Clindamycin: Instruktioune fir ze benotzen, Analoga a Bewäertungen, Präisser an Apdikten a Russland
Beschreiwung relevant fir 13.03.2016
- Laténgeschen Numm: Clindamycin
- ATX Code: J01FF01
- Wirkstoff: Clindamycin (Clindamycin)
- Fabrikant: Hemofarm (Serbien), VERTEX (Russland)
D'Kompositioun clindamycin Kapselen aktive Komponent abegraff clindamycin(Hydrochlorid Form), och zousätzlech Zutaten: Talk, Laktosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Léisung enthält den aktiven Zutat Clindamycin (eng Form vu Phosphat), souwéi och hëllefe Bestanddeeler: Benzyl Alkohol, Disodiumedetat, Waasser.
Clindamycin Crème D'Zesummesetzung enthält den aktiven Zutat Clindamycin (eng Form vu Phosphat), souwéi och hëllefe Bestanddeeler: macrogol 1500 ewechzekréien, Rizinus Ueleg, Natriumbenzoat, Propylenglykol, Emulgator Nr. 1.
Fräisetzung Form
De Tool gëtt a Form vun Kapselen, Léisung an vaginale Creme.
Gelatinekapselen hunn e purpurroude Kierper an e roude Mutz. Innerhalb enthält Pulver, wat eng wäiss oder wäiss-giel Faarf kann hunn. Kapsele ginn a Blieder vun 8 Stéck verpackt., An engem Packe Karton fir 2 esou Blieder.
D'Léisung, déi intravenös oder intramuskulär verwaltet gëtt, ass transparent, et kann faarweg oder liicht gielzeg sinn. Befestegt an Ampullen vun 2 ml. An blister Packs vu 5 Ampullen, an engem Pappkuerf vun 2 Packs.
Vaginal Salbe 2% kann eng wäiss, giel-wäiss, Creme Faarf hunn. Et huet e schwaache spezifeschen Aroma. Et ass an Aluminiumsréier vun 20 g oder 40 g enthale, den Applikator ass am Package mat abegraff.
Pharmakologesch Handlung
De Stoff Clindamycin gehéiert zu der Grupp vun Antibiotike -incincamiden. Et huet eng breet Palette vun Effekter, ass eng bakteriostatesch.
Am Kierper bindt et un d'50S Ënnerunitéit vum Ribosom a hemmt Proteinsynthese a Mikroorganismen. Et ass aktiv a Relatioun Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (Ausnam ass Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerobe a mikroaerophilen Gramm-positiven Cocci, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium Diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (abegraff Bacteroides melaningenicus an Bacteroides fragilis) Et weist och Aktivitéit géint anaerobe Gramm-Positiv, net Spore-Formen, Bacilli.
Déi meescht Stämme sinn och empfindlech op dës Substanz. Clostridium perfringens, awer aner Varietéiten vu Clostridien (besonnesch Clostridium Tertium, Clostridium sporogenes) weisen Resistenz géint dëst Medikament. An dëser Hisiicht mat provozéierte Krankheeten Clostridium spp.Et ass recommandéiert en Antibiotikum ze huelen ier Dir mat der Behandlung ufänkt.
De Mechanismus vun der Handlung vun dësem Medikament a sengem antimikrobiellen Spektrum ass no bei Lincomycin.
D'Form vun der Substanz Clindamycin Phosphat ass in vitro inaktiv, awer et gëtt séier vivo hydrolyséiert, a Clindamycin gëtt geformt, wat antibakteriell Aktivitéit weist.
Pharmakokinetik an farmakodynamik
Clindamycin ass komplett a séier aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert, beim Iessen, d'Absorptioun verlangsamt, wärend d'Konzentratioun vun der Substanz am Plasma onverännert bleift. Penetréiert an Kierpergewebe a Flëssegkeeten, passéiert schlecht duerch de BBB, awer am Fall vun Entzündung vun de Membranen vum Gehir, erhéicht d'Permeabilitéit.
Maximal Konzentratioun an Blutt et gëtt bemierkt wann mëndlech no 0,75-1 Stonnen ageholl gëtt, wann intramuskulär Verwaltung gemaach gëtt, no 1 Stonn bei erwuessene Patienten an no 3 Stonnen bei Kanner. Wann intravenös verwalt, gëtt déi héchst Konzentratioun um Enn vun der Infusioun observéiert.
