Octreotide Depot 20 m: Instruktioune fir ze benotzen

Internationalen Numm:Octreotide-Depo

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir intramuskulär Verwaltung vun enger längerer Handlung vun enger wäisser oder wäisser Faarf mat engem liichte gielzeg Tënt, a Form vun engem Pudder oder eng poresch Mass, déi an engem Tablet kompriméiert ass, ass de Léisungsmëttel ass eng faarweg transparent Flëssegkeet, d'preparéiert Suspension ass wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache gielzeg Tënt, homogen. 1 Fläsch enthält 10 mg Oktreotid. Excipients: Kopolymer vun DL-Milch- a Glykolsäuren - 270 mg, D-Mannitol - 85 mg, Carboxymethyl Cellulosesatrium Salz - 30 mg, Polysorbat-80 - 2 mg.

Léisungsmëttel: mannitol, Injektioun 0,8% - 2 ml.

De Volume vun enger Fläsch donkelem Glas ass 10 ml. De Kit enthält 1 Ampulle mat Léisungsmëttel, eng Weggänkssprache, 2 d / an Nadelen an 2 Alkoholswäschen. Verpackt an eng Karton.

Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir intramuskulär Verwaltung vun enger längerer Handlung vun enger wäisser oder wäisser Faarf mat engem liichte gielzeg Tënt, a Form vun engem Pudder oder eng poresch Mass, déi an engem Tablet kompriméiert ass, ass de Léisungsmëttel ass eng faarweg transparent Flëssegkeet, d'preparéiert Suspension ass wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache gielzeg Tënt, homogen. 1 Fläsch enthält 20 mg Oktreotid. Excipients: Kopolymer vun DL-Milch- a Glykolsäuren - 560 mg, D-Mannitol - 85 mg, Carboxymethyl Cellulosesatrium Salz - 30 mg, Polysorbat-80 - 2 mg.

Léisungsmëttel: mannitol, Injektioun 0,8% - 2 ml.

De Volume vun enger Fläsch donkelem Glas ass 10 ml. De Kit enthält 1 Ampulle mat Léisungsmëttel, eng Weggänkssprache, 2 d / an Nadelen an 2 Alkoholswäschen. Verpackt an eng Karton.

Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir intramuskulär Verwaltung vun enger längerer Handlung vun enger wäisser oder wäisser Faarf mat engem liichte gielzeg Tënt, a Form vun engem Pudder oder eng poresch Mass, déi an engem Tablet kompriméiert ass, ass de Léisungsmëttel ass eng faarweg transparent Flëssegkeet, d'preparéiert Suspension ass wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache gielzeg Tënt, homogen. 1 Fläsch enthält 30 mg Oktreotid. Excipients: e Kopolymer vun DL-Milch- a Glykolsäuren - 850 mg, D-Mannitol - 85 mg, Carboxymethyl Cellulose Natrium Salz - 30 mg, Polysorbat-80 - 2 mg.

Léisungsmëttel: mannitol, Injektioun 0,8% - 2 ml.

De Volume vun enger Fläsch donkelem Glas ass 10 ml. De Kit enthält 1 Ampulle mat Léisungsmëttel, eng Weggänkssprache, 2 d / an Nadelen an 2 Alkoholswäschen. Verpackt an eng Karton.

Klinesch an pharmakologesch Grupp

Pharmacotherapeutesch Grupp

Somatostatin (synthetesch Analog)

Pharmakologesch Handlung vum Medikament Octreotide Depot

Octreotide-Depot ass eng laang wierksam Oktreotid Doséierungsform fir intramuskulär Verwaltung, déi d'Erhaalung vu stabilen therapeutesche Konzentratioune vum Octreotid am Blutt fir 4 Wochen garantéiert. Octreotide ass eng pathogenetesch Therapie fir Tumoren déi aktiv somatostatin Rezeptoren ausdrécken.

Octreotide ass e synthetescht Oktapeptid dat ass en Derivat vum natierlechen Hormon Somatostatin an huet ähnlech pharmakologesch Effekter, awer eng wesentlech méi laang Dauer vun der Handlung.

D 'Medikament verdréit pathologesch erhéicht Sekretioun vum Wuesstem Hormon (GH), souwéi Peptiden a Serotonin, déi am gastroenteropankreatischen endokrinen System produzéiert ginn.

Bei gesonden Eenzelen, octreotide, wéi Somatostatin, verdréit d'Sekretioun vu GH verursaacht duerch Arginin, kierperlech Aktivitéit an Insulinhypoglykämie, d'Sekretioun vun Insulin, Glukagon, Gastrin an aner Peptide vum gastroenteropancreatesche endokrinen System, verursaacht duerch Nahrungsaufgab, souwéi d'Sekretioun vun Arginin, Insulinsekretioun, Tyregion, a Gregin verursaacht duerch Thyroliberin. Den Ënnerdréckungseffekt op d'Sekretioun vum Wuestumshormon am Oktreotid, am Géigesaz zum Somatostatin, gëtt zu engem vill méi groussen Ausdrock ausgedréckt wéi op der Sekretioun vum Insulin.D'Verwaltung vum Okreotid ass net begleet vum Phänomen vun Hypersekretioun vun Hormonen duerch den negativen Feedback Mechanismus.

Bei Patienten mat Akromegalie bitt d'Verwaltung vum Octreotide-Depot an der grousser Majoritéit vu Fäll eng persistent Ofsenkung vun der Konzentratioun vu GR an Normaliséierung vun der Konzentratioun vum Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 / somatomedin C (IGF-1).

An de meeschte Patienten mat Akromegalie, reduzéiert den Octreotide Depot däitlech d'Schwieregkeet vu Symptomer wéi Kappwéi, exzessive Schweess, Parästhesie, Middegkeet, Schmerz a Schanken an Gelenker, periphere Neuropathie. Et gouf bericht datt d'Behandlung mat Oktreotid an eenzel Patienten mat pituitary adenomas secreting GR zu enger Ofsenkung vun der Tumorgréisst gefouert huet.

Mat secreting endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs, mécht d'Benotzung vum Octreotide-Depot konstant Iwwerwaachung vun den Haapt Symptomer vun dëse Krankheeten.

En 30 mg Oktreotid Depot all 4 Wochen verlangsamt Tumorwachstum bei Patienten mat geheime an net-secretéierende gemeinsame (metastatesche) neuroendokrinen Tumoren vum mageren, ileum, blannten, opsteigende Colon, transversale Colon a wormefërmegen Appendix, oder Metastasen vun engem neuroendokrinen Tumor. D'Medikament huet d'Zäit fir d'Progressioun wesentlech an dëser Kategorie vu Patienten erhéicht: d'Medianzäit fir d'Progressioun war 14,3 Méint am Verglach zu 6 Méint an der Placebo Grupp. No 6 Méint Behandlung gouf Stabiliséierung a 66% vun de Patienten an der Octreotide-Depot Grupp an 37% vun de Patienten an der Placebo Grupp observéiert. D'Medikamenter war effektiv fir d'Zäit ze Progressioun ze erhéijen, souwuel fir secrete wéi net-secreting neuroendokrine Tumoren.

Bei carcinoid Tumoren, d'Benotzung vun octreotide kann zu enger Ofsenkung vun der Schwieregkeet vun de Symptomer vun der Krankheet féieren, haaptsächlech, sou wéi "Hot Blitzen" an Diarrho. A ville Fäll ass déi klinesch Verbesserung begleet vun enger Ofsenkung vun der Plasma Serotonin Konzentratioun an der Ausscheedung vu 5-Hydroxyindoleacetic Säure am Pipi.

An Tumoren charakteriséiert duerch Hyperproduktioun vun engem vasoaktiven Darmpeptid (VIPoma), féiert d'Benotzung vun Octreotid bei de meeschte Patienten zu enger Ofsenkung vu schwéiere geheime Diarrho, déi charakteristesch ass fir dëse Zoustand, wat zu enger Verbesserung vun der Liewensqualitéit vum Patient féiert. Zur selwechter Zäit ass et eng Ofsenkung vun der geleeëner Stéierunge am Elektrolytbalance, zum Beispill, Hypokalemie, wat Iech erlaabt der enteral a parenteraler Verwaltung vu Flëssegkeet an Elektrolyte ze annuléieren. Geméiss berechent Tomographie, e puer Patiente verlangsamt oder stoppen de Werdegang vum Tumor, a fällt souguer seng Gréisst erof, besonnesch Liewer Metastasen. Klinesch Verbesserung gëtt normalerweis duerch eng Ofsenkung (bis zu normale Wäerter) an der Konzentratioun vu vasoaktiven Darmpeptid (VIP) a Plasma begleet.

Mat Glucagonomen féiert d'Benotzung vun octreotid an de meeschte Fäll zu enger merklecher Ofsenkung vun der nekrotiséierend Migratiounshausschlag, wat typesch fir dës Konditioun ass. Octreotide huet keen groussen Effekt op d'Gravitéit vun Diabetis mellitus, déi dacks mat Glucagonomas observéiert gëtt, an normalerweis d'Noutwendegkeet fir Insulin oder mëndlech hypoglycemesch Medikamenter ze reduzéieren. Bei Patienten mat Diarrho, verursaacht octreotide seng Ofsenkung, déi begleet gëtt duerch eng Erhéijung vum Kierpergewiicht. Mat der Benotzung vun Oktreotid gëtt eng séier Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon am Plasma dacks bezeechent, awer mat längerer Behandlung bleift dësen Effekt net. Zur selwechter Zäit bleift eng symptomatesch Verbesserung fir eng laang Zäit stabil.

A Gastrinome / Zollinger-Ellison Syndrom, Octreotide, benotzt als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Histamin H 2 Rezeptor-Blocker a Proton-Pumpe-Inhibitoren, kann d'Bildung vu Salzsäure am Magen reduzéieren a féieren zu enger klinescher Verbesserung, ënner anereman a Relatioun mat Diarrho. Et ass och méiglech d'Gravitéit an aner Symptomer ze reduzéieren, méiglecherweis mat der Synthese vu Peptiden duerch den Tumor assoziéiert fléissendem. An e puer Fäll ass et e Réckgang an der Konzentratioun vum Gastrin am Plasma.

Bei Patienten mat Insulinomas reduzéiert d'Octreotid d'Konzentratioun vum immunoreaktiven Insulin am Blutt. Bei Patienten mat operéierter Tumoren, Oktreotid kann d'Restauratioun an den Ënnerhalt vun der Normoglykämie an der preoperativen Period garantéieren. Bei Patienten mat inoperabelen benign a bösartigen Tumoren, kann glycemesch Kontroll verbesseren ouni eng gläichzäiteg verlängert Ofsenkung vun der Insulin Konzentratioun am Blutt.

Bei Patienten mat seltenen Tumoren, hyperproducerende Wuesstem Hormon Fräiloossung Faktor (Somatoliberinomas), reduzéiert octreotide d'Gravitéit vun Akromegaliesymptomer. Dëst, anscheinend, ass mat der Ennerdréckung vun der Sekretioun vum Wuesstem Hormon Fräiloossung Faktor a GH assoziéiert. An der Zukunft ass et méiglech d'Gréisst vun der Hypofysen ze reduzéieren, déi virun der Behandlung erhéicht goufen.

Bei Patienten mat hormonresistente Prostatakriibs (HGRP) erhéicht de Pool vun neuroendokrinen Zellen, déi d'Somatostatin Rezeptoren affinéieren fir Octreotid (SS2 an SS5 Typen), wat d'Sensibilitéit vum Tumor fir den Octreotid bestëmmt. D'Benotzung vum Octreotide-Depot a Kombinatioun mat Dexamethason géint den Hannergrond vun Androgen Blockade (Medikament oder chirurgesch Kastratioun) bei Patienten mat HGRP restauréiert d'Sensibilitéit fir Hormontherapie a féiert zu enger Ofsenkung vun der prostata spezifescher Antigen (PSA) a méi wéi 50% vu Patienten.

Bei Patienten mat HGRG mat Schanken Metastasen, gëtt dës Therapie mat engem ausgeprägten a verlängerten analgetesche Effekt begleet. Ausserdeem, an all Patienten, déi op Kombinatiounstherapie mat Octreotide Depot geäntwert hunn, huet d'Liewensqualitéit a median Réckgangsfräi Iwwerliewe wesentlech verbessert.

Pharmakokinetik

Donnéeën iwwer d'Pharmakokinetik vum Medikament Octreotide-Depot ginn net presentéiert.

Akromegalie (an der Verontreiung vu genuch Effekt vun chirurgescher Behandlung, Stralungstherapie a Behandlung mat Dopamin Agonisten, bei inoperablen Patienten, wéi och bei Patienten déi chirurgesch Behandlung refuséiert hunn), Relief vun de Symptomer vun Tumoren vum gastroentero-pancreateschen endokrinen System (carcinoid Tumoren mat der Präsenz vum Carcinoid Syndrom, Tumoren, charakteriséiert duerch Hyperproduktioun vun engem vasoaktiven Darmpeptid - VIP’en, Glukagon, Gastrinome / Zollinger-Ellison Syndrom), Insulinomas, Tumoren charakteriséiert duerch somatoliberin Produktioun - Somatoliberinomas, refraktärem Diarrho bei AIDS Patienten. Präventioun vu Komplikatiounen no Bauchspeicheldrüs Chirurgie, Stoppung vu Blutungen a Verhënnerung vu Réckbléien aus Krampfadern vun der Speiseröh mat Zirrhose (a Kombinatioun mat endoskopescher Sklerotherapie).

