Tujeo Solostar - en neie effektive laangwierkende Basal Insulin, Rezensiounen

Insulin gëtt benotzt fir Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus ze behandelen, Bauchspaicheldrüs Form vun der Krankheet a gestational Diabetis. Hir richteg Notzung kann héich Glukosniveauen reduzéieren an d'Entwécklung vu Komplikatioune mat der Krankheet vertrauen. D'Multiplikitéit an d'Plaz vun der Verwaltung vum Medikament hänkt vun der Dauer vu senger Handlung of.

Effizienz a Sécherheet vum Tujeo Solostar

Tëscht dem Tujeo Solostar an dem Lantus ass den Ënnerscheed evident. D'Benotzung vum Tujeo ass verbonne mat engem ganz nidderegen Risiko fir Hypoglykämie bei Patienten mat Diabetis z'entwéckelen. Dat neit Medikament huet eng méi stabil a verlängert Aktioun bewisen am Verglach mam Lantus fir een Dag oder méi. Et enthält 3 Mol méi Eenheeten vun der aktiver Substanz pro 1 ml Léisung, wat seng Properties staark verännert.

D'Verëffentlechung vum Insulin ass méi lues, geet dann an de Bluttkrees, verlängert Handlung féiert zu enger effektiver Kontroll vun der Quantitéit un Glukos am Blutt wärend dem Dag.

Fir déiselwecht Dosis Insulin ze kréien, brauch den Tujeo dräimol manner am Volume wéi de Lantus. D'Injektiounen ginn net sou schmerzhaf wéinst enger Ofsenkung vun der Regioun vum Nidderschlag. Zousätzlech hëlleft d'Medizin an engem klenge Volumen fir besser hir Entrée am Blutt ze kontrolléieren.

Eng speziell Verbesserung vun der Insulinreaktioun nom Tujeo Solostar huelen ass observéiert an deenen, déi héich Dosis Insulin huelen, wéinst den detektéierten Antikörper géint de Mënsch Insulin.

Wien kann Insulin Tujeo benotzen

D'Benotzung vum Medikament ass erlaabt fir eeler Patienten iwwer 65 Joer, an och fir Diabetiker mat Nieren- oder Leberfunktioun.

Am Alter kann d'Nierfunktioun dramatesch verschlechteren, wat zu enger Ofsenkung vun der Bedierfnes fir Insulin féiert. Mat Nierenausfall fällt d'Bedierfnes fir Insulin of wéinst enger Ofsenkung vum Insulin Metabolismus. Mat Leberversoen fällt d'Noutwendegkeet erof wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet fir Glukoneogenese an Insulin Metabolismus.

Et ass net recommandéiert den Tujeo Solostar während der Schwangerschaft a Laktatioun ze benotzen, et ass besser op eng gesond Ernärung ze wiesselen.

Uweisunge fir benotzen Tujeo Solostar

Den Insulin vum Tujeo ass verfügbar als Injektioun, eemol op enger praktescher Zäit vum Dag verwalt, awer léiwer all Dag zur selwechter Zäit. De maximalen Ënnerscheed an der Verwaltungszäit sollt 3 Stonnen virun oder no normaler Zäit sinn.

Patienten, déi eng Dosis verpassen, mussen hir Blutt op Glukosekonzentratioun iwwerpréiwen, a si ginn eemol den Dag erëm normal. Op kee Fall, nom Fräilous, kënnt Dir keng duebel Dosis aginn fir dat vergiessen z'erreechen!

Fir Patiente mat Typ 1 Diabetis, muss Tujeo Insulin mat schnell wierksamem Insulin wärend Iessen verwaltet ginn fir datt d'Noutwendegkeet dofir eliminéiert gëtt.

Tujeo Insulin Typ 2 Patienten mat Diabetis solle mat aner hypoglycemesche Medikamenter kombinéiert ginn. Ufanks ass et recommandéiert fir 0,2 U / kg fir e puer Deeg anzeféieren.

ERËNNEREN. Den Tujeo Solostar gëtt subkutan verwalt! Dir kënnt et net intravenös aginn! Soss gëtt et e Risiko fir eng schwéier Hypoglykämie.

Schrëtt 1 Huelt de Sprëtzpabeier aus dem Kühlschrank eng Stonn virum Asaz, lass bei Raumtemperatur. Dir kënnt eng kal Medizin anzeginn, awer et wäert méi schmerzhaf sinn. Gitt sécher den Numm vum Insulin a säin Verfallsdatum z'iwwerpréiwen. Als nächstes musst Dir d'Kappe ewechhuelen an e Bléck huelen wann den Insulin transparent ass. Benotzt net wann et faarweg ass. Rub gum liicht mat Kotteng oder e Stoff befeucht mat Ethylalkohol.

Schrëtt 2 Huelt d'Schutzbeschichtung vun der neier Nadel eraus, schrauft se op d'Sprëtzendrau bis en hält, awer benotzt keng Kraaft. Huelt d'äussere Mutz aus der Nadel eraus, awer verschwennt net. Da enthält déi bannenzeg Mutz an entgéint direkt.

Schrëtt 3An. Et gëtt eng Dosis Konterfenster op der Sprëtz déi weist wéi vill Eenheeten aginn ginn. Dank dëser Innovatioun ass d'manuell Rechnung vun Dosen net erfuerderlech. Stäerkt gëtt an eenzel Eenheeten fir dat Medikament ugewisen, net ähnlech mat aner Analoga.

Éischt maacht e Sécherheets Test. Nom Test fëllt Dir d'Sprëtz mat bis zu 3 PIECES, wärend d'Dosisvelector dréint bis datt de Körper tëscht den Zuelen 2 a 4. Dréckt d'Dosis Kontroll Knäppchen bis et ophält. Wann e Tropfen Flëssegkeete kënnt, da ass d'Sprëtz Pen eegent fir ze benotzen. Soss musst Dir alles widderhuelen bis Etapp 3. Wann d'Resultat net geännert huet, dann ass d'Nadel falsch a muss ersat ginn.

Schrëtt 4 Eréischt nodeems Dir d'Nadel befestegt hutt, kënnt Dir d'Medizin wielt an de Lichtknäppchen drécken. Wann de Knäpp net gutt funktionnéiert, benotzt keng Kraaft fir Bruch ze vermeiden. Am Ufank ass d'Dosis op Null gesat, de Selektor soll rotéiert ginn, bis de Kärter op der Linn mat der gewënschter Dosis. Wann duerch Zoufall de Selektor méi wäit gedréckt huet wéi et sollt, kënnt Dir se zréckginn. Wann et net genuch ED ass, kënnt Dir d'Medezin fir 2 Injektiounen unzeginn, awer mat enger neier Nadel.

Indikatiounen vun der Indikatorfenster: souguer Zuelen ginn vis-à-vis vum Dichter ugewisen, an komesch Zuelen ginn op der Linn tëscht souguer Zuelen ugewisen. Dir kënnt 450 PIECES an d'Sprëtz Pen drécken. Eng Dosis vun 1 bis 80 Eenheeten ass virsiichteg mat enger Sprëtz Pen gefëllt an an Inkremente vun enger Dosis vun 1 Eenheet verwalt.

D'Doséierung an d'Zäit vum Gebrauch gëtt ofhängeg vun der Reaktioun vum Kierper vun all Patient.

Schrëtt 5 Insulin muss mat enger Nadel an de subkutane Fett vum Oberschenkel, Schëller oder Bauch geluecht ginn ouni den Doséierungsknäppchen ze beréieren. Da setzt Äre Daumen op de Knäppchen, dréckt en ganz (net an engem Winkel) an haalt se bis "0" an der Fënster erschéngt. Lues lues a fënnef, da fräigelooss. Also déi voll Dosis kritt. Huelt d'Nadel vun der Haut of. Plazen am Kierper solle alternéiert ginn mat der Aféierung vun all neie Sprëtz.

Schrëtt 6 Huelt d'Nol erof: huelt den Tipp vun der Bausseschnäpp mat Äre Fangeren, halt d'Nol riicht an setzt se an de baussenzege Kapp, dréckt fest, dréit dann d'Sprëtzpenn mat Ärer anerer Hand fir d'Nol erof ze huelen. Probéiert wärend bis d'Nadel erof ass. Entsuergt et an engem enke Container deen entsuergt gëtt wéi Dir et vun Ärem Dokter geliwwert huet. Schließt d'Sprëtz Pen mat engem Cap an setzt en net erëm an de Frigo.

1. Virun all Injektiounen, musst Dir d'Nadel op eng nei steril änneren. Wann d'Nadel ëmmer erëm benotzt gëtt, kann verstoppt ginn, als Resultat vun deem d'Doséierung falsch ass,
2. Och wann een d'Nadel ännert, soll eng Sprëtz nëmmen vun engem Patient benotzt an net an anerer weiderginn,
3. Huelt net dat Medikament an d'Sprëtz aus der Cartouche fir schwéier Iwwerdosis ze vermeiden,
4. Maacht e Sécherheets Test virun all Injektiounen,
5. Fuert Ersatznadelen am Fall vu Verloscht oder Feelfunktioun, souwéi en Alkoholswäiss an e Container fir benotzte Material,
6. Wann Dir Visiounsproblemer hutt, ass et besser d'Leit aner fir déi richteg Doséierung ze froen,
7. Mixt den Tujeo net Insulin mat aner Medikamenter,
8. Benotzt eng Sprëtz Pen sollt fänken nom liesen d'Instruktioune.

