D 'Medikament aus der Grupp statins - e kompetitive Antagonist vum Statinmolekül, ass mat engem Deel vum Rezeptor verbonnen coenzyme A direkt op der Plaz vun der Befestegung vun dësem Enzym, an säin aneren Deel stoppt den Transformatiounsprozess hydroxymethylglutarate an mevalonate, dat ass e Mëttelstuf an der Synthese vun enger Molekül Cholesterol.

Aktivitéit stoppen CoA-Reduktase reduzéiert den intrazelluläre Inhalt Cholesterol an kompenséierend Erhéijung vun der Aktivitéit LDL Rezeptor, wat zu enger Beschleunegung vum Katabolismus féiert Cholesterol (Xc) LDLAn. Et huet e ausgeprägten Dosis-ofhängegen hypolipidemesche Effekt. De Medikament beaflosst net d'Aktivitéit vun Hepatitis / Lipoprotein lipase a Katabolismus vu Fettsaieren.

Akorta huet e positiven Effekt op den Endothelium vun der vaskulärer Mauer (en Zeechen vu preklinesch fréi Atherosklerosis), normaliséiert d'rheologesch Eegeschafte vu Blutt, huet en antiproliferativen an antioxidant Effekt. De maximalen Effekt ass 30 Deeg nom Ufank vum Medikament manifestéiert a bleift duerno op deem selwechten Niveau.

Pharmakokinetik

De Medikament ass gutt aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Iessen reduzéiert d'Absorptiounstaux, Bioverfügbarkeet - ongeféier 20%. TCmax gëtt erreecht no - 3-5 Stonnen, iwwerwonne der placentaler Barriär. Héich bindend fir Bluttproteine ​​(90%). Si accumuléiert an der Liewer, wou se metaboliséiert gëtt N-Dimethyl,lakton Metaboliten. Et gëtt aus dem Kierper mat Fëschen excretéiert haaptsächlech an onverännert Form.

Indikatiounen fir ze benotzen

• Als Nahrungsergänzung fir hypertriglyceridemia a Lipid-Senkungstherapie,
• An Fäll vu kombinéiert hypercholesterolemia oder primär hypercholesterolemia, a Fäll vun Ineffektivitéit, eng Kombinatioun vun enger Diät mat aneren net-medikamenter Methoden vun der Therapie (kierperlech Übung, Gewiichtsverloscht),
• Fir den Entwécklungsprozess ze luesen Atherosklerosis wann Dir Anticholesterol Therapie verschreift
• Fir d'Préventioun vu kardiovaskuläre Komplikatiounen an der Präsenz vu Risikofaktoren fir d'Entwécklung Ischemesch Häerzkrankheeten.

Kontraindikatiounen

Behënnerte Liewer / Nierfunktioun, héich Empfindlechkeet op Akorta, Myopathielactation vun der Schwangerschaftempfaangen cyclosporine, Laktasemangel, Alter ënner 18 Joer.

Benotzt mat Vorsicht bei Patienten mat hypothyroidismum Risiko vun der Entwécklung myopathienan, am Alter, mat arterielle Hypotonieonkontrolléierbar EpilepsieAlkoholabruechter a Verbindung mat fibratesmat extensiven Verletzungen.

Akorta Instruktioune fir Gebrauch (Method an Doséierung)

D'Medikamenter sollten géint den Hannergrond vun enger Lipid-senkende Diät geholl ginn an de Patient muss et duerch d'ganz Behandlungszäit verfollegen. D'Dosis vun Akorta gëtt no der Zilkonzentratioun vu Lipiden ausgewielt an ofhängeg vun den Ziler vun der Therapie.

Acorta Pëllen si recommandéiert an enger initialer Doséierung vun 10 mg 1 Zäit pro Dag ze huelen mat der Méiglechkeet vu senger Erhéijung no 4 Wochen, wann néideg bis 20 mg. Wann Dir Acorta Pëllen huelen, weist d'Instruktioune fir d'Noutwendegkeet fir de Lipidmetabolismus ze iwwerwaachen an d'Noutwennegkeet vun der Dosisanpassung.

Interaktioun

Matverwaltung vum Medikament mat gemfibrozil erhéicht d'Konzentratioun rosuvastatin a Blutt 2 Mol. Parallel Benotzung vun Acort mat orale Contraceptiva erhéicht den AUC norgestrel an ethinyl estradioldat muss berücksichtegt ginn wann Dir Hormonersatztherapie féiert.

Gläichzäiteg Benotzung vum Medikament mat erythromycin erhéicht duerch 20% AUC rosuvastatinAn. Fibrates huelen an Nikotininsäure bei Hypolipidemie Dosen erhéicht de Risiko vu myopathienAn. Empfang rosuvastatin an antacidsdéi enthalen Aluminium an Magnesiumhydroxidreduzéiert d'Konzentratioun rosuvastatin a Blutt duerchschnëttlech vu 50%. Dofir ass et recommandéiert Antaciden op d'mannst 2 Stonnen no der Tabletung ze huelen.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Acorta gëtt a Form vu Pëllen produzéiert, déi mat enger Filmbeschichtung beschichtet sinn: vu rosa bis hellrosa, ronn, biconvex, an der Paus - vu Crème bis wäiss (10 Stéck. A Blieder, an engem Pappebündel vun 1-3 Packs).

Zesummesetzung 1 Tablet:

• Aktiv Zutat: Rosuvastatin - 10 oder 20 mg (Rosuvastatin Kalzium - 10,4 oder 20,8 mg),
• Auxiliary Komponenten (10/20 mg, respektiv): Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) - 89,5 / 179 mg, Mikrokristallin Cellulose - 29,82 / 59,64 mg, Kalzium Waasserstoffphosphat (E341) - 10,9 / 21,8 mg , Crospovidon - 7,5 / 15 mg, Magnesiumstearat - 1,88 / 3,76 mg,
• Shell (10/20 mg, respektiv): Opadry II 30K240001 rosa (Laktosemonohydrat (Mëllechzocker)) - 2,4 / 4,8 mg, Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 1,68 / 3,36 mg, Titandioxid - 1,413 / 2.826 mg, Triacetin (Glyceryl Triacetat) - 0,48 / 0,96 mg, faarweg rout Eisenoxid - 0,027 / 0,054 mg) - 6/12 mg.