Et gi therapeutesch Konzentratioune am Blutt fir 8-12 Stonnen. D'Hallefzäit ass 2,4 Stonnen. Metabolismus geschitt an der Liewer, wärend aktiv an inaktiv metabolitesAn. D'Exkretioun fënnt iwwer 4 Deeg duerch d'Nieren an duerch den Daarm statt.
Wann intravaginalt verwalt, mécht ongeféier 3% vun der administréierter Dosis eng systemesch Absorptioun.
Indikatiounen fir ze benotzen
Clindamycin Léisung a Pëllen si fir sou Krankheeten a Bedéngungen benotzt:
- ustiechend an entzündlech Krankheeten déi ausgeléist goufen duerch Handlung vu Mikroorganismen empfindlech op clindamycin,
- Infektiounen vun ENT Organer, souwéi infektiiv Krankheeten vum ieweschten Otemschwieregkeeten an ënneschten Atmungstrakt,
- Diphtherie, Scharlachroute Féiwer,
- urogenital Infektiounen
- Infektiounen vun der mëndlecher Kavitéit, Bauchhuel,
- mëllen Tissu an Haut Infektiounen,
- septicemia (haaptsächlech anaerobic),
- osteomyelitisakut a chronesch
- endokarditis bakteriell
- Entrée fir d'Préventioun vun Abscesse vun der Intraperitoneal an der Peritonitis no der Perforatioun vum Darm oder no der traumatescher Infektioun (kombinéiert mat Aminoglycosiden).
Crème a Gel Clindamycin gëtt fir bakteriell Vaginose benotzt.
Indikatiounen fir d'Benotzung vun Suppositorien mat Clindamycin:
- bakteriell Vaginose, provozéiert vu Mikroorganismen, déi sensibel fir d'Substanz sinn.
Kontraindikatiounen
D'Benotzung vun dësem Tool ass contraindizéiert:
- um bronchiale Asthma,
- um myasthenia gravis,
- mat ulcerative prick,
- mat seltenen Krankheeten aus enger ierflecher Natur (Manktem u Laktase, Galaktoseintoleranz, Glukos-Galaktose-Malabsorption),
- um vun der Schwangerschaft an Broscht ernierung,
- am Alter vun engem Kand ënner 3 Joer, intravenös an intramuskulär Administratioun ass kontraindizéiert, am Alter vun 8 Joer, Kapselverwaltung ass kontraindizéiert,
- héich Empfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.
Virsiichteg ass fir Leit verschriwwen, déi ënner schwéieren renaler oder hepatescher Insuffizitéit, eeler Patienten.
Nebenwirkungen
Wann Dir d'Medizin huelen, kënnen d'Patiente verschidde Säit Effekter erliewen:
- Verdauungssystem: dyspeptesch Symptomer, Geelsucht, Speiseröh, Pseudomembranöser Enterocolitis, Hyperbilirubinemie, dysbiosisgestéiert Liewer Funktioun,
- muskuloskeletalsystem: an seltenen Fäll kann et e Verstouss géint neuromuskulär Leitung sinn,
- hematopoiesis: leukopenia, Neutropenie, agranulocytosis, Thrombozytopenie,
- AllergienmanifestatiounenAusschlag itchend Haut, Urtikaria, heiansdo - Dermatitis, Anaphylaktoid Manifestatiounen, Eosinophilie,
- Häerz a Bluttgefässer: wann d'Léisung intravenös a séier verwaltet - erofgoen Blutdrockschwaach Schwindel,
- lokal Manifestatiounen: Halswéi an Thrombophlebitis(op der Injektiounsplaz), Reizung,
- aner Nebenwirkungen: Superinfektioun.
Wann Dir Clindamycin Crème benotzt, kënnen esou Nebenwirkungen sech entwéckelen:
- Urinatioun: Reizung vun der vaginaler Schleimhaut a Vulva, candidiasisvaginal, vulvovaginitis, Trichomonas vaginitis, vaginale Infektiounen, monatlecht Zyklusstéierunge, Gebärmutterbloeding, vaginale Schmerz, Dysurie, Erscheinung vun Sekretiounen, EndometrioseGlukosurie proteinuria,
- gemeinsam Manifestatiounen: Bauchschmerzen a Krämp, Blähungen, Pilz- a Bakterieninfektiounen, Kappwéibéisen Atem Schwellung entzündlech, Péng am ënneschte Bauch, Uewer Otemschwieregkeeten, Réckschmerzen, allergesch Manifestatiounen,
- gastrointestinal TRACT System: Iwwelzegkeet iwelzeg, Verstopfungerbrechen flatulence, dyspepsia, Verdauungstrakt Stéierungen,
- Haut Integument: Haut Jucken, Erythema, Hautausschlag, candidiasis, Urtikaria,
- endokrine System: hyperthyroidism,
- CNS: Schwindel,
- Atmungssystem: Nosebléien.