Kontraindikatiounen de Medikament

Hypersensibilitéit géint d'Octreotid oder aner Komponenten vum Medikament.

Mat ongeféiernozekucken sollt d'Droge fir Cholelithiasis verschriwwen ginn, Diabetis mellitus, wärend der Schwangerschaft a während der Laktatioun.

Doséierungsschema a Methode vun der Uwendung Octreotide Depot

De Medikament Octreotide-Depot sollt nëmmen déif intramuskulär (IM), am Gluteus Muskel ginn. Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn. Suspensioun sollt direkt viru Sprëtz virbereet ginn. Op den Dag vun der Injektioun kann d'Vial mat der Medikament an der Ampulle mam Léisungsmëttel bei Raumtemperatur gehal ginn.

An der Behandlung vun Akromegalie bei Patienten fir wiem s / c Administratioun vum Okreotid eng adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet gëttD'recommandéiert Startdosis vum Octreotide Depot ass 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. Dir kënnt d'Behandlung mam Octreotide-Depot ufänken am Dag no der leschter s / c Administratioun vum Oktreotid.An der Zukunft gëtt d'Dosis korrigéiert andeems d'Konzentratioun am Serum vum GR an IGF-1 berücksichtegt gëtt, souwéi klinesch Symptomer. Wann no 3 Méint vun der Behandlung et net méiglech war eng adäquat klinesch a biochemesch Effekt z'erreechen (besonnesch wann d'Konzentratioun vu GR iwwer 2,5 μg / L bleift), kann d'Dosis eropgesat ginn op 30 mg administréiert all 4 Wochen.

Zu Fäll wou no 3 Méint Behandlung mat Octreotide-Depot an enger Dosis vun 20 mg, e konstante Réckgang ass
serum GH Konzentratioun ënner 1 μg / l, Normaliséierung vun der Konzentratioun vun IGF-1 an der Verschwanne vun reversiblen Symptomer vun der Akromegalie, Dir kënnt d'Dosis vum Medikament reduzéieren Octreotide-Depot op 10 mg. Wéi och ëmmer, an dëse Patienten, déi eng relativ kleng Dosis vum Octreotide Depot kréien, sollten d'Serumkonzentratioune vu GR an IGF-1, souwéi d'Symptomer vun der Krankheet suergfälteg iwwerwaacht ginn.

Patienten, déi eng stabil Dosis vum Octreotide-Depot kréien, solle all 6 Méint fir Konzentratioune vu GH an IGF-1 getest ginn.

Patienten fir déi chirurgesch Behandlung a Stralungstherapie net effikass genuch sinn oder och net effikass sinn, souwéi fir Patienten déi kuerzfristeg Behandlung tëscht de Coursen vun der Strahlungstherapie brauchen bis d'Entwécklung vu sengem vollen Effekt, ass et recommandéiert en Testkurs vun der Behandlung vu s / c Injektiounen vun Octreotid ze maachen fir dat ze bewäerten Effektivitéit an allgemeng Toleranz, an eréischt duerno wiesselt Dir op d'Benotzung vum Medikament Octreotide-Depot no dem uewe beschriwwenen Schema.

An Behandlung vun endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs bei Patienten fir wiem s / c Administratioun vum Octreotid eng adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet ubitt, déi empfohlend initial Dosis vum Medikament Octreotide-Depot ass 20 mg all 4 Wochen. D'Sc Administratioun vum Oktreotid soll weider 2 Woche no der éischter Verwaltung vum Medikament Octreotide-Depot weidergefouert ginn.

Bei Patienten, déi net virdru Spermioctreotid kritt hunn, ass et recommandéiert d'Behandlung mat s.c. Verwaltung vun Oktreotid an enger Dosis vun 0,1 mg 3 Mol / Dag fir eng relativ kuerz Zäit (ongeféier 2 Wochen) ze starten fir seng Effektivitéit an allgemeng Toleranz ze bewäerten. Eréischt duerno ass de Medikament Octreotide-Depot verschriwwen no dem uewe beschriwwenen Schema.

Am Fall, wann d'Therapie mat Octreotide-Depot fir 3 Méint eng adäquat Kontroll vu klineschen Manifestatiounen a biologesche Markéierunge vun der Krankheet ubitt, ass et méiglech d'Dosis vum Octreotide-Depot op 10 mg ze reduzéieren,
ernannt all 4 Wochen. Zu Fäll wou no 3 Méint Behandlung mam Octreotide-Depot nëmmen eng partiell Verbesserung erreecht gouf, kann d'Dosis op 4 mg all 4 Wochen eropgesat ginn. Géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Octreotide-Depot, an e puer Deeg ass et méiglech, déi klinesch Manifestatiounen, déi charakteristesch vun endokrine Tumore vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs erhéijen. An dëse Fäll gëtt eng zousätzlech s / c Verwaltung vun Oktreotid an der Dosis, déi virum Start vun der Behandlung mat Octreotide-Depot benotzt gëtt, empfohlen. Dëst kann haaptsächlech an den éischten 2 Méint vun der Behandlung geschéien bis therapeutesch Konzentratioune vum Octreotid a Plasma erreecht sinn.

Sekretéiert an net-secretéierend gemeinsam (metastatesch) neuroendokrine Tumoren vum mageren, ileum, blannen, opsteigende Colon, transversale Colon an Appendix, oder Metastasen vun neuroendokrinen Tumoren ouni eng primär Läsioun: D'recommandéiert Dosis vum Octreotide Depot ass 30 mg all 4 Wochen. Octreotide-Depot Therapie soll weidergesat ginn bis Zeechen vun Tumor Progressioun.

An d'Behandlung vu hormonbeständege Prostatakarque D'recommandéiert Startdosis vum Octreotide Depot ass 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. Duerno gëtt d'Dosis korrigéiert mat der Dynamik vun der serum PSA Konzentratioun berücksichtegt, souwéi klinesch Symptomer. Wann no 3 Méint Behandlung et net méiglech war ze erreechen
adäquat klineschen a biochemeschen Effekt (PSA Reduktioun), kann d'Dosis eropgesat ginn op 30 mg administréiert all 4 Wochen.

Behandlung mat Octreotide Depot ass kombinéiert mat Dexamethason, wat oralt verschriwwen ass no dem folgenden Schema: 4 mg pro Dag fir 1 Mount, dann 2 mg pro Dag fir 2 Wochen, dann 1 mg pro Dag (Instandhaltungsdosis).

Octreotide-Depot an Dexamethason-Behandlung vu Patienten déi virdru Medikament Antiandrogen Therapie gemaach hunn ass kombinéiert mat der Verwäertung vun engem Analog vu gonadotropin-friginnende Hormon (GnRH). An dësem Fall gëtt d'Injektioun vum GnRH Analog (Depotform) 1 Zäit a 4 Wochen duerchgefouert.

Patienten, déi den Octreotide Depot kréien, solle all Mount fir PSA Konzentratioune getest ginn.

An Patienten mat behënnerte Nier, Hepatik an eeler Patienten et ass net néideg d'Doséierungsregime vum Medikament Octreotide-Depot ze korrigéieren.

Fir prophylaxis vun akuter postoperativen Pankreatitis de Medikament Octreotide-Depot an enger Dosis vun 10 oder 20 mg gëtt eemol net méi fréi wéi 5 Deeg verwalt an net méi spéit wéi 10 Deeg virun der proposéierter Chirurgie.

Regele fir d'Virbereedung vun der Suspension an der Verwaltung vum Medikament

De Medikament gëtt nëmmen an Ueleg verwalt. Eng Suspensioun fir intramuskulär Injektioun gëtt preparéiert mat dem geliwwertem Léisungsmëttel direkt virun der Verwaltung. D'Medikamenter sollte preparéiert an nëmme vu speziell ausgebilten medizinescht Personal verwalt ginn.

Virun Injektioun muss d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel an der Fläsch mam Medikament aus dem Kühlschrott erausgeholl ginn an op Raumtemperatur bruecht ginn (30-50 Minutten sinn erfuerderlech) Haalt d'Fläsch mam Medikament Octreotide-Depot strikt oprecht. Tippt d'Liichtfaarf liicht, gitt sécher datt dat ganzt Lyophilisat um Buedem vum Fläsch läit.

Öffent d'Sprëtzepaket an befestegt eng 1,2 mm x 50 mm Nadel op d'Sprëtz fir den Léisungsmëttel ze sammelen. Öffnen d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel a setzen all d'Späicher vun der Ampulle mam Léisungsmëttel an d'Sprëtz, set d'Sprëtz op eng Dosis vun 2,0 ml. Huelt de Plastikkapp aus der Fläsch mat der Lyophilisat. Desinfizéiert de Gummistoppter vun der Fläsch mat engem Alkoholswäsche. Stellt d'Nadel an d'lyophiliséiert Fläsch duerch den Zentrum vum Gummistopp an en sprëtzen de Léisungsmëttel laanscht d'Bannewand vum Fläsch ouni den Inhalt vun der Fläsch mat der Nadel ze beréieren.

Huelt d'Sprëtz aus der Fläsch eraus. D'Stéier soll ouni Bewegung bleiwen bis de Léisungsmëttel komplett mam Lyophilisat gesättegt ass an eng Suspensioun formt (fir ongeféier 3-5 Minutten). Dann, ouni d'Fläsch ëmzewandelen, sollt Dir op d'Präsenz vun engem dréchene Lyophilisat bei de Maueren an ënnen vun der Flasche kucken. Wann dréche Feststoffer vum Lyophilisat festgestallt ginn, da verloosst d'Vial.

Nodeems Dir iwwerzeegt sidd mat der Verontreiung vu trockenem Lyophilisat-Reschter, sollt d'Inhalter vum Fläsch mat 30-40 Sekonnen suergfälteg a Kreesbewegunge gemëscht ginn bis eng homogen Suspensioun geformt gëtt. Flitt net oder schüttelt d'Vial, well dëst kann e Verloscht vu Flakelen an net passenden Ophiewe féieren.

Setzt séier d'Nadel duerch de Gummistopp an d'Vial. Dann ass d'Nadel Sektioun erofgaang an, andeems d'Vial an engem Winkel vun 45 Grad hällt, lues de Suspension an d'Sprëtz zéien. Flitt net d'Flasche beim Tippen. E klenge Betrag vum Medikament kann op de Maueren an ënnen vun der Fläsch bleiwen. De Konsum fir d'Reschter op de Maueren an ënnen vun der Fläsch gëtt berücksichtegt.

Direkt nodeems d'Suspensioun gesammelt ass, ersetzt d'Nadel mam rosa Pavillon mat der Nadel mat dem grénge Pavillon (0,8 x 40 mm), dréckt d'Sprëtz virsiichteg eraus a léisst d'Loft aus der Sprëtz erof.

Eng Suspensioun vum Medikament Octreotide-Depot sollt direkt no der Virbereedung administréiert ginn. Eng Suspensioun vum Medikament Octreotide-Depot sollt net mat all aner Medikamenter an enger Sprëtz gemëscht ginn.

Benotzt eng Alkoholswäsche fir d'Injektiounsplaz ze sanitéieren. Stellt d'Nadel déif an de gluteus maximus Muskel, zitt e bësse d'Sprëtztempfänger zréck fir sécher ze stellen datt et kee Schued un der Schiff gëtt.Gitt d'Suspension intramuskulär lues mat konstanten Drock op de Sprëtzplunger vir.

Wann et an eng Blutgefaart antrëtt, sollt d'Injektiounsplaz an d'Nadel geännert ginn. Wann Dir d'Nadel verstoppt, ersat se mat enger anerer Nadel mat deem selwechten Duerchmiesser.

Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn.

Nebenwirkungen

Lokal Reaktiounen: mat der i / m Verwaltung vum Octreotide-Depot, Schmerz ass méiglech, manner dacks Schwellungen an Ausschlag op der Injektiounsplaz (normalerweis mild, kuerz).

Vum Magen-Darmtrakt: anorexia, Iwwelzegkeet, Erbriechen, spastesche Bauchschmerzen, bloating, exzessiv Gasbildung, locker Hocker, Diarrho, Staatorrhea. Och wann d'Ausgrenzung vu Fett mat Féiss eropgeet, ass et bis haut kee Beweis datt verlängert Behandlung mat Oktreotid zu der Entwécklung vun engem Mangel vu bestëmmten Nährstofferekomponenten wéinst der Malabsorption (Malabsorption) kann. An seltenen Fäll kënnen Phänomener, déi op akut Darmobstruktioun ausgesinn, optrieden: progressiv Blähungen, schwéiere Schmerzen an der epigastrescher Regioun, Spannung vun der Bauchmauer. Verlängerter Notzung vum Octreotide Depot kann zu der Bildung vu Galstein féieren.

