Wéi uwennen ech Levemir Flekspen?

Internationalen Numm - levemir flexpen

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Léisung fir sc Verwaltung transparent, faarweg. 1 ml enthält detemir Insulin 100 IU *. 1 Sprëtz Pen enthält Insulin Detemir 300 PIECES *.

Excipients: Glycerin, Phenol, Metacresol, Zinkacetat, Natriumchlorid, Natrium-Dihydrogenphosphat-Dihydrat, Salzsäure oder Natriumhydroxid, Waasser d / i.

* 1 Eenheet enthält 142 μg Salzfräi Insulin Detemir, wat 1 Eenheet entsprécht. mënschlecht Insulin (IU).

3 ml - Glaspatrounen (1) - Multi-Dosis disposéierbar Sprëtzkierper fir wiederhuelend Injektiounen (5) - Pakete Pappe.

Klinesch an pharmakologesch Grupp

Laangzäiteg mënschlech Insulinanalog.

Pharmacotherapeutesch Grupp

Hypoglykämeschen Agent - laangwierkend Insulinanalog.

Pharmakologesch Handlung

Eng soluble Analog vum mënschlechen Insulin vu verlängerter Handlung (wéinst der ausgeprägter Selbstassociatioun vun Detemir Insulinmoleküle op der Injektiounsplaz an dem Bindung vun den Drogenmoleküle op Albumin mat Hëllef vun enger Verbindung mat enger Säitefettsäurekette) mat engem flaache Handlungsprofil (wesentlech manner variabel wéi Insulin-Isophan an Insulin glargin).

Am Verglach mam Insulin-Isophan ass et méi lues a periphere Zilgewebe verdeelt, wat e méi reproduzéierbaren Opsaugprofil an Drogenaktioun gëtt. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase).

Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt ass wéinst enger Erhéijung vun hirem intrazellularen Transport, eng erhéicht Absorptioun duerch Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, der Glykogenogenese an enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukoseproduktioun vun der Liewer. No der Aféierung vun 0,2-0,4 U / kg 50% gëtt de maximalen Effekt am Beräich vun 3-4 Stonnen bis 14 Stonnen erreecht, d'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen.

Pharmakokinetik

Cmax a Serum gëtt 6-8 Stonnen no der Verwaltung erreecht. Mat enger zweemol deeglecher Regime vun Administratioun vu Css erreecht no 2-3 Injektiounen.

Intraindividuell Absorptiounsvariabilitéit ass méi niddereg fir Levemir Flexpen am Verglach mat anere Basal Insulinpräparatiounen. Et waren keng klinesch bedeitend Geschlecht Differenzen an der Pharmakokinetik vum Levemir Flexpen.

Mëttel- Vd Levemir Flexpen (ongeféier 0,1 l / kg) beweist datt en héijen Undeel un Insulin Detemir am Blutt zirkuléiert.

Inaktivéierung vum Medikament Levemir Flexpen ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulinpräparatiounen, all Metabolite geformt sinn inaktiv.

Protein Bindungsstudien in vitro an in vivo weise Feele vu klinesch signifikanten Interaktiounen tëscht Insulin Detemir a Fettsäuren oder aner Medikamenter, déi un Proteine ​​bindelen.

Uschloss T1/2 no der Injektioun vum Sc, gëtt et duerch de Grad vun der Absorptioun aus der subkutane Tissu bestëmmt an ass 5-7 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis.

Mat sc Administratioun waren Plasma Konzentratioune proportional zum Dosis verwaltet (Cmax , Grad vun der Absorptioun). Et war keng farmakokinetesch oder farmakodynamesch Interaktioun tëscht liraglutide a Levemir FlexPen, am Gläichgewiicht, während Levemir FlexPen an enger eenzeger Dosis vun 0,5 U / kg a Liraglutid an enger Dosis vun 1,8 mg u Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus verwalt gouf.

Besonnesch Patientegruppen

Déi pharmakokinetesch Eegenschafte vum Levemir Flexpen goufen a Kanner (6-12 Joer al) a Jugendlecher (13-17 Joer al) studéiert a verglach mat de farmakokineteschen Eegenschaften bei Erwuessener mat Typ 1 Diabetis mellitus.

Et gi keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmakokinetik vum Levemir Flexpen tëscht eeler a jonke Patienten oder tëscht Patiente mat enger schlechter renaler an hepatescher Funktioun a gesonde Patienten.