Wiessel vun aneren Aarte vun Insulin op Tujeo Solostar

Wann Dir vu Glantine Lantus 100 IU / ml an den Tugeo Solostar 300 IU / ml wiesselen, muss d'Dosis upassen, well d'Virbereedungen net bioekwivalent sinn an net austauschbar sinn. Dir kënnt eng Eenheet pro Eenheet berechnen, awer fir de gewënschten Niveau vu Glukos am Blutt z'erreechen, braucht Dir eng Dosis Tujeo 10-18% méi héich wéi d'Dosis vu Glargin.

Wann Dir mëttel- a laangwierkend Basalinsulin ännert, musst Dir déi meescht Dosis änneren an hypoglykemesch Therapie upassen, d'Zäit vun der Administratioun.

Et ass noutwendeg fir regelméisseg metabolescht Iwwerwachung ze maachen a consultéiert Ären Dokter bannent 2-4 Wochen nodeems Dir Insulin geännert huet. No senger Verbesserung, sollt d'Doséierung nach weider ugepasst ginn. Zousätzlech ass Upassung noutwendeg wann Äert Gewiicht, Lifestyle, Zäit vun der Verwaltung vun Insulin oder aner Ëmstänn verännert fir d'Entwécklung vun Hypo- oder Hyperglykämie ze vermeiden.

Allgemeng Charakteristiken

Sanofi produzéiert héichwäerteg antidiabetesch Agenten. Den Insulin "Tujeo" ass eng modern Entwécklung, déi op der Formel vu Glargine baséiert. D'Kompositioun vum SoloStar enthält glargine Molekülen - déi lescht Generatioun vun Insulin. Dofir ass dat Tool effektiv fir Insulinresistenz vun engem ausgesprochenen Grad.

Dëst Medikament ass universal a recommandéiert fir ze benotzen am Typ 1 an Typ 2 Diabetis. Mat Toujeo Insulintherapie ass et kee Besoin fir dauernd Kierpergewiicht ze iwwerwaachen oder Attacke vun Hypoglykämie stoppen.

D'Produkt ass eng kloer, Faarflos Flëssegkeet. Verfügbar an enger 1,5 ml Glaskassette. Et ass am Original Tujeo SoloStar Sprëtz Pen montéiert. An enger Pappekëscht 1, 3 oder 5 Sprëtzen.

Analogen vun SoloStara nom Mechanismus vun der Handlung a Kompositioun sinn Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

D 'Medikament ass kontraindiziert bei diabetischen Ketoacidose, Kanner a Jugendlecher ënner dem Alter vun 18, souwéi Persounen mat individueller Intoleranz zu de Komponenten.

Extrem suergfälteg verschriwwen fir Patiente mat Krankheeten vum endokrinen System, déi eeler iwwer 60 Joer mat concomitant Nieralfehler a Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun.

Pharmakologesch Handlung

“SoloStar” huet e konzentréiert piekescht glycemescht Profil, wat e therapeuteschen Effekt fir 24-35 Stonnen behält. D'Eliminatiounszäitzäit ass 19 Stonnen. "Tujeo" - e Medikament vu längerer Handlung. Lues a lues absorbéiert, lues verdeelt.

D'Haaptaktioun ass d'Stimulatioun vum Metabolismus. D'Medezin aktivéiert d'Absorptioun vu Glukos duerch periphere Stoffer - Muskel a Fett. Tujeo SoloStar hemmt Glukoseproduktioun duerch Liewerzellen. Déi aktiv Substanz glargin, eng synthetesch Analog vum mënschlechen Insulin, hemmt Lipolyse an Adipozyten. Zur selwechter Zäit verlangsamt et den Taux vun der Proteolyse an initiéiert d'Produktioun vu Protein, wat noutwendeg ass fir d'Absorption vu Glukos. Dëse metabolesche Prozess geschitt séier, wéinst deem den Effekt direkt no der Administratioun bemierkt gëtt.

Wéinst der längerer Handlung vum Medikament, wann néideg, kënnt Dir d'Zäit vun der Injektioun upassen an den Intervall tëscht Prozeduren erhéijen. Wann Dir Tujeo Solostar huelen, dauert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt lues. Dëst erlaabt Iech déi optimal Dosis Insulintherapie ze wielen ouni plötzlech Sprongen am Bluttzocker.

De Medikament ass gläich effikass onofhängeg vum Geschlecht an dem Alter vum Patient. Insulin ka gläichzäiteg oder op e flexibele Zäitplang administréiert ginn. Sécher fir déi eeler Leit, iwwer 65, a debilitéiert Patienten. Et ënnerstëtzt den normale physiologeschen Zoustand vum Patient, verhënnert d'Entwécklung vu Komplikatiounen.

Differenzen tëscht SoljoStar a Lantus

Sanofi huet och Apidra, Insumans, a Lantus Insulin verëffentlecht. SoloStar ass en fortschrëttlechen Analog vu Lantus.

Et sinn e puer Differenzen tëscht SoloStar a Lantus. Als alleréischt ass et Konzentratioun. SoloStar huet 300 IU glargine, an de Lantus huet 100 IU. Dofir ass et fir eng länger Zäit valabel.

Duerch d'Reduzéierung vun der Gréisst vum Nidderschlag fräigesat Tujeo SoloStar graduell den Hormon. Dëst erkläert d'reduzéiert Probabilitéit vun enger nocturnaler schwéierer Hypoglykämie oder enger plötzlecher diabetescher Kris.

Den Effekt no der Verwaltung vum Sc vun 100 IE Glargin gëtt méi spéit bezeechent wéi no der Injektioun vun 300 IU. Déi verlängert Aktioun vum Lantus dauert net méi wéi 24 Stonnen.

Tujeo SoloStar reduzéiert d'Wahrscheinlechkeet fir eng schwéier oder nocturnal Hypoglykämie mat 21-23% ze entwéckelen. Zur selwechter Zäit sinn d'Indikatoren fir den Inhalt vu glycéiertem Hämoglobin am SoloStar a Lantus ze reduzéieren bal d'selwecht. "Glargin" bei 100 an 300 Eenheeten ass sécher fir d'Behandlung vun fettleibesche Diabetiker.

Fräisetzung Form a Kompositioun

D'Medikament ass verfügbar an der Form vun enger Léisung fir subkutan (sc) Administratioun: eng bal Faarflos oder Faarflos Flëssegkeet mat enger duerchsichteger Struktur (1,5 ml all a Glaspatrounen ouni Faarf, d'Patrone sinn a SoloStar disposéierbaren Spraypen montéiert, an enger Karton 1, 3 oder 5 Patrounen an Instruktioune fir ze benotzen Tujeo SoloStar).

1 ml Léisung enthält:

• aktive Substanz: Insulin glargin - 10,91 mg, wat entsprécht 300 PIECES (Eenheet vun der Handlung),
• Hilfe Komponenten: Glycerin 85%, Zinkchlorid, Salzsäure, Metakresol (m-Cresol), Natriumhydroxid, Waasser fir d'Injektioun.

Pharmakodynamik

De Mechanismus vun der Wierkung vun der aktiver Substanz Tujeo SoloStar, Insulin glargin, zielt fir de Glukosemetabolismus ze reguléieren andeems seng Konzentratioun am Blutt reduzéiert gëtt andeems hien d'Bildung vu Glukos an der Liewer hemmt an seng Absorptioun duerch Skelettmuskelen, Adipose an aner periphere Stoffer stimuléiert. Insulin glargin, verstäerkt Lipolyse an Adipozyten an inhibitéiert Proteolyse, erhéicht Proteinsynthese.

Erhiewt duerch Rekombinatioun vun DNA (Deoxyribonucleinsäure) Bakterien vun der Spezies Escherichia coli (Stämme K12), déi als Produzentstamm benotzt ginn, Insulin glargin huet niddereg Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld. Beim pH 4 (sauer Medium) gëtt den Insulin glargin ganz opgeléist. D'Neutraliséierung vun der Sauerreaktioun vun der Léisung no der Verwaltung vum Medikament an der subkutane Fett féiert zur Bildung vu Mikroprecipitat, wat kleng Quantitéiten un Insulin glargin am konstante Modus befreit.

Am Verglach mam mënschlechen Insulin Isophan, gëtt Insulin glargin (100 IU / ml) charakteriséiert duerch e méi luesen Ufank vum hypoglykemesche Effekt no der Administratioun vu Sc, seng verlängert Handlung ass charakteriséiert duerch d'Erhaalung vun der eenheetlecher Konstanz.

