Lantus SoloStar

Drogen Lantus SoloStar (Lantus solostar) baséiert op enger Analog vum mënschlechen Insulin, deen eng niddreg Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld huet. Wéinst der sauer Ëmwelt vun der Léisung Lantus SoloStar Insulin Glargin ass komplett opgeléist, awer mat subkutane Verwaltung gëtt d'Säure neutraliséiert a Mikroprecipitat geformt wéinst enger Ofsenkung vun der Solubilitéit, aus deem Insulin graduell fräigelooss gëtt. Also gëtt eng graduell Erhéijung vun de Plasmakonzentratioune vum Insulin ouni schaarfe Peaks an e verlängerten Effekt vum Medikament Lantus SoloStar erreecht.
Am Insulin glargin a mënschlecht Insulin ass d'Kinetik vu Kommunikatioun mat Insulin Rezeptoren ähnlech. De Profil an d'Kraaft vu Insulin glargin sinn ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin.

D'Medikament reguléiert de Glukosemetabolismus, besonnesch reduzéiert d'Plasma-Glukos Konzentratioune andeems se seng Produktioun an der Liewer reduzéiert an d'Glukosekonsum duerch periphere Stoffer erhéicht (haaptsächlech Muskel- an Adiposewebe). Insulin hemmt Proteolyse a Lipolyse an Adipozyten, an verbessert och Proteinsynthese.
D'Aktioun vum Insulin glargin, subkutan verwalt, entwéckelt méi lues wéi mat der Aféierung vun NPH Insulin, a charakteriséiert sech duerch eng méi laang Handlung an der Verontreiung vu maximal Wäerter. Op dës Manéier medikament Lantus SoloStar kënne 1 Zäit pro Dag benotzt ginn. Denkt drun datt d'Effektivitéit an d'Dauer vum Insulin ka vill an enger Persoun variéieren (mat verstäerkter kierperlecher Aktivitéit, erhéicht oder erofgaang Stress, etc.).

An enger offener klinescher Studie gouf et bewisen datt Insulin glargin de Werdegang vun der diabetescher Retinopathie net erhéicht (déi klinesch Indikatoren fir d'Benotzung vun Insulin glargin a mënschlecht Insulin net ënnerschiddlech).
Wann Dir d'Drogen benotzt Lantus SoloStar equilibréiert Insulin Konzentratioune goufen um Dag 2-4 erreecht.
Insulin glargin ass am Kierper metaboliséiert fir zwee aktiv Metaboliten ze bilden, M1 a M2. Eng bedeitend Roll bei der Ëmsetzung vun den Effekter vum Medikament Lantus SoloStar gëtt vum Metabolit M1 gespillt, a Plasma onverännert Insulin glargin an Metabolit M2 goufen a klenge Quantitéite bestëmmt.
Et ware keng bedeitend Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun Insulin glargin bei Patienten aus verschiddene Gruppen an an der allgemenger Patientpopulatioun.

Indikatiounen fir ze benotzen:
Lantus SoloStar benotzt fir d'Behandlung vu Patienten iwwer dem Alter vu 6 Joer mat Insulinofhängeger Diabetis mellitus.

Method vun der Benotzung:
Lantus SoloStar geduecht fir subkutan Administratioun. Et ass recommandéiert d'Droge Lantus SoloStar zur selwechter Zäit vum Dag anzeféieren. D'Dosis vum Medikament Lantus SoloStar gëtt vum Dokter individuell ausgewielt. Et sollt am Kapp gedacht ginn, datt d'Doséierung vum Medikament an Eenheeten vun der Handlung ausgedréckt ass, déi eenzegaarteg sinn an net mat Handeleenheete vun aneren Insulinen verglach ka ginn.
D'Benotzung vum Medikament ass erlaabt Lantus SoloStar bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Agenten.