Iwwerdosis
Wann eng Iwwerdosis vum Medikament geschitt ass, kënnen déi negativ Auswierkunge uewe beschriwwen intensivéieren. Spezifesch antidote nee, am Fall vun enger Iwwerdosis, gëtt symptomatesch Behandlung ausgefouert.
Et gëtt keng Informatiounen iwwer eng Iwwerdosis Creme. Am Fall vun zoufälleger Ernierung vum Medikament, kënne systemesch Effekter entwéckelen, déi optrieden nom Entree vum Stoff oral.
Interaktioun
Et gëtt eng Erhéijung vun der Handlung vu streptomycin Aminoglykosiden, Gentamicin, Rifampicin wärend Dir mat Clindamycin huelen.
Et aktivéiert den Effekt vu kompetitive Muskelrelaxanten, souwéi Muskelrelaxatioun, wat n-Anticholinergie verursaacht.
Antagonismus mat Chloramphenikol a Erythromycin.
Et gëtt net recommandéiert, gläichzäiteg mat Léisungen ze huelen, déi de Komplex enthalen Vitaminnen Gruppen B, Phenytoins, Aminoglykosiden.
Clindamycin an antidiarrheal Medikamenter kënnen net zur selwechter Zäit verschriwwen ginn, well d'Wahrscheinlechkeet fir pseudomembranös Kolitis z'entwéckelen.
Wann Dir gläichzäiteg mat Opioid benotzt analgetics den Effekt vun der Atmungsdepressioun ka erhéijen, bis zur Entwécklung apnea.
Kräizresistenz gëtt tëscht Lincomycin a Clindamycin beobachtet. Den Antagonismus tëscht Erythromycin a Clindamycin gëtt och manifestéiert.
Et ass net recommandéiert fir mat aner Medikamenter fir intravaginal Administratioun ze benotzen.
Speziell Instruktiounen
D'Manifestatioun vun der pseudomembranöse Kolitis ass méiglech souwuel am Prozess vun der Medizin ze huelen, an 2-3 Wochen nom Ofschloss vun der Therapie. An dësem Zoustand manifestéiert eng Persoun sech iwelzeg, Féiwer, leukocytosisBauchschmerz.
Wann esou Symptomer sech entwéckelen, musst Dir d'Droge annuléieren an Ion-Austauschharzen huelen. Bei schaarger Kolitis ass et noutwendeg fir dat verluerent Flëssegkeet, Protein an Elektrolyte ze kompenséieren, d'Intake vum Vancouveromycin oder Metronidazol ze verschriwwen.
Wärend der Behandlung kënnt Dir keng Medikamenter huelen déi d'intestinal Motilitéit hemmen.
Wann langfristeg Benotzung vum Medikament vu Kanner praktizéiert gëtt, musst Dir periodesch d'Formel iwwerwaachen Blutt an dem Liewerzoustand vum Patient. Wann Dir grouss Dosen vum Medikament huelen, sollt Clindamycin kontrolléiert ginn Bluttplasma.
Leit, déi diagnostizéiert mat schwéieren Leberversoen sollte eng Leberfunktiounskontroll hunn.
Ier Dir Medikamenter intravaginally huelen, musst Dir Labo ausgeschloss Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes Simplex, déi ganz dacks d'Entwécklung vu vulvovaginitis provozéieren.
Wann Dir Clindamycin intravaginal benotzt, kann et eng verstäerkt Entwécklung vu onsensitive Mikroorganismen sinn, besonnesch yeastähnlech Pilze.
Zënter datt et eng Méiglechkeet vun enger liicht systemescher Absorptioun vum Medikament ass, kann d'Diarrie entwéckelen mat der Verwäertung vun Suppositorien oder Creme. An dësem Fall ass de Tool annuléiert.
Et sollt bemierkt datt wärend der Period vun der Behandlung Dir musst vu sexueller Aktivitéit ofhalen an net aner Drogen fir intravaginal Benotzung benotzen.
