Baeta Long - offiziell Instruktioune fir de Gebrauch

Et ass eng Léisung fir subkutane Verwaltung. An der Sprëtz Pen kann 1,2 oder 2,4 ml vun der aktiver Substanz sinn. De Package enthält eng Sprëtz Pen.

D'Kompositioun enthält:

• exenatide -250 mcg,
• Natriumacetat Trihydrat,
• Äiseddik,
• mannitol
• metacresol
• Waasser fir d'Injektioun.

"Baeta Long" ass e Pulver fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun, komplett mat engem Léisungsmëttel verkaaft. D'Käschte vun dëser Aart vu Medizin sinn méi héich, et gëtt manner dacks benotzt. Et gëtt nëmmen subkutan verwalt.

Pharmakologesch Handlung

Et huet en hypoglykemesche Effekt. Bedeitend verbessert d'Kontroll vu Bluttzocker, optimiséiert d'Funktioun vun Bauchspaicheldrüs Beta Zellen, verdréit exzessive Sekretioun vum Glukagon, verbessert d'Glukoseafhängeg Insulinsekretioun a verlangsamt d'Mageschleedung.

Exenatid ass anescht an der Zesummesetzung vun Insulin, Sulfonylurea an aner Substanzen, sou datt et net hir Ersatz an der Behandlung kann sinn.

Patienten, déi d'Bayeta Medizin huelen, huelen hir Appetit erof, halen op Gewiicht ze kréien a fille sech gutt op déi optimal.

Pharmakokinetik

Et gëtt séier absorbéiert, déi maximal Konzentratioun - no 2 Stonnen. Den Effekt hänkt net vun der Injektiounsplaz of. Et gëtt metaboliséiert am Magen-Darmtrakt, Bauchspaicheldrüs. Et gëtt no 10 Stonnen duerch d'Nieren ausgeschloss.

Typ 2 Diabetis mellitus, a gëtt souwuel als Monotherapie an a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Medikamenter benotzt.

Kontraindikatiounen

• Iwwergewiichtegkeet fir Komponenten,
• Schwer Krankheeten vum Magen-Darmtrakt mat concomitant gastroparesis,
• Eng Geschicht vun diabetescher Ketoacidose,
• Schlecht Nieralfehler,
• Typ 1 Diabetis
• Schwangerschaft a Laktatioun
• Alter ass ënner 18 Joer.

Instruktioune fir de Gebrauch (Method an Doséierung)

De Medikament gëtt subkutan an de Bauch, Schëlleren, Hüften oder Hënner. D'Injektiounsplaz soll konstant geännert ginn. Fänkt mat enger Doséierung vu 5 mcg zweemol deeglech virum Iessen. Dir kënnt d'Dosis op 10 mcg zweemol am Dag no 4 Wochen erhéijen, wann uginn. Mat kombinéierter Behandlung kann eng Dosis Upassung vu Sulfonylurea an Insulin Derivate néideg sinn.

Doséierung Form:

Ee Set enthält (an enger Dosis):
Pudder:
Wirkstoff: exenatide 2,0 mg
Excipients: Polymer 50:50 DL 4AP (Copoly-D, L-Laktid-Glycolid) 37,2 mg, Sackarose 0,8 mg Léisungsmëttel:
Carmellose Natrium 19 mg (Betrag ka variéieren fir d'Zilviskositéit z'erreechen), Natriumchlorid 4,1 mg, polysorbat 20 0,63 mg, Natriumhydrogenphosphat Monohydrat 0,61 mg, Natrium Waasserstoffphosphat Heptahydrat 0,51 mg, Waasser fir Injektioun bis 0, 63 g

Eng Sprëtz Pen enthält (an enger Dosis):
Pudder:
Wirkstoff: exenatide 2,0 mg
Excipients: Polymer 50:50 DL 4AP (Copoly-D, L-Laktid-Glycolid) 37,2 mg, Sackarose 0,8 mg Léisungsmëttel:
Carmellose Natrium 19 mg (de Betrag ka variéieren fir d'Zilviskositéit z'erreechen), Natriumchlorid 4,1 mg, polysorbat 20 0,63 mg, Natriumhydrogenphosphat Monohydrat 0,61 mg, Natrium Waasserstoffphosphat Heptahydrat 0,51 mg, 1 M Natriumhydroxid Léisung 0 , 36 mg, Waasser fir Injektioun 604 mg

Pharmakologesch Eegeschafte

Exenatid-Glukos-ofhängeg verbessert d'Sekretioun vun Insulin duerch d'Beta Zellen vun der Bauchspaicheldrüs. Mat enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt geschitt eng Ofsenkung vun Insulinsekretioun. Am Fall wou Exenatid a Kombinatioun mat Metformin an / oder Thiazolidinedion benotzt gouf, war d'Heefegkeet vun Hypoglykämie Episoden net méi wéi d'Frequenz, déi an der Placebo Grupp mat Metformin an / oder Thiazolidinedione observéiert gouf, wat kann duerch den glukosofhängegen insulinotropesche Mechanismus vun der Handlung sinn (kuck Sektioun "Special Instructions" ").

Exenatid hemmt d'Sekretioun vum Glukagon, d'Konzentratioun vun där bekannt ass onfäeg ze erhéijen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM). Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vum Glukagon am Blutt féiert zu enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosefree duerch d'Liewer. Awer Exenatid interferéiert net mat der normaler Sekretioun vu Glukagon an aner Hormonen an Äntwert op eng Ofsenkung vun der Bluttzockerkonzentratioun. Exenatide verlangsamt de Prozess fir de Bauch eidel ze maan, wouduerch den Taux vun Glukos aus Liewensmëttel an de Bluttkrees reduzéiert.

Exenatide gouf gewisen fir d'Quantitéit vum Liewensmëttel ze konsuméieren wéinst reduzéierten Appetit a verstäerkte Sattheet.

Pharmakodynamesch Effekter
Exenatid verbessert glykemesch Kontroll wéinst enger laangfristeger Reduktioun vun fasting postprandial Glukos a Fasting Bluttzocker bei Patienten mat Typ 2 Diabetis. Am Géigesaz zu endogene GLP-1, stellen d'pharmakokinetesch an pharmakodynamesch Profiler vu Bayeta Long d'Méiglechkeet vu senger Benotzung eemol d'Woch.

An enger pharmakodynamescher Etude vun Exenatid bei Patienten mat Typ 2 Diabetis (n = 13) gouf Restauratioun vun der éischter Phase vun Insulinsekretioun a Verbesserung vun der zweeter Phas vun Insulinsekretioun an Äntwert op intravenös Bolusverwaltung gewisen.

Klinesch Effizienz a Sécherheet
1628 Patienten hunn un de klineschen Studien vum Bayeta Long Medikament deelgeholl (804 Patiente kruten Bayeta Long Medikament), 54% ware Männer, 46% ware Fraen, 281 Patiente goufen am Alter (vun deenen 141 Patiente Bayeta Long Medikamenter krut) war ≥ 65 Joer.

Glycemesch Kontroll
An zwou Studien (Dauer vu 24 an 30 Wochen) gouf d'Bayeta Long 2 mg Virbereedung eemol pro Woch mat Exenatid 2 Mol am Dag verglach. A béid Studien ass déi éischt Messung vun der Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin (HbA)_1c) am Blutt (no 4 oder 6 Wochen) gouf et e Réckgang vun dësem Indikator. D'Benotzung vu Bayeta Long huet eng statistesch bedeitend Ofsenkung vun der HbA Konzentratioun zur Verfügung gestallt_1c am Verglach mat Patienten, déi Exenatid 2 Mol am Dag kréien. Klinesch bedeitend Effekt vum Bayeta Long mat Respekt fir d'HbA Konzentratioun_1c onofhängeg vun der baseline hypoglycemescher Therapie a béid Studien observéiert. A béide Gruppen (Bayeta Long ® Virbereedung an Exenatid 2 Mol am Dag (Bayeta Virbereedung)) gouf eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht relativ zu den initialen Indizes observéiert, och wann den Ënnerscheed tëscht Behandlungsgruppen net statistesch bedeitend war.

Zousätzlech Reduktioun vun der HbA Konzentratioun_1c an eng stabil Ofsenkung vum Kierpergewiicht gouf op d'mannst 52 Woche bei Patienten observéiert déi 30-Woch kontrolléiert Phas an déi 22-Woch onkontrolléiert verlängert Phas vun der Studie ofgeschloss hunn. An Patienten, déi mat Bayeta Long behandelt goufen, gouf eng Ofsenkung vun der HbA Konzentratioun um Enn vun der oppener Phase vun der Studie beobachtet._1c 2,0% am Verglach zum Baseline.

An enger 26-Woch Studie huet d'2-mg Bayeta Long Virbereedung eng méi effektiv Reduktioun vun der HbA Konzentratioun_1c, eng statistesch bedeitend Ofsenkung vum duerchschnëttleche Kierpergewiicht an eng méi selten Optriede vun Episoden vun Hypoglykämie am Verglach mam Insulin glargin eemol am Dag. D'Daten, déi an der verlängerter Phas vun dëser Etude (156 Wochen) kritt goufen, konsequent mat de Resultater, déi no 26 Wochen vun der Behandlung kritt goufen.

An enger 26-Woch Duebelblind Studie gouf d'Bayeta Long mat Sitagliptin a Pioglitazon bei maximalen deeglechen Dosen verglach bei Patienten, déi och Metformin kréien. Baeta ® Long bewisen Iwwerleeënheet iwwer Sitagliptin a Pioglitazon bei der Reduzéierung vun der Konzentratioun vum HbA_1c relativ zu den originelle Wäerter. D'Baeta ® Long Virbereedung war statistesch bedeitend besser wéi Sitagliptin, wat eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht ubitt, während eng Erhéijung vum Kierpergewiicht an der pioglitazon Grupp bemierkt gouf.

Kierpergewiicht
An all Studie vum Bayeta Long gouf eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht relativ zu de Baseline Wäerter bemierkt.Eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht mat der Benotzung vu Bayeta Long gouf observéiert egal ob Patienten Iwwelzegkeet oder net erliewen, obwuel eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht méi bemierkbar war an der Grupp vu Patienten, déi übelkeit entwéckelt hunn (duerchschnëttlech Ofsenkung vun 2,9-5,2 kg bei Patienten mat Iwwelzegkeet, am Verglach mat enger Ofsenkung vun 2,2-2,9 kg bei Patienten ouni Iwwelzegkeet).

Den Undeel vu Patienten déi e Réckgang am Kierpergewiicht an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun HbA haten_1c, gounge vun 70 bis 79% (den Undeel vun de Patienten, déi eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun HbA hat_1cwar 88-96%).

Plasma / Serum Glukos Konzentratioun
Bayeta Long Therapie huet eng bedeitend Reduktioun vun de fasten Plasma / Serum Glukosekonzentratioune geliwwert. Dës Ofsenkung gouf no 4 Woche vun der Therapie observéiert. Eng Ofsenkung vun der postprandialer Glukos gouf och bemierkt. Eng Verbesserung vun de fasten Bluttzockerkonzentratioune war stabil iwwer 52 Wochen vun der Therapie.

Beta Zell Funktioun
Klinesch Studien uginn eng Verbesserung vun der Beta Zellfunktioun, déi mat Hëllef vun engem homeostatesche Evaluatiounsmodell (HOMA-B) bewäert gouf. Den Effekt op Beta Zellfunktioun war stabil während 52 Woche vun der Therapie.

Bluttdrock
An Studien vum Bayeta Long gouf eng Ofsenkung vum systolesche Blutdrock (SBP) ëm 2,9-4,7 mm RT bemierkt. Konscht. An enger 30-Woch Comparativ Studie vu Bayeta Long an Exenatide 2 Mol am Dag (Bayeta ® Virbereedung), béid Aarte vu Behandlung bidden eng bedeitend Ofsenkung vun der SBP relativ zu de Baseline Wäerter (4,7 ± 1,1 mm Hg an 3,4 ± 1,1 mmHg, respektiv) ouni statistesch groussen Ënnerscheed tëscht Behandlungsgruppen. Verbesserung am Niveau vum SBP huet 52 Woche vun der Behandlung bestoe gelooss.

Lipid Profil
Bayeta Long huet de Lipidprofil net beaflosst.

Pharmakokinetik
Exenatid Absorptiounsindikatoren bestëmmen d'Fäegkeet vum Medikament Bayeta Long fir laangfristeg Handlung. Nodeem hien an de Bluttkrees agefouert gëtt, gëtt den Exenatid verdeelt a excretéiert am Aklang mat de bekannten farmakokineteschen Eegeschaften (beschriwwen an dëser Sektioun)

Saug
Wärend der Benotzung vu Bayeta Long® an enger Dosis vun 2 mg eemol d'Woch, ass d'Moyenne Konzentratioun vun Exenatid déi minimal effektiv Konzentratioun iwwerschratt (

50 pg / ml) no 2 Wochen Therapie, gefollegt vun enger Erhéijung vun der Duerchschnëttskonzentratioun vum Exenatid am Bluttplasma fir 6-7 Wochen. An de folgende Wochen ass d'Konzentratioun vum Exenatid um Niveau vun 300 pg / ml bliwwen, wat op d'Erreeche vun engem Gläichgewiichtstaat steet. D'Gläichgewiicht Konzentratioun vun Exenatid gouf bei der Verwaltung mat enger Frequenz vun eemol d'Woch mat minimale Schwankungen tëscht de maximalen an de minimale Konzentratioune gehal.

Verdeelung
Déi duerchschnëttlech scheinbar Verdeelungsvolumen vun Exenatid no subkutane Verwaltung vun enger eenzeger Dosis ass 28 Liter.

Metabolismus an Ausscheedung
Preklinesch Studien hu gewisen datt Exenatid haaptsächlech vun den Nieren während der glomerularer Filtréierung ausgezeechent gëtt, gefollegt vu proteolytesche Spaltung. Déi duerchschnëttlech scheinbar Clearance vum Exenatid ass 9 l / h. Dës pharmakokinetesch Charakteristike sinn net ofhängeg vun der Dosis Exenatid. Déi duerchschnëttlech Plasmakonzentratioun vu Exenatid fällt ënner der Detektiounsgrenz ongeféier 10 Wochen no Stéierung vun der Bayeta Long Therapie.

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Situatiounen
Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun
Pharmakokinetesch Analyse an enger Populatioun vu Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun, déi Bayeta Long op enger Dosis vun 2 mg krut, huet gewisen datt mat enger schlechter Nierfunktioun vu moderéierter (n = 10) a mëller (n = 56) Gravitéit eng Erhéijung vun der systemescher Belaaschtungsniveau vun Exenatid méiglech ass, resp. ëm 74% an 23% am Verglach mat Patienten mat normaler Nierfunktioun (n = 84).

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun
Eng farmakokinetesch Studie bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun gouf net gehaal. Exenatide gëtt haaptsächlech vun den Nieren excretéiert, Duerfir gëtt eng verschlechtert Liewerfunktioun déi meescht net d'Konzentratioun vum Exenatid am Blutt beaflosst.

Geschlecht, Rass a Kierpergewiicht
Geschlecht, Rass a Kierpergewiicht hunn net e klinesch signifikanten Effekt op d'pharmakokinetesch Parameter vum Exenatid.