Wann Dir den Insulin Tujeo SoloStar mam Insulin glargine 100 IU / ml vergläicht, gouf festgestallt datt no der Sc-Verwaltung vum Medikament a klinesch signifikanten Dosen, säin hypoglykemeschen Effekt méi konstant war a vun 24 bis 36 Stonnen gedauert. Déi verlängert Handlung erlaabt d'Patienten, wann néideg, d'Zäit vun der Verwaltung vum Medikament z'änneren, d'Prozedur bannent 3 Stonnen virum oder no der normaler Zäit duerchzeféieren.

D'Differenz tëscht der hypoglycemescher Handlungskurven vum Insulin glargin 100 IU / ml an dem Tujeo SoloStar ass verbonne mat enger Verännerung an der Verëffentlechung vum Insulin glargin aus Ausfäll. Fir d'Aféierung vun der selwechter Zuel un Eenheeten Insulin glargin, ass de Volume vum Medikament dräimol manner erfuerderlech wéi fir d'Administratioun vun Insulin glargin 100 IU / ml, dëst hëlleft d'Uewerfläch vun der Nidderschlag ze reduzéieren a seng méi graduell Verëffentlechung aus dem Ausfäll vum Medikament, am Verglach mam Insulin glargin 100 U / ml

Den hypoglycemesche Effekt mat intravenöser (iv) Verwaltung vu gläiche Dosen Insulin glargin a mënschlecht Insulin ass d'selwecht.

Als Resultat vun der Biotransformatioun vum Insulin glargin, sinn zwee aktiv Metaboliten geformt - M1 a M2. Geméiss d'Resultater vun In vitro Studien ass d'Affinitéit vum Insulin glargin a seng aktive Metaboliten fir mënschlechen Insulinreceptoren ähnlech wéi de Mënsch Insulin.

D'Offinitéit vum Insulin glargin fir den Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 (IGF-1) Rezeptor ass ongeféier 5-8 Mol méi héich wéi dee vum mënschlechen Insulin, awer ongeféier 70-80 Mol manner wéi dat vum IGF-1. D'Metabolitte M1 an M2 si manner schlëmm vum mënschlechen Insulin an Affinitéit fir den IGF-1 Rezeptor.

Bei Patienten mat Typ 1 Diabetis ass d'total therapeutesch Konzentratioun vum Insulin glargin a seng Metaboliten vill méi niddereg wéi den Niveau deen erfuerderlech ass fir hallef maximal Bindung un IGF-1 Rezeptoren an der spéiderer Aktivéierung vun der mitogener proliferative Wee. Et kann aktivéiert ginn duerch de physiologeschen Konzentratiounsniveau vum endogene IGF-1, awer d'therapeutesch Insulin Konzentratioune bestëmmt während der Behandlung vun Tujo SoloStar si wesentlech méi déif wéi déi pharmakologesch Konzentratioune fir dëst néideg.

D'Resultater vu klineschen Studien vun der Medizin, déi Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus (546 Patienten) an Typ 2 Diabetis mellitus (2474 Patienten) involvéiert hunn, hu gewisen datt am Verglach mat den initial Wäerter vu glykosyléiertem Hämoglobin (Hb_A1c), war d'Reduktioun vun hire Wäerter um Enn vun de Studien net manner wéi dat wann Dir Insulin glargin 100 IU / ml benotzt.

D'Zuel vu Patienten déi d'Zil Hb erreecht hunn_A1c (ënner 7%), a béid Behandlungsgruppen war vergläichbar.

Um Enn vun der Studie war de Grad vun der Senkung vum Bluttzockerspigel mat der Benotzung vun Tujeo SoloStar an Insulin glargin 100 IU / ml d'selwecht. Zur selwechter Zäit gouf e méi lues Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Bluttplasma an der Period vun der Dosisauswielung während der Behandlung mam Medikament bemierkt.

D'Resultater vergläichen mat der Verwaltung vun Insulin glargin 300 IU / ml moies oder owes, hu mir fonnt datt glycemesch Kontroll, dorënner eng Verbesserung vun Hb_A1cwar vergläichbar. Wann de Medikament bannent 3 Stonne virum oder no der normaler Zäit vun der Verwaltung verwalt gouf, war hir Wierksamkeet net verschlechtert.

Géint den Hannergrond vum Gebrauch vum Tujeo SoloStar fir sechs Méint ass eng Erhéijung vum Kierpergewiicht vun engem Duerchschnëtt vu manner wéi 1 kg méiglech.

Et gouf fonnt datt d'Verbesserung am Hb_A1c Geschlecht, Ethnie, Alter oder Gewiicht vum Patient, d'Dauer vun Diabetis mellitus (manner wéi 10 Joer, 10 Joer oder méi) an d'initial Wäerter vun dësem Indikator hunn keen Effekt.

D'Resultater vu klineschen Studien bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus hunn eng niddereg Heefegkeet vun schwéieren an / oder bestätegt Hypoglykämie gewisen, souwéi Hypoglykämie mat klineschen Symptomer, wéi wann se mat Insulin glargin 100 IU / ml behandelt goufen.

Mat Respekt fir d'Risiko fir d'Entwécklung vu schwéieren an / oder bestätegt nocturnaler Hypoglykämie ze reduzéieren, gouf de Virdeel vum Tujeo SoloStar iwwer Insulin glargin 100 IU / ml bewisen während der Period vum drëtten Mount vun der Therapie bis zum Schluss vun der Studie bei 23% Patienten déi virdru mëndlech hypoglycemesch Agenten an an 21% Patiente kritt hunn Insulin mat Iessen huelen.

D'Benotzung vum Tujeo SoloStar verursaacht eng Ofsenkung vum Risiko fir Hypoglykämie bei Patienten déi virdru Insulintherapie krut, an bei Patienten déi net virdru Insulin kréien.

Bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus ass d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie während der Benotzung vum Tujeo SoloStar vergläichbar mat der an der Behandlung mat Insulin glargin 100 IU / ml. Et sollt bemierkt datt wärend der initialer Behandlungszäit d'Frequenz vun der Entwécklung vun alle Kategorien vun der nocturnaler Hypoglykämie méi niddereg ass mam Medikament wéi mat Insulin glargin 100 IU / ml.

D'Resultater vun de Studien hunn net d'Präsenz vun Differenzen uginn déi mat der Bildung vun Antikörper un Insulin verbonne sinn, souwéi an der Effizienz, Sécherheet an Dosis Basal Insulin wann Dir Patiente mat Tujeo SoloStar vergläichen a Patiente behandelt mat Insulin glargin 100 IU / ml.

Eng international, multicenter, zoufälleg Etude vun Insulin glargin 100 IU / ml gouf an 12 537 Patiente mat enger schwaacher Glukosetoleranz, verschlechter fasting Glycemie oder fréier Stuf 2 Diabetis mellitus a bestätegt Kardiovaskulär Krankheet. Eng Hälfte vun de Studie Participanten krut Insulin glargin 100 IU / ml, d'Dosis vun deem war titréiert bis eng fasting Plasma Glukos Konzentratioun vu 5,3 mmol oder méi niddereg kritt, an déi aner Halschent krut Standardtherapie. D'Etude huet ongeféier 6,2 Joer gedauert.

Median Hb_A1c, d'Resultat war 6,4%, wärend der Behandlung war am Beräich vun 5,9–6,4% an der Insulin glargine Grupp a 6,2–6,6% an der Standardtherapiegrupp.

Vergläichend Resultater vun dëser Studie hu gewisen datt, géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Insulin glargin 100 IU / ml, d'Wahrscheinlechkeet fir kardiovaskulär Komplikatiounen ze entwéckelen (net-fatale Myokardial Infarkt oder net-fatale Schlag, kardiovaskuläre Doud), eng Revaskulariséierungsprozedur oder Hospitaliséierung fir d'Entwécklung vun Häerzversoen, Mikrovaskulär Komplikatiounen. De kombinéierten Indikator fir mikrovaskulär Komplikatiounen enthale Laser Photokoagulatioun oder Vitrektektomie, Verloscht vu Visioun wéinst diabetescher Retinopathie, Verdueblung vu Bluttkreatinin Konzentratioun, Progressioun vun Albuminurie, oder de Besoin fir Dialystherapie. Patient Geschlecht a Rass beaflossen net d'Leeschtung an d'Sécherheet vum Tujeo SoloStar.

Allgemeng sinn et keng Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun der Medikament tëscht Patiente mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus am Alter vu 65 Joer a méi al a méi jonk Patienten. Fir hypoglycemesch Reaktiounen ze vermeiden, bei eelere Patienten, sollten déi initial an Ënnerhaltdosen manner niddereg sinn wéi soss, eng Erhéijung vun der Dosis ass recommandéiert méi lues duerchgefouert ze ginn. Bei eeler Patienten kann et schwiereg sinn d'Symptomer vun Hypoglykämie ze bestëmmen, Dofir ass et noutwendeg fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt suergfälteg ze iwwerwaachen.

Et gi keng Daten iwwer d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Gebrauch vum Tujeo SoloStar bei Kanner.