D'Kompositioun vun dëser Medizin enthält Komponenten déi Gummiprodukter kënne maachen, Latex manner haltbar. Dofir ass et net ze recommandéieren Kondomer, Membranen an aner contraceptives vu Latex ze benotzen.
Huet net Afloss op d'Fäegkeet en Auto ze fueren oder aner Aktivitéiten ze engagéieren déi Konzentratioun erfuerderen.
Wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Dir kënnt dat Medikament intravaginal bei Fraen am zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft benotzen. An den éischte Méint vun der Schwangerschaft gëtt et just verschriwwen, wann de erwartene Virdeel de méigleche Schued mat der Benotzung vu Creme oder Suppositorien iwwerschreift. Wärend der Laktatioun sollt Dir d'erwaart Virdeeler a méigleche Schued suergfälteg weien. Benotzt dëst Produkt nëmmen ënner Opsiicht vun engem Dokter.
Nebenwirkungen
D'Instruktioun warnt iwwer d'Méiglechkeet fir folgend Nebenwirkungen z'entwéckelen wann Dir Clindamycin verschreift:
- unangenehmen metallesche Geschmaach am Mond, Phlebitis (mat intravenöser Verwaltung an héijen Dosen),
- übelkeit, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen,
- Phänomener vun der Speiseröhitis (mat der Verwäertung vu Clindamycin Pëllen),
- erhéicht bilirubin an hepatesch Transaminase Aktivitéit,
- Schwindel, Schwächt, erofgaang Blutdrock (mat séier intravenöser Verwaltung),
- pseudomembranéis Kolitis,
- candidiasis.
An isoléierte Fäll kann et d'Entwécklung vu Geess a Liewerkrankheeten provozéieren, souwéi reversibel Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie an Agranulozytose.
An seltenen Fäll sinn lokal Reaktiounen méiglech (Reizung op der Injektiounsplaz, d'Entwécklung vun engem Abscess oder infiltréieren).
Clindamycin Gel kann Reizung op der Uwendungsplaz verursaachen, souwéi d'Entwécklung vu Kontaktdermatitis. Mat längerer Benotzung kënne systemesch Nebenwirkungen entwéckelen.
Topesch Formen vum Medikament (Suppositorien a Crème) hunn sou Nebenwirkungen wéi Vaginitis, Cervizitis a vulvovaginal Reizung.
Mat individueller Empfindlechkeet kënnen allergesch Reaktiounen entwéckelen - Urtikaria, Erythema Multiforme, Féiwer, Quincke's Ödeme oder anaphylaktesche Schock.
Pseudomembranous Kolitis ka souwuel optriede wann Dir Clindamycin hëlt, an 2-3 Wochen nom Stopp vun der Behandlung (3-15% vu Fäll). Et manifestéiert sech als Diarrho, Leukozytosis, Féiwer, Bauchschmerzen (heiansdo begleet vun Ausscheedung mat fecalen Massen Blutt a Schleim).
Kontraindikatiounen
Et ass kontraindizéiert fir Clindamycin an de folgende Fäll virzegesinn:
- myasthenia gravis
- bronchiale Asthma,
- ulcerative colitis (Geschicht)
- selten Ierfkrankheeten, wéi Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukos-Galaktose Malabsorption (fir Kapselen),
- Schwangerschaft a Laktatioun,
- Kanneralter bis 3 Joer - fir eng Léisung fir intravenös an intramuskulär Verwaltung (wéinst dem Mangel un Daten iwwer d'Sécherheet vun der Verwäertung vun Benzyl Alkohol),
- Kanneralter bis zu 8 Joer fir Kapselen (duerchschnëttlecht Kannergewiicht manner wéi 25 kg),
- Iwwerempfindlechkeet.
Clindamycin gëtt mat Vorsicht bei Patienten mat schwéieren Hepatik an / oder Nierenausfall benotzt, bei eelere Patienten.
Wärend der Behandlung kënnt Dir keng Medikamenter huelen déi d'intestinal Motilitéit hemmen.
Iwwerdosis
Am Fall vun enger Iwwerdosis kënne Nebenwirkunge verstäerken.
Symptomatesch Therapie gëtt duerchgefouert, et gëtt keng spezifesch Antidot. Hämodialyse a peritoneal Dialyse sinn net effikass.