Vun der Bauchspaicheldrüs: rare Fäll vu akuter Pankreatitis, déi an den éischte Stonnen oder Deeg vun der Benotzung vun Oktreotid entwéckelt goufen. Mat längerer Benotzung sinn et Fäll vu Pankreatitis mat Cholelithiasis verbonne ginn.

Vun der Liewer: Et gi getrennte Berichter iwwer d'Entwécklung vun der Leberdysfunktion (akuter Hepatitis ouni Cholestase mat Normaliséierung vun Transaminasen no der Annulatioun vun der Oktreotid), déi lues Entwécklung vun der Hyperbilirubinemie, begleet vun enger Erhéijung vun ALP, GGT an, a mannerem Mooss, aner Transaminasen.

Vun der Säit vum Metabolismus: Zënter dem Octreotide Depot huet en iwwerwältegende Effekt op d'Bildung vu GH, Glukagon an Insulin, et kann d'Glukosmetabolismus beaflossen. Méiglech erofgaang Zocker Toleranz nom Iessen. Mat längerer Benotzung vun Octreotide Sc an e puer Fäll kann eng persistent Hyperglykämie entwéckelen. Hypoglykämie gouf och beobachtet.

Aner: an seltenen Fäll ass temporär Hoerverloscht no Administratioun vun Oktreotid, Optriede vu Bradykardie, Tachykardie, kuerz Atem, Haut Ausschlag, Anaphylaxis gemellt. Et gi getrennte Berichter iwwer d'Entwécklung vun hypersensitiver Reaktiounen.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Erfarung mat Octreotide Depot während der Schwangerschaft a während der Stillen.

Dofir, während der Schwangerschaft, sollt de Medikament nëmmen verschriwwen ginn, wann de potenziellen Notzen fir d'Mutter méi héich ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

Stillen ass net recommandéiert wann Dir de Medikament während der Laktatioun benotzt.

Uwendung fir gestéiert Leberfunktioun Bei Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun ass et net erfuerderlech d'Doséierungsregime vum Octreotide-Depot ze korrigéieren.Uwendung fir eng behënnerte Nierfunktioun Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun ass et net néideg d'Doséierungsregime vum Octreotide-Depot ze korrigéieren.

Benotzt bei eelere Patienten

Bei eelere Patienten ass et net néideg d'Doséierungsregime vum Octreotide Depot ze korrigéieren.

Speziell Instruktioune fir den Entrée Octreotide Depot

Mat pituitäre Tumoren ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Patienten noutwendeg wéinst der méiglecher Erhéijung vun der Gréisst vun den Tumoren mat der Entwécklung vun enger Verengung vun den visuellen Felder. An dëse Fäll sollt Dir d'Bedierfnes vun anere Behandlungsmethoden berücksichtegen. An der Behandlung vu gastroentero-Bauchspaicheldrüs endokrine Tumoren a seltenen Fäll kann e plötzlechen Réckfall vu Symptomer optrieden. Bei Patienten mat Insulinome während der Behandlung, kann eng Erhéijung vun der Schwieregkeet an der Dauer vun der Hypoglykämie bemierkt ginn. D’Gravitéit vun den Nebenwirkungen vum Magen-Darmtrakt reduzéiert mat der Aféierung vum Medikament tëscht Iessen oder beim Schlafengehen.Mat längerer Behandlung (Akromegalie), virun a während der Behandlung (all 6-12 Méint) - Ultraschall vun der gallbladder.

Steng an der gallbladder, wa se awer festgestallt ginn, si meeschtens asymptomatesch. An der Präsenz vu klineschen Symptomer gëtt konservativ oder chirurgesch Behandlung gezeechent. Vermeit Multiple Injektiounen op der selwechter Plaz mat kuerzen Intervaller. Virun Administratioun, waarm d'Léisung op Raumtemperatur. Benotzt wärend Schwangerschaft a Laktatioun nëmmen duerch absoluter Indikatiounen. Schwankungen an der Bluttzockerkonzentratioun kënne reduzéiert ginn duerch méi heefeg Verwaltung vu méi nidderegen Dosen. Wärend der Behandlung ass eng systematesch Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun noutwendeg, besonnesch bei Patienten mat Blutungen aus Krampfadern vun der Speiseröh mat Liewerzirrhose - e erhéicht Risiko fir Hyperglykämie z'entwéckelen.

Iwwerdosis

De Moment sinn Fäll vun Iwwerdosis vum Octreotide-Depot net gemellt.

Interaktioune mat anere Medikamenter

Octreotide reduzéiert d'Absorptioun vu Cyclosporin aus den Darm a verlangsamt d'Absorption vu Cimetidin.

Mat der simultaner Benotzung vun Oktreotid a Bromokriptin erhéicht d'Bioverfügbarkeet vun der Lescht.

Et gëtt Literatur Beweiser datt Somatostatin Analoga d'Metabolesch Entloossung vu Stoffer reduzéiere kann, déi vun Isoenzyme vun der Zytochrom P450 metaboliséiert kënne ginn, wat duerch Ënnerdréckung vum GR verursaacht ka ginn. Well et onméiglech ass ähnlech Effekter vun Oktreotid auszeschléissen, sollten Medikamenter déi metaboliséiert ginn duerch Isoenzyme vum Cytochrom P450 System an hunn eng schmuel therapeutesch Palette (Quinidin an Terfenadin) solle mat Vorsicht verschriwwen ginn.

Apdikt Vakanzbedingungen

De Medikament ass Rezept.

Konditioune fir d'Späichere

De Medikament soll an enger dréchener, donkeler Plaz gelagert ginn, ausserhalb vun de Kanner bei enger Temperatur vun 2 ° bis 8 ° C. Haltbarkeet ass 3 Joer.

D'Benotzung vum Medikament Oktreotid-Depot nëmmen wéi vum Dokter verschriwwen, d'Instruktioune ginn fir Referenz gemaach!

Fräisetzung Form

D'Medizin ass verfügbar a Form vun enger Injektiounsléisung, an 1 ml Ampullen oder 5 ml Fläschen geluecht.

Octreotide Depot an Octreotide Long sinn verfügbar a Form vu lyophiliséierte Puder oder kompriméiert a poresch Mass an der Form vun enger hellfarbeger Tablett vu verschiddenen Dosen. Zousätzlech ass e Faarflos transparentt Léisungsmëttel a rekonstituert Suspension, déi eng homogen Suspensioun vun engem lichte Schiet ass.

Och dës medizinesch Variatiounen kënnen an der Form vun engem Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Suspension ugebuede ginn fir intramuskulär Verwaltung mat enger verlängerter Handlung vun 0,01-0,03 g vun der aktiver Komponent an donkelem Glas Fläschen. Zousätzlech ass eng 2 ml Léisungsmëttel Ampulle, eng disposéierbar Sprëtz, sterile Nadelen an Alkoholspäicher am Package mat abegraff. Ee Set ass fir een injections.

Pharmakodynamik an Pharmacokinetik

Dëst Medikament ass e synthetescht Analog. somatostatinmat ähnlechen pharmakologeschen Effekter, awer méi laang Dauer.

Octreotide Behandlung gëtt gemaach wann et noutwendeg ass d'Sekretioun vum Wuesstemhormon z'ënnerhalen, pathologesch eropgaang oder duerch verursaacht arginine, Insulin Hypoglykämie oder kierperlech Aktivitéit. D'Resultat schrumpft Sekretioun vun Insulin, Gastrin, Glukagon an serotonin, wat och pathologesch erhéicht ka ginn oder duerch d'Iessen verursaacht gëtt. Sekretiounsuppressioun bemierkt Insulinan Glukagondéi stimuléiertarginineofgeholl secretion thyrotropinverursaacht duerch thyroliberin.

Medikamenter benotze virun oder während Bauchspaicheldrüs Chirurgie kann d'Heefegkeet vu charakteristesche postoperativen Komplikatioune reduzéieren, zum Beispill:pancreatic Fistel, Sepsis, Abscesser, akuter postoperative Pankreatitis.

Therapie vu Blutungen aus Krampfadern am Magen-Darmtrakt bei Patienten, déi u Zirrhose vun der Liewer a Kombinatioun mat enger spezifescher Behandlung leiden - Skleroséierend an Hämostatik, hëlleft effektiv Blutungen ze stoppen a widderhuelen Blutungen.

Bannen am Kierper gëtt et eng séier a komplett Absorptioun vun der aktiver Substanz. An dësem Fall ass déi maximal Konzentratioun vum Octreotide am Bluttplasma no 30 Minutten erreecht. D'Komponent bindet sech mat Plasmaproteine ​​vu 65%, awer seng Verbindung mat de geformte Elementer vum Blutt ass ganz wesentlech. Réckzuch vum Medikament geschitt a verschiddene Phasen duerch den Darm a mat der Hëllef vun den Nieren.

Indikatiounen fir ze benotzen

Oktreotidbaséiert Medikamenter ginn verschriwwen fir:

• akromegaliewann Ineffizienz bemierktdopamine Agonistensou wéi wann et onméiglech ass chirurgesch oder Stralungstherapie ze maachen,
• endokrine Tumoren gastroenteropancreatic System,
• Glucagonomas, Gastrinome,
• insulomas, somatoliberinomas,
• refraktär iwelzeg bei Patienten mat AIDS
• Bauchspeicheldrüs Chirurgie, dorënner d'Preventioun vu Komplikatiounen,
• bluddegPräventioun vu Réckfall bei Fäll vu Krampfadern vun der Speiseröh mat Liewerzirrhose an sou weider.

Kontraindikatiounen

D'Haaptkontraindikatioun fir d'Benotzung vun dësem Medikament ass Iwwerempfindlechkeet.

Vorsicht ass noutwendeg wann Dir Patiente behandelt. cholelithiasis,Diabetis,um lactation an Schwangerschaft.

Nebenwirkungen

Beim Traitéiere mat Octreotide kënnen Stéierunge beim Funktionnéiere vum Verdauungstrakt a Form vun: Erbriechen, übelkeit, anorexiaPéng flatulence, iwelzeg,mattheorrhea, intestinal Obstruktioun, akuter Hepatitis ouni Cholestasis, erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen, hyperbilirubinemia, akuter Pankreatitis an anerer.

Kann och entwéckelenalopecia an allergesch ReaktiounenAn. Lokal Manifestatiounen sinn net ausgeschloss: Halswéi, Jucken, Brennen, Rötung oder SchwellungAn. Langzäiteg Notzung gëtt dacks begleet vun der Bildung vu Gallensteen, erofgaang Zocker Toleranz, a bestänneg Hyperglykämie, Hypoglykämie.

Octreotide, Instruktiounen fir ze benotzen (Method an Doséierung)

De Medikament Octreotide ass geduecht fir intravenös, intramuskulär oder subkutane VerwaltungAn. D'Doséierung gëtt individuell festgeluecht, andeems d'Art vun der Krankheet an d'Charakteristike vum Patient berücksichtegt gëtt. Zum Beispill, Akromegalie an Tumoren vum gastroenteropancreatesche System erfuerderen subkutane Verwaltung deeglech vun 1-2 Mol bei 50-100 mcg. D'Préventioun vu Komplikatiounen ausféieren als Resultat vun Operatiounen op der Bauchspaicheldrüs enthält eng subkutane Verwaltung vun der éischter Dosis eng Stonn virun der Laparotomie, da gëtt se all Dag 3 Mol 100 μg pro Woch verwalt. Wann et erfuerderlech ass Blutungen aus Krampfadern vum Magen-Darmtrakt ze stoppen, dauernd intravenös Infusiounen vun 25 μg / h fir op d'mannst 5 Deeg.

Instruktioune fir de Gebrauch Octreotide Depot an Octreotide Long FS bericht, wou si geduecht sinn déif intramuskulär Injektioun an d'Glutealmuskelen. Wann déi subkutane Verwaltung vum Octreotide de Patienten erlaabt d'Manifestatioun vun der Krankheet adequat ze kontrolléieren, gëtt d'initial Dosis Depo a Long bei 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint verschriwwen. Dann ass d'Doséierung ugepasst ofhängeg vun der biologescher Markéierer vun der Krankheet a klineschen Symptomer.

Wa virdru Patienten net Octreotide subkutan kruten, da soll d'Therapie mat dësem Agent an Method fir 2 Wochen gestart ginn. Dës Approche wäert seng Effektivitéit an Tolerabilitéit beurteelen, duerno kënnt Dir Behandlung mat Octreotide-Depot oder Long ausféieren.

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis vun Octreotide oder Octreotide-Long kann dat folgend optrieden: kuerzfristeg Ofsenkung vun der Häerzfrequenz, Bauchschmerz spastesch Natur übelkeitSpëtzen vum Gesiicht, iwelzegAn. An dësem Fall gëtt symptomatesch Behandlung gemaach.

