Wéi huelen ech Xenical fir Gewiichtsverloscht?
Doséierungsform - Kapselen: Nr. 1, gelatin, türkis, mat enger zolidd opauerer Struktur an der Inscriptioun a schwaarz: am XENICAL 120 Fall, op der ROCHE Kappe, an de Kapselen - Pellets vu bal wäiss oder wäiss Faarf (21 Stéck. blosen, an engem Kartonbündel vun 1, 2 oder 4 Blieder).
Déi aktiv Substanz vu Xenical ass orlistat, an 1 Kapsel - 120 mg.
Stoffer: Talk.
Auxiliary Komponente vu Pellets: Natriumkarboxymethylstärke (Primogel), Mikrokristallin Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Povidon K-30.
D'Zesummesetzung vun der Kapsel Shell: Indigo Carmin, Gelatin, Titan Dioxid.
Pharmakodynamik
Xenical ass e spezifeschen, mächtegen, an reversibelen Inhibitor vun der gastrointestinale Lipasen, charakteriséiert duerch e verlängerten Effekt. Säin therapeutesche Effekt gëtt am Lumen vum Dënndarm a Bauch duerchgefouert a besteet an der Bildung vun enger kovalenter Verbindung mat der aktiver serinescher Regioun vu Bauchspeicheldrüs a Mager Lipasen. An dësem Fall verléiert d'inaktivéiert Enzym seng Fäegkeet fir Fette ze briechen, déi mat Nahrung a Form vun Triglyceriden a Monoglyceriden geliwwert ginn an absorbéiert fräi Fettsäuren. Zënter Triglyceriden déi net am Kierper degradéiert ginn net absorbéiert ginn, ginn manner Kalorien an de Kierper, wat zu enger Ofsenkung vum Kierpergewiicht féiert. Zousätzlech gëtt den therapeutesche Effekt vu Xenical realiséiert ouni d'Entrée vu senge Komponenten an der systemescher Zirkulatioun.
Daten iwwer feces Fettgehalt weist datt Orlistat 24-48 Stonnen no der Entéierung fänkt un ze handelen. Annulatioun vum Medikament féiert zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Fett an der Féiss bis zum Niveau, dat virun der Behandlung opgeholl gouf, no 48-72 Stonnen.
Klinesch Studien vu Patienten déi Xenical huelen beweisen datt se méi bedeitend Gewiichtsverloscht hunn am Verglach mat Patienten déi verschriwwen Diättherapie hunn. Eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht gouf scho während den éischten 2 Woche nom Start vun der Therapie bemierkt a 6-12 Méint gedauert, och bei Patienten, déi negativ op Diättherapie reagéiert hunn. Am Laf vun zwee Joer gouf eng statistesch bedeitend Verbesserung am Profil vu metabolesche Risikofaktoren, déi Adipositas begleet hunn opgeholl. Och am Verglach mam Placebo gouf eng bedeitend Ofsenkung vu Kierperfett observéiert.
D'Benotzung vun Orlistat verhënnert datt d'Retablissement vum Kierpergewiicht verhënnert. E Steigerung vum Kierpergewiicht vun net méi wéi 25% vum verluerene Gewiicht gouf a ronn 50% Patienten observéiert, während de Rescht de Kierpergewiicht behalen, deen am Zäit vum Enn vun der Therapie erreecht gouf (heiansdo souguer eng weider Ofsenkung gouf opgedeckt).
Klinesch Studien, déi vu 6 Méint bis 1 Joer daueren, hunn iwwerzeegend bewisen datt bei Patienten mat erhéicht Kierpergewiicht oder Adipositas an Typ 2 Diabetis mellitus déi Xenical geholl hunn, hire Kierpergewiicht méi däitlech erofgeet wéi bei Patienten, déi Diättherapie just als Behandlung verschriwwen huet An. Gewiichtsverloscht ass haaptsächlech wéinst enger Ofsenkung vum Kierperfett geschitt. Virun der Studie, och bei Patienten déi hypoglykemesch Medikamenter huelen, war glycemesch Kontroll net genuch. Wéi och ëmmer, mat der Orlistat Behandlung gouf eng klinesch a statistesch bedeitend Verbesserung vun der glycemescher Kontroll erreecht. Och d'Therapie huet zu enger Ofsenkung vun der Insulin Konzentratioun gefouert, eng Ofsenkung vun den Dosen vun hypoglycemesche Medikamenter, an eng Ofsenkung vun der Insulinresistenz.
