Instruktioune fir d'Benotzung vun Drogen, Analoga, Rezensiounen

Registréierungsnummer: P N015030 / 04-131213
Markennumm: Augmentin®
International net propriétaire oder Gruppennumm: Amoxicillin + Klavulansäure.
Doséierungsform: Pulver fir Suspensioun fir mëndlech Verwaltung.

D'Kompositioun vum Medikament
Aktiv Substanzen:
Amoxicillin Trihydrat wat Amoxicillin 125,0 mg, 200,0 mg oder 400,0 mg a 5 ml Suspensioun ugeet.
Kaliumclavulanat am Bezug op d'Klavulansäure 31,25 mg, 28,5 mg oder 57,0 mg a 5 ml Suspensioun.
Excipients:
Xanthan Gummi, Aspartam, succinic sauer, kolloidal Siliciumdioxid, Hypromellose, orange Aroma 1, orange Aroma 2, Hambier Aroma, Liicht Molass Aroma, Silizium Dioxid.
De Verhältnis vun aktive Komponenten an der Suspensioun

Doséierung Form De Verhältnis vun den aktiven Komponenten Amoxicillin, mg (an der Form vun Amoxicillin Trihydrat) Clavulansäure, mg (an der Form vu Kaliumclavulanat)
Pulver fir Suspensioun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml 4: 1 125 31,25
Pulver fir Suspensioun 200 mg / 28,5 mg a 5 ml 7: 1200 28,5
Pulver fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun vu 400 mg / 57 mg a 5 ml 7: 1 400 57

Beschreiwung
Fir eng Doséierung vun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml: e Pulver vu wäiss oder bal wäiss Faarf, mat engem charakteristesche Geroch. Wann verdënntem gëtt eng Suspensioun vu wäiss oder bal wäiss geformt. Beim Stand stellt sech e wäiss oder bal wäiss Nidderschlag lues.
Fir eng Doséierung vun 200 mg / 28,5 mg a 5 ml oder 400 mg / 57 mg a 5 ml: e Pulver vu wäiss oder bal wäiss, mat engem charakteristesche Geroch. Wann verdënntem gëtt eng Suspensioun vu wäiss oder bal wäiss geformt. Beim Stand stellt sech e wäiss oder bal wäiss Nidderschlag lues.

Pharmakologesch Grupp: Antibiotikum, semi-synthetesch Penicillin + Beta-Laktamase-Inhibitor.

ATX Code: J01CR02

PHARMAKOLOGESCH EEGESCHAFTEN

Pharmakodynamik
Mechanismus vun der Handlung
Amoxicillin ass e semi-synthetescht breet-spektrum Antibiotikum mat Aktivitéit géint vill Gramm-positiv a gram-negativ Mikroorganismen. Zur selwechter Zäit ass Amoxicillin ufälleg fir Zerstéierung duerch Beta-Laktamasen, an dofir gëtt de Spektrum vun der Aktivitéit vum Amoxicillin net op Mikroorganismen verlängert déi dëst Enzym produzéieren.
Clavulansäure, e Beta-Laktamase-Inhibitor strukturell am Zesummenhang mat Penicilline, huet d'Fäegkeet fir eng breet Palette vun Beta-Laktamasen ze inaktiveren, déi an Penicillin a Cephalosporin resistente Mikroorganismen fonnt ginn. Clavulansäure huet genuch Effizienz géint Plasmid Beta-Laktamasen, déi meeschtens d'Resistenz vu Bakterien bestëmmen, an ass net effektiv géint chromosomal Beta-Laktamasen Typ 1, déi net vun klavulaninsäure hemmt ginn.
D'Präsenz vu Klavulaninsäure an der Augmentin® Virbereedung schützt Amoxicillin vu Zerstéierung duerch Enzymen - Beta-Laktamasen, wat et erlaabt den antibakteriellen Spektrum vun Amoxicillin auszebauen.
Folgend ass d'In vitro Kombinatiounsaktivitéit vun Amoxicillin mat Clavulansäure.
Bakterien allgemeng ufälleg fir eng Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure
Gram-positiv Aeroben
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia Asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (aner Beta-hemolytesch Streptokokken) 1,2
Staphylococcus aureus (methicillin sensibel) 1
Staphylococcus saprophyticus (methicillin empfindlech)
Coagulase-negativ Staphylokokken (Empfindlech fir Methicillin)
Gram-positiv Anaeroben
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus Mikros
Peptostreptococcus spp.
Gram-negativ Aeroben
Bordetella Pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio Cholerae
Gram-negativ Anaeroben
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Aner
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Bakterien fir déi eng Resistenz zu enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure kritt ass
Gram-negativ Aeroben
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gram-positiv Aeroben
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2
Streptococcus Grupp Viridans
Bakterien, déi natierlech resistent géint d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure sinn
Gram-negativ Aeroben
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Aner
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - fir dës Bakterien ass d'klinesch Effizienz vun enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure a klineschen Studien bewisen.
2 - Stämme vun dësen Aarte vu Bakterien produzéieren net Beta-Laktamase.
Empfindlechkeet mat Amoxicillin Monotherapie proposéiert eng ähnlech Empfindlechkeet fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Klavulaninsäure.
Pharmakokinetik
Saug
Béid aktive Bestanddeeler vum Medikament Augmentin®, Amoxicillin a Clavulaninsäure, gi séier a komplett aus dem Magen-Darmtrakt (GIT) absorbéiert no mëndlecher Verwaltung. D'Obsorptioun vun den aktive Substanzen vun der Augmentin® Virbereedung ass optimal wann de Medikament am Ufank vun engem Iesse geholl gëtt.
Déi pharmakokinetesch Parameter vun Amoxicillin a Klavulaninsäure kritt an engem klineschen Prozess ginn ënnendrënner gewisen, wann gesond Fräiwëlleg am Alter vun 2-12 Joer op eidelem Bauch Augmentin® Pudder fir mëndlech Suspensioun geholl hunn, 200 mg / 28,5 mg a 5 ml (228 , 5 mg) an enger Dosis vu 45 mg / 6,4 mg / kg pro Dag, opgedeelt an zwou Dosen.
Basis pharmakokinetesch Parameteren

Aktiv Zutat Cmax (mg / l) Tmax (Stonnen) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (Stonnen)
Amoxicillin 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,01,22 ± 0,28
Clavulansäure 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Déi pharmakokinetesch Parameter vun Amoxicillin a Klavulaninsäure kritt an engem klineschen Test ginn ënnendrënner gewisen wann gesond Fräiwëlleger eng eenzeg Dosis Augmentin®, Pudder fir mëndlech Suspensioun, 400 mg / 57 mg a 5 ml (457 mg) geholl hunn.
Basis pharmakokinetesch Parameteren

