Galvus - Instruktioune fir ze benotzen, Rezensiounen, Analoga an Doséierungsformen (Pëllen 50 mg, mat Metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) vun engem Medikament fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis bei Erwuessener, Kanner a Schwangerschaft

An dësem Artikel kënnt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament liesen GalvusAn. Bitt Feedback vun de Besucher op de Site - d'Konsumenten vun dëser Medizin, souwéi d'Meenungen vun medizinesche Spezialisten iwwer d'Benotzung vum Galvus an hirer Praxis. Eng grouss Ufro ass fir aktiv Är Rezensiounen iwwer d'Medikament ze addéieren: d'Medizin huet gehollef oder net gehollef d'Krankheet lass ze ginn, wéi eng Komplikatiounen an Nebenwirkungen observéiert goufen, méiglecherweis net vum Hiersteller an der Annotatioun bekannt ginn. Galvus Analoga a Präsenz vu verfügbare strukturelle Analoga. Benotzt fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis bei Erwuessener, Kanner, souwéi während der Schwangerschaft a Laktatioun. D'Kompositioun vum Medikament.

Galvus - mëndlech hypoglycemesch Medikament. Vildagliptin (déi aktiv Substanz vum Medikament Galvus) ass e Vertrieder vun der Klass vu Stimulatoren vum isoléierten Apparat vun der Bauchspaicheldrüs, hemmt selektiv d'Inzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Séier a komplett Hemmung vun der DPP-4 Aktivitéit (méi wéi 90%) bewierkt eng Erhéijung béid basal a Liewensmëttel-stimuléiert Sekretioun vum Typ 1 Glukagon-ähnlecht Peptid (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP) vum Darm an déi systemesch Zirkulatioun am ganzen Dag.

D'Konzentratioune vu GLP-1 an HIP erhéijen, vildagliptin verursaacht eng Erhéijung vun der Empfindlechkeet vun den Bauchspaicheldrüs Zellen zu Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeg Insulinsekretioun féiert.

Wann Dir Vildagliptin an enger Dosis vu 50-100 mg pro Dag bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus benotzt, gëtt eng Verbesserung vun der Funktioun vu pancreatesche β-Zellen bemierkt. De Grad vun der Verbesserung vun der Funktioun vu Beta Zellen hänkt vum Grad vun hirem initialen Schued of, sou datt bei Individuen net ënner Diabetis mellitus leiden (mat engem normalen Plasma Glukosniveau), vildagliptin stimuléiert keen Insulinsekretioun a reduzéiert net de Glukosniveau.

Mat der Erhéijung vun der Konzentratioun vum endogene GLP-1 erhéicht de Vildagliptin d'Sensibilitéit vun α-Zellen op Glukos, wat zu enger Verbesserung vun der Glukos-ofhängeger Reguléierung vun der Glukagon Sekretioun féiert. Eng Ofsenkung vum Niveau vum Iwwerschoss vun der Glukagon während de Moolzechten, féiert zu engem Réckgang an Insulinresistenz.

Eng Erhéijung am Verhältnis vun Insulin / Glukagon géint den Hannergrond vun Hyperglykämie, wéinst enger Erhéijung vun de Konzentratioune vu GLP-1 an HIP, verursaacht eng Ofsenkung vun der Glukoseproduktioun vun der Liewer souwuel an der prandialer Period an nom Iessen, wat zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Bluttplasma féiert.

Ausserdeem, géint den Hannergrond vum Gebrauch vu Vildagliptin, gëtt eng Ofsenkung vum Niveau vun de Lipiden am Bluttplasma bemierkt, awer ass dësen Effekt net mat sengem Effekt op GLP-1 oder HIP an enger Verbesserung vun der Funktioun vun den Bauchspaicheldrüs Beta Zellen assoziéiert.

Et ass bekannt datt eng Erhéijung vun GLP-1 d'Gaalteleidelung verlangsamt ka ginn, awer dësen Effekt gëtt net mat der Verwäertung vu Vildagliptin beobachtet.

Galvus Met ass eng kombinéiert mëndlech hypoglycemesch Medikament. D'Zesummesetzung vum Medikament Galvus Met enthält zwee hypoglycemesch Agenten mat verschiddene Handlungsmechanismen: vildagliptin, gehéiert zu der Klass vun Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren, a Metformin (a Form vun Hydrochlorid), e Vertrieder vun der Klass vun Biguaniden. D'Kombinatioun vun dëse Komponenten erlaabt Iech d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt bei Patienten mat Typ 2 Diabetis bannent 24 Stonnen méi effektiv ze kontrolléieren.

Zesummesetzung

Vildagliptin + excipients (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + excipients (Galvus Met).

Pharmakokinetik

Wann op eidelem Bauch geholl gëtt, gëtt Vildagliptin séier absorbéiert. Mat der simultaner Ernärung mat Iesse fällt den Taux vun der Absorptioun vu Vildagliptin liicht erof, awer d'Imessioun ass net beaflosst de Grad vun der Absorptioun an den AUC. De Medikament gëtt gleichméisseg tëscht Plasma a roude Bluttzellen verdeelt. Biotransformation ass d'Haaptstrooss fir d'Ausgrenzung vu Vildagliptin. Am mënschleche Kierper gëtt 69% vun der Dosis vum Medikament ëmgewandelt. No der Entéierung vum Medikament gëtt ongeféier 85% vun der Dosis duerch d'Nieren ausgeschloss an 15% duerch den Darm, d'Nieren excretion vun onverännert Vildagliptin ass 23%.

Geschlecht, Kierpermass Index, an Ethnie beaflossen net d'Pharmakokinetik vu Vildagliptin.

Déi pharmakokinetesch Feature vu Vildagliptin bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer sinn net etabléiert.

Géint den Hannergrond vum Iessen gëtt de Grad an den Taux vun der Absorptioun vu Metformin bësse reduzéiert. D'Droge bindelt praktesch net zu Plasma-Proteinen, während Sulfonylurea-Derivate mat hinnen iwwer 90% binden. Metformin penetréiert rout Bluttzellen (méiglecherweis d'Verstäerkung vun dësem Prozess mat der Zäit). Mat enger eenzeger intravenöser Verwaltung u gesonde Fräiwëlleger gëtt Metformin ausgezeechent vun den Nieren onverännert. Et gëtt net an der Liewer metaboliséiert (keng Metabolite goufen an de Mënschen festgestallt) an ass an der Galle net ausgeschloss. Bei Intenung gëtt ongeféier 90% vun der absorbéierter Dosis duerch déi Niere während den éischte 24 Stonnen ausgeschloss.

Geschlecht vu Patienten beaflosst net d'Pharmakokinetik vu Metformin.

D'pharmakokinetesch Feature vu Metformin bei Kanner a Jugendlechen ënner 18 Joer sinn net etabléiert.

Den Effekt vum Iessen op der Pharmakokinetik vu Vildagliptin a Metformin an der Zesummesetzung vum Medikament Galvus Met huet net anescht wéi dat wann béid Medikamenter separat geholl goufen.

Indikatiounen

Typ 2 Diabetis mellitus:

als Monotherapie a Kombinatioun mat Diättherapie an Übung,
bei Patienten, déi virdru Kombinatiounstherapie mat Vildagliptin a Metformin a Form vun eenzelen Drogen kréien (fir Galvus Met),
a Kombinatioun mat Metformin als initial Medikamententerapie mat net genuch Effektivitéit vun der Diättherapie an der Ausübung,
als Deel vun enger Zwee-Komponent Kombinatiounstherapie mat Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedione oder mat Insulin am Fall vun ineffektiver Diättherapie, Übung a Monotherapie mat dësen Drogen,
als Deel vun enger Triple Kombinatiounstherapie: a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivaten a Metformin bei Patienten, déi virdru mat Sulfonylurea Derivate a Metformin behandelt goufen géint en Hannergrond vun der Diät an der Ausübung an déi net eng adäquat glycemesch Kontroll erreecht hunn,
als Deel vun Triple Kombinatiounstherapie: a Kombinatioun mat Insulin a Metformin bei Patienten déi virdru Insulin a Metformin op engem Hannergrond vun der Diät an der Ausübung kritt hunn an déi net adäquat glycemesch Kontroll erreecht hunn.

Fräisetzung Formen

Pëllen 50 mg (Galvus).

Beschichtete Pëllen 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruktioune fir de Gebrauch an d'Doséierungs-Regime

Galvus gëtt mëndlech geholl, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

D'Doséierungsregime vum Medikament soll individuell ausgewielt ginn ofhängeg vun der Effektivitéit an Tolerabilitéit.

D'recommandéiert Dosis vum Medikament während Monotherapie oder als Deel vun enger Zwee-Komponent Kombinatiounstherapie mat Metformin, Thiazolidindion oder Insulin (a Kombinatioun mat Metformin oder ouni Metformin) ass 50 mg oder 100 mg pro Dag. Bei Patienten mat enger méi schaarferer Typ 2 Diabetis déi Behandlung mat Insulin kréien, gëtt Galvus mat enger Dosis vun 100 mg pro Dag empfohlen.

D'recommandéiert Dosis vum Medikament Galvus als Deel vun enger Triple Kombinatiounstherapie (vildagliptin + sulfonylurea Derivate + Metformin) ass 100 mg pro Dag.

Eng Dosis vu 50 mg pro Dag sollt an enger Dosis moies verschriwwen ginn. Eng Dosis vun 100 mg pro Dag sollt 50 mg 2 Mol am Dag moies an owes verschriwwen ginn.

Wann Dir als Deel vun enger Zwee-Komponent Kombinatiounstherapie mat Sulfonylurea Derivate benotzt gëtt, ass d'recommandéiert Dosis vu Galvus 50 mg 1 Zäit pro Dag moies. Wann a Kombinatioun mat Sulfonylurea-Derivate verschriwwen ass, war d'Effektivitéit vun der Drogenherapie bei enger Dosis vun 100 mg pro Dag ähnlech wéi déi bei enger Dosis vun 50 mg pro Dag. Mat net genuch klineschen Effekt géint den Hannergrond vum Gebrauch vun der maximal empfohlener Dagesdosis vun 100 mg, fir eng besser Kontroll vu Glycemie, ass zousätzlech Rezept vun aneren hypoglykemesche Medikamenter méiglech: Metformin, Sulfonylurea Derivaten, Thiazolidinedione oder Insulin.

Bei Patienten mat mëttlerem schiedlechen Nieren- an Hepatsfunktioun ass d'Doséierung Upassung net erfuerderlech. Bei Patienten mat moderéierter oder schwéierer Nedsfunktioun mat Nierfunktioun (inklusiv der terminaler Etapp vu chronesche Nierenausfall op der Hämodialyse), sollt d'Droge mat enger Dosis vu 50 mg eemol am Dag benotzt ginn.

An eelere Patienten (méi wéi 65 Joer), Korrektioun vum Galvus Doséierungsregime ass net erfuerderlech.

Well et keng Experienz mat der Verwäertung vum Medikament bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer gëtt, ass et net ze recommandéieren dat Medikament an dëser Kategorie vu Patienten ze benotzen.

De Medikament gëtt oralt verwalt. D'Doséierungsregime vum Medikament Galvus Met soll individuell ausgewielt ginn ofhängeg vun der Effektivitéit an Tolerabilitéit. Wann Dir Galvus Met benotzt, iwwerschreit déi recommandéiert maximal deeglech Dosis vu Vildagliptin (100 mg) net.

D'recommandéiert initial Dosis vu Galvus Met sollt ausgewielt ginn, wann de Patient seng Behandlungsregime mat Vildagliptin an / oder Metformin berücksichtegt gëtt. Fir d'Schwéierkraaft vu Nebenwirkungen vum Verdauungssystem charakteristesch vu Metformin ze reduzéieren, gëtt Galvus Met mat Nahrung geholl.

Déi initial Dosis vum Galvus Met mat der Ineffektivitéit vun der Monotherapie mat Vildagliptin: Behandlung mat Galvus Hunneg kann mat engem Tablet mat enger Doséierung vu 50 mg / 500 mg 2 Mol am Dag gestart ginn, an no der therapeutescher Wierkung kann d'Dosis graduell eropgoen.

Déi initial Dosis vu Galvus Met mat der Ineffektivitéit vu Metformin Monotherapie: ofhängeg vun der Dosis Metformin déi scho geholl ass, kann d'Behandlung mat Galvus Met mat engem Tablet mat enger Doséierung vu 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg 2 Mol am Dag ufänken.

Déi initial Dosis vu Galvus Met bei Patienten déi virdru Kombinatiounstherapie mat Vildagliptin a Metformin als getrennten Pëllen kritt hunn: ofhängeg vun den Dosen vu vildagliptin oder Metformin déi scho geholl goufen, sollt d'Behandlung mat Galvus Met mat enger Tablet esou no wéi méiglech un déi existent Behandlung 50 mg / 500 mg gestart ginn , 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg, a titréiert vum Effekt.

Déi initial Dosis vum Galvus Met als initial Therapie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus mat net genuch Effektivitéit vun der Diättherapie an der Ausübung: als Starttherapie sollt de Galvus Met an enger initialer Dosis vu 50 mg / 500 mg eemol pro Dag verschriwwen ginn a grad no der therapeutescher Effekt bewäert ginn titréieren eng Dosis vu bis zu 50 mg / 100 mg 2 Mol am Dag.

Kombinatiounstherapie mat Galvus Met zesumme mat Sulfonylurea-Derivate oder Insulin: d'Dosis vum Galvus Met gëtt aus enger Dosis vu Vildagliptin 50 mg 2 Mol am Dag (100 mg pro Dag) berechent a Metformin an enger Dosis gläich wéi déi virdru als eenheetlecht Medikament geholl gouf.

D'Benotzung vu Galvus Met ass kontraindiziert bei Patienten mat Nieralfehler oder enger schlechter Nierfunktioun.

Metformin gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss. Zënter Patienten iwwer 65 Joer hunn dacks eng Ofsenkung vun der Nierfunktioun, Galvus Met gëtt an dëser Kategorie vu Patienten an enger Mindestdosis verschriwwen, déi d'Normaliséierung vun der Glukosekonzentratioun nëmme garantéiert nodeems de QC festgestallt gouf fir déi normal Nierfunktioun ze bestätegen. Wann Dir Medikamenter bei Patienten iwwer 65 Joer benotzt, ass et noutwendeg fir d'Nierfunktioun regelméisseg ze kontrolléieren.

Zënter datt d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Galvus Met bei Kanner a Jugendlecher ënner dem Alter vun 18 net studéiert gouf, ass d'Benotzung vum Medikament an dëser Kategorie vu Patienten contraindicated.

Nebenwirkung

Kappwéi
Schwindel
tremor
Chill
Iwwelzegkeet, Erbriechen,
gastroesophagealer Seier reflux,
Bauchwéi
Diarrho, Verstopfung,
flatulence
hypoglykämie,
hyperhidrosis
Middegkeet
Haut Hautausschlag
Urtikaria
Jucken
Arthralgie
periphere Ödemer,
Hepatitis (reversibel mat Stopp vun der Therapie),
pancreatitis
lokal Peeling vun der Haut,
blosen
ofgeholl Absorptioun vu Vitamin B12,
laktesch Acidose
metallesche Goût am Mond.

Kontraindikatiounen

Nieralfehler oder verschlechter Nierfunktioun: mat engem serum Kreatinin Niveau vu méi wéi 1,5 mg% (méi wéi 135 μmol / l) fir Männer a méi wéi 1,4 mg% (méi wéi 110 μmol / l) fir Fraen,
akut Konditioune mat engem Risiko fir Nierdysfunktioun z'entwéckelen: Dehydratioun (mat Diarrho, Erbriechen), Féiwer, schwéier infektiiv Krankheeten, Konditioune vun Hypoxie (Schock, Sepsis, Nier Infektiounen, Bronchopulmonary Krankheeten),
akut a chronesch Häerzinsuffizien, akuter myokardial Infarkt, akuter Herz-Kreislaufversoen (Schock),
Atemfehler
gestéiert Leberfunktioun,
akuter oder chronescher metabolescher Acidose (diabetesch Ketoacidose a Kombinatioun mat oder ouni Koma). Diabetesch Ketoacidose soll mat Insulintherapie korrigéiert ginn,
laktesch Acidose (Geschicht abegraff)
dat Medikament ass net 2 Deeg virum Chirurgie verschriwwen, Radioisotop, Röntgenstudien mat der Aféierung vun Kontrastmëttel a bannent 2 Deeg nodeems se ausgefouert goufen,
Schwangerschaft
lactation
Typ 1 Diabetis
chronescher Alkoholismus, akuter Alkoholvergëftung,
anhalen eng kalorienarme Diät (manner wéi 1000 kcal pro Dag),
Kanner ënner 18 Joer (Effizienz a Sécherheet vun de Gebrauch sinn net etabléiert),
Iwwerempfindlechkeet géint Vildagliptin oder Metformin oder all aner Komponenten vum Medikament.

Zënter Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun an e puer Fäll, laktesch Acidose gouf bemierkt, wat wahrscheinlech eng vun den Nebenwirkungen vu Metformin ass, sollt de Galvus Met net bei Patienten mat Lebererkrankheeten oder schiedlechen hepatesche biochemesche Parameter benotzt ginn.

Mat Vorsicht ass et recommandéiert Medikamenter mat Metformin bei Patienten iwwer 60 Joer ze benotzen, souwéi wann Dir schwéier kierperlech Aarbecht maacht wéinst dem erhöhte Risiko vu laktescher Acidose.

Schwangerschaft a Laktatioun

Zënter schwangere Fraen hunn net genuch Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament Galvus oder Galvus Met, d'Benotzung vum Medikament während der Schwangerschaft ass kontraindizéiert.

Zu Fäll vu schiedleche Glukosemetabolismus bei schwangeren Fraen ass et e erhéicht Risiko fir kongenital Anomalien z'entwéckelen, souwéi d'Frequenz vun neonataler Morbiditéit a veruerteelt. Fir d'Bluttzockerkonzentratioun während der Schwangerschaft ze normaliséieren, gëtt Insulin Monotherapie empfohlen.

An experimentellen Studien, wann d'Vildagliptin an Dosen 200 verschriwwen méi héich verschriwwen ass wéi dat recommandéiert ass, huet d'Medikamenter keng verréngte Fruchtbarkeet a fréi Entwécklung vum Embryo verursaacht an huet keen teratogene Effekt op de Fetus ausgeübt. Wann Dir Vildagliptin a Kombinatioun mat Metformin an engem Verhältnis vun 1:10 verschriwwen huet, war och keen teratogenen Effekt op de Fetus.

Zënter datt et net bekannt ass ob vildagliptin oder Metformin an der Mënschemëllech ausgeschloss ass, ass d'Benotzung vum Medikament Galvus während der Brustung contraindizéiert.

Benotzt bei Kanner

Kontraindizéiert bei Kanner a Jugendlecher ënner dem Alter vun 18 Joer (Wierksamkeet a Sécherheet vum Gebrauch sinn net etabléiert).

Benotzt bei eelere Patienten

Mat Vorsicht ass et recommandéiert Medikamenter mat Metformin ze benotzen bei Patienten iwwer 60 Joer.

Speziell Instruktiounen

Bei Patienten, déi Insulin kréien, kann de Galvus oder de Galvus Met den Insulin net ersetzen.

Zënter der Benotzung vu Vildagliptin gouf eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun Aminotransferasen (normalerweis ouni klinesch Manifestatiounen) e bësse méi dacks bezeechent wéi an der Kontrollgrupp, ier en de Medikament Galvus oder Galvus Met virschreift, wéi och reegelméisseg während der Behandlung mat der Medikament, ass et recommandéiert déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun ze bestëmmen. Wann de Patient eng erhéngte Aktivitéit vun Aminotransferasen huet, sollt dëst Resultat vun enger zweeter Etude bestätegt ginn, a regelméisseg déi biochemesch Parameter vun der Leberfunktioun bestëmmen bis se normaliséieren. Wann de Iwwerschoss vun der AST- oder ALT Aktivitéit 3 oder méi Mol méi héich ass wéi VGN gëtt duerch widderholl Fuerschung bestätegt, ass et recommandéiert d'Droge ze annuléieren.

Laktesch Acidose ass eng ganz seelen awer schwéier metabolesch Komplikatioun déi geschitt mat der Akkumulation vu Metformin am Kierper. Laktacidose mat der Verwäertung vu Metformin gouf haaptsächlech bei Patienten mat Diabetis mellitus mat héijer Nierenausfall observéiert. De Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen ass erhéicht bei Patienten mat schlecht behandelbarer Diabetis mellitus, mat Ketoacidose, verlängerter Honger, verlängert Alkoholmëssbrauch, Liewerfeeler a Krankheeten déi Hypoxie verursaachen.

Mat der Entwécklung vu Laktic Acidose, Kürzheet vum Atem, Bauchschmerz an Hypothermie gëtt bemierkt, gefollegt vu Koma. Déi folgend Laborindikatoren hunn diagnostesche Wäert: eng Ofsenkung vum Blutt pH, eng serum Laktat Konzentratioun iwwer 5 nmol / l, souwéi e verstäerkt anionescht Intervall an e verstäerkten Verhältnis vu Laktat / Pyruvat. Wann d'metabolesch Acidose verdächtegt ass, soll d'Droge gestoppt ginn an de Patient direkt hospitaliséiert ginn.

Zënter Metformin ass gréisstendeels vun den Nieren excretéiert, ass de Risiko vu senger Akkumulation an der Entwécklung vu Milchsididose méi héich, wat méi Nierfunktioun ass. Wann Dir d'Drogen benotzt, sollt de Galvus Met regelméisseg d'Nierenfunktioun evaluéieren, besonnesch an de folgende Konditioune, déi zu senger Verletzung bäidroen: déi initial Phas vun der Behandlung mat antihypertensive Medikamenter, hypoglykemesch Agenten, oder NSAIDs. In der Regel, d'Nierenfunktioun sollt beurteelt ginn ier d'Behandlung mam Galvus Met ufänkt, an dann op d'mannst 1 Zäit d'Joer fir Patiente mat normaler Nierfunktioun an op d'mannst 2-4 Mol am Joer fir Patiente mat Serumkreatinin iwwer VGN. Bei Patienten mat engem héije Risiko vu enger schlechter Nierfunktioun sollt et méi wéi 2-4 Mol am Joer iwwerwaacht ginn. Wann Unzeeche vun enger schlechter Nierfunktioun erschéngen, sollt de Galvus Met gestoppt ginn.

Wann Dir Röntgenstudien ausführt déi intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthale radiopaque Kontrast Agenten erfuerderen, sollt de Galvus Met temporär gestoppt ginn (48 Stonnen virdrun, souwéi bannent 48 Stonnen no der Etude), well d'intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthaltende radiopaque Agenten kann zu enger schaarfer Verschlechterung vun der Nierfunktioun féieren an de Risiko vun der Erhéijung Entwécklung vu Laktesch Acidose. Dir kënnt erëm Galvus Met huelen no enger zweeter Bewäertung vun der Nierfunktioun.

Bei akuter kardiovaskuläre Versoen (Schock), akuter Häerzinsuffizien, akuter myokardial Infarkt an aner Bedéngungen, déi duerch Hypoxie charakteriséiert sinn, ass d'Entwécklung vu laktescher Acidose a prerenalen akuten Nierenausfall méiglech. Wann déi uewe genannte Konditioune geschéien, soll d'Droge direkt gestoppt ginn.

Wärend chirurgesch Interventiounen (mat Ausnam vu klengen Operatiounen, déi net ze dinn fir d'Intake vu Liewensmëttel a Flëssegkeet ze begrenzen), sollt de Galvus Met gestoppt ginn. Dir kënnt d'Medikament nei maachen, nodeems de Patient ugefaang Liewensmëttel eleng ze huelen an et gëtt gewisen datt seng Nierfunktioun net behënnert ass.

Et ass etabléiert datt Ethanol (Alkohol) den Effekt vu Metformin op de Laktatmetabolismus verbessert. Patienten solle gewarnt ginn iwwer d'Onmëttbarkeet vum Alkoholmëssbrauch während der Verwäertung vum Medikament Galvus Met.

Et gouf fonnt datt Metformin a ronn 7% vu Fäll eng asymptomatesch Ofsenkung vun der serum Vitamin B12 Konzentratioun verursaacht. Sou eng Ofsenkung a ganz seelen Fäll féiert zur Entwécklung vun Anämie. Anscheinend nom Stopp vum Metformin an / oder Vitamin B12 Ersatztherapie normaliséiert d'Serumkonzentratioun vu Vitamin B12 séier. Patienten, déi Galvus Met kréien, ass et op d'mannst 1 Zäit am Joer recommandéiert fir en allgemenge Bluttest ze maachen a wa soss Violatioune identifizéiert ginn, bestëmmen hir Ursaach an huelen passend Moossnamen. Anscheinend hunn e puer Patienten (zum Beispill, Patienten mat net genuch Innahm oder Malabsorption vu Vitamin B12 oder Kalzium) eng Prädisposition fir méi niddreg Serum Konzentratioune vu Vitamin B12. An esou Fäll kann et recommandéiert ginn d'Serum Konzentratioun vu Vitamin B12 op d'mannst 1 Zäit an 2-3 Joer ze bestëmmen.

Wann e Patient mat Typ 2 Diabetis mellitus, dee virdru op d'Therapie geäntwert huet, Zeeche vun der Verschlechterung huet (eng Verännerung vun de Laborparameter oder klinesch Manifestatiounen), an d'Symptomer net kloer ausgeschwat ginn, sollten Tester direkt gemaach ginn fir Ketoacidose an / oder Milchsididose z'entdecken. Wann Acidose an enger oder enger Form bestätegt gëtt, sollt Dir direkt de Galvus Met annuléieren an entspriechend Moossnamen huelen.

Typesch, bei Patienten déi nëmmen Galvus Met kréien, gëtt Hypoglykämie net observéiert, awer et kann géint den Hannergrond vun enger kalorienarmer Diät optrieden (wann intensiv kierperlech Aktivitéit net duerch de Kaloriegehalt vum Iessen kompenséiert gëtt), oder géint den Hannergrond vum Alkoholkonsum. Hypoglykämie ass héchstwahrscheinlech bei eeleren, debilitéierten oder entloossene Patienten, souwéi géint den Hannergrond vum Hypopituitarismus, Adrenalinsuffizienz oder Alkoholstéierung. Bei eelere Patienten an a Patienten déi Beta-Blocker kréien, kann d'Diagnos vun Hypoglykämie schwiereg sinn.

Mat Stress (Féiwer, Trauma, Infektioun, Chirurgie), déi an engem Patient entstane sinn, déi hypoglykemesch Agenten op eng stabil Manéier kréien, ass eng schaarf Réckgang vun der Effektivitéit vum Lescht fir eng Zäit méiglech. An dësem Fall kann et noutwendeg sinn de Galvus Met ze annuléieren an Insulin verschriwwen. Dir kënnt d'Behandlung erëm mam Galvus Met nom Enn vun der akuter Period erëm.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Den Effekt vum Medikament Galvus oder Galvus Met op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren an mat Mechanismen ze schaffen ass net studéiert ginn. Mat der Entwécklung vu Schwindel géint den Hannergrond vum Gebrauch vum Medikament sollt een sech vu Gefierer fuere loossen a mat Mechanismen schaffen.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vu vildagliptin (100 mg 1 Zäit pro Dag) a Metformin (1000 mg 1 Zäit pro Dag) gouf keng klinesch bedeitend pharmakokinetesch Interaktioun tëscht hinnen bemierkt. Weder am Laf vu klineschen Studien, nach wärend der verbreeter klinescher Benotzung vu Galvus Met bei Patienten, déi aner concomitant Medikamenter a Stoffer kréien, gouf eng onerwaart Interaktioun net festgestallt.

Vildagliptin huet e klengt Potenzial fir Drogeninteraktioun. Zënter datt vildagliptin keen Substrat vun Zytochrom P450 Isoenzyme ass, an och net hemmt oder induzéiert dës Isoenzyme, seng Interaktioun mat Medikamenter déi Substraten, Inhibitoren oder P450 Inducéierer sinn, ass onwahrscheinlech. Mat der simultaner Notzung vu vildagliptin beaflosst net de metaboleschen Taux vun Drogen déi Substrate vun Enzymen sinn: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 an CYP3A4 / 5.

Et gëtt keng klinesch bedeitend Interaktioun vu Vildagliptin mat den Drogen déi meescht an der Behandlung vun Typ 2 Diabetis mellitus benotzt (glibenclamid, pioglitazon, metformin) oder mat enger schmueler therapeutescher Palette (Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin).

Furosemid erhéijen de Cmax an den AUC vu Metformin, awer beaflosst net seng Renal Clearance. Metformin reduzéiert de Cmax an den AUC vum Furosemid an beaflosst net seng Nierfräiheet.

Nifedipine erhéicht d'Absorptioun, Cmax an AUC vu Metformin, zousätzlech erhéicht se seng Ausscheedung am Pipi. Metformin praktesch beaflosst net déi pharmakokinetesch Parameteren vun nifedipin.

Glibenclamid beaflosst net d'pharmakokinetesch / pharmakodynamesch Parameter vu Metformin. Metformin reduzéiert allgemeng Cmax an AUC vu Glibenclamid, awer d'Gréisst vum Effekt variéiert staark. Aus dësem Grond bleift d'klinesch Bedeitung vun dëser Interaktioun onkloer.

Organesch Kationiounen, zum Beispill, Amilorid, Digoxin, Morphin, Prokainamid, Quinidin, Quinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, Vancomycin, an anerer, ausgeschloss vun den Nieren duerch tubulär Sekretioun, kënnen theoretesch mat Metformin interagéieren, well se fir allgemeng Renal Tubule Transportsystemer konkurréiere. Cimetidin erhéicht béid Konzentratioun vu Metformin am Plasma / Blutt a säin AUC ëm 60% respektiv 40%. Metformin beaflosst net d'pharmakokinetesch Parameter vu Cimetidin.

Vorsicht sollt ausgeübt ginn wann Dir Galvus Met zesumme mat Drogen benotzt, déi d'Nierfunktioun oder d'Verdeelung vu Metformin am Kierper beaflossen.

E puer Medikamenter kënnen Hyperglykämie verursaachen an d'Effektivitéit vun hypoglykämeschen Agenten reduzéieren, sou Medikamenter gehéieren Thiaziden an aner Diuretika, Glukokortikosteroiden (GCS), Phenothiazin, Schilddrüs Hormonpräparatiounen, Östrogenen, mëndlech Kontraceptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympomomimetik, a Kalziumantagonisten. Wann Dir sou concomitant Medikamenter verschreift, oder am Ëmgank, wann se annuléiert sinn, ass et recommandéiert d'Effektivitéit vu Metformin (seng hypoglykemesch Effekt) suergfälteg ze kontrolléieren an, wann néideg, d'Dosis vum Medikament upassen.

D'simultan Benotze vum Danazol gëtt net empfohlen fir den hyperglykämesche Effekt vun der Lescht ze vermeiden. Wann d'Behandlung mat Danazol noutwendeg ass an nom Stoppen der Lescht, ass d'Dosis Upassung vu Metformin ënner der Kontroll vum Glukosniveau noutwendeg.

Chlorpromazin wann an héich Dosen geholl gëtt (100 mg pro Dag) erhéicht d'Glykämie, reduzéiert d'Verëffentlechung vum Insulin. Bei der Behandlung vun Antipsychotika an nom Stoppen der Lescht, ass d'Dosis Upassung noutwendeg ënner der Kontroll vu Glukosniveauen.

Eng radiologesch Studie mat Jod-enthale radiopaque Agenten kann d'Entwécklung vu Milchsäurose bei Patienten mat Diabetis mellitus mat funktionnelle Nieralfehler verursaachen.

Als Injektiounen zougewisen, Beta2-Sympathomimetik erhéijen d'Glykämie wéinst Stimulatioun vun Beta2-adrenergesche Rezeptoren. An dësem Fall ass glycemesch Kontroll noutwendeg. Wann néideg, Insulin ass recommandéiert.

Mat der simultaner Notzung vu Metformin mat Sulfonylurea-Derivate, Insulin, Acarbose, Salicylaten, ass eng Erhéijung vum hypoglykemesche Effekt méiglech.

Zënter datt d'Benotzung vu Metformin bei Patienten mat akuter Alkoholoxikatioun de Risiko vun enger laktescher Acidose erhéicht (besonnesch während der Hongerzuch, Erschöpfung oder Liewerfehler), sollten d'Patienten net drénken Alkohol an Drogen mat Ethanol (Alkohol) während der Behandlung mat Galvus Met ze drénken.

Analogs vum Medikament Galvus

Strukturell Analogen vun der aktiver Substanz:

Analoger an der farmakologescher Grupp (hypoglykämesch Agenten):