Risiko vu Blutungen.

Fraxiparin: wat ass et?

Fraxiparin ass e Medikament dat d'Bluttverengelungsaktivitéit verringert an d'Wahrscheinlechkeet vu vaskulärer Thrombose reduzéiert.

D'Haaptkompositioun vun dësem Medikament enthält eng Substanz déi kënschtlech aus de bannenzegen Organer vun de Ranner kritt gëtt.

Dëst Medikament fördert aktiv Blutt Verdënnung an erhéicht d'Porositéit vun der Bunnplackmembranen, ouni hir Funktioun ze beaflossen.

Pharmakologesch Grupp

Gehéiert zu direkten Aktioun Antikoagulanten (Heparine) vun nidderegen Molekulargewiicht Struktur.

Dëst ass eng Lëscht vun Medikamenter déi den Hämostasis System beaflossen, wat verantwortlech ass fir Bluttkoagulatioun.

Zousätzlech zielt se fir d'Bildung vu Bluttverhënnerungen ze vermeiden, déi zu atherosklerotesche vaskuläre Läsionen bäidroen.

Heparine mat niddregmolekuläre Gewiicht sinn déi modernst an hunn eng Rei Virdeeler: séier Absorptioun, verlängert Handlung, verstäerkte Wierkung. Als Resultat gëtt d'Dosis vum Medikament fir e beschtméiglecht Resultat z'erreechen wesentlech reduzéiert.

D'Besonderheet vum Fraxiparin ass datt zousätzlech zu senger Haaptaktioun en anti-inflammatoreschen Effekt huet, d'Blut Cholesterol reduzéiert an d'Bewegung duerch d'Bluttgefässer verbessert.

Absorption vum Medikament ass bal komplett (méi wéi 85%). Déi effektivst an 4-5 Stonnen a mat Kurstherapie, net méi wéi 10 Deeg.

Wat ass verschriwwen Fraxiparin: Indikatiounen

Fraxiparin gëtt a medizinescher Praxis fir d'Behandlung an d'Preventioun vun de folgende Krankheeten benotzt:

Thromboembolismus - akuter Blockéierung vun Bluttgefässer duerch eng Thrombus,
thromboembolesche Komplikatioune wärend der Chirurgie an der orthopädescher Therapie bei Patienten a Gefor,
wärend der Hämodialyseprozedur (extrarenal Bluttreinung bei chronesche Nierenausfall),
mat onbestänneg Angina a myokardinfarkt,
wann Dir e Fetus no enger IVF Prozedur droen,
während all chirurgesch Operatioun bei Patienten, déi ënner Verdickung vum Blutt leiden.

Fraxiparin ass eng potent Substanz. Et kann op kee Fall benotzt ginn ouni d'Empfehlung vun engem Spezialist.

Firwat gëtt Fraxiparin fir IVF verschriwwen?

De Prozess vu Verdickung vum Blutt kann a béid Geschlechter optrieden. Wéi och ëmmer, fir béid ass dëst net d'Norm.

Bei Fraen gëtt dëse Prozess méi dacks beobachtet, well duerch hir Natur hiert Blutt méi dichter konzentréiert ass fir schwéier Menstruatioun ze vermeiden.

Wärend der Schwangerschaft ass de ganzen Zirkulatiounssystem gezwongen sech un déi aktuell Situatioun unzepassen: de Volume vum Zirkuléierend Blutt an doduercher, de ganze Reseau vu Bluttgefässer erhéicht. Wärend der Schwangerschaft kann d'Verdickung vum Blutt e richtege Problem sinn, wesentlech d'Allgemeng Wuelbefannen vun enger Fra beaflosst.

Zousätzlech, direkt virum Gebuertsprozess, gëtt d'Blutt sou konzentréiert wéi méiglech gemaach fir exzessive Bluttverloscht ze vermeiden, wat eng Gefor fir d'Liewe vun der Mamm kann verursaachen .D'Fraxiparin gëtt awer net während der natierlecher Befruchtung verschriwwen, well de Kierper sech selwer lues a lues unzepassen am Prozess vun der Restrukturatioun.

Mat enger IVF Prozedur huet eng Fra eng méi schwéier Zäit wéi mat enger normaler Schwangerschaft.

Blutt Verdickung ass komplizéiert vum Afloss vun hormonellen Medikamenter, ouni déi eng erfollegräich Befruchtung onméiglech ass. Als Resultat ass et eng Gefor vun engem Blutgerinnsel, wat d'Liewen vu Mamm a Kand kann schueden. Fir dëst ze vermeiden, ginn Antikoagulanten verschriwwen.