Pharmakokinetik

Am Verglach mam Insulin glargin, 100 PIECES / ml, no s / c Administratioun vum Tujeo SoloStar, gëtt d'Serum Konzentratioun vum Insulin erreecht als Resultat vun enger méi lues a längerer Absorptioun, wat zu enger méi sanften Konzentratiouns-Zäitkurve fir bis zu 36 Stonnen féiert. C_ss (Gläichgewiicht Konzentratioun vum Medikament a Plasma) bannent der therapeutescher Palette vun Konzentratioune gëtt no 72–96 Stonne reegelméisseg Benotzung vum Tujo SoloStar erreecht.

Dee selwechte Patient huet eng niddreg Verännerlechkeet an der systemescher Belaaschtung fir Insulin fir 24 Stonnen am Gläichgewiicht.

Insulin Glargin gëtt séier vun der Säit vum Carboxylend (C-Uschloss) vun der Beta Kette metaboliséiert, als Resultat vun der Biotransformatioun ginn zwee aktiv Metaboliten M1 (21 A-Gly-Insulin) a M2 (21 A-Gly-des-30 B -Thr-Insulin) geformt An. Metabolite M1 ass haaptsächlech am Bluttplasma fonnt; Seng systemesch Belaaschtung geet erop a Proportioun zu enger Erhéijung vun der Dosis Insulin glargin. Et gouf etabléiert datt den therapeuteschen Effekt vum Medikament haaptsächlech wéinst der systemescher Belaaschtung vum Metabolit M1 ass, well an der grousser Majoritéit vu Patienten Insulin glargin an Metabolit M2 net an der systemescher Zirkulatioun festgestallt ginn. An anere Fäll hunn d'Blutkonzentratioune vum Insulin glargin an dem Metabolit M2 net ofhängeg vun der verwaltter Dosis an der Doséierungsform vun Insulin glargin.

T_½ (Hallefdauer) vum Metabolit M1, egal wéi d'Dosis Insulin glargin, ass am Beräich vun 18-19 Stonnen.

Den Effekt vum Rass oder de Geschlecht vum Patient op der Pharmacokinetik vum Tujeo SoloStar ass net etabléiert.

Et gëtt keng Informatioun iwwer den Effekt vum Alter op d'Pharmakokinetik vum Medikament. Fir hypoglycemesch Episoden bei Patienten mat Diabetis mellitus bei eelere Leit ze vermeiden, ass et recommandéiert déi initial an Ënnerhalt Dosen méi niddereg ze ginn an d'Dosis eropgeet méi lues.

D'Farmakokinetik vum Tujo SoloStar bei Kanner gouf net studéiert.

Wann Studien mat mënschlechen Insulin gemaach goufen, gouf eng Erhéijung vun Insulin Konzentratioune bei Patienten mat renaler an hepatescher Insuffizitéit fonnt. En ähnlechen Effekt gëtt erwaart wann Dir Insulin glargin benotzt, also ass et recommandéiert datt Patiente mat dëser Kategorie hir Bluttzockerspigel suergfälteg iwwerwaachen.

Kontraindikatiounen

• Alter méi jonk wéi 18 Joer (well klinesch Studien bestätegen d'Effektivitéit a Sécherheet vun der Medikament bei Kanner a Jugendleche sinn net verfügbar),
• Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.

Opgepasst sollt den Insulin Tujeo SoloStar wärend der Schwangerschaft ginn, eeler Patienten, mat onkompenséierter endokrinen Stéierungen (inklusiv Insuffizitéit vun der Adrenal Cortex an Adenohypophyse, Hypothyroidismus), schwéier Stenose vun den zerebrale Gefässer oder Koronararterien, proliferativ Retinopathie (besonnesch an der Verontreiung vu Photokoagulatioun) , e staarke Grad vu Leberversoen, Krankheeten begleet vu Diarrho oder Erbriechen.

Tugeo SoloStar, Instruktioune fir de Gebrauch: Method an Doséierung

D'Léisung ass virgesinn fir d'Aféierung an d'subkutane Fett vum Bauch, Schëlleren oder Hüften duerch Sc Injektioun. D'Prozedur gëtt 1 Mol am Dag op der bestëmmter Zäit duerchgefouert. Fir all spéider Injektioun, musst Dir eng nei Plaz an de recommandéierte Beräicher fir d'Verwaltung auswielen.

Intravenös Verwaltung vun der Léisung ass kontraindizéiert!

Dir kënnt keng Insulin Infusiounspompel benotze fir d'Léisung ze sprëtzen.

D'Sprëtz Pen Patroune enthält 80 Eenheeten prett-ze-benotzen Léisung déi ni an eng aner Sprëtz sollt ewechgeholl oder duerch verschidde Patienten benotzt ginn, och wann d'Nadel ersat gëtt.

De Sprëtz Pen ass mat engem Dosis Konter mat engem Inkrement vun 1 Eenheet ausgestatt. Et weist d'Unzuel vun den Unitéite vun Insulin glargin déi administréiert soll ginn.

Fir d'Droge ze verwalten, benotze speziell BD Micro-Fine Plus Nadelen fir SoloStar Sprëtzestëfter. Nadelen si just fir een eenzege Gebrauch. Widderholl Benotzung vun der Nadel erhéicht d'Risiko fir verstoppt a falsch Doséierung vum Medikament, souwéi Kontaminatioun an Infektioun.

Wann Dir de Pen fir d'éischt Kéier benotzt, gëtt se net méi spéit wéi 1 Stonn virun der Injektioun aus dem Frigo geholl, sou datt den Insulin bei Raumtemperatur gëtt a seng Verwaltung net sou schmerzhaf ass.

Virun all Injektioun sollt Dir den Numm Insulin kontrolléieren an den Verfallsdatum op der Etikett vun der Sprëtz Pen. Et ass recommandéiert den Datum vun der Ouverture unzeginn.

Nodeems de Kapp aus der Sprëtz Pen erausgeholl ass, ass et noutwendeg visuell d'Transparenz vum Insulin ze bewäerten. Wann d'Inhalter vun der Patroun si Wolleken, verkierzt oder auslännesch Deelchen enthalen, da soll de Produit entsuergt ginn. D'Präsenz vu Loftblasen an Insulin mécht kee Schued.

Nodeems Dir sécher gemaach hutt datt d'Léisung aus pure Waasser ausgesäit, kënnt Dir weidergoën op d'Prozedur. Als éischt musst Dir d'Gummi Membran op der Patroun wëschen mat engem Stoff mat Ethylalkohol gedrockt. Huelt eng nei Nadel an, nodeems Dir d'Schutzbeschichtung ewechgeholl huet, ouni exzessive Efforten, se bis an d'Sprëtz Pen. Déi äusseren an dann de bannenzege Kapp aus der Nadel ewechhuelen.

Virun all Injektioun ass et noutwendeg e Sécherheetsprüfung ze maachen, d'Resultater sollten d'korrekt Operatioun vum Sprëtz Pen bestätegen, eliminéiert d'Observatioun vun der Nadel oder d'Aféierung vun der falscher Dosis Insulin.

Fir e Sécherheetsprouf auszeféieren, musst Dir den Zeechner op der Dosisindikator tëscht den Zuelen 2 a 4 setzen, wat zu engem Set vun 3 Eenheeten entsprécht. Wann e Tropfen Insulin um Tipp vun der Nadel erschéngt nodeems de Dosis Knäppchen de ganzen Drock dréckt, heescht dat, datt d'Sprëtz Pen funktionnéiert. Wann dëst net geschitt, da kënnt Dir op den Enter Knäppchen widderhuelen. Wann et keen Drëpsen um Tipp vun der Nadel ass nom drëtte Versuch, ersetzt d'Nadel a widderhuelen den Test. Wann d'Nadel ersat huet net e positivt Resultat an de Sécherheets Test ausgefall ass, muss en Ersatz Sprëtz Pen mat engem neien ersat ginn. Benotzt ni eng Sprëtz fir Insulin aus enger Sprëtz Pen ze sammelen.

Nom Sécherheets Test soll d'Dosisindikator bei „0“ sinn. Fir déi virgeschriwwe Dosis festzeleeën, sollt Dir de Këpper op derselwechter Linn mat der gewënschter Dosis setzen. Wann de Kieler zoufälleg méi wäit wéi déi erfuerderlech Dosis gedréckt gëtt, musst Dir et zréckrécken.

Wann den Inhalt vum Medikament an der Cartouche manner ass wéi d'Dosis fir d'Administratioun noutwendeg ass, sollten zwou Injektiounen gemaach ginn: eng aus der existenter Sprëtzstrooss, déi aner enthält déi fehlend Quantitéit Insulin aus der neier Sprëtzpéng. Eng Alternativ ass d'ganz erfuerderlech Dosis mat engem neie Sprëtz Pen ze verwalten.

Och d'Zuelen (d'Zuel vun den Unitéiten) an der Dosisindikatorfenster sinn vis-à-vis vum Dosisindikator ugewisen, komesch Zuelen erschéngen op der Linn tëscht souguer Zuelen.

Et gi 450 Eenheeten Insulin an der Cartouche, eng Dosis kann aus 1 op 80 Eenheeten an Inkremente vun 1 Eenheet gesat ginn. All Sprëtz Pen enthält méi wéi eng Dosis, d'Skala op der Cartouche erlaabt Iech d'Unzuel vun de restlechen Eenheeten vun Insulin an dat ze bestëmmen.

