Detemir: Instruktioune fir ze benotzen, Analoga
Table 1. Ännerung vum Kierpergewiicht wärend der Insulintherapie
| Studie Dauer | Insulin detemir eemol | Insulin detemir zweemol | Isofan Insulin | Insulin glargin |
| 20 Wochen | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 Wochen | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 Wochen | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
An de Studien huet d'Benotzung vu Kombinatiounstherapie mat Levemir ® FlexPen ® an mëndlechen hypoglykemesche Medikamenter d'Risiko fir d'Nighttime Hypoglykämie ëm 61-65% ze reduzéieren, am Géigesaz zum Isofan-Insulin.
En oppenen, randomiséierte klineschen Test gouf mat Patienten mat Typ 2 Diabetis gehaal, déi hir Zilglykemesch Niveauen net mat mëndlecher hypoglykemescher Therapie erreecht hunn.
D'Etude huet ugefaang mat enger 12-Woch Virbereedungsperiod, wärend d'Patienten eng Kombinatiounstherapie mat Liraglutid a Kombinatioun mat Metformin kruten, a géint déi 61% Patienten HbA erreecht hunn1c® FlexPen ® an enger eenzeger deeglecher Dosis, deen anere Patient weider d'Liraglutid a Kombinatioun mat Metformin fir déi nächst 52 Wochen ze kréien. Wärend dëser Period huet déi therapeutesch Grupp, déi nieft Liraglutid mat Metformin eng eenzeg deeglech Injektioun vum Levemir ® FlexPen ® krut, eng weider Ofsenkung am HbA Index gewisen1c vun den initialen 7,6% bis 7,1% um Enn vun der 52-Wochenperiod, an der Verontreiung vu Episoden vu schwéieren Hypoglykämie. Mat der Dosis vun Levemir ® FlexPen ® zu der Liraglutid-Therapie hinzufügen, huet dee Leschten e Virdeel par rapport zu statistesch signifikante Reduktioun vum Kierpergewiicht bei Patienten behalen, kuckt Tabell 2.
Table 2 Klinesch Versuchsdaten - Therapie mat Levemir ®, virgeschriwwen zousätzlech zu der kombinéierter Behandlungsregime mat liraglutide mat Metformin
| Wochen vun der Behandlung | Patienten randomiséiert fir Therapie mat Levemir ® FlexPen ® zousätzlech zu liraglutide + Metformin N = 160 ze kréien | Patienten randomiséiert fir liraglutide + Metformin Therapie N = 149 ze kréien | Zuverlässegkeet Koeffizient vu Verännerunge P-Wäert | |
| Déi duerchschnëttlech Ännerung am Wäert vum HbA Indikator1c am Verglach zum Ausgangspunkt vum Test (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| De Verhältnis vu Patienten déi den Zilwäert vun HbA erreecht hunn1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Ännerung vum Kierpergewiicht vu Patienten am Verglach mat Indikatoren um Startpunkt vum Test (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episode vu mëller Hypoglykämie (a Quantitéiten vun 0 Patientejäreger Beliichtung vum Testmedizin) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
A laangfristeg Studien (≥ 6 Méint), déi Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus involvéiert hunn, war de séier Plasma-Glukosekonzentratioun besser am Verglach mat der Behandlung mat Levemir ® FlexPen ® am Verglach mam Isofan-Insulin, dee fir d'Basislinn / Bolus-Therapie verschriwwen ass. Glycemesch Kontroll (HbA1c) wärend der Therapie mat Levemir ® FlexPen ® war vergläichbar mat deem mat Isofan-Insulin, awer mat engem nidderegen Risiko fir Nuechthypoglykämie a keng Erhéijung vum Kierpergewiicht mat Levemir ® FlexPen ®.
D'Resultater vu klineschen Studien, déi d'Basis-Bolus-Regime vun Insulintherapie evaluéieren, weisen eng vergläichbar Heefegkeet vun Hypoglykämie am Allgemengen während der Therapie mat Levemir ® FlexPen ® an Isofan-Insulin. Eng Analyse vun der Entwécklung vu nocturnaler Hypoglykämie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus bewisen eng wesentlech méi niddreg Inzidenz vu mild nocturnaler Hypoglykämie mat der Benotzung vu Levemir ® FlexPen ® (wann de Patient onofhängeg den Zoustand vun der Hypoglykämie eliminéiere kann, a wann d'Hypoglykämie bestätegt gëtt andeems d'Glukosekonzentratioun am Kapillärblutt vu manner wéi 2 moosst , 8 mmol / L oder e Resultat vu Moosse vun enger Glukosekonzentratioun am Bluttplasma vu manner wéi 3,1 mmol / L), am Verglach mat deem wann Dir Isofan-Insulin benotzt, wärend tëscht déi zwee studéieren Medikamenter gemaach opzeweisen net Differenzen am Optriede Frequenz vun Episode vun konzentréieren Ënnerzocker Hëftprothes an Patienten mat Typ 2 Diabetis.
De Profil vun der Nuecht Glycämie ass méi flaach a méi souguer mat Levemir ® FlexPen ® am Verglach mam Isofan-Insulin, wat am nidderegen Risiko reflektéiert fir Nuechthypoglykämie z'entwéckelen.
Wann Dir Levemir ® FlexPen ® benotzt, gouf Antikörperproduktioun observéiert. Dëst Fakt huet awer net beaflosst glycemesch Kontroll.
Schwangerschaft
An engem randomiséierte kontrolléiert klineschen Test, deen 310 schwanger Frae mat Typ 1 Diabetis abegraff huet, ass d'Efficacitéit a Sécherheet vum Levemir ® FlexPen ® am Baseline-Bolus Regime (152 Patienten) mat Isofan-Insulin (158 Patienten) verglach Kombinatioun mat Aspart Insulin, benotzt als prandial Insulin.