Eeler Patienten
Donnéeën iwwer eeler Patiente si limitéiert, awer déi verfügbar Donnéeën proposéiere keng bedeitend Ännerungen am Niveau vun der Expositioun fir Exenatid mat enger Erhéijung vum Alter op 75 Joer.

Mat der Aféierung vun Exenatid an enger Dosis vun 10 μg 2 Mol am Dag, hunn d'Patienten mat Typ 2 Diabetis am Alter vu 75-85 Joer eng Erhéijung vun AUC gewisen (Gebitt ënner der farmakokinetescher Kurve) duerchschnëttlech vun 36% am ​​Verglach mat Patienten am Alter vu 45-65 Joer. , ass verbonne mat ofgehollter Nierfunktioun bei eelere Leit (kuck Rubrik "Doséierung an Administratioun").

Benotzt wärend der Schwangerschaft a beim Stillen

Schwangerschaft
Daten iwwer d'Benotzung vu Bayeta Long bei schwangere Fraen sinn limitéiert. Déierenstudien hunn d'Präsenz vun der reproduktiver Toxizitéit gewisen. D'Benotzung vum Medikament Bayeta Long wärend der Schwangerschaft ass kontraindizéiert.

Stillen
Et gëtt kee Beweis vun ob Bayeta Long fäeg ass an der Muttermëllech ze passéieren. Bayeta ® Long soll net während der Broscht benotzt ginn.

Doséierung an Administratioun

Wann Patienten mat Exenatid-Therapie 2 Mol den Dag wiesselen (Bayeta ® Virbereedung) op Bayeta Long-Therapie, kann eng kuerzfristeg Erhéigung vun der Bluttzockerkonzentratioun beobachtet ginn, wat normaliséiert, meeschtens, innerhalb vun zwou Wochen nom Start vun der Therapie.

Mat der gemeinsamer Verwaltung vun der Bayeta Long Virbereedung mat Metformin, Thiazolidinedion oder mat enger Kombinatioun vun dësen Drogen kann d'initial Dosis Metformin an / oder Thiazolidinedione net änneren. Am Fall vun enger Kombinatioun vu Bayeta Long mat engem Sulfonylureaderivat, kann eng Dosisreduktioun vun engem Sulfonylureaderivat néideg sinn fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren (kuckt d'Rubrik "Spezial Instruktiounen").

Baeta ® Long soll eemol d'Woch am selwechten Dag vun der Woch benotzt ginn. Wann néideg, kann den Dag vun der Woch geännert ginn, während déi nächst Dosis net méi fréi wéi 24 Stonnen no der viregter Dosis gëtt. De Medikament Baeta ® Long kann zu all Moment vum Dag benotzt ginn, onofhängeg vun der Nahrungsaufnahme.

Wann eng Dosis vermësst gëtt, soll se sou séier wéi méiglech verwalt ginn. Da kënnen d'Patienten zréck an de wöchentlechen Zäitplang vum Gebrauch. Zwee Injektiounen vum Bayeta Long däerfen net an engem Dag ausgefouert ginn.

D'Benotzung vu Bayeta ® Long erfuerdert keng zousätzlech onofhängeg Kontroll vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Selwer Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun kann néideg sinn fir d'Dosis vu Sulfonylurea unzepassen.

Wann, no der Stéierung vun der Therapie mat Bayeta Long, d'Benotzung vun aneren hypoglycemesche Medikamenter ufänkt, da sollt de verlängerte Effekt vu Bayeta Long berécksiichtegt ginn (kuckt d'Rubrik Pharmacokinetics).

Benotzt a speziellen Patientegruppen
Eeler Patienten
Dosis Upassung ofhängeg vum Alter ass net erfuerderlech, awer wann Dir d'Drogen op eelere Patienten verschriwwen huet, sollt d'Méiglechkeet vun der Nierfunktioun mam Alter erofgesat ginn (kuckt weider an der Rubrik - "Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun"). D'klinesch Erfarung mat der Medikament bei Patienten méi wéi 75 Joer ass ganz limitéiert (kuckt d'Sektioun "Pharmacokinetics").

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun
Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vu mëller Gravitéit (Kreatinin Clearance vu 50-80 ml / min) Dosis Upassung ass net erfuerderlech. D'Benotzung vu Bayeta Long bei Patienten mat mëttlerer Nierinsuffizienz (Kreatinin Clearance vun 30-50 ml / min) ass net empfohlen wéinst ganz limitéierter klinescher Erfarung (kucktSektioun "Pharmacokinetik"). Bayeta ® Long ass contraindizéiert bei Patienten mat Endstadium Niereninsuffizienz oder schwéieren Niereninsuffizienz (Kreatinin ® Long Clearance bei Kanner a Jugendlechen ënner 18 Joer ass net etabléiert.

Method vun der Uwendung
Bayeta ® Long ass fir onofhängeg Notzung vu Patienten geduecht. D'Injektioun Kit oder Pen muss vun just engem Patient an nëmmen eemol benotzt ginn.

Ier Dir d'Suspension virbereet, gitt sécher datt de Léisungsmëttel transparent ass an keng sichtbar Partikel enthält. D'preparéiert Suspension sollt direkt fir d'Injektioun benotzt ginn, net gespäichert ginn.

Wann d'Droge gefruer ass, kann et net benotzt ginn.

Et ass recommandéiert datt de Patient oder säi Familljemember / Betreiung vun engem Patient deen net eng medizinesch Ausbildung huet eng Ausbildung an de Reegele kritt fir eng onofhängeg Injektioun vum Medikament ze féieren. Et ass noutwendeg strikt d'Empfehlungen vun de Richtlinnen fir d'Benotzung vun der Bayeta Long Sprëtz Pen oder d'Richtlinne fir d'Benotzung vum Bayeta Long Medikament Kit agespaart an enger Kartongskëscht zou.

D'Medikamenter sollten subkutan an de Bauch, Oberschenkel oder Schëller geliwwert ginn direkt nom Mëschung vum Pulver mat engem Léisungsmëttel.

Instruktioune fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun vun engem Medikament ginn an de Richtlinne fir d'Benotzung vun der Bayeta Long Sprëtz Pen oder an de Richtlinne fir d'Benotzung vum Bayeta Long Medikament Kit presentéiert.

Nebenwirkung

Mat der Postregistrierung Benotzung vun Exenatid 2 Mol am Dag, si rare Berichter goufen iwwer d'Entwécklung vun akuter Pankreatitis an akuter Nieralfehler kritt (kuckt Sektioun "Spezial Instruktioune").

Folgend sinn Daten iwwer Nebenwirkungen vu Bayeta Long, déi an de klineschen Studien an an Post-Marketing Uwendungen opgetrueden sinn. Adverse Reaktiounen ginn mat Hëllef vu léifste Begrëffer am Zesummenhang mat Organsystemklassen presentéiert a bezeechent eng absolut Frequenz. D'Frequenz vum Optriede vu Phenomener gëtt an der folgender Gradatioun presentéiert: ganz dacks (≥ 1/10), dacks (≥ 1/100, 1.

Vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: ganz dacks - Hypoglykämie 1 (am Fall vun enger Kombinatioun mat enger Sulfonylurea Virbereedung), dacks - Verloscht vum Appetit 1, selten - Dehydratioun 1.

Aus dem Nervensystem: dacks - Kappwéi 1, Schwindel 1, selten Dysgeusie 1, Schläimkeet 1.

Vum Magen-Darmtrakt: ganz dacks - übelkeit 1, iwelzeg 1, dacks iwelzeg 1, dyspepsia 1, Bauchschmerz 1, gastroesophageal reflux Krankheet 1, bloating 1, Verstopung 1, flatulence 1, selten - intestinal Obstruktioun 1, belch 1, onspezifizéiert Frequenz - akut pancreatitis 2 (kuckt d'Rubrik "Spezial Instruktioune").

Op der Säit vun der Haut an der subkutane Tissu: dacks - Jucken an / oder Urtikaria 1, selten Hyperhidrose 1, Alopecia 1, onspezifizéiert Frequenz - macular a papular Ausschlag 2, Angioedema 2, Abszesser op der Injektiounsplaz a Cellulite 2.

Aus den Nieren an Harnweeër: heiansdo - gestéiert Nierfunktioun, inklusiv akuter Nierenausfall, erhéicht chronesche Nierenausfall, Nieralfehler, erhéicht serumkreatinin Konzentratioun 1 (kuckt Sektioun "Spezial Instruktiounen")

Allgemeng Stéierungen a Komplikatiounen op der Injektiounsplaz: dacks - Jucken op der Injektiounsplaz 1, Middegkeet 1, Erythema op der Injektiounsplaz 1, Asthenia 1, selten - e Ausschlag op der Injektiounsplaz 1, selten - e Gefill vu Besuergnëss 1.

Ännerungen am Labo Indicateuren: net spezifizéiert Frequenz - eng Erhéijung vun der internationaler normaliséierter Verhältnis (INR) (kuckt d'Rubrik "Special Instructions").
1 Frequenz gëtt op Basis vun Donnéeën vun ofgeschlossen laangfristege Studien vun der Effizienz a Sécherheet vum verlängerten handelen Exenatid bestëmmt, Déi Gesamtzuel vun de Patienten ass 2868 (abegraff 1002 Patienten déi Sulfonylurea huelen).
2 D'Frequenz gëtt op Basis vu spontane Berichter festgeluecht wann verlängert-wierkend Exenatid an enger Bevëlkerung vun onspezifizéierter Gréisst benotzt gëtt.

Charakteriséierung vun eenzelne negativ Reaktiounen
Hypoglykämie
Am Fall wou d'Bayeta Long Virbereedung a Kombinatioun mat der Sulfonylurea Virbereedung benotzt gouf, gouf eng méi héich Heefegkeet vun Hypoglykämie observéiert (24.0% am Verglach mam 5.4%) (kuckt d'Sektioun "Special Instructions"). Fir de Risiko fir Hypoglykämie während der Kombinatiounstherapie ze reduzéieren, kann eng Dosisanpassung vu Sulfonylurea erfuerderlech sinn (kuckt Kapitel "Doséierung an Administratioun" a "Spezial Instruktioune").

Bayeta Long Therapie war mat enger wesentlech méi niddreg Inzidenz vun Hypoglykämie verbonnen am Verglach mat Insulin glargin Therapie bei Patienten, déi Metformin kréien (3% versus 19%) an an Patienten, déi och Metformin a Sulfonylurea kréien (20% am Verglach) mat 42%). Déi meescht Episode vun Hypoglykämie an de verlängerten Erléisung exenatid klineschen Studien (99.9%, n = 649) opgeholl goufen mild an entschloss no mëndlecher Kohlenhydratzufuhr. Ee Patient hat eng Episod vu schwéierer Hypoglykämie, well hien eng geréng Konzentratioun vu Glukos am Blutt (2,2 mmol / L) hat, an ausserhalbshëllef gebraucht gouf fir Kuelenhydrater ze huelen fir Hypoglykämie ze stoppen.

Knappheet
Déi heefegste negativ Reaktioun war übelkeit. Allgemeng gouf op d'mannst eng Iwwelzegkeet Episod an 20% vun de Patienten op Bayeta Long bemierkt. Déi meescht Fäll vu Iwwelzegkeet ware mild oder moderéiert. An de meeschte Patienten déi Iwwelzegkeet an der initialer Behandlungstadium erlieft hunn, ass d'Inzidenz vun Iwwelzegkeet während der Behandlung lues a lues erofgaang. D’Inzidenz vun der Stéierung vun der Therapie wéinst Schwieregkeetsreaktiounen an enger 30-Woch placebo-kontrolléierter Studie war 6% bei Patienten, déi Bayeta Long kruten. Déi heefegste negativ Virgäng, déi d'Aféierung vun der Therapie an enger vun de Behandlungsgruppen erfuerderen, waren Iwwelzegkeet a Erbriechen. Diskontinuéierung vun der Therapie wéinst Iwwelzegkeet oder Erbriechen koum an ® Long.

Reaktioune vun Injektiounsplazen
A fënnef Studien mat aktive Kontroll déi 24-30 Wochen daueren, goufen Reaktiounen op der Injektiounsplaz bei 17,1% vun de Patienten, déi Bayeta Long kruten, observéiert.

Allgemeng waren dës Reaktiounen mëll an meeschtens net zu der Ofschaaffung vun der Studiemedikamenter. Patiente kënnen symptomatesch Behandlung kréien, wärend der Therapie mat Bayeta Long weider geet. Dir sollt nei Plazen fir d'Aféierung vum Medikament bei all pafoleger Injektioun wielen.

An klineschen Studien gouf d'Bildung vu klenge subkutane Dichtungen op Injektiounsplazen ganz dacks beobachtet, wat eng Konsequenz vun der Präsenz vu Polymer Mikrosfären an der Zesummesetzung vun der Preparatioun ass, déi 50:50 DL 4AP Polymer (Copoly-D, L-Laktid-Glycolid) enthalen. Déi meescht vun den eenzelne Seals waren asymptomatesch, hunn hir Participatioun un der Studie net gestéiert an no 4-8 Wochen verschwonnen.

Antikörperbildung
Medikamenter, déi Proteinen a Peptiden enthalen, kënnen immunogen Eegeschafte hunn, dofir, no der Verwaltung vu Bayeta Long, kënnen Antikörper géint Exenatid bilden. In de meeschte Patienten an deenen Antikörper festgestallt goufen, huet hir Titer mat der Zäit erofgaang.

D'Präsenz vun Antikörper (héich oder niddreg Titer) korreléiert net mam Niveau vun der glycemescher Kontroll. An de klineschen Studien vum Bayeta Long hunn ongeféier 45% vun de Patienten e klengen Titer vun Exenatid-Antikörper um Endpunkt vun der Studie gewisen. Insgesamt war de Prozentsaz vu Patienten mat Antikörper ongeféier d'selwecht an alle klineschen Studien. Am Duerchschnëtt, an de klineschen Studien vun der Phas 3, haten 12% vun de Patienten en héije Antikörper Titer. An e puer vun dëse Patienten war déi glycemesch Äntwert op Bayeta Long Therapie bis Enn vun der kontrolléierter Studienzäit absent, bei 2,6% Patiente mat engem héigen Titer Antikörper, huet glycemesch Kontroll net verbessert, an an 1,6% vun de Patiente war keng Verbesserung och an der Verontreiung vun Antikörper.

Patienten mat Antikörper géint Exenatid hu méi Reaktiounen op der Injektiounsplaz gewisen (zum Beispill Rötung vun der Haut an Jucken), awer zur selwechter Zäit, d'Frequenz an Aart vun den Ongewolltes bei dëse Patienten ware ongeféier d'selwecht wéi an Patienten, déi keng Antikörper zu Exenatide haten An.

An Patienten, déi mat Bayeta Long behandelt goufen, war d'Frequenz vu potenziell immunogenen Reaktiounen op der Injektiounsplaz (meeschtens, Jucken mat oder ouni Erythema) an der 30-Woch an zwou 26-Woch Studien 9%. Dës Reaktiounen hu manner dacks bei Patienten mat enger negativer Reaktioun op Antikörper (4%) am Verglach mat Patienten mat enger positiver Reaktioun (13%) geschitt, mat enger méi héijer Frequenz vun Reaktiounen bei Patienten mat engem héigen Antikörper Titer.