Fäll vun enger Iwwerdosis vum Octreotide-Depot sinn net an der klinescher Praxis beschriwwe ginn.

Interaktioun

Gläichzäiteg Benotzung vum Medikament mat Zyklosporinreduzéiert säin Niveau am Serum, verlangsamt d'Absorptiouncimetidin an nëtzlech Komponenten aus dem Verdauungstrakt. Wann octreotide zesumme mat verschriwwen assInsulinmëndlech hypoglycemesch Medikamenter, beta-Blocker, BKK an diuretics, et ass noutwendeg eng Upassung un hirer Doséierung ze maachen. Gläichzäiteg Benotzung mat Bromocriptine kann seng Bioverfügbarkeet erhéijen.

Et gouf fonnt datt dëst Medikament d'metabolesch Entloossung vu Stoffer reduzéiert déi metaboliséiert sinn duerch Cytochrom P450 Enzymen, déi duerch Ennerdréckung vum Wuesstemhormon verursaacht ginn. Dofir, wann Dir esou Medikamenter verschreift, sollt virsiichteg ausübe ginn.

Analoger vum Octreotide

An der Pharmakologie gi vill Analoga vun Octreotide fonnt, déi Haaptzeg ass Sandostatin.

En ähnlechen Effekt gëtt besat vu:Somatostatin, Diferelin an Sermorelin.

Wéi Dir wësst, Alkohol kann d'Synthese hemmen hormonendofir ass hir Notzung mat iergendenger Form vun Octreotide kontraindizéierter.

Rezensiounen iwwer Octreotide

Et sollt bemierkt datt online Diskussiounen iwwer d'Verwäertung vun dësem Medikament a seng Effektivitéit net heefeg sinn. Normalerweis stellen d'Benotzer Froen un Spezialisten, an deenen se interesséiert sinn wéi effektiv d'Therapie vun enger Stéierung ass.

Allerdings ass an der klinescher Praxis d'Depotform haaptsächlech benotzt. Zur selwechter Zäit, Rezensiounen iwwer Octreotide Depot weise fir datt et benotzt gëtt pancreatitis, souwéi akut a chronesch Formen vun dëser Stéierung. Natierlech ass dëst Tool nëmmen vun engem Spezialist verschriwwen an et sollt erwaart ginn datt d'Behandlung op d'mannst eng Woch duerchgefouert gëtt.

Doséierung Form

Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir intramuskulär Verwaltung vun enger verlängerter Handlung vun 10.0 mg, 20.0 mg oder 30.0 mg komplett mat engem Léisungsmëttel vun 2 ml (Mannitol, Injektiounsléisung 0,8% 2 ml)

Eng Fläsch enthält

aktiv Substanz - Octreotid 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

Huelung: copolymer vun DL-Milch a Glykolsäuren, D-Mannitol, Carboxymethyl Cellulose Natrium Salz, Polysorbat-80.

Léisungsmëttel: D-Mannitol, Waasser fir Injektioun.

Lyophiliséierte Pulver oder poröse, kompriméiert an eng Tablet, eng Mass vu wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache gielzeg Tënt.

Léisungsmëttel: Faarflos kloer Flëssegkeet

Rekonstituert Suspension: Mat der Zousatz vun Léisungsmëttel an Agitation bildt eng homogen Suspensioun vun enger wäisser oder wäisser Faarf mat liicht liicht gielzeg Téin. Déi rekonstituert Suspension sollt net op d'mannst 5 Minutten exfoléieren. Wann Dir stitt, fällt d'Suspension of, awer gëtt liicht rëselt andeems se schüttelen. D'Suspension sollt fräi an d'Sprëtz duerch d'Nadel 0840 passéieren.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

Mat intramuskulärer Verwaltung gëtt octreotid komplett absorbéiert.

Déi therapeutesch Konzentratioun am Blutt ass no ongeféier 30 Minutten erreecht.

Proteinbindung ass ongeféier 65%. D'Verbindung vun Oktreotid u Bluttzellen ass extrem vernoléissegt. D'Verdeelungsvolumen ass 0,27 l / kg. Octreotide gëtt an der Liewer metaboliséiert.

D'total Clearance ass 160 ml / min. T1 / 2 ass 100 min. Ongeféier 32% an onverännert Form gëtt vun den Nieren excretéiert. Bei eelere Patiente geet d'Ausbezuelung erof, an den T1 / 2 erhéicht. Bei schwéieren Nieralfehler ass d'Ausbezuelung halbéiert.

Farmacodynamics

Octreotide Depot ass e synthetescht Oktapeptid dat ass en Derivat vum natierlechen Hormon Somatostatin an huet ähnlech pharmakologesch Effekter, awer eng méi laang Dauer vun der Handlung. De Medikament verdréit pathologesch erhéicht Sekretioun vum Wuestumshormon (GH), souwéi Peptiden a Serotonin produzéiert am gastro-entero-pancreatic endokrinen System.

An carcinoid Tumoren d'Benotzung vum Octreotide féiert zu enger Ofsenkung vun der Schwieregkeet vu Symptomer, wéi Sensatiounen vum Sprossen an Diarrho, déi a ville Fäll duerch eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Serotonin am Plasma begleet gëtt an d'Akretioun vu 5-Hydroxyindoleacetiksäure am Pipi.

An Tumoren charakteriséiert duerch Hyperproduktioun vun engem vasoaktiven Darmpeptid (VIPs), d'Benotzung vun Octreotide féiert zu enger Ofsenkung vu schwéiere geheime Diarrho. Zur selwechter Zäit geschitt eng Ofsenkung vun der kalkitéierter Elektrolyt-Ungleichgewicht. An e puer Patiente verlangsamt de Progressioun vum Tumor oder stoppt a souguer seng Gréisst erof, besonnesch Liewer Metastasen. Klinesch Verbesserung gëtt normalerweis duerch eng Ofsenkung (bis zu normale Wäerter) an der Konzentratioun vu vasoaktiven Darmpeptid (VIP) a Plasma begleet.

An Glucagonomen D'Benotzung vum Octreotide-Depot an deene meeschte Fäll féiert zu enger merklecher Ofsenkung vun der nekrotiséierend Migratiounshausschlag. Oktreotid Depot huet keen wesentlechen Effekt op d'Gravitéit vum Diabetis mellitus, wat dacks mat Glucagonomas observéiert gëtt, a reduzéiert normalerweis net d'Noutwendegkeet fir Insulin oder oral hypoglycemesch Medikamenter. Bei Patienten ënner Diarrho, Ursaach Octreotide seng Ofsenkung, déi begleet gëtt duerch eng Erhéijung vum Kierpergewiicht. Mat der Benotzung vun Octreotide gëtt eng séier Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon am Plasma dacks bezeechent, awer mat längerer Behandlung bleift dësen Effekt net. Zur selwechter Zäit bleift eng symptomatesch Verbesserung fir eng laang Zäit stabil.

An gastrinomas / Zollinger-Ellison Syndrom Octreotide Depot, benotzt als Monotherapie oder a Kombinatioun mat H2-Rezeptor-Blocker, kann d'Saierproduktioun am Magen reduzéieren an zu klinescher Verbesserung féieren, ënner anerem Diarrho. D'Schwéierkraaft vun anere Symptomer, abegraff Sprossen, gëtt och reduzéiert. An e puer Fäll ass et e Réckgang an der Konzentratioun vum Gastrin am Plasma.

An Patienten mat insulinomas Octreotide Depot reduzéiert den Niveau vum immunoreaktiven Insulin am Blutt (dësen Effekt ka kuerzfristeg sinn - ongeféier 2 Stonnen). Bei Patienten mat operéierenden Tumoren kann den Octreotide Depot d'Restauratioun an den Ënnerhalt vun der Normoglykämie an der preoperativen Period garantéieren. Bei Patienten mat inoperabelen benign a bösartigen Tumoren, kann glycemesch Kontroll verbesseren ouni eng gläichzäiteg verlängert Ofsenkung vun den Insulinniveauen am Blutt.

An refractaire Diarrhoe bei Patienten mat opkafte Immunodefizienssyndrom (AIDS) d'Benotzung vum Octreotide féiert zur kompletter oder deelweis Normaliséierung vum Hocker bei ongeféier 1/3 vun de Patienten ënner Diarrho, onkontrolléiert duerch adäquat antimikrobiell an / oder antidiarrheal Therapie.

Bei Patienten déi an Bauchspeicheldrüs chirurgesch maachen d'Benotzung vun Octreotide während an no der Chirurgie reduzéiert d'Heefegkeet vun typesche postoperativen Komplikatiounen (z.Bsp. Bauchspeichelfistel, Abszesser, Sepsis, postoperativ akut Pankreatitis).

An bleiwend aus Krampfadern vun der Speiseröh a Bauch bei Patienten mat Liewerzirrhose d'Benotzung vum Octreotide-Depot a Kombinatioun mat spezifescher Behandlung (zum Beispill Sklerotherapie) féiert zu engem méi effektive Stopp vu Blutungen a fréizäiteg Blutungen, reduzéiert de Volume vun den Transfusiounen an d'Verbesserung vun 5 Deeg Iwwerliewe. D 'Medikament verklengert Organbluttfluss duerch verdrängen vasoaktiven Hormonen wéi VIP a Glukagon.

Doséierung an Administratioun

Oktreotid Depot sollt just déif intramuskulär (IM) verwalt ginn, am gluteus maximus. Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn. Suspensioun sollt direkt viru Sprëtz virbereet ginn. Op den Dag vun der Injektioun kann d'Vial mat der Medikament an der Ampulle mam Léisungsmëttel bei Raumtemperatur gehal ginn.

An der Behandlung vun endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs

Bei Patienten fir wiem s / c Administratioun vum Octreotide eng adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet ubitt, ass déi empfohlend initial Dosis vum Octreotide Depot 20 mg all 4 Wochen. D'Sc Administratioun vum Octreotide soll weider 2 Woche no der éischter Administratioun vum Octreotide Depot weidergefouert ginn.

In Patienten déi virdrun net Octreotide s / c kritt hunn, ass et recommandéiert d'Behandlung mat s / c Administratioun vun Octreotide mat enger Dosis vun 0,1 mg 3 Mol / Dag fir eng relativ kuerz Zäit (ongeféier 2 Wochen) ze starten fir seng Effektivitéit an d'allgemeng Toleranz ze bewäerten An. Eréischt duerno ass den Octreotide Depot nach dem uewe beschriwwenen Schema verschriwwen.

Am Fall, wann d'Therapie mat Octreotide-Depot fir 3 Méint eng adäquat Kontroll vun de klineschen Manifestatiounen a biologesche Marker vun der Krankheet ubitt, ass et méiglech d'Dosis vum Octreotide-Depot ze reduzéieren op 10 mg all 4 Wochen verschriwwen. Zu Fäll wou no 3 Méint Behandlung mam Octreotide-Depot nëmmen deelweis Verbesserung erreecht gouf, kann d'Dosis op 4 mg all 4 Wochen eropgesat ginn. Géint den Hannergrond vun der Behandlung mam Octreotide-Depot ass et méiglech op gewësse Deeg d'klinesch Manifestatiounen ze charakteriséieren, déi charakteristesch vun endokrine Tumore vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs sinn. An dëse Fäll gëtt eng zousätzlech s / c Verwaltung vum Octreotide empfohlen an enger Dosis déi virum Start vun der Behandlung mam Octreotide Depot benotzt gouf. Dëst kann haaptsächlech an den éischten 2 Méint vun der Behandlung geschéien, bis therapeutesch Konzentratioune vum Octreotid a Plasma ginn.

An der Behandlung vun hormonbeständeger Prostatakriibs D'recommandéiert Startdosis vum Octreotide Depot ass 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. Duerno gëtt d'Dosis korrigéiert mat der Dynamik vun der serum PSA Konzentratioun berücksichtegt, souwéi klinesch Symptomer. Wann no 3 Méint vun der Behandlung et net méiglech war eng adäquat klinesch a biochemesch Effekt z'erreechen (Ofsenkung vun der PSA), kann d'Dosis op 30 mg eropgesat ginn all 4 Wochen.

Octreotide-Depot Behandlung ass kombinéiert mat der Verwäertung vun Dexamethason, déi oralt verschriwwen ass no dem folgenden Schema: 4 mg pro Dag fir 1 Mount, dann 2 mg pro Dag fir 2 Wochen, dann 1 mg pro Dag (Instandhaltungsdosis).

Behandlung mat octreotide-Depot an Dexamethason bei Patienten déi virdru Medikament Antiandrogen Therapie gemaach hunn ass kombinéiert mat der Verwäertung vun engem Analog vum Gonadotropin-Verëffentlechungs Hormon (GnRH). An dësem Fall gëtt d'Injektioun vum GnRH Analog (Depotform) 1 Zäit a 4 Wochen duerchgefouert.

Patienten, déi den Octreotide Depot kréien, solle all Mount fir PSA Konzentratioune getest ginn.

Bei Patienten mat gestéierter renal, hepatescher an eeler Patienten, ass et net erfuerderlech d'Doséierungsregime vum Octreotide Depot ze korrigéieren.