D'Resultater vun der Studie hu gewisen datt bei Patienten déi Medikament Levemir ® FlexPen ® kréien, eng ähnlech Ofsenkung observéiert gouf am Verglach mat der Grupp, déi Isofan-Insulin HbA kritt1c op 36 Woche vun der Schwangerschaft. D'Grupp vu Patienten, déi Therapie mat Levemir ® FlexPen ® krut, an d'Grupp, déi Isofan-Insulin-Therapie krut, uechter d'Gestiounsperiod, hunn Ähnlechkeeten am Gesamtprofil vun HbA gewisen1c.
Zil HbA Niveau1c ≤ 6,0% an der 24. an 36. Woch vun der Schwangerschaft gouf an 41% Patienten an der Levemir ® FlexPen ® Therapie Grupp an an 32% vun de Patienten an der Isofan-Insulin Therapie Grupp erreecht.
De fastende Glukosekonzentratioun bei 24 an 36 Wochen vun der Gestation war statistesch däitlech méi niddereg an der Grupp vu Frae déi Levemir ® FlexPen ® geholl hunn am Verglach mat der Grupp déi mat Isofan-Insulin behandelt gouf.
Wärend der ganzer Zäit vun der Schwangerschaft goufe keng statistesch signifikant Differenzen tëscht Patienten déi Levemir ® FlexPen ® an Isofan-Insulin an der Heefegkeet vun Episoden vun Hypoglykämie kritt.
Béid Gruppe vu schwangere Fraen, déi mat Levemir ® FlexPen ® an Isofan-Insulin behandelt goufen, hunn ähnlech Resultater an der Heefegkeet vun Niewewierkungen während hirer ganzer Schwangerschaft gewisen, awer awer gouf festgestallt, datt et quantitativ zu enger Heefegkeet vu schlëmme Schiedlech Evenementer bei Patienten während de ganze gestationalen Alter (61 (40%) versus 49 (31%)), bei Kanner während der Period vun der intrauteriner Entwécklung an no der Gebuert (36 (24%) versus 32 (20%)) war méi héich an der Behandlungsgrupp mat Levemir ® Fle Spenny ® wéi mat der Grupp isophane Insulin Therapie Verglach.
D'Zuel vu lieweg gebuerene Kanner vu Mammen déi schwanger ginn nodeems se an therapeutesch Gruppen randomiséiert goufen fir eng Behandlung mat engem vun den getesteten Medikamenter ze kréien, war 50 (83%) an der Levemir ® FlexPen ® Behandlungsgrupp a 55 (89%) an der isofan Behandlungsgrupp Insulin. D'Zuel vu Kanner gebuer mat kongenitale Fehlformatiounen war 4 (5%) an der Levemir ® FlexPen ® Behandlungsgrupp an 11 (7%) an der Isofan-Insulin Behandlungsgrupp. Vun dësen, serieux kongenital Mëssbildunge goufen an 3 (4%) Kanner an der Levemir ® FlexPen ® Behandlungsgrupp an 3 (2%) an der Isofan-Insulin Behandlungsgrupp bemierkt.
Kanner a Jugendlecher
D'Efficacitéit a Sécherheet vun der Notzung vu Levemir ® FlexPen ® bei Kanner goufen an zwee kontrolléiert klineschen Studien gedauert 12 Méint mat Jugendlecher a Kanner iwwer zwee Joer, leiden ënner Typ 1 Diabetis mellitus (694 Patienten am Ganzen), eng vun dëse Studien abegraff insgesamt 82 Kanner mat Typ 1 Diabetis an der Altersgrupp vun zwee bis fënnef Joer. D'Resultater vun dësen Studien bewisen dat glycemesch Kontroll (HbA1c) géint den Hannergrond vun der Therapie mat Levemir ® FlexPen ® war vergläichbar mat deem an der Behandlung mat Isofan-Insulin, mat hirer Ernennung an der Basis vun der Bolus-Therapie. Zousätzlech war et e méi nidderegen Risiko fir nocturnal Hypoglykämie z'entwéckelen (baséiert op de Wäerter vu Plasma Glukos gemooss vu Patienten eleng) an de Mangel u Gewiichtsgewënn (Standarddeviatioun fir Kierpergewiicht ugepasst no dem Geschlecht vum Alter an dem Alter) während der Behandlung mat Levemir ® Flexpen®, am Verglach mam Isofan-Insulin.
Eng vun de klineschen Studien gouf fir weider 12 Méint verlängert (insgesamt 24 Méint klinesch Daten goufen kritt) fir eng méi komplett Datebank ze kréien fir d'Bildung vun Antikörper bei Patienten géint eng laangfristeg Behandlung mat Levemir ® FlexPen ® ze bewäerten.
D'Resultater, déi während der Studie kritt goufen, weisen datt am éischte Joer vun der Behandlung beim Levemir ® FlexPen ®, war et eng Erhéijung vum Niveau vun Antikörper op Insulin Detemir, awer, nom Enn vum zweeten Joer vun der Behandlung, ass den Niveau vun der Formation vun Antikörper op Levemir ® FlexPen ® erofgaang an Patienten op e Niveau méi wéi den initialen zum Zäitpunkt vun der Initiatioun vun der Therapie mat Levemir ® FlexPen ®. Sou gouf bewisen datt d'Bildung vu Antikörper bei Patienten mat Diabetis mellitus während der Behandlung mam Levemir ® FlexPen ® net negativ op den Niveau vun der glycemescher Kontroll an d'Dosis vun Insulin detemir beaflosst.