D'Resultater vun Studien iwwer 4 Joer bestätegen datt Orlistat de Risiko fir d'Entwécklung vum Typ 2 Diabetis mellitus wesentlech reduzéiert (ongeféier 37% am Verglach mam Placebo). De Grad vun der Reduktioun vun der Wahrscheinlechkeet vun der Krankheet war nach méi bedeitend bei Patienten mat enger initialer schlechter Glukosetoleranz (ongeféier 45%).
Eng klinesch Studie, déi 1 Joer gedauert an an enger Grupp vu Pubertetspatienten, fettleibeg gemaach huet, huet kloer eng Ofsenkung vum Kierpermasseindex bei Jugendlecher geholl, déi Orlistat geholl hunn am Verglach mat deenen, déi nëmmen Placebo kruten. Och, Patienten, déi Xenical huelen, hunn eng Ofsenkung vun der Fettmass an der Ëmginn vun den Hüften an der Taille gewisen an e wesentleche Réckgang am diastolesche Blutdrock am Verglach mat der Placebo Grupp.
Pharmakokinetik
An Patienten mat béide Adipositas an normaalt Kierpergewiicht, ginn déi systemesch Effekter vum Xenical miniméiert. Eng eenzeg mëndlech Verwaltung vum Medikament an enger Dosis vun 360 mg féiert net zur Erscheinung vun onverännert Orlistat am Plasma, wat beweist datt seng Konzentratioun den Niveau net vu 5 ng / ml erreecht.
De Verdeelungsvolumen vun Orlistat ass bal onméiglech ze bestëmmen wéinst der schlechter Absorptioun. In vitro ass d'Verbindung méi wéi 99% mat Plasma-Proteine gebonnen (haaptsächlech Albumin a Lipoproteine). Eng kleng Quantitéit Orlistat kann d'Erythrozyte Membran duerchdréien.
Orlistat Metabolismus geschitt haaptsächlech an der Darmwand. D'Experimenter hunn ugewisen datt ongeféier 42% vum minimalen Xenical Fraktioun, deen systemesch Absorptioun mécht, zwee Haaptmetaboliten sinn: M1 (véiermolied hydrolyséiert Laktonring) a M3 (M1 mat engem ofgespeckte Segment vun N-Formylleucin).
D'M1 an M3 Molekülle enthalen en oppene ß-Laktonring, a si hunn och ganz liicht hemmt Lipase (1000 a 2500 Mol méi schwaach wéi Orlistat, respektiv). Dës Metabolite ginn als pharmakologesch inaktiv ugesinn wéinst hirer gerénger Inhibitiounsaktivitéit a minimale Plasma Konzentratioune (ongeféier 26 ng / ml a 108 ng / ml, respektiv) wann se Xenical a klenge Dosen huelen.
D'Haaptrei Eliminatiounsroute féiert d'Entfernung vun net absorbéierbare Orlistat mat Feces. Mat Feces gëtt ongeféier 97% vun der akzeptéierter Dosis Xenical ausgeschloss, mat ongeféier 83% onverännert. Total renal Ausscheedung vun alle Substanzen deenen hir Struktur mat Orlistat assoziéiert ass manner wéi 2% vun der oraler Dosis. D'Period vun der kompletter Eliminatioun vum Medikament aus dem Kierper (mat Pipi a Féiss) ass 3-5 Deeg. De Verhältnis vun de Weeër fir den aktive Komponent vu Xenical bei Leit mat normalem Kierpergewiicht an fettleche Patienten ze läschen, war d'selwecht. Orlistat a seng Metaboliten M1 a M3 kënnen och mat Galle ausgeschloss ginn. Hir Plasma Konzentratioune bei der Behandlung vu Kanner ënnerscheede sech net vun deenen an erwuessene Patienten wann se déiselwecht Dosen vun der Medikament huelen. Déi deeglech Ausscheedung vu Fett mat Féiss während der Behandlung mat Xenical war 27% wann Dir d'Drogen mat Iesse geholl huet a 7% wann Dir e Placebo huelen.