Pharmakologie
Et bindt sech un d'50S ribosomal Ënnerunitéit vun der mikrobieller Zelle an hemmt d'Synthese vum Protein vu sensiblen Mikroorganismen. Et huet e bakteriostatesche Effekt, an héijen Konzentratioune a mat Respekt fir héich sensibel Mikroorganismen kann et e bakterizid Effekt weisen. Geméiss dem Mechanismus vun der Handlung an dem antimikrobiellen Spektrum ass et no bei Lincomycin (par rapport zu bestëmmten Aarte vu Mikroorganismen ass et 2-10 Mol méi aktiv).
Wann Clindamycin oral geholl gëtt, gëtt de Hydrochlorid séier a gutt aus dem Verdauungstrakt (besser wéi Lincomycin) absorbéiert, d'Bioverfügbarkeet ass 90%, gläichzäiteg Ernärung vu Liewensmëttel verlangsamt d'Absorptioun, ouni de Grad vun der Absorptioun z'änneren. Proteinbindung ass 92–94%. Et penetréiert liicht biologesch Flëssegkeeten, Organer a Stoffer am Kierper, abegraff tonsils, Muskel a Schanken Otemschwieregkeeten (ongeféier 40% vun der Blutt Konzentratioun), bronchi, Longen, pleura, pleural Flëssegkeet (50-90%), Galleges, Appendix, Fallopian Tuben, Prostata Drüsen, Synovial Flëssegkeet (50%), Splung Sputum (30-75%), Entladung vu Wounds. Et passéiert schlecht duerch d'BBB (mat Entzündung vun de Meninges erhéicht d'BBB-Permeabilitéit). De Verdeelungsvolumen bei Erwuessene ass ongeféier 0,66 l / kg, bei Kanner - 0,86 l / kg. Et passéiert séier duerch d'Placenta, gëtt am Blutt vum Fetus fonnt (40%), passéiert an Muttermëllech (50-100%).
Clindamycin Palmitate a Clindamycin Phosphat sinn inaktiv, si hydrolyséieren séier am Kierper fir aktiv Clindamycin.
Cmax a mëndlecht Serum gëtt et no 0,75-1 h erreecht, no i / m Administratioun - no 3 h (Erwuessener) oder 1 h (Kanner), mat enger Infusioun - nom Enn vun der Verwaltung. Et gëtt an der Liewer metaboliséiert mat der Bildung vun aktive (N-dimethylclindamycin a clindamycin sulfoxide) an inaktiven Metaboliten. Et gëtt bannent 4 Deeg mat Urin (10%) an duerch den Darm (3,6%) als eng aktiv Fraktioun ausgeschloss, de Rescht als inaktiv Metaboliten. T1/2 mat normaler Nierfunktioun bei Erwuessenen ass 2,4–3 Stonnen, bei Puppelcher an eelere Kanner - 2,5–3 Stonnen, bei virzäitegen Puppelcher - 6,3–8,6 Stonnen. schwéier verschlechtert leverfunktioun, Clindamycin Eliminatioun verlangsamt (T1/2 bei Erwuessener - 3-5 Stonnen). Kumuléiert net.
Mat intravaginaler Verwaltung vun 100 mg Clindamycin Phosphat a Form vun 2% vaginale Creme 1 Zäit pro Dag fir 7 Deeg a 5 Fraen mat bakterieller Vaginose, war systemesch Absorptioun ongeféier 5% (am Beräich vun 2-8%) vun der administréierter Dosis. C Wäertermax um éischten Dag - ongeféier 13 ng / ml (vun 3 bis 34 ng / ml), um siwenten Dag - am Duerchschnëtt vu 16 ng / ml (vu 7 bis 26 ng / ml), Tmax - ongeféier 16 Stonnen (am Beräich vun 8-24 Stonnen) no der Uwendung. Mat widderholl intravaginal Benotzung, systemesch Kumulatioun war fehlend oder vernoléissegt. T1/2 mat systemescher Absorptioun - 1,5-2,6 Stonnen
Wann Dir Clindamycin Phosphat intravaginal a Form vun Suppositorien an enger Dosis vun 100 mg eemol am Dag fir 3 Deeg benotzt, gëtt ongeféier 30% (6–70%) vun der administréierter Dosis an de systemesche Circulatioun absorbéiert, mat enger duerchschnëttlecher AUC vun 3,2 μg / h / ml (0,42–11 μg / h / ml). Cmax erreecht ongeféier 5 Stonnen (1-10 Stonnen) no der Verwaltung vum vaginale Suppositorium.
