Wéi benotzen ech d'Drogen Augmentin SR?

Bakteriell Infektiounen verursaacht duerch empfindlech Pathogenen: nidderegen Atmungstraktinfektiounen (Bronchitis, Pneumonie, pleural Empyem, Lunge Abscess), Infektiounen vun den ENT Organer (Sinusitis, tonsillitis, Otitis Medien), Infektiounen vum Genitourinary System a pelvesche Organer (pyelonephritis, pyelitis, Cystitis, urethritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-ovarian abscess, endometritis, bakteriell vaginitis, septesch Ofdreiwung, postpartum sepsis, pelvioperitonitis, mëller Schanken, gonorrhea), Infektiounen vun der Haut a mëlle Stoffer (erysipelas, impetigo, mee Krankheet dermatoses, abscesses, cellulitis, enger Wonn), osteomyelitis, Thes Aids, Préventioun vun Aids an Agrëff.

Doséierung Form

filmbeschichtete verännert Verëffentlechungspëllen, Lyophilisat fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir intravenös Verwaltung, Pulver fir d'Virbereedung vun enger Suspensioun fir mëndlech Verwaltung, Pëllen, Pudder fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir intravenös Verwaltung, dispersibel Pëllen

Kontraindikatiounen

Hypersensitivitéit géint Augmentin CP Komponenten (inklusiv Cephalosporine an aner Beta-Laktam Antibiotike), infektiiv Mononucleose (och d'Erscheinung vun engem Mooss-ähnlechen Ausschlag), Phenylketonurie, Episoden vu Geelsucht oder verschlechter Leberfunktioun wéinst der Benotzung vun Amoxicillin / Clavulanova Geschicht vun Seier, CC manner wéi 30 ml / min (fir Pëllen 875 mg / 125 mg).

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

D'Dosis vum Augmentin SR gëtt am Amoxicillin uginn. D'Doséierungsregime gëtt individuell festgeluecht, ofhängeg vun der Schwieregkeet vum Kurs an der Positioun vun der Infektioun, der Empfindlechkeet vum Pathogen.

Kanner ënner 12 Joer - a Form vun anere LF Virbereedungen déi déiselwecht Wierkstoffer enthalen: Suspensiounen, Sirop oder Drëpsen fir mëndlech Verwaltung. Eng eenzeg Dosis ass ofhängeg vum Alter festgeluegt: Kanner bis 3 Méint - 30 mg / kg / Dag an 2 gedeelt Dosen, 3 Méint a méi al - fir Infektioune vu mëllem Gravitéit - 25 mg / kg / Dag an 2 gedeelt Dosen oder 20 mg / kg / Dag an 3 Dosen, mat schwéieren Infektiounen - 45 mg / kg / Dag an 2 Dosen oder 40 mg / kg / Dag an 3 Dosen.

Erwuesse Kanner bei Kanner iwwer 12 Joer oder weien 40 kg oder méi: 500 mg 2 Mol / Dag oder 250 mg 3 Mol / Dag. Bei schwéieren Infektiounen an Otemschwieregkeeten - 875 mg 2 Mol / Dag oder 500 mg 3 Mol / Dag.

Déi maximal deeglech Dosis Amoxicillin fir Erwuessener a Kanner iwwer 12 Joer ass 6 g, fir Kanner ënner 12 Joer - 45 mg / kg Kierpergewiicht.

Déi maximal deeglech Dosis Clavulansäure bei Erwuessener a Kanner iwwer 12 Joer ass 600 mg, fir Kanner ënner 12 Joer - 10 mg / kg Kierpergewiicht.

Mat Schwieregkeete bei Erwuessenen ass d'Benotzung vun enger Suspensioun empfohlen.

Am Fall vu chronesche Nieralfehler, gëtt eng Dosis a Frequenz vun der Verwaltung verwalt (Verwaltung vu LF Virbereedungen déi déiselwecht aktive Substanze vun aneren Hiersteller enthalen) ofhängeg vu QC: mat QC iwwer 30 ml / min, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech, mat QC 10-30 ml / min: bannent - 250 500 mg / Dag all 12 Stonnen, mam CC manner wéi 10 ml / min - 1 g, dann 500 mg / Dag iv oder 250-500 mg / Dag oral an engem Ëmgang. Fir Kanner soll d'Dosis op déi selwecht Manéier reduzéiert ginn.

Patienten op der Hämodialyse - 250 mg oder 500 mg Augmentin CP oral an enger Dosis, eng zousätzlech 1 Dosis wärend der Dialyse an eng aner 1 Dosis um Enn vun der Dialysseessioun.