Fir d'Injektioun sollt Dir eng Plaz wielen an, andeems Dir d'Sprëtz Pen duerch de Kierper hält, den Nadel dréckt, da setzt Ären Daumen op d'Dosis Knäppchen, dréckt se ganz a hält se an dëser Positioun. Dir kënnt de Knäpp net mat engem Winkel drécken, Dir musst sécher stellen datt den Daumen d'Rotatioun vum Dosiselektor net blockéiert. Et ass wichteg de Knäppchen dran ze halen, bis "0" an der Dosisfenster schéngt, wa se lues bis op fënnef zielen. Nëmmen da kann de Release-Knäppchen entlooss ginn an d'Nadel erofgeholl ginn.

Am Fall vu Schwieregkeeten mat der Operatioun vum Dosis Knäpp, soll d'Kraaft net ugewandt ginn fir d'Sprëtz Pen net ze beschiedegen. Et ass noutwendeg fir d'Patenz vun der Nadel ze verifizéieren andeems en zweete Sécherheets Test gemaach gëtt. Wann de Knäppchen weider schlecht funktionnéiert, da ersetzt d'Sprëtz Pen.

No der Injektioun soll d'Nadel mat der baussenzeger Cap vun der Nadel erofgeholl ginn. Fir dëst ze maachen, benotzt déi zwee Fangeren fir de breede Enn vun der Bausseschnouer ze huelen an d'Nadel an en ze bannen. Dréckt de Kappe fest an, a gräift dee breede Deel vun der Bausseschaft vum Nol déck op, dréckt d'Sprëtz pen e puer Mol mat der anerer Hand.

Déi gebrauchte Nadel muss an engem punkterbeständegen Container entsuergt ginn.

Nodeem d'Nadel erofgeholl huet, soll d'Sprëtz Pen mat engem Kap zougemaach ginn an op enger Plaz geschützt vu Liicht a Hëtzt. Setzt net déi gebrauchte Sprëtz Pen am Frigo.

Wann et Zweifel iwwer de richtege Fonctionnement vum Sprëtz Pen oder wann et beschiedegt ass, soll et net benotzt ginn, sollt Dir net probéieren et ze reparéieren. Et ass recommandéiert de Sprëtzgriff virsiichteg ze behandelen: vermeit datt Dir op haart Uewerfläche fällt, schützt aus Kontakt mat naassem Ëmfeld, Stëbs oder Knascht, net ze schmieren. Dir kënnt e feuchte Stoff benotze fir dobausse ze botzen.

Et ass recommandéiert datt Dir ëmmer e Ersatz Sprëtz Pen a Ersatznadelen hutt.

Den Dokter bestëmmt d'Dosis an d'Zäit vun der Verwaltung vum Tujo SoloStar, andeems d'Ziler vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt individuell berücksichtegt ginn.

D'Dosis Upassung vun Insulin gëtt mat grousser Suergfalt duerchgefouert an nëmmen vun engem Dokter berücksichtegt déi méiglech Ursaachen vun net genuch glycemescher Kontroll, Verännerunge vum Kierpergewiicht, Patiente Liewensstil, Zäit vun Insulinverwaltung.

Tujeo SoloStar ass net dat Medikament vun der Wiel fir diabetesch Ketoacidose, fir d'Behandlung vun där et bevorzugt ass eng IV Verwaltung vu kuerzen handelen Insulin ze benotzen.

Patienten mat Diabetis ginn ugeroden regelméisseg d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze iwwerwaachen.

Wann de Medikament verschriwwen ass, muss de medizineschen Aarbechter de Patient am Detail informéieren iwwer d'Schrëtt fir Schrëtt, déi néideg si fir d'Sc-Medizinéierung vum Medikament, an duerno de Selbstverwaltungsprozedur vum Patient kontrolléieren fir sécher ze stellen datt den Insulin korrekt verwalt gëtt.

An der Behandlung vum Typ 1 Diabetis gëtt den Tujeo SoloStar a Kombinatioun mat Insulin verschriwwen, wat wärend Iessen verwaltet gëtt an eng individuell Dosisanpassung erfuerdert.

Fir Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus, gëtt déi initial alldeeg Dosis vum Tujeo SoloStar recommandéiert mat der Rate vun 0,2 PIECES pro 1 kg Patientgewiicht ze verschriwwen, gefollegt vun der individueller Dosisjustéierung.

Wann Dir vun der Behandlung mat Insulin glargin 100 IU / ml op Tujeo SoloStar wiesselt, oder vice versa, sollt et bedenkt ginn datt Drogen net bioekwivalent sinn an net direkt austauschbar sinn.

No der viregter Insulin glargine Therapie, 100 IU / ml, kann den Iwwergank zum Tujeo SoloStar mat der Rate vun der Unitéit pro Eenheet duerchgefouert ginn. Wéi och ëmmer, fir d'Zilplasma Glukosekonzentratioun z'erreechen, kann eng méi héich Dosis Insulin glargin 300 U / ml erfuerderlech sinn.

Wann Dir vum Tujo SoloStar an Insulin glargine 100 IU / ml wiesselt, soll d'Dosis Insulin ëm ongeféier 20% reduzéiert ginn, wann néideg, soll d'Dosis Upassung fortgesat ginn.

Nom Wiessel vun engem vun dësen Medikamenter an en anert, gëtt virsiichteg metabolescht Iwwerwaachung an den éischten 2-3 Wochen empfohlen.

Wann Dir vun Insulin vu mëttlerer oder laanger Dauer an e Behandlungsregime mat Tujeo SoloStar wiesselt, kann et néideg sinn d'Dosis vum Basal Insulin z'änneren an d'Dosen an d'Zäit vun de gläichzäiteg benotzten kuerz-handelen Insulinen, séier wirkende Insulinanalogen oder net-Insulin hypoglykemesch Agenten z'änneren.

Wann Dir vun der Verwaltung vu Basal Insulin 1 Zäit pro Dag wiesselt, kann d'Dosis vum Tujeo SoloStar op Basis vun der Eenheet pro Eenheet vu virdru verwaltter Insulin gesat ginn.

Wann Dir vun der Aféierung vun Basal Insulin 2 Mol am Dag wiesselt, sollt d'initial Dosis vum Medikament 80% vun der gesamter deeglecher Dosis vum viregten Insulin sinn.

D'Präsenz vun Antikörper zum mënschlechen Insulin bei Patienten, déi eng Therapie mat héijen Dosen Insulin maachen, verbessert d'Äntwert op Insulin glargin 300 IU / ml.

Eng Verännerung vum Behandlungsregime muss begleet vun enger suergfälteger metabolescher Iwwerwaachung sinn.

Eng Erhéijung vun der Insulinempfindlechkeet géint den Hannergrond vun enger besserer metabolescher Kontroll kann zousätzlech Korrektioun vum Doséierungsregime erfuerderen.

Eng eenzeg Verwaltung vum Tujeo SoloStar wärend dem Dag erlaabt dem Patient e flexibelen Injektiounsplang ze hunn an, wann néideg, 3 Stonnen virun der normaler Zäit vun der Prozedur oder 3 Stonnen méi spéit ze sprëtzen.

Verdënnt net Insulin Glargine 300 PIECES / ml oder mëscht et mat aneren Insulin.

Bei der Behandlung vun eelere Patienten ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt noutwendeg. Wann Dir eng Dosis fir dës Kategorie vu Patienten auswielt, ass et néideg d'progressiv Verschlechterung vun hirer Nierfunktioun ze berücksichtegen, wat e Bedierfnes fir eng konstant Ofsenkung vun der Dosis Insulin verursaache kann.

Fir d'Behandlung vu Patienten mat Nieren- oder Hepatsinsuffizienz, ginn et keng speziell Empfehlungen iwwer d'Korrektioun vun der Doséierungsregime. Et sollt am Kapp gedriwwe ginn datt de Metabolismus vum Insulin an dëser Kategorie vu Patienten verlangsse kann de Besoin fir Insulin reduzéieren, dofir brauche se virsiichteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt.

Kuerz Informatioun

D'Drogen - Insulin "Toujeo Solostar" enthält déi aktiv Substanz glargin, déi e laangwiereg Effekt huet, gezielt fir d'iwwerschësseg Betrag vun Zockermolekülen am Blutt ze zerbriechen. Et gëtt vun der bekannter pharmazeutescher Firma Sanofi produzéiert, déi spezialiséiert ass an der Produktioun vun Insulin vu sou Arten wéi Insumans, Apidra.