Aktiv Zutat Cmax (mg / l) Tmax (Stonnen) AUC (mg × h / l)
Amoxicillin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Clavulansäure 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax - maximal Plasma Konzentratioun.
Tmax - Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun z'erreechen.
AUC ass d'Gebitt ënner der Konzentratiounszäitkurve.
T1 / 2 - Hallefzäit.
Verdeelung
Wéi mat der intravenöser Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure, ginn therapeutesch Konzentratioune vun Amoxicillin a Clavulaninsäure a verschiddenen Tissuën an der interstitielle Flëssegkeet fonnt (an der gallblasen, Bauchwebe, Haut, Adipose a Muskelgewebe, synovialen a peritoneale Flëssegkeeten, Galle, a purulenter Entladung). An.
Amoxicillin a Clavulansäure hunn e schwaache Grad vu Bindung zu Plasma Proteinen. Studien hu gewisen datt ongeféier 25% vum Gesamtbetrag vu Clavulaninsäure an 18% Amoxicillin am Bluttplasma a Bluttplasmaproteine bindet.
An Déierenstudien gouf keng Kumulatioun vun de Komponenten vun der Augmentin® Virbereedung an iergendeng Organ fonnt.
Amoxicillin, wéi déi meescht Penicilline, passéiert an d'Muttermëllech. Spure vu klavulansäure kann och a Muttermëllech fonnt ginn. Mat Ausnam vun der Méiglechkeet vu Sensibiliséierung, Diarree a Kandidiasis vun de mëndleche Schleimhäute si keng aner negativ Auswierkunge vun Amoxicillin a Klavulaninsäure op d'Gesondheet vun Broscht gefiddert Kanner bekannt.
Reproduktive Studie vun Déieren hu gewisen datt Amoxicillin a Clavulaninsäure der placentaler Barrière duerchkreest. Wéi och ëmmer, keng negativ Auswierkungen op de Fetus goufen festgestallt.
Metabolismus
10-25% vun der initialer Dosis Amoxicillin gëtt duerch d'Nieren a Form vun engem inaktiven Metabolit (Penicilloinsäure) ausgeschloss. Clavulaninsäure gëtt extensiv op 2,5-Dihydro-4- (2-Hydroxyethyl) -5-Oxo-1H-Pyrrol-3-Carboxylsäure an 1-Amino-4-Hydroxybutan-2-One metaboliséiert an duerch d'Nieren excretéiert souwéi mat ofgelaaften Loft a Form vu Kuelendioxid.
Zucht
Wéi aner Penicilline gëtt d'Amoxicillin haaptsächlech vun den Nieren ausgeschloss, während d'Klavulansäure vu béiden Nieren- an Äerdmechanismen ausgeschloss gëtt. Ongeféier 60-70% Amoxicillin a ronn 40-65% Klavulaninsäure ginn duerch d'Nieren onverännert an den éischte 6 Stonnen nodeems Dir 1 Tablet 250 mg / 125 mg oder 1 Tablet 500 mg / 125 mg geholl huet. Déi simultan Verwaltung vu Probenecid verlangsamt den Ausscheidung vun Amoxicillin, awer net klavulansäure (kuckt d'Sektioun "Interaktioun mat aner Drogen").

INDIKATIOUNE FIR BENOTZT

Bakteriell Infektiounen verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech géint Amoxicillin / Klavulansäure:
• ENT Infektiounen, wéi wiederhuelend tonsillitis, sinusitis, otitis Medien, allgemeng verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, a Streptococcus pyogenes.
• Ënnescht Atmungstrakt Infektiounen, wéi Vergréisserunge vun chronescher Bronchitis, Lobar Pneumonie, a Bronchopneumonie, allgemeng verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, a Moraxella catarrhalis.
• Urogenital Tract Infektiounen, wéi Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis, weiblech Genital Infektiounen, normalerweis duerch Spezies aus der Famill Enterobacteriaceae (haaptsächlech Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus a Spezies vun der Gattung Enterococcus, souwéi gonorrhea verursaacht duerch Neisseria gorrorea.
• Infektiounen vun der Haut a mëllen Tissue, meeschtens verursaacht duerch Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a Spezies vun der Gattung Bacteroides.
• Infektiounen vu Schanken a Gelenker, wéi Osteomyelitis, normalerweis duerch Staphylococcus aureus verursaacht, wa laangfristeg Therapie noutwendeg ass.

Infektiounen verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech op Amoxicillin kënne mat Augmentin® behandelt ginn, well Amoxicillin ass ee vun hiren aktive Zutaten.

KONTRAINDIKATIOUNE FIR D'BENOTZT

• Hypersensibilitéit géint Amoxicillin, Klavulaninsäure, aner Komponenten vum Medikament, Beta-Laktam Antibiotike (zum Beispill Penicilline, Cephalosporine) an der Anamnesis,
• fréiere Episoden vu Geiss oder verschlechterte Liewerfunktioun wann Dir eng Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure an der Geschicht benotzt,
• Kannerzäit bis 3 Méint,
• gehéiert Nierenfunktioun (Kreatinin Clearance manner wéi 30 ml / min),
• Phenylketonurie.

Uwendung DUERREGLÉIERUNG AN DRECHT BROUCHTFËTZUNG

Schwangerschaft
An Studien vun der reproduktiver Funktioun an Déieren, oral a parenteral Verwaltung vum Augmentin® huet keng teratogen Effekter.
An enger eenzeger Studie bei Frae mat virzäiteger Broch vun de Membranen, gouf festgestallt datt profylaktesch Medikamententerapie mat engem erhöhte Risiko fir nekrotiséierend Enterocolitis bei Neigebuerenen verbonne ka sinn. Wéi all Medikamenter, gëtt Augmentin® net fir Gebrauch während der Schwangerschaft empfohlen, ausser de erwaartene Virdeel fir d'Mamm iwwerweegt de méigleche Risiko fir d'Fetus.
Broschtniveau
D'Medikament Augmentin® ka wärend der Broscht benotzt ginn. Mat Ausnam vun der Méiglechkeet vu Sensibiliséierung, Diarrho, oder Kandidiasis vun der mëndlecher Schleimhäute verbonne mat der Pénétratioun vu Spuermoossnamen vun den aktive Bestanddeeler vun dësem Medikament an der Brustmëllech, goufen keng aner negativ Effekter bei Broschtfërderte Puppelcher observéiert. Am Fall vun negativen Auswierkunge bei Broschtfërderte Puppelcher, soll d'Broschtniveau gestoppt ginn.

DOSAGE AN ADMINISTRATIOUN

Fir mëndlech Administratioun.
D'Doséierungsregime gëtt individuell ofhängeg ofhängeg vum Alter, Kierpergewiicht, Nierfunktioun vum Patient, an och iwwer d'Gravitéit vun der Infektioun.
Fir méiglech potenziell gastrointestinal Stéierungen ze reduzéieren an d'Absorptioun ze optimiséieren, sollt d'Drogen mat dem Ufank vum Iessen geholl ginn.
De Minimumskurs vu Anti-bakterielle Therapie ass 5 Deeg.
D'Behandlung sollt net fir méi wéi 14 Deeg weiderféieren ouni eng Bilan vun der klinescher Situatioun.
Wann néideg, ass et méiglech step-by-step Therapie auszeféieren (éischt parenteral Verwaltung vun der Augmentin® Virbereedung an der Doséierungsform ass e Pulver fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir intravenös Administratioun mam spéideren Iwwergang zu der Augmentin® Virbereedung an oraler Doséierungsformen).
Erwuessener a Kanner vun 12 Joer a méi al oder waacht 40 kg oder méi
Et ass recommandéiert aner Doséierungsformen vun Augmentin® oder 11 ml Suspensioun an enger Doséierung vu 400 mg / 57 mg a 5 ml ze benotzen, wat entsprécht engem 1 Tablet vun Augmentin®, 875 mg / 125 mg.
Kanner vun 3 Méint bis 12 Joer mat engem Kierpergewiicht vu manner wéi 40 kg
D'Dosis Berechnung gëtt ofhängeg vum Alter a Kierpergewiicht duerchgefouert, uginn a mg / kg Kierpergewiicht pro Dag oder a Milliliter Suspensioun. Déi deeglech Dosis ass an 12 Dosen all 12 Stonnen opgedeelt. D'recommandéiert Doséierungsregime a Frequenz vun der Verwaltung ginn an der Tabell hei ënnendrënner presentéiert.
Augmentin® Dosisregime Tabelle (Dosis Berechnung fir Amoxicillin)