Pharmakokinetik
Absorptioun
Déi maximal Plasma Konzentratioun gëtt 6-8 Stonnen no der Verwaltung erreecht.
Mat enger duebler deeglecher Administratiounsregime sinn d'Gläichgewiicht Drogenkonzentratioune am Bluttplasma no 2-3 Injektiounen erreecht.
D'intraindividualuell Absorptiounsvariabilitéit ass méi niddreg fir Levemir ® FlexPen ® am Verglach mat anere Basal Insulinpräparatiounen. Et waren keng klinesch bedeitend Geschlecht Differenzen an der Farmakokinetik vum Levemir ® FlexPen ®.
Verdeelung
D'Duerchschnëttsverdeelung vum Levemir ® FlexPen ® (ongeféier 0,1 L / kg) beweist datt en héijen Undeel vu Detemir Insulin am Blutt zirkuléiert.
Metabolismus
Inaktivéierung vum Medikament Levemir ® FlexPen ® ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulinpräparatiounen, all Metabolite geformt sinn inaktiv. Protein Bindungsstudien in vitro an in vivo weise Feele vu klinesch signifikanten Interaktiounen tëscht Insulin Detemir a Fettsäuren oder aner Medikamenter, déi un Proteine bindelen.
Zucht
D'terminal Hallefdauer no subkutane Injektioun gëtt festgeluegt duerch d'Absorptiounsgrad aus der subkutane Tissu an ass 5-7 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis.
Linearitéit
Mat subkutane Verwaltung ware Plasma Konzentratioune proportional zu der Dosis verwaltung (maximal Konzentratioun, Grad vun der Absorptioun).
Et war keng farmakokinetesch oder farmakodynamesch Interaktioun tëscht liraglutide an dem Medikament Levemir ® FlexPen ®, am Gläichgewiicht, mat der simultaner Verwaltung fir Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus Medikament Levemir ® FlexPen ® an enger eenzeger Dosis vun 0,5 U / kg a liraglutide 1,8 mg.
Besonnesch Patientegruppen
D'pharmakokinetesch Eegeschafte vum Levemir ® FlexPen ® goufen a Kanner (6-12 Joer al) a Jugendlecher (13-17 Joer al) studéiert a verglach mat de farmakokineteschen Eegenschaften bei Erwuessener mat Typ 1 Diabetis mellitus. Keen Ënnerscheeder goufen fonnt. Et gi keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmakokinetik vum Levemir ® FlexPen ® tëscht eeler a jonke Patienten, oder tëscht Patiente mat enger schlechter renaler an hepatescher Funktioun a gesonde Patienten.
Preklinesch Sécherheetsstudien
Fuerschung in vitro, an enger mënschlecher Zellline, abegraff Studien iwwer Bindung un Insulin Rezeptoren an IGF-1 (Insulinähnleche Wuesstumsfaktor), gewisen datt Detemir Insulin eng niddreg Affinitéit fir béid Rezeptoren huet an e wéineg Effekt op Zellwachstum huet am Verglach zum mënschlechen Insulin. Preklinesch Donnéeën op Basis vu Routine Studien vun der pharmakologescher Sécherheet, widderholl Dosis Toxizitéit, Genotoxizitéit, carcinogene Potenzial, toxesch Effekter op der reproduktiver Funktioun, hunn keng Gefor fir de Mënsch opgedeckt.
Wat ass dës Recours?
D'Benotzung vun modernen DNA Rekombinatiounstechnologien huet d'Wëssenschaftler e puer Mol gehollef d'Effektivitéit vun Agenten mat reegelméissegen Insulin ze erhéijen.
Detemir Injektiounsléisung gëtt mat der Method vun der biotechnologescher Veraarbechtung vu rekombinanten DNA Ketten erstallt.
E Stamm vu Saccharomyces cerevisiae gëtt benotzt - dëst ass e Basalprototyp vu laanger mënschlechen Insulin, déi keng Spëtzaktivitéit am Handlungsprofil huet.
Detemir ass eng Léisung mat engem neutralen pH, et ass transparent an huet keng Faarf. Dësen antidiabetesche Agent gehéiert zu enger Zuel vu laange Schied Insuliner. Um Maart gëtt Insulin Detemir ënner dem Numm Levimir verkaaft.
D'Verpackung gesäit esou aus: An Apdikten gëtt et am Format Patronen verkaaft, an all eenzel vun hinnen 0,142 ml Detemir. Am Duerchschnëtt kascht d'Verpackung ongeféier 3.000 Rubel. Wéi aner Aarte vun Insulin enthaltende Medikamenter, gëtt dës Medizin duerch Rezept verkaf.
D'Essenz vun der Aktioun vum Detemir
Detemir wierkt vill méi breed wéi Insulin glargin an Isofan. De laangfristeg Effekt vun dësem Agent ass wéinst der heller Selbstassociatioun vu molekulare Strukturen an hirer Kupplung mat der Säitefettsäurekette mat Albuminmoleküle. Am Verglach mat aner Insuline verdeelt denemir méi lues am Kierper. Sou ee Mechanismus vun der Aarbecht verlängert d'Aktioun vum Medikament, a verbessert seng Absorptioun.
Och am Géigesaz zu anere Mëttelen ass dësen Insulin méi prévisibel, dofir ass et méi einfach seng Wierkung ze kontrolléieren.
Dëst ass wéinst e puer Faktoren wéinst:
- Detemir bleift an engem flëssege Staat vun an engem Ampulle bis zum Moment wou den Agent an de Kierper agefouert gëtt,
- Seng Partikele sinn un d'Albuminmoleküle am Bluttserum mat enger Puffermethode gebonnen.