Preklinesch Donnéeën an Déierstudien hunn keng zousätzlech Risiken fir Patiente betreffend de Sécherheetsprofil, Toxizitéit, reproduktiver Toxizitéit, Genotoxizitéit a Karzinogenizitéit. Och d'Präsenz vun engem teratogenen Effekt bei Déieren ass net bewisen, wat et onwahrscheinlech bei Mënschen mécht.
Indikatiounen fir ze benotzen
D'Benotzung vu Xenical gëtt a Kombinatioun mat enger mëttelméisseg kalorienarmer Diät fir laangfristeg Therapie vun Adipositas oder Iwwergewiicht gezeechent, och bei Patienten mat Risikofaktoren ähnlech wéi Adipositas.
D'Medikament ass verschriwwen fir Patienten, déi Iwwergewiicht oder fetteg sinn an der Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus a Kombinatioun mat hypoglycemesche Mëttelen: Insulin, Metformin, Sulfonylurea Derivate oder eng mëttelméisseg kalorienaresch Diät.
Kontraindikatiounen
- Cholestasis
- Chronescht Malabsorptiouns Syndrom,
- D'Period vun der Schwangerschaft an der Broscht,
- Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.
D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Medikament bei Patienten mat enger néierter renaler an hepatescher Funktioun, eeler Patienten a Kanner ënner 12 Joer sinn net ënnersicht.
Instruktioune fir de Gebrauch Xenical: Method an Doséierung
D'Kapselen ginn mëndlech, wärend oder direkt (bannent 1 Stonn) no engem Iesse geholl.
Recommandéiert Doséierung: 1 Kapsel 3 Mol am Dag, während all Haaptmoolzecht.
Wann d'Iessen net Fette enthält oder de Patient d'Iwwernuechtung, d'Iessen oder Mëttegiessen iwwerspréngt, da gëtt déi deeglech Dosis vum Medikament reduzéiert mat der Zuel vun iwwersprongenen Iessen.
Eng ausgeglach, mëttelméisseg kalorienarme Patient Diät soll bis zu 30% Fett enthalen. Déi deeglech Kalorienzufuhr, besteet aus Fette, Proteinen a Kuelenhydrater, sollt an dräi Haaptmethoden opgedeelt ginn.
Nebenwirkungen
An klineschen Studien iwwer d'Benotzung vu Xenical sinn déi folgend negativ Reaktiounen opgetrueden:
- Aus dem Magen-Darmtrakt: ganz dacks - staark Drang fir ze entfalen, Entladung aus dem Rektum vun enger ueleger Struktur, Steatorrhea, Sekretioun vu Gas mat ongewéinlecher Entladung, verstäerkten Darmbewegungen, locker Hocker, Unbehagen oder Schmerz am Bauch, flatulence (d'Frequenz erhéicht mat Erhéijung vum Fettgehalt a Liewensmëttel), dacks - bloating, mëll Hocker, fecal Inkontinenz, Péng oder Onbequemheet am Rektum, Schied un Zänn an / oder Zännfleesch,
- Aner: ganz dacks - Kappwéi, ieweschter Atmungstrakt Infektioun, Gripp, dacks Schwächt, Dysmenorrhea, Besuergnëss, Harnweeër an ënnescht Atmungstrakt Infektiounen, bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus - hypoglycemesch Bedéngungen.
An post-Marketing Observatiounen, méiglech Fäll vu Säit Effekter ginn beschriwwen:
- Allergesch Reaktiounen: selten - Jucken, Hautausschlag, Bronchospasmus, Urtikaria, Anaphylaxis, Angioödem, ganz seelen - bullous Hautausschlag,
- Aner: ganz selten - erhéicht Aktivitéit vun alkalescher Phosphatase an Transaminasen, Hepatitis, Rektal Blutungen, Divertikulitis, Pankreatitis, Cholelithiasis an Oxalat Nephropathie (Frequenz vum Optriede ass net bekannt).