Suspensioun 7: 1 (200 mg / 28,5 mg a 5 ml oder 400 mg / 57 mg a 5 ml) an 2 Dosen all 12 Stonnen
Niddereg Dosen 25 mg / kg / Dag
Héich Dosen 45 mg / kg / Dag

Niddreg Dosen Augmentin® si fir d'Behandlung vun Infektiounen vun der Haut a mëllen Stoffer recommandéiert, souwéi eng widderhuelend tonsillitis.
Héich Dosen Augmentin® si recommandéiert fir d'Behandlung vu Krankheeten wéi Otitis Medien, Sinusitis, Infektiounen am ënneschten Atmungstrakt an Harnweeër, Infektiounen vu Schanken a Gelenker.
Fir d'Droge Augmentin® mat engem Verhältnis vun Amoxicillin a Clavulaninsäure 7: 1, sinn et net genuch klinesch Daten fir d'Benotzung vun enger Dosis vu méi wéi 45 mg / kg / Dag an 2 Dosen bei Kanner ënner dem Alter vun 2 Joer ze recommandéieren.
Kanner vu Gebuert bis 3 Méint
D'Benotzung vun enger Suspensioun mat engem Verhältnis vun Amoxicillin a Clavulaninsäure 7: 1 (200 mg / 28,5 mg a 5 ml a 400 mg / 57 mg a 5 ml) ass an dëser Populatioun contraindizéiert.
Premature Puppelcher
Et gi keng Empfehlungen wat d'Doséierungsregime ugeet.
Besonnesch Patientegruppen
Eeler Patienten
Korrektur vum Doséierungsregime ass net erfuerderlech; datselwecht Doséierungsregime gëtt benotzt wéi bei Erwuessene Patienten. An eelere Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun, ginn entspriechend Dosen verschriwwen fir erwuesse Patienten mat enger néierter renaler Funktioun.
Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun
Eng 7: 1 Suspensioun (200 mg / 28,5 mg a 5 ml oder 400 mg / 57 mg a 5 ml) soll nëmme benotzt ginn bei Patienten mat Kreatininreferenz méi wéi 30 ml / min, ouni Doséierung Upassung erfuerderlech.
An deene meeschte Fäll, wa méiglech, sollt parenteral Therapie léiwer ginn.
Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun
D'Behandlung gëtt mat Vorsicht gemaach; d'Liewerfunktioun gëtt regelméisseg iwwerwaacht.
Et ginn net genuch Daten fir d'Dosis Empfehlungen an esou Patienten z'änneren.
D'Method vun der Preparatioun vun der Suspension
D'Suspension gëtt direkt virum éischte Gebrauch virbereet.
Ongeféier 40 ml gekachten Waasser, déi zu Raumtemperatur ofgekillt ass, solle der Pudderfläsch bäigesat ginn, da schloe d'Flasche mat engem Deckel zou a rëselt bis de Pudder komplett verdënntem ass, loosst d'Flasche fir 5 Minutte stoe fir eng komplett Verdünnung ze garantéieren. Da füügt Waasser an d'Mark op der Fläsch a schütt d'Flasche nach eng Kéier. Am ganzen ass ongeféier 64 ml Waasser noutwendeg fir d'Suspension ze preparéieren.
D'Fläsch soll gutt geschüttelt ginn ier all Gebrauch. Fir eng präzis Doséierung vum Medikament, benotzt eng Moosskapp oder eng Doséierungssprëtz, déi no all Gebrauch mat Waasser gewascht muss ginn.No der Verdünnung soll d'Suspension fir net méi wéi 7 Deeg am Kühlschrank gelagert ginn, awer net gefruer.
Fir Kanner ënner 2 Joer kann eng gemoossener Dosis vun enger Suspensioun vum Augmentin® mat Waasser am Verhältnis vun 1: 1 verdënntem ginn.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Den Antibiotikum gëtt et an de folgende Formen:

filmbeschichtete Pëllen: oval, wäiss oder bal wäiss, an der Fraktur - vu wäiss-giel bis bal wäiss an 250 mg all (250 + 125): mat enger inented Inscriptioun op enger Säit vun der AUGMENTIN Tablet (a Blosen vun 10 Stéck., an Karton Pack 2 Blieder), 500 mg all (500 + 125): mat enger extrudéierter Inskriptioun "АС" an e Risiko op enger Säit (a Blieder vu 7 oder 10 Stéck., an engem Karton Pack 2 Blister), 875 mg (875 + 125 ): mat de Buschstawen "A" an "C" op béide Säiten vun der Tablett a mam Risiko vu Frakturen op enger Säit (a Blosen vun 7 Stéck., an engem Kartonbündel vun 2 Blieder),
Puder fir Suspensioun fir mëndlech Verwaltung: wäiss oder bal wäiss, mat engem charakteristesche Geroch, wann verdënntem, gëtt eng Suspensioun (wäiss oder bal wäiss) kritt, an deem e Nidderschlag formt am Rescht (a Glasfläschen, 1 Fläsch mat engem Messkapsel an enger Kartonbox) ,
Pulver fir Léisung fir intravenös Verwaltung: vu wäiss bis bal wäiss (an engem Packe Karton 10 Flaschen).

Augmentin benotzt eng Kombinatioun vu klavulaninsäure (a Form vu Kaliumsalz) an Amoxicillin (a Form vu Natriumsalz) als aktive Substanzen.

1 Tablet enthält:

aktive Substanzen: klavulansäure - 125 mg, Amoxicillin (als Trihydrat) - 250, 500 oder 875 mg,
excipients: Natrium Carboxymethylstärke, kolloidal Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Mikrokristallin Cellulose.

D'Kompositioun vun der Filmbeschichtung vu Pëllen enthält: Hypromellose, Hypromellose (5cP), Macrogol 6000, Macrogol 4000, Dimethikon, Titandioxid.

5 ml vun der virbereeter Suspensioun fir mëndlech Administratioun enthalen:

aktive Substanzen d'Verhältnis vu Amoxicillin (a Form vun Trihydrat) bis Clavulansäure (a Form vu Kaliumsalz): 125 mg / 31,25 mg, 200 mg / 28,5 mg, 400 mg / 57 mg,
excipients: Hypromellose, Xanthan Gummi, succinic sauer, Aspartam, kolloidal Siliciumdioxid, Aromaen (orange 1, orange 2, Hambier, "Bright melasses"), Siliciumdioxid.

1 Fläsch (1200 mg) vun enger intravenöser Léisung enthält déi aktiv Substanzen:

amoxicillin (a Form vu Natrium Salz) - 1000 mg,
klavulansäure (a Form vu Kaliumsalz) - 200 mg.