De Tool interagéiert mat externen Rezeptoren déi op der zytoplasmescher Zellmembran sinn. En Insulin-Rezeptor Komplex gëtt erstallt deen de Kurs vun den intrazelluläre Prozesser stimuléiert. Et gëtt eng verstäerkte Synthese vu Glykogensynthetase, Hexokinase a Pyruvat Kinasezymen.
D'Konzentratioun vu Glukosverbindunge fällt duerch e verstäerkten Transport vun Zocker an den Zellen, et fänkt un besser an de Stoffer opgeholl ze ginn. D'Glykogenogenese an d'Lipogenese sinn och verstäerkt. D'Liewer fänken u méi lues Glukos ze produzéieren.
Dësen Agent huet manner Effekt op d'Zellwachstumsquote wéi aner Insuline. Et huet keen carcinogenen, toxeschen a genotoxeschen Effekt op all Kierperfunktiounen, sexuell abegraff.
Kinetesch Eegeschafte vum Agent
No der Aféierung vun Detemir am Kierper ass et am meeschte vu Plasma-Flëssegkeet no 7 Stonnen konzentréiert. Wann de Patient d'Injektiounen zweemol am Dag kritt, da stabiliséieren d'glykemesch Konditioune no e puer Deeg vun der Therapie. Wann méi wéi 3 mg am Kierper injizéiert gëtt, ass de Prolog vun der Handlung ongeféier 15 Stonnen a maximal Effizienz ass no 2 Stonnen erreecht.
Well detemir gutt Verdeelbarkeet huet, zirkuléiert se a Blutt a bedeitende Dosen.
Et gëtt bal komplett metaboliséiert, an all Metaboliten si komplett sécher fir de Kierper. D'Hallefzäit vum Medikament variéiert ofhängeg vun der Doséierung, déi dem Patient verwaltet gëtt. Am Duerchschnëtt ass et 6 Stonnen.
Instruktioune fir de Gebrauch
D'Dosis, déi fir de Patient noutwendeg ass, gëtt individuell ausgewielt. Detemir ka 1-2 Mol am Dag verwaltet ginn. Wann detemir verschriwwen gouf fir d'Kontroll vun der Glycemie ze optimiséieren, gëtt d'Drogen benotzt zweemol. 1 Dosis gëtt moies verwalt, an 2 am Owend virum Schlafengeit oder no 12 Stonnen no enger moieser Injektioun.
Patienten méi al wéi 50 a leiden u Liewer- oder Nierendysfunktiounen mussen eng Dosis ganz suergfälteg wielen. Zousätzlech musse se dauernd fir Bluttzocker iwwerwaacht ginn.
Detemir Insulin Injektiounen ginn subkutan an der Schëller, Oberschenkel oder Regioun vun der anteriorer Bauchmauer plazéiert. D'Intensitéit vun der Handlung (Absorptioun) vun den Drogen hänkt vun der Injektiounsplaz of. Wann d'Injektioun an engem Gebitt gemaach gëtt, muss de Nadelinsertéierungsplaz während all Sessioun geännert ginn. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt Lipodystrophie ka geschéien - dës si komesch Kegelen, déi dann schwéier ze entfernen sinn.
Notéiert w.e.g.: wann Insulin an de Bauch injizéiert gëtt, musst Dir 5 cm aus der Navel zréckzéien a se an e Krees stecken.
Et ass ganz wichteg fir richteg ze sprëtzen. Fir dëst braucht Dir: Raumtemperatur Insulin (kritt et an enger hallef Stonn), eng Sprëtz (wann néideg), eng Antiseptik an eng Kotteng.
Weider gëtt alles nom Algorithmus gemaach:
- De Site gëtt mat enger Antiseptik behandelt, seng Reschter musse op d'Haut trocken,
- D'Haut ass an e Këssen gefaangen
- D'Nadel ass an engem Winkel agebaut. Net e staarke Push gëtt gemaach, duerno geet de Piston e bësse zréck. Wann Dir e Schiff Hit, da musst Dir d'Injektiounsplaz änneren.
- D'Flëssegkeet gëtt lues a lues agefouert. Wann de Piston net gutt beweegt, schwëllt d'Haut iwwer d'Nadel an deet wéi - Dir musst d'Nadel méi déif drécken.
- Nom Insulin sprëtzen, musst Dir d'Nadel ënner 4-6 Sekonnen hannerloossen. Duerno gëtt d'Nadel mat enger scharf Bewegung entfernt, d'Injektiounsplaz gëtt erëm mat engem Antiseptikum reiben.
Fir d'Injektioun sou schmerzlos wéi méiglech ze maachen, wielt eng méi kuerz a méi dënn Nadel, wann Dir zergitt, huelt d'Haut net staark, prick mat enger zouversiichtlecher Hand.
Wichteg! Wann de Patient verschidden Arten vun Insulin Medikamenter injizéiert, musst Dir fir d'éischt kuerz wielt, an dann laang.
Wat fir ze kucken ier Dir Fongen ugeet?
Ier Dir d'Injektioun gitt, musst Dir:
- Kontrolléiert d'Aart vum Produkt no
- Desinfizéiert d'Gummi Membran mat Alkohol oder aner antiseptesch,
- Iwwerpréift d'Integritéit vu Patrounen. Wann et extern beschiedegt ass oder de sichtbare Deel vun der Membran d'Breet vun der wäisser Sträif iwwerschreift, kann et net benotzt ginn a muss an d'Apdikt zréckgeschéckt ginn.
Notéiert w.e.g. virdru gefruer oder falsch gespäichert Insulin, eng Patroune mat enger bewölkter a faarweger Flëssegkeet dobannen, soll net benotzt ginn. Detemir soll net an Insulin Pompele benotzt ginn.