Preklinesch Sécherheetsstudien

Fuerschung in vitro an enger mënschlecher Zellline, Studien iwwer Bindung un Insulinreceptoren an IGF -1 (Insulinähnleche Wuesstumsfaktor) gewisen, datt Detemir Insulin eng niddreg Affinitéit fir béid Rezeptoren huet an e wéineg Effekt op Zellwachstum huet am Verglach zum mënschlechen Insulin. Preklinesch Donnéeën op Basis vu Routine Studien vun der pharmakologescher Sécherheet, widderholl Dosis Toxizitéit, Genotoxizitéit, carcinogene Potenzial, toxesch Effekter op der reproduktiver Funktioun, hunn keng Gefor fir de Mënsch opgedeckt.

- Diabetis bei Erwuessener, Jugendlecher a Kanner iwwer 2 Joer.

Doséierungsregime a Methode vun der Uwendung

D'Dosis vum Medikament Levemir Flexpen soll an all Fall individuell ausgewielt ginn, baséiert op de Bedierfnesser vum Patient.

Baséierend op d'Resultater vun de Studien, déi folgend sinn Empfehlungen fir Dosis Titréierung:

Plasma Glukosemëttel Duerchschnëtt gemooss onofhängeg virum KaffiDosis Upassung vum Medikament Levemir Flexpen (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9,1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8,1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7,1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6,1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
4,1-6,0 mmol / lKeng Ännerung (Zil Wäert)
Wann en eenzege Plasma Glukosewäert:
3,1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Gynäkologie Qing 1 - detailléiert Informatioun an den Artikele vum Europäesche Kriibszentrum.

Formen a Kompositioun

Den Hiersteller bitt Levemir FlexPen Medikamenter a Form vun enger Léisung fir subkutane Verwaltung vir. Fir d'Aféierung vun therapeutesche Flëssegkeet an engem Package mat engem Medikament gëtt et e spezielle Sprëtz Pen deen praktesch ass ze benotzen an erlaabt Iech déi erfuerderlech Quantitéit vun der Léisung genau ze liwweren. D'Medizin huet e laangen therapeuteschen Effekt, wat et mat dem Haaptkomponent gëtt - Insulin Detemir. Dës Substanz ass eng opléisbar Basalanalog vum mënschlechen Insulin. D'Dauer vum therapeutesche Effekt ass bis zu 24 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis verwaltbar, a wéinst dësem ass et méiglech sech selwer op 1 oder 2-fach Administratioun vum Medikament pro Dag ze limitéieren. Et gëtt keen ausgeprägten Héichpunkt am Detemir Insulin. Eng ënnerschiddlech Feature vun dëser Substanz ass d'Prévisibilitéit vun der Beliichtungszäit an der therapeutescher Wierkung.

Zocker gëtt direkt reduzéiert! Diabetis mat der Zäit kann zu enger ganzer Rëtsch vu Krankheeten féieren, sou wéi Visiounsproblemer, Haut- an Hoerbedéngungen, Geschwüren, Bande an esouguer Kriibstumoren! D'Leit léieren bitter Erfarung fir hir Zockerniveauen ze normaliséieren. weider liesen.

Et gëtt ugeroden de Levemir FlexPen ze injizéieren am Fall vun Insulin-ofhängeg Diabetis (Typ I Diabetis). Verlängert Insulin ass och ze beroden fir Patienten déi diagnostizéiert goufen mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus oder Typ II Diabetis. An anere Fäll ass d'Bedierfnes fir Levemir ze benotzen exklusiv vun engem qualifizéierten Dokter bestëmmen, vertrauen op d'Resultater vun enger diagnostescher Untersuchung an dem allgemengen Zoustand vum Patient.

Instruktioune fir de Gebrauch Levemir Flekspen

Déi erweidert Verëffentlechung Medikament Levemir Flexpen soll strikt genotzt ginn, sou wéi den Direkter vum Dokter agestallt ass.

D'Doséierung vum Medikament hänkt vun der Quantitéit un Insulin, déi vun der Bauchspaicheldrüs pro Dag secretéiert gëtt. Iwwerschratt dës Figur ass strikt contraindicated. D'Dosis soll vun engem Profil Dokter berechent ginn, awer Dir kënnt och Ären Insulin Niveau selwer kontrolléieren. Dëst wäert e Basal Test erfuerderen.

D'Léisung gëtt am Oberschenkel oder Schëller injizéiert. Wéi och ëmmer, Insulin wierkt méi séier wann d'Injektioun an d'Bauchwand gemaach gëtt. D'Zuel vun den Injektiounen pro Dag gëtt individuell fir all Patient ausgewielt. Normalerweis ass déi 1. Injektioun genuch, awer wann néideg, gëtt de Medikament "Levemir Flexpen" zweemol am Dag verwalt.

