D'Kompositioun vum Medikament "NovoMix 30 Flexpen", Verëffentlechungsform, Indikatiounen, Kontraindikatiounen, Handlungsmechanismus, Präis, Analoga a Bewäertungen
NovoMix 30 FlexPen ass e kombinéiert Medikament dat a klinescher Praxis fir Diabetis mellitus vu verschiddenen Etiologien benotzt gëtt. Am Artikel analyséiere mir "NovoMix Penfill" - Instruktioune fir de Gebrauch.
Opmierksamkeet! An der anatomesch-therapeutesch-chemescher (ATX) Klassifikatioun gëtt "NovoMix 30" mam Code A10AD05 gezeechent. Internationalen nonproprietäre Numm (INN): Insulin aspart bifasesch.
Haaptaktiv Zutate:
- Soluble (30%) Insulin Aspart a Protamin Kristalle (70%).
De Medikament enthält och Stoffer.
Pharmakodynamik an Pharmacokinetik
NovoMix ass e schnell wierksam Insulinanalog mat enger Dauer vu ronn 3 bis 5 Stonnen. Novomix fänkt bal direkt no der Administratioun ze handelen (bannent 10 Minutten). D'Medezin miméiert d'Äntwert vun enger gesonde Bauchspaicheldrüs mam Liewensmëttel. De Moment ass d'Benotzung vun ultra-kuerz-handelen Insulin dacks léiwer wéi d'Benotzung vu kuerzen-handelen Medikamenter, well et direkt virum (oder souguer während oder no) iesse kann. Insulin senkt Glukos an dofir de Bluttzocker. Insulin hemmt d'Glukoneogenese an d'Glykogenolyse an der Liewer.
D'Haaptpharmakologesch Effekter vum Medikament:
- D'Verbesserung vun der Absorptioun vun Glukos an de Muskel- a Fettzellen,
- Beschleunegung vun der Glycogen Synthese a Muskel- a Liewerzellen,
- Beschleunegung vun der Fettsäurensynthese,
- Verbesserte Proteinsynthese, zum Beispill, am Muskelgewebe.
D'Medikament huet en antagonisteschen (entgéintgesate) Effekt op Glukagon, Adrenalin, Cortisol an aner Hormonen déi d'Glykämie erhéijen.
Den Novomix 30 iwwerhëlt wierklech säi Virgänger (NovoRapid) wat d'Aféierung vun der Handlung ugeet, awer et kann och zu méi schwéieren Hypoglykämie bei net-Insulin-ofhängeg Diabetis féieren. Rezent Phase III Studien gefouert vum Dr Keith Boehring hunn gewisen datt d'Droge kann d'Hypoglykämie erhéijen.
D'Participanten ware 689 Patiente mat Typ 2 Diabetis mat net genuch kontrolléierter Bluttmonosachariden, déi weider Insulin a mëndlech antidiabetesch Medikamenter huelen zousätzlech zum Medikament. Wann Dir NovoMix benotzt, goufen d'Bluttzockerwäerter eng Stonn no engem Iesse manner wéi wann isoléiert Aspart Insulin geholl gëtt. Méi dacks hunn d'Patienten Hypoglykämie an den éischten zwou Stonne nom Iessen erlieft, wa se de Medikament geholl hunn.
Dëst Resultat kann enttäuschend fir d'Firma a wahrscheinlech fir e puer Dokteren. Zum Schluss hate vill gehofft de Virdeel vun enger schnellwierkend Substanz ze kréien, déi a 4 Minutten am Zirkulatiounssystem erkannt ka ginn, wat ongeféier 5 Minutte méi fréi ass wéi wann se NovoRapid huelen.
Indikatiounen a Kontraindikatiounen
- Viru kuerzem diagnostizéiert Diabetis mat Glycemie vu 16,7 mmol / L an assoziéierten klineschen Manifestatiounen,
- Schwangerschaft
- Myokardinfarkt (Therapie op d'mannst 3 Méint nom Ufank vun engem Häerzinfarkt),
- Diagnos vun der LADA (latenter Autoimmun Diabetis bei Erwuessenen)
- HbA1c (glycéiert Hämoglobin) méi wéi 7%,
- De Wonsch vum Patient.
Déi heefegst Indikatioun ass Insulin-ofhängeg Diabetis. Déi genau Ursaach vum Typ 1 Diabetis ass nach net bekannt. Béid Ëmwelt- a genetesch Faktore si beim Ufang vun der Krankheet involvéiert.
Bei Diabetis vun der zweeter Form kann de Kierper en Hormon produzéieren, awer hie stoppt op d'Zellen ze handelen. Net-Insulin-ofhängeg Diabetis entwéckelt sech dacks iwwer eng méi laang Zäit. Et kann e puer Joer daueren fir en absolute Insulinresistenz z'erreechen. Ufanks kann de Kierper déi reduzéiert Empfindlechkeet vun den Zellen op Insulin kompenséieren andeems hie seng Produktioun erhéicht. Wann Diabetis net behandelt gëtt, féiert dat zum absolute Insulinmangel. Fir net-Insulin-ofhängeg Diabetis gëtt NovoMix just verschriwwen wann Liewensstil Ännerungen an orale antidiabetesch Substanzen net funktionnéieren.