Wiessel vun aneren Insulin op Lantus SoloStar:
Wann Dir op Lantus SoloStar mat aner mëttel- oder laangwiereg Insuline wiesselt, kann et néideg sinn déi deeglech Dosis Basal Insulin ze ajustéieren, souwéi d'Dosis änneren an den Zäitplang fir aner hypoglycemesch Medikamenter ze huelen. Fir d'Risiko vun der nocturnaler Hypoglykämie beim Iwwergang op Lantus SoloStar während den éischte puer Wochen ze reduzéieren, ass et recommandéiert d'Basisdosis Insulin ze reduzéieren an eng entspriechend Korrektioun vun Insulin, déi a Verbindung mat Nahrungsauféierung agefouert gëtt. E puer Woche nom Start vum Medikament Lantus SoloStar gëtt eng Dosisanpassung vu Basalinsulin a kuerzen wierkende Insuline duerchgefouert.
Bei Patienten déi Insulin fir eng laang Zäit kréien, ass d'Erscheinung vun Antikörper op Insulin an e Réckgang an der Reaktioun op d'Verwaltung vum Medikament Lantus SoloStar méiglech.
Wann een vun engem Insulin an en anert schalt, souwéi während der Dosisanpassung, sollten de Plasma Glukosniveauen besonnesch suergfälteg iwwerwaacht ginn.

Drogen Aféierung Lantus SoloStar:
D 'Medikament gëtt subkutan an de deltoid, Oberschenkel oder Bauchregioun. Et ass recommandéiert d'Injektiounsplaz bannent den akzeptabele Beräicher bei all Injektioun vum Medikament Lantus SoloStar z'änneren. Et ass verbueden de Lantus SoloStar intravenös ze administréieren (wéinst dem Risiko vun enger Iwwerdosis an der Entwécklung vu schwéierer Hypoglykämie).
Et ass verbueden Insulin glargin Léisung mat aner Medikamenter ze vermëschen.
Direkt virun der Insulin glargine Verwaltung, huelt Loftblasen aus dem Behälter a féieren e Sécherheetsprüfung. All Injektioun sollt mat enger neier Nadel duerchgefouert ginn, déi direkt op d'Sprëtz Pen gesat gëtt ier Dir d'Drogen benotzt.

Mat Hëllef vun enger Sprëtz Pen Lantus SoloStar:
Virum Asaz sollt Dir d'Patroun vun der Sprëtzstëft virsiichteg ënnersichen, Dir kënnt nëmmen eng kloer Léisung ouni Sediment benotzen. Am Fall wou en Nidderschlag erschéngt, verstoppt oder eng Faarfwechsel vun der Léisung ass, ass d'Benotzung vum Medikament verbueden. Eidel Sprëtzbiller sollen entsuergt ginn. Wann d'Sprëtz Pen beschiedegt ass, sollt Dir eng nei Sprëtz Pen huelen an déi beschiedegt fidderen.

Virun all Injektioun sollt e Sécherheets Test gemaach ginn:
1. Préift d'Insulin Etikettung an d'Erscheinung vun der Léisung.
2. Huelt de Kapp vum Sprëtzendrau erof an befestigt eng nei Nadel (d'Nadel sollt direkt gedréckt ginn ier se befestegt ass, et ass verbueden d'Nadel an e Winkel ze befestigen)
3. Mooss d'Dosis vun 2 Eenheeten (wann de Sprëtz Pen nach net benotzt gouf 8 Eenheeten) placéiert de Sprëtz Pen mat der Nadel uewen, tippt op d'Passette, dréckt den Insertknäpp ganz duerch a kuckt op d'Erscheinung vun engem Tropfen Insulin um Tipp vun der Nadel.
4. Wann néideg, gëtt e Sécherheetsprouf e puer Mol ausgefouert bis eng Léisung um Tipp vun der Nadel erschéngt. Wann no e puer Tester Insulin net erscheint, ersetzt d'Nadel. Wann dës Moossnamen net gehollef hunn, ass d'Sprëtzendréck defekt, benotzt se net.