Doséierung an Administratioun

Acorta Pëllen ginn oral geholl, onofhängeg vum Iessen, mat Waasser ofgewäsch. Den Zäitdag vum Dag vun der Medikament beaflosst net seng Wierksamkeet. Grind a Kauen Tabletten sollten net sinn.

Virun der Ernennung vun Akorta, sollt de Patient ufänken un der normaler Lipid-senkende Diät z'ënnerhalen, déi duerch de ganze Behandlungscours muss agehalen ginn.

Den Dokter wielt d'Dosis Rosuvastatin individuell. Et gëtt festgeluecht mam Zweck vun der Therapie an der therapeutescher Äntwert, a muss och mat aktuellen allgemeng akzeptéierten Empfehlungen fir Ziel Lipid Konzentratioune respektéieren.

Wann net vun engem Dokter anescht uginn, gëtt Aorta an enger initialer Dosis vun 10 mg 1 Zäit pro Dag geholl. Wann Dir d'Dosis bestëmmt, musse d'individuell Wäerter vun der Cholesterolkoncentratioun berücksichtegt ginn, wéi och d'Wahrscheinlechkeet fir kardiovaskulär Komplikatiounen an Adverse Reaktiounen z'entwéckelen.

No engem Mount, wann néideg, ass eng 2-fach Erhéijung vun der Dosis méiglech.

Eng weider Steigerung vun der deeglecher Dosis (bis zu 40 mg) ass fir Patiente mat enger staarker Hyperkolesterolämie an engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatiounen gezeechent (besonnesch Patienten mat familiärer Hypercholesterolämie), bei deenen dat gewënschte Resultat vun der Therapie net erreecht gouf wann een manner Dosen huelen. Esou Patiente sollten ënner medizinescher Opsiicht sinn, a si sollten och d'Nierfunktiounsindikatoren iwwerwaachen.

Patienten, déi net virdrun en Dokter konsultéiert hunn, si net recommandéiert Akorta an enger Dosis vu 40 mg ze prescribe.

No 2-4 Wochen vum Start vun der Therapie, souwéi mat erhéijen Dosen, ass et néideg de Lipidmetabolismus ze kontrolléieren. Baséierend op seng Resultater kann d'Dosisauswiel ugewise ginn.

Korrektur vum Doséierungsregime bei eelere Patienten ass net erfuerderlech.

Eng Erhéijung vun der systemescher Konzentratioun vu Rosuvastatin gouf ënner Chinesesch a Japanesch bemierkt, wat sollt berécksiichtegt ginn wann Dir d'Therapie verschriwwen huet.

Schwer Nieralfehler ass eng Kontraindikatioun fir de Rendez-vous vun Akorta an all Dosen, mëttelméisseg - an enger deeglecher Dosis vu 40 mg.

Fir Patienten déi Genotypen c.521CC an c.421AA droen, soll d'deeglech Dosis vun Akorta net méi héich sinn wéi 20 mg.

Bei Patienten mat Leberversoen (méi wéi 9 Punkten op der Child-Pugh Skala) gëtt et keng Erfahrung mat der Verwäertung vum Medikament. Kontraindikatiounen zur Therapie sinn Lebererkrankungen an der aktiver Phase.

Déi maximal deeglech Dosis vu 40 mg gëtt net empfohlen wann et Faktoren sinn, déi de Patient eng Prädisposition fir d'Entwécklung vun der Myopathie kënnen uginn.

De Risiko vu Myopathie (Rhabdomyolyse abegraff) erhéicht mat enger Erhéijung vun der Plasma Konzentratioun vu Rosuvastatin, ë.a. wéinst der kombinéierter Benotzung vun Acorta mat Medikamenter wéi Zyklosporin, bestëmmte HIV Protease-Inhibitoren (inklusiv der kombinéierter Benotzung vu Ritonavir mat Atazanavir, Tipranavir an / oder Lopinavir). Wann méiglech, sollt eng alternativ Behandlung verschriwwen ginn. Wann Dir Acorta mat dësen Medikamenter zur selwechter Zäit benotzt musst, musst Dir de erwaartene Virdeel mat dem méigleche Risiko korreléieren.

Acorta Pëllen 10 an 20 mg: Instruktioune fir de Gebrauch

Acorta ass e Medikament dat zu enger pharmakologescher Grupp gehéiert, genannt Statins. Déi meescht Oft verschreiwe Dokteren et fir Leit déi un Atherosklerose leiden an all aner Lipidmetabolismusstéierunge am Kierper. Dës Medizin ass verfügbar a Form vu klenge filmbeschichteten Pëllen. D'Faarf vun de Pëllen kann an all Nuancen vu Rosa sinn. Si sinn a Form a Form, konvex op béide Säiten, a wa se dobannen gebrach sinn, si se wäiss oder beige.

Den Haaptaktiv Zutat vun Akorta ass Rosuvastatin. Och, nieft dem Rosuvastatin, enthält d'Zesummesetzung vum Medikament sou Hilfstoffer wéi Laktose, Cellulose, Kalzium, Magnesium, Crospovidon. De Filmbeschichtung vun den Tafelen selwer besteet aus Laktose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin an engem Färb an der Form vun enger Eisenverbindung. All Pëllen sinn an Standard Packagen vun 10 Stéck verfügbar.

De Mechanismus vun der Handlung

Akorta, oder éischter, säin Haaptaktiv Zutat, Rosuvastatin, ass e spezifesche selektiven Inhibitor vun engem bestëmmten Enzym - Hydroxymethylglutaryl-Koenzym Eng Reduktase, déi an enger verkierzter Form wéi HMG-CoA kléngt. HMG-CoA ass e ganz wichtegt Enzym dat verantwortlech ass fir d'Konversioun vun Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A zu enger Substanz mam Numm Mevalonat, oder mevalonsäure.