Pharmakologesch Handlung

D'kombinéiert Virbereedung vun Amoxicillin a Clavulaninsäure, e Beta-Laktamase-Inhibitor. Et wierkt bakterizid, hemmt d'Synthese vun der Bakterienmauer.

Aktiv géint aerob Grammpositiv Bakterien (dorënner Beta-Laktamase produzéierende Stämme): Staphylococcus aureus,

aerobe Gramm-negativ Bakterien: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Déi folgend Pathogenen sinn ufälleg fir Augmentin CP nëmmen in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcocesoccocpococes.

aerob Gramm-negativ Bakterien (abegraff Beta-Laktamase-produzéierende Stämme): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferidaerererererererererererererererererererererer ), Campylobacter jejuni,

anaerob Gramm-negativ Bakterien (abegraff Stämme, déi Beta-Laktamase produzéieren): Bacteroides spp., inklusive Bacteroides fragilis.

Clavulanic sauer an Augmentin CP hemmt Typ II, III, IV a V Aarte vu Beta-Laktamasen, inaktiv géint Typ I Beta-Laktamasen, produzéiert vu Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansäure huet en héije Tropismus fir Penicillinasen, wéinst deem et e stabilt Komplex mam Enzym bildt, wat d'enzymatesch Degradatioun vun Amoxicillin ënner dem Afloss vu Beta-Laktamasen verhënnert.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Gastritis, Stomatitis, Glossitis, verstäerkte Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen, a seltenen Fäll - cholestatesch Geel, Hepatitis, Leber Echec (normalerweis bei eeleren, Männer, mat längerer Therapie), pseudomembranöse a hemorrhagesch colitis (kann och no der Therapie entwéckelen), Enterocolitis, schwaarz “Hoer” Zong, Däischterung vun der Zänn Email.

Hematopoietic Organer: eng reversibel Erhéijung vun der Prothrombinzäit a Bluttzäit, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Eosinophilie, Leukopenie, agranulozytosis, hemolytesch Anämie.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kappwéi, Hyperaktivitéit, Besuergnëss, Verhalensverännerung, Krämp.

Lokal Reaktiounen: an e puer Fäll, Phlebitis op der Plaz vun der Injektioun vun der Invasioun.

Allergesch Reaktiounen op Augmentin SR Komponenten: Urtikaria, erythematous Ausschlag, selten - multiforme exudativ Erythema, anaphylaktesche Schock, Angioödem, extrem seelen - exfoliativ Dermatitis, bösart exudativ Erythema (Stevens-Johnson Syndrom), allergesch vasculitis, serum vasculitis akuter generaliséierter exanthematescher Pustulose.

Aner: Kandidiasis, Entwécklung vu Superinfektioun, Interstitiell Nephritis, Kristallurie, Hämaturia.

Speziell Instruktiounen

Mat der Kursbehandlung mam Augmentin SR ass et néideg de Staat vun der Funktioun vum Blutt, Liewer an Nieren ze iwwerwaachen.

Fir d'Risiko vun Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze reduzéieren, sollt d'Drogen mat Iessen geholl ginn.

Et ass méiglech Superinfektioun ze entwéckelen wéinst dem Wuesstum vun der Mikroflora onsensibel fir dat, wat eng entspriechend Ännerung vun der Antibiotiketherapie erfuerdert.

Kann falsch positiv Resultater bei der Bestëmmung vu Glukos am Pipi ginn. An dësem Fall ass et recommandéiert d'Glukosoxidantmethod ze benotzen fir d'Konzentratioun vu Glukos am Pipi ze bestëmmen.

No der Verdünnung soll d'Suspension fir net méi wéi 7 Deeg am Kühlschrank gelagert ginn, awer net gefruer.

Bei Patienten mat Iwwerempfindlechkeet fir Penicilline sinn cross-allergesch Reaktiounen mat Cephalosporin Antibiotike méiglech.

Fäll vun der Entwécklung vu nekrotiséierend Kolitis bei Neigebueren an bei schwangere Fraen mat virzäitegen Broch vun de Membranen goufen opgedeckt.

Interaktioun

Antacids, Glukosamin, Abféierungsmëttel, Aminoglycosiden verlangsamt a reduzéieren d'Absorption vun Augmentin CP Komponenten, Ascorbinsäure erhéicht d'Absorptioun.

Bakteriostatesch Medikamenter (Makroliden, Chloramphenikol, Lincosamiden, Tetracyklinen, Sulfonamiden) hunn en antagonisteschen Effekt.

Vergréissert d'Effektivitéit vun indirekten Antikoagulanten (Ënnerdréckung vun der Darmmikroflora, reduzéiert d'Synthese vu Vitamin K an de Prothrombin Index). Mat der simultaner Verwaltung vun Antikoagulanten ass et néideg d'Indikatoren fir Blutt Koagulabilitéit ze kontrolléieren.

Reduzéiert d'Effektivitéit vu mëndleche Kontrazeptiva, Medikamenter, wärend de Stoffwiessel vun deem PABA geformt gëtt, Ethinylöstradiol - de Risiko fir e "Duerchbroch" ze bléien.

Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs an aner Medikamenter, déi eng tubulär Sekretioun blockéieren, erhéijen d'Konzentratioun vun Amoxicillin an der Zesummesetzung vum Augmentin SR (Clavulansäure gëtt haaptsächlech duerch glomerular Filtratioun ausgeschloss).

Allopurinol erhéicht de Risiko fir en Haut Hautausschlag ze entwéckelen.

Froen, Äntwerten, Rezensiounen iwwer d'Drogen Medikament Augmentin SR


D'Informatioun ubelaangt ass fir medizinesch an pharmazeutesch Fachleit. Déi genaust Informatioun iwwer d'Drogen ass an den Instruktiounen enthalen, déi vum Hiersteller un d'Verpakung befestegt sinn. Keng Informatioun op dëser oder enger anerer Säit vun eisem Site verëffentlecht kann als Ersatz fir e perséinlechen Appel un e Spezialist déngen.

Fräisetzung Form

Augmentin ass verfügbar a filmbeschichtete Pëllen, Pulver fir Injektiounsléisungen, an dréche Matière fir verdënntem Tropfen. Pulver fir d'Virbereedung vun der Augmentin Suspension a Sirop ginn och produzéiert. Analoga vum Medikament mat déiselwecht aktive Substanzen si: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Doséierung an Administratioun

Geméiss den Instruktioune gëtt Augmentin recommandéiert am Ufank vun engem Iessen ze huelen, Dosen vum Medikament ginn individuell verschriwwen, jee no dem Alter vum Patient an der Schwieregkeet vun der Infektioun. Mat der Behandlung ass et méiglech Schrëtttherapie auszeféieren - fir d'éischt gëtt d'intravvenös Verwaltung vum Medikament benotzt, a schalt se duerno op d'mëndlech Administratioun. De Kurs vun der Behandlung mat Augmentin überschreit normalerweis net 14 Deeg ouni dat klinescht Bild ze iwwerschaffen. Fir Erwuessener a Kanner iwwer 12 Joer ass et fir mild a moderéiert Infektiounen verschriwwen 1 Tablet 0,375 g 3 Mol am Dag, fir schwéier Krankheet 1 Tablet 0,625 g oder 2 Pëllen 0,375 g 3 Mol am Dag. Mat intravenöser Verwaltung ass et erlaabt de Medikament all 6 Stonnen mat enger maximal deeglecher Dosis vu 7,2 g ze benotzen. Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun während der Behandlung erfuerderen Korrektioun vun de verschriwwenen Dosen vum Medikament.

Augmentin fir Kanner ënner 1 Joer ass normalerweis a Form vun Drëps verschriwwen. D'Instruktioune weisen datt am Alter vu bis zu 3 Méint eng eenzeg Doséierung 0,75 ml ass, vun 3 bis 12 Méint - 1,25 ml. Am Fall vun enger schaarger Infektioun mat intravenöser Verwaltung vum Medikament all 6-8 Stonnen, eng eenzeg Dosis Augmentin fir Kanner vun 3 Méint bis 12 Joer ass 30 mg / kg Kierpergewiicht, bis zu 3 Méint an der selwechter Dosis all 12 Stonnen. Och Kanner ënner 12 Joer sinn eng Suspensioun vum Augmentin oder Sirop verschriwwen. Geméiss den Instruktioune ginn Kanner vun 9 Méint bis 2 Joer 2,5 ml verschriwwen (0,156 g / 5 ml), vun 2 bis 7 Joer - 5 ml (0,156 g / 5 ml), vu 7 bis 12 Joer - 10 ml (0,156 g / 5 ml) dräimol am Dag, mat schwéiere Krankheet, ass d'Dosis erlaabt ze verduebelen.

Augmentin Suspension ass virbereet fir direkt virum Gebrauch, de Pulver gëtt a gekachten Waasser bei Raumtemperatur opgeléist. Waasser gëtt op d'Mark op der Fläsch gesat, wärend den Inhalt lues a lues gerëselt gëtt, an da geléist bis se an ongeféier 5 Minutten komplett opgeléist ginn. Virun all Gebrauch muss d'Besëtzer kräfteg gerëselt ginn, fir déi exakt Doséierung ze bestëmmen, eng Messkapsel gëtt benotzt, suergfälteg mat Waasser spült no all Gebrauch. Déi verdënntem Suspensioun gëtt am Kühlschrank fir net méi wéi 7 Deeg gelagert, awer fréiert net.

Pharmakologesch Eegeschafte

Farmakokinetics

Béid Komponenten vum Augmentin® SR (Amoxicillin a Clavulaninsäure) sinn an Léisungen bei physiologeschen pH Wäerter komplett opléisbar. Béid Komponenten gi séier a gutt duerch mëndlech Verwaltung absorbéiert. Augmentin Absorptioun® SR verbessert wann se um Ufank vun engem Iesse geholl ginn.

Drogen

Dosis(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

Auc

T1 / 2 (h)

Amoxicillin

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

Clavulanate

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

ND - net definéiert

T> MIC Zäit> minimum hemmende Konzentratioun

Augmentin Sustained Release Tabletten® SRs hunn en aussergewéinlechen farmakokineteschen / pharmakodynamesche Profil.

Indikator T> MIC kritt beim Virschreiwe vum Medikament Augmentin® SR ass bedeitend anescht wéi dee mat déiselwecht Dosen Pëllen mat direktem Verëffentlechung vun aktive Substanzen kritt.

Wann mëndlech verwalt, ginn therapeutesch Konzentratioune vun Amoxicillin a Klavulaninsäure an Tissue an der interstitieller Flëssegkeet beobachtet. Therapeutesch Konzentratioune vu béide Substanzen fanne sech an der Galblaat, Tissue vun der Bauchhuel, Haut, Adipose a Muskelgewebe, souwéi a synovialen a peritoneale Flëssegkeeten, Galle a Pus. Amoxicillin a klavulaninsäure schwaach un Proteinen, Studien hu festgestallt datt Proteinbindungsraten 25% fir klavulaninsäure sinn an 18% fir amoxicillin vun hire Gesamtplasma Konzentratioune. An Déierenstudien ass keng Kumulatioun vun all dëse Komponenten an iergendeng Organ etabléiert.

Amoxicillin, wéi aner Penicilline, kënnen a Muttermëllech fonnt ginn. Spure vu klavulansäure kënnen och an der Muttermëllech fonnt ginn. Reproduktive Studie vun Déieren hu gewisen datt Amoxicillin a Klavulaninsäure d'placental Barriär duerchgoe kënnen, awer kee Beweis gouf fonnt fir betraff Befruchtbarkeet oder schiedlech Effekter op de Fetus.

Amoxicillin gëtt deelweis am Pipi excretéiert a Form vun inaktiver Penicillininsäure an engem Betrag entspriechend 10-25% vun der Dosis geholl. Clavulansäure gëtt am mënschleche Kierper op 2,5-Dihydro-4- (2-Hydroxyethyl) -5-Oxo-1H-Pyrrol-3-Carboxylsäure an 1-Amino-4-Hydroxy-Butan-2-One metaboliséiert a gëtt mat Pipi an Féiss, souwéi a Form vu Kuelendioxid mat ausatem Loft.

Amoxicillin gëtt haaptsächlech vun den Nieren excretéiert, während d'Klavulaninsäure vu béiden Nieren- an Äerdmechanismen ausgeschloss gëtt. Ongeféier 60-70% Amoxicillin a ronn 40-65% Clavulaninsäure ginn onverännert an der Pipi ausgestreet. D'kombinéiert Benotzung mat Probenecid hemmt d'Exkretioun vun Amoxicillin, awer verzögt d'Exkretioun vu Clavulanat net duerch d'Nieren.

Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

Et gëtt net néideg d'Dosis vun der Medizin unzepassen mat Kreatininreferenz> 30 ml / min. Bei Patienten mat Kreatinin Clearance manner wéi 30 ml / min, Medikamenter huelen ass net recommandéiert.

Hemodialyse Patienten

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

Benotzt mat Vorsicht; Daten fir Doséierung Empfehlungen sinn net genuch.

Pharmakodynamik

Augmentin® SR ass eng Kombinatioun Antibiotikum mat Amoxicillin a Klavulaninsäure, mat engem breede Spektrum vu bakterizideschen Aktiounen, resistent géint Beta-Laktamase.

Amoxicillin ass e semi-synthetescht breet-spektrum Antibiotikum dat aktiv ass géint vill Gramm-positiv a gram-negativ Mikroorganismen. Amoxicillin gëtt duerch Beta-Laktamase zerstéiert an huet keen Afloss op d'Mikroorganismen déi dëst Enzym produzéieren.

Clavulansäure ass Beta-Laktamat, ähnlech a chemescher Struktur wéi Penicilline, wat d'Fäegkeet huet Beta-Laktamase-Enzyme vu Mikroorganismen ze inaktiveren, déi resistent géint Penicilline a Cephalosporine sinn, an doduerch d'Inaktivéierung vun Amoxicillin ze vermeiden. Besonnesch huet et héich Aktivitéit géint Plasmid Beta-Laktamasen, mat deenen Drogenresistenz dacks verbonne gëtt, awer manner effektiv géint Typ 1 chromosomal Beta-Laktamase.

D'Präsenz vu Klavulansäure am Augmentin® SR schützt Amoxicillin vun de schiedlechen Effekter vu Beta-Laktamasen an erweidert säi Spektrum vun antibakterieller Aktivitéit mat der Inklusioun vu Mikroorganismen déi normalerweis resistent géint aner Penicilline a Cephalosporine sinn. Clavulansäure an der Form vun engem eenzegt Medikament huet keen klinesch signifikanten antibakterielle Effekt.

Resistenz Entwécklung Mechanismus

Clavulansäure schützt géint d'Entwécklung vu Resistenz verursaacht duerch Beta-Laktamase-Enzyme. D'Form vum Medikament mat der gradueller Verëffentlechung vun aktive Substanzen erhéicht d'Effektivitéit vum Medikament géint Mikroorganismen mat Resistenz verursaacht duerch Penicillin-verbindlecht Protein.

Amoxicillin verursaacht Kräizresistenz géint aner Beta-Laktam Antibiotike, Beta-Lacamase Inhibitoren an Cephalosporine.

Zum Augmentin®SrDéi folgend Mikroorganismen si sensibel:

Gram-positiv Aeroben: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia Asteroiden, Streptococcuspneumoniae *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridans Grupp streptococcus, Streptococcus spp. (aner β-hemolytesch Spezies)*†, Staphylococcus aureus (sensibel géint Methicillin) *, Staphylococcus saprophyticus (sensibel géint Methicillin) Coagulase negativ Staphylokokk (methicillin empfindlech)

Gram-negativ Aeroben: Bordetella Pertussis,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio Cholera

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Gram-positiv Anaeroben: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus Mikros,Peptostreptococcusspp.

Gram-negativ Anaeroben: Bacteroides fragilis,Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellacorrodens,Fusobacteriumnucleatum,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Mikroorganismen mat méiglecher erzéierter Resistenz

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram negativaerobes:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Mikroorganismen mat natierlecher Resistenz:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas Maltophilie,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

* D'Efficacitéit gouf a klineschen Studien bewisen.

† Non-Beta-Laktamase-produzéierende Mikroorganismen

Doséierung an Administratioun

Augmentin® SR soll am Aklang mat lokalen offiziellen Richtlinne fir medizinesch Benotzung vun Antibiotike benotzt ginn, souwéi lokal Donnéeën iwwer Empfindlechkeet fir d'Droge.

Augmentin® SR ass geduecht fir déi kuerzfristeg Behandlung vu bakterielle Infektiounen verursaacht duerch Mikroorganismen déi empfindlech fir d'Droge sinn.

Empfindlechkeet fir Augmentin® SR variéiert no geografescher Regioun an Zäit. Et ass noutwendeg lokal Donnéeën iwwer d'Opfällegkeet fir dat Medikament ze studéieren, souwéi, wa méiglech, d'Material ze huelen an hir Empfindlechkeet Analyse ze maachen.

Fir eng Absorptioun vum Augmentin ze maximéieren® SR gëtt am Ufank vun engem Iesse recommandéiert. D'Behandlung soll net fir méi wéi 14 Deeg weidergefouert ginn ouni de Konditioun vum Patient ze bewäerten.

Augmentin Pillen® SR hunn eng Trennung Groove, wat erlaabt datt se an der Halschent gebrach ginn fir d'Loscht liicht ze briechen, awer d'Dosis net ze reduzéieren: béid Hälle musse gläichzäiteg geholl ginn.

Déi recommandéiert Dosis ass 2 Pëllen zweemol am Dag.

Erwuessener a Jugendlecher (16 Joer a méi al))

2 Pëllen zweemol am Dag fir 7 bis 10 Deeg

Verschlechterung vun chronescher Bronchitis

2 Pëllen zweemol am Dag fir 7 Deeg

Akute bakteriell Sinusitis

2 Pëllen zweemol am Dag fir 10 Deeg

Präventioun vu lokalen infektiiv Komplikatiounen an der chirurgescher Zänndokter

2 Pëllen zweemol am Dag fir 5 Deeg, Start huelen sollt bannent 3 Stonnen no der Chirurgie sinn

Dës Doséierungsform ass net fir Kanner ënner 16 Joer geduecht.

D'Dosis Augmentin reduzéieren® SR ass net néideg, d'Dosen sinn d'selwecht wéi bei Erwuessenen.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

Et gëtt net néideg d'Dosis vun der Medizin unzepassen mat Kreatininreferenz> 30 ml / min. Bei Patienten mat Kreatinin Clearance manner wéi 30 ml / min, Medikamenter huelen ass net recommandéiert.

Hemodialyse Patienten

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

Fir mat Vorsicht ze benotzen ass et noutwendeg fir d'Hepatikfunktioun regelméisseg ze kontrolléieren. Et ginn net genuch Daten fir d'Doséierung ze recommandéieren.

Iwwerdosis

Symptomer gastrointestinal upsets a Stéierungen am Waasser-Elektrolyt Gläichgewiicht sinn méiglech. Amoxicillin Kristallurie gëtt beschriwwen, an e puer Fäll féiert zur Entwécklung vun Nierenausfall.

Behandlung: symptomatesch Therapie, Korrektioun vum Waasser-Elektrolyt-Balance. Augmentin® SR gëtt duerch Hämodialyse aus dem Blutt eliminéiert.

Aschreiwung Zertifika Holder

Laboratoire GlaxoSmithKline, Frankräich

(100, route de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

D'Adress vun der Organisatioun déi Fuerderunge vu Konsumenten op d'Qualitéit vu Produkter (Gidder) an der Republik vu Kasachstan akzeptéiert

GlaxoSmith Klein Export Ltd Vertrieder Büro a Kasachstan 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Telefonsnummer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D Biller

Filmbeschichtete Pëllen1 Tab.
Direkt Fräiloossung
aktive Substanzen:
amoxicillin Trihydrat654.1 mg
(entspriechend zu 562,5 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat76,2 mg
(entspriechend zu 62,5 mg clavulansäure)
Huelstoffer: MCC - 136,4 mg, Natriumkarboxymethylstärke - 18 mg, anhydrous kolloidal Siliciumdioxid - 6,3 mg, Magnesiumstearat - 9 mg
Graduell Fräiloossung
aktive Substanz:
amoxicillin Natrium480,8 mg
(entspriechend 437,5 mg Amoxicillin)
Huelstoffer: MCC - 111,7 mg, xanthangummi - 14 mg, Zitrounesaier - 78 mg, kolloidal Siliziumdioxid anhydrous - 1,5 mg, Magnesiumstearat - 14 mg
Shell Film Waasser: hypromellose 6 cps - 11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, Titandioxid - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Pharmakodynamik

Amoxicillin ass e semi-synthetescht breet-spektrum Antibiotikum mat Aktivitéit géint vill Gramm-positiv a gram-negativ Mikroorganismen. Zur selwechter Zäit ass Amoxicillin ufälleg fir Zerstéierung duerch Beta-Laktamasen, an dofir gëtt de Spektrum vun der Aktivitéit vum Amoxicillin net op Mikroorganismen verlängert déi dëst Enzym produzéieren.

Clavulansäure, e Beta-Laktamase-Inhibitor strukturell am Zesummenhang mat Penicilline, huet d'Fäegkeet fir eng breet Palette vun Beta-Laktamasen ze inaktiveren, déi an Penicillin a Cephalosporin resistente Mikroorganismen fonnt ginn. Clavulansäure ass genuch effektiv géint Plasmid Beta-Laktamasen, déi dacks verantwortlech si fir bakteriell Resistenz, an ass manner effektiv géint chromosomal Beta-Laktamase vun der 1. Zort, déi net vun clavulanic sauerem hemmt ginn.

D'Präsenz vu klavulansäure an der Augmentin ® Virbereedung schützt Amoxicillin vu Zerstéierung duerch Enzymen - Beta-Laktamasen, wat et erlaabt den antibakteriellen Spektrum vun Amoxicillin auszebauen.

Lues fräigesat Amoxicillin an der Augmentin ® SR Virbereedung erlaabt d'Sensibilitéit vun dëse Stämme ze halen S. pneumoniaean deem Amoxicillin Resistenz ass wéinst penicillin-bindende Proteinen (Penicillin-resistent S. pneumoniae, oder PRSP).

Folgend ass d'Aktivitéit vun enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure in vitro.

Bakterien allgemeng ufälleg fir eng Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure

Gram-positiv Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, streptococcus Grupp Viridans 2, Streptococcus spp. (aner Beta-hemolytesch Streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (sensibel géint Methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensibel géint Methicillin), koagulase-negativ Staphylokokken (Empfindlech fir Methicillin).

Gram-negativ Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Aner: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-positiv Anaeroben: Clostr> abegraff Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gram-negativ Anaeroben: Baktero> abegraff Baktero> abegraff Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bakterien fir déi eng Resistenz zu enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure kritt ass

Gram-negativ Aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., abegraff Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., abegraff Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positiv Aeroben: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Bakterien, déi natierlech resistent géint d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure sinn

Gram-negativ Aeroben: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Aner: Chlamydia spp., abegraff Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Fir dës Aarte vu Mikroorganismen ass déi klinesch Effizienz vun enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure a klineschen Studien bewisen.

2 Stämme vun dësen Aarte vu Bakterien produzéieren net Beta-Laktamase. Empfindlechkeet mat Amoxicillin Monotherapie proposéiert eng ähnlech Empfindlechkeet fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Klavulaninsäure.

Kräiz Resistenz. Amoxicillin weist direkt Kräizresistenz mat aner Beta-Laktam Antibiotike, souwéi eng Kombinatioun vu Beta-Laktam Antibiotike mat Beta-Laktamase-Inhibitoren a Cephalosporine.

Resistenz Mechanismen. Clavulansäure schützt Amoxicillin vun de schiedlechen Effekter vu Beta-Laktamasen. De verspéiten Entloossung vun den aktiven Zutaten vum Augmentin ® SR Medikament erhéicht d'Effektivitéit vum Amoxicillin géint Mikroorganismen, deenen hir Resistenz wéinst der Modifikatioun vu Penicillin-bindende Proteinen ass.

Pharmakokinetik

Béid aktive Bestanddeeler vun Augmentin ® SR, Amoxicillin a Klavulaninsäure, léisen sech an wässerlecher Léisunge mat physiologeschen pH op, a gi séier a komplett aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert no mëndlecher Verwaltung. Absorption vun aktiven Substanzen ass optimal am Fall vun der Medikament am Ufank vun engem Iessen.

Drënner sinn d'pharmakokinetesch Parameter vun Amoxicillin a Clavulaninsäure nodeems Dir 2 Pëllen huelen. Augmentin ® SR vu gesonde Fräiwëlleger am Ufank vun engem Iessen.

Duerchschnëttlech pharmakokinetesch Parameteren

Clavulansäure

DrogenDosis mgT> IPC 1, h (%) 2Cmax mg / lTmax hAUC, mcg · h / mlT1/2 h
Amoxicillin
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 2125Net definéiert2,051,035,291,03

1 Fir Bakterien mat IPC 4 mg / L.

2 T> IPC, h (%) - Zäit (als Prozentsaz vum Zäitintervall tëscht Dosen), wärend d'Konzentratioun vum Medikament am Blutt méi héich ass wéi d'IPC fir e spezifesche Pathogen.

D'Medikament Augmentin ® SR huet en eenzegaartegt pharmakologescht Profil, den T> MPC charakteristesche vun dësem Medikament gëtt net erreecht wann Dir Pëllen mat der direkter Verëffentlechung vun aktive Substanzen enthält, déi eng Kombinatioun vun Amoxicillin a Clavulaninsäure enthalen.

Wéi mat iv Administratioun vun enger Kombinatioun vun Amoxicillin a Klavulaninsäure, ginn therapeutesch Konzentratioune vun Amoxicillin a Clavulaninsäure a verschiddenen Tissuen an Interstitiell Flëssegkeeten erstallt (Gallenblase, Bauchsaachen, Haut, Fett a Muskelgewebe, Synovial a Peritoneal Flëssegkeeten, Galle, purulenter Entladung )

Amoxicillin a Clavulansäure hunn e schwaache Grad vu Bindung zu Plasma Proteinen. Studien hu gewisen datt ongeféier 25% vum Gesamtbetrag vu Clavulaninsäure an 18% Amoxicillin am Bluttplasma a Bluttplasmaproteine ​​bindet.

An Déierestudien gouf keng Kumulatioun vun de Komponenten vum Medikament Augmentin ® SR an iergendeng Organ fonnt.

Amoxicillin, wéi déi meescht Penicilline, passéiert an d'Muttermëllech. Spure vu Clavulaninsäure goufen och a Muttermëllech fonnt. Mat Ausnam vun der Méiglechkeet fir Diarrho ze entwéckelen an Kandidiasis vun de mëndleche Schleimhäute si keng aner negativ Auswierkunge vun Amoxicillin a Clavulaninsäure op d'Gesondheet vun Broscht gefiddert Kanner.

Studie vun der reproduktiver Funktioun bei Déieren beim Drogen vun der Medikament Augmentin ® SR huet gewisen datt Amoxicillin a Clavulaninsäure d'Plazentalsbarriär duerchkreest. Wéi och ëmmer, keng negativ Auswierkungen op de Fetus goufen festgestallt.

10–25% vun der initialer Dosis Amoxicillin gëtt duerch d'Nieren als inaktiv Metabolit (Penicillinsäure) ausgeschloss. Clavulansäure gëtt extensiv op 2,5-Dihydro-4- (2-Hydroxyethyl) -5-Oxo-1H-Pyrrol-3-Karboxylsäure an 1-Amino-4-Hydroxy-Butan-2-One metaboliséiert an duerch d'Nieren ausgeschloss, duerch den Verdauungstrakt, souwéi mat ofgelaaften Loft a Form vu Kuelendioxid.

Wéi aner Penicilline gëtt d'Amoxicillin haaptsächlech vun den Nieren ausgeschloss, während d'Klavulansäure vu béiden Nieren- an Äerdmechanismen ausgeschloss gëtt.

Studien hu gewisen datt am Duerchschnëtt ongeféier 60-70% Amoxicillin a ronn 40-65% Clavulaninsäure vun den Nieren onverännert sinn.

Déi simultan Verwaltung vu probenecid verlangsamt den Ausscheidung vun Amoxicillin, awer verlängert d'Ausscheedung vu klavulaninsäure net (kuckt "Interaktioun").

Indikatiounen Augmentin ® SR

D'Medikament Augmentin ® SR ass fir d'Behandlung vu bakterielle Infektiounen vun de folgende Plazen ugewisen, verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure:

respiratoresch Infektiounen, wéi Gemeinschaftsverkaaft Pneumonie, Vergréisserung vun chronescher Bronchitis, akuter bakterieller Sinusitis, meeschtens verursaacht duerch Streptococcus pneumoniae (abegraff Penicillin-resistente Stämme), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 an Streptococcus pyogenes,

Präventioun vu lokalen Infektiounen no der Chirurgie an der Zänndokter.

1 E puer Stämme vun dëse Bakterien produzéiere Beta-Laktamasen, wouduerch se onsensibel géint Amoxicillin Monotherapie.

Infektiounen verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech op Amoxicillin kënne mat Augmentin ® CP behandelt ginn, well Amoxicillin ass eng vun hiren aktive Substanzen. Augmentin ® SR ass och fir d'Behandlung vu gemëschte Infektiounen ugewisen, verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech op Amoxicillin, souwéi Mikroorganismen déi Beta-Laktamase produzéieren, empfindlech fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Klavulansäure.

Augmentin ® SR bewisen Effizienz géint Stämme S. pneumoniaeresistent géint Penicillin (Stämme mat IPC ≥2 mg / l).

Medikamenter, déi eng Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulaninsäure enthalen, sollten no russesche Richtlinne fir Antibiotiketherapie a regional Donnéeën iwwer d'Sensibilitéit vu Pathogenen zu enger Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure benotzt ginn.

D'Empfindlechkeet vu Bakterien fir d'Kombinatioun vun Amoxicillin mat Clavulansäure variéiert jee no Regioun an iwwer Zäit. Wa méiglech, sollten lokal Empfindlechkeet Daten berécksiichtegt ginn. Wann néideg, mikrobiologesch Proben solle gesammelt an analyséiert gi fir bakteriologesch Empfindlechkeet.

Schwangerschaft a Laktatioun

An Studien vun der reproduktiver Funktioun an Déieren, oral a parenteral Verwaltung vum Augmentin ® CP huet keng teratogen Effekter.

An enger eenzeger Studie bei Frae mat virzäiteger Broch vun de Membranen, gouf festgestallt datt profylaktesch Medikamententerapie mat engem erhöhte Risiko fir nekrotiséierend Enterocolitis bei Neigebuerenen verbonne ka sinn. Wéi all Medikamenter, gëtt Augmentin ® CP net fir d'Benotzung während der Schwangerschaft empfohlen, ausser de erwaartene Virdeel fir d'Mamm méi grouss wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

D'Medikament Augmentin ® SR ka wärend der Broscht benotzt ginn. Mat Ausnam vun der Méiglechkeet fir Diarrho ze entwéckelen oder Kandidiasis vun de Schleimhaut vun der mëndlecher Huelraim assoziéiert mat der Pénétratioun vu Spuermoossnamen vun den aktiven Substanzen vun dësem Medikament an der Brustmëllech, goufen keng aner negativ Effekter bei der Broscht gefiddert Puppelcher observéiert. Am Fall vun negativen Auswierkunge bei Broschtfërderte Puppelcher, soll d'Broschtniveau gestoppt ginn.

Hiersteller

Glaxo Wellcome Produktioun. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Frankräich.

Numm an Adress vun der legaler Persoun an deem säin Numm de Registréierungszertifika erausginn huet: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskau, Yakimanskaya nab., 2.

Fir méi Informatioun kontaktéiert: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 121614, Moskau, St. Krylatskaya, 17, bldg. 3, Buedem 5. Businesspark "Krylatsky Hiwwele."

Telefon: (495) 777-89-00, Fax: (495) 777-89-04.

Hannerlooss Äre Commentaire