Analyse vun Antikörperproben huet keng bedeitend Crossreaktivitéit mat ähnlechen endogene Peptiden (Glukagon oder GLP-1) gewisen.

Rapid Gewiichtsverloscht
An enger 30-Woch Studie, ongeféier 3% Patienten (n = 4/148), déi mat Bayeta Long behandelt goufen, haten op d'mannst eng temporär Etapp vu schnelle Gewiichtsverloscht (eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht tëscht zwee konsekutive Visiten vu méi wéi 1, 5 kg pro Woch).

Geklomm Häerzfrequenz
An enger agebauter Bevëlkerung vu Patienten, déi mat Bayeta Long a klineschen Studien behandelt goufen, gouf eng Erhéijung vum Häerzgeschwindegkeet vun 2,6 Beats pro Minutt relativ zu der Baseline bemierkt (74 Beats pro Minutt). An 15% vun de Patienten aus der Bayeta Long Grupp ass den Duerchschnëttshäerzfrequenz ëm ≥ 10 Beats pro Minutt eropgaang, eng Erhéijung vun der Duerchschnëttshäerzgeschwindegkeet mat ≥ 10 Beats pro Minutt an anere Behandlungsgruppen gouf a 5-10% vu Patienten observéiert.

Interaktioun mat aneren Drogen an aner Aarte vun Drogeninteraktioun

Wann Dir Paracetamol Tabletten an enger Dosis vun 1000 mg op engem eidle Magen huelen oder nom Iessen, no 14 Wochen Therapie mat Bayeta Long, goufen et keng bedeitend Ännerungen an der AUC vum Paracetamol am Verglach zu der Kontrollperiod. Cmax (maximal Konzentratioun) vu Paracetamol ass ëm 16% erofgaang (op engem eidle Magen) an ëm 5% (nom Iessen), an tmax (Zäit fir eng maximal Konzentratioun ze erreechen) erhéicht vun ongeféier 1 Stonn an der Kontrollperiod op 1,4 Stonnen (op engem eidle Mo) an 1, 3 Stonnen (nom Iessen).

Sulfonylurea Virbereedungen
Wéinst dem verstäerkte Risiko fir Hypoglykämie während der Therapie mat Sulfonylurea Virbereedungen, kann eng Dosis Upassung vum Sulfonylurea Medikament noutwendeg sinn (kuckt Sektioun "Doséierung an Administratioun" a "Spezial Instruktiounen").
D'Resultater vun den hei ënnendrënnerte Interaktiounsstudien goufen mat Exenatide mat enger Dosis vun 10 μg 2 Mol am Dag kritt.

Hydroxymethylglutaryl-CoA reduktase Inhibitoren
AUC a Cmax vu lovastatin sinn erofgaang vu 40% an 28%, respektiv, an tmax op ongeféier 4 Stonnen eropgaang wann exenatide zweemol am Dag mat enger eenzeger Dosis lovastatin (40 mg) benotzt gouf am Verglach mat deenen, déi eleng mat lovastatin observéiert goufen. An 30-Woch placebo-kontrolléiert klinescher Studien vun Exenatid 2 Mol am Dag, huet déi simultan Benotzung vun HMG-CoA Reduktaseinhibitoren net persistent Verännerungen am Lipidprofil verursaacht (kuckt d'Sektioun "Pharmacodynamik"). Eng virleefeg Dosisjustéierung ass net erfuerderlech, awer, wann néideg, de Lipidprofil soll iwwerwaacht ginn.

Warfarin
Wann warfarin 35 Minutten no der Verwaltung vum Exenatid (2 Mol am Dag) geholl gouf, gouf eng Erhéijung vun der Tmax ëm ongeféier 2 Stonnen bemierkt. Kee klinesch bedeitend Ännerungen am Cmax oder AUC goufen observéiert. Et gi Berichter iwwer eng Erhéijung vum INR beim Benotze vu Warfarin an Exenatid. Bei Patienten déi Warfarin an / oder Kummarin-Derivate huelen, ass et noutwendeg INR an der éischter Etapp vun der Therapie mat Bayeta Long ze kontrolléieren (kuckt d'Sektioun "Säit Effekter").

Digoxin a Lisinopril
An Studien iwwer Drogeninteraktiounen hat Exenatid (2 Mol am Dag) keng klinesch signifikant Effekt op Cmax oder AUC vun digoxin a Lisinopril, awer eng Erhéijung vun tmax ëm ongeféier 2 Stonnen gouf bemierkt.

Ethinyl Östradiol a Levonorgestrel
Nom Gebrauch vun engem kombinéierten mëndleche Kontraceptiv (30 μg Ethinylöstradiol an 150 μg Levonorgestrel) eng Stonn virun der Verwaltung vun Exenatid (zweemol am Dag), war keng Ännerung am AUC, Cmax oder Cmin (Minimum Konzentratioun) vun Ethinylestradiol a Levonorgestrel. Wann een e kombinéiert mëndlech Kontrazeptive benotzt 35 Minutten nom Exenatide (zweemol am Dag), war den AUC onverännert, awer eng Ofsenkung vum Cmax vun Ethinylöstradiol ëm 45% an Cmax vum Levonorgestrel ëm 2741%, souwéi eng Erhéijung vun der Tmax ëm 2-4 Stonnen wéinst verspéiten Mageleetung An. Eng Ofsenkung vum Cmax ass net klinesch bedeitend, Dofir ass d'Dosis Upassung vun orale Contraceptiva net erfuerderlech.

Speziell Instruktiounen

Baeta ® Long ass net empfohlen als déi éischt Linn vun der Behandlung fir Typ 2 Diabetis mellitus bei Patienten mat inadequater glycemescher Kontroll op den Hannergrond vun der Diät a kierperlecher Aktivitéit.

Bayeta ® Long ass keen Ersatz fir Insulin, kombinéiert Benotzung mat Insulin ass contraindizéiert (kuckt d'Rubrik "Kontraindikatiounen").

Bayeta Long sollt net intravenös oder intramuskulär verwalt ginn.

Eng Dosis vun dësem Medikamenter enthält manner wéi 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. d'Virbereedung ass praktesch gratis vu Natrium.

De Risiko vu C-Zell Schilddrüsertumoren
D'Verwaltung vum verlängerten handelen Exenatid zu Labo Déieren (Ratten) a klinesch signifikante Doséierungen war begleet vun enger Erhéijung vun der Heefegkeet vun der Schilddrüs C-Zell Tumoren am Verglach zu der Kontrollgrupp. Geméiss d'Resultater vu preklineschen a klineschen Studien, ass et net méiglech en ähnlechen Risiko vu C-Zell Tumoren auszeschléissen (inklusiv Medullar Kriibs) vun der Schilddrüs. De Medikament ass kontraindiziert bei Patienten mat medulläre Schilddrüsekrebs an enger perséinlecher oder familiärer Geschicht, wéi och mam Typ 2 MEN Syndrom.

Serum calcitonin ass eng biologesch Marker vu medulläre Schilddrüsekrebs. D’Bedéngung vun der Routine Iwwerwaachung vun der Serum Calcitonin Konzentratioun oder enger Ultraschalluntersuchung vun der Schilddrüs fir eng fréi Erkennung vu Medullärkriibs bei Patienten déi Bayeta ® Long kréien ass net etabléiert. Esou Iwwerwaachung kann de Risiko vun onnéideg Prozeduren erhéijen wéinst der gerénger Spezifizitéit vun der Bestëmmung vu Serum Calcitonin fir d'Diagnos vu Medullärkriibs an eng héich Hannergrondzoufall vu Schilddrüsekrankheeten. Bedeitend erhéngte serum calcitonin Konzentratioune kënnen Medullar Kriibs uginn, a Patiente mat Medullary Kriibs hunn normalerweis Konzentratioune> 50 ng / L. Wann d'Konzentratioun vu Serum Calcitonin bestëmmt gëtt a gëtt eropgesat, gëtt de Patient weider Ënnersichung gemaach. Patienten mat Knuewëss vun der Schilddrüs, déi während enger kierperlecher Untersuchung oder Tomographie vum Hals etabléiert sinn, sollten och weider ënnersicht ginn. Patienten solle informéiert ginn iwwer de Risiko vu Schilddrüsentumoren an hir Symptomer (kuckt Sektioun "Kontraindikatiounen").

Behënnerte Nierfunktioun
Bei Patienten mat Endstadium Nieralfehler, déi eng Hämodialyse mécht, gouf d'Benotzung vun Exenatid 2 Mol am Dag vun enger erhöhter Frequenz vun Niewewierkungen aus dem Magen-Darmtrakt begleet, Dofir ass d'Bayeta Long Medikamenter contraindizéiert bei Patienten mat Endstadium Nieralfehler oder schwéiere Nieralfehler (Entloossung creatinine ® Long bei Patienten mat enger néierter Nierfunktioun vu mëttlerer Gravitéit (Kreatinin Clearance 30-50 ml / min) ass net empfohlen wéinst ganz limitéierter klinescher Erfarung.

Selten Fäll vu schlechter Nierfunktioun während der Postregistréierungs Benotzung vum Medikament goufen gemellt, dorënner eng Erhéijung vun der Serumkreatinin Konzentratioun, d'Entwécklung vu Nieralfehler, Verschlechterung vum Kurs vu chronesche Nieralfehler, akuten Nierenausfall.An e puer vun dëse Fäll, war Hämodialyse erfuerderlech. E puer vun dëse Phenomener kéinte wéinst Dehydratioun wéinst Iwwelzegkeet, Erbriechen an / oder Diarrho, an / oder duerch Medikamenter mat enger bekannter Fäegkeet fir d'Nierenfunktioun / Waasserstoffwiessel ze schueden. Begleedend Medikamenter abegraff Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter, Diuretik. Wann Dir symptomatesch Therapie verschriwwen huet an d'Drogen ofhëlt, viraussiichtlech d'Ursaach vu pathologesche Verännerungen, inklusiv Exenatid, verschlechterte Nierfunktioun gouf restauréiert. Geméiss d'Resultater vu klineschen a preklinesche Studien ass d'Nephrotoxizitéit vum Exenatid net bestätegt.

Schwer Krankheeten vum Magen-Darmtrakt
Bayeta Long ass net a Patiente mat schwéiere Krankheeten vum Magen-Darmtrakt studéiert ginn, dorënner Parese vum Magen. D'Benotzung vu Bayeta ® Long verursaacht dacks negativ Reaktiounen vum Magen-Darmtrakt wéi Iwwelzegkeet, Erbriechen an Diarrho, Dofir ass d'Benotzung vun dësem Medikament bei Patienten mat schwéiere Krankheeten vum Magen-Darmtrakt contraindicated.

Akute Pankreatitis
Selten Fäll vun akuter Pankreatitis goufen mat der Verwäertung vu Bayeta Long gemellt. Wann d'Maintenance-Therapie verschriwwen ass Pankreatitis geléist, awer a ganz rare Fäll ass d'Entwécklung vun nekroteschen oder hemorrhagesche Pankreatitis an / oder Doud bemierkt. Patienten sollten iwwer déi charakteristesch Symptomer vun akuter Pankreatitis informéiert ginn: persistent schwéier Schmerz am Bauch. Wann d'Pankreatitis verdächtegt ass, soll d'Exenatidbehandlung gestoppt ginn. Wann de Patient mat akuter Pankreatitis diagnostizéiert gëtt, soll de Bayeta Long® Medikament net erëm verschriwwen ginn. D 'Medikament Baeta ® Long ass kontraindiziert bei Patienten mat enger Geschicht vu Pankreatitis.

Begleedend Medikamenter
Déi simultan Benotzung vu Bayeta Long mat Insulin, D-Phenylalanin-Derivate (Meglitiniden), Alpha-Glukosidase-Inhibitoren, Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren an aner GLP-1 Rezeptor Agonisten ass net studéiert. Déi simultan Benotzung vu Bayeta ® Long an Exenatide 2 Mol am Dag (Bayeta ®) gouf net studéiert a gëtt net recommandéiert.

Hypoglykämie
Am Fall vum Gebrauch vun der Bayeta Long Virbereedung a Kombinatioun mat der Sulfonylurea Virbereedung gouf eng méi héich Heefegkeet vun Hypoglykämie bemierkt. Et gouf och a klineschen Studien gewisen datt Patiente mat milden Nierbehënnerung déi Kombinatiounstherapie mat Sulfonylurea krut eng méi héich Inzidenz vun hypoglycemesche Episoden am Verglach mat Patienten mat normaler Nierfunktioun. Fir d'Risiko fir Hypoglykämie ze verbannen verbonne mat der Verwäertung vum Sulfonylurea Medikament, berécksiichtegt d'Dosis vun dësem Medikament ze reduzéieren.

Rapid Gewiichtsverloscht
Schnelle Gewiichtsverloscht gouf gemellt mat engem Rate vun> 1,5 kg pro Woch bei Patienten déi Exenatid kréien. Esou Gewiichtsverloscht kann negativ Auswierkungen hunn. Mat enger schneller Ofsenkung vum Kierpergewiicht bei Patienten ass et néideg d'Symptomer vun Cholelithiasis ze kontrolléieren.

Interaktioune mam Warfarin
Fäll vun enger Erhéijung vum INR, an e puer Fäll mat Blutungen assoziéiert, goufen mat der kombinéierter Benotzung vu Warfarin an Exenatid gemellt (kuckt d'Rubrik "Interaktioun mat aneren Drogen an aner Zorte vun Drogeninteraktiounen").

Réckzuch vun der Therapie
Den Effekt vum Bayeta ® Long nom Réckzuch vu senger Administratioun kann laang daueren, well d'Konzentratioun vum Exenatid am Bluttplasma fir 10 Wochen erofgeet. Deementspriechend, wann aner Medikamenter verschriwwen ginn an hir Doséierung wielen, dëse Fakt sollt berücksichtegt ginn, well d'Optriede vun negativ Reaktiounen an d'Auswierkunge ausgeübt ginn, op d'mannst deelweis, kann duerch d'Präsenz vun Exenatid am Bluttplasma sinn.

Antikörperbildung
Bei Patienten, déi Bayeta Long kréien, kënne Antikörper géint Exenatid bilden.
Exenatide Antikörper goufe bei all Patienten, déi mat Bayeta Long behandelt goufen a 5 kontrolléiert klineschen Studien mat engem aktiven Verglach Medikament, dee 24-30 Wochen dauert, bestëmmt. A 6% vu Patienten, déi Bayeta Long kruten, gouf Antikörperbildung mat enger reduzéierter glykemescher Äntwert verbonnen. Wann déi glycemesch Äntwert verschlechtert oder wann den Zilniveau vun der glycemescher Kontroll net erreecht gëtt, soll d'Machbarkeet vun enger alternativ hypoglykemescher Therapie beurteelt ginn (kuckt d'Rubrik "Säit Effekter").

Iwwerempfindlech Reaktiounen
Mat der Postregistréierungs Benotzung vun Exenatid goufen Fäll vu seriöen Iwwerempfindlech Reaktiounen (wéi anaphylaktesch Reaktiounen an Angioödem) gemellt. Wann Hypersensitivitéitsreaktiounen entwéckelen, stoppen d'Benotzung vu Bayeta Long an aner Medikamenter, déi d'Benotzung vun deem eng hypersensitiv Reaktioun verursaache kann, an direkt medizinesch Hëllef sichen (kuckt d'Sektioun "Säit Effekter").