Et ass verbueden der Sprëtz Pen fir aner Persounen ze transferéieren.
Et ass ëmmer recommandéiert e Ersatz ze hunn Sprëtz Pen Lantus SoloStar am Fall vum Schued oder de Verloscht vun der benotzter Sprëtz Pen.
Wann de Pen am Kühlschrank gelagert ass, soll se 1-2 Stonnen virun der Injektioun entfernt ginn, sou datt d'Léisung op Raumtemperatur waarmt.
De Sprëtz Pen sollt vu Knascht a Stëbs geschützt ginn, Dir kënnt dobausse vun der Sprëtz Pen mat engem feuchte Stoff botzen.

Et ass verbueden d'Sprëtzen Pen ze wäschen Lantus SoloStar.

Dosen Auswiel:
Lantus SoloStar erlaabt Iech d'Dosis vun 1 Eenheet op 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet ze setzen. Wann néideg, gitt eng Dosis vu méi wéi 80 Eenheeten fir e puer Injektiounen auszeféieren.
Gitt sécher datt no der Sécherheetsprüfung d'Doséierungsfenster "0" weist, wielt déi erfuerderlech Dosis andeems Dir d'Doséierungsselector dréit. Nodeems Dir déi richteg Dosis gewielt hutt, setzt d'Nadel an d'Haut an dréckt den Insertknäpp ganz. Nodeems d'Dosis administréiert gouf, sollt de Wäert "0" an der Doséierungsfenster gesat ginn. D'Nadel an d'Haut loossen, zielen op 10 a zéien d'Nadel aus der Haut.
Huelt den Nadel aus der Sprëtz Pen an entsuergt et, läscht de Sprëtz Pen mat engem Cap a stockéiert bis déi nächst Injektioun.

Nebenwirkungen:
Wann Dir d'Drogen benotzt Lantus SoloStar bei Patienten, ass d'Entwécklung vun Hypoglykämie méiglech, souwuel wéinst der Aféierung vun enger héijer Dosis Insulin, an enger Verännerung vun der Diät, kierperlecher Aktivitéit an der Entwécklung / Eliminatioun vu stressege Situatiounen. Schwer Hypoglykämie kann d'Entwécklung vun neurologesche Stéierunge verursaachen a bilden eng Bedrohung fir d'Liewe vum Patient.
Zousätzlech wann Dir d'Drogen benotzt Lantus SoloStar während de klineschen Studien an de Patienten, goufen déi folgend Nebenwirkungen bemierkt:
Aus dem Nervensystem a sensoresch Uergel: Dysgeusie, Retinopathie, erofgaang visueller Akuitéit. Schwer Hypoglykämie kann zu der Entwécklung vun temporärer Visiounsverloscht bei Patienten mat proliferativer Retinopathie féieren.

Op der Säit vun der Haut a subkutane Tissu: Lipodystrophie, Lipoatrophie, Lipohypertrophie.
Allergesch Reaktiounen: generaliséiert Hautallergesch Reaktiounen, Bronchospasmus, anaphylaktesche Schock, Quincke's Ödeme.
Lokal Effekter: Hyperämie, Ödemer, Halswéi an entzündlech Reaktiounen op der Injektionsplaz vum Lantus SoloStar.
Aner: Muskel Péng, Natrium Retention am Kierper.
Drogen Sécherheet Profil Lantus SoloStar bei Kanner iwwer 6 Joer Joer an Erwuessener ass ähnlech.