Mevalonate ass en direkten Virgänger fir Cholesterin, en exzessive Betrag vun deem ass den Haaptrisikofaktor fir Atherosklerosis. D'Synthese vu Cholesterol an den Ofbau vun niddregen Dicht Lipoproteine ​​(LDL) geschitt an der Liewer. Vun hei kann et mat Genauegkeet gesot ginn datt d'Liewer den Haaptziel vun der Handlung vum Medikament ass.

D'Droge hëlleft d'Zuel vun de Rezeptoren fir niddreg Dicht Lipoproteine ​​op der Uewerfläch vun der Liewerzellen z'erhéijen, als Resultat vun deem d'Anhuelen vun hiren Zerfallsprodukter schaarf eropgeet, a gratis Lipoproteine ​​kommen net an d'Blutt. Zousätzlech ass an der Liewer eng aner Grupp vu Lipoproteine ​​och synthetiséiert - ganz niddreg Dicht (VLDL). Et ass Akorta déi hir Synthese hemmt an zu enger Ofsenkung vun hirem Niveau am mënschleche Blutt féiert.

Rosuvastatin hëlleft d'Quantitéit vu niddreg a ganz niddreg Dicht Lipoprotein Cholesterol ze reduzéieren, a gläichzäiteg den Niveau vum "gudden" Cholesterin erhéicht - vun HDL. D'Quantitéit vum Gesamt Cholesterol, Apolipoproteine ​​B (awer, erhéicht, d'Konzentratioun vun den Apolipoproteine ​​A erhéicht), Triglyceriden ginn och däitlech reduzéiert, de Niveau vum "atherogene" Cholesterol ass komplett reduzéiert.

Dëse Mechanismus vun der Handlung erkläert den Haapteffekt vum Medikament - Lipid-Senkung (wuertwiertlech - d'Quantitéit vu Fett ze reduzéieren). Dësen Effekt hänkt direkt vun der Dosis vum Medikament of, dat vum presuméierten Dokter verschriwwen ass. Fir eng therapeutesch z'erreechen, dat heescht e Standard ënnerstëtzende Effekt, ass et néideg de Medikament fir eng Woch ze huelen. Fir e Maximum, "Schock" Resultat ze kréien, musse mindestens véier Wochen reegelméisseg Inhalter a weider Instandhalung vun der Dosis a Regime erfuerderlech.

Applikatioun Akorta geet gutt mat der Ernennung vun Drogen aus der farmakologescher Grupp vu Lipid-Senkend Medikamenter genannt Fibraten, wéi och mat Nikotinsäure, wat hëlleft den Niveau vun der héijer Dicht Lipoproteine ​​ze erhéijen.

Doséierung Form:

All Tablet enthält:
aktive Substanz: rosuvastatin Kalzium - 10,4 mg oder 20,8 mg (wat d'Anhydrous Substanz ugeet, wat entsprécht dem Inhalt vu Rosuvastatin - 10.0 mg oder 20.0 mg).
excipients:
Tablet Kär:
fir eng Doséierung vun 10 mg - Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) 89,50 mg, Mikrokristallin Cellulose 29,82 mg, Kalzium Waasserstoffphosphat (E 341) 10,90 mg, Crospovidon 7,50 mg, Magnesiumstearat 1,88 mg,
fir eng Doséierung vun 20 mg - Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) 179,00 mg, Mikrokristallin Cellulose 59,64 mg, Kalzium Waasserstoffphosphat (E 341) 21,80 mg, Crospovidon 15,00 mg, Magnesiumstearat 3,76 mg.

Shell:
fir eng Doséierung vun 10 mg - OPADRAY II 30K240001 Rosa (OPADRAY II 30K240001 Pink) Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) 2,40 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 1,68 mg, Titandioxid 1,133 mg, Triacetin (Glyceryl Triacetat) 0,48 mg, Eisenoxid rout Oxid 0,027 mg 6,00 mg,
fir eng Doséierung vun 20 mg - OPADRAY II 30K240001 Rosa (OPADRAY II 30K240001 Pink) Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) 4,80 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 3,36 mg, Titandioxid 2,826 mg, Triacetin (Glyceryl Triacetat) 0,96 mg Eisenoxid rout Oxid 0,054 mg 12,00 mg.

D'Tafele si Filmbedichtung vu Liichtrosa bis Rosa, Ronn, Bikonvex. Op enger Paus vu Wäiss bis Creme Faarf.

Instruktioune fir de Gebrauch vum Medikament

Aorta ass fir verschidde Stéierunge vum Lipidmetabolismus verschriwwen.

D'Haaptindikatioun ass d'Präsenz vun Atherosklerosis.

De Medikament gëtt als Zousaz zu der Diät benotzt fir Cholesterin ze reduzéieren an niddreg a ganz niddreg Dicht Lipoproteine.

Zousätzlech zu dësem ass de Medikament verschriwwen:

• Als zousätzlech prophylaktesch vu Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System bei Patienten ouni klinesch Zeeche vu koronar Häerzkrankheeten. Dozou gehéieren myokardial Infarkt, Schlaganfall, Hypertonie. An dësem Fall ass den Alter vun de Patienten wichteg - fir Männer ass et méi al wéi 50 Joer, a fir Fraen iwwer 60. Et ass och derwäert ze berücksichtegen den nidderegen Niveau vu héijer Dicht Lipoprotein Cholesterin an d'Präsenz vun koronaren Häerzkrankheeten an direktem Familljen
• Primär Hyperkolesterolämie geméiss dem Fredricksen oder eng gemëschten Aart ass eng Erhéijung vum Cholesterol ouni extern Ursaachen. De Medikament gëtt als zousätzlech Mëttel verschriwwen, besonnesch wann aner Medikamenter, Diät a kierperlech Aktivitéit net genuch waren fir de gewënschten Effekt ze erreechen,
• Déi véiert Aart vun Hypertriglyceridämie no dem Fredricksen als zousätzlech Schrëtt a Kombinatioun mat Diättherapie.