Iwwerdosis

Den Insulin Levemir Flexpen erfuerdert eng strikt Anhale mat den Dosen empfohlene vum Dokter an der Uweisung, Hir bedeitend Iwwerschoss ass geféierlech wéinst der Entwécklung vun enger Iwwerdosis, déi sech duerch eng Ofsenkung vum mënschleche Bluttzocker charakteriséiert. Fir Hypoglykämie ze behandelen, musst Dir e Stéck Zocker iessen oder e Produit dat räich un Kuelenhydrater. Dofir sollten Diabetiker ëmmer Séissegkeeten mat hinnen droen. Wann d'Konditioun vum Patient net normaliséiert, gëtt hien 0,5-1 mg Glukagon oder Glukoselösung verwalt. Wann d'Konditioun erëm normal ass, muss de Patient e Réckgang vun Hypoglykämie verhënneren andeems hien séiss Iessen iesst.

Restriktioune fir d'Benotzung an Netsymptomer

Geméiss den Instruktioune kann de pharmazeutesche Produkt net berécksiichtegt ginn duerch Patiente mat enger individueller Intoleranz zu senge Komponenten. Zousätzlech ass Levemir Flexpen net fir Persounen ënner 6 Joer recommandéiert, well keng klinesch Studien an dëser Grupp vu Patienten gemaach goufen. Wann Dir d'Medikamenter richteg benotzt, kënnt Dir d'Entwécklung vun ongewollten Konsequenzen verhënneren. Soss gëtt de Patient sou negativ Phenomener begéint:

  • bleift vun der Epidermis,
  • ofgeholl Plasma Glukos
  • exzessiv Middegkeet, Schwäch,
  • Desorientéierung,
  • ongerecht Nervositéit,
  • tremor
  • Schléifer
  • visueller Behënnerung
  • Häerzkrümmung,
  • Halswéi an den Tempelen an den occipitalen Deel,
  • Krämp
  • redness, Schwellung a Verbrenne op der Injektiounsplaz,
  • Brennnessel Féiwer
  • hyperhidrosis
  • Verletzung vum Verdauungstrakt,
  • kuerz Atem
  • Bluttdrock erofsetzen.
Zréck op den Inhaltsverzeechnes

Fräiloossung Form Levemir flekspen, Drogen Verpakung a Zesummesetzung.

D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, faarweg.

1 ml
1 Sprëtz Pen
Insulin Detemir
100 PIECES *
300 PIECES *

Excipiensen: Mannitol, Phenol, Metacresol, Zinkacetat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphatdihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Waasser d / i.

* 1 Eenheet enthält 142 μg Salzfräi Insulin Detemir, dat entsprécht 1 Eenheet. mënschlecht Insulin (IU).

3 ml - Multi-Dosis Sprëtzpenn mat engem Spender (5) - Packen vu Pappe.

D'Beschreiwung vum Medikament baséiert op offiziell approuvéiert Instruktiounen fir d'Benotzung.

Pharmakologesch Handlung vu levemir flekspen

Hypoglykemesch Medikament. Et ass eng opléislech Basalanalog vum mënschlechen Insulin mat engem flaache a prévisiblen Aktivitéitsprofil mat engem verlängerten Effekt. Produzéiert duerch rekombinant DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm vu Saccharomyces cerevisiae.

Den Aktiounsprofil vum Medikament Levemir Flexpen ass wesentlech manner verännerbar am Verglach mat Isofan-Insulin an Insulin glargin.

Déi verlängert Handlung vum Medikament Levemir Flexpen ass wéinst der ausgeprägter Selbstassociatioun vun Detemir Insulinmoleküle op der Injektiounsplaz an dem Bindung vun den Drogenmolekülen un Albumin duerch eng Verbindung mat der Säitekette. Am Verglach mam Isofan-Insulin gëtt detemir Insulin an de periphere Zilgewebe méi lues geliwwert. Dës kombinéiert verspéiten Verdeelungsmechanismen liwweren e méi reproduzéierbaren Opsaug- an Handlungsprofil vum Medikament Levemir Flexpen am Verglach mam Isofan-Insulin.

Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase).

D'Ofsenkung vun der Glukos am Blutt ass wéinst enger Erhéijung vun hirem intrazellularen Transport, eng erhéicht Absorptioun duerch Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, der Glykogenogenese, an enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

Fir Dosen vun 0,2-0,4 U / kg 50% geschitt de maximalen Effekt vum Medikament am Beräich vun 3-4 Stonnen bis 14 Stonnen no der Verwaltung. D'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis, déi d'Méiglechkeet vun enger eenzeger an duebeler deeglecher Verwaltung ubitt.

Nom Sc Administratioun war eng pharmakodynamesch Äntwert proportional zu der Dosis verwaltet (maximal Effekt, Dauer vun der Handlung, allgemengen Effekt).