Iwwerdosis
Klinesch Studien, an deenen eenzel Leit mat normalem Kierpergewiicht an fettleefege Patienten deelgeholl hunn, déi eng eenzeg Dosis vun 800 mg gemaach hunn oder mat Xenical fir 15 Deeg behandelt goufen an et an enger Doséierung vu 400 mg 3 Mol am Dag kritt hunn, bestätegen net d'Entstoe vu bedeitende negativ Aktiounen. Och bei Patienten, déi Orlistat 240 mg 3 Mol am Dag fir 6 Méint huelen, goufen et keng bedeitend Gesondheetsprobleemer.
Also, mat enger Iwwerdosis Xenical sinn negativ Aktiounen entweder fehlen oder ähnlech wéi déi opgeholl mat der Verwäertung vum Medikament an therapeuteschen Dosen. Mat enger ausgeprägter Iwwerdosis vum Medikament, gëtt de Konditioun vum Patient 24 Stonnen iwwerwaacht. Geméiss Studien an Déieren a Mënschen, all systemesch Effekter, verbonne mat den lipase-hemmende Eegeschafte vun Orlistat, si séier reversibel.
Speziell Instruktiounen
Geméiss den Instruktiounen, Xenical mat längerer Benotzung erlaabt Iech d'Reduktioun an den Ënnerhalt vum Kierpergewiicht op engem neie Niveau ze kontrolléieren, sou datt d'Wiederholung vun Extra Pounds verhënnert.
Iwwerschreiden vun der recommandéierter Dosis Orlistat verbessert seng therapeutesch Wierkung net.
De klineschen Effekt vum Medikament reduzéiert d'Quantitéit vum viscerale Fett a verbessert de Profil vu Risikofaktoren a Pathologien verbonne mat Adipositas, abegraff eng schaar Glukosetoleranz, Typ 2 Diabetis, Hyperinsulinemie, Hyperkolesterolämie, arteriell Hypertonie.
Simultane Verwaltung vum Medikament mat hypoglycemesche Agenten (Sulfonylurea Derivate, Metformin, Insulin) an eng mëttelméisseg hypokaloresch Diät erlaabt d'Patienten mat Typ 2 Diabetis mat Adipositas oder Iwwergewiicht fir d'Kompensatioun vum Kohbhydratmetabolismus ze verbesseren.
An de meeschte Patienten, no véier Joer vun der Benotzung vun Orlistat, bestätegen klinesch Studien den Inhalt vu Betacarotene a Vitaminnen A, D, E, K am normalen Beräich. Fir de Kierper eng adäquat Versuergung vun Nährstoffer ze ginn, ginn Multivitamine gezeechent.
Eng mëttelméisseg hypokaloresch Diät soll ausgeglach sinn, vill Uebst a Geméis enthalen an 30% oder manner Kalorien a Form vu Fette. Déi deeglech ofgeroden Kuelenhydrater, Fetter a Proteine soll an dräi Haaptdosen gegessen ginn.
D'Wahrscheinlechkeet fir Nebenwirkungen vum Medikament vum Magen-Darmtrakt erhéicht géint den Hannergrond vu fetträiche Liewensmëttel.
D'Benotzung vum Xenical am Typ 2 Diabetis mellitus verbessert d'Kompensatioun vum Kohbhydratmetabolismus a kann de Besoin verursaache fir d'Dosis vun hypoglycemesche Agenten ze reduzéieren.
Schwangerschaft a Laktatioun
Studie vun der reproduktiver Toxizitéit vun Déieren hunn déi teratogen an embryotoxesch Effekter vu Xenical net opgedeckt. Et gëtt ugeholl datt d'Droge sécher ass fir schwangere Fraen, awer wéinst dem Mank u klinesch bestätegt Daten ass seng Verwaltung an dëser Period net recommandéiert. Et ass net genau bekannt ob Orlistat an der Muttermëllech passéiert, also musst Dir Stillen während der Behandlung stoppen.