Wann Dir en Injektioun hutt, musst Dir dës Regelen folgen:
- De Medikament gëtt nëmmen subkutan verwalt.
- No all Injektioun, ännert d'Nadel (wann Insulin an der Ampulle benotzt gouf), well de Produit kann duerch Temperaturspréng leiden.
- Patroune kënnen net nei gefëllt ginn. Dës Prozedur ass nëmme méiglech mat reusbaren Sprëtzen.
Drogen Iwwerdosis
An der Medezin gëtt d'Konzept vun Insulin Iwwerdosis als solch net geformt. Zur selwechter Zäit, wann de Patient eng Doséierung méi héich konsuméiert huet wéi hien opgeholl gouf, entwéckelt hien e klinescht Bild vun Hypoglykämie (ze wéineg Zockerkonzentratioun).
De Patient huet déi folgend Symptomer:
- Pallor
- Tremor
- Tinnitus
- Verloscht vun der Konzentratioun
- Gefill nauseous
- E schaarfe Réckgang an der Visiounqualitéit,
- Besuergnëss an Apathie.
Normalerweis gëtt eng Persoun op eemol krank. Mëll Manifestatiounen vun dëser Bedingung kënne eliminéiert ginn andeems se eng kleng Quantitéit Zocker oder all aner Glukosprodukt huelen. Et gi speziell Pillen déi hëllefen net intensiv Hypoglykämie ze iwwerwannen.
A schlëmme Fäll fällt d'Quantitéit vum Zocker erof sou kritesch datt de Patient an e glycemesche Koma ka falen.
Dësen Zoustand ass begleet vu Schëlder:
- Behënnerte Bewosstsinn
- Schwindel
- Speech Behënnerung
- Schlecht Koordinatioun
- E staarkt Sënn vu bannenzegen Angscht.
Schwer Hypoglykämie gëtt duerch intramuskulär oder subkutan Injektioun vun 1 mg Glukagon behandelt. Wann de mënschleche Kierper net op dës Injektioun op iergendeng Manéier bannent 20 Minutten reagéiert, gëtt eng Glukoselösung intravenös verwalt. An deene schwéiere Fäll kann de Patient stierwen oder eng Gehirerkrankheet kréien.
Nebenwirkung
Hir Erscheinung hänkt direkt vun der Dosis Insulin of. Eng Persoun kann esou Reaktiounen op Detemir erliewen:
- Violatioun vun metabolesche Prozesser. De Patient kann ënner Magen-Darmtrakt-Stéierunge leiden an eng Ungleichgewicht vu verschiddene Substanzen am Blutt.
- Allgemeng a lokal Reaktiounen vum Kierper. Kann bloosen, Jucken a schwëtzen. Vläicht d'Entwécklung vu Lipodystrophie an Ödemer a verschiddenen Deeler vum Kierper.
- Den Immunsystem. E puer Patiente hunn eng Allergie, Urtikaria. Eng schwéier allergesch Reaktioun kann dem Quincke seng Ödeme verursaachen an aner Reaktiounen déi zum Doud féieren.
- Briechungskrankheeten. Liichtstrahlen si falsch an der Lens ofgebrach, wéinst deem et eng allgemeng Verletzung vu Visioun a Faarf Perceptioun ass.
- Rhinopathesch Stéierung.
- Schied un de periphere nervös System, wéinst deem et eng Verletzung vun der Empfindlechkeet vun der Haut ass, ginn d'Muskele schwaach an lauschteren net. Neuropathie kann och schmerzhaf sinn.
Wann eng Persoun hypersensibel ass fir e puer vun de Komponenten vum Detemir, kënnen dës Reaktiounen optrieden och nach no klengen Dosen vum Medikament. Si wäerte méi intens wéi an anere Patienten.
Wéi scho gesot, Detemir kann Hypoglykämie verursaachen, wat d'Konzentratioun negativ beaflosst. Mat sou enger Stéierung ass et ze recommandéieren Autofahren ze limitéieren, komplex Mechanismen a bestëmmten Aarte vu Aarbecht ze kontrolléieren, well se fir Mënsche geféierlech kënne sinn.
A verschiddenen Patienten kann Hypoglykämie ouni Symptomer entwéckelen oder mat hirer net intensiver Manifestatioun.An. Wann et e Risiko ass datt de Patient dëst Phänomen asymptomatesch kann entwéckelen, solle Moossname getraff ginn fir eng Ofsenkung vum Zocker ze vermeiden an och d'Bewosstsinn ze féieren an geféierlech Aarbecht fir d'Dauer vun der Therapie ze maachen.
Ass et méiglech fir Pfleeg, schwangere Fraen a Kanner?
Et gëtt keen teratogenen oder embryotoxeschen Ënnerscheed wann Dir Insulin Detemir a normale Mënsch benotzt. An dësem Fall mussen schwangere Fraen an déi an der Laktatiounsperiod, wann Dir Therapie geleet, dauernd ënner der Opsiicht vun engem Dokter sinn an d'Quantitéit vum Zocker iwwerwaachen.
Bei Fraen mat Diabetis mellitus stabiliséiert hir Glukosniveauen an 2-3 Trimester, sou datt d'Noutwendegkeet fir Insulin erof geet. Wann eng Fra Gebuert mécht a stoppt mam Stillen ze bremsen, fänkt de Kierper erëm un Insulin. Also kënnt Dir de Rhythmus net verloossen fir Medikamenter an esou Konditiounen d'selwecht ze huelen, Dir musst d'Doséierung upassen.
Et gi Restriktioune fir de Gebrauch vun Detemir fir kleng Patienten. Et soll net vu Puppelcher ënner 6 Joer benotzt ginn.