Pharmakodynamik

Amoxicillin ass e semisynthetescht Breet-Spektrum Antibiotikum dat aktiv ass géint vill Gram-negativ a Gramm-Positiv Mikroorganismen. Wéi och ëmmer, Amoxicillin ass ufälleg fir Zerstéierung duerch ß-Laktamasen, dofir gëtt säi Aktivitéitsspektrum net op Bakterien, déi dëst Enzym produzéieren, verlängert.

Clavulansäure huet eng Struktur ähnlech wéi Penicilline an ass en Inhibitor vun β-Laktamasen, wat seng Fäegkeet erkläert fir eng breet Palette vun β-Laktamasen z'aktivéieren, déi a Mikroorganismen präsent sinn, déi Resistenz géint Cephalosporine a Penicilline weisen. Dës aktiv Komponent wierkt effektiv op Plasmid β-Laktamasen, déi meeschtens bakteriell Resistenz ubidden, an ass net effikass géint Typ 1 Chromosome β-Laktamasen, déi net vun der klavulaninsäure hemmt ginn.

D'Inklusioun vu klavulansäure an der Zesummesetzung vum Augmentin erlaabt Iech Amoxicillin ze schützen géint Zerstéierung duerch Enzymen - β-Laktamasen, wat d'Ausdehnung vum antibakteriellen Spektrum vun dëser Substanz garantéiert.

In vitro sinn déi folgend Mikroorganismen empfindlech fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure:

gram-negativ Aerobes: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori,
Gram-positiv Aerobes: koagulase-negativ Staphylococci (Stämme sensibel fir Methicillin), Staphylococcus saprophyticus (weist Empfindlechkeet fir Methicillin), Staphylococcus aureus (weist Empfindlechkeet fir Methicillin), Bacillus anthracis, Streptocococcus agal. (aner β-hemolytesch Streptokokken), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia Asteroiden, Listeria monocytogenes,
gram-negativ anaerobes: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.,
gram-positiven Anaeroben: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.,
Anerer: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Folgend Mikroorganismen zeechent sech duerch erkaaft Resistenz zu enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Klavulansäure:

gram-positiven Aerobes: Streptokokken vun der Viridans Grupp, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (Stämme vun dëser Aart vu Bakterien produzéieren net β-Laktamasen, an d'therapeutesch Effektivitéit vum Medikament gouf bestätegt duerch klinesch Studien), Enterococcus faecium,
gram-negativ Aerobes: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Déi folgend Bakterien sinn natierlech resistent géint dat Medikament, wat Amoxicillin a Klavulaninsäure enthält:

gram-negativ Aerobes: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneum
aner: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

D'Empfindlechkeet vum Pathogen zu Amoxicillin Monotherapie proposéiert eng ähnlech Empfindlechkeet fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure.

Pharmakokinetik

Clavulansäure an Amoxicillin gi séier a bal 100% aus dem Magen-Darmtrakt (GIT) absorbéiert wann se oral geholl ginn. D'Obsorption vun den aktiven Komponenten vum Augmentin gëtt als optimal betruecht wann de Medikament am Kierper an den Ufank vun engem Iesse kënnt.

D'Benotzung vun der Suspensioun fir mëndlech Verwaltung gouf a klineschen Studien studéiert, an där gesond Volontär am Alter vun 2 bis 12 Joer matgemaach hunn. Si hunn Augmentin an enger Doséierung vun 125 mg / 31,25 mg 5 ml op engem eidle Magen an 3 gedeelt Dosen geholl, mat enger deeglecher Dosis Amoxicillin a Clavulansäure vu 40 respektiv 10 mg / kg. Als Resultat vum Experiment goufen déi folgend pharmakokinetesch Parameteren kritt:

klavulansäure: déi maximal Konzentratioun vun 2,7 ± 1,6 mg / ml, d'Zäit fir de maximale Plasma-Inhalt vun 1,6 Stonnen (Gamme vun 1-2 Stonnen) z'erreechen, AUC 5,5 ± 3,1 mg × h / ml, Eliminatiounsliewensdauer vun 0,94 ± 0,05 Stonnen,
amoxicillin: maximal Konzentratioun 7,3 ± 1,7 mg / ml, Zäit fir maximal Plasma Inhalt 2,1 Stonnen (Gamme 1,2-3 Stonnen) z'erreechen, AUC 18,6 ± 2,6 mg × h / ml D'Eliminatiounszäitdauer vun 1,0 ± 0,33 Stonnen.

Vergläichend Studien vun de Charakteristike vun der Pharmakokinetik vum Augmentin goufen och duerchgefouert wann et a Form vu Pëllen geholl gouf, filmbeschichtete Pëllen (op eidle Mo). D'Resultater fir d'Pharmakokinetik Parameteren ze bestëmmen ofhängeg vun der Intake vun Augmentin, Clavulansäure an Amoxicillin a verschidden Dosen waren wéi follegt:

eng Augmentin Tablet mat enger Doséierung vun 250 mg / 125 mg: fir Amoxicillin - déi maximal Konzentratioun vun 3,7 mg / l, d'Zäit fir déi maximal Plasmakonzentratioun vun 1,1 Stonnen z'erreechen, AUC (Gebitt ënner der Kurve "Konzentratioun - Zäit") 10,9 mg × h / ml Hallefzäit (T_1/2) 1 Stonn. Fir klavulansäure ass déi maximal Konzentratioun 2,2 mg / l, d'Zäit fir déi maximal Konzentratioun am Bluttplasma z'erreechen ass 1,2 Stonnen, AUC 6,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1,2 Stonnen
zwee Augmentin Pëllen mat enger Doséierung vun 250 mg / 125 mg: fir Amoxicillin - déi maximal Konzentratioun vu 5,8 mg / l, d'Zäit fir déi maximal Plasma Konzentratioun vu 1,5 Stonnen z'erreechen, AUC 20,9 mg × h / ml, T_1/2 - 1,3 Stonnen. Fir klavulansäure ass déi maximal Konzentratioun 4,1 mg / L, d'Zäit fir déi maximal Plasma Konzentratioun z'erreechen ass 1,3 Stonnen, AUC 11,8 mg × h / ml, T_1/2 - 1 Stonn
eng Augmentin Tablet mat enger Doséierung vu 500 mg / 125 mg: fir Amoxicillin - déi maximal Konzentratioun vu 6,5 mg / l, d'Zäit fir déi maximal Plasma Konzentratioun vu 1,5 Stonnen z'erreechen, AUC 23,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1,3 Stonnen. Fir klavulaninsäure ass déi maximal Konzentratioun 2,8 mg / l, d'Zäit fir déi maximal Konzentratioun am Bluttplasma z'erreechen ass 1,3 Stonnen, AUC 7,3 mg × h / ml, T_1/2 - 0,8 Stonnen
amoxicillin getrennt an enger Dosis 500 mg: maximal Konzentratioun 6,5 mg / l, Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun 1,3 Stonnen ze erreechen, AUC 19,5 mg × h / ml, T_1/2 - 1,1 Stonnen
klavulansäure eleng an enger Dosis vun 125 mg: maximal Konzentratioun 3,4 mg / l, Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun 0,9 Stonnen ze erreechen, AUC 7,8 mg × h / ml, T_1/2 - 0,7 Stonnen.

D'pharmakokinetik vum Medikament gouf och mat der intravenöser Bolusverwaltung vum Augmentin u gesonde Volontären ënnersicht. Als Resultat goufen déi folgend pharmakokinetesch Parameteren ofhängeg vun der Dosis kritt:

Doséierung 1000 mg / 200 mg: fir Amoxicillin - déi maximal Konzentratioun vun 105,4 μg / ml, T_1/2 - 0,9 Stonnen, AUC 76,3 mg × h / ml, am Urin excretéiert an den éischte 6 Stonnen no der Verwaltung vun 77,4% vun der aktiver Substanz. Fir klavulansäure ass déi maximal Konzentratioun 28,5 μg / ml, T_{1/2 –} 0,9 Stonnen, AUC 27,9 mg × h / ml, an der Pipi excretéiert an den éischte 6 Stonnen no der Verwaltung vun 63,8% vun der aktiver Substanz,
Doséierung vu 500 mg / 100 mg: fir Amoxicillin - déi maximal Konzentratioun vun 32,2 μg / ml, T_1/2 - 1,07 Stonnen, AUC 25,5 mg × h / ml, am Urin excretéiert an den éischte 6 Stonnen no der Verwaltung vu 66,5% vun der aktiver Substanz. Fir klavulansäure ass déi maximal Konzentratioun 10,5 μg / ml, T_1/2 - 1,12 Stonnen, AUC 9,2 mg × h / ml, an der Pipi excretéiert an den éischte 6 Stonnen no der Verwaltung vun 46% vun der aktiver Substanz.

Béid wann mëndlech an intravenös geholl, Clavulansäure an Amoxicillin an therapeutesche Konzentratioune ginn an der interstitieller Flëssegkeet a verschidde Stoffer bestëmmt (an den Tissue vun der Bauchhuel, Adipose a Muskelgewebe, Haut, Gallenblase, purulenter Entladung, Galle, Peritoneal a Synovial Flëssegkeeten).

Béid aktive Komponenten vum Augmentin bindelen schwaach zu Plasma Proteinen. D'Recherche Resultater weisen datt de Grad vun der Bindung vun Amoxicillin zu Plasma Proteinen ongeféier 18% ass, a klavulaninsäure - 25%. Déier Experimenter bestätegen d'Akkumulation vun aktive Substanzen an irgend engem Organ.

Amoxicillin passéiert an d'Muttermëllech, wat och d'Clavulansäure a Spuerkonzentratioune bestëmmt. Déi negativ Auswierkunge vun dëse Substanzen op d'Gesondheet vun Broscht-gefërftene Kanner, zousätzlech zu der Entwécklung vu Kandidiasis vun de Schleimhaut vun der Mëndlech Huelraum, Diarrho an de Risiko fir d'Sensibiliséierung, goufen net identifizéiert.

D'Studie vu reproduktive Funktioun bei Déieren beim Benotze vun Amoxicillin a Kombinatioun mat klavulansäure huet gewisen datt déi aktiv Komponenten vum Augmentin der placentaler Barrière penetréieren, awer hunn keen negativen Effekt op de Fetus.

Vun 10 bis 25% vun der akzeptéierter Dosis Amoxicillin gëtt am Pipi ausgeschnidden a Form vu Penicilloinsäure, e Metabolit deen net pharmakologesch Aktivitéit ausstellt. Clavulansäure gëtt extensiv metaboliséiert, bildt 1-Amino-4 Hydroxy-Butan-2-On an 2,5-Dihydro-4- (2-Hydroxyethyl) -5-Oxo-1H-Pyrrol-3-Karboxylsäure, a gëtt duerch den Magen-Darmtrakt excretéiert , mat Pipi, an och mat ausatem Loft a Form vu Kuelendioxid.

Amoxicillin gëtt haaptsächlech duerch d'Nieren excretéiert, während d'Klavulansäure souwuel duerch eng Nieren an engem extrarenalen Mechanismus charakteriséiert gëtt. Ongeféier 45-65% vu klavulaninsäure a ongeféier 60-70% vun Amoxicillin ginn onverännert an der Pipi ausgeschnidden an den éischten 6 Stonnen no enger 1 Tablet 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg oder no enger eenzeger Bolus Injektioun vun Augmentin an enger Doséierung vu 500 mg / 100 mg oder 1000 mg / 200 mg. D'simultan Administratioun vu Probenecid hemmt d'Ausscheedung vun Amoxicillin, awer beaflosst net d'Ausscheidung vu klavulaninsäure.

Indikatiounen fir ze benotzen

Geméiss den Instruktioune gëtt Augmentin verschriwwen fir bakteriell Infektiounen verursaacht duerch Mikroorganismen, déi empfindlech sinn fir Antibiotike:

Infektiounen vun der Haut, mëllen Stoffer,
Atmungstraktinfektiounen: Bronchitis, lobar Bronchopneumonie, Empyem, Lunge Abscess,
Infektiounen vum Genitourinary System: Cystitis, Urethritis, Pyelonephritis, Ofdreiwung Sepsis, Syphilis, Gonorrhea, Infektiounen vun den Organer am Beckenbereich,
Infektiounen vu Schanken a Gelenker: Osteomyelitis,
odontogene Infektiounen: Parodontitis, odontogene maxilläre Sinusitis, schwéier Zännabsenzen,
Infektiounen entstinn als Komplikatioun no der Chirurgie: Peritonitis.

Kontraindikatiounen

Iwwerempfindlechkeet géint Klavulaninsäure, Amoxicillin, aner Komponenten vum Medikament a Beta-Laktam Antibiotike (Cephalosporine, Penicilline) an der Anamnesis,
fréiere Fäll vu Geiss oder Liewer Dysfunktion wann Dir eng Kombinatioun vu klavulaninsäure mat Amoxicillin an der Geschicht benotzt
schiedegt Nierfunktioun (Pulver fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir mëndlech Verwaltung vun 200 mg / 28.5 mg a 400 mg / 57 mg, Pëllen 875 mg / 125 mg),
Phenylketonurie (Puder fir mëndlech Suspensioun).

Kontraindikatiounen mam Augmentin fir Kanner: Pëllen - bis 12 Joer al a Kierpergewiicht manner wéi 40 kg, Puder fir mëndlech Suspensioun 400 mg / 57 mg an 200 mg / 28,5 mg - bis zu 3 Méint Alter.

Am Fall vun enger schlechter Leberfunktioun, Augmentin sollt mat Vorsicht geholl ginn.

Wärend der Schwangerschaft a beim Stillen gëtt d'Entscheedung iwwer d'Bedierfnes vun der Medizin vum Dokter geholl.

Instruktioune fir ze benotzen Augmentin: Method an Doséierung

Virun der Ernennung vum Augmentin ass et recommandéiert eng Ënnersichung ze maachen fir d'Sempfindlechkeet vun der Mikroflora z'identifizéieren déi d'Krankheet zu dësem Antibiotikum verursaacht huet. Als nächst setzt den Dokter d'Doséierungsregime mat Berécksiicht vum Alter, dem Gewiicht, der Nierfunktioun vum Patient an der Schwieregkeet vun der Krankheet.

De Minimum effektive Kurs vun der Behandlung ass 5 Deeg, déi maximal Dauer vun der Therapie ouni déi klinesch Situatioun ze ajustéieren ass 2 Wochen. Huelt d'Droge am Ufank vun engem Iessen.

Wann néideg, déi éischte Kéier wann d'Medikament parenteral verwalt gëtt, da kann oral Administratioun verschriwwen ginn.

Empfehlend Dosen wann Dir Augmentin Pëllen fir Kanner iwwer 12 Joer al an Erwuessener huelen:

am Fall vun Infektiounen mat mëll bis moderéierter Gravitéit: 1 Tablet (250 mg + 125 mg) 3 Mol am Dag,
fir schwéier oder chronesch Infektiounen: 1 Tablet (500 mg + 125 mg) 3 Mol am Dag oder 1 Tablet (875 mg + 125 mg) 2 Mol am Dag.

Wichteg: 2 Pëllen vun 250 mg / 125 mg sinn net gläich mat 1 Tablet 500 mg / 125 mg.

Recommandéiert Dosen wann Dir Augmentin Suspensioun huelen:

Kanner iwwer 12 Joer al an Erwuessener: 11 ml vun enger Suspensioun vu 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 Mol am Dag (entspriechend zu 1 Tablet vun 875 mg + 125 mg),
Kanner vun 3 Méint bis 12 Joer (waacht bis zu 40 kg): déi deeglech Dosis gëtt op Basis vu Kierpergewiicht an Alter bestëmmt (a ml fir Suspensioun, oder mg / kg / Dag). De berechent Wäert sollt an 3 Dosen mat engem 8-Stonne-Intervall gedeelt ginn (fir eng Suspensioun vun 125 mg / 31,25 mg / 5 ml), oder 2 Dosen (fir eng Suspensioun vu 400 mg / 57 mg / 5 ml oder 200 mg / 28,5 mg / 5 ml) an 12-Stonn Intervallen. Fir eng Suspensioun vun 125 mg / 31,25 mg / 5 ml, niddreg * Dosen - 20 mg / kg / Dag, héich ** Dosen - 40 mg / kg / Dag. Fir eng Suspensioun vu 400 mg / 57 mg / 5 ml an 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, niddereg Dosen si 25 mg / kg / Dag, héich Dosen si 45 mg / kg / Dag.

* Niddreg Dosen ginn an der Behandlung vun recidiver tonsillitis an Infektioune vu mëllen Tissue an Haut benotzt.

** Héich Dosen sinn an der Behandlung vu Sinusitis, Otitis Medien, Infektiounen vun de Gelenker a Schanken, Harnweeër an Otemschwieregkeeten noutwendeg.

Recommandéiert Dosen Augmentin a Form vun enger Léisung fir intravenös Verwaltung (iv):

Kanner iwwer 12 Joer al an Erwuessener: 1000 mg / 200 mg 3 Mol am Dag (all 8 Stonnen), mat schwéiere Infektiounen, kann den Intervall tëscht Injektiounen op 4-6 Stonnen reduzéiert ginn,
Kanner vun 3 Méint bis 12 Joer: 3 Mol am Dag mat der Rate vun 50 mg / 5 mg / kg oder 25 mg / 5 mg / kg ofhängeg vun der Schwieregkeet vun der Infektioun, den Intervall tëscht Injektiounen ass 8 Stonnen,
Kanner ënner 3 Méint: mat engem Kierpergewiicht vu méi wéi 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg oder 50 mg / 5 mg / kg all 8 Stonnen, mat engem Kierpergewiicht vu manner wéi 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg all 12 Stonnen.

Augmentin sollt strikt an den Dosen vum Dokter geholl ginn, de verschriwwenen Doséierungsregime beobachten.

Nebenwirkungen

D'Benotzung vum Augmentin a seltenen Fäll kann d'folgend (haaptsächlech mild an transient) Nebenwirkungen verursaachen:

hematopoietic System: Thrombozytopenie, Leukopenie (inklusiv Neutropenie), hemolytesch Anämie an Agranulozytose (reversibel), eng Erhéijung vum Prothrombin Index a Bluttzäit,
Immunsystem: allergesch Reaktiounen a Form vun Anaphylaxis, Angioedema, e Syndrom ähnlech wéi Serumkrankheet, Stevens-Johnson Syndrom, allergesch Vasculitis, toxesch Epidermal Nekrolyse, bullous exfoliative Dermatitis, akuter generaliséierter exanthematescher Pustulose. Augmentin soll gestoppt ginn, wann iergendeng Form vun allergescher Dermatitis entsteet,
Haut Manifestatiounen: Hautausschlag, Urtikaria, Erythema Multiforme,
Zentralnervensystem: Hyperaktivitéit a Krampfungen (reversibel), Kappwéi, Schwindel,
Liewer: cholestatesch Gonscht, Hepatitis, eng duerchschnëttlech Erhéigung vun den ACT an / oder ALT Niveauen (dës Nebenwirkungen optriede wärend der Behandlung oder direkt duerno, meeschtens bei eelere Patienten a bei Männer (mat laangfristeg Behandlung), bei Kanner - ganz seelen, a sinn reversibel)
Harnsystem: Kristallurie, interstitiell Nephritis.

Ganz dacks kann d'Benotzung vun Augmentin bei Erwuessene a Kanner Durchfall verursaachen, übelkeit, Erbriechen, Dyspepsie (dës Verdauungsstéierunge kënne reduzéiert ginn wann Dir d'Drogen mat Iessen huelen).

Heiansdo bei Kanner, déi Augmentin Suspensioun geholl hunn, kann d'Faarf vum Top Mantel vun der Zännamail änneren.

De mikrobiologeschen Effekt vum Medikament verursaacht dacks Kandidiasis vun der Schleimhaut, a seltenen Fäll kann et hemorrhagesch a pseudomembranös Kolitis verursaachen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik
Mechanismus vun der Handlung
Amoxicillin ass e semi-synthetescht Penicillin (Beta-Lacgam Antibiotikum), dat een oder méi Enzymen (wéi Penicillin-verbindlech Proteine bekannt) hemmt wärend der Biosynthese vu bakteriellen Peptidoglycan, wat den vereenegt Strukturkomponent vun der bakterieller Zellmauer ass. Inhibitioun vun der Peptidoglykansynthese féiert zur Verdënnung vun der Zellmauer, déi duerno zu Lysis an Zell Doud féiert.
Amoxicillin gëtt zerstéiert vu Beta-Laktamasen, produzéiert vu resistente Bakterien, an dofir gehéiert den Aktivitéitsspektrum vun Amoxicillin selwer net Mikroorganismen déi dës Enzymen produzéieren.
Clavulansäure ass e Beta-Laktamase-Inhibitor strukturell verbonne mat Penicilline. Clavulansäure blockéiert d'Aktioun vu bestëmmte Beta-Laktamase-Enzyme, wouduerch d'Inaktivéierung vun Amoxicillin verhënnert. Clavulanic sauer eleng weist keng klinesch bedeitend antibakteriell Wierkung.
D'Relatioun vun der Pharmacokinetik / Pharmacodynamik
Den Haaptfaktor, deen d'Effektivitéit vum Amoxicillin bestëmmt, ass d'Zäit vun der Iwwerschreiden vun der minimaler inhibitorescher Konzentratioun (T> IPC).
Resistenzbildungsmechanismus
Et ginn zwee Haaptmechanismen fir d'Bildung vu Resistenz géint Amoxicillin / Klavulansäure:
• Inaktivéierung duerch Beta-Laktamasen, déi net vun der klavulansäure hemmt sinn, och Beta-Laktamase vun de Klassen B, C an D.
• Ännerungen an Penicillin-bindende Proteinen, wat zu enger Ofsenkung vun der Affinitéit vum antibakteriellen Agent fir dëst Zil vun der Handlung féieren.
Zousätzlech kënnen Ännerungen an der Permeabilitéit vun der Schuel vum Mikroorganismus, souwéi dem Ausdrock vun Ausflusspompelen zu der Entwécklung vu bakterieller Resistenz verursaachen oder bäidroen, besonnesch bei grammnegative Bakterien.
Bakteriologesch Empfindlechkeet fir Antibiotike variéiert vu Regioun an iwwer Zäit. Et ass geroden lokal Empfindlechkeet Daten ze berücksichtegen, besonnesch wann et ëm d'Behandlung vu schwéiere Infektiounen kënnt. Experten solle konsultéiert ginn wann lokal Resistenzdaten d'Effektivitéit vum Medikament a Behandlung vu bestëmmten Aarte vun Infektiounen stellen.
Empfindlech Mikroorganismen
Aerobic Gramm-positiv Mikroorganismen:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, methicillin-sensibel *, koagulase-negativ Staphylokokken (Methicillin-sensibel), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus pyogenes an aner Beta hemolytesch Streptokokken, Grupp Streptococcus viridans.
Aerob Gramm-negativ Mikroorganismen:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobe Mikroorganismen:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganismen fir déi eng Resistenz méiglech ass
Aerobic Gramm-positiv Mikroorganismen:
Enterococcus faecium **
Aerob Gramm-negativ Mikroorganismen:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Natierlech resistente Mikroorganismen
Aerobic gram-negativ Mikroorganismen
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Aner Mikroorganismen
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* All Methicillin-resistente Staphylokokken si resistent géint Amoxicillin / Klavulansäure. "Natierlech mild Empfindlechkeet an der Verontreiung vun engem erkaafte Resistenzmechanismus.
1 Drogen Augmentin, Puder fir mëndlech Suspensioun, 200 mg / 28,5 mg a 5 ml a 400 mg / 57 mg a 5 ml, net gëeegent fir d'Behandlung vu penicillinresistente Infektiounen vu Streptococcus pneumoniae (kuckt Rubriken "Doséierung an Administratioun" a "Virsiichtsmoossnamen").
2 An e puer EU Länner goufen Stämme mat reduzéierter Empfindlechkeet mat enger Frequenz vu méi wéi 10% gemellt.
Pharmakokinetik
Saug
Amoxicillin a klavulansäure sinn komplett opléisbar an wässerleche Léisunge mat physiologeschen pH. Béid Komponenten gi séier a gutt absorbéiert aus dem Magen-Darmtrakt (GIT) no mëndlecher Verwaltung. Absorption vun aktiven Substanzen ass optimal am Fall vun der Medikament am Ufank vun engem Iessen. No mëndlecher Verwaltung ass d'Bioverfügbarkeet vun Amoxicillin a Clavulansäure 70%. D'pharmakokinetesch Parameter vu béide Komponente sinn ähnlech, d'Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun (Tmax) z'erreechen ass ongeféier 1 Stonn.
Drënner sinn d'pharmakokinetesch Resultater vun enger Etude an där Amoxicillin / Klavulansäure Pëllen (Doséierung 875 mg / 125 mg) vu gesonde Fräiwëlleger 2 Mol am Dag op engem eidle Mo gemaach goufen.

Den Duerchschnëttswäert vun de farmakokineteschen Parameteren (± Standarddeviatioun)

AUC (0-244) (μg x h / ml)

Amoxicillin / klavulansäure 875 mg / 125 mg

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis Augmentin kënne Stéierunge am Waasser-Elektrolyt-Balance an negativ Symptomer aus dem Magen-Darmtrakt beobachtet ginn. Et gi Berichter iwwer d'Entwécklung vun Amoxicillin Kristallurie, déi an e puer Fäll d'Entwécklung vum Nieralfehler provozéiert hunn. Patienten mat Nierendysfunktiounen, souwéi déi, déi dat Medikament an héijen Dosen huelen, kënnen Krampfungen erliewen.

Fir déi negativ Phenomener ze verbannen, déi mam Fonctionnement vum Magen-Darmtrakt assoziéiert, gëtt symptomatesch Therapie verschriwwen, bei der Auswiel vun deem besonnesch Opmierksamkeet sollt op d'Normaliséierung vum Waasser-Elektrolyt-Balance ausbezuelt ginn. Clavulansäure an Amoxicillin kënne vun der systemescher Zirkulatioun duerch eng Hämodialyseprozedur erausgeholl ginn.

Eng prospektiv Studie an engem Toxikologiezentrum, an deem 51 Kanner matgemaach hunn, bestätegt datt d'Verwaltung vun Amoxicillin an enger Dosis net méi wéi 250 mg / kg net zu der Entwécklung vu klinesch signifikante Symptomer vun enger Iwwerdosis gefouert huet an net gastresch Lavage erfuerdert.

No der intravenöser Verwaltung vun Amoxicillin a bedeitende Dosen, kann et en Nidderschlag an der Harnkatheter bilden, sou datt hir Patenter regelméisseg iwwerpréift ginn.

Speziell Instruktiounen

Wärend der Augmentin Therapie ass et noutwendeg fir eng detailléiert medizinesch Geschicht ze sammelen fir erauszefannen ob et virdru hypersensitiv Reaktiounen op Cephalosporine, Penicilline oder aner Allergènen waren.

Seriéis anaphylaktoid Reaktiounen, heiansdo fatale, goufen a verschiddene Fäll gemellt. Besonnesch héich Risiko vu sou Bedingungen bei Patienten mat enger Geschicht vun Iwwerempfindlechkeet géint Penicilline. Wann eng allergesch Reaktioun optriede soll d'Augmentin-Therapie direkt gestoppt ginn; a schlëmme Fäll soll d'Adrenalin direkt verwaltet ginn. Et kann e Bedierfnes fir Sauerstofftherapie sinn, intravenös Verwaltung vu Glukokortikosteroiden, déi d'Loftstreckenpatensioun garantéieren, och Intubatioun.

Mat längerer Benotzung vun Augmentin erhéicht de Risiko vun enger exzessiver Reproduktioun vu Mikroorganismen onsensibel fir et.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Resultater vun Studien vun der reproduktiver Funktioun an Déieren mat parenteraler a mëndlecher Verwaltung vum Augmentin bestätegen d'Feele vu teratogenen Effekter, déi vum Medikament verursaacht goufen. Eng eenzeg Studie, déi a Patiente mat virzäiteger Broch vun de Membranen gemaach gouf, suggeréiert datt eng profylaktesch Therapie mat dësem Antibiotikum de Risiko fir nekrotiséierend Enterocolitis bei Neigebuerenen eropgeet. Dofir soll Augmentin nëmme benotzt ginn a Fäll wou de potenzielle Virdeel vun der Behandlung fir d'Mamm wesentlech méi wéi méiglech negativ Effekter op de Fetus huet.