Wärend der Schwangerschaft mat IVF gëtt d'Fraxiparin verschriwwen:

fir Blutt Verdënnung,
fir Stéierung vun Bluttgefässer duerch Thrombootikation ze verhënneren,
fir déi gutt Struktur vun der Plazenta, déi den Transfer vu Stoffer aus dem Kierper vun der Mamm an de Fetus mécht,
fir eng korrekt Plazéierung an Uschloss vum Embryo.

Wärend der Gestation vun engem Kand, gebraucht mat der IVF Prozedur, Antikoagulanten ginn indispensibel, an d'Benotzung vum Medikament kann uechter d'Period vun der Gestation an e puer Zäit no der Gebuert weidergoen.

Instruktioune fir de Gebrauch vu Fraxiparin

De Medikament bezitt sech op direkt handelen Antikoagulanten, d.h. et beaflosst direkt d'Komponente vun der Bluttkoagulatioun, an net op Prozesser déi d'Bildung vun Enzymen stéieren. Geméiss den Instruktioune fir d'Benotzung ass d'aktive Substanz vun der Injektioun en depolymeriséierten Lowmolekulargewiicht Heparin (sauer Schwefelhalteg Glycosaminoglycan). Heparin gëtt an der klinescher Praxis benotzt fir eng verstäerkte Bluttkoagulatioun ze vermeiden (zum Beispill während Operatiounen) a Thrombose.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Fraxiparin ass verfügbar a Sprëtzen mat enger klorer Léisung mat enger klenger Quantitéit suspendéiert Partikelen. D'hypodermesch Nadel ass kuerz an dënn fir Schmerzen ze minimiséieren beim Piercing. D'Kompositioun vum Medikament an d'Form vun der Verëffentlechung gëtt an der Tabell gewisen:

Kalzium Nadroparin (IU Anti-Ha)

Kalkwaasser (Kalziumhydroxidléisung) oder verdënntem Salzsäure

Steril Flëssegkeet fir Injektioun (ml)

Am néidege Betrag

1 oder 5 Blieder an engem Pappepack mat 2 disposéierter 0,3 ml Sprëtzen

Am néidege Betrag

1 oder 5 Blieder an engem Pappepack mat 2 0,4 ml Wegwerfspuiten

Am néidege Betrag

1 oder 5 Blieder an engem Kartongspak mat 2 0,6 ml disposiblen Sprëtzen

Am néidege Betrag

1 oder 5 Blieder an engem Kartongspak mat 2 0,8 ml Weggänge Sprëtzen

Am néidege Betrag

1 oder 5 Blieder an enger Pappekëscht mat 2 disposéierter Sprëtzen vun je 1 ml

Pharmakodynamik an Pharmacokinetik

Déi antikoagulant Aktivitéit vum Heparin gëtt duerch d'Aktivatioun vum Haaptplasma Protein Faktor (Bluttprotein) Antithrombin realiséiert 3. D'Haaptaktiv Zutat vu Fraskiparin ass en direkten Koagulant a säin Effekt ass d'Aktivitéit vum Thrombin am Blutt ze reduzéieren (Ënnerdréckung vum Faktor Xa). Den antithromboteschen Effekt vu Kalzium nadroparin ass wéinst der Aktivatioun vun der Konversioun vu Tissu-Thromboblastin, der Beschleunegung vun der Opléisung vu Bluttgerinnsel (wéinst der Verëffentlechung vum Tissu Plasminogen) an der Verännerung vun de rheologeschen Eegeschafte vu Blieder.

Am Verglach mat onfraktionéierter Heparin huet e klengt Molekulargewiicht Heparin manner Effekt op primär Hämostase an a profylaktesch Dosen féiert net zu enger ausgeprägter Ofsenkung vun der aktivéierter partieller Thromboplastin Zäit. Déi maximal Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Bluttplasma no subkutane Verwaltung vum Medikament gëtt no 4-5 Stonnen erreecht, no intravenöser Injektioun - no 10 Minutten. Metabolismus geschitt duerch Depolymeriséierung an Desulfatioun duerch Liewerzellen.