Fir eeler Kanner ass Insulintherapie méiglech, wärend wann d'Kand Liewer, Nier an aner Organer Dysfunktiounen huet, Glukosekonzentratioun an den Zoustand vun de betroffenen Systemer sollte regelméisseg iwwerwaacht ginn.
Kompatibilitéit mat aneren Drogen
E puer Medikamenter kënnen d'Effekter vum Detemir verbesseren:
- Zocker-senkende oral Medikamenter
- Monoamine Oxidase an Angiotensin konvertéierend Enzym-hemmende Medikamenter,
- Net-selektiv b-Grupp adrenergesch Blocker.
Alkoholescht Getränker beaflossen och Insulin op déiselwecht Manéier. Si stimuléieren och d'Dauer vum hypoglycemesche Effekt.
Déi folgend Substanzen hemmen d'Aktioun vun dësem Stoff:
- Verschidde Wuesstemhormone,
- Glukokortikoiden,
- Sympathomimetik vum Grupp b,
- Schilddrüs Hormonen,
- Drogen mat Danazol.
Lancreotides an Octreoditen kënnen den Effekt bilateral beaflossen. A verschiddene Situatiounen stimuléiere se et oder ze verdwenen. Sulfiten an Thiolen kënnen net mam Insulin detemir benotzt ginn, well se d'Struktur vum Insulin zerstéieren an säin Effekt reduzéieren. Dësen Tool kann net zu Infusiounsléisunge fir Dropper bäigefüügt ginn.
Wiesselt op Detemir mat aneren Insulin
Sou eng Prozedur soll ënner der Opsiicht vun engem Spezialist duerchgefouert ginn. Ännerung an der Konzentratioun, Ännerung an der Aart vum Agent (vu Mënsch zu Déier / Mënsch Insulinanalogen a vice versa) an aner Faktoren kënnen eng Verännerung vum Rhythmus vun der Insulintherapie erfuerderen.
Wann Spur
Wann Dir Detemir gitt, musst Dir de Bluttzockerspigel vum Patient konstant iwwerwaachen. Esou Kontroll gëtt an den éischte puer Wochen duerchgefouert.
Wann Dir komplex diabetesch Behandlung féiert, musst Dir Pausen tëscht Dosen vun verschidden Drogenarten huelen. Si kënne d'Absorption an d'Absorptioun vuneneen beaflossen.
Ähnlech Insulinhalteg
Detemir Insulin huet zwee Haaptanalogen, an deenen den Haaptaktiv Zutat (Insulin Detemir) d'selwecht ass.
Hei sinn hir Nimm a geschätzte Präisser:
- Levemir Flekspen a Form vun Injektiounen - de Präis pro Package pro 100 ml ass 4500 Rubel.
- Levemir Penfil ass och a Form vun enger Léisung - deeselwechte Betrag kascht 5.000 Rubel.
Déiselwecht pharmakologesch Grupp enthält Fongen mat Insulin glargin. Handelsnamen a Verpakungskäschte:
- Aylar Injektiounsléisung - bis zu 3500 Rubel,
- Latus Optiset a Latus Standard - 2900 Rubel,
- Latus Solostar - 3000 Rubel,
- Tozheo Solostar vun 1000 bis 2700 Rubel.
Aner Analoga vun Detemir:
- Monodar Ultralong (Injektiounssuspensioun) - als Deel vu Schweineinsulin.
- Tresiba Flekstach - Léisung mat Insulin degludec, kascht ongeféier 5000 Rubel.
Ier Dir d'Zort Insulin ännert, musst Dir en Dokter konsultéieren, well e puer vun de uginnene Fongen dem Patient contraindizéiert kënne ginn.
Detemir ass ee vun de beschten Insulinmedikamenter a punkto kierperlecher a chemescher Parameteren. Et ass sou no wéi méiglech natierlech natierlech Mënsch Insulin. De Produit hannerléisst keng aktive Substanzen am Kierper, déi en negativen Effekt op de Kierper hätten. Dee Präis ass net méi héich wéi aner Zorten Insulin.
Dofir, d'Moyenne Käschte vun dësem Mëttel a Villsäitegkeet maachen et méiglech fir verschidde Kategorien vu Patienten ze benotzen.
Kontraindikatiounen:
Benotzt wärend Schwangerschaft a Stillen
Schwangerschaft
Wann Dir Levemir ® FlexPen ® während der Schwangerschaft benotzt, ass et noutwendeg ze berécksiichtegen wéi vill d'Virdeeler vu senger Benotzung de méigleche Risiko iwwerweegt.
Ee vun de randomiséierter kontrolléiert klineschen Studien mat schwangere Fraen mat Typ 1 Diabetis mellitus, wärend d'Efficacitéit a Sécherheet vu Kombinatiounstherapie mat Levemir ® FlexPen ® mat Insulin Aspart (152 schwanger Fraen) mat Isofan-Insulin a Kombinatioun mat Insulin Aspart verglach goufen (158 schwanger Fraen) hunn keng Differenzen am Gesamt Sécherheetsprofil wärend der Schwangerschaft, bei de Schwangerschaftsresultater oder an der Gesondheet vum Fetus an Neigebueren enthält (kuckt Sektioun "
Doséierung an Administratioun:
| Plasma Glukosemëttel Duerchschnëtt gemooss onofhängeg virum Kaffi | Dosis Upassung vum Medikament Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7,1–8,0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6,1–7,0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmol / L | Keng Ännerung (Zil Wäert) |
| Wann en eenzege Plasma Glukosewäert: | |
| 3,1–4,0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Wann Levemir ® FlexPen ® als Deel vun engem Basis Bolus Regime benotzt gëtt, da soll et 1 oder 2 Mol am Dag verschriwwen ginn op Basis vu Bedierfnesser. D'Dosis vum Levemir ® FlexPen ® gëtt an all Fall individuell festgeluecht.