Kontraindikatiounen fir Akorty ze benotzen hänkt vun der Dosis vum Medikament of. Fir eng deeglech Dosis vun 10 bis 20 mg, allergesch Reaktiounen, akuter Lebererkrankheeten, oder chronesch an der Vergréisserungsstadie sinn contraindizéiert, wat an engem biochemesche Bluttest ass definéiert wéi eng dräimol Erhéijung vun der Liewer Echantillon am Verglach mat normale Wäerter, eng schwéier Etapp vum Nieralfehler, individuell Iwwerempfindlechkeet fir Mëllechzocker (Laktose), seng Mangel oder eng behënnerte Absorptioun, d'Präsenz vun enger Geschicht vu Myopathie (Muskelschwächen), eng parallel Ofhuele vun engem Medikament genannt Cyclospor an, eng genetesch Prädisposition fir d'Entwécklung vun der Myopathie, d'Period vun der Schwangerschaft a Laktatioun bei Fraen, e klengen Alter.

Wann Dir Akorta 40 mg pro Dag doséiert, sollten déi folgend Kontraindikatiounen fir déi uewe genannte Kontraindikatiounen derbäigesat ginn:

1. Hormonmangel - Hypothyroidismus,
2. D'Präsenz an der perséinlecher Geschicht oder an der nächster Famill vu Fäll vu Muskelgewebe Krankheet,
3. D'Entwécklung vu Myotoxizitéit wann Dir Medikamenter mat engem identesche Handlungsmechanismus huelen,
4. Iwwerschoss Alkoholkonsum,
5. All Konditioune déi eng Erhéijung vum Niveau vu Rosuvastatin am Kierper verursaache kënnen,
6. Patienten déi zum Mongoloid Rass gehéieren
7. Kombinéiert Benotzung vu Fibrater,

Zousätzlech ass eng Kontraindikatioun d'Präsenz am Kierper vum Patient vu moderéierter Gravitéit vum Nieralfehler.

Acorta Verëffentlechungsform

De Medikament ass an Tabletform verfügbar. D'Form vun den Pëllen ass ronn, konvex vun 2 Säiten. wann den Tablet an der Halschent gebrach ass, da wäert säi Kär eng wäiss-Creme Faarf hunn.

D'Shell vum Medikament ass vu hellrosa bis donkelrosa a Faarf an d'Faarf vun der Schuel hänkt vun der Doséierung vun der Haaptkomponent an der Tablet of. E Medikament ass verfügbar mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 10.0, 20.0 a 40.0 Milligram.

Acorta Pëllen mat enger Doséierung vun 10 mg Rosuvastatin:

Hilfe Komponenten a Pëllen mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 10,0 Milligramm:

D'Kompositioun vun der Schuel vum Medikament Akorta mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 10,0 Milligramm:

Verpackte Pëllen mat enger Doséierung vun 10,0 Milligram Rosuvastatin a Blosen vun 10 Pëllen:

• Kartonskëscht mat Instruktioune mat 1 Blister (10 Stéck),
• Karton Package 2 Blieder (10 Stk) mat enger Annotatioun,
• Pappe Pack mat Instruktioune fir ze benotzen mat 3 Blieder (10 Stéck),

Pink acorta Cholesterol Pëllen mat enger Doséierung vun 20,0 Milligramm:

Hilfe Komponenten a Pëllen mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 20,0 Milligramm:

D'Kompositioun vun der Schuel vum Medikament Akorta mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 20,0 Milligramm:

Verpackte Pëllen mat enger Doséierung vu Rosuvastatin 20,0 Milligramm a Blosen vun 10 Pëllen:

• Kartonskëscht mat Instruktiounen mat 1 Blister (10 Stk.),
• Pappe Këscht 2 Blieder (10 Stk.) Mat enger Annotatioun,
• Kartonskëscht mat Instruktiounen mat 3 Blieder (10 Stéck.).

Akorta

Pharmakologie

Den aktiven Zutat am Medikament Rosuvastatin huet d'Eegeschafte fir d'Aktivitéit vum Enzym HMG-CoA Reduktase ze inhibitéieren, an d'Produktioun vu mevalonsäure ze reduzéieren, wat e Virgänger fir d'Synthese vu Cholesterolmoleküle an den initialen Etappe vun hirer Produktioun an den Zellen vum Liewerorgan (Hepatocyten) ass.

Mat der Hëllef vum Medikament, Akorta, gëtt d'Quantitéit vum Cholesterol produzéiert reduzéiert, wat LDL Rezeptoren ausléist, déi, wann se aktivéiert sinn, d'Juegd fir Low-Molekular Dicht Lipoproteine ​​starten, se fänken a transportéieren se zréck an d'Liewerzellen fir weider Notzung mat Galle Säuren.

Duerch dës Aarbecht vun den Rezeptoren ass de Lipidkatabolismus verbessert, et gëtt e wesentleche Réckgang am niddrege Molekulargewiicht Cholesterol.

Dëse Prozess hëlleft Bluttplasma vu gratis Cholesterin ze botzen.

D'Haaptkomponent am Medikament, Rosuvastatin hemmt Hepatocyten a reduzéiert hir Produktioun vu ganz nidderegmolekuläre Gewiicht Lipiden, wat d'Synthese vun Triglyceriden reduzéiert.

Dës Medizin huet en ausgeprägten therapeutesche Effekt op Lipoproteine, reduzéiert hir Synthese duerch Liewerzellen, wat wesentlech de Niveau vun niddrege Molekulargewiicht Lipoproteine ​​am Blutt reduzéiert an d'Konzentratioun vu héichmolekuläre Dicht Lipoproteine ​​erhéicht.

D'Haaptrei Leeschtunge vun der Expositioun fir HMG-CoA Reduktase vum Medikament Akorta mat enger Doséierung vun 10,0 Milligramm Rosuvastatin:

• Allgemeng Index fir Cholesterin erofgaang duerch 36,0%,
• LDL Fraktioun reduzéiert mat 52,0%,
• Den Triglycerid-Fraktioun gëtt mat 10.0% reduzéiert,
• Apolipoproteine ​​B erofgaange vun 42,0%,
• Molekülle vun High-Density Lipoproteins (HDL) ginn ëm 14,0% erhéicht,
• Apolipoprotein A erhéicht ëm 4,0%.