Reaktiounen op der Injektiounsplaz
Mat der Postregistréierungsnotzung vu Bayeta Long goufen seriöse Fäll vu Reaktiounen op der Injektiounsplaz (wéi Abscesse, Cellulitis an Nekrose) gemellt, ënner anerem mat der Bildung vu subkutane Seals. A verschiddene Fäll war chirurgesch Interventioun erfuerderlech (kuckt Sektioun "Säit Effekter").

Fruchtbarkeet
Studien iwwer den Effekt vum Bayeta ® Long op d'Fruchtbarkeet bei Mënschen goufen net duerchgefouert.

Packer (primär Verpackung)

Amilin Ohio Electric, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Däitschland (Léisungsmëttel am Kit)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Däitschland
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Däitschland Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Däitschland

Packer (sekundär (Konsument) Verpackung)

Amilin Ohio ELC, USA (Pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Enestia Belsch NV, Belsch (Set)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Belsch
Enestia Belsch NV, Belsch
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belsch

Ausgestallt Qualitéitskontroll

AstraZeneca UK Limitéiert, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, Vereenegt Kinnekräich
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Vereenegt Kinnekräich

Amilin Ohio ELC, USA (Pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Zousätzlech Informatiounen sinn op Ufro verfügbar:
Representatioun vun AstraZeneca UK Limited, UK, zu Moskau an
LLC AstraZeneca Pharmazeutika 125284 Moskau, ul. Lafen, 3, S. 1

Fräisetzung Form a Kompositioun

Baeta Long gëtt a Form vun engem Pulver fräigelooss fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir subkutan (s / c) Verwaltung vu längerer Handlung: bal wäiss oder wäiss, ass de Léisungsmëttel e faarweg oder giel / brong transparent Flëssegkeet (set - Pudder an engem Betrag entspriechend 2 mg Exenatid, an eng 3 ml Glas transparent Flasche, ofgeschloss mat engem Chlorobutyl Gummistopp an engem Aluminiumkapp mat engem Polypropylenkapp, an 0,65 ml Léisungsmëttel an enger 1,5 ml glaskloer Sprëtz mat engem Polypropylen-Piston mat engem mat engem Rhombutyl Gummistécker a Luer Stecker, an engem zouene Blister Pack 1 Set, mat abegraff 1 Fläsch mat Pudder, 1 Sprëtz mat Léisungsmëttel, 1 Adapter an 2 sterile Nadelen, an enger Kartongskëscht mat éischt Ouverture Kontroll 4 Blister Packs, Sprëtz Pen - an D'Front Chamber vun der Sprëtz Pen enthält Pudder an engem Betrag entspriechend 2 mg Exenatid, an der hënneschter Chamber vun der transparenter Glaskassette integréiert an der Sprëtz Pen - 0,65 ml Léisungsmëttel, an engem zouene Blister Pack 1 Sprëtz Pen mat 1 steril Nadel, an engem Pappkuerf mat enger éischter Ouverture Kontroll 4 Blister Packs an 1 Ersatz steril Nadel.All Pack enthält och Instruktiounen fir d'Benotzung vu Bayeta Long).

An enger 1 Dosis Pulver (1 Set oder 1 Sprëtz Pen) enthält:

• aktive Substanz: Exenatid - 2 mg,
• zousätzlech Komponenten: sucrose, Polymer 50:50 DL 4AP Copoly- (D, L-Laktid-Glycolid).

Solvent Kompositioun: Polysorbat 20, Carmellose Natrium, Natrium Dihydrogen Phosphat Monohydrat, Natriumchlorid, Natrium Waasserstoff Phosphat Heptahydrat, Waasser fir Injektioun, zousätzlech fir eng Sprëtz Pen - 1 M Natriumhydroxid Léisung.

Pharmakodynamik

Exenatide ass en Agonist vu Glukagon-ähnlechen Peptid-1 Rezeptoren (GLP-1), weist e puer antihyperglycemesch Effekter, déi inherent an GLP-1. Déi am Exenatid enthält Aminosauer Sequenz fällt deelweis mat der Sequenz vum Mënsch GLP-1 zesummen. In vitro Studien hunn bewisen datt d'aktive Substanz sech verbënnt a GLP-1 Rezeptoren stimuléiert, an zyklesch Adenosinemonophosfat (cAMP) an / oder aner intrazellulär Signaltransmissiounsweeër deelhuelen un sengem Handlungsmechanismus.

Exenatid Glukos-ofhängeg verbessert d'Insulinproduktioun duerch Bauchspeicheldrüs-B-Zellen. Eng Ofsenkung vun der Insulinproduktioun geschitt géint en Hintergrund vun enger Ofsenkung vun der Bluttzocker. Wann déi aktiv Substanz a Kombinatioun mat Thiazolidinedion an / oder Metformin benotzt gouf, war d'Frequenz vun Episoden vun Hypoglykämie net méi wéi déi fixéiert an der Placebo Grupp mat Thiazolidinedione an / oder Metformin. Dëst kann wéinst dem glukose-ofhängegen insulinotropesche Mechanismus vun der Handlung sinn.

Exenatid hemmt d'Produktioun vu Glukagon, den Niveau deem net genuch bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus erhéicht gëtt. Eng Ofsenkung vum Niveau vum Glukagon am Blutt reduzéiert d'Geschwindegkeet vum Prozess vun der Glukose Fräiloossung vun der Liewer. Awer gläichzäiteg féiert Exenatid net zu enger Verletzung vun der normaler Sekretioun vu Glukagon an aner Hormonen duerch eng Ofsenkung vum Bluttzocker. Baeta Long hëlleft d'Leidelung vum Bauch ze verlangsamen, wat den Taux vun Glukos an de Bluttkrees reduzéiert. D'Produkt benotze hëlleft de Betrag u Liewensmëttel ze reduzéieren als Resultat vun enger Ofsenkung vum Appetit an enger Erhéijung vun der Gefill vu Vollständegkeet.

Exenatide bitt eng verbessert glycemesch Kontroll wéinst enger laangfristeger Reduktioun vun fasting Bluttzocker a postprandial Glukose bei Patienten mat Typ 2 Diabetis. Am Géigesaz zum endogene GLP-1, erlaabt d'pharmakodynamesch an farmakokinetesch Profiler vu Baeta Long d'Benotzung vum Medikament eemol all 7 Deeg. An enger pharmakodynamescher Studie vun Exenatid bei Patienten mat Typ 2 Diabetis gouf d'Restauratioun vun der Phase I vun der Insulinsekretioun an der Verbesserung vun der Phase II demonstréiert, als Äntwert op d'intrvenös (iv) bolus Administratioun.

Am Laaf vun zwou Studien (Dauer vu 24 an 30 Wochen) gouf Baeta Long an enger Dosis vun 2 mg 1 Zäit a 7 Deeg verglach mat Exenatid, dat 2 Mol am Dag gemaach gouf (Bayeta Medikament). A béid Studien, eng Ofsenkung vu glycéiertem Hämoglobin (HbA_1c) am Blutt ass scho während der éischter Messung opgeholl - 4 oder 6 Woche nom Start vun der Studie. An Patienten déi Medikamenter kréien, gouf et eng statistesch bedeitend Ofsenkung vun HbA_1s am Verglach mat Patienten aus der Exenatid Grupp, geholl 2 Mol am Dag. A béide Gruppe gouf och eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht relativ zu der Basis observéiert, awer den Ënnerscheed tëscht de Gruppen war net statistesch bedeitend.

Zousätzlech HbA Reduktioun_1c an eng stabil Ofsenkung vum Kierpergewiicht gouf fir op d'mannst 52 Woche bei Patienten opgeholl, déi d'30-Woch kontrolléiert Phas ofgeschloss hunn an d'22-Woch verlängert onkontrolléiert Phase vun der Studie.

An enger 26-Woch Studie vu Baeta Long bei enger Dosis vun 2 mg huet zu enger méi effektiv Reduktioun vun der Konzentratioun vun HbA gefouert_1ceng statistesch bedeitend Ofsenkung vum duerchschnëttleche Kierpergewiicht an e méi seelen Optriede vun Episode vun Hypoglykämie am Verglach mam Insulin glargin, eemol am Dag kritt. Och, eng 26-Woch Duebelblind Studie huet d'Iwwerleeënheet vu Bayeta Long iwwer Pioglitazon a Sitagliptin bewisen, déi a maximal deeglech Dosen iwwerholl gi beim Metformin, fir den Niveau vun HbA ze reduzéieren_1c relativ zu der Basislinn.

Am Laaf vun all Studie vum Baeta Long Medikament gouf eng Ofsenkung vum Kierpergewiicht relativ zu den initialen Wäerter opgeholl.

Drogentherapie huet och zu enger däitlecher Ofsenkung vun der fasting Plasma / Serum Glukos gefouert. Dës Ofsenkung gouf nëmme 4 Wochen nom Start vun der Behandlung bemierkt. Zousätzlech gouf eng Ofsenkung vum Niveau vun der postprandialer Glukose opgeholl. D'Verbesserung am Fasting Bluttzocker war während 52 Wochen vun der Behandlung stabil.

Wärend Studien vum Medikament gouf eng Ofsenkung vum systolesche Blutdrock (SBP) vun 2,9–4,7 mm Hg observéiert. Konscht. relativ zu den originelle Wäerter. Déi erreechte Verbesserung am GARDEN Indikator gouf während 52 Woche vun der Therapie observéiert.

Indikatiounen fir ze benotzen

D'Benotzung vu Baeta Long gëtt recommandéiert fir Typ 2 Diabetis als zousätzlech Behandlung fir Metformin, Thiazolidinedion, Sulfonylurea Derivaten, eng Kombinatioun vu Metformin an engem Sulfonylurea Derivat oder Thiazolidinedione a Metformin ënner der Bedingung vu mëttelméisseg glycemescher Kontroll (wann dës Agente a maximal toleréiert Dosen benotzt ginn).

Baeta Long, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

De Medikament Baeta Long gëtt subkutan an de Bauch, Oberschenkel oder Ënneraarm zu all Moment vum Dag verwalt, egal wéi d'Liewensmëttel.

D'recommandéiert Dosis vum hypoglycemesche Agent ass 2 mg 1 Zäit a 7 Deeg.

Am Fall vum Transfer vun engem Patient vun Exenatide 2 Mol am Dag (Bayeta Medikament) op Bayeta Long Behandlung ass et méiglech eng kuerzfristeg Erhéigung vun de Bluttzockerspigel ze beobachten, wat an de meeschte Fäll bannent 14 Deeg nom Start vun der Therapie geschitt.

Mat der kombinéierter Benotzung vum Medikament mat Thiazolidinedion, Metformin, oder mat enger Kombinatioun vun dësen Agenten, kann déi initial Dosis vun Thiazolidinedione an / oder Metformin net ugepasst ginn. Wann Baeta Long an Kombinatioun mat engem Sulfonylurea Derivat verschriwwen ass, kann eng Dosisreduktioun vun der Lescht noutwendeg sinn fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren.

Baeta Long soll eemol all 7 Deeg, um selwechten Dag vun der Woch verwalt ginn. Wann néideg, kënnt Dir den Dag vun der Verwaltung vum Medikament änneren, awer déi nächst Dosis an dësem Fall sollt net méi fréi wéi 24 Stonnen no der viregter Injektioun administréiert ginn.

Wann Dir eng Dosis iwwerspréngt, musst Dir se an der kuerzer méiglecher Zäit aginn an da benotzt Baeta Long wéi gewinnt. Maacht zwou Injektiounen vum Medikament bannent engem Dag sollt net sinn.

D'Behandlung mam Medikament erfuerdert keng zousätzlech onofhängeg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel, awer esou eng Kontroll kann néideg sinn fir d'Dosis vun engem Sulfonylureaderivat z'änneren.

Am Ufank vum Gebrauch vun aneren hypoglycemesche Agenten no der Fäerdegstellung vum Kurs vun der Bayeta Long Behandlung ass et erfuerderlech de verlängerten Effekt vum Medikament ze berücksichtegen.

Den hypoglycemesche Agent ass fir onofhängeg Benotzung vu Patienten geduecht. Eng Sprëtz Pen oder Injektioun Kit gëtt eemol an nëmmen vun engem Patient benotzt. Ier Dir d'Suspension virbereet, gitt sécher datt de Léisungsmëttel transparent ass an keng sichtbar Partikel enthält. D'Suspension, déi aus dem Pulver kritt, kann net gelagert ginn, se muss direkt fir d'Administratioun benotzt ginn.

Benotzt keng virdru gefruer Virbereedung.

E Patient oder eng Persoun déi sech ëm hie këmmert an net medizinesch Ausbildung huet sollt d'Reegele fir d'Selbstinjektioun vum Medikament suergfälteg studéieren a strikt folgend d'Empfehlungen, déi an der Handbuch virgeschriwwe gi fir de Sprëtz Pen / Kit Baeta Long, verbonne mat der Medikament, befaassen.

Nebenwirkungen

Déi heefegste negativ Virgäng, déi während der Behandlung mat der Medikament opgeholl goufen, waren Iwwelzegkeet an Durchfall. Nausea, déi heefegste Nebenwirkung war, gouf an de meeschte Patienten am Ufank vum Cours observéiert; méi spéit, während dem Behandlungsprozess, ass d'Heefegkeet vun dëser Säiteffekt graduell erofgaang. Déi meescht vun de Stéierungen, déi sech während der Notzung vum hypoglycemesche Agent entwéckelt hunn, gehéieren zu de Longen oder ware mat mëttlerer Gravitéit.

Wärend der Notzung vum Medikament Baeta Long goufen déi folgend negativ Aktiounen opgeholl:

Metabolismus an Iessstéierungen: ganz dacks (≥ 1/10) - Hypoglykämie¹ (mat kombinéierter Behandlung mat Sulfonylurea, zum gréissten Deel waren d'Episode vun der Hypoglykämie opgeholl an de klineschen Studien mild a geléist no mëndlecher Verwaltung vu Kuelenhydrater), dacks (≥ 1 / 100 a 50 ng / L Am Fall wou de Serum Calcitonin Inhalt erhéicht gëtt, muss de Patient eng zousätzlech Untersuchung maachen. D'Patiente mat Nodelen, déi während der kierperlecher Untersuchung oder der Tomographie vum Hals identifizéiert goufen, ënnerleien och weider. ducation Schild.

Wärend der Postregistréierungsnotzung vu Baeta Long goufen et Berichter iwwer verschlechter Nierfunktioun, wéi erhéicht Serumkreatinin, Nieralfehler, verschlechtert chronesche Nieralfehler, an akuten Nieralfehler. Heiansdo an esou Fäll, war Hämodialyse noutwendeg. Eng Zuel vun dëse Phenomener kéint duerch Dehydratioun duerch Diarrho an / oder Erbriechen an / oder wéinst der Verwäertung vun Drogen ausgeléist ginn, déi mam Waassermetabolismus oder Nierfunktioun interferéieren, wat Diuretika kënnen enthalen, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDs), Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren (ACE-Inhibitoren). Wann Dir symptomatesch Behandlung verschreift an d'Drogen ofgeschloss huet, déi dës Effekter verursaacht, gouf verschlechtert Nieraktivitéit erëmgewielt. D'Nefrotoxizitéit vum Exenatid no de Resultater vun de Studien ass net bestätegt.

