Glucovans Instruktioune fir ze benotzen, Kontraindikatiounen, Nebenwirkungen, Rezensiounen
Doséierungsform vu Glucovans - Pëllen: kapselfërmeg Bikonvex an enger Filmschuel vu hell orange Faarf mat enger Gravure op enger Säit vu "2,5" oder giel Faarf mat enger Gravure vu "5" (15 Stéck. A Blister, an enger Karton 2 Blister).
- Glibenclamid - 2,5 mg oder 5 mg,
- Metformin Hydrochlorid - 500 mg.
Excipients: Povidon K30, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat, Mikrokristallin Cellulose.
D'Kompositioun vun der Schuel ass hell orange / giel: Opadry OY-L-24808 rosa / opadry 31-F-22700 giel (Hypromellose 15cP, Laktosemonohydrat, Titandioxid, Eisenoxid rout, Eisenoxid schwaarz / Faarf Quinolin giel, Macrogol, Eisenoxid giel), gereinegt Waasser.
Pharmakodynamik
Glucovans ass eng fix Kombinatioun vun zwee mëndlechen hypoglycemesche Agenten, déi zu verschiddene pharmakologesche Gruppen gehéieren: glibenclamid a metformin.
Metformin ass Deel vun der Biguanidgrupp a reduzéiert den Niveau vu béiden postprandialen a basalen Glukos am Bluttplasma. Et ass keen Stimulator vun Insulinproduktioun, wat e minimale Risiko fir Hypoglykämie verursaacht. Dräi Mechanismus vun der Handlung sinn charakteristesch fir eng Substanz:
- Hemmung vun der Opsaugung vun der Glukos am Verdauungstrakt,
- d'Sensibilitéit vu Peripheral Insulin Rezeptoren erhéijen, de Konsum an d'Notzung vun der Glukos duerch Muskelzellen erhéijen,
- eng Ofsenkung vun der Glukosesynthese an der Liewer duerch Inhibitioun vun der Glykogenolyse an der Gluconeogenese.
Metformin beaflosst och gutt d'Lipid Kompositioun vum Blutt, reduzéiert d'Konzentratioun vun Triglyceriden, Low-Dicht Lipoproteins (LDL) an Total Cholesterol.
Glibenclamid ass eng zweet Generatioun Sulfonylurea Derivat. De Glukosniveau wann dës aktiv Substanz agebonnen ass gëtt reduzéiert wéinst der Aktivatioun vun Insulinproduktioun duerch Beta Zellen an der Bauchspaicheldrüs.
D'Mechanisme vun der Handlung vu Metformin a Glibenklamid sinn ënnerschiddlech, awer d'Stoffer hunn e synergisteschen Effekt a si fäeg sech mateneen ze hypoglycemesch Aktivitéit ze verbesseren, wat et erméiglecht eng bedeitend Ofsenkung vun der Bluttzocker z'erreechen.
Pharmakokinetik
Absorption vum Glibenclamid aus dem Magen-Darmtrakt no mëndlecher Verwaltung méi wéi 95%. Dësen aktive Komponent vu Glucovans gëtt mikroniséiert. Déi maximal Konzentratioun vun enger Substanz am Plasma gëtt a ronn 4 Stonnen erreecht, an d'Verdeelungsvolumen ass ongeféier 10 Liter. Glibenclamid bindet mat 99% zu Plasma Proteinen. Et ass bal 100% metaboliséiert an der Liewer, bilden zwee inaktive Metaboliten, déi mat Galle ausgeschloss sinn (60% vun der Dosis geholl) an Urin (40% vun der Dosis geholl). D'Halschent vun der Eliminatioun variéiert tëscht 4 an 11 Stonnen.
No mëndlecher Verwaltung gëtt Metformin ganz aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert, a säi maximale Plasma-Niveau gëtt bannent 2,5 Stonnen erreecht. Ongeféier 20-30% vun der Substanz gëtt onverännert aus dem Verdauungstrakt. Absolute Bioverfügbarkeet ass 50-60%.
Metformin gëtt an Tissue mat héijer Geschwindegkeet verdeelt, a säi Grad vu Bindung u Plasma-Proteine ass minimal. D'Substanz ass liicht metaboliséiert an duerch d'Nieren excretéiert. D'Eliminatiounszäitzäit ass am Duerchschnëtt 6,5 Stonnen. Bei Patienten mat Nierdysfunktioun ass et eng Ofsenkung vun der Nier Clearance an eng Erhéijung vun der Hallefdauer, wat zu enger Erhéijung vum Inhalt vu Metformin am Bluttplasma féiert.
D'Kombinatioun vu Glibenklamid a Metformin an engem Medikament ass geprägt vun der selwechter Bioverfügbarkeet wéi wann Dir Tabletformen mat dësen aktiven Zutaten separat hëlt. Iessen beaflosst d'Bioverfügbarkeet vu Glucovans, wat eng Kombinatioun vu Glibenclamid a Metformin ass. Wéi och ëmmer, ass den Taux vun der Absorptioun vu Glibenclamid wann se mat Iesse geholl ginn.