Drogen Interaktioun
Et war keng klinesch Interaktioun vu Xenical mat der simultaner Benotzung vun Amitriptyline, Atorvastatin, Biguaniden, Digoxin, Fibraten, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, mëndlech Kontrazeptiva, Phentermine, Pravastatin, Warfarin, Nifedipin, gastrointestinal Medikamenter, a Nidobetin fräi Medikamenter. Wéi och ëmmer, a Kombinatioun mat mëndlechen Antikoagulanten, dorënner warfarin, ass et recommandéiert Indikatoren fir international normaliséierter Verhältnis (INR) ze kontrolléieren.
Et gëtt eng Ofsenkung vun der Absorptioun vu Betacarotene a Vitaminnen D, E, sou datt Multivitamine solle virum Schlafengehen oder 2 Stonnen no der Medikament geholl ginn.
D'Kombinatioun mat Cyclosporin kann zu enger Ofsenkung vu senger Konzentratioun am Bluttplasma féieren, dofir ass et noutwendeg fir de Plasma-Inhalt vu Cyclosporin regelméisseg ze bestëmmen wann se mat Orlistat kombinéiert ginn.
Wéinst dem Mangel u pharmakokineteschen Studien ass déi simultan Benotzung vun Akarbose contraindizéiert.
Géint den Hannergrond vun der simultaner Verwaltung vu Xenicalen an antiepileptesche Medikamenter goufen Fäll vun der Entwécklung vu Saisuren bei engem Patient opgeholl. Zënter datt eng kausal Relatioun vun dëser Interaktioun net etabléiert ass, soll d'Frequenz an / oder d'Schwéierkraaft vum konvulsive Syndrom an dëser Kategorie vu Patienten iwwerwaacht ginn.
D'Analogen vun Xenical sinn: Xenalten, Orsoten, Orsotin Slim, Orlistat Canon, Alli, Orlimaks.
Rezensiounen iwwer Xenical
Geméiss Rezensiounen, Xenical verursaacht eng zweifelhaft Haltung bei Patienten. Déi meescht plädéieren datt d'Benotzung effektiv nëmmen am Fall vun engem verständleche Kampf géint de Problem vum überschüssege Gewiicht ass.
Vill Dokteren gleewen dat Medikament eng gutt Hëllef bei der Behandlung vun Adipositas ass, awer seng Intake muss onbedéngt mat enger fettarmer Diät kombinéiert ginn. Wärend dem 1 Mount vun der Behandlung mat Xenical, och ouni bedeitend Kraaft a kierperlech Aktivitéit, kënnt Dir 1,5-2 kg verléieren. Och besser Resultater ginn erreecht duerch Kombinatioun vun ähnlechen Drogenherapie mat Sport.
Ofhängeg vun den eenzelne Charakteristike vum Kierper an der virsiichteger Beobachtung vum Dokterinstruktiounen, ass et méiglech de Kierpergewiicht op 10-15 kg an 3 Méint ze reduzéieren, an 30 kg op 6 Méint.
Wéi funktionéiert d'Drogen?
Wéi Medikament Xenical fir Gewiichtsverloscht? Den Effekt vum Medikament gëtt erreecht duerch Ënnerdréckung vu Lipase, déi am Magen-Darmtrakt sinn, wat féiert zum luesen Gewiichtsverloscht wéinst onkomplett Absorptioun vu Fetter. D'aktivt Substanz bindt iwwerschësseg Fette a läscht aus engem Kierper op eng natierlech Aart a Weis. Wéinst dësem Prozess hunn d'Feces eng fetteg Jelly Konsistenz.De Kierper fänkt all Dag mat manner wéi 30% manner Fett ze kréien, wat et zwéngt seng eege Ressourcen ze benotzen, dat heescht säin eegent iwwerschëssegt Fett verdauen.
Wann Dir eng kalorienarme Diät a manner fetteg Iessen ugeet, hunn Nebenwirkungen praktesch keng Persoun gestéiert.
Wann dëse Faktor net observéiert gëtt, kënnen déi folgend Nebenwirkungen bei Patienten observéiert ginn:
- vill locker Hocker,
- fecal Inkontinenz
- erhéicht Drang fir ze defecéieren,
- exzessiv Gas Emissioun
- Onbequemheet am Rektum oder Darm,
- fettige Entladung vum Rektum, och an engem rouegen Zoustand.