Wann Dir als Gel fir extern Benotzung vu Clindamycin benotzt gëtt, gëtt Phosphat séier hydrolyséiert vu Phosphatasen an den Kanäl vun de Talgdrüsen mat der Bildung vu Clindamycin. De Gel kann a Quantitéiten absorbéiert ginn, déi systemesch Effekter verursaachen.
Empfindlech fir Clindamycin in vitro déi folgend Mikroorganismen: Aerob Gramm-Positiv Kakci, abegraff Staphylococcus aureus, Staphylococcus ep> abegraff Stämme déi Penicillinase produzéieren an net produzéieren ( in vitro eng séier Entwécklung vu Clindamycin Resistenz a verschiddenen staphylococcal erythromycin resistente Stämme gouf bemierkt), Streptococcus spp. (ausser Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., anaerob Gramm-negativ Bacillien, ë Baktero> abegraff de Grupp B. fragilis a Grupp B. melaninogenicus), Fusobacterium spp., net-spore anaerobe Gramm-positiven Bacillen, abegraff Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., anaeroben a microaerophilen Gramm-positive Kakci, abegraff Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (Clostridien si méi resistent géint Clindamycin wéi déi meescht aner Anaeroben). Meescht Clostridium perfringens sensibel géint Clindamycin, awer aner Spezies, zum Beispill C. sporogenes an C. tertium, dacks resistent géint Clindamycin, Dofir sinn Empfindlechkeetstester noutwendeg.
Bei héijen Dosen wierkt et op e puer Protozoen op (Plasmodium falciparum).
Kräizbeständegkeet tëscht Clindamycin a Lincomycin an Antagonismus tëscht Clindamycin an Erythromycin goufen gewisen.
An de Konditiounen in vitro clindamycin ass aktiv géint déi meescht Stämme vun de folgenden Mikroorganismen déi bakteriell Vaginose verursaachen: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Clindamycin fir intravaginal Notzung ass net effikass fir d'Behandlung vu Vulvovaginitis verursaacht duerch Trichomonas vaginalis,Chlamydia Trachomatis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans oder e Virus Herpes Simplex.
Den Anti-Akne-Effekt fir extern Notzung ass méiglecherweis wéinst der Tatsaach datt Clindamycin d'Konzentratioun vu fräie Fettsäuren op der Haut reduzéiert an d'Reproduktioun hemmt Propionibacterium acnes - An anaerobic fonnt an de sebaceous Drüsen a follicles. D'Empfindlechkeet vun all ënnersicht Stämme gëtt gewisen. P. acnes ze clindamycin in vitro (MIC 0,4 μg / ml).
Karzinogenizitéit, Mutagenizitéit, Auswierkungen op d'Fruchtbarkeet
Laangzäiteg Déierstudien fir déi potenziell Karzinogenizitéit vu Clindamycin ze bewäerten sinn net duerchgefouert. Mutagen Aktivitéit am Ames Test a mikronuklearen Test bei Ratten gouf net festgestallt. Schiedlech Effekter op d'Fruchtbarkeet an d'Paarfäegkeet bei Ratten, déi mat Clindamycin per Mond behandelt goufen an Dosen bis 300 mg / kg / Dag (ongeféier 1,6 Mol méi héich wéi d'MPDs am Bezug op mg / m 2) goufen net observéiert.
Schwangerschaft An enger Studie vun der Reproduktioun vun Déieren (Ratten, Méis) mat oraler Dosen Clindamycin bis zu 600 mg / kg / Dag (3,2 an 1,6 Mol méi héich MPDs a punkto mg / m 2, respektiv) oder sc an Dosen bis 250 mg / kg / Dag (1,3 an 0,7 Mol méi héich wéi den MPDC a punkto mg / m 2, respektiv) gouf keen teratogenen Effekt festgestallt. An engem Experiment op Musse gouf e Spalt vum Gaum an der Fetus bemierkt (dëst Resultat gouf net an Experimenter op aner Déieren an op anere Linnen vun de Mais bestätegt).
Schwangerschaft a Laktatioun
Wärend der Schwangerschaft ass et méiglech, wann den erwaartene Effekt vun der Therapie de méigleche Risiko fir de Fetus iwwerschreift (et waren keng adäquat a strikt kontrolléiert Studien bei schwangere Fraen. Clindamycin passéiert duerch d'Placenta a kann sech an der fetaler Liewer konzentréieren, awer et goufe keng Komplikatioune bei Mënschen). Studien hunn net festgeluecht ob d'Behandlung vu bakterielle Vaginose d'Risiko fir negativ Schwangerschaftsresultater reduzéieren, wéi eng virzäiteg Broch vun de Membranen, virzäitegen Ufank vun der Aarbecht oder eng fréi Liwwerung.