Fir d'Préventioun vun akuter postoperativen Pankreatitis

De Medikament Octreotide-Depot an enger Dosis vun 10 oder 20 mg gëtt eemol net méi fréi wéi 5 Deeg verwalt an net méi spéit wéi 10 Deeg virun der proposéierter chirurgescher Interventioun.

Regele fir d'Virbereedung vun der Suspension an der Verwaltung vum Medikament

De Medikament gëtt nëmmen intramuskulär verwalt.

Eng Suspensioun fir intramuskulär Injektioun gëtt preparéiert mat dem geliwwertem Léisungsmëttel direkt virun der Verwaltung.

D'Medikamenter sollte preparéiert an nëmme vun trainéiert medizinescht Personal verwaltet ginn.

Virun Injektioun muss d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel an der Fläsch mam Medikament aus dem Kühlschrott erausgeholl ginn an op Raumtemperatur bruecht ginn (30-50 Minutten sinn erfuerderlech).

Haalt d'Fläsch mam Octreotide Depot strikt oprecht. Tippt d'Liichtfaarf liicht, gitt sécher datt dat ganzt Lyophilisat um Buedem vum Fläsch läit.

Open d'Verpakung mat der Sprëtz, befestegt eng 1,2 mm x 50 mm Nadel op d'Sprëtz fir de Léisungsmëttel ze sammelen.

Öffnen d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel an huel de ganzen Inhalt vun der Ampulle mam Léisungsmëttel an d'Sprëtz, set d'Sprëtz op eng Dosis vun 3,5 ml.

Huelt de Plastikkapp aus der Fläsch mat der Lyophilisat. Desinfizéiert de Gummistoppter vun der Fläsch mat engem Alkoholswäsche.Stellt d'Nadel an d'lyophiliséiert Fläsch duerch den Zentrum vum Gummistopp an en sprëtzen de Léisungsmëttel laanscht d'Bannewand vum Fläsch ouni den Inhalt vun der Fläsch mat der Nadel ze beréieren. Huelt d'Sprëtz aus der Fläsch eraus.

D'Stéier soll ouni Bewegung bleiwen bis de Léisungsmëttel komplett mam Lyophilisat gesättegt ass an eng Suspensioun formt (ongeféier 3 bis 5 Minutten). Dann, ouni d'Fläsch ëmzewandelen, sollt Dir op d'Präsenz vun engem dréchene Lyophilisat bei de Maueren an ënnen vun der Flasche kucken. Wann dréchen Lyophilisat-Feststoffer fonnt ginn, da loosst d'Vial futti bis komplett gesättegt.

Nodeems Dir sécher gemaach hutt datt et keng dréche Lyophilisatreschter ginn, sollt den Inhalt vum Fläsch mat 30-40 Sekonnen suergfälteg gemëscht ginn an eng homogen Suspensioun geformt gëtt. Flitt net oder schüttelt d'Vial, well dëst kann e Verloscht vu Flakelen an net passenden Ophiewe féieren.

Setzt séier d'Nadel duerch de Gummistopp an d'Vial. Da setzt d'Nadelpartie erof an, andeems d'Vial mat engem Winkel vun 45 Grad gedréckt huet, d'Suspensioun lues a lues an d'Sprëtz zéien. Flitt net d'Flasche beim Tippen. E klenge Betrag vum Medikament kann op de Maueren an ënnen vun der Fläsch bleiwen. De Konsum fir d'Reschter op de Maueren an ënnen vun der Fläsch gëtt berücksichtegt.

Direkt nodeems d'Suspensioun gesammelt ass, ersetzt d'Nadel mam rosa Pavillon mat der Nadel mat dem grénge Pavillon (0,8 x 40 mm), dréckt d'Sprëtz virsiichteg ewech a léisst d'Loft aus der Sprëtz eraus.

Octreotide Depot Suspensioun sollt direkt no der Virbereedung administréiert ginn.

Octreotide Depot Suspensioun sollt net mat all aner Medikamenter an der selwechter Sprëtz gemëscht ginn.

Benotzt eng Alkoholswäsche fir d'Injektiounsplaz ze sanitéieren. Stellt d'Nadel déif an de gluteus maximus Muskel, zitt e bësse d'Sprëtztempfänger zréck fir sécher ze stellen datt et kee Schued un der Schiff gëtt. Gitt d'Suspension intramuskulär lues mat konstanten Drock op de Sprëtzplunger vir.

Wann et an eng Blutgefaart antrëtt, sollt d'Injektiounsplaz an d'Nadel geännert ginn.

Wann Dir eng Nadel pluggt, ersetzt se mat enger anerer Nadel mam selwechten Duerchmiesser.

Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn.

Nebenwirkungen

Adverse Reaktiounen ginn op Basis vun der Heefegkeet vun der Optriede an der folgender Uerdnung presentéiert: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (≥1 / 100,  1/10), heiansdo (≥1 / 1000, 1 / 100), selten (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), ganz seelen (1 / 10000), mat abegraff eenzel Messagen.

- spastesche Bauchschmerzen, bloating, Verstopfung, Diarrho

- Lokal Reaktiounen am Fall vun subkutane Verwaltung (Schmerz, Schwellung, Roudheet, Reizung a Verbrenne)

-Hypothyroidismus, Schilddrüsfunktioun

- Schwindel, dyspnea, Asthenia

- Bradykardie, Tachykardie, Cholezystitis, Hoerverloscht

- allergesch Ausschlag, Jucken

übelkeit, Erbriechen, gallstones Bildung (mat längerer Benotzung vum Octreotide-Depot), Cholezystitis, biliär Schlamm, Steatorrhea (och wann d'Fräiloossung vu Fett mat Féiss eropgeet, ass et keng Indikatioun datt verlängert Behandlung mat Octreotide-Depot zu Nährmangel kann féieren wéinst Malabsorption (Malabsorption)), Phänomener déi akut intestinal Obstruktioun ausgesinn: progressiv bloating, schwéier Péng an der epigastrescher Regioun, Spannung vun der Bauchmauer, Muskel „Schutz“.

akuter Pankreatitis, Anorexie, heefeg Hocker, akuter Hepatitis ouni Cholestase, Hyperbilirubinemie, erhéicht alkalesch Phosphatase, Gammaglutamyltransferase, Transaminasen, Thrombozytopenie, Hyperkalämie

arteriell Hypertonie (mat längerer Benotzung)

D’Gravitéit vu lokalen Reaktiounen kënne reduzéiert ginn wann Dir eng Léisung vu Raumtemperatur benotzt, oder e méi klengt Volumen vun enger méi konzentréiert Léisung agitt.

Post-Marketing Berichter iwwer Nebenwirkungen

anaphylaxis, allergesch Reaktiounen, Urtikaria Ausschlag

akuter Pankreatitis, akuter Hepatitis, cholestatesch Hepatitis, Cholestasis, Spill vu Galle, cholestatesch Gelsucht

Drogen Interaktiounen

Octreotide reduzéiert d'Absorptioun vu Cyclosporin, verlangsamt d'Absorptioun vu Cimetidin. Korrektur vum Doséierungsregime vu gläichzäiteg benotzten Diuretika, Beta-Blocker, "luesen" Kalziumkanal-Blocker, Insulin, a mëndlech hypoglykemesch Medikamenter ass noutwendeg.

Mat der simultaner Benotzung vun Oktreotid a Bromokriptin erhéicht d'Bioverfügbarkeet vun der Lescht.

Drogen metaboliséiert vun Enzymen aus dem Zytochrom P450 System an hunn eng schmuel therapeutesch Dosisbereich sollt mat Vorsicht verschriwwen ginn.

Speziell Instruktiounen

Mat pituitäre Tumoren, déi GR secreting, eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Patienten, déi den Octreotide Depot kréien, ass noutwendeg, well et méiglech ass d'Gréisst vun Tumoren ze erhéijen mat der Entwécklung vu seriöse Komplikatioune wéi d'Verengung vun den visuellen Felder. An dëse Fäll ass de Besoin fir aner Behandlungsmethoden ze berécksiichtegen.

Schilddrüsfunktioun soll bei Patienten iwwerwaacht ginn, déi eng verlängert Behandlung mat Octreotide Depot mécht.

Selten Berichter iwwer Bradykardie goufen mat Oktreotid gemellt. An dëser Hisiicht kann et néideg sinn d'Dosis fir Drogen unzepassen, wéi Beta-Blocker, Kalziumkanal-Blocker oder Medikamenter, déi benotzt gi fir d'Waasser-Elektrolyt-Balance ze kontrolléieren.

An 10-20% vun de Patienten, déi den Octreotide Depot fir eng laang Zäit kréien, ass d'Erscheinung vu Steng an der gallbladder méiglech, Dofir sollten déi folgend Empfehlungen berécksiichtegt ginn.

Richtlinnen fir d'Gestioun vu Patienten wärend der Behandlung mam Octreotide Depot betreffend d'Bildung vu Gallenblase Steng.

Virun der Ernennung vum Octreotide Depot, mussen d'Patienten eng initial Ultraschalluntersuchung vun der gallblase ënnerleien,

wärend der Behandlung mam Octreotide-Depot, widderholl Ultraschalluntersuchungen vun der gallbladder solle gemaach ginn, am léifsten an Intervalle vun 6-12 Méint,

wann Steine ​​fonnt ginn ier d'Behandlung ufänkt, ass et noutwendeg fir d'potenziell Virdeeler vun der Octreotide-Depot Therapie ze bewäerten am Verglach zum méigleche Risiko verbonne mat der Präsenz vu gallsten. Et gëtt kee Beweis fir en negativen Effekt vum Octreotide Depot op de Kurs oder d'Prognose vun enger existéierter Gallenstein Krankheet.

Gestioun vu Patienten an deenen d'Galleblosersteng während der Behandlung mat Octreotide Depot geformt ginn.

a) Asymptomatesch Gallenblase Steng.

D'Benotzung vum Octreotide Depot kann gestoppt ginn oder weider - am Aklang mat der Bewäertung vum Benefice / Risiko Verhältnis. Op alle Fall ass et net néideg eppes anescht ze maachen wéi d'Observatioun weiderzeféieren, sou datt et méi heefeg ass wann et néideg ass.

b) Galleblase Steen mat klineschen Symptomer.

D'Benotzung vum Octreotide Depot kann gestoppt ginn oder weider - am Aklang mat der Bewäertung vum Benefice / Risiko Verhältnis. Op alle Fall, de Patient soll déiselwecht behandelt ginn wéi an anere Fäll vu gallsteen Krankheet mat klineschen Manifestatiounen. Medikament enthält d'Verwäertung vu Kombinatiounen vu Galysäurepräparatiounen (zum Beispill Chenodeoxycholsäure bei enger Dosis vu 7,5 mg / kg pro Dag a Kombinatioun mat ursodeoxycholinsäure an der selwechter Dosis) ënner Ultraschallleitung bis d'Steine ​​komplett verschwannen.

Patienten mat Insulinomas behandelt mat Octreotide-Depot kënnen eng Erhéijung vun der Gravitéit an der Dauer vun der Hypoglykämie erliewen (Dëst ass wéinst engem méi ausgeprägten hemmende Effekt op der Sekretioun vu GH a Glukagon wéi op der Sekretioun vum Insulin, souwéi eng méi kuerz Dauer vun der hemmende Wierkung op den Insulinsekretioun). Esou Patiente solle ganz enk am Ufank vun der Behandlung mat Octreotide-Depot iwwerwaacht ginn, wéi och mat all Ännerung vun der Dosis vum Medikament. Bedeitend Schwankungen an der Konzentratioun vu Glukos am Blutt kënne probéiert ze reduzéieren duerch méi heefeg Verwaltung vum Octreotide Depot.

Wärend Blutungen aus Krampfadern vun der Speiseröh an de Bauch bei Patienten mat Liewerzirrhie ass de Risiko fir Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus z'entwéckelen, sou wéi d'Verännerunge vun Insulin Ufuerderunge bei Patienten mat Diabetis mellitus sinn méiglech, dofir ass an dëse Fäll eng systematesch Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun noutwendeg.

Bei Patienten mat Typ I Diabetis kann den Octreotide Depot d'Bedierfnes fir Insulin reduzéieren. Bei Patienten ouni Diabetis mellitus a mat Typ 2 Diabetis mellitus mat deelweis preservéierte Insulinsekretioun, kann d'Verwaltung vum Octreotide Depot zu enger postprandialer Erhéijung vun der Bluttzocker féieren.

A verschiddenen Patienten kann octreotid d'Absorptioun vu Fett am Darm veränneren, den Niveau vu Vitamin B12 am Blutt reduzéieren an eng Ofwäichung vun der Norm vun de Wäerter vum Schilling Test verursaachen.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament während der Schwangerschaft, an esou Fäll ass d'Droge just nach absoluter Indikatiounen verschriwwen. Wärend der Behandlung mam Octreotide Depot, soll d'Brust ernannt ginn.