Vir- a Nodeeler

D'Medikamenter huet klinesch Studien ofgeschloss, ass komplett sécher fir de mënschleche Kierper. Awer wéi déi meescht Medikamenter huet et positiv an negativ Eegeschaften. D'Virdeeler vum Tujeo SoloStar Insulin manifestéiert sech an den folgenden therapeuteschen Effekter:

• verlängert Handlung vum Medikament, dat 32-35 Stonnen dauert ouni en Héichpunkt glycemesche Profil ze erreechen,
• gëeegent fir d'Behandlung vu Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus,
• d'Konzentratioun vum aktive Komponent ass vill méi héich wéi dee vun Analoga an erreecht den Niveau vun 300 Eenheeten pro 1 ml,
• fir 1 Zäit gëtt e méi klengt Volumen vum Medikament an der Injektiounsdosis enthale gelooss,
• reduzéiert d'Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht.
• Déi Haaptschwieregkeeten vum Medikament sinn d'Präsenz vun de folgende Faktoren am Zesummenhang mat de Spezifizitéiten vum Gebrauch vun Insulin vun dësem Typ:
• contraindicated bei der Präsenz vun diabetescher Ketoacidose,
• net gëeegent fir d'Behandlung vun Diabetiker déi concomitant Pathologien vun der Nier an der Lebergewebe hunn,
• eng allergesch Reaktioun op déi aktiv Substanz vum Medikament kann optrieden - Glargine (ausgedréckt a Form vu roude Hautausschlag op der Hautoberfläche vun de Wangen, Hals, ënneschten Extremitéiten, Bauch, Ëmfeld vun der Injektiounsplaz, Jucken, Schwellung vun der Schleimhaut),
• et gi keng klinesch Daten iwwer d'Sécherheet vum Medikament am Fall vun der Behandlung vu Kanner, souwéi Fraen déi schwanger sinn.

De Rescht vum Insulin Tujeo SoloStar huet keng ausgeschwat Kontraindikatiounen a bedeitende Mängel, déi säi Gebrauch als Haaptinstrument bei der Behandlung vum Typ 1 an Typ 2 Diabetis virgeschloen. Indizéiert fir Gebrauch bei Patienten mat Diabetis déi ufälleg fir hypoglycemesch Krisen sinn.

Den Ënnerscheed vum Insulin Lantus

Tujeo huet ee groussen Ënnerscheed mat Respekt zum Insulin Lantus. Et besteet an der Tatsaach datt SoloStar méi konzentréiert ass. Déi aktiv Substanz an dësen Drogen ass ähnlech - et ass glargin.

De Rescht vun de Medikamenter hunn net bedeitend Ënnerscheeder. Produzéiert vun der selwechter däitscher pharmazeutescher Firma - Sanofi Aventis.

Nom Diskretioun vum erzéierende Dokter kann den Endokrinolog Tujeo ersat ginn duerch Medikamenter mat ähnlechen Eegeschaften a Spektrum vun der Handlung. Dëst sinn d'Insuline vun den folgenden Artikelen:

1. Levemir enthält déi aktiv Substanz detemir a senger Zesummesetzung. Et huet och e verlängerten Effekt, awer net sou konzentréiert.
2. Tresiba. Den therapeuteschen Effekt gëtt erreecht duerch de Dehydlude Komponent, deen eng héich Konzentratioun vu Glukos am Blutt stabiliséiert an enger kuerzer Zäit.
3. Lantus. En Analog deen am nootste vum originelle Medikament Tujo SoloStar ass.

Aarte Insulin mat ähnlechen pharmakologeschen Eegeschafte kënnen als alternativ Agenten an der systemescher Behandlung vun Diabetis mellitus benotzt ginn, fir den Ufank vun Hypoglykämie ze vermeiden.

Schwangerschaft a Laktatioun

Patienten mat Diabetis sollen hiren Dokter iwwer eng existent oder geplangt Schwangerschaft informéieren.

Et goufe keng randomiséiert kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Benotzung vum Medikament Tujo SoloStar® bei schwangere Fraen.

Eng grouss Zuel vu Beobachtungen (méi wéi 1000 Schwangerschaftsresultater am Réckbléck a viraussiichtleche Suivi) mat der Post-Marketing Notzung vun Insulin glargin 100 IU / ml huet gewisen datt hien keng spezifesch Auswierkungen op de Kurs an d'Resultat vun der Schwangerschaft huet, den Zoustand vum Fetus oder d'Gesondheet vun Neigebuerenen.

Ausserdeem, fir d'Sécherheet vun Insulin glargin an Insulin Isofan bei schwangere Fraen mat virdru oder gestational Diabetis mellitus ze bewäerten, gouf eng Metaanalyse vun aacht observational klineschen Studien duerchgefouert, dorënner Fraen déi Insulin glargine 100 IU / ml während der Schwangerschaft benotzt hunn (n = 331) an Isophan Insulin (n = 371).

Dës meta-Analyse huet keng bedeitend Differenzen iwwer d'Sécherheet fir d'Mutterhalter oder Neigebueren Gesondheet opgedeckt wann Dir Insulin glargin an Insulin Isofan während der Schwangerschaft benotzt.

An Déierstudien goufen keng direkt oder indirekt Daten iwwer den embryotoxeschen oder fetotoxeschen Effekt vun Insulin glargin 100 IU / ml kritt wann se an Dosen 6–40 Mol méi héich waren wéi recommandéiert Dosen bei Mënschen.

Fir Patiente mat virdru existent oder gestational Diabetis mellitus ass et wichteg eng adäquat Reguléierung vu metabolesche Prozesser während der Schwangerschaft z'erhalen fir d'Erscheinung vun ongewollten Resultater mat Hyperglykämie ze verbannen.

Wann néideg, kann d'Benotzung vum Medikament Tujo SoloStar® während der Schwangerschaft berücksichtegt ginn.

De Besoin fir Insulin kann am éischten Trimester vun der Schwangerschaft erofgoen an am Allgemengen eropgoen am zweeten an drëtten Trimester. Direkt no der Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin séier erof (de Risiko fir Hypoglykämie erhéicht). Ënner dëse Bedéngungen ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt wesentlech.

Patienten wärend der Stillen mussen eventuell d'Doséierungsregime vun Insulin an Diät upassen.

4 Injektiounsmethoden

D'Insulinnléisung ass verfügbar a Fläschen, Patrounen, als Deel vun de fäerdege Spraypen. De Medikament gëtt mat Hëllef vu speziellen Apparater verwalt. D'Methodologie vun der Aféierung an d'Reegele fir se ze verschaffen sinn ënnerschiddlech.

Mat enger disposéierter Insulinsprëtzen, kënnt Dir en Insulin sprëtzen, ausser Tujeo. Si ginn och benotzt fir Wuesstemhormon ze administréieren. Et ass noutwendeg ze garantéieren datt d'Markéierung op der Sprëtz "100 U / ml" entsprécht der Konzentratioun vum Medikament. Wéinst der relativ laanger Nadel (12 mm) gëtt d'Injektioun an de subkutane Tissu mat engem Winkel vun 45 Grad duerchgefouert.

Spraypennchen sinn entsuergbar (virausgefëllt) an reusbarbar:

• Déi éischt Zort ass en Apparat mat enger virinstalléierter Patroun déi eng Insulinléisung enthält. Et kann net ersat ginn, an de benotzte Pen gëtt entsuergt.
• A reusabele Geräter kann eng nei Cartouche installéiert ginn nodeems de virdrun fäerdeg ass. Fir d'Injektioun ginn entsuergbar Nadelen benotzt. Wann hir Längt net méi wéi 5 mm ass, ass et net néideg fir d'Haut op der Injektiounsplaz ze klappen. Wann d'Nadelgréisst 6–8 mm ass, gëtt Insulin an engem Winkel vun 90 Grad injizéiert.

D'Sprëtz Pen ass individuell. Ier Dir et benotzt, kontrolléiert den Verfallsdatum an den Numm vum Medikament dat et enthält.

D'Präsenz vu Loftblasen an der Cartouche. E Sécherheetsprouf gëtt virun all Injektioun gemaach.

Fir dëst ze maachen, sinn 3 Eenheeten vun Insulin wielt, duerno ginn d'Dosisverwaltungsknäpp de ganze Wee gedréckt. D'Erscheinung vun engem Tropfen Léisung um Tipp vun der Nadel weist op d'Gesondheet vum Grëff.

Soss kann den Test dräimol widderholl ginn. Wann d'Resultat negativ ass, ersetzt d'Nadel oder d'Sprëtzel selwer.

Fir d'Aféierung vun der erfuerderter Dosis produzéiere säi Set mat dem Selector. D'Figur déi mat der Unzuel vun den Unitéiten entsprécht soll an der "Zeech" Këscht erscheinen. Duerno sprëtzen se mat enger Sprëtz Pen, dréckt den Startknäppchen a zielt lues a fënnef. Dëst erlaabt Iech ze garantéieren datt d'ganz Léisung op d'Injektiounsplaz kënnt.

Eng Insulinpompel ass e portable Gerät, mat deem Insulin duerch kleng Dosis duerch den Dag geleet gëtt. Seng Benotzung erlaabt Iech e stabile Zockerniveau ze halen.

• Apparat mat engem Display, Kontrollknäppchen an eng Patroun,
• Infusiouns-Set: e Rouer, duerch deen d'Léisung geliwwert gëtt, an eng Kanoun, déi am Bauch fixéiert ass,
• Sensor fir Bluttzocker z'entdecken (an e puer Modeller).