FDA Kategorie vun Aktioun op de Fetus - B.
Vorsicht sollt ausgeübt ginn, wärend der Stillen benotzt gëtt (et ass net bekannt ob Clindamycin an der Muttermëllech nom externen an intravaginale Gebrauch passéiert, awer ass an der Muttermëllech no mëndlecher oder parenteraler Verwaltung fonnt).
Pharmakodynamik an Pharmacokinetik
Clindamycin penetréiert gutt an all flësseg Medien, mëllen Tissue vum Kierper a Schanken. D'Drogen hemmt d'Synthese vu Proteinen an den Zellen vu pathogenen Mikroorganismen, weist eng bakteriostatesch a bakterizid Effekt. Et ginn eng Zuel vu Bakterien, déi resistent géint dëst Antibiotikum sinn:
Krankheeten duerch dës Bakterien verursaacht
unicellular Flagellar Bakterien
Meningitis, Bakterämie, Dysbiose
botulism, tetanus, Gas gangrene, Clostridial Nahrungsinfektioun
Déi maximal Konzentratioun vun enger therapeutescher Substanz am Blutt mat der mëndlecher Verwaltung gëtt méi séier beobachtet wéi mat der intramuskulärer Verwaltung. D'aktivt Substanz trëtt an d'Blutt 1-3 Stonnen nodeems Dir d'Droge geholl huet (verwalt). Nodeems hien d'infizéiert Regioun erreecht huet, gëtt se am Kierper ongeféier 12 Stonnen behalen, wärend bal 90% vun der Substanz sech un d'Proteine vu pathogenen Mikroorganismen bindt. Klinesch Studien hunn d'Akkumulatioun vun den aktiven Substanzen vum Medikament net opgedeckt. Et gëtt vun der Liewer veraarbecht. Metabolites ginn no 4 Deeg mat Urin, Galle a Féiss komplett ausgeschloss.
Doséierung an Administratioun
Antibiotikabehandlung ass strikt ënner der Opsiicht vun engem Dokter. D'Wiel vun der Form vum Medikament, seng Doséierung an d'Zäit vun der Administratioun hänkt of:
- Patient Alter
- säi Wuelbefannen
- Beräicher vun der Infektioun vum Kierper,
- Gravitéit vum Kurs vun der Krankheet,
- d'Sensibilitéit vum Pathogen fir déi aktiv Substanz vum Medikament.
Fir vaginale Infektiounen, ass en Antibiotikum a Form vun enger Creme verschriwwen fir intervaginal Benotzung. En entsuergen Miessapplikator (abegraff) gëtt op engem Rouer Rahm geluecht a mat him gefüllt. Fir dëst ze maachen, dréckt op den Tube ouni den Piston vum Uwender ze zéien. Eng Dosis vum Medikament (5 mg) gëtt eemol am Dag virum Schlafengehen an d'Vagina injizéiert. D'Dauer vun der Behandlung ass 7 Deeg.
Fir Erwuessener gëtt eng Léisung fir intramuskulär (intravenös) Injektioun 2 Mol am Dag benotzt, 300 mg all. Mat engem schwéieren Kurs vun der Krankheet ass eng Erhéijung vun der deeglecher Dosis vum Medikament op 2700 mg méiglech. Et ass an 3-4 Injektiounen opgedeelt. An dësem Fall sollt eng eenzeg Verwaltung net méi wéi 600 mg sinn. Kanner vun 3 Joer ginn 15-25 mg pro 1 kg Gewiicht verschriwwen a ginn an deelen Deel an 3-4 Injektiounen opgedeelt. Bei schwéieren Infektiounen gëtt d'Doséierung vu Kanner op 40 mg pro Dag erop.
Fir intravenös Benotzung gëtt de Medikament mat enger Léisung vun 0,9% Natriumchlorid oder 5% Dextrose verdënntem zu enger Konzentratioun vun net méi wéi 6 mg / ml. Déi resultéierend Léisung gëtt vu 10 bis 60 Minutten drop ofgestëmmt (ofhängeg vun der Dosis). De maximalen zulässegen Taux vun enger eenzeger intravenöser Verwaltung ass 1,2 g. Wann en 8 Stonnen Intervall tëscht Drëpfer observéiert gëtt, ginn Patienten mat renaler (hepatescher) Insuffizienz déi normal Doséierung vun dësem Antibiotikum verschriwwen.