Patienten déi d'Benotzung vum Medikament zweemol am Dag brauchen fir hir Glycemie Niveauen optimal ze kontrolléieren kënnen eng Owesdosis entweder beim Iessen oder beim Schlafengehen huelen. Dosis Upassung kann noutwendeg sinn mat kierperlecher Aktivitéit vum Patient erhéijen, seng normal Ernärung änneren oder mat enger kierperlecher Krankheet.
De Medikament Levemir ® FlexPen ® kann souwuel als Monotherapie an a Kombinatioun mat Bolus Insulin benotzt ginn. Et kann och a Kombinatioun mat orale hypoglycemesche Medikamenter benotzt ginn, wéi och zousätzlech zu der existenter Therapie mat Liraglutid.
In Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter oder Zousätzlech zum Liraglutid gëtt et recommandéiert Levemir ® FlexPen ® eemol am Dag ze benotzen, ugefaange mat enger Dosis vun 10 PIECES oder 0.1-0.2 PIECES / kg. De Medikament Levemir ® FlexPen ® kann zu all Moment bequem fir de Patient wärend dem Dag administréiert ginn, awer wann Dir d'Zäit vun der deeglecher Injektioun bestëmmt, sollt Dir un dat etabléiert Injektiounsregime halen.
Levemir ® FlexPen ® ass nëmme fir subkutan Administratioun geduecht.
Levemir ® FlexPen ® soll net intravenös administréiert ginn, als Dëst kann zu schwéiere Hypoglykämie féieren. Intramuskulär Verwaltung vum Medikament soll och vermeit ginn. Levemir ® FlexPen ® ass net virgesinn fir Insulin Pompelen ze benotzen.
Levemir ® FlexPen ® gëtt subkutan an den Oberschenkel, anterior Bauchmauer, Schëller, deltoid oder Glutealregioun injizéiert. D'Injektiounsplaze solle regelméisseg geännert ginn, och wann se an demselwechte Beräich verwalt gi fir de Risiko vun der Lipodystrophie ze reduzéieren. Wéi mat aner Insulinpräparatiounen hänkt d'Dauer vun der Handlung ofhängeg vun der Dosis, Plaz vun der Verwaltung, Bluttflussintensitéit, Temperatur a Niveau vun der kierperlecher Aktivitéit.
Besonnesch Patientegruppen
Wéi mat aner Insulinpräparatiounen, bei eelere Patienten a Patiente mat Nieren- oder Hepatsinsuffizienz, soll d'Bluttzockerwärter Konzentratioun méi no beobacht ginn an d'Dosis vun Detemir individuell ugepasst ginn.
Kanner a Jugendlecher
D'Effektivitéit a Sécherheet vu Levemir ® FlexPen ® bei Jugendlechen a Kanner iwwer 2 Joer goufen an klineschen Studien bestanen, déi bis zu 12 Méint daueren.
Transfer vun aneren Insulinpräparatiounen:
Den Transfert vu mëttel wierksam Insulinpräparatiounen a vu verlängerten Insulinpräparatiounen op Levemir ® FlexPen ® kann eng Dosis an Zäit Upassung erfuerderen.
Wéi mat aner Insulinpräparatiounen, gëtt virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun beim Transfert an an den éischte Woche vun der Virschreiung vun engem neie Medikament empfohlen.
Korrektur vu konkomitéierend hypoglycemescher Therapie (Dosis an Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen handelen Insulinpräparatiounen oder eng Dosis vun oralen hypoglycemesche Medikamenter) kann néideg sinn.
Nieweneffekt:
Adverse Reaktiounen beobachtet bei Patienten déi d'Medikamenter Levemir ® FlexPen ® benotzen, si haaptsächlech dosisofhängeg an entwéckelen wéinst dem pharmakologeschen Effekt vum Insulin. Hypoglykämie ass normalerweis déi heefegste Nebenwirkung. Hypoglykämie entwéckelt sech wann eng ze héich Dosis vum Medikament relativ dem Kierperbedierfnes fir Insulin verwalt gëtt. Aus klineschen Studien ass et bekannt datt schwéier Hypoglykämie, déi Drëtt-Interventioun erfuerdert, an ongeféier 6% vu Patienten, déi Levemir ® FlexPen ® kréien.
Reaktiounen op der Injektiounsplaz kënne méi dacks mam Levemir ® FlexPen ® observéiert ginn wéi mat der Aféierung vum mënschlechen Insulin. Dës Reaktiounen enthalen Rötung, Entzündung, Plooschteren, Schwellung, an Jucken op der Injektiounsplaz. Déi meescht Reaktiounen op den Injektiounsplazen si kleng an temporär an der Natur, d.h. verschwannen mat weiderer Behandlung fir e puer Deeg bis e puer Wochen.
Den Undeel vun de Patienten déi Behandlung kréien an déi erwaart ginn Nebenwirkungen z'entwéckelen ass als 12% geschätzt. D'Heefegkeet vun Säit Effekter, déi allgemeng ugeholl sinn am Zesummenhang mat Levemir ® FlexPen ® während klineschen Studien ze ginn, gëtt hei ënnendrënner presentéiert.
Metabolesch an Ernärungsstéierunge
Heefeg (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, kann Zerstéierung vum Insulin detemir verursaachen. Levemir ® FlexPen ® soll net zu enger Infusioun derbäi ginn Léisungen.