A laangfristeg Studien (> 6 Méint), fasting Plasma Glukos bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus war besser am Verglach mat Isofan-Insulin virgeschriwwen fir Baseline / Bolus Therapie. Glycemesch Kontroll (glycéiert Hämoglobin - HbA1C) wärend der Therapie mat Levemir Flexpen war vergläichbar mat deem mat Isofan-Insulin, mat engem nidderegen Risiko fir Nuechthypoglykämie a keng Erhéijung vum Kierpergewiicht mat Levemir Flexpen.

Den Nuetsglukosekontrollprofil ass méi flaach a méi gläichméisseg mam Levemir Flexpen am Verglach mam Isofan-Insulin, wat am nidderegen Risiko reflektéiert ass fir Nuechthypoglykämie z'entwéckelen.

Pharmakokinetik vum Medikament.

Wann s / c Administratioun, waren serum Konzentratioune proportional zu der Dosis verwalt.

Cmax gëtt 6-8 Stonnen no der Verwaltung erreecht. Mat engem zweemol deegleche Verwaltungsregime gëtt Css no 2-3 Verwaltungen erreecht.

Interindividuell Absorptiounsvariabilitéit ass méi niddereg am Medikament Levemir Flexpen am Verglach mat anere Basal Insulinpräparatiounen.

Absorptioun mat i / m Administratioun ass méi séier a méi wäit am Verglach mat s / c Administratioun.

Déi duerchschnëttlech Vd vu Levemir FlexPen (ongeféier 0,1 L / kg) beweist datt en héijen Undeel vu Detemir Insulin am Blutt zirkuléiert.

Biotransformatioun vum Medikament Levemir Flexpen ass ähnlech wéi déi vum mënschlechen Insulinpräparatiounen, all metaboliséiert Forme sinn inaktiv.

Terminal T1 / 2 no enger Injektioun gëtt duerch de Grad vun der Absorptioun vum subkutane Tissu bestëmmt an ass 5-7 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis.

Doséierung a Wee vun der Verwaltung vum Medikament.

D'Dosis vum Medikament gëtt individuell festgeluecht. De Medikament Levemir Flexpen soll 1 oder 2 Mol / Dag verschriwwen ginn op Basis vun de Bedierfnesser vum Patient. Patienten déi Medikamenter 2 Mol / Dag benotze fir eng optimal Kontroll vu Bluttzockerspigel ze hunn, kënnen den Owend Dosis entweder während dem Dinner, oder virum Schlafengehen, oder 12 Stonnen no der Moiesdosis unzeginn.

De Levemir Flexpen gëtt an den Uewerschenkel, anterior Bauchmauer oder Schëller injizéiert. Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden. Insulin wäert méi séier handelen wann et an der anteriorer Bauchmauer agefouert gëtt.

Wann néideg, kann d'Droge iv ënner der strikt Kontroll vun engem Dokter benotzt ginn.

An eelere Patienten, wéi och mat enger schlechter Liewer- an Nierfunktioun, sollten d'Bluttzockerwäerter méi no beobachtet ginn an d'Dosisanpassung duerchgefouert ginn.

Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, wann de kierperleche Aktivitéit vum Patient erhéicht gëtt, seng gewéinlech Ernärung geännert gëtt oder mat enger kierperlecher Krankheet.

Wann een iwwerdroe vu mëttel wierksam Insulinen a verlängert Insulin an Levemir FlexPen Insulin, kann eng Dosis an Zäit Upassung noutwendeg sinn. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel während der Iwwersetzung an an den éischte Wochen vun engem neie Medikament gëtt empfohlen. Korrektur vu konkomitéierend hypoglykemescher Therapie kann erfuerderlech sinn (Dosis an Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen handelen Insulinpräparatiounen oder Dosis vun oralen hypoglycemesche Medikamenter).

Patientinstruktiounen fir den FlexPen® Insulin Pen mat Spender ze benotzen

De FlexPen Sprëtz Pen ass fir d'Benotzung mat Novo Nordisk Insulininjektiounssystemer an NovoFine Nadelen entwéckelt.

D'administréiert Dosis Insulin am Beräich vun 1 bis 60 Eenheeten. kann an Inkremente vun 1 Eenheet variéierenNovoFine S Nadelen bis zu 8 mm oder méi kuerz a Längt sinn entwéckelt fir mat der FlexPen Sprëtz Pen. S Markéierung huet kuerz getippten Nadelen. Fir Sécherheetsbestëmmungen, dréit ëmmer en Ersatz Insulinapparat mat Iech wann FlexPen verluer oder beschiedegt ass.

Wann Dir Levemir Flexpen benotzt an en aneren Insulin am Flexpen Pen, musst Dir zwee separat Injektiounssystemer benotze fir Insulin ze administréieren, ee fir all Insulinaart.

Levemir Flexpen ass nëmme fir perséinlech Benotzung.