In der Regel, all dës Manifestatiounen erschéngen nëmmen un der éischter Zäit fir d'Moyene fir Gewiicht ze verléieren a verschwannen wann Dir d'Diät ugepasst huet, wéi beweist aus de ville Rezensiounen vun deenen, déi Gewiicht verluer hunn.
Wéi huelen ech et richteg?
Xenical fir Gewiichtsverloscht wéi richteg ze huelen?
Virun Xenical ze huelen, muss de Patient d'Instruktioune liesen an net seng Instruktiounen verletzen, soss ass de Risiko vun onsympathesche Nebenwirkungen méiglech.
Pëllen kënnen dräi Mol am Dag mat Iesse geholl ginn oder direkt duerno., awer net méi spéit wéi an enger Stonn, sou datt den Effekt net méi wéinst der Tatsaach ass datt déi erakomm Fetter Zäit hunn an de Kierper absorbéiert ginn. Wann Dir aus iergendengem Grond net d'Kapsel op der geplangter Zäit kënnt huelen, ass et besser eng Dosis auszeschalten. Et sollt een sech drun erënneren datt Dir en Tablet mat engem voller Glas Waasser drénke musst fir e méi ausgeprägten Effekt ze erreechen. Wann an engem vun den Iessen komplett Fett ass, ass et besser de Medikament ze huelen.
De Kurs vun der Behandlung mat Kapselen fir Gewiichtsverloscht ass 2 Méint mat deeglecher Inhalter vun 1-3 PëllenAn. Vill Ernährungsberoder beroden drénken Xenical Tablet nëmmen no deenen Iessen, déi reich an héich Fett, an anere Fäll, just Fräilous fir Nebenwirkungen ze vermeiden.
Nodeems déi vill Rezensiounen vun de Patienten, déi Xenical geholl hunn, studéiert hunn, hunn d'Dokteren déi effektiv Notzung vum Medikament a Gewiichtstabiliséierung no e puer Méint bemierkt. Am Duerchschnëtt, an den éischte Méint, ass d'Gewiicht vu Verléiere vu Gewiichtpatienten ëm 10-20% erofgaang, ënner all all zousätzlech Empfehlungen.
Déi meescht dacks, nieft Xenical, den Dokter verschreift Medikamenter, déi de Stoffwiessel am Kierper restauréieren, well an de meeschte Fäll mat Adipositas ass et behënnert. Dofir hunn déi, déi Gewiicht mat der Hëllef vun dësem Medikament verluer hunn net nëmmen all déi verschriwwene Empfehlungen agehal, awer och aner Medikamenter drénken fir d'Verdauung ze verbesseren. Déi meescht Oft ass dëst Siberian Faser, wat hëlleft d'Effektivitéit vu Xenical ze erhéijen.
Geméiss Zeienaussoen vu Leit, déi de ganzen Kurs komplett gedronk hunn, hunn se et fäerdeg bruecht am Duerchschnëtt 2-3 kg pro Mount ze verléieren, während onsympathesche Symptomer se net ëmmer begleet hunn. Ausserdeem hu bal all Patienten bemierkt datt si d'Verstopfung vergiess hunn déi se fir eng laang Zäit begleet hunn.
Pharmakologesch Handlung
Xenical ass e spezifesche Inhibitor vu gastrointestinale Lipasen mat engem dauerhaften Effekt. Säin therapeutesche Effekt gëtt am Lumen vum Magen a Dënndarm duerchgefouert a besteet aus der Bildung vun enger kovalenter Verbindung mat der aktiver Serin Regioun vun der Magen an Bauchspeicheldrüs Lipasen. An dësem Fall verléiert en inaktivéiert Enzym seng Fäegkeet fir Nahrungsfetter a Form vun Triglyceriden an absorbéierbare fräie Fettsäuren a Monoglyceriden ze zerbriechen. Zënter net verdaulten Triglyceriden ginn net absorbéiert, féiert déi resultéierend Ofsenkung vun der Kalorie-Intake zu enger Ofsenkung vum Kierpergewiicht. Also gëtt den therapeutesche Effekt vum Medikament ouni Absorptioun an déi systemesch Zirkulatioun duerchgefouert.