Indikatiounen fir ze benotzen
Geméiss den Instruktiounen, Glucovans gëtt fir Erwuessener mat Typ 2 Diabetis verschriwwen, wann:
- Virdru Monotherapie mat Sulfonylurea oder Metformin, Diättherapie an Ausübung waren net effikass,
- Kombinéiert Behandlung mat Metformin a Sulfonylurea Derivate bei Patienten mat gutt kontrolléiert a stabiler Glycemie sollt duerch Monotherapie ersat ginn.
Kontraindikatiounen
- Typ 1 Diabetis
- Diabetesch Präoma a Koma
- Diabetesch Ketoacidose
- Laktesch Acidose, dorënner eng Geschicht vu
- Nieren- an / oder Leberausfall,
- Nier Funktionalitéit Behënnerung (Kreatinin Clearance (QC)
- Akute Konditioune verursaache Verännerungen an der Nierfunktioun: schwéier Infektioun, Dehydratioun, Schock, intravaskulär Jod-enthale Kontrast Agenten,
- Porphyria
- Tissue Hypoxie a Präsenz vun akuter oder chronescher Formen vum Atmung oder Häerzversoen, Schock, rezent myokardial Infarkt,
- D'Period vun der Schwangerschaft an der Broscht,
- Parallel Benotzung vu Mikonazol,
- Extensiv Agrëff
- Akute Alkoholstéierung, chronesche Alkoholismus,
- Konformitéit mat enger hypokalorescher Diät (manner wéi 1000 kcal pro Dag),
- Glukose-Galaktose Malabsorptiouns Syndrom, Galaktose Intoleranz, Laktasemangel
- Ënner 18 Joer
- Alter iwwer 60 Joer, wann Dir schwéier kierperlech Ustrengung mécht (Risiko vu laktescher Acidose),
- Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament oder aner Sulfonylurea-Derivate.
Mat Vorsicht ass Glucovans recommandéiert fir: Krankheeten vun der Schilddrüs mat onkompenséierter Verletzung vu senger Funktioun, Adrenalinsuffizienz, Féiwer Syndrom, Hypofunktioun vun der anteriore pituitär Drüs.
Instruktioune fir de Gebrauch vu Glucovans: Method an Doséierung
Glucovans Pëllen si recommandéiert mat Iessen ze huelen, an eng grouss Quantitéit u Kuelenhydrater sollten an der Diät enthalen ginn.
Den Dokter verschreift d'Dosis individuell, berücksichtegt de Niveau vun der Glykämie.
Déi initial Dosis ass 1 Tablet Glucovans 2,5 mg / 500 mg oder Glucovans 5 mg / 500 mg eemol am Dag.
Wann e Patient mat Kombinatioun oder Monotherapie mat Sulfonylurea a Metformin op d'Glucovans Behandlung transferéiert gëtt, fir d'Hypoglykämie ze vermeiden, sollt d'initial Startdosis net déi entspriechend deeglech Dosis vun virdru geholl Drogen iwwerdroe ginn. Fir eng passend Kontroll vu Bluttzocker z'erreechen, sollt d'Dosis graduell eropgoen, net méi wéi 5 mg / 500 mg pro Dag all zwou Wochen oder manner. Dosis Upassung soll ëmmer duerchgefouert ginn jee no dem Niveau vun der Glycemie.
Déi maximal deeglech Dosis ass 4 Pëllen Glucovans 5 mg / 500 mg oder 6 Tabletten 2,5 mg / 500 mg. De Regime vu Pëllen gëtt individuell festgeluecht, et hänkt vun der deeglecher Dosis vum Medikament of:
- 1 Tablet (vun all Doséierung) - 1 Zäit den Dag, moies,
- 2 oder 4 Pëllen (all Doséierung) - 2 Mol den Dag, moies an owes,
- 3, 5 oder 6 Pëllen vun 2,5 mg / 500 mg oder 3 Pëllen vun 5 mg / 500 mg - 3 Mol am Dag, solle moies, Nomëttes an Owes geholl ginn.
Fir eeler Patienten, sollt d'Ufanksdosis net méi wéi 1 Tablet 2,5 mg / 500 mg sinn. Den Zweck vun der Dosis an d'Benotzung vu Glucovans sollten regelméisseg iwwer d'Nierfunktioun iwwerwaacht ginn.
Nebenwirkungen
- Vum Verdauungssystem: ganz dacks - Mangel un Appetit, übelkeit, Bauchschmerzen, Erbriechen, Diarrho. Symptomer erschéngen normalerweis am Ufank vun der Therapie a si temporär. Ganz selten - funktionell Stéierungen vun der Liewer, Hepatitis,
- Vun de sensoreschen Organer: dacks - e Geschmaach vum Metal am Mond. Am Ufank vun der Therapie ass eng temporär Visuell Behënnerung méiglech.