Beliichtungsindikatoren fir HMG-CoA Reduktase vum Medikament Akorta mat enger Dosis Rosuvastatin 20 mg:

• De Gesamtniveau vum Cholesterin Index vu 40,0%,
• Déi niddreg Dicht Lipid Fraktioun (LDL) ass ëm 55,0% erofgaang,
• D'Fraktioun vun den Triglyceridmoleküle gëtt mat 23,0% reduzéiert,
• Apolipoproteine ​​B gi mat 46,0% reduzéiert,
• Et gëtt eng Erhéijung vun héich Dicht Lipidmolekülen (HDL) ëm 8,0%,
• Eng Erhéijung vum Apolipoprotein A ëm 5,0%.

De lipid-senkende Effekt op de Kierper ass proportional zu der verschriwwener Doséierung. Dee therapeuteschen therapeutesche Effekt ass séier 7 Deeg nom Start vun der Acorta gewinnt.

No 14 Deeg gëtt den therapeutesche Effekt duerch 90.0% erreecht, wat d'Biochemesch Analyse vun der Zesummesetzung vu Plasma Blutt mat engem Lipidprofil bestätegt.

100,0% vum therapeuteschen Effekt gëtt diagnostizéiert nodeems Dir Acorta Pëllen all Mount geholl huet. Nodeem den Effekt erreecht ass an den Index vun den néidege Fraktiounen vum Cholesterin ze reduzéieren ass, gëtt d'Therapie weider ee Mount.

Den aktiven Komponent vu Rosuvastatin gouf gewisen als effektiv fir d'Behandlung vu familiärer an net-familiärer Hypercholesterolämie, mat enger erhéiter Konzentratioun vun Triglyceriden oder ouni hiren héijen Niveau am Kierper.

An och, Akorta ass effektiv a béid Aarte vun Diabetis.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik
Rosuvastatin ass e selektiv kompetitive Inhibitor vum Hydroxymethylglutaryl Coenzym A (HMG-CoA) reduktase, en Enzym dat 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA a mevalonat konvertéiert, wat e Virgänger vum Cholesterol ass. Den Haaptziel vun der Handlung vu Rosuvastatin ass d'Liewer, wou d'Synthese vum Cholesterol (Cholesterol) an de Katabolismus vu Low-Dicht Lipoproteine ​​(LDL) duerchgefouert gëtt. Rosuvastatin erhéicht d'Zuel vun den LDL Rezeptoren op der Uewerfläch vun den Hepatocyten, wat d'Erhéijung an d'Katabolismus vun LDL erhéicht. Et hemmt och d'Synthese vu ganz niddreg Dicht Lipoprotein Cholesterol (VLDL) an de Liewerzellen, wouduerch de Gesamtbetrag vun LDL a VLDL reduzéiert gëtt.
Rosuvastatin reduzéiert d'Konzentratioun vum LDL Cholesterin, dat Ganzt Cholesterin an den Triglyceriden (TG), erhéicht d'Konzentratioun vum Héichdicht Lipoprotein Cholesterol (HDL-C), a reduzéiert och d'Konzentratioun vum Apolipoprotein B (ApoV), net-HDL Cholesterol (d'Konzentratioun vum Gesamt Cholesterol minus de Niveau vum Cholesterol) ), Cholesterol-VLDL, TG-VLDL a erhéicht d'Konzentratioun vum Apolipoprotein A-I (ApoA-I). Rosuvastatin reduzéiert de Verhältnis vu Cholesterin-LDL / Cholesterin-HDL, Gesamt Cholesterin / Cholesterin-HDL, Cholesterin-net-HDL / Cholesterol-HDL an ApoV / ApoA-I.
De Lipid-senkende Effekt ass direkt proportional zum Betrag vun der verschriwwener Dosis.
Den therapeuteschen Effekt entwéckelt sech bannent 1 Woch nom Start vun der Therapie, no 2 Wochen erreecht 90% vum maximal méiglechen Effekt, de maximalen therapeutesche Effekt gëtt normalerweis no 4 Wochen erreecht a gëtt mat weiderer Verwaltung vum Medikament oprecht gehalen.
Effektiv bei erwuesse Patienten mat Hyperkolesterolämie mat oder ouni Hypertriglyceridämie (egal vu Rass, Geschlecht oder Alter), ë.a. bei Patienten mat Diabetis mellitus an enger ierflecher Form vu familiärer Hyperkolesterolämie.
En zousätzlechen Effekt gëtt a Kombinatioun mat Fenofibrat beobachtet (a Relatioun mat enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vum TG) an Nikotinsäure bei Lipid Senkung Dosen (méi wéi 1 g / Dag) (par rapport zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun vum HDL Cholesterol).