Mat de Resultater vum Fettgehalt u Fecen ze beurteelen fänkt den Effekt vum Orlistat 24-48 Stonnen no der Entéierung. No der Stéierung vum Medikament geet de Fettgehalt an de Fecen no 48-72 Stonnen normalerweis zréck op den Niveau dat stattfonnt huet virum Start vun der Therapie.
Schwangerschaft a Laktatioun
An Déieren Reproduktiounstudien goufen keng teratogen an embryotoxesch Effekter vum Medikament beobachtet. Beim Fehlen vun engem teratogenen Effekt bei Déieren, sollt en ähnlechen Effekt bei Mënschen net erwaart ginn. Wéi och ëmmer, wéinst dem Mangel u klineschen Daten, soll Xenical net u schwanger Fraen verschriwwen ginn.
D'Ausgrenzung vun Orlistat mat Muttermëllech ass net ënnersicht ginn, dofir sollt et net während der Broscht geholl ginn.
Doséierung an Administratioun
Bei Erwuessene ass déi empfohlend Dosis Orlistat eng 120 mg Kapsel mat all Haaptmool (mat Iessen oder net méi spéit wéi eng Stonn nom Iessen). Wann eng Molzecht iwwersprëtzt gëtt oder wann d'Iessen net Fett enthält, da kann Xenical och iwwersprëtzt ginn.
Eng Erhéijung vun der Dosis Orlistat iwwer de recommandéierten (120 mg 3 Mol am Dag) féiert net zu engem Schnurres
seng therapeutesch Wierkung verschëdden.
Dosis Upassung bei eelere Patienten ass net erfuerderlech.
Dosis Upassung fir schiedlech Liewer oder Nierfunktioun ass net erfuerderlech.
D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Xenical bei Kanner ënner 18 Joer ass net etabléiert.
Nebenwirkung
Adverse Reaktiounen op Orlistat koumen haaptsächlech aus dem Magen-Darmtrakt a ware wéinst der pharmakologescher Handlung vum Medikament, wat d'Absorptioun vu Liewensmëttelfette gestéiert. Dacks goufe Phänomener wéi fettige Entladung aus dem Rektum, Gas mat enger gewëssener Quantitéit Entladung, Imperativ Drang fir ze entfalen, Steatorrhea, erhéicht Frequenz vun der Darmbewegungen an der fecaler Inkontinenz dacks bezeechent.
Hir Frequenz geet erop mat méi Fettgehalt an der Diät. Patienten solle informéiert ginn iwwer d'Méiglechkeet vu negativ Auswierkungen aus dem Magen-Darmtrakt a geléiert wéi een se besser eliminéiert duerch eng besser Ernärung, besonnesch a Bezuch op d'Quantitéit u Fett dat dran ass. Eng fettarmer Diät reduzéiert d'Risiko vun Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt an hëlleft Patienten fir d'Fettabnahme ze kontrolléieren an ze regléieren.
In der Regel, dës negativ Reaktiounen si mëll a transient. Si koumen an de fréie Stadium vun der Behandlung (an den éischten 3 Méint), an déi meescht Patienten haten net méi wéi eng Episod vu sou Reaktiounen.
Bei der Behandlung vu Xenical féieren déi folgend negativ Aktiounen aus dem Magen-Darmtrakt: Schmerz oder Unbehagen am Bauch, flatulence, locker Hocker, „mëll“ Hocker, Péng oder Onbequemheet am Rektum, Zännschued, Zännfleeschkrankheet.
Uewen oder ënnescht Otemschwieregkeeten, Gripp, Kappwéi, Dysmenorrhea, Besuergnëss, Schwächt, an Harnweeër Infektiounen goufen och bezeechent.
Selten Fäll vun allergesche Reaktiounen ginn beschriwwen, d'Haaptklinesch Symptomer vun deenen et Jucken war, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem an Anaphylaxis.