- Vun der Säit vum Metabolismus: Hypoglykämie, selten - Attacke vun der Haut Porphyria a Liewer Porphyria, ganz seelen - Laktesch Acidose. Mat längerer Therapie - eng Ofsenkung vum Niveau vun der Konzentratioun vu Vitamin B12 am Bluttserum (kann megaloblastesch Anämie verursaachen). Géint den Hannergrond vum Alkoholkonsum, eng disulfiramähnlech Reaktioun,
- Hematopoietic Organer: selten - Thrombozytopenie a Leukopenie, ganz seelen - pancytopenia, hemolytesch Anämie, Knochenmärgplasma, agranulocytosis,
- Op der Haut vun der Haut: selten - Jucken, Maselen-ähnlech Ausschlag, ganz selten - exfoliativ Dermatitis, Erythema Multiforme, Fotosensitivitéit,
- Allergesch Reaktiounen: selten - Urtikaria, ganz seelen - visceral oder Haut allergesch Vasculitis, anaphylaktesch Schock. Mat der simultaner Verwaltung ass Kräiz-Hypersensibilitéit fir Sulfonamiden an hir Derivate méiglech,
- Laboratoire Indikatoren: selten - eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin an Harnstoff am Bluttserum zu engem moderaten Grad, ganz seelen - Hyponaträmie.
Iwwerdosis
Eng Iwwerdosis Glucovans kann d'Entwécklung vun der Hypoglykämie provozéieren, well d'Sulfonylureaderivat Deel vum Medikament ass.
Symptomer vu mild bis moderéiert Hypoglykämie bei der Verontreiung vu Stéierunge vum Zentralnervensystem a Syncope ginn normalerweis duerch direkt Konsuméiere vun Zocker korrigéiert. Dir sollt och d'Dosis vu Glucovans upassen an / oder d'Diät änneren. Wann Patienten mat Diabetis mellitus schwéier hypoglycemesch Reaktiounen erliewen, begleet vu Paroxysmus, Koma oder aner neurologesch Stéierungen, muss eng medizinesch Noutféierung gefouert ginn. Direkt nodeems eng Diagnos gemaach gouf oder op der klengster Verdacht op Hypoglykämie, gëtt direkt intravenös Verwaltung vun enger Dextrose-Léisung empfohlen ier de Patient an engem Spidol gesat gëtt. Nodeems de Patient säi Bewosstsinn erëm zréck krut, sollt hie Liewensmëttel räich u Kuelenhydrater kréien, déi liicht absorbéiert ginn, wat d'Verwécklung vun der Hypoglykämie verhënnert.
Langfristeg Verwaltung vu Glukovane bei héijen Dosen oder existente konjugéierte Risikofaktoren kënnen zu der Entwécklung vu Milchsididose féieren, well Metformin Deel vum Medikament ass. Laktesch Acidose gëllt als eng Bedingung déi medizinesch Versuergung brauch, a seng Behandlung soll exklusiv an engem Spidol ausgefouert ginn. Déi effektivste Methode vun der Therapie déi d'Akretioun vu Laktat a Metformin förderen gehéieren Hämodialyse.
Bei Patienten mat Liewerdysfunktiounen kann d'Auslousung vum Glibenklamid am Bluttplasma erhéijen. Well dës Substanz intensiv mam Bluttplasma Proteine bindet, ass seng Eliminatioun während der Hämodialyse onwahrscheinlech.
Speziell Instruktiounen
Behandlung ass recommandéiert fir mat reegelméisseger Iwwerwaachung vu fasting Bluttzocker begleet ze ginn an nom Iessen.
Wärend der Verwaltung vu Glucovans ass et néideg d'Méiglechkeet ze berécksiichtegen fir laktesch Acidose z'entwéckelen, Zeeche vun der Krankheet kann d'Erscheinung vu Bauchschmerz sinn, schwéier Malaise, Muskelkrämpfe a dyspeptesche Stéierungen.
Wann Dir Glucovans applizéiert, besteet e Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, héchstwahrscheinlech geschitt et bei Patienten op enger niddereger Kuelenhydrater Diät, net no enger Diät, Alkohol drénken, schwéier kierperlech Ustrengung mat enger hypokalorescher Ernährung ze kréien. Vorsicht beim Virschreiwen, virsiichteg Auswiel vun der Dosis an der Ëmsetzung vun de Empfehlungen vum Dokter reduzéieren d 'Wahrscheinlechkeet vun enger Krankheet.
Et ass verbueden Alkohol ze drénken während der Therapie.
Virun der Ernennung vu Glucovans a während der Administratiounsperiod solle reegelméisseg Studien duerchgefouert ginn fir den Niveau vun der Serumkreatinin Konzentratioun ze bestëmmen. D'Analyse sollt bei Patienten mat normaler Nierfunktioun op d'mannst 1 Zäit d'Joer gemaach ginn, mat funktionneller Behënnerung vun den Nieren an eeler Patienten - 2-4 Mol am Joer.
Wann infektiiv Krankheeten vun de Bronchien, Lungen oder urogenitalen Organer erschéngen, konsultéiert direkt en Dokter.
Schwangerschaft a Laktatioun
Den Ufank vun der Schwangerschaft ass eng Kontraindikatioun fir de Gebrauch vun Glucovaner. Patienten sollten informéiert ginn datt se wärend der Behandlung mam Medikament den Dokter iwwer d'Planung vun der Schwangerschaft oder hirem Ufank informéiere sollten. A béide vun dëse Fäll gëtt Glucovans direkt annuléiert an e Kurs vun Insulintherapie verschriwwen.
Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Fäegkeet vu Metformin a Kombinatioun mat Glibenclamid fir an d'Muttermëllech ze passéieren, Dofir ass d'Ernennung vum Medikament während der Laktatioun net inakzeptabel.