Späichere Bedéngungen:
Späichert de gebrauchte Sprëtz Pen am Frigo. Gebraucht oder transferéiert als Ersatz Sprëtz Pen mat dem Medikament, stockéiert fir 6 Wochen op enger Temperatur net méi wéi 30 ° C.
No der Benotzung, sprëtzen de Sprëtz Pen mat enger Mutz fir se vu Liicht ze schützen.
Haalt se ausserhalb vun de Kanner.
Fabrikant:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Dänemark
Vertrieder Büro "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskau,
Lomonosovsky Prospekt 38, Büro 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - Marken am Besëtz vun Novo Nordisk A / S, Dänemark
Instruktioune fir Patiente iwwer d'Benotzung vu Levemir ® FlexPen ®
Liest dës Instruktiounen virsiichteg ier Dir Levemir benotzt. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® ass eng eenzegaarteg Insulin Pen mat Spender. D'administréiert Dosis Insulin, rangéiert vun 1 bis 60 Eenheeten, kann a Steigerunge vun 1 Eenheet geännert ginn. Levemir ® FlexPen ® ass entwéckelt fir benotzt mat NovoFine ® an NovoTvist ® Nadelen bis zu 8 mm laang. Als Virsiichtegkeet, dréit en Ersatz Insulin System mat Iech am Fall wou Dir Är Levemir ® FlexPen ® verléiert oder beschiedegt.
D'Faarf vum Sprëtz Pen déi an der Illustratioun gewisen ass kann aus der Faarf vun Ärem Levemir ® FlexPen ® ënnerscheeden. 
Fänken un
Préift de Label fir sécher ze stellen datt Levemir ® FlexPen ® déi richteg Aarte vun Insulin enthält.
 | A
Huelt de Kappe aus der Sprëtz Pen. Desinfizéiert d'Gummi Membran mat engem Kotteng. |
 | B
Huelt de Schutzplack aus der Weggankdrock. Schrackt den Nadel sanft an dicht op de Levemir ® FlexPen ®. |
 | Mat
Huelt déi grouss Bausseschnouer aus der Nadel eraus, mais läscht se net. |
 | D
Huelt se an bannenzeg Kapp vun der Nadel eraus a verschéckt. |
 | Virleefeg Loftentfernung aus enger Cartouche
Och mat der richteger Benotzung vum Stift, kann eng kleng Quantitéit u Loft an der Cartouche accumuléieren virun all Injektioun. Fir d'Entrée vun enger Loftschuel ze vermeiden an d'Aféiere vun der korrekter Dosis vum Medikament ze garantéieren: E Wielt 2 Eenheeten vum Medikament. |
 | F
Wärend de Levemir ® FlexPen ® mat der Nadel uewen hält, tippt d'Patronen e puer Mol mat Ärem Fingerspëtz, sou datt Loftblasen un der Spëtzt vun der Cartouche beweegen. |
 | G
Wärend de Sprëtz Pen mat der Nadel erop gehal ass, dréckt op den Startknäpp ganz. D'Doséierungsselector kënnt op Null zréck. En Tropfen Insulin sollt um Enn vun der Nadel optrieden. Wann dëst net geschitt, ersetzt d'Nadel an widderhuelen d'Prozedur, awer net méi wéi 6 Mol. Wann Insulin net aus der Nadel kënnt, beweist dat datt d'Sprëtzendréck defekt ass an net méi benotzt soll ginn. |
 | Doséierung Astellung
Gitt sécher datt d'Doséierungselector op "0" gesat gëtt. N Wielt d'Zuel vun den Eenheeten déi fir d'Injektioun néideg sinn. D'Dosis kann ugepasst ginn andeems d'Doséierungsselector an all Richtung dréint, bis déi richteg Dosis virun der Doséierungsindikator gesat gëtt. Wann Dir d'Doséierungselector rotéiert, passt virsiichteg net op den Start Knäppchen ze drécken fir d'Verëffentlechung vun enger Dosis Insulin ze vermeiden. Et ass net méiglech eng Dosis ze setzen déi méi wéi d'Zuel vun den Eenheeten bleift déi an der Cartouche sinn. • Benotzt net d'Iwwerreschter Skala fir Insulindosen ze moossen. |
 | Insulin Administratioun
Setzt d'Nadel ënner d'Haut. Benotzt d'Injektiounstechnik vun Ärem Dokter recommandéiert. Fir eng Injektioun ze maachen, dréckt den Start Knäppchen bis de "0" erschéngt virun der Doséierungsindikator. Sidd virsiichteg: beim Medizinéiere vun der Drogen, dréckt nëmmen op de Startknäpp. Wann d'Doséierungselector rotéiert gëtt, gëtt d'Dosisverwaltung net geschéien. |
 | J
Wann Dir d'Nadel ënner der Haut eraushuelt, halt de Startknäppchen komplett depriméiert. |
 | Zu
Point de Nol an déi baussenzeg Cap vun der Nadel ouni de Kapp ze beréieren. Wann d'Nadel erakënnt, huelt de Kappdrock op a schrauwen d'Nadel of. Lagerung a Fleeg Levemir ® FlexPen ® ass entwéckelt fir effektiv a sécher Benotzung a erfuerdert suergfälteg Ëmgank. Am Fall vun engem Réckfall oder staarkem mechanesche Stress kann de Sprëtz Pen beschiedegt ginn an Insulin kann lekken. D'Uewerfläch vum Levemir ® FlexPen ® kann mat engem Kotengpott am Alkohol gebotzt ginn. Do de Sprëtz Pen net an Alkohol drénken, wäscht et net oder schmiert et, als dëst kann de Mechanismus beschiedegen. Levemir ® FlexPen ® net méi opzefëllen.
|