Géint den Hannergrond vun der Therapie mat Bayeta Long, a seltenen Fäll, gouf d'Entwécklung vun akuter Pankreatitis, normalerweis nom Passage vun der Ënnerhaltbehandlung opgeholl. Wéi och ëmmer, d'Erscheinung vun hemorrhagescher oder nekrotescher Pankreatitis an / oder Doud war extrem seelen. Déi charakteristesch Symptomer vun akuter Pankreatitis sinn dauernd intensiv Schmerz am Bauch. Wann Dir d'Entwécklung vun dëser Komplikatioun verdächtegt, sollt d'Drogenbehandlung ofgeschaaft ginn.

Wann Dir Exenatid benotzt, goufen Fäll vu schnelle Gewiichtsverloscht bemierkt - mat enger Rate vun iwwer 1,5 kg pro Woch. Esou Gewiichtsverloscht kann zu negativen Resultater féieren, als Resultat vun deem mat dëser Nebenwirkung et noutwendeg ass d'Symptomer vun Cholelithiasis suergfälteg ze iwwerwaachen.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a komplex Mechanismen ze féieren

Eng Studie vum Effekt vum Exenatid op d'Fäegkeet fir Gefierer an aner Mechanismen ze féieren gouf net duerchgefouert. Am Fall wou Dir Baeta Long benotzt a Kombinatioun mat enger Sulfonylurea Virbereedung wann Dir mat komplexe Mechanismen fiert oder schafft, gëtt et recommandéiert Virsätz ze huelen fir d'Entstoe vu Hypoglykämie ze vermeiden.

Schwangerschaft a Laktatioun

Frae vum reproduktive Alter sollten zuverlässeg Kontraceptive wärend der Behandlung benotzen.Wéinst der Tatsaach datt Baeta Long eng laang Eliminatiounsperiod huet, muss d'Drogentherapie op d'mannst dräi Méint virun der geplangter Schwangerschaft ofgeschloss ginn.

D'Donnéeën iwwer d'Benotzung vum Medikament vu Frae während der Schwangerschaft si limitéiert. A preklinesche Studien bei Déieren gouf reproduktiver Toxizitéit entdeckt.

Informatioun déi d'Fäegkeet vum Exenatid an der Mëllechmëllech excretéiert gëtt net verfügbar.

Wärend der Schwangerschaft a Laktatioun ass d'Bayeta Long Behandlung kontraindizéiert.

Mat behënnerter Nierfunktioun

Et ass festgeluegt datt bei Patienten, déi mat Baeta Long an enger Dosis vun 2 mg behandelt goufen, an der Präsenz vu mild a moderéierter Nierwierfung, eng Erhéijung vun der systemescher Belaaschtungsniveau vun Exenatid mat 23 respektiv 74% beobachtet ka observéiert ginn, am Verglach mat Individuen mat normaler Nieraktivitéit.

An der Präsenz vun engem mëllen Grad vun Nierfunktiounsschwieregkeet (CC 50-80 ml / min) ass et net néideg der Bayeta Long Dosis unzepassen; fir mëttelméisseg Gravitéit (30-50 ml / min) ass et net ze recommandéieren d'Drogen ze benotzen wéinst limitéierter klinescher Erfahrung, a schwéiere Fäll Stéierungen (CC ënner 30 ml / min) oder Endstadium Nieralfehlerbehandlung mam Medikament ass kontraindizéiert.

Mat enger schlechter Leberfunktioun

An Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun gouf eng pharmakokinetesch Studie vum Medikament net gemaach. Zënter datt Baeta Long haaptsächlech vun den Nieren eliminéiert gëtt, sinn funktionell Liewerkrankheeten onwahrscheinlech d'Blutniveauen vun Exenatid ze beaflossen.

An der Präsenz vu Liewerkrankheeten ass d'Dosis Upassung vum Medikament net néideg.

Benotzt an Alter

D'Donnéeën iwwer eeler Patiente si limitéiert, awer no verfügbare Informatioun si bedeitend Ännerungen am Niveau vun der Expositioun vum Exenatid net mat enger Erhéijung am Alter op 75 Joer erwaart.

Wann Dir Exenatid 2 Mol am Dag bei enger Dosis vun 0,01 mg benotzt, hunn d'Patienten mat Typ 2 Diabetis am Alter vu 75-85 Joer eng Erhéijung vun AUC gewisen (d'Gréisst vun der Regioun ënner der pharmakokinetescher Kurve) ëm ongeféier 36% am ​​Verglach zu deem bei Patienten am Alter vu 45-65, déi , vermutlech verursaacht duerch geschwächt Nieraktivitéit am Alter.

Eeler Patienten, déi Bayeta Long benotzen, brauche keng Dosisännerungen, awer d’Wahrscheinlechkeet vun enger Ofsenkung vun der Nierfunktioun mam Alter sollt berücksichtegt ginn.

Drogen Interaktioun

• mëndlech Medikamenter (Drogen empfindlech op den Taux vun der Mageleetung): eng klinesch bedeitend Ofsenkung vun der Rate a Grad vun der Absorptioun vun dësen Medikamenter gëtt net erwaart, als Resultat vun deem eng Ännerung vun hiren Dosen net erfuerderlech ass,
• paracetamol (an enger Dosis vun 1000 mg): no 14 Wochen Behandlung mat Bayeta Long, goufen et keng bedeitend Ännerungen an der AUC vu Paracetamol op engem eidle Magen oder nom Iessen, am Verglach mat der Kontrollperiod, déi maximal Konzentratioun (C_max) Paracetamol nom Iessen an op engem eidle Mo ass erofgaang vu 5 respektiv 16%, an d'Zäit fir maximal Konzentratioun z'erreechen (T_max) erhéicht ongeféier ongeféier 1 Stonn an der Kontrollperiod op 1,3 Stonnen (nom Iessen) an 1,4 Stonnen (op eidle Mo),
• sulfonylurea Virbereedungen: de Risiko fir Hypoglykämie gëtt verstäerkt, eng Dosisännerung vun dësen Agente kann néideg sinn.

D'Resultater vun de Studien iwwer d'Interaktioun opgeholl mat der Ernennung vum Exenatide 2 Mol am Dag bei enger Dosis vun 0.01 mg:

• warfarin: wann Dir Warfarin huelen, gouf eng Erhéijung vun T 35 Minutten no der Exenatidinjektioun observéiert_max ongeféier 2 Stonnen, klinesch bedeitend Ännerungen C_max oder AUC goufen net bemierkt, et waren Berichter iwwer eng Erhéijung vun INR, an der initialer Stuf vun der Therapie mat Bayeta Long, wann et gläichzäiteg mat Warfarin an / oder Coumarin Derivate benotzt gëtt, ass et néideg INR Indikatoren ze iwwerwaachen,
• hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (HMG-CoA-Reduktase), mat Lovastatin mat enger Dosis vun 40 mg eemol am Dag abegraff: eng Ofsenkung vun C_max an AUC vu lovastatin ëm 28 respektiv 40%, respektiv wéi och eng Erhéijung vun T_max am Duerchschnëtt, bis zu 4 Stonnen am Verglach mat den Indicateuren observéiert mat lovastatin eleng, wärend der 30-Woch Placebo-kontrolléiert Studien mat der kombinéierter Benotzung vun Exenatid an HMG-CoA Reduktaseinhibitoren, waren et keng persistent Ännerungen am Lipidmetabolismus, Dosis Upassung vun dësen Drogen ass net erfuerderlech, awer wann néideg, e Lipidprofil soll iwwerwaacht ginn,
• levonorgestrel (0,15 mg) an Ethinylöstradiol (0,03 mg): keng Ännerung an C Indikatoren gouf observéiert_max/ C_min an AUC vun dëse Substanzen nodeems en oral contraceptive geholl huet, d'Komponenten vun deenen se waren, 1 Stonn virun der Verwaltung vum Exenatid, wann Dir e kombinéiert contraceptive 35 Minutte no der Verwaltung vun exenatide benotzt, goufen AUC Ännerungen awer net opgeholl, awer eng Ofsenkung vun C_max levonorgestrel ëm 27-41%, Ethinylöstradiol ëm 45%, an eng Erhéijung vun T_max ëm 2–4 Stonnen als Resultat vun enger Ofsenkung vun der Rate vun der Mageleetung, eng Ofsenkung vun C_max ass net klinesch bedeitend, Dofir ass eng Ännerung vun der Dosis vun de mëndleche Kontrazeptiva net erfuerderlech,
• lisinopril an digoxin: kee klinesch signifikante Effekt op C gouf opgeholl_max oder AUC vun dëse Substanzen, awer eng Erhéijung vun T gouf observéiert_max fir ongeféier 2 Stonnen.

D'Analogen vum Baeta Long sinn Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, etc.

Konditioune fir d'Späichere

Op der original Verpakung späicheren op enger Plaz vu Liicht geschützt, ausserhalb vun der Hand vun de Kanner, bei enger Temperatur vun 2-8 ° C, net gefriessert. Nodeems Dir de Pack opgemaach huet, kann de Medikament et an zouenen Blister Packs fir net méi wéi véier Wochen bei enger Temperatur net méi wéi 30 ° C gelagert ginn.

D'Regalzäit vun der Sprëtz Pen ass 2 Joer, de Kit ass 3 Joer.

Bewäertunge fir Baeta Long

Rezensiounen iwwer Baeta Long vu Patienten op medizinesche Site si praktesch net fonnt, wéinst der Tatsaach datt d'Droge nëmmen vum Gesondheetsministère vu Russland am Joer 2017 registréiert gouf. Experten schwätze vun Exenatid als effektiv antidiabetesch Agent fir Patiente mat Typ 2 Diabetis an e Kierpermasseindex vu méi wéi 35 kg / m², déi net konnten glycemesch Ziler erreechen nëmmen um Hannergrond vun der Monotherapie mat Metformin / Thiazolidinedione, oder mat enger Kombinatioun vun dësen Medikamenter oder enger Kombinatioun vun Metformin mat Sulfonylurea Virbereedungen (wann Dir dës Medikamenter an de maximalen toleréierte Dosen benotzt). D'Virdeeler vun der verlängert-handelen Exenatid-Therapie enthalen och kardiovaskulär Sécherheet am Laf vu klineschen Studien an eng geréng Frequenz vun der Verwaltung vu 4-5 Injektiounen pro Mount. Déi lescht, laut Experten, kann hëllefe Patient Anhale vun der Behandlung ze erhéijen.

Beschreiwung vum Medikament, Fräisetzungsform a Kompositioun

Baeta wierkt als Enteroglucagon Rezeptoragonist (Glukagonähnlech Peptid), produzéiert als Äntwert op d'Verdauung duerch Liewensmëttel. De Medikament hëlleft d'Glukosewäerter ze reduzéieren, verbessert de Fonctionnement vun Beta Zellen an der Bauchspaicheldrüs.

Trotz der Ähnlechkeet mam Insulin, ënnerscheet Baeta vum Hormon a senger chemescher Struktur an farmakologeschen Eegeschaften, souwéi seng Käschte.

D'Medizin ass verfügbar a Spraypen, dat ass en Analog vun Insulinsprëtzen, vu ville Patienten benotzt. Nadelen fir Injektiounen sinn net am Kit abegraff, sou datt se separat kaaft ginn. De Package enthält nëmmen eng Sprëtz Pen mat enger gelueden Cartouche déi d'Medizin an engem Volumen vun 1,2 oder 2,4 ml enthält.

1. D'Haaptkomponent ass Exenatide (250 mcg).
2. Essigsäure Natrium Salz (1,59 mg) ass en Hilfsstoffer.
3. Komponent Metacresol an engem Betrag vun 2,2 mg.
4. Waasser an aner Huelstoffer (besat bis zu 1 ml).

Baeta ass eng Faarflos transparent Léisung ouni e spezifesche Geroch.

Besonnesch Patienten

Leit mat Diabetis hunn dacks aner chronesch Pathologien. An dësem Fall sollt Dir besonnesch virsiichteg sinn d'Bayeta Medikament ze benotzen.

D'Grupp vu Patienten déi speziell Opmierksamkeet erfuerderen enthält:

1. Eng Verletzung an der Aarbecht vun den Nieren ze hunn. Patienten mat mild oder moderéierter Manifestatioun vun Nierenausfall mussen d'Dosis vum Bayet net upassen.
2. Eng Verletzung vun der Liewer ze hunn. Och wann dëse Faktor net d'Verännerung vun der Konzentratioun vum Exenatid am Blutt beaflosst, ass Konsultatioun mat engem spezialiséierten Dokter noutwendeg.
3. Kanner. Den Effekt vum Medikament op e jonke Kierper ënner 12 Joer ass net studéiert. Bei Jugendlechen 12-16 Joer no der Aféierung vun der Léisung (5 μg), waren d'pharmakokinetesch Parameter ähnlech wéi d'Daten an enger Studie vun erwuessene Patienten kritt.
4. Schwanger Wéinst dem méiglechen negativen Effekt vum Medikament op d'Entwécklung vum Fetus ass et contraindizéiert fir Gebrauch vun erwaardende Mammen.

Iwwerdosis an Interaktioun mat aner Medikamenter

D'Erscheinung vu Symptomer wéi schwéier Erbriechen, schwéieren Iwwelzegkeet oder e schaarfen Ofsenkung vun der Bluttzocker kann eng Iwwerdosis vum Medikament uginn (Iwwerschreiden déi maximal zulässeg Betrag vun der Léisung ëm 10 Mol).

Behandlung an dësem Fall sollt d'Symptomer entlaaschten. Mat schwaache Manifestatiounen vun Hypoglykämie ass et genuch fir Kuelenhydrater ze konsuméieren, a bei schwéiere Zeeche kann eng intravenös Administratioun vun Dextrose erfuerderlech sinn.

Wärend der Therapie mat Bayeta-Injektiounen, zesumme mat aner Medikamenter, sinn wichteg Punkte fir ze berücksichtegen:

1. Medikamenter, déi séier Absorptioun am Verdauungstrakt brauchen, solle 1 Stonn virun der Verwaltung vum Byet oder an esou engem Iesse geholl ginn wann Injektiounen net erfuerderlech sinn.
2. D'Effektivitéit vum Digoxin fällt mat der simultaner Verwaltung vum Byet erof, an d'Period vu senger Ausscheedung erhéicht ëm 2,5 Stonnen.
3. Wann et noutwendeg ass de Blutdrock mat der Medikament Lisinopril ze reduzéieren, ass et néideg den Zäitintervall tëscht der huelen vun de Pëllen an der Injektioun vum Bayet ze beobachten.
4. Wann Dir Lovastatin huelen, gëtt säin Hallefdauer ëm 4 Stonnen erhéicht.
5. De Réckzuchszäit vu Warfarin aus dem Kierper erhéicht ëm 2 Stonnen.

Meenungen iwwer d'Droge

Aus de Rezensiounen vu Patienten kann ofgeschloss ginn datt d'Effektivitéit vu Bajeta a Verbesserung no senger Benotzung, obwuel vill bemierken déi héich Käschte vun der Medizin.