Ier Dir Levemir FlexPen benotzt, sollt Dir d'Verpakung kontrolléieren fir sécher ze stellen, datt déi richteg Aart Insulin ausgewielt gëtt.

De Patient soll ëmmer d'Kassette kontrolléieren, och de Gummistempel (weider Instruktiounen solle kritt ginn an den Instruktioune fir de System fir Insulinverwaltung ze benotzen), d'Gummi-Membran sollt desinfizéiert ginn mat engem Kottengwäpper, déi a medizinescht Alkohol getippt gouf.

Levemir Flexpen kann net benotzt ginn wann d'Patroun oder den Insulinspuersystem erofgelooss gi sinn, d'Patroun ass beschiedegt oder geschnidden, well et besteet e Risiko fir Insulinlackage, d'Breet vum sichtbaren Deel vum Gummistécker ass méi grouss wéi d'Breet vum Wäisscode Sträif, d'Späicherkonditioune vum Insulin entspriechen net déi uginn, oder d'Droge gefruer ass, oder Insulin opgehalen ass transparent a faarweg.

Fir eng Injektioun ze maachen, sollt Dir eng Nadel ënner der Haut setzen an de Start Knäppchen ganz drécken. No der Injektioun sollt d'Nadel fir op d'mannst 6 Sekonnen ënner der Haut bleiwen. De Sprëtz Pen Knäppchen muss gehal ginn, bis d'Nadel ganz vun der Haut ewechgeholl gëtt.

No all Injektioun sollt d'Nadel erofgeholl ginn (well wann Dir d'Nadel net erofhuelt, da wéinst Temperaturschwankungen, kann d'Flëssegkeet aus der Cartouche auslafe an Insulin Konzentratioun kann variéieren).

Fëllt d'Kassette net mat Insulin op.

Side Effekt Levemir flekspen:

Adverse Reaktiounen beobachtet bei Patienten déi Levemir Flexpen benotzen, si haaptsächlech dosisofhängeg an entwéckelen wéinst der pharmakologescher Effekt vum Insulin. Déi heefegste Nebenwirkung ass Hypoglykämie, déi sech entwéckelt wann eng ze héich Dosis vum Medikament verwalt gëtt relativ dem Kierperbedierfnes fir Insulin. Aus klineschen Studien ass et bekannt datt schwéier Hypoglykämie, definéiert als Noutwennegkeet vun Drëtt-Interventioun, an ongeféier 6% vu Patienten, déi Levemir Flexpen kréien.

Den Undeel vu Patienten, déi d'Behandlung mam Levemir Flexpen kréien, déi erwaart goufen Nebenwirkungen z'entwéckelen, gëtt als 12% geschätzt. D'Heefegkeet vun Säit Effekter, déi allgemeng ugeholl sinn am Zesummenhang mat Levemir Flexpen während klinescher Studien ze ginn, gëtt hei ënnendrënner presentéiert.

Adverse Reaktiounen verbonne mat dem Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus: dacks (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, 2013-03-20

Analoga vum Medikament

Ersatz "Levemir Flekspen" kapabel vun Drogen déi Ähnlechkeet a Kompositioun a Mechanismus vun der Aarbecht hunn. Den Ënnerscheed tëscht hinnen kann a Form vun enger Verëffentlechung sinn, d'Dauer vum therapeuteschen Effekt, och all Medikamenter, wat en Analog vum Levemir ass, huet seng eege Limitatiounen fir ze huelen an aner Featuren vun der Therapie:

Richteg Späichere

Fir datt de Levemir seng therapeutesch Effekter esou laang wéi méiglech behält, sollt et him optimal Konditioune fir ze spueren hunn. Fir dëst ass de Medikamenter am Kühlschrank gesat, awer et ass streng verbueden et ze afréieren. De Sprëtz Pen no Gebrauch ka fir 6 Wochen gelagert ginn, bei enger Temperatur net méi wéi 30 Grad Celsius. Nom Gebrauch muss de Injektor fir subkutane Verwaltung enk mat engem Kap zougemaach ginn fir d'Léisung zuverlässegem Schutz vu Liichtstrahlen ze ginn. Haltbarkeet ass 30 Méint.

Speziell Instruktiounen

Wann Dir Levemir benotzt, ass et wichteg déi verschriwwene Doséierung strikt ze beobachten. Iwwerschreiden der Dosis erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen. Zousätzlech intensiv kierperlech Aktivitéit oder mëttelméisseg Nahrungsaufnahme droen zur Senkung vun den Zockerniveauen. Dir kënnt d'Drogen net intravenös eraginn, well dëst nëmmen d'Situatioun verschäerft a féiert zu schwéieren Hypoglykämie. Leit, déi mat Mechanismen schaffen, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Kontroll TS erfuerderen, mussen den Niveau vun der Glukos am Blutt iwwerwaachen an d'Entwécklung vun Hyperglykämie an Hypoglykämie verhënneren, well mat dëse Pathologien ass d'Reaktiounsgeschwindegkeet an d'Kapazitéit fir ze konzentréieren verschlechtert.