Kontraindikatiounen:
Lantus SoloStar verschreift net Patienten mat bekannter Iwwerempfindlechkeet fir Insulin glargin oder zousätzlech Komponenten déi d'Léisung ausmaachen.
De Lantus SoloStar gëtt net benotzt fir Patiente mat schwéierer nedsachter Nier- an Hepfunktioun ze behandelen.
An der pädiatrescher Praxis ass d'Droge Lantus SoloStar benotzt nëmme fir d'Behandlung vu Kanner iwwer 6 Joer.
Lantus SoloStar net d'Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun diabetescher Ketoacidose.
An eelere Patienten, wéi och bei Patienten mat enger néierter renaler an hepatescher Funktioun, Insulinfuerderunge kënnen erofgoen, sou Patiente solle Lantus SoloStar mat Vorsicht verschriwwen ginn (mat konstanter Iwwerwaachung vu Plasma Glukosniveauen).
Virsiichteg soll ausgeübt ginn wann Dir Dosis fir Patiente wielt an deenen Hypoglykämie eescht Konsequenze kann hunn.

Besonnesch mat Vorsicht ass de Lantus SoloStar fir Patiente mat zerebralen oder koronareschen Stenose a proliferative Retinopathie verschriwwen.

Vorsicht sollt ausgeübt ginn wann de Lantus SoloStar u Patienten verschriwwen gëtt, an deenen d'Symptomer vun Hypoglykämie sinn blurry oder mëll, dorënner Patienten mat enger Verbesserung vun de glycemesche Indizes, eng laang Geschicht vun Diabetis, autonomer Neuropathie, mental Krankheet, déi graduell Entwécklung vun Hypoglykämie, souwéi eeler Patienten a Patienten, dat gi vum Déier Insulin bis de Mënsch.
Vorsicht sollt och ausgeübt ginn wann d'Drogen verschriwwen ginn. Lantus SoloStar Patienten mat enger Tendenz fir Hypoglykämie z'entwéckelen. De Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen erhéicht mat enger Verännerung vum Site vun der Insulinverwaltung, eng Erhéijung vun der Insulinempfindlechkeet (inklusive Eliminatioun vu stressesche Situatiounen), erhéicht kierperlech Ustrengung, schlecht Ernärung, Erbriechen, Diarrho, Alkoholkonsum, onkompenséierter Krankheeten vum endokrinen System, an d'Benotzung vu bestëmmte Medikamenter ( kuckt Interaktioune mat Aner Medikamenter).
Patienten mat Diabetis solle virsiichteg sinn mat potenziell onsécher Mechanismen ze managen; d'Entwécklung vun Hypoglykämie kann zu Schwindel an enger Ofsenkung vun der Konzentratioun féieren.

Schwangerschaft
Keng klinesch Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament Lantus SoloStar bei schwangere FraenAn. An Déierstudien gouf de Fehlen vun teratogene, mutageneschen an embryotoxeschen Effekter vum Insulin glargin, wéi och säin negativen Effekt op Schwangerschaft a Gebuert. Wann néideg, kann de Lantus SoloStar zu schwangere Fraen verschriwwen ginn. Plasma Glukosniveaue solle bei schwangeren Fraen suergfälteg iwwerwaacht ginn, je no Ännerungen an Insulin Ufuerderunge. Am éischten Trimester kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen, an am zweeten an drëtten tendéiert erop.

Direkt no der Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin dramatesch erof an et besteet e Risiko fir Hypoglykämie.

Wärend der Laktatioun huet d'Droge Lantus SoloStar ka mat kontinuéierlecher Iwwerwaachung vu Plasma Glukosniveauen benotzt ginn. Et ginn keng Daten iwwer d'Penetratioun vun Insulin glargin an der Muttermëllech, awer am Verdauungstrakt ass Insulin glargin an Aminosaier opgedeelt a kann net nei Gebuerter schueden, deenen hir Mammen Therapie mat Lantus SoloStar kréien.