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus waren d'Natur an d'Heefegkeet vun de spéidere Vergläicher mat deenen an Individuen ouni Diabetis mat Iwwergewiicht an Iwwergewiicht vergläichbar. Déi eenzeg nei Säit Effekter, déi mat enger Frequenz vun> 2% an> 1% geschitt sinn, am Verglach mam Placebo, waren hypoglykemesch Bedéngungen (wat als Resultat vun enger besserer Kompensatioun fir de Kohbhydratmetabolismus optriede konnt) a bloating.
Interaktioun mat aneren Drogen
An der pharmakokinetescher Studie goufen Interaktioune mat Alkohol, Digoxin, Nifedipin, mëndlech Kontrazeptiva, Phenytoin, Pravastatin oder Warfarin net beobachtet.
Mat der simultaner Verwaltung mat Xenical gouf eng Ofsenkung vun der Absorptioun vu Vitaminnen A, D, E, K a Beta-Karotin bemierkt. Wann Multivitamine recommandéiert ass, sollten se net manner wéi 2 Stonnen nom Xenical oder virum Schlafengehen geholl ginn.
Mat der simultaner Verwaltung vu Xenical a Cyclosporin gouf eng Ofsenkung vun de Plasma Konzentratioune vu Cyclosporin bemierkt, Dofir ass eng méi heefeg Bestëmmung vu Plasma Cyclosporin Konzentratioune beim Zyklosporin a Xenical empfohlen.
Applikatioun Funktiounen
Xenical ass effektiv a punkto laangfristeg Kontroll vu Kierpergewiicht (Reduktioun vum Kierpergewiicht a säin Ënnerhalt op engem neie Niveau, Préventioun vu widderholl Gewiichtsgewënn). Xenical Behandlung verbessert de Profil vu Risikofaktoren a Krankheeten, déi mat Adipositas assoziéiert sinn, dorënner Hypercholesterolämie, Typ 2 Diabetis mellitus (NIDDM), verschlechter Glukosetoleranz, Hyperinsulinemie, arteriell Hypertonie, an eng Ofsenkung vu viszeraler Fett.
Wann a Kombinatioun mat Zocker-senkende Medikamenter wéi Metformin, Sulfonylurea an / oder Insulin bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus mat Iwwergewiicht benotzt (BMI> 28 kg / m²) oder Iwwergewiicht (BMI> 30 kg / ^) Xenical, kombinéiert mat enger moderéierter hypokalorescher Diät, suergt eng zousätzlech Verbesserung vun der Kompensatioun vum Kohbhydratmetabolismus.
An de klineschen Studien an de meeschte Patienten sinn d'Konzentratioune vu Vitaminnen A, D, E, K a Betakarotin am Laf vun zwee voll Joer Therapie mat Orlistat bannent der normaler Palette bliwwen. Fir eng adäquat Entree vun all Nährstoffer ze garantéieren, Multivitamine kënne verschriwwen ginn.
De Patient soll eng equilibréiert, mëttelméisseg hypokaloresch Diät kréien, déi net méi wéi 30% Kalorien a Form vu Fette enthält. Eng Diät déi reich an Uebst a Geméis ass. Déi deeglech ofgeroden Fette, Kuelenhydrater a Proteine mussen an dräi Haaptmethoden opgedeelt ginn.
D'Wahrscheinlechkeet fir negativ Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt kann eropgoen wann Xenical mat enger Diät räich u Fette geholl gëtt (zum Beispill 2000 kcal / Dag, vun deem méi wéi 30% a Form vu Fette ass, wat ongeféier 67 g Fett ass). Deeglech ofgeroden Fette soll an dräi Haaptdosen opgedeelt ginn. Wann Xenical mat Liewensmëttelen ganz räich u Fett geholl gëtt, erhéicht d'Wahrscheinlechkeet vu gastrointestinale Reaktiounen.
Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus ass eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht während der Behandlung mat Xenical begleet vun enger Verbesserung vun der Kompensatioun vum Kohbhydratmetabolismus, wat eng Diminutioun vun der Dosis vun Zocker-Senkend Medikamenter erlaabt oder erfuerdert.