Pharmakokinetik
Absorptioun: absolute Bioverfügbarkeet - 20%. Liewensmëttel reduzéiert den Taux vun der Absorptioun. D'Zäit fir maximal Konzentratioun z'erreechen (TCmax) ass 3-5 Stonnen no der Entéierung. Penetréiert duerch d'Plazentbarriär.
Verdeelung: Rosuvastatin gëtt haaptsächlech vun der Liewer absorbéiert, dat ass de Site fir Cholesterol Synthese an de Metabolismus vun LDL-C. Verdeelungsvolumen ongeféier 134 l. Kommunikatioun mat Bluttplasma Proteinen (haaptsächlech mat Albumin) - 90%.
Metabolismus: 10% vun der Dosis geholl gëtt an der Liewer metaboliséiert. Rosuvastatin ass en net-Kär Substrat fir de Metabolismus duerch Enzyme vum Cytochrom P450 System. CYP2C9 ass d'Haaptisoenzyme, déi am Metabolismus vu Rosuvastatin involvéiert sinn, während d'Isoenzyme CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 manner an hirem Metabolismus involvéiert sinn.
Méi wéi 90% vun der pharmakologescher Aktivitéit fir d'Inhibitioun vun zirkuléierenden HMG-CoA-Reduktase gëtt vu Rosuvastatin geliwwert, de Rescht ass Metaboliten. D'Haapt identifizéierter Metaboliten vu Rosuvastatin sinn N-Dismetethyl a Lakton Metaboliten. N-Dismetyl ass ongeféier 50% manner aktiv wéi Rosuvastatin, Lakton Metaboliten sinn pharmakologesch inaktiv.
Zucht: haaptsächlech an onverännert Form (90%) duerch den Darm excretéiert (abegraff an onabsorbt Rosuvastatin), de Rescht - mat den Nieren. D'Hallefzäit (T½) ass ongeféier 19 Stonnen D'Hallefzäit ännert sech net mat enger Erhéijung vun der Dosis vum Medikament. Déi geometresch mëttel Plasma-Clearance ass ongeféier 50 l / h (Variatiounskoeffizient 21,7%). Wéi mat aneren HMG-CoA Reduktaseinhibitoren, ass d'hepatesch Upassung vu Rosuvastatin am Cholesterol Membranentransporter involvéiert (Transportprotein C vun organeschen Anionen), wat eng wichteg Roll spillt an der hepatescher Eliminatioun vu Rosuvastatin.
Déi systemesch Belaaschtung vu Rosuvastatin erhéicht propper zu der Dosis. Ännerungen an der pharmakokinetescher Parameter mat deeglecher Benotzung vum Medikament ginn net beobachtet.
Geschlecht an Alter hunn net e klinesch signifikanten Effekt op d'Pharmakokinetik vu Rosuvastatin.
Pharmacokinetesch Studien hunn eng ongeféier zweemol Erhéijung vun der medianer AUC (Fläch ënner der Konzentratiounszäitkurve) a Cmax (maximal Plasma Konzentratioun) vu Rosuvastatin bei Patienten vun asiatescher Ethnie (Japanesch, Chinesesch, Filipinoer, Vietnamesesch a Koreaner) verglach mat Europäer, Indianer Patienten hunn eng Steigerung vun der median AUC an Cmax an 1, 3 Mol gewisen. Pharmakokinetesch Analyse huet keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmacokinetik tëscht Europäer a Vertrieder vun der schwaarzer Rass verroden.
Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler ännert sech d'Plasmakonzentratioun vu Rosuvastatin oder N-Dysmethyl net vill. An Patienten mat schwéieren Nieralfehler (Kreatinin Clearance (CC)) Patienten mat Leberversoen
Et gëtt keng Experienz mam Gebrauch vum Medikament bei Patienten mat engem Score méi héich wéi 9 op der Child-Pugh Skala.
Mat Suergfalt
Fir de Medikament an enger deeglecher Dosis vun 10 an 20 mg: de Risiko fir Myopathie / Rhabdomyolyse z'entwéckelen - Nieralfehler, Hypothyroidismus, eng perséinlech oder familiär Geschicht vun ierflechen Muskelkrankheeten an eng vireg Geschicht vu Muskeltoxizitéit mat aneren HMG-CoA Reduktase Inhibitoren oder Fibraten, exzessive Alkoholkonsum, Konditiounen, an deenen et eng Erhéijung vun der Plasmakonzentratioun vu Rosuvastatin ass, Alter iwwer 65 Joer, eng Geschicht vu Lebererkrankheet, Sepsis, arteriell Hypotonie, extensiv chirurgesch Interventioun ZweePasteuren, Traumatismus dén, schwéieren metabolic, endocrine oder electrolyte Krankheete, ongebremste gesinn, Rass (Mongoloid Course), concomitant Gebrauch vun fibrates.
Fir eng deeglech Dosis vu 40 mg: mild Nieralfehler (CC méi wéi 60 ml / min), Alter iwwer 65, eng Geschicht vu Liewerkrankheet, Sepsis, Hypotonie, extensiv Chirurgie, Trauma, schwéiere metaboleschen, endokrinen oder Elektrolytstéierunge oder onkontrolléiert Saisuren.

Indikatiounen fir d'Ernennung vu Medikamenter Akorta

D 'Medikament Rosuvastatin Canon ass verschriwwen fir d'Behandlung vu sou Pathologien, déi de Cholesterolindex am Bluttplasma erhéijen:

• Primär heterozygot net-hereditär familial Hypercholesterolämie (2A Aart no Fredrickson),
• Primär Hyperkolesterolämie ass keng Familljetiologie,
• Mixed Typ Hyperlipidämie (2B Typ no dem Fredrickson), den aktiven Bestanddeel vu Rosuvastatin wierkt als Zousaz zu der Cholesterol Ernärung,
• Pathologie vun Dysbetalipoproteinemie (Typ 3 geméiss dem Fredrickson),
• Familletiologie vun Hypertriglyceridämie (Fredrickson Typ 4),
• Mat der homozygote Aart vun ierflecher Hyperkolesterolämie gëtt et mat enger Diät oder mat aner Cholesterol Drogen benotzt. Oder wann de Cholesterol Diät inaktiv ass,
• Fir de Fortschrëtt vun der systemescher Sklerose ze stoppen, och a Kombinatioun mat der Diät.

Primär Präventioun vu sou Pathologien:

• Myokardinfarkt
• Cerebral Schlag zerebrale Infarkt oder zerebrale Blutungen,
• Häerzorganesch Ischämie,
• Mat Revaskulariséierung,
• No 50 Joer bei Männer a 60 Joer bei Fraen.
• Fir C-reaktive Proteinverbindungen ze reduzéieren
• Patienten mat Nikotin an Alkoholsucht,
• Mat der Entwécklung vun Hypertonie,
• Präventioun vu onbestänneg Angina Pectoris, souwéi Arrhythmien.

Indizéiert fir d'Benotzung no engem Schlaganfall

Nebenwirkungen

Side Effekter op de Kierper ginn duerch d'Frequenz vu klineschen Studien klassifizéiert:

• Genug oder ganz dacks ass dëst méi wéi 1 Fall pro 10 Patienten,
• Oft ass dëst 1 Fall pro 100 Patienten,
• Net oft ass dëst 1 Fall pro 1000 Patienten,
• Selten 1 Fall pro 10.000 Patienten,
• Ganz seelen oder isoléiert Fäll 1 Fall vu méi wéi 10.000 Patienten déi Acorta Medikamenter huelen:

Tachykardie ass eng vun den Nebenwirkungen vun der Medikamenter huelen.