Schéngt et ëmmer nach onméiglech fir Diabetis ze heelen?

Jugéiert nom Fakt datt Dir dës Zeilen elo liest, ass eng Victoire am Kampf géint héije Bluttzocker nach net op Ärer Säit.

An hutt Dir scho Gedanke iwwer Spidolbehandlung? Et ass verständlech, well Diabetis ass eng ganz geféierlech Krankheet, déi, wann onbehandelt, kann zu Doud féieren. Konstant Duuschter, séier Urinéierung, verdréit Visioun. All dës Symptomer si vun Iech als éischt bekannt.

Awer ass et méiglech d'Ursaach ze behandelen anstatt mam Effekt? Mir recommandéieren en Artikel iwwer aktuell Diabetisbehandlungen ze liesen. Liest den Artikel >>

E puer Fakten

D'Medikament Levemir Flexpen (hiergestallt vun NovoNordisk, Dänemark) ass eng Doséierungsform vu mënschlechen Insulin fir d'Korrektioun vun der Glukosekonzentratioun am Blutt Serum vu Patienten mat Diabetis. Befaasst an engem praktesche Reesfall.

Geméiss den Internationalen Statistesche Klassifikatioun vu Krankheeten a Gesondheetsprobleemer, 1989. (ICD-10), Levemir Flexpen soll an de folgende Fäll benotzt ginn:

  • E 10 - Typ 1 Diabetis mellitus - labber, debutéiert an der Jugend, oder mat enger Tendenz zu Ketosis,
  • E 12 - Diabetis mellitus mat Insulinofhängegkeet assoziéiert mat Diätfunktiounen,
  • E 13 - Raffinéiert Diabetis mellitus vun der éischter Aart vun anere Formen,
  • E 14 - Onspezifizéiert Insulinofhängeg Diabetis.

Diabetis mat enger Erhéijung vun der Glukos an der éischter Zort ass eng vun den Haaptplazen ënner endokrine Krankheeten mat eeschte Konsequenzen fir de Kierper. Hyperglykämie beaflosst de Liewensstil wesentlech, de Patient forcéiert sech strikt un d'Diät ze halen, kierperlech Aktivitéit, Diät a Korrektioun vu Bluttzockerspigel mat der Hëllef vu konstanten Injektiounen vun Insulin. Dëst ass awer net ëmmer méiglech, besonnesch wann e Kand mat Diabetis krank gëtt.

Geméiss Studien, bis zu 80% vun Kanner fréier oder spéider an d'Noutdepartement kommen mat enger Diagnos vun diabetescher Ketoacidose. Allgemeng Grënn fir Entwécklung vu Ketoacidose oder Diabetiker Koma sinn:

  • Violatioun vun der Diät, besonnesch de Mëssbrauch vun zocker Gedrénks, Soda, Snacks,
  • Verletzung vum Regime vun Insulintherapie - Déi nächst Injektioun iwwerspréngt, Aféierung vun engem ofgelaaften oder falsch gelagert Medikamenter,
  • psychologesche Stress
  • Insulinresistenz wéinst verschiddene chemeschen a physiologeschen Ännerungen am Kierper,
  • ustiechend Krankheeten
  • Corticosteroiden oder Diuretika huelen,
  • Honger oder Dehydratioun,
  • Verletzungen an sou weider.

Besonnesch dacks entwéckelen Diabetis Komplikatiounen ausserhalb vum Heem, wou eng Rei vun néideg Medikamenter an Ausrüstung (Sprëtzen, Desinfektanten) normalerweis gelagert gëtt. Ganz dacks ass Hyperglykämie geschitt a Fäll wou eng Persoun net zur Zäit doheem kann kommen (Stau, Dréiungen) aus verschiddene Grënn. D'Resultat vu mëller Hyperglykämie, verursaacht vun den uewe genannte Grënn, an net op Zäit diagnostizéiert, kann eng Desorientéierung an der Zäit sinn, wat, am Géigenzuch, kann de Passage vun enger anerer Injektioun féieren.

Desorientéierung wéinst Hyperglykämie kann och zur Onméiglechkeet féieren, einfach Manipulatiounen mat der Sprëtz ze maachen an d'Sammlung / Verwaltung vun Drogen, besonnesch bei Kanner, eeler Patienten, Leit déi duerch Infektioun geschwächt sinn, Trauma oder aner Ëmstänn.