De Rendez-vous vum Augmentin wärend der Laktatioun ass erlaabt. Wéi och ëmmer, wann Kanner negativ Reaktiounen entwéckelen (Kandidiasis vun de Schleimhaut vun der mëndlecher Huelraum, Diarrho, verstäerkte Sensibiliséierung), gëtt et recommandéiert d'Broscht ze stoppen.

Benotzt an der Kandheet

D'Ernennung vum Augmentin fir Kanner ass erlaabt no de Indikatiounen am Aklang mat der Doséierungsregime:

Pulver fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir mëndlech Verwaltung a Pulver fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir IV Verwaltung - vu Gebuert un,
filmbeschichtete Pëllen - vun 12 Joer.

Mat behënnerter Nierfunktioun

Bei Patienten mat Nierendysfunktioun, ass d'Dosis Upassung baséiert op der maximaler therapeutescher Dosis Amoxicillin a baséiert op Kreatinin Clearance (CC).

Wann vun erwuesse Patienten mat CC méi wéi 30 ml / min geholl ginn, Augmentin Pëllen mat enger Doséierung vu 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg, souwéi eng Suspensioun mat enger Doséierung vun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml, ass et keng Dosisanpassung néideg. Wann de QC Wäert vun 10 bis 30 ml / min ass, ginn d'Patienten recommandéiert 1 Tablet vun 500 mg / 125 mg oder 1 Tablet vun 250 mg / 125 mg (fir mëll bis moderéiert Infektioun) 2 Mol am Dag ze huelen oder 20 ml vun enger Suspensioun vun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml 2 Mol am Dag.

Mat engem CC Wäert vu manner wéi 10 ml / min, gëtt Augmentin an enger Doséierung vun 1 Tablet 500 mg / 125 mg oder 1 Tablet 250 mg / 125 mg benotzt (fir mëll bis moderéiert Infektioun) 1 Zäit pro Dag oder 20 ml vun enger Suspensioun vun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml eemol am Dag.

875 mg / 125 mg Pëllen sinn nëmme verschriwwen fir Patienten, deenen hir CC méi wéi 30 ml / min ass; dofir ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. In de meeschte Fäll gëtt parenteral Verwaltung vum Augmentin empfohlen.

Wann Dir bei Erwuessener a Kanner iwwer 12 Joer benotzt oder méi wéi 40 kg waacht, déi an der Hemodialyse sinn, ass d'recommandéiert Dosis vun Augmentin 1 Tablet 500 mg / 125 mg (2 Pëllen 250 mg / 125 mg) eemol all 24 Stonnen oder 20 ml Suspensioun 125 mg / 31,25 mg 1 Zäit pro Dag.

Wärend der Dialyseprozedur, souwéi wéi zum Schluss, kritt de Patient eng zousätzlech Tablett (1 Dosis), wat Iech erlaabt de Verloscht vun der Konzentratioun vu klavulaninsäure an amoxicillin am Bluttserum ze kompenséieren.

Drogen Interaktioun

Probenecid an ähnlech Medikamenter (Phenylbutazon, Diuretika, NSAIDen) reduzéieren d 'tubulär Sekretioun vun Amoxicillin. Simultane Verwaltung ass net empfohlen, well et kann duerch Persistenz begleet ginn an eng Erhéijung vun der Konzentratioun vum Amoxicillin am Blutt (während de renal Ausscheedung vu klavulaninsäure net verlangsamt).

Augmentin ofgeroden kann den Effekt vun de mëndleche Kontrazeptiva beaflossen, wat hir Effektivitéit reduzéiert (de Patient soll iwwer dëst informéiert ginn).

Augmentin a Form vun enger Injektiounsléisung kann net mat Aminoglycosid Antibiotike an der selwechter Sprëtz gemëscht ginn, well an dësem Fall verléieren se hir Aktivitéit. Et ass och net inakzeptabel mat Infusiounsléisungen mat Dextran, Dextrose an Natriumhydrogencarbonat ze vermëschen. Maacht net mat Bluttprodukter, mat aner Proteinléisungen (Proteinhydrolysate), mat Lipidemulsiounen fir intravenös (iv) Verwaltung.

Antibiotike mat déiselwecht aktive Bestanddeeler: Amoxiclav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verklav, Liklav, Panclav, Rapiklav, Ranklav, Medoklav, Flemoklav Solutab, Ekoklav, Fibell.

D'Analogen vum Augmentin duerch de Mechanismus vun der Handlung, Drogen vun enger pharmazeutescher Ënnergrupp: Ampioks, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz, etc.

Konditioune fir d'Späichere

Store op Temperaturen bis 25 ° C an enger dréchener Plaz ausserhalb vun de Kanner.

Pëllen mat engem Amoxicillin Inhalt vun 875 mg an 250 mg - 2 Joer,
Pëllen mat Amoxicillin 500 mg - 3 Joer,
Pulver fir Léisung fir intravenös Verwaltung - 2 Joer,
Puder fir Suspensioun an ongeopener Form - 2 Joer,
virbereet Suspensioun (bei enger Temperatur bannent 2-8 ° C) - 7 Deeg.

Rezensiounen iwwer Augmentin

Patiente verloosse meeschtens positiv Kritiken iwwer Augmentin a Form vu Pëllen an Suspensiounen fir Kanner, charakteriséiert se als effektiv a vertrauenswierdeg. Déi duerchschnëttlech Medikamenter Bewäertung an spezialiséierten Forumen ass 4,3-4,5 vu 5 Punkten .Vill Mammen si begeeschtert vun der Suspension, well et erlaabt Iech séier an effektiv mat sou dacks Kandheetskrankheeten wéi tonsillitis oder Bronchitis ze këmmeren. Zousätzlech huet d'Suspension en agreabele Goût, wéinst deem d'Kanner et wierklech gär hunn.

Och de Virdeel vum Augmentin gëtt als d'Méiglechkeet vu senger Benotzung bei schwangeren Fraen ugesinn, haaptsächlech am II an III Trimester. Dokteren soen datt während dëser Period fir eng erfollegräich Behandlung et ganz wichteg ass d'Doséierungsgenauegkeet ze beobachten an all Empfehlungen ze verfollegen.

De Präis vum Augmentin an den Apdikten

Den Duerchschnëttspräis vum Augmentin an Tabletform: Doséierung 875 mg / 125 mg - 355-388 Rubel. pro Pack vu 14 Stéck., Doséierung vu 500 mg / 125 mg - 305-421 Rubel. pro Pack vun 14 Stéck., Doséierung vun 250 mg / 125 mg - 250-266 Rubel. pro Pak 20 Stéck.

Dir kënnt e Pulver fir d'Virbereedung vun enger oraler Suspensioun mat enger Doséierung vun 125 mg / 31,25 mg a 5 ml fir ongeféier 134-158 Rubelen kafen, eng Doséierung vun 200 mg / 28.5 mg a 5 ml fir 147-162 Rubelen, an eng Doséierung vu 400 mg / 57 mg a 5 ml - fir 250–276 Rubel.

Pulver fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir intravenös Administratioun ass de Moment net verfügbar.