Acorta Doséierung an Administratioun Schema

D'Regele fir d'Medikamenter ze huelen fir en héije Index vun Cholesterol Akorta:

• De Start vun der Drogenherapie mat Akorta Medikament fänkt mat enger Hypocholesterol Diät un,
• De ganze Kurs vun der Behandlung mat Acorta gëtt och vun enger Diät begleet,
• D'Doséierung gëtt vum Dokter individuell gewielt an am Aklang mat den Indikatoren vum Lipogram,
• Dir musst d'Tablett ganz drénken an net ze kauen, an och vill Waasser drénken,
• Déi initial Dosis vun der Acorta ass 10,0 Milligram, eemol am Dag, net gebonnen un de Prozess vum Iessen iessen,
• D'Doséierung erhéijen oder d'Droge ersetzen, nëmmen den ugezunnten Dokter kann den Analog maachen, awer net méi fréi wéi no engem Mount vun der Behandlung,
• Déi maximal Doséierung pro Dag ass 40,0 Milligramm, gëtt nëmmen an engem Spidol verschriwwen ënner konstanter Iwwerwaachung vum medizinesche Prozess vun engem Dokter,
• Déi maximal Doséierung gëtt nëmme fir déi Patienten verschriwwen, déi eng schwéier Form vun systemescher Atherosklerosis hunn,
• Mat Therapie mat enger Doséierung vu bis zu 20,0 Milligramm, monitor de Cholesterin Index 2 Mol am Mount,
• Och bei der maximaler Doséierung pro Dag, konstant de Kreatinphosphokinase Index iwwerwaachen,
• Eeler Patienten brauche keng Dosisanpassung.

Wat méi héich ass d'Doséierung vum aktiven Zutat an der Tablet, dest méi grouss den negativen Impakt op de Kierper aus senger Verwaltung. D'Akort Doséierung vu 40,0 Milligramm verursaacht déi meescht Nebenwirkungen, also musst Dir Therapie mat méi nidderegen Dosen ufänken.

Fir Patienten, déi e héije Risiko hunn fir Herzpatologien z'entwéckelen, oder Pathologien vum Bluttzirkulatiounssystem, kann den Dokter e Medikament mat enger Dosis 40,0 Milligramm verschreiwen, awer nëmmen wann d'Drogen Medikament Akorta oder seng Analoga mat enger Doséierung hei drënner net e Medikamenteresultat bruecht huet fir de Cholesterolindex ze senken An.

Eng Erhéijung vun der Dosis vum Medikament kann nëmmen no der Labordiagnostik duerch de Lipidspektrum Method duerchgefouert ginn.

Baséierend op diagnostesche Tester entscheet den Dokter iwwer d'Noutwennegkeet vun der Doséierung ze erhéijen.

Wat méi héich ass d'Doséierung vum aktiven Zutat an der Tablette, dest méi grouss ass den negativen Impakt op de Kierper

D'Benotzung vum Medikament Akort wärend der Schwangerschaft

Akorta Medikamenter ass net fir Frae verschriwwen am Zäitperiod vum Puppelchen ze droen, souwéi an der Period vun der Fütterung vun der Muttermëllech.

Frae vum reproduktive Alter bei der Zäit vun der Therapie mat Drogen vun der Statin Grupp sollten sech ëm hire Kierper schützen virun der net geplangter Konzeptioun vun engem Kand.

Wann eng Fra mat der Schwangerschaft am Zäitpunkt vun der Medikament Akorta diagnostizéiert gëtt, da musst Dir den Drogekurs direkt ënnerbriechen an d'Mamm an dat ongebiertent Kand diagnostizéieren.

Speziell Empfehlungen fir de Rendez-vous

Wann Dir eng Doséierung vu 40.0 mg u Patiente verschreift, ass konstant Iwwerwaachung vun all Nierenparameter noutwendeg. Wann d'Diagnos eng 5falt Erhéigung vum Index vu Kreatinphosphokinase gewisen huet, dann no 4 bis 5 Deeg, musst Dir den Test nach eng Kéier widderhuelen.

Wann Re-Diagnos déi selwecht Resultater mat der initialer Informatioun gewisen huet, da soll d'Therapie mat enger Doséierung vu 40.0 Milligram Acorta net gestart ginn.

Et ass och noutwendeg d'Behandlung mat Acorta fir Muskelpatologien ze annuléieren, wann Kreatinphosphokinase och ëm 5 oder méi Mol erhéicht gëtt.

Wann den allgemengen Zoustand zréckgeet an d'Muskelschmerz reduzéiert gëtt, kann d'Therapie zréckgeet, awer mat enger Doséierung Acorta net méi héich wéi 20.0 Milligram. Concurrent immunosuppressant Behandlung kann och néideg sinn.

Mat enger Erhéijung vun der Doséierung an der Period vun der Behandlung mat Akorta zu der maximaler Dosis, iwwerwaacht dauernd de Lipid Index mat Biochemie mat engem Lipidprofil, souwéi Liewerzell Transaminasen am Serum.

Wann de Patient e Glukosindex méi héich wéi 6,0 mmol pro Liter huet, da kann d'Behandlung mat Acorta zu der Entwécklung vun der zweeter Aarte Diabetis féieren.

Wärend der Behandlung braucht Dir konstant Iwwerwachung vun Zocker am Blutt.

Akorta Medikamenter gehéieren zu der véierter Generatioun Statins mat dem aktiven Zutat Rosuvastatin, an huet vill Analoga vun der russescher an auslännescher Produktioun:

D'Käschte vun der Medizin vun Akort a seng Analoga

Konklusioun

D'Benotzung vun engem russesche Medikament fir de Blutt Cholesterinindex ze senken kann nëmme vum Dokter verschriwwen ginn, mat der Doséierung, déi hie etabléiert huet, an d'Dosis sollt net onofhängeg geännert ginn. De Medikamentskurs gëtt begleet vun enger obligatorescher Cholesterin Diät.

D’Behandlung gëtt mat der konstanter Iwwerwaachung vum geplangten Dokter a mat der konstanter Messung vum Cholesterolindustrie duerchgefouert.