Ultrashort Virbereedunge ginn fir d'Pompel benotzt. D'Dosis an d'Frequenz vun der Insulinadministratioun ginn vum Dokter bestëmmt. De Patient gëtt och trainéiert fir den Apparat ze benotzen. D'Méiglechkeet vun zousätzleche Verwaltung vum Medikament gëtt ugebueden.

D'Nodeeler vum Apparat sinn déi héich Käschten, d'Noutwendegkeet d'Infusiounsset all 3 Deeg ze ersetzen.

Wann net ze benotzen

Toujeo ass verfügbar a Form vun enger klorer Léisung, verpackt an 1,5 ml Glaskassetten. D'Kartouche selwer ass an enger Sprëtz Pen fir eng eenzeg benotzt montéiert. An den Apdikten gëtt d'Tujeo Medikament a Kartonskëschte verkaaft, wat 1,3 oder 5 Sprëtzkierper enthalen kann.

Toujeo ass nëmme fir Enregistréiere an de subkutane Tissu am Bauch, Oberschenkel a Waffen geduecht. Et ass wichteg d'Injektiounsplaz deeglech z'änneren fir d'Bildung vu Narben ze vermeiden an d'Entwécklung vun Hyper- oder Hypotrophie vum subkutane Tissu.

D'Aféierung vum Tujeo-Basalinsulin an de Vene sollt vermeit ginn, well dëst e schwéiere Attack vun Hypoglykämie verursaache kann. De verlängerte Effekt vum Medikament bestoe bleift nëmme mat subkutane Injektioun. Zousätzlech kann de Medikament Tujeo net mat engem Insulin Pompel am Kierper injizéiert ginn.

Mat Hëllef vun enger Ein-Sprëtz Pen kann de Patient sech selwer mat enger Doséierung vun 1 bis 80 Eenheeten injizéieren. Zousätzlech huet de Patient während senger Benotzung d'Méiglechkeet d'Dosis Insulin ëm 1 Eenheet gläichzäiteg ze erhéijen.

D'Dosis Insulin gëtt an Eenheeten (Eenheeten) berechent. Hire Betrag kann fixéiert ginn oder variéieren ofhängeg vum Niveau vun der Glukos an dem Betrag vun de Kuelenhydrater, déi mat Liewensmëttel konsuméiert ginn. All Patienten, déi Insulin kréien, musse trainéiert ginn an der School of Diabetes.

Mëttelen mat enger duerchschnëttlecher Dauer vun Effekt, laang an ultra-laange Virbereedungen erlaben Iech e gewësse Niveau Zocker duerch den Dag ze behalen (Basalkomponent). Si ginn eemol oder zweemol am Dag benotzt.

Kuerz an Ultrashort Insuline reduzéieren d'Glukos, déi no engem Iessen eropgeet (Bolus Komponent). Si gi virun oder während d'Iessen verschriwwen.

Wann den Zocker grouss ass, gëtt den Intervall tëscht der Verwaltung vum Medikament an der Liewensmëttel recommandéiert ze erhéijen. Ready Mixen enthalen béid Komponenten.

Si gi virum Iessen benotzt, normalerweis zweemol am Dag.

Bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus a während der Schwangerschaft gëtt eng verstäerkt Insulintherapie benotzt, déi 1 oder 2 Injektiounen vun engem Basal Agent an d'Benotzung vu kuerzen an Ultrashort Formen virum Iessen enthält. Zousätzlech Administratioun vum Medikament ass fir héich Glukosewäerter uginn.

Am Typ 2 Diabetis kann basal Insulin a Kombinatioun mat tablettéierten Medikamenter benotzt ginn - 2-3 Injektiounen vun der fäerdeger Mëschung, e verstäerkten Regime, oder eng Bolusinjektioun virum Iessen. Déi Aart vun der Therapie gëtt vum Endokrinolog ausgewielt.

Toujeo Solostar ass contraindicated fir Leit mat Diabetis ënner dem Alter vun 18 wéinst dem Mangel u klineschen Studien an dëser Altersgrupp fir d'Sécherheet vum Medikament oder fir individuell Intoleranz zu de Komponenten vun Toujeo oder Insulin glargin.

Mat Vorsicht ass recommandéiert e Recours virzegoen:

• Schwangere Fraen (a Verbindung mat der méiglecher Ersatz vum Betrag vun Medikamenter, déi nom Gebuert a während der Schwangerschaft verbraucht ginn).
• Eeler Leit (iwwer siechzeg Joer al).
• Diabetiker a Präsenz vun endokrinologescher Krankheet.

Wann Dir vun engem Insulin an en anert wiesselt, ass et néideg op d'Konsultatioun vun Endokrinologen zréckzegräifen, nëmmen da solle se ausgewielt ginn. A Konditioune begleet vu Diarrho an Erbriechen, schwéieren Nieren- oder Leberinsuffizienz, ass och virsiichteg beim Gebrauch.

D'Unitéiten vum Tujeo SoloStar® (Insulin glargin 300 IU / ml) bezéien nëmmen op Tujeo SoloStar® an si sinn net gläich wéi aner Eenheeten déi d'Kraaft vun der Handlung vun aneren Insulinanalogen ausdrécken. D'Medikament Tujo SoloStar® sollt s / c 1 Zäit pro Dag zu all Moment vum Dag, am léifsten zur selwechter Zäit administréiert ginn.

De Medikament Tujeo SoloStar® mat enger eenzeger Injektioun am Dag erlaabt Iech e flexibelen Zäitplang fir Injektiounen ze hunn: Wann néideg, kënnen d'Patienten 3 Stonnen ier oder 3 Stonnen no hirer normaler Zäit injektéieren.

Zilwäerter vu Bluttzockerkonzentratioun, Dosis an Zäit vun der Verwaltung / Administratioun vun hypoglycemesche Medikamenter solle bestëmmt an individuell ugepasst ginn.

Dosis Upassung kann och noutwendeg sinn, zum Beispill beim Änneren vum Kierpergewiicht vum Patient, de Liewensstil, d'Zäit vun der Insulinverwaltung ze änneren, oder an anere Konditioune, déi d'Viraussetzung fir d'Entwécklung vun Hypo- oder Hyperglykämie erhéijen (kuckt

"Spezial Instruktiounen"). All Ännerung an der Dosis Insulin soll mat Vorsicht gemaach ginn an nëmmen ënner medizinescher Opsiicht.

Tujeo SoloStar® ass net den Insulin vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose. An dësem Fall, Präferenz sollt an / an der Aféierung vu kuerzen handelen Insulin ginn.

An all Patient mat Diabetis ass et recommandéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze iwwerwaachen.

De Start vun der Verwäertung vum Medikament Tujo SoloStar®

Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus.Tujeo SoloStar® soll eemol am Dag a Kombinatioun mam Insulin während de Moolzecht gebraucht ginn an erfuerderlech eng individuell Dosisanpassung.

Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus.Déi empfohlend initial Dosis ass 0,2 U / kg eemol am Dag, gefollegt vun enger individueller Dosisjustéierung.

Den Iwwergank vun der Verwaltung vun Insulin glargin 100 IU / ml an d'Drogen Medizin Tujeo SoloStar® an ëmgekéiert, vum Medikament Tujeo SoloStar® an Insulin glargin 100 IU / ml

Insulin glargine 100 IU / ml an Tujeo SoloStar® sinn net-bioequivalent an direkt net austauschbar.

- Den Iwwergank vum Insulin glargin 100 IU / ml an den Tujeo SoloStar® kann pro Eenheet gemaach ginn, awer fir d'Zilbereich vu Plasma Glukosekoncentratiounen z'erreechen, kann eng méi héich Dosis Tujeo SoloStar® erfuerderlech sinn.

- Wann Dir vu Tujeo SoloStar® an Insulin glargine 100 IU / ml wiesselen fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren, soll d'Dosis reduzéiert ginn (ëm ongeféier 20%), gefollegt vun der Dosisanpassung wann néideg.

Virsiichteg metabolescht Iwwerwachung gëtt empfohlen wärend an an den éischte puer Wochen nom Wiessel vun engem vun dësen Drogen an en anert.

Wiessel vun anere Basal Insulin op Tujeo SoloStar®

- Den Iwwergank vun enger eenzeger Injektioun vu basaler Insulin wärend dem Dag an eng eenzeg Verwaltung vum Tujeo SoloStar® während dem Dag kann op Basis vun enger Eenheet pro Eenheet vun der virdru verwaltter Dosis Basal Insulin duerchgefouert ginn.

- Wann Dir vun der Verwaltung vu Basal Insulin zweemol am Dag wiesselt op déi eenzeg Administratioun vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung, ass déi empfohlend initial Dosis vun der Tujeo SoloStar® Virbereedung 80% vun der gesamter deeglecher Dosis Basal Insulin, déi Behandlung gëtt gestoppt.

Patienten mat héijen Dosen Insulin, wéinst der Präsenz vun Antikörper zum mënschlechen Insulin, kënnen eng verbessert Äntwert op Tujo SoloStar® hunn.

Wärend dem Iwwergank zum Medikament Tujo SoloStar® a bannent e puer Wochen duerno ass eng virsiichteg metabolesch Iwwerwaachung empfohlen.