Kanner ënner 12 Joer sinn net virgeschriwwen Kapsel Antibiotikum. D'Doséierung fir Patiente vun aneren Altersgruppen ass wéi follegt:
D'Zuel vun den Opnahmen pro Dag
Déi duerchschnëttlech Gravitéit vun der Krankheet, d'Zuel vun de Kapselen (Pcs.)
Schwéier Kurs vun der Krankheet, Zuel vu Kapselen (Stéck.)
Clindamycin Suppositorien gi benotzt fir 1 Zäit am Dag virum Schlafengehen ze behandelen. An der verstäerkten Positioun ass et noutwendeg den Suppositorie déif an der Vagina z'erhalen. De Kurs ass 3-7 Deeg.
Entzündungsprozesser op der Haut mat bakteriellen Infektiounen ginn duerch e Ausschlag an der Form vun Akne begleet. Fir Hautkrankheeten, kann den Dokter antibiotesch Kapselen a Gel fir gläichzäiteg Behandlung virschreiwen. Gel-ähnlech Salbe mat Clindamycin gëtt fir extern Benotzung benotzt. De Gel gëtt an enger dënnter Schicht op Akne a Gebidder mat Dränger Hautausschlag applizéiert nodeems d'Haut gereinegt ass.
An der Kandheet
Kanner ënner 8 Joer kréien en orale Antibiotikum a Form vun engem Sirop. Granulär Virbereedung ass vir d'Selbstvirbereedung vu Sirop (Suspensioun) geduecht. D'Fläsch mam Granulat muss mat 60 ml Waasser gefëllt a gutt gerëselt ginn. Berechnung vun der Dosis vum Medikament baséiert op Kierpergewiicht an Alter vum Kand. Déi deeglech Dosis Sirop fir Kanner méi wéi 1 Mount ass 8-25 mg pro Kilogramm Gewiicht, opgedeelt a 4 Dosen. Déi Mindestdosis fir Kanner manner wéi 10 kg waacht ass 37 mg (1/2 Teaspoon) all 8 Stonnen.
Dësen Antibiotikum gëtt parenteral u Kanner verwalt:
Drogen Interaktioun
Clindomycin, wann een mat aner Medikamenter interagéiert, huet heiansdo en negativen Effekt op de Kierper vum Patient. Dëst sollt berücksichtegt ginn wann d'Medikament an der komplexer Therapie verschriwwen ass:
- Net kompatibel mat Barbituraten. De gemeinsame Gebrauch vun Drogen ass verbueden.
- Verbessert Muskelrelaxatioun verursaacht duerch n-anticholinergesche Blocker.
- Et ass antagonistesch géint Erythromycin a Chloramphenicol.
- D'Ko-Administratioun mam Fortum huet en toxeschen Effekt op d'Nieren.
- Verbessert d'Aktioun vun Aminoglycosiden.
- Mat antidiarrheal Medikamenter kann zu pseudomembrane colitis féieren.
- Et depresséiert Atmung (bis zu Apnoe) wann se a Kombinatioun mat den analgetesche Virbereedungen vun der Opium Serie benotzt gëtt.
- Net kompatibel mat aner vaginale Virbereedungen.
Konditioune vum Verkaf a Späichere
Clindamycin an alle Formen kann an der Apdikt duerch Rezept kaaft ginn. Op eng dréchent, donkel Plaz ausserhalb vun de Kanner erreechbar. Haltbarkeet vun dëser Medizin a Form vun:
- Léisung fir intravenös an intramuskulär Verwaltung - 2 Joer vum Produzentdatum (ugewisen op all Ampullen an op de Package),
- Kapselen - 3 Joer,
- crème - 2 Joer,
- Käerzen - 3 Joer.
Wann d'Benotzung vu Clindamycin aus irgendege Grënn onméiglech ass, verschriwwen den Dokter seng Analoga:
- Klindatop. Topesche Gel fir d'Behandlung vu mild bis moderéiert Formen vun Akne.
- Klimitsin. Existéiert a Form vu Granules fir d'Virbereedung vu Babysirup a Injektioun.
- Dalacin. Verfügbar an der Form vu Kapselen, Injektioun, Granules, Gel, vaginale Crème an Suppositorien.
- Zerkalin. D 'Medikament fir d' Behandlung vun Akne.