An dëse Bedéngungen ass et néideg fir en diabetesche Patient eng Insulin Versuergung an enger praktescher Form fir Injektioun ze kréien, wat Komplikatioune miniméiert wann en an engem onsanitär Ëmfeld sprëtzen, ouni déi Standardmanipulatiounen ze maachen déi néideg sinn fir subkutan Injektioun vum Medikament.

Besonnesch fir esou Fäll ass d'Droge Levemir Flexpen entwéckelt.

Pharmakologesch Eegeschafte

Detemir Insulin ass e verbessert biotechnologescht Mëttel op Basis vum mënschlechen Insulin, huet e verlängerten Effekt op de Kierper.

D'Medizin gëtt produzéiert mat Hëllef vun engem Stamm vun unzeläissegen mikroskopesche Pilze. Bei Laboratoire ginn zwee oder méi Deoxyribonucleinsäure Segmenter nei kombinéiert (kombinéiert). Dofir ass de Medikament Levemir Flexpen e Produkt vun der Gentechnik.

D'Resultat vun dëser Produktioun ass e verlängert-handelen Insulin. Wéinst senger Associatioun mat Albuminproteine ​​gëtt detemir Insulin vill méi laang duerch Stoffer absorbéiert. A bis en an d'Zelle kënnt, ass dës Form vun Insulin an engem opgeléisten Staat.

Eng ënnerscheedend Feature vum rekombinantem Insulin ass de Fehlen vun de Spëtzeswäerter well et vum Kierper absorbéiert gëtt, wat keng schwéier Attacke vun Hypoglykämie enthält, an e positiven Effekt op de Patient säi Wuelbefannen a seng Gesondheet huet.

Studien (M. Vardi, 2008, M. Monami, 2009, A. Trikko, 2014 - am Ganzen 39 randomiséierte Vergläicher studéiert) weisen datt laangwierkend Insulin méi héich Effizienz huet a méi sécher ass fir e Patient mat Typ 1 Diabetis.

D'Wëssenschaftler hunn d'Tatsaach festgestallt datt d'Benotzung vu Levemir net eng Erhéijung vum Gewiicht vum Patient mat der Zäit verursaacht, a bedeitend d'Inzidenz vun der nocturnaler Hypoglykämie.

Detemir ass valabel fir 24 Stonnen (dos-ofhängeg Indikator). Mat der Aféierung vun zweemol am Dag, gëtt d'Normaliséierung vum Bluttzockerspigel bannent zwee Deeg erreecht.

Déi héchst Konzentratioun vum Medikament am Blutt ass no der siwenter Stonn no der Injektioun erreecht.

Eng Fläsch Levemir Flexspen enthält 100,00 Eenheeten vun der mënschlecher Insulinform Detemir pro Milliliter Léisung. De Gesamtvolumen vum Medikament ass 14,2 Milligramm.

Eng Sprëtz Pen enthält dräi Milliliter Léisung (300,00 Eenheeten Insulin Detemir).

1 Eenheet Insulin Detemir ass gläich wéi 1 Eenheet MÉI (mënschlecht Insulin), an enthält 0.142 Milligramm Insulin.

Zousätzlech Zesummesetzung: Propan-1,2,3-Triol, Karbolsäure, Polymethylen-Meta-Cresol-Sulfonsäure, Zinkacetat, Natrium-Dihydrogenphosphat, sprëtzeg isotonesch Léisung, kaustesch Soda, destilléiert Waasser.

Allgemeng Indikatiounen

Den Insulinform vun Detemir gëtt verschriwwen:

  • a Form vu Monotherapie - fir d'Korrektioun vum Bluttzocker bei Patienten mat Diabetis vu béiden Aarte,
  • a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Mëttelen an der Behandlung vun net-Insulin-ofhängegen Diabetis mat enger gerénger Äntwert op Therapie mat nëmmen Pëllen - bis stabil Bluttzockerspiegel erreecht ginn. Weider gëtt d'Therapie ugepasst fir d'Performance ze halen.

Risikogrupp

D'Konditioune wou d'Droge verschriwwen ass am Aklang mat zousätzlech biochemesche Studien enthalen:

  • Mangel un Nier oder Liewer Enzymen,
  • schwéier akuten oder chroneschen Albuminmangel,
  • den Transfer vum Patient fir den Insulin vun enger anerer Aart ze deteméieren an d'Natur vun der Handlung sollt ënner Opsiicht vun engem Dokter duerchgefouert ginn.

Patienten aus Gruppen, déi méi Risiko fir Hypo- an Hyperglykämie solle regelméisseg Bluttzuelen moossen, gefollegt vun der Berechnung vun der Dosis vum Medikament.