Pädiatresch Benotzung

Et gëtt keng Erfahrung mat Octreotide Depot bei Kanner.

Featuren vum Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir e Gefier ze fueren oder potenziell geféierlech Mechanismen

E puer Nebenwirkungen vum Octreotide Depot kënnen negativ d'Fäegkeet hunn, Autoe ze féieren an aner Mechanismen, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun der Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun de psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Apdikt Vakanzbedingungen

Numm an Land vum Hiersteller

Deco Company LLC, Russesch Federatioun

129344, Moskau, St. Yenisei, Gebai 3, Gebai 4

Numm an Land vun der Aschreiwung Zertifikat Halter

Farm Farm Synthese CJSC, Russesch Federatioun

111024, Moskau, Kabelnaya 2-ya Strooss, Haus 2, S. 9

D'Adress vun der Organisatioun déi Fuerderunge vu Konsumenten op d'Qualitéit vu Produkter (Gidder) an der Republik vu Kasachstan akzeptéiert

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIK VUM KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

3D Biller

Beschreiwung vun der Doséierungsform

Lyophiliséierte Pulver oder poröse, kompriméiert an eng Tablet Mass vu wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache gielzeg Tënt.

Léisungsmëttel: Faarflos transparent Flëssegkeet.

Rekonstituert Suspension: eng homogen Suspensioun vu wäiss oder wäiss mat engem liichtschwaache giel Tënt.

Indikatiounen Octreotide Depot

wann adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet duerch eng Administratioun vun Oktaotid duerchgefouert gëtt,

an der Fehlen vun engem genuch Effekt vun chirurgescher Behandlung a Stralungstherapie,

op chirurgesch Behandlung virbereeden,

fir d'Behandlung tëscht Coursen vun der Strahlungstherapie bis eng dauerhaft Effekt entwéckelt,

an inoperable Patienten.

Therapie vun endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs:

carcinoid Tumoren mat Phänomener vum Carcinoid Syndrom,

gastrinomas (Zollinger-Ellison Syndrom),

Glucagonomas (fir d'Hypoglykämie an der preoperativen Zäit ze kontrolléieren, wéi och fir Ënnerhalttherapie)

somatoliberinomas (Tumoren charakteriséiert duerch Iwwerproduktioun vum Wuesstem Hormon Fräiloossung Faktor).

Therapie vum hormonbeständege Prostatakriibs: als Deel vun der Kombinatiounstherapie um Hannergrond vun chirurgescher oder medizinescher Kastratioun.

Präventioun vun der Entwécklung vun akuter postoperativen Pankreatitis: mat extensiv Bauchchirurgie an Thoracoabdominal Interventiounen (abegraffiwwer Kriibs vum Magen, Speiseröh, Colon, Bauchspaicheldrüs, primäre a sekundären Tumor vun der Liewer).

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Erfarung mat Octreotide Depot während der Schwangerschaft a während der Stillen. Dofir gëtt während der Schwangerschaft de Medikament just verschriwwen, wann de potenziellen Notzen fir d'Mutter méi héich ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus. Stillen ass net recommandéiert wann Dir de Medikament während der Laktatioun benotzt.

Hiersteller

D'Firma ass de Besëtzer vum Umeldungszertifika: Farm-Sintez JSC.

Juristesch Adress: 111024, Russland, Moskau, ul. 2. Kabel, 2, S. 46.

Adress: 121357, Russland, Moskau, ul. Vereyskaya, 29, S. 134, Büro A403, A404.

Tel .: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

D'Organisatioun déi Fuerderunge akzeptéiert: Farm-Synthesis JSC.

Pharmakologesch Handlung

D'Medikament Octreotide-Depot ass eng Doséierungsform vu laangwierkend Oktreotid fir intramuskulär Verwaltung, wat d'Erhaalung vu stabile therapeutesche Konzentratioune vum Octreotid am Blutt fir 4 Wochen garantéiert. Octreotide ass eng pathogenetesch Therapie fir Tumoren déi aktiv somatostatin Rezeptoren ausdrécken. Octreotide ass e synthetescht Oktapeptid dat ass en Derivat vum natierlechen Hormon Somatostatin an huet ähnlech pharmakologesch Effekter, awer eng wesentlech méi laang Dauer vun der Handlung. De Medikament verdréit pathologesch erhéicht Sekretioun vum Wuestumshormon (GH), souwéi Peptiden a Serotonin produzéiert am gastro - entero - pancreatic endokrinen System.

Bei gesonden Eenzelen, verdrängt octreotide, wéi Somatostatin, d'Sekretioun vu GR verursaacht duerch Arginin, kierperlech Aktivitéit an Insulin Hypoglykämie, d'Sekretioun vun Insulin, Glukagon, Gastrin an aner Peptide vum gastro-entero-pancreatic endokrinen System, verursaacht duerch Nahrungsaufgab, souwéi Stimulatioun vun Insulin arginine, Thyrotropinsekretioun duerch Thyroliberin verursaacht. Den Ënnerdréckungseffekt op d'Sekretioun vu GR am Oktreotid, am Géigesaz zum Somatostatin, gëtt zu engem vill méi groussen Ausdrock ausgedréckt wéi op der Sekretioun vum Insulin. D'Verwaltung vum Okreotid ass net begleet vum Phänomen vun Hypersekretioun vun Hormonen duerch den negativen Feedback Mechanismus.

Bei Patienten mat Akromegalie bitt d'Verwaltung vun der Oktaotid Depotform an der grousser Majoritéit vu Fäll eng persistent Ofsenkung vun der Konzentratioun vu GH an Normaliséierung vun der Konzentratioun vum Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 / somatomedin C (IGF-1).

An de meeschte Patiente mat Akromegalie reduzéiert d'Depotform vun den Oktreotid däitlech d'Schwieregkeet vu Symptomer wéi Kappwéi, Schweess, Parästhesie, Middegkeet, Schmerz a Schanken an Gelenker, periphere Neuropathie. Et gouf bericht datt d'Behandlung mat der Depotform vun Oktreotid bei eenzelne Patienten mat pituitary adenomas secreting GH zu enger Ofsenkung vun der Tumorgréisst resultéiert.

Am Fall vun secretion endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt (GIT) a Bauchspaicheldrüs, mécht d'Benotzung vun der octreotide Depot Form konstant Iwwerwaachung vun den Haapt Symptomer vun dëse Krankheeten.

Eng Depotform vun Octreotid bei enger Dosis vun 30 mg all 4 Wochen verlangsamt Tumorwachstum bei Patienten mat secrete an net-secretéierende gemeinsame (metastatesche) neuroendokrinen Tumoren vu mager, iliac, blann,
opsteigend Colon, transversale Colon a vermiformen Appendix, oder Metastasen vun neuroendokrinen Tumoren ouni e primäre Fokus. D'Medikamenter war effektiv fir d'Zäit ze Progressioun ze erhéijen, souwuel fir secrete wéi net-secreting neuroendokrine Tumoren.

Bei carcinoid Tumoren kann d'Benotzung vun Oktreotid zu enger Ofsenkung vun der Schwieregkeet vun de Symptomer vun der Krankheet féieren, haaptsächlech, sou wéi Blëtz an Diarrho. A ville Fäll ass klinesch Verbesserung begleet
eng Ofsenkung vun der Plasma Serotonin Konzentratioun an d'Ausgrenzung vu 5-Hydroxyindoleaceteschsäure am Pipi.

An Tumoren charakteriséiert duerch Hyperproduktioun vun engem vasoaktiven Darmpeptid (VIPoma), féiert d'Benotzung vun Octreotid bei de meeschte Patienten zu enger Ofsenkung vu schwéiere geheime Diarrho, déi charakteristesch ass fir dëse Zoustand, wat zu enger Verbesserung vun der Liewensqualitéit vum Patient féiert. Zur selwechter Zäit ass et eng Ofsenkung vun der geleeëner Stéierunge am Elektrolytbalance, zum Beispill, Hypokalemie, wat Iech erlaabt der enteral a parenteraler Verwaltung vu Flëssegkeet an Elektrolyte ze annuléieren. Geméiss berechent Tomographie, e puer Patiente verlangsamt oder stoppen de Werdegang vum Tumor, a fällt souguer seng Gréisst erof, besonnesch Liewer Metastasen. Klinesch Verbesserung gëtt normalerweis duerch eng Ofsenkung (bis zu normale Wäerter) an der Konzentratioun vu vasoaktiven Darmpeptid (VIP) a Plasma begleet.

Mat Glucagonomen féiert d'Benotzung vun octreotid an de meeschte Fäll zu enger merklecher Ofsenkung vun der nekrotiséierend Migratiounshausschlag, wat typesch fir dës Konditioun ass. Octreotide huet keen groussen Effekt op d'Gravitéit vum Diabetis mellitus, dacks mat Glucagonomen observéiert, an normalerweis net
de Besoin fir Insulin oder mëndlech hypoglycemesch Medikamenter ze reduzéieren. Bei Patienten mat Diarrho, verursaacht octreotide seng Ofsenkung, déi begleet gëtt duerch eng Erhéijung vum Kierpergewiicht. Mat der Benotzung vun Oktreotid gëtt eng séier Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon am Plasma dacks bezeechent, awer mat längerer Behandlung bleift dësen Effekt net. Zur selwechter Zäit bleift eng symptomatesch Verbesserung fir eng laang Zäit stabil.

A Gastrinome / Zollinger-Ellison Syndrom, Octreotide, benotzt als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Ng-Histamin Rezeptor-Blocker a Proton-Pumpe-Inhibitoren, kann d'Bildung vu Salzsäure am Bauch reduzéieren a féieren zu enger klinescher Verbesserung, ënner anerem an a Relatioun mat Diarrho. Et ass och méiglech d'Gravitéit an aner Symptomer ze reduzéieren, méiglecherweis mat der Synthese vu Peptiden duerch den Tumor assoziéiert fléissendem. An e puer
Fäll ass eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Gastrin am Plasma bemierkt.An Patienten mat Insulinomas reduzéiert d'Octreotid d'Konzentratioun vum immunoreaktiven Insulin am Blutt. Bei Patienten mat operéierter Tumoren, Oktreotid kann d'Restauratioun an den Ënnerhalt vun der Normoglykämie an der preoperativen Period garantéieren. Bei Patienten mat inoperabelen benign a bösartigen Tumoren, kann glycemesch Kontroll verbesseren ouni gläichzäiteg
eng verlängert Ofsenkung vun der Insulin Konzentratioun am Blutt.

Bei Patienten mat seltenen Tumoren, hyperproducerende Wuesstem Hormon Fräiloossung Faktor (Somatoliberinomas), reduzéiert octreotide d'Gravitéit vun Akromegaliesymptomer. Dëst, anscheinend, ass mat der Ennerdréckung vun der Sekretioun vum Verëffentlechungsfaktor vum Wuestumshormon a GH selwer verbonnen. An der Zukunft ass et méiglech d'Gréisst vun der Hypofysen ze reduzéieren, wat virun der Behandlung erhéicht gouf.

Bei Patienten mat hormonresistente Prostatakriibs (HGRP) erhéicht de Pool vun neuroendokrinen Zellen, déi d'Somatostatin Rezeptoren affinéieren fir Octreotid (SS2 an SS5 Typen), wat d'Sensibilitéit vum Tumor fir den Octreotid bestëmmt. D'Benotzung vum Medikament Octreotide-Depot a Kombinatioun mat Dexamethason géint den Hannergrond vun Androgen Blockade (Medikament oder chirurgesch Kastratioun) bei Patienten mat HGRP restauréiert d'Sensibilitéit fir Hormontherapie a féiert zu enger Ofsenkung vun der prostata spezifescher Antigen (PSA) a méi wéi 50% vun de Patienten.

Bei Patienten mat HGRG mat Schanken Metastasen, gëtt dës Therapie mat engem ausgeprägten a verlängerten analgetesche Effekt begleet. Ausserdeem, an all Patienten, déi op Kombinatiounstherapie mat dem Medikament Octreotide-Depot geäntwert hunn, huet d'Liewensqualitéit a median Krankheet-fräi Iwwerliewe wesentlech verbessert.

Indikatiounen Octreotide-Depot

An der Behandlung vun Akromegalie:

• wann adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet duerch eng Administratioun vun Oktaotid duerchgefouert gëtt,
• an der Fehlen vun engem genuch Effekt vun chirurgescher Behandlung a Stralungstherapie,
• op chirurgesch Behandlung virbereeden,
• fir d'Behandlung tëscht Coursen vun der Strahlungstherapie bis eng dauerhaft Effekt entwéckelt,
• an inoperable Patienten.

An der Behandlung vun endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs:

• carcinoid Tumoren mat Phänomener vum Carcinoid Syndrom,
• insulinomas
• VIPoma
• gastrinomas (Zollinger-Ellison Syndrom),
• Glucagonomas (fir d'Hypoglykämie an der preoperativen Zäit ze kontrolléieren, wéi och fir Ënnerhalttherapie)
• somatoliberinomas (Tumoren charakteriséiert duerch Iwwerproduktioun vum Wuesstem Hormon Fräiloossung Faktor),
• Behandlung vu Patienten mat secreting an net-secreting gemeinsame (metastatesche) neuroendokrinen Tumoren vum mageren, ileum, blannen, opsteigende Colon, transversale Colon an Appendix, oder Metastasen vun neuroendokrinen Tumoren ouni e primäre Fokus.