Benotzt an Alter
D'Dosis fir eeler Patiente gëtt etabléiert mat Berécksiichtung vum Staat vun der Nierfunktioun, déi regelméisseg evaluéiert muss ginn. Déi initial Dosis bei Patienten aus dëser Kategorie ass 1 Tablet 2,5 mg / 500 mg.
Et ass net ze recommandéieren Glucovane bei Patienten ze benotzen, deenen hir Alter méi wéi 60 Joer ass an deem säi Kierper eng intensiv kierperlech Ustrengung ënnerworf ass, wat erkläert gëtt duerch e erhéicht Risiko fir laktesch Acidose an hinnen z'entwéckelen.
Drogen Interaktioun
D'Glukovansverwaltung sollt 2 Deeg virdru gestoppt ginn an 2 Deeg no der intravenöser Administratioun vu Jod-enthale Kontrast Agenten erneiert ginn.
D'simultan Benotzung vu Mikonazol ass verbueden, wéinst der héiger Probabilitéit fir Hypoglykämie z'entwéckelen, bis zu engem Koma.
D'Kombinatioun vum Medikament mat Ethanol-enthaltende Medikamenter a Phenylbutazon gëtt net empfohlen, well se den hypoglykemesche Effekt vu Glucovans erhéijen.
Mat der simultaner Benotzung mam Bosentan erhéicht de Risiko fir hepatotoxesch Handlung, den Effekt vu Glibenclamid reduzéiert.
Eng héich Dosis Chlorpromazin reduzéiert den Insulinfräiheet, wat zu enger Erhéijung vun der Glycemie bäidréit.
Den hypoglycemesche Effekt vu Glucovans gëtt reduzéiert wann kombinéiert mat Glukokortikosteroiden, Tetracosaktid, Diuretika, Danazol a Bet2-adrenergesche Agonisten.
Wärend mat Angiotensin-konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren, inklusiv Enalapril a Captopril, gëtt et eng Ofsenkung vum Bluttzocker.
Kombinatioun mat Metformin erfuerdert speziell Betreiung bei Patienten mat funktionneller Nieralfehler, well d'Wahrscheinlechkeet fir laktesch Acidose ze entwéckelen ass héich mat der Benotzung vu "Loop" Diuretik.
D'Kombinatioun vu Glucovane mat Sympomomimetik, Beta-Blocker, Reserpin, Clonidin, Guanethidin verstoppt d'Symptomer vun Hypoglykämie.
Dosis Upassung ass noutwendeg wann Dir Fluconazol huelen, besteet e Risiko fir Hypoglykämie.
Glibenclamid reduzéiert den antidiureteschen Effekt vum Desmopressin.
Den hypoglycemesche Effekt vu Glucovans erhéicht mat der simultaner Benotzung mat Monoamine Oxidase-Inhibitoren (MAOs), Sulfonamiden, Antikoagulanten (Coumarin-Derivaten), Fluoroquinolone, Chloramphenicol, Pentoxifylline, Lipid-senkende Medikamenter aus der Grupp vu Fibraten, Disopyramid.
Glucovans Analoga sinn: Glybomet, Glukonorm, Glyukofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.
Glucovans Rezensiounen
Patienten mat Diabetis verloossen dacks Glucovans Rezensiounen online. Dacks diskutéiere se Themen am Zesummenhang mat der Dosisauswahl a Behandlungsregimer, wéi och seng Gelenkverwaltung mat aneren Drogen. Wéi och ëmmer, d'Rezensiounen selwer sinn zimlech kontrovers. D'Rapporte ernimmt datt fir de maximalen Effekt vun der Behandlung z'erreechen et noutwendeg ass d'Zuel vu Kalorien a Kohbhydratzufuhr ze zielen, souwéi déi suergfälteg Beobachtung vun der Doséierung vun den Drogen ze iwwerwaachen.
Wéi och ëmmer, et ginn och Meenungen iwwer d'Futtlosegkeet vu Glucovans. Patienten beschwéieren iwwer e Mangel u Verbesserung am Wuelbefannen a bedeitende Ofwäichunge vum normale Wäert vun der Konzentratioun vum Zocker am Blutt (Hypoglykämie). Aner Patiente berichten datt fir hir Gesondheet ze normaliséieren, se op eng laang an grëndlech Korrektioun vum Behandlungsregime a Lifestyle mussen zéien.
Glucovans befreit Form, Drogenverpackung a Kompositioun.
D'Pëllen sinn mat enger hell orange Schuel, kapselfërmeg, biconvex beschichtet, mat enger Gravure vun "2,5" op enger Säit.
1 Tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamid
2,5 mg
Excipients: Povidon K30, Magnesiumstearat, Croscarmellose Natrium, Mikrokristallin Cellulose, Opadry (Opadri) OY-L-24808, gereinegt Waasser.
15 Stéck. - Blosen (2) - Pappe.
20 Stéck. - Blosen (3) - Pappe.
Giel Beschichtete Pëllen si kapselfërmeg, biconvex, mat enger Gravure "5" op enger Säit.
1 Tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamid
5 mg
Excipients: Povidon K30, Magnesiumstearat, Croscarmellose Natrium, Mikrokristallin Cellulose, Opadry (Opadri) 31F22700, gereinegt Waasser.