D'Kombinatioun mat Glitazonen (Rosiglitazon, Pioglitazon) kann zu funktionnele Häerzmuskelversoen féieren. D'simultan Benotzung vu béide Kategorien vun Drogen brauch medizinesch Betreiung.

Interaktioun mat anere Substanzen

Levemir Flexpen sollt mat spezieller Betreiung mat Drogen kombinéiert ginn, déi den Zocker an der Serum Analyse beaflossen.

Medikamenter mat engem hypoglykemesche Effekt:

  • hypoglykemesch an Tabletform,
  • verschidde Medikamenter, déi d'Zerstéierung vu Monoaminen (ënner anerem e puer Antidepressiva) verdrängen,
  • beta Adrenolin Blocker,
  • Agenten fir d'Behandlung vun Häerzmuskeldysfunktion an Hypertonie, d'Inhibitioun vun der Konversioun vum Angiotensin vun der éischter Aart an der zweeter,
  • salicylic sauerem Agenten, dorënner aspirin,
  • anabolics
  • verschidde antifungesch an anthelmintesch Substanzen,
  • lipolytics
  • Vitamin B6
  • Sulfonamiden,
  • Téi Blat Extrakt
  • Lithium enthaltend Produkter.

Medikamenter déi eng Erhéijung vun der Dosis Insulininjektioun erfuerderen:

  • mëndlech Contraceptiva
  • thiazid Diuretik,
  • prolaktinsuppressants,
  • Glukokortikosteroiden,
  • Medikamenter déi d'Schilddrüsfunktioun beaflossen,
  • adrenomimetic Drogen
  • Androgenen a Somatropin,
  • Kalzium Kanal Blocker.

D'Benotzung vun adrenergesche Blocker kann och falsch wat den Debut vun der Hypoglykämie ugeet.

Hormonal Antitumor Drogen, souwéi Alkohol, wierken onberechenbar um Niveau vun der Glukos am Blutt.

E puer Theol oder Sulfite-baséiert Produkter si fäeg fir Insulin ze zerstéieren an däerfen net an eng Infusiounsléisung gemëscht ginn.

Nebenwirkungen

Oft bemierkt negativ Effekter si charakteristesch fir Insulintherapie an, am Duerchschnëtt, hir Optriede ass ongeféier 12% vun der Gesamtzuel vu Patienten. Déi meescht allgemeng negativ Effekt vum Medikament sollt als d'Entwécklung vun der Hypoglykämie berücksichtegt ginn (schwéier Hypoglykämie - ongeféier 6% vun der Gesamtzuel vun de Patienten).

Lokal allergesch Reaktiounen op d'Verwaltung vum Medikament entwéckelen sech dacks och, déi Schwellung, Rötung, Jucken, Entzündung vun der Haut an Urtikaria. Als Regel, pass onofhängeg an der Period bis zu zwou Wochen vum Ufank vun der Behandlung.

Den Ufank vun der Therapie ass dacks mat Zirkulatiounskrankheeten an der Netzhaut vum Augapfel assoziéiert, souwéi Neuropathie vun den Gliedmaachen mat enger Prädominanz vu Schmerzkomponent. D'Erscheinunge si reversibel.

Am Feld vum kardiovaskuläre a Zirkulatiounssystem: Hypoglykämie gëtt ganz dacks beobachtet, Tachykardie ass e Symptom, dat der Hypoglykämie begleet.

Am Magen-Darmtrakt an den Ausschlossssystem: Symptomer, déi den Zoustand vun der Hypoglykämie begleeden - „Wollef“ Honger, Iwwelzegkeet.

Am Feld vun der Visioun an der Hörung: eng Verännerung vun der Blutzirkulatioun an der Netzhaut verbonne mat Diabetis, defocuséiert Visioun.

An der Sphär vum Zentralnervensystem: heiansdo entwéckelt Neuropathie vun den Extremitéiten.

Am Gebitt vun der Dermatologie: Dystrophie vum subkutane Adiposgewebe op der Injektiounsplaz gëtt selten observéiert.

Allergesch Reaktiounen: dacks - Urtikaria, lokal Haut Ännerungen op der Injektiounsplaz, selten - Schwellung vum Atmungstrakt.

Späichere Bedéngungen

D'Sprëtz mat der Kapsel, déi opgemaach an am Asaz ass, muss bei Raumtemperatur gelagert ginn, ewech vu Liichtquellen, ausserhalb der Hand vun de Kanner, awer net méi laang wéi véierzeg Deeg.

Ongeopene Sprëtzkapsele solle bei engem Temperatur vun 2-8 Grad Celsius am Frigo gelagert ginn, ewech vum Gefréierraum. Net ënner Suergfalt.

Hannerlooss Äre Commentaire