An der Behandlung vun hormonell resistente Prostatakriibs:

• als Deel vun der Kombinatiounstherapie um Hannergrond vun chirurgescher oder medizinescher Kastratioun.

An der Préventioun vun akuter postoperativen Pankreatitis:

• mat extensiv Bauchchirurgie an Thoracoabdominal Interventiounen (abegraff fir Kriibs vum Magen, Speiseröh, Colon, Bauchspaicheldrüs, primär a sekundär Tumor Schued an der Liewer).

Doséierungsregime

De Medikament Octreotide-Depot sollt nëmmen déif intramuskulär (IM), am Gluteus Muskel ginn. Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn. Suspensioun sollt direkt viru Sprëtz virbereet ginn. Op den Dag vun der Injektioun kann d'Vial mat der Medikament an der Ampulle mam Léisungsmëttel bei Raumtemperatur gehal ginn.

Bei der Behandlung vun Akromegalie bei Patienten fir wiem s / c Administratioun vum Octreotid eng adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet ubitt, ass déi empfohlend initial Dosis vum Medikament Octreotide-Depot 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. Dir kënnt d'Behandlung mam Octreotide-Depot ufänken am Dag no der leschter s / c Administratioun vum Oktreotid. An der Zukunft gëtt d'Dosis korrigéiert andeems d'Konzentratioun am Serum vum GR an IGF-1 berücksichtegt gëtt, souwéi klinesch Symptomer. Wann no 3 Méint vun der Behandlung et net méiglech war eng adäquat klinesch a biochemesch Effekt z'erreechen (besonnesch wann d'Konzentratioun vu GR iwwer 2,5 μg / L bleift), kann d'Dosis eropgesat ginn op 30 mg administréiert all 4 Wochen.

Zu Fäll wou no 3 Méint Behandlung mat Octreotide-Depot an enger Dosis vun 20 mg, e konstante Réckgang ass
serum GH Konzentratioun ënner 1 μg / l, Normaliséierung vun der Konzentratioun vun IGF-1 an der Verschwanne vun reversiblen Symptomer vun der Akromegalie, Dir kënnt d'Dosis vum Medikament reduzéieren Octreotide-Depot op 10 mg. Wéi och ëmmer, an dëse Patienten, déi eng relativ kleng Dosis vum Octreotide Depot kréien, sollten d'Serumkonzentratioune vu GR an IGF-1, souwéi d'Symptomer vun der Krankheet suergfälteg iwwerwaacht ginn.

Patienten, déi eng stabil Dosis vum Octreotide-Depot kréien, solle all 6 Méint fir Konzentratioune vu GH an IGF-1 getest ginn.

Patienten fir déi chirurgesch Behandlung a Stralungstherapie net effikass genuch sinn oder och net effikass sinn, souwéi fir Patienten déi kuerzfristeg Behandlung tëscht de Coursen vun der Strahlungstherapie brauchen bis d'Entwécklung vu sengem vollen Effekt, ass et recommandéiert en Testkurs vun der Behandlung vu s / c Injektiounen vun Octreotid ze maachen fir dat ze bewäerten Effektivitéit an allgemeng Toleranz, an eréischt duerno wiesselt Dir op d'Benotzung vum Medikament Octreotide-Depot no dem uewe beschriwwenen Schema.

Bei der Behandlung vun endokrinen Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs bei Patienten, fir déi eng SC-Verwaltung vun octreotid eng adäquat Kontroll vun de Manifestatiounen vun der Krankheet ubitt, ass déi empfohlend initial Dosis vum Octreotide-Depot 20 mg all 4 Wochen. D'Sc Administratioun vum Oktreotid soll weider 2 Woche no der éischter Verwaltung vum Medikament Octreotide-Depot weidergefouert ginn.

Bei Patienten, déi net virdru Spermioctreotid kritt hunn, ass et recommandéiert d'Behandlung mat s.c. Verwaltung vun Oktreotid an enger Dosis vun 0,1 mg 3 Mol / Dag fir eng relativ kuerz Zäit (ongeféier 2 Wochen) ze starten fir seng Effektivitéit an allgemeng Toleranz ze bewäerten. Eréischt duerno ass de Medikament Octreotide-Depot verschriwwen no dem uewe beschriwwenen Schema.

Am Fall, wann d'Therapie mat Octreotide-Depot fir 3 Méint eng adäquat Kontroll vu klineschen Manifestatiounen a biologesche Markéierunge vun der Krankheet ubitt, ass et méiglech d'Dosis vum Octreotide-Depot op 10 mg ze reduzéieren,
ernannt all 4 Wochen. Zu Fäll wou no 3 Méint Behandlung mam Octreotide-Depot nëmmen eng partiell Verbesserung erreecht gouf, kann d'Dosis op 4 mg all 4 Wochen eropgesat ginn. Géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Octreotide-Depot, an e puer Deeg ass et méiglech, déi klinesch Manifestatiounen, déi charakteristesch vun endokrine Tumore vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs erhéijen. An dëse Fäll gëtt eng zousätzlech s / c Verwaltung vun Oktreotid an der Dosis, déi virum Start vun der Behandlung mat Octreotide-Depot benotzt gëtt, empfohlen. Dëst kann haaptsächlech an den éischten 2 Méint vun der Behandlung geschéien bis therapeutesch Konzentratioune vum Octreotid a Plasma erreecht sinn.

Sekretéiert an net-secretéierend gemeinsam (metastatesch) neuroendokrine Tumoren vum mageren, ileum, blannen, opsteigende Colon, transversale Colon an Appendix, oder Metastasen vun neuroendokrinen Tumoren ouni eng primär Läsioun: déi empfohlend Dosis vum Octreotide Depot ass 30 mg all 4 Wochen. Octreotide-Depot Therapie soll weidergesat ginn bis Zeechen vun Tumor Progressioun.

Bei der Behandlung vun hormonbeständeger Prostatakarque ass déi empfohlene Startdosis vum Octreotide Depot 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. Duerno gëtt d'Dosis korrigéiert mat der Dynamik vun der serum PSA Konzentratioun berücksichtegt, souwéi klinesch Symptomer. Wann no 3 Méint Behandlung et net méiglech war ze erreechen
adäquat klineschen a biochemeschen Effekt (PSA Reduktioun), kann d'Dosis eropgesat ginn op 30 mg administréiert all 4 Wochen.

Behandlung mat Octreotide Depot ass kombinéiert mat Dexamethason, wat oralt verschriwwen ass no dem folgenden Schema: 4 mg pro Dag fir 1 Mount, dann 2 mg pro Dag fir 2 Wochen, dann 1 mg pro Dag (Instandhaltungsdosis).

Octreotide-Depot an Dexamethason-Behandlung vu Patienten déi virdru Medikament Antiandrogen Therapie gemaach hunn ass kombinéiert mat der Verwäertung vun engem Analog vu gonadotropin-friginnende Hormon (GnRH). An dësem Fall gëtt d'Injektioun vum GnRH Analog (Depotform) 1 Zäit a 4 Wochen duerchgefouert.

Patienten, déi den Octreotide Depot kréien, solle all Mount fir PSA Konzentratioune getest ginn.

Bei Patienten mat gestéierter Nieren-, Liewer- an eeler Patienten, ass et net erfuerderlech d'Doséierungsregime vum Medikament ze korrigéieren Octreotide-Depot.

Fir d'Préventioun vun akuter postoperativen Pankreatitis gëtt de Medikament Octreotide-Depot an enger Dosis vun 10 oder 20 mg eemol net méi fréi wéi 5 Deeg verwalt an net méi spéit wéi 10 Deeg virun der proposéierter Chirurgie.

Regele fir d'Virbereedung vun der Suspension an der Verwaltung vum Medikament

De Medikament gëtt nëmmen an Ueleg verwalt. Eng Suspensioun fir intramuskulär Injektioun gëtt preparéiert mat dem geliwwertem Léisungsmëttel direkt virun der Verwaltung. D'Medikamenter sollte preparéiert an nëmme vu speziell ausgebilten medizinescht Personal verwalt ginn.

Virun Injektioun muss d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel an der Fläsch mam Medikament aus dem Kühlschrott erausgeholl ginn an op Raumtemperatur bruecht ginn (30-50 Minutten sinn erfuerderlech) Haalt d'Fläsch mam Medikament Octreotide-Depot strikt oprecht. Tippt d'Liichtfaarf liicht, gitt sécher datt dat ganzt Lyophilisat um Buedem vum Fläsch läit.

Öffent d'Sprëtzepaket an befestegt eng 1,2 mm x 50 mm Nadel op d'Sprëtz fir den Léisungsmëttel ze sammelen. Öffnen d'Ampullen mat dem Léisungsmëttel a setzen all d'Späicher vun der Ampulle mam Léisungsmëttel an d'Sprëtz, set d'Sprëtz op eng Dosis vun 2,0 ml. Huelt de Plastikkapp aus der Fläsch mat der Lyophilisat. Desinfizéiert de Gummistoppter vun der Fläsch mat engem Alkoholswäsche. Stellt d'Nadel an d'lyophiliséiert Fläsch duerch den Zentrum vum Gummistopp an en sprëtzen de Léisungsmëttel laanscht d'Bannewand vum Fläsch ouni den Inhalt vun der Fläsch mat der Nadel ze beréieren.

Huelt d'Sprëtz aus der Fläsch eraus. D'Stéier soll ouni Bewegung bleiwen bis de Léisungsmëttel komplett mam Lyophilisat gesättegt ass an eng Suspensioun formt (fir ongeféier 3-5 Minutten). Dann, ouni d'Fläsch ëmzewandelen, sollt Dir op d'Präsenz vun engem dréchene Lyophilisat bei de Maueren an ënnen vun der Flasche kucken. Wann dréche Feststoffer vum Lyophilisat festgestallt ginn, da verloosst d'Vial.

Nodeems Dir iwwerzeegt sidd mat der Verontreiung vu trockenem Lyophilisat-Reschter, sollt d'Inhalter vum Fläsch mat 30-40 Sekonnen suergfälteg a Kreesbewegunge gemëscht ginn bis eng homogen Suspensioun geformt gëtt. Flitt net oder schüttelt d'Vial, well dëst kann e Verloscht vu Flakelen an net passenden Ophiewe féieren.

Setzt séier d'Nadel duerch de Gummistopp an d'Vial. Dann ass d'Nadel Sektioun erofgaang an, andeems d'Vial an engem Winkel vun 45 Grad hällt, lues de Suspension an d'Sprëtz zéien. Flitt net d'Flasche beim Tippen. E klenge Betrag vum Medikament kann op de Maueren an ënnen vun der Fläsch bleiwen. De Konsum fir d'Reschter op de Maueren an ënnen vun der Fläsch gëtt berücksichtegt.

Direkt nodeems d'Suspensioun gesammelt ass, ersetzt d'Nadel mam rosa Pavillon mat der Nadel mat dem grénge Pavillon (0,8 x 40 mm), dréckt d'Sprëtz virsiichteg eraus a léisst d'Loft aus der Sprëtz erof.

Eng Suspensioun vum Medikament Octreotide-Depot sollt direkt no der Virbereedung administréiert ginn. Eng Suspensioun vum Medikament Octreotide-Depot sollt net mat all aner Medikamenter an enger Sprëtz gemëscht ginn.

Benotzt eng Alkoholswäsche fir d'Injektiounsplaz ze sanitéieren. Stellt d'Nadel déif an de gluteus maximus Muskel, zitt e bësse d'Sprëtztempfänger zréck fir sécher ze stellen datt et kee Schued un der Schiff gëtt. Gitt d'Suspension intramuskulär lues mat konstanten Drock op de Sprëtzplunger vir.

Wann et an eng Blutgefaart antrëtt, sollt d'Injektiounsplaz an d'Nadel geännert ginn. Wann Dir d'Nadel verstoppt, ersat se mat enger anerer Nadel mat deem selwechten Duerchmiesser.

Mat widderholl Injektiounen, sollten déi lénks a riets Säit alternéiert ginn.

Nebenwirkung

Lokal Reaktiounen: mat der i / m Verwaltung vum Octreotide-Depot ass Schmerz méiglech, manner dacks Schwellungen an Ausschlag op der Injektiounsplaz (normalerweis mëll, kuerzlieweg).