15 Stéck. - Blosen (2) - Pappe.
20 Stéck. - Blosen (3) - Pappe.
D'Beschreiwung vum Medikament baséiert op offiziell approuvéiert Instruktiounen fir d'Benotzung.
Pharmakologesch Handlung Glukovans
Kombinéiert hypoglycemesch Medikament fir mëndlech Gebrauch.
Glucovans ass eng fix Kombinatioun vun zwee mëndlechen hypoglycemesche Agenter vu verschiddene pharmakologesche Gruppen.
Metformin gehéiert zu der Grupp vu Biguaniden a reduzéiert de Serum Glukos duerch d'Erhéijung vun der Empfindlechkeet vu periphere Tissuë fir d'Aktioun vum Insulin an d'Vergréisserung vun der Glukoseaptioun. Metformin reduzéiert d'Absorption vu Kuelenhydrater aus dem Verdauungstrakt an hemmt d'Glukoneogenese an der Liewer. Et huet och e positiven Effekt op d'lipid Zesummesetzung vum Blutt, reduzéiert den Niveau vum Gesamt Cholesterol, LDL an TG.
Glibenclamid schwätzt op Sulfonylurea Derivate vun der zweeter Generatioun. De Glukosniveau wann Dir d'Glibenklamid hëlt, reduzéiert als Resultat vun der Stimulatioun vun Insulinsekretioun duerch d'Bauchspaicheldéierenzellen.
Doséierung a Wee vun der Verwaltung vum Medikament.
D'Dosis vum Medikament gëtt vum Dokter individuell fir all Patient bestëmmt, ofhängeg vum Niveau vun der Glycemie.
Normalerweis ass déi initial Dosis vu Glucovans 1 Tab. 500 mg / 2,5 mg pro Dag. Wann Dir déi viregt Kombinatiounstherapie mat Metformin a Glibenclamid ersetzt, ginn 1-2 Tabletten verschriwwen. Glucovansa 500 mg / 2,5 mg ofhängeg vun der viregter Dosisniveau. All 1-2 Wochen nom Ufank vun der Behandlung gëtt d'Dosis ofhängeg vum Niveau vun der Glykämie ugepasst.
Tabletten solle mat Iessen geholl ginn.
Déi maximal deeglech Dosis ass 4 Pëllen. Glucovansa 500 mg / 2,5 mg oder 2 Tab. Glucovansa 500 mg / 5 mg.
Säit Effekt Glucovans:
Aus dem Verdauungssystem: am Ufank vun der Behandlung, übelkeit, Erbriechen, Bauchschmerzen, Verloscht vun der Appetit kann optrieden (an de meeschte Fäll, pass onofhängeg an erfuerdert keng speziell Behandlung, fir d'Entwécklung vun dëse Symptomer ze vermeiden, ass et recommandéiert d'Drogen an 2 oder 3 Dosen ze huelen, eng lues Erhéijung vun der Dosis vun der Medikament) verbessert och seng Toleranz), méiglecherweis e "metallesche" Goût am Mond.
Aner: Erythem, megaloblastesch Anämie, Laktesch Acidose.
Aus dem Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Erbriechen, epigastresche Schmerz, erhéicht Aktivitéit vu Liewerenzymen.
Aus dem hemopoietesche System: Leukopenie, Thrombozytopenie, selten - agranulozytosis, hemolytesch Anämie, pancytopenia.
Allergesch Reaktiounen: - Urtikaria, Hautausschlag, Haut Jucken.
Aner: Hypoglykämie, disulfiramähnlech Reaktiounen beim Alkohol huelen.
Besonnesch Instruktioune fir de Gebrauch vu Glucovans.
Wärend der Behandlung mat Glucovans ass et noutwendeg fir de Niveau vun der Glukos am Blutt op engem eidle Magen regelméisseg ze kontrolléieren an nom Iessen.
De Patient soll gewarnt ginn datt wann Erbriechen an Bauchschmerz begleet vu Muskelkrämpfe oder allgemenge Malaise wärend der Glucovans Behandlung, da sollt d'Droge gestoppt ginn an Dir sollt direkt en Dokter konsultéieren, well dës Symptomer kënnen Zeeche vun enger laktescher Acidose sinn.
De Patient soll den Dokter iwwer d'Erscheinung vun enger bronchopulmonaler Infektioun oder Harnweeër Infektioun informéieren.
48 Stonnen virun der Chirurgie oder enger IV-Verwaltung vun engem Jod-enthale radiopaque Agent, sollten d'Glucovane gestoppt ginn. Glucovans Behandlung ass recommandéiert no 48 Stonnen erëm nei ze maachen.
Wärend der Behandlung ass et net ze empfänken Alkohol ze drénken.
Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren
Wärend der Behandlung mat Glucovans soll een net mat Aktivitéite beschäftegen, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen
Glucovans Interaktioun mat aneren Drogen.
Glucovans verbesseren Medikamenter (erhéicht Risiko fir Hypoglykämie)
Mat simultaner Benotzung mat Glucovans, Mikonazol kann d'Entwécklung vun der Hypoglykämie provozéieren (bis zur Entwécklung vu Koma).
Fluconazol erhéicht T1 / 2 vu Sulfonylurea-Derivate a erhéicht de Risiko fir hypoglykemesch Reaktiounen.
Alkoholinntag erhéicht de Risiko fir hypoglykemesch Reaktiounen (bis zur Entwécklung vu Koma). Wärend der Behandlung mat Glucovans soll Alkohol an Drogen mat Ethanol (Alkohol) vermeit ginn.
D'Benotzung vun ACE-Inhibitoren (captopril, enalapril) erhéicht d'Wahrscheinlechkeet fir hypoglycemesch Reaktiounen bei Patienten mat Diabetis mellitus bei der Behandlung vu Sulfonylurea-Derivate ze verbesseren andeems d'Glukosetoleranz verbessert an d'Bedierfnes fir Insulin ze reduzéieren.
Beta-Blocker erhéijen d'Inzidenz an d'Gravitéit vun der Hypoglykämie. Beta-Blocker maskéiere Symptomer vun Hypoglykämie wéi Palpitatiounen an Tachykardie.
Medikamenter, déi den Effekt vun Glucovane schwächen
Danazole huet en hyperglykämesche Effekt. Wann d'Behandlung mat Danazol noutwendeg ass a wann dat Lescht ofgebrach gëtt, ass eng Dosisanpassung vu Glucovans noutwendeg ënner der Kontroll vu Glykämieniveau.
Chlorpromazin bei héijen Dosen (100 mg / Dag) bewierkt eng Erhéijung vun der Glycemie.
GCS erhéijen d'Glycämie a kënnen zu der Entwécklung vu Ketoacidose féieren.
Beta2-adrenostimulanten erhéijen den Niveau vun der Glykämie wéinst der Stimulatioun vun 2-adrenergesche Rezeptoren.
Diuretik (besonnesch "loopbacks") provozéieren d'Entwécklung vu Ketoacidose wéinst der Entwécklung vu funktionneller Nieralfehler.
An / an der Aféierung vu Jod-enthaltende Kontrast Agenten kann d'Entwécklung vum Nieralfehler verursaachen, wat am Tour zu der Kumulatioun vum Medikament am Kierper an der Entwécklung vun der Milchsididose féiert.
Beta-Blocker maskéiere Symptomer vun Hypoglykämie, sou wéi Palpitatiounen an Tachykardie.
Doséierung an Administratioun
Glucovans Pëllen si fir oral oral Administratioun geduecht. Tabletten ginn während Iesse geholl, wat eng grouss Quantitéit u Kuelenhydrater soll enthalen, fir Hypoglykämie ze vermeiden.
D'Doséierung vum Medikament gëtt vum erzielten Dokter ausgewielt.
Déi initial Doséierung vu Glucovans ass 1 Tablet (2,5 mg + 500 mg oder 5 mg + 500 mg) eemol am Dag. Et ass recommandéiert d'Dosis all 2 oder méi Wochen mat net méi wéi 500 mg Metformin a 5 mg Glibenclamid pro Dag z'erhéijen fir de Bluttzockerspigel adäquat ze kontrolléieren.
Wann Dir déi viregt kombinéiert Behandlung mat Glibenclamid a Metformin ersetzt, sollt d'initial Dosis net méi héich sinn wéi déi deeglech Dosis vu Glibenclamid a Metformin déi virdru geholl goufen. All zwou Wochen nom Start vun der Therapie gëtt d'Doséierung vum Medikament ugepasst.
Déi maximal deeglech Dosis vu Glucovans ass 4 Pëllen 5 mg + 500 mg oder 6 Pëllen 2,5 mg + 500 mg.
Doséierungsschema vun der Medikament:
- Wann Dir eng Tablet pro Dag verschreift - moies, moiesiessen,
- Mat der Ernennung vun 2, 4 Pëllen pro Dag - moies an owes,
- Mat der Ernennung vun 3, 5, 6 Pëllen pro Dag - moies, mëttes an owes.
Doséierung Form
500 mg / 2,5 mg a 500 mg / 5 mg filmbeschichtete Pëllen
Cfortgaang
Doséierung 500 mg / 2,5 mg
Een Tablet enthält
aktive Substanzen: metformin Hydrochlorid 500 mg
glibenclamid 2,5 mg,
Huelung: croscarmellose Natrium, Povidon K 30, Mikrokristallin Zellulose, Magnesiumstearat
d'Kompositioun vun der Opadry OY-L-24808 Filmschuel ass rosa: Laktosemonohydrat, Hypromellose 15cP, Macrogol, Titandioxid E 171, Eisenoxid giel E 172, Eisenoxid rout E 172, Eisenoxid schwaarz E 172.
Doséierung 500 mg / 5 mg
Een Tablet enthält
aktive Substanzen: metformin Hydrochlorid 500 mg
glibenclamid 5 mg
Huelung: croscarmellose Natrium, Povidon K 30, Mikrokristallin Zellulose, Magnesiumstearat
der Zesummesetzung vun der Opadry 31-F-22700 Film Schuel ass giel: Laktosemonohydrat, Hypromellose 15 cP, Macrogol, Quinolin Giel Lacker E 104, Titandioxid E 171, Eisenoxid giel E 172, Eisenoxid rout E 172.
Doséierung 500 mg / 2,5 mg: Pëllen mat enger Filmmembran vun hellorangans Faarf beschichtet, kapselfërmeg mat enger biconvexer Uewerfläch a gravéiere "2,5" op enger Säit.
Doséierung 500 mg / 5 mg: Pëllen mat enger gieler Filmschuel beschichtet, kapselfërmeg mat enger biconvexer Uewerfläch a gravéiere "5" op enger Säit.
Pharmakologesch Eegeschafte
Pharmakokinetik
Metformin a Glibenclamid
D'Bioverfügbarkeet vu Metformin a Glibenclamid a Kombinatioun ass ähnlech wéi d'Bioverfügbarkeet vu Metformin a Glibenclamid wann se gläichzäiteg a Form vu monokomponenten Präparate geholl ginn. Iessen beaflosst d'Bioverfügbarkeet vu Metformin a Kombinatioun mat Glibenclamid, souwéi d'Bioverfügbarkeet vu Glibenclamid a Kombinatioun mat Metformin. Wéi ëmmer ass d'Absorptiounsquote vu Glibenklamid mat Nahrungsaufnahm erop.
No mëndlecher Verwaltung vu Metformin Pëllen ass déi maximal Plasma Konzentratioun (Cmax) no ongeféier 2,5 Stonnen (Tmax) erreecht. Déi absolut Bioverfügbarkeet bei gesonden Individuen ass 50-60%. No mëndlecher Verwaltung gëtt 20-30% Metformin duerch de Magen-Darmtrakt (GIT) ausgezeechent onverännert.
Wann Dir Metformin a gewéinlechen Dosen an der Verwaltungsmodus benotzt, gëtt eng konstant Plasmakonzentratioun bannent 24-48 Stonnen erreecht an ass normalerweis manner wéi 1 μg / ml.
De Grad vun der Bindung vu Metformin a Plasma-Proteine ass vernoléisseg. Metformin ass a roude Bluttzellen verdeelt. De Maximumniveau am Blutt ass manner wéi am Plasma a gëtt ongeféier gläichzäiteg erreecht. D'Moyenne Verdeelungsvolumen (Vd) ass 63-227 Liter.
Metformin gëtt onverännert ausgelooss an Harung. Keen Metformin Metaboliten goufen an de Mënsch identifizéiert.
D'Nierenclaring vu Metformin ass méi wéi 400 ml / min, wat op d'Eliminatioun vu Metformin mat glomerularer Filtratioun a tubulärer Sekretioun ugewise gëtt. No mëndlechen Administratioun ass d'Hallefzäit ongeféier 6,5 Stonnen.
Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun, geet d’Nierenclaring an der Proportioun mat der Kreatinineklaratioun erof, an doduerch erhéicht sech d’Eliminatiouns Hallefdauer, wat zu enger Erhéijung vun de Plasma-Metforminniveauen féiert.
Bei der Verwaltung ass d'Absorptioun vum Magen-Darmtrakt méi wéi 95%. Peak Plasma Konzentratioune ginn no ongeféier 4 Stonnen erreecht. Kommunikatioun mat Plasma Proteinen ass 99%.
Glibenclamid ass komplett an der Liewer metaboliséiert fir zwee Metaboliten ze bilden.
Glibenclamid ass komplett aus dem Kierper ausgezeechent no 45-72 Stonnen a Form vu Metaboliten: mat Galle (60%) an Urin (40%). Déi lescht Hallefdauer ass 4-11 Stonnen.
Hepatiséierend Insuffizitéit reduzéiert de Stoffwiessel vu Glibenclamid a reduzéiert seng Ausscheedung wesentlech.
Biliär Ausscheedung vu Metaboliten erhéicht am Fall vun Nieralfehler (ofhängeg vun der Schwieregkeet vun enger schlechter Nierfunktioun) op e Kreatinin Clearance Niveau vun 30 ml / min. Dofir beaflosst Nieralfehler net d'Exkretioun vu Glibenclamid, wärend Kreatinin Clearance bleift op engem Niveau iwwer 30 ml / min.
Pharmakokinetik a speziellen Patientegruppen:
Pediatresch Patienten
Et waren keng Ënnerscheeder an der Farmakokinetik vu Metformin a Glibenclamid bei Kanner a gesonde Erwuessener.
Pharmakodynamik
Metformin ass e Biguanid mat engem antihyperglycemesche Effekt, wat souwuel basal wéi och postprandial Plasma Glukosniveau reduzéiert. Et stimuléiert net Insulinsekretioun an dofir verursaacht keen Hypoglykämie.
Metformin huet 3 Handlungsmechanismen:
reduzéiert d'Liewer Glukoseproduktioun duerch d'Inhibitioun vun der Gluconeogenese an der Glykogenolyse,
verbessert den Opname an d'Benotzung vu periphere Glukos an de Muskelen duerch d'Erhéijung vun Insulinempfindlechkeet,
Verspéidung vun der Absorption vun Glukos an den Darm.
Metformin stimuléiert d'Synthese vum intrazelluläre Glykogen andeems hien op Glykogen Synthase handelt. Et verbessert och d'Fäegkeet vun all Typ vu Membran Glukosentransporter (GLUT).
Onofhängeg vun hirem Effekt op d'Glycemie, Metformin huet e positiven Effekt op de Lipidmetabolismus. Wärend kontrolléiert klineschen Studien mat therapeutesche Dosen, gouf festgestallt datt Metformin Gesamt Cholesterin, niddreg Dicht Lipoproteine an Triglyceriden reduzéiert. Esou Effekter op de Lipidmetabolismus goufen net während de klineschen Studien observéiert mat Kombinatiounstherapie mat Metformin a Glibenclamid.
Glibenclamid gehéiert zu der Grupp vun der zweeter Generatioun Sulfonylureae mat enger duerchschnëttlecher Hallefdauer. D'Glibenclamid féiert zu enger Ofsenkung vum Bluttzocker, stimuléiert d'Produktioun vun Insulin duerch Bauchspaicheldrüs. Dës Aktioun hänkt vun der Präsenz vu funktionéierende ß-Zellen vun den Insele vu Langerhans of.
Stimulatioun vun Insulinsekretioun duerch Glibenclamid am Äntwert op d'Liewensmëttel ass essentiell.
D'Benotzung vu Glibenklamid bei Patienten mat Diabetis verursaacht eng Erhéijung vun der postprandial Insulin-stimuléierend Äntwert. Déi verstäerkte postprandial Reaktioun a Form vu Sekretioun vun Insulin a C-Peptid bleift op d'mannst 6 Méint no der Behandlung.
Metformin a glibenclamid hunn ënnerschiddlech Handlungsmechanismen, awer géigesäiteg ergänzen sech mat der antihyperglycemescher Aktivitéit géigesäiteg. Glibenclamid stimuléiert d'Produktioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs, a Metformin reduzéiert d'Resistenz vun Zellen géint Insulin andeems hien op periphere (Skelettmuskel) a Liewerempfindlechkeet fir Insulin handelt.
Doséierung an Administratioun
Glucovans® soll orally mat Iesse geholl ginn. De Regime vum Medikament gëtt ofhängeg vun der individueller Ernärung ugepasst. All Molzecht sollt vun engem Molzecht mat engem héich genuch Kohlenhydratgehalt begleet ginn fir d'Entstoe vu Hypoglykämie ze vermeiden.
D'Dosis vun der Medizin soll ugepasst ginn ofhängeg vun der individueller metabolescher Äntwert (Glykämieniveauen, HbA1c).
Glucovans 500 mg / 5 mg kënne haaptsächlech benotzt ginn fir Patienten déi net adäquat Kontroll erreecht hunn wann se Glucovans 500 mg / 2.5 mg huelen.
D'Behandlung sollt mat enger Dosis vum kombinéierte Medikament gläichwäerteg zu virdru geholl individuellen Dosen Metformin a Glibenclamid fänken. D'Dosis soll graduell erhéicht ginn, jee no dem Niveau vun de glycemesche Parameteren.
D'Dosis gëtt all 2 oder méi Wochen mat enger Erhéijung vun 1 Tablet ugepasst, ofhängeg vum Niveau vun der Glycemie.
Eng graduell Erhéijung vun der Dosis kann hëllefen gastrointestinal Toleranz reduzéieren an d'Entwécklung vun Hypoglykämie vermeiden.
Déi maximal deeglech Dosis fir Glucovans® 500 / 2.5 ass 6 Pëllen.
Déi maximal deeglech Dosis fir Glucovans® 500/5 mg ass 3 Pëllen.
An Ausnamefäll kann eng Dosis eropgoe vu bis zu 4 Tabletten vum Medikament Glucovans® 500 mg / 5 mg pro Dag empfohlen.
Fir d'Doséierung vum Medikament Glucovans® 500 mg / 2,5 mg
Eemol am Dag: moies während de Kaffi, mat der Ernennung vun 1 Tablet pro Dag.
Zweemol am Dag: moies an owes, mat der Ernennung vun 2 oder 4 Pëllen pro Dag.
Dräimol am Dag: Moies, Nomëttes an Owes, mat der Ernennung vun 3, 5 oder 6 Pëllen pro Dag.
Fir d'Doséierung vum Medikament Glucovans® 500 mg / 5 mg
Eemol am Dag: moies während de Kaffi, mat der Ernennung vun 1 Tablet pro Dag.
Zweemol am Dag: moies an owes, mat der Ernennung vun 2 oder 4 Pëllen pro Dag.
Dräimol am Dag: Moies, Nomëttes an Owes, mat der Ernennung vun 3 Pëllen pro Dag.
Et gi keng Daten iwwer d'Benotzung vum Medikament mam Insulin.
Wann Dir Glucovans® an e Galechelator hëlt, ass et recommandéiert Glucovans® op d'mannst 4 Stonnen virun Ärem Galechelator ze huelen fir de Risiko vun enger reduzéierter Absorption ze minimiséieren.
Speziell Doséierungsinstruktiounen fir spezifesch Patientegruppen
Eeler a senile Patienten
D'Dosis vu Glucovans® sollt ugepasst ginn ofhängeg vun de Parameter vun der Nierfunktioun. Déi initial Dosis ass 1 Tablet Glucovans® 500 mg / 2,5 mg. Regelméisseg Bewäertung vun der Nierfunktioun ass noutwendeg.