Diabetis huet 2 Joer virgestallt. Wärend dëser Zäit goufen Versich, den Zocker ze reduzéieren andeems verschidden Drogen geholl goufen, net erfollegräich. Virun engem Mount huet den ugezunnten Dokter eng subkutan Injektioun vun der Medizin vum Bayet verschriwwen. Ech liesen Rezensiounen um Internet an hunn op Behandlung entscheet. D'Resultat war agreabel iwwerrascht. Bannent 9 Deeg vun der Administratioun ass den Zocker Niveau vun 18 mmol / l op 7 mmol / l erofgaang. Zousätzlech konnt ech déi zousätzlech 9 kg verléieren. Elo fillen ech kee dréchen a séissen Goût a mengem Mond. Dat eenzegt Negativ vun der Medizin ass den héije Präis.

D'Elena Petrovna

Fir ee Mount Baeta gestierzt. Als Resultat konnt ech Zockerniveauen duerch verschidden Eenheeten reduzéieren a Gewiicht ëm 4 kg verléieren. Ech si frou datt den Appetit ofgeholl huet. Den Dokter huet recommandéiert d'Medizin weider ze verwalten fir en anere Mount, awer bis elo hunn ech decidéiert eng strikt Ernärung anzegoen an zréck op déi viregt Pëllen. De Präis dofir ass onheemlech héich fir mech, also kann ech et net all Mount kafen.

Videomaterial iwwer déi richteg Notzung vun der Sprëtz Pen fir d'Drogen:

Kann ech d'Medizin ersetzen?

Et gi keng Analoga fir d'Léisung fir subkutan Verwaltung vu Bayet um pharmazeuteschen Maart. Et gëtt nëmmen "Baeta Long" - e Pulver fir d'Virbereedung vun der Suspension, déi fir d'Injektioun benotzt gëtt.

Déi folgend Medikamenter hunn en ähnlechen therapeutesche Effekt, wéi Baeta:

1. VictozaAn. De Tool ass fir subkutan Administratioun geduecht an ass a Form vu Sprëtzpéng verfügbar. Seng Benotzung vu Patienten mat Typ 2 Diabetis kann Zocker reduzéieren a Gewiicht verléieren.
2. Januar - verfügbar an Tablet Form.Et ass ee vun de bëllegsten Mëttelen, déi en ähnlechen Effekt op de Kierper hunn.

D 'Medikament Baeta ass verfügbar an de Rezept Apdikten. Seng Präis schwankt ronderëm 5200 Rubel.

Benotzt an der Kandheet an Alter

Et gi keng Daten iwwer den Effekt vum Medikament op de Kierper vu Kanner ënner 18 Joer, dofir gëtt et net fir hir Therapie benotzt. Och wann et d'Benotzungserfahrung bei Kanner vun 12 Joer ass, d'Behandlungsindikatoren waren ähnlech wéi déi vun Erwuessenen. Awer méi dacks ginn aner Mëttele verschriwwen.

Kann benotzt ginn fir Diabetis bei eelere Patienten ze behandelen. Wéi och ëmmer, Dir sollt d'Conditioun vun dëse Leit iwwerwaachen, déi eng Geschicht vu Ketoacidose hunn oder eng Nierfunktioun hunn. Esou Patiente ginn ugeroden regelméisseg Tester ze maachen.

Verglach mat ähnlechen Drogen

Dëst deier Medikament huet Analoga déi och kënne benotzt ginn fir Diabetis ze behandelen. Loosst eis hir Properties méi detailléiert betruechten.

D'Benotzung vun Analoga ass méiglech nëmme mat der Erlaabnes vum ugemellten Dokter. Selwer Medikamenter ass verbueden!

D'Leit bemierken datt Nebenwirkungen selten optrieden, dacks mat enger falsch ausgewielter Doséierung. Den Effekt vum Gewiichtsverloscht gëtt erwähnt, awer net an alle Fäll. Allgemeng "Bayeta" huet gutt Kritiken vun Diabetiker mat Erfahrung.

Alla: “Ech hunn dat Medikament zwee Joer benotzt. Wärend dëser Zäit ass den Zocker zréck op normal, a Gewiicht ass ëm 8 kg erofgaang. Ech hu gär datt et séier funktionnéiert an ouni Nebenwirkungen. Ech roden Iech. “

Oksana: "Baeta" ass eng deier Recours, awer et hëlleft bei Diabetis. Zocker hält um selwechten Niveau, wat ech ganz frou sinn. Ech kann net soen datt et bedeitend Gewiicht reduzéiert, awer op d'mannst hunn ech ophalen erëm z'erreechen. Awer den Appetit regelt wierklech. Ech wëll manner iessen, an dofir ass d'Gewiicht laang am selwechte Taux. Allgemeng sinn ech zefridden mat dëser Medizin. “

Igor: “Si hunn dëst Medikament fir d'Behandlung verschriwwen, wéi meng al Pillen opgehalen hunn ze kämpfen. Am Allgemengen passt alles, ausser fir den héije Präis. “Bayetu” kann net vu Virdeeler kritt ginn, Dir musst am Viraus bestellen. Dëst ass deen eenzegen Nodeel. Ech wëll nach keng Analoga benotzen, awer et ass bezuelbar. Och wann ech bemierken datt ech den Effekt zimlech séier gefillt hunn - nëmmen e puer Wochen nom Start vun der Dosis. Den Appetit ass erofgaang, sou datt hie gläichzäiteg och Gewiicht verléiert. “

Konklusioun

"Baeta" ass eng effektiv Medizin déi populär bei Patienten mat Diabetis ass. Et gëtt dacks verschriwwen wann aner Medikamenter ophalen ze handelen. An déi héich Käschte kompenséiert duerch den zousätzlechen Effekt vum Gewiichtsverloscht an eng selten Manifestatioun vun Nebenwirkungen bei Patienten déi Therapie ënnerhalen. Dofir huet "Bayeta" normalerweis gutt Rezensiounen vu souwuel déi mat Drogen an Dokteren.

Feature vum Kurs vum Typ 2 Diabetis bei eeler Leit

De Kurs vum Typ 2 Diabetis mellitus bei Leit am Alter ass anescht wéi bei jonke Patienten. D'Krankheet huet déi folgend Features:

• geschitt ouni extern Unzeeche charakteristesch fir Diabetis mellitus - et gi keng Symptomer vun häufeger Urinatioun, Duuschter, dréchen Mond,
• ginn et allgemeng, net spezifesch Symptomer vun der Krankheet - Gedächtnisstabilitéit, allgemeng Schwächt,
• strukturell Verännerungen an de Maueren vu Bluttgefässer si scho beim Diagnos festgestallt
• eng pathologesch Feelfunktioun vu verschiddenen Organsystemer entwéckelt,
• bei ville eelere Patienten, weist Labo Analyse keng erhéicht fasting Bluttzocker.

Ob d'Behandlung vun den eelere Leit effektiv wier hänkt vu ville Faktoren of:

• allgemeng Zoustand vum Patient
• der Präsenz oder Feele vu déif kardiovaskuläre Pathologien,
• Versteesdemech vun de Patienten an der Fäegkeet fir déi néideg deeglech Aktivitéiten ze maachen - Bluttzocker iwwerwaachen, Pillen huelen, Diät,
• d'Gefor vun der Hypoglykämie - eng schaarf Ofsenkung vum Bluttzocker ënner dem normale Bereich,
• de Grad vun kognitiven Behënnerung am Patient - Gedächtnisverloscht, Erhaalung vum Grond, Nëssheet vum Geescht.

Einsamkeet, geréng Pensioun, Vergiessenheet, Schwieregkeeten am léieren vun de Moossnamen fir Diabetis bei der Selbstkontrolle vun der Krankheet kreéieren gewësse Schwieregkeeten bei der Behandlung vun eelere Patienten.

Typ 2 Diabetis Medikamenter fir Zocker ze senken

Zocker-senkend Medikamenter ginn an e puer Gruppen opgedeelt no dem Mechanismus vun der Handlung. D'Lëscht vun de Klassen vun Drogen fir Diabetis ass wéi follegt:

• biguanides (Metformin),
• sulfonylurea Virbereedungen
• glinids (meglitinides),
• thiazolidinediones (Glitazonen),
• α-Glukosidase-Inhibitoren,
• glukagonähnlech Peptid Rezeptor Agonisten -1 (aGPP-1),
• dipeptidyl-peptidase-4 Inhibitoren (IDPP-4, Gliptine),
• Typ 2 Natriumglukosekotransporterinhibitoren (INGLT-2, Glyphlosine),
• insulins.

Fir Pëllen fir d'Behandlung vun Diabetis bei eeleren Typ 2 gëllen speziell Ufuerderungen:

• de Risiko fir Hypoglykämie - eng akut plötzlech erofgaang Zocker ënner dem normalen, sollt miniméiert ginn
• Mangel un Toxizitéit fir d'Liewer, Nieren, Häerz,
• de Medikament soll net mat aneren Drogen interagéieren,
• Pëllen huelen sollt praktesch sinn.

Fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis bei eelere Patienten sinn déi sécherste Medikamenter Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren. Mat hirer Benotzung ass de Risiko fir Hypoglykämie miniméiert.

Metformin ass fir Leit vu jonken an alen Alter verschriwwen, wann de Patient keng Kontraindikatiounen zu senger Erléisung huet.
Mat Vorsicht sollten Alterpatienten Sulfonylureapräparatiounen huelen, well de Risiko fir Hypoglykämie mam Alterung eropgeet. No 61 Joer ass et net ze recommandéieren Gibenclamid ze huelen - Pëllen, déi zu dëser Grupp vun Drogen gehéieren.

Vorsicht gëtt fir Typ 2 Natriumglukosecotransporter Inhibitoren. Si sollten net mat Diuretik benotzt ginn.
Thiazolidinediones als Recours géint Diabetis bei eelere sinn net verschriwwen.

Biguaniden fir d'Behandlung vun Diabetis gi fir iwwer 50 Joer benotzt. D'Haaptvertrieder vun dëser Grupp vun Drogen sinn Metformin a Phenformin. Allerdings gouf Phenformin annuléiert wéinst engem erhaschtte Risiko vu Laktesch Acidosbildung wärend Dir et mathëlt. Laktesch Acidose (Mëllechkoma) ass eng geféierlech Komplikatioun verbonne mat enger Verletzung vum Säure-Basis-Balance vum Kierper Richtung eng Erhéijung vun der Aciditéit. Laktesch Acidose verursaacht vu Metformin ass extrem seelen. Dofir, zënter 2005, no de Empfehlungen vun den internationale Diabetis Associatiounen, Metformin ass eng éischt Linn Medikament fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis.

Déi ursprénglech Virbereedunge vu Metformin si Medikamenter ënner de kommerziellen Nimm Siofor (Berlin-Chemie AG, Däitschland), Glucophage (NyCOM, Éisträich). Pillen hu vill Generiken - generesch Medikamenter.

Metformin ass eng effektiv Bluttzocker senkende Pille déi meescht a ville Länner verschriwwen ass. D'Medizin gëtt benotzt fir den Typ 2 Diabetis mellitus fir eng laang Zäit ze behandelen, sou datt de Mechanismus vu senger antihyperglycemescher Handlung gutt verstan ass. Et ass etabléiert datt de Medikament verursaacht:

• Ofsenkung vun der intestinaler Kohbhydratabsorptioun,
• erhéicht Konversioun vu Glukos op Laktat am Magen-Darmtrakt,
• erhéicht Bindung vun Insulin un Rezeptoren,
• erhéicht Glukosentransport iwwer d'Membran an de Muskelen,
• Ofsenkung vum Bluttzocker, Triglyceriden an Niddreg Dicht Lipoproteine,
• erhéicht Niveauen vun héijer Dicht Lipoproteine.

Metformin iwwerwënnt d'Resistenz, d'Insensitivitéit (d'Resistenz) vu periphere Tissue op Insulin, besonnesch Muskel a Liewer. Als Resultat vun der Notzung vum Medikament:

• Glukoseproduktioun ass vun der Liewer hemmt,
• Insulinempfindlechkeet a Muskelglukos opgeholl ginn
• fatty Saieren sinn oxydéiert

Eng Ofsenkung vun der periphere Insulinresistenz ënner der Handlung vu Metformin féiert zu enger Verbesserung vun der Veraarbechtung vu Glukos an der Liewer, Muskelen an Adiposewebe. Wéinst dësem gëtt Hyperglykämie net entwéckelt, wat geféierlech ass fir d'Entwécklung vu Komplikatioune vun der Krankheet.

Ënner de Nebenwirkungen vu Metformin sinn Diarrho an aner Stéierunge vum Magen: e metallesche Geschmaach am Mond, Iwwelzegkeet, Anorexie, déi am Ufank vun der Therapie a bal 20% Patienten observéiert ginn, awer no e puer Deeg passéieren. Dës Stéierunge si verbonne mat enger Verlangsamung vun der Absorptioun vun Glukos am Dënndarm duerch Metformin. Akkumuléieren am Verdauungstrakt, Kohlenhydrate verursaache Fermentatioun a Bläsche. Déi graduell Upassung vum Patient op Metformin ass gesuergt duerch d'Ernennung vu Mindestdosen vum Medikament (500 mg), fir d'éischt virum Schlafengehen, an dann zesummen oder nom Iessen, mat engem Glas Waasser. Metformin erhéicht de Laktatgehalt am Tissu vum Dënndarm a bal verduebelt seng Konzentratioun am Blutt, wat de Risiko fir Laktesch Acidose erhéicht.

Studien hunn ugewisen datt fir d'Behandlung vun Diabetis Metformin eng effektiv Medikamenter ass, déi Bluttzocker nidderegt Risiko fir Hypoglykämie ze entwéckelen am Verglach mam Sulfonylurea an Insulin. Siofor ass e effektivt Medikament dat d'Produktioun vun Glukos duerch d'Liewer reduzéiert, wat heescht datt et den Haaptmechanismus beaflosst fir fasting Bluttzockerspigel ze erhéijen.

Elo ass Metformin d'Haaptmedikament fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis. Et kann net déi lescht Medizin genannt ginn, e Mëttel vun der leschter Generatioun, awer d'Interessi fir d'Droge verschwënnt net. Vill Fuerschung gëtt mat der Medizin gemaach. De Medikament ass eenzegaarteg, well nei Méiglechkeeten vu senger Uwendung opgedeckt ginn.
Et ass etabléiert datt zousätzlech zu antihyperglycemesch, Metformin aner Effekter huet. D'Medezin beaflosst déi féierend Mechanismen vun der Progressioun vun Atherosklerosis:

• verbessert d'Funktioune vum Endothelium - eng Schicht vun Zellen déi bannendran Uewerfläch vu Blutt a Lymphgefässer leeën, Herzhulen,
• geheelt chronesch Entzündung,
• reduzéiert d'Gravitéit vum oxidativen Stress - de Prozess vum Zellschued wéinst der Oxidatioun,
• huet en Afloss op de Fettmetabolismus an de Prozess vun der Opléisung vun de Bluttgerinnsel am Blutt.

Metformin ass net nëmmen eng effektiv Behandlung fir Typ 2 Diabetis, awer och e Medikament dat e profylaktesche Effekt géint Häerzkrankheeten huet. De Medikament ass fäeg de Wuesstum vun Tumorzellen ze inhibitéieren, souwéi den Alterungsprozess verlangsamen. Wéi och ëmmer, weider Studien sinn gebraucht fir dës Effekter ze bestätegen.

Dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren (Gliptine) - nei Diabetis Drogen

Dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren sinn nei Medikamenter déi de Bluttzocker erof senken. D'Medikamenter goufen entwéckelt mat Berécksiichtung vum Wëssen iwwer d'Physiologie vun Inkreterinen, Hormonen, déi no engem Iesse produzéiert ginn an déi d'Sekretioun vun Insulin stimuléieren, déi am 21. Joerhonnert erscheet. Geméiss dem Handlungsmechanismus vun dëser Grupp vun Drogen wa se geholl ginn:

• Zocker-ofhängeg Stimulatioun vun Insulinsekretioun,
• Glukos-ofhängeg Ennerdréckung vun Glukagon Sekretioun - Bauchspeicheldrüs Hormon,
• ofgeholl Produktioun vun Glukos vun der Liewer.

Ee vun den Haaptvirdeeler vun enger neier Klass vun Zocker-senkende Pëllen ass de Mangel u Risiko fir Hypoglykämie. An Alter, hypoglycemesch Bedéngungen kënnen d'Entwécklung vun hypertensiver Kris provozéieren, Spasmus vu koronare Gefässer mat der Entwécklung vun akuter myokardialen Infarkt, plötzleche Verloscht vu Visioun.
Gliptins kënnen zougewisen ginn:

• fir d'Behandlung vu Patienten mat nei diagnostizéiert Diabetis,
• mat enger schlechter Toleranz oder Kontraindikatiounen zu der Ernennung vun Biguaniden,
• a Kombinatioun mat anere Bluttzocker-senkende Pillen.

Medikamenter hu wéineg Nebenwirkungen, verursaache keng Vergréisserung vum Kierpergewiicht, lues Magenausdréck. Rezeptioun vu Glyptinen ass net vun der Entwécklung vun Ödem begleet. Dës Medikamenter vum Typ 2 Diabetis kënnen an all Stadium vun chronescher Nierkrankheet geholl ginn. Metformin, Glukagon-ähnlech Peptid Rezeptor Agonisten, an α-Glukosidase-Inhibitoren verursaache gastrointestinal Opléisungen, während Glyptine gutt vu Patienten toleréiert sinn.
Awer déi nei Diabetisbehandlung huet e seriéise Feeler. De Medikament ass deier.
Mat Virsiicht sinn Diabetis Medikamenter, déi zu der Grupp "dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren" gehéieren, verschriwwen:

1. mat schwéieren Leberversoen (ausser Saxagliptin, Linagliptin),
2. mat Häerzversoen.

Pëllen fir Typ 2 Diabetis vun der Klass vu Gliptine sinn a Ketoacidose kontraindizéiert, eng Komplikatioun vun Diabetis, déi sech am Mangel un Insulin während der Schwangerschaft a Laktatioun entwéckelt.
An der klinescher Praxis goufen d'Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren zënter 2005 benotzt. D'Lëscht vun Drogen déi zu der IDPP-4 Grupp gehéieren, déi a Russland registréiert sinn, gëtt an der Tabell 1 presentéiert.
Dësch 1

Tëscht sech selwer, glyptine ënnerscheede sech an der Dauer vun der Handlung, Interaktioun mat aneren Drogen, d'Méiglechkeet fir a bestëmmte Kategorien vu Patienten ze benotzen. Am Sënn vun der Senkung vum Bluttzockerspigel, Sécherheet an Toleranz, sinn dës Typ 2 Diabetis Pillen identesch.

Dës Diabetis Medikamenter ginn a Kombinatioun mat Metformin verschriwwen. Vildagliptin a Sitagliptin kënne mat Insulinpräparatiounen verschriwwen ginn, wat nei Méiglechkeete fir Kombinatiounstherapie bei Patienten mat engem laange Kurs vun der Krankheet opmaacht.

Dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren aus dem Moment vun hirem Erscheinung hunn et fäerdeg bruecht eng staark Plaz ënner den Drogen fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis ze huelen. E niddereg Risiko fir Hypoglykämie, keen Effekt op Kierpergewiicht a keng Nebenwirkungen vum Magen-Darmtrakt ënnerscheede dës Klass vun Drogen vun aneren Drogen fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis.

Sulfonylurea Virbereedungen

Geméiss dem Handlungsmechanismus gehéieren d'Sulfonylureapräparatiounen un Agenten, déi Insulinsekretioun aktivéieren (Secretagogen). Iwwer d'Jore waren d'Drogen vun dëser Klass d'Haaptrei tëscht all Pillen déi de Bluttzocker erofsetzen. Pillen stimuléieren d'Produktioun vun Insulin am Blutt a sinn eng effektiv Manéier fir Bluttzockerspigel ze kontrolléieren.

Awer d'Benotzung vu Sulfonylureapräparatiounen ass verbonne mat enger moderéierter Erhéijung vum Kierpergewiicht an dem Risiko fir Hypoglykämie, an d'Immunitéit vum Kierper entwéckelt sech séier fir si. Dofir ass dës Grupp vun Drogen bi vir op eng Alternativ Medikament déi Bluttzocker reduzéiert. Awer wann et Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vu Metformin sinn, ginn Sulfonylureae als Haaptplatze verschriwwen.

Bei eelere Patienten, wéinst dem erhéicht Risiko fir Hypoglykämie, ginn d'Sulfonylureapräparatiounen empfohlen mat Dosen hallef sou vill wéi bei engem méi jonken Alter unzefänken, an d'Doséierung sollt lues erhéicht ginn.

D'Lëscht vun Drogen déi zu dëser Grupp gehéieren ass laang. Medikamenter sinn an zwou Generatiounen opgedeelt. Déi typesch Vertrieder vun der zweeter Generatioun Sulfonylurea Derivate si Glimepirid, Glibenkamid, Glyclazid, Glipizid, Glycidon.Éischt Generatioun Medikamenter ginn net an der klinescher Praxis benotzt.
D'Lëscht vu Medikamenter vu Sulfonylurea-Grupp gëtt an der Tabell 2 presentéiert.
Dësch 2

Verschidde Schwieregkeete kënnen entstoen, wat Pillen am Beschten fir e bestëmmte Patient sinn, wat Medikamenter aus der Lëscht méi effektiv sinn. Tëscht sech selwer, sinn d'Tafelen ënnerschiddlech:

• Bluttversécherungsaktivitéit,
• Dauer vun der Aktioun
• Doséierung Régime
• Sécherheet.

Vill Studien goufen duerchgefouert, an där effektiv Drogen fir Diabetis vun der Sulfonylurea Klass och fir Sécherheet getest goufen. Wéi och ëmmer nëmmen Glibenclamid ass vun der Weltgesondheetsorganisatioun an dem Gesondheetsministère vu Russland als déi bescht Medizin recommandéiert fir d'Benotzung fir Diabetis vun all Vertrieder vun dëser Klass Drogen recommandéiert.

Glibenclamid ass eng effektiv Diabetis Pille déi d'Liewe vun enger riseger Zuel vu Patienten weltwäit gerett huet. D'Medizin huet en eenzegaartege Mechanismus vun der Handlung, an ass och dat eenzegt Sulfonylurea Medikament deem seng Sécherheet getest gouf wann se bei schwangere Fraen benotzt gëtt. D'Efficacitéit a Sécherheet vu Glibenclamid fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis goufen duerch laangfristeg Studien vu héije Beweiser verifizéiert. En zousätzleche Effekt vum Medikament op d'Reduktioun vun mikrovaskuläre Komplikatioune mat senger laangzäit Benotzung gëtt bemierkt. Behandlung mat nëmmen engem Glibenclamid fir vill Joerzéngte gouf als Prioritéit ugesinn, heiansdo déi eenzeg effektiv Behandlung.

Viru méi wéi 10 Joer gouf eng mikroniséiert Form vu Glibenklamid erstallt, déi de beschten huet, bal honnert Prozent Bioverfügbarkeet, den Effekt vun deem fänkt vill méi séier un.

Eeler Leit sinn net empfohlen ze laangwierkend Sulfonylurea fir de Risiko fir Hypoglykämie virzegoen. Amplaz ass et besser Gliclazid, Glycidon ze huelen.

Gliniden (Meglitiniden)

Kliniken stimuléieren Bauchspeicheldrüs Insulinsekretioun. An der klinescher Praxis gëtt dës Klass vu Pëllen fir Typ 2 Diabetis manner dacks benotzt: Si si manner effektiv wéi Sulfonylurea Medikamenter, awer si sinn méi deier. Meeschtens gi Gliniden verschriwwen wann Bluttzocker nom Iessen eropgeet (postprandial Glykämie). Medikamenter stimuléieren haaptsächlech déi fréi Phas vun Insulinsekretioun. Nodeems Dir d'Pëllen geholl huet, gi se séier absorbéiert, an déi héchste Plasma Konzentratioun bannent enger Stonn erreecht.
D'Charakteristike vum Medikament, eng Lëscht vun de Virdeeler an Nodeeler vun der Verwäertung vu Lehmklass Drogen ginn an der Tabelle 3 gewisen.
Dësch 3

Α-Glukosidase-Inhibitoren - nei Medikamenter

De Mechanismus vun der Handlung vun Medikamenter vun der Klass vun α-Glukosidase-Inhibitorer baséiert op enger Verlangsamung bei der Verëffentlechung vu Glukos aus komplexe Kuelenhydrater. Dëst reduzéiert Hyperglykämie nom Iessen. Mat der Reguléierung vun der Absorptioun vun Glukos vum Darm reduzéieren d'Alpha-Glukosidase-Inhibitoren hir deeglech Schwankungen am Bluttplasma.

Medikamenter vun dëser Grupp stimuléieren net Insulinsekretioun, féiert also net zu Hyperinsulinemie, verursaacht keng Hypoglykämie. D'Resorption vun der Glukos am Blutt ënner dem Afloss vun Drogen vun der Klass α-Glukosidase-Inhibitorer erliichtert de Fonctionnement vun der Bauchspaicheldrüs a schützt et géint Iwwerstrain an Erschöpfung.

Klass α-Glukosidase-Inhibitoren enthalen Akarbose, Miglitol, a Voglibose. En neit Medikament vun dëser Grupp ass Voglibose. Geméiss klinesch Studien, Voglibose ass besonnesch effektiv bei der Behandlung vu Patienten mat Typ 2 Diabetis mat enger mëttlerer héijer fasting Glukos (7,7 mmol / L) an héijer postprandial Glykämie (iwwer 11,1 mmol / L). De Virdeel vum Medikament ass datt et keng hypoglycemesch Reaktiounen sinn, wat besonnesch bei eelere Patienten wichteg ass.
A Russland ass nëmmen Akarbos aus Drogen vun dëser Klass registréiert. De kommerziellen Numm vum Produkt mat dëser aktiver Substanz ass Glucobay. Tabletten sinn an enger Doséierung vu 50 an 100 mg verfügbar, se mussen dräimol am Dag geholl ginn.

Déi heefegste Nebenwirkungen wann Dir α-Glukosidaseinhibitoren hëlt, sinn bloating, flatulence an Diarrho, D’Gravitéit vun deem hänkt vun der Dosis vun Drogen an der Quantitéit u Kuelenhydrater of. Dës Effekter kënnen net geféierlech genannt ginn, awer si sinn e gemeinsame Grond fir de Réckzuch vun Drogen vun dëser Klass. Nebenwirkungen entwéckelen wéinst der grousser Quantitéit u Kuelenhydrater, déi am Darm fermentéiert sinn. D’Gravitéit vun ongewollten Effekter kënne reduzéiert ginn andeems Dir Behandlung mat klengen Dosen ufänkt an d'Dosis graduell eropgeet.

D'Haaptkontraindikatioun fir d'Benotzung vun Drogen vun der Klass α-Glukosidase-Inhibitoren ass eng Krankheet vum Magen-Darmtrakt.

Glukagonähnlech Peptid Rezeptor Agonisten –1 - Lescht Generatioun Typ 2 Diabetis Medikamenter

Glukagonähnlech Peptid-1 Rezeptor Agonisten (AH) (GLP-1) sinn déi lescht Medikamenter fir d'Behandlung vun Diabetis.
Den Haapteffekt vum Gebrauch vun Medikamenter vun dëser Klass ass d'Stimulatioun vun Insulinsekretioun duerch Beta Zellen vun der Bauchspaicheldrüs. Medikamenter luesen den Taux vun der Bauchhënn. Dëst reduzéiert postprandial Glycemieschwankungen. Drogen vun dëser Klass verbesseren d'Gefill vun der Fülle a reduzéieren d'Nahrungsaufgab, reduzéieren d'Risiko fir kardiovaskuläre Krankheeten z'entwéckelen.
D'Lëscht vun Medikamenter vun der Glukagon-ähnlecher Peptid-1 Rezeptor Agonist Klass ass an der Tabelle 4 gewisen.
Dësch 4

Déi opgezielt AR GPP-1 hunn en anere pharmakologeschen Effekt.E puer sinn klassesch prandial Medikamenter - si kontrolléieren d'Glukosniveaus nom Iessen, anerer - net-pandial Medikamenter - reduzéiere fasting Bluttzocker.

Kuerzaktéierend prandial ARGP-1 ARs (Exenatid a Lixisenatid) hämme d'Glukagon Sekretioun a reduzéieren d'Gasmotilitéit an eidel. Dëst féiert zu enger Verloscht vun der Absorptioun vun Glukos am Dënndarm an indirekt reduzéiert postprandial Insulinsekretioun.

Laangzäiteg nonprandial ARGP-1 AR beaflosst d'Bauchspaicheldrüs, aktivéiert Insulinsekretioun an hemmert d'Glukagonproduktioun. Dëst dréit zu enger moderéierter Ofsenkung vun der postprandialer Glykämie an enger däitlecher Ofsenkung vun der fasting Glukos duerch Ënnerdréckung vun der Sekretioun vum Glukagon an den Appetit ze reduzéieren.

Nonprandial ARPP-1 ARs enthalen lues-Verëffentlechung Exenatid, Liraglutid, Albiglutid, a Semaglutid. Verschidde Handlungsmechanismen verspéiten d'Absorptioun vu Stoffer aus der subkutane Tissu. Als Resultat erhéicht d'Dauer vun der Handlung vun den Drogen.
Virdeeler an Nodeeler vun der Klass A GLP-1 Medikamenter ginn an der Table 5 opgezielt.
Dësch 5

Dës nei Klass vun Medikamenter gëtt fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis verschriwwen als eng supplementar Therapie fir Metformin, Sulfonylurea, oder eng Kombinatioun vun dësen fir glycemesch Kontroll ze verbesseren.

Akzeptanz vun der Klass A GLP-1 Medikamenter ass net vun Hypoglykämie begleet, awer 30 - 45% Patiente weisen mild Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt - Stéierungen an der Form vun Iwwelzegkeet, Erbriechen oder Diarrho, déi iwwer Zäit erofgoen.