Wéi sprëtzen Fraxiparin

De Medikament gëtt subkutan duerch Injektioun an den Tissu vun der anterolateraler oder posterolateraler Uewerfläch vum Bauch verwalt. D'Technik vun der Aféierung vun der Léisung besteet am Piercing vun enger Hautfalt, déi tëscht de Fangere gefaasst gëtt, wärend de Wénkel senkrecht op d'Uewerfläch agefouert gëtt. Injektiounen vum Fraxiparin an de Bauch kënnen duerch Injektiounen an den Oberschenkel ersat ginn. Fir de Risiko vu Thromboembolismus während der Chirurgie ze vermeiden, gëtt Heparin 12 Stonnen virun der Interventioun an 12 Stonnen duerno administréiert, duerno ass eng Fraktiounsinjektioun vun der Léisung verschriwwen. D'Doséierungshëllef hänkt vum Zoustand vum Patient a sengem Kierpergewiicht of:

Dosis vun der Verwaltung, ml

Behandlung vun onbestänneg Angina

Déi initial Dosis gëtt intravenös verwalt, déi nächst - all 12 Stonnen, subkutan, de Kurs vun der Behandlung ass 10 Deeg

De Medikament gëtt 2 Mol am Dag verwalt, bis déi erfuerderlech rheologesch Bluttparameter erreecht ginn

Blutt Koagulatiounsprophylaxis während der Hämodialyse

Fraxiparin gëtt eemol intravenös viru enger Dialysseessioun gemaach, mat engem héije Risiko vu Blutungen, d'Dosis soll reduzéiert ginn

Speziell Instruktiounen

Wann Dir mat Medikamenter vun der Klass vu Lowmolekulargewiicht Heparine behandelt gëtt, sollt et bedenken datt Fraxiparin net mat aner Medikamenter vun dëser Grupp kombinéiert ka ginn. D'Medizin ass net fir intramuskulär Injektioun geduecht. Duerch de ganzen Cours vun der Therapie ass et noutwendeg d'Unzuel vun de Placke fir ze iwwerwaachen fir d'Méiglechkeet vu Thrombozytopenie ze vermeiden. Bei eelere Patienten, ier en Antikoagulant applizéiert gëtt, ass et recommandéiert eng diagnostesch Untersuchung ze maachen fir d'Funktionalitéit vun den Nieren ze bewäerten.

Wärend der Schwangerschaft

D'Resultater vun experimentellen Studien vun Nadroparin bei Déieren hunn d'Feele vu terratogenen a fetotoxeschen Effekter gewisen, awer d'verfügbare Donnéeën kënnen net op Mënschen ugewannt ginn, Dofir si Heparininjektiounen wärend der Schwangerschaft kontraindizéiert. Beim Stillen soll d'Benotzung vum Medikament opginn wéinst limitéierten Donnéeën iwwer d'Fäegkeet vun der aktiver Substanz an d'Muttermëllech ze passéieren.

Mat in vitro Befruchtung gëtt de Patient en Injektiounen vun hormonellen Medikamenter verschriwwen. Wéinst der Tatsaach datt Hormone kann eng erhéicht Blutkoagulatioun provozéieren a seng rheologesch Eegeschafte verschlechtere kann, schreift den Dokter eng antikoagulant Léisung virun der Schwangerschaft fir Thromboose ze vermeiden an d'Emplantatioun vum Embryo erliichtert.

An der Kandheet

Heparin-enthale Agente ginn net an der pädiatrescher Praxis benotzt, sou datt den Alter vu Patienten ënner 18 Joer eng Kontraindikatioun fir d'Benotzung vun engem Antikoagulant ass. Et goufen keng kontrolléiert Studien iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Kanner, awer et gëtt klinesch Erfarung mat der intravenöser Verwaltung vum Medikament zu Kanner, wat duerch den dréngenden Bedierfnes fir esou eng Prozedur verursaacht gouf. D'Resultater, déi als Resultat vun esou Aktiounen kritt goufen, kënnen net als Empfehlungen benotzt ginn.

Alkohol a Fraxiparin Kompatibilitéit

Ethanol enthalen an alkoholescht Getränker dréit zur Bildung vu Bluttgerinnung a verbessert thromboembolesch Effekter, well Zerfallprodukter kataliséieren d'Depositioun vu Kalzium a Fett op de Maueren vun de Bluttgefässer. D'simultan Benotze vun engem direkt wierkende Antikoagulant an Alkohol féiert zu der Neutraliséierung vum nëtzlechen Effekt vum Medikament an der Stäerkung vun sengen Nebenwirkungen.