D'Haaptaufgab vun Diabetiker ass d'Aktivitéit vun der Bauchspaicheldrüs sou vill wéi méiglech ze imitéieren. Subkutan injektéiert mënschlecht Insulin gëtt ze lues aus dem Tissu absorbéiert, well d'Hexamer musse fir d'éischt a Monomeren zersetzen, sou datt se an de Bluttkreeslaf kënne kommen.
Bei Typ 1 Diabetiker hunn d'Medikamenter zweemol sou séier a méi staark wéi NovoRapid gehandelt. Als Resultat hunn d'Bluttzockerspigel sech nom Iessen verbessert. Och wann et nach net definitiv gesot gëtt ob déi bescht postprandial Glukosekontroll wierklech e positiven Effekt op d'Préventioun vun Diabetiker Komplikatiounen huet. Wéi och ëmmer, eng 2000 Studie publizéiert an der Zäitschrëft Diabetes Care huet gewisen datt de Risiko vu mikrovaskuläre Komplikatiounen dramatesch eropgeet mat héije Niveaue vu postprandialen Zocker.
An der Onset2 Studie hunn 689 Patiente mat Typ 2 Diabetis entweder NovoMix oder NovoRapid fir 26 Wochen mat Iessen a Kombinatioun mat Metformin kritt. Och an dëser Etude war d'Reduktioun vum HBA1c d'selwecht a béid Gruppen. De Medikament reduzéiert och den Niveau vun de postprandialen Sacchariden vill méi no enger oder zwou Stonnen wéi NovoRapid. A béid Studien huet d'Medikamenter d'Hypoglykämie net erhéicht.
- Hypersensibilitéit fir de Medikament,
- Hypoglykämie.
Doséierung an Iwwerdosis
No den Instruktiounen, Insulininjektiounen ginn normalerweis vum Patient selwer mat enger Pen-Sprëtz gemaach. Zu dësem Zweck erfaasst den Therapeut en Zäitplang a Konsultatioun mam Patient (och bekannt als "Regime"). Dëse Schema weist un wéi eng Insulin benotzt gëtt a wéini se solle administréiert ginn. Dir kënnt Injektiounen (mat enger Nadel) ginn nodeems Dir d'Doséierung vun der Substanz ausgemaach hutt.
D'Zil ass d'Verëffentlechung vum Insulin aus enger gesonde Drüs ze simuléieren, souwéi d'Medikamenter un d'Liewen vum Patient unzepassen. Fir dëst gëtt eng Kombinatioun vu laangen oder mëttleren Handwierk Insulinen, souwéi kuerz wierksam oder ultra kuerz wierksam Substanzen, bal ëmmer benotzt. Langhandlungsmedikamenter ginn eemol oder zweemol am Dag verwalt: se hëllefen d'Basal a kontinuéierlëch Entloossung vum Insulin ze imitéieren. En ultra-kuerz-handelen Medikament gëtt e puer Mol am Dag, normalerweis virum Iessen, verwalt fir d'Erhéijung vun der Konzentratioun vun Insulinhormonen no der Ernierung.
Den Erfolleg vun der Dauer Insulintherapie hänkt net nëmmen vun den gewielten Medikamenter of, awer och vun anere Faktoren - Patienten Engagement fir Diät a Liewensstil. Insulintherapie bréngt Resultater nëmme wann de Patient (am Allgemengen) e Bluttzockerspigel huet, deen am gewënschten Intervall fällt. De normale Niveau fir Diabetiker op engem eidle Magen ass 4 mmol / L, an nom Iessen - 10 mmol / L.
Selwer Kontroll vu Glycemie ass e ganz wichtegen Deel vun der Behandlung vun all diabetescher Stéierung. Selwer Iwwerwaachung geschitt duerch Moosse vum Niveau vun de Sacchariden am Blutt. Dëst gëtt normalerweis eemol oder e puer Mol am Dag mat engem Glucometer gemaach. Den Dokter soll och de Prozentsaz vun HbA1c regelméisseg moossen. Baséierend op de gemoossene Wäerter, ass et recommandéiert d'Administratioun vun Insulinpräparatiounen ze upassen.
Selwer Iwwerwaachung ass och noutwendeg fir Insulintherapie fir Hypoglykämie ze vermeiden (ze niddreg Bluttzocker). Mat der properer Insulintherapie kann de Risiko fir Hypoglykämie op Null reduzéiert ginn. Hypoglykämie ass dacks net nëmme lästeg, awer och potenziell liewensgeféierlech.
Interaktioun
D'Medezin kann mat all Substanzen interagéieren, déi direkt oder indirekt Glykämie beaflossen.
Numm vum Medikament (Ersatz) | Aktiv Substanz | Maximum therapeutesch Wierkung | Präis pro Pak, reiben. |
Rinsulin R | Insulin | 4-8 Stonnen | 900 |
Rosinsulin M Mix | Insulin | 12-24 Stonnen | 700 |
Der Meenung vum Dokter a Patient.
De Medikament ka virum Kaffi, Mëttegiessen oder Owes benotzt ginn. NovoMix, no der Fuerschung, reduzéiert effektiv de postprandialen Inhalt vu Monosachariden am Blutt. Doséierung soll mam Dokter ausgemaach ginn.
De Boris Alexandrovich, Diabetolog
Ech verwalten d'Medizin virum Iessen. Wéi de Meter weist, reduzéiert d'Medikament effektiv Zocker. Negativ Effekter ginn net bemierkt.