Typ 2 Natriumglukosecotransporter Inhibitoren (Glyphlosine) - déi lescht Typ 2 Diabetis Medikamenter

Typ 2 Natriumglukosekotransporterinhibitoren (INGLT-2) sinn déi lescht Pëllen, déi d'Bluttzocker erof senken. Als Mëttel vun der leschter Generatioun handelen INGLT-2 op e ganz anere Prinzip wéi all aner Typ 2 Diabetis Medikamenter. De Mechanismus vun der Handlung vun Medikamenter vun dëser Klass ass reduzéiert fir d'Inhibitioun vun der ëmgedréckter Absorption vun Glukos an den Nieren. Dëst entfernt Glukos aus dem Kierper am Pipi. D'Resultat ass eng laang, dos-ofhängeg Ofsenkung vum Bluttzocker, andeems d'Insulinsekretioun erhéicht an d'Insulinresistenz erofgeet.

D'Lëscht mat Glyphlozin-Klass Medikamenter, déi a Russland registréiert sinn an hir kommerziell Nimm sinn esou:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (Jardins),
• canagliflozin (Invocana).

D'Glyphlosin-Klass Pëllen stimuléieren d'Ausgrenzung vun iwwerschësseg Zocker am Pipi. Vun dësem verléieren d'Patiente Gewiicht. An Studien hunn d'Patienten déi Dapagliflozin a Kombinatioun mat Metformin fir 24 Wochen huelen méi am Kierpergewiicht verluer wéi déi, déi Metformin eleng huelen. Kierpergewiicht huet net nëmme wéinst Waasser ofgeholl, mee och wéinst Fett. Wéi och ëmmer, dat neit Diabetis Medikament kann net als Diätpilz déngen. De Verloscht vum Kierpergewiicht verlangsamt wéi den Bluttzockerspigel Wäerter no normal ass.

Glyphlosin Klass Medikamenter ginn an all Stadium vun der Krankheet verschriwwen a Kombinatioun mat all aner Behandlungsarten. Si sinn sécher an effektiv.
Wéi och ëmmer, Patienten déi Dapagliflozin huelen, riskéieren genital Infektiounen ze entwéckelen, besonnesch Pilzinfektiounen.Och Medikamenter vun dëser Klass erhéijen den Niveau vun niddregen Dicht Lipoproteine, wat wichteg ass ze berécksiichtegen, well Patienten mat Diabetis e méi héicht Risiko fir kardiovaskuläre Krankheeten hunn.
Potenziell Risiken wann Dir Klasstabletten huelen sinn Typ 2 Natriumglukos cotransporter Inhibitoren:

• hypoglykämie,
• gestéiert Nierfunktioun,
• diuretesch Effekt
• Ofsenkung am Bluttkreeslaf,
• Bluttdrock erofsetzen
• Verletzung vum Mineralmetabolismus.

Medikamenter gi mat Vorsicht an Alterszäit verschriwwen, mat chronesche Infektiounen vum Genitourinary Trakt, wärend Dir Diuretik huelen.
Glyphlosin Klass Drogen hunn e bedeitende Nodeel. Si sinn deier.

Thiazolidinediones (Glitazonen) - nei Medikamenter fir Typ 2 Diabetis

Thiazolidinediones sinn eng grondsätzlech nei Grupp vun Drogen. Si goufe guttgeheescht fir Drogen fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis am Joer 1996 ze benotzen. Hire Mechanismus vun der Handlung ass eng Erhéijung vun der Insulinempfindlechkeet, dat heescht Insulinresistenz, ee vun de Schlësselkomponenten vun der Ursaach vun Diabetis.

D'Eliminatioun vun der reduzéierter Empfindlechkeet vun den Zellen zum Insulin, d'Tafele verbesseren de physiologeschen Effekt vun hirem eegene endogene Insulin a reduzéieren gläichzäiteg seng Konzentratioun am Blutt. Zousätzlech hunn d'Glitazonen d'Fähigkeit fir déi funktionell Aktivitéit vun der Bauchspaicheldrüs ze halen, dat heescht d'Fäegkeet fir Typ 2 Diabetis ze vermeiden, wat se ee Schrëtt méi héich setzt wéi aner Pëllen fir d'Behandlung vun Diabetis.

A Russland goufen zwee Medikamenter vun der betruechter Grupp ageschriwwen - Rosiglitazon a Pioglitazon. Patienten huelen Rosiglitazon op der ganzer Welt fir ville Joeren. Méi dacks ass et fir Diabetis a Russland verschriwwen. D'Kardiovaskulär Onsécherheet vu Rosiglitazone gouf virdru bericht: erhéicht Risiko vu myokardialen Infarkt a kardiovaskulärer Mortalitéit. Wéi och ëmmer, war d'Droge méi rehabilitéiert.

Studien hu gewisen datt wann Rosiglitazon mat nëmmen engem Medikament fir eng laang Zäit behandelt gëtt, d'Bedierfnes fir dat nächst Medikament ze addéieren net sou séier entstinn wéi et geschitt wann et mat aner (Glyburid oder Metformin) studéiert Medikamenter behandelt gëtt.

Glitazone Therapie huet verschidde Virdeeler. Awer Kliniker sinn net séier fir Medikamenter vun dëser Klass a verbreet Praxis aféieren. D'Meenunge vun der medizinescher Gemeinschaft iwwer d'Efficacitéit a Sécherheet vun der Benotzung vun Thiazolidindion sinn opgedeelt. De kontroversste Punkt ass de Mangel un Daten iwwer d'Sécherheet vun der laangfristeger Benotzung vun dësen Drogen.
Vill Daten iwwer Nebenwirkungen bei der Behandlung vu Glitazonen sinn bemierkenswäert:

• Gewiichtsgewënn (ongeféier 3 - 6 kg),
• Flëssegkeet Retention mat der Entwécklung vum edematous Syndrom an Häerzversoen,
• Ofsenkung vun der Knochenmineraldicht.

Zousätzlech Studien erfuerderen Daten datt d'Benotzung vun Thiazolidinediones mat engem erhéicht Risiko fir bösart Neoplasme ze entwéckelen ass, besonnesch Colon Tumoren, wéi duerch experimentell Studien bestätegt. E erhéicht Risiko gouf zu engem gréissere Mooss fir Rosiglitazon fonnt.
Ier Dir Medikamenter vun der Thiazolidinedione Klass verschreift, ass et wichteg déi potenziell Gefor fir Häerzfehler z'entdecken. Déi Haaptrisikofaktoren fir seng Entwécklung sinn:

• Häerzversoen
• myokardinfarkt oder koronar Häerzkrankheeten,
• arterielle Hypertonie
• lénks ventrikulär Hypertrophie,
• klinesch bedeitend Läsionen vun den Häerzventilen,
• iwwer 70 Joer aal
• d'Dauer vun Diabetis ass méi wéi 10 Joer,
• Schwellung oder Behandlung mat Schleifendiuretika,
• d'Entwécklung vun Ödemer oder Gewiichtsgewënn während der Behandlung mat Glitazonen,
• Insulin Therapie
• d'Präsenz vu chronesche Nierenausfall (Kreatinin méi wéi 200 μmol / l).

Fir méi genau Mechanismen an méiglech Gebidder vun der Uwendung vun Drogen vun dëser Grupp ze studéieren, goufe vill klinesch Studien gemaach a weidergefouert.

Awer bis elo sinn déi lescht Medikamenter fir Typ 2 Diabetis vun der Klass vun Thiazolidinediones net als Haaptmedikamenter fir d'Behandlung vu Patienten verschriwwen. Zousätzlech klinesch Studien mussen duerchgefouert ginn fir d'Sécherheet fir laang Zäit ze verifizéieren.

Alter Insulintherapie

Mat engem progressive Kurs vun Diabetis ass et méiglech Insulin dem Patient ze verschreiwen. Insulin kann net mëndlech a Form vu Pëllen geholl ginn, well de Magensaft bemierkt et op déiselwecht Aart wéi d'Liewensmëttel a méi séier ofbriechen wéi et effektiv ass. Fir eng Dosis Insulin ze kréien, musst Dir eng Injektioun kréien. D’Behandlungsregime vun Insulinpräparatiounen am Alter ënnerscheet sech net vun de Virschrëfte fir jonk Patienten.

Insuline sinn a kuerzen a laang wierksam Medikamenter opgedeelt. D'Dauer vun der Handlung vum Insulin a verschiddene Leit ass individuell. Dofir gëtt d'Auswiel vun engem Insulintherapie Regime ënner Opsiicht vun Dokteren duerchgefouert. Am Spidol gëtt de Niveau vun der Glykämie kontrolléiert, d'Dosis Insulin gëtt ausgewielt no de metabolesche Prozesser am Kierper, Diät, kierperlech Aktivitéit.

Zënter datt de Patient Insulin eleng mécht, ass Insulintherapie bei eelere Patienten nëmme méiglech wann déi kognitiv Funktiounen vum eelere Patient oprecht erhale sinn, hir Perceptioun vun der Welt ass adäquat, no der Basisreegele vun der Insulintherapie a Selbstmonitéierung vun der Glycemie geléiert.
D'Lëscht vun Insulinpräparatiounen, déi a Russland registréiert sinn, gëtt an der Tabell 6 presentéiert.
Dësch 6

Wéi eng Diabetis Medikamenter si besser: al oder nei

International Experten iwwer d'rational Benotzung vun Drogen empfeelen net ze réckelen mat der Inklusioun vu grondsätzlech nei Medikamenter an de Lëschte fir d'Behandlung. Ausnam ass dës Fäll, wann en neit Medikament d'Behandlung vun enger Krankheet "revolutionéiert". Déi komplett Sécherheet vun engem Medikament gëtt eréischt 10 Joer no senger verbreeter Notzung an der realer medizinescher Praxis festgeluecht.

Déi bescht Pëllen fir Typ 2 Diabetis ginn vun der Weltgesondheetsorganisatioun nëmmen Metformin a Glibenklamid unerkannt.Well et sinn se déi de Bescht Beweiser hunn datt d'Pillen effektiv a sécher sinn. Genannt Medikamenter sinn am Beschten am Zesummenhang mat "Effektivitéit - Sécherheet - Käschte vun der Behandlung."
D'Haapt Conclusiounen an déi komplettst Iddien iwwer d'Méiglechkeeten fir de Kurs vum Typ 2 Diabetis mellitus ze kontrolléieren goufen mat der Verwäertung vu Metformin a Glibenclamid Tabletter kritt. Eng gréisser Studie, déi 5 Joer gedauert huet, d'Effektivitéit a Sécherheet vun Metformin, Glibenclamid a Rosiglitazon an der Behandlung vu Patienten mat Typ 2 Diabetis bewäert huet, huet och iwwerzeegend gewisen datt déi "al" Medikamenter méi effektiv sinn. Si si besser a Sécherheet am Verglach mam "neien" Rosiglitazon.
Besonnesch wichteg wann Dir d'Aart vun der Medizin fir Diabetis 2 wielt ass d'Wichtegkeet fir gutt glycemesch Kontroll ze erreechen als déi bewisenste Manéier fir de Fortschrëtt vu Mikro- a Makrovaskulär Komplikatiounen ze vermeiden.

Wéi och ëmmer, dat wichtegst Argument gëtt betount: fir "al" Anti-Diabetis Medikamenter, negativ Reaktiounen si gutt verstanen a bal all erwaart a prévisibel. Déi potenziell gëfteg Effekter vun den "neien" Pillen kënnen onerwaart an plötzlech sinn. Dofir si laangfristeg Fuerschung an Iwwerwaachungsprogrammer, besonnesch fir Medikamenter mat ville potenziellen Zielorgane, ganz wichteg.

Zum Beispill war Rosiglitazon, e Vertrieder vun der Grupp vun Thiazolidinediones, déi vill potenziell Ziler vun der Expositioun haten, a praktesch Benotzung fir ongeféier 8 Joer, wann fir d'éischte Kéier am Kader vu laangfristeg klineschen Studien eng nei Nebenwirkung opgedeckt gouf - Osteoporose. Duerno gouf et fonnt datt dësen Effekt, charakteristesch fir Pioglitazon, dacks bei Fraen entwéckelt, mat enger Erhéijung vun der Frequenz vu Frakturen assoziéiert. Duerno Studien hunn e erhéicht Risiko vu myokardialen Infarkt wärend der Behandlung mat Rosiglitazon an e Risiko fir d'Bluttkriibs mat Pioglitazon z'entwéckelen.

E puer Nebenwirkungen vun Medikamenter fir Diabetis kënne besonnesch "zerstéierend" sinn an den typeschsten Patienten mat dëser Krankheet. Och esou Konsequenze wéi Hypoglykämie, Gewiichtsgewënn, fir net ze schwätze vun der Bedrohung vun der Entwécklung vun Ödemer, Osteoporose, chronesch Häerzversoen, si ganz favorabel fir Patiente mat Typ 2 Diabetis, extrem ufälleg fir eng concomitant Pathologie.

Mat den uewe genannten Argumenter ze verstoen, ass et besser mat der meeschte studéierter Drogen Behandlung unzefänken. Si hunn net nëmmen e gudde Sécherheetsprofil, awer och déi héchst hypoglycemesch Wierksamkeet. "Nei" Medikamenter hate keng Zäit fir hir Sécherheet mat längerer Benotzung ze beweisen. Zousätzlech hu si kee besseren hypoglycemesche Effekt am Verglach zum traditionellen, "alen" gewisen. Dës Conclusioune ginn no ville Studien gemaach.

Wéi ee Medikament léiwer? Wat ass déi bescht Heilung fir Typ 2 Diabetis. D'Europäesch Associatioun fir d'Studie vun Diabetis gëtt recommandéiert eng Medizin ze wielen déi genuch Beweiser (Fuerschung) Basis huet, déi d'Virdeeler a Sécherheet vun all Klasse vun Drogen fir d'Behandlung vun Diabetis bestätegt.

Déi lescht Generatioun vu Medikamenter schéngt déi effektivst ze sinn. Awer d'Perspektive fir hir Benotzung ginn eréischt no Bestätegung duerch eng breet a laangwiereg Praxis bestëmmt. An Europa an den USA, d'Majoriteit vun de Patienten weiderhin mat bewährten a gutt studéierte "alen" Medikamenter.
Déi effektivst Mëttel an der éischter Etapp vun der Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus bleift Metformin, andeems all seng positiv Auswierkunge berücksichtegt ginn, a Sulfonylurea-Derivate - eng Prioritéitsklass vun Diabetis Drogen fir méi intensiv Behandlung an den Iwwergang zu enger Kombinatiounstherapie.

Déi "al" klassesch, traditionell Medikamenter - Metformin a Sulfonylurea-Derivate bleiwen den internationale Standard bei der Behandlung vun Typ 2 Diabetis. De Grond fir an hirem Gonschten ze wielen waren déi folgend Argumenter:

• sécher Behandlung vu Patienten
• bescht laangfristeg Resultater erreechen,
• Impakt op Qualitéit a Liewenserwaardung,
• wirtschaftlech Machbarkeet.

An dës Medikamenter wesentlech an der Behandlung vun Diabetis bis zousätzlech Informatioun iwwer nei Medikamenter verfügbar ass, bis grouss Studien hir méi héich Effektivitéit am Verglach mat traditionelle Medikamenter weisen.

D'Resultater vu laangfristeg klineschen Studien an déi immens erfuere Erfahrung an der Routinepraxis sinn déi zouverlässegst an berechtegsten Argumenter fir d'Awiel vun Medikamententerapie fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus.