Telzap® (Telzap®)

D'Medikament ass verfügbar a Form vu filmbeschichteten Tafelen: vu gielzeg bis bal wäiss, langwerpeg, biconvex, 40 mg all mat enger Trennungslinn op all Säit, 80 mg all - gravitéiert mat "80" (10 Stéck. a Blosen, an engem Pappebündel vun 3, 6 oder 9 Blieder an Instruktioune fir d'Benotzung Telzap).

1 Tablet enthält:

• aktive Substanz: Telmisartan - 40 mg oder 80 mg,
• Hilfe Komponenten: Povidon 25, Meglumin, Natriumhydroxid, Sorbitol, Magnesiumstearat.

Pharmakodynamik

Telzap ass en antihypertensive Medikament, seng aktiv Substanz ass Telmisartan - e spezifeschen Antagonist vun Angiotensin II Rezeptoren (Subtype AT₁) Telmisartan huet en héije Grad vu Bezéiung fir AT₁ (angiotensin) -receptoren duerch déi d'Aktioun vum angiotensin II realiséiert gëtt. Mat Mangelung vun der Handlung vun engem Agonist mat Respekt zum Rezeptor, verleet et Angiotensin II vu senger Verbindung a bindt nëmmen un d'AT Subtype₁Rezeptoren vum Angiotensin II. Zu anere Angiotensin Rezeptoren (abegraff AT₂receptors) Telmisartan huet keng Affinitéit. Hir funktionell Bedeitung an den Effekt vun enger méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II goufen net studéiert. Telmisartan reduzéiert Plasma Aldosteronniveauen, blockéiert d'Ionekanäl net, reduzéiert net d'Rinnin Aktivitéit an hemmt net d'Aktioun vum angiotensin-konvertéierend Enzym (Kininase II), wat d'Zerstéierung vu Bradykinin katalyséiert. Dëst vermeit d'Entwécklung vu trockenem Hust an aner Nebenwirkungen wéinst der Handlung vu Bradykinin.

Mat wesentlech Hypertonie, huelen Telzap an enger Dosis vun 80 mg suergt fir den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den antihypertensiven Effekt no der éischter Administratioun vum Telmisartan geschitt bannent 3 Stonnen a bleift fir 24 Stonnen, bleift klinesch bedeitend bis 48 Stonnen. E ausgeprägten antihypertensiven Effekt gëtt erreecht no 28-56 Deeg vu reegelméisseger Verwaltung vum Medikament.

Bei der arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni en Häerzgeschwindegkeet (HR) ze beaflossen.

Eng schaarfe Stéierung vun der Telzap huelen ass net vun der Entwécklung vun engem Réckzuchssyndrom begleet, de Blutdrock gëtt zréck op säin ursprénglechen Niveau iwwer e puer Deeg.

Den antihypertensiven Effekt vum Telmisartan ass vergläichbar mat der Handlung vun antihypertensiven Agenten wéi Amlodipin, Enalapril, Hydrochlorothiazid, Atenolol, a Lisinopril, awer mat der Verwäertung vun Telmisartan gëtt et eng méi niddreg Probabilitéit fir dréchen Hust am Géigesaz zu Angiotensin-Konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren.

D'Benotzung vun Telmisartan fir d'Préventioun vu kardiovaskuläre Krankheet bei erwuessene Patienten (55 Joer a méi al) mat transienten ischämeschen Attack, koronar Häerzkrankheeten, periphere arteriellen Schued, Schlag oder Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis (inklusive Retinopathie, lénks ventrikulärer Hypertrophie, Makro- oder eng Geschicht vu Mikroalbuminurie) huet zu der Reduktioun vum kombinéierte Endpunkt bäigedroen: Hospitaliséierung wéinst chronescher Häerzversoen, kardiovaskulärer Mortalitéit, myokar Infarkt oder engem Net-fatale Schlag. Den Effekt vum Telmisartan ass ähnlech wéi Ramipril am Bezuch op d'Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: Kardiovaskulär Mortalitéit, myokardial Infarkt, oder Schlag ouni fatale Resultat. Am Géigesaz zu Ramipril, mat Telmisartan, ass d'Heefegkeet vu trockenem Hust an Angioedem méi niddereg, an arteriell Hypotonie méi héich.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung geschitt d'Absorptioun vum Telmisartan aus dem Magen-Darmtrakt séier, seng Bioverfügbarkeet ass 50%. Simultan Iessen verursaacht eng Ofsenkung vun der AUC (Gesamtplasma Konzentratioun), awer bannent dräi Stonne gëtt d'Konzentratioun vum Telmisartan am Bluttplasma ausgeglach.

Am Verglach mat Männer bei Fraen, C_max (maximal Konzentratioun am Bluttplasma) ass 3 Mol méi héich, an AUC - ongeféier 2 Mol, awer dëst huet net vill d'Effektivitéit vum Telzap.

Et feelt un enger linearer Bezéiung tëscht der Dosis an der Plasma Konzentratioun vum Medikament. Wann Dir deeglech Dosen iwwer 40 mg C benotzt_max an AUC variéieren disproportionnell mat der Dosis erop.

Bindung un Bluttplasma Proteinen (haaptsächlech Albumin an Alpha)₁sauer Glycoprotein) - méi wéi 99,5%.

Déi duerchschnëttlech scheinbar Verdeelungsvolumen ass 500 Liter.

Den Telmisartan Metabolismus geschitt duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure; d'Konjugat huet keng pharmakologesch Aktivitéit.

T_1/2 (Eliminatioun Hallefdauer) - méi wéi 20 Stonnen. Et gëtt onverännert ausgeschnidden haaptsächlech (99%) duerch den Darm, manner wéi 1% gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss.

D'total Plasmaoploossung ass ongeféier 1000 ml / min, hepatesche Bluttfluss - bis zu 1500 ml / min.

Mat mild bis mëttelméisseg gestéiert Nierfunktioun, souwéi bei Patienten iwwer dem Alter vu 65, sinn d'Pharmakokinetik vum Telmisartan net behënnert, dofir ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Bei schwéieren Nieralfehler a fir Hämodialysepatienten däerf déi initial Dosis net méi wéi 20 mg pro Dag sinn.

Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Fir mëll bis moderéiert Hepaschwieregkeet (Child-Pugh Klassifikatioun A a B), soll eng deeglech Dosis vu bis zu 40 mg benotzt ginn.

Indikatiounen fir ze benotzen

• wesentlech Hypertonie,
• eng Ofsenkung vun der Frequenz vu kardiovaskuläre Krankheeten a Mortalitéit bei erwuessene Patienten mat Krankheeten vum kardiovaskuläre System vun der atherothrombotescher Ätiologie (koronar Häerzkrankheeten, periphere arteriellen Schued oder Schlaggeschicht) a mat Zilorgan Schued am Typ 2 Diabetis.

Kontraindikatiounen

• schwéieren Hepasindikatioun (Child-Pugh Klass C),
• obstruktiv biliary tract Krankheet, Cholestasis,
• gläichzäiteg Benotzung vun Aliskiren bei schwéieren renal Behënnerung GFR (glomerular Filtratiounstaux) manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2 vun der Kierperfläch oder am Fall vun Diabetis mellitus,
• concomitant Therapie mat Angiotensin-konvertéierend Enzym (ACE) Inhibitoren bei Patienten mat diabetescher Nephropathie,
• ierflech Fruktose Intoleranz,
• Schwangerschaft Period
• Stillen
• Alter bis 18 Joer
• Iwwerempfindlechkeet fir d'Komponenten vum Medikament.

Telzap sollt mat Vorsicht benotzt ginn am Fall vu schwéieren chronesche Häerzversoen, hypertrophescher obstruktive Kardiomyopathie, Aortik a Mitralventilstenose, verschlechter Nierfunktioun, bilateraler Nierarterie-Stenose, Arterie-Stenose vun enger eenzeger funktionéierter Nier, mëll bis moderéiert Hepatesch Behënnerung, reduzéiert zirkuléierend Blutvolumen (BCC ) géint den Hannergrond vu limitéierter Verbrauch vu Natriumchlorid, Diarrho, Erbriechen oder Diuretik huelen, Hyperkalämie, Hyponaträmie, primär Hyperaldost ronism an der Period nom Nierentransplantatiounsoperatioun, D'Benotzung vu Patienten vun der Negroid Rass.

Telzap, Instruktioune fir ze benotzen: Method an Doséierung

Telzap Pëllen ginn oral mat enger genuch Betrag vu Flëssegkeet geholl, egal wéi d'Iessen.

D'Multiplikitéit vum Medikamenter huelen ass 1 Zäit pro Dag.

Recommandéiert deeglech Doséierung:

• arterielle Hypertonie: déi initial Dosis ass 20-40 mg. Beim Fehlen vun engem genuch hypotensiven Effekt no 28-56 Deeg vun der Therapie, kann d'initial initial Dosis erhéicht ginn. Déi maximal deeglech Dosis ass 80 mg. Als Alternativ gëtt eng Kombinatioun vun Telzap mat Thiazid-Diuretika gezeechent (inklusive Hydrochlorothiazid).
• Reduktioun vun der Mortalitéit an der Heefegkeet vu kardiovaskuläre Krankheeten: 80 mg, am Ufank vun der Behandlung ass et néideg de Blutdrockniveau ze kontrolléieren. Wann néideg, Antihypertensiv Therapie soll korrigéiert ginn.

Bei schwéieren Nieralfehler oder Hämodialyse Patienten si recommandéiert eng initial deeglech Dosis vun net méi wéi 20 mg ze benotzen.

Fir mëll bis moderéiert Behënnerte Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Bei mëll bis moderéiert Hepatinsuffizienz (Child-Pugh Klassifikatioun vun de Klassen A a B), sollt d'deeglech Dosis vun Telzap net méi wéi 40 mg sinn.

Nebenwirkungen

• allgemeng Stéierungen: Heefeg - Asthenia, Brust Schmerz, selten - Gripp ähnlecht Syndrom,
• infektiiv a parasitesch Krankheeten: selten - Harnweeër Infektiounen (inklusiv Cystitis), Uewer Otemschwieregkeeten (inklusive Sinusitis, Pharyngitis), selten - Sepsis (Doud abegraff),
• vum kardiovaskuläre System: selten - Bradykardie, orthostatesch Hypotonie, eng markant Ofsenkung vum Blutdrock, selten - Tachykardie,
• vum Lymphsystem a Blutt: selten - Anämie, selten - Thrombozytopenie, Eosinophilie,
• vum Immunsystem: selten - Iwwerempfindlech Reaktiounen, anaphylaktesch Reaktiounen,
• aus der Psyche: selten - Depressioun, Insomnia, selten - Besuergnëss,
• vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: selten - Hyperkalämie, selten - Hypoglykämie géint Diabetis mellitus,
• aus dem Magen-Darmtrakt: selten - Bauchschmerzen, Erbriechen, Dyspepsie, Bläungen, Durchfall, selten - dréchen Mond, verschlechtertem Geschmaach, Unbehagen am Magen,
• vum Hepatobiliarsystem: selten - Leberschued, Funktiounsstéierunge vun der Liewer,
• aus dem Nervensystem: selten - liichtschwaache, selten - Schléifer,
• op der Säit vum Hörorgan, Labyrinth Stéierungen: selten - Vertigo,
• op der Säit vum Organ vun der Visioun: visuell Stéierunge,
• vum Atmungssystem, Këscht a Mediastinale Organer: selten - Hust, kuerz Atem, ganz seelen - interstitiell Lungenkrankheet,
• dermatologesch Reaktiounen: selten - Jucken, Hautausschlag, Hyperhidrose, selten - Medikament Ausschlag, Urtikaria, Erythema, Ekzeme, toxesch Haut Hautausschlag, Angioödem (inklusiv fatale)
• vum Harnsystem: selten - gestéiert Nierfunktioun, akuten Nierenausfall,
• vum Muskuloskeletalsystem a Bindegewebe: selten - Muskelkrämpfe, Réckschmerzen (Sciatica), Myalgie, selten - Gliedschmerzen, Arthralgie, Sehnenschmerzen (Sehnsähnlechen Syndrom),
• Laboratoire Indikatoren: selten - eng Erhéijung vun der Plasmakreatinin, selten - eng Ofsenkung vum Hämoglobin am Bluttplasma, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun hepateschen Enzymen a Kreatinphosphokinase, eng Erhéijung vun der Konzentratioun vun der Harnsäure am Bluttplasma.

Iwwerdosis

Symptomer: markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, Tachykardie, Schwindel, Bradykardie, erhéicht Konzentratioun vu serum Kreatinin, akuten Nierenausfall.

Behandlung: direkt Magesch Lavage, kënschtlech Erbriechen, Aktivéiert Holzkuel huelen. D’Gravitéit vu Symptomer an den Zoustand vum Patient sollte suergfälteg iwwerwaacht ginn. Symptomatesch ënnerstëtzen an ënnerstëtzt Therapie. Et ass wichteg fir regelméisseg Blutt Tester fir Plasma Elektrolyte a Kreatinin ze garantéieren. Mat enger däitlecher Ofsenkung vum Blutdrock soll de Patient gesat ginn andeems hie seng Been ophëlt. Aktivitéiten ausféieren fir bcc an Elektrolyte z'ersetzen.

D'Benotzung vun Hämodialyse ass onpraktesch.

Speziell Instruktiounen

Wann Dir Telzap u Patiente mat bilateraler Nierarterie-Stenose oder Arterielle Stenose vun der eenzeg funktionéierender Nier ernimmt gëtt, sollt et bedenkt ginn datt Medikamenter e erhéicht Risiko fir eng schwéier arteriell Hypotonie an Nierenausfall verursaache kann.

Fänkt d'Behandlung mam Medikament nëmmen un, nodeems de existente Mangel u Bcc an / oder Natrium am Bluttplasma eliminéiert gouf.

D'Benotzung vum Telzap bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt empfohlen fir periodesch Iwwerwaachung vum Inhalt vu Kalium a Kreatinin am Bluttplasma ze begleeden.

Inhibitioun vum RAAS (Renin-Aldosteron-Angiotensin System) kann optrieden an Patienten déi dëst virausgesot hunn a beim Telmisartan mat anere RAAS Antagonisten huelen. Et kann arteriell Hypotonie verursaachen, Schwächt, d'Entwécklung vun der Hyperkalämie, a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuten Nierenausfall).

Bei chronescher Häerzversoen, Nierkrankheeten oder aner Pathologien mat enger haaptsächlech Ofhängegkeet vun der RAAS Aktivitéit, Telzap Administratioun kann d'Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie verursaachen, Hyperazotemie, Oligurie, an a seltenen Fäll, akuten Nieralfehler.

Mat primäre Hyperaldosteronismus ass d'Benotzung vum Medikament net effikass.

Wärend der Behandlung mat Telmisartan bei Patienten mat Diabetis mellitus déi Insulin oder mëndlech hypoglykämesch Agenten kréien, kann Hypoglykämie geschéien, dofir ass virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel noutwendeg. Wann néideg, soll d'Dosis Upassung vun Insulin oder hypoglykemeschem Agent duerchgefouert ginn.

Besonnesch Suergfalt sollt a besonnesch Suergfalt getraff ginn wann Dir Telzap verschreift fir Patiente mat concomitanten Krankheeten wéi Nieralfehler, Diabetis mellitus, Patienten déi gläichzäiteg Therapie mat Medikamenter ënnerleien, déi erhéicht Niveauen vu Kalium a Bluttplasma verursaachen, eeler Patienten (iwwer 70 Joer al), well dës Kategorien vu Patienten sinn e héije Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen, och Doud.

Wärend der Period vun der Behandlung mam Medikament sollt d'Simultan Administratioun vun aneren Medikamenter nëmmen duerchgefouert ginn wéi et vum Uschloss vum Dokter virgesi war.

Eng exzessiver Ofsenkung vum Blutdrock wärend der ischämescher Kardiomyopathie oder koronar Häerzkrankheeten kann zu der Entwécklung vu myokardialen Infarkt oder Schlag féieren.

Bei Patienten vun der Negroid Rasse gëtt eng manner effektiv Diminutioun vum Blutdrock bemierkt.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vun Telzap Pëllen an der Zäit vun der Gestation a Stillen ass kontraindizéiert.

Nodeem de Fakt vun der Befruchtung etabléiert ass, sollten d'Patienten déi Telzap huelen direkt d'Telmisartan-Therapie stoppen an op d'Behandlung mat engem alternativen antihypertensive Medikament mat engem etabléierte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung vun der Schwangerschaft a Laktatioun ze wiesselen.

Mat behënnerter Nierfunktioun

D'Benotzung vum Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) déi op eng gläichzäiteg Therapie mat Aliskiren sinn.

Mat Vorsicht sollt Telzap fir schiedlech Nierfunktioun verschriwwen ginn, bilateraler Nierarterie-Stenose, Arterie-Stenose vun der eenzeg funktionéierender Nier.

Bei schwéieren Nierenausfall an Hämodialyse Patienten si recommandéiert eng initial deeglech Dosis vun net méi wéi 20 mg ze benotzen.

Fir mëll bis moderéiert Behënnerte Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Mat enger schlechter Leberfunktioun

De Rendez-vous vum Telzap fir d'Behandlung vu Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun) ass kontraindizéiert.

Mat Vorsicht sollten Tabletten mat mëll bis moderéiert Hepinsuffizienz geholl ginn (Kand a Pugh Klassen A a B). Déi deeglech Dosis Telmisartan sollt net méi wéi 40 mg sinn.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vun Telzap:

• aliskiren: bei Patienten mat Nieralfehler oder Diabetis mellitus féiert eng Kombinatiounstherapie mat Telmisartan an Aliskiren zu enger duebler Blockade vun RAAS, wat zu enger Erhéijung vun der Frequenz vun de negativen Eventer an der Form vun der arterieller Hypotonie féiert, eng Hyperkalemie a verschlechter Nierfunktioun,
• ACE Inhibitoren: bei Patienten mat diabetescher Nephropathie, concurrent Therapie mat ACE Inhibitoren verursaacht eng duebel Blockade vun RAAS, sou datt d'Kombinatioun vun Telmisartan an ACE Inhibitoren contraindizéiert ass,
• kaliumspuerend Diuretik (abegraff Spironolakton, Eplerenon, Amilorid, Triamteren), Kaliumhalteg Nahrungsadditive mat Kaliumsalz Ersatzstoffer, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDen), Heparin, Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim: erhéijen d'Wahrscheinlechkeet vun Hyperkämie. Wann néideg, sollt de gemeinsame Gebrauch regelméisseg den Niveau vun der Kaliumkonzentratioun am Bluttplasma iwwerwaachen,
• digoxin: et gëtt eng Erhéijung vun der Duerchschnëttskonzentratioun vum Digoxin am Bluttplasma (C_max - 49%, C_min - ëm 20%), also, wann Dir eng Dosis Telmisartan auswielt oder seng Verwaltung ophält, sollt den Niveau vum Digoxin am Bluttplasma iwwerwaacht ginn, vermeit datt d'Limite vu sengem therapeutesche Beräich iwwerschratt gëtt,
• Lithiumpräparatiounen: et sollt bemierkt datt géint den Hintergrund vun der Kombinatiounstherapie mat Angiotensin II Rezeptor Antagonisten an ACE Inhibitoren kann d'Konzentratioun vu Lithium am Bluttplasma eropgoen bis zum Niveau vu sengem toxesche Effekt,
• net-selektiv NSAIDen, Acetylsalicylsäure (Dosen benotzt fir anti-inflammatoresch Behandlung), Cyclooxygenase-2 Inhibitoren (COX-2): droen zur Schwächung vun der hypotensiver Wierkung vum Telmisartan bäi. Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun kann eng Kombinatioun mat COX-2 Inhibitoren eng reversibel Verschlechterung vun der Nierfunktioun veruersaachen.
• diuretics: Virun Therapie mat héijen Dosen Thiazid a Loop Diuretik erhéicht de Risiko fir Hypovolemie an arteriell Hypotonie am Ufank vun der Behandlung mat Telmisartan,
• aner antihypertensive Medikamenter: d'Effekt vum Telmisartan verbesseren,
• antidepressiva, Ethanol, barbiturate, narkotesch Medikamenter: erhéijen d'Risiko vun orthostatescher Hypotonie,
• corticosteroiden fir systemesch Benotzung: verursaacht den hypotensiven Effekt vum Telzap.

Analoger vum Telzap sinn: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Indikatiounen Telzap ®

Reduktioun vun der Mortalitéit a kardiovaskulärer Krankheet bei Erwuessene Patienten:

- mat kardiovaskuläre Krankheeten vun atherothromboteschen Hierkonft (koronar Häerzkrankheeten, Schlaganfall oder eng Geschicht vun periphere Arterien),

- mam Typ 2 Diabetis mellitus mat Zielorgan Schued.

Schwangerschaft a Laktatioun

De Moment ass zuverlässeg Informatiounen iwwer d'Sécherheet vum Telmisartan bei schwangeren Fraen net verfügbar. An Déierenstudien gouf reproduktiv Toxizitéit vum Medikament identifizéiert. D'Benotzung vun Telzap ® ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert (kuckt "Kontraindikatiounen").

Wann eng laangfristeg Behandlung mat Telzap ® noutwendeg ass, sollten d'Patienten déi eng Schwangerschaft plangen eng Alternativ antihypertensiv Medikament mat engem bewährte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung während der Schwangerschaft wielen. Nodeem de Fakt vun der Schwangerschaft festgeluecht gouf, soll d'Behandlung mat Telzap ® direkt gestoppt ginn an, wann néideg, sollt alternativ Alternativ Behandlung gestart ginn.

Wéi gewisen duerch d'Resultater vu klineschen Observatiounen, huet d'Benotzung vun ARA II an den II an III Trimester vun der Schwangerschaft eng toxesch Effekt op de Fetus (schiedlech Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel) an den Neigebuerenen (Nieralfehler, arteriell Hypotonie an Hyperkalämie). Wann Dir ARA II am zweeten Trimester vun der Schwangerschaft benotzt, gëtt Ultraschall vun den Nieren a Schädel vum Fetus empfohlen.

Kanner, deenen hir Mammen ARA II während der Schwangerschaft geholl hunn, solle suergfälteg iwwerwaacht gi fir arteriell Hypotonie.

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Telmisartan während der Broscht ass net verfügbar. Den Telzap ® wärend der Broscht ze huelen ass contraindizéiert (kuckt "Kontraindikatiounen"), eng alternativ antihypertensiv Medikament mat engem méi gënschtege Sécherheetsprofil sollt benotzt ginn, besonnesch wann Dir en Neigebuerenen oder eelst Puppelchen ernéiert.

Interaktioun

Duebel Blockade vum RAAS. Déi gläichzäiteg Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren ass kontraindizéiert bei Patienten mat Diabetis mellitus oder Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) an ass net fir aner Patienten empfohlen.

D'simultan Benotzung vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Kontraindikatiounen").

Klinesch Studien hu gewisen datt d'duebel Blockade vun RAAS wéinst der kombinéierter Benotzung vun ACE Inhibitoren, ARA II, oder Aliskiren ass mat enger erhöhter Heefegkeet vun negativ Aktiounen wéi arteriell Hypotonie, Hyperkalämie, a schiedlecher Nierfunktioun (och akuter Nieralfehler) am Verglach mam Gebrauch vun nëmmen engem Medikament assoziéiert handelt um RAAS.

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen kann eropgoen wann se zesumme mat aner Medikamenter benotzt ginn, déi Hyperkalämie verursaache kënnen (kaliumhalteg Nahrungsadditiven a Salzerstellungen, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), NSAIDen, inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren, Hepari , Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim. Wann et néideg ass, géint den Hannergrond vun der dokumentéierter Hypokalämie, soll déi kombinéiert Benotzung vun Drogen ausgefouert ginn sief virsiichteg a regelméisseg de Kaliumgehalt am Bluttplasma iwwerwaachen.

Digoxin. Mat der Co-Administratioun vum Telmisartan mat Digoxin gouf eng duerchschnëttlech Erhéijung vun C bemierkt_max plasmadigoxin bei 49% a C_min ëm 20%. Am Ufank vun der Behandlung, wann Dir eng Dosis auswielt an d'Behandlung mat Telmisartan ofzeschléissen, sollt d'Konzentratioun vum Digoxin am Bluttplasma suergfälteg iwwerwaacht ginn fir se innerhalb der therapeutescher Gamme z'erhalen.

Kaliumspuerend Diuretik oder Kaliumhalteg Nahrungsergänzungen. ARA II, wéi Telmisartan, reduzéiert de Verloscht vu Kalium verursaacht duerch eng Diuretik. Kaliumspuerend Diuretik, wéi Spironolakton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumhalteg Nahrungsadditive, oder Salzerstellungen kënnen zu enger däitlecher Erhéijung vum Plasma Kalium féieren. Wann concomitant Benotzung gezeechent gëtt, well et dokumentéiert Hypokalämie ass, sollten se mat Vorsicht a géint den Hannergrond vu reegelméisseger Iwwerwaachung vu Kalium am Bluttplasma benotzt ginn.

Lithiumpräparatiounen. Wann Lithiumpräparatiounen zesumme mat ACE an ARA II Inhibitoren geholl goufen, dorënner Telmisartan, entsteet eng reversibel Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune vu Lithium a säin toxesche Effekt. Wann Dir dës Kombinatioun vun Drogen benotze musst, ass et recommandéiert d'Konzentratioun vu Lithium am Bluttplasma suergfälteg ze iwwerwaachen.

NSAIDen. NSAIDs (d.h. Acetylsalicylsäure an Dosen, déi fir anti-inflammatoresch Behandlung benotzt ginn, COX-2 Inhibitoren an net-selektiv NSAIDs) kënnen d'hyphypertensiv Effekt vun ARA II schwächen. An e puer Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun (z. B. Dehydratioun, eeler Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun), déi kombinéiert Benotzung vun ARA II an Drogen, déi COX-2 inhibitéieren, kann zu enger weiderer Verschlechterung vun der Nierfunktioun féieren, dorënner d'Entwécklung vun akuten Nieralfehler, déi, als Regel, ass reversibel. Dofir sollt d'kombinéiert Benotzung vun Drogen mat Vorsicht gemaach ginn, besonnesch bei eelere Patienten. Et ass noutwendeg fir eng korrekt Flëssegkeetsugnahme ze garantéieren, zousätzlech, am Ufank vum gemeinsame Gebrauch a periodesch an der Zukunft, Nierfunktiounsindikatoren solle iwwerwaacht ginn.

Diuretik (Thiazid oder Schleifen). Virun Behandlung mat héijen Dosen Diuretika, wéi Furosemid (Schleifdiuretesch) an Hydrochlorothiazid (Thiazid-Diuretik), kann zu Hypovolemie féieren an de Risiko fir Hypotonie am Ufank vun der Behandlung mat Telmisartan.

Aner antihypertensive Medikamenter. Den Effekt vum Telmisartan kann mat der kombinéierter Benotzung vun aneren antihypertensive Medikamenter verbessert ginn. Baséierend op déi pharmakologesch Eegeschafte vu Baclofen an Amifostin, kann et ugeholl ginn datt se den therapeuteschen Effekt vun allen antihypertensive Medikamenter verbesseren, och Telmisartan. Zousätzlech kann d'orthostatesch Hypotonie mat Alkohol erhéijen, Barbituraten, Drogen oder Antidepressiva.

Corticosteroiden (fir systemesch Benotzung). Corticosteroiden schwächen den Effekt vum Telmisartan.

Doséierung an Administratioun

Bannen, eemol am Dag, mat Flëssegkeet ofgewäsch, egal wéi d'Liewensmëttel.

Arterial Hypertonie. Déi initial empfohlend Dosis vun Telzap ® ass 1 Tablet. (40 mg) eemol am Dag. E puer Patiente kënnen eng effektiv Entree vun 20 mg / Dag hunn. Eng Dosis vun 20 mg kann kritt ginn andeems Dir eng 40 mg Tablet an der Halschent op Risiko deelt. Zu Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'recommandéiert Dosis Telzap ® op eemol maximal 80 mg eropgesat ginn. Als Alternativ kann Telzap ® a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika geholl ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wat, wann se zesummen gebraucht ginn, en zousätzleche antihypertensiven Effekt huet.

Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Reduktioun vun der Mortalitéit a Frequenz vu kardiovaskuläre Krankheeten. D'recommandéiert Dosis vun Telzap ® ass 80 mg eemol den Dag. An der éischter Period vun der Behandlung, Iwwerwaachung vum Blutdrock gëtt empfohlen; Korrektioun vun der antihypertensive Therapie kann néideg sinn.

Besonnesch Patientepopulatiounen

Behënnerte Nierfunktioun. D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente sinn eng méi déif initial Dosis vun 20 mg / Dag empfohlen (kuckt. "Spezial Behandlung"). Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Concomitant Benotzung vum Telzap ® mat Aliskiren ass kontraindiziert bei Patienten mat Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) (kuckt. "Kontraindikatiounen").

D'simultan Benotzung vun Telzap ® mat ACE-Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Kontraindikatiounen").

Behënnerte Liewerfunktioun. Telzap ® ass contraindizéiert bei Patienten mat schwéieren Hepasverschmotzung (Child-Pugh Klass C) (kuckt "Kontraindikatiounen"). Bei Patienten mat mild bis moderéierter Hepatinsuffizienz (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun, respektiv), ass de Medikament virsiichteg verschriwwen, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn (kuckt "Mat Verwarnung").

Altersheem. Fir eeler Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Kanner a Jugendlecher. D'Benotzung vun Telzap ® bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer ass contraindizéiert wéinst dem Mangel u Sécherheets- an Effizienzdaten (kuckt "Kontraindikatiounen").

Hiersteller

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Tierkei.

Distrikt Kucukkaryshtyran, St. Merkez, Nr 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Tierkei.

Inhalter vun engem Umeldungszertifika. Sanofi Russland JSC. 125009, Russland, Moskau, ul. Tverskaya, 22.

Reklamatiounen iwwer d'Qualitéit vum Medikament solle op d'Adress vu Sanofi Russland JSC geschéckt ginn: 125009, Russland, Moskau, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, Fax: (495) 721-14-11.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

Verfügbar an Tablet Form. All Tablet enthält 0,04 oder 0,08 g vun der aktiver Substanz telmisartan.

Zousätzlech enthält den Tool sou Komponenten:

• meglumine
• sorbitol
• Natriumhydroxid
• povidone
• stearesch Magnesium Salz.

Tabletten ginn a Blasen vun 10 Stéck verpackt.

Tabletten ginn a Blasen vun 10 Stéck verpackt.

Pharmakologesch Handlung

De Medikament gehéiert zu Antagonisten vun Angiotensin Rezeptoren ΙΙ. Ugewannt als Mëttel fir mëndlech Administratioun. Verdreift Angiotensin ΙΙ, erlaabt net säi Kontakt mat Rezeptoren. Et bindt mam AT I Angiotensin рецеп Rezeptor, an dës Verbindung gëtt persistent ausgedréckt.

D'Medikamenter reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Plasma ouni d'Reduktioun vum Effekt vum Renin. Blockéiert d'Ion Kanäl net. Verdéngt de Prozess vun der ACE Synthese net. Esou Eegeschafte hëllefen ongewollt Auswierkunge vun der Medizin ze vermeiden.

Medikamenter huelen an enger Dosis vun 0,08 g schalt d'Aktivitéit vum Angiotensin aus. Dofir kann d'Droge fir d'Behandlung vun Hypertonie geholl ginn. Ausserdeem fänkt den Ufank vun sou enger Handlung 3 Stonnen no mëndlecher Verwaltung.

De pharmakologeschen Effekt bleift fir een Dag no der Administratioun, bleift bemierkbar fir nach 2 Deeg.

Eng permanent hypotensiv Wierkung entwéckelt sech innerhalb vu 4 Wochen nom Start vun der Therapie.

Nodeem de Medikament gestoppt gëtt, ginn d'Drockindikatoren lues a lues zu hire fréiere Konditioune zréck, ouni d'Manifestatioun vu Réckzuchssymptomer.

Arterial Hypertonie

Déi initial empfohlend Dosis vun Telzap ass 40 mg (1 Tablet) eemol am Dag. An e puer Patienten, Medikamenter huelen an enger Dosis vun 20 mg pro Dag kann effektiv sinn. Eng Dosis vun 20 mg kann kritt ginn andeems Dir eng 40 mg Tablet an der Halschent op Risiko deelt. Zu Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'recommandéiert Dosis vun Telzap op maximal 80 mg eemol pro Dag erhéicht ginn.

Als Alternativ kann Telzap a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika geholl ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wa wann een zesummen benotzt en zousätzleche antihypertensiven Effekt hat. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente si recommandéiert eng méi niddereg initial Dosis vun 20 mg pro Dag. Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Zur selwechter Zäit benotzt Telzap mat Aliskiren contraindizéiert bei Patienten mat Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch).

D'simultan Benotzung vun Telzap mat ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Patienten mat mild bis moderéiert Hepatinsuffizienz (Child-Pugh Klasse A a B) solle mat Vorsicht verschriwwen ginn, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn. Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéieren Hepatifizéierung (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun).

Bei eelere Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Telzap Plus

Huelt oral, eemol am Dag, mat Flëssegkeet ofgewäsch, onofhängeg vum Iessen.

Patienten deenen hir BP net richteg mat Monotherapie mat Telmisartan oder Hydrochlorothiazid kontrolléiert kënne ginn, solle Telzap Plus huelen.

Ier Dir op eng Kombinatioun mat fixer Dosis wiesselt, gëtt eng individuell Dosis Titréierung vun all Komponent recommandéiert. A verschiddenen klineschen Situatiounen kann en direkte Iwwergang vu Monotherapie op Behandlung mat enger fixer Dosis Kombinatioun berücksichtegt ginn.

D 'Medikament Telzap Plus, kann eemol am Dag fir Patienten benotzt ginn, deenen hire Blutdrock net richteg kontrolléiert ka ginn, wann Dir Telmisartan mat enger Dosis vun 80 mg pro Dag huelen.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Am Verkaf sinn haut zwou Forme vu Medikamenter déi an der Zesummesetzung an e puer Eegeschafte ënnerscheeden.

D'Kompositioun vun den Telzap Pëllen enthält aktive Komponenten: Telmisartan 40 an 80 mg.

D'Kompositioun vun den Telzap Plus Pëllen enthält:

• aktiv Zutaten: Telmisartan - 80 mg, Hydrochlorothiazid - 12,5 mg,
• zousätzlech Komponenten: Sorbitol - 348,3 mg, Natriumhydroxid - 6,8 mg, Povidon - 25,4 mg, Magnesiumstearat - 4,9 mg.

Wat hëlleft Telzap?

Geméiss den Instruktioune fir d'Benotzung ass de Medikament fir Leit mat essentieller arterieller Hypertonie verschriwwen.

D'Haaptindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament:

• IHD bei Patienten iwwer 55 Joer.
• Als Deel vun der komplexer Therapie no engem Schlaganfall oder ischämeschen Attack.
• Präventioun vu Komplikatioune vum Häerz a Bluttgefässer am Typ 2 Diabetis.
• Stabil héije Blutdrock - iwwer 140/90 fir wesentlech a bestëmmten Aarte vu symptomatescher Hypertonie.
• Präventioun vu Krankheeten am Herz-Kreislauf-System.
• Präventioun vun der Mortalitéit wéinst kardiovaskuläre Attacken bei Patienten a Gefor (fir d’Preventioun vum Häerzinfarkt, Schlaganfall, Häerzversoen mat engem fatale Resultat).

Wichteg! Den Dokter muss iwwer d'Noutwennegkeet vun engem Cours an der Pharmacotherapie entscheeden. Selwer Medikamenter ass absolut inakzeptabel.

Hypertonie

D'Doséierung vum Medikament gëtt ofhängeg vun der Diagnostik verschriwwen Et gëtt empfohlen datt d'Behandlung vun Hypertonie mat engem Tablet 1 pro Dag (40 mg) gestart gëtt. E puer Patiente verwalten de gewënschten Effekt ze kréien wann se 20 mg / Dag verbrauchen. Fir eng Dosis vun 20 mg ze kréien, ass et genuch eng 40 mg Tablet an zwee Deeler ze trennen.

Wann de gewënschtenen Effekt net erreecht ka ginn, och wann hien 40 mg hëlt, kann den Dokter déi maximal Dosis vum Medikament dem Patient verschreiwen, dh 80 mg.

Wann Dir wëllt, kann de Medikament mat Thiazid-Diuretika kombinéiert ginn, déi en zousätzleche antihypertensiven Effekt hunn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid.

Wann Dir decidéiert d'Dosis z'erhéijen, musst Dir berécksiichtegen: de maximalen antihypertensiven Effekt entwéckelt sech no 1-2 Méint vun der Therapie.

Diminutioun vun der Mortalitéit, Herz-Kreislauf-Krankheet

An dësem Fall ass d'Droge recommandéiert mat 80 mg / Dag ze huelen. Am Ufank vun der Behandlung musst Dir de Blutdrock iwwerwaachen an, wann néideg, Ännerunge vum Behandlungsregime maachen.

D'Experienz vum Ëmgang mat Telzap bei Leit déi an der Hemodialyse sinn oder u schwéieren Nierenversoen leiden ass limitéiert. Déi initial Dosis fir esou Patienten ass net méi wéi 20 mg / Dag. Wann eng Persoun huet moderéiert oder mild Behënnerung vun der Nierfunktioun, gëtt d'Dosis net reduzéiert.

• Mat Nieralfehler an diabetescher Nephropathie ass d'parallel Benotzung vun Telzap an Aliskiren kontraindizéiert.
• Bei schwéiere Leberversoen ass Medikamenter net verschriwwen. D'Benotzung vum Telzap bei moderéierte a mëllen Leberversoen ass méiglech an enger Dosis vu bis zu 40 mg / Dag.

Eeler Leit brauchen keng Dosisännerung.

Pharmakologesch Effekter

De Medikament Telzap ass besonnesch effektiv. Duerch Kontakt vun de Rezeptoren vum Kierper blockéiert de Medikament dee Lescht, vermeit datt aner Substanzen verantwortlech sinn fir de Blutdrock (BP) ze erhéijen "hir Aarbecht ze maachen."

Bei Patienten mat erhebtenem Blutdrock bitt Pëllen eng zimlech lues Ofsenkung vum Blutdrock, souwuel diastolesch wéi och systolesch. An dësem Fall beaflosst d'Drogen net op d'Herzfrequenz.

Fir Pëllen ass den Réckzuchssyndrom net charakteristesch. Mat enger schaarfer Stéierung vun der Therapie mat Pëllen, Blutdrockindikatoren ginn zréck an hir virdrun Niveauen an den nächsten Deeg.

D'Aktioun vum Telzap ass vergläichbar mat der antihypertensive Wierkung vun aneren Drogen, eng ähnlech Handlung vun anere Klassen - Enalapril, Lisinopril, etc.

Nebenwirkungen

Trotz senger héijer Effektivitéit huet d'Telzap Drockmedizin eng Zuel vun Nebenwirkungen:

• eng Ännerung am normale Fonctionnement vun den Nieren an der Liewer,
• Schléifer
• Schwindel, kuerzfristeg Verloscht vum Bewosstsinn,
• Ofsenkung vun Hämoglobin a Plackefall,
• erhéicht Niveauen Kalium am Blutt,
• Muskel- a Gelenkschmerzen
• Verdauungsstéierunge, Goût Ännerungen, erhéicht Gasbildung,
• Häerzgeschwindegkeet,
• allergesch Hautausschlag, Erythema, Jucken an der Haut,
• labilitéit vu Stëmmung, selten Angst,
• Ofsenkung vun der Glukos Konzentratioun,
• Hörbehënnerung.

De Patient muss seng Konditioun suergfälteg iwwerwaachen. D'Erscheinung vun negativen Ännerungen am Kierper kann d'Ineffektivitéit vun der Therapie uginn.

Analoger vun der Medizin Telzap

Fir d'Behandlung, Analoga sinn an der Zesummesetzung verschriwwen:

1. Prirator
2. Telsartan
3. Telsartan H,
4. Telmisartan
5. Telpres
6. Theseo,
7. Telmista
8. Tanidol
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus.

Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten enthalen Analoga:

1. Sartavel
2. Presartan
3. Mikardis,
4. Lozarel
5. Tweensta
6. Artinova,
7. Exfotans,
8. Exforge
9. Firmast
10. Irbesartan
11. Lorista
12. Telmisartan
13. Blocktran
14. Valz N,
15. Ibertan
16. Cozaar
17. Renicard
18. Cardosten
19. Losartan
20. Naviten
21. Brozaar
22. Coaprovel
23. Lozap Plus,
24. Valz
25. Lozap,
26. Telsartan
27. Beweegt
28. Kardomin
29. Tareg
30. Telpres
31. Uerdnung
32. Olimestra
33. Nortian
34. Candecor,
35. Duopress,
36. Vasotens,
37. Irsar
38. Gizaar
39. Zisakar
40. Edarby
41. Valsacor
42. Hyposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Prirator
46. Candesartan
47. Diovan
48. Teveten
49. Eprosartan Mesylate,
50. Cardos,
51. Kardosal
52. Co-Exforge,
53. Karzartan
54. Xarten
55. Losacor
56. Valsartan
57. Tanidol
58. Atacand
59. Vamloset.

Speziell Konditioune

An der Präsenz vun de folgende Faktoren, kann nëmmen e qualifizéiert Spezialist d'Droge verschreiwen a seng Doséierung ausrechnen:

• Eescht Beleidegung vun der Nierfunktioun. Fir Patienten déi moderéiert funktionnele Behënnerung vun den Nieren sinn, ass eng speziell Dosisanpassung net erfuerderlech. Wéi och ëmmer, am Fall vun enger serieller Nierwierfung, sollt d'Doséierung op 20 mg reduzéiert ginn. Wann de Patient op Hämodialyse ass, soll net Telzap geholl ginn.
• Diabetis De Medikament reduzéiert d'Bluttzocker, sou datt d'Patienten hir Zockerniveauen konstant musse kontrolléieren.
• Kardiomyopathie, Verengung vun den Aortik oder Mitralventile. Telzap wäert d'Lumen vun de Schëffer ausbauen, sou datt Patienten mat sou Krankheeten eng speziell Kontroll vun der Drogenherapie brauchen.
• Duebel Blockade vum RAAS. Inhibitioun vun RAAS féiert zu enger staarker Ofsenkung vum Blutdrock, erhéicht Kaliumproduktioun an Hemmung vun der Nierfunktioun.
• Renovaskulär Hypertonie. Pathologie erschéngt wann d'Blutzirkulatioun gestéiert gëtt wéinst der Stenose vun den Nierenfaarwen. Wann Dir Medikamenter benotzt, Nierenausfall.
• Funktionell Liewerkrankheeten. Fir mëttelméisseg Hepresizizéierung, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Mat seriöen Pathologien, Tabletten huelen ass verbueden.

Präis a Konditioune vun der Vakanz

De Standard Package vum Telzap 40 mg zu Moskau kascht 380 Rubel. Fir e Medikament an enger duebeler Doséierung an enger Apdikt braucht Dir ongeféier 435 Rubel ze bezuelen. Pëllen kënnen an Apdikten mat engem Rezept kaaft ginn.

D'Medezin Telzap d'Applikatioun Instruktioune recommandéiert et fir 2 Joer ausserhalb vun de Kanner z'erreechen. Fir datt d'Pëllen net hir Eegeschafte verléieren, musst Dir d'Temperatur vun der Loft am Raum iwwerwaachen. Et kann net méi wéi 25 Grad sinn.

Zesummesetzung a Beschreiwung

Pëllen 80 mg: länglëch, biconvex Pëllen vu bal wäiss bis gielzeg a Faarf mat engem Gravéierung "80" op enger Säit.

All 80 mg Tablet enthält:

• aktive Substanz: Telmisartan - 80.000 mg,
• excipients: Meglumin - 24.000 mg, sorbitol - 324.400 mg, Natriumhydroxid - 6.800 mg, povidon 25 - 40.000 mg, Magnesiumstearat - 4.800 mg.

Essentiell Hypertonie

Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun der antihypertensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift klinesch bedeitend bis zu 48 Stonnen. En ausgesprochenen antihypertensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no der regulärer Entree.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie senkt Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock (BP) ouni Afloss op Häerzfrequenz (HR).

Am Fall vun enger schaarfer Stéierung vum Telmisartan geet de Blutdrock lues a lues op säin ursprénglechen Niveau zréck an e puer Deeg ouni d'Entwécklung vun engem "Réckzuch" Syndrom.

Wéi d'Resultater vu komparativen klineschen Studien gewisen hunn, ass den antihypertensiven Effekt vum Telmisartan vergläichbar mat der antihypertensive Effekt vun Medikamenter vun anere Klassen (Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril).

D'Heefegkeet vun dréchen Hust war wesentlech méi niddreg mat Telmisartan am Verglach mat ACE Inhibitoren.

Präventioun vu kardiovaskuläre Krankheeten

Patienten 55 Joer oder méi al mat koronarer Häerzkrankheeten, Schlaganfall, transienten ischämescher Attack, periphere arteriellen Schued, oder mat Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis (zum Beispill Retinopathie, lénks ventrikulär Hypertrophie, makro- oder mikroalbuminurie) mat enger Geschicht vu kardiologeschen Risiko -Vaskulär Eventer, Telmisartan hat en Effekt ähnlech wéi dee vum Ramipril bei der Reduzéierung vum kombinéierten Endpunkt: Kardiovaskulär Mortalitéit vu myokardialen Infarkt ouni fatale Resultat, Schlag ouni Doud oder hospitalization wéinst chronescher Häerz Echec.

Telmisartan war sou effektiv wéi Ramipril bei der Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: kardiovaskulär Mortalitéit, net-fatale Myokardieinfarkt, oder net-fatale Schlag. Dréchen Husten an Angioedema goufe manner dacks mam Telmisartan beschriwwen am Verglach mam Ramipril, während arteriell Hypotonie méi dacks mat Telmisartan optriede war.

Saug

Wann administréiert, gëtt Telmisartan séier aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Wann gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (der Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (an enger Dosis vun 40 mg) bis 19% (an enger Dosis vun 160 mg). No 3 Stonnen no der Verwaltung ass d'Konzentratioun am Bluttplasma Niveau, egal, onofhängeg, Telmisartan gouf zur selwechter Zäit wéi Iessen geholl oder net. Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. Stach (maximal Konzentratioun) an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol, respektiv méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt.

Et war keng linear Relatioun tëscht der Dosis vum Medikament a senger Plasma Konzentratioun. Stach an, a manner Ausmooss, AUC disproportionnell eropgoen fir d'Dosis z'erhéijen wann Dir Dosen iwwer 40 mg pro Dag benotzt.

Metabolismus

Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. D'Konjugat huet net pharmakologesch Aktivitéit.

D'Hallefzäit (T. / 2) ass méi wéi 20 Stonnen Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ausgrenzung duerch d'Nieren - manner wéi 1%. D'total Plasmaclearance ass héich (ongeféier 1000 ml / min) am Verglach mam "hepatesche" Bluttfloss (ongeféier 1500 ml / min).

Indikatiounen fir d'Benotzung vun Telzap 80 mg Pëllen sinn:

• wesentlech Hypertonie,
• Reduktioun vun der Mortalitéit a kardiovaskulärer Krankheet bei erwuessene Patienten mat kardiovaskuläre Krankheeten vun atherothrombotescher Hierkonft (IHD, Schlaganfall oder eng Geschicht vu periphere Arterien) an Typ 2 Diabetis mellitus mat Zielorgan Schued

Mat Suergfalt

D'Medikamenter Telzap sollt mat Vorsicht virgeschriwwe ginn an de folgende Konditiounen:

• bilateral renaler Arterie stenose oder Arterie stenosis vun enger eenzeger funktionéierender Nier,
• gestéiert Nierfunktioun,
• mild bis moderéiert Hepaschwieregkeet,
• Ofsenkung vum Blutvolumen (BCC) géint den Hintergrund vun der fréierer Entree vun der Diuretik, Restriktioun vum Konsum vu Natriumchlorid, Diarrho oder Erbriechen,
• hyponatremia,
• hyperkalemia
• Zoustand no Nierentransplantatioun (keng Erfarung mat der Benotzung),
• schwéier chronesche Häerzversoen,
• stenosis vun der aortescher a mitraler Krunn,
• hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie,
• primär Hyperaldosteronismus (Wierksamkeet a Sécherheet net etabléiert)

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente si recommandéiert eng méi niddereg initial Dosis vun 20 mg pro Dag (kuckt Sektioun "Spezialfleeg"). Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Zur selwechter Zäit benotzt Telzap mat Aliskiren contraindizéiert bei Patienten mat Nieralfehler.

D'simultan Benotzung vun Telzap mat ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéieren Hepatifizéierung (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun). Bei Patienten mat mild bis moderéierte Leberinsuffizienz (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun, respektiv), ass de Medikament virsiichteg verschriwwen, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn.

Schwangerschaft

De Moment ass zuverlässeg Informatiounen iwwer d'Sécherheet vum Telmisartan bei schwangeren Fraen net verfügbar. An Déierenstudien gouf reproduktiv Toxizitéit vum Medikament identifizéiert. D'Benotzung vun Telzap ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert (kuckt d'Rubrik "Kontraindikatiounen").

Wann eng laangfristeg Behandlung mat Telzap noutwendeg ass, sollten d'Patienten déi eng Schwangerschaft plangen eng Alternativ antihypertensiv Medikament mat engem bewährte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung während der Schwangerschaft wielen. Nodeem de Fakt vun der Schwangerschaft etabléiert ass, soll d'Behandlung mat Telzap direkt gestoppt ginn an, wann néideg, sollt alternativ Alternativ Behandlung gestart ginn.

Wéi gewisen duerch d'Resultater vu klineschen Observatiounen, huet d'Benotzung vun ARAP während dem zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft eng toxesch Wierkung op de Fetus (schiedlech Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel) an den Neigebuerenen (Nieralfehler, arteriell Hypotonie an Hyperkalämie). Wann Dir ARAN am zweeten Trimester vun der Schwangerschaft benotzt, gëtt eng Ultraschalluntersuchung vun den Nieren a Schädel vum Fetus empfohlen.

Kanner, deenen hir Mammen ARAP während der Schwangerschaft geholl hunn, solle suergfälteg iwwerwaacht gi fir arteriell Hypotonie.

Broschtniveau

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Telmisartan während der Broscht ass net verfügbar. Den Telzap wärend der Stillen ze huelen ass kontraindizéiert, eng alternativ antihypertensiv Medikamenter mat engem méi gënschtege Sécherheetsprofil sollte benotzt ginn, besonnesch wann Dir en Neigebuerenen oder eelst Puppelchen ernéiert.

Nebenwirkung

Wärend der Notzung vum Medikament Ordiss sinn Nebenwirkungen méiglech:

• Infektiiv a parasitesch Krankheeten: selten - Harnweeër Infektiounen, inklusiv Cystitis, Uewer Atmungstrakt Infektiounen, Pharyngitis a Sinusitis abegraff, selten - Sepsis.
• Aus dem hemopoietesche System: selten - Anämie, selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie.
• Vum Immunsystem: selten - anaphylaktesch Reaktioun, Iwwerempfindlechkeet.
• Vun der Säit vum Metabolismus: selten - Hyperkalämie, selten - Hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus).
• Geeschteg Stéierungen: selten - Insomnia, Depressioun, selten - Besuergnëss.
• Aus dem Nervensystem: selten - liichtschwaache, selten - Schléifregkeet.
• Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: selten - visuell Stéierunge.
• Op dem Deel vum Uergel vu héieren a Labyrinth Stéierungen: selten - Vertigo.
• Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Bradykardie, markéierter Ofsenkung vum Blutdrock, orthostatesch Hypotonie, selten - Tachykardie.
• Aus dem Atmungssystem: selten - kuerz Otem, Husten, ganz seelen - interstitiell Lungenerkrankung.
• Aus dem Magen-Darmtrakt: selten - Bauchschmerzen, Diarrho, Dyspepsie, flatulence, Erbriechen, selten - dréchen Mond, Unbehagen am Magen, Verstouss vu Goût Sensatiounen.
• Vun der Liewer a vum biliäre Wee: selten - gestéiert Leberfunktioun / Leber Schued.
• Op der Säit vun der Haut an subkutane Tissuë: selten - Jucken vun der Haut, Hyperhidrose, Haut Hautausschlag, selten - Angioödem (och fatal), Ekzeme, Erythema, Urtikaria, Drogen Hautausschlag, gëfteg Haut Hautausschlag.
• Aus dem Muskuloskeletalsystem: selten - Réckschmerzen (Sciatica), Muskelkrämpfe, Myalgie, selten - Arthralgie, Péng an den Gliedmaachen, Schmerz an den Sehnen (Sehnerähnlech Symptomer).
• Aus dem Harnsystem: selten - gestéiert Nierfunktioun, och akuter Nieralfehler.
• Op der Säit vu Labo an instrumental Studien: selten - eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin am Bluttplasma, selten - eng Ofsenkung vum Inhalt vu Hämoglobin, eng Erhéijung vum Inhalt vun Harnsäure am Bluttplasma, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vu Liewer-Enzymen a CPK.
• Aner: net heefeg - Brustschmerzen, Asthenia, selten - Gripp ähnlecht Syndrom.

Duebel Blockade vun RAAS

Déi simultan Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren oder Medikamenter, déi Aliskiren enthalen, ass contraindizéiert bei Patienten mat Diabetis mellitus an / oder mëttelméissegen a schwéieren Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch) an ass net fir aner Patienten empfohlen.

Déi simultan Benotzung vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindiziert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie an ass net fir aner Patienten empfohlen.

Klinesch Studien hu gewisen datt duebel Blockade vun RAAS wéinst der kombinéierter Benotzung vun ACE Inhibitoren, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, oder Aliskiren ass mat enger erhöhter Heefegkeet vu Schiedlech Evenementer verbonne wéi arteriell Hypotonie, Hyperkalämie, a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuter Nieralfehler) am Verglach mat nëmmen eng ze benotzen Medikament handelt op RAAS.

Hyperkalämie

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen kann eropgoen wa se zesumme mat aner Medikamenter benotzt ginn, déi Hyperkalämie verursaache kënnen (kaliumhalteg Nahrungsadditiven a Salzersatzspiller, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), NSAIDen (inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren)) , Heparin, Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim).

D’Inzidenz vun Hyperkalämie hänkt vun den assoziéierten Risikofaktoren of. De Risiko gëtt eropgesat wann Dir déi uewe genannte Kombinatioune benotzt, a besonnesch héich wann se gläichzäiteg mat Kaliumspuerend Diuretik a Salzverfanger mat Kalium benotzt ginn. D'Benotzung vun Telmisartan a Kombinatioun mat ACE Inhibitoren oder NSAIDs ass manner Risiko wann strikt Virsiichtsmoossname getraff ginn.

Behënnerte Liewerfunktioun

D'Benotzung vum Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat Cholestase, galliärem Obstruktioun oder schwéieren schaarf Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C), well Telmisartan haaptsächlech an der Galle ausgeschloss ass. Et gëtt ugeholl datt d'Hepatesch Clearance vum Telmisartan bei esou Patienten reduzéiert gëtt. Bei Patienten mat mild oder moderéierter Hepatifizéierung (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun), soll Telzap mat Vorsicht gebraucht ginn.

Verréngert Blutvolumen (BCC)

Symptomatesch arteriell Hypotonie, besonnesch no der éischter Verwaltung vum Medikament, kann a Patiente mat niddrege BCC an / oder Natrium am Bluttplasma optrieden géint den Hintergrund vun der viregter Behandlung mat Diuretik, Restriktiounen op der Entree vu Salz, Diarrho oder Erbrechen.

Ähnlech Konditioune (Flëssegkeet an / oder Natriummangel) solle eliminéiert ginn ier Dir Telzap hëlt.

Aner Konditioune verbonne mat Stimulatioun vun RAAS

An Patienten, deenen hir vaskulärer Tonalitéit an d'Nierenfunktioun haaptsächlech vun der RAAS Aktivitéit hänken (zum Beispill, Patienten mat chronescher Häerzfehler oder Nierkrankheet, ënner anerem mat Nierenarterie Stenose oder Stenose vun enger eenzeger Nierarterie), d'Benotzung vun Drogen déi dëse System beaflossen, kann mat der Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie begleet ginn, Hyperazotemie, Oligurie, an a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.

Impakt op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren

Besonnesch klinesch Studien fir den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir en Auto ze fueren an Mechanismen ze studéieren sinn net duerchgefouert. Wann Dir mat Mechanismen dreift a schafft, déi eng verstäerkte Opmierksamkeet erfuerderen, sollt et virsiichteg ausüben, well Schwindel a Schläimkeet ka selten optrieden beim Telzap.

Kanner, wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng verlässlech Informatioun iwwer d'Sécherheet vun dëser Medizin während der Schwangerschaft. Wann de Patient eng Schwangerschaft plangt, a si muss Medizin huelen fir den Drock ze nidderegen, ass et recommandéiert alternativ Mëttel ze huelen.

D'Benotzung vun Drogen aus der Grupp vun Inhibitoren, Angiotensin Antagonisten am 2. an 3. Trimester dréit zur Entwécklung vun Schied un den Nieren, der Liewer, verspéiter Ossifikatioun vum Schädel am Fetus, Oligohydramnion (eng Ofsenkung vun der Quantitéit vun Amniotikflëssegkeet).

D'Benotzung vum Medikament beim Stillen ass strikt contraindizéiert.