Methode fir d'Benotzung vum Medikament Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® gëtt am subkutane Fett vum Bauch, Schëlleren oder Hüften injizéiert. D'Injektiounsplaze solle alternéiere mat all neie Injektioun bannent de empfohlene Beräicher fir Medikamentverwaltung.

Tujeo SoloStar® ass net fir intravenös Administratioun geduecht. Déi verlängert Aktioun vun Insulin glargin gëtt nëmme beobachtet wann et an d'subkutane Fett agefouert gëtt. An / an der Aféierung vun der normaler Sc-Dosis kann eng schwéier Hypoglykämie verursaachen. Tujeo SoloStar® ass net virgesi fir mat enger Insulin Infusiounspompel ze benotzen.

Tujeo SoloStar® ass eng kloer Léisung, net eng Suspension, sou datt d'Resuspensioun virum Gebrauch net erfuerderlech ass.

- D'Dosis Konter vun der Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen weist d'Quantitéit vun Eenheeten vun der Tujeo SoloStar® déi verwalt gëtt. Den Tujeo SoloStar® Sprëtz Pen ass speziell fir d'Tujeo SoloStar® Virbereedung entwéckelt, dofir ass keng zousätzlech Dosiskonversioun erfuerderlech,

Method vun der Uwendung

Insulin gëtt duerch subkutan Injektioun verwalt. “Tujeo SoloStar” kann egal Iesse benotzt ginn. Fir méi grouss Effektivitéit ass et recommandéiert ze injizéieren zur selwechter Zäit vum Dag. Toleranz - 3 Stonnen. De Patient huet sou vill wéi 6 Stonnen, wärend hie fir d'nächst Dosis Insulin muss administréieren. An dësem Fall kënnt Dir net Angscht virun engem schaarfen Sprong am Bluttzocker.

D'Doséierung Upassung kann néideg sinn fir:

• Ännerung vun der Diät
• wiesselen op en anert Medikament oder Hiersteller,
• d'Entwécklung vu Krankheeten oder Komplikatioune vun Diabetis,
• Ännerung am gewéinleche Liewensstil: kierperlech oder emotional Stress.

D'Doséierung an d'Intervall tëscht de Prozeduren gëtt vum erzéierende Endokrinolog bestëmmt. Ier Dir Insulintherapie starten, gitt sécher d'Instruktiounen ze liesen. "Tujeo SoloStar" gëtt eemol am Dag agefouert.

Insulin soll an de subkutane Tissu an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, Uewerschenkel oder iwwerflächlecher Schëllermuskel injizéiert ginn. Periodesch muss d'Injektiounsplaz geännert ginn. Mat enger eenzeger benotzt Sprëtz Pen kënnt Dir tatsächlech eng Dosis vun 1 bis 80 Eenheeten pro 1 Kéier aginn. Den Apparat ass mat engem speziellen Teller ausgestatt, deen Iech erlaabt déi erfuerderlech Dosis Insulin ze wielen. Fir infektiiv Krankheeten ze vermeiden, gëtt eng Sprëtz Pen recommandéiert fir benotzt an der Behandlung vun nëmmen 1 Patient.

Fir schwéier Hypoglykämie ze vermeiden, huelt kee Produkt mat enger normaler Sprëtz aus der Cartouche. Dir wäert net fäeg sinn de Volume vum Hormon genau ze bestëmmen, als Resultat kann eng Komplikatioun optrieden. D'Nadel gëtt nëmme 1 Kéier benotzt. No der Injektioun muss et ewechgeholl ginn an duerch en neien sterile ersat ginn. Widderholl Gebrauch vun der Nadel féiert zu senger Blockéierung. Dëst erhéicht de Risiko fir eng méi kleng oder méi grouss Dosis Insulin ze administréieren.

Virun der Prozedur, gitt sécher datt d'Léisung transparent ass, et gi keng Loftblasen. Féiert en Test aus fir d'Gesondheet vum Sprëtz Pen an de Passage vun der Nadel: dréckt den Enter Knäppchen - eng Léisung soll um Tipp vun der Nadel erschéngen. Duerno kënnt Dir d'Prozedur ausféieren.

Tujeo SoloStar gëtt fir Typ 1 Diabetis mellitus a Kombinatioun mat kuerzen Insulin benotzt. Bei der Typ 2 Krankheet ass et als Monotherapie verschriwwen oder a Kombinatioun mat mëndlechen antidiabetesche Agenten. Déi duerchschnëttlech empfohlend Dosis fir Typ 2 Diabetis ass 0,2 Eenheeten pro 1 kg Kierpergewiicht.

E puer Diabetiker gi vu Lantus op SoloStar geplënnert. Als éischt huelt d'Droge mat engem Taux vun 1: 1. An der Zukunft gëtt déi optimal Dosis ausgewielt. Wann Dir vum Lantus op 100 PIECES vu glargine schalt, gëtt d'Dosis ëm 20% reduzéiert.

Wann onbedéngt noutwendeg ass SoloStar fir schwangere Fraen erlaabt. Normalerweis gëtt am éischten Trimester d'Bedierfnes fir Insulin reduzéiert, am zweeten an drëtten Trimester erhéicht et. Beim Stillen kann Upassunge vum Volume vum Medikament noutwendeg sinn. D'Doséierungsregime gëtt vum Dokter bestëmmt.

Wärend Insulintherapie musst Dir systematesch den Niveau vun der Glukos am Blutt kontrolléieren.

Diabetiker ginn ugeroden ëmmer e Ersatzapparat mat ze hunn - wann den Haapt beschiedegt ass. No der éischter Injektioun vun enger Dosis aus enger Sprëtz Pen, kann et net méi laang wéi 1 Mount benotzt ginn. Op enger dréchener Plaz stockéiert vu direktem Sonneliicht bei enger Temperatur vu +2 ... +8 о С.

Nebenwirkungen

An Ausnamefäll kann den Tujeo SoloStar ongewollte Reaktiounen veruersaachen.

Wärend der Therapie sinn e puer Nebenwirkungen méiglech.

• Metabolesch Prozesser: Hypoglykämie - eng Bedingung déi optriede wann ee méi eng grouss Dosis Insulin konsuméiere wéi de Kierper brauch. Kann begleet vu Müdegkeet, Schléifheet, Kappwéi, Duercherneen, Krämp.
• Organer: Verstouss géint Turgor a Lënsrefraktiounsindex. Symptomer si kuerzfristeg, erfuerdert keng Behandlung. Selten geschitt e transiente Verloscht vu Visioun.
• Haut a subkutane Tissu: Lipodystrophie a lokal Reaktiounen am Gebitt vun der Verwaltung. Et gëtt an nëmmen 1-2% Patienten bemierkt. Fir dëst Symptom ze vermeiden, musst Dir d'Injektiounsplaz dacks änneren.
• Immunitéit: systemesch Allergien a Form vun Ödemer, Bronchospasmus, Senkung vum Blutdrock, Schock.
• Aner Reaktiounen: selten entwéckelt de Kierper Insulin Toleranz, a formt spezifesch Antikörper.

Fir Nebenwirkungen ze vermeiden, gëtt de Patient recommandéiert eng voll Untersuchung ze maachen. Ëmmer verfollegen Är Dokter de verschriwwene Behandlung Regime. Selwer Medikamenter kënne liewensgeféierlech sinn.

Drogen Interaktioun

Verschidde Gruppen vun Drogen beaflossen de Glukosmetabolismus. Wann néideg, erfuerdert d'gemeinsam Empfang vun Medikamenter an Tujeo SoloStar Daten Dosisanpassung vun Insulin.

Oral hypoglycemesch Medikamenter, ACE Inhibitoren a MAO, Salicylaten, Fluoxetin, Pentoxifylline, Propoxyphene, Sulfonamiden kënnen den hypoglycemesche Effekt vum Insulin erhéijen. An dësem Fall erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen.

Corticosteroiden, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Sympomomimetik, Glukagon, Phenothiazin-Derivate, Protease-Inhibitoren an atypesch Antipsychotika kënnen den hypoglycemesche Effekt vum Tujeo SoloStar schwächen.

Beta-Blocker, Clonidin, Lithiumsalze an Ethanol si fäeg fir den Effekt vum Medikament ze verbesseren oder ze schwächen.

In Kombinatioun mat Pentamidin erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie, wat zu Hyperglykämie kënnt.

In Kombinatioun mat Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin, Symptomer oder Symptomer vun enger Äntwert vum Zentralnervensystem op d'Entwécklung vun der Hypoglykämie kann oder vläicht net präsent sinn.

Wann Dir mat Pioglitazon kombinéiert, entwéckelt sech Häerzversoen heiansdo.

Tujeo SoloStar ass eng héichwäerteg Insulinpräparatioun déi vill positiv Rezensiounen vun Dokteren a Patienten kritt huet. Et reduzéiert d'Risiko vu Komplikatiounen aus dem Herz-Kreislauf-System, Magen-Darmtrakt an Zentralnervensystem bei Diabetiker. Wärend der Therapie soll de Patient regelméisseg vun engem Spezialist observéiert ginn.