Sergey, 54 Joer aal: Virun 3 Joer sinn ech mat Atherosklerosis vun de Been diagnostizéiert. D'Diät huet mäi Cholesterol net erofgesat, an den Dokter huet mech Statins verschriwwen. Ech hu Krestor fir sechs Méint geholl, awer drénken dës Pillen dauernd ass ganz deier.

Hien huet den Dokter gefrot et mat anere Statinen ze ersetzen, an hien huet mech d'Medizin vun Akort verschriwwen. Ech sinn zefridden mam Resultat, a fir de Präis déi russesch Medizin mir passt.

Ech erliewen keng Nebenwirkungen op de Kierper, nëmmen am Ufank war et keng schwéier Iwwelzegkeet.

Galina, 59 Joer: Nom Ufank vun der Menopause ass mäi Cholesterin staark geklommen, an ech hunn ugefaang dat exzessiv Gewiicht ze gewannen.

No enger Hypocholesterol Diät hunn ech et fäerdeg bruecht e bësse Gewiicht ze verléieren, awer mäi Cholesterol ass net vill erofgaang. Den Dokter huet mir eng Acorta Medizin verschriwwen.

No 2 Méint vun der Behandlung ass de Cholesterol erëm normal ginn, awer ech sinn op enger Diät.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a beim Stillen

D'Medikament Akorta ass kontraindizéiert fir d'Benotzung während der Schwangerschaft a während der Broscht. Frae vum reproduktive Alter sollten zuverlässeg an ugemoosste Methode fir Preventioun benotzen. Zënter Cholesterin an aner Cholesterin Biosyntheseprodukter si wichteg fir fetal Entwécklung, ass de potenzielle Risiko fir d'Inhibitioun vun HMG-CoA Reduktase méi wéi d'Virdeeler vum Gebrauch vum Medikament bei schwangeren Fraen. Am Fall vun der Schwangerschaft wärend der Behandlung soll d'Droge direkt gestoppt ginn. Et gi keng Daten iwwer d'Allokatioun vu Rosuvastatin mat Muttermëllech, Dofir, während der Period vun der Stillen, sollt de Medikament gestoppt ginn.

Doséierung an Administratioun

Virun der Therapie mat der Medizin ze starten, sollt de Patient ufänken eng Standard Lipid-senkende Diät ze folgen a weiderfuere während der Behandlung. D'Dosis vum Medikament soll individuell ausgewielt ginn ofhängeg vun den Ziler vun der Therapie an der therapeutescher Äntwert, mat der aktueller allgemeng akzeptéierter Empfehlungen fir Ziel Lipid Konzentratioune berücksichtegt.
De Medikament Akorta gëtt mëndlech geholl, zu all Moment vum Dag, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahm, ouni d'Tablett ze kauen oder ze kräischen, ganz geschluckt, mat Waasser drénken.
D'recommandéiert initial Dosis (wann net anescht uginn) ass 10 mg eemol den Dag fir Patienten déi net virdru HMG-CoA Reduktaseinhibitoren geholl hunn, a fir Patienten déi op dëst Medikament no der Behandlung mat aneren HMG-CoA Reduktaseinhibitoren iwwerginn goufen.
Wann néideg, kann d'Dosis no 4 Wochen op 20 mg eropgoen.
Wéinst der méiglecher Entwécklung vu Nebenwirkungen wann Dir eng Dosis vu 40 mg hëlt, am Verglach mat nidderegen Dosen, kann d'Dosis erop op 40 mg erhéijen kann nëmme bei Patienten mat schwéieren Hyperkolesterolemie an engem héije Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatiounen duerchgefouert ginn (besonnesch bei Patienten mat familiärer Hyperkolesterolämie ), an deem dat gewënschte Resultat vun der Therapie net erreecht gouf wann Dir eng Dosis vun 20 mg hëlt, an déi ënner medizinescher Opsiicht wäert sinn.
Besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung vu Patienten déi d'Medikamenter an enger Dosis vun 40 mg kréien. Eng Doséierung vu 40 mg ass net recommandéiert fir Patienten déi net virdrun en Dokter konsultéiert hunn. No 2-4 Woche vun der Therapie an / oder mat enger Erhéijung vun der Dosis vum Medikament ass d'Iwwerwaachung vum Lipidmetabolismus noutwendeg (wann néideg, ass d'Dosis Upassung erfuerderlech).
Bei Patienten déi Medikament an enger Dosis vu 40 mg huelen, ass et recommandéiert d'Nierfunktiounsindikatoren ze kontrolléieren.
Wann Dir mam Gemfibrozil verschriwwen ass, soll d'Dosis vu Rosuvastatin net méi wéi 10 mg / Dag sinn.
Eeler Patienten brauche keng Dosisanpassung.
Wann Dir d'pharmakokinetesch Parameter bei Patiente studéiert, déi zu verschiddenen Ethnie gehéieren, gouf eng Erhéijung vun der systemescher Konzentratioun vu Rosuvastatin ënner Japaner a Chinesesch bemierkt. Dëse Fakt sollt berücksichtegt ginn wann Dir Rosuvastatin un dës Patientegruppe verschreift. D'Benotzung vum Medikament an enger Dosis vu 40 mg ass contraindizéiert bei Patienten vun der Mongoloid Rass.
Patienten mat Nieralfehler
Bei Patienten mat mild oder moderéierte Nierenausfall ass d'Dosisanpassung net erfuerderlech. D'Benotzung vun all Doséierung vum Medikament Akorta ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler (Kreatinin Clearance manner wéi 30 ml / min).
D'Benotzung vum Medikament an enger Doséierung vu 40 mg ass contraindizéiert bei Patienten mat mëttelméisseger Nierfunktioun (Kreatinin Clearance manner wéi 60 ml / min).
Patienten mat Leberversoen
Et gëtt keng Experienz mam Gebrauch vum Medikament bei Patienten mat engem Score iwwer 9 op der Childe-Pugh Skala. D 'Medikament Akorta ass kontraindiziert bei Patienten mat Lebererkrankungen an der aktiver Phase (och mat enger persistent Erhéijung vun der Aktivitéit vun der "Liewer" Transaminasen, wéi och all Erhéijung vun der Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen am Blutt Serum méi wéi 3 Mol am Verglach mat der ieweschter Grenz vun der normaler).