Interaktioun mat aneren Drogen:
D'Effektivitéit vum Medikament Lantus SoloStar kann a kombinéiert Benotzung mat aneren Drogen variéieren, besonnesch:
Oral antidiabetesch Agenten, Angiotensin-Konvertéierend Enzyminhibitoren, Monoamine Oxidase-Inhibitoren, Salicylaten, Sulfanilamiden, Fluoxetin, Propoxyphene, Pentoxifylline, Disopyramiden a Fibrater potentéieren d'Effekter vum Insulin glargin wann se zesummen benotzt ginn.
Corticosteroiden, Diuretika, Danazol, Glukagon, Diazoxid, Östrogenen a Progestins, Isoniazid, Sympomomimetik, Somatropin, Protease-Inhibitoren, Schilddrüs Hormonen an Antipsychotika reduzéieren den hypoglycemesche Effekt vum Medikament Lantus SoloStar.
Lithiumsalze, Klonidin, Pentamidin, Ethylalkohol a Beta-Adrenoreceptor Blocker kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vum Medikament Lantus SoloStar potenzéieren an reduzéieren.
De Lantus SoloStar reduzéiert d'Gravitéit vun den Effekter vu Klonidin, Reserpin, Guanethidin a Beta-adrenergesch Blocker.

Iwwerdosis
Mat enger Iwwerdosis Insulin glargin entwéckelt d'Patienten Hypoglykämie vu verschiddene Formen vun der Gravitéit. Mat schwéierer Hypoglykämie ass d'Entwécklung vu Saisuren, Koma an neurologesche Stéierunge méiglech.
D'Ursaach vun enger Iwwerdosis vum Medikament Lantus SoloStar kann eng Verännerung vun der Doséierung sinn (Verwaltung vun enger héijer Dosis), Fräilous Iessen, erhéicht kierperlech Ustrengung, Erbriechen an Diarrho, Krankheeten déi d'Bedierfung vun Insulin reduzéieren (abegraff gestéiert Nieren- an Hepatikfunktiounen, Hypofunktioun vun der Hypofigdrüs, Adrenal Cortex oder Schilddrüs), eng Ännerung vun der Plaz d'Aféierung vum Medikament Lantus SoloStar.

Mëll Formen vun Hypoglykämie ginn duerch mëndlech Inhalter vu Kuelenhydrater korrigéiert (Dir sollt de Patient Kohlenhydrate fir eng laang Zäit ginn a säi Zoustand iwwerwaachen, well de Medikament Lantus SoloStar e verlängerten Effekt huet).
Mat schwéierer Hypoglykämie (och mat neurologeschen Manifestatiounen), Glukagonverwaltung (subkutan oder intramuskulär) gezeechent oder intravenös Administratioun vun enger konzentréierter Glukoseléisung.
Den Zoustand vum Patient soll fir e Minimum vu 24 Stonnen iwwerwaacht ginn, well Episoden vun Hypoglykämie kënnen zréckkommen nodeems en Attack vun Hypoglykämie gestoppt gouf an de Konditioun vum Patient verbessert.

Fräisetzungsform:
Léisung fir Injektiounen Lantus SoloStar 3 ml a Patrounen déi hermetesch an enger disposéierter Sprëtzstëft montéiert sinn, 5 Spraypen ouni Injektiounsnadelen ginn an eng Karton geluecht.

Späichere Bedéngungen:
Lantus SoloStar sollten net méi wéi 3 Joer no der Fabrikatioun an Zëmmer gelagert ginn wou den Temperaturregime vun 2 bis 8 Grad Celsius oprecht erhale bleift. Halt d'Sprëtzendrock ausserhalb vun de Kanner. Et ass verbueden d'Léisung Lantus SoloStar ze afréieren.
Nom éischte Gebrauch kann d'Sprëtzpéng fir net méi wéi 28 Deeg benotzt ginn. Nom Ufank vum Gebrauch sollt d'Sprëtzpéng an Zëmmer mat engem Temperaturregime vu 15 bis 25 Grad Celsius gelagert ginn.

Zesummesetzung:
1 ml Léisung fir Injektioun Lantus SoloStar enthält:
Insulin glargin - 3,6378 mg (entspriechend zu 100 Eenheeten Insulin glargin),
Zousätzlech Zutaten.