Aus dem Verdauungstrakt: Anorexie, Iwwelzegkeet, Erbriechen, spastesche Bauchschmerzen, bloating, exzessiv Gasbildung, locker Hocker, Diarrho, Staatorrhea. Och wann d'Ausgrenzung vu Fett mat Féiss eropgeet, ass et bis haut kee Beweis datt verlängert Behandlung mat Oktreotid zu der Entwécklung vun engem Mangel vu bestëmmten Nährstofferekomponenten wéinst der Malabsorption (Malabsorption) kann.An seltenen Fäll kënnen Phänomener, déi op akut Darmobstruktioun ausgesinn, optrieden: progressiv Blähungen, schwéiere Schmerzen an der epigastrescher Regioun, Spannung vun der Bauchmauer. Verlängerter Notzung vum Octreotide Depot kann zu der Bildung vu Galstein féieren.

Vun der Bauchspaicheldrüs: rare Fäll vun akuter Pankreatitis, déi an den éischte Stonnen oder Deeg vun der Benotzung vun Oktreotid entwéckelt goufen. Mat längerer Benotzung sinn et Fäll vu Pankreatitis mat Cholelithiasis verbonne ginn.

Op der Säit vun der Liewer: Et gi getrennte Berichter iwwer d'Entwécklung vun enger schlechter Leberfunktioun (akuter Hepatitis ouni Cholestase mat Normaliséierung vun Transaminasen no Annuléierung vun Oktreotid), déi lues Entwécklung vu Hyperbilirubinemie, begleet vun enger Erhéijung vun der ALP, GGT an, a mannerem Ausmooss, aner Transaminasen.

Vun der Säit vum Metabolismus: Zënter dem Octreotide Depot huet en iwwerwältegende Effekt op d'Bildung vu GR, Glukagon an Insulin, et kann de Glukosmetabolismus beaflossen. Méiglech erofgaang Zocker Toleranz nom Iessen. Mat längerer Benotzung vun Octreotide Sc an e puer Fäll kann eng persistent Hyperglykämie entwéckelen. Hypoglykämie gouf och beobachtet.

Aner: a seltenen Fäll ass temporär Hoerverloscht no Administratioun vun Oktreotid gemellt, d'Optriede vu Bradykardie, Tachykardie, kuerz Atem, Haut Hautausschlag, Anaphylaxis. Et gi getrennte Berichter iwwer d'Entwécklung vun hypersensitiver Reaktiounen.

Octreotide Depot, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

Octreotide Depot ass fir intramuskulär Verwaltung geduecht.

Suspensioun gëtt vu trainéiert medizinescht Personal virbereet direkt virum Injektioun. Fir ze verdünnen vum Lyophilisat mat dem geliwwerte Léisungsmëttel.

Regele fir d'Virbereedung vun der Suspension an Administratioun vum Octreotide-Depot:

1. Huelt d'Virbereedung aus dem Kühlschrank a bréngt op Raumtemperatur (dat dauert normalerweis 30 bis 50 Minutten).
2. Halt d'Flasche strikt oprecht, et ass einfach op se ze klappen, sou datt de ganze Lyophilisat bis ënnen erof geet.
3. Maacht d'Verpakung mat der Sprëtz op a befestegt eng Nadel mat engem rosa Pavillon 1,2x50 mm an der Gréisst.
4. Öffent d'Ampullen mam Léisungsmëttel, fëllt all Inhalt an eng Sprëtz a setzt se op eng Dosis vun 2 ml.
5. Huelt de Plastikkapp aus der lyophiliséierter Fläsch, desinfizéiert den Kork mat engem Alkoholswäsche.
6. Stellt d'Nadel vun der Sprëtz mam Léisungsmëttel an de Fläsch duerch den Zentrum vum Stopper a gitt d'Opléisung virsiichteg laanscht d'Bannewand vum Fläsch ouni den Inhalt vun der Nadel ze beréieren.
7. Huelt d'Sprëtz of a verloosst d'Vial ouni Bewegung bis de Lyophilisat komplett mat der Léisungsmëttel gesättegt ass a Form eng Suspensioun (ongeféier 3-5 Minutten). Ouni d'Flasche ze dréinen, kontrolléiert op dréchent Lyophilisat um Buedem a Maueren. Wann dréche Pudderreschter fonnt ginn, da loosst d'Vial e bësse méi laang daueren bis komplett opgeléist.
8. Nodeems Dir sécher gemaach hutt datt et keen on opgeléist Lyophilisat gëtt, vermëschen d'Inhalter vun der Fläsch a 30-40 Sekonnen eng kreesfërmeg Bewegung, sou datt d'Suspension homogen ass. Net rëselt an dréit d'Flasche, dëst kann zu Verloscht vu Flaken féieren, wat d'Drogen onbrauchbar mécht.
9. Setzt séier d'Sprëtz mat der Nadel an d'Fläsch duerch de Gummistopp. Maacht d'Nadelpartie erof an an engem 45 ° Winkel vun der Fläsch, sammelt d'Suspensioun lues a lues. E klenge Betrag vun Ophiewe kann um Buedem an de Maueren vum Fläsch bleiwen. Dëse Rescht gëtt ugebueden, sou datt Dir d'Flasche net onbedéngt dréit wann Dir de Medikament hëlt.
10. Ersat déi festgeluegt Nadel mat der Insert Nadel mat dem grénge Pavillon (0,8x40 mm), dreift d'Sprëtz sanft ëm a läscht d'Loft derbäi.
11. Desinfizéiert d'Injektiounsplaz mat engem Alkoholswäsche.
12. Stellt d'Nadel déif an de gluteus maximus Muskel an zitt de Piston liicht zréck fir sécher ze stellen datt et kee Schued am Schiff gëtt. Wann et an eng Blutgefaart antrëtt, soll d'Nadel op en anert mam selwechten Duerchmiesser geännert ginn an d'Injektiounsplaz geännert ginn.
13. Aféieren d'Suspension andeems Dir de Plunger vun der Sprëtz kontinuéierlech dréckt.

D'Suspension, aus dem Lyophilisat virbereet, ass homogen, wäiss oder giel-wäiss.

Mat widderholl Injektiounen, sollt de richtege a lénksen Gluteus Muskel alternéiert ginn.

Octreotide Depot soll net an der selwechter Sprëtz mat aner Medikamenter gemëscht ginn.

D'Medikament gëtt ëmmer am Kühlschrank gelagert, awer den Dag vun der Injektioun, ass d'Vial mat Lyophilisat an d'Ampullen mat Léisungsmëttel erlaabt bei Raumtemperatur ze halen.

Acromegaly Therapie

Fir Patienten, bei deenen d'Benotzung vu kuerzen handelen Oktreotid (fir subkutan Injektioun) eng adäquat Kontroll vun de Symptomer vun der Krankheet ubitt, ass et méiglech d'Administratioun vum Octreotide-Depot den Dag no der leschter s / c Administratioun vum Oktreotid ze starten. Si starten d'Behandlung mat enger Dosis vun 20 mg all 4 Wochen, bei dëser Doséierung gëtt de Medikament fir 3 Méint benotzt. An der Zukunft ajustéiert den Dokter d'Dosis ofhängeg vun de klineschen Manifestatiounen vun der Krankheet an der Konzentratioun vu GR an IGF-1 am Blutt Serum.

Wann bannent 3 Méint et net méiglech ass eng adäquat Äntwert ze erreechen, souwuel klinesch wéi och biochemesch (besonnesch wann de Niveau vum GR net ënner 2,5 μg / l fällt), gëtt d'Dosis op 30 mg all 4 Wochen eropgaang.

Wann no 3 Méint reegelméisseger Benotzung vun enger Dosis vun Octreotide-Depot 20 mg et eng persistent Ofsenkung vun der Konzentratioun vu GR am Blutt Serum ënner 1 μg / l ass, gëtt d'Konzentratioun vum IGF-1 normaliséiert a reversibel Symptomer vun der Akromegalie verschwonnen, eng eenzeg Dosis kann op 10 mg reduzéiert ginn. D'Behandlung soll weider ënner enkem Labo Iwwerwaachung weidergoen.

Patienten, déi eng stabil Dosis vum Medikament kréien, kënnen d'Konzentratioun vu GR an IGF-1 eemol all sechs Méint bestëmmen.

Wann de Rendez-vous vum Octreotide-Depot als eng kuerzfristeg Behandlung tëscht Coursen vun der Strahlentherapie erfuerderlech ass, wéi och bei Patienten deenen hir chirurgesch a Stralungstherapie effikass oder net genuch effikass war, ass et recommandéiert en Testkurs vun der Behandlung mat kuerzen handelen Octreotid (fir sc Verwaltung) ze evaluéieren Aktioun an individuell Toleranz, a benotze just dann Octreotide Depot no dem uewe beschriwwenen Schema.

Drogen Interaktioun

Octreotide reduzéiert d'Absorptioun vu Cyclosporin aus den Darm a verlangsamt d'Absorption vu Cimetidin.

Mat der simultaner Benotzung vun Oktreotid a Bromokriptin erhéicht d'Bioverfügbarkeet vun der Lescht.

Et gëtt Literatur Beweiser datt Somatostatin Analoga d'Metabolesch Entloossung vu Stoffer reduzéiere kann, déi vun Isoenzyme vun der Zytochrom P450 metaboliséiert kënne ginn, wat duerch Ënnerdréckung vum GR verursaacht ka ginn. Well et onméiglech ass ähnlech Effekter vun Oktreotid auszeschléissen, sollten Medikamenter déi metaboliséiert ginn duerch Isoenzyme vum Cytochrom P450 System an hunn eng schmuel therapeutesch Palette (Quinidin an Terfenadin) solle mat Vorsicht verschriwwen ginn.

Therapie vun endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs

Fir Patienten, bei deenen d'Benotzung vu kuerzen handelen Oktreotid eng adäquat Kontroll vun de Symptomer vun der Krankheet ubitt, ass déi initial Dosis vum Medikament 20 mg all 4 Wochen. Ausserdeem, nom Start vun der Verwaltung vum Octreotide-Depot, gëtt d'Benotzung vu geschreidegten Oktreotid weider 2 Woche weider.

Fir Patienten déi net virdru Spermioctreotid kritt hunn, ass d'Behandlung recommandéiert mat der Doséierungsform vun der Medizin fir s / c Administratioun unzefänken mat enger Dosis vun 0,1 mg 3 Mol am Dag fir ongeféier 2 Wochen. Dëst ass néideg fir seng Effektivitéit an d'individuell Toleranz ze bewäerten. Nëmmen dann kann Octreotide Depot benotzt ginn wéi uewen beschriwwen.

Wann no 3 Méint vun der Behandlung nëmmen deelweis Verbesserung erreecht gouf, gëtt den Octreotide Depot 30 mg all 4 Wochen verschriwwen. Zu Fäll wou bannent 3 Méint vun der Therapie et méiglech ass eng adäquat Kontroll vu klineschen Manifestatiounen a biologesche Marker z'erreechen, kann d'Dosis op 4 mg all 4 Wochen reduzéiert ginn.

Géint den Hannergrond vun der Verwäertung vum Octreotide-Depot op gewësse Deeg (haaptsächlech an den éischten 2 Méint vun der Behandlung, bis therapeutesch Plasma Konzentratioune vun der aktiver Substanz sinn erreecht) kënnen déi klinesch Manifestatiounen charakteristesch fir endokrine Tumoren vum Magen-Darmtrakt a Bauchspaicheldrüs amplifizéiert ginn. Esou Patienten si recommandéiert zousätzlech Spermoktaotid an enger Dosis z'administréieren, déi virum Start vum Octreotide Depot verschriwwen ass.

Am Fall vun secrete an net-secretéierende gemeinsame neuroendokrinen Tumoren vum transversale Colon, opsteigend Colon, ileum, blann, jejunum an Appendix, souwéi Metastasen vun neuroendokrinen Tumoren ouni e primäre Fokus, Octreotide-Depot gëtt an enger Dosis vun 30 mg all 4 Wochen verschriwwen. Therapie gëtt weider bis den Tumor ka kontrolléiert ginn (bis Zeeche vu senger Progressioun erschéngen).

Therapie vum hormonbeständege Prostatakriibs

Déi initial empfohlend Dosis vum Octreotide Depot ass 20 mg all 4 Wochen fir 3 Méint. An der Zukunft passt den Dokter d'Dosis of, jee no de klineschen Manifestatiounen vun der Krankheet an der Konzentratioun vu spezifescht prostatescht Antigen am Blutt serum.

Wann bannent 3 Méint vun der Therapie et net méiglech ass eng adäquat Kontroll vun de klineschen Symptomer vun der Krankheet a biologescher Markéierer z'erreechen (PSA erofgaang), gëtt d'Dosis op 4 mg all 4 Wochen erhéicht.

Octreotide-Depot gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt an der oraler Doséierungsform no dem folgenden Schema: 4 mg / Dag fir 1 Mount, dann 2 mg / Dag fir 2 Wochen, an duerno 1 mg / Dag.

An Patienten déi virdru Medikamenter Antiandrogen Therapie krut, ass d'Kombinatioun vun Octreotide-Depot + Dexamethason kombinéiert mat der Verwäertung vum Analog vum gonadotropin-friginnende Hormon vun der Depotform, déi eemol all 4 Wochen injizéiert gëtt.

All Mount während der Therapie ass et néideg d'Konzentratioun vu PSA ze bestëmmen.